JP6849689B2 - インプラント可能なシステム、装置、及び関連する方法 - Google Patents

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関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年９月２日に出願された米国特許出願第１４／８４２，８８１号の一部継続出願であり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本出願は、一般に、脊椎に関連するインプラント可能なシステム、装置、及び関連する方法に関する。

変性した椎間板によって引き起こされる背痛を治療するために、患者に対して脊髄癒合処置が行われる。脊椎癒合処置の間、外科医は、椎体間癒合装置を挿入する前に、椎間板腔を元の高さに戻す。移植片材料が、椎体間癒合装置内に置かれ、癒合及び骨成長を促進することができる。したがって、脊椎の癒合を促進するための改良されたシステム及び装置が必要とされている。

本出願は、概して、外科手術システムに関し、いくつかの実施形態において、外科手術システムは、フレーム開口部の周りに連続する周囲を形成する第１の側部、第２の側部、第３の側部、及び第４の側部を備えるフレームと、フレーム開口部内に受け入れられるスペーサであって、スペーサ開口部の周りに延在する第１のアーム及び第２のアームを備える、スペーサと、フレームに挿入可能な１つ以上の固定部材であって、上方向に傾斜した少なくとも１つの第１の固定部材と、下方向に傾斜した第２の固定部材と、を含む、１つ以上の固定部材と、を備える。

他の実施形態では、外科手術システムは、フレーム開口部の周りに連続する周囲を形成する先端、後端、第１の側壁、及び第２の側壁を備えるフレームと、フレーム開口部内に受け入れられるスペーサであって、スペーサ開口部の周りに延在する第１のアーム及び第２のアームを備える、スペーサと、フレームの後端に挿入可能な１つ以上の固定部材であって、上方向に傾斜した少なくとも１つの第１の固定部材と、下方向に傾斜した第２の固定部材と、を含む、１つ以上の固定部材と、を備える。

いくつかの実施形態によるフレーム及びスペーサシステムの上面斜視図を示す。 図１のフレーム及びスペーサシステムの側面図を示す。 図１のフレーム及びスペーサシステムの上面図を示す。 いくつかの実施形態による固定部材を有するフレームの上面斜視図を示す。 図４のフレームの側面図である。 いくつかの実施形態による上部固定部材を有しないフレーム及びスペーサシステムの上面図である。 いくつかの実施形態による固定部材を有しないフレーム及びスペーサシステムの上面図である。 いくつかの実施形態によるフレームの上面図である。 図８のフレームの側面図である。 いくつかの実施形態による代替の固定部材を有するフレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。 図１０のフレーム及びスペーサシステムの側面図である。 いくつかの実施形態による代替の固定部材を有するフレームの上面斜視図である。 図１２のフレームの側面図である。 図１２のフレームの前面図である。 いくつかの実施形態による長方形フレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による代替の長方形フレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による長方形フレーム及びスペーサシステムの側面図である。 いくつかの実施形態による固定部材を有しない長方形フレーム及びスペーサシステムの側面図である。 いくつかの実施形態による長方形フレームの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による代替の長方形フレームの上面斜視図である。 いくつかの実施形態によるスペーサの分解図である。 フレーム及びスペーサシステムの上面図であり、いくつかの実施形態によって、スペーサは、凸状側部を有し、かつ一対の移植片チャンバを含む。 フレーム及びスペーサシステムの上面図であり、いくつかの実施形態によって、スペーサは、実質的に平坦な側部を有し、かつ一対の移植片チャンバを含む。 いくつかの実施形態による凸状側部及び一対の移植片チャンバを含むスペーサの上面図である。 図２４のスペーサの前面図である。 図２４のスペーサの側面図である。 いくつかの実施形態による実質的に平坦な側部及び一対の移植片チャンバを含むスペーサの上面図である。 図２７のスペーサの前面図である。 図２７のスペーサの側面図である。 いくつかの実施形態による代替フレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。 図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの正面図である。 図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの側面図である。 固定部材を有しない図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの上面図である。 固定部材を有する図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの上面図である。 代替の固定部材を有する図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。 代替の固定部材を有する図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの側面図である。 いくつかの実施形態によるスペーサ及びプラグの上面図である。 図３７のスペーサ及びプラグの分解図である。

本出願は、一般に、脊椎に関連するインプラント可能なシステム、装置、及び関連する方法に関する。特に、本出願は、一般に、椎骨間の癒合を促進するために脊椎の椎間板腔に挿入するためのシステム及び装置に関する。システム及び装置は、後方、経椎間孔、側方、または前方などの任意のアプローチによって脊椎に挿入することができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載のシステム及び装置は、システム及び装置が１つ以上の椎間板部材に加えてまたはその代わりに１つ以上の椎体を占めるように、少なくとも部分的に椎体置換術として使用することができる。

いくつかの実施形態では、癒合処置の一部として椎間板腔に挿入することができるフレーム及びスペーサシステムが提供される。有利なことに、フレームは、外科医がフレーム内に挿入するスペーサのタイプ（例えば、ＰＥＥＫまたは同種移植片のいずれか）を選択できるように、スペーサから独立している。加えて、所望すれば、フレームは有利なことに、椎骨の間にスペーサを有さずにそれ自体スタンドアロン装置として挿入することができる。フレームは、２つの椎骨の間に適合するように寸法決めすることができ、椎骨からの負荷を支持するのに十分なほど丈夫であり得る。

図１は、いくつかの実施形態によるフレーム及びスペーサシステムの上面斜視図を示す。フレーム及びスペーサシステム１０は、固定部材３２、３４、３６、及びスペーサ８０が内部に受け入れられたフレーム５０を備える。フレーム及びスペーサシステム１０は、椎間板腔に載置され、その中に移植片材料を受け入れ、それによって脊椎癒合及び骨成長を促進するように構成されている。いくつかの実施形態では、フレーム及びスペーサシステム１０は、システム全体が薄型であるようにサイズ決めされ、構成されている。有利なことに、システム１０が薄型であるため、フレーム５０及びスペーサ８０は、そのいずれの部分も椎間板腔の外側に突出しないように、椎間板腔内に完全に受け入れることができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、１つ以上の椎間板部材に加えて、１つ以上の椎体またはその一部を置換するようにサイズ決めすることができる。

