JP7007363B2 - Suture delivery device for suturing tissue - Google Patents
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〔関連出願〕
本出願は、2014年2月7日出願の米国仮特許出願第61/937,089号の利益を主張する、米国特許出願第14/615,786号の一部継続出願である。本出願はまた、2015年8月11日出願の米国仮特許出願第62/203,670号に対する優先権および利益を主張し、それぞれの内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
[Related application]
This application is a partial continuation of US Patent Application No. 14 / 615,786 claiming the benefit of US Provisional Patent Application No. 61 / 937,089 filed February 7, 2014. This application also claims priority and benefit to US Provisional Patent Application No. 62 / 203,670 filed August 11, 2015, the contents of which are incorporated herein by reference in their entirety.
〔開示の分野〕
本開示は、概して、患者の身体における小さな切開部を閉じるための技術および装置に関する。例えば、本開示は、さまざまな低侵襲外科処置、例えば胆嚢切除術、虫垂切除術、または肥満手術の後に必要となる、腹腔鏡ポートサイトの閉鎖のためのシステム、装置、および方法に関する。
[Disclosure field]
The present disclosure relates generally to techniques and devices for closing small incisions in the patient's body. For example, the present disclosure relates to systems, devices, and methods for closing laparoscopic port sites that are required after various minimally invasive surgical procedures such as gallbladder resection, appendectomy, or obesity surgery.
〔背景〕
腹腔鏡手術は、一種の低侵襲手術である。これは、従来の「開腹」手術に代わるものであり、術後の痛みを最小限に抑え、入院および疾病期間を短縮し、病院および患者双方の費用を減少させるという恩恵をもたらす。
〔background〕
Laparoscopic surgery is a type of minimally invasive surgery. It replaces traditional “laparotomy” surgery with the benefits of minimizing postoperative pain, shortening hospital stays and duration of illness, and reducing costs for both hospitals and patients.
例えば、胆嚢切除術、虫垂切除術、肥満手術、婦人科手術、および泌尿器科手術の分野で、毎年、750万件超の腹腔鏡手術が世界中で行われている。しかしながら、腹腔鏡手術でのポートサイトヘルニアの発生率により、ポートサイトの閉鎖は、10mm以上の筋膜切開部に好ましい。ポートサイトの閉鎖により、ヘルニアの割合を効果的に減少させることができ、手術1回当たりUS$6,000~US$10,000の費用が推定され、回復期間が3週間である、ヘルニア修復手術の必要性が減少する。行われる腹腔鏡手術の約70%が、10mm、またはそれより大きいポートサイトを有する。 For example, more than 7.5 million laparoscopic surgeries are performed worldwide each year in the fields of gallbladder resection, appendectomy, obesity surgery, gynecological surgery, and urology surgery. However, due to the incidence of portsite hernias in laparoscopic surgery, portsite closure is preferred for fasciotomy of 10 mm or larger. Hernia repair can be effectively reduced by closing the port site, with an estimated cost of US $ 6,000-US $ 10,000 per surgery and a recovery period of 3 weeks. The need for surgery is reduced. Approximately 70% of laparoscopic surgery performed has port sites of 10 mm or larger.
これらの問題を改善するため、ポートサイトを縫合する技術が開発されてきた。縫合糸送達装置の使用に伴う利益にもかかわらず、いくつかの課題が存在する。ポートサイトを閉鎖するための装置は、縫合針の挿入中に創傷路(wound track)または切開部内で回転し、傾斜し、かつ垂直に下方にスライドする場合がある。装置が回転すると、縫合糸は、創傷を横切って理想的な180°の配置より小さい角度で配備される。装置が挿入中に垂直にスライドすると、所望の筋肉/筋膜層に針が入る基準点として腹膜を使用する装置では、その筋肉/筋膜層の組織の食い込み(tissue bite)が減少する。すなわち、そのような装置が下方にスライドすることにより腹膜に対して係合しない場合、筋肉/筋膜層への針の進入点は、意図した位置より低くなり、組織の食い込みを減少させる。手術者に求められるスキルの量を最小限に抑えるよう再現可能な形で針を配備するように構成された装置を提供することも望ましい。したがって、本開示は、これらおよび他の望ましい特徴を提供する、創傷閉鎖のためのシステムおよび方法を対象としている。 To improve these problems, techniques for suturing port sites have been developed. Despite the benefits associated with using suture delivery devices, there are some challenges. The device for closing the port site may rotate, tilt, and slide vertically downward in the wound track or incision during the insertion of the suture needle. As the device rotates, the suture is deployed across the wound at an angle smaller than the ideal 180 ° placement. When the device slides vertically during insertion, devices that use the peritoneum as a reference point for the needle to enter the desired muscle / fascia layer reduce tissue bite in that muscle / fascia layer. That is, if such a device does not engage with the peritoneum by sliding downwards, the point of entry of the needle into the muscle / fascia layer will be lower than the intended position, reducing tissue bite. It is also desirable to provide a device configured to deploy the needle in a reproducible manner to minimize the amount of skill required of the surgeon. Accordingly, the present disclosure is directed to systems and methods for wound closure that provide these and other desirable features.
〔概要〕
本開示は、組織を縫合するための縫合糸送達装置を含む。ある実施形態では、送達装置は、細長い展開用部材を含む。細長い展開用部材の遠位端部の方では、対向力部材は、対向力部材が切開部に入るのを容易にする後退構成と、対向力部材が切開部から引き抜かれるのに抵抗する展開構成との間を移行するように構成されている。細長い展開用部材の近位端部の方では、圧縮部材が、切開部に入るのに抵抗するように構成されている。圧縮部材および対向力部材は、圧縮構成と非圧縮構成との間を移行する。圧縮構成では、組織は、圧縮部材と対向力部材との間に挟まれて、装置を安定化させることができる。細長い展開用部材の遠位端部に向けて配された縫合糸キャッチャーは、縫合糸キャッチャーが切開部に入るのを容易にする後退構成と、縫合糸を捕えるのを容易にする展開構成との間を移行するように構成されている。第1の針通路が、細長い展開用部材と関連しており、展開構成にあるときの縫合糸キャッチャーの第1のエリアの方に向けられている。第2の針通路もまた、細長い展開用部材と関連しており、展開構成にあるときの縫合糸キャッチャーの第2のエリアの方に向けられている。展開構成にあるときの縫合糸キャッチャーの第1のエリア、および展開構成にあるときの縫合糸キャッチャーの第2のエリアは、それらが切開部の両側に置かれるように縫合糸キャッチャー上に位置している。第1および第2の針通路は、細長い展開用部材を通過することができる。
〔Overview〕
The present disclosure includes a suture delivery device for suturing tissue. In certain embodiments, the delivery device comprises an elongated deploying member. At the distal end of the elongated deploying member, the opposing force member has a retracted configuration that facilitates entry of the opposing force member into the incision and a deployment configuration that resists the opposing force member being pulled out of the incision. It is configured to migrate between and. Towards the proximal end of the elongated deploying member, the compressing member is configured to resist entering the incision. The compressed and opposed force members transition between the compressed and non-compressed configurations. In the compression configuration, the structure can be sandwiched between the compression member and the opposing force member to stabilize the device. The suture catcher, located towards the distal end of the elongated deploying member, has a retracted configuration that facilitates entry of the suture catcher into the incision and a deployment configuration that facilitates catching the suture. It is configured to transition between. The first needle passage is associated with the elongated deploying member and is directed towards the first area of the suture catcher when in the deploying configuration. The second needle passage is also associated with the elongated deploying member and is directed towards the second area of the suture catcher when in the deploying configuration. The first area of the suture catcher when in the unfolded configuration and the second area of the suture catcher when in the unfolded configuration are located on the suture catcher so that they are placed on both sides of the incision. ing. The first and second needle passages can pass through elongated deploying members.
ある実施形態では、縫合糸キャッチャーは、V字型の孔を有するキャッチャー要素であってよい。縫合糸キャッチャーは、針出口開口部を有する支柱も含み得、支柱は、キャッチャー要素にヒンジで取り付けられている。V字型の孔は、曲がったワイヤによって、またはキャッチャー要素に固定されたV字型の開口部を有するプレートによって、形成され得る。V字型の孔は、張力下にあるときに縫合糸材料に係合するように構成された狭窄領域を有し得る。 In certain embodiments, the suture catcher may be a catcher element with a V-shaped hole. The suture catcher may also include a strut with a needle exit opening, which strut is hinged to the catcher element. The V-shaped hole can be formed by a bent wire or by a plate with a V-shaped opening fixed to the catcher element. The V-shaped hole may have a constricted area configured to engage the suture material when under tension.
ある実施形態では、圧縮部材および対向力部材は、非圧縮構成から圧縮構成へと自動的に移行し得る。圧縮部材は、細長い展開用部材に沿って位置づけ可能であってよく、また、非圧縮構成から圧縮構成へと自動的に移行するように遠位方向に向かって付勢され得る。圧縮部材は、バネによって、または細長い展開用部材に沿った溝に係合する被動歯車によって、遠位方向に向かって付勢され得る。 In certain embodiments, the compression member and the opposing force member may automatically transition from an uncompressed configuration to a compressed configuration. The compression member may be positioned along the elongated deploying member and may be distally urged to automatically transition from the uncompressed configuration to the compressed configuration. The compression member can be urged distally by a spring or by a driven gear that engages a groove along an elongated deploying member.
ある実施形態では、対向力部材が後退構成にあるとき、第1の針通路および第2の針通路のうちの少なくとも1つへのアクセスが制限され得る。アクセスは、ゲート制御レバーによって制限され得る。対向力部材は、制御ボタンに動作可能に連結され得、対向力部材が展開構成にあることに関連付けられた位置に制御ボタンがあり得る場合、制御ボタンは、ゲート制御レバーに係合して、第1の針通路および第2の針通路のうちの少なくとも1つを通じたアクセスを提供する。 In certain embodiments, access to at least one of the first needle passage and the second needle passage may be restricted when the opposing force member is in the retracted configuration. Access may be restricted by the gate control lever. The facing force member may be operably coupled to the control button, and if the control button may be in a position associated with the facing force member being in the deployed configuration, the control button engages with the gate control lever. It provides access through at least one of a first needle passage and a second needle passage.
ある実施形態では、対向力部材は、制御ボタンに動作可能に連結され得、ロック機構は、対向力部材が展開構成にあることに関連付けられた位置に、制御ボタンを保持するように構成され得る。ロック機構は、制御ボタン内部に配されてよく、対向力部材が展開構成にあることに関連付けられた位置に制御ボタンがあるときに係合され得、また、制御ボタンが押し下げられると係合解除され得る。 In certain embodiments, the facing force member may be operably coupled to the control button, and the locking mechanism may be configured to hold the control button at a position associated with the facing force member being in the deployed configuration. .. The locking mechanism may be located inside the control button and may be engaged when the control button is in a position associated with the facing force member in the deployed configuration and also disengaged when the control button is depressed. Can be done.
ある実施形態では、縫合糸キャッチャーは、外側に偏向すると共に針先端部による貫通に抵抗するように構成されたシールドを含み得る。 In certain embodiments, the suture catcher may include a shield configured to deflect outward and resist penetration by the needle tip.
ある実施形態では、縫合糸キャッチャーは、縫合糸キャッチャー上の近位および遠位の場所に固定され、かつ針先端部による貫通に抵抗するように構成された、材料ストリップを含み得る。 In certain embodiments, the suture catcher may include a material strip that is secured in proximal and distal locations on the suture catcher and is configured to resist penetration by the needle tip.
ある実施形態では、細長い展開用部材は、いつ縫合糸送達装置が十分な厚さの組織を通って挿入されたかを信号伝達するように構成された視覚的インジケータを含み得る。インジケータは、第1の針通路および第2の針通路のうちの少なくとも1つの出口に隣接した近位端部を有する、細長い展開用部材の着色領域であってよい。 In certain embodiments, the elongated deploying member may include a visual indicator configured to signal when the suture delivery device was inserted through a tissue of sufficient thickness. The indicator may be a colored area of an elongated deploying member having a proximal end adjacent to at least one exit of the first needle passage and the second needle passage.
さらなる特徴および利点は、添付図面で例示されるような、本開示の好適な実施形態に関する、以下のさらに具体的な説明から明らかであろう。添付図面では、同様の参照符号は概して、図面全体にわたり、同じ部品または要素を指す。 Further features and advantages will be apparent from the following more specific description of preferred embodiments of the present disclosure, as illustrated in the accompanying drawings. In the accompanying drawings, similar reference numerals generally refer to the same part or element throughout the drawing.
〔詳細な説明〕
最初に、本開示は、具体的に例示された材料、構成、ルーチン、方法、または構造に限定されず、よって変化し得ることが、理解されるべきである。したがって、本明細書に記載するものと同様または等価な、いくつかのこのようなオプションを、本開示の実行または実施形態において使用することができるが、好適な材料および方法を、本明細書に記載する。
[Detailed explanation]
First, it should be understood that the present disclosure is not limited to, but may vary from, specifically exemplified materials, configurations, routines, methods, or structures. Accordingly, some such options, similar to or equivalent to those described herein, can be used in the practices or embodiments of the present disclosure, but suitable materials and methods are provided herein. Describe.
本明細書で使用される用語は、本開示の特定の実施形態を説明する目的のためだけのものであり、限定的とすることを意図していないことも、理解されるべきである。 It should also be understood that the terms used herein are for purposes of illustration only, and are not intended to be limiting.
添付図面と関連して以下に記載する詳細な説明は、本開示の例示的な実施形態の説明とすることが意図されており、本開示が実行され得る例示的な実施形態のみを表すことを意図していない。この説明全体で使用される用語「例示的な」は、「実施例、実例、もしくは例示として役立つ」ことを意味しており、必ずしも、他の例示的な実施形態よりも好適または有利なものとして解釈されるべきではない。この詳細な説明は、本明細書の例示的な実施形態の完全な理解をもたらす目的で、具体的詳細を含んでいる。本明細書の例示的な実施形態は、これらの具体的詳細なしで実行され得ることが、当業者には明らかであろう。場合によっては、本明細書で提示される例示的な実施形態の新規性を不明瞭にしないように、周知の構造および装置が、ブロック図の形態で示されている。 The detailed description described below in connection with the accompanying drawings is intended to be an exemplary embodiment of the present disclosure and is intended to represent only exemplary embodiments in which the present disclosure may be carried out. Not intended. As used throughout this description, the term "exemplary" means "useful as an example, an example, or an example" and is not necessarily preferred or advantageous over other exemplary embodiments. Should not be interpreted. This detailed description includes specific details for the purpose of providing a complete understanding of the exemplary embodiments herein. It will be apparent to those skilled in the art that the exemplary embodiments of the present specification may be practiced without these specific details. In some cases, well-known structures and devices are shown in the form of block diagrams so as not to obscure the novelty of the exemplary embodiments presented herein.
単に、便宜上また明瞭化を目的として、上(top)、底(bottom)、左、右、上(up)、下(down)、上(over)、上方(above)、下方(below)、下(beneath)、後ろ(rear)、裏(back)、および前といった、方向を示す用語は、添付図面に対して使用され得る。これらおよび同様の、方向を示す用語は、いかなる方法によっても、本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。 Top, bottom, left, right, top, down, over, above, below, bottom, simply for convenience and clarity. Directional terms such as beneath, rear, back, and front can be used with respect to the accompanying drawings. These and similar directional terms should not be construed as limiting the scope of the present disclosure in any way.
別段定めのない限り、本明細書で使用されるすべての技術的および科学的用語は、本開示が属する分野の当業者により一般的に理解されるのと同じ意味を有する。例えば、「縫合する(suturing)」という用語は、可撓性材料で2つの表面またはエッジを一緒に引っ張り、刺し傷、開口部、または他の創傷を閉じることを含み、縫合糸は、合成または天然であり得る材料、例えば、ポリマー、ガット、金属ワイヤ、もしくは他の適切な等価物である。 Unless otherwise specified, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which this disclosure belongs. For example, the term "suturing" includes pulling two surfaces or edges together with a flexible material to close a puncture, opening, or other wound, and the suture is synthetic or A material that can be natural, such as a polymer, gut, metal wire, or other suitable equivalent.
本明細書および特許請求の範囲で使用される、単数形「1つの(a)」、「1つの(an)」、および「その(the)」は、内容に別段明確に規定されていない限り、複数の指示物を含む。 As used herein and in the claims, the singular forms "one (a)", "one (an)", and "the" are unless otherwise explicitly stated in the content. , Includes multiple referents.
