JP6778035B2 - Test piece for detecting components in body fluids - Google Patents

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  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
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Description

本発明は、体液中成分検出用試験片に係り、特に、尿中のケトン体、或いは皮膚ガス成分としてのケトン体の有無を検出し、脱水症或いは脱水症状の早期推察、ダイエット効果の確認、糖尿病の早期診断等をなし得る体液中成分検出用試験片に関する。 The present invention relates to a test piece for detecting components in body fluids, and in particular, detects the presence or absence of ketone bodies in urine or ketone bodies as skin gas components, early estimation of dehydration or dehydration symptoms, confirmation of diet effect, The present invention relates to a test piece for detecting components in body fluid, which can be used for early diagnosis of diabetes.

医療上、脱水症を呈する疾患は非常に多く存在する。風邪や肺炎、インフルエンザなどに代表される主に発熱を伴う様々な感染症は、注意して十分な水分補給を行わないと気が付かないうちに脱水症になっていることがしばしば観察される。
また、感染性の胃腸炎、特にウイルス性胃腸炎であるノロウイルス感染症、ロタウイルス感染症などに罹患すると、嘔吐、下痢等の症状が強いために、水分が失われ、直ちに脱水症状に陥る。
Medically, there are numerous diseases that present with dehydration. It is often observed that various infectious diseases, such as colds, pneumonia, and influenza, which are mainly accompanied by fever, become dehydrated without being noticed without careful and sufficient hydration.
In addition, when suffering from infectious gastroenteritis, particularly viral gastroenteritis such as norovirus infection and rotavirus infection, the symptoms such as vomiting and diarrhea are strong, so that water is lost and dehydration occurs immediately.

さらに、近年の温暖化現象に伴い、夏場になると、野外活動中の熱中症による脱水症状が多く、また、野外活動のみならず、室内でもエアコンの使用を制限し、熱気の侵入を防ぐために、閉めきった状態で扇風機等のみの使用による生活で、熱中症、脱水症になっていることが、しばしば報道されている。
このように、乾燥した環境や、閉鎖空間、暑熱環境下等における身体適応の障害、さらには発熱、嘔吐症、下痢症などの状況になると簡単に脱水症が引き起こされる。
Furthermore, due to the recent warming phenomenon, in the summer, there are many dehydrations due to heat stroke during outdoor activities, and in order to limit the use of air conditioners not only in outdoor activities but also indoors to prevent the invasion of hot air, It is often reported that people suffer from heat stroke and dehydration when they live in a closed state by using only electric fans.
As described above, dehydration is easily caused in a dry environment, a closed space, a disorder of physical adaptation in a hot environment, and a situation such as fever, vomiting, and diarrhea.

臨床の場では、このように種々の要因で体液が減少すると脱水症になるが、この脱水症は重篤になると、急性循環不全症、急性腎不全症、ショック、痙攣などの多臓器症状を併発し致命的になるために、迅速な検査、早期診断、および適切な治療を必要とする。 In clinical practice, dehydration occurs when body fluids decrease due to various factors, but when this dehydration becomes severe, it causes multiple organ symptoms such as acute circulatory failure, acute renal failure, shock, and spasm. It requires rapid examination, early diagnosis, and appropriate treatment to be concomitant and fatal.

一般的に医療の現場では、脱水症に罹患しているか否かの診断の一手段として、尿中ケトン体の有無を測定することが行われている。
ケトン体とは、肝臓内で生成された脂肪酸やアミノ酸から合成される成分(不完全代謝産物)であり、アセトン、アセト酢酸、β−ヒドロキシ酪酸の総称である。
このケトン体は、主に生命維持に欠かせない心臓や腎臓などの各種臓器のエネルギー源としての働きを有している。すなわち、基本的なエネルギー源は、グルコース(ブドウ糖)であるが、ケトン体は、このグルコースが何らかの障害や疾患で生成されなくなった場合に、その代用エネルギー源として生成するものである。
したがって、ケトン体は、主に体内のブドウ糖不足、糖代謝の異常など、生体が正常に機能していない時に生成されるものである。
Generally, in the medical field, the presence or absence of urinary ketone bodies is measured as one means of diagnosing whether or not the patient is suffering from dehydration.
Ketone bodies are components (incomplete metabolites) synthesized from fatty acids and amino acids produced in the liver, and are a general term for acetone, acetoacetic acid, and β-hydroxybutyric acid.
This ketone body mainly functions as an energy source for various organs such as the heart and kidneys, which are indispensable for life support. That is, the basic energy source is glucose (dextrose), but ketone bodies are produced as a substitute energy source when glucose is no longer produced due to some kind of disorder or disease.
Therefore, ketone bodies are mainly produced when the living body is not functioning normally, such as glucose deficiency in the body and abnormal glucose metabolism.

すなわち、血糖を表す指標である血糖値が異常に低い値を示すケースでは、エネルギー源としての糖分(グルコース)が不足することから、この場合には、肝臓で脂肪を分解して脂肪酸を生成し、この脂肪酸がエネルギー源として使用される。しかしながら、この脂肪酸の生成が一定量を超えてくると、新たにアセトン、アセト酢酸、β−ヒドロキシ酪酸が生成され、これらの成分がケトン体となっている。
かかるケトン体は、血液中の濃度が一定量以上になると、尿中に排泄され、尿のケトン体量も上昇することとなる。
したがって、脱水症状などにより十分なエネルギー源(グルコース)が身体に供給されない時にもケトン体が上昇することから、脱水症状を起こした際に、水分不足と共に血糖値が下がり、尿中ケトン体の上昇が観察されてくる。
このような観点から、尿中ケトン体の有無の確認は、脱水症状の診断の一つの手段として利用されているものである。
That is, in the case where the blood glucose level, which is an index indicating blood glucose, is abnormally low, the sugar content (glucose) as an energy source is insufficient. In this case, the liver decomposes fat to produce fatty acids. , This fatty acid is used as an energy source. However, when the production of this fatty acid exceeds a certain amount, acetone, acetoacetic acid, and β-hydroxybutyric acid are newly produced, and these components are ketone bodies.
When the concentration of such ketone bodies in blood exceeds a certain amount, they are excreted in urine, and the amount of ketone bodies in urine also increases.
Therefore, ketone bodies rise even when a sufficient energy source (glucose) is not supplied to the body due to dehydration, etc. Therefore, when dehydration occurs, the blood sugar level drops with lack of water, and urinary ketone bodies rise. Is observed.
From this point of view, confirmation of the presence or absence of urinary ketone bodies is used as one means of diagnosing dehydration.

