JP6739776B1 - Embolic coil - Google Patents
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Abstract
【課題】座屈しづらく簡単に製造できる塞栓コイルを提供する。【解決手段】カテーテル3を使用して動脈瘤A内に導入可能な塞栓コイル1であって、巻き軸方向が該塞栓コイル1の長さ方向Yと一致する方向に素線2を巻くことにより構成され、素線2の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部7と小径コイル部9とが交互に形成される部分を有し、大径コイル部7の巻き径D1は、素線2の線径dの12倍以下であり、小径コイル部9の巻き径D2は、素線2の線径dの3倍以上である塞栓コイル1。【選択図】図2PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an embolic coil which is hard to buckle and can be easily manufactured. An embolic coil (1) that can be introduced into an aneurysm (A) using a catheter (3) by winding a wire (2) in a direction in which a winding axis direction matches a length direction (Y) of the embolic coil (1). It has a portion in which the large-diameter coil portions 7 and the small-diameter coil portions 9 are alternately formed by making the winding diameter of the strand 2 different, and the winding diameter D1 of the large-diameter coil portion 7 is The embolic coil 1 is 12 times or less the wire diameter d of 2 and the winding diameter D2 of the small diameter coil portion 9 is 3 times or more the wire diameter d of the wire 2. [Selection diagram] Figure 2
Description
本発明は、塞栓コイルに関する。 The present invention relates to embolic coils.
従来から、動脈瘤の治療を行うために様々な治療方法が行われている。このうち、カテーテルを用いて動脈瘤の内部に塞栓コイルを導入し、血管の血液が動脈瘤内に入ることを抑制する治療方法がある。このような治療方法においては、一般的に線状の塞栓コイルが使用されるが、高い充填率で動脈瘤内に充填することが可能であり、動脈瘤にかかる負担を抑制しつつ容易に(即ち、高い操作性で)動脈瘤内に充填することが可能な、塞栓コイルが望まれている。このため、様々な形状の塞栓コイルが開示されている。
例えば、特許文献1には、素線を巻くことにより構成され、素線の巻き径を異ならせることにより、径の大きい大径コイル部と径の小さい小径コイル部とが交互に形成される部分を有する塞栓コイルが開示されている。
Conventionally, various treatment methods have been performed to treat an aneurysm. Among these, there is a treatment method in which an embolic coil is introduced into the aneurysm using a catheter to suppress blood in the blood vessel from entering the aneurysm. In such a treatment method, a linear embolic coil is generally used, but it is possible to fill the aneurysm with a high filling rate, and it is easy to suppress the burden on the aneurysm ( That is, an embolic coil that can be filled into an aneurysm with high operability is desired. Therefore, various shapes of embolic coils have been disclosed.
For example, in
しかしながら、素線を巻くことにより構成され、素線の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部と小径コイル部とが交互に形成される部分を有する塞栓コイルは、カテーテルを使用して動脈瘤内に該塞栓コイルを導入する際、該カテーテル内において該塞栓コイルを押したり引いたりすることに伴って、大径コイル部に小径コイル部がめり込むなどして、塞栓コイルが座屈する場合があった。また、素線の巻き方によっては、塞栓コイルを製造が困難である。 However, an embolic coil having a portion in which a large-diameter coil portion and a small-diameter coil portion are alternately formed by winding a strand wire and making the winding diameter of the strand wire different is used as an embolic coil. When the embolic coil is introduced into the aneurysm, the embolic coil may buckle due to the small-diameter coil part getting into the large-diameter coil part as the embolic coil is pushed or pulled in the catheter. there were. Further, it is difficult to manufacture the embolic coil depending on the winding method of the wire.
そこで、本発明は、座屈しづらく確実に製造できる塞栓コイルを提供することを目的にする。 Therefore, an object of the present invention is to provide an embolic coil that is hard to buckle and can be manufactured reliably.
上記課題を解決するための本発明の第1の態様の塞栓コイルは、カテーテルを使用して動脈瘤内に導入可能な塞栓コイルであって、巻き軸方向が該塞栓コイルの長さ方向と一致する方向に素線を巻くことにより構成され、前記素線の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部と小径コイル部とが交互に形成される部分を有し、前記大径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の12倍以下であり、前記小径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の3倍以上であることを特徴とする。 The embolic coil according to the first aspect of the present invention for solving the above-mentioned problems is an embolic coil that can be introduced into an aneurysm by using a catheter, and the winding axis direction matches the length direction of the embolic coil. It is configured by winding a wire in the direction of, and by having different winding diameters of the wire, it has a portion in which a large-diameter coil portion and a small-diameter coil portion are formed alternately, The winding diameter is 12 times or less the wire diameter of the element wire, and the winding diameter of the small-diameter coil portion is 3 times or more the wire diameter of the element wire.
本態様によれば、大径コイル部の巻き径は素線の線径の12倍以下である。大径コイル部の巻き径が大きすぎると座屈しやすくなるが、大径コイル部の巻き径を素線の線径の12倍以下とすることで座屈しづらい塞栓コイルとすることができる。また、小径コイル部の巻き径は素線の線径の3倍以上である。小径コイル部の巻き径が小さすぎると塞栓コイルの製造が困難になるが、小径コイル部の巻き径を素線の線径の3倍以上とすることで塞栓コイルの製造が困難になることを抑制できる。すなわち、大径コイル部の巻き径を素線の線径の12倍以下とし、小径コイル部の巻き径を素線の線径の3倍以上とすることで、座屈しづらく確実に製造できる塞栓コイルを提供することができる。 According to this aspect, the winding diameter of the large-diameter coil portion is 12 times or less the wire diameter of the wire. If the winding diameter of the large-diameter coil portion is too large, buckling tends to occur. However, by setting the winding diameter of the large-diameter coil portion to 12 times or less the wire diameter of the strand, it is possible to obtain an embolic coil that is difficult to buckle. The winding diameter of the small-diameter coil portion is three times or more the wire diameter of the wire. If the winding diameter of the small-diameter coil portion is too small, it becomes difficult to manufacture the embolic coil. However, if the winding diameter of the small-diameter coil portion is set to 3 times or more the wire diameter of the strand, it becomes difficult to manufacture the embolization coil. Can be suppressed. That is, by setting the winding diameter of the large-diameter coil portion to be 12 times or less the wire diameter of the strand and the winding diameter of the small-diameter coil portion to be 3 times or more the wire diameter of the strand, it is possible to securely manufacture the embolus without buckling. A coil can be provided.