実施形態では、腹腔鏡手術などの外科処置を行うために使用したのと同じ開口部に挿入され得る、縫合糸送達装置を説明する。縫合糸送達装置は、周辺組織を圧縮することにより開口部に対して傾斜、回転、またはスライドする可能性を減らし、それにより、開口部内で装置を安定させる。このように安定すると、縫合糸送達装置は、予め決定した組織エリアまたは層に縫合糸を確実に向けることによって、組織の食い込みを改善することができる。縫合糸送達装置は、送達装置の本体を通過してポートサイト組織を貫通し、貫通後に縫合糸を解放する、1つ以上の縫合糸通し器具を方向付けるのに使用され得る。縫合糸送達装置は、縫合糸を捕捉し、送達装置が引き抜かれたら、縫合糸端部が、開口部を通って引き戻されて、縫合糸を固定し、開口部を閉じることができる。実施形態は、使用するのが簡単であり、このことは、長く骨の折れる外科処置の最終段階となり得る、組織閉鎖装置にとって、重要である。 In embodiments, a suture delivery device that can be inserted into the same opening used to perform a surgical procedure such as laparoscopic surgery is described. The suture delivery device reduces the likelihood of tilting, rotating, or sliding relative to the opening by compressing the surrounding tissue, thereby stabilizing the device within the opening. Such stability allows the suture delivery device to improve tissue bite by ensuring that the suture is directed to a predetermined tissue area or layer. The suture delivery device can be used to direct one or more suture threading devices that pass through the body of the delivery device, penetrate the port site tissue, and release the suture after penetration. The suture delivery device captures the suture, and once the delivery device is pulled out, the suture end can be pulled back through the opening to secure the suture and close the opening. The embodiments are easy to use, which is important for tissue closure devices, which can be the final stage of long and painful surgical procedures.
縫合糸送達装置(または「創傷閉鎖装置」、または「トロカール創傷閉鎖装置」(TWC))は、概して2つの部品:ハンドル100(図1A、図1B)と、縫合糸通し器具(図2A~図2C)と、を有する。図1Aおよび図1Bは、縫合糸送達装置のハンドル100の実施形態の2つの構成を描いている。図1Aの構成は、装置が開口部に挿入されるときに使用される。図1Aでは、ハンドル100は、非圧縮構成にある。図1Aは、シャフト105、キャッチャー110(キャッチャー要素112、114を含む)、スライダ115、針通路150、155、および縫合糸出口スロット160を備えた、ハンドル100を描いている。シャフト105は、畝のついた溝(ridged track)120を備えた細長い展開用部材である。スライダ115は、遠位端部135に向けてシャフト105に沿って移動して、溝120に係合することにより所定の位置に固定されることができる、圧縮部材である。不図示の回転防止用隆起部が、溝120と共に、スライダ115が針通路150、155に対して回転するのを防ぐ(図1B)。スライダボタン125は、溝120に係合または係合解除するのに使用され得る。閉じたところが示されている、キャッチャー110は、展開されると対向力部材になり、縫合糸を取り囲んで掴むことができる歯140を含み得る。押し下げられたところが図示されている、制御ボタン130は、制御ロッド145(図1B)を動かし、制御ロッド145は、支柱165、170を動かすことによってキャッチャー110を開く(もしくは展開する)か、または閉じる。キャッチャー110が閉じられた状態で、遠位端部135、キャッチャー110、およびシャフト105は、キャッチャー110が外科用開口部を貫通するまでその開口部に挿入されてよく、開口部を貫通した時点で、キャッチャー110は図1Bに示すように展開され得る。
A suture delivery device (or "wound closure device", or "trocar wound closure device" (TWC)) generally has two parts: a handle 100 (FIGS. 1A, 1B) and a suture threader (FIGS. 2A-FIG. 1B). 2C) and. 1A and 1B depict two configurations of the
図1Bでは、ハンドル100は、圧縮構成にあり、制御ボタン130は解放されたところが図示されており、制御ロッド145を見ることができ、キャッチャー110が展開されており、スライダ115が遠位に動いている。キャッチャー110を展開させるには、制御ボタン130を解放し、制御ロッド145を近位に(すなわち、制御ボタン130に向けて、もしくはこの図面で「上に」)動かし、支柱165、170がキャッチャー110を展開させるようにする。スライダ115を近位または遠位に動かすためには、スライダボタン125を使用して、スライダ115を溝120から係合解除し、その後、スライダ115を動かすことができる。オプションとして、スライダ115は、シャフト105に沿って遠位にラチェットで動くことができ、スライダボタン125を使用してスライダ115を溝120から係合解除し、スライダ115を近位に動かす(図7を参照)。さらに別の実施形態では、スライダ115は、バネまたは被動歯車(図31および図32を参照)によって溝120に沿って遠位に付勢され得る。
In FIG. 1B, the
図1Bの構成は、スライダ115とキャッチャー110との間で組織を圧縮することができる。例えば、腹壁の筋膜、筋肉、および腹膜の層は、スライダ115とキャッチャー110との間で圧縮されてよく、腹膜がキャッチャー110に最も近くなる。図示のとおり展開されると、キャッチャー110は、腹壁の開口部を通って引っ張られることに抵抗する。よって、この実施形態では、キャッチャー110は、対向力部材である。他の実施形態では、対向力は、縫合糸を捕える能力を欠く要素によって、加えられることができる。同様に、他の実施形態では、縫合糸を捕える能力が、対向力能力を欠く要素によって供給され得る。以下でさらに詳細に論じるように、キャッチャー110などの対向力部材は、適切なロック機構(図34Aおよび図34Bを参照)によって開いた展開構成に保持され得る。
The configuration of FIG. 1B is capable of compressing tissue between the
この構成では、組織がスライダ115とキャッチャー110との間で圧縮された状態で、ハンドル100は、圧縮された組織に対して安定し、回転、スライド、または傾斜する可能性を減少させる。さらに、ハンドル100が安定した状態で、針通路150、155もまた、縫合されるべき組織である、周囲の組織に対して安定する。これにより、縫合糸の最適な設置と、再現可能な方法での縫合糸の配備と、がもたらされ、これらは双方、適切な組織の食い込みを確実にし、かつ手術者に求められるスキルの量を最小限に抑えるよう働く。
In this configuration, with the tissue compressed between the
図2A~図2Cは、縫合糸通し器具200の実施形態を描いている。縫合糸通し器具200は、縫合糸端部を把持し、針通路、例えば針通路150に縫合糸を通して、縫合糸を位置づけるのに使用され、それにより、縫合糸がキャッチャー110によって捕らえられ得る。縫合糸通し器具200は、遠位端部におけるフック205、針チューブ210、シャフト215、トリガー220、および針ボタン225を含む。フック205は、シャフト215の遠位端部にある。針チューブ210は、遠位端部に先端(point)を有し、シャフト215に対して動いて、フック205を覆ったり、その覆いをとったりすることができる。フック205は、縫合糸230を受容し(図2B参照)、針チューブ210で覆われると縫合糸230を保持する(図2C参照)ように構成されている。フック205は尖っていない先端部を有することができ、先端は、縫合糸230を装填する間は必要でない。フック205はまた、傾斜面235を有してよく、傾斜面235により、縫合糸は、フック205の覆いがとられたときに、滑り落ちることができる。図2Aでは、針ボタン225は、延びたところが示されており(押されておらず)、フック205は、覆いをとって図示されている。針ボタン225は、押されると、針チューブ210をフック205の上に延ばして、縫合糸を保持することができる。トリガー220が押されると、結果として、針チューブがフック205の覆いをとって縫合糸を解放することができる。針チューブ210、シャフト215、フック205、およびトリガー220は、針通路150、155内に嵌まるように、また、展開されたキャッチャー110に対して所望の場所で縫合糸を送達および解放するように、構成されている。
2A-2C depict embodiments of the
図2Bおよび図2Cは、概して、縫合糸通し器具200の装填を描いている。縫合糸通し器具200は、針ボタン225およびトリガー220により制御される2つの状態を有する。初期の「オフ」状態では、シャフト215およびフック205が、針チューブ210から突き出す。フック205は、この構成では縫合糸230を受容するのに使用される。すなわち、縫合糸230は、フック205により掴まれるように位置づけられ得る。「オン」状態に移行するため、使用者は針ボタン225を押し、これにより、針チューブ210が延びて縫合糸230およびフック205を覆う。よって、シャフト215、フック205、および針チューブ210は協働して、縫合糸230を保持または把持する。「オフ」状態に戻るため、トリガー220は、これを近位方向に押すことにより起動され得る。トリガー220を押すことにより、縫合糸230を解放することができる。
2B and 2C generally depict the loading of the
図3は、縫合糸送達装置300を描いている。図3では、縫合糸通し器具200が、ハンドル100の針通路150に挿入されている。いくつかの実施形態では、針通路150、155へのアクセスは、キャッチャー110がその開いた構成に完全に展開されていない場合に縫合糸通し器具200の導入を防ぐように制御ボタン130が位置づけられていることに基づき得る(図33Aおよび図33Bを参照)。ハンドル100は圧縮構成にあり、キャッチャー100は展開されており、スライダ115は遠位に動いている。針ボタン225は、押し下げられたところが図示されており、針チューブ210がフック205(不図示)を覆っている。針チューブ210の遠位先端部は、膜302の近くにある。膜302は、キャッチャー要素114とキャッチャー要素314との間に延びている。膜305が、キャッチャー要素112とキャッチャー要素312との間に延びている。
FIG. 3 depicts a
図3に示すように、針通路150は、展開されたキャッチャー110のキャッチャー要素114とキャッチャー要素314との間のエリアを指すように、縫合糸通し器具200を方向付けている。この実施形態では、キャッチャー110は、そのエリアに膜302を供給されている。膜302は、キャッチャー110が縫合糸を捕える能力を改善するために、加えられている。縫合糸通し器具200がさらに針通路150に挿入されると、針チューブ210の鋭利な先端が、膜302を貫通し、縫合糸230(不図示)を膜と共に運ぶ。さらなる挿入により、トリガー220は、針通路150の開口部に触れる。さらに挿入することにより、トリガー220は、針チューブ210を作動させて後退させ、フック205を露出し、縫合糸230(不図示)を解放する。この時点で、縫合糸通し器具200は、針通路150から抜き取られ得る。縫合糸通し器具200を針通路150から抜き取ると、縫合糸通し器具200が膜302からも抜き取られる。しかし、フック205から解放された縫合糸230は、膜302内部に保持される。その後、キャッチャー110が後退させられると、膜302も後退して、膜302と共に縫合糸230を運んで、キャッチャー要素114、314に把持させる。これは、図9Aおよび図9Bに関してさらに説明されている。あるいは、またはさらに、112、114、312、および/または314などのキャッチャー要素は、針通路150、155と整列され得、また、図面を参照して以下で説明するように縫合糸通し器具200を受容し縫合糸230を保持するように構成された孔を特徴とすることができる。
As shown in FIG. 3, the
図4A~図4Cは、自動的な縫合糸の解放をもたらすハンドル100の実施形態を描いている。1本の縫合糸415の2つの端部が、外科的開口部内に送達され、縫合糸送達装置の遠位端部において保持されると、近位端部付近にある縫合糸415の部分が、ループを形成する。このループは、装置の回収中に装置と絡み合うことがある。既存の閉鎖装置では、手術者が縫合糸415を装置から手で係合解除することができる。図4A~図4Cの実施形態では、縫合糸415の自動的な解放を容易にする内部縫合糸逃がしスロット400を使用している。縫合糸逃がしスロット400は、針通路150、155を、それらの長さ全体にわたって接続し、縫合糸415がハンドル100を通過して縫合糸出口スロット160から出るためのスロットを提供する。図4Aでは、縫合糸通し器具200は、針通路155に挿入され、シャフト105から延びて、針チューブ210を露出する。針チューブ210は、膜305を貫通した後のところが示されている。縫合糸415の縫合糸先端部410もまた、膜305を通過したところが示されており、これは縫合糸通し器具200の先端部によって遂行されている。制御ボタン130は、延出したところが示されている。よって、針チューブ210は、フック205を覆っておらず、縫合糸端部410は、縫合糸通し器具200から解放される(しかし、針先端部は、図4Aでは、膜305によって、よく見えない)。針通路150は、縫合糸端部405が膜302を通過し、解放され、縫合糸通し器具200が抜き取られた後の、縫合糸415を示している。図4Aに示すように、縫合糸端部405、410はいずれも、膜302、305によって保持されている。縫合糸端部405から、縫合糸415は、針通路150を通過し、ここから出て、ハンドル100の上でループになり、縫合糸通し器具200を伴って、針通路155に入る。図4A~図4Cでは、スライダ115は、内部縫合糸逃がし通路をより明らかに説明するため、不図示である。
4A-4C depict embodiments of the
図4Bでは、縫合糸通し器具200は、針通路155から抜き取られており、キャッチャー110は、後退させられており、縫合糸端部405、410を把持している。ハンドル100は、この構成で外科的開口部から抜き取られてよく、縫合糸端部405および410をハンドルと共に引っ張る。縫合糸415は、針通路出口152とキャッチャー110との間にループを作る。縫合糸415はまた、針通路出口157とキャッチャー110との間にもループを作る。これらのループは、縫合されるべき組織を通過した縫合糸415の部分を表している。よって、ハンドル100が外科的開口部から取り外されて、縫合糸端部410、415をハンドルと共に引っ張ると、組織を通ってループになった縫合糸415の部分は、(点線で図示したような)縫合糸逃がしスロット400を通して、縫合糸415の残りを下方に引っ張る。図4Cでは、縫合糸415は、縫合糸逃がしスロット400を完全に通過して、縫合糸出口スロット160から出ている。
In FIG. 4B, the
よって、図1~図4を参照すると、縫合糸送達装置300のハンドル100の実施形態は、針通路要素、例えば針通路150、155と、縫合糸保持要素、例えばキャッチャー110と、を含み得る。針通路要素は、ハンドル100の近位端部から遠位端部に向かって延びてよく、自動縫合糸解放機構、例えば、縫合糸逃がしスロット400を含むことができる。縫合糸保持要素は、ハンドル100の遠位端部に、またはその近くに配されてよい。縫合糸送達装置はまた、圧縮要素、例えば、スライダ115も有し得る。
Thus, referring to FIGS. 1-4, embodiments of the
針通路要素は、ハンドル(例えば、ハンドル100)を通して挿入された針(例えば、縫合糸通し器具200)に、輪郭が明確な軌道(defined trajectories)を提供することができ、この軌道は、近位端部の近くで始まり、遠位端部の近くで終了する(exiting)。例えば、ハンドルが外科的開口部に挿入された状態で、針は、皮膚の上で針通路要素(例えば、針通路150、155)の近位端部に入り、装置内の針通路を通って移動し、遠位端部で出て、ハンドルに対して定められた位置および角度で組織層(筋膜、筋肉、および腹膜など)を貫通することができる。針の軌道は、入口と出口との間でハンドルによって完全に取り囲まれていてよい。針通路要素は、(図4A~図4Cを参照して説明した)自動縫合糸解放機構と連結されてよく、これにより、縫合糸ループ(または、縫合糸端部を除く、縫合糸の主要部)は、装置の遠位端部に保持されず、ハンドルが外科的開口部から抜き取られたときに使用者の介入なしで針通路からスライドして出ることができる。
The needle passage element can provide a defined trajectories for a needle (eg, a suture threader 200) inserted through a handle (eg, handle 100), which is proximal. It starts near the end and exits near the distal end. For example, with the handle inserted into the surgical opening, the needle enters the proximal end of the needle passage element (eg,
縫合糸保持要素(例えば、キャッチャー110)は、フレーム(例えば、キャッチャー要素112、114、312、314)および縫合糸捕捉表面(例えば、膜302、305)を、あるいはフレームのみを、含むことができる。縫合糸保持要素は、縫合糸に対する把持を改善する特徴部(例えば、歯140)および/または図28~図30に関して以下で説明する孔を備えることができる。縫合糸保持要素のフレームは、複数の支柱を有してよく、さまざまな形状(例えば、平坦、ランタン、モーリー(molly)、傘など)を有し得る。縫合糸保持要素のフレームは、対象エリアを定めることができ、また、圧縮要素の圧縮力に対し対向力を提供して、組織を間に挟むことができる。この対向力は、例えば腹膜に対するものであってよい。縫合糸保持要素はまた、針の挿入中に、オプションの縫合糸捕捉表面に支持を与えることもできる。縫合糸保持要素は、低い外形または後退した状態で組織開口部を通じて挿入され、例えば腹膜腔の内側であってよい、意図した位置まで組織層を通過した後で、拡張状態に展開されることができる。縫合糸捕捉表面は、フレームの支柱に連結されてよく、装置の挿入中、ならびに装置の抜き取り中は、折り畳まれた構成にあってよい。
The suture holding element (eg, catcher 110) can include a frame (eg,
縫合糸を運ぶ針(例えば、縫合糸通し器具200)は、針通路要素(例えば、針通路150)内に導入され、組織層を貫通する(例えば、腹膜を通り過ぎる)ようにガイドされ、キャッチャーに挿入される(例えば、キャッチャー要素112、312間に位置づけられるか、または膜305に挿入される)ことができる。針の遠位先端部のデザインにより、縫合糸は、針から係合解除されることができる(例えば、フック205は、本物の「フック」よりも、縫合糸230を滑り落ちさせる(slide off)ことができる傾斜面235を有し得る)。いくつかの実施形態では、針は、針が意図した位置まで挿入されたら、縫合糸を針の先端部から解放するように作動され得る。
The needle carrying the suture (eg, the suture threader 200) is introduced into the needle passage element (eg, the needle passage 150), guided to penetrate the panniculus (eg, past the peritoneum), and into the catcher. It can be inserted (eg, positioned between the
実施形態では、針の先端部のデザイン(例えば、傾斜面235)により、縫合糸を針から係合解除させることができる。捕捉表面(例えば、膜302、305)のある実施形態では、この表面自体は、表面による縫合糸230の捕捉および保持を強化する特性またはデザインを有してよく、これは、縫合糸230を針から係合解除する助けとなる。
In embodiments, the design of the tip of the needle (eg, tilted surface 235) allows the suture to be disengaged from the needle. In certain embodiments of the capture surface (eg,
装置は、捕捉された縫合糸端部を装置の遠位端部(例えば、キャッチャーの中)に保持する間に、外科的開口部(例えば、トロカール創傷)から抜き取られることができる。 The device can be withdrawn from a surgical opening (eg, a trocar wound) while the captured suture end is held at the distal end of the device (eg, in a catcher).
