JP6869584B1 - Information processing systems, servers, information processing methods and programs - Google Patents

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Abstract

【課題】臨床試験情報取得部により、特に臨床試験条件情報に合致したユーザの生体データを臨床試験情報として取得する情報処理システム、情報処理方法及びプログラムを提供する。【解決手段】情報処理システムは、ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データを受信し、前記測定データから生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理システムであって、前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて前記測定データおよび前記生体データを記憶させるデータ管理部と、前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成する生体データ生成部と、臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得する臨床試験情報取得部と、前記臨床試験情報を出力するデータ出力部と、を備える。【選択図】図1PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an information processing system, an information processing method and a program for acquiring biometric data of a user who particularly matches the clinical test condition information as clinical test information by the clinical test information acquisition unit. An information processing system is an information processing system that receives measurement data from a measuring device worn by a user via a network, generates biological data from the measured data, and acquires clinical test information. A data management unit that stores the measurement data and the biometric data in association with user information about the user, a biometric data generation unit that executes a predetermined calculation on the measurement data and generates the biometric data, and clinical test conditions. Based on the conditions included in the information, it includes a clinical test information acquisition unit that acquires the biological data that matches the conditions as clinical test information of the user, and a data output unit that outputs the clinical test information. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本開示は、情報処理システム、サーバ、情報処理方法及びプログラムに関する。 The present disclosure relates to information processing systems, servers, information processing methods and programs.

測定装置を利用してユーザの生体データを連続的に取得し、その変化から病気の早期発見や病状変化の検出を行うことは、健康管理を行う上で有効である。そのためには、取得した複数の生体データから様々な健康状態を把握する必要がある。 It is effective for health management to continuously acquire user's biological data using a measuring device and to detect a disease at an early stage or detect a change in a medical condition from the change. For that purpose, it is necessary to grasp various health conditions from a plurality of acquired biometric data.

例えば、ユーザの心電波形のデータと脈波形のデータとを測定装置から取得し、血圧情報を生成する血圧情報測定システムが知られている(例えば、特許文献1参照。)。また、例えば、ユーザの測定データから生体情報データへ演算を行うための因果関係である数理モデルを生成し、数理モデルを利用可能に提供する開発支援サーバも知られている(例えば、特許文献2参照。)。 For example, there is known a blood pressure information measuring system that acquires a user's electrocardiographic waveform data and pulse waveform data from a measuring device and generates blood pressure information (see, for example, Patent Document 1). Further, for example, a development support server that generates a mathematical model that is a causal relationship for performing an operation from a user's measurement data to biological information data and provides the mathematical model so that it can be used is also known (for example, Patent Document 2). reference.).

特許第6202510号公報Japanese Patent No. 6202510 特許第6257015号公報Japanese Patent No. 6257015

ところで、薬や医療機器などについて、その有効性や安全性などを確認するための臨床試験を行うにあたり、特定の健康状態の人を募集することが多くある。しかしながら、募集に際しては事前スクリーニングとして一度健康診断に類するものを受けてもらう必要がある。これにより、被験者は来訪回数が増えることで参加困難になったり、途中離脱の要因になり得る。同時に、それは臨床試験実施者の費用増加にも繋がる。また、臨床試験の時間や場所が指定されているため、都合が合う被験者を集めることが難しい場合がある。 By the way, in conducting clinical trials to confirm the efficacy and safety of drugs and medical devices, it is often the case that people with a specific health condition are recruited. However, when recruiting, it is necessary to have a pre-screening that is similar to a medical examination. As a result, the subject may have difficulty in participating due to an increase in the number of visits, or may cause withdrawal on the way. At the same time, it also leads to increased costs for clinical trialists. In addition, it may be difficult to collect suitable subjects because the time and place of clinical trials are specified.

さらに、臨床試験によっては、前日の食事制限や試験前の運動制限など、試験効果の疎外になる要因を排除するための条件を被験者に課す場合がある。しかしながら、臨床試験実施者は被験者が正しく準備し、課した条件を満たしているかどうかを確認することは困難である。 In addition, some clinical trials may impose conditions on the subject to eliminate factors that alienate the test effect, such as dietary restrictions the day before and exercise restrictions before the test. However, it is difficult for clinical trial practitioners to confirm that subjects are properly prepared and meet the imposed conditions.

そこで、本開示では、ユーザが装着する測定装置から取得した測定データに基づき生成された生体情報を、臨床試験条件情報に基づき臨床試験情報として取得する情報処理システム、情報処理方法及びプログラムについて説明する。 Therefore, in the present disclosure, an information processing system, an information processing method, and a program for acquiring biological information generated based on measurement data acquired from a measuring device worn by a user as clinical test information based on clinical test condition information will be described. ..

本開示の一態様における情報処理システムは、ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データを受信し、前記測定データから生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理システムであって、前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて前記測定データおよび前記生体データを記憶させるデータ管理部と、前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成する生体データ生成部と、臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得する臨床試験情報取得部と、前記臨床試験情報を出力するデータ出力部と、を備える。 The information processing system according to one aspect of the present disclosure is an information processing system that receives measurement data from a measuring device worn by a user via a network, generates biological data from the measured data, and acquires clinical test information. , A data management unit that stores the measurement data and the biometric data in association with user information about the user, a biometric data generation unit that executes a predetermined calculation on the measurement data and generates the biometric data, and clinical practice. Based on the conditions included in the test condition information, it includes a clinical test information acquisition unit that acquires the biological data that matches the conditions as clinical test information of the user, and a data output unit that outputs the clinical test information.

本開示によれば、本実施形態に係る情報処理システムは、ユーザが装着する測定装置から取得した測定データに基づき生成された生体データを、臨床試験条件情報に基づき臨床試験情報として取得することが可能であるため、ユーザの健康状態を確認したり、臨床試験実施者(担当者)が課した条件のとおりに事前準備をしているかを確認したりすることが容易となる。また、臨床試験を時間・場所問わずにどこにいてもできるように遠隔からのモニタリングが可能となり、臨床試験実施者及びユーザの双方にとって利便性が向上する。 According to the present disclosure, the information processing system according to the present embodiment can acquire biological data generated based on measurement data acquired from a measuring device worn by a user as clinical trial information based on clinical trial condition information. Since it is possible, it becomes easy to confirm the health condition of the user and to confirm whether or not the preparation is made according to the conditions imposed by the clinical trial operator (person in charge). In addition, remote monitoring becomes possible so that clinical trials can be conducted anywhere, anytime, which improves convenience for both clinical trial practitioners and users.

本開示の一実施形態に係る情報処理システムを示すブロック構成図である。It is a block block diagram which shows the information processing system which concerns on one Embodiment of this disclosure. 図1の管理サーバ100のハードウェア構成を示す図である。It is a figure which shows the hardware configuration of the management server 100 of FIG. 図2の記憶部120および制御部130の機能を例示したブロック図である。It is a block diagram exemplifying the functions of the storage unit 120 and the control unit 130 of FIG. 図3の測定データに関連付けされるタグ情報の例を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the example of the tag information associated with the measurement data of FIG. 図1の測定装置300で測定される心電波形及び脈波形の例について説明するための図である。It is a figure for demonstrating the example of the electrocardiographic waveform and the pulse waveform measured by the measuring apparatus 300 of FIG. 図1の情報処理システム1の処理の例を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the example of the processing of the information processing system 1 of FIG.

本発明の実施形態の内容を列記して説明する。本発明の実施の形態によるシステムは、以下のような構成を備える。 The contents of the embodiments of the present invention will be described in a list. The system according to the embodiment of the present invention has the following configuration.

