JP6777334B2 - Monitoring of manually operated syringes - Google Patents

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オリベ,ホゼ ハビエル ロディエラ
オリベ,ホゼ ハビエル ロディエラ
イ プラ,ポー ソレール
イ プラ,ポー ソレール
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ロマルテック メディカル,エス.エル.
ロマルテック メディカル,エス.エル.
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Description

本発明は、手動操作式シリンジを監視(モニタリング)するための装置および方法に関する。 The present invention relates to an apparatus and method for monitoring a manually operated syringe.

病院環境で、患者は定期的に医薬を注入されることがある。多くの場合、そのような操作は手動で行われ、患者への医薬投与の記録および監視もまた手動で行われ、したがって操作の一部は適切に記録されない場合があり得る。 In a hospital environment, patients may be infused with medication on a regular basis. In many cases, such operations are performed manually, and the recording and monitoring of drug administration to the patient is also performed manually, so some of the operations may not be recorded properly.

例えば、手術室、ICU、または救急領域における緊張状態および結果的に低くなる記録管理の優先順位は、患者が投薬を受けてもその情報が患者の医療記録に保存されず、あるいは少なくとも望ましい正確さで詳細に保存されない状態を引き起こすおそれがある。 For example, the tension in the operating room, ICU, or emergency area and the resulting lower record management priority is that the information is not stored in the patient's medical records when the patient receives medication, or at least the desired accuracy. May cause a condition that is not saved in detail.

他方、薬剤の投与を監視し、その後の参考のために情報を保存することは、正しい治療のために不可欠である。 On the other hand, monitoring drug administration and storing information for subsequent reference is essential for correct treatment.

薬物送達を監視し且つ関連事象を記録することのできる自動医薬送達装置は、例えば特許文献1から公知である。このシステムは、医薬を患者に自動送達するためにクレードル(cradle)にシリンジ(注:注射器または注射器状の物)を配置すること、およびシリンジに関連付けられた特殊ラベルからデータを読み取ることを含む。 An automated drug delivery device capable of monitoring drug delivery and recording related events is known, for example, from Patent Document 1. The system involves placing a syringe (note: syringe or syringe-like object) in the cradle for automatic delivery of the drug to the patient, and reading data from a special label associated with the syringe.

クレードルにシリンジを配置すると介護者の操作性が制限され、介護者は通常の作業方法を変更せざるを得なくなる。また、装置内にシリンジを挿置することは手間もかかる。さらに、クレードルおよび読取りシステムは標準的なシリンジおよびラベルを使用できなくする。 Placing the syringe in the cradle limits the caregiver's operability and forces the caregiver to change their normal working practices. In addition, it is troublesome to insert the syringe into the device. In addition, the cradle and reading system disables standard syringes and labels.

特許文献2は手動記録管理の問題に取り組んでおり、シリンジと共に使用する医薬送達装置を開示している。シリンジには、シリンジ内の医薬および/またはその内容物の量を示す検出可能な情報を提供する情報源が設けられている。その装置は、情報源におけるデータを検出する識別センサと、流体送達センサとを有する。 Patent Document 2 addresses the issue of manual records management and discloses a pharmaceutical delivery device for use with a syringe. The syringe is provided with a source of information that provides detectable information indicating the amount of medicine and / or its contents in the syringe. The device has an identification sensor that detects data at the source and a fluid delivery sensor.

しかし、この文書によれば、センサはシリンジの先端の領域を読み取るように配設されており、したがって情報源はこの領域に配置しなければならない。例えば利用可能な小さい空間のため、且つ標準的なシリンジおよびラベルを使用することができないため、これは幾つかの不利な点を有する。さらに、流体送達センサは高コストであり、かつ様々な流速で誤りを生じやすい。 However, according to this document, the sensor is arranged to read the area of the tip of the syringe, so the source must be located in this area. This has some disadvantages, for example due to the small space available and the inability to use standard syringes and labels. In addition, fluid delivery sensors are expensive and prone to error at various flow velocities.

介護者にかなりの程度の操作性を与え、且つ先行技術の欠点を概ね低減しながら、手動操作式シリンジを監視することのできる装置を提供することが望ましい。 It is desirable to provide a device capable of monitoring a manually operated syringe while providing the caregiver a considerable degree of operability and largely reducing the drawbacks of the prior art.

米国特許第5651775号公報U.S. Pat. No. 5,651,775 米国特許出願公開第2011/0112474号公報U.S. Patent Application Publication No. 2011/0112474

一態様によれば、本発明は、分注先端と、シリンジバレル軸線を持つシリンジバレルと、シリンジプランジャとを含む手動操作式シリンジを監視(モニタリング)する装置において、
患者の医薬投与点に接続されるように適応されたベースであって、シリンジ分注先端を受容するように適応されたシリンジ挿入ポートを含み、シリンジが挿入ポートに挿入されたときに、シリンジバレルがベースに直接接触せず、かつシリンジバレルの少なくとも一部分がベースからバレル軸線の方向に突出するように構成されたベースと、
ベース上に配設され、且つシリンジが挿入ポートに挿入されているときに、シリンジプランジャの少なくとも一部分の画像を取り込むように適応された画像取得システムと、
を備えた装置に関する。
According to one aspect, the present invention is in a device that monitors a manually operated syringe that includes a dispensing tip, a syringe barrel with a syringe barrel axis, and a syringe plunger.
A base adapted to connect to the patient's medication point, including a syringe insertion port adapted to receive the syringe dispensing tip, and when the syringe is inserted into the insertion port, the syringe barrel With a base configured so that does not come into direct contact with the base and at least a portion of the syringe barrel protrudes from the base in the direction of the barrel axis.
An image acquisition system that is located on the base and adapted to capture an image of at least a portion of the syringe plunger when the syringe is inserted into the insertion port.
With respect to a device equipped with.

(本発明の)装置は、シリンジの周囲全体をよく見渡すことができ、かつ装置がシリンジ操作から必要なデータを自動的に記録することができるので、患者の記録に記入し、関連データを保存することを心配することなく、介護者が標準シリンジを標準アクセスポートに迅速に挿入し、かつそれを手動で楽に操作することを可能にする。 The device (of the present invention) provides a good view of the entire perimeter of the syringe, and the device can automatically record the required data from the syringe operation, so fill in the patient's record and save the relevant data. Allows the caregiver to quickly insert a standard syringe into a standard access port and operate it manually and comfortably, without having to worry about doing so.

特に、シリンジが挿入ポートに挿入されたときに、シリンジプランジャの少なくとも一部分の画像を取り込むように適応された画像取得システムは、シリンジの手動操作中のプランジャのストロークを決定し、そしてそれ故、送達された医薬の量を決定することができる。 In particular, an image acquisition system adapted to capture an image of at least a portion of the syringe plunger when the syringe is inserted into the insertion port determines the plunger stroke during manual operation of the syringe and therefore delivers. The amount of medicine given can be determined.

したがって、(本発明の)装置は開業医にとって最小侵襲的に動作し、現在の医療業務の変更は不要である。すなわち、この装置は医療ワークフローにとって基本的にトランスペアレント(注:透過的、つまりユーザが意識する必要が無い、との意味)である。 Therefore, the device (of the present invention) operates minimally invasively for the practitioner and does not require any changes to current medical practice. That is, the device is basically transparent for medical workflows (note: transparent, meaning that the user does not need to be aware of it).

この装置は、時計のような患者の身近に保持することのできる小さい装置内に埋め込むことができる。 The device can be implanted in a small device that can be held close to the patient, such as a watch.

一部の実施形態では、画像取得システムは、シリンジが挿入ポートに挿入されているときに、シリンジバレルの少なくとも一部分の画像も取り込むように適応される。これは、バレルに取り付けることのできる標準データラベルの使用を可能にする。 In some embodiments, the imaging system is adapted to capture images of at least a portion of the syringe barrel when the syringe is inserted into the insertion port. This allows the use of standard data labels that can be attached to the barrel.

別の態様では、本発明は、手動操作式シリンジを監視する方法であって、患者の医薬投与点に接続するように適応され、かつシリンジ挿入ポートと画像取得システムとを含むベースを提供するステップと、挿入ポートへのシリンジの挿入を検出するステップと、シリンジの内容物を識別するステップと、シリンジプランジャの連続画像を取得するステップと、画像を処理して少なくとも初期プランジャ位置および最終プランジャ位置を決定するステップとを含む方法に関する。 In another aspect, the invention is a method of monitoring a manually operated syringe that is adapted to connect to a patient's drug administration point and provides a base that includes a syringe insertion port and an imaging system. And the step of detecting the insertion of the syringe into the insertion port, the step of identifying the contents of the syringe, the step of acquiring a continuous image of the syringe plunger, and processing the image to at least the initial plunger position and the final plunger position. It relates to a method including a step to determine.

本発明のさらなる目的、利点、および特徴は、明細書を精査することにより、当業者には明らかになり、あるいは発明の実施によって学習することができる。 Further objects, advantages, and features of the invention will be apparent to those skilled in the art by scrutiny of the specification or can be learned by practicing the invention.