これまでに、尿中ケトン体等の成分、尿pH等の検出試験紙として、尿との接触により変色するインジケーターを用いた、尿検査試験紙(ウロペーパー)(非特許文献1)が使用されている。
このウロペーパーは、尿との接触により試験試薬が反応し、変色することで、尿pH、尿糖、尿タンパクなどの検査ができるものとされ、そのなかでも、特に尿中ケトン体検出用のインジケーターとして、尿中ケトン体との接触により変色する、いわゆるニトロプルシド法によるウロペーパーが使用されている。
So far, urinalysis test paper (Uropaper) (Non-Patent Document 1) using an indicator that discolors upon contact with urine has been used as a test paper for detecting components such as ketone bodies in urine and urine pH. ing.
This uropaper can be tested for urine pH, urine sugar, urine protein, etc. by reacting with the test reagent upon contact with urine and discoloring. Among them, especially for detecting urinary ketone bodies. As an indicator, uropaper by the so-called nitropurside method, which discolors when it comes into contact with urinary ketone bodies, is used.

ところで、一般的に医療機関で脱水症を診断するには、採尿することが不可欠であるが、現実的には、乳児・幼児などの小児、或いは高齢者患者からの採尿は極めて困難な状態にある。
そのため,例えば、尿中の成分を容易に検査し得る手段として、尿を分離採取する手段が提案されているが、操作が煩雑であり専門的な知識を有することが必要であることから、一般的に普及しにくい(特許文献1)。
一方、排尿した時のサインとして紙オムツの防水シートの内側に尿中の水分を検知し変色するラインや模様を設けて、目視で確認できる手段もあるが(特許文献2)、排尿を検知するのみであって、脱水症状の早期推察、ダイエットの効果確認、糖尿病の早期診断等の機能は有していない。
By the way, in general, it is indispensable to collect urine in order to diagnose dehydration at a medical institution, but in reality, it is extremely difficult to collect urine from children such as babies and toddlers, or elderly patients. is there.
Therefore, for example, as a means for easily inspecting the components in urine, a means for separating and collecting urine has been proposed, but since the operation is complicated and it is necessary to have specialized knowledge, it is generally used. It is difficult to spread the word (Patent Document 1).
On the other hand, as a sign when urinating, there is a means for visually confirming by providing a line or pattern that detects moisture in urine and discolors inside the waterproof sheet of a paper diaper (Patent Document 2), but urination is detected. However, it does not have functions such as early estimation of dehydration, confirmation of diet effect, and early diagnosis of diabetes.

様々な疾患の治療のために生体情報を種々の方法により取得することが行われており、上記した尿中ケトン体の検出もその一手段であるが、生体から得られるサンプル(生体サンプル)として、皮膚表面からの体液としての汗のケトン体(アセト酢酸)、或いは皮膚表面から放出されるガス(皮膚ガス)としてのケトン体(アセトン)も挙げられ、その検出も重要な生体情報のひとつと考えられる。 Biological information is acquired by various methods for the treatment of various diseases, and the above-mentioned detection of urinary ketone bodies is one of the means, but as a sample (biological sample) obtained from the living body. , Ketone bodies of sweat (acetoacetic acid) as body fluid from the skin surface, or ketone bodies (acetone) as gas released from the skin surface (skin gas), and its detection is also one of the important biological information. Conceivable.

特に、皮膚ガスは身体の健康状態を反映するものであり、ケトン体であるアセトンの検出は、糖尿病、飢餓状態、栄養失調、ダイエットなどの進行状態のメルクマール、すなわち健康モニター、或いは運動の計測モニターとなり得るものであって、「皮膚ガスアセトン分析装置」の提案がなされているが(特許文献3)、皮膚ガスである皮膚から放出させるアセトンを簡便に測定する体液中成分検出用試験片の開発はなされていないのが現状である。 In particular, skin gas reflects the state of health of the body, and the detection of acetone, which is a ketone body, is a merkmal of advanced states such as diabetes, starvation, malnutrition, and diet, that is, a health monitor or an exercise measurement monitor. Although a "skin gas acetone analyzer" has been proposed (Patent Document 3), development of a test piece for detecting components in body fluid that easily measures acetone released from the skin, which is a skin gas. The current situation is that it has not been done.

特許第4550192号掲載公報Publication of Patent No. 4550192 特開2004−229695号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2004-229695 特許第5412609号掲載公報Publication of Patent No. 5412609

日本臨床検査標準協議会(LCCLS)提案指針「尿試験紙検査法」(追補−版、2004年)Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards (LCCLS) Proposed Guideline "Urine Test Strip Inspection Method" (Supplement-version, 2004)

したがって、本発明は、脱水症状を診断し得る、尿中ケトン体の有無を明瞭に検出し得る手段、或いは皮膚ガス成分としてのケトン体(アセトン)の有無を検出し、脱水症或いは脱水症状の早期推察、ダイエット効果の確認、糖尿病の早期診断等をなし得る体液中成分検出用試験片、及びその使用法を提供することを課題とする。 Therefore, the present invention is a means capable of diagnosing dehydration, clearly detecting the presence or absence of urinary ketone bodies, or detecting the presence or absence of ketone bodies (acetones) as a skin gas component, and causing dehydration or dehydration. An object of the present invention is to provide a test piece for detecting components in body fluid, which can be used for early estimation, confirmation of diet effect, early diagnosis of diabetes, etc., and its usage.

かかる課題を解決するために本発明者は鋭意検討を加え、例えば尿中ケトン体、或いは皮膚ガスとしてのケトン体(アセトン)を検知できる検査インジケーターとして、ケトン体の検査成分であるニトロプルシドナトリウムの劣化を防止し得る構造体とすることにより、尿中ケトン体、或いは皮膚ガスとしてのケトン体(アセトン)との接触による呈色反応を鮮明に生じさせ、その呈色反応による変色を目視することにより、尿中ケトン体等の有無の検出が可能であることに着目し、その結果、本発明を完成させるに至った。 In order to solve this problem, the present inventor has made diligent studies, for example, deterioration of nitropulside sodium, which is a test component of ketone bodies, as a test indicator capable of detecting ketone bodies in urine or ketone bodies (acetones) as skin gas. By making the structure capable of preventing the above, a coloring reaction due to contact with a urinary ketone body or a ketone body as a skin gas (acetone) is clearly generated, and the discoloration due to the coloring reaction is visually observed. Focusing on the fact that it is possible to detect the presence or absence of ketone bodies in urine, the present invention has been completed as a result.

すなわち、本発明は、その基本的態様として、
(1)塩基性試薬を添加させた第一部材と、
該第一部材と当接する、少なくともアルカリ性条件下に体液中成分と反応して呈色する体液成分検査試薬を添加させた第二部材と、
からなり、
前記第一部材側から吸収した体液が、アルカリ条件下に前記第二部材側に浸潤・移行することにより体液検査試薬との呈色反応を生じるようにしたことを特徴とする、体液中成分検出用試験片である。
That is, the present invention has, as its basic aspect,
(1) The first member to which the basic reagent was added and
A second member to which a body fluid component test reagent that reacts with a body fluid component and develops color under at least alkaline conditions is added, which comes into contact with the first member.
Consists of
Detection of components in body fluid, characterized in that the body fluid absorbed from the first member side infiltrates and migrates to the second member side under alkaline conditions to cause a color reaction with a body fluid test reagent. It is a test piece for use.