[項目1]
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データを受信し、前記測定データから生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理システムであって、
前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて前記測定データおよび前記生体データを記憶させるデータ管理部と、
前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成する生体データ生成部と、
臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得する臨床試験情報取得部と、
前記臨床試験情報を出力するデータ出力部と、を備える、
ことを特徴とする情報処理システム。
[項目2]
前記臨床試験情報取得部は、さらに外部からのアクセス要求に応じてアクセス許可されたユーザ情報に関連付けられた生体データのみを臨床試験情報として取得する、
ことを特徴とする項目1に記載の情報処理システム。
[項目3]
前記臨床試験情報は、臨床試験に必要な生体データに関する条件を含む、
ことを特徴とする項目1または2のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目4]
前記臨床試験情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得する、
ことを特徴とする項目1ないし3のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目5]
前記臨床試験情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動を実施したユーザの生体データのみを前記臨床試験情報として取得する、
ことを特徴とする項目1ないし4のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目6]
前記臨床試験情報は、前記ユーザ情報に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定のユーザ情報の条件を満たすユーザに関連付けられた生体データのみを前記臨床試験情報として取得する、
ことを特徴とする項目1ないし5のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目7]
前記臨床試験情報取得部は、ユーザが臨床試験条件情報に含まれる条件を満たしていない旨の未達通知をユーザ端末装置に通知する、
ことを特徴とする項目1ないし6のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目8]
入力された生体データ条件に基づき、臨床試験の対象となるユーザをスクリーニング可能とするスクリーニング機能部をさらに有する、
ことを特徴とする項目1ないし7のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目9]
前記ユーザ情報は、前記ユーザの購買データにさらに関連付けられる、
ことを特徴とする項目1ないし8のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目10]
前記測定データは、前記ユーザの心電、脈波、温度、加速度、角速度のうち少なくとも一つを含むデータである、
ことを特徴とする項目1ないし9のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目11]
前記生体データは、前記ユーザの血圧情報、心拍情報、血中酸素量情報、心電情報、呼吸数、体温情報、歩数情報、歩行速度情報、歩幅情報、重心の位置情報、姿勢情報、行動種別情報、ストレス情報、運動量情報、運動負荷情報、移動距離情報、活動量情報のうち少なくとも一つを含むデータである、
ことを特徴とする項目1ないし10のいずれかに記載の情報処理システム。
[項目12]
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データを受信し、前記測定データから生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行うサーバであって、
前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて前記測定データおよび前記生体データを記憶させるデータ管理部と、
前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成する生体データ生成部と、
臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得する臨床試験情報取得部と、
前記臨床試験情報を出力するデータ出力部と、を備える、
ことを特徴とするサーバ。
[項目13]
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データを受信し、前記測定データから生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理方法であって、
データ管理部により、前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて前記測定データおよび前記生体データを記憶させるステップと、
生体データ生成部により、前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成するステップと、
臨床試験情報取得部により、臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得するステップと、
データ出力部により、前記臨床試験情報を出力するステップと、を含む、
ことを特徴とする情報処理方法。
[項目14]
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データを受信し、前記測定データから生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理方法をコンピュータにおいて実行するプログラムであって、
前記情報処理方法は、
データ管理部により、前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて前記測定データおよび前記生体データを記憶させるステップと、
生体データ生成部により、前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成するステップと、
臨床試験情報取得部により、臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得するステップと、
データ出力部により、前記臨床試験情報を出力するステップと、
を実行する、
ことを特徴とするプログラム。
[Item 1]
An information processing system that receives measurement data from a measurement device worn by a user via a network, generates biological data from the measurement data, and acquires clinical test information.
A data management unit that stores the measurement data and the biometric data in association with the user information about the user.
A biometric data generation unit that executes a predetermined operation on the measurement data and generates the biometric data,
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit that acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and the clinical trial information acquisition unit.
A data output unit for outputting the clinical trial information is provided.
An information processing system characterized by this.
[Item 2]
The clinical trial information acquisition unit further acquires only biometric data associated with the user information permitted to be accessed in response to an external access request as clinical trial information.
The information processing system according to item 1, wherein the information processing system is characterized by the above.
[Item 3]
The clinical trial information includes conditions relating to biological data required for the clinical trial.
The information processing system according to any one of items 1 or 2, wherein the information processing system is characterized by the above.
[Item 4]
The clinical trial information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The information processing system according to any one of items 1 to 3, wherein the information processing system is characterized by the above.
[Item 5]
The clinical trial information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only the biological data of the user who has performed a predetermined action as the clinical trial information.
The information processing system according to any one of items 1 to 4, wherein the information processing system is characterized by the above.
[Item 6]
The clinical trial information includes conditions relating to the user information.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biometric data associated with a user who satisfies the conditions of predetermined user information as the clinical trial information.
The information processing system according to any one of items 1 to 5, wherein the information processing system is characterized in that.
[Item 7]
The clinical trial information acquisition unit notifies the user terminal device of a non-delivery notification that the user does not meet the conditions included in the clinical trial condition information.
The information processing system according to any one of items 1 to 6, wherein the information processing system is characterized by the above.
[Item 8]
It also has a screening function unit that enables screening of users subject to clinical trials based on the input biometric data conditions.
The information processing system according to any one of items 1 to 7, wherein the information processing system is characterized by the above.
[Item 9]
The user information is further associated with the purchase data of the user.
The information processing system according to any one of items 1 to 8, wherein the information processing system is characterized by the above.
[Item 10]
The measurement data is data including at least one of the user's electrocardiogram, pulse wave, temperature, acceleration, and angular velocity.
The information processing system according to any one of items 1 to 9, wherein the information processing system is characterized in that.
[Item 11]
The biological data includes blood pressure information, heartbeat information, blood oxygen amount information, electrocardiographic information, respiratory rate, body temperature information, step count information, walking speed information, stride information, center of gravity position information, posture information, and behavior type. Data including at least one of information, stress information, exercise amount information, exercise load information, travel distance information, and activity amount information.
The information processing system according to any one of items 1 to 10, characterized in that.
[Item 12]
A server that receives measurement data from a measurement device worn by a user via a network, generates biometric data from the measurement data, and acquires clinical trial information.
A data management unit that stores the measurement data and the biometric data in association with the user information about the user.
A biometric data generation unit that executes a predetermined operation on the measurement data and generates the biometric data,
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit that acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and the clinical trial information acquisition unit.
A data output unit for outputting the clinical trial information is provided.
A server that features that.
[Item 13]
It is an information processing method that receives measurement data from a measurement device worn by a user via a network, generates biological data from the measurement data, and acquires clinical test information.
A step of storing the measurement data and the biometric data in association with the user information about the user by the data management unit.
A step of executing a predetermined calculation on the measurement data by the biometric data generation unit to generate the biometric data, and a step of generating the biometric data.
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and
The data output unit includes a step of outputting the clinical trial information.
An information processing method characterized by the fact that.
[Item 14]
A program that receives measurement data from a measurement device worn by a user via a network, and executes an information processing method on a computer that generates biological data and acquires clinical test information from the measurement data.
The information processing method is
A step of storing the measurement data and the biometric data in association with the user information about the user by the data management unit.
A step of executing a predetermined calculation on the measurement data by the biometric data generation unit to generate the biometric data, and a step of generating the biometric data.
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and
The step of outputting the clinical trial information by the data output unit and
To execute,
A program characterized by that.

以下、本開示の実施形態について図面を参照して説明する。なお、以下に説明する実施形態は、特許請求の範囲に記載された本開示の内容を不当に限定するものではない。また、実施形態に示される構成要素のすべてが、本開示の必須の構成要素であるとは限らない。また、各実施形態で示される特徴は、互いに矛盾しない限り他の実施形態にも適用可能である。 Hereinafter, embodiments of the present disclosure will be described with reference to the drawings. The embodiments described below do not unreasonably limit the contents of the present disclosure described in the claims. Also, not all of the components shown in the embodiments are essential components of the present disclosure. In addition, the features shown in each embodiment can be applied to other embodiments as long as they do not contradict each other.

(実施形態1)
<構成>
図1は、本開示の実施形態1に係る情報処理システム1を示すブロック構成図である。この情報処理システム1は、例えば、ネットワークNWを介して測定装置300からユーザの測定データを管理サーバ100にて受信し、当該測定データに対して所定の演算を行うことで生体データを生成し、当該生体データを臨床試験情報として臨床試験の担当者が有する担当者端末装置400から確認可能にする情報処理システムである。
(Embodiment 1)
<Structure>
FIG. 1 is a block configuration diagram showing an information processing system 1 according to the first embodiment of the present disclosure. The information information system 1 receives, for example, user's measurement data from the measurement device 300 via the network NW at the management server 100, and generates biometric data by performing a predetermined calculation on the measurement data. This is an information processing system that enables the biometric data to be confirmed as clinical test information from the person in charge terminal device 400 possessed by the person in charge of the clinical test.

情報処理システム1は、管理サーバ100と、ユーザ端末装置200と、測定装置300と、担当者端末装置400と、ネットワークNWと、を有している。管理サーバ100と、ユーザ端末装置200と、担当者端末装置400とは、ネットワークNWを介して接続される。ネットワークNWは、インターネット、イントラネット、ブロックチェーンネットワーク、無線LAN(Local Area Network)やWAN(Wide Area Network)、BLE(Bluetooth Low Energy)等により構成される。 The information processing system 1 includes a management server 100, a user terminal device 200, a measuring device 300, a person in charge terminal device 400, and a network NW. The management server 100, the user terminal device 200, and the person in charge terminal device 400 are connected via the network NW. The network NW is composed of the Internet, an intranet, a blockchain network, a wireless LAN (Local Area Network), a WAN (Wide Area Network), a BLE (Bluetooth Low Energy), and the like.

管理サーバ100は、例えば、ネットワークを介して測定装置300からユーザの測定データを、ユーザ端末装置200を経由して受信して測定データから生体データへ演算を行う装置であり、例えば各種Webサービスを提供するサーバ装置により構成されている。 The management server 100 is, for example, a device that receives user's measurement data from the measurement device 300 via a network via the user terminal device 200 and calculates the measurement data into biometric data. For example, various Web services are provided. It consists of the server equipment provided.

ユーザ端末装置200は、ユーザが所持する、例えばパーソナルコンピュータやタブレット端末、スマートフォン、スマートウォッチ、携帯電話、PHS、PDA等の情報処理装置であり、例えば、管理サーバ100で演算を行った生体データを数値や波形グラフ等により表示させるなどに利用される。ユーザ端末装置200には、予めユーザの識別番号、生年月日、性別、身長、体重等のユーザ情報が登録されており、生年月日から算出した年齢等も含めたユーザ情報を測定データに関連付けてネットワークNWを介して管理サーバ100へ送信する。 The user terminal device 200 is an information processing device possessed by the user, such as a personal computer, a tablet terminal, a smartphone, a smart watch, a mobile phone, a PHS, or a PDA. It is used to display numerical values and waveform graphs. User information such as a user's identification number, date of birth, gender, height, and weight is registered in the user terminal device 200 in advance, and user information including the age calculated from the date of birth is associated with the measurement data. Is transmitted to the management server 100 via the network NW.

測定装置300は、ユーザの生体データを測定する装置であり、ユーザの手首や腕等の身体に装着して利用される、例えばウェアラブル装置である。この測定装置300は、例えばユーザの心電、脈波、温度(体温)、加速度、角速度のデータを測定するための複数種類の装置である。 The measuring device 300 is a device that measures the biometric data of the user, and is, for example, a wearable device that is used by being worn on the body such as the wrist or arm of the user. The measuring device 300 is, for example, a plurality of types of devices for measuring data of a user's electrocardiogram, pulse wave, temperature (body temperature), acceleration, and angular velocity.

測定装置300の具体的な構成の例としては、2つの電極を皮膚に接触させ、検出電位の差の時間変化より心電を心電波形のデータとして取得する装置で構成しても良く、心電波形は、ガルバニック皮膚反応により取得されたデータでも良い。また、緑、赤、赤外の発光を行うLEDから各光を皮膚に照射し、フォトダイオードで受光した光の強度の時間変化により、ユーザの心臓の心拍により生ずる血管の容積変化により脈波を脈波形のデータとして取得する装置で構成しても良く、この方式で検出を行うことができる脈波形は光電式容積脈波形である。また、ユーザの皮膚に接触させる温度センサによりユーザの皮膚温度をデータとして取得する装置で構成しても良い。また、直交するXYZ軸それぞれの変異状態を検出する3軸加速度センサにより構成しても良く、ユーザの動作を加速度データとして取得し、例えば測定装置300がユーザの手首や腕等に装着されている場合、測定装置300は、手首や腕等の振りと、全身の動きが合成された加速度として加速度データの取得をする。さらに、直行するXYZ軸それぞれにおける回転角速度を検出するジャイロセンサ(角速度センサ)により構成しても良く、ユーザの動作を角速度データとして取得し、例えば測定装置300がユーザの手首や腕等に装着されている場合、測定装置300は、手首や腕等の回転と、全身の動きが合成された角速度として角速度データの取得をする。 As an example of the specific configuration of the measuring device 300, it may be configured by a device in which two electrodes are brought into contact with the skin and the electrocardiogram is acquired as electrocardiographic waveform data from the time change of the difference in the detected potential. The radio wave type may be data acquired by a galvanic skin reaction. In addition, each light is radiated to the skin from LEDs that emit green, red, and infrared light, and the pulse wave is generated by the change in the volume of blood vessels caused by the heartbeat of the user's heart due to the temporal change in the intensity of the light received by the photodiode. It may be configured by a device that acquires pulse waveform data, and the pulse waveform that can be detected by this method is a photoelectric plethysmogram waveform. Further, the device may be configured to acquire the user's skin temperature as data by a temperature sensor in contact with the user's skin. Further, it may be configured by a 3-axis acceleration sensor that detects the mutation state of each of the orthogonal XYZ axes, and the user's movement is acquired as acceleration data, and for example, the measuring device 300 is attached to the user's wrist, arm, or the like. In this case, the measuring device 300 acquires acceleration data as an acceleration in which the swing of the wrist, arm, or the like and the movement of the whole body are combined. Further, it may be configured by a gyro sensor (angular velocity sensor) that detects the rotational angular velocity in each of the orthogonal XYZ axes, and the user's motion is acquired as angular velocity data. For example, the measuring device 300 is attached to the user's wrist or arm. If so, the measuring device 300 acquires the angular velocity data as the angular velocity in which the rotation of the wrist, the arm, or the like and the movement of the whole body are combined.

