JP6896230B2 - Mixing chamber - Google Patents

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Description

本発明は、例えば透析回路等に用いられて血液と補液とを混合する混合用チャンバに関する。 The present invention relates to a mixing chamber that is used, for example, in a dialysis circuit or the like to mix blood and fluid replacement.

従来から、治療に際して患者の体外に取り出した血液に、生理食塩水などの補液を加えて体内に戻す場合がある。例えば血液透析濾過に際しては、患者の体外に設けた血液流路上で、ダイアライザによる血液濾過を行なうと共に、透析液などを補液として血液に加えて患者に返血する。 Conventionally, there is a case where a replacement fluid such as physiological saline is added to the blood taken out of the patient's body during treatment and returned to the body. For example, in hemodiafiltration, blood is filtered by a dialyzer on a blood flow path provided outside the body of the patient, and dialysate or the like is added to the blood as a replacement fluid and returned to the patient.

ところで、血液流路上で補液を加えるに際しては、混合用のチャンバの上壁に補液流路をつないで、補液を上方から血液層に落下させることで血液と混合させることが一般的である。 By the way, when adding a replacement fluid on the blood flow path, it is common to connect the replacement fluid flow path to the upper wall of the mixing chamber and drop the replacement fluid from above onto the blood layer to mix it with blood.

しかしながら、補液を混合用のチャンバの上方から血液層に落下させる場合、血液と補液との安定した混合が実現され難いという問題があった。 However, when the replacement fluid is dropped from above the mixing chamber onto the blood layer, there is a problem that stable mixing of blood and replacement fluid is difficult to achieve.

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、体外の血液流路上において血液と補液とを混合する新規な構造の混合用チャンバを提供することにある。 The present invention has been made in the background of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a mixing chamber having a novel structure for mixing blood and replacement fluid on a blood flow path outside the body.

本発明の第1の態様は、血液の流入口と補液の流入口とが、筒形の周壁の内面において何れも該周壁の中心軸からずれた方向に開口して周方向の液流動を生ずるように設けられた混合用チャンバであって、前記血液の流入口と前記補液の流入口とが前記周壁の中心軸の方向で同じ高さに設けられていると共に、該補液の流入口を通じての補液の流入方向となる該補液の流入口の開口方向が該血液の流入口を通じての血液の流入方向となる該血液の流入口の開口方向に比して上方に向いていることを特徴とするものである。 In the first aspect of the present invention, the blood inlet and the replacement fluid inlet are both opened on the inner surface of the tubular peripheral wall in a direction deviated from the central axis of the peripheral wall to generate fluid flow in the circumferential direction. The blood inlet and the replacement fluid inlet are provided at the same height in the direction of the central axis of the peripheral wall, and through the fluid replacement inlet. The opening direction of the inflow port of the replacement fluid, which is the inflow direction of the replacement fluid, is directed upward with respect to the opening direction of the inflow port of the blood, which is the inflow direction of blood through the inflow port of the blood. It is a thing.

本態様に従う構造とされた混合用チャンバでは、チャンバ内で血液と補液が周方向に流動しつつ混ざり合うことで、良好な混合性が発揮され得る。また、補液の流入方向が血液の流入方向より上向きとされていることで、血液の流入口から流入する血液が補液の流入口から流入する補液に対して下方に潜り込むように流動しやすいことから、上層に血液が濃い層が生じにくく、血栓が生じるリスクを低減しつつ良好な混合性が発揮され得る。さらに、本態様では、血液と補液の各流入口が同じ高さとされていることから、それら流入口を上下に離して設けた場合に比べて、実質的な容量や流動長さを確保しつつ上下方向のチャンバサイズを小さくすることも可能になる。 In the mixing chamber having a structure according to this embodiment, good miscibility can be exhibited by mixing the blood and the replacement fluid while flowing in the circumferential direction in the chamber. In addition, since the inflow direction of the replacement fluid is upward from the inflow direction of the blood, the blood flowing in from the inflow port of the blood tends to flow downward with respect to the replacement fluid flowing in from the inflow port of the replacement fluid. , A layer with a thick blood layer is unlikely to occur in the upper layer, and good mixing can be exhibited while reducing the risk of thrombus formation. Further, in this embodiment, since the inflow ports of blood and replacement fluid are set to the same height, the substantial capacity and flow length can be secured as compared with the case where the inflow ports are separated from each other in the vertical direction. It is also possible to reduce the chamber size in the vertical direction.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係る混合用チャンバにおいて、前記補液の流入口の開口方向が、水平方向に対する上向きをプラス且つ下向きをマイナスとして、−45〜+45度の範囲内に設定されているものである。 A second aspect of the present invention is the mixing chamber according to the first aspect, wherein the opening direction of the inflow port of the replacement fluid is in the range of 45 to +45 degrees, with the upward direction as a plus and the downward direction as a minus. It is set in.

本態様に従う構造とされた混合用チャンバによれば、補液の流入口の開口方向が水平方向に対して特定範囲内に設定されることで、チャンバ内における補液の周方向の流動がより安定して実現されて血液との混合性の向上が図られ得る。 According to the mixing chamber having a structure according to this embodiment, the opening direction of the inflow port of the replacement fluid is set within a specific range with respect to the horizontal direction, so that the flow of the replacement fluid in the chamber in the circumferential direction is more stable. It can be realized to improve the miscibility with blood.

本発明の第3の態様は、前記第1又は第2の態様に係る混合用チャンバにおいて、前記血液の流入口の開口方向が、水平方向に対する上向きをプラス且つ下向きをマイナスとして、−45〜0度の範囲内に設定されているものである。 A third aspect of the present invention is the mixing chamber according to the first or second aspect, wherein the opening direction of the blood inlet is positive with respect to the horizontal direction and negative with respect to the downward direction. It is set within the range of degrees.

本態様に従う構造とされた混合用チャンバによれば、血液の流入口の開口方向が水平方向に対して特定範囲内に設定されることで、チャンバ内における血液の周方向の流動が安定して実現されて補液との混合性の向上が図られる。また、血液がチャンバ内で水平または下方に向けて流入されることで、流入した高濃度の血液が上方に流入せず、血栓が発生するおそれも低減され得る。 According to the mixing chamber having a structure according to this embodiment, the opening direction of the blood inlet is set within a specific range with respect to the horizontal direction, so that the circumferential flow of blood in the chamber is stable. It is realized and the miscibility with the replacement fluid is improved. In addition, since the blood flows horizontally or downward in the chamber, the high-concentration blood that has flowed in does not flow upward, and the possibility of thrombus formation can be reduced.

また、本発明では、前記血液の流入口の開口方向と前記補液の流入口の開口方向との相対的な高さ方向の傾斜角度の差が、5度以上に設定されている態様が好適に採用される。 Further, in the present invention, it is preferable that the difference in the inclination angle in the relative height direction between the opening direction of the blood inlet and the opening direction of the replacement fluid inlet is set to 5 degrees or more. Will be adopted.

本態様に従う構造とされた混合用チャンバによれば、血液の流入口からチャンバ内に流入された高濃度の血液を、補液によって血液濃度が薄まった混合層よりも下方へより効果的に位置させることができる。 According to the mixing chamber having a structure according to this embodiment, the high-concentration blood flowing into the chamber from the blood inlet is more effectively positioned below the mixed layer whose blood concentration is diluted by the replacement fluid. be able to.

本発明の第4の態様は、前記第1〜第3の何れかの態様に係る混合用チャンバにおいて、前記血液の流入口の開口方向と前記補液の流入口の開口方向とにおいて、前記周壁に沿った周方向成分が互いに同じ向きとされているものである。 A fourth aspect of the present invention is in the mixing chamber according to any one of the first to third aspects, in the peripheral wall in the opening direction of the blood inlet and the opening direction of the replacement fluid inlet. The circumferential components along the line are oriented in the same direction as each other.

本態様に従う構造とされた混合用チャンバによれば、血液の流入方向と補液の流入方向が周方向で同じとされることから、チャンバ内における血液と補液の流れにおいて乱流の発生が抑えられる。 According to the mixing chamber having a structure according to this embodiment, the inflow direction of blood and the inflow direction of replacement fluid are the same in the circumferential direction, so that the occurrence of turbulence in the flow of blood and replacement fluid in the chamber can be suppressed. ..

また、本発明では、前記血液の流入口と前記補液の流入口とが、前記周壁において周方向で互いに離れた位置に設けられている態様が好適に採用される。 Further, in the present invention, an embodiment in which the inflow port of the blood and the inflow port of the replacement fluid are provided at positions separated from each other in the circumferential direction on the peripheral wall is preferably adopted.

本態様に従う構造とされた混合用チャンバでは、血液と補液の各流入口を周方向に離すことで、それら流入口の形成が容易となる。また、血液と補液の各流入口の周方向における離隔距離を各流入口の傾斜角度や流量などを考慮して適切に設定することで、血液と補液との混合性の向上を図ったり、高濃度の血液の液面への露呈をより効果的に防止したりすることも可能になる。 In the mixing chamber having a structure according to this embodiment, the inflows of blood and replacement fluid are separated from each other in the circumferential direction, so that the inlets can be easily formed. In addition, by appropriately setting the separation distance in the circumferential direction of each inflow port of blood and replacement fluid in consideration of the inclination angle and flow rate of each inflow port, the miscibility of blood and replacement fluid can be improved or increased. It is also possible to more effectively prevent the exposure of concentrated blood to the liquid surface.

また、本発明では、前記周壁の外周において前記血液の流入口から外方に延びる血液流路と前記補液の流入口から外方に延びる補液流路とが、例えば後述する実施形態の図20〜22に示されるように、該周壁の同じ側に向かって延び出して設けられている態様が好適に採用される。 Further, in the present invention, the blood flow path extending outward from the blood inlet and the replacement fluid flow path extending outward from the fluid replacement inlet on the outer periphery of the peripheral wall are, for example, FIGS. 20 to 20 of the embodiment described later. As shown in 22, an embodiment in which the peripheral wall is provided so as to extend toward the same side is preferably adopted.

本態様に従う構造とされた混合用チャンバによれば、例えば血液流路と補液流路とが相互に周壁の反対側に向かって延びる場合に比べて、外部に延びる血液流路や補液流路の取り回しを容易としたり混合用チャンバの設置用スペースを小さくしたりすることが可能になる。 According to the mixing chamber having a structure according to this embodiment, for example, the blood flow path and the replacement fluid flow path extending outward are compared with the case where the blood flow path and the replacement fluid flow path extend toward the opposite side of the peripheral wall. It is possible to facilitate the handling and reduce the installation space of the mixing chamber.

本発明に従う構造とされた混合用チャンバによれば、血液と補液との混合性を向上させつつ、混合用チャンバの上下方向のサイズを小さく抑えることも可能になる。 According to the mixing chamber having a structure according to the present invention, it is possible to keep the size of the mixing chamber in the vertical direction small while improving the mixing property of blood and replacement fluid.