ある実施形態では、膜302、305は、組織層を通したキャッチャー110の挿入および抜き取りの間、キャッチャー110のフレームにより本質的に囲まれる。実施形態では、縫合糸端部は、膜302、305の中に捕捉され、閉じたキャッチャー110のフレームの支柱間に保持されることができる。縫合糸保持要素がフレームを含む実施形態では、縫合糸端部は、装置の回収中、閉じたフレームの支柱間における機械的クランプにより保持され得る。
In certain embodiments, the
縫合糸送達装置は、圧縮要素、例えばスライダ115も有してよく、これは、さまざまな解剖学的構造に適合するように装置のシャフトに沿って動くことができる。圧縮要素は、組織を対向力部材(例えば、キャッチャー110)に当てて挟む位置に置かれ得る。例えば、組織は、腹壁の層であってよく、対向力部材は、腹腔内で腹膜に接して位置づけられてよく、圧縮要素は、皮膚の表面に接していてよい。これにより、圧縮要素は、組織を安定させると共に、さまざまな解剖学的構造に適応する。いくつかの実施形態では、圧縮要素は、対向力部材展開機構に連結されてよく、圧縮要素が動くことにより、対向力部材が展開および後退させられる。
The suture delivery device may also have a compression element, such as a
図5Aおよび図5Bは、入れ子式針通路153、158を備えたハンドル100の実施形態の断面を示す。図5Aでは、ハンドル100は、スライダ115がキャッチャー110から離れて近位に延びている、非圧縮構成にある。単純化のため、また、入れ子式針通路153、158が類似しているので、入れ子式針通路153についてのみ説明する。入れ子式針通路153は、入れ子式に嵌まり込むように構成された一対のチューブ505、510を含み、チューブ510がチューブ505内に入る。ある実施形態(不図示)では、チューブ505は、チューブ510内部で移動し、縫合糸通し器具は、挿入された際にチューブ510の端部にぶつかるのを回避する。図5Aおよび図5Bでは、チューブ505は、入れ子式でない端部が、スライダ115に固定されている。チューブ510は、入れ子式でない端部が、シャフト105に固定されている。この固定取り付けにより、チューブと固定地点との間で、角運動が可能になる。図5Bでは、ハンドル100は、スライダ115がキャッチャー110に向かって遠位に動いた、圧縮構成にある。この動きにより、入れ子式針通路153、158は、長さが短くなり、それらがハンドル100を出る角度が変わる。それでもなお、入れ子式針通路153、158は、縫合糸通し器具200をキャッチャー110に向けるように方向づけられている。スライダ115が非圧縮構成から圧縮構成へと動く場合に、入れ子式針通路153は、上方限界520、下方限界525、および針通路出口152により境界を付けられたシャフト105内の体積をさっと通る(swept out)。この実施形態では、ハンドル100、シャフト105、およびスライダ115は、入れ子式針通路153、158のこの動きを可能にするように構成されている。
5A and 5B show cross sections of an embodiment of a
ある実施形態を使用する方法では、ハンドル100は、最初は、非圧縮の後退構成にある。第1の段階で、ハンドル100は、トロカール創傷に挿入される。ハンドル100の適切な位置づけは、図37に関して以下で説明するような視覚的インジケータの使用を通じて確認することができる。次の段階で、制御ボタン130が押され、キャッチャー110を開く。次の段階で、ハンドル100は、キャッチャー110が腹膜と接触するまで、組織に対して引っ張り上げられる。次の段階で、スライダ115が押し下げられて、腹壁をキャッチャー110に当てて挟む。ハンドル100はその後、縫合されるべき組織内部で安定させられる。次の段階で、縫合糸230の一端部が、フック205上に装填されて、針ボタン225が押される。次の段階で、縫合糸通し器具200が針通路150に挿入され、トリガー220が起動されて、縫合糸230が解放される。次の段階で、縫合糸通し器具200は、ハンドル100から抜き取られる。次の段階で、縫合糸230の第2の端部(または異なる縫合糸の端部)が、フック205上に装填され、先の2つの縫合糸通し段階が、異なる針通路155において繰り返される。ハンドル100は、もう抜き取られてよく、以下の段階に従って、ハンドルと共に、縫合糸端部を取る。次の段階で、制御ボタン130が押されて、縫合糸端部をキャッチャー110で捕捉する(縫合糸端部は、オプションの膜302、305または図28に示す孔3004により保持されていてもよい)。次の段階で、ハンドル100は、外科的開口部から抜き取られて、縫合糸端部をハンドルと共に持っていく。縫合糸端部は次に、ハンドル100から取り外されて、結び目を作られる。
In a method using certain embodiments, the
図6A~図6Cは、後退構成、部分的展開構成、および完全展開構成それぞれにある、縫合糸キャッチャー110の実施形態を描いている。図6Aでは、縫合糸キャッチャー110は、ヒンジ継ぎ手705、710、715、支柱165、170、およびキャッチャー要素112、114を有する。継ぎ手705、710、715は、機械的ヒンジ、もしくはリビングヒンジであるか、またはこれらの組み合わせであってよい。図6Bでは、キャッチャー110は、支柱165、170をキャッチャー要素112、114に押し付けるように制御ロッド145を使用することにより、部分的展開状態まで拡張されている。キャッチャー要素312、314は、同様に展開されている。図6Cでは、キャッチャー110は、制御ロッド145を用いて完全に展開されている。図6Cは、キャッチャー要素112、114に取り付けられた、オプションの膜302、305も示している。制御ボタン130(図1および図3)は、制御ロッド145に接続され、制御ロッド145を起動するのに使用され得る。
6A-6C depict embodiments of the
図7は、ハンドル100の実施形態の一部を断面で描いている。図7の実施形態では、スライダ115は、ラチェット805およびラック810を用いて、遠位方向に向かっては容易に動くことができるが、近位方向に向かっては容易に動かない。よって、スライダ115は、圧縮構成に向かって容易に動くことができるが、非圧縮構成に向かって容易には動かない。この実施形態では、スライダボタン125を押すと、ラチェット805が解放され、スライダ115が近位に動くことができる。ラック810は、スライダが圧縮方向に余計に動くのを防ぐ、下方限界(不図示)を含み得る。ある実施形態では、摩擦パッド(不図示)が、スライダ115とシャフト105との間で使用される。摩擦パッドの形状は、2つの方向における押し摩擦(pushing friction)を調整するように設計されている。
FIG. 7 depicts a portion of the embodiment of the
図8A~図8Gは、縫合糸を配備するさまざまな段階にある実施形態を描いている。図8Aは、針通路150に挿入された、装填済みの縫合糸通し器具200の斜視図である。図8Aでは、キャッチャー110は展開構成にある。縫合糸端部405を把持している針チューブ210は、針通路150から出ているが、まだ膜302を貫通してはいない。図8Bでは、縫合糸通し器具200は、針通路150にさらに挿入されており、針チューブ210は膜302(不図示)を貫通していて、縫合糸端部405も膜302を通って運ばれている。図8Bでは、針チューブ210は、3つの組織層902、904、906を穿刺しているところが示されている。よって、最終的には、縫合糸230の食い込みはこれらの層を含むことになる。図8Cでは、縫合糸通し器具200は、針通路150内へとさらに挿入されて、トリガー220を押し下げており、これにより、図2A~図2Cを参照して説明したように、針チューブ210が「オフ」にリセットされて、縫合糸230が縫合糸通し器具200から解放される。図8Dは、図8Cの装置の拡大図を描いている。図8Dでは、針チューブ210および縫合糸端部405は、膜302を貫通している。縫合糸端部405は、フック205および針チューブ210を離れているのが分かる。図8Eでは、縫合糸通し器具200は、針通路150から抜き取られている。縫合糸端部405は、保持されており、膜302の保持力のある押しつぶし特性(retentive squeezing properties)により保たれている。図8Fは、このプロセスが、縫合糸端部410、針通路155、および膜305(不図示)により繰り返されているところを描いている。図8Fはまた、縫合糸端部405、410それぞれが組織層902、904、906を通過した、縫合糸の食い込みも描いている。そして、図8Gは、縫合糸通し器具200が縫合糸端部405、410を膜302、305の中にそれぞれ配備して、引き抜かれた後の、ハンドル100を描いている。
8A-8G depict embodiments at various stages of deploying sutures. FIG. 8A is a perspective view of the loaded
図9Aおよび図9Bは、縫合糸端部を捕捉する異なる段階におけるハンドル100を描いている。縫合糸端部405、410が(図8Gに示すように)膜302、305の上に配備された後、制御ボタン130が押され、制御ロッド145を遠位に動かしてキャッチャー110を閉じる。図9Aは、縫合糸端部を捕捉するプロセスのほぼ中ほどでの、ハンドル100を描いている。制御ボタン130が押し下げられると、膜302、305は、キャッチャー要素114とキャッチャー要素314(図3)との間およびキャッチャー要素112とキャッチャー要素312(図3)との間でそれぞれ折り重なり、それらと共に縫合糸端部405、410を運ぶ。図9Bは、後退構成にあるキャッチャー110を描いている。制御ボタン130は、完全に押し下げられている。この構成では、キャッチャー110は、依然として圧縮位置にあるスライダ115の圧縮力に対して、もはや対向力を与えない。すなわち、キャッチャー110は、組織層902、904、906に対して平坦な表面を呈さず、容易に抜き取られ得る。完全後退位置では、要素114、314および112、312は、それぞれの縫合糸端部405、410をクランプする。やはりキャッチャー要素112、312および114、314間にあってよい、オプションの歯140(図6C、図8Dを参照)が、縫合糸端部405、410の保持を改善する。
9A and 9B depict the
図10Aおよび図10Bは、キャッチャー110が完全に後退した後で縫合糸を自動的に解放するハンドル100の実施形態を描いている。図10Aでは、縫合糸230は、縫合糸端部405、410がキャッチャー110によりハンドル100上で捕捉された状態で、例えば腹壁の、層902、904、906上に配備されている。ハンドル100は、外科的開口部1100から引っ張られていて、これと共に縫合糸端部405、410を運び、いっそう多くの縫合糸230が外科的開口部1100へと、組織層902、904、906を通して引っ張られる。これにより、縫合糸230のループが縫合糸逃がしスロット400に入っている(図4A~図4Cを参照)。図10Bでは、ハンドル110を引っ張り続けることにより、縫合糸230の残りが、縫合糸逃がしスロット400を通過して、縫合糸出口スロット160から出ている。
10A and 10B depict an embodiment of a
創傷を閉じるために実施形態を用いる方法は、縫合糸送達装置のハンドルが非圧縮の後退構成にあり、縫合糸通し器具がハンドルから切り離された状態で始まる。工程1では、片手でトロカールを創傷から取り外す。工程2では、キャッチャーが腹腔鏡画像で完全に見えるようになるまで、もう一方の手でハンドルをトロカール創傷に挿入する。工程3では、腹腔鏡画像を使用した視覚誘導下で、1本の指で制御ボタンを押して、キャッチャーを開く。工程4では、片手でハンドルを持ち、縫合されるべき組織がスライダとキャッチャーとの間にしっかりと挟まれるまで、もう一方の手でスライダを患者に向けて押す。腹腔鏡画像は、キャッチャーが腹膜壁と接触しているかどうかを示すのに使用され得る。工程5では、片手で縫合糸通し器具本体を持ち、もう一方の手で、縫合糸の一端部を縫合糸通し器具のフックの中に入れる。次に、指で針ボタンを押し、縫合糸通し器具を装填する。工程6では、片手でハンドルを持ち、トリガーが作動されるまで、もう一方の手で縫合糸通し器具を針通路に挿入して、再び腹腔鏡画像の視覚誘導下で縫合糸をキャッチャー上で解放(または配備)する。工程7では、縫合糸の他端部およびもう一方の針通路について、工程5および工程6を繰り返す。工程8では、1本の指で制御ボタンを押し、視覚誘導下で縫合糸端部を捕捉する。工程9では、片手で創傷からハンドルを引っ張り、そこから、2つの縫合糸端部を取り出す。
The method using the embodiment to close the wound begins with the handle of the suture delivery device in an uncompressed retracted configuration and the suture threading device detached from the handle. In
図11は、縫合糸キャッチャー構造からの支柱の実施形態を、開放および閉鎖した縫合糸キャッチャー構造の一部として平面図および断面図で描いている。縫合糸キャッチャー1105は、いくつかの支柱1110を含むことができる。各支柱1110は、近位継ぎ手1117(上方ヒンジ)への近位接続部1115、上方支柱1120、中間ヒンジ1125、下方支柱1130、遠位(または下方)ヒンジ1135、および遠位ヒンジ1135への遠位接続部1140を有し得る。これらのヒンジは、リビングヒンジ、機械的ヒンジ、または金属ワイヤ/板バネヒンジであってよい。支柱は、金属(すなわちステンレス鋼)、プラスチック(すなわち、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ナイロン、もしくはポリエチレン)、または任意の他の適切な材料で作られてよい。複数の支柱は、近位継ぎ手で、また遠位継ぎ手で、連結されて、キャッチャーを形成することができる。制御ロッド1145は、キャッチャーの遠位接続部1140に結合されて、縫合糸送達装置の近位端部まで延びることができる。一実施形態では、制御ロッド1145の動きにより、遠位接続部1140の上下運動が駆動され、その結果、縫合糸キャッチャーが開く(遠位継ぎ手が上がる、または「展開される」)か、または閉じる(遠位継ぎ手が下がる、または「後退する」)。代替的な実施形態では、キャッチャー展開機構は、近位接続部1115を制御することで駆動され得る。実施形態では、展開構成にあるとき、キャッチャー1105は、組織圧縮力に対する対向力部材として役立つ。
FIG. 11 depicts an embodiment of a strut from a suture catcher structure in plan and cross-sectional views as part of an open and closed suture catcher structure. The
下方支柱および上方支柱の長さは、キャッチャー1105の対象エリアの所望のサイズに基づいて、または、上方支柱と下方支柱との間に形成される所望の角度に基づいて、または、それら双方に基づいて、選択され得る。支柱の形状は、矩形または台形であってよい。矩形形状に対する台形形状の利点は、台形形状が追加の膜圧縮空間(additional membrane packing space)を提供することである。支柱の外表面(後退構成のときに見える面)は、平坦、湾曲エッジを備えた平坦、または湾曲、を含む多くの可能な変形体を有する。湾曲表面を備えるデザインは、鋭いエッジが少ないので、より非外傷性の外側輪郭を有する縫合糸送達装置を結果としてもたらすことができる。すなわち、さまざまな実施形態では、支柱部品(突出および適合特徴部を含む)は、平坦であってよく、あるいは、より丸みを帯びた外側輪郭を作るように湾曲していてもよい。例えば、図13Cを参照のこと。
The length of the lower and upper struts is based on the desired size of the area of interest of the
図12Aおよび図12Bは、膜1200を支柱1205に取り付ける実施形態を示している。膜1200は、ポリウレタン、PVC、ポリプロピレンなどの材料、または過度に穿刺されたり折り重ねられたりするのに抵抗しない、他の柔軟な材料で作られてよい。装置を抜き取る間に支柱間にさらに確実に縫合糸を保持するため、キャッチャーは、隣接した支柱(または歯などの、縫合糸を固定する特徴部)が、設計したように係合できるよう、閉じなければならない。膜が折り重なって、キャッチャーフレームが閉じるのを妨げない外形へと圧縮された(packs)場合は、キャッチャーが適切に閉じやすい。しかし、キャッチャーの膜は、任意の特定の方向または構成に自然に折り重なったり圧縮されたりすることはできない。さらに、膜が圧縮され得る空間は、支柱が収縮するときに支柱によって囲まれた空間であり、その空間は限られている。さらに、さまざまな厚さおよび硬さを有する膜は、異なる折り重なり性質を有する。支柱に対する膜の取り付け位置は、その折り重なり性質に影響を与えることが分かっている。よって、実施形態では、キャッチャーの支柱またはフレームは、膜をガイドして、所望のとおりに、例えば制御ロッド1245に向かって半径方向内側に(図12B)、折り重なるように設計され得る。
12A and 12B show an embodiment in which the
膜は、さまざまな方法(例えば、接着剤、機械的取り付けなど)により、フレーム支柱に結合され得る。膜の取り付け位置は、支柱のエッジまで十分に延びていてよいか、あるいは支柱の側方エッジから奥まった位置で取り付けられることができる。キャッチャーが閉じたときに支柱によって膜が完全に取り囲まれるのを容易にするため、膜1200は、図12Aおよび図12Bに示すように側方エッジから奥まった位置1210に取り付けられてよい。膜1200は、典型的には、最小曲率および半径を有する。よって、支柱1205のエッジから奥まったところに膜1200を取り付けることにより、膜1200は、折り目1215によって示すように、支柱により画定された空間内部で折り重なることができる。このことは、膜1200が支柱1205間で密集し、支柱が一緒になって縫合糸をクランプして固定する能力を低減することを防ぐのに役立つ。
The membrane can be attached to the frame stanchions by a variety of methods (eg, adhesive, mechanical attachment, etc.). The membrane mounting position may extend sufficiently to the edge of the strut, or may be mounted recessed from the lateral edge of the strut. The
図13A~図13Dは、膜を支柱に取り付けるさらなる実施形態を描いている。図13Aでは、支柱1300は、2部品構造を有し、外側(または上部)支柱部品1305および内側(または下部)支柱部品1310を含み、これらは組み合わさって、膜1315を挟む。外側支柱部品は、内側支柱部品より幅広くてよく、膜取り付けエッジ1320は、外側部品1305のエッジから奥まっていてよい。外側支柱部品の幅と内側支柱部品の幅との差は、膜を挟むことによる膜取り付け支持をもたらし、膜取り付けエッジ1320を支柱1305のエッジから奥まったところに置くことによって膜が折り重なるのを容易にする。図13Bでは、膜ガイド特徴部1325が、支柱1305と膜1315との間で使用されて、膜を内側に押すのを助けることができる。ガイド特徴部1325は、支柱1305、または膜1315の一部であってよく、あるいは、別個の付属部品であってもよい。ガイド特徴部1325は、例えば、金属ロッドであってよい。ガイド特徴部1325は、支柱の表面から突出して、膜1315の折り重なりを増大または開始させる。よって、支柱1305と平行により多く進むのではなく、膜1315は、すぐに内側に曲がって、意図した膜の折り重なりを達成するのを助ける。さまざまな形状およびサイズの突出特徴部を使用して、意図したとおりに、異なる膜の曲がりパターンを作ることができる。
13A-13D depict further embodiments of attaching the membrane to the stanchions. In FIG. 13A, the
図13Cでは、外側支柱部品1330は、キャッチャーが閉じたときに膜1315が内側に、外側支柱のエッジから離れて折り重なるのを容易にするよう助けるため、わずかに内側に湾曲しているエッジを有し得る。図13Dは、2部品支柱デザインのキャッチャーが、閉じた構成にある実施形態を描いている。閉じたキャッチャー1340は、外側支柱部品1345も有し、これは、外側支柱部品1345間の接触表面を増大させる傾斜エッジ1350を備えている。
In FIG. 13C, the
一般的に、膜は、さまざまな方法、例えば接着剤、機械的取り付け、融合、射出成形、または任意の他の適切な手段を用いて、キャッチャー支柱またはフレームに結合され得る。 In general, the membrane can be attached to the catcher strut or frame using a variety of methods, such as adhesives, mechanical attachment, fusion, injection molding, or any other suitable means.