より具体的な態様として、本発明は、
(2)前記第一部材及び第二部材が、織布、不織布、多孔質体、フィルムまたは紙材であるシート状部材である、上記(1)に記載の体液中成分検出用試験片;
(3)前記第一部材と第二部材との当接を、両者を積層させた積層構造、第一部材の一部領域内に第二部材を組み入れるか、第二部材の一部領域内に第一部材を組み入れた封入構造、又は第一部材中若しくは第二部材中に第二部材若しくは第一部材により刻印を施した印字構造となるようにして当接したことを特徴とする、上記(1)又は(2)に記載の体液中成分検出用試験片;
(4)前記第一部材中に添加させる塩基性試薬が、アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸塩、若しくは、アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸水素塩である、上記(1)に記載の体液中成分検出用試験片;
(5)アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸塩、若しくは、アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸水素塩が、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸水素カルシウムである、上記(4)に記載の体液中成分検出用試験片;
(6)前記第二部材中に添加させる体液成分検査試薬が、ニトロプルシドナトリウムである上記(1)に記載の体液中成分検出用試験片;
(7)前記第二部材中に添加させる体液成分検査試薬を、酸性条件下に含浸させた上記(6)に記載の体液中成分検出用試験片;
(8)前記第二部材中に添加させる体液成分検査試薬に加え、更に耐光性試薬及び/又は耐熱性試薬を添加させたことを特徴とする上記(6)又は(7)に記載の体液中成分検出用試験片;
(9)耐光性試薬が、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムであり、耐熱性試薬が酒石酸からなるものである上記(8)に記載の体液中成分検出用試験片;
である。
As a more specific embodiment, the present invention
(2) The test piece for detecting a component in a body fluid according to (1) above, wherein the first member and the second member are sheet-like members such as a woven fabric, a non-woven fabric, a porous body, a film or a paper material;
(3) The contact between the first member and the second member is a laminated structure in which both are laminated, the second member is incorporated in a part region of the first member, or the contact is made in a part region of the second member. It is characterized in that the enclosed structure incorporating the first member or the printed structure in which the second member or the first member is engraved in the first member or the second member is brought into contact with the above ( Test piece for detecting components in body fluid according to 1) or (2);
(4) In the body fluid according to (1) above, the basic reagent to be added to the first member is an alkali metal or alkaline earth metal carbonate, or an alkali metal or alkaline earth metal hydrogen carbonate. Specimen for component detection;
(5) The alkali metal or alkaline earth metal carbonate, or the alkali metal or alkaline earth metal hydrogen carbonate is sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, calcium carbonate, calcium hydrogen carbonate. Test piece for detecting components in body fluid according to (4) above;
(6) The test piece for detecting a component in a body fluid according to (1) above, wherein the reagent for testing the component of the body fluid component to be added to the second member is sodium nitroprusside;
(7) The test piece for detecting a component in a body fluid according to (6) above, which is impregnated with a body fluid component test reagent to be added to the second member under acidic conditions;
(8) The body fluid according to (6) or (7) above, wherein a light-resistant reagent and / or a heat-resistant reagent is further added in addition to the body fluid component test reagent added to the second member. Specimen for component detection;
(9) The test piece for detecting components in body fluid according to (8) above, wherein the light-resistant reagent is sodium carbazochrome sulfonate and flavin adenine dinucleotide sodium, and the heat-resistant reagent is tartaric acid;
Is.

また本発明は、
(10)体液中成分検出が尿中ケトン体の検出である、上記(1)〜(9)のいずれかに記載の体液中成分検出用試験片;
(11)体液中成分検出が皮膚ガス中のケトン体の検出である、上記(1)〜(9)のいずれかに記載の体液中成分検出用試験片;
である。
Further, the present invention
(10) The test piece for detecting a component in a body fluid according to any one of (1) to (9) above, wherein the detection of a component in the body fluid is the detection of a ketone body in urine;
(11) The test piece for detecting a component in a body fluid according to any one of (1) to (9) above, wherein the detection of a component in the body fluid is the detection of a ketone body in skin gas;
Is.

さらにまた本発明は、
(12)脱水症状の早期推察、ダイエット効果の確認、糖尿病の早期推察のために使用することを特徴とする上記(1)〜(11)のいずれかに記載の体液中成分検出用試験片;
である。
Furthermore, the present invention
(12) The test piece for detecting a component in a body fluid according to any one of (1) to (11) above, which is used for early estimation of dehydration, confirmation of diet effect, and early estimation of diabetes;
Is.

本発明が提供する体液中成分検出用試験片は、尿中ケトン体との接触による呈色反応を鮮明に生じさせ、その呈色反応による変色を目視することにより、尿中ケトン体等の有無の検出が可能であり、例えば、この試験片を紙オムツに応用することにより、採尿が極めて困難である乳児・幼児などの小児、或いは高齢者における尿中ケトン体の有無を、紙オムツの外部から目視的に検出し得るものであり、脱水症状の診断を迅速に行うことができ、脱水症状に対する適切な治療を施すことができる点で、その医療上の効果は特異的なものである。 The test piece for detecting components in body fluid provided by the present invention clearly causes a coloration reaction due to contact with a urinary ketone body, and by visually observing the discoloration due to the coloration reaction, the presence or absence of a urinary ketone body or the like is observed. By applying this test piece to paper omelets, it is possible to detect the presence or absence of urinary ketone bodies in children such as infants and toddlers who have extremely difficult urine collection, or in the elderly. Its medical effect is specific in that it can be visually detected from the body, dehydration can be quickly diagnosed, and appropriate treatment for dehydration can be given.

さらにまた、本発明が提供する体液中成分検出用試験片を、例えば粘着シート、或いはリストバンド等に応用することにより、皮膚ガスとしてのケトン体(アセトン)、或いは、汗中のケトン体(アセト酢酸)を検知することが可能となり、試験片による皮膚ガス等による変色を外部から目視的に検出し得るものであり、日常的に脱水症状の早期推察、ダイエット効果の確認、糖尿病の早期診断等をなし得る点で、その応用性は極めて多大なものであり、日ごろの健康管理に一助を与えるものである。 Furthermore, by applying the test piece for detecting components in body fluid provided by the present invention to, for example, an adhesive sheet or a wristband, a ketone body (acetone) as a skin gas or a ketone body (acetoacetic acid) in sweat can be applied. (Acetoacetic acid) can be detected, and discoloration due to skin gas, etc. due to the test piece can be visually detected from the outside, and daily early estimation of dehydration, confirmation of diet effect, early diagnosis of diabetes, etc. In terms of being able to do this, its applicability is extremely great, and it contributes to daily health management.