本発明の1実施形態としての混合用チャンバを示す正面図。The front view which shows the mixing chamber as one Embodiment of this invention. 図1に示された混合用チャンバの平面図。Top view of the mixing chamber shown in FIG. 図2におけるIII−III断面図。FIG. 2 is a sectional view taken along line III-III in FIG. 図2におけるIV−IV断面図。FIG. 2 is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 図2におけるV−V断面図。FIG. 2 is a sectional view taken along line VV in FIG. 図1におけるVI−VI断面図。FIG. 1 is a sectional view taken along line VI-VI in FIG. 本発明の実施例1としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。The explanatory view for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as Example 1 of this invention. 図7におけるシミュレーション結果を別の方向から示した説明図。Explanatory drawing which showed the simulation result in FIG. 7 from another direction. 本発明の実施例2としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。The explanatory view for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as Example 2 of this invention. 図9におけるシミュレーション結果を別の方向から示した説明図。Explanatory drawing which showed the simulation result in FIG. 9 from another direction. 本発明の実施例3としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as Example 3 of this invention. 図11におけるシミュレーション結果を別の方向から示した説明図。Explanatory drawing which showed the simulation result in FIG. 11 from another direction. 本発明の実施例4としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as Example 4 of this invention. 本発明の実施例5としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as Example 5 of this invention. 本発明の実施例6としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as Example 6 of this invention. 本発明の実施例7としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as Example 7 of this invention. 本発明の実施例8としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。The explanatory view for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as Example 8 of this invention. 本発明の比較例としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as a comparative example of this invention. 図18におけるシミュレーション結果を別の方向から示した説明図。Explanatory drawing which showed the simulation result in FIG. 18 from another direction. 本発明の別の実施形態としての混合用チャンバを示す平面図であって、図2に対応する図。FIG. 5 is a plan view showing a mixing chamber as another embodiment of the present invention, and is a view corresponding to FIG. 本発明の更に別の実施形態としての混合用チャンバを示す正面図であって、図1に対応する図。It is a front view which shows the mixing chamber as still another Embodiment of this invention, and is the figure corresponding to FIG. 図21に示された混合用チャンバの平面図であって、図2に対応する図。FIG. 2 is a plan view of the mixing chamber shown in FIG. 21 and corresponds to FIG. 本発明の別の実施例としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as another Example of this invention. 本発明の更に別の実施例としての混合用チャンバにおけるシミュレーション結果を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the simulation result in the mixing chamber as still another Example of this invention.

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。 Hereinafter, in order to clarify the present invention in more detail, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

先ず、図1〜6には、本発明の1実施形態としての混合用チャンバ10が示されている。この混合用チャンバ10は、例えば、透析液を体内に注入して体液を補充する血液透析濾過(オンラインHDF)用の装置の透析回路上に設けられており、当該混合用チャンバ10内で血液と補液としての透析液等が混合されるようになっている。すなわち、混合用チャンバ10は、血液の流入口である血液流入口12と補液の流入口である補液流入口14とを備えている。そして、これら血液流入口12と補液流入口14から流入せしめられた血液と補液が混合用チャンバ10内で混合されて、血液と補液との混合液が、混合液流路16を通じて、図示しないダイアライザや患者の血管へと送り戻される返血用の血液回路に送り出されるようになっている。なお、以下の説明において、中心軸方向とは、混合用チャンバ10を構成するチャンバ本体18の中心軸Lの延出方向となる図1中の上下方向をいう。また、上下方向とは、混合用チャンバ10の使用時に略鉛直方向とされる図1中の上下方向をいう。さらに、水平方向とは混合用チャンバ10の使用時に略水平方向とされるチャンバ本体18の軸直角方向であって、例えば図1中の左右方向をいう。 First, FIGS. 1 to 6 show a mixing chamber 10 as an embodiment of the present invention. The mixing chamber 10 is provided, for example, on the dialysis circuit of a device for hemodiafiltration (online HDF) in which dialysate is injected into the body to replenish the body fluid, and the mixing chamber 10 is provided with blood in the mixing chamber 10. A dialysate or the like as a replacement fluid is mixed. That is, the mixing chamber 10 includes a blood inlet 12 which is an inflow port for blood and a replacement fluid inlet 14 which is an inlet for replacement fluid. Then, the blood and the replacement fluid that have flowed in from the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14 are mixed in the mixing chamber 10, and the mixed liquid of the blood and the replacement fluid is passed through the mixed fluid flow path 16 to a dialyzer (not shown). It is sent to the blood circuit for blood return, which is sent back to the patient's blood vessels. In the following description, the central axis direction refers to the vertical direction in FIG. 1 which is the extension direction of the central axis L of the chamber body 18 constituting the mixing chamber 10. Further, the vertical direction refers to the vertical direction in FIG. 1, which is a substantially vertical direction when the mixing chamber 10 is used. Further, the horizontal direction is a direction perpendicular to the axis of the chamber body 18, which is a substantially horizontal direction when the mixing chamber 10 is used, and is, for example, a left-right direction in FIG.

より詳細には、チャンバ本体18は、全体として筒形とされており、本実施形態では上下方向に延びる略円形の筒形状とされている。すなわち、チャンバ本体18は、横断面が略円環形状とされた筒形の周壁20を備えている。本実施形態では、当該周壁20が、何れも略円筒形状とされた上側筒部22と下側筒部24とを含んで構成されており、これら上下筒部22,24が上下方向で相互に同軸的に連結されている。特に、本実施形態では、上側筒部22の下開口部に対して下側筒部24の上開口部が嵌め入れられており、必要に応じて圧入や接着、溶着などの手段により相互に固定されている。 More specifically, the chamber body 18 has a tubular shape as a whole, and in the present embodiment, it has a substantially circular tubular shape extending in the vertical direction. That is, the chamber body 18 includes a tubular peripheral wall 20 having a substantially annular shape in cross section. In the present embodiment, the peripheral wall 20 includes an upper tubular portion 22 and a lower tubular portion 24, both of which have a substantially cylindrical shape, and the upper and lower tubular portions 22, 24 are mutually in the vertical direction. They are coaxially connected. In particular, in the present embodiment, the upper opening of the lower cylinder 24 is fitted into the lower opening of the upper cylinder 22, and is mutually fixed by means such as press fitting, adhesion, and welding, if necessary. Has been done.

なお、本実施形態では、上側筒部22において、下側筒部24の上開口部が嵌め入れられる下開口部の内周面が段差状に拡径されている。これにより、チャンバ本体18の周壁20の内面25を形成する上側筒部22の内径寸法と下側筒部24の内径寸法とが略等しくされており、周壁20の内面25が、中心軸方向の略全長に亘って略滑らかで段差のない円筒状面とされている。 In the present embodiment, in the upper cylinder portion 22, the inner peripheral surface of the lower opening portion into which the upper opening portion of the lower cylinder portion 24 is fitted is expanded in a stepped shape. As a result, the inner diameter of the upper cylinder 22 forming the inner surface 25 of the peripheral wall 20 of the chamber body 18 and the inner diameter of the lower cylinder 24 are substantially equal, and the inner surface 25 of the peripheral wall 20 is in the central axis direction. It has a cylindrical surface that is almost smooth and has no steps over the entire length.

また、上側筒部22は、逆カップ形状とされており、上側筒部22の上開口部が円板形の上底壁部26により閉塞されている。本実施形態では、上底壁部26に、上下方向で貫通する3つの貫通孔28a,28b,28cが形成されている。そして、上底壁部26の貫通孔28a,28b,28cには、上方に突出する硬質のポート30a,30b,30cが一体形成されている。さらに、これらポート30a,30b,30cには、それぞれ外方に延びる軟質のチューブ32a,32b,32cが接続されている。これにより、ポート30aとチューブ32aとを含んで圧力測定ライン34が構成されている。また、ポート30bとチューブ32bとを含んで液面調整ライン36が構成されている。更にまた、ポート30cとチューブ32cとを含んで薬剤注入ライン38が構成されている。 Further, the upper cylinder portion 22 has an inverted cup shape, and the upper opening of the upper cylinder portion 22 is closed by a disk-shaped upper bottom wall portion 26. In the present embodiment, the upper bottom wall portion 26 is formed with three through holes 28a, 28b, and 28c that penetrate in the vertical direction. Hard ports 30a, 30b, 30c projecting upward are integrally formed in the through holes 28a, 28b, 28c of the upper bottom wall portion 26. Further, soft tubes 32a, 32b, 32c extending outward are connected to these ports 30a, 30b, 30c, respectively. As a result, the pressure measurement line 34 is configured to include the port 30a and the tube 32a. Further, the liquid level adjusting line 36 is configured to include the port 30b and the tube 32b. Furthermore, the drug injection line 38 is configured to include the port 30c and the tube 32c.

例えば、圧力測定ライン34を構成するチューブ32aにおいて、ポート30aと反対側の端部には、図示しない圧力センサが設けられており、チャンバ本体18の内圧(後述する液面64と上底壁部26との軸方向間の空間66における気圧)を測定することができるようになっている。なお、チューブ32aの中間部分に、例えば気体が通過可能とされ、且つ液体が通過不能とされるフィルタなどを設けてもよい。尤も、かかる圧力測定ライン34は必須なものではなく、血液回路上の別部位に圧力測定手段を別途設けてもよい。 For example, in the tube 32a constituting the pressure measurement line 34, a pressure sensor (not shown) is provided at the end opposite to the port 30a, and the internal pressure of the chamber body 18 (the liquid level 64 and the upper bottom wall portion described later) is provided. It is possible to measure the atmospheric pressure in the space 66 between the axial direction and the 26. An intermediate portion of the tube 32a may be provided with, for example, a filter that allows gas to pass through and does not allow liquid to pass through. However, such a pressure measuring line 34 is not indispensable, and a pressure measuring means may be separately provided at another site on the blood circuit.

また、液面調整ライン36を構成するチューブ32bにおいて、ポート30bと反対側の端部は外部空間に連通しており、チャンバ本体18内に空気を供給等することができるようになっている。すなわち、チャンバ本体18の内圧が上昇又は下降した際に、液面調整ライン36を通じてチャンバ本体18内の空気を給排することで、内圧の上昇や下降を回避することも可能である。また、かかるチューブ32bに、例えばクランプ等のライン開閉手段や圧力調節手段などを設けてもよく、使用者が適宜に液面調整ライン36の開閉操作や圧力調節を行ない得るようにしてもよい。 Further, in the tube 32b constituting the liquid level adjusting line 36, the end portion on the opposite side to the port 30b communicates with the external space so that air can be supplied into the chamber main body 18. That is, when the internal pressure of the chamber body 18 rises or falls, it is possible to avoid the rise or fall of the internal pressure by supplying and discharging the air in the chamber body 18 through the liquid level adjusting line 36. Further, the tube 32b may be provided with, for example, a line opening / closing means such as a clamp, a pressure adjusting means, or the like, so that the user can appropriately open / close the liquid level adjusting line 36 and adjust the pressure.

さらに、薬剤注入ライン38を構成するチューブ32cにおいて、ポート30cと反対側の端部には、薬剤が封入されたバッグやシリンジなどが接続され得る。これにより、血液と補液の混合液中に、薬剤注入ライン38を通じて薬剤などを適宜添加することも可能である。なお、ポート30cの下方には、貫通孔28cを下方に延長するオリフィス40が設けられている。かかるオリフィス40は、補液流入口14より上方に設けられており、後述する補液ポート48から流入する補液とオリフィス40とが衝突しないように構成されている。オリフィス40からは、薬剤注入ライン38を通じて薬剤などが添加され得る。尤も、かかる薬剤注入ライン38やオリフィス40は必須なものではなく、特に、チャンバ本体18内の液体の流れを阻害しないという観点で言えば、オリフィス40は無い方が好ましい。また、補液流入口14の開口方向の延長線上、即ち補液流入口14から流入される補液の流線上には、オリフィス40のような液体の流れを阻害する部材がなく、チャンバ本体18がストレートの円筒状とされて、チャンバ本体18の内面25における湾曲面が位置することが好ましい。 Further, in the tube 32c constituting the drug injection line 38, a bag or a syringe containing a drug may be connected to the end opposite to the port 30c. Thereby, it is possible to appropriately add a drug or the like to the mixed solution of blood and replacement fluid through the drug injection line 38. An orifice 40 that extends the through hole 28c downward is provided below the port 30c. The orifice 40 is provided above the replacement fluid inflow port 14, and is configured so that the replacement fluid flowing in from the replacement fluid port 48, which will be described later, does not collide with the orifice 40. From the orifice 40, a drug or the like can be added through the drug injection line 38. However, the drug injection line 38 and the orifice 40 are not indispensable, and it is preferable that the orifice 40 is not provided, particularly from the viewpoint of not obstructing the flow of the liquid in the chamber body 18. Further, on the extension line in the opening direction of the replacement fluid inflow port 14, that is, on the streamline of the replacement fluid flowing in from the replacement fluid inflow port 14, there is no member such as an orifice 40 that obstructs the flow of the liquid, and the chamber body 18 is straight. It is preferably cylindrical and the curved surface on the inner surface 25 of the chamber body 18 is located.