本発明の第2の態様の塞栓コイルは、前記第1の態様において、前記素線は、前記長さ方向において隙間なく巻かれており、前記塞栓コイルを前記長さ方向に引っ張った際に隣接する前記素線同士に隙間が発生する力である初張力は、0.001N以上であることを特徴とする。 An embolic coil according to a second aspect of the present invention is the embolic coil according to the first aspect, wherein the strands are wound without a gap in the length direction and are adjacent to each other when the embolic coil is pulled in the length direction. The initial tension, which is a force that creates a gap between the strands, is 0.001 N or more.
本態様によれば、初張力は0.001N以上である。初張力を0.001N以上とすることで、カテーテルを用いて塞栓コイルを導入する際の直進性を向上することができる。 According to this aspect, the initial tension is 0.001 N or more. By setting the initial tension to 0.001 N or more, it is possible to improve straightness when introducing the embolic coil using the catheter.
本発明の第3の態様の塞栓コイルは、前記第1または第2の態様において、前記小径コイル部の前記長さ方向の長さは、前記大径コイル部の巻き径の0.2倍以上であることを特徴とする。 An embolic coil according to a third aspect of the present invention is the embolic coil according to the first or second aspect, wherein the length of the small diameter coil portion in the length direction is 0.2 times or more the winding diameter of the large diameter coil portion. Is characterized in that
本態様によれば、小径コイル部の長さ方向の長さは大径コイル部の巻き径の0.2倍以上である。小径コイル部の長さ方向の長さを大径コイル部の長さ方向の長さの0.2倍以上とすることで、動脈瘤内において大径コイル部が小径コイル部に引っ掛かりやすくなり、動脈瘤内に導入された塞栓コイルを塊状に維持しやすくすることができる。 According to this aspect, the length in the length direction of the small-diameter coil portion is 0.2 times or more the winding diameter of the large-diameter coil portion. By setting the length of the small-diameter coil portion in the length direction to be 0.2 times or more the length of the large-diameter coil portion in the length direction, the large-diameter coil portion easily gets caught in the small-diameter coil portion in the aneurysm, The embolic coil introduced into the aneurysm can be easily maintained in a block shape.
本発明の第4の態様の塞栓コイルは、前記第1から第3のいずれか1項の態様において、前記小径コイル部の前記長さ方向の長さは、50mm以下であることを特徴とする。 An embolic coil according to a fourth aspect of the present invention is characterized in that, in the aspect of any one of the first to third aspects, the length of the small-diameter coil portion in the length direction is 50 mm or less. ..
本態様によれば、小径コイル部の長さ方向の長さは50mm以下である。小径コイル部の長さ方向の長さを長くしすぎると塞栓コイルを動脈瘤内において適切な大きさの塊状に調節することが困難になるが、小径コイル部の長さ方向の長さを50mm以下とすることで、塞栓コイルを動脈瘤内において適切な大きさに簡単に調節することができる。 According to this aspect, the length of the small-diameter coil portion in the length direction is 50 mm or less. If the length of the small-diameter coil portion is too long, it will be difficult to adjust the embolic coil into a mass of appropriate size within the aneurysm, but the length of the small-diameter coil portion will be 50 mm. By doing the following, the embolic coil can be easily adjusted to an appropriate size within the aneurysm.
本発明の第5の態様の塞栓コイルは、前記第1から第4のいずれか1つの態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が少なくとも50%以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする。 An embolic coil according to a fifth aspect of the present invention is the embolic coil according to any one of the first to fourth aspects, wherein the large-diameter coil portion has at least 50% of the strands adjacent to each other when viewed in the length direction. It is characterized in that the strands are wound so as to overlap each other as described above.
本態様によれば、大径コイル部は、長さ方向から見て隣接する素線同士が少なくとも50%以上オーバーラップして、素線が巻かれて構成されている。長さ方向から見て隣接する素線同士が少なくとも50%以上オーバーラップしていることで、カテーテルを使用して動脈瘤内に該塞栓コイルを導入する際、該カテーテル内において該塞栓コイルを押したり引いたりした場合であっても、隣接する素線同士が干渉し合い該塞栓コイルが座屈することを抑制できる。 According to this aspect, the large-diameter coil portion is formed by winding the strands of wire, which are adjacent to each other when viewed in the length direction, at least 50% or more overlapping each other. Adjacent wires are overlapped by at least 50% or more when viewed in the length direction, so that when the embolic coil is introduced into an aneurysm using a catheter, the embolic coil is pushed in the catheter. Even if it is pulled or pulled, it is possible to prevent the embolic coil from buckling due to interference between adjacent wires.
本発明の第6の態様の塞栓コイルは、前記第5の態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向における端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する前記素線同士のオーバーラップ量が小さくなる領域を有することを特徴とする。 An embolic coil according to a sixth aspect of the present invention is the embolic coil according to the fifth aspect, wherein the large-diameter coil portion overlaps between the strands adjacent to each other from the end portion side toward the central portion side in the length direction. It is characterized in that it has a region where the amount of overlap is small.