本発明の体液中成分検出用試験片の、一つの実施例に基づく断面拡大図である。It is a cross-sectional enlarged view based on one Example of the test piece for detecting a component in a body fluid of this invention. 本発明の体液中成分検出用試験片の、別の実施例に基づく断面拡大図である。It is sectional drawing based on another Example of the test piece for detecting a component in a body fluid of this invention. 本発明の体液中成分検出用試験片を応用した一例であり、粘着シートと組み合わせた試験片付絆創膏タイプの貼付シートの、試験片側からみた上面図である。This is an example of applying the test piece for detecting a component in a body fluid of the present invention, and is a top view of a sticking plaster type sticking sheet with a test piece combined with an adhesive sheet, as viewed from the test piece side. 図3におけるA−A線の断面図である。It is sectional drawing of the line AA in FIG. 図3に示した試験片付粘着シートを紙オムツに応用した例として、紙オムツを広げた状態を示した斜視図である。As an example of applying the pressure-sensitive adhesive sheet with a test piece shown in FIG. 3 to a paper diaper, it is a perspective view showing a state in which the paper diaper is spread out. 本発明の体液中成分検出用試験片を応用した一例であるリストバンドの概略図である。It is the schematic of the wristband which is an example which applied the test piece for detecting the component in a body fluid of this invention.

本発明は、上記したように、その基本的態様は、
塩基性試薬を添加させた第一部材と、
該第一部材と当接する、少なくともアルカリ性条件下に体液中成分と反応して呈色する体液成分検査試薬を添加させた第二部材と、
からなり、
前記第一部材側から吸収した体液が、アルカリ条件下に前記第二部材側に浸潤・移行することにより体液検査試薬との呈色反応を生じるようにしたことを特徴とする、体液中成分検出用試験片、
である。
As described above, the basic aspect of the present invention is
The first member to which the basic reagent was added and
A second member to which a body fluid component test reagent that reacts with a body fluid component and develops color under at least alkaline conditions is added, which comes into contact with the first member.
Consists of
Detection of components in body fluid, characterized in that the body fluid absorbed from the first member side infiltrates and migrates to the second member side under alkaline conditions to cause a color reaction with a body fluid test reagent. Test piece,
Is.

一般に、体液中成分としての尿中ケトン体を検出する試験紙として、臨床的に「ウロペーパー」が知られている。このウロペーパーは、ケトン体検出試薬であるニトロプルシドナトリウムを含浸させた試験紙であり、塩基性条件下でのケトン体との接触によりオキシムを生成し、このオキシムが紫色を呈するため、ケトン体の呈性反応として利用されているものである。
そのようなウロペーパーとして、例えば、ウロペーパーIIIK(栄研化学社製)などが市販されている。
Generally, "Uropaper" is clinically known as a test paper for detecting urinary ketone bodies as a component in body fluids. This uropaper is a test paper impregnated with sodium nitroprusside, which is a ketone body detection reagent. Oxime is generated by contact with a ketone body under basic conditions, and this oxime turns purple. It is used as a presentational reaction.
As such uropaper, for example, uropaper IIIK (manufactured by Eiken Chemical Co., Ltd.) is commercially available.

本発明者らの検討によれば、これらの市販のウロペーパーは、保存瓶から取り出し、そのまま空気中に数日間放置しただけで劣化をきたし、ケトン体との呈色反応を示さなくなる。したがって、ウロペーパー自体を体液中成分としての尿中ケトン体検査インジケーターとして利用することは、ほとんどできないものである。
そこで本発明者らは、ウロペーパーの検査試薬であるニトロプルシドナトリウムをアルカリ条件下で溶液とし、例えば不織布等へ含浸させた検査布としての尿検査試験片の作製を試みた。しかしながら、この場合であっても、乾燥条件下で空気中に数日間放置しただけでも劣化を来してしまい、試験片としてケトン体との呈色反応を示さなくなるものであった。
According to the study by the present inventors, these commercially available uropapers deteriorate when they are taken out of the storage bottle and left in the air for several days, and do not show a color reaction with ketone bodies. Therefore, it is almost impossible to use uropaper itself as a urinary ketone body test indicator as a component in body fluids.
Therefore, the present inventors have attempted to prepare a urinalysis test piece as a test cloth in which sodium nitroprusside, which is a test reagent for uropaper, is prepared as a solution under alkaline conditions and impregnated into, for example, a non-woven fabric. However, even in this case, even if it is left in the air for several days under dry conditions, it deteriorates and does not show a color reaction with a ketone body as a test piece.

このような状況を鑑み、本発明者らは鋭意検討を行い、体液中成分、具体的には尿中ケトン体検査試験片として、塩基性試薬を添加させた第一部材と、尿中ケトン体検出試薬であるニトロプルシドナトリウムを添加させた第二部材との複合部材として形成させ、第一部材と第二部材とを当接させることにより、体液との接触直前までニトロプルシドナトリウムをアルカリ性条件下とすることなく構成することにより、検査試験片としての呈色反応の劣化を防止し得ることを見出した。
したがって、本発明は、体液中成分、例えば尿中ケトン体を検知する検査試験片として、上記した第一部材と第二部材とからなる複合部材として構成した試験片とする点に特徴を有するものである。
In view of such a situation, the present inventors diligently studied the components in the body fluid, specifically, the first member to which a basic reagent was added as a test piece for a urinary ketone body, and the urinary ketone body. It is formed as a composite member with the second member to which sodium nitropulside, which is a detection reagent, is added, and the first member and the second member are brought into contact with each other to keep sodium nitropulside under alkaline conditions until just before contact with a body fluid. It has been found that deterioration of the color-developing reaction as an inspection test piece can be prevented by constructing the test piece without any problem.
Therefore, the present invention is characterized in that, as an inspection test piece for detecting a component in a body fluid, for example, a urinary ketone body, the test piece is composed of a composite member composed of the first member and the second member described above. Is.

この場合の複合部材を構成する第一部材としては、織布、不織布、多孔質体、フィルムまたは紙材であるシート状部材であり、また、第二部材としては、織布、不織布、多孔質体、フィルムまたは紙材であるシート状部材であるのが好ましい。 The first member constituting the composite member in this case is a sheet-like member which is a woven fabric, a non-woven fabric, a porous body, a film or a paper material, and the second member is a woven fabric, a non-woven fabric, or a porous material. It is preferably a sheet-like member which is a body, a film or a paper material.

