JP6750044B2 - 耐移動性と摘出性を備えた植込み式医療装置 - Google Patents

Description

本願発明は、医療装置および植込み後の装置の移動を抑制する方法に関する。より詳細には、医療装置と、植込んだ後の装置の移動を抑制する方法と、装置の摘出性を高めることに関する。

植込式医療装置（ＩＭＤｓ：implantable medical devices）は、生理的なパラメーターを検出すること、および治療を実施することのうちの少なくともいずれか一方を行い、且つそれらの機能の態様を実施する為の１つ以上の電極を備える。ＩＭＤは、胸部の組織ポケット等、患者の体内に皮下的に植込まれる。従来のＩＭＤは、植込み後に患者の体内で不必要に移動することがある。また、従来のＩＭＤの外表面は比較的平滑であるため、医療用鉗子で掴みにくいために、摘出の妨げとなっていた。

例１では、植込式医療装置は、外表面を備えるハウジングと、外表面から延びる複数の突起とを備え、複数の突起は、患者の体内に植込式医療装置が植込まれた後、植込式医療装置が体内で回転移動すること、並進移動すること、側方移動することのうちのいずれか１つを抑制する。

例２において例１の植込式医療装置は、コアアセンブリハウジングからなるコアアセンブリをさらに備え、コアアセンブリは、第１端部と第２端部とを有することと、第１ヘッダー端部でコアアセンブリハウジングの第１端部に連結されたヘッダーと、ヘッダーが、第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びる外表面を有するヘッダーハウジングを備えること、とからなる。

例３では、例２の植込み式医療装置において、複数の突起は、ヘッダーハウジングの外表面から延びている。
例４では、例３の植込み式医療装置において、ヘッダーハウジングの外表面は、第１側と第１側に相対する第２側とを含み、複数の突起は、複数の突起の列からなり、各列は、第１側の幅を少なくとも部分的に横断して延び、複数の突起の列の各列は、少なくとも１つの突起を含む。

例５では、例４の植込み式医療装置において、複数の突起は、第２側に配置された少なくとも１つの追加的な突起の列からなる。
例６では、例４または５の植込み式医療装置において、複数の突起の列の各列は、第１軸に平行して配置され、第１軸は第２軸に直交し、第２軸は、ヘッダーの対称軸からなり且つ第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びている。

例７では、例４〜６のうちのいずれか１例の植込み医療装置において、複数の突起の列の各列は、隣接する突起の列から偏倚して配置される。
例８では、例６または７の植込み式医療装置は、第２軸に対して角度をつけて配置された長尺状の突起をさらに備える。

例９では、例１〜８のうちのいずれか１例の植込み式医療装置において、複数の突起のうちの少なくとも１つの突起は、長尺状であり、且つ先端部を欠くピラミッド形状を有する。

例１０では、例１〜８のうちのいずれか１例の植込み式医療装置において、複数の突起のうちの少なくとも１つの突起は、先端部を欠く三角プリズム形状を備える。
例１１では、例１〜１０のうちのいずれか１例の植込み式医療装置において、複数の突起は、医療用鉗子の複数の歯に対して相補的な適合を形成するように成形される。

例１２において、植込み式医療装置を形成する方法は、コアアセンブリハウジングからなるコアアセンブリを形成することと、コアアセンブリが、第１端部と第２端部の間に延びる外表面を有することと、ヘッダーを形成することと、ヘッダーが、第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部の間に延びる外表面を有するヘッダーハウジングからなることと、ヘッダーハウジングの外表面に複数の突起を形成することと、ヘッダーを第２ヘッダー端部でコアアセンブリハウジングの第１端部に連結すること、とからなる。

例１３では、例１２の方法において、ヘッダーハウジングの外表面は、第１側と第１側に相対する第２側とを含み、複数の突起を形成することは、複数の突起の列を形成することからなり、各列が、第１側の幅を少なくとも部分的に横断して延びることと、複数の突起の列の各列が、少なくとも１つの突起を含むことと、複数の突起の列の各列が、第１軸に平行して配置されることと、第１軸が第２軸に直交することと、第２軸がヘッダーの対称軸からなり且つ第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びること、とからなる。

例１４では、例１３の方法において、複数の突起を形成することは、第２軸に対して角度をつけて配置された長尺状の突起を形成することをさらに備える。
例１５では、例１２〜１４のいずれか１例の方法において、複数の突起を形成することは、医療用鉗子の複数の歯と相補的な適合を形成するように複数の突起を成形することからなる。

例１６において、植込み式医療装置は、外表面を有するコアアセンブリと、コアアセンブリハウジングに連結されたヘッダーハウジングと、ヘッダーハウジングが、第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びる外表面を有することと、ヘッダーハウジングの外表面とコアアセンブリハウジングの外表面のうちの少なくとも１つに配置された複数の突起と、複数の突起のうちの少なくとも１つが長尺状の形状と端部のうちの少なくとも１つを有すること、とからなる。

例１７では、例１６の植込み式医療装置において、複数の突起はヘッダーハウジングの外表面から延びている。
例１８では、例１７の植込み式医療装置において、ヘッダーハウジングの外表面は、第１側と第１側に相対する第２側とを備え、複数の突起は、複数の突起の列からなり、各列は、第１側の幅を少なくとも部分的に横断して延び、複数の突起の列の各列は、少なくとも１つの突起を含む。

例１９では、例１８の植込み式医療装置において、複数の突起は、第２側に配置された少なくとも１つの追加的な突起の列を備える。
例２０では、例１８の植込み式医療装置において、複数の突起の列の各列は、第１軸に平行をなし、第１軸は、第２軸に対して直交し、第２軸は、ヘッダーの対称軸からなり且つ第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びている。

例２１では、例２０の植込み式医療装置において、複数の突起の列の各列は、隣接する突起の列から偏倚されて配置される。
例２２では、例２０の植込み式医療装置は、第２軸に対して角度をつけて配置された長尺状の突起をさらに備える。

例２３では、例１６の植込み式医療装置において、複数の突起のうちの少なくとも１つの突起は、長尺状であり且つ先端部を欠くピラミッド形状を有する。
例２４では、例１６の植込み式医療装置において、複数の突起のうちの少なくとも１つの突起は、先端部を欠く三角プリズム形状を有する。

例２５では、例１６の植込み式医療装置において、複数の突起は、医療用鉗子の複数の歯に対して相補的な適合を形成するように成形される。
例２６では、例１６の植込み式医療装置において、突起は、植込み式医療装置が、患者の体内に植え込まれた後、患者の組織内部で回転移動すること、並進移動すること、側方移動することのうちの少なくとも１つを抑制する。

例２７において、植込み式医療装置は、コアアセンブリハウジングからなるコアアセンブリと、コアアセンブリが第１端部と第２端部とを有することと、第１ヘッダー端部でコアアセンブリハウジングの第１端部に連結されたヘッダーと、ヘッダーが第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びる外表面を有するヘッダーハウジングからなることと、ヘッダーハウジングの外表面に配置された複数の突起と、複数の突起のうちの少なくとも１つの突起が長尺状の形状と端部のうちの少なくとも１つを備えること、とからなる。

例２８では、例２７の植込み式医療装置において、ヘッダーハウジングの外表面は、第１側と第１側に相対する第２側とを備え、複数の突起は、複数の突起の列からなり、各列が、第１側の幅を少なくとも部分的に横断して延びることと、複数の突起の列の各列が、少なくとも１つの突起を含むことと、複数の突起の列の各列が、第１軸に平行して配置されることと、第１軸が第２軸に直交することと、第２軸がヘッダーの対称軸からなり且つ第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びること、とからなる。

