JP7024208B2 - Chemical preparation device - Google Patents

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本発明は、薬液を調製する際に使用される装置に関する。 The present invention relates to an apparatus used when preparing a drug solution.

バイアル内に封入された粉末状の薬剤を患者に投与する場合、当該薬剤を溶解した薬液を薬液バッグに移送する調製作業が行われる。薬剤が抗がん剤等の危険な薬剤である場合、薬剤が外界に漏出し作業者が被曝するのを防止する必要がある。このため、薬液の調製は、薬剤が外界に拡散するのを防止するために、安全キャビネット内で行われる。更に、バイアルと薬液バッグとは「閉鎖系デバイス」を介して連結されることがある。 When the powdered drug enclosed in the vial is administered to the patient, a preparation operation is performed in which the drug solution in which the drug is dissolved is transferred to the drug solution bag. When the drug is a dangerous drug such as an anticancer drug, it is necessary to prevent the drug from leaking to the outside world and exposing the worker to radiation. Therefore, the preparation of the drug solution is performed in the safety cabinet in order to prevent the drug from diffusing to the outside world. Further, the vial and the drug solution bag may be connected via a "closed system device".

閉鎖系デバイスの一例として、特許文献1に、バイアルと薬液バッグとの間に接続され、これらの間での薬液の移送を閉鎖的に行う移送デバイス(以下、単に「デバイス」という。特許文献1では「医療用コネクタ」と称されている。)が記載されている。このデバイスは、薬液バッグに接続される第1コネクタと、バイアルに接続される第2コネクタと、第1コネクタと第2コネクタとの間の管状部とを備える。管状部には、その一端からコックが挿入されている。管状部の他端にはシリンジが接続される。コックは、管状部に対して回転可能である。コックには複数の流路が形成されており、コックを回転させると、薬液バッグ、バイアル、シリンジの相互間の連通状態を切り替えることができる。 As an example of a closed system device, Patent Document 1 describes a transfer device (hereinafter, simply referred to as "device") that is connected between a vial and a chemical solution bag and that transfers the chemical solution between them in a closed manner. Is referred to as a "medical connector"). The device comprises a first connector connected to the drug solution bag, a second connector connected to the vial, and a tubular portion between the first connector and the second connector. A cock is inserted into the tubular portion from one end thereof. A syringe is connected to the other end of the tubular portion. The cock is rotatable with respect to the tubular portion. A plurality of flow paths are formed in the cock, and when the cock is rotated, the communication state between the drug solution bag, the vial, and the syringe can be switched.

上記デバイスを用いた薬液の調製は、概略以下のように行う。第1コネクタに薬液バッグを接続し、第2コネクタにバイアルを接続し、管状部にシリンジを接続する。薬液バッグ内には溶解液(例えば生理食塩水)が貯留されている。バイアル内には粉末の薬剤が封入されている。最初に、薬液バッグ内の溶解液の一部をシリンジ内に採取する。次いで、溶解液をシリンジからバイアルに移送する。バイアルを振とうして薬剤が溶解液に溶解した薬液を得る。次いで、バイアル内の薬液をシリンジに採取する。最後に、薬液をシリンジから薬液バッグに注入する。かくして、薬液バッグ内に、調製された薬液が得られる。 Preparation of the drug solution using the above device is roughly performed as follows. Connect the chemical bag to the first connector, connect the vial to the second connector, and connect the syringe to the tubular part. A solution (for example, physiological saline) is stored in the drug solution bag. A powdered drug is enclosed in the vial. First, a part of the solution in the drug solution bag is collected in a syringe. The lysate is then transferred from the syringe to the vial. Shake the vial to obtain the drug solution in which the drug is dissolved in the solution. Then, the drug solution in the vial is collected in a syringe. Finally, the drug solution is injected from the syringe into the drug solution bag. Thus, the prepared drug solution is obtained in the drug solution bag.

国際公開第2013/161979号International Publication No. 2013/161979 国際公開第2014/061661号International Publication No. 2014/061661 国際公開第2014/104027号International Publication No. 2014/104027 国際公開第2015/166993号International Publication No. 2015/166993

上記のデバイスを用いた薬液の調製作業では、コックの回転、デバイスの上下反転、シリンジのプランジャの挿抜、の各操作を所定の順序で行う必要がある。デバイスの上下反転は、デバイスと、これに接続された薬液バッグ、バイアル、シリンジの全部を、薬液バッグが上でバイアルが下の状態、または、この逆の状態に、デバイスを中心にして反転させる。いずれかの状態に維持したままで、コックの回転とプランジャの挿抜を行う。 In the preparation work of the chemical solution using the above device, it is necessary to perform each operation of rotating the cock, turning the device upside down, and inserting and removing the plunger of the syringe in a predetermined order. Flip the device upside down around the device to flip the device and all of the chemical bags, vials, and syringes connected to it, with the chemical bag on top and the vial down, or vice versa. .. While maintaining either state, rotate the cock and insert / remove the plunger.

薬液バッグは、一般に柔軟な袋状の容器であり、この中に溶解液が封入されている。このため、薬液バッグは、容易に変形可能であり、且つ、重い。このような薬液バッグの位置及び向きを変えながら、薬液の調製作業を行うことは、作業者にとって負担である。 The chemical solution bag is generally a flexible bag-shaped container in which the solution is enclosed. Therefore, the chemical bag is easily deformable and heavy. It is a burden for the operator to perform the preparation work of the chemical solution while changing the position and orientation of the chemical solution bag.

本発明の目的は、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減することにある。 An object of the present invention is to reduce the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution.

本発明の薬液調製装置は、第1容器を接続可能な第1コネクタ、第2容器を接続可能な第2コネクタ、及び、シリンジを接続可能な接続口を備え、前記第1コネクタと前記接続口とが連通した第1状態と、前記第2コネクタと前記接続口とが連通した第2状態とに切替可能な移送デバイスを保持するデバイスホルダと、前記デバイスホルダが設けられたステージとを備える。前記ステージは、第1コネクタが前記第2コネクタよりも高い位置にある第1回動位置と、前記第2コネクタが前記第1コネクタよりも高い位置にある第2回動位置とに前記ステージの傾きが変化するように回動可能である。前記第1容器が前記第1コネクタに接続された前記移送デバイスが前記デバイスホルダに保持され且つ前記ステージが前記第1回動位置にあるとき、前記ステージは前記第1容器を支持するように構成されている。前記ステージが前記第1回動位置にあるとき、前記ステージは傾斜している。前記薬液調製装置は、前記ステージが前記第1回動位置にあり且つ前記移送デバイスが前記第1状態にあるときに、前記第1容器内の液体を前記移送デバイスを介して前記シリンジに採取することができるように構成されている。 The chemical liquid preparation device of the present invention includes a first connector to which a first container can be connected, a second connector to which a second container can be connected, and a connection port to which a syringe can be connected, and the first connector and the connection port are provided. It includes a device holder that holds a transfer device that can switch between a first state in which the second connector and the connection port communicate with each other, and a stage provided with the device holder. The stage has a first rotation position where the first connector is higher than the second connector and a second rotation position where the second connector is higher than the first connector. It is rotatable so that the inclination changes. The stage is configured to support the first container when the transfer device to which the first container is connected to the first connector is held by the device holder and the stage is in the first rotation position. Has been done. When the stage is in the first rotation position, the stage is tilted. The chemical preparation device collects the liquid in the first container into the syringe via the transfer device when the stage is in the first rotation position and the transfer device is in the first state. It is configured to be able to.

本発明によれば、ステージは、移送デバイスを保持し、更に、第1回動位置にあるときに、相対的に高い位置にある第1容器を支持する。従って、変形容易且つ重い薬液バッグを第1容器として第1コネクタに接続すれば、作業者は移送デバイス及び薬液バッグを保持する必要がない。このため、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減することができる。 According to the present invention, the stage holds the transfer device and further supports the first container in a relatively high position when in the first rotation position. Therefore, if the easily deformable and heavy chemical solution bag is connected to the first connector as the first container, the operator does not need to hold the transfer device and the chemical solution bag. Therefore, it is possible to reduce the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution.

図1は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置に適合した移送デバイス、薬液バッグ、バイアル、及び、シリンジを示した分解斜視図である。FIG. 1 is an exploded perspective view showing a transfer device, a chemical solution bag, a vial, and a syringe suitable for the chemical solution preparation device according to the embodiment of the present invention. 図2は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を示した斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing a chemical solution preparing apparatus according to an embodiment of the present invention. 図3は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、薬液の調製の開始直前の状態を示した斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing a state immediately before the start of preparation of the drug solution in the preparation of the drug solution using the drug solution preparation device according to the embodiment of the present invention. 図4は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、薬液バッグ内の溶解液の一部をシリンジに採取した状態を示した斜視図である。FIG. 4 is a perspective view showing a state in which a part of the solution in the drug solution bag is collected by a syringe in the preparation of the drug solution using the drug solution preparation device according to the embodiment of the present invention. 図5は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、バイアルホルダがバイアルを保持した状態を示した斜視図である。FIG. 5 is a perspective view showing a state in which the vial holder holds the vial in the preparation of the chemical solution using the chemical solution preparation device according to the embodiment of the present invention. 図6は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、バイアルが第2コネクタに接続された状態を示した斜視図である。FIG. 6 is a perspective view showing a state in which the vial is connected to the second connector in the preparation of the chemical solution using the chemical solution preparation device according to the embodiment of the present invention. 図7は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、溶解液が注入されたバイアルを移送デバイスから分離した状態を示した斜視図である。FIG. 7 is a perspective view showing a state in which the vial into which the solution is injected is separated from the transfer device in the preparation of the drug solution using the drug solution preparation device according to the embodiment of the present invention. 図8は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、薬液が貯留されたバイアルを移送デバイスに接続した状態を示した斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing a state in which a vial containing a drug solution is connected to a transfer device in the preparation of the drug solution using the drug solution preparation device according to the embodiment of the present invention. 図9Aは、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、ステージが第2回動位置に回動した状態を示した斜視図である。FIG. 9A is a perspective view showing a state in which the stage is rotated to the second rotation position in the preparation of the chemical solution using the chemical solution preparation device according to the embodiment of the present invention. 図9Bは、図9Aの背面図である。9B is a rear view of FIG. 9A. 図10は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、ロボットがバイアルを秤量器へ移動させた状態を示した斜視図である。FIG. 10 is a perspective view showing a state in which a robot moves a vial to a weighing device in preparation of a drug solution using the drug solution preparation device according to the embodiment of the present invention.