図１に示すように、いくつかの実施形態では、フレーム５０及びスペーサ８０は、実質的に同じ高さであり得る。有利なことに、これにより、フレーム５０とスペーサ８０の両方が椎骨負荷を共有することが可能になる。いくつかの実施形態では、フレーム５０の上面及び下面は、スペーサ８０の上面及び下面の全体的な輪郭を共有することができ、その逆も可能である。例えば、スペーサ８０が凸状上面及び凸状下面を有する実施形態では、フレーム５０は、同様に、凸状上面及び凸状下面を有することができる。同様に、スペーサ８０が平坦な上面及び平坦な下面を有する実施形態では、フレーム５０は、同様に平坦な上面及び平坦な下面を有することができる。他の実施形態では、スペーサ８０は、全体的な薄型システムを依然として維持しながら、フレーム５０よりわずかに高い高さを有することができる。他の実施形態では、フレーム５０は、全体的な薄型システムを依然として維持しながら、スペーサ８０よりもわずかに高い高さを有することができる。

図１は、いくつかの実施形態による１つのタイプのケージまたはフレーム５０を示す。フレーム５０は、第１の側部５２、第２の側部５４、第３の側部５６、及び第４の側部５８を備える。第１の側部５２、第２の側部５４、第３の側部５６、及び第４の側部５８は、連続する周囲を有する構造を形成する。有利なことに、スペーサ８０の外側の周りに延在する連続する周囲を設けることによって、フレーム５０は負荷を支えることができる。フレーム５０が負荷を受けることができるので、フレーム５０は、椎間板腔内の癒合装置としてそれ自体で使用することができる。図１に示すように、第１の側部５２、第２の側部５４、第３の側部５６、及び第４の側部５８が開口部５９を取り囲んでいる。スペーサ８０（ＰＥＥＫまたは同種移植スペーサのような）は、任意選択で、フレーム５０を椎間板腔に挿入する前に、フレーム５０の開口部５９内に載置することができる。

フレーム５０に関して、第１の側部５２は、第２の側部５４と対向している。いくつかの実施形態では、第１の側部５２は、第１の側壁を備えることができ、第２の側部５４は、第２の側壁を備えることができる。第１の側部５２は、第１の窓７２を備え、第２の側部５４は、第２の窓７４を備える。いくつかの実施形態では、第１の窓７２は、スペーサ８０上に位置する第１のバンプアウトまたは突出部分を受け入れるように構成され、第２の窓７４は、スペーサ８０上に位置する第２のバンプアウトまたは突出部分８４を受け入れるように構成される。窓７２、７４内のスペーサ８０の突出部分８４を受け入れることによって、これはフレーム５０とスペーサ８０との間の確実な係合領域を提供するという利点がある。実施形態では、フレーム５０をスペーサ８０に固定するために、スペーサ８０の突出部分８４が窓７２、７４に受け入れられるまで、スペーサ８０を、フレーム８０内に下方に押し込むことができる（例えば、手またはプレスアセンブリを介して）。この時点で、フレーム５０は、スペーサ８０に固定され、その結果、２つの部材を骨の癒合の準備として椎間板腔にしっかりと送達することができる。

フレーム５０に関して、第３の側部５６は、第４の側部５８に対向している。いくつかの実施形態では、第３の側部５６は、後方または先端縁部を備えることができ、第４の側部５８は、前方または後端縁部を備えることができる。いくつかの実施形態では、第３の側部５６は、第３の窓７６を備えることができる。いくつかの実施形態では、第３の窓７６は、スペーサ８０の後面上にバンプアウトまたは突出部分を受け入れるように構成することができる。他の実施形態では、脊椎癒合処置の間に、第３の窓７６を、それを通る骨成長を可能にすることによって癒合を促進するために簡単に使用することができる。

いくつかの実施形態では、フレーム５０の第４の側部５８は、フレーム５０を隣接する椎体に固定するためにその中に固定部材を受け入れることができる。いくつかの実施形態では、フレーム５０は、第１の固定部材３２を受け入れるための第１の開口部６２と、第２の固定部材３４を受け入れるための第２の開口部６４と、第３の固定部材３６を受け入れるための第３の開口部６６と、を備える。第１の固定部材３２は、上部椎骨に係合するように上方向に傾斜され、第２及び第３の固定部材３４、３６は、下方の椎骨に係合するように下方向に傾斜される。いくつかの実施形態では、フレーム５０は、固定部材３２、３４、３６のいずれの部分も椎間板腔を越えて突出しないような薄型である。例えば、いくつかの実施形態では、固定部材３２、３４、３６は、それらの前方面を通って椎骨内に進入しないであろう。他の実施形態では、固定部材３２、３４、３６の後部分（例えば、それらの頭部）のみが椎間板腔を越えて突出する。さらに他の実施形態では、全体的な本体のほんの一部（例えば、シャフトを含む）のみが椎間板腔を越えて突出する。これらの実施形態では、固定部材３２、３４、３６の最小部分が椎骨の前方面に接触することが可能である。いくつかの実施形態では、フレーム５０は、開口部６２、６４、６６の各々が、スペーサ８０の上面からスペーサ８０の下面までで定義される、スペーサ８０の高さの間に位置付けられたそれらの中心長手方向軸の大部分または全部を有するような薄型である。

フレーム５０は、固定部材３２、３４、３６の不用意な後退を防止するために、第１の阻止部材４４及び第２の阻止部材４６をさらに含む。第１の阻止部材４４は、第１及び第２の固定部材３２、３４が、第１及び第２の開口部６２、６４に受け入れられることを可能にする１つ以上の切り欠き領域４５を含む。第１及び第２の固定部材３２、３４がその中に受け入れられると、第１の阻止部材４４は、第１の阻止部材４４の一部分が第１及び第２の固定部材３２、３４の各々の頭部の上に重なるように回転することができ、それによって、固定部材の後退の可能性を低減する。同様に、第２の阻止部材４６は、第２及び第３の固定部材３４、３６が、第２及び第３の開口部６４、６６内に受け入れられることを可能にする１つ以上の切り欠き領域４７を含む。第２及び第３の固定部材３４、３６がその中に受け入れられると、第２の阻止部材４６は、第２の阻止部材４６の一部分が第１及び第２の固定部材３２、３４の各々の頭部の上に重なるように回転することができ、それによって、固定部材の後退の可能性を低減する。いくつかの実施形態では、第１及び第２の阻止部材４４、４６は、固定部材の頭部の上に重なるのではなく、固定部材の頭部の側部の周りに重なる。第１及び第２の阻止部材４４、４６の各々は、それらが、２つ以上の固定部材が後退するのを阻止するので、「多重阻止」部材とみなすことができる。他の実施形態では、開口部６２、６４、６６の各々は、固定部材の後退のリスクを低減するために、それ自体の個々の阻止部材を含む。