例２９において、例２８の植込み式医療装置は、第２軸に角度をつけて配置された長尺状の突起をさらに備える。
例３０では、例２７の植込み式医療装置において、複数の突起は、医療用鉗子の複数の歯に相補的な適合を形成するように成形される。

例３１において、植込み式医療装置を形成する方法は、コアアセンブリハウジングからなるコアアセンブリ形成することと、コアアセンブリが第１端部と第２端部の間に延びる外表面を有することと、ヘッダーを形成することと、ヘッダーが、第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びる外表面を有するヘッダーハウジングの外表面からなることと、ヘッダーハウジングの外表面に複数の突起を形成することと、複数の突起のうちの少なくとも１つは、長尺状の形状と端部のうちの少なくとも１つを有することと、第１ヘッダー端部においてヘッダーをコアアセンブリハウジングの第１端部に連結すること、とからなる。

例３２では、例３１の方法において、ヘッダーハウジングの外表面は、第１側と第１側に相対する第２側とを含み、複数の突起を形成することは、複数の突起の列を形成することからなり、各列が、第１側の幅を少なくとも部分的に横断して延びることと、複数の突起の列の各列が、少なくとも１つの突起を含むことと、複数の突起の各列が、第１軸に平行して配置されることと、第１軸が、第２軸に直交することと、第２軸がヘッダーの対称軸からなり且つ第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びること、とからなる。

例３３では、例３２の方法において、複数の突起を形成することは、第２軸に角度をなして配置された長尺状の突起を形成することをさらに備える。
例３４では、例３１の方法において、複数の突起のうちの少なくとも１つは、長尺状であり且つ先端部を欠くピラミッド形状と先端部を欠く三角プリズム形状のうちの少なくとも１つを有する。

例３５では、例３１の方法において、複数の突起を形成することは、医療用鉗子の複数の歯に対して相補的な適合を形成するように複数の突起を成形することを含む。
複数の実施形態が開示されているが、当業者であれば、本願発明の例示的な実施形態を図示し且つ説明している詳細な説明を見れば、本願発明のその他の実施形態は、明らかであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、例示であって限定ではないと理解しなければならない。

本願発明の実施形態にかかる植込み式医療装置（ＩＭＤ）を含むシステムを示す略式図。 本願発明の実施形態にかかる植込み式医療装置を示す上面図。 本願発明の実施形態にかかる図２Ａに示されたＩＭＤの下方斜視図。 本願発明の実施形態にかかる医療用鉗子の一部によって把持されているＩＭＤの一部を示す側面図。 本願発明の実施形態にかかるＩＭＤのヘッダーを示す上面図。 本願発明の実施形態にかかる図４Ａに示されたＩＭＤのヘッダーの側面図。 本願発明の実施形態にかかる図４Ａと図４Ｂに示されたＩＭＤのヘッダーの一部拡大斜視図。 本願発明の実施形態にかかるＩＭＤヘッダーを示す上面図。 本願発明の実施形態にかかる図５Ａに示されたＩＭＤヘッダーの側面図。 本願発明の実施形態にかかる図５Ａと５Ｂに示されたＩＭＤヘッダーの一部を示す拡大斜視図。 本願発明の実施形態にかかるＩＭＤを形成する例示的な方法を示すフローチャート。

開示されている発明の主題は、様々な変更形態と代替形態とが可能であるが、特別な実施形態が、例示の方法によって、図面に示され且つ下記に説明されている。しかしながら、これは、開示されている発明の主題を説明されている特定の実施形態に限定することを意図したものではない。むしろ、開示されている発明が、添付の請求項で定義される開示された発明の主題の範囲に入るすべての変更形態と、均等形態と、代替形態とを包含することを意図している。

「約」および「およそ」という用語が、計測値の範囲についてここで用いられる場合には、記載の測定値、および記載の測定値にかなり近い任意の測定値を含む記載の測定値と交換可能に使用されるが、測定誤差、計測および製造装置の較正の差異、測定値の読み取りおよび設定のうちの少なくとも一方におけるヒューマンエラー、その他の構成要素、特定の実施状況、不正確な調整およびヒトまたは装置による対象物の不正確な操作のうちの少なくともいずれか一方等に対して測定値の差異を考慮して性能および構造上のパラメーターを最適化する際に行われる調整、に起因するものであると当業者が理解し且つすぐに確定することが可能な程度に異なる可能性がある。

「ブロック」という用語は、ここでは、例示的に使用される異なる要素を含んで使用されているが、この用語は、各工程の順序を明示的に示してない場合には、および示している場合を除いて、ここで開示されている工程が必要であること、または、工程が特定の順序であることを示唆していると解釈すべきではない。

図１は、患者の体内１０４に植え込まれた植込み式医療装置（ＩＭＤ）１０２を備え、且つ受信装置１０６と通信するシステム１００を示す略式図である。実施形態において、ＩＭＤ１０２は、患者の胸部または腹部の植込み部位またはポケットの内部に皮下的に植込まれて、患者の心臓１０８に関連する生理的なパラメーターを監視する（検出および記録することのうちの少なくともいずれか一方など）。いくつかの実施形態において、ＩＭＤ１０２は、１つ以上の心臓の活動信号、心音、血圧計測、酸素飽和度等の生理的なパラメーターを記録する植込み式心臓モニター（ＩＣＭ）である（植込み式診断モニター、植込み式ループレコーダー（ＩＬＲ）など）。いくつかの実施形態において、ＩＭＤ１０２は、加速度信号など、患者の生理的な活動レベルおよび代謝レベルのうちの少なくともいずれか一方を示す１つ以上の信号を含む生理的パラメーターを監視する。いくつかの実施形態では、ＩＭＤ１０２は、１つ以上の他の臓器、システム等に対応する生理的パラメーターを監視する。ＩＭＤ１０２は、一定の間隔で行うこと、連続的して行うこと、および検出された事象に応答して行うことのうちの少なくともいずれか１つによって検出すること及び記録することのうちの少なくとも一方を実行する。実施形態では、検出された事象は、ＩＭＤ１０２、別のＩＭＤ（図示略）、外部装置（受信装置１０６など）のうちの１つ以上のセンサーによって検出される。加えて、ＩＭＤ１０２は、様々な診断、治療、および監視のうちの少なくとも１つの実施と組み合わせて使用される様々な生理的信号を検出する。

例えば、ＩＭＤ１０２は、呼吸器システムの信号、心臓システムの信号、および患者の活動に関する信号のうちの少なくともいずれか１つを検出する為のセンサーまたは回路を備える。実施形態では、ＩＭＤ１０２は、胸腔内インピーダンスを検出し、呼吸器の一回換気量や分時換気量等の様々な呼吸器パラメーターを得る。センサーおよび対応する回路は、１つ以上の体の動きまたは体の姿勢および位置に対応する関連する信号のうちの少なくともいずれか１つを検出する為にＩＭＤ１０２に接続して組み込まれる。たとえば、加速度計及びＧＰＳ装置のうちの少なくともいずれか１つは、患者の活動や患者の位置、体の方向及び胴体の位置のうちの少なくともいずれか１つを検出する為に使用される。

