JP6944540B2 - Applicator, cartridge, and application kit - Google Patents

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Description

本発明の一側面は、活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キットに関する。 One aspect of the invention relates to applicators, cartridges, and application kits used to assist administration of the active ingredient.

従来から、皮膚を介して活性成分を投与するためのシート部材が知られている。シート部材の例として、下記特許文献1に記載の貼付剤と、下記特許文献2に記載のマイクロニードル・シートとがある。また、シート部材の貼付を補助するための器具も知られている。特許文献1には貼付剤用の補助器具が記載されており、特許文献2にはマイクロニードル・シート用の穿刺装置が記載されている。 Conventionally, a sheet member for administering an active ingredient through the skin has been known. Examples of the sheet member include the patch described in Patent Document 1 below and the microneedle sheet described in Patent Document 2 below. In addition, an instrument for assisting the attachment of the sheet member is also known. Patent Document 1 describes an auxiliary device for a patch, and Patent Document 2 describes a puncture device for a microneedle sheet.

国際公開第2002/002177号パンフレットInternational Publication No. 2002/002177 Pamphlet 国際公開第2013/187392号パンフレットInternational Publication No. 2013/187392 Pamphlet

活性成分を経皮投与するために2種類のシート部材を用いる場合がある。例えば、マイクロニードルを穿刺した箇所に貼付剤を適用することで、貼付剤に含まれる活性成分をより効率的に皮膚から体内に投与することができる。しかし、2種類のシート部材を用いる際にはユーザがそれぞれのシート部材を個別に扱わなければならないので、作業が煩雑である。そのため、2種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行う器具があれば便利である。 Two types of sheet members may be used for transdermal administration of the active ingredient. For example, by applying the patch to the portion where the microneedle is punctured, the active ingredient contained in the patch can be more efficiently administered into the body through the skin. However, when using the two types of seat members, the user has to handle each seat member individually, which is complicated. Therefore, it would be convenient if there was an instrument that could easily apply the active ingredient using two types of sheet members.

本発明の一側面に係るアプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第1シート部材が巻かれた第1リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第1リールから引き出された第1シート部材を皮膚に適用するために第1シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第1シート部材を巻き取る第2リールと、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、第1シート部材が適用された後に皮膚に適用される第2シート部材を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタとを備える。 The applicator according to one aspect of the present invention is provided on the applicator body, the first reel housed in the applicator body and wound with the first sheet member, and the bottom of the applicator body, and is pulled out from the first reel. A bending portion that bends the first sheet member in order to apply the first sheet member to the skin, a second reel that is housed in the applicator body and winds up the first sheet member applied to the skin, and an applicator body. It is an applicator-side connector provided at the bottom of the reel, and includes a cartridge having a second sheet member applied to the skin after the first sheet member is applied, and the applicator-side connector that is detachably connected to the cartridge.

本発明の一側面に係るカートリッジは、第1シート部材を備えるアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと、第1シート部材が適用された皮膚に適用される第2シート部材とを備える。 The cartridge according to one aspect of the present invention includes a cartridge-side connector that is detachably connected to an applicator including the first sheet member, and a second sheet member that is applied to the skin to which the first sheet member is applied.

本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、第1シート部材を備えるアプリケータと、第1シート部材が適用された皮膚に適用される第2シート部材を備え、アプリケータに連結可能なカートリッジとを備え、アプリケータが、アプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第1シート部材が巻かれた第1リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第1リールから引き出された第1シート部材を皮膚に適用するために第1シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第1シート部材を巻き取る第2リールと、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタとをさらに備え、カートリッジが、アプリケータ側コネクタと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタをさらに備える。 An application kit according to one aspect of the present invention includes an applicator including a first sheet member and a cartridge having a second sheet member applied to the skin to which the first sheet member is applied and which can be connected to the applicator. The applicator is housed in the applicator body, the first reel in which the first sheet member is wound, and the first reel provided on the bottom of the applicator body and pulled out from the first reel. Provided on the bottom of the applicator body, a bending part that bends the first sheet member to apply the sheet member to the skin, a second reel that is housed in the applicator body and winds up the first sheet member that is applied to the skin. An applicator-side connector is further provided, and the cartridge is further provided with a cartridge-side connector that is detachably connected to the applicator-side connector.

このような側面においては、第1シート部材を備えるアプリケータと第2シート部材を備えるカートリッジとが連結により一体化される。したがって、この一体化された器具(アプリケーション・キット)により、2種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行うことができる。 On such a side surface, the applicator including the first sheet member and the cartridge including the second sheet member are integrated by connection. Therefore, this integrated device (application kit) makes it easy to apply the active ingredient using two types of seat members.

本発明の一側面によれば、2種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行う器具を提供することができる。 According to one aspect of the present invention, it is possible to provide an apparatus for easily applying an active ingredient using two types of sheet members.

実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いるマイクロニードル・シートの平面図である。FIG. 5 is a plan view of a microneedle sheet used with the application kit according to the embodiment. 実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いる貼付剤の斜視図である。It is a perspective view of the patch used together with the application kit which concerns on embodiment. 実施形態に係るアプリケーション・キットの上側からの斜視図である。It is a perspective view from the upper side of the application kit which concerns on embodiment. 実施形態に係るアプリケーション・キットの六面図である。It is a hexagonal view of the application kit which concerns on embodiment. 実施形態に係るアプリケータの下側からの斜視図である。It is a perspective view from the lower side of the applicator which concerns on embodiment. 実施形態に係るアプリケータの内部構造を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the internal structure of the applicator which concerns on embodiment. 実施形態に係るアプリケータの内部構造を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the internal structure of the applicator which concerns on embodiment. 実施形態に係るアプリケータの六面図である。It is a hexagonal view of the applicator which concerns on embodiment. 実施形態に係るカートリッジの下側からの斜視図である。It is a perspective view from the lower side of the cartridge which concerns on embodiment. 実施形態に係るカートリッジの上側からの斜視図である。It is a perspective view from the upper side of the cartridge which concerns on embodiment. 実施形態に係るカートリッジの六面図である。It is a six-sided view of the cartridge which concerns on embodiment. 実施形態に係るアプリケーション・キットの使用方法を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating the usage method of the application kit which concerns on embodiment. 穿刺の態様を模式的に示す図である。It is a figure which shows the mode of puncture schematically.

以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一または同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same or equivalent elements are designated by the same reference numerals, and duplicate description will be omitted.

[アプリケーション・キットの概要]
アプリケーション・キットは、少なくとも一方が任意の活性成分(例えば薬剤)を含む2種類のシート部材を皮膚に適用するための補助器具である。より具体的には、アプリケーション・キットは、まず第1シート部材を皮膚に適用して、その後に該皮膚に第2シート部材を適用するという一連の作業を連続的に行うために用いられる。ユーザはこのアプリケーション・キットを用いることで、2種類のシート部材を用いる活性成分の経皮投与を簡単に行うことができる。「シート部材が皮膚に適用される」という表現は、シート部材が皮膚に接することを少なくとも表す。第1シート部材および第2シート部材はいずれも、平面形状を呈し、折り返したり皮膚の表面形状に追従したりすることができるような柔軟性を有する。
[Overview of Application Kit]
An application kit is an auxiliary device for applying to the skin two types of sheet members, one of which contains any active ingredient (eg, a drug). More specifically, the application kit is used to continuously perform a series of operations of first applying the first sheet member to the skin and then applying the second sheet member to the skin. By using this application kit, the user can easily perform transdermal administration of the active ingredient using two types of sheet members. The expression "the seat member is applied to the skin" at least means that the seat member is in contact with the skin. Both the first sheet member and the second sheet member have a planar shape and have flexibility such that they can be folded back or follow the surface shape of the skin.

本実施形態では、第1シート部材としてマイクロニードル・シートを例示し、第2シート部材として貼付剤を例示する。しかし、2種類のシート部材の組合せはこれに限定されない。例えば、第1および第2シート部材の双方が貼付剤であってもよいし、双方がマイクロニードル・シートであってもよい。あるいは、貼付剤でもマイクロニードル・シートでもないシート部材が第1シート部材および第2シート部材の少なくとも一方として用いられてもよい。活性成分は第1および第2シート部材の一方にのみ含まれてもよいし双方に含まれてもよい。2種類のシート部材の双方に活性成分が含まれる場合には、活性成分の種類は、第1および第2シート部材の間で、少なくとも一部が異なってもよいし全く同じであってもよい。 In the present embodiment, the microneedle sheet is exemplified as the first sheet member, and the patch is exemplified as the second sheet member. However, the combination of the two types of seat members is not limited to this. For example, both the first and second sheet members may be patches, or both may be microneedle sheets. Alternatively, a sheet member that is neither a patch nor a microneedle sheet may be used as at least one of the first sheet member and the second sheet member. The active ingredient may be contained in only one of the first and second sheet members, or may be contained in both. When both of the two types of sheet members contain the active ingredient, the type of the active ingredient may be at least partially different or exactly the same between the first and second sheet members. ..

[マイクロニードル・シート]
図1を参照しながら、実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いられるマイクロニードル・シート80について説明する。図1はマイクロニードル・シート80の平面図である。この図に示すように、マイクロニードル・シート80は帯状(細長い矩形)を呈する。マイクロニードル・シート80は、シート本体81と、このシート本体81に形成された複数のマイクロニードル82とを有する。本実施形態では、長辺に沿った方向をマイクロニードル・シート80(またはシート本体81)の長手方向といい、短辺に沿った方向(長手方向と直交する方向)をマイクロニードル・シート80(またはシート本体81)の幅方向という。また、長手方向および幅方向の双方と直交する方向をマイクロニードル・シート80(またはシート本体81)の厚さ方向という。
[Microneedle sheet]
The microneedle sheet 80 used with the application kit according to the embodiment will be described with reference to FIG. FIG. 1 is a plan view of the microneedle sheet 80. As shown in this figure, the microneedle sheet 80 exhibits a band shape (elongated rectangle). The microneedle sheet 80 has a sheet body 81 and a plurality of microneedles 82 formed on the sheet body 81. In the present embodiment, the direction along the long side is referred to as the longitudinal direction of the microneedle sheet 80 (or the sheet body 81), and the direction along the short side (the direction orthogonal to the longitudinal direction) is referred to as the microneedle sheet 80 (or the direction orthogonal to the longitudinal direction). Or it is called the width direction of the seat body 81). Further, the direction orthogonal to both the longitudinal direction and the width direction is referred to as the thickness direction of the microneedle sheet 80 (or the sheet body 81).

各マイクロニードル82の厚さ(厚さ方向に沿った長さ)はシート本体81の厚さと同じである。複数のマイクロニードル82は、シート本体81の長手方向および幅方向のそれぞれにおいて2以上のマイクロニードル82が整列するように形成される。マイクロニードル・シート80が使用のために提供される時点では、各マイクロニードル82は、シート本体81の主面81aから立ち上がっておらず、主面81aに沿って寝た状態にある。言い換えると、複数のマイクロニードル82のそれぞれの先端は、長手方向におけるシート本体81の一端(図1では左方向)を向く。あるいは、各マイクロニードル82とシート本体81との成す角度が0°またはほぼ0°と言い換えることもできる。マイクロニードル82の先端の向きは、マイクロニードル・シート80が使用される際の該マイクロニードル・シート80の進行方向と一致する。なお、一部のマイクロニードル82の向きが他のマイクロニードル82の向きと異なってもよい。 The thickness (length along the thickness direction) of each microneedle 82 is the same as the thickness of the sheet body 81. The plurality of microneedles 82 are formed so that two or more microneedles 82 are aligned in each of the longitudinal direction and the width direction of the seat body 81. At the time the microneedle sheet 80 is provided for use, each microneedle 82 does not rise from the main surface 81a of the sheet body 81, but lies along the main surface 81a. In other words, the tips of the plurality of microneedles 82 face one end of the seat body 81 in the longitudinal direction (to the left in FIG. 1). Alternatively, the angle formed by each microneedle 82 and the seat body 81 can be rephrased as 0 ° or almost 0 °. The orientation of the tip of the microneedle 82 coincides with the traveling direction of the microneedle sheet 80 when the microneedle sheet 80 is used. The orientation of some microneedles 82 may be different from the orientation of other microneedle 82s.