図14Aおよび図14Bは、膜を機械的に取り付ける実施形態を描いている。この実施形態では、支柱1400は、膜1415を挟む、外側/上部支柱部品1405および内側/下部支柱部品1410を有する、2部品構造を有し得る。膜1415は好ましくは柔軟であり、クランプまたはクラスプといった、機械的手段で固定され得る。この実施形態では、外側支柱部品1405および内側支柱部品1410は、インターロック特徴部1420を有し、インターロック特徴部1420は、一緒に組み立てられて、膜1415を固定する。インターロック特徴部1420は、突出特徴部と、これに対応する穴と、を含み、これらは協働して、膜1415を支柱1405と支柱1410との間に固定する。膜1415は、細長く、突出特徴部1420の周りに適合する。位置1430は、特徴部1420の可能なパターンを示している。あるいは、膜1415は、特徴部1420に対応する、穿孔された穴を有してよく、膜1415は、特徴部1420に適合するように細長くない。
14A and 14B depict embodiments where the membrane is mechanically attached. In this embodiment, the
図15Aおよび図15Bは、膜を機械的に取り付ける実施形態を描いている。図15Aでは、膜1505は、突出特徴部1520を通過させる、穴を有する。あるいは、突出特徴部1520は、支柱部品のインターロックプロセス中に、膜1505を貫通するように設計され得る。支柱は、所望の固定パターンを形成するよう、複数の突出特徴部および適合特徴部を含み得る。
15A and 15B depict embodiments where the membrane is mechanically attached. In FIG. 15A, the
支柱への膜の取り付けは、インターロック部品により生じる機械力によってのみもたらされ得る。あるいは、接着剤を使用して、追加の膜取り付け力を提供してもよい。突出特徴部がプラスチックであり、膜の穴を通過する実施形態では、突出特徴部は、もう一方の支柱部品に対して溶融または溶接されて、インターロック力を提供することができる。さらに、膜は、支柱部品のうちの一方または両方に熱融合されることもできる。 The attachment of the membrane to the stanchions can only be brought about by the mechanical forces generated by the interlock components. Alternatively, an adhesive may be used to provide additional membrane attachment force. In embodiments where the protruding feature is plastic and passes through a hole in the membrane, the protruding feature can be melted or welded to the other strut component to provide interlocking force. In addition, the membrane can also be thermally fused to one or both of the strut components.
金属は、クリープ耐性の点で、プラスチックよりも利点があり、張力保持要素(tension holding element)として、より有効に機能する。図15Aの実施形態の代替案では、膜1505は、突出特徴部1520の上に広がってよく、「金属クリップ」の形態で適合特徴部を有する支柱部品が、膜1505を突出特徴部1520に対して挟むために適用される。金属クリップ部は、打ち抜き加工によって、または任意の他の適切な方法によって、作られ得る。
Metals have advantages over plastics in terms of creep resistance and function more effectively as tension holding elements. In an alternative to the embodiment of FIG. 15A, the
図15Bは、図15Aの実施形態への追加部分を描いている。適合特徴部は、薄い金属部、スロット1530を備えたスライドロック1525の形態を有している。スロット1530は、突出特徴部1520のネック上にスライドするようにサイズ決めされている。この変形体では、膜は、突出特徴部を入れるように、穴をあけている。スライドロック1525は、打ち抜き加工またはレーザー切断されるか、または任意の他の適切な方法で作られることができる。
FIG. 15B depicts an addition to the embodiment of FIG. 15A. The conforming feature portion has the form of a
図16は、膜を支柱に通すことによって膜を機械的に取り付ける実施形態を描いている。小さいスリット1605が縫合糸キャッチャーの支柱1610に作られてよく、膜1615は、これらの開口部を通ることができる。開口部のサイズ、長さ、および外形は、支柱1610への膜1615の取り付けを制御するように最適化され得る。膜1615は、支柱1610の内側から第1のスリット1605を通じて挿入され、支柱1610の外側を横切って、その後、第2のスリット1605を通じて挿入されて、支柱1610の内側に再び現れることができる。さらに、接着剤または他の方法を、補助的な方法として使用して、膜と支柱との固定力を増大させることができる。スリット1605はまた、膜1615が支柱1610を出る角度をガイドまたは制御する目的も果たす。スリット1605は、側方エッジから離れて位置づけられるので、膜1615が、側方エッジから少し奥まって支柱の内側に現れる。したがって、膜1615は、半径方向内側に回る余地があって、かつスリット1605によりその方向に既にガイドされているので、支柱が閉じるのを妨げにくい。
FIG. 16 depicts an embodiment in which the membrane is mechanically attached by passing the membrane through a strut.
代替的な実施形態では、スリット1605は、支柱1605の一端部まで延びてよく、膜1615がスライドして入って、支柱1610により保持されるための、開口部を作る(ペーパークリップと類似である)。開いたエッジは、外側半径方向エッジ上、または内側エッジ上で、装置のシャフトの近くにあってよい。
In an alternative embodiment, the
2つの支柱間で伸びた膜は、支持されていないエッジに沿って垂れ下がる傾向がある。実施形態では、膜は、2つの支柱の端部間の直線を越えて半径方向に延びる場合に特に、垂れ下がり得る。このような部分では、膜は、支柱からの十分な支持を有しておらず、針または縫合糸通し器具に接触したときに、離れるように曲がることに抵抗するのに十分には剛性でない場合がある。このように曲がることで、縫合糸を捕捉するための効果的な対象ゾーンが減少する場合がある。これは、針が、曲がっている膜を貫通するのではなく、これを通り過ぎてスライドし得るためである。実施形態は、膜が垂れ下がるかもしくは曲がることのできる範囲を管理することを対象としていて、多くは、膜の緊張を改善することによるものである。 The membrane extending between the two struts tends to hang down along the unsupported edges. In embodiments, the membrane can hang down, especially if it extends radially beyond the straight line between the ends of the two struts. In such areas, if the membrane does not have sufficient support from the stanchion and is not rigid enough to resist bending away when in contact with a needle or suture threader. There is. This bending may reduce the effective target zone for capturing the suture. This is because the needle can slide past the bent membrane rather than through it. The embodiments are intended to control the extent to which the membrane can sag or bend, often by ameliorating membrane tension.
図17は、膜が垂れ下がるかもしくは曲がることのできる範囲を管理するためのキャッチャーの実施形態を描いている。図17では、膜1705は、2つの隣接し開いた支柱1715の外側半径方向エッジ間の線に沿う、直線エッジ1710を有する。膜1705は、膜材料が支柱端部間の線を越えて延びる形状(例えば、延びた弓型外側エッジを有する膜)よりも、縫合糸を捕捉する上で、さらに有効となり得る。直線形状の膜1705は、支柱1715により十分支持されていない膜エリアを除去し、それにより、針が接触したときに膜1705が曲がる可能性を低減する。よって、膜1705は、有効な縫合糸捕捉エリアを最大化する。
FIG. 17 depicts an embodiment of a catcher for controlling the extent to which the membrane can hang down or bend. In FIG. 17,
代替的な実施形態では、膜は、縫合糸の捕捉を目的としていない場合、すなわち針通路が対象とされていない場合に、支柱間において、任意の形状であるか、または存在していなくてよい。 In an alternative embodiment, the membrane may be of any shape or may not be present between the struts if it is not intended to capture the suture, i.e., if the needle passage is not targeted. ..
実施形態では、膜1705のエッジは、膜の緊張を改善する張力要素1720により強化され得る。一実施形態では、張力要素1720は、端部がキャッチャー支柱に取り付けられている、膜のエッジに結合された紐または他の繊維で、凧の周辺部の周りの紐に酷似したものであってよい。例えば、張力要素1720は、膜のエッジで融合されたケブラー繊維であってよい。この繊維は、支柱端部間の繊維部分に張力を生じるように伸びてよく、これにより、膜の外側エッジに支持を与える。繊維を引っ張る機構は、キャッチャー支柱の展開であってよい。繊維を引っ張る代替的または追加的な機構は、キャッチャー支柱が展開された後で支柱を半径方向外側に延ばすことであってよい。
In embodiments, the edges of the
繊維は、異なる方法で膜のエッジに結合され得る。1つの方法は、繊維を膜のエッジに糊づけすることである。別の方法は、膜のエッジを折り畳んで、繊維を収容するポケットを作ることである。さらに別の方法は、膜の層を層間に埋め込まれた繊維と共に融合することである。 The fibers can be attached to the edges of the membrane in different ways. One method is to glue the fibers to the edges of the membrane. Another method is to fold the edges of the membrane to create pockets for the fibers. Yet another method is to fuse the layers of the membrane with the fibers embedded between the layers.
張力要素は、膜よりも柔軟であってよく、張力要素は、膜を圧縮するのに悪影響を与えない。実施形態では、張力要素自体は、膜が折り重なるのを助ける、デフォルトの屈曲部を有し得る。張力要素の断面は、任意の所望の形状であってよい。 The tension element may be more flexible than the membrane, and the tension element does not adversely affect the compression of the membrane. In embodiments, the tension element itself may have a default bend that helps the membrane fold. The cross section of the tension element may have any desired shape.
