JP6866779B2

JP6866779B2 - Pressure measuring device

Info

Publication number: JP6866779B2
Application number: JP2017115312A
Authority: JP
Inventors: 宮川　克也; 克也宮川; 夏美島崎
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2016-08-31
Filing date: 2017-06-12
Publication date: 2021-04-28
Anticipated expiration: 2037-06-12
Also published as: JP2018038792A

Description

本発明は、生体の管腔内に挿入されて、管腔内の流体の圧力を測定する圧力測定装置に関する。 The present invention relates to a pressure measuring device that is inserted into the lumen of a living body and measures the pressure of a fluid in the lumen.

生体の管腔内の流体の圧力、例えば、冠状動脈における血圧を測定する方法として、圧力センサを有するガイドワイヤを血管内に挿入する方法が知られている。特許文献１には、ガイドワイヤの先端部に設けられたハウジングの内部に、圧力検出用のセンサチップが配置されたセンサ付きガイドワイヤが開示されている。 As a method of measuring the pressure of a fluid in the lumen of a living body, for example, the blood pressure in a coronary artery, a method of inserting a guide wire having a pressure sensor into a blood vessel is known. Patent Document 1 discloses a guide wire with a sensor in which a sensor chip for pressure detection is arranged inside a housing provided at the tip of the guide wire.

上述のセンサチップは、ウェーハで構成されたダイヤフラムと、このダイヤフラムに設けられたピエゾ抵抗要素と、を備えている。血管内に挿入されたガイドワイヤのダイヤフラムには、血圧が加わる。血圧によってダイヤフラムが撓むと、ピエゾ抵抗要素の電気抵抗値が変化する。ピエゾ抵抗要素に電流が流されることにより、血圧に応じて、ピエゾ抵抗要素を流れる電流量が変化する。電流量の変化に基づいて、血圧が演算される。 The sensor chip described above includes a diaphragm made of a wafer and a piezoresistive element provided on the diaphragm. Blood pressure is applied to the diaphragm of the guide wire inserted into the blood vessel. When the diaphragm bends due to blood pressure, the electrical resistance value of the piezoresistive element changes. When a current is passed through the piezoresistive element, the amount of current flowing through the piezoresistive element changes according to the blood pressure. Blood pressure is calculated based on the change in the amount of current.

特表２０１０−５４０１１４号公報Special Table 2010-540114

血圧の測定精度を向上させるためには、センサのゲイン（電圧又は電流の入出力比）は大きいことが望ましい。他方、ゲインの増大のために、センサが大型化することは望ましくない。 In order to improve the measurement accuracy of blood pressure, it is desirable that the gain (input / output ratio of voltage or current) of the sensor is large. On the other hand, it is not desirable to increase the size of the sensor due to the increase in gain.

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、センサのゲインの増大を実現できる圧力測定装置を提供することである。 The present invention has been made in view of the above-mentioned circumstances, and an object of the present invention is to provide a pressure measuring device capable of increasing the gain of a sensor.

(1) 本発明に係る圧力測定装置は、可撓性を有し、生体の管腔内に挿入可能なガイドワイヤと、上記ガイドワイヤ内に設けられたセンサと、を備える圧力測定装置であって、上記ガイドワイヤは、上記センサを収容する筒形状のハウジングを有しており、上記センサは、上記ガイドワイヤの軸方向の遠位側に面する遠位端面を有するセンサ本体と、上記遠位端面上に配置されたダイヤフラムと、上記遠位端面上に配置され、上記ダイヤフラムを囲むブリッジ回路と、上記ブリッジ回路と接続された４つの導電線と、を具備する。上記ブリッジ回路は、上記ダイヤフラムの外周部に固定され、上記ダイヤフラムの弾性変形に伴って電気抵抗値が変化する４つの抵抗体と、上記４つの抵抗体及び上記４つの導電線と接続された４つの端子と、を備える。 (1) The pressure measuring device according to the present invention is a pressure measuring device including a flexible guide wire that can be inserted into the lumen of a living body and a sensor provided in the guide wire. The guide wire has a tubular housing for accommodating the sensor, and the sensor has a sensor body having a distal end surface facing the distal side in the axial direction of the guide wire, and a remote sensor body. It includes a diaphragm arranged on the position end face, a bridge circuit arranged on the distal end face and surrounding the diaphragm, and four conductive wires connected to the bridge circuit. The bridge circuit is fixed to the outer peripheral portion of the diaphragm, and is connected to four resistors whose electrical resistance values change with elastic deformation of the diaphragm, the four resistors, and the four conductive wires. It has two terminals.

上記構成によれば、４つの抵抗体がダイヤフラムの外周部に固定されているので、管腔内の流体の圧力によってダイヤフラムが弾性変形すると、４つの抵抗体の電気抵抗値がそれぞれ変化する。したがって、センサのゲインが増大する。 According to the above configuration, since the four resistors are fixed to the outer peripheral portion of the diaphragm, the electrical resistance values of the four resistors change when the diaphragm is elastically deformed by the pressure of the fluid in the lumen. Therefore, the gain of the sensor increases.

(2) 好ましくは、上記センサの上記遠位端面より遠位側に空間が形成されている。 (2) Preferably, a space is formed on the distal side of the distal end surface of the sensor.

上記構成によれば、ガイドワイヤの遠位端部と管腔内の壁面との接触による振動が、センサに伝達されにくいので、センサの検出精度が高くなる。さらに上記空間より遠位側に先端ガイド部や螺旋体等を有することによって、管腔内の壁面との接触がより緩衝され、振動がセンサに伝達されにくくなるので、加えてセンサの検出精度が高くなる。 According to the above configuration, the vibration due to the contact between the distal end portion of the guide wire and the wall surface in the lumen is not easily transmitted to the sensor, so that the detection accuracy of the sensor is improved. Further, by having the tip guide portion, the spiral body, etc. on the distal side from the above space, the contact with the wall surface in the lumen is more buffered, and the vibration is less likely to be transmitted to the sensor, so that the detection accuracy of the sensor is high. Become.

(3) 好ましくは、上記ダイヤフラムの形状は、円板形状である。 (3) Preferably, the shape of the diaphragm is a disk shape.

上記構成によれば、ダイヤフラムの形状が円板形状であるので、ダイヤフラムが弾性変形したときに、ダイヤフラムの外周部の変形量が周方向の位置によらず均一である。抵抗体の電気抵抗値の変化量は、その抵抗体が固定された位置におけるダイヤフラムの変形量に比例する。そのため、例えば製造上のばらつきなどにより、ダイヤフラムに対する抵抗体の位置に多少のズレが発生しても、抵抗体の抵抗変化特性、すなわち圧力変化に対する電気抵抗値の変化量が大きく変動しない。４つの抵抗体において、抵抗変化特性が均一に保たれるので、製造上のばらつきによるセンサのゲインの変動が小さい。 According to the above configuration, since the shape of the diaphragm is a disk shape, when the diaphragm is elastically deformed, the amount of deformation of the outer peripheral portion of the diaphragm is uniform regardless of the position in the circumferential direction. The amount of change in the electrical resistance value of the resistor is proportional to the amount of deformation of the diaphragm at the position where the resistor is fixed. Therefore, even if the position of the resistor with respect to the diaphragm is slightly displaced due to, for example, manufacturing variation, the resistance change characteristic of the resistor, that is, the amount of change in the electric resistance value with respect to the pressure change does not change significantly. Since the resistance change characteristics are kept uniform in the four resistors, the fluctuation of the gain of the sensor due to the manufacturing variation is small.

(4) 上記各端子は、上記４つの抵抗体のうち隣り合う２つの抵抗体の間に配置されている。 (4) Each of the terminals is arranged between two adjacent resistors among the four resistors.

上記構成によれば、各端子が隣り合う２つの抵抗体の間に配置されているので、各端子が２つの抵抗体の間から外れた位置に配置される場合と比べて、ブリッジ回路の経路長さが短縮される。これにより、センサの小型化が実現される。 According to the above configuration, since each terminal is arranged between two adjacent resistors, the path of the bridge circuit is compared with the case where each terminal is arranged at a position separated from the two resistors. The length is shortened. As a result, the size of the sensor can be reduced.

(5) 上記センサ本体は、上記軸方向の近位側に面する近位端面と、上記遠位端面及び上記近位端面に開口しており、上記軸方向に沿って形成された４つの貫通孔と、上記遠位端面のうち上記４つの貫通孔の開口の周囲にそれぞれ積層された４つの導電層と、を有しており、上記各端子は、上記各導電層である。 (5) The sensor body has four penetrations formed along the axial direction, which are open to the proximal end face facing the proximal side in the axial direction, the distal end face, and the proximal end face. It has a hole and four conductive layers laminated around the openings of the four through holes in the distal end face, and each of the terminals is the conductive layer.

上記構成によれば、各導電線は、各導電層のうちのセンサ本体の遠位端面に積層された部分に接続されている。したがって、センサ本体の外周面に導電線が配置されることがない。 According to the above configuration, each conductive wire is connected to a portion of each conductive layer laminated on the distal end face of the sensor body. Therefore, the conductive wire is not arranged on the outer peripheral surface of the sensor body.

