JP6948646B2 - Agents or foods that have the effect of improving vascular endothelial function - Google Patents

Agents or foods that have the effect of improving vascular endothelial function Download PDF

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Description

本発明は血管内皮機能を向上させて、例えば高血圧症や動脈硬化といった循環器系疾患の予防又は治療に用いることができる剤、並びにこれらの機能が付与された飲食品に関する。 The present invention relates to an agent capable of improving vascular endothelial function and used for prevention or treatment of cardiovascular diseases such as hypertension and arteriosclerosis, and foods and drinks to which these functions are imparted.

循環器系疾患(Cardiovascular disease;CVD)は米国における主要な死因であり、全死亡の32%を占めている。日本においては、国民医療費支出データに基づくとCVDは第2位の死因である事が示されており、一般的な疾患として認知されている。近年、喫煙、高血圧、高コレステロールのようなCVDの短期リスク因子を有している人々に対して、リスクの警鐘を知らしめる活動と共に様々な治療方法が提供されてきている。これにより、CVDリスク因子の高い人々は徐々に減少している。しかしながら、CVDに関するリスク要因が低い健常人にとっても、生涯にわたってのCVDリスク対策は必要である。したがって、毎日の食事療法において、CVD発症の生涯リスクを低下させることが重要である。
これまでに複数の研究において、高血圧症、動脈硬化症及び環状動脈疾患の治療又は予防のための機能性食品が報告されてきている。例えば特許文献1には、クロロゲン酸、カフェ酸又はフェルラ酸を1種以上含有する動脈硬化予防治療剤、NO作用増強剤若しくは血管内皮機能改善剤が開示されている。特許文献2には、タマネギ又はタマネギ処理物を用いた血管内皮機能改善剤が記載されている。また、循環器系疾患の予防や血管内皮機能の改善効果を有する機能性成分として、ドコサヘキサエン酸やエイコサペンタエン酸等のオメガ3脂肪酸の摂取について報告がされている(非特許文献1乃至3)。
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of death in the United States and accounts for 32% of all deaths. In Japan, CVD has been shown to be the second leading cause of death based on national medical expenditure data and is recognized as a common disease. In recent years, a variety of treatments have been provided to people with short-term risk factors for CVD, such as smoking, hypertension, and high cholesterol, along with activities to alert them to risk. As a result, the number of people with high CVD risk factors is gradually decreasing. However, even for healthy people with low risk factors related to CVD, lifelong CVD risk countermeasures are necessary. Therefore, it is important to reduce the lifetime risk of developing CVD in a daily diet.
To date, several studies have reported functional foods for the treatment or prevention of hypertension, arteriosclerosis and ring arterial disease. For example, Patent Document 1 discloses an arteriosclerosis preventive treatment agent, a NO action enhancer, or a vascular endothelial function improving agent containing at least one kind of chlorogenic acid, caffeic acid, or ferulic acid. Patent Document 2 describes an agent for improving vascular endothelial function using an onion or a processed onion product. In addition, intake of omega 3 fatty acids such as docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid has been reported as a functional component having an effect of preventing cardiovascular diseases and improving vascular endothelial function (Non-Patent Documents 1 to 3).

前述の文献にあるように、CVDリスク対策において血管内皮機能を改善することは有効であると考えられており、血管内皮機能の定量的測定によりCVDリスクを推定することが行われている。血管内皮機能を調べる非侵襲的方法として、血流量変化に基づくせん断応力に対する動脈の拡張反応である血流依存性血管拡張(flow-mediated vasodilation;FMD)の測定が臨床医学において用いられている(非特許文献4及び5)。
血管内皮細胞は、増加した血流からのせん断応力に応答して一酸化窒素(NO)を産生する。この一酸化窒素(NO)は、平滑筋へ作用し血管径を拡張させる。FMDの測定はこの応答反応を指標として計測するものであり、始めに上腕部に巻いたカフを膨張させて血流を停止し、その後、カフを収縮させて血流を解放して増加させることでFMDを誘導する。FMD誘導による血管径の拡張応答反応は、診断用超音波イメージングによって画像として検出することができる。現在、FMDの測定は、高血圧症や動脈硬化症の初期症状を診断するために用いられている。したがって、機能性食品の高血圧症や動脈硬化症の予防的な作用効果を評価する方法として、血管内皮機能の改善効果を指標としてFMD誘導による血管内皮応答性を測定することは有効であり、一般的に用いられている。
As described in the above-mentioned literature, it is considered effective to improve the vascular endothelial function as a countermeasure against CVD risk, and the CVD risk is estimated by quantitative measurement of the vascular endothelial function. As a non-invasive method for examining vascular endothelial function, measurement of blood flow-mediated vasodilation (FMD), which is an arterial dilation reaction to shear stress based on changes in blood flow, is used in clinical medicine (FMD). Non-Patent Documents 4 and 5).
Vascular endothelial cells produce nitric oxide (NO) in response to increased shear stress from the bloodstream. This nitric oxide (NO) acts on smooth muscle to dilate the blood vessel diameter. FMD is measured by using this response as an index. First, the cuff wrapped around the upper arm is inflated to stop blood flow, and then the cuff is contracted to release and increase blood flow. Induces FMD with. The FMD-induced dilated response of the vessel diameter can be detected as an image by diagnostic ultrasound imaging. Currently, FMD measurements are used to diagnose the early signs of hypertension and arteriosclerosis. Therefore, as a method for evaluating the preventive action and effect of functional foods on hypertension and arteriosclerosis, it is effective to measure the vascular endothelial responsiveness by FMD induction using the effect of improving vascular endothelial function as an index. Is used as a target.

特開2003−261444号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2003-261444 特開2013−53084号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2013-53084

Adkins Y.,Journal of Nutritional Biochemistry,(2010)21,781−792.Adkins Y. , Journal of Nutritional Biochemistry, (2010) 21,781-792. Kromhout D.,European Heart Journal,(2012)33,436−443.Kromhout D. , European Heart Journal, (2012) 33, 436-443. Wang Q.,Atherosclerosis,(2012)221,536−543.Wang Q. , Atherosclerosis, (2012) 221,536-543. Charakida M.,et al.,European Heart Journal,(2010)31,2854−2861.Charakida M. , Et al. , European Heart Journal, (2010) 31,284-2861. Kelm M.,American Journal of Physiology Heart and Circulatory Physiology,(2002)282,1−5.Kelm M. , American Journal of Physiology Heart and Circuity Physiology, (2002) 282, 1-5.

本発明は、手軽で効果の高い高血圧症、動脈硬化症の治療又は予防のための機能を有するサプリメントや健康食品を提供することを目的としている。特に高血圧症や動脈硬化症等のCVDにつながるリスクを低減させるための血管内皮機能を向上させる作用を有する剤又は食品を提供することを目的としている。 An object of the present invention is to provide a supplement or health food having a function for treating or preventing hypertension and arteriosclerosis, which are easy and highly effective. In particular, it is an object of the present invention to provide an agent or food having an action of improving vascular endothelial function for reducing the risk of CVD such as hypertension and arteriosclerosis.

