JP6724262B1 - Medical instruments and medical instrument systems - Google Patents
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Abstract
医療器具は、第1ブレードと、第2ブレードと、連結部材と、第1ハンドルと、第2ハンドルと、ボルトと、内側ナットとを備え、前記第1ブレードおよび前記第2ブレードの開度が可変となっている。前記第1ハンドルは、前記第1ブレードの第1基端部から延出している。前記第2ハンドルは、前記第2ブレードの前記第2基端部から延出し、前記第1ハンドルに対向するとともに貫通孔を有している。前記ボルトは、前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第1ハンドルに連結されている。前記内側ナットは、前記第1ハンドルおよび前記第2ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通されている。さらに、前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第1ブレードと前記第2ブレードの開度の上限を調整可能である。The medical device includes a first blade, a second blade, a connecting member, a first handle, a second handle, a bolt, and an inner nut, and the opening degrees of the first blade and the second blade are It is variable. The first handle extends from a first proximal end of the first blade. The second handle extends from the second base end portion of the second blade, faces the first handle, and has a through hole. The bolt is passed through the through hole, and one end of the bolt is connected to the first handle. The inner nut is arranged between the first handle and the second handle, and the bolt is passed through the inner nut. Furthermore, the upper limit of the opening degree of the first blade and the second blade can be adjusted by the position of the inner nut of the bolt.
Description
本発明は、人または動物の孔部に挿入される医療器具および当該医療器具を含む医療器具システムに関する。 The present invention relates to a medical device to be inserted into a human or animal hole and a medical device system including the medical device.
従来、人の孔部に挿入される医療器具として、回動可能に連結された一対のブレードを備えるものが知られている。例えば、腟や子宮に対する検査、手術その他の医療措置を行うに際しては、上記医療器具の一例である腟鏡(クスコ)が用いられる。 2. Description of the Related Art Conventionally, as a medical instrument to be inserted into a human hole, one having a pair of rotatably connected blades is known. For example, a vaginal mirror (Cusco), which is an example of the above-mentioned medical instrument, is used when performing inspections, surgery, and other medical measures on the vagina and uterus.
腟鏡は、医師による診断や腟を通じた処置に際して腟を拡げて固定するために使用される。一般的な腟鏡は、一対のブレードから延出した一対のハンドルと、一方のハンドルに端部が連結されるとともに他方のハンドルの開口に通されたボルトと、このボルトの上記開口から突出した部分に取り付けられたナットとを備えている。 The vaginal speculum is used to expand and fix the vagina during diagnosis by a doctor or treatment through the vagina. A general vaginal mirror has a pair of handles extending from a pair of blades, a bolt whose end is connected to one handle and which is passed through an opening of the other handle, and which protrudes from the opening of the bolt. And a nut attached to the part.
このような腟鏡において、一対のブレードの開度は、ボルトが連結されたハンドルとナットの間で他方のハンドルが移動できる範囲に限り調整できる。すなわち、双方のハンドルを互いに近づければ開度が増し、双方のハンドルを互いに遠ざければ開度が減る。ボルトにおけるナットの位置により、一対のブレードの開度の下限が決まる。 In such a vaginal mirror, the opening of the pair of blades can be adjusted only within a range in which the other handle can move between the handle and the nut to which the bolt is connected. That is, when the two handles are brought closer to each other, the opening degree increases, and when the two handles are moved away from each other, the opening degree decreases. The position of the nut on the bolt determines the lower limit of the opening of the pair of blades.
上述のような構造の腟鏡が腟に挿入された後、一対のブレードの開度が増すと、患者の腟壁に対してそれを拡げる方向に力が加わる。この場合には患者が痛みを感じることになるし、腟壁や外陰の裂傷を招くおそれもある。 When the opening of the pair of blades is increased after the vaginal mirror having the above-described structure is inserted into the vagina, a force is applied to the vaginal wall of the patient in the direction of expanding the vaginal wall. In this case, the patient feels pain and may cause laceration of the vaginal wall and vulva.
そこで、本発明は、使用時における疼痛や裂傷を抑制することが可能な医療器具および当該医療器具を含む医療器具システムを提供することを目的の一つとする。 Therefore, it is an object of the present invention to provide a medical device capable of suppressing pain and laceration during use and a medical device system including the medical device.
一実施形態に係る医療器具は、第1ブレードと、第2ブレードと、連結部材と、第1ハンドルと、第2ハンドルと、ボルトと、ナットとを備えている。前記第1ブレードは、第1先端部および第1基端部を有している。前記第2ブレードは、第2先端部および第2基端部を有している。前記連結部材は、前記第1ブレードおよび前記第2ブレードの開度が可変となるように、前記第1基端部および前記第2基端部を連結する。前記第1ハンドルは、前記第1基端部から延出している。前記第2ハンドルは、前記第2基端部から延出し、前記第1ハンドルに対向するとともに貫通孔を有している。前記ボルトは、前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第1ハンドルに連結されている。前記内側ナットは、前記第1ハンドルおよび前記第2ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通されている。さらに、前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第1ブレードと前記第2ブレードの開度の上限を調整可能である。 The medical device according to one embodiment includes a first blade, a second blade, a connecting member, a first handle, a second handle, a bolt, and a nut. The first blade has a first tip portion and a first base end portion. The second blade has a second tip end and a second base end. The connecting member connects the first base end portion and the second base end portion such that the opening degrees of the first blade and the second blade are variable. The first handle extends from the first proximal end. The second handle extends from the second base end portion, faces the first handle, and has a through hole. The bolt is passed through the through hole, and one end of the bolt is connected to the first handle. The inner nut is arranged between the first handle and the second handle, and the bolt is passed through the inner nut. Furthermore, the upper limit of the opening degree of the first blade and the second blade can be adjusted by the position of the inner nut of the bolt.
前記医療器具は、前記ボルトが通された外側ナットをさらに備えてもよい。この場合において、前記第2ハンドルは前記内側ナットと前記外側ナットの間に位置し、前記ボルトにおける前記外側ナットの位置により前記第1ブレードと前記第2ブレードの開度の下限を調整可能である。 The medical device may further include an outer nut through which the bolt is passed. In this case, the second handle is located between the inner nut and the outer nut, and the lower limit of the opening degree of the first blade and the second blade can be adjusted by the position of the outer nut in the bolt. ..