(6) 好ましくは、上記センサは、上記４つの導電層及び上記４つの導電線の一部を被覆し、かつ上記各導電層と上記各導電線との間の各接続部を少なくとも被覆する被覆部材を備える。 (6) Preferably, the sensor covers a part of the four conductive layers and the four conductive wires, and at least covers each connection portion between each of the conductive layers and the conductive wires. It is equipped with a member.

上記構成によれば、接続部に管腔内の流体が接触しないので、接続部の劣化が抑制され、また接続部が防水絶縁される。 According to the above configuration, since the fluid in the lumen does not come into contact with the connecting portion, deterioration of the connecting portion is suppressed, and the connecting portion is waterproofed and insulated.

(7) 好ましくは、上記ガイドワイヤは、コアワイヤと、上記コアワイヤの遠位端部に固定されたテーパピンとを備え、上記テーパピンは上記被覆部材に連結されている。 (7) Preferably, the guide wire includes a core wire and a tapered pin fixed to the distal end of the core wire, and the tapered pin is connected to the covering member.

本発明に係る圧力測定装置によれば、センサのゲインの増大が実現できる。 According to the pressure measuring device according to the present invention, the gain of the sensor can be increased.

図１は、本発明の実施形態に係る圧力測定装置の模式図である。FIG. 1 is a schematic view of a pressure measuring device according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１のＩＩ−ＩＩ切断線における拡大断面図である。FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view taken along the II-II cutting line of FIG. 図３は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ切断線における拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view taken along the line III-III of FIG. 図４は、圧力センサの斜視図である。FIG. 4 is a perspective view of the pressure sensor. 図５は、図４のＶ−Ｖ切断線における各断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the VV cutting line of FIG. 図６は、図４の矢視ＶＩから視た図である。FIG. 6 is a view seen from the arrow-view VI of FIG. 図７は、本発明の実施形態に係るブリッジ回路の回路図である。FIG. 7 is a circuit diagram of a bridge circuit according to an embodiment of the present invention.

以下、本発明の好ましい実施形態が説明される。なお、本実施形態は、本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様が変更できることは言うまでもない。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described. Needless to say, the present embodiment is only one embodiment of the present invention, and the embodiments can be changed without changing the gist of the present invention.

［本実施形態の構成］
＜圧力測定装置１０＞
図１に示されるように、本実施形態に係る圧力測定装置１０は、ガイドワイヤ３０と、ガイドワイヤ３０に設けられた圧力センサ１１とを備える。ガイドワイヤ３０の一端に、演算制御部４０が電気的に接続されている。図１において、ガイドワイヤ３０の両端のうち、固定端（演算制御部４０に接続された端）が近位端（図１における右側）であり、自由端（血管へ挿入されるときの先端）が遠位端（図１における左側）である。以下、ガイドワイヤ３０において、近位端のある側を近位側とし、遠位端のある側を遠位側とする。 [Structure of the present embodiment]
<Pressure measuring device 10>
As shown in FIG. 1, the pressure measuring device 10 according to the present embodiment includes a guide wire 30 and a pressure sensor 11 provided on the guide wire 30. The arithmetic control unit 40 is electrically connected to one end of the guide wire 30. In FIG. 1, of both ends of the guide wire 30, the fixed end (the end connected to the arithmetic control unit 40) is the proximal end (the right side in FIG. 1), and the free end (the tip when inserted into a blood vessel). Is the distal end (left side in FIG. 1). Hereinafter, in the guide wire 30, the side having the proximal end is referred to as the proximal side, and the side having the distal end is referred to as the distal side.

ガイドワイヤ３０は、細長な索体であり、冠状動脈等の血管（生体の管腔の一例）内に挿入可能である。圧力センサ１１は、ガイドワイヤ３０の遠位側の端部に設けられている。演算制御部４０は、圧力センサ１１から出力される電気情報（電圧値）に基づいて、血圧（管腔内の流体の圧力の一例）を演算する。つまり、圧力測定装置１０は、血圧の測定に使用される。 The guide wire 30 is an elongated cord and can be inserted into a blood vessel (an example of a lumen of a living body) such as a coronary artery. The pressure sensor 11 is provided at the distal end of the guide wire 30. The calculation control unit 40 calculates blood pressure (an example of the pressure of a fluid in a lumen) based on electrical information (voltage value) output from the pressure sensor 11. That is, the pressure measuring device 10 is used for measuring blood pressure.

図１から図３には、ガイドワイヤ３０の軸心線３０Ｌが示されている。本明細書では、ガイドワイヤ３０を構成する部品に関する方向、すなわち軸方向３０Ａ、径方向３０Ｒ、及び周方向３０Ｃが、以下のように定義されている。軸方向３０Ａ、径方向３０Ｒ、及び周方向３０Ｃは、ガイドワイヤ３０が撓んだり湾曲したりせず、真っ直ぐな状態の軸心線３０Ｌ、つまり直線である軸心線３０Ｌに基づいて、定義されている。軸方向３０Ａは、軸心線３０Ｌと平行な方向であって、遠位向き及び近位向きの双方を含む方向である。径方向３０Ｒは、軸心線３０Ｌに直交する全ての方向である。周方向３０Ｃは、軸心線３０Ｌ周りの方向である。 1 to 3 show the axis 30L of the guide wire 30. In the present specification, the directions relating to the parts constituting the guide wire 30, that is, the axial direction 30A, the radial direction 30R, and the circumferential direction 30C are defined as follows. The axial direction 30A, the radial direction 30R, and the circumferential direction 30C are defined based on the axial core line 30L in a straight state in which the guide wire 30 does not bend or bend, that is, the axial core line 30L which is a straight line. ing. The axial direction 30A is a direction parallel to the axial core line 30L and includes both a distal direction and a proximal direction. The radial direction 30R is all directions orthogonal to the axial core line 30L. The circumferential direction 30C is a direction around the axial core line 30L.

＜ガイドワイヤ３０＞
図１に示されるように、ガイドワイヤ３０は、コアワイヤ３１と、先端ガイド部３２と、第１螺旋体３３と、ハウジング３４と、第２螺旋体３５と、ガイドチューブ３８と、を備える。図２に示されるように、ガイドワイヤ３０は、テーパピン３９を備える。図３に示されるように、ガイドワイヤ３０は、連結壁３６と、先端ワイヤ３７と、を備える。 <Guide wire 30>
As shown in FIG. 1, the guide wire 30 includes a core wire 31, a tip guide portion 32, a first spiral body 33, a housing 34, a second spiral body 35, and a guide tube 38. As shown in FIG. 2, the guide wire 30 includes a taper pin 39. As shown in FIG. 3, the guide wire 30 includes a connecting wall 36 and a tip wire 37.

図１に示されるように、コアワイヤ３１は、ガイドワイヤ３０の骨格を構成する部材である。コアワイヤ３１は、ガイドワイヤ３０が屈曲することなく血管内に挿入できるように、ガイドワイヤ３０が湾曲することに対して一定の機械的強度を付与する。コアワイヤ３１は、円筒状の線材であり、近位端から遠位側へ延びている。コアワイヤ３１の材質は、例えば、医療用ステンレス綱である。コアワイヤ３１の軸心線は、軸心線３０Ｌと平行である。 As shown in FIG. 1, the core wire 31 is a member constituting the skeleton of the guide wire 30. The core wire 31 imparts a certain mechanical strength to the bending of the guide wire 30 so that the guide wire 30 can be inserted into the blood vessel without bending. The core wire 31 is a cylindrical wire rod extending from the proximal end to the distal side. The material of the core wire 31 is, for example, a medical stainless steel rope. The axis of the core wire 31 is parallel to the axis 30L.

コアワイヤ３１は、遠位側が近位側よりも撓みやすい。コアワイヤ３１は、遠位側に位置する小径部３１ａと、近位側に位置する大径部３１ｂと、小径部３１ａ及び大径部３１ｂを連結するテーパ部３１ｃと、を有する。小径部３１ａ及び大径部３１ｂはそれぞれ一定の外径を有し、大径部３１ｂの外径は、小径部３１ａの外径よりも大きい。テーパ部３１ｃの外径は、近位端において大径部３１ｂの外径に等しく、近位端から遠位端に向けて徐々に小さくなり、遠位端において小径部３１ａの外径に等しい。遠位側へ向かってコアワイヤ３１の外径が次第に小さくなることにより、コアワイヤ３１の剛性は、大径部３１ｂ、テーパ部３１ｃ、小径部３１ａの順に小さくなっている。 The distal side of the core wire 31 is more likely to bend than the proximal side. The core wire 31 has a small diameter portion 31a located on the distal side, a large diameter portion 31b located on the proximal side, and a tapered portion 31c connecting the small diameter portion 31a and the large diameter portion 31b. The small diameter portion 31a and the large diameter portion 31b each have a constant outer diameter, and the outer diameter of the large diameter portion 31b is larger than the outer diameter of the small diameter portion 31a. The outer diameter of the tapered portion 31c is equal to the outer diameter of the large diameter portion 31b at the proximal end, gradually decreases from the proximal end to the distal end, and equals the outer diameter of the smaller diameter portion 31a at the distal end. As the outer diameter of the core wire 31 gradually decreases toward the distal side, the rigidity of the core wire 31 decreases in the order of the large diameter portion 31b, the tapered portion 31c, and the small diameter portion 31a.