ユーザ端末装置200と測定装置300との間は、Bluetooth(登録商標)、近距離無線通信(Near Field radio Communication=NFC)、Afero(登録商標)、Zigbee(登録商標)、Z−Wave(登録商標)、又は無線LAN等を用いて接続されている。なお、このような無線接続の代わりに有線で接続を行ってもよい。また、ユーザ端末装置200と測定装置300とは一体の機器であってもよく、例えば測定装置300にSIMを搭載するなどして通信機能を持たせたり、BLE(Bluetooth Low Energy)などにより管理サーバ100と直接通信可能に構成しても良い。 Between the user terminal device 200 and the measuring device 300, Bluetooth (registered trademark), Near Field radio Communication (NFC), Afero (registered trademark), Zigbee (registered trademark), Z-Wave (registered trademark) ) Or wireless LAN or the like. In addition, instead of such a wireless connection, a wired connection may be made. Further, the user terminal device 200 and the measuring device 300 may be integrated devices, for example, the measuring device 300 may be provided with a communication function by mounting a SIM, or a management server may be provided by BLE (Bluetooth Low Energy) or the like. It may be configured to be able to communicate directly with 100.

ユーザ端末装置200は、1または複数台あり、測定装置300を利用するユーザ数分ネットワークNWに接続されている。測定装置300は、1または複数台あり、1人のユーザが利用する台数分のユーザ端末装置200に接続されている。1人のユーザが複数の測定装置300を利用している場合は、1つのユーザ端末装置200に複数の測定装置300が接続されている。 There are one or more user terminal devices 200, and they are connected to the network NW for the number of users who use the measuring device 300. There are one or a plurality of measuring devices 300, and they are connected to the number of user terminal devices 200 used by one user. When one user uses a plurality of measuring devices 300, the plurality of measuring devices 300 are connected to one user terminal device 200.

担当者端末装置400は、担当者が所持する、例えばパーソナルコンピュータやタブレット端末、スマートフォン、スマートウォッチ、携帯電話、PHS、PDA等の情報処理装置であり、例えば、ユーザに関連付けられて管理サーバ100に記憶されている生体データを数値や波形グラフ等により表示させるなどに利用される。 The person in charge terminal device 400 is an information processing device owned by the person in charge, for example, a personal computer, a tablet terminal, a smartphone, a smart watch, a mobile phone, a PHS, a PDA, etc. It is used to display stored biometric data in numerical values, waveform graphs, and the like.

なお、担当者端末装置400は、前述のとおり、管理サーバ100に接続して生体データを取得しているが、これに代えて、臨床試験サーバ(不図示)を別途備えてもよい。担当者端末装置400からアクセス要求があった生体データを管理サーバ100から臨床試験サーバ側に送信及び記憶し、臨床試験サーバと接続して生体データを取得するようにしてもよい。 As described above, the person in charge terminal device 400 connects to the management server 100 to acquire biometric data, but instead of this, a clinical trial server (not shown) may be separately provided. The biometric data requested to be accessed from the person in charge terminal device 400 may be transmitted and stored from the management server 100 to the clinical trial server side, and may be connected to the clinical trial server to acquire the biometric data.

<管理サーバ100>
図2は、管理サーバ100のハードウェア構成を示す図である。図3は、記憶部120および制御部130の機能を例示したブロック図である。管理サーバ100は、例えばパーソナルコンピュータのような汎用コンピュータとしてもよいし、或いはクラウド・コンピューティングによって論理的に実現されてもよい。なお、図示された構成は一例であり、これ以外の構成を有していてもよい。なお、図示された構成は一例であり、これ以外の構成を有していてもよい。
<Management server 100>
FIG. 2 is a diagram showing a hardware configuration of the management server 100. FIG. 3 is a block diagram illustrating the functions of the storage unit 120 and the control unit 130. The management server 100 may be a general-purpose computer such as a personal computer, or may be logically realized by cloud computing. The illustrated configuration is an example, and may have other configurations. The illustrated configuration is an example, and may have other configurations.

管理サーバ100は、通信部110と、記憶部120と、制御部130と、入出力部140とを備える。これらの機能部は、管理サーバ100用の所定のプログラムを実行することにより実現される。 The management server 100 includes a communication unit 110, a storage unit 120, a control unit 130, and an input / output unit 140. These functional units are realized by executing a predetermined program for the management server 100.

通信部110は、ユーザ端末装置200と通信を行うための通信インタフェースであり、例えばTCP/IP(Transmission Control Protocol/Internet Protocol)等の通信規約により通信が行われる。 The communication unit 110 is a communication interface for communicating with the user terminal device 200, and communication is performed according to a communication protocol such as TCP / IP (Transmission Control Protocol / Internet Protocol).

記憶部120は、各種制御処理や制御部130内の各機能を実行するためのプログラム、入力データ等を記憶するものであり、RAM(Random Access Memory)、ROM(Read Only Memory)等から構成される。また、図3に示されるように、記憶部120は、測定装置300による測定データをユーザ情報と関連付けて記憶する測定データDB121と、測定データから演算されて生成される生体データをユーザ情報と関連付けて記憶する生体データDB122と、ユーザ識別番号を含むユーザ情報を記憶するユーザ情報DB123と、担当者識別番号を含む担当者情報に関連付けて臨床試験条件情報及びユーザ情報(特に、後述のとおりアクセス許可されたユーザ情報)を記憶する臨床試験情報DB124と、を含む。また、ユーザ情報は、データ管理部131により生成されたアカウント情報を含み、ユーザ情報DB123は、アカウント情報が他のアカウント情報(例えば、病院のアカウント情報や、医師のアカウント情報、近親者のアカウント情報、臨床試験の担当者のアカウント情報などであって、例えばユーザアカウントや本システムの管理アカウントからアクセス許可されたもの)と関連付けられて記憶され、他のアカウントからユーザの生体データ等が閲覧可能にしてもよい。さらに、記憶部120は、ユーザ端末装置200と通信を行ったデータを一時的に記憶する。なお、DBのデータ構造は、これに限られるものではなく、上述のDBの一部をユーザ端末装置200または測定装置300に記憶するようにしてもよい。 The storage unit 120 stores programs for executing various control processes and each function in the control unit 130, input data, and the like, and is composed of a RAM (Random Access Memory), a ROM (Read Only Memory), and the like. To. Further, as shown in FIG. 3, the storage unit 120 associates the measurement data DB 121 that stores the measurement data by the measuring device 300 with the user information and the biometric data calculated and generated from the measurement data with the user information. Clinical test condition information and user information (particularly, access permission as described later) in association with the biometric data DB 122 to be stored, the user information DB 123 to store the user information including the user identification number, and the person in charge information including the person in charge identification number. The clinical test information DB 124 for storing the obtained user information) and the clinical test information DB 124 are included. Further, the user information includes account information generated by the data management unit 131, and in the user information DB 123, the account information is other account information (for example, hospital account information, doctor account information, close relatives account information). , Account information of the person in charge of clinical trials, for example, which is accessed from the user account or the management account of this system), and is stored so that the user's biometric data can be viewed from other accounts. You may. Further, the storage unit 120 temporarily stores the data that has communicated with the user terminal device 200. The data structure of the DB is not limited to this, and a part of the above-mentioned DB may be stored in the user terminal device 200 or the measuring device 300.

制御部130は、管理サーバ100の全体の動作を制御するものであり、CPU(Central Processing Unit)等から構成される。また、図3に示されるように、制御部130は、データ管理部131、生体データ生成部132、臨床試験情報取得部133、データ出力部134といった機能部を含む。 The control unit 130 controls the overall operation of the management server 100, and is composed of a CPU (Central Processing Unit) and the like. Further, as shown in FIG. 3, the control unit 130 includes functional units such as a data management unit 131, a biological data generation unit 132, a clinical trial information acquisition unit 133, and a data output unit 134.

データ管理部131は、測定装置300を利用するユーザごとに、アカウント情報を生成する。このアカウント情報生成は、測定装置300を利用するユーザがユーザ端末装置200でアカウント情報を登録すると行われる。そのため、データ管理部131は、ユーザのユーザ端末装置200や他の端末装置に対してアカウントごとに記憶部120内の各種DBへのアクセスの可否の判定を行う。また、臨床試験の担当者端末装置400から各アカウントの生体データ等のユーザデータを閲覧可能とするようにユーザ端末装置200へ直接的にまたは管理サーバ100を介してアクセス要求し、ユーザ端末装置200等において当該アクセス要求に対してアクセスの可否を選択可能に制御してもよい。若しくは、臨床試験用アプリケーションをユーザ端末装置200にダウンロードさせ、当該臨床試験用アプリケーション上で各アカウントのユーザデータとの連携可否を選択させた結果や同意書データの作成完了情報に基づき、担当者端末装置400から同アプリケーション(または管理用アプリケーション)を介して各アカウントのユーザデータを各DB(特に生体データDB122)にアクセスして閲覧可能に制御してもよい。データ管理部131は、測定データや生体データ等の各種データを対応するDBにユーザ情報に関連付けて記憶する。また、このとき、データ管理部131は、測定データに所定のタグ情報の関連付けを行って記憶させることが可能である。 The data management unit 131 generates account information for each user who uses the measuring device 300. This account information generation is performed when the user who uses the measuring device 300 registers the account information in the user terminal device 200. Therefore, the data management unit 131 determines whether or not the user terminal device 200 and other terminal devices of the user can access various DBs in the storage unit 120 for each account. Further, the user terminal device 200 is requested to access the user terminal device 200 directly or via the management server 100 so that the user data such as the biometric data of each account can be viewed from the terminal device 400 in charge of the clinical test. For example, access permission may be selectively controlled for the access request. Alternatively, the person in charge terminal is based on the result of downloading the clinical test application to the user terminal device 200 and selecting whether or not to link with the user data of each account on the clinical test application and the creation completion information of the consent form data. The user data of each account may be accessed from the device 400 via the same application (or management application) to each DB (particularly the biometric data DB 122) and controlled so as to be viewable. The data management unit 131 stores various data such as measurement data and biological data in a corresponding DB in association with user information. Further, at this time, the data management unit 131 can associate the measurement data with predetermined tag information and store it.