一方、下側筒部24は、略ストレートに延びる単管形状とされており、その下開口部に、全体として略漏斗状の流出ポート42が接続されている。流出ポート42は、大径の円筒形状とされた上開口部において下側筒部24の下開口部に外嵌されて、必要に応じて圧入や接着、溶着などが施されることにより固定されている。また、下方に向かってテーパ状に絞られた小径の下開口部は、下方に突出する小径筒形状のポート部とされている。このポート部には、チューブ44が接続されて外方に延びており、流出ポート42の下端のポート部とチューブ44とを含んで、混合用チャンバ10(チャンバ本体18)内で混合された血液と補液との混合液を送り出す混合液流路16が構成されている。 On the other hand, the lower tubular portion 24 has a single-tube shape extending substantially straight, and a substantially funnel-shaped outflow port 42 is connected to the lower opening thereof as a whole. The outflow port 42 is externally fitted to the lower opening of the lower tubular portion 24 at the upper opening having a large-diameter cylindrical shape, and is fixed by being press-fitted, bonded, welded, or the like as necessary. ing. Further, the small-diameter lower opening that is tapered downward is a small-diameter tubular port portion that protrudes downward. A tube 44 is connected to this port portion and extends outward, and includes the port portion at the lower end of the outflow port 42 and the tube 44, and the blood mixed in the mixing chamber 10 (chamber body 18). A mixed liquid flow path 16 for sending out a mixed liquid of the replacement liquid and the replacement liquid is configured.

また、流出ポート42の内部には、フィルタ45が装着されている。本実施形態では、フィルタ45は、全体として中空の略円錐台形状とされており、フィルタ45の大径側端部が流出ポート42の内面に固定されている一方、フィルタ45の小径側端部が下側筒部24の下開口部を通じて下側筒部24の内部にまで入り込んでいる。かかるフィルタ45の周壁には無数のスリット状の小孔が設けられており、血液と補液との混合液がチャンバ本体18からフィルタ45を通じて混合液流路16に移動する際に、混合液中の血栓や老廃物等の異物がフィルタ45により濾し取られて、浄化された混合液が、混合液流路16を通じてダイアライザや患者の血管へと戻る返血用の血液回路に送られるようになっている。なお、かかるフィルタ45の形状や具体的構造は、設置位置や設置構造などを含めて限定されるものでないし、本発明においてフィルタ45は必須なものでない。 A filter 45 is mounted inside the outflow port 42. In the present embodiment, the filter 45 has a substantially hollow truncated cone shape as a whole, and the large-diameter side end of the filter 45 is fixed to the inner surface of the outflow port 42, while the small-diameter side end of the filter 45. Has penetrated into the inside of the lower cylinder portion 24 through the lower opening of the lower cylinder portion 24. Innumerable slit-shaped small holes are provided in the peripheral wall of the filter 45, and when the mixed liquid of blood and replacement fluid moves from the chamber body 18 to the mixed liquid flow path 16 through the filter 45, the mixed liquid is contained in the mixed liquid. Foreign substances such as thrombi and waste products are filtered out by the filter 45, and the purified mixed solution is sent to the dialyzer and the blood circuit for blood return to return to the patient's blood vessel through the mixed solution flow path 16. There is. The shape and specific structure of the filter 45 are not limited to include the installation position and the installation structure, and the filter 45 is not essential in the present invention.

以上の如きチャンバ本体18の周壁20の内面25には、チャンバ本体18内に血液を流入せしめる血液流入口12と、チャンバ本体18内に補液を流入せしめる補液流入口14とが、周壁20の高さ方向で、当該周壁20の上端と下端との間に位置して中心軸方向(上下方向)で同じ高さ位置に設けられている。 On the inner surface 25 of the peripheral wall 20 of the chamber body 18 as described above, the blood inflow port 12 for allowing blood to flow into the chamber body 18 and the replacement fluid inflow port 14 for allowing the replacement fluid to flow into the chamber body 18 are the heights of the peripheral wall 20. It is located between the upper end and the lower end of the peripheral wall 20 in the vertical direction and is provided at the same height position in the central axis direction (vertical direction).

特に本実施形態では、血液流入口12と補液流入口14が、相互に略同じ形状および大きさとされており、上下方向で全体的に重なる位置に形成されている。また、本実施形態では、血液流入口12と補液流入口14が、上側筒部22(周壁20)の内面25に開口しており、上側筒部22の周壁の厚さ方向で貫通して外部空間に連通されている。更に、本実施形態では、血液流入口12と補液流入口14における周壁20の内面25への各開口端が、周壁20の内面25において周方向で相互に180度離れた位置に形成されて、チャンバ本体18の周壁20の径方向で対向位置している。尤も、血液流入口12や補液流入口14の形状や大きさ、開口端の位置などは限定されるものでなく、血液や補液の流入量や速度、チャンバ本体18の大きさや容積などを考慮して適宜に設定され得るし、血液流入口12と補液流入口14とにおいて互いに異なる形状等を設定することも可能である。 In particular, in the present embodiment, the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 have substantially the same shape and size, and are formed at positions where they generally overlap in the vertical direction. Further, in the present embodiment, the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 are open to the inner surface 25 of the upper cylinder portion 22 (peripheral wall 20) and penetrate in the thickness direction of the peripheral wall of the upper cylinder portion 22 to the outside. It communicates with the space. Further, in the present embodiment, the opening ends of the peripheral wall 20 at the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 to the inner surface 25 are formed at positions 180 degrees apart from each other in the circumferential direction on the inner surface 25 of the peripheral wall 20. The peripheral walls 20 of the chamber body 18 are opposed to each other in the radial direction. However, the shape and size of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14, the position of the opening end, etc. are not limited, and the inflow amount and speed of blood and replacement fluid, the size and volume of the chamber body 18, etc. are taken into consideration. It is also possible to set different shapes of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 as appropriate.

そして、上側筒部22の外面において、血液流入口12および補液流入口14における開口端の周縁部からは、硬質の血液ポート46および補液ポート48が、上側筒部22と一体的に形成されて外方に突出しており、これら血液ポート46および補液ポート48により、後述する血液流入口12および補液流入口14の開口方向を規定している。なお、本発明では、血液ポート46や補液ポート48、後述するチューブ52やチューブ54などで血液流入口12および補液流入口14の開口方向を規定することも可能である。これら血液ポート46および補液ポート48は、それぞれ略円筒形状とされており、本実施形態では、図6に示されるように、相互に略同形状とされた血液ポート46および補液ポート48が、軸方向視において上側筒部22の周壁の接線方向で、且つ外方に向かって互いに反対側に延び出している。尤も、血液ポート46および補液ポート48は、周壁20(上側筒部22)の接線方向に延びる態様に限定されるものではなく、血液流入口12と補液流入口14とが周壁20の中心軸Lからずれて開口していればよい。すなわち、血液ポート46および補液ポート48は、後述する血液流入口12および補液流入口14の開口方向の仮想延長線上にチャンバ本体18の中心軸Lが位置しないように延びていればよい。仮想延長線につながるチャンバ本体18の内面25が流動方向を周方向に導く湾曲面であれば、自然とチャンバ本体18内に流入した液体は周方向に流動される。なお、図6では、チューブ32a,32b,32cの図示を省略している。 Then, on the outer surface of the upper tubular portion 22, a hard blood port 46 and a replacement fluid port 48 are integrally formed with the upper tubular portion 22 from the peripheral edges of the opening ends of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14. It projects outward, and the blood port 46 and the replacement fluid port 48 define the opening directions of the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14, which will be described later. In the present invention, the opening directions of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 can be defined by the blood port 46, the replacement fluid port 48, the tube 52 and the tube 54 described later, and the like. Each of the blood port 46 and the replacement fluid port 48 has a substantially cylindrical shape, and in the present embodiment, as shown in FIG. 6, the blood port 46 and the replacement fluid port 48 having substantially the same shape as each other have a shaft. In the directional view, they extend in the tangential direction of the peripheral wall of the upper cylinder portion 22 and outward from each other on opposite sides. However, the blood port 46 and the replacement fluid port 48 are not limited to the mode extending in the tangential direction of the peripheral wall 20 (upper cylinder portion 22), and the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 are the central axis L of the peripheral wall 20. It suffices if it deviates from the opening. That is, the blood port 46 and the replacement fluid port 48 may extend so that the central axis L of the chamber body 18 is not located on the virtual extension line in the opening direction of the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14, which will be described later. If the inner surface 25 of the chamber body 18 connected to the virtual extension line is a curved surface that guides the flow direction in the circumferential direction, the liquid that naturally flows into the chamber body 18 flows in the circumferential direction. Note that in FIG. 6, the tubes 32a, 32b, and 32c are not shown.

すなわち、血液流入口12からチャンバ本体18内に流入される血液が、血液ポート46による流動方向の設定作用により、軸方向視において周壁20の周方向に向かうようになっている。また、補液流入口14からチャンバ本体18内に流入される補液が、補液ポート48による流動方向の設定作用により、軸方向視において周壁20の周方向に向かうようになっている。 That is, the blood flowing into the chamber body 18 from the blood inlet 12 is directed toward the circumferential direction of the peripheral wall 20 in the axial view by the action of setting the flow direction by the blood port 46. Further, the replacement fluid flowing into the chamber main body 18 from the replacement fluid inflow port 14 is directed toward the circumferential direction of the peripheral wall 20 in the axial view by the action of setting the flow direction by the replacement fluid port 48.

なお、本実施形態では、血液ポート46と補液ポート48の各中心軸が、周壁20の内面25への略接線位置となるようにされており、血液ポート46および補液ポート48の内面において、血液および補液の流入方向の先端側且つ外周側には、傾斜案内面50,50が設けられている。本実施形態では、これら傾斜案内面50,50が、血液ポート46と補液ポート48の内面から血液流入口12と補液流入口14に向かって湾曲して延びる湾曲傾斜面とされている。これにより、各ポート46,48から導かれる血液や補液が、両ポート46,48の先端面に対して直接に打ち当たることなく、滑らかにチャンバ本体18内に導かれて血液流入口12と補液流入口14から流入されるようになっている。 In the present embodiment, each central axis of the blood port 46 and the replacement fluid port 48 is set to be substantially tangential to the inner surface 25 of the peripheral wall 20, and blood is formed on the inner surfaces of the blood port 46 and the replacement fluid port 48. Inclination guide surfaces 50 and 50 are provided on the distal end side and the outer peripheral side in the inflow direction of the replacement fluid. In the present embodiment, the inclined guide surfaces 50 and 50 are curved inclined surfaces extending from the inner surfaces of the blood port 46 and the replacement fluid port 48 toward the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14. As a result, the blood or fluid replacement derived from each of the ports 46 and 48 is smoothly guided into the chamber body 18 without directly hitting the tip surfaces of both ports 46 and 48, and the blood inlet 12 and fluid replacement fluid are introduced. It is designed to flow in from the inflow port 14.