図２に示されるように、テーパピン３９は、コアワイヤ３１の遠位端部から遠位側に配置されている。テーパピン３９も、コアワイヤ３１と同様にガイドワイヤ３０の骨格を構成する部材であり、ガイドワイヤ３０が湾曲することに対して一定の機械的強度を付与する。 As shown in FIG. 2, the taper pin 39 is arranged distal to the distal end of the core wire 31. The taper pin 39 is also a member that constitutes the skeleton of the guide wire 30 like the core wire 31, and imparts a certain mechanical strength to the bending of the guide wire 30.

テーパピン３９は、近位側に位置する軸部３９ａと、軸部３９ａから遠位側に伸びるテーパ部３９ｂとを備える。軸部３９ａの外径は一定である。軸部３９ａは、コアワイヤ３１の小径部３１ａに挿入されている。軸部３９ａは、例えばレーザー溶接又は接着剤により、小径部３１ａに固定されている。テーパ部３９ｂの外径は、遠位側に向けて先細りに形成されている。そのため、テーパ部３９ｂの剛性は、遠位側に向けて徐々に小さくなっている。このテーパピン３９が配置されたガイドワイヤ３０の遠位端部が容易に曲がるので、ガイドワイヤ３０は、血管に沿って案内されやすい。また、テーパピン３９の近位端からテーパ部３９ｂの近位側部分まで軸方向３０Ａと平行に、テーパピン３９の外周面に開口する溝３９ｃが形成されている。圧力センサ１１の４つの導電線１５（後述）は、この溝３９ｃを経由してコアワイヤ３１内を通過し、演算制御部４０に接続されている。 The taper pin 39 includes a shaft portion 39a located on the proximal side and a tapered portion 39b extending distally from the shaft portion 39a. The outer diameter of the shaft portion 39a is constant. The shaft portion 39a is inserted into the small diameter portion 31a of the core wire 31. The shaft portion 39a is fixed to the small diameter portion 31a by, for example, laser welding or an adhesive. The outer diameter of the tapered portion 39b is formed so as to taper toward the distal side. Therefore, the rigidity of the tapered portion 39b gradually decreases toward the distal side. Since the distal end of the guide wire 30 on which the taper pin 39 is arranged is easily bent, the guide wire 30 is easily guided along the blood vessel. Further, a groove 39c that opens on the outer peripheral surface of the taper pin 39 is formed in parallel with the axial direction 30A from the proximal end of the taper pin 39 to the proximal side portion of the tapered portion 39b. The four conductive wires 15 (described later) of the pressure sensor 11 pass through the core wire 31 via the groove 39c and are connected to the arithmetic control unit 40.

図１、図２に示されるように、ガイドチューブ３８は、コアワイヤ３１の小径部３１ａの径方向３０Ｒの外側に位置し、小径部３１ａの近位側部分を覆っている。ガイドチューブ３８の形状は、円筒形状である。ガイドチューブ３８の軸心線は、軸心線３０Ｌと平行である。ガイドチューブ３８は、コアワイヤ３１の小径部３１ａの外周面に固定されている。ガイドチューブ３８は、可撓性を有する。ガイドチューブ３８は、例えば、医療用合成樹脂であり、例えば、コアワイヤ３１の外周面に熱溶着されている。 As shown in FIGS. 1 and 2, the guide tube 38 is located outside the small diameter portion 31a of the core wire 31 in the radial direction 30R and covers the proximal side portion of the small diameter portion 31a. The shape of the guide tube 38 is a cylindrical shape. The axis of the guide tube 38 is parallel to the axis 30L. The guide tube 38 is fixed to the outer peripheral surface of the small diameter portion 31a of the core wire 31. The guide tube 38 has flexibility. The guide tube 38 is, for example, a medical synthetic resin, and is, for example, heat-welded to the outer peripheral surface of the core wire 31.

図１、図３に示されるように、先端ガイド部３２は、ガイドワイヤ３０の遠位端に配置されている。先端ガイド部３２は、ガイドワイヤ３０が血管内へ挿入されるときに、血管壁に当接することにより、ガイドワイヤ３０の進行方向を血管に沿うように案内する部位である。先端ガイド部３２は、遠位側に位置する半球部３２ａと、半球部３２ａから近位側に延びる円柱部３２ｂとを備える。半球部３２ａは、血管壁を損傷しないように、遠位側に突出した半球形状である。半球部３２ａの外径は第２螺旋体３５の外径とほぼ同等である。円柱部３２ｂは、半球部３２ａから近位側へ突出しており、半球部３２ａの外径よりも小さな外径の円柱形状である。円柱部３２ｂが第２螺旋体３５内に挿入されることにより先端ガイド部３２が第２螺旋体３５に対して位置決めされて、半球部３２ａ及び第２螺旋体３５の外面が段差なく滑らかに連続する。先端ガイド部３２の材質は、例えば、医療用ステンレスである。 As shown in FIGS. 1 and 3, the tip guide portion 32 is arranged at the distal end of the guide wire 30. The tip guide portion 32 is a portion that guides the traveling direction of the guide wire 30 along the blood vessel by abutting against the blood vessel wall when the guide wire 30 is inserted into the blood vessel. The tip guide portion 32 includes a hemispherical portion 32a located on the distal side and a cylindrical portion 32b extending proximally from the hemispherical portion 32a. The hemisphere portion 32a has a hemispherical shape protruding distally so as not to damage the blood vessel wall. The outer diameter of the hemisphere portion 32a is substantially the same as the outer diameter of the second spiral body 35. The cylindrical portion 32b has a cylindrical shape having an outer diameter smaller than the outer diameter of the hemispherical portion 32a, which protrudes from the hemispherical portion 32a toward the proximal side. By inserting the cylindrical portion 32b into the second spiral body 35, the tip guide portion 32 is positioned with respect to the second spiral body 35, and the outer surfaces of the hemispherical portion 32a and the second spiral body 35 are smoothly continuous without steps. The material of the tip guide portion 32 is, for example, medical stainless steel.

図１、図３に示されるように、ガイドワイヤ３０の遠位側には、第１螺旋体３３及び第２螺旋体３５が設けられている。第１螺旋体３３及び第２螺旋体３５は、テーパピン３９より曲げ剛性が弱い、すなわち曲がりやすい。第１螺旋体３３は、螺旋形状に巻回された線材によって構成されている。第１螺旋体３３の材質は、例えば、医療用ステンレス綱である。第１螺旋体３３の軸心線は、軸心線３０Ｌと平行である。図２に示されるように、テーパピン３９のテーパ部３９ｂは、第１螺旋体３３内に挿入されている。第１螺旋体３３は、近位端部３３ａ（図２）及び遠位端部３３ｂ（図３）を有する。図２に示されるように、近位端部３３ａは、テーパピン３９のテーパ部３９ｂの外周面に、例えば、レーザー溶接又は接着剤により固定されている。これにより、第１螺旋体３３の曲げ剛性が、テーパピン３９により補強される。 As shown in FIGS. 1 and 3, a first spiral body 33 and a second spiral body 35 are provided on the distal side of the guide wire 30. The first spiral body 33 and the second spiral body 35 have weaker bending rigidity than the taper pin 39, that is, they are easily bent. The first spiral body 33 is composed of a wire rod wound in a spiral shape. The material of the first spiral body 33 is, for example, a medical stainless steel rope. The axial core line of the first spiral body 33 is parallel to the axial core line 30L. As shown in FIG. 2, the tapered portion 39b of the tapered pin 39 is inserted into the first spiral body 33. The first spiral 33 has a proximal end 33a (FIG. 2) and a distal end 33b (FIG. 3). As shown in FIG. 2, the proximal end portion 33a is fixed to the outer peripheral surface of the tapered portion 39b of the taper pin 39 by, for example, laser welding or an adhesive. As a result, the bending rigidity of the first spiral body 33 is reinforced by the taper pin 39.

図１、図３に示されるように、ハウジング３４は、その内部空間３４Ｓに圧力センサ１１を収納する筐体である。ハウジング３４は、円筒形状であり、上記内部空間３４Ｓを有する。ハウジング３４の材質は、例えば、医療用ステンレス綱である。ハウジング３４の軸心線は、軸心線３０Ｌと平行である。ハウジング３４の近位端部には、第１螺旋体３３の遠位端部３３ｂが、例えば、レーザー溶接又は接着剤により固定されている。 As shown in FIGS. 1 and 3, the housing 34 is a housing for accommodating the pressure sensor 11 in the internal space 34S thereof. The housing 34 has a cylindrical shape and has the internal space 34S. The material of the housing 34 is, for example, a medical stainless steel rope. The axis of the housing 34 is parallel to the axis 30L. To the proximal end of the housing 34, the distal end 33b of the first spiral 33 is fixed, for example, by laser welding or adhesive.