また、本発明の検出用試験片としての複合部材の形態は、例えば、第一部材と第二部材からなる積層構造体、いずれか一方の部材中に他の部材を包埋した包埋構造体、或いは、いずれか一方の部材中に他の部材を封入した封入構造体、更には、相互に織り、編み、撚り等による混合構造体の形態をとることができ、そのなかでも第一部材と第二部材からなる積層構造体を採るのが好ましい。 Further, the form of the composite member as the detection test piece of the present invention is, for example, a laminated structure composed of a first member and a second member, or an embedded structure in which another member is embedded in one of the members. Alternatively, it can take the form of an enclosed structure in which the other member is enclosed in one of the members, and further, a mixed structure by weaving, knitting, twisting, etc., and among them, the first member. It is preferable to adopt a laminated structure composed of the second member.

したがって、本発明にいう「体液中成分検出用試験片」とは、「試験片」、すなわちテストピース(test piece)としてのデバイス、コンポーネント、或いはエレメント等の意味を有するものとして解釈される点に注意すべきである。 Therefore, the "test piece for detecting components in body fluid" referred to in the present invention is interpreted as having the meaning of a "test piece", that is, a device, a component, an element, or the like as a test piece. You should be careful.

複合部材を構成する第一部材中に含浸させる塩基性試薬としては、例えば体液としての尿、或いは汗との接触によりアルカリ性を呈するアルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸塩、若しくは、アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸水素塩である塩基性試薬が挙げられ、具体的には、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸水素カルシウム等を挙げることができる。 Examples of the basic reagent to be impregnated in the first member constituting the composite member include alkali metal or alkaline earth metal bicarbonate that becomes alkaline upon contact with urine as a body fluid or sweat, or alkali metal or alkaline soil. Examples thereof include basic reagents that are similar metal hydrogen carbonates, and specific examples thereof include sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, calcium carbonate, calcium hydrogen carbonate and the like.

その添加量としては、第一部材が体液(例えば、尿)と接触して、第二部材中に添加させた尿中ケトン体検出試薬であるニトロプルシドナトリウムとの呈色反応を生じさせ得るに十分な弱アルカリ性を保つpH9〜12程度の値となる量であればよく、pHが高くなるような量を添加させるのは、好ましいものではない。 The amount added is sufficient so that the first member can come into contact with a body fluid (for example, urine) and cause a color reaction with sodium nitroprusside, which is a urinary ketone body detection reagent added into the second member. The amount may be a value of about pH 9 to 12 that maintains a weak alkalinity, and it is not preferable to add an amount that raises the pH.

一方、第二部材中には、例えば、尿中ケトン体を検出するケトン体検査試薬であるニトロプルシドナトリウムを添加させているが、この第二部材は、外部からの光に直接晒されることによる劣化、或いは外部からの温度・湿度による劣化を防止する目的から、耐光性及び/又は耐熱・耐湿性を付与しておくことも好ましい。
そのような耐光性を付与する手段としては、例えば、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムの組み合わせからなるものを添加させておく手段を挙げることができる。
On the other hand, for example, sodium nitroprusside, which is a ketone body test reagent for detecting ketone bodies in urine, is added to the second member, but this second member deteriorates due to direct exposure to external light. Alternatively, it is also preferable to impart light resistance and / or heat resistance / moisture resistance for the purpose of preventing deterioration due to temperature / humidity from the outside.
As a means for imparting such light resistance, for example, a means for adding a combination of sodium carbazochrome sulfonate and flavin adenine dinucleotide sodium can be mentioned.

なお、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウムは、もともと黄色の試薬であるため、検査試薬の変色変化の確認を阻害する可能性もある。したがって、必ずしも添加させる必要は無く、また、添加させる場合には、その変色変化の確認を阻害しない量とするのがよい。 Since sodium carbazochrome sulfonate is originally a yellow reagent, it may hinder the confirmation of discoloration change of the test reagent. Therefore, it is not always necessary to add it, and when it is added, it is preferable that the amount does not hinder the confirmation of the discoloration change.

耐熱・耐湿性の付与は、具体的には、季節による温度・湿度変化への対応を考慮したものであるが、このような耐熱・耐湿性を付与する手段として、例えば、酒石酸、クエン酸、リン酸等により、pHが1〜6程度となる酸性溶液を含ませることにより行う手段を挙げることができる。 Specifically, the addition of heat resistance / moisture resistance is considered in consideration of the response to changes in temperature / humidity depending on the season. As means for imparting such heat resistance / humidity resistance, for example, tartaric acid, citric acid, etc. Examples of the means for carrying out the method are to include an acidic solution having a pH of about 1 to 6 with citric acid or the like.

以上の様にして構成される本発明の体液中成分検査試験片は、体液(例えば、尿、汗等)との接触により、体液中に含まれる成分、例えば、ケトン体と検査試験薬が呈色反応を起こし、或いは、皮膚表面から放出される皮膚ガス(アセトン)と検査試験薬が呈色反応を起こし、体液中成分の存在の確認を認識し、脱水症或いは脱水症状の早期推察、ダイエット効果の確認、糖尿病の早期診断等ができるのである。 In the body fluid component test test piece of the present invention constructed as described above, the components contained in the body fluid, for example, a ketone body and the test test drug are presented by contact with the body fluid (for example, urine, sweat, etc.). Skin gas (acetone) released from the surface of the skin causes a color reaction, and the test drug causes a color reaction, recognizing the confirmation of the presence of components in body fluids, early estimation of dehydration or dehydration, diet It is possible to confirm the effect and diagnose diabetes at an early stage.

以下に本発明の体液中成分検出用試験片を、図面に基づく実施例を参照しながら、詳細に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではなく、種々の変法を行うことができ、かかる変法も、特許請求の範囲を逸脱しない限り、本願発明に包含されるものであることはいうまでもない。 Hereinafter, the test piece for detecting a component in a body fluid of the present invention will be described in detail with reference to an example based on the drawings, but the present invention is not limited to these examples, and various modifications are performed. It goes without saying that such a modified method is also included in the present invention as long as it does not deviate from the scope of claims.

図1は、本発明が提供する体液中成分検出用試験片(以下、単に「試験片」と記す場合もある)の一実施例に基づく拡大断面図である。
図中において、試験片1は、第1部材101と、第二部材102からなる積層構造を有している。
第一部材101は、塩基性試薬を添加した織布、不織布、多孔質体、フィルム、または紙材であるシート状部材であり、第二部材102は、体液成分検出試薬、例えば、ケトン体検出試薬であるニトロプルシドナトリウムを添加させた織布、不織布、多孔質体、フィルム、または紙材であるシート状部材である。
FIG. 1 is an enlarged cross-sectional view based on an example of a test piece for detecting a component in a body fluid provided by the present invention (hereinafter, may be simply referred to as a “test piece”).
In the figure, the test piece 1 has a laminated structure including a first member 101 and a second member 102.
The first member 101 is a sheet-like member which is a woven fabric, a non-woven fabric, a porous body, a film, or a paper material to which a basic reagent is added, and the second member 102 is a body liquid component detection reagent, for example, a ketone body detection. A sheet-like member such as a woven fabric, a non-woven fabric, a porous body, a film, or a paper material to which sodium nitroprusside, which is a reagent, is added.