また、血液ポート46と補液ポート48には、それぞれ外部流路としての軟質のチューブ52,54が接続されている。これにより、血液ポート46とそこに接続されるチューブ52とを含んで血液流路56が構成されているとともに、補液ポート48とそこに接続されるチューブ54とを含んで補液流路58が構成されている。なお、これら軟質のチューブ52,54をチャンバ本体18と一体的に形成されたフック等で固定して各流入口12,14の開口方向を規定することも可能であり、これにより、外方に突出するポート46,48を不要とすることもできる。 Further, soft tubes 52 and 54 as external flow paths are connected to the blood port 46 and the replacement fluid port 48, respectively. As a result, the blood flow path 56 is configured to include the blood port 46 and the tube 52 connected to the blood port 46, and the replacement fluid flow path 58 is configured to include the replacement fluid port 48 and the tube 54 connected to the replacement fluid port 48. Has been done. It is also possible to fix these soft tubes 52 and 54 with a hook or the like integrally formed with the chamber body 18 to specify the opening direction of each inflow port 12 and 14, thereby outward. It is also possible to eliminate the need for the protruding ports 46 and 48.

血液ポート46と接続されたチューブ52の外側の端部が、血液回路に接続されており、脱血後の血液またはダイアライザ通過後の血液が血液流路56からチャンバ本体18に流入せしめられるようになっている。したがって、血液流路56内における血液の流動方向は、図6中の左方から右方への方向(図6中の白矢印D1)であり、血液流入口12の開口方向も、チャンバ本体18へ流入する血液の流動方向として当該方向とされている。 The outer end of the tube 52 connected to the blood port 46 is connected to the blood circuit so that blood after blood removal or blood after passing through the dialyzer can flow from the blood flow path 56 into the chamber body 18. It has become. Therefore, the flow direction of blood in the blood flow path 56 is the direction from the left to the right in FIG. 6 (white arrow D1 in FIG. 6), and the opening direction of the blood inlet 12 is also the chamber body 18 This is the direction of flow of blood flowing into.

また、補液ポート48と接続されたチューブ54の外側の端部が、透析装置に接続されており、透析液が補液として補液流路58内を流動してチャンバ本体18内に流入せしめられるようになっている。したがって、補液流路58内における補液の流動方向は、図6中の右方から左方への方向(図6中の白矢印D2)であり、補液流入口14の開口方向も、チャンバ本体18へ流入する補液の流動方向として当該方向とされている。 Further, the outer end of the tube 54 connected to the replacement fluid port 48 is connected to the dialysing device so that the dialysate flows in the replacement fluid flow path 58 as a replacement fluid and flows into the chamber body 18. It has become. Therefore, the flow direction of the replacement fluid in the replacement fluid flow path 58 is the direction from the right to the left in FIG. 6 (white arrow D2 in FIG. 6), and the opening direction of the replacement fluid inflow port 14 is also the chamber body 18 This is the direction of flow of the replacement fluid flowing into.

さらに、後述するように、血液流路56内を流動する血液と補液流路58内を流動する補液は、チャンバ本体18において、それぞれ流出ポート42が設けられた下方に向かって全体として周方向螺旋状に流動するようになっている。すなわち、本実施形態では、チャンバ本体18内において血液と補液とが周方向で相互に同じ方向(図6中の白矢印D3が示す右回り)に流動するようになっており、血液流入口12および補液流入口14の開口方向も、周壁20の周方向で相互に同じ方向とされている。 Further, as will be described later, the blood flowing in the blood flow path 56 and the replacement fluid flowing in the replacement fluid flow path 58 are spirally spiraled downward as a whole in the chamber body 18 where the outflow port 42 is provided. It is designed to flow like a spiral. That is, in the present embodiment, the blood and the replacement fluid flow in the same direction (clockwise indicated by the white arrow D3 in FIG. 6) in the circumferential direction in the chamber body 18, and the blood inlet 12 The opening direction of the replacement fluid inflow port 14 is also the same as the circumferential direction of the peripheral wall 20.

なお、チューブ52やチューブ54が挿入される血液ポート46や補液ポート48の端部開口部は内径寸法が拡径されており、各ポート46,48の内径寸法とチューブ52,54の内径寸法とが略等しくされて、血液や補液のスムーズな流動が妨げられないようにされている。 The inner diameter of the end opening of the blood port 46 or the replacement fluid port 48 into which the tube 52 or the tube 54 is inserted has been expanded, and the inner diameter of each port 46, 48 and the inner diameter of the tubes 52, 54 Are approximately equalized so that the smooth flow of blood and fluid replacement is not impeded.

さらに、上側筒部22の内面25には、それぞれ血液流入口12および補液流入口14における内面25での開口端の周縁部(開口周縁部)から周方向で一方の側に向かって所定長さで延びる凹溝状の案内溝60,62が形成されている。これら案内溝60,62は、血液ポート46および補液ポート48の延長線方向に向かって、血液流入口12および補液流入口14から内面25の周上に延びている。本実施形態では、これら案内溝60,62が、それぞれ流入口12,14の直径寸法と略同じ幅寸法をもって、且つ上側筒部22の周方向で1/10〜1周(図示のものは略1/4周)の周方向長さで形成されている。 Further, the inner surface 25 of the upper tubular portion 22 has a predetermined length from the peripheral edge portion (opening peripheral edge portion) of the opening end at the inner surface 25 of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 toward one side in the circumferential direction. The concave groove-shaped guide grooves 60 and 62 extending in are formed. These guide grooves 60 and 62 extend from the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 to the circumference of the inner surface 25 in the direction of extension of the blood port 46 and the replacement fluid port 48. In the present embodiment, the guide grooves 60 and 62 have substantially the same width dimension as the diameter dimensions of the inflow ports 12 and 14, respectively, and 1/10 to 1 circumference in the circumferential direction of the upper cylinder portion 22 (the one shown in the figure is omitted). It is formed with a circumferential length of 1/4 circumference).

なお、後述するように、血液流路56(血液ポート46)や補液流路58(補液ポート48)が、上側筒部22(チャンバ本体18)の中心軸Lに対して傾斜して設けられていることから、案内溝60,62も、上側筒部22(チャンバ本体18)の水平方向に対して傾斜して延びている。また、案内溝60,62は、先端側において次第に浅底となる傾斜底面とされており、浅底になるに従って溝幅寸法も次第に小さくされていても良い。 As will be described later, the blood flow path 56 (blood port 46) and the replacement fluid flow path 58 (replenishment fluid port 48) are provided so as to be inclined with respect to the central axis L of the upper cylinder portion 22 (chamber body 18). Therefore, the guide grooves 60 and 62 also extend so as to be inclined with respect to the horizontal direction of the upper cylinder portion 22 (chamber body 18). Further, the guide grooves 60 and 62 have an inclined bottom surface that gradually becomes a shallow bottom on the tip side, and the groove width dimension may be gradually reduced as the bottom becomes shallower.

ここにおいて、血液流入口12と補液流入口14は、上側筒部22の中心軸方向(上下方向)で略同じ高さに形成されているとともに、水平面に対して中心軸方向(上下方向)に傾斜して開口している。すなわち、血液流入口12に対して血液の流入方向となる開口方向を与える血液ポート46が、水平方向に対して所定の角度A(図3参照)をもって形成されている。また、補液流入口14に対して補液の流入方向となる開口方向を与える補液ポート48が、水平方向に対して所定の角度B(図5参照)をもって形成されている。換言すれば、本実施形態では血液流路56が水平方向に対して角度Aをもって延びているとともに、補液流路58が水平方向に対して角度Bをもって延びている。 Here, the blood inflow port 12 and the replenisher inflow port 14 are formed at substantially the same height in the central axis direction (vertical direction) of the upper tubular portion 22, and are formed in the central axis direction (vertical direction) with respect to the horizontal plane. It is tilted and open. That is, the blood port 46 that provides the opening direction that is the inflow direction of blood to the blood inlet 12 is formed at a predetermined angle A (see FIG. 3) with respect to the horizontal direction. Further, a replacement fluid port 48 that provides an opening direction that is an inflow direction of the replacement fluid to the replacement fluid inflow port 14 is formed at a predetermined angle B (see FIG. 5) with respect to the horizontal direction. In other words, in the present embodiment, the blood flow path 56 extends at an angle A with respect to the horizontal direction, and the replacement fluid flow path 58 extends at an angle B with respect to the horizontal direction.

そして、補液流路58の延出方向(補液流入口14の開口方向)が、血液流路56の延出方向(血液流入口12の開口方向)に比して上方を向いている。要するに、水平方向に対して上向きをプラス且つ下向きをマイナスとした場合に、血液流路56の傾斜角度Aは補液流路58の傾斜角度Bよりも小さく(A<B)されている。 The extension direction of the replacement fluid flow path 58 (opening direction of the replacement fluid inflow port 14) is upward with respect to the extension direction of the blood flow path 56 (opening direction of the blood inlet 12). In short, the inclination angle A of the blood flow path 56 is smaller than the inclination angle B of the replacement fluid flow path 58 (A <B) when the upward direction is positive and the downward direction is negative with respect to the horizontal direction.

かかる血液流路56の水平方向に対する傾斜角度(血液流入口12の開口方向における水平方向に対する傾斜角度)Aは、水平方向に対して上向きをプラス且つ下向きをマイナスとした場合に、0度以下(A≦0°)とされることが好適である。すなわち、血液流路56の傾斜角度Aを0度以下とすることで、後述する血液と補液との混合時に血液濃度が低い混合層を安定して上層に形成することができて、血栓の発生が効果的に防止され得る。また、かかる傾斜角度Aは、−45度以上(−45°≦A)とされることが好適である。すなわち、血液流路56の傾斜角度Aを−45度以上とすることで、後述する血液と補液との混合時において、血液の流れにおける水平方向の力ベクトル成分を上下方向の力ベクトル成分よりも大きくすることができる。これにより、血液がより安定して周方向螺旋状に流動するとともに、上下方向での乱流が効果的に抑制され得る。 The inclination angle A of the blood flow path 56 with respect to the horizontal direction (inclination angle with respect to the horizontal direction in the opening direction of the blood inlet 12) A is 0 degrees or less (when the upward direction is positive and the downward direction is negative with respect to the horizontal direction). It is preferable that A ≦ 0 °). That is, by setting the inclination angle A of the blood flow path 56 to 0 degrees or less, a mixed layer having a low blood concentration can be stably formed in the upper layer when the blood and the replacement fluid, which will be described later, are mixed, and thrombus is generated. Can be effectively prevented. Further, it is preferable that the inclination angle A is −45 degrees or more (−45 ° ≦ A). That is, by setting the inclination angle A of the blood flow path 56 to −45 degrees or more, the horizontal force vector component in the blood flow becomes larger than the vertical force vector component when the blood and the replacement fluid, which will be described later, are mixed. It can be made larger. As a result, blood can flow more stably in a circumferential spiral, and turbulence in the vertical direction can be effectively suppressed.