本発明者らは、サチャインチオイルを摂取することにより血管内皮機能が向上することを見出した。すなわち、サチャインチオイルを摂取することにより、血流依存性血管拡張(FMD)誘導による血管拡張機能が顕著に増強されることを見出しされ、このことからサチャインチオイルの血管内皮の応答性機能を向上させる作用効果に基づく新たな用途に関する知見を得たことに基づき、以下の発明をなし得た。
[1] サチャインチオイルを有効成分とする血管内皮機能を向上させる作用を有する剤。
[2] 血管内皮の収縮・拡張機能を向上させる作用を有する前記[1]に記載の剤。
[3] サチャインチオイルを1回あたり100mg〜1,000mgを服用することを特徴とする前記[1]又は[2]に記載の剤。
[4] サチャインチオイルを含有する血管内皮機能を向上させる作用を有する食品。
[5] サチャインチオイルを1回あたり100mg〜1,000mgを服用する形態の血管内皮機能を向上させる作用を有する食品。
The present inventors have found that ingestion of sachainchi oil improves vascular endothelial function. That is, it was found that the vasodilatory function induced by blood flow-dependent vasodilation (FMD) was remarkably enhanced by ingesting Sachainch oil, and from this, the responsive function of the vascular endothelium of Sachainch oil was enhanced. Based on the knowledge about new uses based on the action and effect to be improved, the following inventions could be made.
[1] An agent containing sacha inch oil as an active ingredient and having an action of improving vascular endothelial function.
[2] The agent according to the above [1], which has an action of improving the contraction / expansion function of the vascular endothelium.
[3] The agent according to the above [1] or [2], which comprises taking 100 mg to 1,000 mg of sacha inch oil at a time.
[4] A food containing sacha inch oil and having an action of improving vascular endothelial function.
[5] A food having an action of improving the vascular endothelial function in the form of taking 100 mg to 1,000 mg of Sacha Inch oil at a time.

本発明により、手軽で効果の高い高血圧症、動脈硬化症の治療又は予防のための機能を有するサプリメントや健康食品を提供することができる。特に高血圧症や動脈硬化症等のCVDにつながるリスクを低減させるための血管内皮の収縮・拡張機能といった血管内皮機能を向上させる作用を有する剤又は食品を提供することができる。 INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, it is possible to provide supplements and health foods having a function for treating or preventing hypertension and arteriosclerosis, which are easy and highly effective. In particular, it is possible to provide an agent or food having an action of improving vascular endothelial function such as contraction / expansion function of vascular endothelium for reducing the risk of leading to CVD such as hypertension and arteriosclerosis.

A:サチャインチオイル服用被験者におけるFMD応答による動脈径(AD)拡張応答の典型的な記録を示す図である。B:FMD膨張率(FMD%)の算出。A: It is a figure which shows the typical record of the arterial diameter (AD) dilation response by the FMD response in the subject taking Sachainch oil. B: Calculation of FMD expansion rate (FMD%). 本願試験例におけるベースライン、並びにプラセボ(キャノーラオイル)又はサチャインチオイル服用被験者のFMD膨張率(FMD%)を示すグラフである。It is a graph which shows the baseline in the test example of this application, and the FMD expansion rate (FMD%) of the subject who took placebo (canola oil) or sacha inch oil.

サチャインチオイルとは、南米ペルーを原産地とするトウダイグサ科の一般名:「サチャインチ」(学名:「プルケネティア」、(Plukenetia))から抽出されるオイルであり、例えば、インカインチオイル、インカナッツオイル、インカグリーンナッツオイル、アマゾングリーンナッツオイル、グリーンナッツオイル、INCI名:「プルケネチアボルビリス種子油」などと呼ばれることもある。なお、前記INCI名は、日本化粧品工業連合会が規定する表示名称である。 Sacha inchi oil is an oil extracted from the general name of the Todaigusa family, which originates in Peru, South America: "Sacha inchi" (scientific name: "Pulkenetia", (Prukenetia)). Inca green nut oil, Amazon green nut oil, green nut oil, INCI name: Sometimes called "Pulkenetia borbilis seed oil". The INCI name is a display name specified by the Japan Cosmetic Industry Association.

サチャインチとしては、例えば、プルケネティア・ボルビリス(Plukenetia volubilis L.)、プルケネティア・ワイヤバンバナ(Plukenetia huayllabambana R.W.Bussmann, C.Tellez & A.Glenn)などが挙げられる。これらは、1種単独で使用してもよく、2種以上を併用してもよい。これらの中でも、プルケネティア・ボルビリス(Plukenetia volubilis L.)が好ましい。 Examples of the sacha inch include Plukenetia volubilis L., Plukenetia huayllabambambana RW Bussmann, C. Telelez & A. Glenn, and the like. These may be used alone or in combination of two or more. Of these, Plukenetia volubilis L. is preferred.

サチャインチオイルの栄養成分としては、栄養成分100g当たりの熱量、タンパク質、脂質、炭水化物、ナトリウム、コレステロール、ビタミンE、α−リノレン酸が含まれていることが知られている。
熱量としては、栄養成分100g当たり、800kcal〜1,000kcalを有しているオイル成分であることが好ましく、850kcal〜950kcalがより好ましい。
タンパク質の含有量としては、栄養成分100g当たり、0.01g〜0.5gを有しているオイル成分であることが好ましく、0.05g〜0.2gがより好ましい。
脂質の含有量としては、栄養成分100g当たり、10g〜200gを有しているオイル成分であることが好ましく、50g〜150gがより好ましい。
炭水化物の含有量としては、栄養成分100g当たり、0g〜10gを有しているオイル成分であることが好ましく、0g〜2gがより好ましい。
ナトリウムの含有量としては、栄養成分100g当たり、0mg〜10mgを含有している成分であることが好ましく、0mg〜2mgがより好ましい。
コレステロールの含有量としては、栄養成分100g当たり、0g〜10gを含有している成分であることが好ましく、0g〜2gがより好ましい。
ビタミンEの含有量としては、栄養成分100g当たり、100mg〜300mgを含有している成分であることが好ましく、150mg〜250mgがより好ましい。
α−リノレン酸(Omega3)の含有量としては、栄養成分100g当たり、30%〜70%を含有している成分であることが好ましく、40%〜60%がより好ましい。
It is known that the nutritional components of sachainchi oil include calories, proteins, lipids, carbohydrates, sodium, cholesterol, vitamin E, and α-linolenic acid per 100 g of the nutritional components.
The calorific value is preferably an oil component having 800 kcal to 1,000 kcal per 100 g of the nutritional component, and more preferably 850 kcal to 950 kcal.
The protein content is preferably an oil component having 0.01 g to 0.5 g per 100 g of the nutritional component, and more preferably 0.05 g to 0.2 g.
The lipid content is preferably an oil component having 10 g to 200 g per 100 g of the nutritional component, and more preferably 50 g to 150 g.
The carbohydrate content is preferably an oil component having 0 g to 10 g per 100 g of the nutritional component, and more preferably 0 g to 2 g.
The sodium content is preferably 0 mg to 10 mg per 100 g of the nutritional component, more preferably 0 mg to 2 mg.
The cholesterol content is preferably 0 g to 10 g per 100 g of nutritional component, and more preferably 0 g to 2 g.
The content of vitamin E is preferably 100 mg to 300 mg per 100 g of nutritional component, more preferably 150 mg to 250 mg.
The content of α-linolenic acid (Omega3) is preferably 30% to 70%, more preferably 40% to 60%, per 100 g of the nutritional component.

