JP6686002B2 - 流体製品の鼻腔スプレー装置 - Google Patents
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Description
本発明の別の目的は、ユーザーの鼻孔内にスプレーされる流体の投与が改善された流体スプレー装置を提供することである。
本発明の別の目的は、製造及び組立が容易かつ安価に行える鼻腔流体スプレー装置を提供することである。
変形例においては、前記第2流生成システムの前記第2流は、ユーザーが吸入を行うことで生成される。
望ましい構成としては、前記第2流生成システムの前記第2流は、ガス、具体的には空気からなる。
望ましい構成としては、前記角度αは、10°〜90°の範囲、望ましくは20°〜80°の範囲、さらに好ましくは30°〜70°の範囲、具体的には35°である。
望ましい構成としては、前記スプレー口の直径は、前記吐出口の直径と略同一、望ましくは約2mmである。
望ましい構成としては、前記スプレー口の直径は、0.3mmであり、前記吐出口の直径は、0.4mmである。
望ましい構成としては、前記第2流生成システムの前記第2流経路は、吸入口を含む。
望ましい構成としては、前記吸入口は、圧縮されたガス、具体的には空気の供給源に連通する。
望ましい構成としては、前記流体は、粉末状の薬品である。
変形例においては、前記流体は、液体状の薬品である。
望ましい構成としては、前記スプレーは、1μm〜500μmの範囲の直径の粒子からなる。
望ましい構成としては、駆動中に、前記スプレー口は、鼻孔に15mm〜30mmの範囲の深さまで挿入される。
望ましい構成としては、男性の模型においては、スプレーの少なくとも10%、望ましくは約50%が篩骨上に堆積する。
本発明は、より具体的には1回投与型の鼻腔スプレー装置(1回分の投与量のみを吐出する装置)あるいは2回投与型の装置(2回分の投与量のみを吐出する装置)に適用されるが、複数回投与型の装置(2回を超える回数分の投与量を吐出する装置)にも適用可能である。そのような鼻腔スプレー装置は一般的に、鼻腔スプレーによって吐出される投与量1回分、2回分、あるいはそれを越える回数分の流体を収容する貯蔵器を含む。
ディスペンサーシステムは、例えばポンプ、エアロゾール弁、貯蔵器内を摺動するピストン、あるいは空気吐出部である。そうしたディスペンサーシステムは、一般的には、駆動のたびに1回分の投与量を、好ましくは鼻腔スプレーヘッドの軸方向端に位置するスプレー口へと移動させるために用いられる。
変形例においては、スプレーヘッドはスプレー口のすぐ上流に、スプレー口からスプレーを生成するスプレー輪郭部を含んでもよい。スプレー輪郭部は適切なものであればどのような種類のものであってもよい。例えば、スプレー口に直に連通する渦流室へと向かう非放射状の経路を設けることによって、流体がスプレー口からスプレーとして吐出される直前に旋回するようにしてもよい。スプレー口の上流に位置するそのようなスプレー輪郭部は必須ではなく、スプレーはスプレー口、あるいはその上流においてあらゆる適切な形で生成可能であることに留意されたい。
本発明においては、鼻腔スプレー装置は、多量の流体を鼻腔の様々な領域に、より具体的には鼻腔の頂部に、さらに具体的には篩骨、臭球、及び嗅覚神経を含む領域に堆積させるのに適している。これを行うために、本発明の装置は、第1にディスペンサーシステム20を含む。ディスペンサーシステム20は、装置が駆動されるたびに、スプレー口35から軸方向に延伸するスプレーを生成することで、投与量Dの流体をスプレー口35からスプレーする。装置は、第2にディスペンサーシステム20と同時に駆動される第2流生成システム40を含む。第2流生成システム40は、吐出口45を有する第2流経路41を備える。本発明では、吐出口45はスプレーの軸方向においてスプレー口35の下流に位置する。第2流は、吐出口45から軸Bに沿って延伸する。軸Bは、スプレーの軸Aに対して角度αを形成し、スプレーの軸Aと交差する。この構成により、第2流はスプレーを変形及び/又は偏向させる。鼻腔スプレー装置は、スプレー粒子が目標領域に到達することを可能とするために、鼻孔に対して適切に指向されているのが好ましい。任意に、ユーザーが装置を鼻孔に正しい角度で挿入するのを助ける指向手段を配してもよい。
従って、第1に、スプレー粒子の速度よりも早い吐出速度を有する第2流を加えるのが望ましいように見受けられる。第2に、エアロゾールの大部分が偏向されるためには、第2流生成システムの吐出口の断面は、少なくともスプレーのスプレー口の断面と同程度であるべきである。