前記第1先端部は、前記第1基端部に向けて窪んだ第1凹部を有してもよい。また、前記第2先端部は、前記第2基端部に向けて窪んだ第2凹部を有してもよい。 The first distal end portion may have a first recessed portion that is recessed toward the first proximal end portion. Further, the second tip end portion may have a second recessed portion that is recessed toward the second base end portion.
一実施形態に係る医療器具システムは、前記医療器具と、前記第1ブレードおよび前記第2ブレードを通すことが可能な大きさの開口を有する組織回収バッグとを備えている。 A medical device system according to one embodiment includes the medical device and a tissue recovery bag having an opening having a size that allows the first blade and the second blade to pass therethrough.
前記医療器具システムは、前記組織回収バッグよりも硬いシート材で形成された補助ガードをさらに備えてもよい。この補助ガードは、筒状に丸められた状態で前記開口に通すことが可能であり、かつ当該筒状に丸められた状態で前記第1ブレードおよび前記第2ブレードを内側に通すことが可能である。 The medical device system may further include an auxiliary guard formed of a sheet material that is harder than the tissue recovery bag. The auxiliary guard can be passed through the opening in a tubularly rolled state, and the first blade and the second blade can be passed inward in the tubularly rolled state. is there.
前記医療器具システムは、前記医療器具に被せることが可能な伸縮性を有するカバーをさらに備えてもよい。前記カバーは、前記第1ブレードを挿入可能な第1部分と、前記第2ブレードを挿入可能な第2部分とを含んでもよい。 The medical device system may further include a stretchable cover that can be placed over the medical device. The cover may include a first portion into which the first blade can be inserted and a second portion into which the second blade can be inserted.
本発明によれば、使用時における疼痛や裂傷を抑制することが可能な医療器具および当該医療器具を含む医療器具システムを提供することができる。本発明が奏する他の効果については、本明細書全体の記載から明らかとなる。 According to the present invention, it is possible to provide a medical device capable of suppressing pain and laceration during use and a medical device system including the medical device. Other effects of the present invention will be apparent from the entire description of the present specification.
以下、本発明の一実施形態につき、図面を参照しながら説明する。本実施形態においては、医療器具の一例として、人の腟に挿入される腟鏡を開示する。 An embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings. In this embodiment, as an example of a medical device, a vaginal mirror to be inserted into a person's vagina is disclosed.
図1は、本実施形態に係る腟鏡100(ダブルナット固定腟鏡または五十嵐式腟鏡)の概略的な斜視図である。腟鏡100は、第1ブレード1と、第2ブレード2と、第1ハンドル3と、第2ハンドル4と、一対の連結部材5と、ボルト6と、内側ナット7と、外側ナット8とを備えている。これらの要素は、いずれもステンレス鋼などの金属で形成されている。ただし、これらの要素は少なくとも一部が樹脂材料などの金属以外の材料で形成されてもよい。また、これらの要素の少なくとも一部に非導電性の材料がコーティングされてもよい。 FIG. 1 is a schematic perspective view of a vaginal mirror 100 (double nut fixed vaginal mirror or Igarashi type vaginal mirror) according to the present embodiment. The
第1ブレード1は、第1基端部10と、第1基端部10の反対側の第1先端部11とを有している。第1ブレード1は、第1基端部10から第1先端部11に向けた延出方向に長尺なへら状である。すなわち、延出方向と直交する幅方向に沿う第1ブレード1の断面は、弧状である。 The
第2ブレード2は、第2基端部20と、第2基端部20の反対側の第2先端部21とを有している。第2ブレード2は、第1ブレード1と同様に、第2基端部20から第2先端部21に向けた延出方向に長尺なへら状である。すなわち、延出方向と直交する幅方向に沿う第2ブレード2の断面は、弧状である。 The
第1ハンドル3は、第1ブレード1の第1基端部10から図中の上方に延出している。第1ハンドル3は、長手方向の中腹に支持孔30を有している。第1ハンドル3は、図示した例においては第1ブレード1と一体であるが、第1ブレード1と異なる部品であってもよい。 The
第2ブレード2は、第2基端部20に設けられた半円弧状の保持部22をさらに有している。第2ハンドル4は、保持部22から図中の上方に延出し、第1ハンドル3と対向している。第2ハンドル4は、その延出方向の中腹に貫通孔40を有している。 The
一対の連結部材5は、例えばピンであり、第1基端部10の幅方向における両端をそれぞれ保持部22に対して回動可能に連結している。第1基端部10は、保持部22および第2基端部20の内側に位置している。 The pair of connecting
ボルト6の外周面には、全体的に雄ねじが形成されている。ボルト6の一端は、支持孔30において第1ハンドル3と回動可能に連結されている。ボルト6は、第2ハンドル4の貫通孔40に通されている。 A male screw is formed entirely on the outer peripheral surface of the
内側ナット7および外側ナット8には、ボルト6が通されている。すなわち、内側ナット7および外側ナット8はそれぞれ雌ねじを有し、この雌ねじにボルト6が捩じ込まれている。内側ナット7は、第1ハンドル3と第2ハンドル4の間に配置されている。外側ナット8は、第2ハンドル4の外側、すなわち第1ハンドル3に連結された一端とは反対側のボルト6の他端と第2ハンドル4の間に位置している。他の観点からいうと、第2ハンドル4は、内側ナット7と外側ナット8の間に位置している。 The