本発明の特定の実施形態を非限定的な事例によって、以下で添付の図面を参照しながら説明する。 Specific embodiments of the present invention will be described below, with reference to the accompanying drawings, by non-limiting examples.

手動操作式シリンジを監視する装置の一実施形態を示す略図である。It is a schematic diagram which shows one Embodiment of the apparatus which monitors a manually operated syringe. ベース上の画像取得システムの配設の二つの実施形態(のうちの一方)の略図である。It is a schematic of (one of) two embodiments of the arrangement of the image acquisition system on the base. ベース上の画像取得システムの配設の二つの実施形態(のうちの他方)の略図である。FIG. 5 is a schematic representation of (the other of) two embodiments of the arrangement of the image acquisition system on the base. 手動操作式シリンジを監視する装置の別の実施形態の斜視図である。FIG. 5 is a perspective view of another embodiment of a device for monitoring a manually operated syringe. 手動操作式シリンジを監視する装置のさらなる実施形態を示す。A further embodiment of a device for monitoring a manually operated syringe is shown. 図4a,4b及び4cは、装置の画像取得システムの実施形態がシリンジバレルの画像をどのように取り込むかを示す略図である。4a, 4b and 4c are schematics showing how an embodiment of the device's image acquisition system captures an image of a syringe barrel. 図4a,4b及び4cは、装置の画像取得システムの実施形態がシリンジバレルの画像をどのように取り込むかを示す略図である。4a, 4b and 4c are schematics showing how an embodiment of the device's image acquisition system captures an image of a syringe barrel. 図4a,4b及び4cは、装置の画像取得システムの実施形態がシリンジバレルの画像をどのように取り込むかを示す略図である。4a, 4b and 4c are schematics showing how an embodiment of the device's image acquisition system captures an image of a syringe barrel. 図5a及び5bは、装置の画像取得システムの実施形態がシリンジバレルの画像をどのように取り込むかを示す略図である。5a and 5b are schematics showing how an embodiment of the device's image acquisition system captures an image of a syringe barrel. 図5a及び5bは、装置の画像取得システムの実施形態がシリンジバレルの画像をどのように取り込むかを示す略図である。5a and 5b are schematics showing how an embodiment of the device's image acquisition system captures an image of a syringe barrel. 図6a及び図6bは、シリンジを監視する方法の実施形態を示す図である。6a and 6b are diagrams showing embodiments of the method of monitoring a syringe. 図6a及び図6bは、シリンジを監視する方法の実施形態を示す図である。6a and 6b are diagrams showing embodiments of a method of monitoring a syringe. 図7は、シリンジを監視する方法の実施形態を示す図である。FIG. 7 is a diagram showing an embodiment of a method for monitoring a syringe. 図8a及び図8bは、シリンジを監視する方法の実施形態を示す図である。8a and 8b are diagrams showing embodiments of a method of monitoring a syringe.

幾つかの実施形態では、手動操作式シリンジ2を監視する装置1は、患者の医薬投与点に接続するように意図された、図1に示すようなベース4を含む。ベース4には、シリンジ2の分注先端21を受容するためのシリンジ挿入ポート5、例えばルアーポート(Luer port)が設けられる。シリンジ2は、データラベル3がそれに、この場合はシリンジバレル22に取り付けられた状態で示されている。データラベル3は、人間が読み取るように印字された標準ラベルとすることができ、及び/又は、とりわけ医薬、シリンジサイズ等を識別するコード、例えばバーコードまたはQRコード(登録商標)(クイックレスポンスコード)を含むことができる。 In some embodiments, the device 1 that monitors the manually operated syringe 2 comprises a base 4 as shown in FIG. 1, intended to be connected to a patient's drug administration point. The base 4 is provided with a syringe insertion port 5, such as a Luer port, for receiving the dispensing tip 21 of the syringe 2. The syringe 2 is shown with the data label 3 attached to it, in this case the syringe barrel 22. The data label 3 can be a standard label printed for human readability and / or, among other things, a code that identifies a drug, syringe size, etc., such as a bar code or QR code® (quick response code). ) Can be included.

ベース4はそれ自体、例えば皮膚にテープ止めするか、ストラップで固定して、患者に取り付けることができ、ポート5は、例えば静脈内注入用の静脈内カニューレ(図示せず)と流体連通することができる。しかし、ベース4は患者の近くに配置することもでき、装置1のポート5を用いて医薬を手動操作式シリンジから患者に送達することができるように、ポート5は静脈内注入チューブセット(Yセット、Tセット等)の導管に接続することができる。 The base 4 can itself be attached to the patient, eg, taped to the skin or strapped, and the port 5 fluidly communicates with, for example, an intravenous cannula (not shown) for intravenous infusion. Can be done. However, the base 4 can also be placed close to the patient, and the port 5 is an intravenous infusion tube set (Y) so that the drug can be delivered to the patient from a manually operated syringe using port 5 of device 1. It can be connected to the conduit of a set, T set, etc.).

装置1は携帯型とすることができ、すなわち、それを介護者(又は世話人)が便利に持ち運びかつ患者に取り付けることができることは、理解されるであろう。 It will be appreciated that device 1 can be portable, i.e. it can be conveniently carried by the caregiver (or caretaker) and attached to the patient.

図から分かるように、ベース4は、シリンジ2が装置内に挿入されたときに、シリンジバレル22の少なくとも一部分がベースからバレル軸線BAの方向に突出してベースに直接接触しないように、構成される。つまり、シリンジバレルの周りの空間は空いているので、装置1を使用して医薬を手動でシリンジから患者に送達させる医師、看護師、または他の介護者は、シリンジを手で保持するための充分な空間があり、かつシリンジバレルがどの角度からでもよく見える状態で、彼/彼女が実行する操作を楽に制御することができる。 As can be seen, the base 4 is configured such that when the syringe 2 is inserted into the device, at least a portion of the syringe barrel 22 projects from the base in the direction of the barrel axis BA and does not come into direct contact with the base. .. That is, because the space around the syringe barrel is open, a doctor, nurse, or other caregiver who uses device 1 to manually deliver the drug from the syringe to the patient can hold the syringe by hand. With ample space and a good view of the syringe barrel from any angle, he / she can comfortably control the operations he / she performs.

装置1はまた、シリンジが挿入ポートに挿入されたときに、シリンジバレル22またはシリンジプランジャ23の少なくとも一部分が画像取得システム6の視野に入るように、ベース4上に配設された画像取得システム6をも備えることができる。したがって、システム6は、シリンジバレル22またはシリンジプランジャ23の少なくとも一部分の画像を取り込むように適応させることができる。 The device 1 is also an image acquisition system 6 disposed on the base 4 so that at least a portion of the syringe barrel 22 or syringe plunger 23 is in the field of view of the image acquisition system 6 when the syringe is inserted into the insertion port. Can also be prepared. Therefore, the system 6 can be adapted to capture images of at least a portion of the syringe barrel 22 or syringe plunger 23.

装置1はまた、画像取得システム6の操作を制御し、かつ生成された画像および/または画像から導出されたデータをコンピュータシステムに保存および/または送信する、制御ユニット(図1には示さず)をも備えることができる。例えば、装置は、後でさらに詳しく説明するように、患者に供給される医薬の量を決定するためにシリンジプランジャのストロークの長さを決定するのに使用され、かつ/またはシリンジバレルに取り付けられた識別ラベルを読み取り、送達される医薬を確実に識別するのに使用される。 The device 1 also controls the operation of the image acquisition system 6 and stores and / or transmits the generated image and / or data derived from the image to the computer system (not shown in FIG. 1). Can also be provided. For example, the device is used to determine the stroke length of the syringe plunger to determine the amount of medication delivered to the patient and / or attached to the syringe barrel, as described in more detail later. It is used to read the identification label and reliably identify the drug being delivered.

したがって、装置の実施形態は、介護者がシリンジ2をポート5内に容易に挿入し、かつシリンジから患者に医薬を手動で送達することを可能にし、この操作中に、制御ユニットは画像取得システム6を操作して、シリンジバレルおよび/またはシリンジプランジャからの画像を自動的に取得し、それらを処理して所望のデータ、例えば送達中の医薬、送達量等を入手し、かつ最終的にこれらのデータをコンピュータシステムに保存/送信することができることは理解されるであろう。 Accordingly, embodiments of the device allow the caregiver to easily insert the syringe 2 into port 5 and manually deliver the drug from the syringe to the patient, during which the control unit is an image acquisition system. Manipulate 6 to automatically obtain images from the syringe barrel and / or syringe plunger and process them to obtain the desired data, such as the drug being delivered, the amount delivered, and finally these. It will be appreciated that the data of can be stored / transmitted to the computer system.