図14は、製造された装置を図12及び図13に示される向き、即ちスプレーを上向きに偏向する空気流を伴う向きで用いた場合の、鼻孔の様々な領域に堆積したスプレーの量を、第1に男性について、そして第2に女性について示す棒グラフである。最適な角度アルファ(α)は30°であることがわかった。棒グラフによって、篩骨におけるスプレーの堆積量は男性に対してはわずか2.7%(±0.1%)、女性に対してはほぼゼロ(0.2%±0.1%)であったことが示される。これは特に、解剖学的構造上、鼻甲介が衝立のように、上向きに偏向されたスプレーから篩骨を守ってしまうことがあるという事実によって説明されるのかもしれない。
図6及び図7は、そのような受動型の第2流生成システムを有する本発明の実施形態を極めて模式的に示す。鼻腔スプレー装置100は1回分の投与量Dの流体、具体的には粉末を収容する貯蔵器10を含む。エアロゾール生成部を形成するディスペンサーシステム20は、貯蔵器10内の、図6に示された駆動前の位置と図7に示された駆動後の位置との間を摺動するピストンを備える。鼻腔スプレー装置100は軸方向端に、患者の鼻孔に挿入するための、望ましくは直径が2mmであるスプレー口35を有する。鼻腔スプレー装置100はさらに第2流生成システム40を含み、第2流生成システム40は吸入口44と吐出口45を有する第2流経路41を備える。吸入口44は大気に連通し、外部からの空気を経路41内に侵入させる。吐出口45も、望ましくは直径が2mmである。吐出口45は、スプレー口35からのスプレーに空気の第2流を加え、スプレー粒子をその略軸方向の経路から偏向させるために作用する。本実施形態においては、角度αは35°であるのが好ましい。
標準的な装置と図6及び図7の実施形態に基づいて製造された装置の比較試験によって、本発明の有効性が示された。従来の装置によって得られた篩骨上への粉末堆積量は0%であった。一方、ユーザーの吸入によって生成された空気の第2流のある状態においては、堆積量は吸入流の流量に応じて3.5%〜7.8%の範囲となった。なお、吸入流の流量は概して30L/min程度であった。
本実施形態においては、装置100は貯蔵器10を備える。貯蔵器10は1回分の投与量Dの粉末を収容し、ダクト31を形成する。ダクト31は、吸入口34とスプレー口35を含む。吸入口34は、ダクト31の外部から内部に空気を侵入させる。スプレー口35は望ましくは直径2mmであり、1回分の投与量の粉末をスプレーとしてユーザーの鼻孔内に吐出するためのものである。このようにダクト31は、ダクト31の吸入口34及びスプレー口35とともに、実施形態のディスペンサーシステム20を形成する。装置100は経路41を含み、経路41は吸入口44と吐出口45を含む。吸入口44は、経路41の外部から内部に空気を侵入させる。吐出口45は、望ましくは直径が2mmであり、粒子のスプレーに空気の第2流を加え、粒子をその略軸方向の経路から遠ざかるように偏向させる。本実施形態においては、角度αは35°であるのが望ましい。
鼻腔スプレー装置100は1回分の投与量Dの流体、具体的には粉末を収容する貯蔵器10を含む。エアロゾール生成部を形成するディスペンサーシステム20はピストンを備え、ピストンは貯蔵器10内の、図10に示される駆動前の位置と、図11に示される駆動後の位置との間を摺動する。図6及び図7の実施形態とは異なり、本実施形態においては第2流生成システム40はディスペンサーシステム20と分離されていない。逆に、スプレー口35を通って吐出されるスプレーも、同時に吐出口45を通って吐出される空気の第2流も、同じピストンによって生成される。これを行うために、貯蔵器10はスプレー口35の上流に位置するセパレーター50を内包する。セパレーター50は駆動中に貯蔵器内で、粉末と圧縮空気の混合物を、軸方向のダクト31へ流れ込みスプレー口35へと向かう流れと、傾斜した経路41へ流れ込み吐出口45へと向かう流れの2つの流れに分岐するために作用する。スプレー口35及び吐出口45は、どちらも直径が約2mmであるのが望ましい。経路41の傾斜、また角度αは、約35°であるのが望ましい。
本発明の利点は、何れの実施形態においても、鼻腔、具体的には篩骨における流体の堆積量を、既存のスプレーの特徴に実質的に変更を加える必要なしに向上させることである。具体的には、粒子の速度や大きさやスプレーのその他の特徴を、本発明の結果として変更する必要はない。篩骨に到達するには、従来のスプレーのスプレー口の後に第2流を追加するだけで十分である。具体的には、このことによって、本発明をポケットに入れて持ち運び可能な小さな装置に付加する形で製造することが可能となる。
Claims (19)
- 鼻腔流体スプレー装置(100)であって、
少なくとも1回分の投与量(D)の流体を収容する貯蔵器(10)と、
前記鼻腔流体スプレー装置が駆動されるたびに、1回分の投与量(D)の流体をスプレー口(35)からスプレーし、前記スプレー口(35)から軸方向に延伸するスプレーを生成するディスペンサーシステム(20)と、を備え、
前記鼻腔流体スプレー装置(100)は、さらに、
第2流を生成し、前記ディスペンサーシステム(20)と同時に駆動される第2流生成システム(40)を備え、