マイクロニードル・シート80およびマイクロニードル82の材質は限定されない。例えば、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタラート(PET)、水溶性高分子、他の金属、他の樹脂、生分解性素材、セラミック、または生体吸収性素材のいずれかによりマイクロニードル・シート80およびマイクロニードル82を作製してもよい。あるいは、これらの材質を組み合わせてマイクロニードル・シート80およびマイクロニードル82を作製してもよい。 The materials of the microneedle sheet 80 and the microneedle 82 are not limited. For example, microneedle sheet 80 and microneedle 82 by any of stainless steel, polyethylene terephthalate (PET), water-soluble polymers, other metals, other resins, biodegradable materials, ceramics, or bioabsorbable materials. May be produced. Alternatively, these materials may be combined to produce the microneedle sheet 80 and the microneedle 82.

マイクロニードル82はエッチングにより形成することができる。シートが金属であれば薬液でそのシートを部分的に溶かすことでマイクロニードル82を形成することができるし、シートが非金属であればレーザーでそのシートを部分的に切ることでマイクロニードル82を形成することができる。これらの場合には、マイクロニードル82の周囲に空隙が生ずる。もちろん、レーザー加工およびエッチング以外の手法によりマイクロニードル82を形成してもよい。いずれにしても、マイクロニードル82を予めシートの主面81aから立ち上げておく必要がないので、マイクロニードル・シート80を容易かつ安価に製造することができる。 The microneedle 82 can be formed by etching. If the sheet is metal, the microneedle 82 can be formed by partially dissolving the sheet with a chemical solution, and if the sheet is non-metal, the microneedle 82 can be formed by partially cutting the sheet with a laser. Can be formed. In these cases, voids are created around the microneedle 82. Of course, the microneedle 82 may be formed by a method other than laser processing and etching. In any case, since it is not necessary to raise the microneedle 82 from the main surface 81a of the sheet in advance, the microneedle sheet 80 can be manufactured easily and inexpensively.

本実施形態ではマイクロニードル82は三角形状であるが、マイクロニードルの形状は何ら限定されない。図1の例では、マイクロニードル82の大きさおよび向きが均一であるが、その大きさおよび向きの少なくとも一方が均一でなくてもよい。マイクロニードル82が三角形である場合には、その先端部の角度の下限は例えば10°または20°でもよいし、その角度の上限は例えば150°または120°でもよい。マイクロニードル・シート80におけるマイクロニードル82の分布は均一でもよいし均一でなくてもよい。例えば、マイクロニードル・シート80を長手方向に沿って見た場合に、1以上のマイクロニードル82を含む領域(ニードル領域)と、マイクロニードル82を含まない領域(クリアランス領域)とが交互に存在するように、シート本体81に複数のマイクロニードル82が形成されてもよい。 In the present embodiment, the microneedle 82 has a triangular shape, but the shape of the microneedle is not limited in any way. In the example of FIG. 1, the size and orientation of the microneedles 82 are uniform, but at least one of the sizes and orientations does not have to be uniform. When the microneedle 82 is triangular, the lower limit of the angle of the tip thereof may be, for example, 10 ° or 20 °, and the upper limit of the angle may be, for example, 150 ° or 120 °. The distribution of the microneedles 82 on the microneedle sheet 80 may or may not be uniform. For example, when the microneedle sheet 80 is viewed along the longitudinal direction, a region containing one or more microneedles 82 (needle region) and a region not containing the microneedle 82 (clearance region) are alternately present. As described above, a plurality of microneedles 82 may be formed on the seat body 81.

マイクロニードル・シート80の寸法も限定されない。具体的には、厚みの下限は5μmでも20μmでもよく、厚みの上限は1000μmでも300μmでもよい。長さの下限は0.1cmでも1cmでもよく、長さの上限は50cmでも20cmでもよい。幅の下限は0.1cmでも1cmでもよく、幅の上限は60cmでも30cmでもよい。マイクロニードル・シート80の長さおよび幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さおよび幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。 The dimensions of the microneedle sheet 80 are also not limited. Specifically, the lower limit of the thickness may be 5 μm or 20 μm, and the upper limit of the thickness may be 1000 μm or 300 μm. The lower limit of the length may be 0.1 cm or 1 cm, and the upper limit of the length may be 50 cm or 20 cm. The lower limit of the width may be 0.1 cm or 1 cm, and the upper limit of the width may be 60 cm or 30 cm. The lower limit of the length and width of the microneedle sheet 80 is determined in consideration of the dose of the active ingredient, and the upper limit of the length and width is determined in consideration of the size of the living body.

マイクロニードル82に関するパラメータも限定されない。具体的には、針の高さの下限は10μmでも100μmでもよく、その高さの上限は10000μmでも1000μmでも500μmでもよい。針の密度の下限は0.05本/cmでも1本/cmでもよく、その密度の上限は10000本/cmでも5000本/cmでもよい。密度の下限は、1mgの活性成分を投与し得る針の本数および面積から換算した値であり、密度の上限は、針の形状を考慮した上での限界値である。The parameters relating to the microneedle 82 are also not limited. Specifically, the lower limit of the height of the needle may be 10 μm or 100 μm, and the upper limit of the height may be 10000 μm, 1000 μm or 500 μm. The lower limit of the needle density may be 0.05 / cm 2 or 1 / cm 2 , and the upper limit of the density may be 10000 / cm 2 or 5000 / cm 2 . The lower limit of the density is a value converted from the number and area of needles to which 1 mg of the active ingredient can be administered, and the upper limit of the density is a limit value in consideration of the shape of the needles.

マイクロニードル・シート80に予め活性成分をコーティングするのであれば、所定の粘度のコーティング液をなるべく均一な厚みでシート全体に塗布するのが好ましい。マイクロニードル82の先端がシート本体81の一端を向いているので(マイクロニードル82が主面81aに沿って寝ているので)、その均一な塗布を容易に為し得る。コーティングはスクリーン印刷の原理を用いて実施してもよいし、他の方法により実施してもよい。生分解性のシートを用いる場合には、そのシート自体に活性成分を内包させることも可能である。 If the microneedle sheet 80 is to be coated with the active ingredient in advance, it is preferable to apply a coating liquid having a predetermined viscosity to the entire sheet with a thickness as uniform as possible. Since the tip of the microneedle 82 faces one end of the sheet body 81 (because the microneedle 82 lies along the main surface 81a), uniform application thereof can be easily performed. The coating may be carried out using the principle of screen printing or may be carried out by other methods. When a biodegradable sheet is used, it is also possible to include the active ingredient in the sheet itself.

各マイクロニードル82は、アプリケーション・キットにより曲げられるまではシート本体81の主面81aに沿って寝た状態にある。したがって、アプリケーション・キットを用いない限り、マイクロニードル82が他の物(例えばユーザの皮膚や衣服など)に当たったり引っ掛かったりする心配がない。その結果、マイクロニードル82の取扱時の安全性を確保することができる。例えば、ユーザはマイクロニードル・シート80の保管や搬送、使用直前の準備などを安全に行うことができる。 Each microneedle 82 lies along the main surface 81a of the seat body 81 until it is bent by the application kit. Therefore, unless the application kit is used, there is no concern that the microneedle 82 will hit or get caught in other objects (such as the user's skin or clothing). As a result, safety during handling of the microneedle 82 can be ensured. For example, the user can safely store and transport the microneedle sheet 80, prepare immediately before use, and the like.

[貼付剤]
図2を参照しながら、実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いられる貼付剤90について説明する。図2は貼付剤90の平面図である。貼付剤90は、パップ剤、テープ剤、含浸剤(例えば絆創膏)、フィルム製剤などとして用いられる製剤である。貼付剤90は、支持体91と、支持体91の一方の面の少なくとも一部または略全体に形成された粘着剤層92と、粘着剤層92の作用面に剥離可能に貼付された剥離ライナー93とを備える。粘着剤層92の作用面とは、貼付剤90の使用時にユーザの皮膚に接する面のことである。
[Attachment]
The patch 90 used with the application kit according to the embodiment will be described with reference to FIG. FIG. 2 is a plan view of the patch 90. The patch 90 is a preparation used as a poultice, a tape, an impregnating agent (for example, an adhesive plaster), a film preparation, or the like. The patch 90 is a release liner that is detachably attached to the support 91, the pressure-sensitive adhesive layer 92 formed on at least a part or substantially the entire surface of one surface of the support 91, and the working surface of the pressure-sensitive adhesive layer 92. It is equipped with 93. The working surface of the pressure-sensitive adhesive layer 92 is a surface that comes into contact with the user's skin when the patch 90 is used.

貼付剤90の寸法は限定されない。例えば、貼付剤90(粘着剤層92)の面積は1〜300cmでもよいし、10〜200cmでもよい。貼付剤90(粘着剤層92)の長さおよび幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さおよび幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。The dimensions of the patch 90 are not limited. For example, the area of the patch 90 (adhesive layer 92) may be the 1~300Cm 2, may be 10 to 200 cm 2. The lower limit of the length and width of the patch 90 (adhesive layer 92) is determined in consideration of the dose of the active ingredient, and the upper limit of the length and width is determined in consideration of the size of the living body.

支持体91は、シート状の部材である。支持体91は伸縮性を有してもよい。織布、編布、不織布、不織紙、フィルムなどを支持体91として用いることができ、支持体91の物理的性質(厚さ、伸び、引張り強さ、貼付作業性など)、貼付時の感触、皮膚の密閉性、活性成分の支持体91への移行などを考慮して部材が選択される。 The support 91 is a sheet-like member. The support 91 may have elasticity. Woven cloth, knitted cloth, non-woven fabric, non-woven paper, film, etc. can be used as the support 91, and the physical properties of the support 91 (thickness, elongation, tensile strength, sticking workability, etc.), at the time of sticking, etc. The member is selected in consideration of the feel, the airtightness of the skin, the transfer of the active ingredient to the support 91, and the like.

支持体91の具体的な材質は限定されない。支持体91の材質は合成樹脂でもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ナイロン等のポリアミド、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、セルロース誘導体、ポリウレタンなどでもよい。あるいは、支持体91の材質はアルミニウム等の金属であってもよい。支持体91の形態は、例えば、フィルム、シート、シート状多孔質体、シート状発砲体、布帛(たとえば織布、編布、不織布等)、箔、およびこれらの積層体などであってもよい。 The specific material of the support 91 is not limited. The material of the support 91 may be a synthetic resin, for example, a polyolefin such as polyethylene or polypropylene, an ethylene-vinyl acetate copolymer, a vinyl acetate-vinyl chloride copolymer, a polyamide such as polyvinyl chloride or nylon, or polyethylene terephthalate (PET). ), Polybutylene terephthalate, polyethylene naphthalate and other polyesters, cellulose derivatives, polyurethane and the like may be used. Alternatively, the material of the support 91 may be a metal such as aluminum. The form of the support 91 may be, for example, a film, a sheet, a sheet-like porous body, a sheet-like foam body, a cloth (for example, a woven cloth, a knitted cloth, a non-woven fabric, etc.), a foil, or a laminate thereof. ..