上記の本発明の薬液調製装置において、前記ステージが前記第1回動位置にあるとき、前記ステージは傾斜していてもよい。かかる態様は、薬液調製装置の高さ寸法及び奥行き寸法を小さくするのに有利である。 In the above-mentioned chemical solution preparing apparatus of the present invention, when the stage is in the first rotation position, the stage may be tilted. Such an embodiment is advantageous for reducing the height dimension and the depth dimension of the chemical solution preparation device.

前記第1容器は、液体が収納された、容易に変形可能な容器であってもよい。かかる態様は、ステージが第1回動位置にあるときに当該容器はステージによって支持されるので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。 The first container may be an easily deformable container containing a liquid. Such an embodiment is advantageous in reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution because the container is supported by the stage when the stage is in the first rotation position.

本発明の薬液調製装置は、前記接続口に接続された前記シリンジを保持するシリンジホルダを更に備えてもよい。前記シリンジホルダは前記ステージに設けられていてもよい。これにより、ステージの回動位置にかかわらず、シリンジは常にステージに保持される。 The drug solution preparing device of the present invention may further include a syringe holder for holding the syringe connected to the connection port. The syringe holder may be provided on the stage. As a result, the syringe is always held on the stage regardless of the rotation position of the stage.

本発明の薬液調製装置は、前記シリンジのプランジャを操作するためのプランジャ操作部を更に備えてもよい。かかる態様は、作業者がプランジャを挿抜しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。 The drug solution preparing device of the present invention may further include a plunger operating unit for operating the plunger of the syringe. This aspect is advantageous in further reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution because the operator does not have to insert and remove the plunger.

本発明の薬液調製装置は、前記移送デバイスに設けられたコックを回転させるためのコック操作部を更に備えていてもよい。前記コック操作部は、前記移送デバイス内の流路が前記第1状態と前記第2状態との間で切り替わるように前記コックを回転させてもよい。かかる態様は、作業者がコックを回転しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。 The chemical solution preparing device of the present invention may further include a cock operating unit for rotating the cock provided in the transfer device. The cock operating unit may rotate the cock so that the flow path in the transfer device switches between the first state and the second state. This aspect is advantageous in further reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution because the operator does not have to rotate the cock.

本発明の薬液調製装置は、前記第2容器を前記第2コネクタに対して着脱するための第2容器ホルダを更に備えていてもよい。かかる態様は、作業者が第2容器を第2コネクタに対して着脱しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。 The chemical solution preparing device of the present invention may further include a second container holder for attaching and detaching the second container to and from the second connector. This aspect is advantageous in further reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution because the operator does not have to attach / detach the second container to / from the second connector.

前記第2容器ホルダは、前記ステージが前記第1回動位置にあるときに、前記第2容器を前記第2コネクタに対して着脱することができるように構成されていてもよい。かかる態様は、薬液の調製においてステージを回動させる工程の数を少なくするので、薬液の調製を効率よく行うのに有利である。 The second container holder may be configured so that the second container can be attached to and detached from the second connector when the stage is in the first rotation position. Such an embodiment is advantageous for efficiently preparing the drug solution because the number of steps for rotating the stage in the preparation of the drug solution is reduced.

前記第2容器ホルダは、前記第2容器を保持するチャックと、前記チャックが設けられた移動片とを備えていてもよい。前記移動片は、前記第2容器が前記第2コネクタに着脱される方向に直線的に移動してもよい。かかる態様は、比較的大きな力が必要である、第2容器の第2コネクタに対する着脱を、簡単な構成で確実に行うのに有利である。 The second container holder may include a chuck for holding the second container and a moving piece provided with the chuck. The moving piece may move linearly in a direction in which the second container is attached to and detached from the second connector. Such an embodiment is advantageous for reliably attaching and detaching the second container to and from the second connector, which requires a relatively large force, with a simple configuration.

本発明の薬液調製装置は、前記第2容器を加振するための振とう器を更に備えていてもよい。かかる態様は、作業者が第2容器内の薬剤を溶解液に溶解させなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。 The drug solution preparing apparatus of the present invention may further include a shaker for vibrating the second container. This aspect is advantageous in further reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution because the operator does not have to dissolve the drug in the second container in the solution.

本発明の薬液調製装置は、前記第2容器の重さを計測する秤量器を更に備えていてもよい。かかる態様は、作業者がシリンジの目盛りを確認しなくても、薬液を正確に調製することを可能にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。 The drug solution preparing apparatus of the present invention may further include a weighing device for measuring the weight of the second container. Such an embodiment enables the operator to accurately prepare the chemical solution without checking the scale of the syringe, which is advantageous in further reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution.

本発明の薬液調製装置は、前記第2容器を所望する位置に移動させるロボットを更に備えていてもよい。かかる態様は、薬液の調製を自動化することを可能にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。 The drug solution preparing device of the present invention may further include a robot that moves the second container to a desired position. Such an embodiment makes it possible to automate the preparation of the chemical solution, and is advantageous in further reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution.

前記第2容器は、粉末状の薬剤が封入されたバイアルであってもよい。一般に、抗がん剤等の危険な薬剤はバイアルに封入されている。本発明の薬液調製装置を用いることにより、作業者が薬剤被曝する可能性を低減しながら、バイアル内の薬剤を用いて薬液を調製することができる。 The second container may be a vial containing a powdered drug. Generally, dangerous drugs such as anticancer drugs are enclosed in vials. By using the drug solution preparation device of the present invention, it is possible to prepare a drug solution using the drug in the vial while reducing the possibility of the operator being exposed to the drug.

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、本発明の実施形態を簡略化して示したものである。従って、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部を変更もしくは省略してもよく、また、任意の部材もしくは構成を追加してもよい。実施形態の説明において引用する図面において、同一又は対応する部材には同一の符号が付してある。 Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to suitable embodiments. However, it goes without saying that the present invention is not limited to the following embodiments. Each figure referred to in the following description is a simplified representation of an embodiment of the present invention. Therefore, within the scope of the present invention, each part shown in each of the following figures may be changed or omitted, and any member or configuration may be added. In the drawings cited in the description of the embodiments, the same or corresponding members are designated by the same reference numerals.

1.移送デバイス
図1は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置1(後述する図2参照)に適合した移送デバイス(以下、単に「デバイス」という)800、薬液バッグ(第1容器)910、バイアル(第2容器)950、及びシリンジ980を示した分解斜視図である。
1. 1. Transfer device FIG. 1 shows a transfer device (hereinafter, simply referred to as “device”) 800, a chemical solution bag (first container) 910, which is compatible with the chemical solution preparation device 1 (see FIG. 2 described later) according to an embodiment of the present invention. It is an exploded perspective view which showed the vial (second container) 950 and the syringe 980.

デバイス800は、薬液バッグ910が接続される第1コネクタ810と、バイアル950が接続される第2コネクタ820と、シリンジ980が接続される接続口850とを備える。第1コネクタ810と第2コネクタ820とは、それぞれの軸が互いに平行になるように配置され、互いに反対側に向かって開口している。第1コネクタ810と第2コネクタ820との間に、両端が開口した中空の略円筒形状の管状部830が設けられている。管状部830は、第1コネクタ810及び第2コネクタ820の軸に対して略垂直に延びている。管状部830に、その一端からコック840が挿入されている。管状部830の他端に、柔軟なチューブ852を介して接続口850が接続されている。 The device 800 includes a first connector 810 to which the chemical bag 910 is connected, a second connector 820 to which the vial 950 is connected, and a connection port 850 to which the syringe 980 is connected. The first connector 810 and the second connector 820 are arranged so that their respective axes are parallel to each other and open toward opposite sides. A hollow substantially cylindrical tubular portion 830 with both ends open is provided between the first connector 810 and the second connector 820. The tubular portion 830 extends substantially perpendicular to the axes of the first connector 810 and the second connector 820. A cock 840 is inserted into the tubular portion 830 from one end thereof. A connection port 850 is connected to the other end of the tubular portion 830 via a flexible tube 852.

薬液バッグ910は、制限されないが、一般に、容易に変形可能な、液密な容器である。本実施形態の薬液バッグ910は、略矩形の柔軟な2枚のシートを重ね合わせ、その外周縁部を溶着法(例えばヒートシール法、超音波溶着法)等によりシールしてなる袋状物である。但し、本発明の薬液バッグは、これに限定されず、例えばブロー成形等により製造された容器であってもよい。薬液バッグ910の形状は、例えば、収納された内容物が重力によって移動したり、薬液バッグ910に外力が加えられたりすることによって、自由に変化する。初期状態の薬液バッグ910内には、バイアル950内の薬剤を溶解するための溶解液(例えば生理食塩水)が貯留されている。薬液バッグ910は、薬液バッグ910に対して液体を出し入れするためのポート911を備える。ポート911の開口は栓体(例えばゴム栓、図示せず)で封止されている。 The chemical bag 910 is, but is not limited to, a generally easily deformable, liquid-tight container. The chemical solution bag 910 of the present embodiment is a bag-like material formed by stacking two flexible sheets having a substantially rectangular shape and sealing the outer peripheral edge thereof by a welding method (for example, heat sealing method, ultrasonic welding method) or the like. be. However, the chemical solution bag of the present invention is not limited to this, and may be a container manufactured by, for example, blow molding or the like. The shape of the chemical solution bag 910 can be freely changed, for example, by moving the stored contents by gravity or by applying an external force to the chemical solution bag 910. A dissolution solution (for example, physiological saline) for dissolving the drug in the vial 950 is stored in the chemical solution bag 910 in the initial state. The chemical solution bag 910 is provided with a port 911 for loading and unloading a liquid with respect to the chemical solution bag 910. The opening of port 911 is sealed with a plug (eg rubber plug, not shown).

