JP6941237B2 - インビトロ溶血検出及び全血サンプル中の少なくとも1つの血液パラメータの補正 - Google Patents
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Description
a)患者の新鮮な全血サンプル中のインビボ溶血を決定するステップと、
b)全体溶血(overall hemolysis)、及び少なくとも1つの血液パラメータを決定するのに適した患者の全血サンプル中の少なくとも1つの血液パラメータを決定するステップと、
c)全体溶血及びインビボ溶血に基づいて、インビトロ溶血を計算するステップと、を含む方法、によって解決される。
−入力ユニットと、
−処理ユニットと、を備える分析装置、によって更に解決される。
−第2の態様による分析デバイスと、
−新鮮な血液サンプル中のインビボ溶血を決定し、インビボ溶血データを分析デバイスに送信するように構成された遠隔測定ユニットと、を備えるシステムに関する。
a)患者の新鮮な全血サンプル中のインビボ溶血を決定するステップ10と、
b)全体溶血、及び少なくとも1つの血液パラメータを決定するのに適した患者の全血サンプル中の少なくとも1つの血液パラメータを決定するステップ12と、
c)全体溶血及びインビボ溶血に基づいて、インビトロ溶血を計算するステップ14と、を含む方法に関する。
d)計算したインビトロ溶血に基づいて、ステップb)で決定した少なくとも1つのパラメータの値を補正するステップを更に含む。
−入力ユニット22と、
−処理ユニット24と、を備える分析装置20にも関する。
−上述した第2の態様又はその任意選択的な実施形態による分析デバイス54と、
−新鮮な血液サンプル中のインビボ溶血を決定し、インビボ溶血データを分析デバイスに送信するように構成された遠隔測定ユニット50と、を備え、
分析デバイスの入力ユニットが、遠隔測定ユニットによって決定され送信されたインビボ溶血データを受信するように構成されている、システムに関する。
国際公開第2017/085180A1号の実施例に記載されている多孔性ミラーセンサを使用して、溶血を測定した。
1)1つの減圧式注射器管を、5〜10回上下にすることによって完全に均質化した。
2)4mLの全血(WB)を低温管にピペット分注し、−80℃の冷凍庫に最短で30分間、最長で40分間入れた。
3)(室温の)水を満たしたカップ内に低温管を最短で15分間置くことにより、凍結したサンプルを室温状態にした。
4)サンプルを遠心管に移した。
5)サンプルを1500Gで15分間回転させた。
6)3mLの使い捨てピペットを使用して、約80%の上澄みを30mLのカップに分離し、溶血した細胞破片を遠心管の底に残した。
7)シリンジで0.5mLを取り出し、ABL90血液分析器(Radiometer Medical ApS)でctHbを測定した。
8)WBの残りを100mLビーカーにプールし、カップを旋回させることによって均質化した。
9)サンプルを、1mLのシリンジで軽く撹拌した後、約0.5mLのWBを取り出し、ctHbを測定するためにABL90に吸引させた。
1)計算した量36.8μLの100% HWBを、HWB100用の100mLカップにピペット分注した。
2)プールしたWBを均質になるまで軽く振盪し、HWBサンプルの血液を実際に測定する前に1回、10mLのピペットに吸引した。
3)計算した量10mLのWBをカップに添加した。
4)HWB100溶液をカップ内で軽く振盪した後、清潔なカップに注ぎ、再び戻してサンプルの均質性を確保した。
5)10mLのピペット及び逆ピペット操作法を使用して、3つの遠心管にそれぞれ9mLのHWB100を満たした。
6)管を1500Gで15分間遠心分離した。
7)余分な溶血を誘発させないように、残りのWBサンプルを慎重に10mLのシリンジに注意深く引き込んだ。プランジャを押して、2〜3mmの空気をシリンジ内に残してサンプルを混合した。
8)溶血した全血(HWB)サンプルを有するシリンジを、吸引の約15分前までテーブルに置いた。それを血液ミキサーに置き、吸引が始まる前に、10RPMで15〜60分間回転させた。
Claims (17)
- 患者の全血サンプル中の少なくとも1つの血液パラメータを分析するためのインビトロ方法であって、
a)前記患者の新鮮な全血サンプル中のインビボ溶血の値を決定するステップと、
b)前記少なくとも1つの血液パラメータを決定するのに適した前記患者の全血サンプル中の全体溶血の値及び該全血サンプル中の前記少なくとも1つの血液パラメータの値を決定するステップと、