図１に示すように、固定部材３２、３４、３６は、ねじ式スクリューまたはファスナーを備える。スクリューは、頭部部分とねじ式シャフトとを含むことができる。いくつかの実施形態では、ねじ式シャフトは、椎骨への挿入を助けるために先細にすることができる。他の実施形態では、異なる固定部材３２、３４、３６を設けることができる。例えば、図１０〜１４に示すように、非ねじ式ブレードまたはシムを椎骨に挿入することができる。有利なことに、これらの代替の固定部材は、同じ開口部６２、６４、６６を介してフレームに挿入することができ、それによって、使用者は使用する固定部材のタイプを選択することができる。いくつかの実施形態では、同じ固定部材（例えば、ねじ式スクリューまたは非ねじ式ブレード）がフレーム５０を通して挿入可能である。他の実施形態では、異なる種類の固定部材（例えば、１つのねじ式スクリュー及び２つの非ねじ式ブレード）の組み合わせがフレーム５０を介して挿入可能である。

フレーム５０の第４の側部はまた、第１及び第２のツール係合穴６８を含むことができる。図１に示すように、１つの穴６８が、フレーム５０の第１の側部に位置付けされ、第２の穴６８が、フレーム５０の第２の側部に位置付けされている。これらの穴６８の各々は、挿入ツールによって係合されて、システム１０の椎間板腔への容易な送達を容易にすることができる。

システム１０のフレーム５０はまた、上面５１及び下面５３を含む。上面５１は、上部椎骨と係合するように構成され、下面５３は、下部椎骨と係合するように構成される。いくつかの実施形態では、上面５１及び下面５３は、隣接する椎骨との係合を助ける歯、突出、リブ、または隆起部５５を含むことができる。

いくつかの実施形態では、フレーム５０は、金属または金属合金で形成することができる。いくつかの実施形態では、フレーム５０は、チタン、チタン合金、鋼、鋼合金、または任意の他の生体適合性材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、フレーム５０は、その中に存在するスペーサ８０とは異なる材料である。例えば、フレーム５０は、チタンで形成することができ、スペーサ８０は、ＰＥＥＫまたは同種移植片で形成することができる。

図１は、いくつかの実施形態による１つのタイプのスペーサ８０を示す。スペーサ８０は、フレーム５０に形成された開口部５９内に存在するように設計されている。有利なことに、外科医は、外科手術処置の直前であっても、フレーム５０に挿入するスペーサ８０のタイプ（例えば、ＰＥＥＫまたは同種移植片のいずれか）を選択することができる。いくつかの実施形態では、外科医は、より大きな骨成長を促進することを望む場合があり、それによって同種移植スペーサ８０を選択する。他の実施形態では、外科医は、より大きな構造強度を促進することを望む場合があり、それによってＰＥＥＫスペーサ８０を選択する。

図１に示すように、スペーサ８０は、上面８１と対向する下面とを有するＣ字形スペーサを備える。上面及び下面は、隣接する椎体と係合する歯、突出、リブ、または隆起部８５を含むように構成される。スペーサ８０は、その内部に移植片材料を置くことができる貫通形成した開口部８７を含むことができる。移植片材料は、癒合及び骨成長を促進するために堆積させることができる。いくつかの実施形態では、開口部８７内にプラグ（例えば、海綿質プラグ）を置くことができる。いくつかの実施形態では、癒合及び骨成長をさらに促進するために、脱ミネラル化された骨を開口部８７に置くことができる。

いくつかの実施形態では、スペーサ８０は、（図３に示すように）第２の部材８４に接合された第１の部材８２から形成することができるマルチピーススペーサを備えることができる。部材８２、８４の各々は、フレーム５０の対応する窓に受け入れられ得る突出部分８４を含むことができる。第１の部材８２及び第２の部材８４は、接着剤、ピン、または他の取り付け手段を介して一緒に接合され、それによってＣ字形部材を形成することができる。Ｃ字形スペーサでは、第１の部材８２は、Ｃ字形スペーサの第１のアームを形成し、第２の部材８４は、Ｃ字形スペーサの第２のアームを形成する。マルチピーススペーサを提供することにより、スペーサ８０は、大きなフットプリントを有することができ、これは大きな解剖学的構造及び椎間板腔を有する患者にとって特に有用である。いくつかの実施形態では、スペーサ８０は、互いに取り付けられて単一のスペーサ８０を形成する、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の部材のような、３つ以上の部材から形成することができる。

図２は、図１のフレーム及びスペーサシステムの側面図を示す。この図から、いくつかの実施形態によるフレーム５０の形状を見ることができる。フレーム５０は、上部面取り部６１と、先細の先端部を形成する下部面取り部６３とを含む。有利なことに、上部面取り部６１及び下部面取り部６３は、椎間板腔へのフレーム５０の伸延及び／または挿入を助けることができる。また、この図から、フレーム５０の上面は、フレーム５０の下面とほぼ平行に見える。しかしながら、いくつかの実施形態では、上面及び／または下面の一方または両方を湾曲（例えば、凸状）させることができる。この図から、フレーム５０の異なる面を通って形成された第２の窓７４及び第３の窓７６も見ることができる。図に示すように、スペーサ８０は、第２の窓７４内に受け入れられ、それによってフレーム５０をスペーサ８０に固定する突出部分８４を含む。

図３は、図１のフレーム及びスペーサシステムの上面図を示す。スペーサ８０は、フレーム５０の開口部５９内に入れ子になっている。スペーサ８０は、Ｃ字形インプラントを形成するために、界面８６で互いに取り付けられた第１の部材８２と第２の部材８４とから形成される。２つの部材８２、８４は、そこを通ってプラグまたは移植片材料を内部に置くことができるスペーサ開口部８７を取り囲む。いくつかの実施形態では、海綿質プラグ（図２２及び図２３に示すような）のようなプラグをスペーサ開口部８７内に置くことができる。図３に示すように、スペーサ８０は、凸状の先端及び凹状の後端を備えることができる。スペーサ８０は、上部面取り部８７と下部面取り部とを備えることができる。いくつかの実施形態では、スペーサ８０の上部面取り部及び下部面取り部は、フレーム５０の上部及び下部面取り部と実質的に一致する。