サチャインチオイルの品質基準としては、例えば、酸価、過酸化物価、ヨウ素価などが挙げられる。
酸価としては、コールドプレス等により搾油した、いわゆる生絞り油の場合は、3mgKOH/g以下が好ましく、1mgKOH/g以下がより好ましい。酸価が3mgKOH/gを超えると、サチャインチオイル中の遊離脂肪酸が多くなり、サチャインチオイルが酸化されてしまう傾向にある。なお、酸価は、油脂1g中に含まれる遊離脂肪酸を水酸化カリウムで滴定して求めることができるが、例えば、酸価測定用試験紙(商品名:「油脂劣化度判定試験紙 AV−CHECK」、株式会社J−オイルミルズ製)を用いて簡便に測定することもできる。なお、酸価は、サチャインチオイル中に含まれる遊離脂肪酸の量を表す。
Examples of the quality standard of sacha inch oil include acid value, peroxide value, iodine value and the like.
The acid value is preferably 3 mgKOH / g or less, more preferably 1 mgKOH / g or less, in the case of so-called raw squeezed oil squeezed by cold pressing or the like. When the acid value exceeds 3 mgKOH / g, the amount of free fatty acids in the sachainchi oil increases, and the sachainchi oil tends to be oxidized. The acid value can be determined by titrating the free fatty acid contained in 1 g of fat or oil with potassium hydroxide. For example, a test paper for measuring acid value (trade name: "Fat and oil deterioration degree judgment test paper AV-CHECK"). , J-Oil Mills Co., Ltd.) can be used for simple measurement. The acid value represents the amount of free fatty acid contained in Sacha inchi oil.

過酸化物価としては、30meq/kg以下が好ましく、10meq/kg以下がより好ましく、5meq/kg以下が特に好ましい。過酸化物価が30meq/kgを超えると、食品に異臭を生じ、風味、色調等を変化させ栄養成分が分解され、味覚への影響だけでなく人体に有害な作用を及ぼすことがある。なお、過酸化物価の測定法としては、酸化した油脂に酸性でヨウ化カリウムを作用させ、遊離してくるヨウ素を滴定法で求めるチオ硫酸ナトリウム滴定法などが挙げられるが、例えば、過酸化物価測定用試験紙(商品名:「POV試験紙」、柴田化学株式会社製)を用いて簡便に測定することができる。なお、過酸化物価は、サチャインチオイルが空気中の酸素により酸化され、生成した過酸化脂質の量を表し、サチャインチオイルの酸化の度合いを表す。 The peroxide value is preferably 30 meq / kg or less, more preferably 10 meq / kg or less, and particularly preferably 5 meq / kg or less. When the peroxide value exceeds 30 meq / kg, an offensive odor is generated in the food, the flavor, color tone and the like are changed, and the nutritional components are decomposed, which may not only affect the taste but also have a harmful effect on the human body. Examples of the method for measuring the peroxide value include a sodium thiosulfate titration method in which potassium iodide is allowed to act on oxidized fats and oils to obtain free iodine by a titration method. For example, the peroxide value is measured. Measurement can be easily performed using a measurement test paper (trade name: "POV test paper", manufactured by Shibata Chemical Co., Ltd.). The peroxide value represents the amount of lipid peroxide produced by the oxidation of sacha inch oil by oxygen in the air, and represents the degree of oxidation of sacha inch oil.

ヨウ素価は、油脂の不飽和度の指標であるが、α−リノレン酸(Omega3)の含有量が多いサチャインチオイルの場合は、不飽和脂肪酸の含有量およびその劣化度を示す指標となる。ヨウ素価の測定方法としては、油脂に過剰の一塩化ヨウ素を加えて反応させた後、未反応の一塩化ヨウ素(ICl)をヨウ化カリウム(KI)で分解し、生成した遊離ヨウ素(I)を0.1Nチオ硫酸ナトリウム(Na)溶液で滴定し、吸収された一塩化ヨウ素(ICl)の量に相当するヨウ素(I)の量を換算して、油脂100gに吸収されるヨウ素の重さ(g)を算出することで求めるウィイス−シクロヘキサン法などが挙げられる。 The iodine value is an index of the degree of unsaturation of fats and oils, but in the case of sacha inchi oil having a large content of α-linolenic acid (Omega3), it is an index showing the content of unsaturated fatty acids and the degree of deterioration thereof. As a method for measuring the iodine value, after adding excess iodine monochloride to fats and oils and reacting them, unreacted iodine monochloride (ICl) is decomposed with potassium iodide (KI) to produce free iodine (I 2). ) Is titrated with a 0.1 N sodium thiosulfate (Na 2 S 2 O 3 ) solution, and the amount of iodine (I 2 ) corresponding to the amount of absorbed iodine monochloride (ICl) is converted to 100 g of fats and oils. Examples thereof include the Weiss-cyclohexane method, which is obtained by calculating the weight (g) of iodine to be absorbed.

ヨウ素価としては、130mgI/100mg以上が好ましく、190mgI/100mg以上がより好ましい。逆に130mgI/100mg未満の場合は、不飽和脂肪酸含量自体が少ないか、不飽和脂肪酸が酸化されている可能性があり、酸価、過酸化物価、さらには脂肪酸組成測定値と合わせて品質の劣化を検証する必要がある。 The iodine value is preferably 130 mgI / 100 mg or more, and more preferably 190 mgI / 100 mg or more. On the contrary, if it is less than 130 mgI / 100 mg, the unsaturated fatty acid content itself may be low, or the unsaturated fatty acid may have been oxidized, and the quality is combined with the acid value, peroxide value, and fatty acid composition measurement value. Deterioration needs to be verified.

本発明において抽出原料として用いるサチャインチの部位としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、種子部などが挙げられ、この中でも、抽出効率の観点から、胚乳部がより好ましい。 The site of the sacha inch used as the extraction raw material in the present invention is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include a seed portion, and among these, the endosperm portion is used from the viewpoint of extraction efficiency. More preferred.

サチャインチオイルの抽出方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、熟した実から種子を取り出し、洗浄消毒し皮をむいた後、粉砕機にて粉砕物を得る。得られた前記粉砕物を圧搾機により圧力をかけ抽出液を搾り、前記抽出液をフィルターに通し、濾過することによりサチャインチオイルを得ることができる。 The extraction method of sacha inch oil is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose. For example, seeds are taken out from ripe fruits, washed and disinfected, peeled, and then crushed by a crusher. To get. Sacha inchi oil can be obtained by applying pressure to the obtained crushed product with a squeezing machine to squeeze the extract, passing the extract through a filter, and filtering the extract.