支持体91の厚みは特に限定されないが、例えば5〜1000μmの範囲で設定してもよい。支持体91の厚みを5μm以上とするのは、貼付剤90の取り扱いを容易にするためである。支持体91の厚みを1000μm以下とするのは、支持体91の硬さが付着性に及ぼす影響を防ぐためである。 The thickness of the support 91 is not particularly limited, but may be set in the range of, for example, 5 to 1000 μm. The thickness of the support 91 is 5 μm or more in order to facilitate the handling of the patch 90. The thickness of the support 91 is set to 1000 μm or less in order to prevent the influence of the hardness of the support 91 on the adhesiveness.

粘着剤層92は、任意の活性成分を含んでもよい。ここで、「粘着剤層が活性成分を含む」とは、粘着剤層がその中に活性成分を含有する態様と、活性成分が粘着剤層の作用面に付着した態様との双方を含む概念である。粘着剤層92が活性成分を含まず、フィルム、ガーゼなどが活性成分を含み、粘着剤層92が該フィルム、ガーゼなどの周囲を覆う構造(例えば、絆創膏のような構造)が採用されてもよい。粘着剤層92の材料は、粘着性を有し皮膚に貼り付けることができれば特に限定されない。 The pressure-sensitive adhesive layer 92 may contain any active ingredient. Here, "the pressure-sensitive adhesive layer contains an active ingredient" is a concept including both a mode in which the pressure-sensitive adhesive layer contains an active ingredient and a mode in which the active ingredient is attached to the action surface of the pressure-sensitive adhesive layer. Is. Even if the pressure-sensitive adhesive layer 92 does not contain an active ingredient, the film, gauze, etc. contains an active ingredient, and the pressure-sensitive adhesive layer 92 covers the film, gauze, etc. (for example, a structure such as an adhesive plaster). good. The material of the pressure-sensitive adhesive layer 92 is not particularly limited as long as it is sticky and can be attached to the skin.

テープ剤、含浸剤、フィルム製剤のための粘着基剤として、ゴム系粘着剤、アクリレート系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ウレタン系粘着剤、およびこれらの組合せなどが用いられてもよい。 As the pressure-sensitive adhesive base for the tape agent, the impregnating agent, and the film preparation, a rubber-based pressure-sensitive adhesive, an acrylate-based pressure-sensitive adhesive, a silicone-based pressure-sensitive adhesive, a urethane-based pressure-sensitive adhesive, and a combination thereof may be used.

必要に応じて、粘着付与剤、可塑剤、経皮吸収促進剤、溶解補助剤、安定化剤、保存剤、紫外線吸収剤、充填剤、安定剤、香料などの添加剤を適宜配合してもよい。 If necessary, additives such as tackifiers, plasticizers, transdermal absorption promoters, dissolution aids, stabilizers, preservatives, UV absorbers, fillers, stabilizers, and fragrances may be added as appropriate. good.

本発明の貼付剤90に任意に備えられる剥離ライナー93は限定されず、公知のものを適宜採用することができる。剥離ライナー93の材質は合成樹脂でもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ナイロン等のポリアミド、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、セルロース誘導体、ポリウレタンなどでもよい。あるいは、剥離ライナー93の材質はアルミ箔、紙などでもよい。あるいは、剥離ライナー93の材質はこれらの積層体から成るフィルムであってもよい。剥離ライナー93を容易に剥離できるように、剥離ライナー93の表面にシリコーンコートなどの離型処理が施されてもよい。 The release liner 93 arbitrarily provided in the patch 90 of the present invention is not limited, and known ones can be appropriately adopted. The material of the release liner 93 may be a synthetic resin, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymers, vinyl acetate-vinyl chloride copolymers, polyamides such as polyvinyl chloride and nylon, polyethylene terephthalates and the like. Polyester, cellulose derivative, polyurethane and the like may be used. Alternatively, the material of the release liner 93 may be aluminum foil, paper, or the like. Alternatively, the material of the release liner 93 may be a film made of a laminate of these. The surface of the release liner 93 may be subjected to a mold release treatment such as a silicone coat so that the release liner 93 can be easily peeled off.

[アプリケーション・キットの構成]
図3は実施形態に係るアプリケーション・キット1の上側からの斜視図である。図4はアプリケーション・キット1の六面図である。図4では貼付剤90を省略している。アプリケーション・キット1は、マイクロニードル・シート80(第1シート部材)を備えるアプリケータ2と、貼付剤90(第2シート部材)を備えるカートリッジ3とを備える。カートリッジ3はアプリケータ2に連結可能である。ユーザがアプリケータ2の底部にカートリッジ3を取り付けることで、カートリッジ3およびアプリケータ2のセットがアプリケーション・キット1として機能する。アプリケータ2にカートリッジ3が連結された場合にアプリケータ2の下面とカートリッジ3の下面とがほぼ並ぶように、連結部(後述するアプリケータ側コネクタ16およびカートリッジ側コネクタ102)が構成される。
[Application Kit Configuration]
FIG. 3 is a perspective view from above of the application kit 1 according to the embodiment. FIG. 4 is a hexagonal view of the application kit 1. In FIG. 4, the patch 90 is omitted. The application kit 1 includes an applicator 2 with a microneedle sheet 80 (first sheet member) and a cartridge 3 with a patch 90 (second sheet member). The cartridge 3 can be connected to the applicator 2. When the user attaches the cartridge 3 to the bottom of the applicator 2, the set of the cartridge 3 and the applicator 2 functions as the application kit 1. A connecting portion (applicator-side connector 16 and cartridge-side connector 102, which will be described later) is configured so that the lower surface of the applicator 2 and the lower surface of the cartridge 3 are substantially aligned when the cartridge 3 is connected to the applicator 2.

ユーザはこのアプリケーション・キット1を皮膚上で動かすことで、マイクロニードル・シート80で皮膚を穿刺した上で貼付剤90をその皮膚に適用する。貼付剤90の適用を終えた後は、ユーザはカートリッジ3をアプリケータ2から外して新しいカートリッジ3をアプリケータ2に取り付けることで、別の新たな貼付剤90を皮膚に適用することができる。マイクロニードル・シート80はアプリケータ2から連続的に供給され、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート80はアプリケータ2内に回収されるので、マイクロニードル・シート80が適用されるのは一時的である。このように、アプリケータ2は繰り返し利用ができる器具であるのに対して、カートリッジ3は使い捨ての器具である。 By moving the application kit 1 on the skin, the user punctures the skin with the microneedle sheet 80 and then applies the patch 90 to the skin. After finishing the application of the patch 90, the user can apply another new patch 90 to the skin by removing the cartridge 3 from the applicator 2 and attaching a new cartridge 3 to the applicator 2. Since the microneedle sheet 80 is continuously supplied from the applicator 2 and the microneedle sheet 80 applied to the skin is collected in the applicator 2, the microneedle sheet 80 is applied temporarily. Is. As described above, the applicator 2 is a device that can be used repeatedly, while the cartridge 3 is a disposable device.

本実施形態では、高さ方向においてアプリケータ2とカートリッジ3とが連結する側をアプリケーション・キット1の下側と定義し、その反対側をアプリケーション・キット1の上側と定義する。また、水平方向においてアプリケータ2の側をアプリケーション・キット1の前側と定義し、カートリッジ3の側をアプリケーション・キット1の後ろ側と定義する。また、アプリケーション・キット1の上下方向(高さ方向)および前後方向の双方と直交する方向をアプリケーション・キット1の幅方向と定義する。このように定義された方向を、アプリケータ2単体およびカートリッジ3単体の説明でも用いる。 In the present embodiment, the side where the applicator 2 and the cartridge 3 are connected in the height direction is defined as the lower side of the application kit 1, and the opposite side is defined as the upper side of the application kit 1. Further, in the horizontal direction, the side of the applicator 2 is defined as the front side of the application kit 1, and the side of the cartridge 3 is defined as the rear side of the application kit 1. Further, the direction orthogonal to both the vertical direction (height direction) and the front-rear direction of the application kit 1 is defined as the width direction of the application kit 1. The directions defined in this way are also used in the description of the applicator 2 unit and the cartridge 3 unit.

[アプリケータの構成]
図5はアプリケータ2の下側からの斜視図である。図6および図7はアプリケータ2の内部構造を示す斜視図である。図8はアプリケータ2の六面図である。アプリケータ2は、マイクロニードル・シート80を収容するアプリケータ本体10と、そのアプリケータ本体10を上から覆うようにアプリケータ本体10に取り付けられたキャップ20とを備える。本実施形態では、アプリケータ本体10およびキャップ20のいずれも縦長の直方体状を呈し、この結果、アプリケータ2も全体として縦長の直方体状を呈する。アプリケータ本体10は、皮膚と向かい合う平面状の底板11と、底板11に設けられた曲げ部12とを備える。マイクロニードル・シート80はアプリケータ本体10内にセットされ、ユーザによるアプリケータ2の操作によりアプリケータ本体10内から曲げ部12へと進み、曲げ部12で曲げられてから皮膚に適用される。皮膚に適用されたマイクロニードル・シート80はアプリケータ本体10内へと戻る。
[Applicator configuration]
FIG. 5 is a perspective view from the lower side of the applicator 2. 6 and 7 are perspective views showing the internal structure of the applicator 2. FIG. 8 is a hexagonal view of the applicator 2. The applicator 2 includes an applicator body 10 that houses the microneedle sheet 80, and a cap 20 that is attached to the applicator body 10 so as to cover the applicator body 10 from above. In the present embodiment, both the applicator body 10 and the cap 20 have a vertically long rectangular parallelepiped shape, and as a result, the applicator 2 also has a vertically long rectangular parallelepiped shape as a whole. The applicator main body 10 includes a flat bottom plate 11 facing the skin and a bent portion 12 provided on the bottom plate 11. The microneedle sheet 80 is set in the applicator body 10, proceeds from the inside of the applicator body 10 to the bending portion 12 by the operation of the applicator 2 by the user, is bent by the bending portion 12, and then applied to the skin. The microneedle sheet 80 applied to the skin returns to the inside of the applicator body 10.

キャップ20は、アプリケータ本体10の高さ方向に沿って移動することができる。具体的には、キャップ20はその高さ方向に沿って、底板11に向かってまたは底板11から離れる方向に平行移動することができる。 The cap 20 can move along the height direction of the applicator body 10. Specifically, the cap 20 can be translated along its height direction toward or away from the bottom plate 11.

アプリケータ本体10に対するキャップ20のこのような動きは、アプリケータ本体10とキャップ20との間で高さ方向に沿って延びる圧縮ばね30により制御される。圧縮ばね30は、底板11から離れる方向に働く弾性力をキャップ20に付与することでアプリケータ本体10に対するキャップ20の動きを制御する弾性部材の一例である。本実施形態では圧縮ばね30は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。圧縮ばね30の一端はアプリケータ本体10の上面に取り付けられ、他端はキャップ20の天井に取り付けられる。しかし、底板11から離れる方向に働く弾性力をキャップ20に付与することができるのであれば、圧縮ばね30(弾性部材)の具体的な取付位置は何ら限定されない。例えば、圧縮ばね30の一端がアプリケータ本体10の内部の任意の箇所に取り付けられてもよい。 Such movement of the cap 20 with respect to the applicator body 10 is controlled by a compression spring 30 extending along the height direction between the applicator body 10 and the cap 20. The compression spring 30 is an example of an elastic member that controls the movement of the cap 20 with respect to the applicator body 10 by applying an elastic force acting in a direction away from the bottom plate 11 to the cap 20. In the present embodiment, the compression spring 30 is a linear coil spring, but the type of the compression spring is not limited, and may be, for example, a non-linear coil spring. One end of the compression spring 30 is attached to the upper surface of the applicator body 10, and the other end is attached to the ceiling of the cap 20. However, the specific mounting position of the compression spring 30 (elastic member) is not limited as long as the elastic force acting in the direction away from the bottom plate 11 can be applied to the cap 20. For example, one end of the compression spring 30 may be attached to an arbitrary position inside the applicator body 10.