図1に示すような一部の実施形態では、シリンジバレル22の全長がベース4から突出することができる。しかし、装置1は、バレルの一部分だけ、例えばバレルの少なくとも半分またはバレルの少なくとも3分の1が突出するように、設計することもできる。 In some embodiments as shown in FIG. 1, the overall length of the syringe barrel 22 can project from the base 4. However, device 1 can also be designed such that only a portion of the barrel, eg, at least half of the barrel or at least one-third of the barrel, protrudes.

一部の実施形態では、画像取得システムの光軸OAは、図1に示すように、ベース4の外部の一点で、例えばバレル22の長さ内の一点で、シリンジバレル軸線BAと交差することができる。 In some embodiments, the optical axis OA of the image acquisition system intersects the syringe barrel axis BA at a point outside the base 4, eg, within the length of the barrel 22, as shown in FIG. Can be done.

実際にはそのような実施形態では、画像取得システム6はベース4上に、一般的にシリンジ挿入ポート5の近くに配設されるので、システム6の光軸OAは、シリンジバレル軸線BAに対して、かつバレル22の表面に対して傾斜する。すなわち、図1からも分かるように、光軸OAはバレルの表面と直角に交差しない。 In practice, in such an embodiment, the image acquisition system 6 is disposed on the base 4 generally near the syringe insertion port 5, so that the optical axis OA of the system 6 is relative to the syringe barrel axis BA. And tilt with respect to the surface of the barrel 22. That is, as can be seen from FIG. 1, the optical axis OA does not intersect the surface of the barrel at right angles.

これは、シリンジバレル22の周囲のベース4より実質的に高い位置に、カメラまたは他の要素が存在する必要が無いことを意味する。したがって画像取得システムのこの配置は、シリンジバレル22の周囲に自由空間を残すことを可能にし、介護者の観察および操作を容易にする。 This means that the camera or other element need not be present substantially above the base 4 around the syringe barrel 22. Thus, this arrangement of the imaging system allows free space to be left around the syringe barrel 22 and facilitates observation and operation of the caregiver.

一部の実施形態では、光学系の光軸OAは、ベースの面に対して(すなわちバレル軸線BAに直角の面に対して)30°から90°の間の角度で傾斜することができる。 In some embodiments, the optical axis OA of the optics can be tilted at an angle between 30 ° and 90 ° with respect to the surface of the base (ie, with respect to the plane perpendicular to the barrel axis BA).

光軸OAとは、本書では、画像取得システム6の配置の結果得られる光路の軸線を意味しており、厳密に、幾通りかのやり方でベースに配設することのできる特定の物理的撮像装置の幾何学的軸線を意味するものではない。 Optical axis OA, in this document, means the axis of the optical path obtained as a result of the placement of the image acquisition system 6, and is strictly a specific physical imaging that can be placed on the base in several ways. It does not mean the geometric axis of the device.

一部の実施形態では、画像取得システム6は、挿入ポート5から20cm未満の距離に位置することができる。一部の実施形態では、この距離は10cm未満とすることができる。 In some embodiments, the image acquisition system 6 can be located at a distance of less than 20 cm from the insertion port 5. In some embodiments, this distance can be less than 10 cm.

単純な実施形態では、画像取得システム6は、例えば単一のユニット61、例えばカメラまたはビデオカメラを含むことができる。適切なユニット61の一例は、図1の拡大図部分に非常に概略的に示される。ユニット61は、画像を記録するCCDまたはCMOSセンサのような固体センサ62、及び、シリンジバレル22またはプランジャ23の像をセンサ62に合焦させる光学系63、例えば1つ以上の適切なレンズを含むことができる。 In a simple embodiment, the image acquisition system 6 can include, for example, a single unit 61, such as a camera or video camera. An example of a suitable unit 61 is shown very schematically in the enlarged view portion of FIG. The unit 61 includes a solid-state sensor 62, such as a CCD or CMOS sensor that records images, and an optical system 63 that focuses the image of the syringe barrel 22 or plunger 23 on the sensor 62, such as one or more suitable lenses. be able to.

画像取得システム6はまた、ベース4上に配設されかつ挿入ポート5の周りに分散配置された、幾つかのセンサおよび光学系を含むこともできる。例えば、システムは幾つかのユニット61を、例えば図1に示すように2つのユニットを含むことができるが、例えば3つ、4つ、5つ、もしくは6つのユニット61、またはそれ以上をポート5の周りでベース4上に、各々がシリンジバレル22の角部をカバーするように配設することもできる。 The image acquisition system 6 may also include several sensors and optics disposed on the base 4 and distributed around the insertion port 5. For example, the system may include several units 61, eg, two units as shown in FIG. 1, but port 5, eg, three, four, five, or six units 61, or more. Can also be arranged around the base 4 on the base 4 so that each covers the corners of the syringe barrel 22.

一部の実施形態では、ユニット61をベース4上にシリンジとは反対方向(離れる方向)に向けて配設することによって、かつ光路をシリンジバレルの方向に偏向(又は屈折)させるようにミラーまたは反射プリズムに適切な傾斜を付けることによって、撮像システムとシリンジとの間の光学距離を増大させることができる。 In some embodiments, the unit 61 is placed on the base 4 in a direction opposite to (away from) the syringe, and mirrors or so as to deflect (or refract) the optical path towards the syringe barrel. The optical distance between the imaging system and the syringe can be increased by properly tilting the reflecting prism.

例えば図1bは、シリンジとは反対方向(離れる方向)に向けて配設されたユニット61およびベース4の周辺に配設されたミラー65を示す略部分正面図である。 For example, FIG. 1b is a schematic front view showing a unit 61 arranged in the direction opposite to the syringe (direction away from the syringe) and a mirror 65 arranged around the base 4.

ユニット61はベース4上に半径方向に配設されたそれらの軸線を有することができるが、光路の長さをさらに増大するため、図1cの平面図に概略的に示すように、半径方向に対して斜めに配設することもできる。各ミラー65の面は次いで、光路をシリンジの方向に偏向(又は屈折)させるように適切に、2つの異なる方向に(水平方向および垂直方向)に傾斜される。 The unit 61 can have their axes radially disposed on the base 4, but to further increase the length of the optical path, as shown schematically in the plan view of FIG. 1c, in the radial direction. On the other hand, it can be arranged diagonally. The surface of each mirror 65 is then properly tilted in two different directions (horizontal and vertical) so as to deflect (or refract) the optical path towards the syringe.

図2は、各々光学系および固体センサを含む6つのユニット61がポート5の周囲に分散してベース4に配設された画像取得システム付きの装置1の実施形態を略斜視図で示す。図示する特定の実施形態では、ベース4は、シリンジ挿入ポート5と連通する静脈内注入システムのチューブ43および44を収容するための溝41を有する。 FIG. 2 is a schematic perspective view showing an embodiment of a device 1 with an image acquisition system in which six units 61, each including an optical system and a solid-state sensor, are dispersed around a port 5 and arranged on a base 4. In the particular embodiment illustrated, the base 4 has a groove 41 for accommodating tubes 43 and 44 of the intravenous infusion system communicating with the syringe insertion port 5.

図3は、馬蹄形のベース4上でポート5の周囲に分散配置された4つのユニットを有する画像取得システム6付きの装置1のさらなる実施形態を示す。装置1は患者の手に取り付けられ、シリンジ2がポート5に挿入された状態で示される。図には、シリンジ挿入ポート5および静脈内注入システムのチューブ43と連通している接続ポート42も示されている。 FIG. 3 shows a further embodiment of device 1 with an image acquisition system 6 having four units distributed around a port 5 on a horseshoe-shaped base 4. The device 1 is attached to the patient's hand and is shown with the syringe 2 inserted into the port 5. The figure also shows the syringe insertion port 5 and the connection port 42 communicating with the tube 43 of the intravenous infusion system.

複数の画像取得ユニットの使用は、シリンジをどの位置でも挿入することができるので、介護者の操作により高い自由度をもたらすと共に、異なるユニットによって提供される画像の中から最良の画像を選ぶことが可能になるので、それはまた反射の問題を軽減し、画像の質をも改善する。 The use of multiple image acquisition units allows the syringe to be inserted at any position, providing greater freedom for caregiver operation and allowing the best image to be selected from the images provided by different units. It also reduces reflection problems and improves image quality as it becomes possible.

画像取得システム6に関連して、図1の拡大詳細図は、センサ62および光学系63が相互に平行であり、かつ両方ともベース4の面に対して傾斜して取り付けられ、センサの面が光学系の光軸OAに対して直角を成す、ユニット61の実施形態を示す。ベースは、ポート5の軸線に対し、すなわちシリンジバレル軸線BAに対し略直角の平面上に延びる、全体的に平坦な形状構成を有するとみなすことができる。しかし、実際にはベースは、平坦または平面状ではない形状または構成を有することもできる(例えば全体的にまたは部分的に湾曲し、凹部および突起を有することなどがあってよい)。 In connection with the image acquisition system 6, the enlarged detailed view of FIG. 1 shows that the sensor 62 and the optical system 63 are parallel to each other, and both are mounted at an angle with respect to the surface of the base 4, so that the surface of the sensor is mounted. An embodiment of the unit 61 which forms a right angle with respect to the optical axis OA of the optical system is shown. The base can be considered to have an overall flat shape configuration extending in a plane approximately perpendicular to the axis of port 5, ie, the syringe barrel axis BA. However, in practice the base can also have a shape or configuration that is not flat or planar (eg, it may be totally or partially curved, with recesses and protrusions, etc.).