ハウジング３４は、複数の貫通孔３４ａを有する。本実施形態では、ハウジング３４は、２つの貫通孔３４ａを有する。貫通孔３４ａは、径方向３０Ｒに沿ってハウジング３４の円筒形状の壁を貫通する。貫通孔３４ａを介して、ハウジング３４の内部空間３４Ｓと外部とが連通している。２つの貫通孔３４ａは、ガイドワイヤ３０の周方向３０Ｃに沿って、軸心線３０Ｌ周りに１８０度ずつの間隔を空けて、配置されている。 The housing 34 has a plurality of through holes 34a. In this embodiment, the housing 34 has two through holes 34a. The through hole 34a penetrates the cylindrical wall of the housing 34 along the radial direction 30R. The internal space 34S of the housing 34 and the outside communicate with each other through the through hole 34a. The two through holes 34a are arranged along the circumferential direction 30C of the guide wire 30 at intervals of 180 degrees around the axial core line 30L.

第２螺旋体３５は、螺旋形状に巻回された線材によって構成されている。第２螺旋体３５の材質は、例えば、医療用ステンレス綱である。第２螺旋体３５の軸心線は、軸心線３０Ｌと平行である。第２螺旋体３５は、近位端部３５ａ及び遠位端部３５ｂを有する。第２螺旋体３５の近位端部３５ａは、ハウジング３４の遠位端部に固定されている。第２螺旋体３５とハウジング３４とは、例えば、レーザー溶接又は接着剤により固定されている。第２螺旋体３５の遠位端部３５ｂには、先端ガイド部３２の円柱部３２ｂが挿入されている。遠位端部３５ｂは、円柱部３２ｂの外周面に固定されている。第２螺旋体３５と先端ガイド部３２とは、例えば、レーザー溶接又は接着剤により固定されている。 The second spiral body 35 is composed of a wire rod wound in a spiral shape. The material of the second spiral body 35 is, for example, a medical stainless steel rope. The axial core line of the second spiral body 35 is parallel to the axial core line 30L. The second spiral body 35 has a proximal end 35a and a distal end 35b. The proximal end 35a of the second spiral 35 is fixed to the distal end of the housing 34. The second spiral body 35 and the housing 34 are fixed by, for example, laser welding or an adhesive. A cylindrical portion 32b of the tip guide portion 32 is inserted into the distal end portion 35b of the second spiral body 35. The distal end 35b is fixed to the outer peripheral surface of the column 32b. The second spiral body 35 and the tip guide portion 32 are fixed by, for example, laser welding or an adhesive.

連結壁３６は、先端ワイヤ３７をハウジング３４に連結するための部材である。連結壁３６は、ハウジング３４の遠位端部に固定されている。連結壁３６は、例えば、金属ハンダ材料によって構成される。 The connecting wall 36 is a member for connecting the tip wire 37 to the housing 34. The connecting wall 36 is fixed to the distal end of the housing 34. The connecting wall 36 is made of, for example, a metal solder material.

先端ワイヤ３７は、第２螺旋体３５の曲げ剛性を補強するものである。先端ワイヤ３７は、例えば、医療用ステンレス綱の線材である。先端ワイヤ３７の軸心線は、軸心線３０Ｌと平行である。先端ワイヤ３７の近位端部は連結壁３６に固定されている。先端ワイヤ３７の遠位端部は、先端ガイド部３２の円柱部３２ｂに、例えば、レーザー溶接又は接着剤により固定されている。 The tip wire 37 reinforces the bending rigidity of the second spiral body 35. The tip wire 37 is, for example, a wire rod of a medical stainless steel rope. The axis of the tip wire 37 is parallel to the axis 30L. The proximal end of the tip wire 37 is fixed to the connecting wall 36. The distal end of the tip wire 37 is fixed to the columnar portion 32b of the tip guide portion 32 by, for example, laser welding or an adhesive.

上述した構成により、テーパピン３９及び先端ガイド部３２は、第１螺旋体３３、ハウジング３４及び第２螺旋体３５を介して連結されている。また、ハウジング３４及び先端ガイド部３２は、先端ワイヤ３７を介して連結されている。テーパピン３９はコアワイヤ３１に固定されている。このようにして、（コアワイヤ３１を除く）ガイドワイヤ３０自体が、コアワイヤ３１によって支持され、機械的強度が付与されている。 According to the above-described configuration, the taper pin 39 and the tip guide portion 32 are connected via the first spiral body 33, the housing 34, and the second spiral body 35. Further, the housing 34 and the tip guide portion 32 are connected via the tip wire 37. The taper pin 39 is fixed to the core wire 31. In this way, the guide wire 30 itself (excluding the core wire 31) is supported by the core wire 31 to provide mechanical strength.

このような構成により、近位端においてガイドワイヤ３０を血管へ送り出す操作が行われたときに、この操作に追従して、ガイドワイヤ３０が屈曲することなく血管内を進行する。また、先端ガイド部３２が血管壁に接触した場合に、ガイドワイヤ３０は、その血管壁に沿って湾曲する。 With such a configuration, when an operation of sending the guide wire 30 to the blood vessel is performed at the proximal end, the guide wire 30 follows the operation and advances in the blood vessel without bending. Further, when the tip guide portion 32 comes into contact with the blood vessel wall, the guide wire 30 is curved along the blood vessel wall.

＜圧力センサ１１＞
図３に示されるように、圧力センサ１１は、ハウジング３４の内部空間３４Ｓ内に配置されている。内部空間３４Ｓの近位側部分は、圧力センサ１１によって殆ど埋められている。一方、内部空間３４Ｓの遠位側部分、つまり圧力センサ１１の遠位側に位置する内部空間３４Ｓは、空間のまま存在している。この内部空間３４Ｓの遠位側部分に、ハウジング３４の貫通孔３４ａは開口している。 <Pressure sensor 11>
As shown in FIG. 3, the pressure sensor 11 is arranged in the internal space 34S of the housing 34. The proximal side portion of the internal space 34S is almost filled by the pressure sensor 11. On the other hand, the distal side portion of the internal space 34S, that is, the internal space 34S located on the distal side of the pressure sensor 11, remains as a space. A through hole 34a of the housing 34 is opened in the distal side portion of the internal space 34S.

図３から図６に示されるように、圧力センサ１１は、センサ本体１２と、ダイヤフラム１３と、ブリッジ回路１４と、４つの導電線１５と、被覆部材１６と、を備える。 As shown in FIGS. 3 to 6, the pressure sensor 11 includes a sensor body 12, a diaphragm 13, a bridge circuit 14, four conductive wires 15, and a covering member 16.

図４に示されるように、センサ本体１２の形状は円柱形状である。センサ本体１２には、ダイヤフラム１３、ブリッジ回路１４、及び４つの導電線１５が取り付けられている。センサ本体１２の軸心線は、軸心線３０Ｌと平行である。センサ本体１２は、遠位側に面する遠位端面１２ａと、近位側に面する近位端面１２ｂと、径方向３０Ｒに面する外周面１２ｃと、を有する。 As shown in FIG. 4, the shape of the sensor body 12 is a cylindrical shape. A diaphragm 13, a bridge circuit 14, and four conductive wires 15 are attached to the sensor body 12. The axis of the sensor body 12 is parallel to the axis 30L. The sensor body 12 has a distal end surface 12a facing the distal side, a proximal end surface 12b facing the proximal side, and an outer peripheral surface 12c facing the radial direction 30R.

図５に示されるように、センサ本体１２は、凹部２１を有する。凹部２１は、ダイヤフラム１３が管腔内の流体の圧力によって変形しやすくなるように、センサ本体１２に設けられている。凹部２１は、遠位端面１２ａに開口している。センサ本体１２の遠位側から視て、凹部２１の形状は、円形である。軸方向３０Ａにおける凹部２１の深さは、一定である。凹部２１の軸心線は、センサ本体１２の軸心線に一致している。 As shown in FIG. 5, the sensor body 12 has a recess 21. The recess 21 is provided in the sensor body 12 so that the diaphragm 13 is easily deformed by the pressure of the fluid in the lumen. The recess 21 is open to the distal end face 12a. When viewed from the distal side of the sensor body 12, the shape of the recess 21 is circular. The depth of the recess 21 in the axial direction 30A is constant. The axis of the recess 21 coincides with the axis of the sensor body 12.

図４から図６に示されるように、センサ本体１２は、４つの貫通孔２２を有する。４つの貫通孔２２は、センサ本体１２に後述の４つの端子１８を設けるために、センサ本体１２に形成されている。４つの貫通孔２２は、周方向３０Ｃに沿って、センサ本体１２の軸心線の周りに９０度ずつの間隔を空けて、配置されている。各貫通孔２２は、軸方向３０Ａに沿って伸びており、センサ本体１２の遠位端面１２ａ及び近位端面１２ｂの双方に開口している。軸方向３０Ａから視て、貫通孔２２の形状は、円形である。 As shown in FIGS. 4 to 6, the sensor body 12 has four through holes 22. The four through holes 22 are formed in the sensor main body 12 in order to provide the sensor main body 12 with the four terminals 18 described later. The four through holes 22 are arranged along the circumferential direction 30C at intervals of 90 degrees around the axial core line of the sensor main body 12. Each through hole 22 extends along the axial direction 30A and is open to both the distal end face 12a and the proximal end face 12b of the sensor body 12. When viewed from the axial direction 30A, the shape of the through hole 22 is circular.