圧縮ばね30の弾性力により、キャップ20が底板11に向けて一定以上の力で押されない限り、キャップ20は底板11から遠ざけられた状態にある。本実施形態では、キャップ20に外力が掛かってキャップ20が底板11に向かって移動した状態を「押下状態」といい、キャップ20が底板11に向かって移動していない状態を「非押下状態」という。非押下状態はアプリケータ2およびキャップ20の自然な状態であるともいえる。圧縮ばね30の構造または弾性力は、マイクロニードル・シート80(第1シート部材)が皮膚に適用された際にそのマイクロニードル・シート80に一定以上の押圧力が掛かるように設計されてもよい。 The cap 20 is kept away from the bottom plate 11 unless the cap 20 is pushed toward the bottom plate 11 by a force equal to or higher than a certain force due to the elastic force of the compression spring 30. In the present embodiment, a state in which the cap 20 is applied with an external force and the cap 20 moves toward the bottom plate 11 is referred to as a "pressed state", and a state in which the cap 20 does not move toward the bottom plate 11 is referred to as a "non-pressed state". That is. It can be said that the non-pressed state is a natural state of the applicator 2 and the cap 20. The structure or elastic force of the compression spring 30 may be designed so that when the microneedle sheet 80 (first sheet member) is applied to the skin, a certain pressing force is applied to the microneedle sheet 80. ..

アプリケータ本体10の底板11の下面は平面である。底板11の下面に線状の突起または点在する突起が形成されてもよい。底板11の一部を皮膚に向かって隆起させることで、マイクロニードル・シート80(第1シート部材)がその突起により皮膚に向かって押さえつけられるので、マイクロニードル・シート80をより確実に皮膚に適用することができる。ただし、この突起は必須の要素ではない。 The lower surface of the bottom plate 11 of the applicator body 10 is flat. Linear protrusions or scattered protrusions may be formed on the lower surface of the bottom plate 11. By raising a part of the bottom plate 11 toward the skin, the microneedle sheet 80 (first sheet member) is pressed toward the skin by the protrusions, so that the microneedle sheet 80 is more reliably applied to the skin. can do. However, this protrusion is not an essential element.

アプリケータ本体10は、皮膚に適用される前のマイクロニードル・シート80が巻かれた第1リール40と、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート80を巻き取る第2リール50という二つのリールを備える。本実施形態では、底板11および曲げ部12に近い側に第1リール40が位置し、第1リール40の上に第2リール50が位置する。第1リール40はその一端に歯車41を備える。第2リール50はその一端にダブル歯車51を備え、以下では、内側に位置する大きな歯車を大歯車51aといい、外側に位置する小さな歯車を小歯車51bという。第2リール50は、ダブル歯車51の外側に位置するラチェットギア52をさらに備える。第1リール40の歯車41と第2リール50の大歯車51aとは互いに噛み合い、これにより、マイクロニードル・シート80を供給および回収する二つのリール40,50が連動する。図7に示すように、本実施形態では、歯車41と大歯車51aとで径が異なるので、二つのリール40,50の回転数を調整するために、第1リール40では筒状の本体と軸との間にシリコンチューブ(図示せず)が滑り構造として設けられる。このシリコンチューブ(滑り構造)により第1リール40および第2リール50の回転が調整され、その結果、マイクロニードル・シート80の供給および回収が円滑に行われる。この滑り構造は周知技術である。 The applicator body 10 has two reels, a first reel 40 on which the microneedle sheet 80 before being applied to the skin is wound, and a second reel 50 on which the microneedle sheet 80 applied to the skin is wound. Be prepared. In the present embodiment, the first reel 40 is located on the side close to the bottom plate 11 and the bent portion 12, and the second reel 50 is located on the first reel 40. The first reel 40 includes a gear 41 at one end thereof. The second reel 50 is provided with a double gear 51 at one end thereof. In the following, a large gear located inside is referred to as a large gear 51a, and a small gear located outside is referred to as a small gear 51b. The second reel 50 further includes a ratchet gear 52 located outside the double gear 51. The gear 41 of the first reel 40 and the large gear 51a of the second reel 50 mesh with each other, whereby the two reels 40 and 50 that supply and collect the microneedle sheet 80 are interlocked with each other. As shown in FIG. 7, in the present embodiment, the gear 41 and the large gear 51a have different diameters. Therefore, in order to adjust the rotation speeds of the two reels 40 and 50, the first reel 40 has a cylindrical main body. A silicon tube (not shown) is provided between the shaft and the shaft as a sliding structure. The silicon tube (sliding structure) regulates the rotation of the first reel 40 and the second reel 50, and as a result, the microneedle sheet 80 is smoothly supplied and recovered. This sliding structure is a well-known technique.

マイクロニードル・シート80は、マイクロニードル82の先端の方向が、第1リール40から第2リール50へと向かう方向と一致するように、アプリケータ2に予めセットされる。マイクロニードル・シート80は皮膚に適用される前および後にはアプリケータ2内に収容され、底板11に沿った部分のみがアプリケータ2から露出するに過ぎない。マイクロニードル・シート80(第1シート部材)の露出を抑えることは、マイクロニードル・シート80の安全な取扱いに資する。アプリケータ2にセットされるマイクロニードル・シート80の主面81aの一部(例えば、幅方向における両端部)には、皮膚との摩擦を生み出してマイクロニードル・シート80を円滑に進めるための粘着層が設けられてもよい。 The microneedle sheet 80 is preset in the applicator 2 so that the direction of the tip of the microneedle 82 coincides with the direction from the first reel 40 to the second reel 50. The microneedle sheet 80 is housed in the applicator 2 before and after it is applied to the skin, and only the portion along the bottom plate 11 is exposed from the applicator 2. Suppressing the exposure of the microneedle sheet 80 (first sheet member) contributes to the safe handling of the microneedle sheet 80. A part of the main surface 81a (for example, both ends in the width direction) of the microneedle sheet 80 set in the applicator 2 is adhered to generate friction with the skin to smoothly advance the microneedle sheet 80. Layers may be provided.

アプリケータ本体10は、マイクロニードル・シート80を予め定められた距離だけ第1リール40から第2リール50に進めるためのラックギア14をさらに備える。ラックギア14は高さ方向に沿って延び、第2リール50のラチェットギア52と噛み合う。ラックギア14は、高さ方向に沿って延びる支持体15と結合したかたちでアプリケータ本体10内に設けられる。支持体15は、アプリケータ2へのカートリッジ3の連結に連動して高さ方向に沿って移動可能な部品であり、高さ方向に沿って延びる圧縮ばね15aを介してアプリケータ本体10内に取り付けられる。支持体15の下端に対応して貫通孔17が形成される。 The applicator body 10 further includes a rack gear 14 for advancing the microneedle seat 80 from the first reel 40 to the second reel 50 by a predetermined distance. The rack gear 14 extends along the height direction and meshes with the ratchet gear 52 of the second reel 50. The rack gear 14 is provided in the applicator body 10 in a form of being coupled with a support 15 extending along the height direction. The support 15 is a component that can move along the height direction in conjunction with the connection of the cartridge 3 to the applicator 2, and is inside the applicator body 10 via a compression spring 15a extending along the height direction. It is attached. A through hole 17 is formed corresponding to the lower end of the support 15.

アプリケータ本体10の後ろには、カートリッジ3と着脱可能に連結する一対のアプリケータ側コネクタ16が設けられる。一対のアプリケータ側コネクタ16は、アプリケータ本体10の幅方向における両端に設けられ、前後方向に沿って見た場合には底板11よりも後ろに位置する。それぞれのアプリケータ側コネクタ16は、後述するカートリッジ側コネクタ102の嵌合部102aを受け入れることができるように、下側が開いた箱形を呈する。アプリケータ側コネクタ16の幅方向における外側の壁には、カートリッジ側コネクタ102の爪102cと係わり合う爪受け16aが形成される。本実施形態では、この爪受け16aは貫通孔である。 Behind the applicator body 10, a pair of applicator-side connectors 16 that are detachably connected to the cartridge 3 are provided. The pair of applicator-side connectors 16 are provided at both ends of the applicator body 10 in the width direction, and are located behind the bottom plate 11 when viewed along the front-rear direction. Each applicator-side connector 16 has a box shape with an open lower side so that the fitting portion 102a of the cartridge-side connector 102 described later can be received. A claw receiver 16a that engages with the claw 102c of the cartridge-side connector 102 is formed on the outer wall of the applicator-side connector 16 in the width direction. In the present embodiment, the claw receiver 16a is a through hole.

アプリケータ本体10は、第1リール40および第2リール50の回転を妨げるストッパ60をさらに備える。本実施形態ではストッパ60は第2リール50の上方に設けられる。本実施形態では、ストッパ60は段状を呈し、その中央部(幅方向に延びる部分)には回転軸61が設けられる。ストッパ60の下端は、第2リール50の小歯車51bに嵌まるように形成される。 The applicator body 10 further includes a stopper 60 that prevents the rotation of the first reel 40 and the second reel 50. In this embodiment, the stopper 60 is provided above the second reel 50. In the present embodiment, the stopper 60 has a stepped shape, and a rotating shaft 61 is provided at a central portion (a portion extending in the width direction) thereof. The lower end of the stopper 60 is formed so as to fit into the small gear 51b of the second reel 50.

図7に示すように、非押下状態では、ストッパ60の下端が小歯車51bに嵌まり、その結果、第1リール40および第2リール50の双方の回転が妨げられる。ここで、「回転が妨げられる」とは、第1リール40または第2リール50を強引に回さない限りこれら二つのリール40,50が回転しない状態を意味する。このストッパ60により、第1リール40および第2リール50の意図しない回転が防止され、したがって、マイクロニードル・シート80(第1シート部材)の意図しない進行を防止することができる。 As shown in FIG. 7, in the non-pressed state, the lower end of the stopper 60 is fitted into the small gear 51b, and as a result, the rotation of both the first reel 40 and the second reel 50 is hindered. Here, "rotation is hindered" means a state in which these two reels 40 and 50 do not rotate unless the first reel 40 or the second reel 50 is forcibly rotated. The stopper 60 prevents the first reel 40 and the second reel 50 from unintentionally rotating, and thus prevents the microneedle sheet 80 (first sheet member) from unintentionally advancing.

押下状態では、キャップ20が下がることに応じてストッパ60が回転軸61を中心に回転し、ストッパ60の下端が小歯車51bから外れる。その結果、ダブル歯車51およびそれと噛み合う歯車41の動きの制限が解除されるので、第1リール40および第2リール50が回転可能になる。 In the pressed state, the stopper 60 rotates about the rotating shaft 61 in response to the cap 20 being lowered, and the lower end of the stopper 60 is disengaged from the small gear 51b. As a result, the restriction on the movement of the double gear 51 and the gear 41 that meshes with the double gear 51 is released, so that the first reel 40 and the second reel 50 can rotate.

ストッパ60が小歯車51bに嵌まる構造は、ストッパが第1リールおよび第2リールの少なくとも一方のリールに接触することでこれら二つのリールの回転を妨げる一例である。ストッパの具体的な構造は本実施形態に示すものに限定されない。 The structure in which the stopper 60 is fitted to the small gear 51b is an example in which the stopper prevents the rotation of these two reels by coming into contact with at least one reel of the first reel and the second reel. The specific structure of the stopper is not limited to that shown in this embodiment.