薬液バッグ910のポート911は、アダプタ920を介して第1コネクタ810に接続される。アダプタ920の構成は任意であるが、本実施形態のアダプタ920は特許文献2に記載されたものと実質的に同じである。アダプタ920は、薬液バッグ910側に、鋭利な先端を備えた穿刺針921と複数の係合爪922とを備え、第1コネクタ810側に、セプタムと呼ばれる弾性隔壁部材を有する混注ポート925を備える。穿刺針921と混注ポート925とは連通している。穿刺針921を薬液バッグ910のポート911の栓体に穿刺し、且つ、係合爪922をポート911に係合させた状態で、アダプタ920はポート911に接続される。係合爪922とポート911との係合を解除しない限り、アダプタ920をポート911から分離することはできない。 Port 911 of the chemical bag 910 is connected to the first connector 810 via the adapter 920. Although the configuration of the adapter 920 is arbitrary, the adapter 920 of the present embodiment is substantially the same as that described in Patent Document 2. The adapter 920 includes a puncture needle 921 with a sharp tip and a plurality of engaging claws 922 on the chemical solution bag 910 side, and a mixed injection port 925 having an elastic partition member called a septum on the first connector 810 side. .. The puncture needle 921 and the mixed injection port 925 communicate with each other. The adapter 920 is connected to the port 911 with the puncture needle 921 punctured into the plug of the port 911 of the drug solution bag 910 and the engaging claw 922 engaged with the port 911. The adapter 920 cannot be separated from the port 911 unless the engagement claw 922 and the port 911 are disengaged.

第1コネクタ810は、棒状の第1オス部材(図示せず)と、爪が設けられたロックレバー812とを備えたレバーロック型のコネクタである(例えば特許文献1参照)。第1オス部材内には、その長手方向に沿って流路が設けられている。流路は管状部830に連通している。第1オス部材がアダプタ920の混注ポート925の弾性隔壁部材に挿入され、且つ、ロックレバー812の爪がアダプタ920の混注ポート925に係合される。ロックレバー812の爪と混注ポート925との係合を解除しない限り、アダプタ920を第1コネクタ810から分離することはできない。薬液バッグ910は、アダプタ920と第1コネクタ810の第1オス部材とを介して管状部830に連通される。 The first connector 810 is a lever lock type connector including a rod-shaped first male member (not shown) and a lock lever 812 provided with claws (see, for example, Patent Document 1). A flow path is provided in the first male member along the longitudinal direction thereof. The flow path communicates with the tubular portion 830. The first male member is inserted into the elastic bulkhead member of the mixed injection port 925 of the adapter 920, and the claw of the lock lever 812 is engaged with the mixed injection port 925 of the adapter 920. The adapter 920 cannot be separated from the first connector 810 unless the claw of the lock lever 812 is disengaged from the mixed injection port 925. The chemical solution bag 910 communicates with the tubular portion 830 via the adapter 920 and the first male member of the first connector 810.

本実施形態では、薬液バッグ910はアダプタ920を介して第1コネクタ810に接続されるが、本発明はこれに限定されず、例えばアダプタ920を介さずに薬液バッグ910が第1コネクタ810に直接接続されるように構成されてもよい。 In the present embodiment, the chemical solution bag 910 is connected to the first connector 810 via the adapter 920, but the present invention is not limited to this, for example, the chemical solution bag 910 directly connects to the first connector 810 without the adapter 920. It may be configured to be connected.

バイアル950は、瓶本体951と栓体(ゴム栓)956とを備える。瓶本体951は、ガラス等の実質的に変形しない硬質材料からなる。瓶本体951は、上方に向いた開口を備えた、中空円筒状の容器である。瓶本体951には、開口を取り囲むように、半径方向に突出したフランジ952が設けられている。瓶本体951の開口は、栓体956が嵌入されることにより気密及び液密に封止されている。初期状態のバイアル950内には、粉末状の薬剤(図示せず)が収容されている。 The vial 950 includes a bottle body 951 and a stopper (rubber stopper) 956. The bottle body 951 is made of a hard material such as glass that is not substantially deformed. The bottle body 951 is a hollow cylindrical container with an upward facing opening. The bottle body 951 is provided with a flange 952 protruding in the radial direction so as to surround the opening. The opening of the bottle body 951 is hermetically and liquidtightly sealed by inserting the stopper body 956. A powdered drug (not shown) is contained in the vial 950 in the initial state.

栓体956を覆うように、バイアル950にバイアルシールド960が装着される。バイアルシールド960の構成は任意であるが、本実施形態のバイアルシールド960は特許文献3に記載されたものと実質的に同じである。バイアルシールド960は、ゴム等の弾性材料からなる円形薄板状の弁体961と、弁体961を保持する本体962とを備える。本体962に複数の爪が設けられている。弁体961を栓体956の上面に重ね合わせ、且つ、爪を瓶本体951のフランジ952に係合させた状態で、バイアルシールド960はバイアル950に装着される。爪とフランジ952との係合を解除しない限り、バイアルシールド960をバイアル950から分離することはできない。バイアル950にバイアルシールド960を装着したとき、瓶本体951のフランジ952の一部は外界に露出する。 A vial shield 960 is attached to the vial 950 so as to cover the stopper body 956. Although the configuration of the vial shield 960 is arbitrary, the vial shield 960 of the present embodiment is substantially the same as that described in Patent Document 3. The vial shield 960 includes a circular thin plate-shaped valve body 961 made of an elastic material such as rubber, and a main body 962 that holds the valve body 961. A plurality of claws are provided on the main body 962. The vial shield 960 is attached to the vial 950 with the valve body 961 superimposed on the upper surface of the stopper body 956 and the claws engaged with the flange 952 of the bottle body 951. The vial shield 960 cannot be separated from the vial 950 unless the claw and flange 952 are disengaged. When the vial shield 960 is attached to the vial 950, a part of the flange 952 of the bottle body 951 is exposed to the outside world.

バイアル950は、バイアルシールド960が装着された状態で、第2コネクタ820に接続される。第2コネクタ820の構成は任意であるが、本実施形態の第2コネクタ820は特許文献4に記載されたものと実質的に同じである。第2コネクタ820は、管状部830と一体的に設けられた略円筒形状のコネクタ本体821と、略円筒形状のスライダ825とを備える。スライダ825は、コネクタ本体821内に同軸に挿入され、コネクタ本体821に対して軸方向に移動可能である。コネクタ本体821内に、コネクタ本体821と同軸に、棒状の第2オス部材(図示せず)が設けられている。第2オス部材は、鋭利な先端を有する穿刺針である。第2オス部材内には、その長手方向に沿って液体流路及び気体流路が互いに独立して設けられている。スライダ825には、第2オス部材に向かって突出した複数の爪(図示せず)が設けられている。 The vial 950 is connected to the second connector 820 with the vial shield 960 attached. Although the configuration of the second connector 820 is arbitrary, the second connector 820 of the present embodiment is substantially the same as that described in Patent Document 4. The second connector 820 includes a substantially cylindrical connector main body 821 provided integrally with the tubular portion 830, and a substantially cylindrical slider 825. The slider 825 is coaxially inserted into the connector body 821 and is axially movable with respect to the connector body 821. A rod-shaped second male member (not shown) is provided in the connector main body 821 coaxially with the connector main body 821. The second male member is a puncture needle with a sharp tip. In the second male member, a liquid flow path and a gas flow path are provided independently of each other along the longitudinal direction thereof. The slider 825 is provided with a plurality of claws (not shown) protruding toward the second male member.

第2コネクタ820をバイアル950に接続したとき、第2オス部材はバイアルシールド960の弁体961及びバイアル950の栓体956を順に貫通する。バイアル950は、第2オス部材の液体流路及び気体流路を介して管状部830と連通する。バイアル950のフランジ952はスライダ825内に挿入され、スライダ825の爪はフランジ952に係合する。スライダ825は、バイアル950とともにコネクタ本体821内に挿入される。 When the second connector 820 is connected to the vial 950, the second male member sequentially penetrates the valve body 961 of the vial shield 960 and the stopper body 956 of the vial 950. The vial 950 communicates with the tubular portion 830 via the liquid flow path and the gas flow path of the second male member. The flange 952 of the vial 950 is inserted into the slider 825 and the claws of the slider 825 engage the flange 952. The slider 825 is inserted into the connector body 821 together with the vial 950.

スライダ825の爪とバイアル950のフランジ952との係合を解除しない限り、バイアル950を第2コネクタ820から分離することはできない。第2コネクタ820は、バイアル950及びスライダ825がコネクタ本体821から最大に引き出された最大引き出し位置にあるときに、バイアル950を第2コネクタ820から強く引き抜けば、爪とフランジ952との係合が解除され、バイアル950を第2コネクタ820から分離することができるように構成されている。第2コネクタ820にはリリースボタン827が設けられている。リリースボタン827を押し込んだ状態でないと、バイアル950及びスライダ825をコネクタ本体821から最大引き出し位置にまで引き出すことができず、したがって、バイアル950を第2コネクタ820から分離することができない。 The vial 950 cannot be separated from the second connector 820 unless the claws of the slider 825 and the flange 952 of the vial 950 are disengaged. The second connector 820 engages the claw with the flange 952 when the vial 950 is pulled out strongly from the second connector 820 when the vial 950 and the slider 825 are in the maximum withdrawal position maximum withdrawal from the connector body 821. Is released so that the vial 950 can be separated from the second connector 820. The second connector 820 is provided with a release button 827. The vial 950 and slider 825 cannot be pulled out from the connector body 821 to the maximum withdrawal position unless the release button 827 is pushed in, and therefore the vial 950 cannot be separated from the second connector 820.

本実施形態では、バイアル950はバイアルシールド960が装着された状態で第2コネクタ820に接続されるが、本発明はこれに限定されず、例えばバイアル950が、バイアルシールド960が装着されずに第2コネクタ820に接続されてもよい。第2コネクタ82が、リリースボタン827が省略され、バイアル950及びスライダ825をコネクタ本体821から最大引き出し位置にまで引き出し可能に構成されていてもよい。第2コネクタが、スライダ825が省略され、特許文献1の第2コネクタと同様に構成されていてもよい。 In the present embodiment, the vial 950 is connected to the second connector 820 with the vial shield 960 attached, but the present invention is not limited to this, for example, the vial 950 is the first without the vial shield 960 attached. 2 It may be connected to the connector 820. The second connector 82 may be configured such that the release button 827 is omitted and the vial 950 and the slider 825 can be pulled out from the connector body 821 to the maximum pull-out position. The second connector may be configured in the same manner as the second connector of Patent Document 1 by omitting the slider 825.