一方、補液流路58の水平方向に対する傾斜角度(補液流入口14の開口方向における水平方向に対する傾斜角度)Bは、水平方向に対して上向きをプラス且つ下向きをマイナスとした場合に、−45度以上(−45°≦B)とされることが好適である。また、かかる傾斜角度Bは、+45度以下(B≦+45°)とされることが好適である。すなわち、補液流路58の傾斜角度Bを−45度以上や+45度以下とすることで、後述する血液と補液との混合時において、補液の流れにおける水平方向の力ベクトル成分を上下方向の力ベクトル成分よりも大きくすることができる。これにより、補液がより安定して周方向螺旋状に流動するとともに、上下方向での乱流が効果的に抑制され得る。さらに、かかる傾斜角度Bは、−10度以上(−10°≦B)とされることがより好適であり、0度以上(0°≦B)とされることがより一層好適である。 On the other hand, the inclination angle B of the replacement fluid flow path 58 with respect to the horizontal direction (inclination angle with respect to the horizontal direction in the opening direction of the replacement fluid inflow port 14) is −45 degrees when the upward direction is positive and the downward direction is negative with respect to the horizontal direction. It is preferable that the above (−45 ° ≦ B) is set. Further, it is preferable that the inclination angle B is +45 degrees or less (B ≦ + 45 °). That is, by setting the inclination angle B of the replacement fluid flow path 58 to −45 degrees or more or +45 degrees or less, the force vector component in the horizontal direction in the flow of the replacement fluid is changed to the force in the vertical direction when the blood and the replacement fluid, which will be described later, are mixed. It can be larger than the vector component. As a result, the replacement fluid can flow more stably in a circumferential spiral, and turbulence in the vertical direction can be effectively suppressed. Further, it is more preferable that the inclination angle B is -10 degrees or more (-10 ° ≦ B), and it is even more preferable that the inclination angle B is 0 degrees or more (0 ° ≦ B).

なお、本実施形態では、血液流路56の水平方向に対する傾斜角度Aが、−20度(A=−20°)とされているとともに、補液流路58の水平方向に対する傾斜角度Bが、+20度(B=+20°)とされている。すなわち、血液流入口12の開口方向が水平方向に対して−20度の傾斜角度をもって下方に向いているとともに、補液流入口14の開口方向が水平方向に対して+20度の傾斜角度をもって上方に向いている。また、血液流路56と補液流路58との相対的な角度差αが40度(α=B−A=20−(−20)=40°(0<α))とされている。 In the present embodiment, the inclination angle A of the blood flow path 56 with respect to the horizontal direction is -20 degrees (A = -20 °), and the inclination angle B of the replacement fluid flow path 58 with respect to the horizontal direction is +20. The degree (B = + 20 °) is set. That is, the opening direction of the blood inlet 12 is directed downward with an inclination angle of -20 degrees with respect to the horizontal direction, and the opening direction of the supplementary fluid inflow port 14 is upward with an inclination angle of +20 degrees with respect to the horizontal direction. It is suitable. Further, the relative angle difference α between the blood flow path 56 and the replacement fluid flow path 58 is 40 degrees (α = BA = 20− (-20) = 40 ° (0 <α)).

以上の如き構造とされた混合用チャンバ10のチャンバ本体18には、血液流路56における血液流入口12および補液流路58における補液流入口14を通じて血液および補液が流入せしめられる。これら血液流路56および補液流路58は、チャンバ本体18の接線方向に延びていることから、血液流路56および補液流路58を流動せしめられた血液および補液は、チャンバ本体18の内面25に沿って、周方向に流動して混合せしめられるようになっている。すなわち、チャンバ本体18は上下方向に延びていると共に、流出ポート42が各流入口12,14よりも下方に設けられていることから、重力作用に従って、混合液が下方に向かって周方向螺旋状に流動するようになっている。 Blood and replacement fluid are allowed to flow into the chamber body 18 of the mixing chamber 10 having the above structure through the blood inlet 12 in the blood flow path 56 and the replacement fluid inlet 14 in the replacement fluid flow path 58. Since the blood flow path 56 and the replacement fluid flow path 58 extend in the tangential direction of the chamber body 18, the blood and the replacement fluid flowed through the blood flow path 56 and the replacement fluid flow path 58 can be collected on the inner surface 25 of the chamber body 18. Along the line, it flows in the circumferential direction and is mixed. That is, since the chamber body 18 extends in the vertical direction and the outflow port 42 is provided below the inflow ports 12 and 14, the mixed liquid spirals downward in the circumferential direction according to the action of gravity. It is supposed to flow to.

また、本実施形態では、チャンバ本体18の内面25において、血液流入口12および補液流入口14から周方向に延びる案内溝60,62が設けられていることから、血液および補液が、よりスムーズにチャンバ本体18内に流入せしめられて、チャンバ本体18の内面25に沿うようにして周方向に流動せしめられ得る。 Further, in the present embodiment, since the guide grooves 60 and 62 extending in the circumferential direction from the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 are provided on the inner surface 25 of the chamber main body 18, blood and replacement fluid can flow more smoothly. It can be made to flow into the chamber body 18 and flow in the circumferential direction along the inner surface 25 of the chamber body 18.

なお、チャンバ本体18において、血液と補液との混合液の液面64の高さ位置(中心軸方向位置)は、血液流入口12および補液流入口14よりも上方に設定されることが好ましい。また、当該液面64は、チャンバ本体18の上底壁部26よりも下方に位置していることが好適であり、液面64と上底壁部26との軸方向間に所定の大きさの空間66が設けられることが好ましい。さらに、血液流入口12および補液流入口14の開口端は、チャンバ本体18の上底壁部26より4mm以上下方に位置することが好ましい。更にまた、チャンバ本体18で血液と補液が混合された混合液の流出ポート42は、本実施形態においてチャンバ本体18の底面中央に設けられているが、例えばチャンバ本体18の底面の端部や、チャンバ本体18の周壁20に開口して流出ポート42が設けられていてもよい。 In the chamber body 18, the height position (position in the central axis direction) of the liquid level 64 of the mixed fluid of blood and replacement fluid is preferably set above the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14. Further, the liquid level 64 is preferably located below the upper bottom wall portion 26 of the chamber body 18, and has a predetermined size between the liquid level 64 and the upper bottom wall portion 26 in the axial direction. Space 66 is preferably provided. Further, the open ends of the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14 are preferably located 4 mm or more below the upper bottom wall portion 26 of the chamber body 18. Furthermore, the outflow port 42 of the mixed liquid in which blood and the replacement fluid are mixed in the chamber main body 18 is provided in the center of the bottom surface of the chamber main body 18 in the present embodiment. An outflow port 42 may be provided by opening through the peripheral wall 20 of the chamber body 18.

[実施例1]
上述の如き構造とされた前記実施形態の混合用チャンバ10について、コンピューターを用いたシミュレーションにより、血液および補液の流動態様を検討した。そのシミュレーション結果を図7,8に示す。なお、図7,8は同じ結果を示すものであり、同一のシミュレーション結果を異なる視点から示すものである。また、本シミュレーションにおいては、ソフトウェアとして、ANSYS社製「ANSYS(登録商標)Fluent(登録商標)」を使用した。ここで、混合液の液面64は、血液流入口12および補液流入口14における開口周縁部の上部から上方に0.56mmの位置にあるように設定した。さらに、周壁20の内面25における血液流入口12および補液流入口14の面積(血液ポート46および補液ポート48における流路に直交する断面積)は、それぞれ9.079cm2 に設定した。更にまた、血液流路56および補液流路58を流動する血液および補液の流量は、何れも200cm3 /minに設定した。
[Example 1]
Regarding the mixing chamber 10 of the above-described embodiment having the above-mentioned structure, the flow modes of blood and replacement fluid were examined by simulation using a computer. The simulation results are shown in FIGS. 7 and 8. Note that FIGS. 7 and 8 show the same results, and show the same simulation results from different viewpoints. Further, in this simulation, "ANSYS (registered trademark) Fluent (registered trademark)" manufactured by ANSYS was used as the software. Here, the liquid level 64 of the mixed liquid was set to be at a position 0.56 mm above the upper portion of the opening peripheral portion at the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14. Further, the areas of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 on the inner surface 25 of the peripheral wall 20 (cross-sectional areas orthogonal to the flow path in the blood port 46 and the replacement fluid port 48) were set to 9.079 cm 2, respectively. Furthermore, the flow rates of the blood and the replacement fluid flowing through the blood flow path 56 and the replacement fluid flow path 58 were both set to 200 cm 3 / min.

図7,8は、特許出願用の白黒図面としたことで分かり難い(カラー図面を出願と同時に参考資料として提出済)が、図7,8中の左のバーに示されているのが血液濃度であり、図中の混合液中における血液濃度が、左のバーと対応する色で表示されている。すなわち、左のバー中、下方に行くほど、要するに血液濃度が小さくなるほど濃い色で表示されるようになっており、それに対応して図中の混合液中においても血液濃度の小さい部分が濃い色で表示されている。また、血液流路56の血液流入口12および補液流路58の補液流入口14から延び出す複数の線は、シミュレーションの計算に基づいて算出された流動流体を示すものである。 Figures 7 and 8 are difficult to understand because they are black-and-white drawings for patent application (color drawings have been submitted as reference materials at the same time as the application), but blood is shown in the left bar in Figures 7 and 8. It is the concentration, and the blood concentration in the mixed solution in the figure is displayed in the color corresponding to the bar on the left. That is, in the bar on the left, the lower the bar, the darker the blood concentration, the darker the color. Correspondingly, the part with the lower blood concentration in the mixed solution in the figure is darker. It is displayed in. Further, the plurality of lines extending from the blood inlet 12 of the blood flow path 56 and the replacement fluid inlet 14 of the replacement fluid flow path 58 indicate the fluid fluid calculated based on the calculation of the simulation.

図7,8に示されているように、血液流路56の血液流入口12を通じてチャンバ本体18内に流入する血液と補液流路58の補液流入口14を通じてチャンバ本体18内に流入する補液とは、それぞれ下方に向かって周方向螺旋状に流動しており、相互に混合せしめられて混合液として周方向螺旋状に流動することを確認できた。 As shown in FIGS. 7 and 8, the blood flowing into the chamber body 18 through the blood inlet 12 of the blood flow path 56 and the replacement fluid flowing into the chamber body 18 through the replacement fluid inlet 14 of the replacement fluid flow path 58. It was confirmed that each of them flowed downward in a circumferential spiral, and they were mixed with each other and flowed in a circumferential spiral as a mixed solution.

ここにおいて、特に図7に示されているように、混合液の液面64は、濃い色で示されており、血液濃度が小さい、換言すれば補液濃度が高いことが理解される。すなわち、血液流入口12および補液流入口14を、それぞれ傾斜角度A(−20度)およびB(+20度)をもって設けることで、混合液の上側部分に補液層(血液流路56から流入される血液よりも血液濃度が相対的に薄い混合層)が形成されて、高濃度の血液の液面64における空気との接触が防止され得ることを確認できた。 Here, in particular, as shown in FIG. 7, the liquid level 64 of the mixed liquid is shown in a dark color, and it is understood that the blood concentration is low, in other words, the replacement fluid concentration is high. That is, by providing the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 at inclination angles A (-20 degrees) and B (+20 degrees), respectively, the fluid replacement layer (flowing from the blood flow path 56) flows into the upper portion of the mixed solution. It was confirmed that a mixed layer having a blood concentration relatively lower than that of blood) was formed, and contact with air at the liquid level 64 of high-concentration blood could be prevented.

[実施例2]
前記実施例1の混合用チャンバにおいて、血液流入口12の傾斜角度Aを−30度、補液流入口14の傾斜角度Bを+30度(即ち、血液流入口12と補液流入口14との相対的な角度差αが60度(α=B−A=30−(−30)=60°(0<α)))とした。その他の形状や条件などは、実施例1と同じにしたものについて、コンピューターによるシミュレーション結果を図9,10に示す。
[Example 2]
In the mixing chamber of Example 1, the inclination angle A of the blood inflow port 12 is -30 degrees and the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 is +30 degrees (that is, the relative of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14). The angle difference α was set to 60 degrees (α = BA = 30- (-30) = 60 ° (0 <α))). The computer simulation results are shown in FIGS. 9 and 10 for the other shapes and conditions that are the same as those in the first embodiment.