図4は、図3の測定データに関連付けされるタグ情報の例を示す模式図である。図4に示すデータD1は、測定装置300の測定データである。タグT1は、データD1に関連付けされたタグ情報であり、例えば、測定装置300がデータD1を測定した時刻情報、またはデータD1が測定装置300からユーザ端末装置200へ送信された時刻情報が時系列データとして記憶される。もしくは、測定した時刻情報と送信された時刻情報との両方について関連付けを行っても良い。例えば、図4に示すタグT1の1行目では、「20180620120746144」が格納されているが、2018年06月20日12時07分46秒144ミリ秒を示している。このような時刻情報は通信ログより取得可能である。これにより、測定データがどの時間帯のものか把握することが可能である。 FIG. 4 is a schematic diagram showing an example of tag information associated with the measurement data of FIG. The data D1 shown in FIG. 4 is the measurement data of the measuring device 300. The tag T1 is tag information associated with the data D1. For example, the time information in which the measuring device 300 measures the data D1 or the time information in which the data D1 is transmitted from the measuring device 300 to the user terminal device 200 is time-series. It is stored as data. Alternatively, both the measured time information and the transmitted time information may be associated. For example, in the first line of the tag T1 shown in FIG. 4, "20180620120746144" is stored, but it indicates 12:07:46:144 ms on June 20, 2018. Such time information can be obtained from the communication log. This makes it possible to grasp which time zone the measurement data belongs to.

なお、このようなタグ情報による測定データの関連付けは、時刻情報に限られず、ユーザの身体状態や活動状態を示す身体情報や活動情報を自由記載で記入させてタグ情報として記憶しても良く、所定の選択肢から選択させ(例えば、「現在の体調は如何ですか?」という質問に対して、「1:良い、2:普通、3:悪い」のいずれかを選択させる、等)、その選択した回答を記憶するようにしても良い。これにより、制御部150にて生体データを生成する際に、当該タグ情報と生体データとを対応付けすることで、より精度の高い生体データを生成可能となり得る。 The association of measurement data with such tag information is not limited to time information, and physical information or activity information indicating the user's physical condition or activity state may be freely entered and stored as tag information. Have them choose from a given choice (for example, in response to the question "How are you feeling now?", Choose one of "1: good, 2: normal, 3: bad, etc.") and make that choice. You may try to remember the answer you gave. As a result, when the control unit 150 generates biometric data, it is possible to generate more accurate biometric data by associating the tag information with the biometric data.

また、例えばデータ管理部131は、図4に示すように、データD1をタグT1の時刻順に並べ替え(ソート)を行うことが可能である。このような構成にしたのは、測定データはユーザの生体データに基づいて時系列に取得したものであるから時系列に並んでいる方が処理しやすいからであるが、ユーザ端末装置200及び通信部110を経由して受信する際に通信状況の変化等により受信データの逆転(後で送信された送信データが先に送信された送信データより先に受信されること)等が起こる場合があり、そのときの測定データの不整合を防止するためである。これにより、測定データの不整合を防止することが可能である。 Further, for example, the data management unit 131 can sort the data D1 in the time order of the tag T1 as shown in FIG. The reason for this configuration is that the measurement data is acquired in chronological order based on the biometric data of the user, and therefore it is easier to process if the measurement data is arranged in chronological order. When receiving via the unit 110, the received data may be reversed (the transmitted data transmitted later is received before the transmitted data transmitted earlier) due to a change in the communication status or the like. This is to prevent inconsistency in the measurement data at that time. This makes it possible to prevent inconsistencies in the measured data.

生体データ生成部132は、測定データDB121に記憶された測定データに対して所定の演算を行い、生体データを生成する。この生体データは、測定データから算出可能なものであればどのような情報であってもよく、例えばユーザの血圧情報、心拍情報、血中酸素量情報、最大酸素摂取量情報、心電情報、呼吸数、体温情報、歩数情報、歩幅情報、重心の位置情報、姿勢情報、行動種別情報、ストレス情報、運動量情報、運動負荷情報、移動距離情報、移動速度情報、活動量情報、手または脚等の装着部位の動作情報などのデータであり、既知の手法により測定データから算出されるものである。演算により生成された生体データは、生体データDB122に記憶される。 The biological data generation unit 132 performs a predetermined calculation on the measurement data stored in the measurement data DB 121 to generate the biological data. This biological data may be any information as long as it can be calculated from the measurement data, for example, the user's blood pressure information, heartbeat information, blood oxygen amount information, maximum oxygen intake information, electrocardiographic information, etc. Breath rate, body temperature information, step count information, stride information, center of gravity position information, posture information, action type information, stress information, exercise amount information, exercise load information, movement distance information, movement speed information, activity amount information, hands or legs, etc. It is data such as operation information of the mounting part of the above, and is calculated from the measurement data by a known method. The biometric data generated by the calculation is stored in the biometric data DB 122.

ここで、測定データから生体データである最大血圧と最小血圧を算出する方法を例示する。図5は、図1の測定装置300で測定される心電波形及び脈波の例について説明するための図であり、測定装置300が測定し、記憶部120に記憶されたユーザの心電波形及び光電式容積脈波形と、アプリが光電式容積脈波形を時間で1階微分した速度脈波形及び、光電式容積脈波形を時間で2階微分した加速度脈波形を示している。図5は上から順に、心電波形、光電式容積脈波形、速度脈波形及び加速度脈波形となる。縦軸は、各波形の強度を示しており、心電波形及び光電式容積脈波形は電位を示すmVで表される。横軸は時間経過を示し、左から右へ時間経過を示している。 Here, a method of calculating the maximum blood pressure and the minimum blood pressure, which are biological data, from the measurement data will be illustrated. FIG. 5 is a diagram for explaining an example of an electrocardiographic waveform and a pulse wave measured by the measuring device 300 of FIG. 1, and is a diagram of a user's electrocardiographic waveform measured by the measuring device 300 and stored in the storage unit 120. And the photoelectric plethysmogram waveform, the velocity pulse waveform obtained by the application first-order differentiation of the photoelectric voluminous pulse waveform, and the acceleration pulse waveform obtained by the second-order differentiation of the photoelectric voluminous pulse waveform by time are shown. FIG. 5 shows an electrocardiographic waveform, a photoelectric volume pulse waveform, a velocity pulse waveform, and an acceleration pulse waveform in order from the top. The vertical axis shows the intensity of each waveform, and the electrocardiographic waveform and the photoelectric volume pulse waveform are represented by MV indicating the potential. The horizontal axis shows the passage of time, and shows the passage of time from left to right.

心電波形は、人の心臓の拍動を引き起こす電気的信号の周期的変化を示す波形である。心電波形は、その形状の変曲点にそれぞれP波,Q波,R波,S波,T波の名称が割り当てられ、心拍の1サイクルを示している。P波は心房収縮を表し、Q波R波S波は心室収縮の状態を表し、T波は心室拡張の開始を表す。 An electrocardiographic waveform is a waveform that indicates a periodic change in an electrical signal that causes the human heart to beat. In the electrocardiographic waveform, the names of P wave, Q wave, R wave, S wave, and T wave are assigned to the inflection points of the shape, respectively, and indicate one cycle of the heartbeat. The P wave represents atrial contraction, the Q wave R wave S wave represents the state of ventricular contraction, and the T wave represents the initiation of ventricular dilation.

光電式容積脈波形は、人の心臓の拍動に伴う末梢血管系内の血圧・体積の変化を示す波形である。光電式容積脈波形は、その形状の変曲点にそれぞれA波、P波、V波、D波の名称が割り当てられ、心拍の1サイクルを示している。A波を動脈脈波が生じた時点の基準点として、P波が左心室駆出によって生じるPercussion波(衝撃波)、V波が大動脈弁の閉鎖時に生じるValley波(重複隆起による波)、D波が反射振動波であるDicrotic波(重複波)を示している。 The photoelectric volume pulse waveform is a waveform showing changes in blood pressure and volume in the peripheral vascular system accompanying the beating of the human heart. In the photoelectric volume pulse waveform, the names of A wave, P wave, V wave, and D wave are assigned to the inflection points of the shape, respectively, and indicate one cycle of the heartbeat. With the A wave as the reference point at the time when the arterial pulse wave is generated, the P wave is the Percussion wave (shock wave) generated by the ejection of the left ventricle, the V wave is the Valley wave (wave due to overlapping uplift) generated when the aortic valve is closed, and the D wave. Indicates a Dicrotic wave (overlapping wave) which is a reflected vibration wave.

