JP7013620B2 - 肘関節プロテーゼ - Google Patents
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Description
本発明は、2018年10月3日に出願された米国仮特許出願第62/740,790号の全内容が、参照により全体として本明細書に援用され、本発明の一部を構成する。上述の仮特許出願の任意の実施形態において、説明及び/又は例示された任意の特徴、構造、材料、方法、又はステップが、本明細書の以下の段落に説明され、及び/又は添付図面に例示される任意の特徴、構造、材料、方法、又はステップと共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得る。
図1は、肘関節プロテーゼ10を示す。プロテーゼ10は、上腕骨ステム14と、上腕骨スプール18と、橈骨ステム22と、を有する。橈骨ステム22は、橈骨26に埋め込まれて示されている。プロテーゼ10は、尺骨30に埋め込まれた尺骨ステム(未図示)を更に有することができる。橈骨頭34は、橈骨ステム22上に配置され、上腕骨スプール18の一方の端部と結合される。橈骨頭34は、両極性関節体であり得る。例えば、橈骨及び尺骨が上腕骨に向かって回転することによって上腕骨ステム14が固定されている場合に、橈骨頭34は上腕骨スプール18の球状端部の中心に対して回転することができる。この動作は、両方向矢印R1によって提供される方向に対応する。また、矢印R1の方向への回転がなかったり、又は最小な場合、前腕の中心軸に対して橈骨、例えば前腕の回転が依然として存在し得る。このような動作は、両方向矢印R2によって示される動作に対応することができる。さらに、一部の場合において、橈骨ステム22に対して橈骨頭34を枢動させることが可能となり得る。この回転は、矢印R1、R2によって示されるものと同じ方向であり得るが、橈骨頭34と上腕骨スプール18の球状部分との間の境界面で動作することはない。
本明細書において、広範囲の解剖学的荷重に対するアセンブリの強化された安全性、移植及び取り外しの利便性等の向上した性能を提供する様々な肘関節プロテーゼアセンブリ及び構成要素が提供される。図2~15によるセクションII(A)、図17によるセクションII(C)、図18及び図19によるセクションII(D)、図37~32によるセクションII(E)、図37及び図38によるセクションII(F)、図39及び図40によるセクションII(G)、並びに図41によるセクションII(H)は、解剖学的荷重の安全性、移植及び取り外しの容易性が提供される橈骨頭アセンブリの様々な実施形態を示す。図16A~16BによるセクションII(B)は、手順を容易にするために提供され得る様々な有用なキットを示す。図20A、20B、及び23A~23EによるセクションIII(A)は、患者に橈骨頭アセンブリを取り付ける方法を示す。図21、21A及び22によるセクションIII(B)は、患者から橈骨頭アセンブリを取り外す方法を示す。
図2は、橈骨頭アセンブリ100の一実施形態の分解図を示す。橈骨頭アセンブリ100は、図1の肘関節プロテーゼの一部を形成することができる。橈骨頭アセンブリ100は、関節アセンブリ104と、ステム124と、を含む。関節アセンブリ104は、カラー108と、ロックリング112と、関節部材116と、を含む。
図16Aは、提供され得る肘関節プロテーゼキット320Aを示す。キット320Aは、関節アセンブリ104と、ステム124と、取り外しツール324と、ロックツール328と、を含む。通常の肘関節置換術の間、本明細書で説明されるように、関節アセンブリ104が橈骨頭アセンブリ100に組み立てられる際、ステム124は関節アセンブリ104を橈骨に固定するのに使用され得る。関節アセンブリ104を取り外すために、キット320Aに取り外しツール324を含んで提供することが有利であり得る。
図17は、橈骨頭アセンブリ400の他の実施形態を示す。橈骨頭アセンブリ400は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ100と同様であるか類似する。従って、図2~図15に示す橈骨頭アセンブリ100の特徴部を識別するのに使用される符号は、図17に示す橈骨頭アセンブリ400の同様の特徴を識別するように300ずつ増加する。上述した説明は、他の多様な実施形態における以下の特定の説明と組み合わされ得る。
図18及び図19は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ100と類似する、橈骨頭アセンブリの他の実施形態を示す。上述の説明は、他の多様な実施形態における以下の特定の説明と組み合わされ得る。