コック840は、管状部830内に挿入された円柱状の挿入部(図示せず)と、外界に露出した操作レバー841とを備える。挿入部と操作レバー841とは略「T」字状をなすように直角に連結されている。挿入部には、複数の流路(図示せず)が設けられている。管状部830に対してコック840を回転させると、挿入部に設けられた複数の流路が回転する。コック840が第1回転位置(第1状態)にあるとき、第1コネクタ810の第1オス部材内の流路が接続口850に連通する。コック840が第2回転位置(第2状態)にあるとき、第2コネクタ820の第2オスコネクタ内の液体流路が接続口850に連通する。このように、コック840を回転(本実施形態では180度の回転)させることにより、薬液バッグ910をシリンジ980に連通させる第1状態と、バイアル950をシリンジ980に連通させるた第2状態とに、デバイス800内の流路を切り替えることができる。なお、第1状態(第1回転位置)では、第2コネクタ820の第2オス部材内の液体流路及び気体流路は、コック840によって封止される。第2状態(第2回転位置)では、第2コネクタ820の第2オスコネクタ内の気体流路は、第1コネクタ810の第1オス部材内の流路に連通する。 The cock 840 includes a columnar insertion portion (not shown) inserted into the tubular portion 830 and an operating lever 841 exposed to the outside world. The insertion portion and the operation lever 841 are connected at a right angle so as to form a substantially "T" shape. The insertion portion is provided with a plurality of flow paths (not shown). When the cock 840 is rotated with respect to the tubular portion 830, a plurality of flow paths provided in the insertion portion are rotated. When the cock 840 is in the first rotation position (first state), the flow path in the first male member of the first connector 810 communicates with the connection port 850. When the cock 840 is in the second rotation position (second state), the liquid flow path in the second male connector of the second connector 820 communicates with the connection port 850. In this way, by rotating the cock 840 (rotation of 180 degrees in this embodiment), the first state in which the chemical solution bag 910 is communicated with the syringe 980 and the second state in which the vial 950 is communicated with the syringe 980 are obtained. , The flow path in the device 800 can be switched. In the first state (first rotation position), the liquid flow path and the gas flow path in the second male member of the second connector 820 are sealed by the cock 840. In the second state (second rotation position), the gas flow path in the second male connector of the second connector 820 communicates with the flow path in the first male member of the first connector 810.

シリンジ980は、一般的なシリンジと同様に、中空円筒形状の外筒(バレルとも呼ばれる)981と、外筒981に対して挿抜可能なプランジャ(押し子とも呼ばれる)985とを備える。外筒981の先端の筒先は接続口850に接続される。外筒981の後端には、外方向に突出した指掛け用のフィンガーフランジ982が設けられている。プランジャ985は、その後端に、略円形の押圧板986を備える。 Similar to a general syringe, the syringe 980 includes a hollow cylindrical outer cylinder (also referred to as a barrel) 981 and a plunger (also referred to as a pusher) 985 that can be inserted into and removed from the outer cylinder 981. The tip of the outer cylinder 981 is connected to the connection port 850. A finger flange 982 for finger hooking protruding outward is provided at the rear end of the outer cylinder 981. The plunger 985 is provided with a substantially circular pressing plate 986 at its rear end.

本実施形態では、シリンジ980は、柔軟なチューブ852を介して管状部830に接続されている。しかしながら、チューブ852を省略し、シリンジ980を管状部830に直接接続してもよい。この場合、管状部830の、シリンジ980が接続される部分が、本発明の「接続口」となる。 In this embodiment, the syringe 980 is connected to the tubular portion 830 via a flexible tube 852. However, the tube 852 may be omitted and the syringe 980 may be directly connected to the tubular portion 830. In this case, the portion of the tubular portion 830 to which the syringe 980 is connected becomes the "connection port" of the present invention.

デバイス800を用いた薬液の調製方法は、特許文献1と実質的に同様である。デバイス800は、本発明の薬液調製装置を用いずに、特許文献1と同様にして薬液を調製することができる。 The method for preparing the drug solution using the device 800 is substantially the same as that in Patent Document 1. The device 800 can prepare a drug solution in the same manner as in Patent Document 1 without using the drug solution preparation device of the present invention.

2.薬液調製装置の構成
図2は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置(以下「調製装置」という)1を示した斜視図である。調製装置1は、ステージ10、バイアルホルダ50、ロボット60、仮置き台70、振とう器80、秤量器90を備え、これらが共通する略矩形の基板9上に設けられている。
2. 2. Configuration of Chemical Solution Preparation Device FIG. 2 is a perspective view showing a drug solution preparation device (hereinafter referred to as “preparation device”) 1 according to an embodiment of the present invention. The preparation device 1 includes a stage 10, a vial holder 50, a robot 60, a temporary stand 70, a shaker 80, and a weighing device 90, and is provided on a substantially rectangular substrate 9 in common.

ステージ10は、略矩形の平坦な載置面10aを有する薄板状物である。載置面10a上に、デバイスホルダ12、アダプタホルダ18、シリンジホルダ20が設けられている。 The stage 10 is a thin plate-like object having a substantially rectangular flat mounting surface 10a. A device holder 12, an adapter holder 18, and a syringe holder 20 are provided on the mounting surface 10a.

デバイスホルダ12は、略「U」字状の第1保持部12aと、直線状に延びた第2保持部12bとを備える。第1保持部12aは、デバイス800のコネクタ本体821(図1参照)を挟持して保持する。 The device holder 12 includes a substantially “U” -shaped first holding portion 12a and a linearly extending second holding portion 12b. The first holding portion 12a sandwiches and holds the connector main body 821 (see FIG. 1) of the device 800.

アダプタホルダ18は、凹状の載置面を有する。載置面は、アダプタ920(図1参照)の外周面に沿うように構成されている。 The adapter holder 18 has a concave mounting surface. The mounting surface is configured to follow the outer peripheral surface of the adapter 920 (see FIG. 1).

シリンジホルダ20は、外筒981の外周面に沿う半円筒面状の載置面を有する。載置面には、外筒981から突出したフィンガーフランジ982(図1参照)が嵌入するようにスロット状の溝(図2では操作バー26の下にあり、見えない)が設けられている。 The syringe holder 20 has a semi-cylindrical surface-shaped mounting surface along the outer peripheral surface of the outer cylinder 981. The mounting surface is provided with a slot-shaped groove (located under the operation bar 26 in FIG. 2 and cannot be seen) so that the finger flange 982 (see FIG. 1) protruding from the outer cylinder 981 can be fitted.

ステージ10には、更に、プランジャ操作部25及びコック操作部40を備える。 The stage 10 is further provided with a plunger operation unit 25 and a cock operation unit 40.

プランジャ操作部25は、シリンダホルダ20の近傍に配置されている。プランジャ操作部25は、回動可能な操作バー26を備える。操作バー26の先端のステージ10に対向する側の面に、プランジャ985の押圧板986(図1参照)が嵌入するようにスロット状の溝が設けられている。プランジャ操作部25は、操作レバー26を直線的に往復移動させる駆動機構を備える。 The plunger operation unit 25 is arranged in the vicinity of the cylinder holder 20. The plunger operation unit 25 includes a rotatable operation bar 26. A slot-shaped groove is provided on the surface of the tip of the operation bar 26 on the side facing the stage 10 so that the pressing plate 986 (see FIG. 1) of the plunger 985 can be fitted. The plunger operation unit 25 includes a drive mechanism for linearly reciprocating the operation lever 26.

コック操作部40は、デバイスホルダ12の近傍に配置されている。コック操作部40は、ロータ41と、ロータ41を回転させる駆動機構とを備える。ロータ41は、デバイス800のコック840の操作レバー841(図1参照)が嵌入して操作レバー841を保持することができるように構成されている。 The cock operation unit 40 is arranged in the vicinity of the device holder 12. The cock operation unit 40 includes a rotor 41 and a drive mechanism for rotating the rotor 41. The rotor 41 is configured so that the operating lever 841 (see FIG. 1) of the cock 840 of the device 800 can be fitted to hold the operating lever 841.

ステージ10は、水平方向に平行な回動軸11を中心として回動することができる(後述する図9A参照)。回動軸11は、水平方向と平行である。ステージ10の回動は、ステージ回動駆動機構(図示せず)が行う。図2は、ステージ10の初期状態(第1回動位置)を示す。第1回動位置では、ステージ10の載置面10aは、水平方向に対して傾斜している(即ち、水平方向に対して平行でも垂直でもない)。 The stage 10 can rotate about a rotation shaft 11 parallel to the horizontal direction (see FIG. 9A described later). The rotation shaft 11 is parallel to the horizontal direction. The rotation of the stage 10 is performed by a stage rotation drive mechanism (not shown). FIG. 2 shows the initial state (first rotation position) of the stage 10. In the first rotation position, the mounting surface 10a of the stage 10 is inclined with respect to the horizontal direction (that is, neither parallel nor perpendicular to the horizontal direction).

バイアルホルダ50は、バイアル950の瓶本体951(図1参照)をその直径方向にしっかりと保持するチャック51を備える。チャック51は、バイアル950を、その中心軸が、第1回動位置にあるステージ10の載置面10aに対して平行になるように、傾斜して保持する。チャック51は、移動片52に設けられている。移動片52は、チャック51が保持するバイアル950の中心軸と平行な方向に直線的に移動する。移動片52の移動方向は、第1回動位置にあるステージ10の載置面10aと平行である。移動片52のステージ10に接近する向きの移動を「前進」といい、ステージ10から離間する向きの移動を「後退」という。 The vial holder 50 includes a chuck 51 that firmly holds the bottle body 951 (see FIG. 1) of the vial 950 in the radial direction thereof. The chuck 51 tilts and holds the vial 950 so that its central axis is parallel to the mounting surface 10a of the stage 10 in the first rotation position. The chuck 51 is provided on the moving piece 52. The moving piece 52 moves linearly in a direction parallel to the central axis of the vial 950 held by the chuck 51. The moving direction of the moving piece 52 is parallel to the mounting surface 10a of the stage 10 at the first rotation position. The movement of the moving piece 52 in the direction approaching the stage 10 is referred to as "forward", and the movement in the direction away from the stage 10 is referred to as "backward".

ロボット60は、バイアル950を、バイアルホルダ50、仮置き台70、振とう器80、秤量器90へ移動させる。ロボット60は、バイアル950を所望する位置に移動させることができれば、その構成は任意である。本実施形態のロボット60は、5軸垂直多関節ロボットである。ロボット60の先端には、バイアル950を把持するグリッパ61が設けられている。 The robot 60 moves the vial 950 to the vial holder 50, the temporary stand 70, the shaker 80, and the weighing device 90. The robot 60 has an arbitrary configuration as long as the vial 950 can be moved to a desired position. The robot 60 of this embodiment is a 5-axis vertical articulated robot. A gripper 61 for gripping the vial 950 is provided at the tip of the robot 60.