代替的実施形態では、画像取得システム6は、シャインプルーフの原理(Scheimpflug principle)の原理を適用して、焦点面を回転させてシリンジバレルの焦点を改善するために、相互に平行でない光学系およびセンサを含むことができる。 In an alternative embodiment, the image acquisition system 6 applies the principle of the Scheimpflug principle to rotate the focal plane to improve the focus of the syringe barrel with non-parallel optical systems and Sensors can be included.

シャインプルーフの原理を図解するために、図4a、図4bおよび図4cは、シリンジ2と、シリンジバレルをその視野内に入れるように配設された画像取得システム6のカメラまたはユニットの3つの態様とを概略的に示す。図4aでは、ユニット61のセンサ62および光学レンズ63は相互に平行であるが、図4bおよび図4cでは、光学レンズ63の面は、センサ62の面に対して傾斜している。これらの図において、光学レンズ63の面およびセンサ62の面はそれぞれ実線で表される。 To illustrate the Scheimpflug principle, FIGS. 4a, 4b and 4c show three embodiments of the syringe 2 and the camera or unit of the image acquisition system 6 arranged to bring the syringe barrel into its field of view. And are shown schematically. In FIG. 4a, the sensor 62 and the optical lens 63 of the unit 61 are parallel to each other, but in FIGS. 4b and 4c, the surface of the optical lens 63 is inclined with respect to the surface of the sensor 62. In these figures, the surface of the optical lens 63 and the surface of the sensor 62 are represented by solid lines, respectively.

図4aの配置構成では、光学系の焦点面FPはレンズおよびセンサの面と平行であり、ユニット61は、図4aにおける焦点面の両側に示される2つの破線の間の被写界深度域DoF内に合焦する像を得る。見て分かる通り、たとえシリンジバレル22の全体が光学系の視野内にあっても、適度に合焦するのはバレルの高さの短い一部分Fだけであり、バレルの残部の画像は不鮮明になる。 In the arrangement configuration of FIG. 4a, the focal plane FP of the optical system is parallel to the planes of the lens and sensor, and the unit 61 has a depth of field DoF between the two dashed lines shown on both sides of the focal plane in FIG. 4a. Get an image that is in focus inside. As you can see, even if the entire syringe barrel 22 is within the field of view of the optical system, only a short portion F of the barrel height is reasonably focused, and the image of the rest of the barrel is blurred. ..

シャインプルーフの原理によると、カメラまたはユニット61’においてレンズ63の面がセンサ62の面に対して角度αで傾斜している場合、図4bに示すように、焦点面FPは回転し、被写界深度域DoFはくさび状になる。センサおよびレンズの面、焦点面FP、ならびに被写界深度域DoFを限定する面は全て、共通する一点で交差する。図4bに示す通り、この場合、適度に合焦するバレルの高さの部分Fは、図4b(正しくは図4a)の場合より大きい。 According to the Scheimpflug principle, when the surface of the lens 63 is tilted at an angle α 1 with respect to the surface of the sensor 62 in the camera or unit 61', the focal surface FP rotates and is covered, as shown in FIG. 4b. The depth of field DoF becomes wedge-shaped. The surface of the sensor and lens, the focal surface FP, and the surface limiting the depth of field DoF all intersect at a common point. As shown in FIG. 4b, in this case, the barrel height portion F that is appropriately focused is larger than that of FIG. 4b (correctly, FIG. 4a).

図4cは、レンズ63がαより大きい角度αで傾斜し、したがって焦点面がさらに回転し、その結果、シリンジバレルの全体が光学系の被写界深度域DoF内に入る、カメラまたはユニット61”のさらなる実施形態を示す。 FIG. 4c shows a camera or unit in which the lens 63 is tilted at an angle α 2 greater than α 1 and thus the focal plane is further rotated, resulting in the entire syringe barrel being within the depth of field DoF of the optics. A further embodiment of 61 "is shown.

光学系63とセンサ62との間の適切な傾斜角度は、シリンジ挿入ポート5からの距離、シリンジバレルの高さ等によって異なり、各々の特定の場合毎に決定することができる。一部の実施形態では、傾斜角度は少なくとも0.2°であり、例えば0.2°から15°の間である。図4bおよび図4cに示すようにセンサ62に対して光学系63を傾斜させることにより、センサ62をベース4上に平らに配置することができ、それは、依然としてシリンジバレル22の関心領域の合焦画像を取得しながら、口径およびレンズサイズのような光学パラメータに影響を及ぼすことなく、装置の構成を著しく単純化する(CCDまたはCMOSをベース4のプリント基板に簡単に溶接することができる)。 The appropriate tilt angle between the optical system 63 and the sensor 62 depends on the distance from the syringe insertion port 5, the height of the syringe barrel, and the like, and can be determined for each specific case. In some embodiments, the tilt angle is at least 0.2 °, eg, between 0.2 ° and 15 °. By tilting the optical system 63 relative to the sensor 62 as shown in FIGS. 4b and 4c, the sensor 62 can be placed flat on the base 4, which still focuses the region of interest of the syringe barrel 22. While acquiring the image, it significantly simplifies the configuration of the device without affecting optical parameters such as caliber and lens size (CCD or CMOS can be easily welded to the base 4 printed substrate).

画像取得システム6の61、61’、または62”のようなユニットでは、視野をシリンジバレル22の方向に回転させるために、光学系はプリズム等を含むこともできる。 In units such as 61, 61', or 62 "of the image acquisition system 6, the optics may also include prisms and the like to rotate the field of view in the direction of the syringe barrel 22.

図5aは最初の図(左図)に、図4aにあるようなユニット61の視野FoVを概略的に示す。第2の図(右図)では、ユニット61pにプリズム64を設けることができ、それによって視野FoVは回転し、シリンジバレル22(および希望するならばプランジャ23)の関心領域全部を取り込むことができる。 FIG. 5a schematically shows the field of view FoV of the unit 61 as shown in FIG. 4a in the first figure (left figure). In the second figure (right), the unit 61p can be provided with a prism 64, which allows the field of view FoV to rotate and capture the entire region of interest of the syringe barrel 22 (and the plunger 23 if desired). ..

同様に、図5bは最初の図(左図)に、図4cにあるようなユニット61”の視野FoVを概略的に示す。第2の図(右図)では、視野FoVを回転させ、かつシリンジバレル22(および希望するならばプランジャ23)の関心領域全部を取り込むために、ユニット61”pにプリズム64を設けることができる。プラスチック材のプリズムを使用する場合、プリズム角は0°〜45°の間とすることができる。プラスチックに対して屈折率が大きい水晶製のプリズムは、より小さい角度を有することができる。 Similarly, FIG. 5b schematically shows the field of view FoV of the unit 61 "as shown in FIG. 4c in the first figure (left). In the second figure (right), the field of view FoV is rotated and A prism 64 can be provided in the unit 61 "p to capture the entire region of interest of the syringe barrel 22 (and the plunger 23 if desired). When using a prism made of plastic material, the prism angle can be between 0 ° and 45 °. A prism made of quartz, which has a high index of refraction with respect to plastic, can have a smaller angle.

プリズム64とセンサ62に対して傾斜したレンズ63とが設けられたユニット61”pのようなカメラまたはユニットでは、センサ62をプリント基板上に単純に溶接し、装置全体のサイズを非常に低減することができる一方で、同時にシリンジ2の希望する部分の優れた品質の合焦画像が取り込まれるように、画像取得システムをベース4上に、かつシリンジ挿入ポート5の近くに配設することが可能である。 In a camera or unit such as the unit 61 "p with a prism 64 and a lens 63 tilted relative to the sensor 62, the sensor 62 is simply welded onto the printed substrate, greatly reducing the overall size of the device. On the other hand, the image acquisition system can be placed on the base 4 and near the syringe insertion port 5 so that an excellent quality in-focus image of the desired portion of the syringe 2 is captured at the same time. Is.

光学系は、光学プリズムおよびレンズを含む一体的ユニットとして製造することができる。例えばそれは、単一の部品に成形することができる。 The optical system can be manufactured as an integral unit including an optical prism and a lens. For example, it can be molded into a single part.