例示の為であって限定の為ではなく、本願発明にかかる生理的パラメーターの記録に使用される装置の様々な実施形態が、患者の胸部組織下に植え込まれるＩＭＤとの関連でここで説明されている。しかしながら、実施形態では、ＩＭＤ１０２は、任意の種類のＩＭＤ、植込み可能なシステム、およびハウジングを有し患者の体内１０４に植え込まれる類似の装置の任意の数の異なる構成要素を備えてよい。例えば、ＩＭＤ１０２は、制御装置、監視装置、ペースメーカー、植込み可能なカルジオバーター除細動装置（ＩＣＤ：implantable cardioverter defibrillator）、心臓再同期化治療（ＣＲＴ：cardiac resynchronization therapy）装置、および類似の装置を備えてよいし、患者の体およびＩＭＤ１０２のうちの少なくともいずれか一方についての治療や診断のデーターを提供する為に、当該分野ですでに知られているまたはこれから開発される植込み可能な医療装置を備えてよい。いくつかの実施形態では、ＩＭＤ１０２は、除細動能およびペーシング／ＣＲＴ能（ＣＲＴ−Ｄ装置など）の両方を備えてよい。

図示のように、ＩＭＤ１０２は、接続された２つの電極１１２と１１４とを有するハウジング１１０を備える。実施形態において、ＩＭＤ１０２は、任意の数の電極および温度計、気圧計、圧力センサー、光学センサー、運動センサーなどのその他の種類のセンサーのうちの少なくともいずれか１つを任意の数の様々な種類の構成で備え、ハウジング１１０は、任意の数の異なる形状、サイズ、および特徴のうちの少なくともいずれか１つを備える。実施形態では、ＩＭＤ１０２は、生理的パラメーターを検出し、且つ記録する。例えば、ＩＭＤ１０２は、活性化され（周期的に、連続的に、事象が検出されたときなどに）、メモリに特定の量のデータ（生理的パラメーターなど）を記録し、且つ記録されたデーターを受信装置１０６に送信する。ＩＤＭの場合には、ＩＭＤ１０２は、活性化されてある時間心臓の信号を記録したあと不活性化され、記録された信号を受信装置１０６に送信する為に活性化される。

いくつかの実施形態において、受信装置１０６は、プログラム装置、制御装置、患者監視システムなどである。図１には、外部装置として示されているが、受信装置１０６は、制御装置、別の監視装置、ペースメーカー、植込み可能な除細動装置、心臓再同期化治療装置などのＩＭＤ１０２と通信する植込み可能な装置を含み、患者およびＩＭＤ１０２のうちの少なくともいずれか一方について治療や診断のデーターを提供する為の当該分野で既知またはこれから開発される植込み可能な医療装置であってよい。いくつかの実施形態において、ＩＭＤ１０２は、ペースメーカー、植込み可能なカルジオバーター除細動装置、または心臓再同期治療装置である。いくつかの実施形態において、ＩＭＤ１０２は、除細動能とペーシング／ＣＲＴ能（ＣＲＴ−Ｄ装置など）の両方を備えてよい。

システム１００は、本願発明の実施形態にかかる患者の計測および診断のうちの少なくともいずれか一方、診断および治療のうちの少なくともいずれか一方を連携して実施することに使用される。システム１００は、例えば、ＩＭＤ１０２などの１つ以上の患者の体内医療装置と受信装置１０６等の１つ以上の患者の体外医療装置とを備える。実施形態では、受信装置１０６は、患者の体外で（患者の体内に非侵襲性に植え込まれた物ではない）、監視と診断と治療のうちの少なくともいずれか１つの機能を果たす。受信装置１０６は、患者に、患者の近くに、または患者の体外の任意の部位に配置される。

実施形態では、ＩＭＤ１０２と受信装置１０６とは、無線リンクを介して通信する。例えば、ＩＭＤ１０２と受信装置１０６とは、ブルートゥース（Bluetooth（登録商標））、ＩＥＥＥ８０２．１１および独自無線プロトコルのうちの少なくともいずれか１つ等、短距離無線リンクを介して接続される。通信リンクは、ＩＭＤ１０２と受信装置１０６間の一方向および双方向の通信のうちの少なくともいずれか一方を容易にする。データーおよび制御信号のうちの少なくともいずれか一方は、ＩＭＤ１０２および受信装置１０６のうちの少なくともいずれか一方の機能を連携させる為に、ＩＭＤ１０２と受信装置１０６の間で伝達される。実施形態では、患者のデーターは、ＩＭＤ１０２および受信装置１０６の１つ以上から定期的に又は命令に基づいてダウンロードされる。外科医および患者のうちの少なくともいずれか一方は、患者のデーターを手に入れる為、または記録および治療のうちの少なくともいずれか一方の開始、終了、または変更する為に、ＩＭＤ１０２と受信装置１０６との間でやり取りを行う。

図１に示されている例示のシステム１００は、本願全体で開示されている発明の主題の実施形態の使用、または機能の範囲について、いかなる限定をも示唆するものではない。例示のシステム１００は、図１に示されている任意の単一の構成要素または構成要素の組み合わせに関して、いかなる従属性、または要求性をも有すると解釈すべきではない。例えば、実施形態において、例示のシステム１００は、追加の構成要素を含む。加えて、図１に示されている１つ以上の構成要素は、実施形態において、示されている他の構成要素および示されていない構成要素のうちの少なくともいずれか一方の１つ以上と組み合わせることができる。任意の数の他の構成要素または構成要素の組み合わせは、図１に示されている例示のシステム１００と組み合わせることができ、それらの全てが、本願発明の範囲内にあると考えられる。

図２Ａは、ＩＭＤ２００を示す平面図であり、図２Ｂは、ＩＭＤ２００を示す下方斜視図である。ＩＭＤ２００は、図１に示されているＩＭＤ１０２と同一、または類似している。図２Ａに示されているように、ＩＭＤ２００は、ヘッダー２０２と、コアアセンブリ２０４と、バッテリアセンブリ２０６と、電極アセンブリ２０８とを備える。

図２Ａと図２Ｂに示されているように、ＩＭＤ２００は、第１端部２１０と第２端部２１２とを有する長尺形状を有する。ＩＭＤ２００は、第１側２１４と第２側２１６とを有する。ＩＭＤ２００は、長さに沿って延びる中心対称軸２１８を備える。ＩＭＤ２００は、第１端部２１０と第２端部２１２の間と、第１側２１４と第２側２１６との間に形成される第１表面２２０と、第１表面２２０に相対する第２表面２２２とを備える。実施形態では、第１表面２２０及び第２表面２２２のうちの少なくともいずれか一方は、少なくともほぼ平坦であり、第１表面２２０は、少なくとも第２表面２２２にほぼ平行する。つまり、第１表面２２０は、第１平面に配置され、第２表面は、第１平面に平行する第２平面に配置されている。実施形態において、第２軸２２４は、中心軸２１８に直交して形成されて、第１表面２２０と第２表面２２２の各表面に平行する平面に配置される。

図２Ｂに示されているように、ＩＭＤ２００は、ＩＭＤ２００の周囲に沿って延び、且つ第１表面２２０と第２表面２２２に対して少なくともほぼ直交する第３表面２２６を有する。図示のように、第３表面２２６は、ＩＭＤ２００の第１側２１４と第２側２１６とを含む。湾曲された第４表面２２８は、ＩＭＤ２００の周囲に沿って、第１表面２２０と第３表面２２６の間に延びる。湾曲された第５表面２３０は、ＩＭＤ２００の周囲に沿って第２表面２２２と第３表面２２６の間に延びる。