この図から、フレーム５０の全体的な形状も見ることができる。フレーム５０の第１の側部５２及び第２の側部５４は、湾曲させることができる。フレーム５０の第３の側部５６、すなわち先端側部も、湾曲させることができる。フレーム５０の第４の側部５８、すなわち後端側部は、いくつかの実施形態に従って平坦にするかまたは湾曲にすることができる。図３に示すように、固定部材及び阻止部材を収容する第４の側部５８は、第３の側部５６よりも大きい厚さを有する。

図４は、いくつかの実施形態による固定部材を有するフレームの上面斜視図を示し、一方、図５は同じフレームの側面図である。フレーム５０は、スペーサ８０を有さずに単独で動作可能なスタンドアロン装置として有利に使用することができる。この図から、フレーム５０が、第１の窓７２、第２の窓７４、及び第３の窓７６をどのように含むかを見ることができる。１つ以上の窓は、移植片材料がそこを通って延在することを可能にし、それによって椎間板腔における癒合を促進することができる。

図６は、いくつかの実施形態による上部固定部材を有しないフレーム及びスペーサシステムの上面図である。上部または第１の固定部材３２が取り外された状態で、第１の開口部６２がフレーム５０の第４の側部５８をどのように通って延在するかを見ることができる。図６に示すように、第１の開口部６２は、フレーム５０の第４の側部５８の前面を通って開始し、延在し、フレーム５０の第４の側部５８の後面の縁部を通って出る。

図７は、いくつかの実施形態による固定部材を有しないフレーム及びスペーサシステムの上面図である。上部または第１の固定部材３２が取り外された状態で、第１の開口部６２がフレーム５０の第４の側部５８をどのように通って延在するかを見ることができる。図７に示すように、第１の開口部６２は、フレーム５０の第４の側部５８の前面を通って延在し、フレーム５０の第４の側部５８の後面の縁部を通って出る。

図８は、フレームの上面図であり、図９は、いくつかの実施形態によるフレームの側面図である。フレーム５０は、スペーサ８０または任意の固定要素を有さずに示されている。フレーム５０は、凸状の前方または先端、ならびに、やや凸状の後方または後端を含む。前方端部は、上部面取り部６１及び下部面取り部６３（図２に示す）を有する。フレーム５０は、隣接する椎骨との係合面を提供するいくつかの面突起、歯、リブ、または隆起部５５を含む。図８に示すように、スペーサ８０の上部及び／または下部の面取りされた面の一部は、隆起部５５を含まない。

図１０は、いくつかの実施形態による代替の固定部材を有するフレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。フレーム及びスペーサシステム１１０は、固定部材を受け入れるためのフレーム５０及びその内部に受け入れられたスペーサ８０を含む、先の実施形態と同様の多くの類似の特徴を共有する。フレーム５０には、第１の固定部材１３２、第２の固定部材１３４、第３の固定部材１３６が受け入れられている。しかし、本実施形態では、固定部材１３２、１３４、１３６の各々は、ブレードまたはシムである。有利なことに、固定部材１３２、１３４、１３６は、それらが骨に容易に挿入され、それによって時間を節約するように、非ねじ式であり得る。

図１１は、図１０のフレーム及びスペーサシステムの側面図である。この図から、第１の固定部材１３２及び第３の固定部材１３６は、非ねじ式であることが分かる。さらに、スペーサ８０が、１つ以上のバンプアウトまたは突出部分８４を介してフレーム８０内にどのように保持されるかを見ることができる。

図１２は、いくつかの実施形態による代替の固定部材を有するフレームの上面斜視図であり、図１３は側面図である。フレーム５０は、スペーサを有さずに単独で使用することができるスタンドアロンフレームであってもよい。いくつかの実施形態では、フレーム５０は、負荷を支持することを可能にする高さを有し、フレーム５０を椎体に固定するために１つ以上の固定部材１３２、１３４、１３６を受け入れるように構成される。

図１４は、図１２のフレームの前面図である。図に示すように、フレーム５０は、上面１０２及び下面１０４を含む。いくつかの実施形態では、上面１０２は凸状である。いくつかの実施形態では、下面１０４は凸状である。この図から、第１の阻止部材４４及び第２の阻止部材４６が固定部材１３２、１３４、１３６の上部頭部をどのように覆って、固定部材の後退の可能性を低減するかを見ることもできる。阻止部材４４、４６の各々が、一対の開口部に隣接して形成された凹部内に存在する。したがって、阻止部材４４、４６の各々が、２つの固定部材の後退のリスクを低減することができる多重阻止装置として機能する。

図１５は、いくつかの実施形態による長方形フレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。システム２１０は、内部にスペーサ２８０を収容する矩形のケージまたはフレーム２５０を含む。

フレーム２５０は、第１の側部２５２、第２の側部２５４、第３の側部２５６、及び第４の側部２５８を備える。側部２５２、２５４、２５６、２５８は、その内部にスペーサ２８０を受け入れるための連続する周囲を形成する。第１の側部２５２は、第２の側部２５４に対向し、第３の側部２５６は、第４の側部２５８に対向する。いくつかの実施形態では、第３の側部２５６は、後方または先端と考えられ、第４の側部２５８は前方または後端であると考えることができる。図１５に示すように、第４の側部２５８は、第１の固定部材３２を受け入れるための第１の開口部６２、第２の固定部材３４を受け入れるための第２の開口部６４、及び第３の固定部材３６を受けるための第３の開口部６６を含む。本実施形態では、固定部材３２、３４、３６は全てねじ式スクリューであり、他の実施形態では、固定部材のうちの１つ以上は、非ねじ式ブレードまたはシムであってもよい。

先の実施形態と同様に、フレームは、１つ以上の機能を果たすことができる１つ以上の窓７４を含む。いくつかの実施形態では、窓７２、７４（図２０に示す）を使用して移植片材料を受け入れることができる。さらに、窓７２、７４を使用して、スペーサ２８０の１つ以上のバンプアウトまたは突出部分を保持することができ、それによってスペーサ２８０をフレーム２５０に固定するのを助ける。

