JP6678697B2 - 検体検査システム、情報処理装置、情報処理方法、およびプログラム - Google Patents

Description

本発明は、検体検査システム、情報処理装置、情報処理方法、およびプログラムに関する。

特許文献１には、尿中の赤血球、白血球等の有形成分を自動分類する尿沈渣検査装置と、尿中の糖、タンパク等の化学成分を検査する尿定性検査装置とが記載されている。尿沈渣の検査結果および尿定性の検査結果は、表示装置でまとめて表示される。

特開平７−４９３４６号公報

尿検体に含まれる有形成分の種類や状態は多様であり、正確に有形成分の分類ができない検体や、尿沈渣検査装置の分類結果だけでは尿検体の状態を判断するのに不十分な検体もある。そのような検体については、検査技師が、顕微鏡を用いて目視検査で詳しく観察を行う必要がある。

しかしながら、目視検査では、様々な有形成分の数や状態を観察し、ほとんど出現しないような円柱も含めて精査しなければならず、検査技師にとって大きな負担であり、なるべく効率良く行われることが望まれる。

本発明の第１の態様は、検体検査システムに関する。本態様に係る検体検査システムは、尿検体に含まれる有形成分を複数の分析項目について分析する尿沈渣装置と、前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果を受信する情報処理装置と、を備える。前記情報処理装置は、入力部と、表示部と、前記尿沈渣装置から受信した前記尿検体の前記複数の分析項目のそれぞれに対応する分析値を表示するための第１領域と、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を表示するための第２領域と、顕微鏡を用いた前記尿検体の目視検査において前記入力部を介して受け付けた有形成分の計数値を表示するための第３領域とを前記表示部に表示させる制御部と、を備える。前記制御部は、前記第１領域、前記第２領域および前記第３領域を含む画面を前記表示部に表示させる。前記第３領域は、前記複数の分析項目の少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする少なくとも一つの検査項目を表示する。

本発明の第２の態様は、尿検体中の有形成分を複数の分析項目について分析する尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果を受信する情報処理装置に関する。本態様に係る情報処理装置は、入力部と、表示部と、前記尿沈渣装置から受信した前記尿検体の前記複数の分析項目のそれぞれに対応する分析値を表示するための第１領域と、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を表示するための第２領域と、顕微鏡を用いた前記尿検体の目視検査において前記入力部を介して受け付けた有形成分の計数値を表示するための第３領域とを前記表示部に表示させる制御部と、を備える。前記制御部は、前記第１領域、前記第２領域および前記第３領域を含む画面を前記表示部に表示させる。前記第３領域は、前記複数の分析項目の少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする少なくとも一つの検査項目を表示する。

本発明の第３の態様は、有形成分を含む検体に対する目視検査の結果を入力するための情報処理方法に関する。本態様に係る情報処理方法は、尿沈渣装置が前記尿検体中の有形成分を複数の分析項目について分析することで得られた前記複数の分析項目のそれぞれに対応する分析値を尿沈渣装置から受信して表示するための第１領域と、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を表示するための第２領域と、顕微鏡を用いた前記尿検体の目視検査において入力部を介して受け付けた有形成分の計数値を表示するための第３領域とを表示部に表示させる処理を含む。前記処理は、前記第１領域、前記第２領域および前記第３領域を含む画面を前記表示部に表示させる。前記第３領域は、前記複数の分析項目の少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする少なくとも一つの検査項目を表示する。

本発明の第４の態様は、有形成分を含む検体に対する目視検査の結果を入力するための処理をコンピュータに実行させるプログラムに関する。本態様に係るプログラムは、尿沈渣装置が前記尿検体中の有形成分を複数の分析項目について分析することで得られた前記複数の分析項目のそれぞれに対応する分析値を尿沈渣装置から受信して表示するための第１領域と、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を表示するための第２領域と、顕微鏡を用いた前記尿検体の目視検査において入力部を介して受け付けた有形成分の計数値を表示するための第３領域とを表示部に表示させる処理を含む。前記処理は、前記第１領域、前記第２領域および前記第３領域を含む画面を前記表示部に表示させる。前記第３領域は、前記複数の分析項目の少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする少なくとも一つの検査項目を表示する。