図２Ａと図２Ｂに示されている実施形態において、第１表面２２０と第２表面２２２とは、少なくともほぼ平坦であり、且つ少なくともほぼ長方形であって、丸みを帯びた縁を有し、第３表面２２６は、第１側２１４と第２側２１６とに沿って少なくともほぼ平坦である。実施形態において、第１表面２２０及び第２表面２２２のうちの少なくともいずれか一方は、少なくともほぼ楕円形状であってよいし、湾曲されていてよいし（平坦とは対照的に）、丸みを帯びていない縁を有してよいし、または任意の数の他の形状で形成されてもよい。同様に、実施形態において、第３表面２２６、第４表面２２８、および第５表面２３０のうちの少なくともいずれか１つは、丸みを帯びていてよいし（凹状または凸状など）、少なくともほぼ平坦であってよいし、または任意の数の他の形状で形成されていてもよい。第１表面２２０、第２表面２２２、第３表面２２６、第４表面２２８、第５表面２３０とは、ＩＭＤ２００の外表面２３２を形成する。実施形態において、ＩＭＤ２００の外表面２３２は、任意の数の異なる形状で形成されてよい。

図２Ａと図２Ｂに示されているように、実施形態において、ヘッダー２０２（透明であるものとして図示されている）は、ＩＭＤ２００の第１端部２１０、またはその近くに配置されて、第１端部２３４と第２端部２３６とを備える。ヘッダー２０２は、内部領域２４０を取り囲むヘッダーハウジング２３８を備える。図示のように、ヘッダーハウジング２３８の外表面２４２は、ＩＭＤ２００の外表面２３２の一部を形成する。つまり、第１表面２２０、第２表面２２２、第３表面２２６、第４表面２２８、第５表面２３０のうちの１つ以上の一部は、ヘッダーハウジング２３８の外表面２４２によって形成される。ヘッダー２０２は、足場アセンブリ２４８によって配置され且つ支持されている内部領域２４０内に回路要素（電極２４４およびアンテナ２４６など）を収容する。いくつかの実施形態において、ヘッダー２０２の第１端部２３４は、ＩＭＤ２００の第１端部２１０を形成する。

コアアセンブリ２０４は、コアアセンブリハウジング２５０の内部に収容されたコア回路と第１端部２５２と第２端部２５４とを備える。コアアセンブリ２０４の第１端部２５２は、ヘッダー２０２の第２端部２３６に連結されている。実施形態において、コアアセンブリ２０４は、フィードスルーアセンブリ２５６を介してヘッダー２０２に連結され、フィードスルーアセンブリ２５６は、ヘッダー２０２の回路構成要素をコアアセンブリ２０４内部に配置されたコア回路に接続する接続用のスループットを形成する。図示のように、コアアセンブリハウジング２５０の外表面２５８は、ＩＭＤ２００の外表面２３２の一部を形成する。つまり、第１表面２２０と、第２表面２２２、第３表面２２６、第４表面２２８、第５表面２３０のうちの１つ以上の一部は、コアアセンブリハウジング２５０の外表面２５８によって形成される。これに加えて、フィードスルーアセンブリ２５６の外表面２６０は、ＩＭＤ２００の外表面２３２の一部を形成する。

１つ以上のバッテリを含むバッテリアセンブリ２０６は、コアアセンブリ２０４の第２端部２５４に連結された第１端部２６２と第２端部２６４とを備える。実施形態において、バッテリアセンブリ２０６は、フィードスルーアセンブリ２６６を介してコアアセンブリ２０４に接続されており、フィードスルーアセンブリ２０４は、コアアセンブリ２０４の回路構成要素をバッテリアセンブリ２０６内に配置された１つ以上のバッテリに接続するように構成された接続用のスループットを形成する。バッテリアセンブリ２０６は、バッテリアセンブリハウジング２６８を備え、図示のように、バッテリアセンブリ２６８の外表面２７０は、ＩＭＤ２００の外表面２３２の一部を形成する。つまり、第１表面２２０と、第２表面２２２と、第３表面２２６と、第４表面２２８と、第５表面２３０のうちの少なくとも１つの一部は、バッテリアセンブリハウジング２６８の外表面２７０によって形成される。これに加えて、フィードスルーアセンブリ２６６の外表面２７２は、ＩＭＤ２００の外表面２３２の一部を形成する。

図示のように、電極アセンブリ２０８は、ＩＭＤ２００の第２端部２１２を形成して、バッテリアセンブリ２０６の第２端部２６４に接続される。電極アセンブリ２０８は、第１端部２７４と第２端部２７６とを備える。電極アセンブリ２０８は、電極アセンブリハウジング２７８を備え、図示のように、電極アセンブリハウジング２７８の外表面２８０は、ＩＭＤ２００の外表面２３２の一部を形成する。つまり、第１表面２２０と第２表面２２２と第３表面２２６と第４表面２２８と第５表面２３０のうちの少なくとも１つの一部は、電極アセンブリハウジング２７８の外表面２８０によって形成される。実施形態では、電極アセンブリハウジング２７８の外表面２８０は、電極であるか、または電極を備える。実施形態では、電極アセンブリ２０８は、バッテリアセンブリハウジング２６８の端部の上に配置される電極であり、ＩＭＤ２００の第２端部２１２に延びる。

図２Ａと図２Ｂに示されているように、ＩＭＳ２００の外表面２３２は、医療用鉗子等でＩＭＤ２００を掴みやすくする為に、患者の体内でＩＭＤ２００の移動を抑制する突起２８２などの追加の特徴及び構造体を備える。例えば、ＩＭＤ２００の外表面２３２は、任意の数の異なる構成、および異なる形状で配置された任意の数の異なる種類の突起２８２を備える。図２Ａと図２Ｂに示されている実施形態において、突起２８２は、第１表面２２０と第２表面２２２とに配置される。いくつかの実施形態において、ＩＭＤ２００は、第１表面２２０、第２表面２２２、第３表面２２６、第４表面２２８、第５表面２３０等のＩＭＤ２００の外表面２３２の任意の場所に１つ以上の突起２８２を備える。

実施形態において、ＩＭＤ２００は、ここで説明されているように、長尺形状を有する、または少なくとも１つの端部を含む少なくとも１つの突起を備える。つまり、ＩＭＤ２００は、不定形、楕円形、長方形、三角形などの形状を有する少なくとも１つの突起を備える。端部は、丸みを帯びていない２つの表面の間に任意の種類の交点を含み、且つ鈍角の端部、鋭角の端部、斜角の端部、階段状の端部などを有する。端部は、任意の数の異なる角度の交点によって特徴づけられる場合もあれば、丸みを帯びた端部を備える場合もある（先端を欠く円すいプリズムの壁と基部の交点における端部など）。

図２Ａと図２Ｂとに示されているように、突起２８２の第１セット２８４Ａは、第１表面２２０（ヘッダーハウジング２３８の外表面２４２）に、ヘッダー２０２の第２端部２３６の近くに配置され、突起２８２の第２セット２８４Ｂは、第１表面２２０（ヘッダーハウジング２３８の外表面２４２）に、ヘッダー２０２の第１端部２３４の近くに配置される。同様に、突起２８２の第３セット２８６Ａは、第２表面２２２（ヘッダーハウジング２３８の外表面２４２）に、ヘッダー２０２の第２端部２３６の近くに配置されて、突起２８２の第４セット２８６Ｂは、第２表面２２２（ヘッダーハウジング２３８の外表面２４２）に、ヘッダー２０２の第１端部２３４の近くに配置される。実施形態において、突起２８２の第１セット２８４Ａ、第２セット２８４Ｂ、第３セット２８６Ａ，第４セット２８６Ｂは、それぞれ、互いに対して近接して配置され且つ任意の数の異なる構成に配置された１つ以上の突起２８２を含む。追加的にまたは代替的に、ＩＭＤ２００は、任意の数の突起のセットを備える（１セットの突起、２セットの突起、３セットの突起、５セットの突起など）。