このような構成においては、例えば指で第1ハンドル3と第2ハンドル4の間の距離(両ハンドルの間の角度)を調整することにより、第1ブレード1と第2ブレード2の開度を調整することが可能である。例えば、当該開度は、第1先端部11と第2先端部21の間の距離や、第1ブレード1と第2ブレード2が成す角度と定義することができる。 In such a configuration, by adjusting the distance between the
第1基端部10と第2基端部20の間には、円形の開口OPが形成されている。図1に示すように第1ブレード1と第2ブレード2が開いた状態においては、この開口OPを各基端部10,20側から覗いた際に各先端部11,21側を視認することができる。 A circular opening OP is formed between the first
第1ブレード1と第2ブレード2の開度を調整可能な範囲は、ボルト6における内側ナット7および外側ナット8の位置によって定まる。すなわち、内側ナット7は第1ハンドル3と第2ハンドル4の間の距離が小さくなる方向へのこれらハンドル3,4の相対的な移動を規制する。したがって、ボルト6における内側ナット7の位置により、第1ブレード1と第2ブレード2の開度の上限を調整可能である。 The adjustable range of the opening degrees of the
一方、外側ナット8は第1ハンドル3と第2ハンドル4の間の距離が大きくなる方向へのこれらハンドル3,4の相対的な移動を規制する。したがって、ボルト6における外側ナット8の位置により、第1ブレード1と第2ブレード2の開度の下限を調整可能である。 On the other hand, the
図1の例においては、第1先端部11および第2先端部21が円弧状に丸められている。ただし、第1先端部11および第2先端部21の形状は、この例に限られない。 In the example of FIG. 1, the
図2は、第1先端部11および第2先端部21の形状の他の例を示す斜視図である。この例においては、第1先端部11に第1凹部11aが設けられ、第2先端部21に第2凹部21aが設けられている。第1凹部11aは、第1基端部10に向けて円弧状に窪んでいる。第2凹部21aは、第2基端部20に向けて円弧状に窪んでいる。 FIG. 2 is a perspective view showing another example of the shapes of the
第1先端部11および第2先端部21の形状は、図1および図2に示した例に限られない。例えば、第1先端部11および第2先端部21は、図1に示した例よりも平坦な形状であってもよい。また、第1先端部11および第2先端部21は、第1ブレード1および第2ブレード2が閉じられた状態において筒状の開口を形成する形状であってもよい。 The shapes of the
従来の腟鏡は、少なくとも内側ナット7に相当する要素を備えていない。したがって、両ブレード間の開度の上限を任意に設定することができなかった。この場合、両ブレードを患者の腟に挿入した状態で両ブレードを開く力が加わると、腟壁に対して正面や斜め方向のベクトル(腟軸に交差するベクトル)が加わり、腟壁や外陰の裂傷を招くおそれがある。また、患者に意識がある場合には、裂傷が生じる前に患者が疼痛を訴えることもある。 The conventional vaginal mirror does not include at least an element corresponding to the inner nut 7. Therefore, the upper limit of the opening between both blades cannot be set arbitrarily. In this case, when both blades are inserted into the patient's vagina and a force is applied to open both blades, a vector in the front or diagonal direction (vector intersecting the vaginal axis) is added to the vaginal wall and May cause lacerations. Also, if the patient is conscious, the patient may complain of pain before the laceration occurs.
これに対し、本実施形態に係る腟鏡100は、内側ナット7によって第1ブレード1と第2ブレード2の開度の上限を定めることが可能である。これにより、第1ブレード1と第2ブレード2が必要以上に開くことがないので、裂傷や疼痛を抑制することができる。 On the other hand, in the
さらに、腟鏡1は、外側ナット8によって第1ブレード1と第2ブレード2の開度の下限を定めることも可能である。例えば内側ナット7と外側ナット8で第2ハンドル4を挟み込んでおけば、第1ブレード1と第2ブレード2の開度を固定することができるので、医療措置の円滑な進行に寄与し得る。 Further, in the
続いて、本実施形態に係る腟鏡100の使用例について説明する。
腟鏡100を通じた処置、とりわけ腟に挿入された腟鏡100を通じて何らかの物を患者の体内から引き出す処置の代表例として、性器脱患者に挿入されたペッサリーの抜去がある。全女性のおよそ10人に1人が主に出産などの影響で性器脱になると言われている。性器脱患者に対し、塩化ビニル製のリング状の軟性ペッサリー(ウォーレスリング・ペッサリー等)を腟内に挿入し、これを長期間にわたって留置し、膀胱や子宮が腟口から脱出および下垂しないようにする保存的療法が全世界的に行われている。Next, a usage example of the
As a typical example of the procedure through the
ペッサリーは、3〜6ヶ月ごとに交換が必要である。ペッサリーを交換しない場合にはペッサリーが腟壁に食い込むことがある。過去には、腹腔内にペッサリーが脱出した例も報告されている。近年の軟性ペッサリーは変形可能であり、以前に使用されていたエボナイト製の硬性ペッサリーよりも挿入および抜去が容易である。 Pessaries need replacement every 3 to 6 months. If the pessary is not replaced, the pessary may dig into the vaginal wall. In the past, it has been reported that Pessary escaped into the abdominal cavity. Modern soft pessaries are deformable and easier to insert and remove than the previously used ebonite hard pessaries.
しかしながら、ペッサリーを医師が抜去する処置は、会陰列孔に負担をかけ、痛み止めのゼリーなどを用いても患者にとっては暴力的である。当該処置において、患者は痛みを訴えることがあり、ときには腟壁や会陰に裂傷が生じる。現状において、患者は、ペッサリーによる痛みに耐えながらその交換のために定期的に通院している。 However, the procedure in which the doctor removes the pessary puts a burden on the perineal hole and is violent to the patient even if a pain-relieving jelly or the like is used. During the procedure, the patient may complain of pain, sometimes with vaginal wall or perineal lacerations. At present, patients endure the pain of pessary and regularly visit the hospital to replace it.