全ての場合に、光学系は、適切な領域に合焦することができるように、焦点面FPの位置の変更を可能にする可変焦点レンズを含むことができる。レンズは、幾何収差を補償するように設計することもできる。特に、視野を拡張するために、すなわち光学系からより遠くに離れた領域を光学的に増幅し、こうしてシリンジバレルの高さ全体に均等な解像度を得るために、レンズは曲面を持ちかつ/またはミラーを含むように設計することができる。 In all cases, the optics can include a varifocal lens that allows the position of the focal plane FP to be repositioned so that it can be focused in the appropriate area. The lens can also be designed to compensate for geometric aberrations. In particular, the lens has a curved surface and / or in order to expand the field of view, i.e., to optically amplify areas farther away from the optics and thus obtain uniform resolution over the height of the syringe barrel. It can be designed to include a mirror.

光学系には、反射を軽減するために偏光フィルタを、例えば直線または円偏光フィルタを設けることもできる。 The optical system may be provided with a polarizing filter, for example, a linear or circular polarizing filter, in order to reduce reflection.

シリンジバレルまたはプランジャの画像の取得を容易にするために、装置は、画像取得システムが環境光に頼る必要が無いように、挿入ポートに挿入されたシリンジ2のシリンジバレル22および/またはシリンジプランジャ23を照明するためにベース4上に配設することのできる、照明システム7を備えることができる。照明システム7は、図2に示す6つの光源7のように、ベース4上に配設された幾つかの光源を含むことができる。 To facilitate the acquisition of images of the syringe barrel or plunger, the device has a syringe barrel 22 and / or syringe plunger 23 of the syringe 2 inserted into the insertion port so that the image acquisition system does not have to rely on ambient light. A lighting system 7 can be provided that can be disposed on the base 4 to illuminate. The lighting system 7 can include several light sources arranged on the base 4, such as the six light sources 7 shown in FIG.

光源は、高い輝度および強度のフラッシュ光源とすることができる。高い強度は、特に光が反射する画像の領域の信号対雑音比を改善し、フラッシュ光源を使用することにより、低いエネルギ消費量で高い強度の光を提供することができる。フラッシュ光源の動作は、画像取得システムの動作と同期させることができる。フラッシュ光源は、光源と、光源のオンとオフを必要に応じて切り替えるフラッシュコントローラとを含むことができる。 The light source can be a flash light source with high brightness and intensity. High intensity improves the signal-to-noise ratio, especially in the area of the image where the light is reflected, and by using a flash light source, it is possible to provide high intensity light with low energy consumption. The operation of the flash light source can be synchronized with the operation of the image acquisition system. The flash light source can include a light source and a flash controller that switches the light source on and off as needed.

装置の一部の実施形態では、光源はIR LEDまたは他の赤外光源とすることができる。赤外(IR)光は人間の目には見えないので、これは、たとえフラッシュおよび/または高輝度光源が使用されても、照明システムが介護者を悩ませることを防止する。IR光源が使用される場合、画像取得システムには対応するIRフィルタを設けることができる。 In some embodiments of the device, the light source can be an IR LED or other infrared light source. Since infrared (IR) light is invisible to the human eye, this prevents the lighting system from annoying the caregiver, even if a flash and / or bright light source is used. If an IR light source is used, the image acquisition system may be provided with a corresponding IR filter.

画像取得システムに整合する偏光フィルタを設けて、光源を偏光させることもできる。 It is also possible to provide a polarizing filter that matches the image acquisition system to polarize the light source.

一部の実施形態では、照明システム7は、シリンジバレル2の内部の液体を照明するように配設された光源を含むことができる。これは画像のコントラストを増強でき、したがって得られる画像を改善することができる。一部の実施形態では、例えば緑色または赤色レーザ光源のような光源を、装置のベース4からシリンジバレル22の側壁の下部の方向に、またはバレル22の底部の方向に向かわせることができる。これは、液体とシリンジ2のプラスチック部品との間のコントラストを増強させる(際立たせる)。 In some embodiments, the lighting system 7 may include a light source arranged to illuminate the liquid inside the syringe barrel 2. This can enhance the contrast of the image and thus improve the resulting image. In some embodiments, a light source, such as a green or red laser light source, can be directed from the base 4 of the device towards the bottom of the side wall of the syringe barrel 22 or towards the bottom of the barrel 22. This enhances (makes) the contrast between the liquid and the plastic part of the syringe 2.

画像取得システム6に加えて、装置1には、本書で後述するように、シリンジに関連付けられたRFIDラベルを検出するのに適したRFID(無線自動識別)センサを設けることもできる。 In addition to the image acquisition system 6, the device 1 may be provided with an RFID (radio frequency identification) sensor suitable for detecting the RFID label associated with the syringe, as described later in this document.

一部の実施形態では、装置1は再利用可能な部品および使い捨て部品の両方から作製することができる。例えば画像取得システム6、照明システム7等が搭載されたベース4は再利用可能とすることができる一方、ポート5およびチューブならびに液体に接触することのある他の部品は使い捨てとすることができる。この目的のために、ベース4およびポート5は、ポートをベースから取り外すことができるように適応させ、例えば圧着させることができる。 In some embodiments, the device 1 can be made from both reusable and disposable parts. For example, the base 4 on which the image acquisition system 6, the lighting system 7, and the like are mounted can be reusable, while the port 5, the tube, and other parts that may come into contact with the liquid can be disposable. For this purpose, the base 4 and port 5 can be adapted so that the port can be removed from the base and, for example, crimped.

上記実施形態で開示したような装置は、医薬を患者に提供するために介護者が手動操作するシリンジを監視するために使用することができる。そのようなシリンジを監視するための方法は例えば、以下のステップを含むことができる。
‐上記に開示したような装置1を提供するステップ、
‐挿入ポート5におけるシリンジ2の存在(有無)を検出するステップ、
‐例えばシリンジバレル22に取り付けられたデータラベル3を検出することによって、シリンジの内容物を識別するステップ、
‐バレル22に沿ったプランジャ23の様々な移動位置でプランジャ23の画像を取得するステップ、および
‐画像を処理して、介護者によるシリンジ2の操作中の初期プランジャ位置と最終プランジャ位置との間のプランジャストロークの長さを決定し、シリンジ2によって送達される医薬の量を決定するステップ、および
‐得られた情報を保存し、及び/又は、それを外部コンピュータシステムに送信するステップ。
Devices such as those disclosed in the above embodiments can be used to monitor syringes manually operated by a caregiver to provide a drug to a patient. Methods for monitoring such syringes can include, for example, the following steps:
-Steps to provide device 1 as disclosed above,
-Step to detect the presence (presence) of syringe 2 in insertion port 5,
-A step of identifying the contents of a syringe, eg, by detecting the data label 3 attached to the syringe barrel 22.
-The step of acquiring an image of the plunger 23 at various moving positions of the plunger 23 along the barrel 22 and-processing the image between the initial plunger position and the final plunger position during operation of the syringe 2 by the caregiver. The step of determining the length of the plunger stroke and the amount of medication delivered by the syringe 2 and-the step of storing the information obtained and / or transmitting it to an external computer system.

プランジャストロークの長さを決定するために、バレル22の透明な壁を通して、またはプランジャのステム部(細長胴部)23bの一部分がバレル22の外側にあるときにその透明な壁を通して、プランジャ先端部分23aの画像を撮影することができる。ステム部23bの位置の検出を容易にするために、ステム部23bにマークを付けることができる。同様に、先端部分23aは、バレル22内部に適正なコントラストをもたらすように構成することができる。 To determine the length of the plunger stroke, through the transparent wall of the barrel 22 or through the transparent wall when part of the plunger stem (slender body) 23b is outside the barrel 22, the plunger tip portion The image of 23a can be taken. The stem portion 23b can be marked to facilitate detection of the position of the stem portion 23b. Similarly, the tip portion 23a can be configured to provide the proper contrast inside the barrel 22.

図6aおよび図6bに示すような方法の実施形態では、画像取得システムは、プランジャストロークを追跡して、送達された医薬の量を決定できるように構成することができる一方、シリンジおよび医薬の識別は、RFIDシステムによって行うことができる。 In embodiments of the method as shown in FIGS. 6a and 6b, the imaging system can be configured to track the plunger stroke to determine the amount of medicine delivered, while identifying the syringe and medicine. Can be done by RFID system.

図6aでは、RFIDセンサ8はベース4上に設けられ、シリンジバレル22の下部に取り付けられたRFIDラベル9を検出することができる。代替的に、図6bに示すように、RFIDラベル9はシリンジバレル22の上部に取り付けることができる。 In FIG. 6a, the RFID sensor 8 is provided on the base 4 and can detect the RFID label 9 attached to the lower part of the syringe barrel 22. Alternatively, as shown in FIG. 6b, the RFID label 9 can be attached to the top of the syringe barrel 22.

図6aおよび図6bでは、画像取得システム6は、バレル22の透明な壁を通してプランジャ先端部分23aの画像を取り込む単一のユニットまたはカメラを含むことができる。シリンジ2は、RFIDラベル9がカメラの視野を遮らないように、適切な位置でポート5に挿入することができる。 In FIGS. 6a and 6b, the image acquisition system 6 may include a single unit or camera that captures an image of the plunger tip portion 23a through the transparent wall of the barrel 22. The syringe 2 can be inserted into the port 5 at an appropriate position so that the RFID label 9 does not block the camera's field of view.