本発明によれば、目視検査を効率良く行うことができる。

図１は、実施形態に係る検体検査システムの概要構成を示す図である。 図２は、実施形態に係る検体検査システムの構成を示すブロック図である。 図３は、実施形態に係る分析装置と情報処理装置との間で送信される情報を示す模式図である。 図４（ａ）〜（ｄ）は、それぞれ、実施形態に係るデータベースの患者テーブル、検体テーブル、測定オーダテーブル、および分析結果テーブルの構成を示す模式図である。 図５は、実施形態に係る検体一覧表示領域を含む画面の構成を示す模式図である。 図６は、実施形態に係る入力値表示領域、ならびに、患者情報表示領域、検体情報表示領域、報告コメント表示領域、レビューコメント表示領域、リサーチ情報表示領域、およびルールコメント表示領域を含む参考情報表示領域を含む画面の構成を示す模式図である。 図７（ａ）〜（ｃ）は、実施形態に係る目視検査において計数された有形成分の値を入力するための画面を例示する模式図である。 図８は、実施形態に係る尿定性の分析結果、尿沈渣の分析結果、および目視検査結果を並べて表示する参考情報表示領域の構成を示す模式図である。 図９は、実施形態に係る分析項目および検査項目が並べ替えられた状態を示す模式図である。 図１０は、実施形態に係る研究的な意義を有する分析結果および目視検査結果を並べて表示する参考情報表示領域の構成を示す模式図である。 図１１は、実施形態に係るグラフを表示する参考情報表示領域の構成を示す模式図である。 図１２は、実施形態に係る時系列に沿った分析値および目視検査結果を表示する参考情報表示領域の構成を示す模式図である。 図１３は、実施形態に係る時系列に沿ったグラフを表示する参考情報表示領域の構成を示す模式図である。 図１４は、実施形態に係る体液検体に関する入力値表示領域、ならびに、体液検体の分析結果および体液検体の目視検査結果を並べて表示する参考情報表示領域を含む画面の構成を示す模式図である。 図１５（ａ）、（ｂ）は、実施形態に係る情報処理装置の制御部が行う処理を示すフローチャートである。 図１６（ａ）、（ｂ）は、実施形態に係る情報処理装置の制御部が行う処理を示すフローチャートである。 図１７（ａ）、（ｂ）は、実施形態に係る情報処理装置の制御部が行う処理を示すフローチャートである。

図１に示すように、検体検査システム１０は、尿定性装置２０と、尿沈渣装置３０と、搬送装置４０と、情報処理装置５０と、顕微鏡６０と、を備える。搬送装置４０は、複数の検体容器１１を保持した検体ラック１２を搬送する。検体容器１１は、被検者から採取した検体が収容される。本実施形態の検体検査システム１０は、病院に設置されることが想定されているため、検体は患者から採取される。

尿定性装置２０は、尿定性に関する複数の分析項目について尿中の化学成分を分析する。分析項目とは、分析対象となる化学成分の種類を指し、尿定性装置２０の分析項目には、ブドウ糖（ＧＬＵ）、蛋白質（ＰＲＯ）、アルブミン（ＡＬＢ）、ビリルビン（ＢＩＬ）、ウロビリノーゲン（ＵＲＯ）、潜血（ＯＢ）、ケトン体（ＫＥＴ）、亜硝酸塩（ＮＩＴ）、白血球（ＷＢＣ）等が含まれる。尿定性装置２０の分析項目には、さらにｐＨ（ＰＨ）、比重（ＳＧ）、色調（ＣＯＬ）等も含まれる。

尿定性装置２０は、検体容器１１がバーコードリーダ２０ａの正面に位置付けられると、この検体容器１１に貼付されたラベルからバーコード情報を読み取り、検体ＩＤを取得する。尿定性装置２０は、取得した検体ＩＤに基づいて情報処理装置５０に測定オーダの問い合わせを行い、情報処理装置５０から測定オーダを受信する。尿定性装置２０は、検体容器１１がノズル２０ｂの直下に位置付けられると、ノズル２０ｂを介して検体容器１１に収容された検体を吸引する。尿定性装置２０は、測定オーダに基づいて検体の測定を行う。尿定性装置２０は、測定結果に基づいて分析を行い、分析結果を情報処理装置５０に送信する。

尿定性装置２０の分析により、尿タンパクや尿糖、尿潜血などが検出された場合、腎臓や尿路系の病気の種類や部位を推測するため、尿沈渣装置３０により検査が行われ、尿中の有形成分の数や有無が調べられる。

尿沈渣装置３０は、尿沈渣に関する複数の分析項目について尿中の有形成分を分析する。分析項目とは、分析対象となる有形成分の種類を指し、尿沈渣装置３０の分析項目には、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）、細菌（ＢＡＣＴ）が含まれる。尿沈渣装置３０の分析項目には、さらに尿導電率（Ｃｏｎｄ．）も含まれる。なお、尿沈渣装置３０は、研究用のリサーチ項目として、結晶（Ｘ’ＴＡＬ）、酵母様真菌（ＹＬＣ）、小型円形細胞（ＳＲＣ）、細胞成分などを含む病的な円柱（Ｐａｔｈ．ＣＡＳＴ）、粘液糸（ＭＵＣＵＳ）、精子（ＳＰＥＲＭ）、赤血球形態情報（ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．）等を分析することもできる。