本実施形態に係る腟鏡100は、ペッサリーの抜去に適している。以下に、腟鏡100を用いた2通りのペッサリーの抜去法を例示する。 The
[ペッサリーの第1の抜去法]
図3は、腟鏡100を用いたペッサリーPの第1の抜去法の概要を説明するための図である。ここでは、腟鏡100が図2に示した第1凹部11aおよび第2凹部21aを備える場合を想定する。ただし、第1の抜去法で使用される腟鏡100は、第1凹部11aおよび第2凹部21aを備えないものであってもよい。[First Pessary Removal Method]
FIG. 3 is a view for explaining the outline of the first pessary P removal method using the
第1の抜去法においては、先ず、第1ブレード1および第2ブレード2の開度が適度となる所定位置で内側ナット7を止め、患者の腟に腟鏡100を挿入する。この所定位置は、例えば、会陰裂孔に過度の負担をかけず、かつ患者の体内のペッサリーPを腟鏡100内に引き込むことが可能であろう位置である。 In the first removal method, first, the inner nut 7 is stopped at a predetermined position where the opening degrees of the
腟鏡100の挿入時においては、第1ブレード1および第2ブレード2の開閉方向がペッサリーPの周方向と交差している。そこで、腟鏡100を約90度回転させることにより、図3に示すように第1ブレード1および第2ブレード2の開閉方向をペッサリーPの周方向に一致させる。さらに、内側ナット7と外側ナット8の間の範囲内で第1ハンドル3および第2ハンドル4を操作することにより第1ブレード1と第2ブレード2を開き、第1凹部11aおよび第2凹部21aにペッサリーPの外周面を嵌める。 When the
続いて、腟鏡100の開口OPから挿入した鉗子F(例えば塚原鉗子)でペッサリーPを引っ張る。このとき、開口OPを通じてペッサリーPを抜去してもよい。あるいは、第1ブレード1と第2ブレード2の間にペッサリーPの少なくとも一部を引き込み、この状態で腟鏡100を前後させて腟壁の巻き込みの有無を確認した後に、矢印R1で示すように腟鏡100ごとペッサリーPを腟から抜去してもよい。 Then, the pessary P is pulled by the forceps F (for example, Tsukahara forceps) inserted through the opening OP of the
このような第1の抜去法によれば、内側ナット7によって定められた上限以下で開かれた第1ブレード1と第2ブレード2の幅、あるいはこの幅に対しペッサリーPが僅かにはみ出した分を足した幅相当のもの(腟鏡100およびペッサリーP)が腟口から出ることになる。仮に従来の腟鏡にて第1の抜去法を実施しようとすれば、ペッサリーPの弾性力等に起因して一対のブレードが大きく開いてしまう。これに対し、本実施形態に係る腟鏡100を用いれば、第1ブレード1と第2ブレード2が必要以上に大きく開くことがない。そのため、腟や外陰への負担が少なく、患者の痛みも殆どない。 According to such a first extraction method, the width of the
[ペッサリーの第2の抜去法]
図4は、腟鏡100を用いたペッサリーPの第2の抜去法の概要を説明するための図である。ここでは、図1に示したように第1先端部11および第2先端部21が円弧状の腟鏡100を用いる場合を想定する。ただし、第2の抜去法において、図2に示した形状の腟鏡100が用いられてもよい。[Second pessary removal method]
FIG. 4 is a diagram for explaining the outline of the second pessary P withdrawal method using the
第2の抜去法においては、予め医師が指でペッサリーPと腟壁の癒着を解除してから腟鏡100を腟に挿入し、前腟円蓋でペッサリーPを確認する。このとき、内側ナット7は、第1の抜去法と同様に第1ブレード1および第2ブレード2の開度が適度となる所定位置で止めておく。 In the second removal method, the doctor releases the adhesion between the pessary P and the vaginal wall with a finger in advance, inserts the
その後に、開口OPを通じて挿入した鉗子F(例えばマルチン鉗子)でペッサリーPを保持し、同じく開口OPを通じて挿入したクーパーによりペッサリーPを切断する。さらに、矢印R2で示すように鉗子Fを例えば時計回りに回転させつつ牽引して、開口OPを通じてペッサリーPを抜去する。 After that, the pessary P is held by the forceps F (for example, Martin forceps) inserted through the opening OP, and the pessary P is cut by the cooper also inserted through the opening OP. Further, as shown by an arrow R2, the forceps F is pulled while rotating clockwise, for example, and the pessary P is pulled out through the opening OP.
このような第2の抜去法においても、内側ナット7で規定された開度の上限以下の範囲で開いた第1ブレード1と第2ブレード2の幅を超えてペッサリーP等が腟壁に当たることがない。そのため、腟や会陰への負担が少なく、患者の痛みも殆どない。 Even in such a second removal method, the pessary P and the like hit the vaginal wall beyond the width of the
原則として、塩化ビニル製のペッサリー(ウォーレスリング・ペッサリー)は再利用されない。そのため、第2の抜去法のようにペッサリーを切断しても、特段の不利益は生じない。一方で、米国等で普及しつつあるシリコン製の軟性ペッサリー(マイレックス・ペッサリー)を病院にて交換する場合には、第1の抜去法が適している。 In principle, vinyl chloride pessaries (Warreth ring pessaries) are not reused. Therefore, even if the pessary is cut as in the second extraction method, no particular disadvantage occurs. On the other hand, when exchanging a silicone soft pessary (Mirex Pessary), which is becoming popular in the United States and the like, at the hospital, the first removal method is suitable.
[経腟的子宮回収]
腟を通じて患者の体内から何らかの物体を引き出す他の代表例として、子宮筋腫、子宮腺筋症、子宮体癌などに対する全腹腔鏡下子宮全摘術(TLH)における経腟的子宮回収が挙げられる。[Transvaginal uterine recovery]
Another typical example of extracting some object from the patient's body through the vagina is transvaginal uterine recovery in total laparoscopic hysterectomy (TLH) for uterine fibroids, adenomyosis, endometrial cancer, and the like.
一般に、全女性の40%が子宮筋腫に罹患している。子宮筋腫により過多月経、貧血、不妊症、頻尿などの症状がある場合には、TLHが行われることがある。また、子宮内膜が子宮筋層に入り込む子宮腺筋症においても、強い月経困難症、過多月経、貧血、または不妊症が生じ得る。そのため、同様にTLHが行われることがある。 Generally, 40% of all women have uterine fibroids. If uterine fibroids cause symptoms such as hypermenorrhea, anemia, infertility, and urinary frequency, TLH may be performed. Also in uterine adenomyosis in which the endometrium enters the myometrium, severe dysmenorrhea, hypermenorrhea, anemia, or infertility may occur. Therefore, TLH may be similarly performed.