図18Aおよび図18Bは、縫合糸送達装置のハンドル1800の実施形態を描いている。実施形態では、縫合糸端部1805、1810は、ハンドル1800が外科的開口部に挿入される前に、ハンドル1800上に装填され得る。図18Aでは、縫合糸端部1805、1810は、ハンドル1800上の、針通路150、155の遠位開口部152、157に装填されている。図18Bは、縫合糸を装填する摩擦方法を描いている。図18Bでは、スロット1815、1820が、例えば、圧入または他のくさび留め作用によって、縫合糸端部1805、1810を保持するように構成されている。代替的な実施形態では、可撓性保持フラップ1825、1830が、縫合糸端部1805、1810をさらに保持するため、付加されている。フラップ1825、1830は、所望の保持力に応じて、例えば、ゴムまたは金属であってよい。さらに、ハンドル1800は、工場での組み立てプロセス中に、縫合糸端部1805、1810を装填させてもよい。
18A and 18B depict embodiments of the
図19Aおよび図19Bは、縫合糸カセットを用いて縫合糸を装填する実施形態を描いている。図19Aでは、カセット1905は、1本の縫合糸1910を保管し、縫合糸端部1915、1920へのアクセスを提供する2つのアクセスポートを有する。図19Bでは、ハンドル1900は、カセット挿入ポート1925を有し、カセット挿入ポート1925は、縫合糸カセット1905を受け取り、露出した縫合糸端部1915、1920を、最終的には縫合糸1910の配備を準備する際に縫合糸通し器具に装填されるよう、ハンドル1900内部で針通路150、155の中に位置づけるように構成されている。
19A and 19B depict an embodiment in which a suture is loaded using a suture cassette. In FIG. 19A,
ある実施形態では、スライダ115は、制御ボタン130を押したときに、縫合されるべき組織を圧縮するようバネ仕掛けになっている。よって、この実施形態では、制御ボタン130を押すと、2つの作用を引き起こすことができる。第一に、キャッチャー110を展開することができ、第二に、スライダ115を遠位に、キャッチャー110に向けて動かすことができる。これらの作用は、スライダ115が近位に、キャッチャー110から離れるように動くと負荷をかけられるバネによって達成され得る。バネは、ボタンストロークの最終段階により作動されるトリガーを有してよく、制御ボタン130を押すと、まずキャッチャー110が開き、制御ボタン130がさらに任意の量だけ押されると、トリガーが作動して、バネを解放し、これにより、スライダ115が皮膚に押し付けられ、組織がスライダ115とキャッチャー110との間に挟まれる。
In one embodiment, the
図20A~図20Cは、翼部がキャッチャー支柱の可撓性部分であり、かつ縫合糸を捕捉するのを助ける、実施形態を描いている。図20Aは、支柱112、114、312、314(図3)と寸法および剛性が同様である部分を有する、支柱912、914、916、918を描いている。支柱912、914、916、918は、可撓性翼部1905、1910、1915、1920を有する。図20Bは、キャッチャー110が後退する際に可撓性翼部1905、1910がキャッチャー110内部に折り畳まれているところを描いている。キャッチャー110が展開されると、翼部1905、1910、1915、1920は、それらの意図された位置へと広がり、翼部の対912、916と914、918とは、広がって重なり、図20Aに見られるような、縫合糸の対象エリアを示す。この実施形態では、重なっている翼部の対により示された対象エリアは、膜302、305(図3)により示されたものと同様の平面であるが、翼部1905、1910、1915、1920は、支持するための張力に依存しておらず、よって、これらは、支柱912、914、916、918により定められるエリアを越えて延びるように構成され得る。翼部1905、1910、1915、1920は、膜302、305と同様に、穿刺されることで縫合糸端部を捕捉するのを助けることができ、あるいは、翼部の対の間の継ぎ目1925、1930に縫合糸通し器具200を通すことによって縫合糸を捕捉するのを助けることができる。いったん縫合糸通し器具200が継ぎ目1925、1930を通過して、縫合糸を解放し、抜き取られると、翼部の対1905、1915、または1910、1920は、配備された縫合糸の周りで閉じて、この縫合糸を捕捉する。次に、捕捉された縫合糸端部は、キャッチャー110が後退する(図20C)と、翼部の対により引き込まれ、支柱の対912、916、または914、918によりさらにしっかりと把持されることができる。
20A-20C depict embodiments in which the wing is a flexible portion of the catcher strut and helps to capture the suture. FIG. 20A depicts
図21A~図21Eは、キャッチャーの膜が穿刺される場所を変えることにより、キャッチャーの膜を複数回使用することを可能にする、実施形態を描いている。一般的に、膜を通じた針の各挿入により、膜上にフットプリントが作られ、残される。針を複数回挿入すると、膜に作られた穴は、膜が次の縫合糸を捕捉および保持する能力を低減させ得る。実施形態は、1回の使用ごとに縫合糸通し器具が貫通するエリアを変えることで、同じ装置を複数回使用できるようにする。縫合糸キャッチャーは、針を貫通させることを意図した膜のエリアが毎回(十分に)異なるように、回転され得る。この回転は、針を貫通させたい回数、および繰り返し針を貫通させられる回数に応じて、大きな角度でも、小さな角度でもよい。他の実施形態では、例えば、縫合糸キャッチャーをランダムに回転させることによって、針が繰り返し同じエリアを貫通する可能性を低減させる。 21A-21E depict embodiments that allow the catcher membrane to be used multiple times by varying where the catcher membrane is punctured. Generally, each insertion of the needle through the membrane creates and leaves a footprint on the membrane. When the needle is inserted multiple times, the holes made in the membrane can reduce the ability of the membrane to capture and hold the next suture. The embodiment allows the same device to be used multiple times by changing the area through which the suture threading device penetrates with each use. The suture catcher can be rotated so that the area of the membrane intended to penetrate the needle is (sufficiently) different each time. This rotation may be at a large angle or a small angle depending on the number of times the needle is desired to be penetrated and the number of times the needle is repeatedly penetrated. In another embodiment, for example, the suture catcher is randomly rotated to reduce the possibility of the needle repeatedly penetrating the same area.
図21Aおよび図21Bは、ランダム回転機構を有する複数回使用のキャッチャーの実施形態を描いている。この実施形態では、キャッチャーの支柱は、ハンドルシャフトに対して定められた距離以内を旋回することができる。支柱に取り付けられた膜は、支柱と共に旋回することができる。図21Aでは、明瞭化のため単一の支柱2010が描かれているが、以下の説明は、キャッチャーのその他の支柱にも当てはまる。キャッチャー支柱2010は、シャフト2005の窓2020内部で角度2015の周りを自由に旋回する。窓2020のサイズは、キャッチャー支柱2010がどれほど回転できるかを定めることができる。窓2020は、キャッチャーの各支柱のために、近位部(例えば、近位接続部1115(図11)に設けられてよく、各個別の支柱が窓内部を自由に動くことができる。遠位継ぎ手と制御ロッドとの間の接続は、近位継ぎ手の回転によりキャッチャー全体が回転するように、流動的であってよい。この実施形態で可能となる、キャッチャーのランダムな回転により、2本の針がまさに同じ場所で膜を貫通する可能性が低くなる。図21Bは、図21Aのような支柱を備えたキャッチャーの回転により生じ得る、膜上の穿刺パターンを描いている。図21Bでは、膜2025は、キャッチャーおよび膜が角度2015の範囲内で回転するときに、単一の針通路、例えば針通路155(図3)内部で縫合糸通し器具を使用することにより生じ得る、穿刺部2030a、2030b、2030cを示している。
21A and 21B depict embodiments of a multi-use catcher with a random rotation mechanism. In this embodiment, the catcher stanchions can swivel within a defined distance with respect to the handle shaft. The membrane attached to the stanchion can swivel with the stanchion. In FIG. 21A, a
図21Cは、内側旋回点を備えた針通路を有する複数回使用のキャッチャーの実施形態を描いている。針通路2105は、挿入点2110と狭窄部2120との間、および出口点2115と狭窄部2120との間では、針または縫合糸通し器具より直径が大きくてよい。狭窄部2120は、旋回点として機能する、針通路2105内部のどこかの位置における、針通路2105のくびれであるか、または単に突起であってよい。針または縫合糸通し器具が針通路2105内部で半径方向に動くことができるので、狭窄部2120は、例示的な縫合糸通し器具の位置2125、2130により描かれるように、針または縫合糸通し器具の近位端部を動かすことによって、縫合糸キャッチャー2135の表面に対して針または縫合糸通し器具の遠位端部を動かすことを容易にする、旋回点として機能し得る。縫合糸通し器具の位置2125、2130は、この実施形態によれば、縫合糸通し器具がシャフト2140および縫合糸キャッチャー2135に対してさまざまな角度で針通路2105を出られることを示している。変化する角度により、針が縫合糸キャッチャー2135の膜をまさに同じ場所で貫通する可能性が低くなる。ある実施形態では、針通路2105は、砂時計の形であってよい。さらなる実施形態では、針通路2105は、狭窄部2120を有していなくてよいが、針または縫合糸通し器具より概して直径を大きくすることにより、やはり例示的な縫合糸通し器具の位置2125、2130を可能にしている。
FIG. 21C depicts an embodiment of a multi-use catcher having a needle passage with an inner swivel point. The
図21Dは、キャッチャーの膜の複数回使用をもたらすハンドル2200の上面図を描いている。図21Dでは、複数の針通路の対2205aおよび2205b、2210aおよび2210b、2215aおよび2215bのそれぞれが、膜の異なるそれぞれのエリア(不図示)を対象としている。さらに、ダイヤル特徴部(不図示)が、ハンドル2200の上で回転して、一度に1組の針通路を露出させることができる。
FIG. 21D depicts a top view of the
図21Eは、自動ペン回転機構を用いた複数回使用の実施形態の断面図を描いている。縫合糸キャッチャーの回転により、針または縫合糸通し器具が膜の未使用の場所で膜を貫通することを確実にすることができる。この実施形態では、自動ペン回転機構2300、または変形体が、これを達成するのに使用され得る。機構2300は、制御ロッド2305の上下運動を制御ロッド2305の回転運動に変える特徴部を含んでいる。制御ロッド2305が回転すると縫合糸キャッチャーの遠位継ぎ手が回転するように制御ロッド2305が遠位継ぎ手に接続されており、また、縫合糸キャッチャーの近位継ぎ手が縫合糸キャッチャーの回転運動を可能にしており、制御ロッド2305が回転すると、縫合糸キャッチャーが回転する。結果として得られる回転の大きさは、回転機構2300のデザインにより制御され、任意に小さくても大きくてもよい。この実施形態の変形体では、制御ロッド2305の上下運動により、縫合糸キャッチャーの近位継ぎ手が回転運動し、遠位継ぎ手と制御ロッドとの間の接続は流動的であり、近位継ぎ手の回転により、縫合糸キャッチャー全体が回転する。
FIG. 21E depicts a cross-sectional view of an embodiment of a plurality of uses using an automatic pen rotation mechanism. The rotation of the suture catcher can ensure that the needle or suture threader penetrates the membrane in unused areas. In this embodiment, an automatic
実施形態は、ハンドルに予め装填された縫合糸を受容するように設計された先端部を備える縫合糸通し器具を使用し得る(例えば、図18Aおよび図18Bと、ハンドルへの縫合糸の装填に関連する本文を参照のこと)。このような実施形態では、縫合糸通し器具の先端部は、好ましくは、腹部組織に入る前に縫合糸端部を把持し;キャッチャーがそのように備え付けられている場合は、縫合されるべき組織およびキャッチャーの膜を貫通する間、縫合糸端部を保持し;かつ、縫合糸端部を配備することができる。 Embodiments may use a suture threading device with a tip designed to receive a suture preloaded in the handle (eg, FIGS. 18A and 18B, for loading the suture into the handle. See relevant text). In such an embodiment, the tip of the suture threader preferably grips the suture end before entering the abdominal tissue; if a catcher is so provided, the tissue to be sutured. And while penetrating the catcher's membrane, the suture end is retained; and the suture end can be deployed.
図22A~図22Dは、縫合糸を把持、保持、および配備するように設計された縫合糸通し器具のさまざまな実施形態を描いている。図22Aでは、縫合糸通し器具2400は、針通路2425の出口2420に位置づけられた縫合糸2415に係合するように構成されたスロット2410を備えた固定先端部2405を有する。図22Bでは、縫合糸通し器具2430は、縫合糸通し器具2430の内側の、器具2455、例えば動軸の後押しを受けて、縫合糸2445を固定部材2450に当ててクランプするためのクランプ部材2440を備えた作動先端部2435を有する。図22Cでは、縫合糸通し器具2460は、針チューブ2485に当てて縫合糸2480を把持するため内側ロッド2475により作動される針ヘッド2470を備えた把持先端部2465を有する。図22Dは、比較のため、図2Aおよび図2Bを参照して先に説明した縫合糸通し器具200の把持先端部を描いている。縫合糸通し器具のこの実施形態は、ハンドルに予め装填された縫合糸を受容するのに使用されてもよい。同様に、図22A~図22Cの縫合糸通し器具の実施形態は、ハンドルの針通路に挿入される前に縫合糸を装填されてよい。実施形態では、開示した針先端部の実施形態のいずれも、開示した針通路のうちの任意のものと協働するように構成され得る。
22A-22D depict various embodiments of a suture threader designed to grip, hold, and deploy sutures. In FIG. 22A, the
ハンドルに装填された縫合糸を配備する処置の実施形態では、縫合されるべき組織がハンドルにより挟まれた後(例えば、図8Bを参照)、縫合糸通し器具は、先端部がハンドルに装填された縫合糸に到達するまで、針通路の中に挿入される。次に、縫合糸は、縫合糸通し器具に装填される。その後、縫合糸通し器具は、針通路を通って挿入されて、縫合糸端部をキャッチャーの上に配備する。キャッチャーの構成に応じて、縫合糸端部は、キャッチャー支柱の把持距離以内で解放されることにより配備され得、あるいは、キャッチャーの膜に挿入され、その後解放されることによって、配備され得る。縫合糸が解放された後、縫合糸通し器具は、抜き取られ、ハンドルに装填された第2の縫合糸に対して前記の処置を繰り返して、第2の針通路に挿入されることができる。 In an embodiment of the procedure of deploying a suture loaded on a handle, after the tissue to be sutured has been pinched by the handle (see, eg, FIG. 8B), the suture threading device has the tip loaded into the handle. It is inserted into the needle passage until it reaches the suture. The suture is then loaded into the suture threader. The suture threader is then inserted through the needle passage to deploy the suture end onto the catcher. Depending on the catcher's configuration, the suture end may be deployed by being released within the gripping distance of the catcher strut, or by being inserted into the catcher's membrane and then released. After the suture is released, the suture threader can be inserted into the second needle passage by repeating the above procedure for the second suture that has been removed and loaded into the handle.
図23Aおよび図23Bは、縫合糸通し器具がハンドル2500内に統合されている実施形態の断面図を描いている。図23Aでは、縫合糸通し器具2505、2510は、それぞれ針通路2515、2520内部に位置し、縫合糸を配備するのに使用される。縫合糸通し器具2505、2510は、針通路2515、2520内部に位置するように設計され得る。制御ボタン2540(または制御レバー、もしくは制御スライダ)は、作動されると、縫合糸通し器具2505、2510を針通路2515、2520の中で移動させ、装填された縫合糸を把持させ、ハンドル2500のシャフト105から延出させ、縫合されるべき組織、例えば腹部組織を貫通させることができる。縫合糸通し器具2505、2510は、その後、縫合糸をキャッチャー110上に配備することができる。
23A and 23B depict a cross-sectional view of an embodiment in which the suture threading device is integrated within the
この実施形態では、縫合糸通し器具2505、2510は、ローラーおよびトラック2545と制御ボタン2540とを使用して配備されて、針通路2515、2520を通して2つの縫合糸通し器具を進めて、縫合糸を配備することができる。ローラーおよびトラック2545は、作動アーム2560に接続されたトラック2555内部にローラー2550を含み得る。制御ボタン2540は、押されると、ローラーおよびトラック2545と作動アーム2560とを、ハンドル2500の遠位端部2525に向けて移動させることができる。作動アーム2560はその後、針通路2515、2520を通して縫合糸通し器具2505、2510を押して、縫合糸を配備する。ローラーおよびトラック2545は、アーム2560が遠位方向に移動するときに作動アーム2560をハンドル2500内部で内側に動かすように構成されている。図23Bでは、制御ボタン2540は、完全に押し下げられており、縫合糸通し器具2505、2510を押してキャッチャー110を通り過ぎたところに延出させて、縫合糸通し器具の先端部を開き(例えば、図22B~図22Dを参照)、縫合糸(不図示)を置く。制御ボタン2540が動くことで、制御ボタン130が現れ、これは、先に説明したように、キャッチャー110、および恐らくはスライダ115を制御する。この動きにより、ローラー2550は、作動アーム2560が針通路2515、2520の輪郭をたどるのに応じて、トラック2555内部で内側に動く。ある実施形態では、制御ボタン130および2540の機能は、単一の制御ボタンにより実行される。
In this embodiment, the
縫合糸送達装置の実施形態は、縫合糸通し器具を挿入し抜き取るため、ならびに、縫合糸を捕捉、保持、および固定するための方法を実行するために使用され得る。実施形態では、膜の特性は、縫合糸を捕捉、保持、および固定することに影響を及ぼす。説明したとおり、縫合糸を運ぶ針または縫合糸通し器具が膜に挿入されると、縫合糸は、解放されて、膜により捕捉され得る。その後キャッチャーが閉じると、膜は、キャッチャーフレームの閉鎖により折り重なり、縫合糸を膜内部に保持することができる。膜自体は、高い摩擦係数を有するか、または膜の縫合糸保持特性を増大させるデザインをさらに有する材料で作られ得る。保持特性は、材料厚さ、または材料層の数、または材料表面の関数であってよい。保持特性は、保持表面の片側または両側にあってよい。 Embodiments of the suture delivery device can be used to insert and remove a suture threader and to perform methods for capturing, holding, and fixing the suture. In embodiments, the properties of the membrane affect the capture, retention, and fixation of the suture. As described, when a needle or suture threader carrying the suture is inserted into the membrane, the suture can be released and captured by the membrane. When the catcher is then closed, the membrane folds due to the closure of the catcher frame, allowing the suture to be held inside the membrane. The membrane itself can be made of a material that has a high coefficient of friction or has a design that further enhances the suture retention properties of the membrane. Retention properties may be a function of material thickness, or number of material layers, or material surface. Holding properties may be on one or both sides of the holding surface.