第1リール40から第2リール50へと続くマイクロニードル・シート80の進行路に沿ってアプリケータ本体10の他の構成要素を説明する。第1リール40から引き出されたマイクロニードル・シート80は、底板11の前側に設けられた曲げ部12で曲げられて、皮膚に適用される。皮膚に適用されている間、マイクロニードル・シート80はその皮膚と底板11とで挟まれた状態になる。皮膚に適用されたマイクロニードル・シート80は、底板11の後ろ側に設けられた引き込み部18が来た時に皮膚から離されてアプリケータ2の内部へと引き上げられる。引き込み部18を通ったマイクロニードル・シート80は、案内ローラ19を通って第2リール50へと至る。 Other components of the applicator body 10 will be described along the path of the microneedle sheet 80 leading from the first reel 40 to the second reel 50. The microneedle sheet 80 drawn from the first reel 40 is bent by a bending portion 12 provided on the front side of the bottom plate 11 and applied to the skin. While applied to the skin, the microneedle sheet 80 is sandwiched between the skin and the bottom plate 11. The microneedle sheet 80 applied to the skin is separated from the skin and pulled up into the inside of the applicator 2 when the pull-in portion 18 provided on the back side of the bottom plate 11 comes. The microneedle sheet 80 that has passed through the pull-in portion 18 reaches the second reel 50 through the guide roller 19.

曲げ部12は、押下状態の下で進行してきたマイクロニードル・シート80を曲げることで該マイクロニードル・シート80を皮膚に適用する直線状の機械要素である。曲げ部12は幅方向に沿って直線状に延び、幅方向に沿った曲げ部12の長さはマイクロニードル・シート80の幅に対応する。マイクロニードル・シート80を曲げてマイクロニードル82を主面81aから立ち上げることができるのであれば、曲げ部12の具体的な形状または構造は限定されない。例えば、曲げ部12は細長い円柱部材で構成されてもよく、この場合には、曲げ部12は、マイクロニードル・シート80の進行をより円滑にするために回転可能に設けられてもよいし、回転しなくてもよい。底板11の前端(前方の一辺)が曲げ部12として機能してもよい。「底板に設けられた曲げ部」とは、底板そのものにまたは底板の付近に曲げ部が設けられることを意味する。したがって、底板11の付近に設けた円柱部材も、底板11の端部も、底板11に設けられた曲げ部の一種である。 The bent portion 12 is a linear mechanical element that applies the microneedle sheet 80 to the skin by bending the microneedle sheet 80 that has progressed under the pressed state. The bent portion 12 extends linearly along the width direction, and the length of the bent portion 12 along the width direction corresponds to the width of the microneedle sheet 80. The specific shape or structure of the bent portion 12 is not limited as long as the microneedle sheet 80 can be bent to raise the microneedle 82 from the main surface 81a. For example, the bent portion 12 may be made of an elongated cylindrical member, in which case the bent portion 12 may be rotatably provided to facilitate the progress of the microneedle sheet 80. It does not have to rotate. The front end (one front side) of the bottom plate 11 may function as the bent portion 12. "Bending portion provided on the bottom plate" means that a bending portion is provided on the bottom plate itself or in the vicinity of the bottom plate. Therefore, both the cylindrical member provided near the bottom plate 11 and the end portion of the bottom plate 11 are a kind of bent portions provided on the bottom plate 11.

引き込み部18は、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート80をその皮膚から離して第2リール50へと案内する場所である。マイクロニードル・シート80を第2リール50へと案内できるのであれば、引き込み部18の具体的な形状または構造は限定されない。例えば、引き込み部18は細長い円柱部材で構成されてもよく、この場合には、引き込み部18は、マイクロニードル・シート80の進行をより円滑にするために回転可能に設けられてもよいし、回転しなくてもよい。底板11の後端(後方の一辺)が引き込み部18として機能してもよい。「底板に設けられた引き込み部」とは、底板そのものにまたは底板の付近に引き込み部が設けられることを意味する。したがって、底板11の付近に設けた円柱部材も、底板11の端部も、底板11に設けられた引き込み部の一種である。 The pull-in portion 18 is a place where the microneedle sheet 80 applied to the skin is separated from the skin and guided to the second reel 50. The specific shape or structure of the pull-in portion 18 is not limited as long as the microneedle sheet 80 can be guided to the second reel 50. For example, the retractable portion 18 may be made of an elongated cylindrical member, in which case the retractable portion 18 may be rotatably provided to facilitate the progress of the microneedle sheet 80. It does not have to rotate. The rear end (one rear side) of the bottom plate 11 may function as the pull-in portion 18. The "pull-in portion provided on the bottom plate" means that the pull-in portion is provided on the bottom plate itself or in the vicinity of the bottom plate. Therefore, both the cylindrical member provided in the vicinity of the bottom plate 11 and the end portion of the bottom plate 11 are a kind of retractable portions provided in the bottom plate 11.

案内ローラ19は、引き込み部18から進んできたマイクロニードル・シート80を第2リール50へと進める、幅方向に延びる円柱部材である。案内ローラ19は回転可能であり、これによりマイクロニードル・シート80を円滑に送り出すことができる。もっとも、案内ローラ19は回転しなくてもよい。 The guide roller 19 is a cylindrical member extending in the width direction that advances the microneedle sheet 80 that has advanced from the retracting portion 18 to the second reel 50. The guide roller 19 is rotatable so that the microneedle sheet 80 can be smoothly delivered. However, the guide roller 19 does not have to rotate.

[カートリッジの構成]
図9はカートリッジ3の下側からの斜視図であり、図10はカートリッジ3の上側からの斜視図である。図11はカートリッジ3の六面図である。図11では貼付剤90を省略している。カートリッジ3は、貼付剤90(第2シート部材)と、この貼付剤90を支持するカートリッジ本体100とを備える。貼付剤90がカートリッジ本体100に取り付けられることによりカートリッジ3が形成される。
[Cartridge configuration]
FIG. 9 is a perspective view from the lower side of the cartridge 3, and FIG. 10 is a perspective view from the upper side of the cartridge 3. FIG. 11 is a hexagonal view of the cartridge 3. In FIG. 11, the patch 90 is omitted. The cartridge 3 includes a patch 90 (second sheet member) and a cartridge body 100 that supports the patch 90. The cartridge 3 is formed by attaching the patch 90 to the cartridge body 100.

カートリッジ本体100は、全体的に平板状の小型の部品である。カートリッジ本体100は、支持板101、一対のカートリッジ側コネクタ102、および押上突起103を備える。 The cartridge body 100 is a small flat-shaped component as a whole. The cartridge body 100 includes a support plate 101, a pair of cartridge-side connectors 102, and a push-up protrusion 103.

支持板101は、貼付剤90の少なくとも一部を支える矩形状の平板である。高さ方向における支持板101の下面の位置とアプリケータ2の底板11の位置とは、カートリッジ3がアプリケータ2に取り付けられた際にほぼ一致する。支持板101の下面の幅方向における両端には、前後方向に延びるフック104が貼付剤90の保持部として設けられる。一対のフック104の開口は内側を向く。一対のフック104は貼付剤90の幅方向における両端を挟み、これにより貼付剤90がカートリッジ本体100で支持される。本実施形態では、それぞれのフック104は前側104aと後側104bとに分かれているが、この分離は必須ではない。貼付剤90の前側部分は、粘着剤層92が外側を向き支持体91が内側を向くように下側に向けて折り曲げられる。この折り曲げられた部分はフック104の前側104aの前端付近に位置する。図9では、折り曲げられた貼付剤90の一端がフック104の前側104aの後端付近に位置している。 The support plate 101 is a rectangular flat plate that supports at least a part of the patch 90. The position of the lower surface of the support plate 101 in the height direction and the position of the bottom plate 11 of the applicator 2 substantially coincide with each other when the cartridge 3 is attached to the applicator 2. Hooks 104 extending in the front-rear direction are provided at both ends of the lower surface of the support plate 101 in the width direction as holding portions for the patch 90. The openings of the pair of hooks 104 face inward. The pair of hooks 104 sandwich both ends of the patch 90 in the width direction, whereby the patch 90 is supported by the cartridge body 100. In the present embodiment, each hook 104 is divided into a front side 104a and a rear side 104b, but this separation is not essential. The front portion of the patch 90 is bent downward so that the pressure-sensitive adhesive layer 92 faces outward and the support 91 faces inward. This bent portion is located near the front end of the front side 104a of the hook 104. In FIG. 9, one end of the bent patch 90 is located near the rear end of the front 104a of the hook 104.

一対のカートリッジ側コネクタ102は、アプリケータ2と着脱可能に連結する部分であり、支持板101の幅方向における両端の前側に設けられる。それぞれのカートリッジ側コネクタ102は、カートリッジ本体100を前後方向に沿ってみた場合にN字状または逆N字状を呈する。具体的には、それぞれのカートリッジ側コネクタ102は、支持板101の端部に形成された逆U字状の嵌合部102aと、この嵌合部102aの幅方向外側に形成されたつまみ102bとを備える。嵌合部102aの外側の壁には爪102cが形成される。爪102cはアプリケータ側コネクタ16の爪受け16aと係わり合う。 The pair of cartridge-side connectors 102 are portions that are detachably connected to the applicator 2 and are provided on the front sides of both ends of the support plate 101 in the width direction. Each cartridge-side connector 102 exhibits an N-shape or an inverted N-shape when the cartridge body 100 is viewed along the front-rear direction. Specifically, each of the cartridge-side connectors 102 includes an inverted U-shaped fitting portion 102a formed at the end of the support plate 101, and a knob 102b formed on the outer side of the fitting portion 102a in the width direction. To be equipped. A claw 102c is formed on the outer wall of the fitting portion 102a. The claw 102c engages with the claw receiver 16a of the applicator side connector 16.

押上突起103は、アプリケータ2のラックギア14を上方に動かすための突起であり、支持板101の上面の前側に設けられる。カートリッジ3がアプリケータ2と連結する際には、押上突起103は支持体15の下端に当たって、貫通孔17を通りつつ支持体15を押し上げる。 The push-up protrusion 103 is a protrusion for moving the rack gear 14 of the applicator 2 upward, and is provided on the front side of the upper surface of the support plate 101. When the cartridge 3 is connected to the applicator 2, the push-up protrusion 103 hits the lower end of the support 15 and pushes up the support 15 while passing through the through hole 17.

アプリケータ2およびカートリッジ3を作製するための材料は限定されない。例えば、その材料はアクリル等のプラスチックでもよいし、金属でもよいし、他の種類の樹脂などでもよいし、これらの組合せでもよい。 The materials for producing the applicator 2 and the cartridge 3 are not limited. For example, the material may be a plastic such as acrylic, a metal, another kind of resin, or a combination thereof.

アプリケーション・キット1の寸法(アプリケータ2およびカートリッジ3の寸法)は任意の基準で決めてよい。例えば、アプリケーション・キット1の幅はマイクロニードル・シート80および貼付剤90の幅に応じて決めてもよい。また、アプリケーション・キット1の高さおよび全長(前後方向に沿った長さ)はその操作性を考慮して決めてもよい。 The dimensions of the application kit 1 (dimensions of the applicator 2 and the cartridge 3) may be determined on any basis. For example, the width of the application kit 1 may be determined according to the width of the microneedle sheet 80 and the patch 90. Further, the height and the total length (length along the front-rear direction) of the application kit 1 may be determined in consideration of its operability.

[アプリケーション・キットの使用方法]
図12および図13を参照しながら、アプリケーション・キット1の使用方法を説明する。図12は、アプリケーション・キット1の使用方法を説明するための断面図である。図13は穿刺の態様を模式的に示す図である。
[How to use the application kit]
The usage of the application kit 1 will be described with reference to FIGS. 12 and 13. FIG. 12 is a cross-sectional view for explaining how to use the application kit 1. FIG. 13 is a diagram schematically showing a mode of puncture.