本態様によれば、大径コイル部は、長さ方向における端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する素線同士のオーバーラップ量が小さくなる領域を有する。大径コイル部における小径コイル部と隣接する部分は塞栓コイルが座屈し易くなるが、該部分の隣接する素線同士のオーバーラップ量を大きくすることで該部分の座屈を効果的に抑制でき、効果的に塞栓コイルの座屈を抑制できる。 According to this aspect, the large-diameter coil portion has a region in which the amount of overlap between the adjacent wires becomes smaller from the end side toward the center side in the length direction. The embolic coil is likely to buckle in a portion of the large-diameter coil portion adjacent to the small-diameter coil portion, but buckling of the portion can be effectively suppressed by increasing the amount of overlap between adjacent strands of the portion. The buckling of the embolic coil can be effectively suppressed.
本発明の第7の態様の塞栓コイルは、前記第5または第6の態様において、前記大径コイル部は、前記素線の巻き径が最大となる部分において隣接する前記素線が同じ巻き径となるように複数回同じ巻き径で前記素線が巻かれていることを特徴とする。 An embolic coil according to a seventh aspect of the present invention is the embolic coil according to the fifth or sixth aspect, wherein the large-diameter coil portion has the same winding diameter in the portion where the winding diameter of the wire is maximum. The strand is wound a plurality of times with the same winding diameter so that
本態様によれば、大径コイル部は、素線の巻き径が最大となる部分において隣接する素線が同じ巻き径となるように複数回同じ巻き径で素線が巻かれている。すなわち、最も座屈し易い巻き径が最大となる部分で、隣接する素線同士のオーバーラップ量を100%とする。このため、特に効果的に塞栓コイルの座屈を抑制できる。 According to this aspect, in the large-diameter coil portion, the wire is wound a plurality of times with the same winding diameter so that the adjacent wires have the same winding diameter in the portion where the winding diameter of the wire is maximum. That is, at the portion where the winding diameter that is most likely to buckle is the maximum, the amount of overlap between the adjacent wires is 100%. Therefore, the buckling of the embolic coil can be suppressed particularly effectively.
本発明の第8の態様の塞栓コイルは、前記第7の態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向における前記素線の巻き径が最大となる部分の該大径コイル部全体に対する比率が25分の2以上5分の4以下であることを特徴とする。 An embolic coil according to an eighth aspect of the present invention is the embolic coil according to the seventh aspect, wherein the large-diameter coil portion has a maximum winding diameter of the wire in the lengthwise direction with respect to the entire large-diameter coil portion. It is characterized in that the ratio is 2/5 or more and 4/5 or less.
本態様によれば、大径コイル部は、素線の巻き径が最大となる部分の該大径コイル部全体に対する比率が25分の2以上5分の4以下である。このような構成とすることで、カテーテル内を移動する際の塞栓コイルの直進性が向上するとともに、座屈しづらく大きな巻き径となる大径コイル部を形成できる。 According to this aspect, in the large-diameter coil portion, the ratio of the portion having the largest winding diameter of the wire to the entire large-diameter coil portion is 2/5 or more and 4/5 or less. With such a structure, the straightness of the embolic coil when moving in the catheter is improved, and a large-diameter coil portion that is hard to buckle and has a large winding diameter can be formed.
本発明の第9の態様の塞栓コイルは、前記第5から第8のいずれか1つの態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が平均して75%以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする。 An embolic coil according to a ninth aspect of the present invention is the embolus coil according to any one of the fifth to eighth aspects, wherein the large-diameter coil portion has an average of the strands adjacent to each other when viewed from the length direction. It is characterized in that it is formed by winding the strands of wire with an overlap of 75% or more.
本態様によれば、長さ方向から見て隣接する素線同士が平均して75%以上オーバーラップしていることで、大径コイル部の座屈を抑制できるだけでなく、カテーテル内を移動する際、塞栓コイルが変形して力が分散されること、すなわち塞栓コイルをカテーテルへ導入する際の作業性の低下を抑制できる。 According to this aspect, the wires adjacent to each other in the lengthwise direction overlap each other on average by 75% or more, so that the buckling of the large-diameter coil portion can be suppressed and the wires can move inside the catheter. At this time, it is possible to suppress the deformation of the embolic coil to disperse the force, that is, the reduction in workability when introducing the embolic coil into the catheter.
本発明の第10の態様の塞栓コイルは、前記第5から第9のいずれか1つの態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が60%以上85%以下オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする。 The embolic coil according to a tenth aspect of the present invention is the embolus coil according to any one of the fifth to ninth aspects, wherein the large-diameter coil portion has 60% or more of the strands adjacent to each other when viewed from the length direction. It is characterized in that the strands are wound to overlap each other by 85% or less.
本態様によれば、長さ方向から見て隣接する素線同士が60%以上オーバーラップしていることで、塞栓コイルの座屈を特に効果的に抑制でき、長さ方向から見て隣接する素線同士が85%以下オーバーラップしていることで、大径コイル部の引っ掛かりによるアンカー効果を高めることができる。 According to this aspect, since the strands adjacent to each other when viewed in the length direction overlap by 60% or more, the buckling of the embolic coil can be suppressed particularly effectively, and the strands adjacent to each other when viewed in the length direction are adjacent to each other. Since the wires are overlapped with each other by 85% or less, the anchor effect due to the catch of the large-diameter coil portion can be enhanced.
本発明の第11の態様の塞栓コイルは、第1から第4のいずれか1つの態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向と交差する交差方向から見た場合の隣接する前記素線同士で形成される前記長さ方向に対する角度が少なくとも30°以下の角度となるように、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする。 An embolic coil according to an eleventh aspect of the present invention is the embolic coil according to any one of the first to fourth aspects, wherein the large-diameter coil portion is adjacent to the element when viewed from a cross direction intersecting the length direction. It is characterized in that the element wire is wound so that the angle formed by the wires with respect to the length direction is at least 30° or less.