本実施例に基づく本発明の試験片は、第一部材101と第二部材102が、互いが接触(当接)した構造として積層されており、第一部材101側から体液と共に塩基性試薬を浸潤透過させ、第一部材101中に添加されている塩基性試薬により第二部材102のpHをアルカリサイドとし、添加されているケトン体検出試薬であるニトロプルシドナトリウムと、ケトン体との呈色反応が鮮明に生じ、第二部材102の変色を観察することで、体液中成分の存在を目視的に確認することができる。 In the test piece of the present invention based on the present embodiment, the first member 101 and the second member 102 are laminated as a structure in which the first member 101 and the second member 102 are in contact with each other (contact), and a basic reagent is applied together with the body fluid from the first member 101 side. The pH of the second member 102 is set to the alkaline side by the basic reagent added to the first member 101 after infiltration and permeation, and the color reaction between the added ketone body detection reagent, nitropulside sodium, and the ketone body. Is clearly generated, and the presence of components in the body fluid can be visually confirmed by observing the discoloration of the second member 102.

以下に本発明が提供する上記の試験片1のより具体的な例を示す。
90g/mの日本工業規格(JISP3801)No.1濾紙と、75g/mの炭酸ナトリウムを複合させて第1部材とした。
一方、90g/mの日本工業規格(JISP3801)No.1濾紙と、50g/mのグリシン、3g/mのニトロプルシドナトリウムを複合させて第二部材とした。
上記で得た第一部材と第二部材をそれぞれ1cm角とし、両者を積層させて試験片1を調製した。
A more specific example of the above-mentioned test piece 1 provided by the present invention is shown below.
90 g / m 2 of Japanese Industrial Standards (JISP3801) No. 1 filter paper and 75 g / m 2 of sodium carbonate were combined to form the first member.
On the other hand, 90 g / m 2 of Japanese Industrial Standards (JISP3801) No. 1 filter paper and 50 g / m 2 of glycine and 3 g / m 2 of sodium nitroprusside were combined to form a second member.
The first member and the second member obtained above were each 1 cm square, and both were laminated to prepare a test piece 1.

上記で得た試験片1を用いた他液中ケトン体検出の結果を示す。
すなわち、尿中にケトン体がない状態の正常の尿と試験片1との接触では、添加された試薬との反応が生ぜず、試験片1における色彩変化は生じない(陰性判定)ものであったが、尿中ケトン体が存在する場合には、当該ケトン体との接触により、試験片1の第二部材102中に含浸されているニトロプルシドナトリウムとの呈色反応により試験片1が紫色に変化し、ケトン体陽性との判定となった。
The results of detection of ketone bodies in other liquids using the test piece 1 obtained above are shown.
That is, in the contact between normal urine and the test piece 1 in the state where there are no ketone bodies in the urine, the reaction with the added reagent does not occur and the color change in the test piece 1 does not occur (negative judgment). However, if a urinary ketone body is present, the test piece 1 turns purple due to the color reaction with the nitropulside sodium impregnated in the second member 102 of the test piece 1 due to contact with the ketone body. It changed and was judged to be positive for ketone bodies.

図2に、本発明の別の実施例に基づく試験片を示した。
本実施例においては、試験片1は、塩基性試薬を添加した第一部材101中の一部領域内に、体液成分検出試薬、例えば、ケトン体検出試薬であるニトロプルシドナトリウムを添加させた第二部材102が組み入れられた構成となっている。
なお、第一部材101と第二部材102の組み入れは、上記と逆であるケトン体検出試薬であるニトロプルシドナトリウムを添加させた第二部材102中の一部領域に塩基性試薬を添加した第一部材101が組み入れられた構成となっていてもよく、かかる構成の状態を括弧内で示した。
FIG. 2 shows a test piece based on another embodiment of the present invention.
In this example, in the test piece 1, the body fluid component detection reagent, for example, sodium nitroprusside, which is a ketone body detection reagent, is added to a part of the region in the first member 101 to which the basic reagent is added. The structure is such that the member 102 is incorporated.
Incorporation of the first member 101 and the second member 102 is the opposite of the above, in which the basic reagent is added to a part of the region in the second member 102 to which sodium nitroprusside, which is a ketone body detection reagent, is added. The member 101 may be incorporated, and the state of such a configuration is shown in parentheses.

本実施例においても、先の実施例と同様に、第一部材101側から体液と共に塩基性試薬が第二部材102に浸潤透過され、第二部材102のpHがアルカリサイドとなり、添加されているケトン体検出試薬であるニトロプルシドナトリウムと、ケトン体との呈色反応が鮮明に生じ、第二部材102の変色を観察することで、体液中成分の存在を目視的に確認することができる。 In this embodiment as well, as in the previous embodiment, the basic reagent is infiltrated and permeated into the second member 102 together with the body fluid from the first member 101 side, and the pH of the second member 102 becomes the alkaline side and is added. The color reaction between sodium nitroplucid, which is a ketone body detection reagent, and the ketone body clearly occurs, and the presence of components in the body fluid can be visually confirmed by observing the discoloration of the second member 102.

本発明が提供する体液中成分検出用試験片は、その態様として、上記した実施例に限定されるものではなく、他の態様として、例えば、第一部材101中若しくは第二部材102中に、第二部材102若しくは第一部材102により刻印、例えば、文字、図形等を施した印字構造となるようにして構成することもできる。 The test piece for detecting a component in a body fluid provided by the present invention is not limited to the above-described embodiment as its embodiment, and as another embodiment, for example, in the first member 101 or the second member 102. The second member 102 or the first member 102 may be used to form a printed structure in which markings, for example, characters, figures, etc. are applied.

以上の様にして構成される本発明の試験片を使用した応用例のいくつかを、図面を参照にしながら説明する。 Some application examples using the test piece of the present invention configured as described above will be described with reference to the drawings.

図3に、粘着テープに本発明の体液中成分検出用試験片(試験片)を組み合わせた、貼付機能を有する、いわゆる試験片付絆創膏タイプの貼付シートの、試験片側からみた上面図を示した。
すなわち、貼付シート20は、長方形のシートの粘着層21の中央部に、本発明の試験片1が積層された形態を有している。
図3においては、貼付シート20は横長の矩形(長方形)を有しているが、その形状は正方形、菱型形状、丸型形状、星型形状等の種々の形状を採用することができ、その大きさも、試験片1を超える貼付面を有する大きさであれば、特に限定させるものではなく、3〜6cm程度の大きさであれば良い。
FIG. 3 shows a top view of a so-called adhesive plaster type sticking sheet with a test piece, which is a combination of an adhesive tape and a test piece (test piece) for detecting a component in a body fluid of the present invention, and has a sticking function, as seen from the test piece side. ..
That is, the sticking sheet 20 has a form in which the test piece 1 of the present invention is laminated on the central portion of the adhesive layer 21 of the rectangular sheet.
In FIG. 3, the sticking sheet 20 has a horizontally long rectangle (rectangle), and various shapes such as a square shape, a rhombus shape, a round shape, and a star shape can be adopted. The size is not particularly limited as long as it has a sticking surface exceeding the test piece 1, and may be a size of about 3 to 6 cm.