圧搾機による抽出液の抽出方法としては、例えば、コールドプレス法、ホットプレス法などが挙げられる。これらの中でも、熱による劣化を防止する観点から、コールドプレス法が好ましい。コールドプレス法とは、熱を加えずに、圧力をかけてオイルを搾る方法をいう。前記コールドプレス法における温度は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、0℃〜80℃が好ましく、5℃〜40℃がより好ましい。 Examples of the method for extracting the extract by the squeezing machine include a cold press method and a hot press method. Among these, the cold press method is preferable from the viewpoint of preventing deterioration due to heat. The cold press method is a method of squeezing oil by applying pressure without applying heat. The temperature in the cold press method is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. For example, 0 ° C. to 80 ° C. is preferable, and 5 ° C. to 40 ° C. is more preferable.

サチャインチオイルとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、市販品を使用してもよい。前記市販品としては、例えば、商品名:「インカグリーンナッツ・インカインチオイル」(特定非営利活動法人アルコイリス製)、商品名:「パチャママ プレミアム・サチャインチオイル」(株式会社パチャママ製)、商品名:「農大サチャインチオイル」(株式会社メルカード東京農大製)などが挙げられる。これらは、1種単独で使用してもよく、2種以上を併用してもよい。 The sacha inch oil is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose, and a commercially available product may be used. Examples of the commercially available product include product name: "Inca Green Nut Inca Inchi Oil" (manufactured by Specified Nonprofit Corporation Alcoylis), Product Name: "Pacha Mama Premium Sacha Inchi Oil" (manufactured by Pacha Mama Co., Ltd.), Product Name. : "Agricultural University Sacha Inchi Oil" (manufactured by Mercado Tokyo Agricultural University) can be mentioned. These may be used alone or in combination of two or more.

サチャインチオイルの純度としては、80%〜100%が好ましく、90%〜100%がより好ましく、95%〜100%が特に好ましい。 The purity of the sacha inch oil is preferably 80% to 100%, more preferably 90% to 100%, and particularly preferably 95% to 100%.

本発明における血管内皮機能を向上させる作用を有する剤の剤型としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、液剤、ハードカプセル剤、ソフトカプセル剤、顆粒剤、錠剤、シロップ剤、トローチ剤などが挙げられる。これらの中でも、使用の利便性の観点から、経口的に摂取できる剤型である液剤、ハードカプセル剤、ソフトカプセル剤、顆粒剤、錠剤、シロップ剤、トローチ剤が好ましく、液剤、顆粒剤、錠剤、ハードカプセル剤、ソフトカプセル剤、シロップ剤がより好ましい。 The dosage form of the agent having an action of improving the vascular endothelial function in the present invention is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. For example, a liquid agent, a hard capsule agent, a soft capsule agent, a granule, a tablet, etc. Examples include syrups and lozenges. Among these, liquid preparations, hard capsules, soft capsules, granules, tablets, syrups, and lozenges, which are dosage forms that can be taken orally, are preferable from the viewpoint of convenience of use, and liquid preparations, granules, tablets, and hard capsules. Agents, soft capsules and syrups are more preferred.

前記サチャインチオイルの含有量は、前記剤型により様々である。
前記サチャインチオイルをそのままボトル詰めにした液剤の場合の前記サチャインチオイルの含有量としては、血管内皮機能を向上させる剤の全量に対して、30質量%〜100質量%が好ましい。
前記ハードカプセル剤又はソフトカプセル剤におけるサチャインチオイルの含有量としては、剤の全量に対して、30質量%〜95質量%が好ましい。
前記シロップ剤におけるサチャインチオイルの含有量としては、剤の全量に対して、30質量%〜100質量%が好ましい。
前記顆粒剤におけるサチャインチオイルの含有量としては、剤の全量に対して、30質量%〜70質量%が好ましい。
前記錠剤におけるサチャインチオイルの含有量としては、剤の全量に対して、10質量%〜50質量%が好ましい。
前記剤型において、あまりにもサチャインチオイルの含有量が少ない製剤は摂取量が多くなるため適さない。
The content of the sacha inch oil varies depending on the dosage form.
The content of the sacha inch oil in the case of a liquid preparation obtained by bottling the sacha inch oil as it is is preferably 30% by mass to 100% by mass with respect to the total amount of the agent for improving the vascular endothelial function.
The content of sacha inch oil in the hard capsule or soft capsule is preferably 30% by mass to 95% by mass with respect to the total amount of the agent.
The content of sacha inch oil in the syrup agent is preferably 30% by mass to 100% by mass with respect to the total amount of the agent.
The content of sacha inch oil in the granules is preferably 30% by mass to 70% by mass with respect to the total amount of the agent.
The content of sacha inch oil in the tablet is preferably 10% by mass to 50% by mass with respect to the total amount of the agent.
In the above-mentioned dosage form, a preparation having an excessively low content of sacha inch oil is not suitable because the intake is high.

本発明における血管内皮機能を向上させる作用を有する剤は、サチャインチオイルを有効成分として含有していることを必須としてなり、更に当該効果を高めるため又は付加的な効果を付与するため、若しくは製剤形を調製する上で必要なその他の成分を必要に応じて適宜選択して含有させても良い。
前記その他の成分としては、血管内皮機能を向上させる剤を製造するにあたって用いられる補助的原料、又は製剤化操作において通常用いられる添加物などが挙げられる。
The agent having an action of improving the vascular endothelial function in the present invention is essential to contain sachainchi oil as an active ingredient, and further enhances the effect, imparts an additional effect, or is a preparation. Other components necessary for preparing the shape may be appropriately selected and contained as necessary.
Examples of the other components include auxiliary raw materials used in producing an agent for improving vascular endothelial function, additives usually used in a formulation operation, and the like.

前記補助的原料又は前記添加物としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができる。例えば、α−リノレン酸、γ−リノレン酸、リノール酸、オレイン酸、ロイコトリエン、プロスタグランジン、トロンボキサン、エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸等の不飽和脂肪酸;ブドウ糖、果糖、ショ糖、マルトース、ソルビトール、ステビオサイド、ルブソサイド、コーンシロップ、乳糖、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、L−アスコルビン酸、dl−α−トコフェロール、エリソルビン酸ナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、アラビアガム、カラギーナン、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、寒天、ビタミンB類、ニコチン酸アミド、パントテン酸カルシウム、アミノ酸類、カルシウム塩類、色素、香料、保存剤などが挙げられる。これらは、1種単独で使用してもよく、2種以上を併用してもよい。 The auxiliary raw material or the additive is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. For example, unsaturated fatty acids such as α-linolenic acid, γ-linolenic acid, linoleic acid, oleic acid, leukotriene, prostaglandin, thromboxane, eicosapentaenoic acid, docosahexaenoic acid; glucose, fructose, sucrose, maltose, sorbitol, etc. Stebioside, rubusoside, corn syrup, lactose, citric acid, tartaric acid, malic acid, succinic acid, lactic acid, L-ascorbic acid, dl-α-tocopherol, sodium erythorbinate, glycerin, propylene glycol, glycerin fatty acid ester, polyglycerin fatty acid ester , Sucrose fatty acid ester, sorbitan fatty acid ester, arabic gum, carrageenan, casein, gelatin, pectin, agar, vitamin Bs, nicotinic acid amide, calcium pantothenate, amino acids, calcium salts, pigments, fragrances, preservatives, etc. Be done. These may be used alone or in combination of two or more.