仮置き台70は、バイアル950を一時的に載置するためのものである。本実施形態では、仮置き台70の上面は、複数本のバイアル950を載置することができるような面積を有する平坦面である。但し、バイアル950が所定位置に配置されるように、仮置き台70の上面に、バイアル950の下部が嵌入する凹部が設けられていてもよい。 The temporary stand 70 is for temporarily placing the vial 950. In the present embodiment, the upper surface of the temporary storage table 70 is a flat surface having an area on which a plurality of vials 950 can be placed. However, a recess into which the lower portion of the vial 950 is fitted may be provided on the upper surface of the temporary storage table 70 so that the vial 950 is arranged at a predetermined position.

振とう器80は、水平面内で振動する加振台81を備える。加振台81の上面には、バイアル950を挿入し保持することができる円筒状の穴が設けられている。 The shaker 80 includes a vibration table 81 that vibrates in a horizontal plane. The upper surface of the shaker 81 is provided with a cylindrical hole into which the vial 950 can be inserted and held.

秤量器90は、秤量皿91に載置されたバイアル950の重さを計測する。 The weighing device 90 measures the weight of the vial 950 placed on the weighing pan 91.

プランジャ操作部25、コック操作部40、ステージ10の回動駆動機構、バイアルホルダ50、ロボット60、振とう器80、秤量器90は、図示しない制御装置によって制御される。制御装置は、薬液の調製を自動的に行うようにプログラムされている。調製装置1は、バイアル950を画像認識するためのカメラを備えていてもよい。 The plunger operation unit 25, the cock operation unit 40, the rotation drive mechanism of the stage 10, the vial holder 50, the robot 60, the shaker 80, and the weighing device 90 are controlled by a control device (not shown). The control device is programmed to automatically prepare the drug solution. The preparation device 1 may include a camera for image recognition of the vial 950.

3.薬液調製装置を用いた薬液の調製方法
調製装置1を用いた薬液の調製方法を説明する。
3. 3. Method for preparing a drug solution using a drug solution preparation device A method for preparing a drug solution using the preparation device 1 will be described.

最初に、図1に示すように、デバイス800、薬液バッグ910、アダプタ920、バイアル950、バイアルシールド960を準備する。デバイス800の接続口850にはシリンジ980が接続されている。プランジャ985は外筒981内に最も深くまで挿入されている。デバイス800のコック840は、接続口850が第2コネクタ820に連通される第2回転位置にある。薬液バッグ910内には溶解液(例えば生理食塩水)が貯留されている。薬液バッグ910のポート911にアダプタ920を接続し、更に、アダプタ920をデバイス800の第1コネクタ810に接続する。バイアル950内には、粉末状の薬剤(例えば抗がん剤)が収容されている。バイアル950にバイアルシールド960を装着する。 First, as shown in FIG. 1, a device 800, a chemical bag 910, an adapter 920, a vial 950, and a vial shield 960 are prepared. A syringe 980 is connected to the connection port 850 of the device 800. The plunger 985 is inserted deepest into the outer cylinder 981. The cock 840 of the device 800 is in the second rotation position where the connection port 850 communicates with the second connector 820. A solution (for example, physiological saline) is stored in the chemical bag 910. The adapter 920 is connected to the port 911 of the chemical bag 910, and the adapter 920 is further connected to the first connector 810 of the device 800. A powdered drug (for example, an anticancer drug) is contained in the vial 950. A vial shield 960 is attached to the vial 950.

次いで、図3に示すように、調製装置1の載置面10a上に、デバイス800、薬液バッグ910、及びシリンジ980を載置する。調製装置1は、抗がん剤を含む薬液を調製をする際に一般的に使用される安全キャビネット内に設置されている。調製装置1のステージ10は、第1回動位置にある。 Next, as shown in FIG. 3, the device 800, the chemical solution bag 910, and the syringe 980 are placed on the mounting surface 10a of the preparation device 1. The preparation device 1 is installed in a safety cabinet generally used when preparing a drug solution containing an anticancer drug. The stage 10 of the preparation device 1 is in the first rotation position.

デバイス800は、デバイスホルダ12に保持される。より詳細には、デバイス800の第2コネクタ820(特にそのコネクタ本体821、図1参照)は、デバイスホルダ12の略「U」字状の第1保持部12aに嵌入される。第2コネクタ820のリリースボタン827(図1参照)は、第1保持部12aによって押し込まれた状態になる。デバイス800の管状部830は、デバイスホルダ12の第2保持部12bに沿うように載置される。デバイス800は、デバイスホルダ12に保持されると、載置面10aに平行な方向に移動することができない。ステージ10が傾いているので、第1コネクタ810は、第2コネクタ820よりも高い位置にある。 The device 800 is held in the device holder 12. More specifically, the second connector 820 of the device 800 (particularly its connector body 821, see FIG. 1) is fitted into a substantially "U" -shaped first holding portion 12a of the device holder 12. The release button 827 (see FIG. 1) of the second connector 820 is in a state of being pushed by the first holding portion 12a. The tubular portion 830 of the device 800 is placed along the second holding portion 12b of the device holder 12. When the device 800 is held by the device holder 12, the device 800 cannot move in a direction parallel to the mounting surface 10a. Since the stage 10 is tilted, the first connector 810 is located higher than the second connector 820.

コック840の操作レバー841(図1参照)は、コック操作部40のロータ41に嵌合する。 The operating lever 841 (see FIG. 1) of the cock 840 is fitted to the rotor 41 of the cock operating unit 40.

アダプタ920は、アダプタホルダ18の凹状の載置面上に載置される。 The adapter 920 is mounted on the concave mounting surface of the adapter holder 18.

薬液バッグ910は、ステージ10の載置面10a上に載置される。上述したように、薬液バッグ910は容易に変形可能な袋状容器であり、その中に溶解液が貯留されている。ステージ10が薬液バッグ910を支持するので、薬液バッグ910の形状は安定的に維持される。薬液バッグ910のポート911は斜め下方を向いている。 The chemical solution bag 910 is placed on the mounting surface 10a of the stage 10. As described above, the chemical solution bag 910 is a bag-shaped container that can be easily deformed, and the solution is stored in the bag-shaped container. Since the stage 10 supports the chemical solution bag 910, the shape of the chemical solution bag 910 is stably maintained. Port 911 of the chemical bag 910 faces diagonally downward.

シリンジ980の外筒981は、シリンジホルダ20の半円筒面状の載置面に載置される。外筒981のフィンガーフランジ982(図1参照)は、シリンジホルダ20に設けられたスロット状の溝に嵌入する。このため、外筒981は、外筒981の長手方向(即ち、プランジャ985の挿抜方向)に移動することができない。外筒981(またはシリンジ980)の長手方向は、ステージ10の回動軸11(図1参照)と略平行である。 The outer cylinder 981 of the syringe 980 is placed on the semi-cylindrical surface of the syringe holder 20. The finger flange 982 (see FIG. 1) of the outer cylinder 981 is fitted into a slot-shaped groove provided in the syringe holder 20. Therefore, the outer cylinder 981 cannot move in the longitudinal direction of the outer cylinder 981 (that is, the insertion / removal direction of the plunger 985). The longitudinal direction of the outer cylinder 981 (or syringe 980) is substantially parallel to the rotation shaft 11 (see FIG. 1) of the stage 10.

シリンジ980をシリンジホルダ20に載置した後、プランジャ操作部25の操作バー26を回動させて、プランジャ985の押圧板986上に被せる。操作レバー26に設けられたスロット状の溝に押圧板986が嵌入する。外筒981に対するプランジャ985の挿抜方向の位置は、プランジャ操作部25によって拘束される。 After the syringe 980 is placed on the syringe holder 20, the operation bar 26 of the plunger operation unit 25 is rotated to cover the pressing plate 986 of the plunger 985. The pressing plate 986 is fitted into the slot-shaped groove provided in the operating lever 26. The position of the plunger 985 with respect to the outer cylinder 981 in the insertion / removal direction is constrained by the plunger operation unit 25.

バイアルシールド960が装着されたバイアル950を、仮置き台70上に載置する。図3では、2本のバイアル950が仮置き台70に載置されている。 The vial 950 equipped with the vial shield 960 is placed on the temporary storage table 70. In FIG. 3, two vials 950 are placed on the temporary stand 70.

以上の操作は、作業者が手作業で行う。その後、作業者は、安全キャビネットのガラス戸を閉じ、調製装置1の自動運転を「ON」に切り替える。調製装置1の制御装置は、以下の工程を順次自動的に行う。 The above operation is manually performed by the operator. After that, the operator closes the glass door of the safety cabinet and switches the automatic operation of the preparation device 1 to "ON". The control device of the preparation device 1 automatically performs the following steps in sequence.

図4に示すように、コック操作部40のロータ41が矢印R1の向きに回転し、コック840を第1回転位置へ回転させる。薬液バッグ910がシリンジ980に連通した第1状態になる。 As shown in FIG. 4, the rotor 41 of the cock operating unit 40 rotates in the direction of the arrow R1 to rotate the cock 840 to the first rotation position. The chemical bag 910 is in the first state of communicating with the syringe 980.

次いで、プランジャ操作部25の操作レバー26が矢印P1の向きに移動し、プランジャ985を外筒981から引き出す。薬液バッグ910内の溶解液の一部は、アダプタ920、デバイス800を介してシリンジ980内に採取される。 Next, the operation lever 26 of the plunger operation unit 25 moves in the direction of the arrow P1 and pulls out the plunger 985 from the outer cylinder 981. A part of the solution in the drug solution bag 910 is collected in the syringe 980 via the adapter 920 and the device 800.

次いで、ロボット60は、仮置き台70上に載置されたバイアル(第1バイアル)950を把持し、バイアルホルダ50のチャック51へ移動する。図5に示すように、チャック51は、バイアル950をしっかりと保持した保持状態に移行する。 Next, the robot 60 grips the vial (first vial) 950 placed on the temporary storage table 70 and moves to the chuck 51 of the vial holder 50. As shown in FIG. 5, the chuck 51 shifts to a holding state in which the vial 950 is firmly held.

次いで、図6に示すように、移動片52が矢印S1の向きに前進移動し、バイアル950を第2コネクタ820に押し込む。第2コネクタ820の第2オス部材は、バイアルシールド960の弁体961(図1参照)を貫通し、バイアル950の栓体956(図1参照)を穿刺する。バイアル950は、第2コネクタ820に接続される。 Then, as shown in FIG. 6, the moving piece 52 moves forward in the direction of the arrow S1 and pushes the vial 950 into the second connector 820. The second male member of the second connector 820 penetrates the valve body 961 (see FIG. 1) of the vial shield 960 and punctures the stopper body 956 (see FIG. 1) of the vial 950. The vial 950 is connected to the second connector 820.