図4に図3におけるA−A断面図を示した。
すなわち、貼付シート20は、伸縮性または非伸縮性であり、水分透過性または非透過性の支持体22の一面に粘着層21を設け、その粘着層21の中央部に本発明の試験片1が積層される形態を有している。
試験片1の積層は、貼付側に、例えば図1に示した試験片の第一部材側となるよう積層するのがよく、その場合には、第一部材(塩基性試薬を添加させた第一部材)側を例えば多孔質シートで被覆し、貼付面である人体皮膚に対する刺激を抑制しておくのがよい。
FIG. 4 shows a cross-sectional view taken along the line AA in FIG.
That is, the sticking sheet 20 is stretchable or non-stretchable, and the adhesive layer 21 is provided on one surface of the moisture-permeable or non-permeable support 22, and the test piece 1 of the present invention is provided at the center of the adhesive layer 21. Has a form of being laminated.
The test piece 1 is preferably laminated on the sticking side so as to be on the first member side of the test piece shown in FIG. 1, for example, and in that case, the first member (the first member to which the basic reagent is added). It is preferable to cover the side (one member) with, for example, a porous sheet to suppress irritation to the human skin, which is the sticking surface.

これらの粘着シート20における支持体22、粘着層22、多孔質シートとしては、一般的に貼付剤、パップ剤等の外用剤に一般的に使用されているものをそのまま応用することができる。 As the support 22, the adhesive layer 22, and the porous sheet in the pressure-sensitive adhesive sheet 20, those generally used for external preparations such as a patch and a poultice can be applied as they are.

図3に示した本発明の試験紙1を組み入れた貼付シート20は、その応用として、人体表面に貼付することにより、体液(汗)中のケトン体、或いは皮膚ガスによるアセトンの放出を試験片1の変色により認識し、例えば、スポーツジム等での運動による運動効果、ダイエット効果等を確認することができる。 As an application thereof, the sticking sheet 20 incorporating the test paper 1 of the present invention shown in FIG. 3 is a test piece that releases ketone bodies in body fluid (sweat) or acetone by skin gas by sticking to the surface of the human body. It can be recognized by the discoloration of 1 and, for example, the exercise effect, diet effect, etc. due to exercise in a sports gym or the like can be confirmed.

また、第5図に、図3に示した本発明の試験片を設けた貼付シートを応用した一例として、紙オムツに貼りつけた状態を示した斜視図を示した。
図中、30は紙オムツを示し、本紙オムツは、紙オムツを構成する前面腹部側の吸収部31の排尿部位の近傍部分に図3に示した本発明の試験片を設けた貼付シート20を貼付することにより構成されたものである。
この紙オムツへ本発明の試験紙を貼付することにより、オムツの交換時に尿中ケトン体の有無を検出することができ、脱水症状の早期推察をすることができる。
Further, FIG. 5 shows a perspective view showing a state of being attached to a paper diaper as an example of applying the attachment sheet provided with the test piece of the present invention shown in FIG.
In the figure, 30 indicates a paper diaper, and this paper diaper is a sticking sheet 20 provided with the test piece of the present invention shown in FIG. 3 in the vicinity of the urination site of the absorption portion 31 on the front abdominal side constituting the paper diaper. It is constructed by pasting.
By attaching the test paper of the present invention to this paper diaper, the presence or absence of ketone bodies in urine can be detected when the diaper is replaced, and dehydration can be estimated at an early stage.

さらに、図3に示した貼付シート20の他の応用例として、尿漏れパッドへ貼着させることにより、尿中ケトン体の有無を検出することもできる。
なお、これら場合にあっては、図3に示した貼付シート20を貼付すること以外に、本発明の試験片そのものを適宜貼付させる手段を用いて、紙オムツ或いは尿漏れパッドを構成させてもよいことはいうまでもない。
Furthermore, as another application example of the sticking sheet 20 shown in FIG. 3, the presence or absence of urinary ketone bodies can be detected by sticking to a urine leak pad.
In these cases, in addition to attaching the attachment sheet 20 shown in FIG. 3, a paper diaper or a urine leakage pad may be formed by appropriately attaching the test piece itself of the present invention. Needless to say, it's good.

また、本発明が提供する試験片自体を用いて、排尿時の体液中のケトン体の有無の検出についての応用例として、例えば、スティック状の細長の紙の先端に試験紙を組み込み、排尿時の尿と直接接触させることで、試験紙の色彩変化を観察し、脱水症状の早期推察をすることができる。
さらに、特に女性の場合には、排尿後の陰股部での尿のふき取りナプキン(ティッシュペーパー)類に組み込み、排尿時の尿と直接接触させることで、試験紙の色彩変化を観察し、脱水症状の早期推察をすることができる。
Further, as an application example for detecting the presence or absence of ketone bodies in body fluids during urination using the test piece itself provided by the present invention, for example, a test paper is incorporated into the tip of a stick-shaped elongated paper to urinate. By directly contacting with urine, it is possible to observe the color change of the test paper and make an early estimation of dehydration.
Furthermore, especially in the case of women, by incorporating it into urine wiping napkins (tissue paper) in the groin area after urination and bringing it into direct contact with urine during urination, the color change of the test paper is observed and dehydration occurs. Early inference of symptoms can be made.

また、本発明が提供する試験片の応用例として、皮膚ガス(アセトン)の検出としてのリストバンドに組み入れた例を、図6として示した。
図6は、本発明の試験片1をアーム状バンド41の一部として設けたリストバンド400の斜視図である。
Further, as an application example of the test piece provided by the present invention, an example of incorporating it into a wristband for detecting skin gas (acetone) is shown in FIG.
FIG. 6 is a perspective view of a wristband 400 in which the test piece 1 of the present invention is provided as a part of the arm-shaped band 41.

当該リストバンド40を腕に装着し、例えばスポーツジム等での運動により皮膚ガスであるアセトンの放出を試験片1の変色により認識し、そのダイエット効果を確認することが可能となる。
更に皮膚の汗中に含まれるケトン体(アセト酢酸)を検出し得るものでもある。
皮膚ガスは身体の健康状態を反映し、皮膚ガスとしてのアセトンは、糖尿病、飢餓状態、栄養失調とのメルクマールとして放出されることより、リストバンドにおける試験片の変色を認識することで、脱水症状の早期推察、ダイエット効果の確認、糖尿病の早期診断等をなし得る。
The wristband 40 can be worn on the arm, and the release of acetone, which is a skin gas, can be recognized by the discoloration of the test piece 1 by exercising in a sports gym or the like, and the diet effect can be confirmed.
Furthermore, it is also possible to detect ketone bodies (acetoacetic acid) contained in the sweat of the skin.
Skin gas reflects the health of the body, and acetone as skin gas is released as a merkmal with diabetes, starvation, and malnutrition, and by recognizing the discoloration of the test piece in the wristband, dehydration. It is possible to make an early estimation of the disease, confirm the diet effect, and make an early diagnosis of diabetes.