速度脈波形は、光電式容積脈波形を時間で1階微分をしたものである。加速度脈波形は、速度脈波形を時間で1階微分したもの、すなわち光電式容積脈波形を2階微分したものである。加速度脈波形は、図5で示すように、その波形の各ピークにa波(収縮初期陽性波)、b波(収縮初期陰性波)、c波(収縮中期再上昇波)、d波(収縮後期再下降波)、e波(拡張初期陽性波)、f波(拡張初期陰性波)の名称が割り当てられている。 The velocity pulse waveform is a first-order derivative of the photoelectric volume pulse waveform with respect to time. The acceleration pulse waveform is a first-order derivative of the velocity pulse waveform, that is, a second-order derivative of the photoelectric volume pulse waveform. As shown in FIG. 5, the acceleration pulse waveform has a wave (initial contraction positive wave), b wave (initial contraction negative wave), c wave (mid-contraction re-rise wave), and d wave (contraction) at each peak of the waveform. The names of late re-falling wave), e-wave (extended early positive wave), and f-wave (extended early negative wave) are assigned.

b波の強度とa波の強度の比、及びf波の強度とe波の強度の比はそれぞれ血管の伸縮性すなわち弾性を示すパラメータである。主な血管の成分は、血管内皮(Endothelium)、弾性線維(Elastin)、タンパク質(Collagen)、平滑筋(Smooth Muscle)である。これらの成分は、それぞれ異なった性質があり、最大血圧、最小血圧時の血管の弾性はそれぞれCollagen、Elastinが強い影響力を担っている。そのため、血圧値によって異なる弾性をb波の強度とa波の強度の比である(b/a),f波の強度とe波の強度の比である(f/e)のパラメータで示すことができ、年齢・性別・環境変数の影響によってもこれらの値は変動する。そのため、(b/a),(f/e)の値は、加速度脈波形の特性情報として算出することができる。 The ratio of the intensity of the b wave to the intensity of the a wave and the ratio of the intensity of the f wave to the intensity of the e wave are parameters indicating the elasticity or elasticity of the blood vessel, respectively. The main components of blood vessels are vascular endothelium (Endothelium), elastic fibers (Elastin), proteins (Collagen), and smooth muscle (Smooth Muscle). These components have different properties, and Collagen and Elastin have a strong influence on the elasticity of blood vessels at the maximum blood pressure and the minimum blood pressure, respectively. Therefore, the elasticity that differs depending on the blood pressure value is indicated by the parameters of the ratio of the intensity of the b wave to the intensity of the a wave (b / a) and the ratio of the intensity of the f wave to the intensity of the e wave (f / e). These values also fluctuate depending on the influence of age, gender, and environment variables. Therefore, the values of (b / a) and (f / e) can be calculated as the characteristic information of the acceleration pulse waveform.

図5で示すように、R波の生じた時間TrとP波の生じた時間Tpの差分の時間が心室収縮期脈波伝搬時間PTT_SYSとなる。T波の生じた時間TtとD波の生じた時間Tdの差分の時間が心室拡張期脈波伝搬時間PTT_DIAとなる。すなわち、心電波形のR波の時間Tr及びT波の時間Ttと、光電式容積脈波形のT波の時間TpとD波の時間Tdから、心室収縮期脈波伝搬時間PTT_SYS及び心室拡張期脈波伝搬時間PTT_DIAを算出することができる。 As shown in FIG. 5, the time difference between the time Tr at which the R wave is generated and the time Tp at which the P wave is generated is the ventricular systolic pulse wave velocity PTT_SYS. The time difference between the time Tt in which the T wave is generated and the time Td in which the D wave is generated is the ventricular diastolic pulse wave propagation time PTT_DIA. That is, from the R wave time Tr and T wave time Tt of the electrocardiographic waveform, and the T wave time Tp and D wave time Td of the photoelectric volume pulse waveform, the ventricular systolic pulse wave propagation time PTT_SYS and the ventricular diastole period. The pulse wave propagation time PTT_DIA can be calculated.

また、脈波伝播速度と動脈壁の縦弾性係数との関係が所定の式で示される相関関係にあることが知られており、縦弾性係数と血圧値との関係も所定の式で示される相関関係にあることが知られている。そのため、最大血圧を心室収縮期脈波伝搬時間PTT_SYSの所定の式で求めることが可能であり、最小血圧を心室拡張期脈波伝搬時間PTT_DIAの所定の式で求めることが可能である。これにより、最大血圧と最小血圧を算出することが可能である。 Further, it is known that the relationship between the pulse wave velocity and the Young's modulus of the arterial wall has a correlation expressed by a predetermined formula, and the relationship between the Young's modulus and the blood pressure value is also shown by a predetermined formula. It is known to be correlated. Therefore, the maximum blood pressure can be obtained by a predetermined formula of the ventricular systolic pulse wave velocity PTT_SYS, and the minimum blood pressure can be obtained by a predetermined formula of the ventricular diastolic pulse wave velocity PTT_DIA. This makes it possible to calculate the maximum blood pressure and the minimum blood pressure.

また、測定データから生体データである心拍情報、特に安静時心拍数を算出する方法を例示すると、例えば安静時にユーザが装着している測定装置300により測定される心電波形データ(例えば、図5の心電波形データ等)におけるQRS波の間隔などから、心拍情報を得ることができる。 Further, exemplifying a method of calculating heart rate information which is biological data from measurement data, particularly a resting heart rate, for example, electrocardiographic waveform data measured by a measuring device 300 worn by a user at rest (for example, FIG. 5). Heartbeat information can be obtained from the intervals of QRS waves in (ECG waveform data, etc.).

また、測定データから生体データである温度情報を算出する方法を例示すると、例えばユーザが装着している測定装置300の温度センサにより測定されるユーザの皮膚温度データを温度情報として得ることができる。 Further, exemplifying a method of calculating temperature information which is biological data from the measurement data, for example, the user's skin temperature data measured by the temperature sensor of the measuring device 300 worn by the user can be obtained as the temperature information.

また、測定データから生体データである歩行速度情報を算出する方法を例示する。例えばユーザが手首に装着している測定装置300により測定される加速度データの波形データから既知の算出方法等を単体で用いる、または、組み合わせて用いる(例えば平均化したり、重みづけしたりなど)ことにより歩行速度情報を得ることができ、例えば加速度データを所定時間ごとに積分することで歩行速度情報が算出される。これに加えて、ユーザ端末装置200または測定装置300にGPS機能を備え、GPSによる位置情報及び当該位置情報に関連する時間情報から算出される歩行速度情報を参照して、より正確な歩行速度情報を得るようにしてもよい。しかしながら、特に屋内や地下である場合や移動距離が比較的短い場合(例えば、数メートル以内など)にはGPS精度が一般的に低下するため、例えばユーザがユーザ端末装置200を操作してGPSによる情報を組み合わせて用いるか(または、加速度センサによる算出に代えて用いるか)どうかを選択可能にしてもよいし、ユーザ端末装置200においてGPSの受信感度情報や、GPSや加速度センサにより算出された距離情報などに基づいて、当該GPSによる情報を用いるかを選択するようにしてもよい。 In addition, a method of calculating walking speed information, which is biological data, from measurement data will be exemplified. For example, a known calculation method or the like from the waveform data of acceleration data measured by the measuring device 300 worn by the user on the wrist may be used alone or in combination (for example, averaging or weighting). The walking speed information can be obtained by, for example, the walking speed information is calculated by integrating the acceleration data at predetermined time intervals. In addition to this, the user terminal device 200 or the measuring device 300 is provided with a GPS function, and more accurate walking speed information is referred to by referring to the position information by GPS and the walking speed information calculated from the time information related to the position information. May be obtained. However, especially when it is indoors or underground or when the moving distance is relatively short (for example, within a few meters), the GPS accuracy generally decreases. Therefore, for example, the user operates the user terminal device 200 by GPS. It may be possible to select whether to use the information in combination (or to use it instead of the calculation by the acceleration sensor), the GPS reception sensitivity information in the user terminal device 200, and the distance calculated by the GPS or the acceleration sensor. You may choose whether to use the GPS information based on the information or the like.

また、測定データから生体データである歩幅情報を算出する方法を例示する。例えばユーザが手首に装着している測定装置300により測定される加速度データの波形データから既知の算出方法等を単体で用いる、または、組み合わせて用いる(例えば平均化したり、重みづけしたりなど)ことにより歩幅情報を得ることができ、例えば、歩く時には振り子のように手を振るため、上述の加速度センサの情報(例えば、進行方向の加速度成分が一番小さいタイミングまたは逆方向に切り替わるタイミングや、進行方向に対して垂直な方向の加速度成分が一番小さいタイミングまたは上下が切り替わるタイミングなど)を基に1歩の間隔が判別できるため、さらに時間情報を用いれば歩幅情報を得ることができる。他には、例えば、地面を蹴り出した際には、蹴り出た方向の加速度成分が合成されるので、当該方向の加速度成分の発生タイミングで1歩の間隔を判別することでも可能である。 In addition, a method of calculating stride information, which is biological data, from measurement data will be illustrated. For example, a known calculation method or the like from the waveform data of acceleration data measured by the measuring device 300 worn by the user on the wrist may be used alone or in combination (for example, averaging or weighting). Because the stride information can be obtained by, for example, when walking, the hand is waved like a pendulum, so that the information of the above-mentioned acceleration sensor (for example, the timing when the acceleration component in the traveling direction is the smallest or the timing when the acceleration component is switched in the opposite direction, or the progress Since the interval of one step can be determined based on the timing when the acceleration component in the direction perpendicular to the direction is the smallest or the timing when the top and bottom are switched), the stride information can be obtained by further using the time information. Alternatively, for example, when the ground is kicked out, the acceleration component in the kicking direction is synthesized, so that it is also possible to determine the interval of one step at the timing of occurrence of the acceleration component in the direction.

さらに、上述のGPSや加速度センサにより算出された距離情報や上述の歩幅情報及び歩数情報(例えば、加速度センサからの情報に基づき、既知の方法で取得可能)などに基づき算出される運動量情報も生体データとして算出されてもよい。 Further, the momentum information calculated based on the distance information calculated by the above-mentioned GPS or the acceleration sensor, the above-mentioned stride information and the number of steps information (for example, can be obtained by a known method based on the information from the acceleration sensor) is also living body. It may be calculated as data.

また、測定データから生体データであるユーザの手等の装着部位の動作情報を算出する方法を例示すると、例えばユーザが装着している測定装置300により測定される加速度データおよび角速度データから、測定装置300を装着している部位(例えば、手首や足首など)がどれくらいの速度でどのような角度で動いているのかという動作情報を得ることができる。 Further, exemplifying a method of calculating motion information of a wearing part such as a user's hand, which is biological data, from measurement data, for example, a measuring device is used from acceleration data and angular velocity data measured by the measuring device 300 worn by the user. It is possible to obtain motion information on how fast and at what angle the site where the 300 is worn (for example, wrist or ankle) is moving.

また、測定データから生体データである活動量情報を算出する方法を例示すると、例えば日常的に装着している測定装置300により測定される加速度データを周波数解析し、例えば周波数の高低が活動頻度の高低に対応付けられ、所定頻度以上の活動が1日の何割を占めているか、などの所定条件により算出することで活動量情報を得ることができる。 Further, exemplifying a method of calculating activity amount information which is biological data from measurement data, for example, acceleration data measured by a measuring device 300 which is worn on a daily basis is frequency-analyzed. It is possible to obtain activity amount information by calculating according to a predetermined condition such as what percentage of the day the activity is associated with high and low and the activity of a predetermined frequency or more occupies.