実施形態では、縫合糸は、キャッチャーの支柱エッジにより固定され得る。縫合糸が装置の遠位端部に確実に固定されるように、いくつかの方法を(別々に、または組み合わせて)用いることができる。縫合糸の機械的クランプを使用して、縫合糸送達装置を外科的開口部から抜き取る間、縫合糸を保持することができる。隣接する支柱のエッジは、縫合糸をしっかりと保持するために(機械的クランプとして)用いられ得る。縫合糸キャッチャーが膜を備えている実施形態では、膜保持力は、縫合糸が膜と適切に係合していても、縫合された組織により縫合糸上に及ぼされる力に耐えるのに十分でないかもしれない。よって、隣接するキャッチャー支柱は、縫合糸を固定するクランプとして使用され得る。このような隣接する支柱は、(例えば、膜を含まないキャッチャーの実施形態で)独立して使用されてよく、あるいは、(例えば、膜を含むキャッチャーの実施形態で)膜と組み合わせて使用されてもよい。 In embodiments, the suture may be secured by the strut edge of the catcher. Several methods can be used (separately or in combination) to ensure that the suture is secured to the distal end of the device. A mechanical clamp of suture can be used to hold the suture while the suture delivery device is withdrawn from the surgical opening. The edges of adjacent struts can be used (as a mechanical clamp) to hold the suture firmly. In embodiments where the suture catcher comprises a membrane, the membrane retention force is not sufficient to withstand the force exerted on the suture by the sutured tissue, even though the suture is properly engaged with the membrane. Maybe. Therefore, the adjacent catcher strut can be used as a clamp to secure the suture. Such adjacent struts may be used independently (eg, in a membrane-free catcher embodiment) or in combination with a membrane (eg, in a membrane-containing catcher embodiment). May be good.
図24A~図24Eは、クランプ表面の長さ、またはクランプ表面の数、または接触点の数を変化させたキャッチャーの実施形態を描いている。図24Aでは、支柱2620の支柱エッジ2605、2610は、縫合糸2615との接触表面を増やすように、傾斜されている。すなわち、キャッチャーフレーム支柱のエッジは、傾けられており、縫合糸は、傾けられたエッジの長さにわたり、支柱と接触している。図24Bでは、支柱2625、2630は、縫合糸2615に対する1つの接触点2635を作るように構成されている。図24Cでは、支柱2640は、支柱2650とは異なるサイズにされている。縫合糸2615は、一対の異なるサイズの支柱2640、2650の表面間でクランプされる。図24Dでは、支柱エッジ2655、2660は係合し、縫合糸接触表面2665に角度を生じている。この角度は、例えば90°であってよい。キャッチャー支柱はまた、縫合糸接触エッジに沿って鋸歯または波形エッジを有してもよい。このようなエッジを備えたデザインの利点は、縫合糸に加えられる力の方向が変わり、縫合糸に沿った点において垂直力が増える点である。図24Eでは、支柱2670が、図24Bの構成に加えられ、追加の縫合糸接触点2637を作り出している。
24A-24E depict embodiments of catchers with varying lengths of clamp surfaces, number of clamp surfaces, or number of contact points. In FIG. 24A, the strut edges 2605, 2610 of the
実施形態では、論じてきたさまざまな支柱デザインに加えて、支柱エッジは、粗面化されるか、処置されるか、コーティングされるか、または別様に処理されて、摩擦を増大し、縫合糸固定性能を高めることができる。例えば、ゴムパッドもしくはストリップ、またはゴムコーティングが、支柱エッジに適用され得る。 In embodiments, in addition to the various strut designs discussed, strut edges are roughened, treated, coated, or otherwise treated to increase friction and suture. The thread fixing performance can be improved. For example, rubber pads or strips, or rubber coatings may be applied to the strut edges.
キャッチャーの代替的実施形態では、縫合糸は、制御ロッドに対して、または支柱が内側に折り重なる際に支柱に平坦な表面を呈する制御ロッドの周りに位置づけられたブロックに対して、内側に折り重なるキャッチャー支柱との間でクランプされ得る。このような実施形態では、膜および縫合糸の双方が、外部要素(支柱)と内部要素(制御ロッド、または制御ロッドの周りのブロック)との間でクランプされ得る。縫合糸をクランプすることの有効性は、縫合糸キャッチャーを十分に(または完全に)閉じることと関連し得るので、加えられた閉じる力のレベル、および膜により生じる妨害が、クランプの有効性に影響を及ぼす可能性がある。 In an alternative embodiment of the catcher, the suture folds inward to the control rod or to a block located around the control rod that presents a flat surface to the stanchion when the stanchion folds inward. Can be clamped to and from the stanchion. In such an embodiment, both the membrane and the suture can be clamped between the external element (strut) and the internal element (control rod, or block around the control rod). The effectiveness of clamping the suture can be associated with sufficient (or complete) closing of the suture catcher, so the level of closing force applied and the interference caused by the membrane can be associated with the effectiveness of the clamp. May affect.
縫合糸キャッチャーのさまざまな実施形態では、支柱を閉じる力を増大させると、縫合糸に対する保持力が増大し得る。その結果、キャッチャーは、縫合糸送達装置を外科的開口部からさらに強制的に抜き出す間、縫合糸を保持することができる。 In various embodiments of the suture catcher, increasing the force to close the strut can increase the holding force on the suture. As a result, the catcher can hold the suture while further forcing the suture delivery device out of the surgical opening.
実施形態では、縫合糸は、捕捉表面、例えば膜無しで、キャッチャーにより保持され得る。このような実施形態では、キャッチャーの支柱が直接縫合糸をクランプすることができる。このクランプ作用は、例えば、外科的開口部から抜き出されるようキャッチャーが後退される一環であってよい。 In embodiments, the suture can be held by the catcher without a capture surface, such as a membrane. In such an embodiment, the catcher stanchions can directly clamp the suture. This clamping action may be, for example, part of retracting the catcher to pull it out of the surgical opening.
図25~図27は、縫合糸を送達し捕えるためのさらなる実施形態を描いている。図25A、図25B、および図26は、外科的開口部の片側で縫合糸を捕捉し、縫合糸をもう一方の側まで動かして縫合を完了させる実施形態を描いている。図25Aおよび図25Bはそれぞれ、縫合糸端部2720を捕捉するために、方向2707、2712にそれぞれ旋回するクランプアーム2705、2710を備えたクランプ器具2700の上面図および斜視図を描いている。クランプアーム2705は、内側シャフト2725により回転させられてよく、クランプアーム2710は、外側シャフト2730により回転させられ得る。クランプ器具2700は、例えば図1Aおよび図1Bのハンドル100上のキャッチャー110の代わりとなり得る。クランプ器具2700は、縫合糸2720を捕捉して、外科的開口部内部でクランプ器具2700の反対側に位置づけるために使用され得る。
25-27 depict further embodiments for delivering and catching sutures. 25A, 25B, and 26 describe an embodiment in which the suture is captured on one side of the surgical opening and the suture is moved to the other side to complete the suture. 25A and 25B, respectively, depict a top view and a perspective view of a
図26は、捕捉器具2800の斜視図を描いており、これは、捕捉された縫合糸2820を捕捉器具2800の反対側に置くよう、シャフト2815を中心として旋回する支柱2810により支持された、広い面積の膜2805を備えている。縫合糸2820は、先に論じたように、膜2805により捕捉され得る。捕捉器具2800も、例えば図1Aおよび図1Bのハンドル100上のキャッチャー110の代わりとなり得る。
FIG. 26 depicts a perspective view of the
ある実施形態は、傘型の膜を含んでよく、この膜は、半径方向に拡張するいくつかの支柱により支持されており、装置の周り360°に広がっている。傘のように、膜は、引っ張られていてよく、針が膜材料を貫通するのがさらに容易になる。また、膜材料と縫合糸との間の摩擦は、縫合糸通し器具が抜き取られるときに縫合糸を係合解除および保持するのに十分となり得る。代替的実施形態は、各層が異なる向きを有する多層膜を含んでよい。このような多層膜では、縫合糸は、摩擦と、格子構造で絡まることとによって、縫合糸通し器具から係合解除され得る。 One embodiment may include an umbrella-shaped membrane, which is supported by several radial struts and extends 360 ° around the device. Like an umbrella, the membrane may be pulled, making it even easier for the needle to penetrate the membrane material. Also, the friction between the membrane material and the suture may be sufficient to disengage and hold the suture when the suture threader is withdrawn. Alternative embodiments may include multilayer films in which each layer has a different orientation. In such a multilayer, the suture can be disengaged from the suture threader by friction and entanglement in a lattice structure.
図25A、図25B、図26に描かれた実施形態は、以下の方法に従って使用され得る。縫合糸を運ぶ針(または縫合糸通し器具)は、クランプ器具2700または捕捉器具2800のどちらかを備えたハンドルを用いて、針通路に挿入され、その後、トロカール創傷の片側で筋肉/筋膜層に挿入される。縫合糸通し器具は、縫合糸を解放し、抜き取られる。クランプ器具2700の場合、縫合糸はその後、クランプアーム2705、2710の動きにより捕捉される。捕捉器具2800の場合、縫合糸は、膜2805を貫通していて、膜2805は、針通し器具から縫合糸を係合解除させて縫合糸を保持する材料特性またはデザインを有している。いったん縫合糸が保持されると、縫合糸は、器具2700または2800を回転させることにより動いて、縫合糸2720または2820は、トロカール創傷の反対側に位置を変えられる。外科医はその後、縫合糸を容易に回収することができる。これは、縫合糸が、ハンドルのもう一方の針通路を通して、かつ縫合されるべき組織を通して挿入された針(または縫合糸通し器具)の対象地点に位置づけられるためである。いったん縫合されるべき組織を通ったら、針(または縫合糸通し器具)は、腹腔鏡画像のガイド下で、位置を変えられた縫合糸を捕捉することができる。捕捉された縫合糸は、外科医がそれを回収しやすい、制御された形状、向き、および張力を有し得る。これらの実施形態は、これまでの実施形態のように、外科医が縫合糸通し器具で縫合糸を把持し得るところまで縫合糸を動かすのを助手が助ける必要性をなくす。
The embodiments depicted in FIGS. 25A, 25B and 26 can be used according to the following methods. The needle carrying the suture (or suture threader) is inserted into the needle passage using a handle with either a
図27は、外科的開口部内部で縫合糸端部をつなげる実施形態の上面図を描いている。図27では、クランプ器具2900は、孤を描いて動いて縫合糸端部2920、2922を捕捉するために、方向2907、2912それぞれに旋回するクランプアーム2905、2910を有している。クランプアーム2905は、内側シャフト2925により回転されてよく、クランプアーム2910は、外側シャフト2930により回転され得る(あるいは、ただ1つのクランプアームを回転させて、両方の縫合糸端部を捕捉する)。クランプ器具2900は、例えば図1Aおよび図1Bのハンドル100上のキャッチャー110の代わりとなり得る。クランプ器具2900は、縫合糸端部2920、2922を捕捉し、これらをリンク要素2935でつなげるのに使用され得る。リンク要素2935は、クランプアーム2905、2910の一方に固定されたクリンプ部材または生物分解性部材であってよい。クランプまたはクリップであってもよい。さらに、縫合糸端部2920、2922は、接着剤または熱などを用いてつなげられてもよい。結果として得られる縫合糸の連結は、少なくとも、針または縫合糸通し器具が作り出す組織通路を通じた縫合糸接合部の引っ張りに耐えるのに十分強くなければならない。あるいは、縫合糸の連結は、創傷閉鎖をもたらすのに十分強くなければならない。
FIG. 27 depicts a top view of an embodiment connecting suture ends within a surgical opening. In FIG. 27, the
クランプ器具2900は、以下の方法に従って使用され得る。掃除機またはクランプアームが、縫合糸の送達を妨げないよう、最初に位置づけられる。2つの縫合糸端部が、トロカール創傷の両側において送達される。次に、クランプアームが、回転して、縫合糸端部をリンク要素と接触させる。縫合糸端部およびリンク要素は、その後、クランプアームにより共に押されて、縫合糸を連結する。その後、縫合糸送達装置を抜き取ることができる。
The
この実施形態では、縫合を終了させる1つのオプションは、1本の縫合糸の2つの端部を送達することを含む。いったん2つの縫合糸端部が連結されると、連結された縫合糸はループになる。使用者は、縫合糸を、近位端部で、トロカール創傷の外側で切断することができる。次に、使用者は、外側の縫合糸端部を引っ張って、創傷を閉じ、それから端部に結び目を作ることができる。あるいは、使用者は、縫合糸送達装置で、縫合糸の連結部を、外科的開口部を通じて引き出すか、または縫合糸ループの片側を力いっぱい引いて、その連結部を、最初の針の挿入により作られた組織通路から出すことができる。使用者は、次に、縫合糸接合部を切って、外科的開口部を閉じ、結び目を作ることができる。別のオプションは、別々の縫合糸からの2つの縫合糸端部を、腹部内に送達することである。いったん2つの縫合糸端部が連結されたら、使用者は、装置を抜き出し、前述したように縫合を終えることができる。 In this embodiment, one option to terminate the suture comprises delivering the two ends of a single suture. Once the two suture ends are connected, the connected sutures form a loop. The user can cut the suture at the proximal end, outside the trocar wound. The user can then pull on the outer suture end to close the wound and then tie a knot at the end. Alternatively, with the suture delivery device, the user pulls the suture connection through a surgical opening or pulls one side of the suture loop with full force to create the connection by inserting the first needle. It can be taken out from the established tissue passage. The user can then cut the suture joint, close the surgical opening and tie a knot. Another option is to deliver two suture ends from separate sutures into the abdomen. Once the two suture ends are connected, the user can withdraw the device and finish the suture as described above.
ある実施形態では、キャッチャー閉鎖機構が、スライダで起動される(slider activated)。縫合糸送達装置は、腹腔内で対向力部材(例えばキャッチャー)に当てて腹壁組織を挟むように位置づけられ得る、スライド部材を有し得る。記載した実施形態の多くが、このように構成されている。この実施形態では、スライド部材は、キャッチャー展開機構に結合されてよく、スライド部材の移動は、キャッチャーの開閉を制御するのに使用され得る。スライド部材が展開機構に結合された状態で、スライド部材が下方に(装置の遠位端部に向かって)動くと、キャッチャー展開機構は、キャッチャーを開くように作動され得る。スライド部材が上方に(装置の近位端部に向かって)動くと、キャッチャー展開機構は、キャッチャーを閉じるように作動され得る。スライド部材がキャッチャー展開機構と相互作用し得る位置は、所望のとおりに設計され得る。一実施形態では、スライド部材が下方にわずかな距離だけ移動する際に、キャッチャーは開くことができ、スライド部材が上方にわずかな距離だけ移動する際に、キャッチャーは閉じることができる。例えば、スライダを下方に動かすと、遠位継ぎ手は上方に動き、これにより縫合糸キャッチャーを展開することができる。このコンセプトを可能にするため、さまざまな機構のオプションを使用することができる。 In one embodiment, the catcher closure mechanism is slider activated. The suture delivery device may have a slide member that can be positioned in the abdominal cavity so as to abut against an opposing force member (eg, a catcher) to pinch the abdominal wall tissue. Many of the described embodiments are configured in this way. In this embodiment, the slide member may be coupled to a catcher deployment mechanism and the movement of the slide member may be used to control the opening and closing of the catcher. When the slide member moves downward (towards the distal end of the device) with the slide member coupled to the deployment mechanism, the catcher deployment mechanism can be actuated to open the catcher. As the sliding member moves upwards (towards the proximal end of the device), the catcher deployment mechanism can be actuated to close the catcher. The position where the slide member can interact with the catcher deployment mechanism can be designed as desired. In one embodiment, the catcher can be opened when the slide member moves downward by a small distance, and the catcher can be closed when the slide member moves upward by a small distance. For example, moving the slider downwards causes the distal joint to move upwards, which allows the suture catcher to be deployed. Various mechanical options are available to enable this concept.
ある実施形態を使用する方法は、遠位端部が腔内部に来るまで、組織通路を通じて縫合糸送達装置を挿入することと;スライド部材を装置の遠位端部に向けて動かして、キャッチャーを開き、その後、キャッチャーとスライド部材との間に腹壁組織を挟むことと;縫合糸が解放されて遠位端部において保持されるまで(または縫合糸が解放されてキャッチャーにより捕捉されるまで)縫合糸運搬針を装置に挿入することによって縫合糸を縫合糸保持要素(キャッチャー)まで送達することと;スライド部材を装置の近位端部に向けて動かして、キャッチャーを閉じ、腹壁組織を解放することと;縫合糸端部が装置の遠位端部において保持された状態で腔から縫合糸送達装置を抜き出すことと、を含み得る。 A method using one embodiment is to insert the suture delivery device through the tissue passage until the distal end is inside the cavity; move the slide member towards the distal end of the device to move the catcher. Open and then sandwich the abdominal wall tissue between the catcher and the slide member; suture until the suture is released and held at the distal end (or until the suture is released and captured by the catcher). Delivering the suture to the suture holding element (catcher) by inserting a suture carrier into the device; moving the slide member towards the proximal end of the device to close the catcher and release the abdominal wall tissue. It may include withdrawing the suture delivery device from the cavity with the suture end held at the distal end of the device.