尿沈渣装置３０は、体液中の成分をさらに分析できる。この場合の「体液」とは、血液、尿およびリンパ液は含まず、体腔内に存在する体腔液をいう。具体的には、体液とは、髄液、脳脊髄液、胸水、胸膜液、腹水、心嚢液、関節液、滑液、眼房液、房水等をいう。また、腹膜透析の透析液や腹腔内洗浄液なども体液の一種として含まれる。

尿沈渣装置３０は、検体容器１１がバーコードリーダ３０ａの正面に位置付けられると、この検体容器１１に貼付されたラベルからバーコード情報を読み取り、検体ＩＤを取得する。尿沈渣装置３０は、取得した検体ＩＤに基づいて情報処理装置５０に測定オーダの問い合わせを行い、情報処理装置５０から測定オーダを受信する。尿沈渣装置３０は、検体容器１１がノズル３０ｂの直下に位置付けられると、ノズル３０ｂを介して検体容器１１に収容された検体を吸引する。尿沈渣装置３０は、測定オーダに基づいて検体の測定を行う。尿沈渣装置３０は、測定結果に基づいて分析を行い、分析結果を情報処理装置５０に送信する。

顕微鏡６０を用いた目視検査は、尿定性装置２０の分析結果と尿沈渣装置３０の分析結果に基づいて再検査が必要とされた場合に実施される。本実施形態においては、後述するように、情報処理装置５０が、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０から受信した分析結果に基づいて、目視検査を行う必要があるか否かを判定する。

情報処理装置５０は、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０の分析結果を受信して記憶するとともに、記憶した分析結果を表示する。なお、情報処理装置５０は、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０の分析結果を記憶せず、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０の分析結果の表示のみを行っても良い。この場合、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０の分析結果を記憶するための他の装置が、別途、検体検査システム１０に配置される。そして、情報処理装置５０は、他の装置が記憶する分析結果に基づいて、後述するように、分析結果を表示するとともに目視検査結果の入力を受け付ける。

情報処理装置５０は、制御部５１と、記憶部５２と、表示部５３と、入力部５４と、を備える。制御部５１は、記憶部５２に記憶されたプログラムおよびデータに基づいて処理を行う。記憶部５２は、図２を参照して後述するように、データベース５２ｂを記憶している。制御部５１は、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０から受信した検体の分析結果を記憶部５２に記憶されたデータベース５２ｂの分析結果テーブルに記憶させる。制御部５１は、入力値表示領域１１０と参考情報表示領域１２０を備える画面１００を、表示部５３に表示させる。入力値表示領域１１０と参考情報表示領域１２０は、選択された１つの検体に関する情報を表示する。

参考情報表示領域１２０は、記憶部５２に記憶されたデータベース５２ｂの分析結果テーブルから読み出された検体の分析結果を表示するための領域である。入力値表示領域１１０は、顕微鏡６０を用いた検体の目視検査において使用される領域である。オペレータは、目視検査を行う必要があると判定された検体をスライドガラスに滴下し、スライドガラス上の検体を、顕微鏡６０を用いて観察することにより目視検査を行う。オペレータは、入力部５４を用いて、目視検査においてオペレータが判定した有形成分の種類の入力を行う。制御部５１は、画面１００が表示されている状態で、検体の目視検査において計数された有形成分の値を入力部５４を介して受け付け、受け付けた計数値を入力値表示領域１１０に表示させる。制御部５１は、入力値表示領域１１０に表示された計数値を、目視検査結果として記憶部５２に記憶されたデータベース５２ｂの分析結果テーブルに記憶させる。

参考情報表示領域１２０は、領域１２１〜１２３を備える。領域１２１は、尿定性装置２０による検体の分析結果を表示するための領域である。領域１２２は、尿沈渣装置３０による検体の分析結果を表示するための領域である。領域１２３は、対象となる検体について、記憶部５２に記憶されたデータベース５２ｂの分析結果テーブルから読み出された目視検査結果を表示するための領域である。