まず、ユーザは、一対のアプリケータ側コネクタ16に一対のカートリッジ側コネクタ102を差し込むことで、カートリッジ3をアプリケータ2に取り付ける。この差し込みによりカートリッジ側コネクタ102の爪102cがアプリケータ側コネクタ16の爪受け16aに引っ掛かり、これによりアプリケータ2およびカートリッジ3が一体化してアプリケーション・キット1になる。 First, the user attaches the cartridge 3 to the applicator 2 by inserting the pair of cartridge-side connectors 102 into the pair of applicator-side connectors 16. By this insertion, the claw 102c of the cartridge side connector 102 is caught by the claw holder 16a of the applicator side connector 16, whereby the applicator 2 and the cartridge 3 are integrated into the application kit 1.

カートリッジ3がアプリケータ2に取り付けられると、カートリッジ3の押上突起103がラックギア14の支持体15の下端に当たって支持体15を上に動かし、この結果、支持体15と結合しているラックギア14も上に移動する。この結果、ラチェットギア52が回転するので、第2リール50および第1リール40も少し回転し、マイクロニードル・シート80が第1リール40から第2リール50へと進む。マイクロニードル・シート80が、ニードル領域およびクリアランス領域が交互に並ぶように形成されている場合には、その少しの回転によりニードル領域の前端を曲げ部12の付近に位置させることができる。したがって、ユーザがアプリケーション・キット1を皮膚上で動かした場合に直ぐにそのニードル領域を皮膚に適用することができる。 When the cartridge 3 is attached to the applicator 2, the push-up protrusion 103 of the cartridge 3 hits the lower end of the support 15 of the rack gear 14 to move the support 15 upward, and as a result, the rack gear 14 coupled with the support 15 also moves upward. Move to. As a result, since the ratchet gear 52 rotates, the second reel 50 and the first reel 40 also rotate a little, and the microneedle seat 80 advances from the first reel 40 to the second reel 50. When the microneedle sheet 80 is formed so that the needle region and the clearance region are arranged alternately, the front end of the needle region can be positioned in the vicinity of the bent portion 12 by a slight rotation thereof. Therefore, when the user moves the application kit 1 on the skin, the needle region can be immediately applied to the skin.

続いて、ユーザはアプリケーション・キット1を皮膚Sの上に(より具体的には、活性部分を適用しようとする部位に)置く。アプリケーション・キット1を皮膚Sの上に置いただけの状態では、アプリケーション・キット1は非押下状態(自然状態)にある。この非押下状態ではストッパ60が第2リール50の小歯車51bに嵌まるので、第1リール40および第2リール50の回転が妨げられ、その結果、曲げ部12へのマイクロニードル・シート80の進行も妨げられる。 The user then places the application kit 1 on the skin S (more specifically, at the site where the active portion is to be applied). When the application kit 1 is simply placed on the skin S, the application kit 1 is in a non-pressed state (natural state). In this non-pressed state, the stopper 60 fits into the small gear 51b of the second reel 50, so that the rotation of the first reel 40 and the second reel 50 is hindered, and as a result, the microneedle sheet 80 to the bent portion 12 Progress is also hindered.

図12に示すように、ユーザはキャップ20をアプリケータ本体10に向けて押しながら、曲げ部12が存在する側に向けてアプリケーション・キット1を動かす。言い換えると、ユーザはキャップ20を皮膚Sのほぼ真上から押しながら(矢印201を参照)アプリケータ2を前に動かす(矢印202を参照)。キャップ20が押されることに応じて、ストッパ60が回転軸61を中心に回転し、ストッパ60の下端が小歯車51bから外れる。この結果、第2リール50が回転可能になり、この第2リール50と噛み合っている第1リール40も回転可能になる。 As shown in FIG. 12, the user pushes the cap 20 toward the applicator body 10 while moving the application kit 1 toward the side where the bend 12 is present. In other words, the user moves the applicator 2 forward (see arrow 202) while pushing the cap 20 from approximately directly above the skin S (see arrow 201). When the cap 20 is pushed, the stopper 60 rotates about the rotating shaft 61, and the lower end of the stopper 60 comes off from the small gear 51b. As a result, the second reel 50 becomes rotatable, and the first reel 40 meshing with the second reel 50 also becomes rotatable.

押下状態でアプリケーション・キット1が前に動かされると、マイクロニードル・シート80が第1リール40から第2リール50に向かって進む。曲げ部12に到達するまでは、マイクロニードル82は主面81aに沿って寝た状態にある。押下状態の下で進行してきたマイクロニードル・シート80は曲げ部12で曲げられ、底板11の下面に沿って進行する。すると、図13に示すように、曲がった部分に位置するマイクロニードル82が主面81aから立ち上がり、立ち上がったマイクロニードル82が皮膚Sに刺さる。曲げ部12で一度に立ち上がるマイクロニードル82は、マイクロニードル・シート80の幅方向に沿った一列分である。曲げ部12は、マイクロニードル82と主面81aとの成す角度を大きくし、その大きくなった角度は当然ながら0度より大きく且つ180度未満である。図13に示すように、主面81aから立ち上がったマイクロニードル82が皮膚Sに刺さる際の穿刺角度θ(マイクロニードル82と皮膚Sとが成す角度)も0度より大きく且つ180度未満である。穿刺角度の下限は20度、34度、または40度でもよく、その角度の上限は160度、140度、または100度でもよい。マイクロニードル82を皮膚Sに刺すことができるのであれば、マイクロニードル・シート80が曲げ部12で曲がる角度は例えば135〜180度の範囲であってもよく、より具体的には135度、150度、165度、または175度でもよい。 When the application kit 1 is moved forward in the pressed state, the microneedle sheet 80 advances from the first reel 40 to the second reel 50. The microneedle 82 is lying along the main surface 81a until it reaches the bent portion 12. The microneedle sheet 80 that has traveled under the pressed state is bent at the bent portion 12 and travels along the lower surface of the bottom plate 11. Then, as shown in FIG. 13, the microneedle 82 located at the bent portion rises from the main surface 81a, and the raised microneedle 82 pierces the skin S. The microneedles 82 that rise at one time at the bent portion 12 are one row along the width direction of the microneedle sheet 80. The bent portion 12 increases the angle formed by the microneedle 82 and the main surface 81a, and the increased angle is naturally greater than 0 degrees and less than 180 degrees. As shown in FIG. 13, the puncture angle θ (the angle formed by the microneedle 82 and the skin S) when the microneedle 82 rising from the main surface 81a pierces the skin S is also larger than 0 degrees and less than 180 degrees. The lower limit of the puncture angle may be 20, 34, or 40 degrees, and the upper limit of the angle may be 160, 140, or 100 degrees. As long as the microneedle 82 can be pierced into the skin S, the angle at which the microneedle sheet 80 bends at the bent portion 12 may be in the range of, for example, 135 to 180 degrees, and more specifically, 135 degrees and 150 degrees. It may be degrees, 165 degrees, or 175 degrees.

皮膚Sに刺さった(適用された)マイクロニードル・シート80は、少しの間アプリケーション・キット1により皮膚Sに向かって押された後、引き込み部18が来た時に皮膚Sから離されてアプリケータ2内に回収される。皮膚Sから離されたマイクロニードル・シート80は案内ローラ19を経由して第2リール50へと至り、第2リール50により巻き取られる。 The microneedle sheet 80 stuck (applied) to the skin S is pushed toward the skin S by the application kit 1 for a short time, and then separated from the skin S when the pull-in portion 18 comes to the applicator. It is collected in 2. The microneedle sheet 80 separated from the skin S reaches the second reel 50 via the guide roller 19 and is wound by the second reel 50.

アプリケータ2に連結されたカートリッジ3は、マイクロニードル・シート80が適用された皮膚S上を通る。アプリケーション・キット1が前に動くと、カートリッジ3に取り付けられている貼付剤90が反転して皮膚Sに貼られる。 The cartridge 3 connected to the applicator 2 passes over the skin S to which the microneedle sheet 80 is applied. When the application kit 1 moves forward, the patch 90 attached to the cartridge 3 is inverted and stuck to the skin S.

本実施形態では、マイクロニードル・シート80および貼付剤90が押下状態の下で皮膚Sに適用される。この仕組みにより、誰がこのアプリケーション・キット1を用いても、マイクロニードル・シート80および貼付剤90が皮膚Sに適用された際には一定以上の押圧力がマイクロニードル・シート80および貼付剤90に掛かる。加えて、キャップ20および圧縮ばね30が、底板11とほぼ直交する方向(高さ方向)に沿って曲げ部12の上に位置するので、誰がキャップ20を押しても押圧力はその高さ方向(皮膚Sとほぼ直交する方向)に沿って働く。これらの仕組みにより押圧力の方向および大きさが所望の範囲内に保たれ易くなるので、マイクロニードル・シート80および貼付剤90の皮膚Sへの適用におけるばらつきを低減することが可能になる。 In this embodiment, the microneedle sheet 80 and the patch 90 are applied to the skin S under a pressed state. By this mechanism, no matter who uses this application kit 1, when the microneedle sheet 80 and the patch 90 are applied to the skin S, a certain pressing force is applied to the microneedle sheet 80 and the patch 90. It hangs. In addition, since the cap 20 and the compression spring 30 are located on the bent portion 12 along a direction (height direction) substantially orthogonal to the bottom plate 11, the pressing force is applied in the height direction (height direction) regardless of who pushes the cap 20. It works along the direction (almost orthogonal to the skin S). Since these mechanisms make it easy to keep the direction and magnitude of the pressing force within a desired range, it is possible to reduce variations in the application of the microneedle sheet 80 and the patch 90 to the skin S.

ユーザがアプリケーション・キット1を所望の距離だけ動かすことで、その距離に対応する皮膚Sの部分に多数の微細な穴が開き、その部分に貼付剤90が適用される。ユーザはマイクロニードル・シート80および貼付剤90の適用面積を調整して所望の量の活性成分を投与することができる。貼付剤90を皮膚Sに適用し終えた後は、ユーザはカートリッジ3のつまみ102bをカートリッジ3の幅方向内側に向けて軽く押しながらカートリッジ3を下方に引くことで、カートリッジ3をアプリケータ2から簡単に外すことができる。 When the user moves the application kit 1 by a desired distance, a large number of fine holes are formed in the portion of the skin S corresponding to the distance, and the patch 90 is applied to the portion. The user can adjust the application area of the microneedle sheet 80 and the patch 90 to administer the desired amount of the active ingredient. After applying the patch 90 to the skin S, the user gently pushes the knob 102b of the cartridge 3 toward the inside in the width direction of the cartridge 3 and pulls the cartridge 3 downward to pull the cartridge 3 from the applicator 2. It can be easily removed.

[効果]
以上説明したように、本発明の一側面に係るアプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第1シート部材が巻かれた第1リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第1リールから引き出された第1シート部材を皮膚に適用するために第1シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第1シート部材を巻き取る第2リールと、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、第1シート部材が適用された後に皮膚に適用される第2シート部材を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタとを備える。
[effect]
As described above, the applicator according to one aspect of the present invention is provided on the applicator body, the first reel housed in the applicator body and wound with the first sheet member, and the bottom of the applicator body. , A bending portion that bends the first sheet member in order to apply the first sheet member pulled out from the first reel to the skin, and a second that is housed in the applicator body and winds up the first sheet member applied to the skin. The applicator side connector provided on the bottom of the applicator body and the reel, which is detachably connected to a cartridge having a second sheet member applied to the skin after the first sheet member is applied. Equipped with a connector.

本発明の一側面に係るカートリッジは、第1シート部材を備えるアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと、第1シート部材が適用された皮膚に適用される第2シート部材とを備える。 The cartridge according to one aspect of the present invention includes a cartridge-side connector that is detachably connected to an applicator including the first sheet member, and a second sheet member that is applied to the skin to which the first sheet member is applied.