さらに、測定データから生体データである運動量情報を算出する方法を例示すると、例えば日常的に装着している測定装置300により測定される加速度データから既知の算出方法等により歩行を含む運動をしている際の加速度データを特定できるので、例えば周波数解析などを用いて所定の条件により算出することで運動量情報を得ることができる。また、角速度情報やタグ情報などの付加情報をさらに用いると、より正確な運動量情報を得ることが可能である。 Further, exemplifying a method of calculating momentum information which is biological data from measurement data, for example, exercise including walking is performed by a known calculation method or the like from acceleration data measured by a measuring device 300 which is worn on a daily basis. Since the acceleration data at the time of being can be specified, the momentum information can be obtained by calculating under predetermined conditions using, for example, frequency analysis. Further, by further using additional information such as angular velocity information and tag information, it is possible to obtain more accurate momentum information.

さらに、測定データから生体データである運動負荷量情報を算出する方法を例示すると、例えば日常的に装着している測定装置300により測定される加速度データから導出した上記活動量情報や上記運動量情報に対して、例えば運動負荷と共に大きくなる心拍情報により重みづけをすることで運動負荷量情報を得ることができる。また、例えば加速度データのベクトル情報を加味すれば、歩行環境(坂や階段など)や姿勢(立位、座位など)などの状態情報も特定できるので、当該状態情報をさらに用いてもよい。また、角速度情報やタグ情報などの付加情報をさらに用いると、より正確な運動負荷量情報を得ることが可能である。 Further, exemplifying a method of calculating exercise load amount information which is biological data from measurement data, for example, in the activity amount information and the exercise amount information derived from the acceleration data measured by the measuring device 300 which is worn on a daily basis. On the other hand, exercise load information can be obtained by weighting, for example, with heartbeat information that increases with exercise load. Further, for example, if vector information of acceleration data is added, state information such as walking environment (hill, stairs, etc.) and posture (standing position, sitting position, etc.) can be specified, so that state information may be further used. Further, by further using additional information such as angular velocity information and tag information, it is possible to obtain more accurate exercise load information.

さらに、測定データから生体データである最大酸素摂取量(VOmax)を算出する方法を例示すると、例えば上述の安静時心拍数情報を用いて、VOmax=15×(220−年齢)÷安静時心拍数という公知の数式などにより最大酸素摂取量情報を得ることができる。 Further, exemplifying a method of calculating the maximum oxygen uptake (VO 2 max), which is biological data, from the measurement data, for example, using the above-mentioned resting heart rate information, VO 2 max = 15 × (220-age) ÷ Maximum oxygen uptake information can be obtained by a known mathematical formula such as resting heart rate.

臨床試験情報取得部133は、上述の血圧情報や、心拍情報、温度情報、歩行速度情報、歩幅情報、装着部位の動作情報、活動量情報、運動量情報、運動負荷量情報、最大酸素摂取量などの生体データを臨床試験条件情報に基づき臨床試験情報として取得する。臨床試験条件情報は、生体データの種別条件(取得可能な全ての生体データ種別を選択することを含む)が含まれている情報であってもよい。より具体的には、生体データ生成部132により所定の間隔で常時算出される生体データが生体データDB122に記憶される。そして、担当者端末装置400からのアクセス要求に応じて、当該生体データのうち臨床試験DB124に記憶された臨床試験条件情報及びユーザ情報(特に、上述のアクセス許可されたユーザ情報)を参照し、当該臨床試験条件情報に適した生体データを臨床試験情報として取得する。または、当該臨床試験情報を臨床試験DB124または臨床試験サーバのDBにユーザ情報に関連付けて記憶し、そこから担当者端末装置400に出力可能に構成してもよい。また、例えば臨床試験DB124のユーザ情報に関連付けられて臨床試験情報閲覧可能期間が記憶されていてもよく、例えば各ユーザ端末装置200から各アカウントのユーザデータを閲覧可能な期間を設定可能であってもよいし、デフォルトで所定の閲覧可能期間が設定されていてもよい。そして、少なくとも当該閲覧可能期間が過ぎた際または臨床試験期間(担当者端末装置400から設定可能な情報)を過ぎた際には、臨床試験DB124のユーザ情報が消去されるなどして臨床試験(担当者情報など)との関連付けが解除されてもよい。 The clinical test information acquisition unit 133 includes the above-mentioned blood pressure information, heartbeat information, temperature information, walking speed information, stride information, motion information of the wearing site, activity amount information, exercise amount information, exercise load amount information, maximum oxygen intake, etc. The biometric data of the above is acquired as clinical test information based on the clinical test condition information. The clinical trial condition information may be information including type conditions of biometric data (including selection of all available biometric data types). More specifically, the biometric data constantly calculated by the biometric data generation unit 132 at predetermined intervals is stored in the biometric data DB 122. Then, in response to the access request from the person in charge terminal device 400, the clinical trial condition information and the user information (particularly, the above-mentioned access-permitted user information) stored in the clinical trial DB 124 among the biometric data are referred to. Biological data suitable for the clinical trial condition information is acquired as clinical trial information. Alternatively, the clinical trial information may be stored in the clinical trial DB 124 or the DB of the clinical trial server in association with the user information, and may be configured to be output to the person in charge terminal device 400 from there. Further, for example, the clinical trial information viewing period may be stored in association with the user information of the clinical trial DB 124, and for example, the period during which the user data of each account can be viewed from each user terminal device 200 can be set. Alternatively, a predetermined viewing period may be set by default. Then, at least when the viewable period has passed or the clinical trial period (information that can be set from the person in charge terminal device 400) has passed, the user information of the clinical trial DB 124 is deleted, and the clinical trial (information that can be set from the person in charge terminal device 400) The association with the person in charge information, etc.) may be released.

臨床試験条件情報は、臨床試験に必要な生体データ(臨床試験情報)に関する条件が含まれている情報であってもよい。例えば、降圧剤の臨床試験条件である場合には、平均収縮期血圧や平均拡張期血圧の推移(特に、坐位や自由行動下など)であってもよい。運動に関する臨床試験条件である場合には、運動量情報や運動負荷量情報、最大酸素摂取量などであってもよい。ストレスに関する臨床試験条件である場合には、ストレス情報、血圧情報、心拍情報、温度情報などであってもよい。その他、種々の臨床試験に対して、適切な生体データが条件づけられて取得可能であってよい。 The clinical trial condition information may be information including conditions related to biological data (clinical trial information) necessary for the clinical trial. For example, when it is a clinical trial condition of an antihypertensive agent, it may be a transition of average systolic blood pressure and average diastolic blood pressure (particularly in a sitting position or under free movement). When it is a clinical trial condition related to exercise, it may be exercise amount information, exercise load amount information, maximum oxygen uptake, and the like. When it is a clinical trial condition related to stress, it may be stress information, blood pressure information, heart rate information, temperature information and the like. In addition, appropriate biometric data may be conditioned and available for various clinical trials.

また、臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件を含む情報であってもよい。すなわち、例えば、事前にユーザに臨床試験条件としての所定行動(例えば、坐位、立位、歩行、走行、睡眠、食事、運転、安静時など)についてユーザ端末装置200を介して通知すると共に、当該所定行動をとった場合に計測データや生体データのタグ情報として記録する(例えば、選択肢形式であったり、自由記載であったりする)ようにして、当該タグ情報を参照することで所定行動下における生体データのみを臨床試験情報として取得することが可能となる。または、上述のユーザによる記録に代えて、または、併用して、例えば他の生体データ(歩行速度情報や歩幅情報、装着部位の動作情報、姿勢情報、重心の位置情報、心拍情報など)に基づき、所定行動(例えば、坐位、立位、歩行、走行、睡眠、食事、運転、安静時など)を既知の方法により推定するようにして生体データ等にタグ情報として関連付けてもよい。さらに、これらを利用することにより、例えば臨床試験の前提条件を満たしているかを判定可能である。すなわち、例えば、睡眠時間に関する条件や、夜の活動時間に関する条件、一日の運動量(歩行量)に関する条件、所定の食事内容に関する条件、所定の薬の服用(または投与)の時間(または量)に関する条件、GPS情報等による位置情報に関する条件などを当該タグ情報の記録が臨床試験条件情報に合致していない場合には、臨床試験対象から除くように判定することも可能であり、合致している場合には、対象となる生体データを臨床試験情報として取得するようにしてもよい。 In addition, the clinical trial condition information may be information including the behavioral conditions of the user. That is, for example, the user is notified in advance of a predetermined action (for example, sitting, standing, walking, running, sleeping, eating, driving, resting, etc.) as a clinical test condition via the user terminal device 200, and the said person concerned. When a predetermined action is taken, it is recorded as tag information of measurement data or biometric data (for example, it may be in a choice format or freely described), and by referring to the tag information, it is possible to perform under the predetermined action. Only biological data can be acquired as clinical test information. Alternatively, instead of or in combination with the above-mentioned user recording, for example, based on other biometric data (walking speed information, stride information, motion information of the wearing site, posture information, position information of the center of gravity, heartbeat information, etc.). , Predetermined behavior (for example, sitting, standing, walking, running, sleeping, eating, driving, resting, etc.) may be estimated by a known method and associated with biometric data or the like as tag information. Furthermore, by using these, it is possible to determine, for example, whether or not the preconditions for clinical trials are satisfied. That is, for example, conditions related to sleep time, conditions related to night activity time, conditions related to daily exercise amount (walking amount), conditions related to a predetermined dietary content, time (or amount) of taking (or administering) a predetermined drug). If the record of the tag information does not match the clinical trial condition information, it is possible to determine that the conditions related to the above, the conditions related to the position information by GPS information, etc. are excluded from the clinical trial target, and if they match. If so, the target biometric data may be acquired as clinical trial information.

また、臨床試験条件情報は、臨床試験条件としてユーザ情報に関する条件を含んでいてもよい。例えば、ユーザアカウントに関連付けられて記憶されている年齢情報や性別情報、病歴情報、服薬情報、過去の臨床試験参加情報などであってもよいし、予め問診データを送信し、所定のユーザ情報を有しているかを詳細に判定可能にすることで、臨床試験条件に合致するかを判定してもよい。 In addition, the clinical trial condition information may include a condition related to user information as a clinical trial condition. For example, it may be age information, gender information, medical history information, medication information, past clinical trial participation information, etc., which are stored in association with the user account, or interview data is transmitted in advance to provide predetermined user information. By making it possible to determine in detail whether or not it is possessed, it may be determined whether or not it meets the clinical trial conditions.