図４から図６に示されるように、ダイヤフラム１３は、センサ本体１２の遠位端面１２ａ上に配置され且つ固定されている。ダイヤフラム１３の形状は、円板形状である。より詳しくは、ダイヤフラム１３の形状は、軸方向３０Ａから視て円形形状であり、径方向３０Ｒから視て長方形形状である。ダイヤフラム１３の軸心線とセンサ本体１２の軸心線は一致している。遠位端面１２ａ、ダイヤフラム１３、凹部２１は同軸に配置されている。ダイヤフラム１３の外径は、凹部２１の内周面の径よりも大きい。ダイヤフラム１３は、凹部２１の開口の全体を覆っている。 As shown in FIGS. 4 to 6, the diaphragm 13 is arranged and fixed on the distal end surface 12a of the sensor body 12. The shape of the diaphragm 13 is a disk shape. More specifically, the shape of the diaphragm 13 is a circular shape when viewed from the axial direction 30A, and a rectangular shape when viewed from the radial direction 30R. The axis of the diaphragm 13 and the axis of the sensor body 12 are the same. The distal end face 12a, the diaphragm 13, and the recess 21 are coaxially arranged. The outer diameter of the diaphragm 13 is larger than the diameter of the inner peripheral surface of the recess 21. The diaphragm 13 covers the entire opening of the recess 21.

図４、図６、図７に示されるように、ブリッジ回路１４は、４つの抵抗体１７（１７Ａ、１７Ｂ）と、４つの端子１８（１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ）と、４つの接続体１９とを備える。ブリッジ回路１４は、ダイヤフラム１３を囲んでいる。 As shown in FIGS. 4, 6 and 7, the bridge circuit 14 has four resistors 17 (17A, 17B), four terminals 18 (18A, 18B, 18C, 18D) and four connectors. 19 and. The bridge circuit 14 surrounds the diaphragm 13.

ブリッジ回路１４は、４つの抵抗体１７の全てが測定用の歪みゲージとして機能するフルブリッジ回路である。そのため、４つの抵抗体１７は、抵抗変化特性の異なる２種類の抵抗体からなっている。２種類の抵抗体は、第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂである。本明細書において、第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂを区別する必要がない場合には、これらが抵抗体１７と称される。 The bridge circuit 14 is a full bridge circuit in which all four resistors 17 function as distortion gauges for measurement. Therefore, the four resistors 17 are composed of two types of resistors having different resistance change characteristics. The two types of resistors are the first resistor 17A and the second resistor 17B. In the present specification, when it is not necessary to distinguish between the first resistor 17A and the second resistor 17B, these are referred to as resistors 17.

４つの抵抗体１７は、ダイヤフラム１３の遠位側の面に固定されている。軸方向３０Ａから視て、４つの抵抗体１７は、ダイヤフラム１３の外周部に固定されている。４つの抵抗体１７は、周方向３０Ｃに沿って、センサ本体１２の軸心線の周りに９０度ずつの間隔を空けて、配置されている。ここで、第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂが、周方向３０Ｃに沿って、交互に配置されている。 The four resistors 17 are fixed to the distal surface of the diaphragm 13. Seen from the axial direction 30A, the four resistors 17 are fixed to the outer peripheral portion of the diaphragm 13. The four resistors 17 are arranged along the circumferential direction 30C at intervals of 90 degrees around the axis of the sensor body 12. Here, the first resistor 17A and the second resistor 17B are alternately arranged along the circumferential direction 30C.

第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂは、共に、ピエゾ抵抗効果を利用した半導体である。抵抗体１７は、ダイヤフラム１３に固定されているので、ダイヤフラム１３の弾性変形に伴って、弾性変形する。抵抗体１７が弾性変形すると、抵抗体１７の電気抵抗値が変化する。 Both the first resistor 17A and the second resistor 17B are semiconductors that utilize the piezoresistive effect. Since the resistor 17 is fixed to the diaphragm 13, it elastically deforms as the diaphragm 13 elastically deforms. When the resistor 17 is elastically deformed, the electric resistance value of the resistor 17 changes.

第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂの形状は、互いに異なっている。第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂのダイヤフラム１３に対する姿勢も、互いに異なっている。このような形状及び姿勢の違いにより、第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂの間で、上述した抵抗変化特性の相違がもたらされている。 The shapes of the first resistor 17A and the second resistor 17B are different from each other. The postures of the first resistor 17A and the second resistor 17B with respect to the diaphragm 13 are also different from each other. Due to such a difference in shape and posture, the above-mentioned difference in resistance change characteristics is brought about between the first resistor 17A and the second resistor 17B.

軸方向３０Ａから視て、第１抵抗体１７Ａの形状は、Π字形状である。ダイヤフラム１３に対する姿勢において、第１抵抗体１７Ａは、周方向成分５１と、２つの径方向成分５２と、を備える。周方向成分５１は、概ねダイヤフラム１３の周方向に沿って伸びている。径方向成分５２は、概ねダイヤフラム１３の径方向に沿って伸びている。第１抵抗体１７Ａは、加圧時のダイヤフラム１３の変形に伴ってその電気抵抗値が増加するように構成されている。 The shape of the first resistor 17A when viewed from the axial direction 30A is a Π shape. In the posture with respect to the diaphragm 13, the first resistor 17A includes a circumferential component 51 and two radial components 52. The circumferential component 51 extends substantially along the circumferential direction of the diaphragm 13. The radial component 52 extends substantially along the radial direction of the diaphragm 13. The first resistor 17A is configured so that its electric resistance value increases as the diaphragm 13 is deformed during pressurization.

軸方向３０Ａから視て、第２抵抗体１７Ｂの形状は、長方形形状である。ダイヤフラム１３に対する姿勢において、第２抵抗体１７Ｂは、概ねダイヤフラム１３の周方向に沿って伸びる周方向成分によって構成されている。第２抵抗体１７Ｂは、加圧時のダイヤフラム１３の変形に伴ってその電気抵抗値が減少するように構成されている。 The shape of the second resistor 17B when viewed from the axial direction 30A is a rectangular shape. In the posture with respect to the diaphragm 13, the second resistor 17B is composed of a circumferential component extending substantially along the circumferential direction of the diaphragm 13. The second resistor 17B is configured so that its electric resistance value decreases as the diaphragm 13 is deformed during pressurization.

図６、図７に示されるように、４つの端子１８は、ブリッジ回路１４における２つの入力端子１８Ａ、１８Ｃ及び２つの出力端子１８Ｂ、１８Ｄである。本明細書において、入力端子１８Ａ、１８Ｃ及び２つの出力端子１８Ｂ、１８Ｄを区別する必要がない場合には、これらが端子１８と称される。図５に示されるように、４つの端子１８は、それぞれ、センサ本体１２の４つの貫通孔２２に対応して設けられた４つの導電層である。導電層は、遠位端面１２ａにおける各貫通孔２２の開口の周辺に積層された遠位導電層２４からなる。 As shown in FIGS. 6 and 7, the four terminals 18 are two input terminals 18A and 18C and two output terminals 18B and 18D in the bridge circuit 14. In the present specification, when it is not necessary to distinguish between the input terminals 18A and 18C and the two output terminals 18B and 18D, these are referred to as terminals 18. As shown in FIG. 5, each of the four terminals 18 is four conductive layers provided corresponding to the four through holes 22 of the sensor body 12. The conductive layer comprises a distal conductive layer 24 laminated around the openings of each through hole 22 in the distal end face 12a.

図４、図６に示されるように、４つの端子１８は、径方向３０Ｒにおいて、ダイヤフラム１３の外側に配置されている。４つの端子１８は、周方向３０Ｃに沿って、センサ本体１２の軸心線の周りに９０度ずつの間隔を空けて、配置されている。４つの端子１８及び４つの抵抗体１７は、周方向３０Ｃにおいて、交互に配置されている。各端子１８は、４つの抵抗体１７のうち隣り合う２つの抵抗体１７の間に配置されている。 As shown in FIGS. 4 and 6, the four terminals 18 are arranged outside the diaphragm 13 in the radial direction 30R. The four terminals 18 are arranged along the circumferential direction 30C at intervals of 90 degrees around the axis of the sensor body 12. The four terminals 18 and the four resistors 17 are arranged alternately in the circumferential direction 30C. Each terminal 18 is arranged between two adjacent resistors 17 among the four resistors 17.

図４から図６に示されるように、４つの接続体１９は、それぞれ、４つの端子１８に対応して設けられている。各接続体１９は、遠位端面１２ａにおける各貫通孔２２の開口の周辺に積層された導電層である。各接続体１９は、隣り合う２つの抵抗体１７と、この隣り合う２つの抵抗体１７の間に位置する端子１８とを、電気的に接続する。このようにして、４つの抵抗体１７と４つの端子１８とが、交互に電気的に接続されている。 As shown in FIGS. 4 to 6, each of the four connecting bodies 19 is provided corresponding to the four terminals 18. Each connecting body 19 is a conductive layer laminated around the opening of each through hole 22 in the distal end surface 12a. Each connector 19 electrically connects two adjacent resistors 17 and a terminal 18 located between the two adjacent resistors 17. In this way, the four resistors 17 and the four terminals 18 are alternately electrically connected.