本発明に係るサチャインチオイルを含有する血管内皮機能を向上させる作用を有する剤の使用方法としては、サチャインチオイルとして1回服用分あたり0.1g〜3gを摂取することが好ましい。好ましくは、サチャインチオイルとして0.1g〜1g(100mg〜1,000mg)/1回の服用である。前記摂取は毎日の服用でも良く、頓服でも良い。
本発明における血管内皮機能を向上させる作用を有する剤としては、健康食品や保健機能食品として分類されるサプリメント製剤、医薬部外品や医薬品として分類される製剤としての用途態様を意図する。
As a method of using the agent having an action of improving the vascular endothelial function containing sacha inch oil according to the present invention, it is preferable to ingest 0.1 g to 3 g of sacha inch oil per dose. Preferably, as sacha inch oil, 0.1 g to 1 g (100 mg to 1,000 mg) / dose is taken once. The above-mentioned intake may be taken daily or may be taken as a single dose.
The agent having an action of improving the vascular endothelial function in the present invention is intended to be used as a supplement preparation classified as a health food or a health functional food, or as a preparation classified as a quasi-drug or a pharmaceutical product.

本発明のサチャインチオイルを含有する血管内皮機能を向上させる作用を有する食品としては、サチャインチオイルを含み、更に必要に応じて適宜選択したその他の成分を含有してなる食品形態の態様の、経口的に摂取される一般食品、又は健康食品や保健機能食品等として称されるサプリメント等、幅広く含むものを意味する。
前記食品としては、サチャインチオイルをその活性を妨げないように任意の食品に配合したものであってもよいし、サチャインチオイルを主成分とする栄養補助食品であってもよい。
The food containing the sacha inchi oil of the present invention having an action of improving the vascular endothelial function includes sacha inchi oil, and further contains other ingredients appropriately selected as necessary. It means a wide range of foods such as general foods that are taken orally, or supplements called health foods and health functional foods.
The food may be a food containing sacha inchi oil so as not to interfere with its activity, or may be a dietary supplement containing sacha inchi oil as a main component.

前記食品としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、例えば、炭酸飲料、果実・果汁飲料、コーヒー飲料、茶系飲料、茶飲料(緑茶、烏龍茶、紅茶など)、豆乳、野菜飲料、スポーツ飲料、乳性飲料、清涼飲料、乳飲料、乳酸菌飲料等の飲料;アイスクリーム、アイスシャーベット、かき氷等の冷菓;そば、うどん、はるさめ、ぎょうざの皮、しゅうまいの皮、中華麺、即席麺等の麺類;飴、キャンディー、ガム、チョコレート、錠菓、スナック菓子、ビスケット、ゼリー、ジャム、クリーム、焼き菓子、パン等の菓子類;カニ、サケ、アサリ、マグロ、イワシ、エビ、カツオ、サバ、クジラ、カキ、サンマ、イカ、アカガイ、ホタテ、アワビ、ウニ、イクラ、トコブシ等の水産物;かまぼこ、ハム、ソーセージ等の水産・畜産加工食品;加工乳、発酵乳等の乳製品;サラダ油、てんぷら油、マーガリン、マヨネーズ、ショートニング、ホイップクリーム、ドレッシング等の油脂及び油脂加工食品;ソース、たれ等の調味料;カレー、シチュー、親子丼、お粥、雑炊、中華丼、かつ丼、天丼、うな丼、ハヤシライス、おでん、マーボドーフ、牛丼、ミートソース、玉子スープ、オムライス、餃子、シューマイ、ハンバーグ、ミートボール等のレトルトパウチ食品;種々の形態の健康食品や栄養補助食品や、ドリンク剤、トローチ剤などが挙げられる。
これらの食品態様の場合、サチャインチオイルを含有させて当該食品を製造することで本発明に係る血管内皮機能を向上させる作用を有する食品を製造することができる。
The food is not particularly limited and may be appropriately selected according to the purpose. For example, carbonated beverages, fruit / fruit juice beverages, coffee beverages, tea-based beverages, tea beverages (green tea, Karyu tea, tea, etc.), Beverages such as soy milk, vegetable drinks, sports drinks, dairy drinks, soft drinks, dairy drinks, lactic acid bacteria drinks; cold confectionery such as ice cream, ice sherbet, shaved ice; Noodles such as noodles and instant noodles; candy, candy, gum, chocolate, tablet confectionery, snack confectionery, biscuits, jelly, jam, cream, baked confectionery, bread and other confectionery; crab, salmon, asari, tuna, sardine, shrimp, Marine products such as bonito, mackerel, whale, oyster, saury, squid, red mussel, scallop, abalone, sea urchin, squid, and tokobushi; marine and livestock processed foods such as kamaboko, ham, and sausage; Fats and oils such as salad oil, tempura oil, margarine, mayonnaise, shortening, whipped cream, dressing, and processed fats and oils; seasonings such as sauces and sauces; , Una bowl, Hayashi rice, Oden, Marbodorf, Beef bowl, Meat sauce, Egg soup, Omuraisu, Dumplings, Shumai, Hamburg, Meat balls and other retort pouch foods; And so on.
In the case of these food aspects, it is possible to produce a food having an action of improving the vascular endothelial function according to the present invention by producing the food by containing sacha inch oil.

前記食品におけるサチャインチオイルの添加量は、対象となる食品の種類に応じて異なり一概には規定することができないが、給食1回あたりサチャインチオイルとして0.1g〜3gを摂取できる含有量とすることが好ましい。好ましくは、サチャインチオイルとして0.1g〜1g(100mg〜1,000mg)/1回給食分である。
当該食品は、日常的に経口摂取することが可能であり、有効成分であるサチャインチオイルの働きによって、極めて効果的に血管内皮機能を向上させることができる。
The amount of sacha inch oil added to the food varies depending on the type of the target food and cannot be unconditionally specified, but the content is such that 0.1 g to 3 g of sacha inch oil can be ingested per meal. It is preferable to do so. Preferably, the sacha inch oil is 0.1 g to 1 g (100 mg to 1,000 mg) / serving for one meal.
The food can be taken orally on a daily basis, and the vascular endothelial function can be improved extremely effectively by the action of sacha inch oil, which is an active ingredient.