データ出力部134は、少なくとも臨床試験情報(その他、生体データや問診データ、各種通知など)を担当者端末装置400やユーザ端末装置200等の各デバイスへ出力する。ユーザ端末装置200や担当者端末装置400等においては、出力データを例えば専用のアプリケーションを介して画面に表示するなどしてユーザが容易に確認可能としてもよい。 The data output unit 134 outputs at least clinical trial information (in addition, biological data, interview data, various notifications, etc.) to each device such as the person in charge terminal device 400 and the user terminal device 200. In the user terminal device 200, the person in charge terminal device 400, and the like, the output data may be displayed on the screen via, for example, a dedicated application so that the user can easily check the output data.

入出力部140は、キーボード・マウス類等の情報入力機器、及びディスプレイ等の出力機器である。 The input / output unit 140 is an information input device such as a keyboard and a mouse, and an output device such as a display.

<処理の流れ>
図6を参照しながら、情報処理システム1が実行する情報処理方法の処理の流れについて説明する。図6は、図1の情報処理システム1の処理の例を示すフローチャートである。
<Processing flow>
The processing flow of the information processing method executed by the information processing system 1 will be described with reference to FIG. FIG. 6 is a flowchart showing an example of processing of the information processing system 1 of FIG.

ステップS101の処理として、データ管理部131では、測定装置300を利用するユーザごとにアカウント情報が生成され、ユーザ端末装置200等から所定のユーザ情報を取得する。登録されたユーザ情報は、データ管理部131により、ユーザ情報DB123に記憶される。ステップS101の処理は、ユーザが測定装置300を利用するための前処理として行われてもよいし、ユーザが測定装置300を初めて利用する際に行われてもよい。 As the process of step S101, the data management unit 131 generates account information for each user who uses the measuring device 300, and acquires predetermined user information from the user terminal device 200 or the like. The registered user information is stored in the user information DB 123 by the data management unit 131. The process of step S101 may be performed as a pre-process for the user to use the measuring device 300, or may be performed when the user uses the measuring device 300 for the first time.

ステップS102の処理として、ユーザが測定装置300を利用すると、測定データが測定装置300からユーザ端末装置200を介して管理サーバ100へ送信され、通信部110を介して受信される。データ管理部131により、記憶部120の測定データDB121内においてユーザ情報に関連付けられて測定データが記憶される。 When the user uses the measuring device 300 as the process of step S102, the measurement data is transmitted from the measuring device 300 to the management server 100 via the user terminal device 200, and is received via the communication unit 110. The data management unit 131 stores the measurement data associated with the user information in the measurement data DB 121 of the storage unit 120.

ステップS103の処理として、生体データ生成部132により測定データが読み取られ、所定の演算等により生体データの生成が行われる。生成された生体データは、データ管理部131により、生体データDB122に記憶される。 As the process of step S103, the measurement data is read by the biometric data generation unit 132, and the biometric data is generated by a predetermined calculation or the like. The generated biometric data is stored in the biometric data DB 122 by the data management unit 131.

ステップS104の処理として、担当者端末装置400からのアクセス要求に応じて、臨床試験情報取得部133により臨床試験条件情報を参照して条件に合致する生体データを臨床試験情報として取得する。なお、上述では臨床試験条件情報及びユーザ情報が臨床試験DBに記憶されていたが、臨床試験条件情報をアクセス要求に併せて送信し、臨床試験情報取得部133が臨床試験情報を取得してもよい。また、ユーザ情報をアクセス要求に合わせて送信し、ユーザ端末装置200から許可を得るようにしてもよいし、事前に許可を得て臨床試験DB124に記憶してもよい。 As the process of step S104, in response to the access request from the person in charge terminal device 400, the clinical trial information acquisition unit 133 refers to the clinical trial condition information and acquires biological data matching the conditions as clinical trial information. In the above, the clinical trial condition information and the user information are stored in the clinical trial DB, but even if the clinical trial condition information is transmitted together with the access request and the clinical trial information acquisition unit 133 acquires the clinical trial information. Good. Further, the user information may be transmitted in accordance with the access request and permission may be obtained from the user terminal device 200, or the permission may be obtained in advance and stored in the clinical trial DB 124.

ステップS105の処理として、データ出力部134により、少なくとも臨床試験情報(その他、生体データや問診データ、各種通知など)を担当者端末装置400やユーザ端末装置200へ出力される。 As the process of step S105, at least clinical trial information (in addition, biological data, interview data, various notifications, etc.) is output to the person in charge terminal device 400 and the user terminal device 200 by the data output unit 134.

なお、臨床試験情報取得部133は、臨床試験情報の前提条件に合致していないユーザに関する生体データ、または、合致していない時間帯の生体データを臨床試験情報として取得しないものであったが、これに代えて、または、これに加えて、合致していない条件が修正可能な行動条件である場合には、ユーザ端末装置200へ行動条件との差異について通知するなど臨床試験条件情報に含まれる条件を満たしていない旨の未達通知を通知するようにしてもよい。これにより、臨床試験の対象期間内に臨床試験条件情報に含まれる条件を満たした臨床試験情報を十分に記録可能に促すようにしてもよい。 The clinical trial information acquisition unit 133 did not acquire biometric data on users who did not meet the preconditions of clinical trial information or biometric data during the non-matching time period as clinical trial information. Instead of or in addition to this, if the non-matching condition is a correctable behavioral condition, it is included in the clinical trial condition information such as notifying the user terminal device 200 of the difference from the behavioral condition. You may notify the non-delivery notice that the condition is not met. Thereby, the clinical trial information satisfying the conditions included in the clinical trial condition information may be sufficiently recorded so as to be promoted within the target period of the clinical trial.

また、管理サーバ100は、担当者端末装置400から、本システムのアプリケーションの検索機能において、実施したい臨床試験の対象となる生体データ項目または生体データ条件に関する入力を受け付けることで、対象となるユーザをスクリーニング可能にするスクリーニング機能部を有していてもよい。担当者は、例えば、対象となるユーザのユーザ情報を所定の条件下(例えば、所定のアプリケーションを介して生体データを記録している、公開情報としてユーザが設定しているなど)で担当者端末装置400から閲覧可能であってもよい。または、ユーザ情報が閲覧可能でない場合には、対象となるユーザ端末装置200に対して担当者端末装置400からのリクエストに応じて管理サーバ100から臨床試験に関する情報を通知し、ユーザ端末装置200から当該臨床試験への参加の可否を設定可能であってもよい。 In addition, the management server 100 receives input from the person in charge terminal device 400 regarding the biometric data item or biometric data condition to be the target of the clinical test to be performed in the search function of the application of this system, so that the target user can be selected. It may have a screening function unit that enables screening. The person in charge, for example, sets the user information of the target user under predetermined conditions (for example, the biometric data is recorded via a predetermined application, the user sets it as public information, etc.). It may be viewable from the device 400. Alternatively, when the user information is not viewable, the management server 100 notifies the target user terminal device 200 of information on the clinical trial in response to a request from the person in charge terminal device 400, and the user terminal device 200 sends information about the clinical trial. It may be possible to set whether or not to participate in the clinical trial.

また、本システムのアプリケーションを他のアプリケーションと連携することで、ユーザの購買データと本システムのユーザ情報及びDBとを関連付けるようにすることで、さらに臨床試験条件の対象範囲を購買データまで拡大してもよい。これにより、例えば所定の商品(特に医薬品等)を購入したユーザを対象とするようにスクリーニングすることが可能となる。 In addition, by linking the application of this system with other applications, the user's purchase data can be associated with the user information and DB of this system, and the scope of clinical test conditions can be further expanded to purchase data. You may. This makes it possible to screen users who have purchased a predetermined product (particularly a drug or the like), for example.

また、例えばユーザ設定に応じて、臨床試験後もユーザの生体データをトラッキング可能にしてもよい。これにより、臨床試験後に体調が急変したことを生体データから判定された場合(例えば、所定期間内の生体データの変動が所定の閾値以上の際であった場合など)には、担当者端末装置400に通知が送られるようにしてもよい。これにより、臨床試験終了後の数か月のモニタリングを通院コストを最小限で実施可能となる。 Further, for example, depending on the user setting, the biometric data of the user may be trackable even after the clinical trial. As a result, when it is determined from the biological data that the physical condition has changed suddenly after the clinical trial (for example, when the fluctuation of the biological data within a predetermined period is equal to or higher than a predetermined threshold value), the person in charge terminal device Notifications may be sent to 400. This makes it possible to carry out monitoring for several months after the end of clinical trials with minimal outpatient costs.

<効果>
以上のように、本実施形態に係る情報処理システムは、ユーザが装着する測定装置から取得した測定データに基づき生成された生体データを生成し、臨床試験条件情報に基づき臨床試験情報を取得することが可能であるため、ユーザの健康状態を確認したり、臨床試験実施者が課した条件のとおりに事前準備をしているかを確認したりすることが容易となる。また、臨床試験を時間・場所問わずにどこにいてもできるように遠隔からのモニタリングが可能となり、臨床試験実施者及びユーザの双方にとって利便性が向上する。
<Effect>
As described above, the information processing system according to the present embodiment generates biometric data generated based on the measurement data acquired from the measuring device worn by the user, and acquires the clinical test information based on the clinical test condition information. This makes it easy to check the health condition of the user and to check whether the preparations are made according to the conditions imposed by the clinical tester. In addition, remote monitoring becomes possible so that clinical trials can be conducted anywhere, anytime, which improves convenience for both clinical trial practitioners and users.

以上、開示に係る実施形態について説明したが、これらはその他の様々な形態で実施することが可能であり、種々の省略、置換および変更を行なって実施することが出来る。これらの実施形態および変形例ならびに省略、置換および変更を行なったものは、特許請求の範囲の技術的範囲とその均等の範囲に含まれる。 Although the embodiments related to the disclosure have been described above, these can be implemented in various other embodiments, and can be implemented by making various omissions, substitutions, and changes. These embodiments and modifications, as well as those omitted, replaced and modified, are included in the technical scope of the claims and the equivalent scope thereof.