子宮が臍下の大きさの場合は、開腹ではなく腹腔鏡下で子宮を切除して腟から子宮を回収するTLHを選択する施設が世界的に多い。腟を通じて子宮を回収するにあたっては、大きくなった子宮筋腫、子宮腺筋症部位または子宮本体が、メスや手術用ハサミで細かく切断されながら腟から引き出される。この場合であっても、分娩時と同様の裂傷が生じ得る。特に、患者が未産婦であり、かつ子宮重量が220gを超える程度に大きい場合においては、腟壁や会陰に裂傷を起こすことが多い。子宮などの臓器の腟からの回収は、一般的に腹壁に形成される開口の径よりも腟管の径の方が大きくて伸展性があるために、効率的かつ有効である。ただし、腟内や腟入口部付近でメスや手術用ハサミを用いたり、子宮等を強い力で牽引したりすると暴力的な手技になり得る。そのため、一連の処置を慎重に行う必要がある。 If the uterus is sub-umbilical in size, there are many facilities worldwide that select TLH for removing the uterus from the vagina by excising the uterus under laparoscope rather than laparotomy. When collecting the uterus through the vagina, the enlarged uterine fibroid, uterine adenomyosis site or uterine body is pulled out from the vagina while being finely cut with a scalpel or surgical scissors. Even in this case, a laceration similar to that at the time of delivery can occur. In particular, when the patient is a nulliparous woman and the weight of the uterus is as large as more than 220 g, lacerations often occur in the vaginal wall and the perineum. Recovery of organs such as the uterus from the vagina is efficient and effective because the diameter of the vaginal canal is generally larger than the diameter of the opening formed in the abdominal wall and is extensible. However, using a scalpel or surgical scissors in the vagina or near the vaginal entrance, or pulling the uterus with strong force can be a violent procedure. Therefore, it is necessary to carefully perform a series of measures.
一方、子宮筋腫や子宮を腹壁に形成される開口から回収するための医療器具システムが開発されている。この医療器具システムは、子宮等を収容するための組織回収バッグと、腹壁や組織回収バッグをメスなどから保護するガードとを含む。例えば米国において、腹壁に形成した開口から子宮等を回収する場合には、組織回収バッグを用いない手術方式が禁止されている。組織回収バッグに子宮等を入れて体外に回収することで、子宮筋腫のかけらが腹腔内に広がって腹壁や腸から子宮筋腫が発生してしまうパラサイトミオームを予防できるし、子宮に悪性細胞があった場合における当該細胞の飛散も回避できる。また、ガードを用いることで、メスをしっかりスピーディに使用できるために手術時間を短縮できるし、腹壁や組織回収バッグを守ることもできる。 On the other hand, a medical device system for recovering a uterine fibroid or uterus from an opening formed in the abdominal wall has been developed. This medical device system includes a tissue collection bag for housing the uterus and the like, and a guard for protecting the abdominal wall and the tissue collection bag from a scalpel and the like. For example, in the United States, when recovering a uterus or the like from an opening formed in the abdominal wall, a surgical method that does not use a tissue recovery bag is prohibited. By putting the uterus etc. in the tissue collection bag and collecting it outside the body, it is possible to prevent the parasite myome in which fragments of uterine fibroids spread into the abdominal cavity and develop uterine fibroids from the abdominal wall and intestine, and malignant cells in the uterus It is possible to avoid the scattering of the cells in the case where there is. In addition, by using the guard, the surgical operation time can be shortened because the scalpel can be used firmly and speedily, and the abdominal wall and the tissue collection bag can be protected.
しかしながら、このような医療器具システムは腹壁の開口を通じて子宮等を回収するためのものであり、TLHでの使用は基本的に推奨されていない。確かに、腟を通じて子宮等を回収するにあたり上記医療器具システムを利用しようとしても、上記ガードは短いために腟管を十分に覆うことができない。さらに、上記ガードは硬いために、当該ガードが当たる腟壁部分などに裂傷が高頻度にできてしまう。仮に腟管を十分に覆うガードが存在したとしても、腹壁と違って腟管は伸展性があるために臓器の牽引によりガードが広がってしまい、腟が膨らんで裂傷を生じる可能性がある。 However, such a medical device system is for collecting the uterus and the like through the opening of the abdominal wall, and its use in the TLH is basically not recommended. Certainly, even if an attempt is made to use the medical instrument system for recovering the uterus or the like through the vagina, the guard cannot be sufficiently covered because the guard is short. Further, since the guard is hard, the vaginal wall portion against which the guard hits is frequently torn. Even if there is a guard that sufficiently covers the vaginal canal, unlike the abdominal wall, the vaginal canal is spread and the guard is spread by the pulling of the organ, which may cause a swelling and tear of the vagina.
以上のように、切断された子宮等の回収に関しては、種々の課題が存在する。そこで、以下、腟を通じて子宮等を回収する一連の処置に適した新規な医療器具システムを開示する。 As described above, there are various problems regarding the recovery of the cut uterus and the like. Therefore, a novel medical device system suitable for a series of treatments for recovering the uterus and the like through the vagina will be disclosed below.