図27~図32は、特定の実施形態において、橈骨頭アセンブリ800が2つ以上のロックリング812a、812bを含むことを示す。図27~図32は、一部の実施形態において、肘関節プロテーゼのための関節アセンブリ804の様々な図である。橈骨頭アセンブリ800は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ100と類似する。従って、特に言及されない限り、図27~図32において、同様の参照符号は、アセンブリ100の構成要素又は同様の特徴を有する本明細書で説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図27~図32に示す橈骨頭アセンブリ800を参照して説明される特徴は、本明細書で説明及び/又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び/又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図27~図32に示す橈骨頭アセンブリ800の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることも理解されたい。
図37及び図38は、特定の実施形態において、橈骨頭アセンブリ900がステム924の遠位部928と係合するように構成された関節ヘッド構成要素970を含み得ることを示す。図37及び図38は、一部の実施形態による肘関節プロテーゼ用橈骨頭アセンブリ900の様々な図である。橈骨頭アセンブリ900は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ100と類似する。従って、特に言及されない限り、図37及び図38における同様の参照符号は、アセンブリ100の構成要素、又は本明細書で説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図37及び図38に示す橈骨頭アセンブリ900を参照して説明される特徴が、本明細書で説明及び/又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び/又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図37及び図38に示す橈骨頭アセンブリ900の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に、或いはその代わりに使用され得ることを理解されたい。
図39及び図40は、特定の実施形態において、例えば2つ以上のカラー部1008a、1008bを備えた複数パーツのカラーを有する橈骨頭アセンブリ1000を示す。図39及び図40は、一部の実施形態による肘関節プロテーゼ用橈骨頭アセンブリ1000の様々な図である。橈骨頭アセンブリ1000は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ100と類似する。従って、特に言及されない限り、図39及び図40における同様の参照符号は、アセンブリ100の構成要素、又は同様の特徴を有する本明細書で説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図39及び図40に示す橈骨頭アセンブリ1000を参照して説明される特徴が、本明細書で説明及び/又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び/又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図39及び図40に示す橈骨頭アセンブリ1000の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることも理解されたい。
図41は、特定の実施形態において、橈骨頭アセンブリ1100が関節ヘッド1128を収容するように構成される、1つ以上の捕捉部材1170を含む関節部材1116を含むことができることを示す。橈骨頭アセンブリ1100は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ100と類似する。従って、特に言及されない限り、図41の同様の参照符号は、アセンブリ100の構成要素、又は同様の特徴を有する本明細書に説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図41に示す橈骨頭アセンブリ1100を参照して説明される特徴が、本明細書で説明及び/又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び/又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図41に示す橈骨頭アセンブリ1100の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることも理解されたい。
図2~図15に示す橈骨頭アセンブリ100を再度参照すると、使用の際、ステム124は、関節アセンブリ104がステム124上に位置する前に、橈骨内に移植され得る。ステム124は、前記ステム124の関節ヘッド128を関節アセンブリ104の関節空間120内に挿入することによって、関節アセンブリ104に固定される。一部の場合において、橈骨頭アセンブリ100は交換する必要があり得る。ステム124は、関節アセンブリ104が交換される間、橈骨と結合した状態にあり得る。外科医は、新しい関節アセンブリ104、又は異なる構成の関節アセンブリ104を提供することができる。図20A及び図20Bは、本明細書で開示される、装置の移植に関連する手術方法の態様を示す。図21は、本明細書で開示される、装置の取り外しに関連する手術方法の態様を示す。