図7は、プランジャステム部23bの一部分がバレル22の外側にあるときにその画像を取り込むために、かつバレル22に取り付けられたQRラベル3または同様のデータラベルの画像を取り込むために、画像取得システム6の単一のユニットまたはカメラを配設することのできる実施形態を示す。プランジャステム部23bは、カメラによるその位置の追跡を容易にするマーク23cを含むことができる。代替的実施形態では、QRラベル3をRFIDラベルに置き換えることができ、プランジャの画像を取り込むためにカメラだけが必要になるように、図6aおよび図6bに関連して記載したようなRFIDセンサを装置1に設けることができる。 FIG. 7 is an image acquisition in order to capture an image when a part of the plunger stem portion 23b is outside the barrel 22 and to capture an image of a QR label 3 or a similar data label attached to the barrel 22. An embodiment in which a single unit or camera of the system 6 can be arranged is shown. The plunger stem portion 23b may include a mark 23c that facilitates tracking of its position by the camera. In an alternative embodiment, RFID sensors such as those described in connection with FIGS. 6a and 6b are provided such that the QR label 3 can be replaced with an RFID label and only a camera is required to capture the image of the plunger. It can be provided in the device 1.

他の実施形態では、図8aおよび図8bに示す通り、システムはオペレータに頼ってシリンジを回転するので、最初にIDデータラベル3がカメラ(図8a)によってスキャンされ、次いでオペレータはシリンジをポート5内で回転するので、プランジャ位置をカメラによってスキャンすることができる。この操作はルアーロックシリンジでは一般的であるので、医療スタッフはすでにそれに精通している。 In another embodiment, as shown in FIGS. 8a and 8b, the system relies on the operator to rotate the syringe, so that the ID data label 3 is first scanned by the camera (FIG. 8a), then the operator ports the syringe into port 5. Since it rotates inside, the position of the plunger can be scanned by the camera. This operation is common with luer lock syringes, so medical staff are already familiar with it.

シリンジ挿入ポート5は、シリンジ先端をそこに挿入し、ある角度にわたって回転させることのできる座部(seat)(図示せず)を含むことができる。 The syringe insertion port 5 can include a seat (not shown) through which the tip of the syringe can be inserted and rotated over an angle.

QRコード(登録商標)付きのラベル3を読み取るため、およびプランジャのストロークを決定するための両方にカメラが使用される、図3に示すような幾つかのユニットまたはカメラを持つ装置1の実施形態では、方法は以下のステップを含むことができる。
‐ポート5内におけるシリンジ2の存在(有無)を検出するステップ、
‐照明システムから光フラッシュが点灯している間に、全ての角度からの画像が取り込まれるように、全てのカメラで同時にまたは順次、ビデオ画像を取り込むステップ、
‐ラベル3のQRコード(登録商標)が検出されるまで、全てのユニットのビデオストリーミングを解析するステップ、
‐QRコード(登録商標)を保存するステップ、
‐全てのユニットのビデオストリーミングを解析して、プランジャ23の画像を探し出すステップ、
‐この解析からプランジャの初期位置および最終位置を決定(判定)するステップ、および
‐プランジャストロークの長さおよびシリンジのサイズから、送達した医薬の量を決定(判定)するステップ。
Embodiment 1 of a device 1 having several units or cameras as shown in FIG. 3, in which the camera is used both to read the label 3 with the QR code and to determine the stroke of the plunger. The method can then include the following steps:
-Step to detect the presence (presence) of syringe 2 in port 5,
-A step to capture video images simultaneously or sequentially with all cameras so that images from all angles are captured while the light flash is on from the lighting system.
-A step to analyze the video streaming of all units until the QR code of Label 3 is detected,
-Step to save QR code®,
-A step to analyze the video streaming of all units to find the image of the plunger 23,
-The step of determining (determining) the initial and final positions of the plunger from this analysis, and-The step of determining (determining) the amount of drug delivered from the length of the plunger stroke and the size of the syringe.

幾つかのカメラによる観察は、ユーザにとっての利便性、及び、操作の頑健性の両方を可能にし、障害および反射の両方を防止する。 Observations with several cameras allow both convenience for the user and robustness of operation, preventing both obstruction and reflexes.

ひとたびプランジャの初期位置が決定されると、システムはシグナル(音、光、照明等)を発して介護者に彼/彼女が注入を開始できることを知らせることができ、次いでシステムは、カメラからのビデオストリーミングの解析に進み、プランジャの最終位置を検出することができる。 Once the initial position of the plunger is determined, the system can signal (sound, light, lighting, etc.) to inform the caregiver that he / she can start the injection, and then the system will video from the camera. You can proceed to the analysis of the streaming and detect the final position of the plunger.

初期位置は、システムがプランジャを識別した最初の位置として決定することができ、最終位置は、システムがプランジャを識別した最後の位置として決定することができる(それは一般的にシリンジが装置から取り外される直前である)。 The initial position can be determined as the first position where the system has identified the plunger and the final position can be determined as the last position where the system has identified the plunger (which is generally the syringe being removed from the device). Immediately before).

システムが例えば画像認識の問題のため、プランジャをそれ以上識別できなくなった場合に、プランジャの最終位置の誤りを回避するための安全対策として、システムは、プランジャを検出できないときに、再びシリンジラベルを読み取ろうとすることが予測される。ラベルが検出され、シリンジが依然としてポート5内に存在していることが示されると、システムはプランジャの最終位置を検出しようとし続ける。 As a safety measure to avoid an error in the final position of the plunger when the system can no longer identify the plunger, for example due to an image recognition problem, the system will relabel the plunger when it cannot detect the plunger. It is expected to try to read. If the label is detected and indicates that the syringe is still in port 5, the system will continue to try to detect the final position of the plunger.

以下で、QRコード(登録商標)検出および投与される医薬の量の決定について、さらなる詳細を説明する。それらが方法の複数の実施形態に当てはまることは理解されるであろう。示される特定の技術および数学的関数に関するさらなる詳細は、専門的ハンドブックにて見つけることができる。 Further details will be described below regarding the detection of the QR code® and the determination of the amount of drug administered. It will be understood that they apply to multiple embodiments of the method. Further details regarding the particular techniques and mathematical functions presented can be found in the professional handbook.

プランジャの検出および投与量の決定
上記で説明した通り、投与された医薬の量は、プランジャストロークの長さおよびシリンジのサイズ(シリンジバレルの直径)から算出することができる。
Detection of Plunger and Determination of Dosage As described above, the amount of medication administered can be calculated from the length of the plunger stroke and the size of the syringe (diameter of the syringe barrel).

シリンジバレルのサイズはQRコード(登録商標)または他の識別ラベルから得ることができる。プランジャストロークの長さは、画像取得ユニットまたはカメラを使用してプランジャの移動中にその位置を検出し、画像をデジタル処理することによって決定することができる。 The size of the syringe barrel can be obtained from the QR code® or other identification label. The length of the plunger stroke can be determined by using an image acquisition unit or camera to detect its position during movement of the plunger and digitally processing the image.

プランジャを検出するために、オプティカルフロー技術(Optical flow techniques)を使用することができる。オプティカルフローの本質は、ビデオシーケンス内の物体の動きを検出すること、例えば画像内の異なる関心ブロックの相関を計算することにある。 Optical flow techniques can be used to detect the plunger. The essence of optical flow is to detect the movement of an object in a video sequence, for example to calculate the correlation of different blocks of interest in an image.

画像内の動きの探索はこの場合、関心の対象(プランジャ)に限定され、それは以下のような幾つかの特徴を用いて識別することができる。 In this case, the search for movement in the image is limited to the object of interest (plunger), which can be identified using several features such as:

‐形状:プランジャは、プランジャの位置およびシリンジのサイズによって、特定の辺長比および幅を有する。
‐向き:プランジャはシリンジバレルの側面に対し直角に配置される。
‐サイズ:プランジャは、カメラからシリンジまでのプランジャの距離によって、予め定められた範囲内のサイズを有する。
‐色:プランジャは典型的には黒または白であり、指等のような他の物体との区別を容易にする。
‐移動方向:プランジャはシリンジバレル内に包含されるので、プランジャの移動は明確に、液体をシリンジから押し出す方向に画定され、したがって移動の探索はこの方向に限定される。
-Shape: The plunger has a specific side length ratio and width, depending on the position of the plunger and the size of the syringe.
-Orientation: The plunger is placed at right angles to the side of the syringe barrel.
-Size: The plunger has a size within a predetermined range, depending on the distance of the plunger from the camera to the syringe.
-Color: The plunger is typically black or white, making it easy to distinguish it from other objects such as fingers.
-Direction of movement: Since the plunger is contained within the syringe barrel, the movement of the plunger is clearly defined in the direction of pushing the liquid out of the syringe, thus limiting the search for movement in this direction.