次いで、コック操作部40のロータ41が矢印R2の向きに回転し、コック840を第2回転位置へ回転させる。バイアル950がシリンジ980に連通した第2状態に移行する。 Next, the rotor 41 of the cock operation unit 40 rotates in the direction of the arrow R2, and the cock 840 is rotated to the second rotation position. The vial 950 transitions to a second state in which the vial 950 communicates with the syringe 980.

次いで、プランジャ操作部25の操作レバー26が矢印P2の向きに移動し、プランジャ985を外筒981内に押し込む。シリンジ980内の溶解液はバイアル950に移送される。傾斜したバイアル950内に溶解液が注入されるので、バイアル950内で溶解液の泡立ちは少ない。バイアル950へ溶解液が注入されるのにしたがって、バイアル950内の空気はデバイス800を通って薬液バッグ910へ流入する。 Next, the operation lever 26 of the plunger operation unit 25 moves in the direction of the arrow P2, and the plunger 985 is pushed into the outer cylinder 981. The lysate in the syringe 980 is transferred to the vial 950. Since the solution is injected into the inclined vial 950, there is little foaming of the solution in the vial 950. As the solution is injected into the vial 950, the air in the vial 950 flows into the drug solution bag 910 through the device 800.

次いで、図7に示すように、移動片52が矢印S2の向きに後退移動し、バイアル950を第2コネクタ820から引き出す。上述したように、第2コネクタ820のリリースボタン827は押し込まれた状態であるので、バイアル950を第2コネクタ820から分離することができる。その後、チャック51のバイアル950に対する保持状態が解除される。 Then, as shown in FIG. 7, the moving piece 52 moves backward in the direction of the arrow S2, and the vial 950 is pulled out from the second connector 820. As described above, since the release button 827 of the second connector 820 is in the pressed state, the vial 950 can be separated from the second connector 820. After that, the holding state of the chuck 51 with respect to the vial 950 is released.

次いで、ロボット60は、バイアル950をバイアルホルダ50から振とう器80へ移動する。バイアル950は、加振台81に設けられた穴に挿入された状態で加振される。バイアル950内の粉末状の薬剤は、溶解液に溶解されて薬液となる。 The robot 60 then moves the vial 950 from the vial holder 50 to the shaker 80. The vial 950 is vibrated while being inserted into a hole provided in the vibrating table 81. The powdered drug in the vial 950 is dissolved in the dissolution solution to become a drug solution.

次いで、ロボット60は、バイアル950を振とう器80からバイアルホルダ50へ戻す。チャック51は、再度、バイアル950をしっかりと保持した保持状態に移行する。 The robot 60 then returns the vial 950 from the shaker 80 to the vial holder 50. The chuck 51 again shifts to the holding state in which the vial 950 is firmly held.

次いで、移動片52が矢印S3の向きに前進移動し、バイアル950を第2コネクタ820に押し込む。バイアル950は、再度、第2コネクタ820に接続される。 The moving piece 52 then moves forward in the direction of arrow S3, pushing the vial 950 into the second connector 820. The vial 950 is reconnected to the second connector 820.

次いで、バイアルホルダ50のチャック51は、保持状態を解除し、バイアル950を解放する。そして、図8に示すように、移動片52は矢印S4の向きに後退移動する。バイアル950は、バイアルホルダ50から第2コネクタ820に移し替えられる。 Next, the chuck 51 of the vial holder 50 releases the holding state and releases the vial 950. Then, as shown in FIG. 8, the moving piece 52 moves backward in the direction of the arrow S4. The vial 950 is transferred from the vial holder 50 to the second connector 820.

次いで、図9Aに示すように、ステージ10を、回動軸11を中心として矢印A1の向きに第2回動位置に回動させる。図9Bは、図9Aの背面図である。ステージ10が第2回動位置にあるとき、第2コネクタ820は、第1コネクタ810よりも高い位置にある。本実施形態では、ステージ10の載置面10aは、実質的に鉛直方向と略平行である。薬液バッグ910は、第1コネクタ810に吊り下げられている。但し、本発明では、ステージ10の第2回動位置にあるとき、載置面10aが鉛直方向である必要はなく、例えば載置面10aが上方を向いた状態で傾斜(即ち、水平方向に対して平行でも垂直でもない)していてもよい。 Next, as shown in FIG. 9A, the stage 10 is rotated around the rotation shaft 11 to the second rotation position in the direction of the arrow A1. 9B is a rear view of FIG. 9A. When the stage 10 is in the second rotation position, the second connector 820 is in a higher position than the first connector 810. In the present embodiment, the mounting surface 10a of the stage 10 is substantially parallel to the vertical direction. The chemical solution bag 910 is suspended from the first connector 810. However, in the present invention, when the stage 10 is in the second rotation position, the mounting surface 10a does not have to be in the vertical direction. For example, the mounting surface 10a is inclined (that is, horizontally) with the mounting surface 10a facing upward. On the other hand, it may be neither parallel nor vertical).

次いで、プランジャ操作部25の操作レバー26が矢印P3の向きに移動し、プランジャ985を外筒981から引き出す。バイアル950内の薬液はシリンジ980に採取される。バイアル950から薬液が採取されるのにしたがって、薬液バッグ910内の空気がデバイス800を通ってバイアル950内に流入する。 Next, the operation lever 26 of the plunger operation unit 25 moves in the direction of the arrow P3, and the plunger 985 is pulled out from the outer cylinder 981. The drug solution in the vial 950 is collected in a syringe 980. As the drug solution is taken from the vial 950, the air in the drug solution bag 910 flows into the vial 950 through the device 800.

次いで、コック操作部40のロータ41が矢印R3の向きに回転し、コック840を第1回転位置へ回転させる。薬液バッグ910がシリンジ980に連通した第1状態に移行する。そして、プランジャ操作部25の操作レバー26が矢印P4の向きに移動し、プランジャ985を外筒981内に押し込む。シリンジ980内の薬液は薬液バッグ910に移送される。 Next, the rotor 41 of the cock operation unit 40 rotates in the direction of the arrow R3, and the cock 840 is rotated to the first rotation position. The drug solution bag 910 shifts to the first state in which it communicates with the syringe 980. Then, the operation lever 26 of the plunger operation unit 25 moves in the direction of the arrow P4, and the plunger 985 is pushed into the outer cylinder 981. The chemical solution in the syringe 980 is transferred to the chemical solution bag 910.

次いで、ステージ10を、矢印A1とは逆向きである矢印A2の向きに回動軸11を中心として回動させ第1回動位置に戻す。バイアルホルダ50の移動片52がバイアル950に向かって前進移動し、チャック51がバイアル950を保持し、その後、移動片52は後退移動する。バイアル950は、第2コネクタ820からバイアルホルダ50に移し替えられる。その後、チャック51のバイアル950に対する保持状態が解除される。 Next, the stage 10 is rotated about the rotation shaft 11 in the direction of the arrow A2, which is the direction opposite to the arrow A1, and returned to the first rotation position. The moving piece 52 of the vial holder 50 moves forward toward the vial 950, the chuck 51 holds the vial 950, and then the moving piece 52 moves backward. The vial 950 is transferred from the second connector 820 to the vial holder 50. After that, the holding state of the chuck 51 with respect to the vial 950 is released.

次いで、図10に示すように、ロボット60は、バイアル950をバイアルホルダ50から秤量器90の秤量皿91へ移動させる。秤量器90は、バイアル950の重量を測定し、バイアル950内に薬液が残存していないかを検査する。その後、ロボット60は、バイアル950を仮置き台70に移動する。 Then, as shown in FIG. 10, the robot 60 moves the vial 950 from the vial holder 50 to the weighing pan 91 of the weighing device 90. The weighing device 90 weighs the vial 950 and inspects the vial 950 for any residual drug solution. After that, the robot 60 moves the vial 950 to the temporary storage table 70.

必要に応じて、仮置き台70に載置された別のバイアル(第2バイアル)950について、上記と同様の操作を行い、第2バイアル内の薬剤を溶解して薬液バッグ910に注入してもよい。 If necessary, perform the same operation as above for another vial (second vial) 950 placed on the temporary storage table 70 to dissolve the drug in the second vial and inject it into the drug solution bag 910. May be good.

薬液の調製作業が終了すると、作業者は、安全キャビネットのガラス戸を開き、ステージ10から移送デバイス800及び薬液バッグ910を取り外す。更に、薬液バッグ910を移送デバイス800から分離する。薬液バッグ910内には、所定量の薬剤が溶解された薬液が貯留されている。 When the preparation work of the chemical solution is completed, the operator opens the glass door of the safety cabinet and removes the transfer device 800 and the chemical solution bag 910 from the stage 10. Further, the chemical bag 910 is separated from the transfer device 800. In the chemical solution bag 910, a chemical solution in which a predetermined amount of the drug is dissolved is stored.

4.作用
以上のように、本実施形態によれば、図3のように、デバイス800、薬液バッグ910、バイアル950を調製装置1に搭載すれば、その後は、薬液の調製が自動的に行われる。
4. Action As described above, according to the present embodiment, as shown in FIG. 3, if the device 800, the chemical solution bag 910, and the vial 950 are mounted on the preparation device 1, the chemical solution is automatically prepared thereafter.

調製装置1を用いずに薬液を調製することはもちろん可能である。しかしながら、その場合には、上述したように、作業者は、コック840の回転、デバイス800の上下反転、シリンジ980のプランジャ985の挿抜、の各操作を所定の順序で行う必要がある。薬液バッグ910は、溶解液が封入されているので、重く且つ容易に変形する。従って、デバイス800の向きを上下反転したり、デバイス800の向きや薬液バッグ910の形状を適切に保ちながらコック840やプランジャ985を操作したりすることは、作業者にとって負担が大きい。 Of course, it is possible to prepare the drug solution without using the preparation device 1. However, in that case, as described above, the operator needs to perform the operations of rotating the cock 840, turning the device 800 upside down, and inserting and removing the plunger 985 of the syringe 980 in a predetermined order. Since the chemical solution bag 910 contains the dissolution solution, it is heavy and easily deformed. Therefore, it is a heavy burden for the operator to turn the device 800 upside down and to operate the cock 840 and the plunger 985 while keeping the orientation of the device 800 and the shape of the chemical solution bag 910 appropriately.