c)前記全体溶血の値及び前記インビボ溶血の値に基づいて、インビトロ溶血の値を計算するステップと、を含む方法。 - d)前記計算したインビトロ溶血の前記値に基づいて、前記ステップb)で決定した前記少なくとも1つのパラメータの前記値を補正するステップを更に含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの血液パラメータが、カリウム、カルシウム、乳酸デヒドロゲナーゼ、及びナトリウムからなる群から選択される、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの血液パラメータが、カリウムである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ステップc)が、前記全体溶血の前記値から前記インビボ溶血の前記値を減算する計算を行うことを含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ステップd)が、少なくとも1つの追加の血液パラメータの前記値から前記インビトロ溶血の前記値に基づく因子を減算する計算を行うことを含む、請求項2又は請求項2に従属したときの請求項3〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記患者の前記新鮮な全血サンプルと、前記少なくとも1つの血液パラメータを決定するのに適した前記患者の前記全血サンプルとが、本質的に同時に得られたものである、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法。
- 分析装置であって、
−入力ユニットと、
−処理ユニットと、を備え、
前記入力ユニットが、(i)患者の新鮮な全血サンプルのインビボ溶血の値を示すインビボ溶血データ、(ii)前記少なくとも1つの血液パラメータを決定するのに適した前記患者の全血サンプル中の全体溶血の値を示す全体溶血データ及び該全血サンプル中の前記少なくとも1つの血液パラメータの値を示すデータを受信するように構成されており、
前記処理ユニットが、前記全体溶血データ及び前記インビボ溶血データに基づいて、インビトロ溶血の値を示すインビトロ溶血データを計算するように構成されている、分析装置。 - 前記処理ユニットが、前記計算したインビトロ溶血データに基づいて、前記少なくとも1つの血液パラメータデータの前記値を補正するように更に構成されている、請求項8に記載の分析装置。
- 前記少なくとも1つの血液パラメータを決定するのに適した前記患者の全血サンプル中の前記全体溶血の前記値を決定するように構成された測定ユニットを更に備え、
前記入力ユニットが、前記測定ユニットから前記全体溶血データを受信するように構成されている、請求項8又は9に記載の分析装置。 - 全血サンプル中の前記少なくとも1つの血液パラメータを決定するように構成されたデバイスを更に備える、請求項8〜10のいずれか一項に記載の分析装置。
- 前記測定ユニットが、全血サンプル中の前記少なくとも1つの血液パラメータの値を決定するように更に構成されている、請求項10に記載の分析装置。
- 出力デバイスを更に備え、
前記出力デバイスが、インビトロ溶血の存在及び/又は前記少なくとも1つの血液パラメータの補正された前記値を出力するように構成されている、請求項9又は請求項9に従属したときの請求項10〜12のいずれか一項に記載の分析装置。 - 全血サンプルを分析するためのシステムであって、
−請求項8〜13のいずれか一項に記載の分析装置と、
−新鮮な血液サンプル中のインビボ溶血を決定し、前記インビボ溶血データを前記分析装置に送信するように構成された遠隔測定ユニットと、を備え、
前記分析装置の前記入力ユニットが、前記遠隔測定ユニットによって決定され送信された前記インビボ溶血データを受信するように構成されている、システム。 - 前記全体溶血の値を決定するように構成された、かつ/又は全血サンプル中の前記少なくとも1つの血液パラメータの値を決定するように構成された、第2の遠隔測定ユニットを更に備える、請求項14に記載のシステム。
- 請求項8〜13のいずれか一項に記載の分析装置を制御するためのコンピュータプログラム要素であって、処理ユニットによって実行されると、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法を実施するように構成されているコンピュータプログラム要素。
- 請求項16に記載のコンピュータプログラム要素を記憶しているコンピュータ可読媒体。
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