本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、第1シート部材を備えるアプリケータと、第1シート部材が適用された皮膚に適用される第2シート部材を備え、アプリケータに連結可能なカートリッジとを備え、アプリケータが、アプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第1シート部材が巻かれた第1リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第1リールから引き出された第1シート部材を皮膚に適用するために第1シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第1シート部材を巻き取る第2リールと、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタとをさらに備え、カートリッジが、アプリケータ側コネクタと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタをさらに備える。 An application kit according to one aspect of the present invention includes an applicator including a first sheet member and a cartridge having a second sheet member applied to the skin to which the first sheet member is applied and which can be connected to the applicator. The applicator is housed in the applicator body, the first reel in which the first sheet member is wound, and the first reel provided on the bottom of the applicator body and pulled out from the first reel. Provided on the bottom of the applicator body, a bending part that bends the first sheet member to apply the sheet member to the skin, a second reel that is housed in the applicator body and winds up the first sheet member that is applied to the skin. An applicator-side connector is further provided, and the cartridge is further provided with a cartridge-side connector that is detachably connected to the applicator-side connector.

このような側面においては、第1シート部材を備えるアプリケータと第2シート部材を備えるカートリッジとが連結により一体化される。したがって、この一体化された器具(アプリケーション・キット)により、2種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行うことができる。 On such a side surface, the applicator including the first sheet member and the cartridge including the second sheet member are integrated by connection. Therefore, this integrated device (application kit) makes it easy to apply the active ingredient using two types of seat members.

上記のアプリケータを用いることで、第1リールから供給されて皮膚に適用された第1シート部材が第2リールにより自動的に巻き取られるので、ユーザは手で第1シート部材を取り除くことなく、第1シート部材の後に第2シート部材を皮膚に適用することができる。 By using the above applicator, the first sheet member supplied from the first reel and applied to the skin is automatically wound by the second reel, so that the user does not have to remove the first sheet member by hand. , The second sheet member can be applied to the skin after the first sheet member.

他の側面に係るアプリケータでは、皮膚と向かい合う底板をさらに備え、曲げ部と、曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、底板に設けられ、第1シート部材が曲げ部から引き込み部までの範囲にわたって皮膚に適用され、皮膚に適用されたシート部材が引き込み部から第2リールへと案内されてもよい。 In the applicator related to the other side surface, a bottom plate facing the skin is further provided, a bent portion and a pull-in portion provided at a position different from the bent portion are provided on the bottom plate, and the first sheet member is pulled in from the bent portion. A sheet member applied to the skin over a range up to the portion and applied to the skin may be guided from the retracted portion to the second reel.

他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータが、皮膚と向かい合う底板をさらに備え、曲げ部と、曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、底板に設けられ、第1シート部材が曲げ部から引き込み部までの範囲にわたって皮膚に適用され、皮膚に適用されたシート部材が引き込み部から第2リールへと案内されてもよい。 In application kits relating to other aspects, the applicator further comprises a bottom plate facing the skin, with a bent portion and a retracted portion provided at a position different from the bent portion provided on the bottom plate to provide a first sheet member. May be applied to the skin over a range from the bend to the pull-in, and the sheet member applied to the skin may be guided from the pull-in to the second reel.

このような側面においては、第1シート部材を皮膚に面で接触させることで、第1シート部材が皮膚に接触する面積が大きくなり、したがって、第1シート部材と皮膚との間に生ずる摩擦力も大きくなる。この摩擦力は第1シート部材の進行と第1リールおよび第2リールの回転とを円滑にする役割を果たす。したがって、第1シート部材を皮膚に面接触させるこの構成により、アプリケータの操作性を高めることができる。 In such a side surface, by bringing the first sheet member into contact with the skin on the surface, the area where the first sheet member comes into contact with the skin becomes large, and therefore, the frictional force generated between the first sheet member and the skin also increases. growing. This frictional force plays a role of smoothing the progress of the first seat member and the rotation of the first reel and the second reel. Therefore, the operability of the applicator can be improved by this configuration in which the first sheet member is brought into surface contact with the skin.

他の側面に係るアプリケータでは、第1リールおよび第2リールの少なくとも一方のリールに接触することで第1リールおよび第2リールの回転を妨げるストッパと、曲げ部に向かって移動してストッパと少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、第1リールおよび第2リールを回転可能にするキャップとをさらに備えてもよい。 In the applicator related to the other side surface, a stopper that prevents the rotation of the first reel and the second reel by contacting at least one reel of the first reel and the second reel, and a stopper that moves toward the bent portion and A cap that makes the first reel and the second reel rotatable by releasing the contact with at least one reel may be further provided.

他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータが、第1リールおよび第2リールの少なくとも一方のリールに接触することで第1リールおよび第2リールの回転を妨げるストッパと、曲げ部に向かって移動してストッパと少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、第1リールおよび第2リールを回転可能にするキャップとをさらに備えてもよい。 In the application kit for the other side, the applicator comes into contact with at least one of the first and second reels to prevent the rotation of the first and second reels with a stopper towards the bend. Further may be provided with a cap that allows the first and second reels to rotate by moving to release contact between the stopper and at least one reel.

このような側面においては、キャップを曲げ部に向けて動かさないと(すなわち、アプリケーション・キットを作動させないと)第1シート部材が進まない。この構成を採用することで、第1シート部材の意図しない進行を防止することができる。 On such sides, the first seat member will not advance unless the cap is moved towards the bend (ie, the application kit is not activated). By adopting this configuration, it is possible to prevent the first seat member from unintentionally advancing.

他の側面に係るアプリケータでは、第1リールおよび第2リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、ラチェットギアと噛み合い、アプリケータ側コネクタがカートリッジと連結したことに応じて長手方向に沿って動くことで、ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアとをさらに備え、ラックギアがラチェットギアを回転させることで、第1シートが第1リールから第2リールに向けて移動してもよい。 In the applicator related to the other side surface, the ratchet gear provided on either the first reel or the second reel meshes with the ratchet gear, and the applicator side connector is connected to the cartridge along the longitudinal direction. It is further equipped with a rack gear that rotates the ratchet gear by a predetermined angle by moving the ratchet gear, and even if the first seat moves from the first reel to the second reel by rotating the ratchet gear by the rack gear. good.

他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータが、第1リールおよび第2リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、ラチェットギアと噛み合い、アプリケータ側コネクタとカートリッジ側コネクタとの連結に応じて長手方向に沿って動くことで、ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアとをさらに備え、カートリッジが、アプリケータ側コネクタとカートリッジ側コネクタとの連結に応じてラックギアに当たることでラックギアを長手方向に沿って動かす押上突起をさらに備え、押上突起により動かされたラックギアがラチェットギアを回転させることで、第1シートが第1リールから第2リールに向けて移動してもよい。 In the application kit for the other side, the applicator engages the ratchet gear provided on either the first reel or the second reel with the ratchet gear to connect the applicator side connector and the cartridge side connector. It is further equipped with a rack gear that rotates the ratchet gear by a predetermined angle by moving along the longitudinal direction accordingly, and the cartridge hits the rack gear according to the connection between the applicator side connector and the cartridge side connector. The first seat may move from the first reel to the second reel by further providing a push-up protrusion for moving the ratchet gear along the longitudinal direction and rotating the ratchet gear by the rack gear moved by the push-up protrusion.

このような側面においては、カートリッジとアプリケータとの連結に応じて第1シート部材が自動的に所定量だけ動く。この仕組みにより、アプリケーション・キットに備えて第1シート部材の位置を事前に調整することができる。 In such a side surface, the first sheet member automatically moves by a predetermined amount according to the connection between the cartridge and the applicator. With this mechanism, the position of the first seat member can be adjusted in advance in preparation for the application kit.

他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ側コネクタが、底部の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタであってもよい。このようにカートリッジ側コネクタを構成することで、より確実にカートリッジをアプリケータに取り付けることができる。 In the applicator related to the other side surface, the applicator-side connector may be a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the bottom. By configuring the cartridge side connector in this way, the cartridge can be attached to the applicator more reliably.

他の側面に係るカートリッジでは、第2シート部材を支持する支持板をさらに備えてもよい。 The cartridge according to the other side surface may further include a support plate for supporting the second seat member.

他の側面に係るアプリケーション・キットでは、カートリッジが、第2シート部材を支持する支持板をさらに備えてもよい。 In application kits for other aspects, the cartridge may further include a support plate that supports the second seat member.

このような側面においては、第2シート部材を支持板でしっかりと支えることができる。 On such a side surface, the second seat member can be firmly supported by the support plate.

他の側面に係るカートリッジでは、カートリッジ側コネクタが、支持板の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタであってもよい。このようにカートリッジ側コネクタを構成することで、より確実にカートリッジをアプリケータに取り付けることができる。 In the cartridge according to the other side surface, the cartridge side connector may be a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the support plate. By configuring the cartridge side connector in this way, the cartridge can be attached to the applicator more reliably.

他の側面に係るアプリケーション・キットでは、第1シート部材が、シートの主面に沿って延びる複数のマイクロニードルを有するマイクロニードル・シートであり、第2シート部材が貼付剤であってもよい。この場合には、マイクロニードル・シートの適用とその後の貼付剤の適用とを簡単に行うことができる。また、マイクロニードル・シートを適用した部位に貼付剤を正確に適用することができる。 In the application kit according to the other aspect, the first sheet member may be a microneedle sheet having a plurality of microneedles extending along the main surface of the sheet, and the second sheet member may be a patch. In this case, the application of the microneedle sheet and the subsequent application of the patch can be easily performed. In addition, the patch can be accurately applied to the site to which the microneedle sheet is applied.

[変形例]
以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
[Modification example]
The present invention has been described in detail above based on the embodiment. However, the present invention is not limited to the above embodiment. The present invention can be modified in various ways without departing from the gist thereof.

上記実施形態では弾性部材としてばねを示したが、弾性部材はばねに限定されない。例えば、アプリケータの構成要素として採用される弾性部材の一部またはすべてがばね以外の弾性体(例えばゴム)であってもよい。 In the above embodiment, the spring is shown as the elastic member, but the elastic member is not limited to the spring. For example, some or all of the elastic members used as components of the applicator may be elastic bodies (for example, rubber) other than springs.

第1リールおよび第2リールの回転を妨げるためのストッパは省略可能である。また、ストッパを制御したり一定以上の押圧力をシート部材に掛けたりするためのキャップも省略可能である。 The stopper for hindering the rotation of the first reel and the second reel can be omitted. Further, a cap for controlling the stopper and applying a pressing force above a certain level to the seat member can be omitted.

上記実施形態ではマイクロニードル・シート80(第1シート部材)が皮膚に対して面で接触するが、第1シート部材が曲げ部でのみ皮膚に接触するように、すなわち線で接触するようにアプリケータが構成されてもよい。この変形例では、曲げ部が上記の引き込み部18の機能も兼ね、皮膚に適用された第1シート部材は直ぐに皮膚から離されて第2リールへと向かう。このような変形に関連して、アプリケータは底板を備えなくてもよい。 In the above embodiment, the microneedle sheet 80 (first sheet member) is in surface contact with the skin, but the application is such that the first sheet member is in contact with the skin only at the bent portion, that is, in contact with the line. Data may be configured. In this modification, the bent portion also functions as the pull-in portion 18, and the first sheet member applied to the skin is immediately separated from the skin and heads for the second reel. In connection with such deformation, the applicator does not have to be provided with a bottom plate.

上記実施形態ではストッパ60が第2リール50に接触することで第1リール40および第2リール50の回転を妨げたが、二つのリールに対するストッパの接触の態様はこれに限定されない。例えば、ストッパは第1リールに接触することで、または第1リールおよび第2リールの双方に接触することで、回転を妨げてもよい。 In the above embodiment, the stopper 60 comes into contact with the second reel 50 to prevent the rotation of the first reel 40 and the second reel 50, but the mode of contact of the stopper with respect to the two reels is not limited to this. For example, the stopper may interfere with rotation by contacting the first reel or by contacting both the first and second reels.