図６に示されるように、ブリッジ回路１４において、２つの入力端子１８Ａ、１８Ｃは、互いに１８０度の間隔を空けて配置され、２つの出力端子１８Ｂ、１８Ｄは、互いに１８０度の間隔を空けて配置されている。図６、図７に示されるように、ブリッジ回路１４は、一方の入力端子１８Ａから他方の入力端子１８Ｃに向けて、２つの経路、一方経路２７および他方経路２８を有する。一方経路２７は、第１抵抗体１７Ａ、一方の出力端子１８Ｂ、第２抵抗体１７Ｂを経由する経路である。他方経路２８は、第２抵抗体１７Ｂ、他方の出力端子１８Ｄ、第１抵抗体１７Ａを経由する経路である。ここで、一方の入力端子１８Ａが高圧側、他方の入力端子１８Ｃが低圧側である。 As shown in FIG. 6, in the bridge circuit 14, the two input terminals 18A and 18C are arranged at a distance of 180 degrees from each other, and the two output terminals 18B and 18D are arranged at a distance of 180 degrees from each other. Have been placed. As shown in FIGS. 6 and 7, the bridge circuit 14 has two paths, one path 27 and the other path 28, from one input terminal 18A to the other input terminal 18C. On the other hand, the path 27 is a path that passes through the first resistor 17A, one output terminal 18B, and the second resistor 17B. The other path 28 is a path that passes through the second resistor 17B, the other output terminal 18D, and the first resistor 17A. Here, one input terminal 18A is on the high voltage side, and the other input terminal 18C is on the low voltage side.

２つの入力端子１８Ａ、１８Ｃ間に電圧が印加された状態では、一方経路２７では、第１抵抗体１７Ａ、第２抵抗体１７Ｂの順に電圧降下が発生し、他方経路２８では、第２抵抗体１７Ｂ、第１抵抗体１７Ａの順に電圧降下が発生する。 When a voltage is applied between the two input terminals 18A and 18C, a voltage drop occurs in the order of the first resistor 17A and the second resistor 17B in the one path 27, and the second resistor in the other path 28. A voltage drop occurs in the order of 17B and the first resistor 17A.

ダイヤフラム１３が加圧されていない状態では、第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂは変形していない。このとき、第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂの電気抵抗値は同一である。したがって、２つの出力端子１８Ｂ、１８Ｄの間に電位差が発生しない。 When the diaphragm 13 is not pressurized, the first resistor 17A and the second resistor 17B are not deformed. At this time, the electric resistance values of the first resistor 17A and the second resistor 17B are the same. Therefore, no potential difference is generated between the two output terminals 18B and 18D.

一方、ダイヤフラム１３が加圧された状態では、第１抵抗体１７Ａ及び第２抵抗体１７Ｂは変形している。上述したように、加圧時に、第１抵抗体１７Ａの電気抵抗値が増加し、第２抵抗体１７Ｂの電気抵抗値が減少する。つまり、第１抵抗体１７Ａにおける電圧降下量が、第２抵抗体１７Ｂにおける電圧降下量よりも大きくなる。したがって、２つの出力端子１８Ｂ、１８Ｄの間に電位差が発生する。 On the other hand, when the diaphragm 13 is pressurized, the first resistor 17A and the second resistor 17B are deformed. As described above, the electric resistance value of the first resistor 17A increases and the electric resistance value of the second resistor 17B decreases during pressurization. That is, the amount of voltage drop in the first resistor 17A is larger than the amount of voltage drop in the second resistor 17B. Therefore, a potential difference is generated between the two output terminals 18B and 18D.

ガイドワイヤ３０が血管内に挿入されて、圧力センサ１１に血圧が加わった状態では、その血圧に応じて、２つの出力端子１８Ｂ、１８Ｄの間に電位差が発生する。この電位差に基づいて、血圧の大きさが特定できる。 When the guide wire 30 is inserted into the blood vessel and blood pressure is applied to the pressure sensor 11, a potential difference is generated between the two output terminals 18B and 18D according to the blood pressure. Based on this potential difference, the magnitude of blood pressure can be specified.

図５に示されるように、４つの導電線１５は、それぞれ、４つの端子１８に電気的に接続されている。端子１８は、上述したように、遠位端面１２ａ上に積層された遠位導電層２４を有する。この遠位導電層２４に、各導電線１５が接続されている。導電線１５は、導体で構成された導電線本体１５ａと、絶縁体で構成された絶縁カバー１５ｂとを有する。絶縁カバー１５ｂは、導電線本体１５ａの両端部を除いて導電線本体１５ａを被覆する。導電線１５の遠位端部において、導電線本体１５ａが遠位導電層２４に、ハンダ付けにより電気的かつ機械的に接続されている。このハンダにより、導電線本体１５ａと遠位導電層２４との間に、接続部２６が形成されている。 As shown in FIG. 5, each of the four conductive wires 15 is electrically connected to the four terminals 18. The terminal 18 has a distal conductive layer 24 laminated on the distal end face 12a, as described above. Each conductive wire 15 is connected to the distal conductive layer 24. The conductive wire 15 has a conductive wire main body 15a made of a conductor and an insulating cover 15b made of an insulator. The insulating cover 15b covers the conductive wire main body 15a except for both ends of the conductive wire main body 15a. At the distal end of the conductive wire 15, the conductive wire body 15a is electrically and mechanically connected to the distal conductive layer 24 by soldering. By this solder, a connecting portion 26 is formed between the conductive wire main body 15a and the distal conductive layer 24.

図３から図５に示されるように、被覆部材１６は、センサ本体１２の近位側に設けられている。被覆部材１６は、本実施形態では、接着剤によって構成されている。被覆部材１６は、センサ本体１２の近位端面１２ｂに固定され、近位端面１２ｂから近位側に突出している。被覆部材１６の一部は、センサ本体１２の４つの貫通孔２２内に進入しており、近位端面１２ｂにおける４つの貫通孔２２の開口を塞いでいる。４つの導電線１５の遠位側端部と、４つの接続部２６とが、被覆部材１６によって被覆され、且つ被覆部材１６に固定されている。ここで、絶縁カバー１５ｂから露出している導電線本体１５ａの全体が、被覆部材１６によって被覆されている。 As shown in FIGS. 3 to 5, the covering member 16 is provided on the proximal side of the sensor body 12. In this embodiment, the covering member 16 is made of an adhesive. The covering member 16 is fixed to the proximal end surface 12b of the sensor main body 12 and projects proximally from the proximal end surface 12b. A part of the covering member 16 has entered the four through holes 22 of the sensor main body 12 and closes the openings of the four through holes 22 in the proximal end surface 12b. The distal ends of the four conductive wires 15 and the four connecting portions 26 are covered by the covering member 16 and fixed to the covering member 16. Here, the entire conductive wire main body 15a exposed from the insulating cover 15b is covered with the covering member 16.

図４、図６に示されるように、４つの導電線本体１５ａと、４つの接続部２６は、被覆部材１６によって被覆され、且つ被覆部材１６に固定されているが、説明のために図４、図６から被覆部材１６は省略されている。被覆部材１６の構成は、接着剤に限らず、ハンダまたはソルダーペースト等であってもよい。 As shown in FIGS. 4 and 6, the four conductive wire main bodies 15a and the four connecting portions 26 are covered with the covering member 16 and fixed to the covering member 16, but for the sake of explanation, FIG. 4 , The covering member 16 is omitted from FIG. The structure of the covering member 16 is not limited to the adhesive, and may be solder, solder paste, or the like.

図４に示されるように、テーパピン３９は、被覆部材１６に連結され、且つテーパピン３９に固定されている。これにより、センサ本体１２がテーパピン３９に対して固定されている。 As shown in FIG. 4, the taper pin 39 is connected to the covering member 16 and fixed to the taper pin 39. As a result, the sensor body 12 is fixed to the taper pin 39.

＜演算制御部４０＞
図１に示されるように、演算制御部４０は、圧力センサ１１に電気的に接続された４つの導電線１５と、圧力センサ１１に電流を供給する電源部４１と、圧力センサ１１から出力される電気情報を演算処理する演算部４２と、４つの導電線１５に接続されたコネクタ４３と、を有する。 <Calculation control unit 40>
As shown in FIG. 1, the arithmetic control unit 40 is output from four conductive wires 15 electrically connected to the pressure sensor 11, a power supply unit 41 that supplies a current to the pressure sensor 11, and the pressure sensor 11. It has a calculation unit 42 that calculates and processes electrical information, and a connector 43 connected to four conductive wires 15.

図１に示されるように、電源部４１は、２つの入力端子１８Ａ、１８Ｃに繋がる２つの導電線１５を通じて、圧力センサ１１のブリッジ回路１４に電圧を印加するように構成されている。 As shown in FIG. 1, the power supply unit 41 is configured to apply a voltage to the bridge circuit 14 of the pressure sensor 11 through two conductive wires 15 connected to the two input terminals 18A and 18C.