本発明における血管内皮機能を向上させる作用効果とは、血管内皮の収縮・拡張機能を向上する作用を有することを意味する。すなわち、循環器系疾患、特に動脈硬化や血管弾力性低下等に起因する血管内皮機能の低下によってもたらされる疾患又は症状の予防又は改善する作用を有することを意味する。血管内皮細胞は、血流量の増減によるせん断応力に応答して産生される一酸化窒素(NO)に応答して血管径が拡張する作用を有する。そして血流依存性血管拡張(flow-mediated vasodilation;FMD)反応の計測が、いわゆる血管の柔軟性やしなやかさを測定していると解釈され、血管内皮機能の非侵襲的評価方法として一般的に用いられている。血管内皮機能を向上させる作用とは、様々な生理的環境のシグナルに応答して血管径が収縮・拡張する機能を向上させる作用を意味し、柔軟でしなやかな血管を維持又は回復させるための作用を意味する。
血管内皮機能の向上の程度は、血管径の増大率(FMD値(%))として定量的に評価することができる。すなわち、FMDの値が大きいほど血管の応答性機能が高い事になり、いわゆる柔軟性が高い血管と評価され、低いほど柔軟性が低い血管であるとされる。なお、FMD値(%)はCVD発症リスクと相関することが知られている。すなわち、健常人のFMD値(%)は約6以上であり、動脈硬化等の血管疾患患者およびその恐れがある者のFMD値(%)はそれよりも低値であり、一般的に4未満であると言われている。
本発明において血管内皮機能の向上させる作用や改善させる作用とは、健常人並びに動脈硬化等の血管疾患患者およびその恐れがある者に対してそれぞれ用いられるものとする。例えば、健常人のFMD値が上昇した場合にはその者の血管内皮機能が向上したと判断することができる。また動脈硬化等の血管疾患患者およびその恐れがある者のFMD値が上昇した場合にはその者の血管内皮機能が改善されたと判断することができる。
The action effect of improving the vascular endothelial function in the present invention means having an action of improving the contraction / expansion function of the vascular endothelium. That is, it means that it has an action of preventing or ameliorating a circulatory system disease, particularly a disease or a symptom caused by a decrease in vascular endothelial function due to arteriosclerosis, a decrease in vascular elasticity, or the like. The vascular endothelial cells have an action of expanding the blood vessel diameter in response to nitric oxide (NO) produced in response to shear stress due to an increase or decrease in blood flow. The measurement of blood flow-mediated vasodilation (FMD) reaction is interpreted as measuring the so-called flexibility and suppleness of blood vessels, and is generally used as a non-invasive evaluation method for vascular endothelial function. It is used. The action of improving the vascular endothelial function means the action of improving the function of contracting / expanding the blood vessel diameter in response to signals of various physiological environments, and the action of maintaining or restoring a flexible and supple blood vessel. Means.
The degree of improvement in vascular endothelial function can be quantitatively evaluated as the rate of increase in blood vessel diameter (FMD value (%)). That is, the larger the FMD value, the higher the responsive function of the blood vessel, and it is evaluated as a so-called highly flexible blood vessel, and the lower the FMD value, the lower the flexibility. It is known that the FMD value (%) correlates with the risk of developing CVD. That is, the FMD value (%) of a healthy person is about 6 or more, and the FMD value (%) of patients with vascular diseases such as arteriosclerosis and those who are at risk of it is lower than that, and is generally less than 4. Is said to be.
In the present invention, the action of improving or improving the vascular endothelial function shall be used for a healthy person, a patient with a vascular disease such as arteriosclerosis, and a person who may have the same. For example, when the FMD value of a healthy person increases, it can be determined that the vascular endothelial function of that person has improved. In addition, when the FMD value of a patient with a vascular disease such as arteriosclerosis and a person who may have an increase in the FMD value, it can be judged that the vascular endothelial function of the person has been improved.

血管内皮機能は、高血圧および心血管疾患の発症リスクと密接に関連することが分かっている。血管内皮機能が低下した状態が続けば、動脈硬化が進展し、高血圧になりやすくなる。逆に、血管内皮機能を高めることができれば、動脈硬化を予防することができて、高血圧にもなりにくくなる。従って、血管内皮機能が改善すれば、高血圧の改善又は予防につながることが期待される。
本発明の血管内皮機能改善剤は、動脈硬化症、高血圧、脂質代謝異常症、糖尿病、慢性腎臓病、肥満・メタボリック症候群、冠動脈疾患、脳血管疾患等の疾患の予防又は治療のために用いることができる。本発明の血管内皮機能改善剤は、糖尿病患者や、肥満傾向にある対象者だけでなく、健常な対象者に対しても有効である。
Endothelial function has been shown to be closely associated with the risk of developing hypertension and cardiovascular disease. If the vascular endothelial function continues to decline, arteriosclerosis progresses and hypertension is likely to occur. On the contrary, if the vascular endothelial function can be enhanced, arteriosclerosis can be prevented and hypertension is less likely to occur. Therefore, improvement of vascular endothelial function is expected to lead to improvement or prevention of hypertension.
The vascular endothelial function improving agent of the present invention is used for prevention or treatment of diseases such as arteriosclerosis, hypertension, abnormal lipid metabolism, diabetes, chronic kidney disease, obesity / metabolic syndrome, coronary artery disease, and cerebrovascular disease. Can be done. The vascular endothelial function improving agent of the present invention is effective not only for diabetic patients and subjects who are prone to obesity, but also to healthy subjects.

以下に、本発明を実施例により更に説明する。ただし、本発明がこれらの実施例に限定されるものではない。実施例として、健常人ボランティアにおけるサチャインチオイルを服用することによる血管内皮機能の向上効果を実証した試験例を提示する。
1−1.試験材料
ペルー産のサチャインチ種子を冷間プレスして油を抽出し、24時間静置した後、沈殿物を除去した。その上清を試験用のサチャインチオイルとした。サチャインチオイルは、カラメル色素で着色したゼラチンで350mg入りソフトカプセルを調製した。
対象剤(プラセボ)として、キャノーラオイルを用い、同様に350mg入りソフトカプセルを調製した。
Hereinafter, the present invention will be further described with reference to Examples. However, the present invention is not limited to these examples. As an example, a test example demonstrating the effect of improving vascular endothelial function by taking Sachainch oil in healthy volunteers is presented.
1-1. Test material Sacha inch seeds from Peru were cold pressed to extract oil and allowed to stand for 24 hours before removing the precipitate. The supernatant was used as test sacha inch oil. For Sacha Inch oil, 350 mg of soft capsules were prepared with gelatin colored with caramel color.
Using canola oil as the target agent (placebo), 350 mg of soft capsules were prepared in the same manner.