図5は、本実施形態に係る医療器具システム200の一例を概略的に示す図である。医療器具システム200は、上述の腟鏡100と、組織回収バッグ210と、補助ガード220と、カバー230と、バンド240とを含む。 FIG. 5: is a figure which shows schematically an example of the
組織回収バッグ210は、バッグ部分211と、リング212と、テザーコード213と、タグ214とを有している。バッグ部分211は、例えばポリウレタン製であり、開口211aを有している。リング212は、開口211aの縁に設けられている。リング212は、チューブ状またはゴム製リングであり、チューブ状の場合は内部にテザーコード213が通されており、ゴム製リングの場合はテザーコード213が結ばれており、タグ214はテザーコード213の端部に取り付けられている。タグ214とテザーコード213を手繰ってチューブ状またはゴム製リングであるリング212を腟外に出すことができる。 The
補助ガード220は、破線で示すように筒状に丸めることが可能な矩形状のシート材であり、バッグ部分211よりも硬い材料で形成されている。一例として、補助ガード220の材料はプラスチックであるが、この例に限られない。補助ガード220の短辺(筒状に丸めたときの軸に沿う辺)は7cm以上であることが好ましく、補助ガード220の長辺(筒状に丸めたときに円形の縁を形成する辺)は15cm以上かつ20cm以下であることが好ましい。 The
カバー230は、例えば伸縮性を有したゴム製品であり、第1部分231と、第2部分232と、開口233とを有している。第1部分231には第1ブレード1を挿入することが可能であり、第2部分232には第2ブレード2を挿入することが可能である。第1部分231は、第1ブレード1が挿入されたときに当該ブレードの表面に密着するように、外力が加わっていない自然状態における内径が第1ブレード1の外面形状よりも小さいことが好ましい。同じく、第2部分232は、第2ブレード2が挿入されたときに当該ブレードの表面に密着するように、外力が加わっていない自然状態における内径が第2ブレード2の外面形状よりも小さいことが好ましい。第1部分231と第2部分232は、これらの間の谷部において繋がっている。図示した例において、カバー230は、開口233以外の開口を有していない。 The
おな、カバー230の形状は、図5に示すものに限られない。例えば、カバー230の開口233は、図5に示したものより大きくてもよい。この場合には、腟鏡100へのカバー230の装着が容易になる。 The shape of the
バンド240は、例えば伸縮性を有した清潔な輪ゴムである。医療器具システム200は、複数のバンド240を含んでもよい。 The
図6は、カバー230を腟鏡100に装着した状態を示す概略的な断面図である。腟鏡100は、開口233を通じてカバー230の中に入れることができる。図示した状態においては、第1部分231には第1ブレード1が挿入され、第2部分232には第2ブレード2が挿入されている。 FIG. 6 is a schematic cross-sectional view showing a state in which the
カバー230は、第1ハンドル3および第2ハンドル4も覆っている。腟鏡100をカバー230に入れた状態において、カバー230の上から、第1ハンドル3および第2ハンドル4の間の部分および第2基端部20にわたってバンド240を巻き付ける。図示したように、バンド240の一部が第1ハンドル3の付け根に巻き付けられてもよい。 The
このようにカバー230を腟鏡100に装着すると、第1ブレード1と第2ブレード2の間の領域は、カバー230によって塞がれる。カバー230を装着した状態で、第1ブレード1と第2ブレード2の間の空間Sに何らかの物体を挟むこともできる。 When the
なお、カバー230は、手術用手袋にて代用することもできる。すなわち、手術用手袋の複数の指部分のいずれか2つにそれぞれ第1ブレード1および第2ブレード2を挿入し、図6の例と同様にバンド240で固定してもよい。 The
続いて、医療器具システム200の使用例について説明する
通常、TLHにおいては、腟内で膨らむバルーン付きの子宮操作鉗子が用いられる。腹腔鏡下で子宮等の臓器を切断する操作を行った後、当該子宮操作鉗子を抜くと、腟管の奥に空いた穴を介して腹腔と外気が通じる。この状態で腟を通じて子宮等の回収操作が行われると、腹腔内に注入された炭酸ガスが漏れてしまう。Subsequently, an example of use of the
Usually, in TLH, a uterine operation forceps with a balloon that expands in the vagina is used. After performing an operation of cutting an organ such as a uterus under a laparoscope, when the uterine operation forceps is pulled out, the abdominal cavity and the outside air communicate with each other through a hole formed in the back of the vaginal canal. If the uterus or the like is collected through the vagina in this state, the carbon dioxide gas injected into the abdominal cavity will leak.
そこで、予め図6に示したようにカバー230を腟鏡100に装着しておき、子宮操作鉗子を抜いた後にこの腟鏡100を腟に挿入する。このようにすれば、カバー230により腟鏡100の開口OP等が塞がれているので、腟から炭酸ガスが漏れない。 Therefore, as shown in FIG. 6, the
さらには、カバー230が装着された腟鏡100を腟に入れるに際して、畳まれた組織回収バッグ210を図6の空間Sに挟んでおいてもよい。この場合には、腟鏡100の挿入とともに組織回収バッグ210を患者の腹腔内に入れることができる。 Furthermore, the folded
図7は、患者の腹腔C内に組織回収バッグ210が入れられた状態を概略的に示す図である。腹腔C内に組織回収バッグ210を入れた後、この組織回収バッグ210に対し、腹壁Wの図示せぬ開口を通じて挿入された器具の操作により、上記切断された子宮等の臓器Oを入れる。 FIG. 7 is a diagram schematically showing a state in which the
その後、腟鏡100を腟Vから抜きつつ、組織回収バッグ210のタグ214を引いてテザーコード213を腟Vの外に出す。さらに、テザーコード213をたどって、腟Vを通じてリング212を腹腔Cから出す。これにより、図示したようにバッグ部分211の開口211aが腟Vの外に出るとともに、臓器Oを収容したバッグ部分211の底側が腹腔C内に留まる。 Then, while pulling out the
図8は、図7に続く処置を概略的に示す図である。図7の状態に続き、筒状に丸められた補助ガード220をペアンで挟み、開口211aを通じてバッグ部分211の内側から腟Vに挿入する。これにより、腟V内のバッグ部分211が内側から覆われる。 FIG. 8 is a diagram schematically showing the procedure following FIG. 7. After the state shown in FIG. 7, the
この状態からさらに、カバー230が取り外された腟鏡100を補助ガード220の内側から腟Vに挿入する。これにより、図8に示すように腟Vの内壁が補助ガード220と、腟鏡100の第1ブレード1および第2ブレード2とにより保護される。 From this state, the
このとき、腟鏡100の外側ナット8は、後の処置に適した空間が腟V内に確保されるように、ボルト6における適宜の箇所に位置決めすればよい。また、内側ナット7は、腟Vが広がり過ぎないように、ボルト6における適宜の箇所に位置決めすればよい。 At this time, the
例えば子宮である臓器Oを体外に回収するにあたっては、先ず、腟鏡100を通じて腟Vに挿入された鉗子により子宮頸部を牽引しながら長めのハサミで当該子宮頸部および子宮体部下方を縦に半分に切断する。その後、例えばC字状切開法という普及しつつある細切法で、子宮や子宮筋腫を細くしながら回収する。 For example, in recovering the organ O, which is the uterus, outside the body, first, while pulling the cervix with the forceps inserted into the vagina V through the