本態様によれば、大径コイル部は、交差方向から見た場合の隣接する素線同士で形成される長さ方向に対する角度が少なくとも30°以下の角度となるように、素線が巻かれて構成されている。交差方向から見た場合の隣接する素線同士で形成される長さ方向に対する角度が少なくとも30°以下の角度となることで、カテーテルを使用して動脈瘤内に該塞栓コイルを導入する際、該カテーテル内において該塞栓コイルを押したり引いたりした場合であっても、隣接する素線同士が干渉し合い該塞栓コイルが座屈することを抑制できる。 According to this aspect, in the large-diameter coil portion, the strands are wound such that the angle with respect to the length direction formed between the adjacent strands when viewed from the intersecting direction is at least 30° or less. Is configured. When the embolic coil is introduced into the aneurysm using a catheter, the angle with respect to the length direction formed by adjacent strands when viewed from the cross direction is at least 30° or less, Even when the embolic coil is pushed or pulled in the catheter, it is possible to prevent the embolic coil from buckling due to interference between adjacent wires.
以下に、本発明の実施形態に係る塞栓コイル1について、添付図面を参照して詳細に説明する。
The
[実施形態1](図1〜図6参照)
最初に、図1に基づいて塞栓コイル1を使用したカテーテル治療の概要について説明する。
[First Embodiment] (see FIGS. 1 to 6)
First, an outline of catheter treatment using the
塞栓コイル1は、動脈瘤Aの破裂を防止する目的でカテーテル3を使用して行う動脈瘤治療において使用される。具体的には、例えば動脈瘤Aが人体Hの脳動脈Bの分岐部Cで発症した場合には、図1に表すように、足の付け根Eにカテーテル3を挿入するための挿入口Fを開け、足の付け根Eの大腿動脈から一例として直径2mm程度のカテーテル3を挿入する。
The
また、血管内に造影剤を注入し、X線による透視画像を見ながらカテーテル3を動脈瘤Aが生じている部位の動脈瘤Aの内部に少し入り込んだ位置に導く。そして、このカテーテル3内に本発明の塞栓コイル1を挿入し、カテーテル3の内壁に添わせてカテーテル3の先端に導き、該先端の開口から押し出して動脈瘤A内に塞栓コイル1の先端部を至らせる。以下、この塞栓コイル1を押し出す操作をして塞栓コイル1を動脈瘤A内に導入して充填して行く。なお、動脈瘤には前記分岐部C以外の非分岐部にできる嚢状動脈瘤と解離性動脈瘤等があり、これらの動脈瘤にも当該塞栓コイル1による治療を行うことができる。
Further, a contrast medium is injected into the blood vessel, and the
次に、図2及び図3に基づいて本発明の実施形態1に係る塞栓コイル1Aの具体的構成について説明する。
Next, a specific configuration of the
本実施形態の塞栓コイル1Aは、素線2を螺旋状に巻くことによって形成され、最大外径D1として巻かれた大きな直径の大径コイル部7と該大径コイル部7より小さな直径の外径D2で巻かれた小径コイル部9とが塞栓コイル1の長手方向Yに交互に複数個存在するように構成されている。塞栓コイル1Aは、大径コイル部7と小径コイル部9とが交互に複数存在することに基づく凸凹構造を表面に有する。なお、本実施形態の塞栓コイル1には設けられていないが、一様な直径で巻かれた表面が平坦な円筒状構造を有していてもよい。なお本実施形態の塞栓コイル1Aの要部である大径コイル部7の詳細な構成については後述する。
The
なお、塞栓コイル1Aの材料としては、素線2の線径dが15μm〜100μm、好ましくは30μm〜75μmの白金、タングステン或いはステンレス製の線材が一例として適用できる。そして、これらの材料は腐食に強く、適度な直進性と柔軟性を兼ね備えているから、該塞栓コイル1Aがカテーテル3内を移動するときは適度な直進性を保って滑らかに移動し、該塞栓コイル1Aが動脈瘤A内に導入されたときには、その柔軟性が発揮されて滑らかに湾曲して充填されて行く。
As the material of the
また、小径コイル部9の外径D2としては、0.06mm〜0.40mm、好ましくは0.12mm〜0.30mmが採用できる。大径コイル部7の最大外径D1としては、上記小径コイル部9の外径D2より大きく、カテーテル3内で滑らかな移動が可能な範囲である一例として0.2mm〜0.5mm、好ましくは0.25mm〜0.47mmに設定できる。
The outer diameter D2 of the small-
このように、本実施形態の塞栓コイル1Aは、カテーテル3を使用して動脈瘤A内に導入可能な塞栓コイル1であって、巻き軸方向が該塞栓コイル1Aの長さ方向である塞栓コイル1の長手方向Yと一致する方向に素線2を巻くことにより構成されている。そして、本実施形態の塞栓コイル1Aは、素線2の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部7と小径コイル部9とが交互に形成される部分を有している。