1−2.試験オイルの組成分析
試験に用いたサチャインチオイル及びキャノーラオイルの脂肪酸組成を、以下の手順によるガスクロマトグラフィー法により分析した。
スクリューキャップ付き試験管中に、オイルサンプル(40〜60mg)を内部標準であるヘプタデカン酸(6mg)と共にヘキサン(2mL)に溶解させた。窒素ガスを吹き付けてヘキサンを蒸発させた後、残渣を0.5M NaCl/メタノールで溶解し、次いで窒素ガスでパージした後にシールした。溶液を振とうしながら100℃で9分間加熱した。氷冷した後、試料に三フッ化ホウ素−メタノール試薬を加え、窒素ガスでパージした後に密閉した。サンプルを100℃で7分間加熱して振とうし、次いで氷上した。次に、試料をヘキサン(3mL)と混合し、飽和食塩水(5mL)を添加した。
混合物を1,500rpmで10分間遠心分離し、ヘキサン層を火炎イオン化検出(FID)を用いたガスクロマトグラフィー(GC)分析試料として回収した。
GCはInertCap Pure-WAXカラム、30m×0.25mm×0.25μm(GL Sciences、Tokyo、Japan)を用い、キャリアガスはヘリウムで100kPaとした。インジェクタおよび検出器の温度は、それぞれ250℃および260℃であった。 オーブン温度を150℃で5分間保持し、次いで10℃/分の速度で250℃に上昇させ、温度を20分間保持した。
実施例に用いたサチャインチオイル及びキャノーラオイルの脂肪酸組成を表1に示した。
1-2. Composition analysis of test oil The fatty acid composition of canola oil and canola oil used in the test was analyzed by a gas chromatography method according to the following procedure.
An oil sample (40-60 mg) was dissolved in hexane (2 mL) with the internal standard heptadecanoic acid (6 mg) in a screw capped test tube. After blowing nitrogen gas to evaporate the hexane, the residue was dissolved in 0.5 M NaCl / methanol, then purged with nitrogen gas and then sealed. The solution was heated at 100 ° C. for 9 minutes with shaking. After ice-cooling, boron trifluoride-methanol reagent was added to the sample, purged with nitrogen gas, and then sealed. The sample was heated at 100 ° C. for 7 minutes, shaken and then iced. The sample was then mixed with hexane (3 mL) and saturated saline (5 mL) was added.
The mixture was centrifuged at 1,500 rpm for 10 minutes and the hexane layer was recovered as a gas chromatography (GC) analytical sample using flame ionization detection (FID).
For GC, an InertCap Pure-WAX column, 30 m × 0.25 mm × 0.25 μm (GL Sciences, Tokyo, Japan) was used, and the carrier gas was helium at 100 kPa. The injector and detector temperatures were 250 ° C and 260 ° C, respectively. The oven temperature was maintained at 150 ° C. for 5 minutes, then raised to 250 ° C. at a rate of 10 ° C./min and the temperature was maintained for 20 minutes.
The fatty acid compositions of canola oil and canola oil used in the examples are shown in Table 1.

Figure 0006948646
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2.被験者
東京農業大学で19歳から21歳までの健康な学生20名(男性10名、女性10名)を募集した。血管内皮機能の潜在的な影響を避けるために、高血圧、糖尿病、又は脂質異常症の病歴のない健康な被験者を選択した。研究プロトコルは、東京農業大学人間対象研究倫理委員会の承認を受けた。すべての被験者から研究に参加するためのインフォームドコンセントが得られた。
2. Subjects Twenty healthy students (10 males and 10 females) aged 19 to 21 were recruited at Tokyo University of Agriculture. Healthy subjects with no history of hypertension, diabetes, or dyslipidemia were selected to avoid potential effects of vascular endothelial function. The research protocol was approved by the Tokyo University of Agriculture Human Research Ethics Committee. All subjects provided informed consent to participate in the study.

3.試験方法
サチャインチオイルによる血管内皮機能の改善能力を評価するために、食物制限下でのFMD測定を実施した。被験者には、クロスオーバー方式で、サチャインチオイル又はキャノーラオイルのソフトカプセルを無作為に単回投与した。2回目の投与は、1週間後に行った。
被験者には、試験前日及び試験日の朝にはシリアル90−130g/食(フルグラ(登録商標)、カルビー)及びミルク600−800mL/日を摂取し、これ以外の栄養補助食品は摂取しないようにした。
3. 3. Test method In order to evaluate the ability of Sacha Inch oil to improve vascular endothelial function, FMD measurement under food restriction was performed. Subjects received a single random dose of soft capsules of canola oil or canola oil in a crossover manner. The second dose was given one week later.
Subjects should consume 90-130 g of cereal / meal (Frugra®, Calbee) and 600-800 mL / day of milk the day before and the morning of the test, and should not consume any other dietary supplements. bottom.

3−1.FMD測定及び血圧測定
被験者は、サチャインチオイル又はキャノーラオイルを350mg含有するソフトカプセルを服用し、服用3時間後にFMDを測定した。FMDを測定する前に、被験者の血圧を、電子血圧計(ES−P2000、テルモ)を用いて測定した。
FMD測定は上腕動脈の血流を停止させるために、水銀血圧計のカフを用いて5分間、圧力(血圧+40mmHg)を前腕部に適用した。その後、カフを収縮させることによって圧力を解放し、超音波診断装置(LOGIQ P6、GEヘルスケア)によって上腕動脈を同時にモニターした。動脈径(AD)は、FMDscopeソフトウェア(メディアクロス(株)))を用いて測定した。動脈径(AD)測定に基づいて、FMD膨張率(%FMD)を計算した。
図1にサチャインチオイル服用被験者におけるFMD応答による動脈径(AD)拡張応答の典型的な記録を示す(図1のA)。被験者のFMD応答は、カフリリースの60秒後に最大値に達した。最大動脈径(AD max)およびベースライン動脈径(AD at rest)に基づいて、FMD膨張率(%FMD)を(AD max − AD at rest)/AD at restとして算出した(図1の2)。
3-1. FMD measurement and blood pressure measurement The subjects took soft capsules containing 350 mg of canola oil or canola oil, and FMD was measured 3 hours after the administration. Prior to measuring FMD, the subject's blood pressure was measured using an electronic sphygmomanometer (ES-P2000, Terumo).
For FMD measurement, pressure (blood pressure + 40 mmHg) was applied to the forearm for 5 minutes using a mercury sphygmomanometer cuff to stop blood flow in the brachial artery. The pressure was then released by contracting the cuff and the brachial artery was simultaneously monitored by an ultrasonic diagnostic device (LOGIQ P6, GE Healthcare). Arterial diameter (AD) was measured using FMDscape software (Mediacross Co., Ltd.). The coefficient of expansion of FMD (% FMD) was calculated based on the arterial diameter (AD) measurement.
FIG. 1 shows a typical record of arterial diameter (AD) dilation response due to FMD response in subjects taking Sachainch oil (FIG. 1A). Subject's FMD response reached a maximum 60 seconds after cuff release. Based on the maximum arterial diameter (AD max) and baseline arterial diameter (AD at rest), the FMD swelling rate (% FMD) was calculated as (AD max − AD at rest) / AD at rest (FIG. 1-2). ..