このような処置においては、強く子宮や子宮筋腫を牽引したとしても、腟鏡100と補助ガード220により腟Vが保護されているために、力のベクトルを広く分散させることができる。これにより、腟Vおよびその周辺に裂傷が生じにくい。 In such a procedure, even if the uterus or uterine fibroid is strongly pulled, the force vector can be widely dispersed because the vagina V is protected by the
また、腟鏡100と補助ガード220によりバッグ部分211および腟Vが保護されているために、ハサミやメスを比較的自由かつ安全に腟V内で操作できる。さらに、補助ガード220により腟鏡100を通じた視野も広く確保できるので、ハサミ等の腟V内での操作性が向上し、手術時間の短縮にも寄与し得る。 Further, since the
臓器Oの回収が完了すると、腟鏡100、組織回収バッグ210および補助ガード220を腟Vから抜き出して、腟Vおよびその周辺における裂傷の有無や、組織回収バッグ210における損傷の有無を確認する。 When the recovery of the organ O is completed, the
このような処置において、補助ガード220は、使用時にバッグ部分211の中にあり、かつ腟鏡100で腟壁に固定されるので腹腔Cに脱出する恐れはない。また、臓器Oの切断の際に生じ得る子宮筋腫のかけらも、腹腔C内で飛散することなくバッグ部分211内に回収される。 In such a procedure, since the
臓器Oを回収した後は、腟鏡100に再びカバー230を装着して腟Vに挿入する。これにより良好な気腹が再び可能となり、腹腔鏡下の腟管の縫合が容易となる。従来の腟鏡は、両ブレードの先端部が動いてしまうので、気腹の確保のための操作や腹腔鏡下の腟管の縫合のための操作の補助に代用することが困難であった。そこで、例えば腟管の縫合操作の際にはプラスチック製の閉鎖型の高価な筒部材が必要とされてきた。本実施形態に係る腟鏡100は、このような筒部材の代わりに用いることもできる。 After collecting the organ O, the
以上説明したように、本実施形態に係る腟鏡100は、内側ナット7および外側ナット8によって第1ブレード1と第2ブレード2の開度の上限と下限を定めることができるため、種々の医療措置において好適な効果を奏する。 As described above, in the
腟鏡100の構成は、図1に例示したものに限られない。図9は、腟鏡100の他の構成例を示す斜視図である。この図の例において、腟鏡100は、外側ナット8を備えていない。この場合であっても、内側ナット7により第1ブレード1と第2ブレード2の開度の上限を定めることができる。 The configuration of the
腟鏡100は、本実施形態にて例示した第1の抜去法、第2の抜去法および経腟的子宮回収以外にも種々の医療処置において利用することができる。また、腟鏡100を含む医療器具システムの構成も、図5に例示したものに限られない。 The
本実施形態は、本発明の範囲を各実施形態にて開示した構成に限定するものではない。本発明は、上記実施形態に開示した構成を種々の態様に変形して実施することができる。例えば、本発明に係る医療器具は、腟鏡に限定されず、人や動物の他の孔部に挿入される他種の医療器具であってもよい。同様に、本発明に係る医療器具システムは、人や動物の他の孔部に挿入される他種の医療器具を含んでもよい。 The present embodiment does not limit the scope of the present invention to the configurations disclosed in the respective embodiments. The present invention can be implemented by modifying the configuration disclosed in the above embodiment into various aspects. For example, the medical device according to the present invention is not limited to a vaginal mirror, and may be another type of medical device that is inserted into another hole of a person or an animal. Similarly, medical device systems according to the present invention may include other types of medical devices that are inserted into other holes in humans and animals.
100…腟鏡、1…第1ブレード、2…第2ブレード、3…第1ハンドル、4…第2ハンドル、5…連結部材、6…ボルト、7…内側ナット、8…外側ナット、200…医療器具システム、210…組織回収バッグ、220…補助ガード、230…カバー、240…バンド。 100... Vaginal mirror, 1... 1st blade, 2... 2nd blade, 3... 1st handle, 4... 2nd handle, 5... Connection member, 6... Bolt, 7... Inner nut, 8... Outer nut, 200... Medical device system, 210... Tissue recovery bag, 220... Auxiliary guard, 230... Cover, 240... Band.
Claims (7)
第2先端部および第2基端部を有する第2ブレードと、
前記第1ブレードおよび前記第2ブレードの開度が可変となるように、前記第1基端部および前記第2基端部を連結する連結部材と、
前記第1基端部から延出する第1ハンドルと、
前記第2基端部から延出し、前記第1ハンドルに対向するとともに貫通孔を有する第2ハンドルと、
前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第1ハンドルに連結されたボルトと、
前記第1ハンドルおよび前記第2ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通された内側ナットと、を備え、
前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第1ブレードと前記第2ブレードの開度の上限を調整可能であり、
前記第1先端部は、前記第1基端部に向けて窪んだ第1凹部を有する、医療器具。 A first blade having a first tip and a first base, and
A second blade having a second tip and a second base;
A connecting member that connects the first base end portion and the second base end portion such that the opening degrees of the first blade and the second blade are variable,
A first handle extending from the first proximal end;
A second handle extending from the second base end portion, facing the first handle and having a through hole;
A bolt that is passed through the through hole and has one end connected to the first handle,
An inner nut disposed between the first handle and the second handle and having the bolt passed therethrough,
By the position of the inner nut in the bolt, it is possible to adjust the upper limit of the opening of the first blade and the second blade,
Wherein the first tip, that having a first recess that is recessed toward the first proximal portion, a medical instrument.