ここで、大径コイル部7の巻き径としての最大外径D1は、素線2の線径dの12倍以下であることが好ましい。大径コイル部7の巻き径が大きすぎると座屈しやすくなるが、大径コイル部7の巻き径を素線2の線径dの12倍以下とすることで座屈しづらい塞栓コイル1とすることができるためである。また、小径コイル部9の巻き径である外径D2は、素線2の線径dの3倍以上であることが好ましい。小径コイル部9の巻き径が小さすぎると塞栓コイル1の製造が困難になりやすいが、小径コイル部9の巻き径を素線2の線径dの3倍以上とすることで塞栓コイル1の製造が困難になることを抑制できるためである。すなわち、大径コイル部7の最大外径D1を素線2の線径dの12倍以下とし、小径コイル部9の外径D2を素線2の線径dの3倍以上とすることで、座屈しづらく簡単に製造できる塞栓コイル1を提供することができる。本実施形態の塞栓コイル1Aは、大径コイル部7の最大外径D1が素線2の線径dの12倍以下となっているとともに、小径コイル部9の外径D2が素線2の線径dの3倍以上となっている。
なお、特に、大径コイル部7の最大外径D1は素線2の線径dの9倍以下であることが好ましく、小径コイル部9の外径D2は素線2の線径dの3.5倍以上であることが好ましい。大径コイル部7の最大外径D1が素線2の線径dの9倍以下である場合、製造時の形状安定性が確保しやすいという利点があり、小径コイル部9の外径D2が素線2の線径dの3.5倍以上である場合も、製造時の形状安定性が確保しやすいという利点があるためである。
As described above, the
Here, the maximum outer diameter D1 as the winding diameter of the large-
In particular, it is preferable that the maximum outer diameter D1 of the large-
本実施形態の塞栓コイル1Aにおいては、図2で表されるように、素線2は、長手方向Yにおいて隙間なく巻かれている。このような構成の塞栓コイル1とした場合、塞栓コイル1を長手方向Yに引っ張った際に隣接する素線2同士に隙間が発生する力である初張力は、0.001N以上であることが好ましい。初張力を0.001N以上とすることで、カテーテル3を用いて塞栓コイル1を導入する際の直進性を向上することができるためである。本実施形態の塞栓コイル1Aは、初張力が0.002Nであり、0.001N以上となっている。
In the
また、図2ではカテーテル3内を移動する際の一次形状の塞栓コイル1Aを図示しているが、図3に表すように動脈瘤Aの大きさや形状に合わせてフレーム23の形成を容易にするために、更に大きなコイル径(例えば3mm〜30mm)の二次形状を予め形成するようにしてもよい。なお、該二次形状の形成は省いても良く、本実施形態の塞栓コイル1Aでは二次形状を形成しなくてもフレーム23をスムースに形成することができることを確認している。
Further, although FIG. 2 shows the
次に、図4〜図5に基づいて塞栓コイル1Aを使用して動脈瘤A内に塞栓コイル1Aを導入して行く工程を説明する。詳細には、本実施形態に係る塞栓コイル1Aを使用して動脈瘤A内に塞栓コイル1Aを導入して行く工程を、(A)導入開始の直前、(B)フレーム23の形成の2段階に分けて説明する。
Next, a process of introducing the
(A)導入開始の直前(図4参照)
塞栓コイル1Aの導入を行う場合には、最初に、カテーテル3を人体Hに設置してカテーテル3の先端が動脈瘤Aの内部に至るようにする。次に、設置したカテーテル3内に外部から塞栓コイル1の長手方向Yの先端方向Y1及び後端方向Y2のうちの先端方向Y1側の端部17を挿入し、カテーテル3の内壁面に添わせて動脈瘤Aに向けて塞栓コイル1Aを移動させる。
(A) Immediately before the start of introduction (see Fig. 4)
When the
この際、本実施形態の塞栓コイル1Aは、先に挿入される大径コイル部7の端部17が球状の凸曲面によって形成されているので、カテーテル3内への塞栓コイル1Aの挿入がスムースに行える。また、本実施形態の塞栓コイル1Aの大径コイル部7は何れも外径が同じであるので、その外周がガイドとして機能し、該塞栓コイル1Aのカテーテル3内での直進性を保つことができる。これにより塞栓コイル1Aを円滑に移動させることが可能である。そして、塞栓コイル1Aの端部17をカテーテル3の先端開口部から突出させて動脈瘤Aの内部に進入させれば塞栓コイル1Aの導入に先立つ準備作業が完了する。
At this time, in the
(B)フレーム23の形成(図5参照)
準備作業の終了後、塞栓コイル1Aの導入操作を行って、塞栓コイル1Aのカテーテル3内への押し込みを進める。カテーテル3の先端開口から送り出された塞栓コイル1Aは動脈瘤Aの内部深くに導入され、塞栓コイル1Aの端部17は例えば動脈瘤Aの奥部側の内壁面に最初に接触し湾曲しつつ手前側或いは側方に向って繰り出される。
(B) Formation of frame 23 (see FIG. 5)
After completion of the preparatory work, the
そして、手前側或いは側方に向って繰り出された塞栓コイル1Aの端部17は、動脈瘤Aの内面に接触して更に湾曲した状態で折り返されてリング状部分21が形成される。さらに、塞栓コイル1Aの導入が進むと、図5で表されるように、複数のリング状部分21が形成され、これら複数のリング状部分21によって後続の塞栓コイル1Aを導入する際の外殻部材となるフレーム23が形成されていく。ここで、フレーム23を成す複数のリング状部分21における大径コイル部7及び小径コイル部9の存在量は、動脈瘤Aのサイズや形状に対して適宜設定して用いることが好ましい。
Then, the
フレーム23には、該フレーム23が形成される段階で各リング状部分21同士の接触位置(交差位置)において、大径コイル部7及び小径コイル部9からなる凸凹構造の存在によって大径コイル部7が引っ掛かった状態になる部分ができる。その結果、大径コイル部7の引っ掛かりによるアンカー効果が発生し、該アンカー効果によってフレーム23の構造、すなわち複数のリング状部分21による三次元的構造が安定する。