図示のように、例えば、突起２８２の第１セット２８４Ａは、３個の突起２８２の列を含み、各列は、少なくとも第１表面２２０の幅を部分的に横断して、第１軸２１８に直交し且つ第２軸２２４に平行して配置される。突起２８２の第１セット２８４Ａの第１列（ＩＭＤ２００の第１端部２３４に最も近い列など）は、３つの突起２８２を含み、第２列（第１列に隣接する列など）は、２つの突起２８２を含み、（ＩＭＤ２００の第１端部２３４から最も離れた列など）の第３列は、３つの突起２８２を含む。第２列は、第１、第３列から偏倚されている。別の実施形態では、列は、偏倚されていないため、例えば、第１軸２１８に平行して配置された任意の数のカラムを形成する。いくつかの実施形態では、突起２８２の第１セット２８４Ａは、任意の数の列およびカラムのうちの少なくとも一方などを含む。これに加えて、第１セット２８４Ａの突起２８２の各列およびカラムのうちの少なくともいずれか一方は、任意の数の突起２８２を含む（１個の突起、２個の突起、３個の突起、４個の突起など）。突起の第１セット２８４Ａの全ての突起２８２は、同一サイズ、形状、および方向のものとして図示されているが、実施形態では、セット、列、およびカラムのうちの少なくともいずれか１つに含まれる突起物２８２のサイズ、形状、および方向のうちの任意の１つ以上は、任意の数の相違を含んでもよい。

突起２８２の第２セット２８４Ｂは、２つの突起２８２を含み、各突起２８２は、他と異なる方向に配置され、第１セット２８４Ａの突起２８２とは異なる方向に配置されている。実施形態において、突起２８２の第２セット２８４Ｂは、任意の数の列およびカラムのうちのいずれか一方、任意の数の偏倚された列などを備えてもよい。これに加えて、第２セット２８４Ｂの突起２８２の各列およびカラムのうちの少なくともいずれか一方は、任意の数の突起２８２を含んでよい（１個の突起、２個の突起、３個の突起、４個の突起など）。

図示のように、突起２８２の第３セット２８６Ａは、２列の突起２８２を備え、各列は、第２表面２２０の幅を少なくとも部分的に横断して延びて、第１軸２１８に対して直交して配置される（第２軸２２４に平行して）。突起２８２の第３セット２８６Ａの第１列（ＩＭＤ２００の第１端部２３４に最も近い列）は、２つの突起２８２を含み、第２列（第１列に隣接する列）は、３つの突起２８２を含む。第２列は、第１列から偏倚されている。別の実施形態では、列は、偏倚されていない為、多数のカラムを形成し、列は、第１軸２１８に平行する。実施形態において、突起２８２の第３セット２８６Ａは、任意の数の列およびカラム、任意の数の偏倚された列などを備えてよい。これに加えて、第３セット２８６Ａの突起２８２の各列およびカラムのうちの少なくともいずれか１つは、任意の数の突起２８２を備えてよい（１個の突起、２個の突起、３個の突起、４個の突起など）。突起の第３セット２８６Ａの全ての突起２８２は、同一サイズ、形状、および方向を有するものとして記載されているが、実施形態では、突起２８２のサイズ、形状、方向のうちの１つ以上は、任意の数の相違を含んでよい。

突起２８２の第４セット２８６Ｂは、２個の突起２８２を含み、各突起２８２は、互いに異なる向きに配置され、且つ第３セット２８６Ａの突起２８２と異なる向きに配置される。実施形態において、突起２８２の第４セット２８６Ｂは、任意の数の列およびカラムのうちの少なくともいずれか一方、任意の数の偏倚された列などを備えてよい。加えて、第４セット２８６Ｂの突起２８２の各列およびカラムのうちの少なくともいずれか一方は、任意の数の突起２８２を備えてよい（１個の突起、２個の突起、３個の突起、４個の突起など）。

様々な実施形態において、突起は、少なくとも２つの突起からなる複数の長軸方向のカラムを形成するように配列された列に配置されてよい。図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、突起は、複数の列で配置され、各列は、隣接する列から偏倚される。実施形態において、突起のセットは、多数の列を含み、突起の各列は、中心軸２１８に少なくともほぼ直交、中心軸２１８に少なくともほぼ平行、または中心軸２１８に対して角度をなして配置される。突起のその他の配列、列、カラムなども、本願発明の実施形態に従って実施されうる。突起は、任意の数の異なる形状で形成される。例えば、各突起は、三角形の横断面を有してよいし、ＩＭＤ２００の外表面２３２に取り付けられた幅の広い底部と、幅の狭い頂部、先端部を欠く側部、または先端部を有してもよい。実施形態では、各突起は、先端部を欠くピラミッド形状、先端部を欠く三角プリズム形状、ブロック形状、円筒形状、または任意の３次元形状を有してよい。実施形態では、各突起は、任意の数の異なる形状を有してよく、突起は、例えば図３に示されているように、医療用鉗子のグリップ内に適合するように形成される。

図３は、本願発明の実施形態にかかる、医療用鉗子３０２の一部によって把持されているＩＭＤ３００の一部を示す側面図である。ＩＭＤ３００は、図１に示されているＩＭＤ１０２および図２Ａと２Ｂに示されているＩＭＤ２００のうちの少なくともいずれか一方と同一、または類似する。例えば、図３に示されているように、ＩＭＤ３００は、第１端部３０６と第２端部３０８とを有するヘッダー３０４を備える。ヘッダー３０４の第２端部３０８は、フィードスルーアセンブリ３１０を介してコアアセンブリ３１２に連結される。図３に示されているように、ＩＭＤ３００は、第１表面３１６と、第１表面に相対して平行する第２表面３１８を備える外表面３１４を備える。

突起３２２の第１セット３２０は、ヘッダー３０４の第２端部３０８近くの第１表面３１６に配置され、突起３２６の第２セット３２４は、ヘッダーの第１端部３０６近くの第１表面３１６に配置され、突起３３０の第３セット３２８は、ヘッダーの第２端部３０８近くの第２表面３１８に配置され、突起３３４の第４セット３３２は、ヘッダー３０４の第１端部３０６近くの第２表面３１８に配置される。図示のように、突起３２２，３２６，３３０，および３３４は、医療用鉗子３０２の歯３３６の形状および配置に対応する形状にされて配置される。例えば、各突起の幅は、医療用鉗子のグリップ内の各間隙内部に適合するサイズにされ、各突起の高さは、医療用鉗子のグリップ内に受承されるように形成される。実施形態では、突起３２２，３２６，３３０，および３３４は、標準医療用鉗子、カスタム医療用鉗子、および類似物のうちの少なくともいずれか１つの歯３３６に対して相補的な高さと長さと幅のうちの少なくともいずれか１つを有する形状にされる。実施形態では、突起３２２，３２６，３３０，および３３４は、突起３２２，３２６，３３０，および３３４のうちの少なくともいずれか１つが鉗子の型、サイズ、および形状のうちの少なくともいずれか１つに対応するように、異なるサイズに形成される。本実施形態では、例えば、突起は、パターンを有するグリップ、格子模様を有するグリップ、多数の歯の列を有するグリップ、および把持したり掴持したりするのに適した任意のパターンを有する医療用鉗子に対応する形状を有する。