図2、図20A、図20B、及び図23A~図23Eは、肘関節プロテーゼを移植するための多様な手術方法を示す。前記方法において、ステム124の遠位部は、ステム124の近位端部130から延びる関節ヘッド128と共に第1の骨に取り付けられる。関節は、処置中に分離又は脱臼し得るが、ヘッド128の位置は、処置の後、第1の骨と第2の骨との間の関節腔にあり得る。例えば、ステム124は、肘関節に隣接する橈骨に取り付けられ得、関節ヘッド128は、処置の完了後、橈骨と上腕骨との間に配置され得る。一部の実施形態において、ステム124は環状部材132を含む。環状部材132は、ステム124の遠位部が第1の骨の中へ挿入される際に積極的な停止として作用することができる。図20Aに示すように、ステム124は、環状部材132が第1の骨に近接する位置にいくまで挿入され得る。環状部材132は、関節アセンブリ104による橈骨上への衝突に対して保護することができる。
上述の通り、本明細書で開示される関節及び橈骨頭アセンブリは、非常に安全な接続を提供する。その上、有利な機能により、分解が容易である。例えば、橈骨頭アセンブリ100が摩耗し始めると、関節ヘッド128から橈骨頭アセンブリ100を取り外す必要があり得る。
特定の実施形態が本明細書に説明されているが、本明細書に説明されるインプラント及び方法は、文脈によっては、任意の関節構成要素を互いに交換可能に用いることができる。
Claims (15)
- 第1のカラー開口と、第2のカラー開口と、貫通通路と、を規定するカラー壁を含むカラーであって、前記カラー壁は、前記第1のカラー開口に近接するカラー係合特徴部を含む内部カラー面を有する、カラーと、
第1の凹状面と、
前記第1の凹状面に対向する関節部材の端部に配置された第2の凹状面と、
周面が内部カラー面内に配置される際に第1の関節面と第2の関節面との間に配置されるように構成された周面と、を含む関節部材であって、
前記関節部材は、カラー内に配置される際にカラー内の関節空間を少なくとも部分的に規定する関節部材と、を含む、橈骨頭システム。 - リング開口を規定するリング壁を含むロックリングを更に含み、前記リング壁は半径方向に拡張するように構成される、請求項1に記載の橈骨頭システム。
- 第2のリング開口を規定する第2のリング壁を含む第2のロックリングを更に含み、前記第2のリング壁は半径方向に拡張できるように構成された第2のスロットを含み、前記リング壁は半径方向に拡張できるように構成されたスロットを含む、請求項2に記載の橈骨頭システム。
- 前記ロックリングは、インデックス面を含み、前記第2のロックリングは第2のインデックス面を含み、前記インデックス面は、第2のインデックス面と係合する際にロックリングのスロットと第2のロックリングの第2のスロットとが同軸に整列しないように第2のインデックス面と係合するように構成される、請求項3に記載の橈骨頭システム。
- 整合面を含む捕捉部材を更に含む、請求項2~請求項4の何れかに記載の橈骨頭システム。
- 前記整合面は、第1のカラー開口と係合し、前記カラーからのロックリングの取り外しを抑制するように構成される、請求項5に記載の橈骨頭システム。
- 前記整合面は、関節空間内に位置するように構成された凸状面を含み、前記整合面は、前記関節部材の第2の凹状面及び前記ロックリングの内部係合面と係合するように構成される、請求項5に記載の橈骨頭システム。
- 前記捕捉部材は、関節空間内に挿入されたステムの少なくとも一部と係合するように構成された第3の凹状面を更に含む、請求項7に記載の橈骨頭システム。
- 前記関節部材は、捕捉部分を更に含み、前記捕捉部分は、関節開口を少なくとも部分的に規定する1つ以上の係合特徴部を含む、請求項1~請求項8の何れかに記載の橈骨頭システム。
- 前記捕捉部分は、拡張した位置と係合した位置との間で移行するように構成され、前記1つ以上の係合特徴部は、捕捉部分が拡張した位置にあるとき、ステムの少なくとも一部が関節開口を介して挿入されるように構成される、請求項9に記載の橈骨頭システム。
- 前記捕捉部分は、接続面を更に含み、前記カラー係合特徴部は、前記接続面と係合するように構成された少なくとも1つの接続特徴部を含む、請求項9又は請求項10に記載の橈骨頭システム。
- 前記捕捉部分は、拡張した位置にあるとき、カラー内に部分的に挿入され、カラー係合特徴部が捕捉部分の拡張を防止し、関節空間からステムの少なくとも一部が取り外されることを防止するために接続面と前記捕捉部分とが係合する際に、拡張した位置から係合した位置に移行するように構成される、請求項11に記載の橈骨頭システム。
- 前記カラー係合特徴部は、1つ以上のねじ山を含む、請求項1~請求項12の何れかに記載の橈骨頭システム。
- 前記カラーは、第1のカラー部と、第2のカラー部と、を更に含む、請求項1~請求項13の何れかに記載の橈骨頭システム。
- 前記第1のカラー部は、カラー係合特徴部を含み、前記第2のカラー部は、第2のカラー係合特徴部を含み、前記カラー係合特徴部は、関節空間からステムの少なくとも一部の取り外しを防止するために、第2のカラー係合特徴部と係合するように構成される、請求項14に記載の橈骨頭システム。
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