縫合糸を自動的に配備する方法は、縫合糸送達装置を外科的開口部に挿入することと;創傷組織を挟むことと;縫合糸端部を配備することと;ハンドルを抜き出すことと、を含み得る。創傷組織を挟むことは、キャッチャーを開かせて、スライダに組織をキャッチャーに押し付けさせる、ボタンを押すことをさらに含み得る。縫合糸端部を配備することは、独立した縫合糸通し器具を使用すること、またはハンドルと一体化した縫合糸通し器具を使用することをさらに含み得る。ハンドルを抜き出すことは、キャッチャーを閉じて縫合糸を捕捉し、縫合糸を自動的に解放することをさらに含み得る。 The methods for automatically deploying sutures are to insert the suture delivery device into the surgical opening; to pinch the wound tissue; to deploy the suture end; and to withdraw the handle. Can include. Pinching the wound tissue may further include pressing a button, causing the catcher to open and causing the slider to press the tissue against the catcher. Deploying the suture end may further include using a separate suture threader or a suture threader integrated with the handle. Pulling out the handle may further include closing the catcher to catch the suture and automatically releasing the suture.
縫合糸を配備する方法は、縫合糸をハンドル上に装填するか、または縫合糸カセットをハンドル内に装填することと;左手でトロカールを取り外すことと;キャッチャーが腹腔鏡画像から完全に見えるようになるまで右手でハンドルをトロカール創傷に挿入することと;キャッチャーを開き、その後スライダを押し下げて視線誘導下で組織を挟む、制御ボタンを右手で解放することと、を含み得る。腹腔鏡画像は、キャッチャーが腹膜壁と接触しているかどうかを示すのに使用され得る。ある実施形態では、この縫合糸を配備する方法は、左手でハンドルを保持することと;視線誘導下で縫合糸をキャッチャー上に配備するために、右手で、針通路を通じて縫合糸通し器具を挿入することと;視線誘導下でこれをもう一方の針通路に対して繰り返すことと、をオプションとして含む。別の実施形態では、この縫合糸を配備する方法は、左手を用いてハンドルを保持することと;右手を用いて配備ボタンを押し、視線誘導下でキャッチャー上に縫合糸を配備することと;左手の親指を用いて、制御ボタンを押し、視線誘導下で縫合糸を捕捉することと;左手を用いて、ハンドルを引っ張り、2つの縫合糸端部を集めることと、をオプションとして含む。 The method of deploying the suture is to load the suture on the handle or load the suture cassette into the handle; remove the trocar with the left hand; make the catcher completely visible from the laparoscopic image. It may include inserting the handle into the trocar wound with the right hand until it becomes; opening the catcher, then pushing down the slider to pinch the tissue under gaze guidance, and releasing the control button with the right hand. Laparoscopic images can be used to show if the catcher is in contact with the peritoneal wall. In one embodiment, the method of deploying this suture is to hold the handle with the left hand; insert the suture threader through the needle passage with the right hand to deploy the suture on the catcher under gaze guidance. And: Repeating this for the other needle passage under gaze guidance is included as an option. In another embodiment, the method of deploying this suture is to hold the handle with the left hand; press the deploy button with the right hand and deploy the suture on the catcher under gaze guidance; The option includes using the thumb of the left hand to press the control button and capturing the suture under gaze guidance; and using the left hand to pull the handle and collect the two suture ends.
図28は、ハンドル100が、V字型の孔3004を備えたキャッチャー要素3002を備えた支柱3000を有するキャッチャー110を含む、実施形態を概略的に描いている。孔3004は、針通路150または155などの対応する針通路と整列され得、(明確にするためこの図では不図示の)縫合糸230を運ぶ針チューブ210の遠位先端部は、縫合糸通し器具200が針通路内部を前進させられると通って延びることができる。支柱3000上の出口開口部3006により、針チューブ210をさらに前進させることが可能となり得る。孔3004のV字型の輪郭は、縫合糸230を捕捉および保持するように構成され得る。認識されるように、孔3004は、概して針チューブ210または縫合糸230の直径より大きくてよい、寸法が増大した領域を有して、針チューブ210および縫合糸230の双方は、開口部を通って容易に前進させられ得る。孔3004は、直径が増大した領域から、縫合糸230の直径未満の寸法を有する、比較的狭い領域へと、先細になっている。張力が縫合糸230に加えられると、縫合糸が狭い領域内に引き込まれて、縫合糸をしっかりと保持する。一態様では、寸法が増大した領域は、近位方向に向けられてよく、狭い領域は遠位方向に向けられてよい。さらに、孔3004の先細輪郭により、より多くの力が加えられたときに縫合糸230の保持が高まって、ますます狭くなっている領域内にさらに材料が引き込まれる。
FIG. 28 schematically illustrates an embodiment in which the
図28に示すように、孔3004の輪郭は、キャッチャー要素3002の材料に直接形成され得る。あるいは、別個の構造体がキャッチャー要素に固定されて、所望の輪郭を作り出すことができる。例えば、図29は、V字型の輪郭を呈するように曲げられている、ワイヤ3008を描く。キャッチャー要素における、より大きい直径の開口部にわたってワイヤ3008を固定することによって、前述した特徴を有する孔が形成され得る。同様に、図30は、キャッチャー要素3002に固定され得るV字型の開口部3012を有するプレート3010を描く。開口部3012は、放電加工、打ち抜き加工、または任意の他の適切な技術によって、プレート3010に形成され得る。図29および図30に示す実施形態に関して、キャッチャー要素3002の材料より相対的に薄い材料を使用すると、小さい表面積にわたって摩擦を集中させることによって縫合糸230にさらに効果的に係合する、V字型の孔3004を作り出すことができる。別の態様では、孔3004がキャッチャー要素3002に直接形成された場合、孔の外周は、同様の結果を達成するために、薄い厚さを呈し得る。さらに、単一のV字型の孔3004が図28に示されているが、対向するキャッチャー要素および/または1つ以上の隣接したキャッチャー要素も、対応するV字型の孔を特徴とすることができる。例えば、キャッチャー要素3002は、針通路150と整列され得、一方、キャッチャー要素312は、針通路155と整列され得る。したがって、キャッチャー要素312は、いくつかの実施形態では、V字型の孔を含むこともできる。
As shown in FIG. 28, the contour of the
前述のとおり、いくつかの実施形態は、スライダ115が遠位方向に付勢されて、開いた展開状態にあるキャッチャー110に対する組織の圧縮を容易にする構成を利用し得る。例えば、図31は、ハンドル100のシャフト105に沿った移動範囲に沿って相対的に遠位に位置づけられたスライダ115を概略的に例示する。圧縮バネ3020が、柱3022の上に同軸に配される。挿入中、スライダ115は、シャフト105に沿って相対的により近位に位置づけられ、バネ3020を圧縮することができる。これに応じて、バネ3020は、スライダ115を遠位に付勢する。図32に示すような別の実施例では、(透視図で示す)被動歯車3024が、スライダ115に回転可能に固定され得、溝120にある歯に係合する。被動歯車3024は、例えば、バネ仕掛けにすることによって、または任意の他の適切な方法で、スライダ115を溝120に沿って遠位に付勢するように構成され得る。
As mentioned above, some embodiments may utilize a configuration in which the
これらの実施形態では、スライダ115を遠位に付勢すると、自動挟み込み機能(automatic sandwich function)が生成され、これは、ハンドル100の挿入、およびその結果生じる、スライダ115とキャッチャー110との間での組織の圧縮を容易にし得る。例えば、キャッチャー110がその閉じた構成にあるハンドル100は、トロカール創傷を通って挿入され得る。スライダ115が患者の身体の外側表面に当接すると、ハンドル100のさらなる前進により、スライダ115が、シャフト105に沿って近位に移動する。図31の状況では、これにより、バネ3020が圧縮され得、また、図32の状況では、被動歯車3024が巻かれ、エネルギーを貯蔵し得る。ハンドル100が十分挿入されると、制御ボタン130を押し下げることで、キャッチャー110が、前述したように開き、展開される。これに応じて、ハンドル100への圧力が解除されると、バネ3020または被動歯車3024は、スライダ115をキャッチャー110に向かって遠位に動かし、スライダ115がその後の動作において手で動かされることを必要とするのではなく、組織を自動的に挟み込む。任意の適切な機構を使用してスライダ115を遠位に付勢し得ることを認識されたい。
In these embodiments, urging the
別の態様では、図33Aおよび図33Bは、キャッチャーがその開いた構成に完全に展開されていないときに針通路を通じるアクセスを制限するように構成された、ハンドル100の実施形態を示す。図33Aに描くように、キャッチャー110が閉じられるように制御ボタン130が押し下げられる。ゲート制御レバー3030は、心棒3032上で旋回し、制御ボタン130のアクチュエータ3034が心棒3032の遠位でゲート制御レバー3030に係合すると、ゲート制御レバー3030の遠位端部3036が、針通路150を通るアクセスをブロックする位置へと、半径方向外側に偏向される。これに応じて、図33Bは、キャッチャー110が開かれ展開されている、ハンドル100を描く。ここで、制御ボタン130は解放されており、アクチュエータ3034は、心棒3032の近位でゲート制御レバー3030に係合し、これによって、ゲート制御レバー3030の近位端部3038を半径方向外側に偏向させる。次に、これによって、遠位端部3036は半径方向内側に引っ張られて、針通路150のブロックを解除する。
In another aspect, FIGS. 33A and 33B show embodiments of the
キャッチャー110を開いた構成に保持するのを助けるために、ハンドル100のいくつかの実施形態はロック機構を使用してよく、ロック機構は、制御ボタン130を、押し下げられていないときに、解放位置に保つ。図34Aおよび図34Bは、ロック3040が制御ボタン130に組み込まれたハンドル100の実施形態を示す。ロック3040は、係合状態と係合解除状態との間を、制御ボタン130内部で同軸にスライドすることができ、制御ロッド145に固定されている。図34Aに示す係合状態では、ロック3040は、制御ボタン130内部で相対的に近位に位置づけられ、制御ボタン130内部の隆起3042は、ロック3040の脚部3044より上に位置づけられる。これに応じて、脚部3044は、フランジ3046がハンドル100のレッジ3048に係合するように、公称構成(nominal configuration)をとることができる。これにより、制御ロッド145がハンドル100に対して固定位置に保たれ、キャッチャー110は、その完全に開いた構成で維持される。認識されるように、このロック作用は、組織を挟み込むことにより生じる任意の力、または、シャフトの長さ方向軸に沿った他の力に抵抗するのを助ける。ロック3040がなければ、このような力は、制御ロッド145の動きを引き起こし得、これによって、キャッチャー110が閉じ始め、その結果、組織にプラットフォームを与える能力が減少し得る。挿入またはトロカール創傷からの回収などのために、キャッチャー110を閉じた構成にするのが望ましい場合、(制御ボタン130の元の位置が透視図で示されている)図34Bに描くように制御ボタン130を押し下げると、隆起3042は、脚部3044に係合し、これを半径方向内側に偏向させ、フランジ3046はレッジ3048から係合解除する。いったんロック3040が係合解除されると、制御ボタン130は、遠位移動を自由に続けることができ、制御ロッド145を前進させてキャッチャー110をその閉じた構成にする。
To help hold the
器官または他の組織に対する損傷のリスクを改善するため、ハンドル100のいくつかの実施形態は、縫合糸通し器具200が所望の量を超えて移動するのを制限するためにキャッチャー110と関連付けられた追加要素を特徴とし得る。例えば、図35Aおよび図35Bは、キャッチャー110に固定されたシールド3050の動作を概略的に描く。まず、図35Aでは、縫合糸通し器具200は、針チューブ210の先端部がキャッチャー110を貫通するのに十分な程度は前進していない。したがって、シールド3050は、キャッチャー110の支柱170と概ね整列される。縫合糸通し器具200が、図35Bに示すように、さらに前進すると、針チューブ210の先端部は、キャッチャー110を越えて延びるが、シールド3050は、先端部が前進するときに外側に偏向するよう十分に弾性である。弾性があるにもかかわらず、シールド3050の材料は、針チューブ210の先端部の貫通に抵抗して、周辺組織への損傷のリスクを低減する。
To improve the risk of damage to organs or other tissues, some embodiments of the
あるいは、キャッチャー110は、針チューブ210が図36Aおよび図36Bに示すようにキャッチャー110を越えて延びる場所の近位および遠位で固定された、1つ以上の材料ストリップ3052を有し得る。これに応じて、ストリップ3052は、針チューブ210の先端部の貫通に抵抗して、図36Aに描くようにキャッチャー110を越えた組織への損傷のリスクを低減することができる。ストリップ3052は、図36Bに示すような閉じた構成にあるときを含め、キャッチャー110の輪郭にぴったりと一致するように、十分に弾性かつ可撓性の材料で形成され得る。
Alternatively, the
さらなる態様では、ハンドル100は、縫合糸通し器具200が、縫合糸230を配置する際に十分な組織を通って延びることができることを確実にするのを助けるように構成され得る。例えば、シャフト105は、図37に示すように、対比色を使用することなどによって、適切なインジケータ3060でマーキングされ得る。インジケータ3060は、外部視野角、ならびに腹腔鏡からなど、内部視野角の両方から、ハンドル100の正しい位置づけを表すために使用され得る。縫合糸230の確実な配置を可能にするために、十分な組織がスライダ115とキャッチャー110との間に挟み込まれていることを判断することが望ましい。例示として、縫合糸通し器具200が腹膜を完全に貫通して、縫合による閉鎖の成功を達成することが望ましい。一実施形態では、インジケータ3060は、針通路150、155の出口3062にほぼ隣接して位置づけられた近位端部を有し得、縫合糸出口スロット160にほぼ隣接した場所まで遠位に延びる。例えば、インジケータ3060は、約1.5cmの長さを有し得る。インジケータ3060の位置および長さは、意図する適用に基づいて所望されるように調節され得る。使用中、ハンドル100は、トロカール創傷に挿入され、インジケータ3060が組織によって妨げられるまで前進され得る。一態様では、インジケータ3060は、ハンドル100が適切に位置づけられているときには、外側の視野角から、または腹腔内から、見ることができない。いくつかの実施形態では、ハンドル100が正しい位置まで前進されて、キャッチャー110を開く準備ができたことを示すために、シャフト105は、キャッチャー110のすぐ上の追加のインジケータ3064でさらにマーキングされ得る。
In a further aspect, the
本明細書では、特定の例示的な実施形態について説明した。しかしながら、これらの実施形態に関係する当業者は、適切な改変により、本開示の原理を他の適用へと容易に拡張させ得ることを、理解するであろう。 Specific exemplary embodiments have been described herein. However, those skilled in the art relating to these embodiments will appreciate that the principles of the present disclosure can be easily extended to other applications with appropriate modifications.
〔実施の態様〕
(1) 組織を縫合するための縫合糸送達装置において、
細長い展開用部材と、
前記細長い展開用部材の遠位端部に向かって配された対向力部材であって、前記対向力部材は、前記対向力部材が切開部に入るのを容易にする後退構成と、前記対向力部材が切開部から引き抜かれるのに抵抗する展開構成との間を移行するように構成されている、対向力部材と、
前記対向力部材に対し、前記細長い展開用部材の近位端部に向かって配された圧縮部材であって、前記圧縮部材は、切開部に入るのに抵抗するように構成され、前記圧縮部材および前記対向力部材は、圧縮構成と非圧縮構成との間を移行する、圧縮部材と、
前記細長い展開用部材の前記遠位端部に向かって配された縫合糸キャッチャーであって、前記縫合糸キャッチャーは、前記縫合糸キャッチャーが切開部に入るのを容易にする後退構成と、縫合糸を捕えるのを容易にする展開構成との間を移行するように構成されている、縫合糸キャッチャーと、
前記細長い展開用部材と関連していて、前記展開構成にあるときの前記縫合糸キャッチャーの第1のエリアの方に向けられている、第1の針通路と、
前記細長い展開用部材と関連していて、前記展開構成にあるときの前記縫合糸キャッチャーの第2のエリアの方に向けられている、第2の針通路と、
を含み、
前記展開構成にあるときの前記縫合糸キャッチャーの前記第1のエリア、および前記展開構成にあるときの前記縫合糸キャッチャーの前記第2のエリアは、切開部の両側にそれらが置かれるように前記縫合糸キャッチャー上に位置している、縫合糸送達装置。
(2) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記縫合糸キャッチャーは、V字型の孔を有するキャッチャー要素を含む、縫合糸送達装置。
(3) 実施態様2に記載の縫合糸送達装置において、
前記縫合糸キャッチャーは、針出口開口部を有する支柱をさらに含み、前記支柱は、前記キャッチャー要素にヒンジで取り付けられている、縫合糸送達装置。
(4) 実施態様2に記載の縫合糸送達装置において、
前記V字型の孔は、曲がったワイヤによって形成されている、縫合糸送達装置。
(5) 実施態様2に記載の縫合糸送達装置において、
前記V字型の孔は、前記キャッチャー要素に固定されたV字型の開口部を有するプレートによって形成されている、縫合糸送達装置。
[Implementation mode]
(1) In a suture delivery device for suturing tissue
Elongated deployment member and
An opposed force member arranged toward the distal end of the elongated deploying member, wherein the opposed force member has a retracting configuration that facilitates entry of the opposed force member into the incision and the opposed force. A counter-force member configured to transition between a deployment configuration that resists the member being pulled out of the incision, and a counter-force member.