さらに、いくつかの実施形態では、フレーム２５０は、フレーム２５０をスペーサ２８０に固定するために使用することができる１つ以上の突出またはナブ２９４（図２０に示す）を含む。図１５に示すように、スペーサ２８０は、その中に１つ以上のナブ２９４を受け入れることができる側壁に沿って形成された１つ以上の溝またはノッチ２８４を含むことができる。有利なことに、いくつかの実施形態では、１つ以上のナブ２９４と１つ以上のノッチ２８４との組み合わせにより、緊密な摩擦または締りばめが形成され、それによって、フレーム２５０をスペーサ２８０に固定する。本実施形態では、フレーム２５０は、その第３の側部２５６の内壁に沿って形成された単一のナブ２９４を含む。しかしながら、他の実施形態では、フレーム２５０は、異なる内壁上に形成された１つ、２つ、３つまたはそれ以上のナブ２９４を含むことができる。

スペーサ２８０は、フレーム２５０の開口部２５９内に受け入れられるように構成される。先の実施形態のように、スペーサ２８０は、外科医が望むように、ＰＥＥＫまたは同種移植片で形成することができる。スペーサ２８０は、その中に開口部２８７を含むように構成される。いくつかの実施形態では、移植片材料が、開口部２８７内に受け入れられる。他の実施形態では、開口部２８７にプラグを受け入れることができる。スペーサ２８０は、接着剤または機械的接続アセンブリを介して一緒に組み立てられた１つ、２つ、３つ、４つまたはそれ以上の部材で形成することができる。本実施形態では、スペーサ２８０は、フレーム２５０の輪郭と実質的に一致するように構成された全体的な長方形の輪郭を有する。

図１５に示すように、スペーサ２８０は、フレーム２５０の１つ以上のナブ２９４を受け入れるための１つ以上の溝またはノッチ２８４を含む。１つ以上のノッチ２８４は、有利なことに、フレーム２５０をスペーサ２８０に固定するのを助ける。ノッチ２８４は、スペーサ２８０の外壁に沿って垂直に形成することができる。例えば、図１５の実施形態では、ノッチ２８４は、フレーム２５０の先端または第３の側部に隣接するスペーサ２８０の外壁上に形成される。他の実施形態では、フレーム２５０は、１つ以上のノッチを含むことができ、スペーサ２８０は１つ以上のナブを含み、それによって、２つの部材の間に摩擦嵌めを形成する。

図１６は、いくつかの実施形態による代替の長方形フレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。フレーム及びスペーサシステム２１０は、図１５に示すものと多くの類似の特徴を有し、スペーサの周りに連続する周囲を提供する頂面２５１、底面２５３、及び４つの壁とを含む。しかしながら、本実施形態では、フレーム２５０は、格子２７４の形態の複数の窓７４を含む少なくとも１つの側部を含む。窓を格子２７４の形態で提供することにより、これは、有利なことに、フレーム２５０の側部に沿って可能性のある骨成長の複数の部位を提供する。

図１７は、いくつかの実施形態による長方形フレーム及びスペーサシステムの側面図であり、図１８は、いくつかの実施形態による固定部材を有しない長方形フレーム及びスペーサシステムの側面図である。これらの図から、スペーサ２８０が、フレーム２５０にどのように受け入れられているかを見ることができる。図に示すように、スペーサ２８０は、フレーム２５０の高さと同じか、またはそれよりも低い高さを有することができる。また、これらの図から、フレーム２５０が、骨との係合を助けるためにその面から上方に突出する隆起部５５をどのように含むかを見ることができる。フレーム２５０は、上部面取り部２６１及び下部面取り部２６３を含む。

図１９は、いくつかの実施形態による長方形フレームの上面斜視図であり、図２０は、いくつかの実施形態による代替の長方形フレームの上面斜視図である。先の実施形態と同様に、フレーム２５０は、スタンドアロンフレームであってもよく、所望すれば、スペーサを有さずに椎間板腔に挿入することができる。

図２１は、いくつかの実施形態によるスペーサの分解図である。図２１に示すように、スペーサ３８０は、１つ以上の接続機構（例えば、ピン）を介して互いに接続された異なる部材から形成されたマルチピーススペーサとすることができる。スペーサ３８０は、金属、ＰＥＥＫ、または骨を含む任意の好適な生体適合性材料で形成することができる。特に、骨（例えば、同種移植片）で形成されたスペーサ３８０は、スペーサがより大きなサイズに形成されることを可能にするので、複数の部材から形成されることにより恩恵を受けることができる。スペーサ３８０は、その上に形成された面テクスチャリング、突出、歯、または隆起部３５５を含む上面及び下面を含む。

図２１では、スペーサ３８０は、第１の部材３８２、第２の部材３８４、及び第３の部材３８６を含む。部材３８２、３８４、３８６が一緒に接合されると、それらは、図１に示されるものと同様のＣ字形スペーサ３８０を形成する。いくつかの実施形態では、部材３８２、３８４、３８６の各々は、部材が接合されるときにスペーサ３８０が上部面取り部及び下部面取り部を含むように、面取りされた上面及び面取りされた下面を含む。例えば、図２１に示すように、スペーサ３８０は、上部面取り部３８７を含む。

図２１に示すように、スペーサ３８０の異なる部材３８２、３８４、３８６は、１つ以上のピン部材３９１を介して一緒に固定することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上のピン部材３９１は、スペーサ３８０の１つ以上の部材３８２、３８４、３８６と同様の材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、スペーサ３８０の１つ以上の部材３８２、３８４、３８６は、同種移植骨で形成することができ、１つ以上のピン部材３９１は、同種移植骨から形成することもできる。いくつかの実施形態では、１つ以上のピン部材３９１は、２つの部材の間に形成される界面に対して平行または９０度以外の角度で形成される。さらに、いくつかの実施形態では、１つ以上のピン部材３９１が、盲ピン穴に受け入れられ、それによってピン穴の少なくとも１つの側部が露出しないか、または開いていない。他の実施形態では、１つ以上のピン部材３９１は、非盲ピン穴に受け入れられる。なお、図２１に示すように、異なる部材３８２、３８４、３８６は、互いに水平に位置付けされ、他の実施形態では、異なる部材を積み重ねて互いに垂直に接続することができる。