前記第2流生成システム(40)は、吐出口(45)を有する第2流経路(41)を備え、
前記吐出口(45)は、前記スプレーの軸方向において前記スプレー口(35)の下流に位置し、
前記第2流は、前記吐出口(45)から、前記スプレーの軸(A)に対して角度(α)をなし前記軸(A)と交差する軸(B)に沿って延伸することで、前記スプレーを変形及び/又は偏向させる
ことを特徴とする鼻腔流体スプレー装置。 - 前記第2流生成システム(40)の前記第2流は、圧縮ガスの外部供給源により生成される
ことを特徴とする請求項1に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記第2流生成システム(40)の前記第2流は、ユーザーが吸入を行うことで生成される
ことを特徴とする請求項1に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記第2流生成システム(40)の前記第2流は、空気からなる
ことを特徴とする請求項1から請求項3までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記第2流生成システム(40)の前記第2流は、粉末粒子と混合された空気からなる
ことを特徴とする請求項1に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記角度(α)は、10°〜90°の範囲、望ましくは20°〜80°の範囲、さらに好ましくは30°〜70°の範囲である
ことを特徴とする請求項1から請求項5までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記スプレー口(35)の直径は、前記吐出口(45)の直径と略同一である
ことを特徴とする請求項1から請求項6までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記スプレー口(35)の直径は、前記吐出口(45)の直径よりも小さい
ことを特徴とする請求項1から請求項6までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記スプレー口(35)の直径は、0.3mmであり、前記吐出口(45)の直径は、0.4mmである
ことを特徴とする請求項8に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記第2流生成システム(40)の前記第2流経路(41)は、吸入口(44)を含む
ことを特徴とする請求項1から請求項9までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記吐出口(45)は、前記第2流経路(41)を経由して、圧縮されたガスの供給源に連通する
ことを特徴とする請求項10に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記吸入口(44)は、大気に連通する
ことを特徴とする請求項10に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記流体は、粉末状の薬品である
ことを特徴とする請求項1から請求項12までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記流体は、液体状の薬品である
ことを特徴とする請求項1から請求項12までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記スプレーは、1μm〜500μmの範囲の直径の粒子からなる
ことを特徴とする請求項1から請求項14までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 前記第2流は、ユーザーの鼻孔内で前記スプレーを横向きに変形及び/又は偏向させる
ことを特徴とする請求項1から請求項15までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 駆動中に、前記スプレー口(35)は、鼻孔に15mm〜30mmの範囲の深さまで挿入される
ことを特徴とする請求項1から請求項16までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 男性の模型においては、スプレーの少なくとも10%、望ましくは約50%が篩骨上に堆積する
ことを特徴とする請求項1から請求項17までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。 - 女性の模型においては、スプレーの少なくとも2%、望ましくは約20%が篩骨上に堆積する
ことを特徴とする請求項1から請求項18までの何れか1項に記載の鼻腔流体スプレー装置。
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