A compression member arranged toward the proximal end of the elongated deploying member with respect to the opposing force member, the compression member being configured to resist entering the incision and the compression member. And the opposing force member is a compression member that transitions between a compressed configuration and a non-compressed configuration.
A suture catcher disposed towards the distal end of the elongated deploying member, wherein the suture catcher has a retracted configuration that facilitates entry of the suture catcher into the incision and a suture. A suture catcher, which is configured to transition between a deployment configuration that facilitates catching, and
A first needle passage associated with the elongated unfolding member and directed towards a first area of the suture catcher when in the unfolding configuration.
A second needle passage associated with the elongated unfolding member and directed towards a second area of the suture catcher when in the unfolding configuration.
Including
The first area of the suture catcher when in the unfolded configuration and the second area of the suture catcher when in the unfolded configuration are such that they are placed on both sides of the incision. A suture delivery device located on the suture catcher.
(2) In the suture delivery device according to the first embodiment.
The suture catcher is a suture delivery device comprising a catcher element having a V-shaped hole.
(3) In the suture delivery device according to the second embodiment.
The suture catcher further includes a strut with a needle exit opening, the suture delivery device to which the strut is hinged to the catcher element.
(4) In the suture delivery device according to the second embodiment.
The suture delivery device, wherein the V-shaped hole is formed by a bent wire.
(5) In the suture delivery device according to the second embodiment.
The suture delivery device, wherein the V-shaped hole is formed by a plate having a V-shaped opening fixed to the catcher element.
(6) 実施態様2に記載の縫合糸送達装置において、
前記V字型の孔は、張力下にあるときに縫合糸材料に係合するように構成された狭窄領域を有する、縫合糸送達装置。
(7) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記圧縮部材および前記対向力部材は、前記非圧縮構成から前記圧縮構成へと自動的に移行する、縫合糸送達装置。
(8) 実施態様7に記載の縫合糸送達装置において、
前記圧縮部材は、前記細長い展開用部材に沿って位置づけ可能であり、前記非圧縮構成から前記圧縮構成へと自動的に移行するように遠位方向に向かって付勢されている、縫合糸送達装置。
(9) 実施態様8に記載の縫合糸送達装置において、
前記圧縮部材は、バネによって前記遠位方向に向かって付勢されている、縫合糸送達装置。
(10) 実施態様8に記載の縫合糸送達装置において、
前記圧縮部材は、前記細長い展開用部材に沿った溝に係合する被動歯車によって前記遠位方向に向かって付勢されている、縫合糸送達装置。
(6) In the suture delivery device according to the second embodiment.
The suture delivery device, wherein the V-shaped hole has a constricted area configured to engage the suture material when under tension.
(7) In the suture delivery device according to the first embodiment.
A suture delivery device in which the compression member and the facing force member automatically shift from the non-compression configuration to the compression configuration.
(8) In the suture delivery device according to the seventh embodiment.
The suture delivery, which can be positioned along the elongated deploying member and is distally urged to automatically transition from the uncompressed configuration to the compressed configuration. Device.
(9) In the suture delivery device according to the eighth embodiment.
The suture delivery device, wherein the compression member is urged toward the distal direction by a spring.
(10) In the suture delivery device according to the eighth embodiment.
The suture delivery device, wherein the compression member is urged toward the distal direction by a driven gear that engages a groove along the elongated deploying member.
(11) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記対向力部材が前記後退構成にあるとき、前記第1の針通路および前記第2の針通路のうちの少なくとも1つへのアクセスが制限される、縫合糸送達装置。
(12) 実施態様11に記載の縫合糸送達装置において、
前記アクセスは、ゲート制御レバーによって制限される、縫合糸送達装置。
(13) 実施態様12に記載の縫合糸送達装置において、
前記対向力部材は、制御ボタンに動作可能に連結され、前記対向力部材が前記展開構成にあることに関連付けられた位置に前記制御ボタンがある場合、前記制御ボタンは、前記ゲート制御レバーに係合して、前記第1の針通路および前記第2の針通路のうちの少なくとも1つを通じたアクセスを提供する、縫合糸送達装置。
(14) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記対向力部材は、制御ボタンに動作可能に連結され、
前記対向力部材が前記展開構成にあることに関連付けられた位置に、前記制御ボタンを保持するように構成された、ロック機構をさらに含む、縫合糸送達装置。
(15) 実施態様14に記載の縫合糸送達装置において、
前記ロック機構は、前記制御ボタン内部に配され、前記対向力部材が前記展開構成にあることに関連付けられた前記位置に前記制御ボタンがあるときに係合され、また、前記制御ボタンが押し下げられると係合解除される、縫合糸送達装置。
(11) In the suture delivery device according to the first embodiment.
A suture delivery device that limits access to at least one of the first needle passage and the second needle passage when the opposing force member is in the retracted configuration.
(12) In the suture delivery device according to the eleventh embodiment.
The suture delivery device, wherein the access is restricted by a gate control lever.
(13) In the suture delivery device according to the twelfth embodiment.
The facing force member is operably connected to the control button, and when the control button is located at a position associated with the facing force member being in the deployed configuration, the control button engages with the gate control lever. Together, a suture delivery device that provides access through at least one of the first needle passage and the second needle passage.
(14) In the suture delivery device according to the first embodiment.
The facing force member is operably connected to the control button and is connected to the control button.
A suture delivery device further comprising a locking mechanism configured to hold the control button at a position associated with the facing force member being in the deployment configuration.
(15) In the suture delivery device according to the 14th embodiment.
The locking mechanism is disposed inside the control button and is engaged when the control button is at the position associated with the facing force member being in the deployment configuration, and the control button is pushed down. A suture delivery device that is disengaged with.
(16) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記縫合糸キャッチャーは、外側に偏向すると共に針先端部による貫通に抵抗するように構成されたシールドをさらに含む、縫合糸送達装置。
(17) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記縫合糸キャッチャーは、前記縫合糸キャッチャー上の近位および遠位の場所に固定され、かつ針先端部による貫通に抵抗するように構成された、材料ストリップをさらに含む、縫合糸送達装置。
(18) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記細長い展開用部材は、いつ前記縫合糸送達装置が十分な厚さの組織を通って挿入されたかを信号伝達するように構成された視覚的インジケータをさらに含む、縫合糸送達装置。
(19) 実施態様18に記載の縫合糸送達装置において、
前記インジケータは、前記第1の針通路および前記第2の針通路のうちの少なくとも1つの出口に隣接した近位端部を有する前記細長い展開用部材の着色領域を含む、縫合糸送達装置。
(20) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記第1および第2の針通路は、縫合糸ループを前記装置から出すように構成された縫合糸出口スロットによって接合されている、縫合糸送達装置。
(16) In the suture delivery device according to the first embodiment.
The suture catcher is a suture delivery device further comprising a shield configured to deflect outward and resist penetration by the needle tip.
(17) In the suture delivery device according to the first embodiment.
The suture delivery device further comprising a material strip, wherein the suture catcher is secured in proximal and distal locations on the suture catcher and is configured to resist penetration by the needle tip.
(18) In the suture delivery device according to the first embodiment.
The elongated deploying member further comprises a visual indicator configured to signal when the suture delivery device was inserted through a tissue of sufficient thickness.
(19) In the suture delivery device according to the eighteenth embodiment.
The indicator is a suture delivery device comprising a colored area of the elongated deploying member having a proximal end adjacent to at least one exit of the first needle passage and the second needle passage.
(20) In the suture delivery device according to the first embodiment.
The suture delivery device, wherein the first and second needle passages are joined by a suture outlet slot configured to exit the suture loop from the device.
Claims (19)
細長い展開用部材と、
前記細長い展開用部材の遠位端部に配された縫合糸キャッチャーであって、前記縫合糸キャッチャーは、前記縫合糸キャッチャーが切開部に入るのを容易にする後退構成と、縫合糸を捕えるのを容易にする展開構成との間を移行するように構成されており、前記縫合糸キャッチャーは、前記展開構成において前記縫合糸キャッチャーが前記切開部から引き抜かれるのに抵抗する、縫合糸キャッチャーと、
前記縫合糸キャッチャーよりも近位側で、前記細長い展開用部材に配された圧縮部材であって、前記圧縮部材は、前記切開部に入るのに抵抗するように構成され、前記圧縮部材は、前記遠位端部に向けて前記細長い展開用部材に沿って移動し、これにより前記縫合糸キャッチャーに対して圧縮構成から非圧縮構成へと移行する、圧縮部材と、
前記細長い展開用部材と関連していて、前記展開構成にあるときの前記縫合糸キャッチャーの第1のエリアの方に向けられている、第1の針通路と、
前記細長い展開用部材と関連していて、前記展開構成にあるときの前記縫合糸キャッチャーの第2のエリアの方に向けられている、第2の針通路と、
を含み、
前記展開構成にあるときの前記縫合糸キャッチャーの前記第1のエリア、および前記展開構成にあるときの前記縫合糸キャッチャーの前記第2のエリアは、前記切開部の両側にそれらが置かれるように前記縫合糸キャッチャー上に位置しており、
前記縫合糸キャッチャーは、V字型の孔を有するキャッチャー要素を含む、縫合糸送達装置。 In a suture delivery device for suturing tissue
Elongated deployment member and
A suture catcher located at the distal end of the elongated deploying member, wherein the suture catcher has a retracted configuration that facilitates entry of the suture catcher into the incision and a suture catcher. The suture catcher is configured to transition between a deployment configuration and the suture catcher , which resists the suture catcher being pulled out of the incision in the deployment configuration. ,
A compression member disposed on the elongated deploying member on the proximal side of the suture catcher , wherein the compression member is configured to resist entering the incision. A compression member that moves along the elongated deploying member towards the distal end, thereby transitioning from a compressed configuration to an uncompressed configuration for the suture catcher .
A first needle passage associated with the elongated unfolding member and directed towards a first area of the suture catcher when in the unfolding configuration.
A second needle passage associated with the elongated unfolding member and directed towards a second area of the suture catcher when in the unfolding configuration.
Including
The first area of the suture catcher when in the unfolded configuration and the second area of the suture catcher when in the unfolded configuration are such that they are placed on both sides of the incision. Located on the suture catcher
The suture catcher is a suture delivery device comprising a catcher element having a V-shaped hole .
前記縫合糸キャッチャーは、針出口開口部を有する支柱をさらに含み、前記支柱は、前記キャッチャー要素にヒンジで取り付けられている、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1 ,
The suture catcher further includes a strut with a needle outlet opening, the suture delivery device to which the strut is hinged to the catcher element.
前記V字型の孔は、曲がったワイヤによって形成されている、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1 ,
The suture delivery device, wherein the V-shaped hole is formed by a bent wire.
前記V字型の孔は、前記キャッチャー要素に固定されたV字型の開口部を有するプレートによって形成されている、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1 ,
The suture delivery device, wherein the V-shaped hole is formed by a plate having a V-shaped opening fixed to the catcher element.
前記V字型の孔は、直径が増大した領域、および縫合糸の直径未満の寸法を有する、比較的狭い領域を有する、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1 ,
The V-shaped hole is a suture delivery device having a region with an increased diameter and a relatively narrow region having a dimension smaller than the diameter of the suture.
前記縫合糸キャッチャーに対して前記圧縮部材は、前記非圧縮構成から前記圧縮構成へと自動的に移行する、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1,
A suture delivery device in which the compression member automatically shifts from the non-compressed configuration to the compressed configuration with respect to the suture catcher .
前記圧縮部材は、前記細長い展開用部材に沿って位置づけ可能であり、前記非圧縮構成から前記圧縮構成へと自動的に移行するように遠位方向に向かって付勢されている、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 6 ,
The suture delivery, which can be positioned along the elongated deploying member and is distally urged to automatically transition from the uncompressed configuration to the compressed configuration. Device.
前記圧縮部材は、バネによって前記遠位方向に向かって付勢されている、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 7 ,
The suture delivery device, wherein the compression member is urged toward the distal direction by a spring.
前記圧縮部材は、前記細長い展開用部材に沿った溝に係合する被動歯車によって前記遠位方向に向かって付勢されている、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 7 ,
The suture delivery device, wherein the compression member is urged toward the distal direction by a driven gear that engages a groove along the elongated deploying member.
前記縫合糸キャッチャーが前記後退構成にあるとき、前記第1の針通路および前記第2の針通路のうちの少なくとも1つへのアクセスが制限される、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1,
A suture delivery device that limits access to at least one of the first needle passage and the second needle passage when the suture catcher is in the retracted configuration.
前記アクセスは、ゲート制御レバーによって制限される、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 10 ,
The suture delivery device, wherein the access is restricted by a gate control lever.
前記縫合糸キャッチャーは、制御ボタンに動作可能に連結され、前記縫合糸キャッチャーが前記展開構成にあることに関連付けられた位置に前記制御ボタンがある場合、前記制御ボタンは、前記ゲート制御レバーに係合して、前記第1の針通路および前記第2の針通路のうちの少なくとも1つを通じたアクセスを提供する、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 11 ,
If the suture catcher is operably coupled to a control button and the control button is located at a position associated with the suture catcher being in the unfolded configuration, the control button engages with the gate control lever. Together, a suture delivery device that provides access through at least one of the first needle passage and the second needle passage.
前記縫合糸キャッチャーは、制御ボタンに動作可能に連結され、
前記縫合糸送達装置は、前記縫合糸キャッチャーが前記展開構成にあることに関連付けられた位置に、前記制御ボタンを保持するように構成された、ロック機構をさらに含む、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1,
The suture catcher is operably connected to a control button and
The suture delivery device further comprises a locking mechanism configured to hold the control button at a position associated with the suture catcher being in the deployment configuration.
前記ロック機構は、前記制御ボタン内部に配され、前記縫合糸キャッチャーが前記展開構成にあることに関連付けられた前記位置に前記制御ボタンがあるときに係合され、また、前記制御ボタンが押し下げられると係合解除される、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 13 ,
The locking mechanism is disposed inside the control button and is engaged when the control button is in the position associated with the suture catcher being in the deployment configuration and the control button is depressed. A suture delivery device that is disengaged with.
前記縫合糸キャッチャーは、外側に偏向すると共に針先端部による貫通に抵抗するように構成されたシールドをさらに含む、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1,
The suture catcher is a suture delivery device further comprising a shield configured to deflect outward and resist penetration by the needle tip.
前記縫合糸キャッチャーは、前記縫合糸キャッチャー上の近位および遠位の場所に固定され、かつ針先端部による貫通に抵抗するように構成された、材料ストリップをさらに含む、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1,
The suture delivery device further comprising a material strip, wherein the suture catcher is secured in proximal and distal locations on the suture catcher and is configured to resist penetration by the needle tip.
前記細長い展開用部材は、いつ前記縫合糸送達装置が十分な厚さの組織を通って挿入されたかを信号伝達するように構成された視覚的インジケータをさらに含む、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1,
The elongated deploying member further comprises a visual indicator configured to signal when the suture delivery device was inserted through a tissue of sufficient thickness.
前記インジケータは、前記第1の針通路および前記第2の針通路のうちの少なくとも1つの出口に隣接した近位端部を有する前記細長い展開用部材の着色領域を含む、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 17 ,
The indicator is a suture delivery device comprising a colored area of the elongated deploying member having a proximal end adjacent to at least one exit of the first needle passage and the second needle passage.
前記第1および第2の針通路は、縫合糸ループを前記縫合糸送達装置から出すように構成された縫合糸出口スロットによって接合されている、縫合糸送達装置。 In the suture delivery device according to claim 1,
The suture delivery device, wherein the first and second needle passages are joined by a suture outlet slot configured to exit the suture loop from the suture delivery device.
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