図４Ａは、本願発明の実施形態にかかるＩＭＤ４０２のヘッダー４００を示す平面図である。ＩＭＤ４０２は、図１に示されているＩＭＤ１０２、図２Ａと２Ｂに示されているＩＭＤ２００、および図３に示されているＩＭＤ３００のうちの少なくともいずれか１つと同一または類似する。中心対称軸４０４は、図示のように、ヘッダー４００の第１端部４０６からヘッダー４００の第２端部４０８までＩＭＤ４０２の長さに沿って延びる。

突起４１２の第１セット４１０は、ヘッダー４００の第２端部４０８近くのＩＭＤ４０２の外表面の一部を形成する第１表面４１５に配置される。図４Ａに示されているように、突起４１２の第１セット４１０は、３つの列４１４，４１６，４１８に配置される。各列４１４，４１６，４１８は、中心軸４０４に直交して第１側４２２と第２側４２４とで形成されるヘッダー４００の幅４２０を部分的に横断して延びる。第１列４１４は、３つの突起４１２を含み、第２列４１６は、２つの突起４１２を含み、第３列４１８は３つの突起４１２を含む。第２列４１６は、第１列４１４と第３列４１８から偏倚されている。別の実施形態では、列４１４，４１６，４１８とは、偏倚されておらず多数のカラムを形成して、中心軸４０４に平行する。実施形態では、突起４１２の第１セット４１０は、任意の数の列またはカラムのうちの少なくともいずれか一方、任意の数の偏倚された列、および類似物のうちの少なくともいずれか１つを含む。加えて、第１セット４１０の突起４１２の各列およびカラムのうちの少なくともいずれか一方は、任意の数の突起４１２（１個の突起、２個の突起、３個の突起、４個の突起など）を備える。第１セット４１０の全ての突起４１２は、同一サイズ、形状、および方向を有するものとして示されているが、実施形態では、セット、列、およびカラムのうちの少なくともいずれか１つの内部の突起４１２のサイズ、形状、および方向のうちの任意の１つ以上は、任意の数の相違を含んでよい。例えば、各突起４１２は、先端部を欠くピラミッド形状、先端部を欠く三角プラズム形状、ブロック形状、円筒形状、および任意のその他の好適な３次元形状のうちの少なくともいずれか１つを有する。

図４Ｂに示されているように、例示の実施形態において、隣接する列４１４，４１６，４１８の各セットの列間には間隙４３２が形成される。間隙４３２は、医療用鉗子の対応する歯を受承するように形成される。実施形態では、突起４１２の各列４１４，４１６，４１８は、同じ列内の隣接する突起４１２間に間隙４３４を有する。各間隙４３４のサイズと形状も、医療用鉗子の対応する歯を受承するように形成される。

図４Ａに示されているように、ヘッダー４００は、ヘッダー４００の第１端部４０６近くに配置された突起４２８，４３０の第２セット４２６を含む。第２セット４２６の各突起４２８，４３０は、ＩＭＤ４０２の中心軸４０４に角度をつけて配置される。図４Ａに示されているように、突起４２８，４３０の第２セット４２６は、２つの突起４２８，４３０を含み、各突起は、互いに対して角度をつけて配置される。別の実施形態では、第２セット４２６の突起４２８，４３０の１つ以上は、ＩＭＤ４０２の中心軸４０４に対して平行または直交する。実施形態では、突起４２８，４３０からなる第２セット４２６は、任意の数の異なる方向、列、およびカラムのうちの少なくともいずれか一方、任意の数の偏倚された列、および類似物のうちの少なくともいずれか１つで配置された任意の数の突起を含む。加えて、第２セット４２６の突起４２８，４３０の各列およびカラムのうちの少なくともいずれか一方は、任意の数の突起４２８，４３０（１個の突起、２個の突起、３個の突起、４個の突起など）を含む。第２セット４２６の突起４２８，４３０の両方は、同一サイズ、形状、および向きを有するものとして示されているが、実施形態では、セット、列、およびカラムのうちの少なくともいずれか１つの内部の突起４２８，４３０のサイズ、形状、および向きのうちの少なくとも１つは、任意の数の相違を含んでよい。加えて、実施形態では、突起４２８および４３０のうちの少なくともいずれか一方のうちの１つ以上は、第１セット４１０の突起４１２の任意の１つ以上と同一、類似、または異なるサイズ、および形状のうちの少なくともいずれか１つを有してよい。

図４Ｂは、本願発明にかかる図４Ａに示されているＩＭＤヘッダー４００を示す側面図である。図４Ｂに示されているように、ヘッダー４００の第２表面４１７は、突起４３８の第３セット４３６と突起４４２の第４セット４４０とを含む。図示のように、突起４３８の第３セット４３６は、中心軸４０４に対して直交する２つの列で配置され、突起４４２の第４セット４４０は、中心軸４０４に対して、それぞれが異なる角度で配置された（例えば、突起４２８と４３０が配置されるのと同じ方法で）２つの突起４４２を含む。いくつかの実施形態において、第３セット４３６と第４セット４４０とは、それぞれ任意の方法で配置された任意の数の突起を含む。

図４Ｃは、本願発明の実施形態にかかる図４Ａと４Ｂに示されているＩＭＤヘッダー４００の一部を示す拡大斜視図であり、突起４１２の第１セット４１０を示す拡大図を示している。図示のように、各突起４１２は、先端部を欠く三角プリズム形状を有する。例えば、各突起４１２は、ＩＭＤ４０２の第１表面４１５に固定された第１底部４４４と、幅４４６とを備える。これに加えて、各突起４１２は、幅の狭い第２底部４４８と、第１底部４４４の幅４４６より狭い幅４５０を備える。実施形態では、第１底部４４４と第２底部４４８とは、それぞれ少なくともほぼ平坦であり、実施形態では、少なくともほぼ平行する。相対する側面４５２と４５４とは、図示のように第１底部４４４と第２底部４４８との間に延びて傾斜される。相対する側面４５６，４５８の第２ペアも、図示のように第１底部４４４と第２底部４４８との間に延びて傾斜される。実施形態では、側面４５２，４５４，４５６，４５８のうちの１つ以上は、傾斜されていないか（第１表面４１５に対して少なくともほぼ直交して配置されるなど）他の側面４５２，４５４，４５６，４５８のうちの１つ以上とは異なる角度を有するかのうちの少なくともいずれか一方である。

各突起４１２の高さ４６０は、医療用鉗子（図示略）の歯に対して相補的に適合するように形成される。実施形態では、第１セット４１０の１つ以上の突起４１２の長さ４６２は、第２セット４２６の１つ以上の突起４２８，４３０の長さより短くても、等しくても、あるいは長くてもよく、第１セット４１０の１つ以上の突起４１２の底部４４４，４４８の１つ以上の幅は、第２セット４２６の突起４２８，４３０の底部の１つ以上の幅より小さくても、等しくても、あるいは大きくてもよく、第１セット４１０の１つ以上の突起４１２の高さ４６０は、第２セット４２６の１つ以上の突起４２８，４３０の高さより低くても、等しくても、あるいは高くてもよい。