1 情報処理システム
100 管理サーバ
200 ユーザ端末装置
300 測定装置
400 担当者端末装置
NW ネットワーク
1 Information processing system 100 Management server 200 User terminal equipment 300 Measuring equipment 400 Person in charge terminal equipment NW network

Claims (8)

ネットワークを介してユーザが装着する測定装置からの測定データに基づき生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理システムであって、
前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて少なくとも前記生体データを記憶させるデータ管理部と、
前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成する生体データ生成部と、
臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得する臨床試験情報取得部と、
前記臨床試験情報を出力するデータ出力部と、を備え、
前記臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得し、
前記臨床試験条件情報は、睡眠時間に関する条件、一日のうちの所定期間における活動時間に関する条件、所定の食事内容に関する条件のうち少なくともいずれか一つを含む、
ことを特徴とする情報処理システム。
An information processing system that generates biological data and acquires clinical trial information based on measurement data from a measuring device worn by a user via a network.
A data management unit that stores at least the biometric data in association with user information about the user.
A biometric data generation unit that executes a predetermined operation on the measurement data and generates the biometric data,
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit that acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and the clinical trial information acquisition unit.
A data output unit for outputting the clinical trial information is provided.
The clinical trial condition information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The clinical trial condition information includes at least one of a condition relating to sleep time, a condition relating to activity time during a predetermined period of the day, and a condition relating to a predetermined meal content.
An information processing system characterized by this.
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置からの測定データに基づき生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理システムであって、
前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて少なくとも前記生体データを記憶させるデータ管理部と、
前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成する生体データ生成部と、
臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得する臨床試験情報取得部と、
前記臨床試験情報を出力するデータ出力部と、を備え、
前記臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得し、
前記生体データは、少なくとも前記ユーザの行動に関する情報を含み、
前記臨床試験情報取得部は、前記ユーザの行動に関する情報と臨床試験条件情報に含まれる行動条件との差異についての通知を少なくとも含む未達通知を前記ユーザが有するユーザ端末装置に通知する、
ことを特徴とする情報処理システム。
An information processing system that generates biological data and acquires clinical trial information based on measurement data from a measuring device worn by a user via a network.
A data management unit that stores at least the biometric data in association with user information about the user.
A biometric data generation unit that executes a predetermined operation on the measurement data and generates the biometric data,
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit that acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and the clinical trial information acquisition unit.
A data output unit for outputting the clinical trial information is provided.
The clinical trial condition information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The biometric data includes at least information about the behavior of the user.
The clinical trial information acquisition unit notifies the user terminal device of the user of a non-delivery notification including at least a notification of a difference between the information regarding the behavior of the user and the behavioral condition included in the clinical trial condition information.
An information processing system characterized by this.
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データに基づき生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行うサーバであって、
前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて少なくとも前記生体データを記憶させるデータ管理部と、
前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成する生体データ生成部と、
臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得する臨床試験情報取得部と、
前記臨床試験情報を出力するデータ出力部と、を備え、
前記臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得し、
前記臨床試験条件情報は、睡眠時間に関する条件、一日のうちの所定期間における活動時間に関する条件、所定の食事内容に関する条件のうち少なくともいずれか一つを含む、
ことを特徴とするサーバ。
A server that generates biological data and acquires clinical trial information based on measurement data from a measurement device worn by the user via a network.
A data management unit that stores at least the biometric data in association with user information about the user.
A biometric data generation unit that executes a predetermined operation on the measurement data and generates the biometric data,
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit that acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and the clinical trial information acquisition unit.
A data output unit for outputting the clinical trial information is provided.
The clinical trial condition information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The clinical trial condition information includes at least one of a condition relating to sleep time, a condition relating to activity time during a predetermined period of the day, and a condition relating to a predetermined meal content.
A server that features that.
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データに基づき生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行うサーバであって、
前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて少なくとも前記生体データを記憶させるデータ管理部と、
前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成する生体データ生成部と、
臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得する臨床試験情報取得部と、
前記臨床試験情報を出力するデータ出力部と、を備え、
前記臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得し、
前記生体データは、少なくとも前記ユーザの行動に関する情報を含み、
前記臨床試験情報取得部は、前記ユーザの行動に関する情報と臨床試験条件情報に含まれる行動条件との差異についての通知を少なくとも含む未達通知を前記ユーザが有するユーザ端末装置に通知する、
ことを特徴とするサーバ。
A server that generates biological data and acquires clinical trial information based on measurement data from a measurement device worn by the user via a network.
A data management unit that stores at least the biometric data in association with user information about the user.
A biometric data generation unit that executes a predetermined operation on the measurement data and generates the biometric data,
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit that acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and the clinical trial information acquisition unit.
A data output unit for outputting the clinical trial information is provided.
The clinical trial condition information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The biometric data includes at least information about the behavior of the user.
The clinical trial information acquisition unit notifies the user terminal device of the user of a non-delivery notification including at least a notification of a difference between the information regarding the behavior of the user and the behavioral condition included in the clinical trial condition information.
A server that features that.
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データに基づき生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理方法であって、
データ管理部により、前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて少なくとも前記生体データを記憶させるステップと、
生体データ生成部により、前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成するステップと、
臨床試験情報取得部により、臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得するステップと、
データ出力部により、前記臨床試験情報を出力するステップと、を含み、
前記臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得し、
前記臨床試験条件情報は、睡眠時間に関する条件、一日のうちの所定期間における活動時間に関する条件、所定の食事内容に関する条件のうち少なくともいずれか一つを含む、
ことを特徴とする情報処理方法。
It is an information processing method that generates biological data and acquires clinical trial information based on measurement data from a measuring device worn by a user via a network.
A step of storing at least the biometric data in association with user information about the user by the data management unit.
A step of executing a predetermined calculation on the measurement data by the biometric data generation unit to generate the biometric data, and a step of generating the biometric data.
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and
The data output unit includes a step of outputting the clinical trial information.
The clinical trial condition information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The clinical trial condition information includes at least one of a condition relating to sleep time, a condition relating to activity time during a predetermined period of the day, and a condition relating to a predetermined meal content.
An information processing method characterized by the fact that.
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データに基づき生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理方法であって、
データ管理部により、前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて少なくとも前記生体データを記憶させるステップと、
生体データ生成部により、前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成するステップと、
臨床試験情報取得部により、臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得するステップと、
データ出力部により、前記臨床試験情報を出力するステップと、を含み、
前記臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得し、
前記生体データは、少なくとも前記ユーザの行動に関する情報を含み、
前記臨床試験情報取得部により、前記ユーザの行動に関する情報と臨床試験条件情報に含まれる行動条件との差異についての通知を少なくとも含む未達通知を前記ユーザが有するユーザ端末装置に通知するステップをさらに含む、
ことを特徴とする情報処理方法。
It is an information processing method that generates biological data and acquires clinical trial information based on measurement data from a measuring device worn by a user via a network.
A step of storing at least the biometric data in association with user information about the user by the data management unit.
A step of executing a predetermined calculation on the measurement data by the biometric data generation unit to generate the biometric data, and a step of generating the biometric data.
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and
The data output unit includes a step of outputting the clinical trial information.
The clinical trial condition information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The biometric data includes at least information about the behavior of the user.
Further, the clinical trial information acquisition unit further steps to notify the user terminal device of the user of a non-delivery notification including at least a notification of a difference between the information on the user's behavior and the behavioral condition included in the clinical trial condition information. Including,
An information processing method characterized by the fact that.
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データに基づき生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理方法をコンピュータにおいて実行するプログラムであって、
前記情報処理方法は、
データ管理部により、前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて少なくとも前記生体データを記憶させるステップと、
生体データ生成部により、前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成するステップと、
臨床試験情報取得部により、臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得するステップと、
データ出力部により、前記臨床試験情報を出力するステップと、を実行し、
前記臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得し、
前記臨床試験条件情報は、睡眠時間に関する条件、一日のうちの所定期間における活動時間に関する条件、所定の食事内容に関する条件のうち少なくともいずれか一つを含む、
ことを特徴とするプログラム。
A program that executes an information processing method on a computer that generates biometric data and acquires clinical test information based on measurement data from a measuring device worn by the user via a network.
The information processing method is
A step of storing at least the biometric data in association with user information about the user by the data management unit.
A step of executing a predetermined calculation on the measurement data by the biometric data generation unit to generate the biometric data, and a step of generating the biometric data.
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and
The data output unit executes the step of outputting the clinical trial information and
The clinical trial condition information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The clinical trial condition information includes at least one of a condition relating to sleep time, a condition relating to activity time during a predetermined period of the day, and a condition relating to a predetermined meal content.
A program characterized by that.
ネットワークを介してユーザが装着する測定装置から測定データに基づき生体データの生成及び臨床試験情報の取得を行う情報処理方法をコンピュータにおいて実行するプログラムであって、
前記情報処理方法は、
データ管理部により、前記ユーザに関するユーザ情報に関連付けて少なくとも前記生体データを記憶させるステップと、
生体データ生成部により、前記測定データに対して所定の演算を実行し、前記生体データを生成するステップと、
臨床試験情報取得部により、臨床試験条件情報に含まれる条件に基づき、当該条件に合致する前記生体データを前記ユーザの臨床試験情報として取得するステップと、
データ出力部により、前記臨床試験情報を出力するステップと、を実行し、
前記臨床試験条件情報は、ユーザの行動条件に関する条件を含み、
前記臨床試験情報取得部は、所定行動下における生体データのみを前記臨床試験情報として取得し、
前記生体データは、少なくとも前記ユーザの行動に関する情報を含み、
前記臨床試験情報取得部により、前記ユーザの行動に関する情報と臨床試験条件情報に含まれる行動条件との差異についての通知を少なくとも含む未達通知を前記ユーザが有するユーザ端末装置に通知するステップをさらに実行する、
ことを特徴とするプログラム。
A program that executes an information processing method on a computer that generates biometric data and acquires clinical test information based on measurement data from a measuring device worn by the user via a network.
The information processing method is
A step of storing at least the biometric data in association with user information about the user by the data management unit.
A step of executing a predetermined calculation on the measurement data by the biometric data generation unit to generate the biometric data, and a step of generating the biometric data.
Based on the conditions included in the clinical trial condition information, the clinical trial information acquisition unit acquires the biological data that matches the conditions as the clinical trial information of the user, and
The data output unit executes the step of outputting the clinical trial information and
The clinical trial condition information includes conditions relating to the user's behavioral conditions.
The clinical trial information acquisition unit acquires only biological data under a predetermined behavior as the clinical trial information.
The biometric data includes at least information about the behavior of the user.
Further, the clinical trial information acquisition unit further steps to notify the user terminal device of the user of a non-delivery notification including at least a notification of a difference between the information on the user's behavior and the behavioral condition included in the clinical trial condition information. Execute,
A program characterized by that.
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