以上に説明したように、本発明により簡便な尿中ケトン体の有無を、外部から検出し得る尿中ケトン体検出用試験片を提供することができ、かかる試験片を応用することで、尿中ケトン体検出により脱水症状の有無を迅速に判断することができ、脱水状態に対する適切な治療を施すことができる点で、その医療上の効果は特異的なものである。
また本発明が提供する体液中成分検出用試験片は、ダイエット効果の確認、糖尿病の早期診断等を確認し得るものであり、産業上の利用性は多大なものである。
As described above, according to the present invention, it is possible to provide a test piece for detecting urinary ketone bodies that can detect the presence or absence of urinary ketone bodies from the outside, and by applying such a test piece, urine Its medical effect is specific in that the presence or absence of dehydration can be quickly determined by detecting middle ketone bodies, and appropriate treatment for dehydration can be performed.
Further, the test piece for detecting a component in a body fluid provided by the present invention can confirm a diet effect, an early diagnosis of diabetes, and the like, and has great industrial applicability.

1 体液中成分検出用試験片
101 第一部材
102 第二部材
20 試験片付粘着シート
21 粘着層
22 支持体
30 紙オムツ
31 吸収部
40 リストバンド
41 アーム状バンド
1 Test piece for detecting components in body fluid 101 1st member 102 2nd member 20 Adhesive sheet with test piece 21 Adhesive layer 22 Support 30 Paper diaper 31 Absorbent 40 Wristband 41 Arm-shaped band

Claims (11)

塩基性試薬を添加させた第一部材と、
該第一部材と当接する、少なくともアルカリ性条件下に体液中成分と反応して呈色する体液成分検査試薬を添加させた第二部材と、
からなり、
前記第一部材と第二部材との当接を、第一部材の一部領域内に第二部材を組み入れるか、第二部材の一部領域内に第一部材を組み入れた封入構造、又は第一部材中若しくは第二部材中に第二部材若しくは第一部材により刻印を施した印字構造となるようにして当接させ、
前記第一部材側から吸収した体液が、アルカリ条件下に前記第二部材側に浸潤・移行することにより体液検査試薬との呈色反応を生じるようにしたことを特徴とする、体液中成分検出用試験片。
The first member to which the basic reagent was added and
A second member to which a body fluid component test reagent that reacts with a body fluid component and develops color under at least alkaline conditions is added, which comes into contact with the first member.
Consists of
For the contact between the first member and the second member, the second member is incorporated in a part region of the first member, the first member is incorporated in a part region of the second member, or the first member is incorporated. Abutment is made in one member or in the second member so as to have a printed structure in which the second member or the first member is engraved.
Detection of components in body fluid, characterized in that the body fluid absorbed from the first member side infiltrates and migrates to the second member side under alkaline conditions to cause a color reaction with a body fluid test reagent. Test piece for.
前記第一部材及び第二部材が、織布、不織布、多孔質体、フィルムまたは紙材であるシート状部材である、請求項1に記載の体液中成分検出用試験片。 The test piece for detecting a component in a body fluid according to claim 1, wherein the first member and the second member are a sheet-like member made of a woven fabric, a non-woven fabric, a porous body, a film or a paper material. 前記第一部材中に添加させる塩基性試薬が、アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸塩、若しくは、アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸水素塩である、請求項1に記載の体液中成分検出用試験片。 The test for detecting components in body fluid according to claim 1, wherein the basic reagent added to the first member is an alkali metal or alkaline earth metal carbonate, or an alkali metal or alkaline earth metal hydrogen carbonate. Piece. アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸塩、若しくは、アルカリ金属又はアルカリ土類金属炭酸水素塩が、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸水素カルシウムである、請求項3に記載の体液中成分検出用試験片。 Claim 3 that the alkali metal or alkaline earth metal carbonate, or the alkali metal or alkaline earth metal hydrogen carbonate is sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, calcium carbonate, calcium hydrogen carbonate. The test piece for detecting components in body fluid described in 1. 前記第二部材中に添加させる体液成分検査試薬が、ニトロプルシドナトリウムである請求項1に記載の体液中成分検出用試験片。 The test piece for detecting a component in a body fluid according to claim 1, wherein the reagent for testing the component of the body fluid component to be added to the second member is sodium nitroprusside. 前記第二部材中に添加させる体液成分検査試薬を、酸性条件下に含浸させた請求項5に記載の体液中成分検出用試験片。 The test piece for detecting a component in a body fluid according to claim 5 , wherein the body fluid component test reagent to be added to the second member is impregnated under acidic conditions. 前記第二部材中に添加させる体液成分検査試薬に加え、更に耐光性試薬及び/又は耐熱性試薬を添加させたことを特徴とする請求項5又は6に記載の体液中成分検出用試験片。 The test piece for detecting a component in a body fluid according to claim 5 or 6 , wherein a light-resistant reagent and / or a heat-resistant reagent is further added in addition to the body fluid component test reagent added to the second member. 耐光性試薬が、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムであり、耐熱性試薬が酒石酸からなるものである請求項7に記載の体液中成分検出用試験片。 The test piece for detecting a component in a body fluid according to claim 7 , wherein the light-resistant reagent is sodium carbazochrome sulfonate and flavin adenine dinucleotide sodium, and the heat-resistant reagent is tartaric acid. 体液中成分検出が尿中ケトン体の検出である、請求項1〜8のいずれかに記載の体液中成分検出用試験片。 The test piece for detecting a component in a body fluid according to any one of claims 1 to 8 , wherein the detection of a component in the body fluid is the detection of a ketone body in urine. 体液中成分検出が体液中に含まれる皮膚ガス中のケトン体としての検出である、請求項1〜8のいずれかに記載の体液中成分検出用試験片。 The test piece for detecting a component in a body fluid according to any one of claims 1 to 8 , wherein the detection of the component in the body fluid is the detection as a ketone body in the skin gas contained in the body fluid. 脱水症状の早期推察、ダイエット効果の確認、糖尿病の早期推察のために使用することを特徴とする請求項1〜10のいずれかに記載の体液中成分検出用試験片。 The test piece for detecting a component in a body fluid according to any one of claims 1 to 10 , which is used for early estimation of dehydration, confirmation of diet effect, and early estimation of diabetes.
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