図２２は、フレーム及びスペーサシステムの上面図であり、いくつかの実施形態によって、スペーサは、凸状側部を有し、かつ一対の移植片チャンバを含む。本実施形態では、システムは、フレーム５０及びフレーム５０内に受け入れられるスペーサ４８０を備える。有利なことに、スペーサ４８０は、第１のチャンバ４９７及び第２のチャンバ４９９を有するようにＥ字形の形態である。チャンバ４９７、４９９は、フレーム５０上に形成された支柱４２０によって分離されている。有利なことに、第１のチャンバ４９７と第２のチャンバ４９９の両方が、図２２に示すように、その中にプラグ４４４を受け入れることができる。いくつかの実施形態では、プラグ４４４の１つ以上が骨（例えば、皮質または海綿質）から形成され、癒合を助ける。いくつかの実施形態では、プラグ４４４の１つ以上が骨繊維を含む。いくつかの実施形態では、プラグ４４４の１つ以上が脱ミネラル化される。骨成長材料を受け入れるための一対のチャンバ４９７、４９９を設けることにより、骨成長材料を促進するための面積が有利に増加する。さらに、それは、供給することが困難であり得る骨成長材料のより少ない大きな断片に対して、複数の小さな骨成長材料（例えば、２つのプラグ）の断片を使用することを可能にする。

図２３は、フレーム及びスペーサシステムの上面図であり、いくつかの実施形態によって、スペーサは、実質的に平坦な側部を有し、かつ一対の移植片チャンバを含む。スペーサ５８０は、第２のチャンバ４９９とは独立した第１のチャンバ４９７を含む点で、スペーサ４８０と同様である。しかしながら、スペーサ５８０の全体的な形状は、フレームの実質的に長方形の領域内に嵌合するように設計されているように、より長方形状である。

図２４は、いくつかの実施形態による凸状側部及び一対の移植片チャンバを含むスペーサの上面図である。有利なことに、スペーサ４８０は、第１のチャンバ４９７及び第２のチャンバ４９９を有するようにＥ字形スペーサである。スペーサ４８０は、凸状の外壁４９５を含む。本実施形態では、スペーサ４８０は、第１の部材４８２、第２の部材４８４、第３の部材４８６、第４の部材４８８の４つの部材で形成されている。

図２５は、図２４のスペーサの前面図である。この図から、スペーサ４８０が凸状上面４８１と凸状下面４８３とをどのように含むかを見ることができる。したがって、スペーサ４８０は、有利なことに、複数の面に凸状部を有し、それによって、異なる解剖学的特徴を収容することができる。いくつかの実施形態では、スペーサ４８０は、（図２４に示すように）Ｘ−Ｙ平面と（図２５に示すように）Ｘ−Ｚ平面との少なくとも２つの平面に凸状部を有する。スペーサ４８０は、２つの平面内で両凸状とみなすことができる。

図２６は、図２４のスペーサの側面図である。この図から、スペーサ４８０が、上面４８１、対向する下面４８３、上部面取り部４８９、及び下部面取り部４９１をどのように含むかを見ることができる。いくつかの実施形態では、スペーサは、癒合処置を行うための準備の際に２つの椎骨の間で自己分散することができるくさび部材の形態であってもよい。

図２７は、いくつかの実施形態による実質的に平坦な側部及び一対の移植片チャンバを含むスペーサの上面図である。スペーサ５８０は、第１のチャンバ５９７及び第２のチャンバ５９９を有するようにＥ字形スペーサである。スペーサ５８０は、わずかに湾曲した外壁５９５を含む。本実施形態において、スペーサ５８０は、第１の部材５８２、第２の部材５８４、及び第３の部材５８６の３つの部材から形成されている。

図２８は、図２７のスペーサの前面図である。この図から、スペーサ５８０が凸状上面５８１と凸状下面５８３とをどのように含むかを見ることができる。したがって、スペーサ５８０は、有利なことに、複数の面に凸状部を有し、それによって、異なる解剖学的特徴を収容することができる。いくつかの実施形態では、スペーサ５８０は、（図２７に示すように）Ｘ−Ｙ平面と（図２８に示すように）Ｘ−Ｚ平面との少なくとも２つの平面内に曲率を有する。

図２９は、図２７のスペーサの側面図である。この図から、スペーサ５８０が、上面５８１、対向する下面５８３、上部面取り部５８９及び下部面取り部５９１をどのように含むかを見ることができる。いくつかの実施形態では、スペーサは、癒合処置を行うための準備の際に２つの椎骨の間で自己分散することができるくさび部材の形態であってもよい。

ここで、システム及び装置を使用する方法が提供される。いくつかの実施形態では、椎間板腔が、第１の椎骨と第２の椎骨との間に形成される。図１に示すようなフレーム及びスペーサシステム１０は、椎間板腔に送達されるように準備することができる。外科医は、フレーム５０に取り付けるためのスペーサ８０のタイプを選択することができ、次いで、プレス機構を介して要素を一緒に取り付けることができる。スペーサ８０は、バンプアウトまたは突出部分８４を介してフレーム５０に保持することができる。フレーム及びスペーサシステム１０（固定部材を有しない）は、その第１及び第２のツール係合穴６８を介して挿入ツールに取り付けることができる。次いで、フレーム及びスペーサシステム１０は、前方アプローチを介してなど、ツールを介して椎間板腔に送達することができる。フレーム及びスペーサシステム１０は、椎間板腔内に完全に位置付けされるように、薄型である。任意の移植片材料は、送達前にフレーム及びスペーサシステム１０内にパッキングすることができる。フレーム及びスペーサシステム１０が椎間板腔内に位置付けされると、１つ以上の固定部材３２、３４、３６を、送達して、フレーム５０及びスペーサ８０を、第１及び第２の椎骨に固定することができる。フレーム及びスペーサシステム１０は、外科手術部位に残すことができ、それによって、癒合及び骨成長を促進するために使用される。

代替の実施形態では、図４に示すスタンドアロンフレーム５０が、椎間板腔に送達されるように準備することができる。スタンドアロンフレーム５０は、スペーサ８０を有さずに椎間板腔に送達することができる。フレーム５０（固定部材を有しない）は、その第１及び第２のツール係合穴６８を介して挿入ツールに取り付けることができる。次いで、フレーム５０は、前方アプローチを介してなど、ツールを介して椎間板腔内に送達することができる。フレーム５０は、椎間板腔内に完全に位置付けされるように、薄型である。任意の移植片材料は、送達前にフレーム５０内にパッキングすることができる。フレーム５０が椎間板腔内に位置付けされると、１つ以上の固定部材３２、３４、３６を送達して、フレーム５０を、第１及び第２の椎骨に固定することができる。スタンドアロンフレーム５０は、外科手術部位に残すことができ、それにより、癒合及び骨成長を促進するために使用される。