このように表示および処理が行われると、オペレータは、目視検査を行う際に、画面１００により検体の分析結果を参考情報として参照できるため、目視検査における注意点等を事前に把握した上で目視検査を行うことができる。これにより、目視検査の効率化と精度向上を図ることができる。また、オペレータは、画面１００が表示されている状態で、顕微鏡６０を用いて行った目視検査において計数した有形成分の値を、入力部５４を介して情報処理装置５０に対して入力できる。これにより、参考情報の参照と目視検査結果の入力とを連続的に行うことができるため、目視検査結果の入力の効率化を図ることができる。

また、入力値表示領域１１０と、目視検査の対象となる検体について、記憶部５２に記憶されたデータベース５２ｂの分析結果テーブルから読み出された目視検査結果を表示するための領域１２３とが、１つの画面１００に表示される。これにより、オペレータは、他のオペレータが既に行った目視検査結果を参考情報として参照できる。たとえば、目視検査が複数のオペレータにより行われる場合に、目視検査を行おうとするオペレータは、他のオペレータが既に行った目視検査を参考情報として参照できる。よって、目視検査のミスなどを防止するとともに、さらに目視検査の効率化と精度向上を図ることができる。

また、参考情報表示領域１２０において、領域１２１〜１２３が隣り合うよう表示される。これにより、オペレータは、参考情報として参照する領域１２１、１２２の分析結果および領域１２３の目視検査結果を、表示部５３内で容易に見渡せる。よって、目視検査の効率化を測ることができる。

図２に示すように、尿定性装置２０は、バーコードリーダ２０ａと、定性制御部２１と、記憶部２２と、吸引部２３と、試験紙供給部２４と、検出部２５と、インターフェース２６と、を備える。定性制御部２１は、たとえばＣＰＵにより構成される。記憶部２２は、たとえばＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクにより構成される。定性制御部２１は、記憶部２２に記憶されたプログラムに基づいて処理を行う。定性制御部２１は、インターフェース２６を介して、尿定性装置２０の各部を制御し、搬送装置４０を制御し、情報処理装置５０と通信を行う。

吸引部２３は、図１に示したノズル２０ｂを介して検体容器１１に収容された検体を吸引し、吸引した検体を試験紙供給部２４に移送する。試験紙供給部２４は、測定に必要な試験紙を、試験紙が収容されている試験紙フィーダから取り出し、取り出した試験紙の測定領域に検体を付着させる。検出部２５は、検体が付着された試験紙の測定領域を撮像する。なお、検出部２５は、反射光を測定できれば良く、他の反射光測定系であっても良い。

定性制御部２１は、検出部２５により得られた測定結果に基づいて分析を行う。具体的には、定性制御部２１は、取得された撮像データに対して画像処理を施すことによって、検体が付着された測定領域の呈色状況を判定し、各測定領域に対応する分析項目の判定を行う。測定領域の呈色状況は、複数の段階に区分される。たとえば、呈色状況は、目的成分の濃度に応じて、「−」、「±」、「＋」、「２＋」、「３＋」、…、「７＋」のように９段階に区分される。このように、尿定性装置２０は、尿定性測定として、９段階区分のような半定量測定を行う。なお、尿定性装置２０は、尿定性測定として、２段階区分のような定性測定を行っても良い。この場合、測定領域の呈色状況は、「＋」、「−」のように成分の有無を示すよう２段階に区分される。定性制御部２１は、検体ごとに生成した分析結果を情報処理装置５０に送信する。

尿沈渣装置３０は、バーコードリーダ３０ａと、沈渣制御部３１と、記憶部３２と、吸引部３３と、試料調製部３４と、検出部３５と、インターフェース３６と、を備える。沈渣制御部３１は、たとえばＣＰＵにより構成される。記憶部３２は、たとえばＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクにより構成される。沈渣制御部３１は、記憶部３２に記憶されたプログラムに基づいて処理を行う。沈渣制御部３１は、インターフェース３６を介して、尿沈渣装置３０の各部を制御し、情報処理装置５０と通信を行う。

吸引部３３は、図１に示したノズル３０ｂを介して検体容器１１に収容された検体を吸引し、吸引した検体を試料調製部３４に移送する。試料調製部３４は、検体と試薬を混合し、測定用の試料を調製する。検出部３５は、試料調製部３４により調製された試料をフローサイトメータにより測定する。

沈渣制御部３１は、検出部３５により得られた測定結果に基づいて分析を行う。具体的には、沈渣制御部３１は、検出部３５により得られた検出信号に基づいて、測定試料中の有形成分の分類を行う。沈渣制御部３１は、分類した有形成分をそれぞれ計数することにより、分析項目ごとに分析結果を取得する。沈渣制御部３１は、検体ごとに生成した分析結果を情報処理装置５０に送信する。