3−2.血液検査
サチャインチオイル又はキャノーラオイルを350mg含有するソフトカプセルを服用後の被験者の高密度リポタンパク質コレステロール(HDL)レベル、及び低密度リポタンパク質コレステロール(LDL)レベルを、Alere Afinion AS100分析器(Alere Inc.)を用いて測定した。
3-2. Blood Tests Subjects with high-density lipoprotein cholesterol (HDL) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL) levels after taking soft capsules containing 350 mg of sachainchi oil or canola oil were measured by Alere Afinion AS100 Analyzer (Alere Inc.). ) Was used for measurement.

3−3.統計処理
分析値は、平均±標準偏差として表される。平均値の差異を一元配置分散分析、続いてBonferroni多重比較検定で評価した。p<0.01は統計的に有意であると考えられた。
3-3. Statistical processing Analytical values are expressed as mean ± standard deviation. Differences in mean values were evaluated by one-way ANOVA followed by Bonferroni multiple comparison test. p <0.01 was considered to be statistically significant.

4.試験結果
被験者の特徴並びにサチャインチオイル(実施例)及びキャノーラオイル(対照薬)服用後の血圧、高比重リポタンパクコレステロール(HDL)値及び低比重リポタンパクコレステロール(LDL)値を表2に示す。制限食とすることにより、食事による血管内皮機能に及ぼす影響を防止した。
サチャインチオイルの服用は、血圧に影響を与えることはなかった。また、血中コレステロール値にもおいても、対象剤であるキャノーラオイルと比較してサチャインチオイルの服用はHDL値及びLDL値で影響は認められなかった。
4. Test Results Table 2 shows the characteristics of the subjects, blood pressure after taking Sachainch oil (Example) and canola oil (control drug), high-density lipoprotein cholesterol (HDL) level, and low-density lipoprotein cholesterol (LDL) level. By using a restricted diet, the effect of diet on vascular endothelial function was prevented.
Taking Sacha Inch oil did not affect blood pressure. In addition, regarding the blood cholesterol level, no effect was observed on the HDL value and the LDL value of taking canola oil as compared with the target agent, canola oil.

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4−1.FDM試験結果
性別によって層別化された被験者のFMD応答におけるFMD膨張率(%FMD)を表3並びに図2に示す。
4-1. FDM test results The FMD expansion rate (% FMD) in the FMD response of the subjects stratified by gender is shown in Table 3 and FIG.

Figure 0006948646
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ベースライン時の被験者のFMD膨張率は9.7±2.9%(男性)、12.4±1.9%(女性)で全体として11.2±2.5%(合計)であった。正常な血管内皮機能はFMD膨張率として6%以上であることが知られている(Ozkayar et.al.,Nefrologia (2015)35,72−79)。したがって、本試験における全ての被験者は、血管内皮機能は正常であることが確認できた。サチャインチオイルの服用者は、FMD膨張率が17.3±1.5%(男性)、17.1±2.1%(女性)であって、全体として17.2±1.8%(合計)と有意に増加した。これに対し、対象剤(プラセボ)であるキャノーラオイルの服用者のFMD膨張率は、11.6±2.3%(男性)、11.9±1.8%(女性)であって、全体として11.8±2.1%(合計)であり、有意な増加は誘発されなかった。 The subjects' FMD expansion rates at baseline were 9.7 ± 2.9% (male) and 12.4 ± 1.9% (female), totaling 11.2 ± 2.5% (total). .. Normal vascular endothelial function is known to have an FMD expansion rate of 6% or more (Ozkayar et. Al., Nephrology (2015) 35, 72-79). Therefore, it was confirmed that all the subjects in this study had normal vascular endothelial function. Those who took Sachainch oil had an FMD expansion rate of 17.3 ± 1.5% (male) and 17.1 ± 2.1% (female), and the overall rate was 17.2 ± 1.8% (17.2 ± 1.8%). Total) and significantly increased. On the other hand, the FMD expansion rate of those who took canola oil, which is the target agent (placebo), was 11.6 ± 2.3% (male) and 11.9 ± 1.8% (female). As 11.8 ± 2.1% (total), no significant increase was induced.

血管内皮は、血流量や血圧の変化により引き起こされるせん断応力に応答して、血管運動神経系緊張を維持する組織である。上記の試験結果は、サチャインチオイルの服用が正常な血管内皮機能において、動脈径の血管拡張能を向上させることを示した。サチャインチオイルの服用が血圧に影響を及ぼさなかったことから、当該血管拡張作用は血流量の増加によるものではなく、血流変化に対する応答性の向上効果に起因することを示唆している。したがってサチャインチオイルの服用は血管内皮機能の向上させる効果を有していることが示された。特に血管内皮の収縮・拡張機能を向上させることができることが示された。
血管内皮機能不全は、高血圧や動脈硬化のような循環器系統の様々な疾患に至る可能性がある。したがって、血流変化に応答して血管径調整機能を有する血管内皮機能の向上させることは循環器疾患のリスクを低下できる可能性がある。すなわち、サチャインチオイルの服用により血管内皮機能を向上させることができ、高血圧、動脈硬化等といった循環器疾患の予防に寄与することができる。

The vascular endothelium is a tissue that maintains vasomotor nervous system tone in response to shear stress caused by changes in blood flow and blood pressure. The above test results showed that taking Sachainch oil improved the vasodilatory capacity of the arterial diameter in normal vascular endothelial function. The fact that taking Sachainch oil did not affect blood pressure suggests that the vasodilatory effect is not due to an increase in blood flow, but to an effect of improving responsiveness to changes in blood flow. Therefore, it was shown that taking Sachainch oil has the effect of improving vascular endothelial function. In particular, it was shown that the contraction / expansion function of the vascular endothelium can be improved.
Endothelial dysfunction can lead to various diseases of the circulatory system such as hypertension and arteriosclerosis. Therefore, improving the vascular endothelial function having a vascular diameter adjusting function in response to changes in blood flow may reduce the risk of cardiovascular disease. That is, the vascular endothelial function can be improved by taking Sachainch oil, and it can contribute to the prevention of cardiovascular diseases such as hypertension and arteriosclerosis.

Claims (4)

サチャインチオイルを有効成分として、サチャインチオイルを1回あたり100mg〜1,000mgを服用する血管内皮機能を向上させるための剤。 An agent for improving vascular endothelial function, in which Sacha inchi oil is used as an active ingredient and 100 mg to 1,000 mg of Sacha inchi oil is taken at a time. 血管内皮の収縮・拡張機能を向上させるための請求項1に記載の剤。 The agent according to claim 1, for improving the contraction / expansion function of the vascular endothelium. サチャインチオイルを含有し、サチャインチオイルを1回あたり100mg〜1,000mgを服用する形態の血管内皮機能を向上させるための食品 A food containing sachainchi oil and for improving vascular endothelial function in the form of taking sachainchi oil at a dose of 100 mg to 1,000 mg at a time . 血管内皮の収縮・拡張機能を向上させるための請求項3に記載の食品。The food product according to claim 3, for improving the contraction / expansion function of the vascular endothelium.
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