図３０は、いくつかの実施形態による代替のフレーム及びスペーサシステムの上面斜視図である。フレーム及びスペーサシステム６１０は、フレーム６５０、スペーサ６８０、第１の固定部材６３２、第２の固定部材６３４及び第３の固定部材６３６を含む、先の実施形態と同様の特徴を含む。フレーム６５０は、各々が椎骨部材に係合するように設計された上面６５１及び下面６５３を備える。フレーム６５０は、その中にスペーサ６８０を受け入れるための開口部６５９を含む。さらに、フレーム６５０は、内部に固定部材６３２、６３４、６３６を受け入れるための開口部を含む。固定部材６３２、６３４、６３６からの後退を防止するために、第１の阻止部材６４４及び第２の阻止部材６４６を設けることができる。これらの特徴に加えて、フレーム及びスペーサシステム６１０は、それが有利に薄型であり、患者の解剖学的構造をより良く収容できるようにする明確な幾何学的特徴を有する。

図３１は、図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの正面図である。この図から、フレーム６５０の前面図または正面図を見ることができる。フレーム６５０は、薄型であるように有利に設計された別個の上面６６０を含む。特に、上面６６０は、２つの隣接する傾斜部分６６２ａ、６６２ｂの間に位置付けされたアーチ形部分６６４を備える。傾斜部分６６２ａ、６６２ｂは、アーチ形部分６６４に対して低減された高さを有し、それによってフレーム６５０の薄型を向上させる。いくつかの実施形態では、フレーム６５０は、上面６６０と同様の形状の下面も含むことができ、それによって、フレーム及びスペーサシステム６１０の全体的な輪郭を低減することができる。

図３２は、図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの側面図である。側面図から、上方に傾斜した第１の固定部材６３２と、下方に傾斜した第３の固定部材６３６を見ることができる。

図３３は、固定部材を有しない図３０の代替フレーム及びスペーサシステムの上面図であり、図３４は、固定部材を有する代替のフレーム及びスペーサシステムの上面図である。図に示すように、フレーム６５０は、第１の側部６５２、第２の側部６５４、第３の側部６５６、及び第４の側部６５８を備える。フレーム６５０は、有利なことに、第１の側部６８２、第２の側部６８４及び第３の側部６８６を有するスペーサ６８０を包含する。図３３に示すように、いくつかの実施形態では、フレーム６５０及びスペーサ６８０は、特定の患者により良好な解剖学的嵌合を提供する明確な形状及び形態を含む。フレーム６５０に関して、第１の側部６５２及び第２の側部６５４は、凸状の湾曲面を備え、第３の側部６５６は凹状の面を備える。フレーム６５０の輪郭に従うスペーサ６８０はまた、凸状の湾曲面を含む第１の側部６８２及び第２の側部６８４と、凹状の湾曲面を含む第３の側部６８６とを有する。

図３５は、固定部材を有しない図３０の代替のフレーム及びスペーサシステムの上面図であり、図３６は、固定部材を有する代替のフレーム及びスペーサシステムの側面図である。フレーム及びスペーサシステム６１０は、フレーム６５０及びフレーム６５０を介して受け入れられる非ねじ式ブレードまたはシム７３２、７３４、７３６を有するスペーサ６８０を備える。

図３７は、いくつかの実施形態によるスペーサ及びプラグの上面図である。スペーサ６８０及びプラグ６９０は、上に示したフレーム（フレーム６５０など）のいずれかと共に使用すると有利である。いくつかの実施形態では、スペーサ６８０は、ＰＥＥＫまたは同種移植片で形成される。本実施形態において、スペーサ６８０は、同種移植骨から形成され、一緒に組み立てられた（図３８に示すように）複数の部材から形成される。いくつかの実施形態では、プラグ６９０は、骨（例えば、海綿骨）などの天然材料で形成される。このようなプラグ６９０を提供する利点は、強化された癒合を促進するのに役立つことである。

図３８は、図３７のスペーサ及びプラグの分解図である。図に示すように、スペーサ６８０は、ピン６８８ａ、６８８ｂ、６８８ｃ、６８８ｄを介して互いに保持された第１の部材６８２、第２の部材６８４、及び第３の部材６８６で形成されている。いくつかの実施形態では、ピン６８８ａ、６８８ｂ、６８８ｃ、６８８ｄも、骨で形成される。第１の対のピン６８８ａ、６８８ｂは、部材６８２、６８６の間の界面を介して受け入れられ、第２の対のピン６８８ｃ、６８８ｄは、部材６８４、６８６の間の界面を介して受け取られる。

上述のシステムは、多数の異なる外科手術用インプラントと共に使用することができる。外科手術用インプラントの中には、プレート、スクリュー（例えば、椎弓根スクリュー）及びロッドを含む安定化インプラントが含まれる。さらに、異なるレベルの脊椎のように、複数のフレーム及びスペーサシステムを適用することができる。さらに、上述のフレーム及びスペーサシステムは、ファセット装置のような異なる補綴装置と共に使用することができる。

本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく、本発明に様々な修正及び変形を加えることができることは、当業者には明らかであろう。さらに、上述したフレーム及びスペーサシステムは、上述の目的、利点、特徴、及び態様の全てを特徴とする必要はない。したがって、当業者は、例えば、本明細書に教示または示唆され得る他の目的または利点を必ずしも達成することなく、本発明を本明細書に教示される１つの利点または一群の利点を達成または最適化する様式で具現化または実行することができることを認識するであろう。さらに、本発明のいくつかの変形例が示され、詳細に説明されたが、本発明の範囲内にある他の修正及び使用方法が、この開示に基づいて当業者に容易に明らかになるであろう。これらの特定の特徴及び実施形態の様々な組み合わせまたは下位組み合わせを作製することができ、依然として本発明の範囲内に含まれることが企図される。したがって、開示された実施形態の様々な特徴及び態様が、説明されている骨スクリューアセンブリの様々なモードを形成するために、互いに組み合わせるか、または互いに置き換えることができることを理解されたい。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲またはその等価物の範囲内に入るという条件で、本発明の修正及び変形を包含することが意図される。

Claims (20)