The large-diameter coil portion is formed on the
ここで、小径コイル部9の長手方向Yの長さLs(図2参照)は、大径コイル部7の巻き径としての最大外径D1の0.2倍以上であることが好ましい。小径コイル部9の長手方向Yの長さLsを大径コイル部7の最大外径D1の0.2倍以上とすることで、動脈瘤A内においてフレーム23を形成する際、大径コイル部7が小径コイル部9に引っ掛かりやすくなり、アンカー効果が増すことで、動脈瘤A内に導入された塞栓コイル1を塊状に維持しやすくすることができるためである。本実施形態の塞栓コイル1Aは、小径コイル部9の長手方向Yの長さLsが大径コイル部7の最大外径D1の0.2倍以上となっている。
Here, the length Ls (see FIG. 2) of the small-
また、小径コイル部9の長手方向Yの長さLsは、50mm以下であることが好ましい。小径コイル部9の長手方向Yの長さLsを長くしすぎると、動脈瘤A内においてフレーム23を形成する際、塞栓コイル1で形成されるフレーム23を適切な大きさの塊状に調節することが困難になるが、小径コイル部9の長手方向Yの長さLsを50mm以下とすることで、塞栓コイル1で形成されるフレーム23を動脈瘤A内において適切な大きさに簡単に調節することができるためである。本実施形態の塞栓コイル1Aは、小径コイル部9の長手方向Yの長さLsが50mm以下となっている。
Further, the length Ls of the small-
次に、図6を参照して本実施形態の塞栓コイル1Aの大径コイル部7Aの詳細について説明する。
Next, the details of the large-
図6で表されるように、本実施形態の大径コイル部7Aは、先端方向Y1及び後端方向Y2の両方に、断面が塞栓コイル1の長手方向Yに対して直線状の斜面となる斜面部72を有している。また、本実施形態の大径コイル部7Aは、先端方向Y1及び後端方向Y2の斜面部72に挟まれる位置に、断面が塞栓コイル1の長手方向Yと平行な直線状となる平行部71を有している。なお、平行部71の位置が最大外径D1となる位置である。
As shown in FIG. 6, the large-
ここで、本実施形態の大径コイル部7Aは、塞栓コイル1の長手方向Yから見て隣接する素線2同士が少なくとも50%以上オーバーラップして、素線2が巻かれて構成されている。詳細には、本実施形態の大径コイル部7Aにおいては、斜面部72では長手方向Yから見て隣接する素線2同士が50%オーバーラップしており、平行部71では長手方向Yから見て隣接する素線2同士が100%オーバーラップしている。
Here, the large-
このように、本実施形態の塞栓コイル1Aは、大径コイル部7が塞栓コイル1の長手方向Yから見て隣接する素線2同士が少なくとも50%以上オーバーラップして、素線2が巻かれて構成されている。このような構成となっていることで、カテーテル3を使用して動脈瘤A内に該塞栓コイル1Aを導入する際、該カテーテル3内において該塞栓コイル1Aを押したり引いたりした場合であっても、隣接する素線2同士が干渉し合い該塞栓コイルが座屈することを抑制できる。
As described above, in the
ここで、長手方向Yから見て隣接する素線2同士が少なくとも60%以上オーバーラップしていることが、塞栓コイルの座屈抑制と言う観点から特に好ましい。ただし、アンカー効果を高めるという観点からは、長手方向Yから見て隣接する素線2同士が85%を超えてオーバーラップしないようにすることが好ましい。
Here, it is particularly preferable from the viewpoint of suppressing buckling of the embolic coil that the
なお、「大径コイル部7が塞栓コイル1の長手方向Yから見て隣接する素線2同士が少なくとも50%以上オーバーラップして、素線2が巻かれて構成されている」とは、大径コイル部7を構成する全ての隣接する素線2、並びに、大径コイル部7を構成する素線2と小径コイル部9を構成する素線2との隣接部分73(図6参照)において、塞栓コイル1の長手方向Yから見て少なくとも50%以上オーバーラップして素線2が巻かれて構成されている意味である。
It should be noted that "the large-
別の表現をすると、本実施形態の大径コイル部7Aは、図6で表されるように塞栓コイル1の長手方向Yと交差する交差方向から見た場合、隣接する素線2同士で形成される塞栓コイル1の長手方向Yに対する角度Θが少なくとも30°以下の角度となるように、素線2が巻かれて構成されている。詳細には、本実施形態の大径コイル部7Aにおいては、斜面部72では隣接する素線2同士で形成される塞栓コイル1の長手方向Yに対する角度Θが30°の角度となっており、平行部71では隣接する素線2同士で形成される塞栓コイル1の長手方向Yに対する角度Θが0°の角度となっている。
In other words, the large-
このように、本実施形態の塞栓コイル1Aは、大径コイル部7が交差方向から見た場合の隣接する素線2同士で形成される塞栓コイル1の長手方向Yに対する角度が少なくとも30°以下の角度となるように、素線2が巻かれて構成されている。このような構成となっていることで、カテーテル3を使用して動脈瘤A内に該塞栓コイル1Aを導入する際、該カテーテル3内において該塞栓コイル1Aを押したり引いたりした場合であっても、隣接する素線2同士が干渉し合い該塞栓コイル1Aが座屈することを抑制できる。
Thus, in the