したがって、これらの基準を使用してプランジャの移動中にそれを識別し、かつ他の擬似移動と区別することができるので、画像処理方法の頑健性(ロバストさ)が高まる。 Therefore, these criteria can be used to identify the plunger during movement and distinguish it from other pseudo-movements, thus increasing the robustness of the image processing method.

プランジャの提案されたジオメトリを前提として、高さ依存パターンマッチングアルゴリズムを実現することができ、ここでプランジャと上述した特徴に基づくテンプレートまたは予め決められた形状とのパターンマッチングは、画像の高さの関数として変化する。実際のプランジャの画像とテンプレートとのパターンマッチングは、相互相関によって、または正規化相互情報(NMI)によって測定することができる。 Given the proposed geometry of the plunger, a height-dependent pattern matching algorithm can be implemented, where pattern matching between the plunger and a template based on the features described above or a predetermined shape is performed on the height of the image. It changes as a function. Pattern matching between the actual plunger image and the template can be measured by cross-correlation or by normalized mutual information (NMI).

プロセスは各カメラで実行することができ、各々がプランジャの初期位置および最終位置を導くことができる。各ビデオシーケンスは、検出された物体と予め決められた形状との間に見られる相関に依存する信頼度を提供し、ここでより高い相関はより高い信頼度を暗に示す。一部のカメラでは、遮蔽が存在したため、測定値にあまり信頼性がない一方、他のカメラは非常に信頼できる測定値をもたらす。 The process can be performed on each camera, each leading to the initial and final position of the plunger. Each video sequence provides a confidence that depends on the correlation seen between the detected object and the predetermined shape, where higher correlation implies higher confidence. Some cameras have unreliable measurements due to the presence of occlusions, while others provide very reliable measurements.

プランジャの初期位置および最終位置、およびそれ故のプランジャストローク、並びに投与された医薬の量の最終決定または予測は、アルゴリズムを適用して、例えば個々の測定値の信頼度を加重した平均によって、または最良の視野(最も高い信頼度)のカメラを選択することによって、得られる。 The initial and final positions of the plunger, and therefore the plunger stroke, and the final determination or prediction of the amount of medication administered can be determined by applying an algorithm, eg, by a confidence-weighted average of individual measurements, or by It is obtained by selecting the camera with the best field of view (highest reliability).

シリンジおよび/または物質の識別
シリンジおよび/またはシリンジ内に包含された物質もしくは医薬の識別は、幾つかの方法によって、例えば、シリンジバレルに適用することのできる、物質および/またはシリンジ自体に関する関連情報を符号化した印字ラベル(QRコード(登録商標)、バーコード等)またはRFID符号化ラベルを読み取ることによって、行うことができる。他の実施形態では、識別は、(例えば分光光度計を用いて)物質を分析することによって、または単に予めプログラムされたデータをシステムに提供することによって、行うことができる。
Identification of Syringe and / or Substance The identification of a syringe and / or substance or drug contained within the syringe can be applied in several ways, eg, to a syringe barrel, with respect to the substance and / or the syringe itself. This can be done by reading a printed label (QR code (registered trademark), bar code, etc.) or an RFID coded label. In other embodiments, identification can be performed by analyzing the substance (eg, using a spectrophotometer) or simply by providing pre-programmed data to the system.

一部の実施形態では、シリンジ/物質を識別するための関連情報は、ラベルに印字されたQRコード(登録商標)で提供される。QR規格はISO/IEC 18004に記載されている。そのような場合、シリンジおよび/または物質の識別に含まれるステップは、以下に記載する通りとすることができる。 In some embodiments, relevant information for identifying the syringe / substance is provided by a QR code printed on the label. The QR standard is described in ISO / IEC 18004. In such cases, the steps involved in identifying the syringe and / or substance can be as described below.

‐取得:画像取得システムの各カメラからビデオストリームを取得する。
‐予備検出:局所的統計、特に局所的ヒストグラムおよび分散を使用することによって、ビデオストリームからQRコード(登録商標)が位置する関心領域を検出して、黒と白のパターンすなわちQRコード(登録商標)のように見えるパターンの領域を識別することができる。この方法はスケール不変変換の利点を有し、かつ関心領域のみに集中することによって操作を加速する。
‐幾何学変換:QRコード(登録商標)付きラベルが添付されたシリンジバレルの円筒形状、および近距離のカメラを前提として、取得される画像は幾何学的ひずみを呈し、場合によっては、円形のQRコード(登録商標)のこのひずみを補正することは好都合である。そのような場合、座標の変化は、固定されたQRパターンを対応するランドマークとして使用して、Bスプライン補間(B-spline interpolation)を介して実行することができる。
-Acquire: Acquire a video stream from each camera in the image acquisition system.
-Preliminary detection: By using local statistics, especially local histograms and variances, the region of interest where the QR code (registered trademark) is located is detected from the video stream, and a black and white pattern or QR code (registered trademark) is detected. ) Can be identified in the pattern area. This method has the advantage of scale invariance and accelerates the operation by focusing only on the area of interest.
-Geometric transformations: Given the cylindrical shape of the syringe barrel with a QR coded label, and a short-range camera, the images obtained exhibit geometric distortion and in some cases are circular. It is convenient to correct this distortion of the QR code®. In such cases, the coordinate changes can be performed via B-spline interpolation, using the fixed QR pattern as the corresponding landmark.

代替的に、QRコード(登録商標)は、画像の取込みによって誘発されるひずみが最小化されるように印字することができる。 Alternatively, the QR code® can be printed so that the distortion induced by image capture is minimized.

ひとたび画像が座標の変化を介して幾何学的に補正されると、ハフ変換(Hough Transform)を使用してエッジ検出を加速することができる。
‐コード抽出:画像からQRコード(登録商標)を抽出するためのプロセスは、QRコード(登録商標)が単一のカメラの視野内にあるか(単一のカメラを持つシステムの場合、および幾つかのカメラを持つシステムの場合も)、あるいはQRコード(登録商標)が異なるカメラにまたがって分散され、各々にQRコード(登録商標)の一部分しか見えない状態かどうかよって異なる。
Once the image is geometrically corrected through a change in coordinates, the Hough Transform can be used to accelerate edge detection.
-Code extraction: The process for extracting a QR code (registered trademark) from an image is whether the QR code (registered trademark) is within the field of a single camera (in the case of a system with a single camera, and how many). (In the case of a system with such a camera), or the QR code (registered trademark) is distributed across different cameras, and it differs depending on whether only a part of the QR code (registered trademark) can be seen.

QR全体が単一のカメラの視野内に適合する場合、検出手順はISO/IEC 18004規格のセクション13に記載されている。QRが異なる画面にまたがって分散されている場合、基準としてアラインメントマークを使用して、各カメラで見えるコードの部分を抽出することができる。 If the entire QR fits within the field of view of a single camera, the detection procedure is described in Section 13 of the ISO / IEC 18004 standard. If the QR is distributed across different screens, the alignment mark can be used as a reference to extract the portion of the code that can be seen by each camera.

QRラベルの検出案内を助けるために、ラベルに基準マークを導入することができる。特に、案内検出を助けるために、QRラベルの周囲に赤い破線を引くことができる。 A reference mark can be introduced on the label to assist in the detection guidance of the QR label. In particular, a dashed red line can be drawn around the QR label to aid in guidance detection.

シリンジの存在(有無)の検出
シリンジ/物質の識別がなされる前に、及び/又は、プランジャの検出が実行される前に、装置の操作は、シリンジの存在(有無)を検出することを含むことができる。
Detection of Syringe Presence (Presence / Presence) Before the syringe / substance identification is made and / or before the plunger detection is performed, the operation of the device involves detecting the presence (presence / absence) of the syringe. be able to.

これは幾つかの異なる方法によって行うことができる。特に、パターンマッチングによって、例えば境界のフィルタ検出によって、形状または向きのいずれかのブロブ解析(blob analysis)によって、そのような数量の閾値によって、ライン検出によって(ハフ変換をも介して)等によって、シリンジの有無を検出するために、同じ画像取得システムを使用することができる。代替的に、シリンジの有無を検出するために、IR検出器または光電セルのようなセンサをハードウェア設計に加えることができる。 This can be done in a number of different ways. In particular, by pattern matching, eg by boundary filter detection, by blob analysis of either shape or orientation, by thresholds of such quantities, by line detection (via Hough transform), etc. The same image acquisition system can be used to detect the presence or absence of a syringe. Alternatively, sensors such as IR detectors or photoelectric cells can be added to the hardware design to detect the presence or absence of a syringe.

全ての場合に、画像は、装置の制御ユニットによって、または例えば病院のコンピュータシステムに属する、装置自体の外部のユニットによって処理することができる。制御ユニットは、いずれかの公知のプロトコル(ブルートゥース(登録商標)等)を通して、患者に対して行われる注入の情報を保存および/または送信して、この情報が患者の履歴に自動的に保存されるようにすることができる。 In all cases, the image can be processed by the control unit of the device, or by a unit outside the device itself, for example belonging to a hospital computer system. The control unit stores and / or sends information about the infusions made to the patient through any known protocol (such as Bluetooth®), and this information is automatically stored in the patient's history. Can be done.