1. 外科手術システムであって、
   フレームであって、フレーム開口部の周りに連続する周囲を形成する第１の側部、第２の側部、第３の側部、及び第４の側部を備え、前記フレームは、前記第１の側部、前記第２の側部、前記第３の側部、及び前記第４の側部の間に延在する上面を含み、前記上面の一部は、第１の傾斜部分及び第２の傾斜部分の間に配置されたアーチ面を備える、フレームと、
   前記フレーム開口部内に受け入れられたスペーサであって、前記スペーサが、第１の側面を定義し、第１の遠位端で終了する第１の部分、及び第２の側面を定義し、第２の遠位端で終了する第２の部分を備え、間隙が、前記第１の遠位端及び前記第２の遠位端の間に定義され、前記第１の部分及び前記第２の部分と接続する第３の部分をさらに備え、前記第３の部分は第３の側面を定義し、前記第１の側面及び前記第２の側面が、各々凸状面を備え、前記第３の側面が、フレーム開口部の周囲に対応して係合する凹状面を備える、スペーサと、
   前記フレームに挿入可能な１つ以上の固定部材であって、上方向に傾斜した第１の固定部材と、下方向に傾斜した第２の固定部材とを少なくとも含む、１つ以上の固定部材と、を備え、
   前記第１の遠位端及び前記第２の遠位端は、自由端である、外科手術システム。
2. 前記フレームが、第１の窓及び第２の窓を備える、請求項１に記載の外科手術システム。
3. 前記スペーサが、第１の突出部及び第２の突出部を備え、前記第１の突出部が、前記第１の窓に受け入れられるように構成され、前記第２の突出部が、前記第２の窓に受け入れられるように構成されている、請求項２に記載の外科手術システム。
4. 前記フレームが、上部面取り部及び下部面取り部を備える、請求項１に記載の外科手術システム。
5. 前記フレームが、第１の開口部、第２の開口部、及び第３の開口部を含み、前記第１の開口部が、第１の固定部材を受け入れるように構成され、前記第２の開口部が、第２の固定部材を受け入れるように構成され、前記第３の開口部が、第３の固定部材を受け入れるように構成されている、請求項１に記載の外科手術システム。
6. 前記スペーサが、同種移植骨から形成されている、請求項１に記載の外科手術システム。
7. 前記スペーサが、ピン部材を介して互いに固定された複数の部材から形成されている、請求項１に記載の外科手術システム。
8. 前記スペーサが、互いに水平に接続された第１の部材、第２の部材、及び第３の部材から形成されている、請求項７に記載の外科手術システム。
9. 前記スペーサが、Ｃ字形である、請求項１に記載の外科手術システム。
10. 外科手術システムであって、
    フレームであって、フレーム開口部の周りに連続する周囲を形成する第１の側部、第２の側部、第３の側部、及び第４の側部を備える、フレームと、
    前記フレーム開口部内に受け入れられたスペーサであって、前記スペーサが、第１の側面、第２の側面、及び第３の側面を備え、前記第１の側面及び前記第２の側面が、各々凸状面を備え、前記第３の側面が、凹状面を備える、スペーサと、
    前記フレームに挿入可能な１つ以上の固定部材であって、上方向に傾斜した第１の固定部材と、下方向に傾斜した第２の固定部材とを少なくとも含む、１つ以上の固定部材と、を備え、
    前記フレームが、第１の窓及び第２の窓を備え、
    前記スペーサが、第１の突出部及び第２の突出部を備え、前記第１の突出部が、前記第１の窓に受け入れられるように構成され、前記第２の突出部が、前記第２の窓に受け入れられるように構成されている、外科手術システム。
11. 外科手術システムであって、
    フレームであって、フレーム開口部の周りに連続する周囲を形成する先端、後端、第１の側壁、及び第２の側壁を備え、前記フレームは、前記先端、前記後端、前記第１の側壁、及び前記第２の側壁の間に延在する上面を含み、前記上面の一部は、第１の傾斜部分及び第２の傾斜部分の間に配置されたアーチ面を備える、フレームと、
    前記フレーム開口部内に受け入れられたスペーサであって、前記スペーサが、第１の側面を定義し、第１の遠位端で終了する第１の部分、及び第２の側面を定義し、第２の遠位端で終了する第２の部分を備え、間隙が、前記第１の遠位端及び前記第２の遠位端の間に定義され、前記第１の部分及び前記第２の部分と接続する第３の部分をさらに備え、前記第３の部分は第３の側面を定義し、前記第１の側面及び前記第２の側面が、各々凸状面を備え、前記第３の側面が、フレーム開口部の周囲に対応して係合する凹状面を備える、スペーサと、
    前記フレームの前記後端に挿入可能な１つ以上の固定部材であって、上方向に傾斜した第１の固定部材と、下方向に傾斜した第２の固定部材とを少なくとも含む、１つ以上の固定部材と、を備え、
    前記第１の遠位端及び前記第２の遠位端は、自由端である、外科手術システム。
12. 前記先端が凸状である、請求項１１に記載の外科手術システム。
13. 前記第１の側壁が、第１の窓を備え、前記第２の側壁が、第２の窓を備える、請求項１１に記載の外科手術システム。
14. 前記第１の窓及び前記第２の窓のうちの少なくとも１つが、格子の形態である、請求項１３に記載の外科手術システム。
15. 前記スペーサが、２つの平面において両凸状である、請求項１１に記載の外科手術システム。
16. 前記スペーサが、ピンを介して第２の部材に接合された少なくとも第１の部材から形成されている、請求項１１に記載の外科手術システム。
17. 前記第１の部材、前記第２の部材、及び前記ピンが、全て同じ材料を含む、請求項１６に記載の外科手術システム。
18. 前記先端が、第１のツール係合孔及び第２のツール係合孔を含む、請求項１１に記載の外科手術システム。
19. 前記フレームが、第１の非ねじ式固定部材を受け入れるための第１の開口部、第２の非ねじ式固定部材を受け入れるための第２の開口部、及び第３の非ねじ式固定部材を受け入れるための第３の開口部を備える、請求項１１に記載の外科手術システム。
20. 外科手術システムであって、
    フレームであって、フレーム開口部の周りに連続する周囲を形成する先端、後端、第１の側壁、及び第２の側壁を備える、フレームと、
    前記フレーム開口部内に受け入れられたスペーサであって、前記スペーサが、第１の側面、第２の側面、及び第３の側面を備え、前記第１の側面及び前記第２の側面が、各々凸状面を備え、前記第３の側面が、凹状面を備える、スペーサと、
    前記フレームの前記後端に挿入可能な１つ以上の固定部材であって、上方向に傾斜した第１の固定部材と、下方向に傾斜した第２の固定部材とを少なくとも含む、１つ以上の固定部材と、を備え、
    前記第１の側壁が、第１の窓を備え、前記第２の側壁が、第２の窓を備え、
    前記第１の窓及び前記第２の窓のうちの少なくとも１つが、格子の形態である、外科手術システム。

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