かかるシミュレーションの結果、特に図9に示されているように、混合液の液面64が、前記実施例1に比して、より濃い色で示されていることが確認できた。すなわち、水平方向に対する血液流入口12および補液流入口14の傾斜角度Aを小さく(より下向きに),傾斜角度Bを大きく(より上向きに)する(血液流入口12と補液流入口14との相対的な角度差を大きくする)ことで、混合液の上側部分に補液層(血液流路56から流入される血液よりも血液濃度が相対的に薄い混合層)をより安定して形成できることが理解される。 As a result of such a simulation, as shown in FIG. 9, it was confirmed that the liquid level 64 of the mixed solution was shown in a darker color as compared with Example 1. That is, the inclination angle A of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 with respect to the horizontal direction is made small (downward), and the inclination angle B is made large (upward) (relative between the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14). It is understood that a replacement fluid layer (a mixed layer having a relatively lower blood concentration than the blood flowing from the blood flow path 56) can be formed more stably in the upper part of the mixed solution by increasing the angle difference. Will be done.

[実施例3]
前記実施例1の混合用チャンバにおいて、血液流入口12の傾斜角度Aを−10度、補液流入口14の傾斜角度Bを+10度(即ち、血液流入口12と補液流入口14との相対的な角度差αが20度(α=B−A=10−(−10)=20°(0<α)))とした。その他の形状や条件などは、実施例1と同じにしたものについて、コンピューターによるシミュレーション結果を図11,12に示す。
[Example 3]
In the mixing chamber of Example 1, the inclination angle A of the blood inflow port 12 is -10 degrees, and the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 is +10 degrees (that is, relative to the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14). The angle difference α was set to 20 degrees (α = BA = 10- (-10) = 20 ° (0 <α))). The computer simulation results are shown in FIGS. 11 and 12 for the other shapes and conditions that are the same as those in the first embodiment.

かかるシミュレーションの結果、特に図11に示されているように、混合液の液面64が、前記実施例1に比して、より薄い色で示されていることが確認できた。すなわち、混合液の液面64において血液の割合が増えている(補液の割合が減っている)ことが理解される。しかしながら、血液濃度は十分に小さいことから、水平方向に対する血液流入口12の傾斜角度Aを−10度、水平方向に対する補液流入口14の傾斜角度Bを+10度としても、血栓防止などの効果は有効に発揮されるものと考えられる。 As a result of such a simulation, it was confirmed that the liquid level 64 of the mixed solution was shown in a lighter color as compared with Example 1 as shown in FIG. That is, it is understood that the proportion of blood is increasing (the proportion of replacement fluid is decreasing) at the liquid level 64 of the mixed solution. However, since the blood concentration is sufficiently small, even if the inclination angle A of the blood inlet 12 with respect to the horizontal direction is -10 degrees and the inclination angle B of the replacement fluid inlet 14 with respect to the horizontal direction is +10 degrees, the effect of preventing thrombus is obtained. It is thought that it will be effectively demonstrated.

[実施例4]
前記実施例1の混合用チャンバにおいて、混合液の液面64を、血液流入口12および補液流入口14における開口周縁部の上部から上方に10mmの位置に設定した。血液流入口12の傾斜角度A(−20度)や補液流入口14の傾斜角度B(+20度)を含めて、その他の形状や条件などは、実施例1と同じにした。そのシミュレーション結果を図13に示す。
[Example 4]
In the mixing chamber of Example 1, the liquid level 64 of the mixed liquid was set at a position 10 mm above the upper portion of the opening peripheral portion at the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14. Other shapes and conditions, including the inclination angle A (-20 degrees) of the blood inlet 12 and the inclination angle B (+20 degrees) of the replacement fluid inlet 14, were the same as in Example 1. The simulation result is shown in FIG.

かかるシミュレーションの結果、図13に示されているように、混合液の液面64において外周部分は、前記実施例1に比して色が薄くなっているが、中央部分はより濃い色で示されていることがわかる。すなわち、血液流入口12および補液流入口14から液面64までの上下寸法を大きくすることで、液面64に至る血液の濃度をより小さくすることができて、混合液の上側部分がより安定して補液層で覆われ得る。 As a result of such simulation, as shown in FIG. 13, the outer peripheral portion of the liquid level 64 of the mixed liquid is lighter in color than that in Example 1, but the central portion is shown in a darker color. You can see that it is done. That is, by increasing the vertical dimension from the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 to the liquid level 64, the concentration of blood reaching the liquid level 64 can be further reduced, and the upper portion of the mixed solution is more stable. And can be covered with a replacement fluid layer.

[実施例5]
前記実施例4の混合用チャンバにおいて、血液流入口12の傾斜角度Aを−3度、補液流入口14の傾斜角度Bを+3度(即ち、血液流入口12と補液流入口14との相対的な角度差αが6度(α=B−A=3−(−3)=6°(0<α)))とした。その他の形状や条件などは、実施例4と同じにした。そのシミュレーション結果を図14に示す。
[Example 5]
In the mixing chamber of Example 4, the inclination angle A of the blood inflow port 12 is -3 degrees, and the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 is +3 degrees (that is, the relative of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14). The angle difference α was 6 degrees (α = BA = 3- (-3) = 6 ° (0 <α))). Other shapes and conditions were the same as in Example 4. The simulation result is shown in FIG.

かかるシミュレーションの結果、図14に示されているように、混合液の液面64が、例えば図11(前記実施例3)に比して、部分的に、より濃い色で示されていることがわかる。すなわち、前記実施例3に比して、水平方向に対する血液流入口12の傾斜角度Aや水平方向に対する補液流入口14の傾斜角度Bを小さく抑えたとしても、血栓防止などの効果が、前記実施例3などと同様に発揮される。すなわち、補液流入口14の開口方向が血液流入口12の開口方向に比して上向きであれば、血液が補液の下方に潜り込むように流動しやすくなり、その結果、上層に血液濃度の濃い部分が形成されるおそれを低減することができるから、補液ポート48(補液流入口14の開口方向)は血液ポート46(血液流入口12の開口方向)に比して多少なりとも上向きでありさえすれば、上層に血液濃度の濃い部分が形成されるおそれを低減する効果が発揮される。 As a result of such a simulation, as shown in FIG. 14, the liquid level 64 of the mixed liquid is partially shown in a darker color as compared with, for example, FIG. 11 (the third embodiment). I understand. That is, even if the inclination angle A of the blood inflow port 12 with respect to the horizontal direction and the inclination angle B of the supplementary liquid inflow port 14 with respect to the horizontal direction are suppressed to be smaller than those of the third embodiment, the effect of preventing thrombus and the like can be obtained. It is exhibited in the same manner as in Example 3. That is, if the opening direction of the replacement fluid inflow port 14 is upward as compared with the opening direction of the blood inflow port 12, blood tends to flow so as to slip under the replacement fluid, and as a result, a portion having a high blood concentration in the upper layer. The fluid replacement port 48 (opening direction of the fluid replacement inlet 14) may be slightly upward as compared with the blood port 46 (opening direction of the blood inlet 12) because the possibility of forming the blood is reduced. For example, the effect of reducing the possibility of forming a portion having a high blood concentration in the upper layer is exhibited.

[実施例6]
前記実施例5の混合用チャンバにおいて、血液流入口12の傾斜角度Aを0度、補液流入口14の傾斜角度Bを+5度(即ち、血液流入口12と補液流入口14との相対的な角度差αが5度(α=B−A=5−0=5°(0<α)))とした。その他の形状や条件などは、実施例5と同じにした。そのシミュレーション結果を図15に示す。
[Example 6]
In the mixing chamber of Example 5, the inclination angle A of the blood inlet 12 is 0 degrees and the inclination angle B of the replacement fluid inlet 14 is +5 degrees (that is, relative to the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14). The angle difference α was set to 5 degrees (α = BA = 5-0 = 5 ° (0 <α))). Other shapes and conditions were the same as in Example 5. The simulation result is shown in FIG.

かかるシミュレーションの結果から、血液流入口12が水平(A=0°)であっても、水平方向に対する補液流入口14の傾斜角度Bが0度より大きい(0°<B)場合(補液流入口14の開口方向が血液流入口12の開口方向に比して上方に向いている場合)には、混合液の上側部分が補液層で覆われることから、血栓防止効果が発揮され得る。 From the result of such simulation, even if the blood inflow port 12 is horizontal (A = 0 °), when the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 with respect to the horizontal direction is larger than 0 degrees (0 ° <B) (replenishment fluid inflow port). When the opening direction of 14 is directed upward with respect to the opening direction of the blood inlet 12, the upper portion of the mixed solution is covered with the replacement fluid layer, so that the blood clot prevention effect can be exhibited.

[実施例7]
前記実施例5の混合用チャンバにおいて、血液流入口12の傾斜角度Aを−5度、補液流入口14の傾斜角度Bを0度(即ち、血液流入口12と補液流入口14との相対的な角度差αが5度(α=B−A=0−(−5)=5°(0<α)))とした。その他の形状や条件などは、実施例5と同じにした。そのシミュレーション結果を図16に示す。
[Example 7]
In the mixing chamber of Example 5, the inclination angle A of the blood inflow port 12 is -5 degrees, and the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 is 0 degrees (that is, the relative of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14). The angle difference α was 5 degrees (α = BA = 0- (-5) = 5 ° (0 <α))). Other shapes and conditions were the same as in Example 5. The simulation result is shown in FIG.

かかるシミュレーションの結果から、補液流入口14が水平(B=0°)であっても、水平方向に対する血液流入口12の傾斜角度Aが0度より小さい(A<0°)場合(補液流入口14の開口方向が血液流入口12の開口方向に比して上方に向いている場合)には、混合液の上側部分が補液層で覆われることから、血栓防止効果が発揮され得る。 From the results of such simulation, even if the replacement fluid inflow port 14 is horizontal (B = 0 °), when the inclination angle A of the blood inflow port 12 with respect to the horizontal direction is smaller than 0 ° (A <0 °) (replenishment fluid inflow port). When the opening direction of 14 is directed upward with respect to the opening direction of the blood inlet 12, the upper portion of the mixed solution is covered with the replacement fluid layer, so that the blood clot prevention effect can be exhibited.

[実施例8]
前記実施例5の混合用チャンバにおいて、血液流入口12の傾斜角度Aを−15度、補液流入口14の傾斜角度Bを−10度(即ち、血液流入口12と補液流入口14との相対的な角度差αが5度(α=B−A=−10−(−15)=5°(0<α)))とした。その他の形状や条件などは、実施例5と同じにした。そのシミュレーション結果を図17に示す。
[Example 8]
In the mixing chamber of Example 5, the inclination angle A of the blood inflow port 12 is -15 degrees, and the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 is -10 degrees (that is, relative to the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14). The angle difference α was 5 degrees (α = BA = −10− (-15) = 5 ° (0 <α))). Other shapes and conditions were the same as in Example 5. The simulation result is shown in FIG.

かかるシミュレーションの結果から、水平方向に対する血液流入口12の傾斜角度Aおよび補液流入口14の傾斜角度Bが何れも0度より小さい(A<0°,B<0°)場合でも、補液流入口14の傾斜角度Bが血液流入口12の傾斜角度Aよりも大きければ(補液流入口14の開口方向が血液流入口12の開口方向に比して上方に向いていれば、即ちA<B)、混合液の上側部分が補液層で覆われることから、血栓防止効果が発揮され得る。 From the results of such simulation, even when the inclination angle A of the blood inflow port 12 and the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 with respect to the horizontal direction are both smaller than 0 degrees (A <0 °, B <0 °), the replacement fluid inflow port If the inclination angle B of 14 is larger than the inclination angle A of the blood inflow port 12 (if the opening direction of the replacement fluid inflow port 14 faces upward with respect to the opening direction of the blood inflow port 12, that is, A <B). Since the upper portion of the mixed solution is covered with the replacement fluid layer, the effect of preventing blood clots can be exhibited.