なお、「大径コイル部7が交差方向から見た場合の隣接する素線2同士で形成される塞栓コイル1の長手方向Yに対する角度が少なくとも30°以下の角度となるように、素線2が巻かれて構成されている」とは、大径コイル部7を構成する全ての隣接する素線2、並びに、大径コイル部7を構成する素線2と小径コイル部9を構成する素線2との隣接部分73において、交差方向から見た場合の隣接する素線2同士で形成される塞栓コイル1の長手方向Yに対する角度が少なくとも30°以下の角度となるように、素線2が巻かれて構成されている意味である。
In addition, "when the large-
また、図6で表されるように、本実施形態の大径コイル部7Aは、素線2の巻き径が最大となる部分である平行部71において、隣接する素線2が同じ巻き径となるように複数回同じ巻き径で素線2が巻かれている。すなわち、本実施形態の大径コイル部7Aは、最も座屈し易い巻き径が最大となる部分で、塞栓コイル1の長手方向Yから見た隣接する素線2同士のオーバーラップ量を100%としている。このため、本実施形態の大径コイル部7Aは、特に効果的に塞栓コイル1の座屈を抑制できる構成になっている。
Further, as shown in FIG. 6, in the large-
なお、図6は概略図であるので実際の本実施形態の大径コイル部7Aの形状を必ずしも正確に表しているわけではないが、本実施形態の大径コイル部7Aは、塞栓コイル1の長手方向Yにおける素線2の巻き径が最大となる部分である平行部71の長さL1の該大径コイル部7全体の長さL2に対する比率であるL1/L2が25分の2以上5分の4以下となっている。L1/L2が25分の2以上となっていることで、カテーテル3内を移動する際に平行部71がカテーテル3の内壁に沿い易くなって塞栓コイル1の直進性が向上する。また、L1/L2が5分の4以下となっていることで、大径コイル部7Aの巻き径を大きくしても座屈し難くなり、且つ、アンカー効果を高くすることもできる。このように、本実施形態の大径コイル部7Aは、このような構成となっていることで、カテーテル3内を移動する際の塞栓コイル1の直進性が向上するとともに、座屈しづらく大きな巻き径となる大径コイル部7を形成している。
Since FIG. 6 is a schematic diagram, it does not necessarily represent the actual shape of the large-
ここで、大径コイル部7Aは、長手方向Yから見て隣接する素線2同士が平均して75%以上オーバーラップして、素線2が巻かれていることが特に好ましい。長手方向Yから見て隣接する素線2同士が平均して75%以上オーバーラップしていることで、大径コイル部7の座屈を抑制できるだけでなく、カテーテル3内を移動する際、塞栓コイル1が変形して力が分散されること、すなわち塞栓コイル1をカテーテル3へ導入する際の作業性の低下を抑制できるためである。
Here, in the large-
[実施形態2](図7)
次に、実施形態2の塞栓コイル1について、図7を参照して詳細に説明する。
図7は、実施形態1の塞栓コイル1Aの図6に対応する図である。なお、上記実施形態1と共通する構成部材は同じ符号で示しており、詳細な説明は省略する。
なお、本実施形態の塞栓コイル1は、大径コイル部7の斜面部72の構成以外は、実施形態1の塞栓コイル1Aと同様の構成である。
[Second Embodiment] (FIG. 7)
Next, the
FIG. 7 is a diagram corresponding to FIG. 6 of the
The
図7で表されるように、実施形態2の塞栓コイル1の大径コイル部7である大径コイル部7Bの斜面部72は、塞栓コイル1の長手方向Yにおける端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する素線2同士のオーバーラップ量が小さくなっている。別の表現をすると、図7で表されるように、大径コイル部7Bの斜面部72は、塞栓コイル1の長手方向Yにおける中央側から端部側に向かうにしたがって、隣接する素線2同士の位置関係が長手方向Yと平行に近くなっている。このように、大径コイル部7は、塞栓コイル1の長手方向Yにおける端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する素線同士のオーバーラップ量が小さくなる領域を有することが好ましい。大径コイル部7における小径コイル部9と隣接する部分は塞栓コイル1が座屈し易くなるが、該部分の隣接する素線2同士のオーバーラップ量を大きくすることで該部分の座屈を効果的に抑制でき、効果的に塞栓コイル1の座屈を抑制できるためである。
As shown in FIG. 7, the
なお、実施形態1の大径コイル部7Aは、大径コイル部7の巻き径としての最大外径D1が素線2の線径dの12倍以下となっているとともに、小径コイル部9の巻き径である外径D2が素線2の線径dの3倍以上となっているが、本実施形態の大径コイル部7Bも同様である。また、本実施形態の大径コイル部7Bも、実施形態1の大径コイル部7Aと同様、塞栓コイル1の長手方向Yから見て、何れの隣接する素線2同士が少なくとも50%以上オーバーラップしているとともに、何れの隣接する素線2同士で形成される塞栓コイル1の長手方向Yに対する角度の最大値である最大角度Θmaxが少なくとも30°以下の角度となっている。
In the large-
なお、本発明は上記実施例に限定されることなく、特許請求の範囲に記載した発明の範囲内で種々の変形が可能であり、それらも本発明の範囲内に含まれることは言うまでもない。
また、上記実施例の塞栓コイル1を使用可能なカテーテル3を使用することで、塞栓コイル1の座屈を抑制しつつ該塞栓コイル1を動脈瘤A内に充填することが可能になる。
The present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications can be made within the scope of the invention described in the claims, and it goes without saying that they are also included in the scope of the present invention.