演算部４２は、２つの出力端子１８Ｂ、１８Ｄに繋がる２つの導電線１５を通じて、圧力センサ１１のブリッジ回路１４から出力される電圧値を取得する。演算部４２は、取得された出力電圧値の変化に基づいて、圧力センサ１１に作用する血圧を演算する。演算部４２は、メモリ４２ａを備えている。演算部４２は、より詳しくは、以下のようにして血圧を演算する。 The calculation unit 42 acquires the voltage value output from the bridge circuit 14 of the pressure sensor 11 through the two conductive wires 15 connected to the two output terminals 18B and 18D. The calculation unit 42 calculates the blood pressure acting on the pressure sensor 11 based on the change in the acquired output voltage value. The calculation unit 42 includes a memory 42a. More specifically, the calculation unit 42 calculates the blood pressure as follows.

メモリ４２ａは、上述の出力電圧値と血圧との対応関係を、例えば一対一対応のデータとして、記憶している。そのため、出力電圧値が得られると、演算部４２は、メモリ４２ａに記憶された対応関係に基づいて、その出力電圧値に対応する血圧を特定できる。このようにして、演算部４２は、圧力センサ１１から出力される電圧値に基づいて、圧力センサ１１に作用する血圧を演算できる。 The memory 42a stores the correspondence between the output voltage value and the blood pressure described above as, for example, one-to-one correspondence data. Therefore, when the output voltage value is obtained, the calculation unit 42 can specify the blood pressure corresponding to the output voltage value based on the correspondence relationship stored in the memory 42a. In this way, the calculation unit 42 can calculate the blood pressure acting on the pressure sensor 11 based on the voltage value output from the pressure sensor 11.

＜圧力測定装置１０の使用例＞
圧力測定装置１０は、例えば、冠動脈内において血圧を測定するために使用される。ガイドワイヤ３０は、先端ガイド部３２が設けられた遠位端を、血管への挿入向きの先頭として冠動脈内に挿入される。冠動脈におけるガイドワイヤ３０の位置は、血管のＸ線透視画像に映し出される先端ガイド部３２の位置に基づいて把握される。 <Usage example of pressure measuring device 10>
The pressure measuring device 10 is used, for example, to measure blood pressure in a coronary artery. The guide wire 30 is inserted into the coronary artery with the distal end provided with the tip guide portion 32 as the head in the direction of insertion into the blood vessel. The position of the guide wire 30 in the coronary artery is grasped based on the position of the tip guide portion 32 projected on the fluoroscopic image of the blood vessel.

圧力センサ１１が、冠動脈内における血圧の測定位置に到達すると、ガイドワイヤ３０の挿入が中断される。このような状態で、ユーザの操作によって、電源部４１から、圧力センサ１１に一定の電圧が供給される。 When the pressure sensor 11 reaches the blood pressure measurement position in the coronary artery, the insertion of the guide wire 30 is interrupted. In such a state, a constant voltage is supplied to the pressure sensor 11 from the power supply unit 41 by the operation of the user.

血管内では、ハウジング３４の内部空間３４Ｓ内に血液が流入し、圧力センサ１１のダイヤフラム１３の表面に血圧が作用する。これにより、ダイヤフラム１３が弾性変形し、それに伴って４つの抵抗体１７の電気抵抗値が変化する。 In the blood vessel, blood flows into the internal space 34S of the housing 34, and blood pressure acts on the surface of the diaphragm 13 of the pressure sensor 11. As a result, the diaphragm 13 is elastically deformed, and the electric resistance values of the four resistors 17 change accordingly.

血流には、心臓の動きによって血圧の上昇及び下降が繰り返される脈動が生じている。４つの抵抗体１７は、血流の脈動に追従して弾性変形する。これにより、脈動する血流の血圧に対応して、４つの抵抗体１７の電気抵抗値が変化する。 In the bloodstream, pulsations occur in which blood pressure repeatedly rises and falls due to the movement of the heart. The four resistors 17 elastically deform following the pulsation of blood flow. As a result, the electrical resistance values of the four resistors 17 change according to the blood pressure of the pulsating blood flow.

演算制御部４０の演算部４２は、圧力センサ１１から出力される電気情報を取得する。演算部４２は、上述したように、この電気情報に基づいて、圧力センサ１１に作用する血圧を演算する。 The calculation unit 42 of the calculation control unit 40 acquires electrical information output from the pressure sensor 11. As described above, the calculation unit 42 calculates the blood pressure acting on the pressure sensor 11 based on this electrical information.

＜本実施形態の作用効果＞
本実施形態に係る圧力測定装置１０によれば、４つの抵抗体１７がダイヤフラム１３の外周部に固定されているので、管腔（血管）内の流体の圧力（血圧）によってダイヤフラムが弾性変形すると、４つの抵抗体１７の電気抵抗値がそれぞれ変化する。したがって、センサ１１のゲインが増大する。 <Action and effect of this embodiment>
According to the pressure measuring device 10 according to the present embodiment, since the four resistors 17 are fixed to the outer peripheral portion of the diaphragm 13, when the diaphragm is elastically deformed by the pressure (blood pressure) of the fluid in the lumen (blood vessel). The electric resistance values of the four resistors 17 change. Therefore, the gain of the sensor 11 increases.

ダイヤフラム１３の形状が円板形状であるので、ダイヤフラム１３が弾性変形したときに、ダイヤフラム１３の外周部の変形量が周方向の位置によらず均一である。抵抗体１７の電気抵抗値の変化量は、その抵抗体１７が固定された位置におけるダイヤフラム１３の変形量に比例する。そのため、例えば製造上のばらつきなどにより、ダイヤフラム１３に対する抵抗体１７の位置に多少のズレが発生しても、抵抗体１７の抵抗変化特性、すなわち圧力変化に対する電気抵抗値の変化量が大きく変動しない。４つの抵抗体１７において、抵抗変化特性が均一に保たれるので、製造上のばらつきによるセンサ１１のゲインの変動が小さい。 Since the shape of the diaphragm 13 is a disk shape, when the diaphragm 13 is elastically deformed, the amount of deformation of the outer peripheral portion of the diaphragm 13 is uniform regardless of the position in the circumferential direction. The amount of change in the electrical resistance value of the resistor 17 is proportional to the amount of deformation of the diaphragm 13 at the position where the resistor 17 is fixed. Therefore, for example, even if the position of the resistor 17 with respect to the diaphragm 13 is slightly displaced due to manufacturing variations, the resistance change characteristic of the resistor 17, that is, the amount of change in the electric resistance value with respect to the pressure change does not change significantly. .. Since the resistance change characteristics are kept uniform in the four resistors 17, the fluctuation of the gain of the sensor 11 due to the manufacturing variation is small.

各端子１８が隣り合う２つの抵抗体１７の間に配置されているので、各端子１８が２つの抵抗体１７の間から外れた位置に配置される場合と比べて、ブリッジ回路１４の経路長さが短縮される。これにより、センサ１１の小型化が実現される。 Since each terminal 18 is arranged between two adjacent resistors 17, the path length of the bridge circuit 14 is compared with the case where each terminal 18 is arranged at a position separated from between the two resistors 17. Is shortened. As a result, the sensor 11 can be miniaturized.

各導電線１５は、センサ本体１２の遠位端面１２ａに積層された部分（遠位導電層２４）に接続されている。したがって、センサ本体１２の外周面１２ｃに導電線１５が配置されることがない。 Each conductive wire 15 is connected to a portion (distal conductive layer 24) laminated on the distal end surface 12a of the sensor body 12. Therefore, the conductive wire 15 is not arranged on the outer peripheral surface 12c of the sensor main body 12.

接続部２６に管腔内の流体が接触しないので、接続部２６の劣化が抑制され、また接続部２６が防水絶縁される。 Since the fluid in the lumen does not come into contact with the connecting portion 26, deterioration of the connecting portion 26 is suppressed, and the connecting portion 26 is waterproofed and insulated.

ガイドワイヤ３０の遠位端部（先端ガイド部３２）と管腔内の壁面との接触による振動が、センサ１１に伝達されにくいので、センサ１１の検出精度が高くなる。 Since the vibration caused by the contact between the distal end portion (tip guide portion 32) of the guide wire 30 and the wall surface in the lumen is difficult to be transmitted to the sensor 11, the detection accuracy of the sensor 11 is improved.

［変形例］
以上、本発明の実施の形態を詳細に説明してきたが、前述までの説明はあらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。本実施形態に係る圧力測定装置１０の各構成要素に関して、実施の形態に応じて、適宜、構成要素の省略、置換、及び追加が行われてもよい。また、上記圧力測定装置１０の各構成要素の形状及び大きさも、実施の形態に応じて、適宜、設定されてよい。例えば、以下の変更が可能である。 [Modification example]
Although the embodiments of the present invention have been described in detail above, the above description is merely an example of the present invention in all respects. Needless to say, various improvements and modifications can be made without departing from the scope of the present invention. With respect to each component of the pressure measuring device 10 according to the present embodiment, the component may be omitted, replaced, or added as appropriate according to the embodiment. Further, the shape and size of each component of the pressure measuring device 10 may be appropriately set according to the embodiment. For example, the following changes can be made.