図５Ａは、本願発明の実施形態にかかるＩＭＤ５０２のヘッダー５００を示す平面図である。ＩＭＤ５０２は、図１に示されているＩＭＤ１０２、図２Ａと２Ｂに示されているＩＭＤ２００、図３に示されているＩＭＤ３００、図４Ａ〜４Ｃに示されているＩＭＤ４０２のうちの少なくともいずれか１つと同一、または類似する。中心対称軸５０４は、図示のように、ＩＭＤ５０２の長さに沿って延び、且つヘッダー５００の第１端部５０６からヘッダー５００の第２端部５０８まで延びる。

突起５１２からなる第１セット５１０は、ヘッダー５００の第２端部５０８近くのＩＭＤ５０２の外表面の一部を形成する第１表面５１５に配置される。図５Ａに示されているように、突起５１２の第１セット５１０は、４つの列５１４，５１６，５１８，および５２０に配置される。各列５１４、５１６，５１８，および５２０は、１つの突起５１２を含み、中心軸５０４に直交して配置されて第１側５２４と第２側５２６の間に形成されるヘッダー５００の幅５２２を部分的に横断して、（実施形態では、少なく後もほぼ全長に亘って）延びる。別の実施形態では、列５１４，５１６，５１８，５２０の１つ以上は、１つ以上の突起５１２を含んでもよい。加えて、突起５１２の第１セット５１０は、任意の数の列およびカラムのうちの少なくともいずれか一方、任意の数の偏倚された列、および類似物のうちの少なくともいずれか１つを含む。第１セット５１０の全ての突起５１２は、同一サイズ、形状、および向きを有するものとして示されているが、実施形態では、セット、列、およびカラムのうちの少なくともいずれか１つの内部の突起５１２のサイズ、形状、および向きの任意の１つ以上は、任意の数の相違を含んでよい。例えば、各突起５１２は、先端部を欠くピラミッド形状、先端部を欠く三角プリズム形状、ブロック形状、円筒形状、およびその他の任意の好適な三次元形状を有してよい。図示の実施形態では、図５Ｂにも示されているように、隣接する列５１４，５１６，５１８，５２０の間には間隙５３２が形成される。間隙５３２は、医療用鉗子の対応する歯を受承するように形成される。

図５Ａに示されているように、ヘッダー５００は、ヘッダー５００の第１端部５０６近くに配置された突起５３０の第２セット５２８を含む。第２セット５２８の各突起５３０は、ＩＭＤ５０２の中心軸５０４に対して角度をつけて配置される。図５Ａに示されているように、突起５３０の第２セット５２８は、互いに角度をつけて配置された２つの突起５３０を含む。別の実施形態では、第２セット５２８の突起５３０の１つ以上は、ＩＭＤ５０２の中心軸５０４に対して平行または直交する。実施形態では、突起５３０の第２セット５２８は、任意の数の異なる向き、列、およびカラムのいずれか一方、任意の数の偏倚された列、および類似物のうちの少なくともいずれか１つで配置された任意の数の突起を含む。加えて、第２セット５２８の突起５３０の各列およびカラムのうちの少なくともいずれか一方は、任意の数の突起５３０を含む（１個の突起、２個の突起、３個の突起、４個の突起など）。第２セット５２８の両方の突起５３０は、同一サイズ、形状、および向きを有するものとして示されているが、実施形態では、セット、列、およびカラムのうちの少なくともいずれか一方の内部において、サイズ、形状、および向きのうちの任意の１つ以上は、任意の数の相違を含んでよい。加えて、実施形態では、突起５３０の１つ以上は、第１セット５１０の突起５１２の任意の１つ以上と同一、類似、または異なるサイズ、および形状のうちの少なくともいずれか１つを有してよい。

図５Ｂは、本願発明の実施形態にかかる図５Ａに示されているＩＭＤヘッダー５００の側面図である。図５Ｂに示されているように、ヘッダー５００の第２表面５１７は、突起５３６の第３セット５３４と突起５４０の第４セット５３８とを含む。図示のように、突起５３６の第３セット５３４は、中心軸５０４に直交する２つの列で配置され、突起５４０の第４セット５３８は、中心軸５０４に対してそれぞれ異なる角度で配置された２つの突起５４０を含む（例えば、突起５３０が配置される方法と類似の方法で）。実施形態では、第３セット５３４と第４セット５３８とは、それぞれ、任意の数の方法で配置された任意の数の突起を含む。

図５Ｃは、本願発明の実施形態にかかる、図５Ａと図５Ｂに示されているＩＭＤのヘッダー５００の一部を拡大して示す斜視図であり、突起５１２の第１セット５１０の拡大図を示している。図示のように、各突起５１２は、長尺状の先端部を欠くピラミッド形状を有する。たとえば、各突起５１２は、ＩＭＤ５０２の第１表面５１５に固定された第１底部５４４と、幅５４６とを備える。これに加えて、各突起５１２は、幅の狭い第２底部５４８と、第１底部５４４の幅５４６よりも狭い幅５５０とを有する。実施形態では、第１底部５４４と第２底部５４８とは、それぞれ、少なくともほぼ平坦であり且つ少なくともほぼ平行する。相対する側面５５２と５５４のペアは、図示のように、第１底部５４４と第２底部５４８との間に延びて傾斜される。相対する側面５５６と５５８の第２ペアも、図示のように、第１底部５４４と第２底部５４８との間に延びて傾斜される。実施形態では、側面５５２，５５４，５５６、および５５８のうちの１つ以上は、傾斜されていないか（第１表面５１５に対して少なくともほぼ直交して配置されるなど）、他の側面５５２，５５４，５５６、および５５８のうちの１つ以上と異なる角度の傾斜を有するかのうちの少なくともいずれか一方であってもよい。

各突起５１２の高さ５６０は、医療用鉗子（図示略）の歯に相補的な適合を形成するサイズにされる。実施形態では、第１セット５１０の１つ以上の突起５１２の長さ５６２は、第２セット５２８の１つ以上の突起５３０の長さよりも短くても、等しくても、あるいは長くてもよく、第１セット５１０の１つ以上の突起５１２の底部５４４と５４８のうちの１つ以上の幅は、第２セット５２８の突起５３０の底部の１つ以上の幅よりも狭くても、等しくても、あるは広くてもよく、第１セット５１０の１つ以上の突起５１２の高さ５６０は、第２セット５２８の１つ以上の突起５３０の高さよりも低くても、等しくても、あるいは高くてもよい。

患者の体内（患者の胸部または腹部の植込み部位またはポケット内部に皮下的に）に植え込まれて外表面に固定された突起を有するＩＭＤの実施形態は、上述した通りである。ＩＭＤの移動を抑制する為に、ＩＭＤの外表面に配置された突起は、患者の組織が突起間に位置することが可能なサイズにされて配置される。実施形態では、突起は、ＩＭＤが患者の体内に植込まれたあと、患者の組織内部において回転移動すること、並進移動すること、および側方移動することのうちの少なくともいずれか１つを抑制する構造体を提供する。例えば、ＩＭＤの幅を少なくとも部分的に横断して配置された突起を有することにより、患者の組織内におけるＩＭＤの長軸方向の移動が抑制され、ＩＭＤの中心軸に角度をつけて配置された突起を有することにより、患者の組織内において、ＩＭＤが反転したり回転したりすることを防止する。加えて、ＩＭＤの外表面に固定された突起を有することによって、挿入器具または摘出器具の歯に相補的な構造体を提供して、医療提供者が、ＩＭＤを把持している間、ＩＭＤをより制御しやすくする。例えば、突起は、医療用鉗子に追加的な摩擦的な係合を提供するようなサイズにされ且つ形状にされる。突起は、医療従事者が摘出器具でＩＭＤを掴んで、摘出器具からＩＭＤを滑り落すことなく患者の体内からＩＭＤを容易に取り除けるようにする。