さらに、操作中に、システムは、例えばスクリーンを介して、及び/又は音響システムによって、介護者に情報を提供することができる。システムは、例えばQRコード(登録商標)が検出されたとき、かつ/またはプランジャの初期位置/最終位置が検出されたとき、かつ/または画像を得ることができないときなどに、シグナルを発することができる。システムは、QRコード(登録商標)および/またはプランジャの位置を読み取ることができない場合でも、介護者による注入操作を可能にする。 In addition, during operation, the system can provide information to the caregiver, for example via a screen and / or by an acoustic system. The system may signal, for example, when a QR code® is detected and / or when the initial / final position of the plunger is detected and / or when an image cannot be obtained. it can. The system allows the caregiver to operate the injection even if the QR code and / or plunger location cannot be read.

本発明の限られた数の特定の実施形態および実施例について本明細書に開示したが、本発明の他の代替的実施形態および/または使用ならびにそれらの明らかな変形例および均等物が可能であることは、当業者によって理解されるであろう。さらに本発明は、記載した特定の実施形態の可能な組合せを範囲に含む。したがって、本発明の範囲は特定の実施形態によって限定されるものではなく、以下に示す特許請求の範囲の公正な解釈によってのみ決定されるべきである。 Although a limited number of specific embodiments and examples of the present invention have been disclosed herein, other alternative embodiments and / or uses of the present invention and obvious variations and equivalents thereof are possible. It will be understood by those skilled in the art. Further, the present invention includes a range of possible combinations of the specific embodiments described. Therefore, the scope of the present invention is not limited by a particular embodiment and should be determined only by a fair interpretation of the claims set forth below.

1 シリンジを監視する装置
2 手動操作式シリンジ
4 ベース(基部)
5 シリンジ挿入ポート
6 画像取得システム
7 光源(照明システム)
21 シリンジの分注先端
22 シリンジバレル
23 シリンジプランジャ
62 固体センサ
63 光学系(又は光学レンズ)
64 プリズム
BA バレル軸線
OA 画像取得システムの光軸
1 Syringe monitoring device 2 Manual operation syringe 4 Base
5 Syringe insertion port 6 Image acquisition system 7 Light source (lighting system)
21 Syringe dispensing tip 22 Syringe barrel 23 Syringe plunger 62 Solid sensor 63 Optical system (or optical lens)
64 Prism BA Barrel Axis OA Optical Axis of Image Acquisition System

Claims (13)

手動操作式のシリンジを監視するための装置であって、前記シリンジは、分注先端と、シリンジバレル軸線を持つシリンジバレルと、シリンジプランジャとを含んでなる、装置において、当該装置は、
患者の医薬投与点に直接的に接続されるように構成されたベースであると共に、前記シリンジの分注先端を受容するように構成されたシリンジ用の挿入ポートを含むベースであって、当該ベースは、前記シリンジが前記挿入ポートに挿入されたときに前記シリンジバレルが前記ベースと直接接触せず、且つ前記シリンジバレルの少なくとも一部分が前記シリンジバレル軸線の方向に当該ベースから突出するように構成されている、ベースと、
前記ベース上に配設されると共に、前記シリンジが前記挿入ポートに挿入されているときに前記シリンジプランジャの少なくとも一部分の画像を取り込むように構成された画像取得システムと、
を備えてなることを特徴とする装置。
An apparatus for monitoring a manually operated syringe, the syringe includes a dispensing tip, a syringe barrel having a syringe barrel axis, comprising a syringe plunger, in the apparatus, the apparatus,
A base configured to be directly connected to the patient's medication point and to include an insertion port for the syringe configured to receive the dispensing tip of the syringe . Is configured such that when the syringe is inserted into the insertion port, the syringe barrel does not come into direct contact with the base and at least a portion of the syringe barrel protrudes from the base in the direction of the syringe barrel axis. Is, the base,
An image acquisition system disposed on the base and configured to capture an image of at least a portion of the syringe plunger when the syringe is inserted into the insertion port.
A device characterized by being equipped with.
前記画像取得システムは、前記シリンジが前記挿入ポートに挿入されているときに、前記シリンジバレルの少なくとも一部分の画像をも取り込むように構成されている、請求項1に記載の装置。 The device of claim 1, wherein the image acquisition system is configured to capture an image of at least a portion of the syringe barrel when the syringe is inserted into the insertion port. 前記シリンジが前記挿入ポートに挿入されているときに、前記画像取得システムの光軸は前記シリンジバレル内の一点で前記シリンジバレル軸線と交差する、請求項1又は2に記載の装置。 The device according to claim 1 or 2, wherein the optical axis of the image acquisition system intersects the syringe barrel axis at one point in the syringe barrel when the syringe is inserted into the insertion port. 前記画像取得システムは、固体センサと、前記シリンジバレルの像を前記固体センサ上に合焦させるように構成された光学系とを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の装置。 The device according to any one of claims 1 to 3, wherein the image acquisition system includes a solid-state sensor and an optical system configured to focus an image of the syringe barrel on the solid-state sensor. 前記光学系は光学プリズムを含む、請求項4に記載の装置。 The apparatus according to claim 4 , wherein the optical system includes an optical prism. 前記画像取得システムは、少なくとも2つの固体センサ、及び、前記固体センサの数と同数であるところの複数の光学系を含み、前記光学系の各々は、それに対応する1つの固体センサに関連付けられると共に、前記シリンジバレルの像を当該対応する1つの固体センサ上に合焦させるように構成されており、
前記少なくとも2つの固体センサ及び前記複数の光学系は、前記ベース上に配設されると共に前記挿入ポートの周囲に分散配置されている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の装置。
The image acquisition system includes at least two solid-state sensors and a plurality of optical systems as many as the number of the solid-state sensors , each of which is associated with a corresponding solid-state sensor. , The image of the syringe barrel is configured to focus on the corresponding solid state sensor.
The device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the at least two solid-state sensors and the plurality of optical systems are arranged on the base and distributed around the insertion port.
前記シリンジが前記挿入ポートに挿入されているときに、前記シリンジバレルを照明するように構成された照明システムを更に備えてなる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。 When the syringe is inserted into the insertion port, further comprising an illumination system configured to illuminate the syringe barrel, apparatus according to any one of claims 1-6. 前記画像取得システムは、前記シリンジが前記挿入ポートに挿入されているときに、前記シリンジバレルに取り付けられたデータラベルの画像を取り込むように構成されている、請求項1〜7のいずれか一項に記載の装置。 The image acquisition system is configured to capture an image of a data label attached to the syringe barrel when the syringe is inserted into the insertion port, any one of claims 1-7. The device described in. 手動操作式のシリンジを監視する方法であって、
患者の医薬投与点に直接的に接続されるように構成され、且つシリンジ用の挿入ポートと画像取得システムとを含むベースを提供するステップと、
前記挿入ポートへのシリンジの挿入を検出するステップと、
前記シリンジの内容物を識別するステップと、
シリンジプランジャの連続画像を取得するステップと、
前記画像を処理して、少なくとも初期プランジャ位置および最終プランジャ位置を決定するステップと、
を備えてなる方法。
A method of monitoring the manually operated syringe,
A step that provides a base that is configured to be directly connected to the patient's medication point and includes an insertion port for a syringe and an imaging system.
The step of detecting the insertion of the syringe into the insertion port and
The step of identifying the contents of the syringe and
Steps to get continuous images of syringe plunger,
The steps of processing the image to determine at least the initial and final plunger positions,
How to be prepared.
シリンジの内容物を識別する前記ステップは、シリンジバレルに取り付けられたデータラベルの少なくとも1つの画像を取得することを含み、
画像を処理する前記ステップは、前記データラベルの画像からシリンジ識別パラメータを決定することを含む、請求項9に記載の方法。
The step of identifying the contents of a syringe comprises acquiring at least one image of a data label attached to the syringe barrel.
The method of claim 9 , wherein the step of processing an image comprises determining a syringe identification parameter from the image of the data label.
画像を処理する前記ステップは、前記初期プランジャ位置と前記最終プランジャ位置との間のプランジャストロークの長さを決定することを更に含む、請求項9又は10に記載の方法。 The method of claim 9 or 10 , wherein the step of processing the image further comprises determining the length of the plunger stroke between the initial plunger position and the final plunger position. 前記シリンジバレルの内側の前記シリンジプランジャの先端部分の連続画像を取得するステップを含む、請求項11に記載の方法。 11. The method of claim 11 , comprising the step of acquiring a continuous image of a tip portion of the syringe plunger inside the syringe barrel. 前記シリンジバレルの外側の前記シリンジプランジャのステム部の連続画像を取得するステップを含む、請求項11又は12に記載の方法。 The method of claim 11 or 12 , comprising the step of obtaining a continuous image of the stem portion of the syringe plunger outside the syringe barrel.
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