本実施形態では、センサ本体１２の形状は円柱形状であり、遠位端面１２ａはガイドワイヤ３０の軸方向３０Ａに対して垂直である。センサ本体１２は、遠位側に面する遠位端面１２ａを有すればよく、センサ本体１２の形状及び遠位端面１２ａの軸方向３０Ａに対する角度は、限定されない。センサ本体１２の形状は、例えば、角柱形状であってもよく、遠位端面１２ａは軸方向３０Ａに対して傾斜していてもよい。 In the present embodiment, the shape of the sensor body 12 is cylindrical, and the distal end surface 12a is perpendicular to the axial direction 30A of the guide wire 30. The sensor body 12 may have a distal end face 12a facing the distal side, and the shape of the sensor body 12 and the angle of the distal end face 12a with respect to the axial direction 30A are not limited. The shape of the sensor body 12 may be, for example, a prismatic shape, and the distal end surface 12a may be inclined with respect to the axial direction 30A.

本実施形態では、ダイヤフラム１３の形状は、円板形状である。ダイヤフラム１３の形状は、ダイヤフラム１３に加わる圧力変化に応じて、ダイヤフラム１３が弾性変形しうる形状であれば、限定されない。ダイヤフラム１３は板状部材であって、この板状部材を軸方向３０Ａから視た形状が任意の形状であってもよい。任意の形状は、例えば、多角形形状であって、四角形状、六角形状、八角形状などを含む。 In the present embodiment, the shape of the diaphragm 13 is a disk shape. The shape of the diaphragm 13 is not limited as long as the diaphragm 13 can be elastically deformed in response to a change in pressure applied to the diaphragm 13. The diaphragm 13 is a plate-shaped member, and the shape of the plate-shaped member as viewed from the axial direction 30A may be arbitrary. The arbitrary shape is, for example, a polygonal shape, and includes a quadrangular shape, a hexagonal shape, an octagonal shape, and the like.

本実施形態では、被覆部材１６は、接着剤によって構成されているが、これに限定されない。被覆部材１６は、例えば、剛体の部品であって、センサ本体１２の近位端面１２ｂに固定される部品であってもよい。 In the present embodiment, the covering member 16 is made of an adhesive, but is not limited thereto. The covering member 16 may be, for example, a rigid body component and a component fixed to the proximal end surface 12b of the sensor body 12.

本実施形態では、被覆部材１６は、接続部２６を覆うだけでなく、圧力センサ１１をテーパピン３９に対して固定している。被覆部材１６は、接続部２６を覆うだけでもよい。この場合、別の部材により、圧力センサ１１は、テーパピン３９に対して固定される。 In the present embodiment, the covering member 16 not only covers the connecting portion 26 but also fixes the pressure sensor 11 to the taper pin 39. The covering member 16 may only cover the connecting portion 26. In this case, the pressure sensor 11 is fixed to the taper pin 39 by another member.

本実施形態では、４つの抵抗体１７は、センサ本体１２の軸心線の周りに９０度ずつの間隔を空けて、配置されている。４つの抵抗体１７がダイヤフラム１３の外周部に周方向３０Ｃに沿って配置される限り、４つの抵抗体１７の配置は、限定されない。４つの抵抗体１７は、センサ本体１２の軸心線の周りに、不均一な間隔、例えば、１２０度、６０度、１２０度及び６０度の間隔、あるいは６０度、９０度、３０度、１８０度の間隔で、配置されてもよい。 In the present embodiment, the four resistors 17 are arranged around the axis of the sensor body 12 at intervals of 90 degrees. As long as the four resistors 17 are arranged on the outer peripheral portion of the diaphragm 13 along the circumferential direction 30C, the arrangement of the four resistors 17 is not limited. The four resistors 17 have non-uniform spacing around the axis of the sensor body 12, such as 120 degrees, 60 degrees, 120 degrees and 60 degrees, or 60 degrees, 90 degrees, 30 degrees, 180 degrees. It may be arranged at intervals of degrees.

本実施形態では、４つの端子１８を設けるための４つの貫通孔２２は、センサ本体１２の軸心線の周りに９０度ずつの間隔を空けて、配置されている。各貫通孔２２が周方向３０Ｃに沿って隣り合う２つの抵抗体１７の間に配置される限り、４つの貫通孔２２の配置は、限定されない。４つの貫通孔２２は、４つの抵抗体１７と同様に、センサ本体１２の軸心線の周りに、不均一な間隔、例えば、１２０度、６０度、１２０度及び６０度の間隔、あるいは６０度、９０度、３０度、１８０度の間隔で、配置されてもよい。また、本実施形態では、軸方向３０Ａから視られた貫通孔２２の形状は、円形である。軸方向３０Ａから視られた貫通孔２２の形状は、例えば多角形であってもよく、限定されない。 In the present embodiment, the four through holes 22 for providing the four terminals 18 are arranged around the axis of the sensor main body 12 at intervals of 90 degrees. As long as each through hole 22 is arranged between two adjacent resistors 17 along the circumferential direction 30C, the arrangement of the four through holes 22 is not limited. The four through holes 22, like the four resistors 17, are non-uniformly spaced around the axis of the sensor body 12, eg, 120 degrees, 60 degrees, 120 degrees and 60 degrees, or 60. It may be arranged at intervals of degrees, 90 degrees, 30 degrees, and 180 degrees. Further, in the present embodiment, the shape of the through hole 22 seen from the axial direction 30A is circular. The shape of the through hole 22 viewed from the axial direction 30A may be, for example, a polygon, and is not limited.

本実施形態では、センサ本体１２のダイヤフラム１３の可動を邪魔しない程度に防水絶縁コーティングをセンサ本体１２外面の全部または一部にされていることが望ましい。特にパリレン（登録商標）コーティングが望ましいがそのコーティング方法は特に限定されない。 In the present embodiment, it is desirable that the waterproof insulating coating is applied to all or a part of the outer surface of the sensor body 12 so as not to interfere with the movement of the diaphragm 13 of the sensor body 12. In particular, parylene (registered trademark) coating is desirable, but the coating method is not particularly limited.

１０・・・圧力測定装置
１１・・・圧力センサ
１２・・・センサ本体
１２ａ・・・遠位端面
１２ｂ・・・近位端面
１３・・・ダイヤフラム
１４・・・ブリッジ回路
１５・・・導電線
１６・・・被覆部材
１７・・・抵抗体
１７Ａ・・・第１抵抗体
１７Ｂ・・・第２抵抗体
１８・・・端子
１８Ａ、１８Ｃ・・・入力端子
１８Ｂ、１８Ｄ・・・出力端子
２２・・・貫通孔
２４・・・遠位導電層（導電層のうちの遠位端面に積層された部分）
２６・・・接続部
３０・・・ガイドワイヤ
３０Ａ・・・軸方向
３１・・・コアワイヤ
３４・・・ハウジング
３９・・・テーパピン 10 ... Pressure measuring device 11 ... Pressure sensor 12 ... Sensor body 12a ... Distal end face 12b ... Proximal end face 13 ... Diaphragm 14 ... Bridge circuit 15 ... Conductive wire 16 ... Covering member 17 ... Resistor 17A ... First resistor 17B ... Second resistor 18 ... Terminals 18A, 18C ... Input terminals 18B, 18D ... Output terminals 22 ... Through hole 24 ... Distal conductive layer (the portion of the conductive layer laminated on the distal end face)
26 ... Connection part 30 ... Guide wire 30A ... Axial direction 31 ... Core wire 34 ... Housing 39 ... Tapered pin

Claims

A pressure measuring device including a flexible guide wire that can be inserted into the lumen of a living body and a sensor provided in the guide wire.
The guide wire has a tubular housing for accommodating the sensor.
The above sensor
A sensor body having a distal end face facing the distal side in the axial direction of the guide wire and a proximal end face facing the proximal side in the axial direction.
With the diaphragm placed on the distal end face,
A bridge circuit located on the distal end face and surrounding the diaphragm,
It is equipped with four conductive wires connected to the bridge circuit.
The bridge circuit is fixed to the outer peripheral portion of the diaphragm, and has four resistors whose electrical resistance values change with elastic deformation of the diaphragm.
The four resistors and the four conductive lines and connected four terminals and the Bei Eteori,
The above sensor body
Four through holes that are open to the distal end face and the proximal end face and are formed along the axial direction,
It has four conductive layers laminated around the openings of the four through holes in the distal end face, respectively.
Each of the above four terminals is a pressure measuring device which is each of the above conductive layers.

The pressure measuring device according to claim 1, wherein a space is formed on the distal side of the distal end surface of the sensor.

The pressure measuring device according to claim 1 or 2, wherein the shape of the diaphragm is a disk shape.

The pressure measuring device according to any one of claims 1 to 3, wherein each of the four terminals is arranged between two adjacent resistors among the four resistors.

The sensor, according to claim 1, further comprising a cover member at least covering the respective connections between the four conductive layers and covering a portion of the four conductive wires, and each conductive layer and each conductive line 4. The pressure measuring device according to any one of 4.

The guide wire comprises a core wire and a tapered pin fixed to the distal end of the core wire.
The pressure measuring device according to claim 5 , wherein the taper pin is connected to the covering member.