図６は、本願発明の実施形態にかかるＩＭＤを製造する例示の方法６００を示すダイアグラムである。ＩＭＤは、例えば、図１に示されているＩＭＤ１０２、図２Ａと２Ｂに示されているＩＭＤ２００、図３に示されているＩＭＤ３００、図４Ａ〜４Ｃに示されているＩＭＤ４０２、図５Ａ〜５Ｃに示されているＩＭＤ５０２のうちの少なくともいずれか１つである。方法６００の実施形態は、コアアセンブリを形成すること（ブロック６０２）を含み、例えば、統合された回路をアセンブリすることと、ライナーなどに回路を接続することと、コアアセンブリハウジング内にコア回路アセンブリを収容することなどによって、コア回路アセンブリの１つ以上の部分を得ることおよびアセンブリすることのうちの少なくともいずれか一方を含む。

方法６００は、ヘッダーを形成すること（ブロック６０４）を含み、これには、例えば、足場アセンブリの上に回路要素（電極およびアンテナなど）を配置することとヘッダーアセンブリハウジング内部に足場アセンブリを収容することによって、ヘッダーの１つ以上の部分を得ること及びアセンブルすることのうちの少なくともいずれか一方を含む。突起は、ヘッダーアセンブリ上に形成される（ブロック６０６）。実施形態では、例えば、ヘッダーアセンブリハウジングは、エポキシ、ポリマー、などから、射出成型などによって形成される。突起は、ヘッダーアセンブリハウジングの構造体内に一体化するために、射出成型設計によって形成されてもよい。他の実施形態では、突起は、接着、溶接などのその他の方法によってヘッダーアセンブリハウジングに取り付けられてもよい。実施形態によれば、突起は、追加的にまたは代替的に、任意の数のその他の構成要素の上に形成されてもよい（コアアセンブリハウジング、バッテリアセンブリハウジング、および電極アセンブリハウジングのうちの少なくともいずれか１つなど）。

方法６００は、バッテリアセンブリを形成することと（ブロック６０８）、フィードスルーアセンブリを形成すること（ブロック６１０）を含み、バッテリアセンブリおよび第１、第２フィードスルーアセンブリのうちの少なくともいずれか一方を得ることおよびアセンブリすることのうちの少なくともいずれか一方を含む。方法６００は、電極アセンブリを形成すること（ブロック６１２）をさらに含み、バッテリアセンブリハウジングの外表面に配置可能な電極を形成することと、バッテリアセンブリハウジング内部に一体化可能な電極を形成することと、内部に電極などが配置されたハウジングを有する電極アセンブリを形成すること、とを含む。図６に示されているように、方法６００の実施形態は、フィードスルーアセンブリをコアアセンブリに接続することと（ブロック６１４）と、ヘッダーを第１フィードスルーアセンブリに接続すること（ブロック６１６）と、バッテリアセンブリを第２フィードスルーアセンブリに接続すること（ブロック６１８）と、電極アセンブリをバッテリアセンブリに接続すること（ブロック６２０）、とを含む。

本願発明の範囲を逸脱することなく、説明した例示の実施形態に対して、様々な変更と追加とが可能である。例えば、上述した実施形態は、特定の特徴に言及しているが、本願発明の範囲には、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態や、説明されている特徴の全てを含まない実施形態も含まれる。したがって、本願発明の範囲は、請求項の範囲に入るすべての代替物、変更物、およびバリエーションの全て、およびそれらの均等物とを包含することが意図されている。

Claims (10)

1. 植込み式医療装置であって、
   外表面を有するハウジングと、
   前記外表面から延びる複数の突起と、
   前記複数の突起は、前記植込み式医療装置を患者の体内に植え込んだ後、同植込み式医療装置が患者の組織内部で回転移動すること、並進移動すること、および側方移動することのうちの少なくとも１つを抑制することと、
   前記複数の突起の列の各列は第１軸に平行して配置され、第１軸は第２軸に直交し、第２軸はヘッダーの対称軸からなり且つ第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びることと、前記複数の突起は、前記複数の突起の間に医療鉗子の歯を受承する寸法にされた間隙を設けることにより、前記医療用鉗子の複数の歯に対して相補的に適合するように成形されていることと、
   第２軸に対して角度をつけて配置された長尺状の突起と
   からなる植込み式医療装置。
2. コアアセンブリハウジングを備え、第１端部と第２端部とを有するコアアセンブリと、
   前記コアアセンブリの第１端部に対して第１ヘッダー端部で連結されたヘッダーであって、前記第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びる外表面を有するヘッダーハウジングからなる前記ヘッダーと、をさらに備える、請求項１に記載の植込み式医療装置。
3. 前記複数の突起は、前記ヘッダーハウジングの前記外表面から延びる、請求項２に記載の植込み式医療装置。
4. 前記ヘッダーハウジングの外表面は、第１側と、第１側に相対する第２側とを備え、前記複数の突起は、複数の突起の列からなり、各列は、前記第１側の幅を少なくとも部分的に横断して延び、前記複数の列の各列は、少なくとも１つの突起を備える、請求項３に記載の植込み式医療装置。
5. 前記複数の突起は、前記第２側に配置された追加的な少なくとも１つの突起の列からなる、請求項４に記載の植込み式医療装置。
6. 前記複数の突起の列の各列は、隣接する突起の列から偏倚して配置される、請求項４または５に記載の植込み式医療装置。
7. 前記複数の突起のうちの少なくとも１つの突起は、長尺状をなし、且つ先端部を欠くピラミッド形状を有する、請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載の植込み式医療装置。
8. 前記複数の突起のうちの少なくとも１つの突起は、先端部を欠く三角プリズム形状を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の植込み式医療装置。
9. コアアセンブリハウジングを備えるコアアセンブリを形成する工程と、前記コアアセンブリが第１端部と第２端部との間に延びる外表面を有することと、
   ヘッダーを形成する工程と、前記ヘッダーが第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びる外表面を有するヘッダーハウジングを備えることと、
   前記ヘッダーハウジングの前記外表面に配置された複数の突起を形成する工程と、前記複数の突起は、前記複数の突起の間に医療鉗子の歯を受承する寸法にされた間隙を設けることにより、前記医療用鉗子の複数の歯に対して相補的に適合するように成形されていることと、前記複数の突起の列の各列は第１軸に平行して配置され、第１軸は第２軸に直交し、第２軸は前記ヘッダーの対称軸からなり且つ第１ヘッダー端部から第２ヘッダー端部まで延びることと、
   第２軸に対して角度をつけて配置された長尺状の突起を形成する工程と、
   第２ヘッダー端部において前記ヘッダーを前記コアアセンブリハウジングの第１端部に連結する工程と
   からなる植込み式医療装置を形成する方法。
10. 前記ヘッダーハウジングの前記外表面は、第１側と、第１側に相対する第２側とを備え、前記複数の突起を形成する工程は、複数の突起の列を形成する工程からなり、各列は、第１側の幅を少なくとも部分的に横断して延び、前記複数の突起の列の各列は、少なくとも１つの突起を含む、請求項９に記載の方法。