これに対して、本実施形態の調製装置1は、デバイス800及び薬液バッグ910は共通するステージ10に搭載される。ステージ10は、第1コネクタ810及び薬液バッグ910が第2コネクタ820及びバイアル950よりも高い位置にある第1回動位置と、第2コネクタ820及びバイアル950が第1コネクタ810及び薬液バッグ910よりも高い位置にある第2回動位置とに、ステージ10の傾きが変化するように回動する。ステージ10にデバイス800及び薬液バッグ910を搭載すれば、作業者は、薬液の調製作業においてデバイス800や薬液バッグ910を保持する必要がない。デバイス800の向きが上下反転しても、薬液バッグ910の形状は実質的に変化しない。このため、作業者の負担は、大幅に軽減される。 On the other hand, in the preparation device 1 of the present embodiment, the device 800 and the chemical solution bag 910 are mounted on a common stage 10. The stage 10 has a first rotation position where the first connector 810 and the chemical solution bag 910 are higher than the second connector 820 and the vial 950, and the second connector 820 and the vial 950 are from the first connector 810 and the chemical solution bag 910. The stage 10 is rotated so as to change its inclination to the second rotation position at a higher position. If the device 800 and the chemical solution bag 910 are mounted on the stage 10, the operator does not need to hold the device 800 or the chemical solution bag 910 in the chemical solution preparation operation. Even if the orientation of the device 800 is turned upside down, the shape of the chemical solution bag 910 does not substantially change. Therefore, the burden on the worker is greatly reduced.

本実施形態の調製装置1は、ステージ10の回動、コック840の回転、プランジャ985の挿抜などの一連の工程を自動的に行う。作業者がこれら一連の工程を理解し正確に行う必要がないので、この点からも、作業者の負担は、大幅に軽減される。また、作業者が工程順を間違える等の操作ミスが発生する可能性が低減する。 The preparation device 1 of the present embodiment automatically performs a series of steps such as rotation of the stage 10, rotation of the cock 840, and insertion / removal of the plunger 985. Since it is not necessary for the operator to understand and accurately perform these series of processes, the burden on the operator is greatly reduced from this point as well. In addition, the possibility that an operation error such as an operator making a mistake in the process order is reduced.

本実施形態では、ステージ10が第1回動位置にあるとき(図2、図3参照)、ステージ10は傾斜している。バイアルホルダ50の移動片52は、第1回動位置にあるステージ10の載置面10aと平行な方向に移動する。これらは、調製装置1の高さ寸法及び奥行き寸法を小さくするのに有利である。このため、調製装置1を、既存の安全キャビネット内に収納することが可能である。調製装置1を安全キャビネット内に収納することは、薬剤が外界に漏れ出る可能性が低減するので、抗がん剤等の危険な薬剤の薬液を調製する場合に作業者が被曝するのを防止するのに有利である。 In this embodiment, when the stage 10 is in the first rotation position (see FIGS. 2 and 3), the stage 10 is tilted. The moving piece 52 of the vial holder 50 moves in a direction parallel to the mounting surface 10a of the stage 10 at the first rotation position. These are advantageous for reducing the height dimension and the depth dimension of the preparation device 1. Therefore, the preparation device 1 can be housed in the existing safety cabinet. Storing the preparation device 1 in the safety cabinet reduces the possibility of the drug leaking to the outside world, thus preventing the operator from being exposed to radiation when preparing a drug solution for a dangerous drug such as an anticancer drug. It is advantageous to do.

なお、本実施形態とは異なり、ステージ10が第1回動位置にあるとき、ステージ10は、例えば載置面10aが上下方向と平行になるように直立してもよい。この場合、薬液バッグ910がステージ10に保持されるように、薬液バッグ910の保持機構が設けられることが好ましい。また、バイアルホルダ50の移動片52は、載置面10aと平行な方向に、即ち、上下法方向に、移動することが好ましい。。 Unlike the present embodiment, when the stage 10 is in the first rotation position, the stage 10 may stand upright so that, for example, the mounting surface 10a is parallel to the vertical direction. In this case, it is preferable to provide a holding mechanism for the chemical solution bag 910 so that the chemical solution bag 910 is held on the stage 10. Further, it is preferable that the moving piece 52 of the vial holder 50 moves in a direction parallel to the mounting surface 10a, that is, in the vertical direction. ..

調製装置1は、シリンジ980を保持するシリンジホルダ20を備える。これは、上記の実施形態のように、シリンジ980が柔軟なチューブ852を介して管状部830に接続されている場合であっても、シリンジ980を所定位置に保持することを可能にする。更に、シリンジホルダ20がステージ10に設けられている。このため、ステージ10が回動すると、シリンジ980はステージ10と一緒に回動するので、チューブ852が捩れることはない。 The preparation device 1 includes a syringe holder 20 for holding a syringe 980. This makes it possible to hold the syringe 980 in place even when the syringe 980 is connected to the tubular portion 830 via a flexible tube 852, as in the embodiment described above. Further, a syringe holder 20 is provided on the stage 10. Therefore, when the stage 10 rotates, the syringe 980 rotates together with the stage 10, so that the tube 852 does not twist.

調製装置1は、シリンジ980のプランジャ985を操作するためのプランジャ操作部25を備える。プランジャ操作部25は、薬液バッグ910がシリンジ980に連通した第1状態では、薬液バッグ910とシリンジ980との間で液体(溶解液または薬液)を授受させ、バイアル950がシリンジ980に連通した第2状態では、バイアル950とシリンジ980との間で液体(溶解液または薬液)を授受させる。プランジャ操作部25は、作業者がプランジャ985を挿抜しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。 The preparation device 1 includes a plunger operation unit 25 for operating the plunger 985 of the syringe 980. In the first state in which the chemical solution bag 910 communicates with the syringe 980, the plunger operation unit 25 transfers a liquid (dissolution solution or chemical solution) between the chemical solution bag 910 and the syringe 980, and the vial 950 communicates with the syringe 980. In the two states, a liquid (dissolving solution or chemical solution) is exchanged between the vial 950 and the syringe 980. Since the plunger operation unit 25 does not require the operator to insert and remove the plunger 985, it is advantageous to reduce the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution.

なお、本実施形態とは異なり、調製装置1がシリンジホルダ20を備えていなくてもよい。また、調製装置1がプランジャ操作部25を備えていなくてもよい。この場合、作業者がプランジャ985の挿抜操作を行ってもよい。 Note that, unlike the present embodiment, the preparation device 1 does not have to include the syringe holder 20. Further, the preparation device 1 does not have to include the plunger operation unit 25. In this case, the operator may perform the insertion / removal operation of the plunger 985.

調製装置1は、コック840を回転させるためのコック操作部40を備える。コック操作部40は、デバイス1内の流路を、第1状態と第2状態との間で切り替える。コック操作部40は、作業者がコック840を回転しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。 The preparation device 1 includes a cock operating unit 40 for rotating the cock 840. The cock operating unit 40 switches the flow path in the device 1 between the first state and the second state. Since the cock operating unit 40 does not require the operator to rotate the cock 840, it is advantageous to reduce the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution.

なお、本実施形態とは異なり、調製装置1がコック操作部40を備えていなくてもよい。この場合、作業者がコック840を回転させてデバイス1内の流路を第1状態と第2状態との間で切り替えてもよい。 Note that unlike the present embodiment, the preparation device 1 does not have to include the cock operation unit 40. In this case, the operator may rotate the cock 840 to switch the flow path in the device 1 between the first state and the second state.

調製装置1は、バイアル950を第2コネクタ820に対して着脱するためのバイアルホルダ50を備える。これは、作業者がバイアル950を第2コネクタ820に対して着脱しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。 The preparation device 1 includes a vial holder 50 for attaching / detaching the vial 950 to / from the second connector 820. This is advantageous in reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution because the operator does not have to attach / detach the vial 950 to / from the second connector 820.

バイアルホルダ50は、ステージ10が第1回動位置にあるときに、バイアル950を第2コネクタ820に対して着脱することができるように構成されている。これは、薬液の調製においてステージ10を回動させる工程(即ち、ステージ10の傾きを変化させる工程)の数を少なくするので、薬液の調製を効率よく行うのに有利である。 The vial holder 50 is configured so that the vial 950 can be attached to and detached from the second connector 820 when the stage 10 is in the first rotation position. This reduces the number of steps of rotating the stage 10 (that is, a step of changing the inclination of the stage 10) in the preparation of the chemical solution, which is advantageous for efficiently preparing the chemical solution.

バイアルホルダ50は、バイアル950を保持するチャック51と、チャック51が設けられた移動片52とを備える。移動片52は、バイアル950が第2コネクタ820に着脱される方向に直線的に移動する。このように構成されたバイアルホルダ50は、バイアル950に大きな力を加えることができる。これは、比較的大きな力が必要である、バイアル950の第2コネクタ820に対する着脱を、簡単な構成で確実に行うのに有利である。 The vial holder 50 includes a chuck 51 for holding the vial 950 and a moving piece 52 provided with the chuck 51. The moving piece 52 moves linearly in the direction in which the vial 950 is attached to and detached from the second connector 820. The vial holder 50 configured in this way can apply a large force to the vial 950. This is advantageous for reliably attaching and detaching the vial 950 to and from the second connector 820, which requires a relatively large force, with a simple configuration.

なお、本実施形態とは異なり、調製装置1がバイアルホルダ50を備えていなくてもよい。この場合、作業者またはロボット60が、バイアル950を第2コネクタ820に対して着脱することができる。ロボット60にバイアル950の着脱を行わせるためには、ロボット60は大きな力をバイアル950に加える必要があるので、高強度のロボット60が必要になる。バイアル950の着脱をバイアルホルダ50に行わせる本実施形態は、ロボット60をバイアル950の移動に特化させることができるので、比較的小型のロボット60を使用することを可能にし、調製装置1の小型化、低価格化に有利である。 Note that, unlike the present embodiment, the preparation device 1 does not have to include the vial holder 50. In this case, the operator or the robot 60 can attach / detach the vial 950 to / from the second connector 820. In order for the robot 60 to attach and detach the vial 950, the robot 60 needs to apply a large force to the vial 950, so that the high-strength robot 60 is required. In this embodiment in which the vial holder 50 is used to attach and detach the vial 950, the robot 60 can be specialized for moving the vial 950, so that a relatively small robot 60 can be used, and the preparation device 1 can be used. It is advantageous for miniaturization and price reduction.