[比較例]
本発明の比較例として、前記実施例1の混合用チャンバにおいて、血液流入口12の傾斜角度Aを0度、補液流入口14の傾斜角度Bを0度(即ち、血液流入口12の傾斜角度Aが補液流入口14の傾斜角度Bより小さくなっていない、α=B−A=0−0=0°)とした。その他の形状や条件などは、実施例1と同じにした。そのシミュレーション結果を図18,19に示す。なお、図18では、図中右側の流路が血液流路56、図中左側の流路が補液流路58となっている。
[Comparison example]
As a comparative example of the present invention, in the mixing chamber of Example 1, the inclination angle A of the blood inlet 12 is 0 degrees and the inclination angle B of the replacement fluid infusion 14 is 0 degrees (that is, the inclination angle of the blood inlet 12). A is not smaller than the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14, α = BA = 0-0 = 0 °). Other shapes and conditions were the same as in Example 1. The simulation results are shown in FIGS. 18 and 19. In FIG. 18, the flow path on the right side in the figure is the blood flow path 56, and the flow path on the left side in the figure is the replacement fluid flow path 58.

かかるシミュレーションの結果から、出願用の白黒図面であるから分かり難いが、図18に示されているように、液面64の外周部分において、混合液の上側部分に血液層と補液層が略同程度位置していることが確認できる。すなわち、本比較例のように血液流入口12と補液流入口14が同じ高さ位置にあり、且つ水平方向に対する傾斜角度A,Bも等しくされる場合には、血液層が補液層の下方に潜り込むような流動が安定的に起こらず、補液流入口14の開口方向が血液流入口12の開口方向に比して上方に向いている場合に比べて、液面64上に高濃度の血液が露呈するおそれがあることから好ましくない。 From the result of such simulation, it is difficult to understand because it is a black-and-white drawing for application, but as shown in FIG. 18, in the outer peripheral portion of the liquid level 64, the blood layer and the replacement fluid layer are substantially the same on the upper portion of the mixed liquid. It can be confirmed that it is located to some extent. That is, when the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 are at the same height position and the inclination angles A and B with respect to the horizontal direction are also equal as in this comparative example, the blood layer is below the replacement fluid layer. High-concentration blood is deposited on the liquid surface 64 as compared with the case where the flow that sneaks in is not stable and the opening direction of the replacement fluid inflow port 14 is directed upward with respect to the opening direction of the blood inflow port 12. It is not preferable because it may be exposed.

以上のことから、本発明に係る混合用チャンバ10では、前記実施例1〜8と前記比較例との結果からも明らかなように、補液流入口14の開口方向が血液流入口12の開口方向に比して上方に向いていることで、チャンバ本体18内に血液および補液を流入させた際に血液が補液よりも下方に潜り込むような流動が生ぜしめられて、液面64における高濃度の血液の露呈が回避されやすくなる。これにより、高濃度の血液がチャンバ本体18内の空気と接触することに伴う血栓の発生が防止され得る。このように、血液流入口12と補液流入口14の傾斜角度A,Bを相対的に異ならせることで、血液流路56から流入される血液よりも血液濃度が相対的に薄い混合層を上方に安定して位置させることができて、血液流入口12と補液流入口14とを同じ高さ位置に設けることも可能となる。これにより、混合用チャンバ10の上下方向寸法を小さく抑えることもできる。 From the above, in the mixing chamber 10 according to the present invention, as is clear from the results of Examples 1 to 8 and the Comparative Example, the opening direction of the replacement fluid inflow port 14 is the opening direction of the blood inflow port 12. By facing upward with respect to the above, when blood and replacement fluid flow into the chamber body 18, a flow is created so that the blood sneaks below the replacement fluid, resulting in a high concentration at the liquid level 64. Blood exposure is more likely to be avoided. This can prevent the formation of thrombi due to the high concentration of blood coming into contact with the air in the chamber body 18. By making the inclination angles A and B of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 relatively different in this way, the mixed layer having a blood concentration relatively lower than that of the blood flowing in from the blood flow path 56 is moved upward. The blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 can be provided at the same height position. As a result, the vertical dimension of the mixing chamber 10 can be kept small.

また、本発明に係る混合用チャンバ10では、チャンバ本体18内に血液および補液を流入させた際に血液が補液よりも下方に潜り込むような流動が生じつつ、血液と補液とが、下方に向かって周方向螺旋状に流動せしめられる。これにより、気泡の発生を低減しつつ、血液と補液との混合性が十分に確保される。特に、本実施形態では、周壁20の内面25に、血液流入口12および補液流入口14に連続して周方向に延びる案内溝60,62が設けられて血液および補液の流動が案内せしめられることから、血液および補液の周方向螺旋状の流動が安定して実現され得る。また、血液ポート46および補液ポート48の内面には、血液流入口12および補液流入口14に向かって湾曲する傾斜案内面50,50が設けられていることから、血液および補液が、一層安定して周方向螺旋状に流動せしめられる。 Further, in the mixing chamber 10 according to the present invention, when the blood and the replacement fluid flow into the chamber main body 18, the blood and the replacement fluid are directed downward while a flow is generated so that the blood sneaks below the replacement fluid. It is made to flow in a spiral direction in the circumferential direction. As a result, the mixing property of blood and replacement fluid is sufficiently ensured while reducing the generation of air bubbles. In particular, in the present embodiment, the inner surface 25 of the peripheral wall 20 is provided with guide grooves 60 and 62 extending in the circumferential direction continuously to the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 to guide the flow of blood and replacement fluid. Therefore, the circumferential spiral flow of blood and replacement fluid can be stably realized. Further, since the inner surfaces of the blood port 46 and the replacement fluid port 48 are provided with inclined guide surfaces 50 and 50 curved toward the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14, the blood and the replacement fluid are more stable. It is made to flow in a spiral shape in the circumferential direction.

さらに、前記実施例6,7(図15,16)の結果などから、例えば血液流入口12と補液流入口14の開口方向の一方が水平であったとしても、血液流入口12の開口方向と補液流入口14の開口方向との高さ方向(上下方向)における相対的な傾斜角度差(B−A)が5度以上(5°≦(B−A))であれば、液面64への高濃度の血液の露呈が回避されやすく、血液が空気に接触することに伴う血栓の発生が防止され得る。更にまた、前記実施例8(図17)の結果などから、例えば血液流入口12と補液流入口14との開口方向が水平方向に対して何れも下向き(A<0°,B<0°)とされる場合であっても、血液流入口12の開口方向と補液流入口14の開口方向との高さ方向(上下方向)における相対的な傾斜角度差(B−A)があれば、液面64への高濃度の血液の露呈が回避されて、血液が空気に接触することに伴う血栓の発生が防止され得る。 Further, from the results of Examples 6 and 7 (FIGS. 15 and 16), for example, even if one of the opening directions of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 is horizontal, the opening direction of the blood inflow port 12 and the like. If the relative inclination angle difference (BA) in the height direction (vertical direction) from the opening direction of the replacement fluid inflow port 14 is 5 degrees or more (5 ° ≤ (BA)), the fluid level 64 is reached. It is easy to avoid the exposure of high-concentration blood, and the formation of blood clots due to the contact of blood with air can be prevented. Furthermore, from the results of Example 8 (FIG. 17), for example, the opening directions of the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14 are all downward with respect to the horizontal direction (A <0 °, B <0 °). Even in the case of, if there is a relative inclination angle difference (BA) in the height direction (vertical direction) between the opening direction of the blood inlet 12 and the opening direction of the supplementary fluid inlet 14, the liquid The exposure of high concentrations of blood to the surface 64 can be avoided and the formation of blood clots associated with the contact of blood with air can be prevented.

また、本実施形態では、血液流入口12と補液流入口14との開口方向の周方向成分が、周壁20の周方向で相互に同じ向き(図6中の白矢印D3の方向)とされていることから、血液の流れと補液の流れとが相互に周方向で反対向きにぶつかることがなく、乱流の発生が回避され得る。これにより、意図せず血液が液面64上に露出して血栓が形成されることなどが防止され得る。 Further, in the present embodiment, the circumferential components of the blood inlet 12 and the supplementary fluid inlet 14 in the opening direction are in the same direction as each other in the circumferential direction of the peripheral wall 20 (direction of the white arrow D3 in FIG. 6). Therefore, the blood flow and the replacement fluid flow do not collide with each other in the circumferential direction, and the occurrence of turbulent flow can be avoided. As a result, it is possible to prevent blood from being unintentionally exposed on the liquid surface 64 to form a thrombus.

さらに、本実施形態では、血液流入口12と補液流入口14とが周壁20の周方向で相互に離隔した位置に形成されており、特に本実施形態では、相互に周方向で180度離れた位置に形成されている。これにより、血液と補液とがそれぞれ十分な流動長さをもって混合せしめられることから、混合性の向上が図られるとともに、乱流の発生が防止され得る。 Further, in the present embodiment, the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 are formed at positions separated from each other in the circumferential direction of the peripheral wall 20, and in particular, in the present embodiment, they are separated from each other by 180 degrees in the circumferential direction. It is formed at the position. As a result, the blood and the replacement fluid are mixed with a sufficient flow length, so that the miscibility can be improved and the occurrence of turbulent flow can be prevented.

以上、本発明の実施形態および実施例について説明してきたが、本発明はかかる実施形態や実施例における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。 Although the embodiments and examples of the present invention have been described above, the present invention is not limitedly interpreted by the specific description in the embodiments and examples, and varies based on the knowledge of those skilled in the art. It can be implemented in the form of changes, corrections, improvements, and the like.

たとえば、前記実施形態では、血液流路56(血液ポート46)と補液流路58(補液ポート48)とが軸直角方向で相互に反対方向に延びていたが、図20に示される混合用チャンバ70のように、周壁20の同じ側(図20中の右方)、即ち軸直角方向で相互に同じ方向に延びていてもよい。かかる場合には、血液の流れる周方向と補液の流れる周方向とが相互に反対方向となるが、血液流入口12の傾斜角度Aと補液流入口14の傾斜角度Bとを相互に異ならせることで、血液の流れと補液の流れとがぶつかることが回避されて、またはぶつかる量を小さく抑えることができて、乱流の発生が回避、または抑制され得る。あるいは、図21,22に示される混合用チャンバ80のように、例えば血液ポート46と補液ポート48の一方を周壁20を中心として周方向に延びるように形成することで、血液流路56および補液流路58が周壁20に対して同じ側に延びて、且つ血液および補液の流動方向が周壁20の周方向で同じになるようにしてもよい。または、図21,22中に二点鎖線で示されるように、血液ポート46および補液ポート48の形状は前記実施形態と同様にして、チューブ52とチューブ54の一方を周方向に延びるように形成することで、血液流路56と補液流路58との延びる方向が、周壁20に対して同じ側となるようにしてもよい。 For example, in the above embodiment, the blood flow path 56 (blood port 46) and the replacement fluid flow path 58 (replenishment fluid port 48) extend in opposite directions in the direction perpendicular to the axis, but the mixing chamber shown in FIG. Like 70, they may extend on the same side of the peripheral wall 20 (to the right in FIG. 20), that is, in the direction perpendicular to the axis and in the same direction as each other. In such a case, the circumferential direction in which the blood flows and the circumferential direction in which the replacement fluid flows are opposite to each other, but the inclination angle A of the blood inflow port 12 and the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 should be different from each other. Therefore, the collision between the blood flow and the replacement fluid flow can be avoided, or the amount of collision can be kept small, and the occurrence of turbulence can be avoided or suppressed. Alternatively, as in the mixing chamber 80 shown in FIGS. 21 and 22, for example, one of the blood port 46 and the replacement fluid port 48 is formed so as to extend in the circumferential direction with the peripheral wall 20 as the center, thereby forming the blood flow path 56 and the replacement fluid. The flow path 58 may extend to the same side with respect to the peripheral wall 20, and the flow directions of blood and replacement fluid may be the same in the circumferential direction of the peripheral wall 20. Alternatively, as shown by the alternate long and short dash line in FIGS. 21 and 22, the shapes of the blood port 46 and the replacement fluid port 48 are formed so as to extend one of the tube 52 and the tube 54 in the circumferential direction in the same manner as in the above embodiment. By doing so, the extending direction of the blood flow path 56 and the replacement fluid flow path 58 may be on the same side with respect to the peripheral wall 20.