Further, by using the
1…塞栓コイル、1A…塞栓コイル、2…素線、3…カテーテル、7…大径コイル部、
7A…大径コイル部、7B…大径コイル部、9…小径コイル部、17…端部、
21…リング状部分、23…フレーム、71…平行部、72…斜面部、
73…隣接部分、A…動脈瘤、B…脳動脈、C…分岐部、d…素線2の線径、
D1…最大外径、D2…外径、E…足の付け根、F…挿入口、H…人体、
L1…平行部71の長さ、L2…大径コイル部7全体の長さ、
Ls…小径コイル部の長さ方向の長さ
1... Embolic coil, 1A... Embolic coil, 2... Strand, 3... Catheter, 7... Large diameter coil part,
7A...Large diameter coil portion, 7B...Large diameter coil portion, 9...Small diameter coil portion, 17...End portion,
21... Ring-shaped part, 23... Frame, 71... Parallel part, 72... Slope part,
73... Adjacent part, A... Aneurysm, B... Cerebral artery, C... Bifurcation, d... Wire diameter of
D1... maximum outer diameter, D2... outer diameter, E... foot base, F... insertion opening, H... human body,
L1... the length of the
Ls: Length in the length direction of the small diameter coil
Claims (9)
巻き軸方向が該塞栓コイルの長さ方向と一致する方向に素線を巻くことにより構成され、
前記素線の巻き径を異ならせることにより、巻き径が揃った小径コイル部と、巻き径が最大となる最大部分と前記小径コイル部の巻き径から前記最大部分の巻き径まで巻き径が遷移する斜面部とを有する大径コイル部と、が交互に形成される部分を有し、
前記斜面部は、前記長さ方向における端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する前記素線同士のオーバーラップ量が小さくなる部分を有し、
前記大径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の12倍以下であり、
前記小径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の3倍以上であり、
前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が少なくとも50%以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする塞栓コイル。 An embolic coil that can be introduced into an aneurysm using a catheter,
It is configured by winding a wire in a direction in which the winding axis direction matches the length direction of the embolic coil,
By changing the winding diameter of the wire, the small-diameter coil portion having a uniform winding diameter, the maximum portion having the maximum winding diameter, and the winding diameter transitioning from the winding diameter of the small-diameter coil portion to the winding diameter of the maximum portion. A large-diameter coil portion having an inclined surface portion and
The slope portion has a portion in which the amount of overlap between the adjacent strands becomes smaller from the end portion side in the length direction toward the central portion side,
The winding diameter of the large-diameter coil portion is 12 times or less the wire diameter of the strand,
Winding diameter of the small-diameter coil section state, and are more than three times the wire diameter of the wire,
The embolic coil, wherein the large-diameter coil portion is formed by winding the strands of wire so that the strands of wire adjacent to each other when viewed in the lengthwise direction overlap each other by at least 50% or more .
巻き軸方向が該塞栓コイルの長さ方向と一致する方向に素線を巻くことにより構成され、
前記素線の巻き径を異ならせることにより、巻き径が揃った小径コイル部と、巻き径が最大となる最大部分と前記小径コイル部の巻き径から前記最大部分の巻き径まで巻き径が遷移する斜面部とを有する大径コイル部と、が交互に形成される部分を有し、
前記斜面部は、前記長さ方向における端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する前記素線同士のオーバーラップ量が小さくなる部分を有し、
前記大径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の12倍以下であり、
前記小径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の3倍以上であり、
前記斜面部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が60%以上85%以下オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする塞栓コイル。 An embolic coil that can be introduced into an aneurysm using a catheter,
It is configured by winding a wire in a direction in which the winding axis direction matches the length direction of the embolic coil,
By changing the winding diameter of the wire, the small-diameter coil portion having a uniform winding diameter, the maximum portion having the maximum winding diameter, and the winding diameter transitioning from the winding diameter of the small-diameter coil portion to the winding diameter of the maximum portion. A large-diameter coil portion having an inclined surface portion and
The slope portion has a portion in which the amount of overlap between the adjacent strands becomes smaller from the end portion side in the length direction toward the central portion side,
The winding diameter of the large-diameter coil portion is 12 times or less the wire diameter of the strand,
Winding diameter of the small-diameter coil section state, and are more than three times the wire diameter of the wire,
The embolic coil , wherein the slanted surface portion is formed by winding the strands of wire so that the strands adjacent to each other when viewed in the lengthwise direction overlap each other by 60% or more and 85% or less .
前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が少なくとも50%以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする塞栓コイル。 The embolic coil according to claim 2 ,
The embolic coil, wherein the large-diameter coil portion is formed by winding the strands of wire so that the strands of wire adjacent to each other when viewed in the lengthwise direction overlap each other by at least 50% or more.
前記素線は、前記長さ方向において隙間なく巻かれており、
前記塞栓コイルを前記長さ方向に引っ張った際に隣接する前記素線同士に隙間が発生する力である初張力は、0.001N以上であることを特徴とする塞栓コイル。 The embolic coil according to any one of claims 1 to 3 ,
The wire is wound without a gap in the length direction,
An embolic coil, wherein an initial tension, which is a force that generates a gap between adjacent strands when the embolic coil is pulled in the length direction, is 0.001 N or more.
前記小径コイル部の前記長さ方向の長さは、前記大径コイル部の巻き径の0.2倍以上であることを特徴とする塞栓コイル。 The embolic coil according to any one of claims 1 to 4 ,
The embolic coil, wherein the length of the small-diameter coil portion in the length direction is 0.2 times or more the winding diameter of the large-diameter coil portion.
前記小径コイル部の前記長さ方向の長さは、50mm以下であることを特徴とする塞栓コイル。 The embolic coil according to any one of claims 1 to 5 ,
The embolic coil, wherein the length of the small-diameter coil portion in the length direction is 50 mm or less.
前記大径コイル部は、前記素線の巻き径が最大となる部分において隣接する前記素線が同じ巻き径となるように複数回同じ巻き径で前記素線が巻かれていることを特徴とする塞栓コイル。 The embolic coil according to any one of claims 1 to 6 ,
The large-diameter coil portion is characterized in that the wire is wound a plurality of times with the same winding diameter so that the adjacent wires have the same winding diameter in a portion where the winding diameter of the wire is the maximum. Embolic coil to do.
前記大径コイル部は、前記長さ方向における前記素線の巻き径が最大となる部分の該大径コイル部全体に対する比率が25分の2以上5分の4以下であることを特徴とする塞栓コイル。 The embolic coil according to claim 7 ,
The large-diameter coil portion is characterized in that a ratio of a portion having a maximum winding diameter of the wire in the length direction to the entire large-diameter coil portion is 2/25 or more and 4/5 or less. Embolic coil.
前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が平均して75%以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする塞栓コイル。 The embolic coil according to any one of claims 1 to 8 ,
The embolic coil, wherein the large-diameter coil portion is formed by winding the strands of wire which are adjacent to each other when viewed from the length direction and overlap each other on average by 75% or more. ..
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