請求項1に記載の医療器具。 Said second tip that having a second recess which is recessed toward the second proximal portion,
The medical device according to claim 1.
第2先端部および第2基端部を有する第2ブレードと、
前記第1ブレードおよび前記第2ブレードの開度が可変となるように、前記第1基端部および前記第2基端部を連結する連結部材と、
前記第1基端部から延出する第1ハンドルと、
前記第2基端部から延出し、前記第1ハンドルに対向するとともに貫通孔を有する第2ハンドルと、
前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第1ハンドルに連結されたボルトと、
前記第1ハンドルおよび前記第2ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通された内側ナットと、を備え、
前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第1ブレードと前記第2ブレードの開度の上限を調整可能であり、
前記第2先端部は、前記第2基端部に向けて窪んだ第2凹部を有する、医療器具。 A first blade having a first tip and a first base, and
A second blade having a second tip and a second base;
A connecting member that connects the first base end portion and the second base end portion so that the opening degrees of the first blade and the second blade are variable,
A first handle extending from the first proximal end;
A second handle extending from the second base end portion, facing the first handle and having a through hole;
A bolt that is passed through the through hole and has one end connected to the first handle,
An inner nut disposed between the first handle and the second handle and having the bolt passed therethrough,
By the position of the inner nut in the bolt, it is possible to adjust the upper limit of the opening of the first blade and the second blade,
Said second tip that having a second recess which is recessed toward the second proximal portion, a medical instrument.
前記第2ハンドルは、前記内側ナットと前記外側ナットの間に位置し、
前記ボルトにおける前記外側ナットの位置により、前記第1ブレードと前記第2ブレードの開度の下限を調整可能である、
請求項1乃至3のうちいずれか1項に記載の医療器具。 Further comprising an outer nut through which the bolt is passed,
The second handle is located between the inner nut and the outer nut,
By the position of the outer nut in the bolt, it is possible to adjust the lower limit of the opening of the first blade and the second blade,
The medical device according to any one of claims 1 to 3.
前記第1ブレードおよび前記第2ブレードを通すことが可能な大きさの開口を有する組織回収バッグと、
を備える医療器具システム。 The medical device according to any one of claims 1 to 4,
A tissue recovery bag having an opening sized to allow the first blade and the second blade to pass through;
Medical device system comprising.
前記医療器具は、
第1先端部および第1基端部を有する第1ブレードと、
第2先端部および第2基端部を有する第2ブレードと、
前記第1ブレードおよび前記第2ブレードの開度が可変となるように、前記第1基端部および前記第2基端部を連結する連結部材と、
前記第1基端部から延出する第1ハンドルと、
前記第2基端部から延出し、前記第1ハンドルに対向するとともに貫通孔を有する第2ハンドルと、
前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第1ハンドルに連結されたボルトと、
前記第1ハンドルおよび前記第2ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通された内側ナットと、を備え、
前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第1ブレードと前記第2ブレードの開度の上限を調整可能であり、
前記組織回収バッグは、前記第1ブレードおよび前記第2ブレードを通すことが可能な大きさの開口を有し、
前記補助ガードは、前記組織回収バッグよりも硬いシート材で形成され、筒状に丸められた状態で前記開口に通すことが可能であり、かつ当該筒状に丸められた状態で前記第1ブレードおよび前記第2ブレードを内側に通すことが可能である、医療器具システム。 A medical device system including a medical device, a tissue collection bag, and an auxiliary guard,
The medical device is
A first blade having a first tip and a first base, and
A second blade having a second tip and a second base;
A connecting member that connects the first base end portion and the second base end portion so that the opening degrees of the first blade and the second blade are variable,
A first handle extending from the first proximal end;
A second handle extending from the second base end portion, facing the first handle and having a through hole;
A bolt that is passed through the through hole and has one end connected to the first handle,
An inner nut disposed between the first handle and the second handle and having the bolt passed therethrough,
By the position of the inner nut in the bolt, it is possible to adjust the upper limit of the opening of the first blade and the second blade,
The tissue recovery bag has an opening sized to allow the first blade and the second blade to pass therethrough,
The auxiliary guard is formed of a sheet material that is harder than the tissue recovery bag, is capable of passing through the opening in a tubularly rolled state, and is the first blade in the tubularly rolled state. And a medical device system capable of passing the second blade inward.
前記医療器具は、
第1先端部および第1基端部を有する第1ブレードと、
第2先端部および第2基端部を有する第2ブレードと、
前記第1ブレードおよび前記第2ブレードの開度が可変となるように、前記第1基端部および前記第2基端部を連結する連結部材と、
前記第1基端部から延出する第1ハンドルと、
前記第2基端部から延出し、前記第1ハンドルに対向するとともに貫通孔を有する第2ハンドルと、
前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第1ハンドルに連結されたボルトと、
前記第1ハンドルおよび前記第2ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通された内側ナットと、を備え、
前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第1ブレードと前記第2ブレードの開度の上限を調整可能であり、
前記組織回収バッグは、前記第1ブレードおよび前記第2ブレードを通すことが可能な大きさの開口を有し、
前記カバーは、前記第1ブレードを挿入可能な第1部分と、前記第2ブレードを挿入可能な第2部分とを含む、医療器具システム。 A medical device system comprising a medical device, a tissue recovery bag, and a stretchable cover that can be put on the medical device,
The medical device is
A first blade having a first tip and a first base, and
A second blade having a second tip and a second base;
A connecting member that connects the first base end portion and the second base end portion so that the opening degrees of the first blade and the second blade are variable,
A first handle extending from the first proximal end;
A second handle extending from the second base end portion, facing the first handle and having a through hole;
A bolt that is passed through the through hole and has one end connected to the first handle,
An inner nut disposed between the first handle and the second handle and having the bolt passed therethrough,
By the position of the inner nut in the bolt, it is possible to adjust the upper limit of the opening of the first blade and the second blade,
The tissue recovery bag has an opening sized to allow the first blade and the second blade to pass therethrough,
The medical instrument system wherein the cover includes a first portion into which the first blade can be inserted and a second portion into which the second blade can be inserted.
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