上記実施形態では、カートリッジ3がアプリケータ2に連結することに応じてマイクロニードル・シート80が第1リール40から第2リール50へと少し動くが、この仕組みは省略可能である。すなわち、上記実施形態におけるラックギア14、支持体15、貫通孔17、ラチェットギア52、および押上突起103はいずれも必須の構成要素ではない。 In the above embodiment, the microneedle sheet 80 moves slightly from the first reel 40 to the second reel 50 in response to the cartridge 3 being connected to the applicator 2, but this mechanism can be omitted. That is, the rack gear 14, the support 15, the through hole 17, the ratchet gear 52, and the push-up protrusion 103 in the above embodiment are not essential components.

上述したように、第1シート部材はマイクロニードル・シートに限定されず、第2シート部材は貼付剤に限定されない。本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、任意の種類の第1および第2シート部材のために用いることができる。 As described above, the first sheet member is not limited to the microneedle sheet, and the second sheet member is not limited to the patch. The application kit according to one aspect of the present invention can be used for any kind of first and second seat members.

アプリケーション・キットを用いて皮膚に第1および第2シート部材を適用する前に、その皮膚(第1および第2シート部材がこれから適用される箇所)に予め活性成分が適用されてもよい。また、第1および第2シート部材が適用された皮膚(第2シート部材が剥がされた箇所)にさらに活性成分が適用されてもよい。 The active ingredient may be pre-applied to the skin (where the first and second sheet members are to be applied) prior to applying the first and second sheet members to the skin using the application kit. Further, the active ingredient may be further applied to the skin to which the first and second sheet members are applied (the place where the second sheet member is peeled off).

アプリケータ本体内での第1リールおよび第2リールの位置関係は限定されない。例えば、第2リールが曲げ部の近くに位置し、第2リールの上に第1リールが位置してもよい。あるいは、第1リールおよび第2リールが横方向に沿って並んでもよい。 The positional relationship between the first reel and the second reel in the applicator body is not limited. For example, the second reel may be located near the bend and the first reel may be located above the second reel. Alternatively, the first reel and the second reel may be arranged side by side.

上記実施形態ではカートリッジ側コネクタ102およびアプリケータ側コネクタ16がそれぞれ一対のコネクタであるが、カートリッジとアプリケータとを連結させるためのコネクタの形状はこれに限定されない。例えば、カートリッジ側コネクタおよびアプリケータ側コネクタの一方が一つの凸状の構造であり、他方が、その凸状に対応する一つの凹状の構造であってもよい。 In the above embodiment, the cartridge side connector 102 and the applicator side connector 16 are each a pair of connectors, but the shape of the connector for connecting the cartridge and the applicator is not limited to this. For example, one of the cartridge-side connector and the applicator-side connector may have one convex structure, and the other may have one concave structure corresponding to the convex shape.

1…アプリケーション・キット、2…アプリケータ、3…カートリッジ、10…アプリケータ本体、11…底板、12…曲げ部、14…ラックギア、15…支持体、16…アプリケータ側コネクタ、18…引き込み部、19…案内ローラ、20…キャップ、40…第1リール、50…第2リール、52…ラチェットギア、80…マイクロニードル・シート、81…シート本体、81a…主面、82…マイクロニードル、90…貼付剤、91…支持体、92…粘着剤層、93…剥離ライナー、100…カートリッジ本体、101…支持板、102…カートリッジ側コネクタ、103…押上突起、104…フック。 1 ... Application kit, 2 ... Applicator, 3 ... Cartridge, 10 ... Applicator body, 11 ... Bottom plate, 12 ... Bending part, 14 ... Rack gear, 15 ... Support, 16 ... Applicator side connector, 18 ... Reel part , 19 ... Guide roller, 20 ... Cap, 40 ... 1st reel, 50 ... 2nd reel, 52 ... Ratchet gear, 80 ... Microneedle seat, 81 ... Seat body, 81a ... Main surface, 82 ... Microneedle, 90 ... Patch, 91 ... Support, 92 ... Adhesive layer, 93 ... Release liner, 100 ... Cartridge body, 101 ... Support plate, 102 ... Cartridge side connector, 103 ... Push-up protrusion, 104 ... Hook.

Claims (9)

アプリケータ本体と、
前記アプリケータ本体に収容され、第1シート部材が巻かれた第1リールと、
前記アプリケータ本体の底部に設けられ、前記第1リールから引き出された前記第1シート部材を皮膚に適用するために前記第1シート部材を曲げる曲げ部と、
前記アプリケータ本体に収容され、前記皮膚に適用された前記第1シート部材を巻き取る第2リールと、
前記アプリケータ本体の前記底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、前記第1シート部材が適用された後に前記皮膚に適用される第2シート部材を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタと
前記第1リールおよび前記第2リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、
前記ラチェットギアと噛み合い、前記アプリケータ側コネクタが前記カートリッジと連結したことに応じて長手方向に沿って動くことで、前記ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアと
を備え
前記ラックギアが前記ラチェットギアを回転させることで、前記第1シートが前記第1リールから前記第2リールに向けて移動する、
アプリケータ。
With the main body of the applicator
A first reel housed in the applicator body and wound with a first sheet member,
A bending portion provided at the bottom of the applicator body and bending the first sheet member to apply the first sheet member pulled out from the first reel to the skin.
A second reel that is housed in the applicator body and winds up the first sheet member applied to the skin.
An applicator-side connector provided on the bottom of the applicator body, which is detachably connected to a cartridge including a second sheet member applied to the skin after the first sheet member is applied. and a side connector,
A ratchet gear provided on either one of the first reel and the second reel, and
It is provided with a rack gear that rotates the ratchet gear by a predetermined angle by engaging with the ratchet gear and moving along the longitudinal direction in response to the connector on the applicator side being connected to the cartridge. ,
When the rack gear rotates the ratchet gear, the first seat moves from the first reel to the second reel.
applicator.
前記皮膚と向かい合う底板をさらに備え、
前記曲げ部と、前記曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、前記底板に設けられ、
前記第1シート部材が前記曲げ部から前記引き込み部までの範囲にわたって前記皮膚に適用され、前記皮膚に適用された前記シート部材が前記引き込み部から前記第2リールへと案内される、
請求項1に記載のアプリケータ。
Further provided with a bottom plate facing the skin
The bent portion and a pull-in portion provided at a position different from the bent portion are provided on the bottom plate.
The first sheet member is applied to the skin over a range from the bent portion to the retracted portion, and the sheet member applied to the skin is guided from the retracted portion to the second reel.
The applicator according to claim 1.
前記第1リールおよび前記第2リールの少なくとも一方のリールに接触することで前記第1リールおよび前記第2リールの回転を妨げるストッパと、
前記曲げ部に向かって移動して前記ストッパと前記少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、前記第1リールおよび前記第2リールを回転可能にするキャップと
をさらに備える請求項1または2に記載のアプリケータ。
A stopper that prevents the rotation of the first reel and the second reel by coming into contact with at least one of the first reel and the second reel.
Claim 1 or 2 further includes a cap that makes the first reel and the second reel rotatable by moving toward the bent portion and releasing the contact between the stopper and the at least one reel. Applicator described in.
前記アプリケータ側コネクタが、前記底部の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタである、
請求項1〜のいずれか一項に記載のアプリケータ。
The applicator-side connector is a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the bottom.
The applicator according to any one of claims 1 to 3.
第1シート部材を備えるアプリケータと、
前記第1シート部材が適用された皮膚に適用される第2シート部材を備え、前記アプリケータに連結可能なカートリッジと
を備え、
前記アプリケータが、
アプリケータ本体と、
前記アプリケータ本体に収容され、前記第1シート部材が巻かれた第1リールと、
前記アプリケータ本体の底部に設けられ、前記第1リールから引き出された前記第1シート部材を皮膚に適用するために前記第1シート部材を曲げる曲げ部と、
前記アプリケータ本体に収容され、前記皮膚に適用された前記第1シート部材を巻き取る第2リールと、
前記アプリケータ本体の前記底部に設けられるアプリケータ側コネクタと
前記第1リールおよび前記第2リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、
前記ラチェットギアと噛み合い、前記アプリケータ側コネクタとカートリッジ側コネクタとの連結に応じて長手方向に沿って動くことで、前記ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアとをさらに備え、
前記カートリッジが、
前記アプリケータ側コネクタと着脱可能に連結する前記カートリッジ側コネクタと、
前記アプリケータ側コネクタと前記カートリッジ側コネクタとの連結に応じて前記ラックギアに当たることで前記ラックギアを前記長手方向に沿って動かす押上突起とをさらに備え
前記押上突起により動かされた前記ラックギアが前記ラチェットギアを回転させることで、前記第1シートが前記第1リールから前記第2リールに向けて移動する、
アプリケーション・キット。
An applicator with a first sheet member and
A second sheet member applied to the skin to which the first sheet member is applied, and a cartridge connectable to the applicator.
The applicator
With the main body of the applicator
A first reel housed in the applicator body and wound with the first sheet member,
A bending portion provided at the bottom of the applicator body and bending the first sheet member to apply the first sheet member pulled out from the first reel to the skin.
A second reel that is housed in the applicator body and winds up the first sheet member applied to the skin.
An applicator-side connector provided on the bottom of the applicator body ,
A ratchet gear provided on either one of the first reel and the second reel, and
Further provided with a rack gear that rotates the ratchet gear by a predetermined angle by engaging with the ratchet gear and moving along the longitudinal direction according to the connection between the applicator-side connector and the cartridge-side connector.
The cartridge
And the cartridge-side connector detachably connected to the applicator side connector,
Further provided with a push-up protrusion that moves the rack gear along the longitudinal direction by hitting the rack gear according to the connection between the applicator-side connector and the cartridge-side connector.
The rack gear moved by the push-up protrusion rotates the ratchet gear, so that the first seat moves from the first reel to the second reel.
Application kit.
前記アプリケータが、前記皮膚と向かい合う底板をさらに備え、
前記曲げ部と、前記曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、前記底板に設けられ、
前記第1シート部材が前記曲げ部から前記引き込み部までの範囲にわたって前記皮膚に適用され、前記皮膚に適用された前記シート部材が前記引き込み部から前記第2リールへと案内される、
請求項に記載のアプリケーション・キット。
The applicator further comprises a bottom plate facing the skin.
The bent portion and a pull-in portion provided at a position different from the bent portion are provided on the bottom plate.
The first sheet member is applied to the skin over a range from the bent portion to the retracted portion, and the sheet member applied to the skin is guided from the retracted portion to the second reel.
The application kit according to claim 5.
前記アプリケータが、
前記第1リールおよび前記第2リールの少なくとも一方のリールに接触することで前記第1リールおよび前記第2リールの回転を妨げるストッパと、
前記曲げ部に向かって移動して前記ストッパと前記少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、前記第1リールおよび前記第2リールを回転可能にするキャップと
をさらに備える、
請求項またはに記載のアプリケーション・キット。
The applicator
A stopper that prevents the rotation of the first reel and the second reel by coming into contact with at least one of the first reel and the second reel.
A cap that makes the first reel and the second reel rotatable by moving toward the bent portion and releasing the contact between the stopper and the at least one reel is further provided.
The application kit according to claim 5 or 6.
前記カートリッジが、前記第2シート部材を支持する支持板をさらに備える、
請求項5〜7のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
The cartridge further comprises a support plate that supports the second seat member.
The application kit according to any one of claims 5 to 7.
前記第1シート部材が、シートの主面に沿って延びる複数のマイクロニードルを有するマイクロニードル・シートであり、
前記第2シート部材が貼付剤である、
請求項5〜8のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
The first sheet member is a microneedle sheet having a plurality of microneedles extending along the main surface of the sheet.
The second sheet member is a patch.
The application kit according to any one of claims 5 to 8.
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