また、前記実施形態では、血液流入口12と補液流入口14とが、周壁20の周方向で相互に180度離れた位置に設けられていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、図23,24に示されるシミュレーション結果のように、例えば血液流入口12と補液流入口14とは周壁20の周方向で相互に270度や315度離れた位置に設けられてもよく、血液流入口12と補液流入口14との周方向での離隔距離は何等限定されるものではない。例えば、血液流入口12と補液流入口14とは周壁20の周方向で相互に15度や45度離れた位置に設けられてもよいし、或いは実質的に同じ周方向位置にあってもよいし、例えば軸方向視で略同一の開口方向を向くように略隣接していてもよい。なお、図23,24に示される態様では、水平方向に対する血液流入口12の傾斜角度Aが−20度(A=−20°)、補液流入口14の傾斜角度Bが+20度(B=+20°)とされている。 Further, in the above-described embodiment, the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 are provided at positions 180 degrees apart from each other in the circumferential direction of the peripheral wall 20, but the present invention is not limited to this mode. That is, as shown in the simulation results shown in FIGS. 23 and 24, for example, the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 may be provided at positions separated from each other by 270 degrees or 315 degrees in the circumferential direction of the peripheral wall 20. The separation distance between the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14 in the circumferential direction is not limited in any way. For example, the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 may be provided at positions separated from each other by 15 degrees or 45 degrees in the circumferential direction of the peripheral wall 20, or may be provided at substantially the same circumferential direction. However, for example, they may be substantially adjacent to each other so as to face substantially the same opening direction in the axial direction. In the embodiment shown in FIGS. 23 and 24, the inclination angle A of the blood inflow port 12 with respect to the horizontal direction is -20 degrees (A = -20 °), and the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 is +20 degrees (B = +20). °).

さらに、前記実施形態や前記実施例1〜7(図1〜16)、上記図20〜24に示される態様では、血液流入口12の傾斜角度Aが0度以下(A≦0°)とされるとともに、補液流入口14の傾斜角度Bが0度以上(0°≦B)とされていた。また、前記実施例8(図17)では、血液流入口12と補液流入口14の傾斜角度A,Bが何れも0度より小さく(A<0°,B<0°)されていたが、血液流入口12と補液流入口14の傾斜角度A,Bは、これらの態様に限定されるものではない。すなわち、血液流入口12と補液流入口14の傾斜角度A,Bは、何れも0度より大きくてもよく(0°<A,0°<B)、かかる場合であっても、補液流入口14の開口方向が血液流入口12の開口方向に比して上方に向いている(A<B)ことで、前記実施形態などと同様の効果が発揮され得る。 Further, in the embodiment, the embodiments 1 to 7 (FIGS. 1 to 16), and the embodiments shown in FIGS. 20 to 24, the inclination angle A of the blood inlet 12 is set to 0 degree or less (A ≦ 0 °). At the same time, the inclination angle B of the replacement fluid inflow port 14 was set to 0 degrees or more (0 ° ≦ B). Further, in Example 8 (FIG. 17), the inclination angles A and B of the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14 were both smaller than 0 degrees (A <0 °, B <0 °). The inclination angles A and B of the blood inlet 12 and the replacement fluid inlet 14 are not limited to these modes. That is, the inclination angles A and B of the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 may both be larger than 0 degrees (0 ° <A, 0 ° <B), and even in such a case, the replacement fluid inflow port When the opening direction of the 14 is directed upward with respect to the opening direction of the blood inflow port 12 (A <B), the same effect as that of the above-described embodiment can be exhibited.

更にまた、前記実施形態や実施例、図20〜24に示される態様では、何れもチャンバ本体18が、略真円の断面形状を有する筒形とされていたが、チャンバ本体18の断面形状は、楕円や半円、多角形またはこれらの組み合わせなどであってもよい。 Furthermore, in the above-described embodiment, the embodiment, and the embodiments shown in FIGS. 20 to 24, the chamber main body 18 has a cylindrical shape having a substantially perfect circular cross-sectional shape, but the cross-sectional shape of the chamber main body 18 is , Ellipse, semicircle, polygon, or a combination thereof.

また、前記実施形態や実施例、図20〜24に示される態様では、血液流入口12と補液流入口14とが相互に同形状とされて上下方向で全体的に重なる位置に形成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。本発明における血液流入口12と補液流入口14では、小型化の観点から周壁20の内面25への各開口端を同じ高さに設けることがより好ましく、周壁20の内面25への各開口端を同じ高さに設けるに際して、例えば相互に異なる形状とされてもよく、また、同形状または異形状とされた血液流入口12と補液流入口14とが、上下方向で少なくともそれらの一部において相互に重なる位置に形成されていればよい。 Further, in the above-described embodiment, the embodiment, and the embodiments shown in FIGS. 20 to 24, the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 have the same shape and are formed at positions where they are totally overlapped in the vertical direction. However, the present invention is not limited to this aspect. In the blood inflow port 12 and the replacement fluid inflow port 14 in the present invention, it is more preferable to provide each opening end of the peripheral wall 20 to the inner surface 25 at the same height from the viewpoint of miniaturization, and each opening end of the peripheral wall 20 to the inner surface 25 is provided. The blood inlets 12 and the replacement fluid inlets 14 having the same or different shapes may have different shapes, for example, at least in a part thereof in the vertical direction. It suffices if they are formed at positions that overlap each other.

さらに、前記実施例では、チャンバ本体18内に流入せしめられる血液および補液の流量が何れも200cm3 /minとされた例を示したが、血液および補液の流量は何等限定されるものではなく、適宜設定され得る。また、前記実施形態や実施例、図20〜24に示される態様では、血液流入口12を含む血液流路56と補液流入口14を含む補液流路58とが相互に同形状とされていたが、これら血液流路56や補液流路58の内径および/または形状を相互に異ならせてもよく、これにより例えば血液および補液の流量や流速などを調整するようにしてもよい。なお、血液の流量に対して補液の流量を大きくすることで、補液層を血液層に比して上方に、より安定して位置せしめることも可能である。 Further, in the above-described embodiment, the flow rates of the blood and the replacement fluid flowing into the chamber body 18 are both set to 200 cm 3 / min, but the flow rates of the blood and the replacement fluid are not limited in any way. It can be set as appropriate. Further, in the above-described embodiment, the embodiment, and the embodiment shown in FIGS. 20 to 24, the blood flow path 56 including the blood inflow port 12 and the replacement fluid flow path 58 including the replacement fluid inflow port 14 have the same shape. However, the inner diameter and / or shape of the blood flow path 56 and the replacement fluid flow path 58 may be different from each other, whereby, for example, the flow rate and the flow velocity of the blood and the replacement fluid may be adjusted. By increasing the flow rate of the replacement fluid with respect to the flow rate of the blood, it is possible to position the replacement fluid layer above the blood layer in a more stable manner.

更にまた、前記実施形態や実施例、図20〜24に示される態様では、混合用チャンバ10,70が、オンラインHDFに利用される例を示したが、本発明に係る混合用チャンバは、オフラインHDFにも適用され得る。すなわち、補液として透析装置中の透析液を利用するものに限定されるものでなく、補液としてバッグ中に封入された薬液などを利用するようになっていてもよい。尤も、本発明は、血液回路上に用いられる混合用チャンバであれば適用され得る。 Furthermore, in the above-described embodiments and examples, in the embodiments shown in FIGS. 20 to 24, examples in which the mixing chambers 10 and 70 are used for online HDF are shown, but the mixing chamber according to the present invention is offline. It can also be applied to HDF. That is, the fluid is not limited to one that uses the dialysate in the dialysis machine as the replacement fluid, and a chemical solution sealed in the bag may be used as the replacement fluid. However, the present invention can be applied as long as it is a mixing chamber used on a blood circuit.

10,70,80:混合用チャンバ、12:血液流入口、14:補液流入口、20:周壁、25:内面、46:血液ポート、48:補液ポート、56:血液流路、58:補液流路 10, 70, 80: Mixing chamber, 12: Blood inlet, 14: Replacement fluid inlet, 20: Peripheral wall, 25: Inner surface, 46: Blood port, 48: Replacement fluid port, 56: Blood flow path, 58: Replacement fluid flow Road

Claims (4)

血液の流入口と補液の流入口とが、筒形の周壁の内面において何れも該周壁の中心軸からずれた方向に開口して周方向の液流動を生ずるように設けられた混合用チャンバであって、
前記血液の流入口と前記補液の流入口とが前記周壁の中心軸の方向で同じ高さに設けられていると共に、
該補液の流入口を通じての補液の流入方向となる該補液の流入口の開口方向が該血液の流入口を通じての血液の流入方向となる該血液の流入口の開口方向に比して上方に向いていることを特徴とする混合用チャンバ。
A mixing chamber provided so that the blood inlet and the replacement fluid inlet are both opened on the inner surface of the tubular peripheral wall in a direction deviated from the central axis of the peripheral wall to generate liquid flow in the circumferential direction. There,
The blood inlet and the replacement fluid inlet are provided at the same height in the direction of the central axis of the peripheral wall, and
The opening direction of the inflow port of the replacement fluid, which is the inflow direction of the replacement fluid through the inflow port of the replacement fluid, faces upward with respect to the opening direction of the inflow port of the blood, which is the inflow direction of blood through the inflow port of the blood. A mixing chamber characterized by being
前記補液の流入口の開口方向が、水平方向に対する上向きをプラス且つ下向きをマイナスとして、−45〜+45度の範囲内に設定されている請求項1に記載の混合用チャンバ。 The mixing chamber according to claim 1, wherein the opening direction of the inflow port of the replacement fluid is set within the range of 45 to +45 degrees, with the upward direction with respect to the horizontal direction being positive and the downward direction being negative. 前記血液の流入口の開口方向が、水平方向に対する上向きをプラス且つ下向きをマイナスとして、−45〜0度の範囲内に設定されている請求項1又は2に記載の混合用チャンバ。 The mixing chamber according to claim 1 or 2, wherein the opening direction of the blood inlet is set within the range of 45 to 0 degrees, with the upward direction with respect to the horizontal direction being positive and the downward direction being negative. 前記血液の流入口の開口方向と前記補液の流入口の開口方向とにおいて、前記周壁に沿った周方向成分が互いに同じ向きとされている請求項1〜3の何れか1項に記載の混合用チャンバ。 The mixture according to any one of claims 1 to 3, wherein the circumferential components along the peripheral wall are oriented in the same direction in the opening direction of the blood inlet and the opening direction of the replacement fluid inlet. Chamber for.
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