調製装置1は、バイアル950を加振するための振とう器80を備える。振とう器80は、作業者がバイアル950内の薬剤を溶解液に溶解させなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。 The preparation device 1 includes a shaker 80 for vibrating the vial 950. Since the shaker 80 does not require the worker to dissolve the drug in the vial 950 in the solution, it is advantageous to reduce the burden on the worker in the preparation work of the drug solution.

なお、本実施形態とは異なり、調製装置1が振とう器80を備えていなくてもよい。この場合、作業者がバイアル950を振り動かしてバイアル950内の薬剤を溶解液に溶解させてもよい。 Note that, unlike the present embodiment, the preparation device 1 does not have to be provided with the shaker 80. In this case, the operator may shake the vial 950 to dissolve the drug in the vial 950 in the lysing solution.

調製装置1は、バイアル950の重さを計測する秤量器90を備える。秤量器90を用いることにより、バイアル950に対する液体(溶解液または薬液)の入出量を計測することが可能になる。これは、作業者がシリンジ980の目盛りを確認しなくても、薬液を正確に調製することを可能にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。 The preparation device 1 includes a weighing device 90 that measures the weight of the vial 950. By using the weighing device 90, it becomes possible to measure the amount of liquid (dissolved solution or chemical solution) in and out of the vial 950. This enables the operator to accurately prepare the chemical solution without checking the scale of the syringe 980, which is advantageous in reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution.

なお、本実施形態とは異なり、調製装置1が秤量器90を備えていなくてもよい。例えば、作業者がシリンジ980のプランジャ985の挿抜操作を行う際に、シリンジ980に付された目盛りやシリンジ980内の残液の有無を目視することにより、バイアル950に対する液体の入出量を正確に管理することができる。 Note that, unlike the present embodiment, the preparation device 1 does not have to include the weighing device 90. For example, when the operator inserts and removes the plunger 985 of the syringe 980, the amount of liquid entering and exiting the vial 950 can be accurately measured by visually observing the scale attached to the syringe 980 and the presence or absence of residual liquid in the syringe 980. Can be managed.

調製装置1は、バイアル950を所望する位置に移動させるロボット60を備える。これは、薬液の調製を自動化することを可能にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。 The preparation device 1 includes a robot 60 that moves the vial 950 to a desired position. This makes it possible to automate the preparation of the chemical solution, which is advantageous in reducing the burden on the operator in the preparation work of the chemical solution.

なお、本実施形態とは異なり、調製装置1がロボット60を備えていなくてもよい。この場合、作業者が必要に応じてバイアル950を所望する位置に移動させることができる。 Note that, unlike the present embodiment, the preparation device 1 does not have to include the robot 60. In this case, the operator can move the vial 950 to the desired position as needed.

本発明の調製装置は、第1回動位置と第2回動位置との間で回動可能なステージ10と、ステージ10に設けられたデバイスホルダ12のみで構成されていてもよい。この単純化した調製装置では、ステージ10の回動や、コック840の回転、プランジャ985の挿抜は、作業者が行う。上述したように、デバイス800を用いた薬液の調製における課題の1つは、薬液バッグ910が変形容易且つ重いことにある。ステージ10が薬液バッグ910の変形を抑え、且つ、その荷重を支えるので、上記の単純化した調製装置であっても、作業者の負担を軽減することが可能である。 The preparation device of the present invention may be composed of only a stage 10 rotatable between the first rotation position and the second rotation position, and a device holder 12 provided on the stage 10. In this simplified preparation device, the operator rotates the stage 10, rotates the cock 840, and inserts and removes the plunger 985. As described above, one of the problems in the preparation of the chemical solution using the device 800 is that the chemical solution bag 910 is easily deformable and heavy. Since the stage 10 suppresses the deformation of the chemical solution bag 910 and supports the load thereof, it is possible to reduce the burden on the operator even with the above-mentioned simplified preparation device.

本発明の利用分野は、制限はないが、医療分野、特に粉末状の薬剤を溶解して薬液を調製する分野において広範囲に利用することができる。薬剤の種類は問わないが、抗がん剤等の被曝の危険が生じうる劇薬に好適である。 The field of application of the present invention is not limited, but can be widely used in the medical field, particularly in the field of dissolving a powdered drug to prepare a drug solution. The type of drug is not limited, but it is suitable for powerful drugs such as anticancer drugs that may cause exposure to radiation.

1 薬液調製装置
10 ステージ
12 デバイスホルダ
20 シリンジホルダ
25 プランジャ操作部
40 コック操作部
50 バイアルホルダ(第2容器ホルダ)
51 チャック
52 移動片
60 ロボット
70 仮置き台
80 振とう器
90 秤量器
800 移送デバイス
810 第1コネクタ
820 第2コネクタ
840 コック
850 接続口
910 薬液バッグ(第1容器)
950 バイアル(第2容器)
980 シリンジ
985 プランジャ
1 Chemical preparation device 10 Stage 12 Device holder 20 Syringe holder 25 Plunger operation unit 40 Cock operation unit 50 Vial holder (second container holder)
51 Chuck 52 Moving piece 60 Robot 70 Temporary stand 80 Shaker 90 Weighing instrument 800 Transfer device 810 1st connector 820 2nd connector 840 Cock 850 Connection port 910 Chemical solution bag (1st container)
950 vial (second container)
980 Syringe 985 Plunger

Claims (12)

第1容器を接続可能な第1コネクタ、第2容器を接続可能な第2コネクタ、及び、シリンジを接続可能な接続口を備え、前記第1コネクタと前記接続口とが連通した第1状態と、前記第2コネクタと前記接続口とが連通した第2状態とに切替可能な移送デバイスを保持するデバイスホルダと、
前記デバイスホルダが設けられたステージとを備え、
前記ステージは、第1コネクタが前記第2コネクタよりも高い位置にある第1回動位置と、前記第2コネクタが前記第1コネクタよりも高い位置にある第2回動位置とに前記ステージの傾きが変化するように回動可能であり、
前記第1容器が前記第1コネクタに接続された前記移送デバイスが前記デバイスホルダに保持され且つ前記ステージが前記第1回動位置にあるとき、前記ステージは前記第1容器を支持するように構成されており、
前記ステージが前記第1回動位置にあるとき、前記ステージは傾斜しており、
前記ステージが前記第1回動位置にあり且つ前記移送デバイスが前記第1状態にあるときに、前記第1容器内の液体を前記移送デバイスを介して前記シリンジに採取することができるように構成されていることを特徴とする薬液調製装置。
A first state in which a first connector to which a first container can be connected, a second connector to which a second container can be connected, and a connection port to which a syringe can be connected are provided, and the first connector and the connection port communicate with each other. , A device holder that holds a transfer device that can be switched to the second state in which the second connector and the connection port communicate with each other.
A stage provided with the device holder is provided.
The stage has a first rotation position where the first connector is higher than the second connector and a second rotation position where the second connector is higher than the first connector. It is rotatable so that the tilt changes,
The stage is configured to support the first container when the transfer device to which the first container is connected to the first connector is held by the device holder and the stage is in the first rotation position. Has been
When the stage is in the first rotation position, the stage is tilted and
When the stage is in the first rotation position and the transfer device is in the first state, the liquid in the first container can be collected in the syringe via the transfer device. A drug solution preparation device characterized by being used.
前記第1容器は、液体が収納された、容易に変形可能な容器である請求項1に記載の薬液調製装置。 The drug solution preparing device according to claim 1, wherein the first container is a container in which a liquid is stored and is easily deformable. 前記接続口に接続された前記シリンジを保持するシリンジホルダを更に備え、
前記シリンジホルダは前記ステージに設けられている請求項1又は2に記載の薬液調製装置。
Further provided with a syringe holder for holding the syringe connected to the connection port,
The drug solution preparing device according to claim 1 or 2, wherein the syringe holder is provided on the stage.
前記シリンジのプランジャを操作するためのプランジャ操作部を更に備える請求項1~3のいずれか一項に記載の薬液調製装置。 The drug solution preparing apparatus according to any one of claims 1 to 3, further comprising a plunger operating unit for operating the plunger of the syringe. 前記移送デバイスに設けられたコックを回転させるためのコック操作部を更に備え、
前記コック操作部は、前記移送デバイス内の流路が前記第1状態と前記第2状態との間で切り替わるように前記コックを回転させる請求項1~4のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
Further provided with a cock operating unit for rotating the cock provided in the transfer device.
The chemical preparation according to any one of claims 1 to 4, wherein the cock operating unit rotates the cock so that the flow path in the transfer device switches between the first state and the second state. Device.
前記第2容器を前記第2コネクタに対して着脱するための第2容器ホルダを更に備える請求項1~5のいずれか一項に記載の薬液調製装置。 The chemical solution preparing apparatus according to any one of claims 1 to 5, further comprising a second container holder for attaching and detaching the second container to and from the second connector. 前記第2容器ホルダは、前記ステージが前記第1回動位置にあるときに、前記第2容器を前記第2コネクタに対して着脱することができるように構成されている請求項6に記載の薬液調製装置。 6. The sixth aspect of claim 6, wherein the second container holder is configured so that the second container can be attached to and detached from the second connector when the stage is in the first rotation position. Chemical preparation device. 前記第2容器ホルダは、前記第2容器を保持するチャックと、前記チャックが設けられた移動片とを備え、
前記移動片は、前記第2容器が前記第2コネクタに着脱される方向に直線的に移動する請求項6又は7に記載の薬液調製装置。
The second container holder includes a chuck for holding the second container and a moving piece provided with the chuck.
The drug solution preparing apparatus according to claim 6 or 7, wherein the moving piece linearly moves in a direction in which the second container is attached to and detached from the second connector.
前記第2容器を加振するための振とう器を更に備える請求項1~8のいずれか一項に記載の薬液調製装置。 The drug solution preparing apparatus according to any one of claims 1 to 8, further comprising a shaker for vibrating the second container. 前記第2容器の重さを計測する秤量器を更に備える請求項1~9のいずれか一項に記載の薬液調製装置。 The drug solution preparing apparatus according to any one of claims 1 to 9, further comprising a weighing device for measuring the weight of the second container. 前記第2容器を所望する位置に移動させるロボットを更に備える請求項1~10のいずれか一項に記載の薬液調製装置。 The drug solution preparing apparatus according to any one of claims 1 to 10, further comprising a robot for moving the second container to a desired position. 前記第2容器は、粉末状の薬剤が封入されたバイアルである請求項1~11のいずれか一項に記載の薬液調製装置。 The drug solution preparing device according to any one of claims 1 to 11, wherein the second container is a vial containing a powdered drug.
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