なお、検出部３５は、フローサイトメータを用いて測定を行うことに代えて、検体中の有形成分の形態を直接光学的に撮像しても良い。この場合、検出部３５は、たとえば、固形成分の標本像の焦点を自動で合わせる機能を持った顕微鏡により構成される。沈渣制御部３１は、撮像された画像を処理して、試料中の成分を識別する。

情報処理装置５０は、制御部５１と、記憶部５２と、表示部５３と、入力部５４と、読出装置５５と、インターフェース５６と、を備える。制御部５１は、たとえばＣＰＵにより構成される。記憶部５２は、たとえばＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクにより構成される。制御部５１は、記憶部５２に記憶された各種プログラムに基づいて処理を行う。制御部５１は、インターフェース５６を介して、情報処理装置５０の各部を制御し、尿定性装置２０および尿沈渣装置３０と通信を行う。

記憶部５２は、検体に対する目視検査の結果を入力するための処理をコンピュータに実行させるプログラム５２ａを記憶している。プログラム５２ａは、目視検査の際に用いる画面１００を表示部５３に表示し、入力部５４を介して受け付けた計数値を、目視検査結果として記憶部５２に記憶されたデータベース５２ｂの分析結果テーブルに記憶する処理等を含む。また、プログラム５２ａは、検体の一覧を示す画面２００を表示部５３に表示させる。画面２００については、追って図５を参照して説明する。また、プログラム５２ａは、表示の切替指示に応じて、参考情報表示領域１２０に表示する情報を切り替える。参考情報表示領域１２０に表示される詳細な情報については、追って図６〜１４を参照して説明する。このように、制御部５１は、プログラム５２ａを実行することにより、表示部５３に画面を表示し、入力部５４を介して入力された指示を処理する。

また、記憶部５２は、患者に関する情報と、検体に関する情報と、測定オーダに関する情報と、分析結果とを記憶するためのデータベース５２ｂを記憶している。データベース５２ｂについては、追って図４（ａ）〜（ｄ）を参照して説明する。また、記憶部５２は、後述するレビューフラグ、高低フラグ、分析ルールコメント、目視フラグ、およびルールコメントを設定する際に用いるルール５２ｃを記憶している。ルール５２ｃは、複数のルール情報を含んでいる。オペレータは、表示部５３に設定画面が表示されている状態で、入力部５４を介してルール５２ｃの内容を変更することにより、検体検査システム１０の使用環境に応じて適切なルール５２ｃを設定できる。ルール５２ｃについては、追って図４（ｄ）を参照して説明する。

表示部５３は、たとえばディスプレイにより構成される。入力部５４は、たとえばキーボードおよびマウスにより構成される。表示部５３と入力部５４は、一体として構成されても良く、たとえばタッチパネルにより構成されても良い。この場合、上述した画面１００および後述する画面２００等は、タッチパネルに表示される。オペレータは、タッチパネルに対してタッチ操作を行うことにより、キーボードおよびマウスを使用した場合の入力と同様の入力を行うことができる。読出装置５５は、たとえば光ディスクドライブにより構成される。読出装置５５は、光ディスク５７に記録されたプログラムを読み出すことができる。これにより、記憶部５２に記憶されたプログラム５２ａを、必要に応じて更新できる。

図３に示すように、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０を、以下、合わせて「分析装置」と称する。分析装置から情報処理装置５０に対して測定オーダの問い合わせが行われると、情報処理装置５０から分析装置に対して測定オーダが送信される。尿定性装置２０と尿沈渣装置３０は、それぞれ、測定オーダに基づいて測定を行う。定性制御部２１と沈渣制御部３１は、それぞれ、各装置で得られた測定結果に基づいて分析結果情報を生成する。分析結果情報は、検体ＩＤ、測定日時、分析値、グラフ、分析装置フラグ、レビューコメント、リサーチ情報などを含む。尿定性装置２０と尿沈渣装置３０は、それぞれ分析結果情報を情報処理装置５０に送信し、情報処理装置５０は、分析装置が送信した分析結果情報を受信し、分析結果情報をデータベース５２ｂに記憶する。

分析結果情報に含まれる各情報は、以下の通りである。検体ＩＤは、検体を個別に識別可能な番号である。測定日時は、分析装置で測定が行われた日時である。分析値は、分析結果を示す値である。分析値には、たとえば、分析項目に応じて、「Yellow」などの文字列、「1+」などの数値レベル、「40.3」などの数値がある。分析結果情報には、検体の分析結果として、各分析項目に対応する分析値が含まれる。

グラフは、検体中の成分の分布を示す分布図であり、たとえば、分析の際に生成されたスキャッタグラムやヒストグラムの画像である。尿沈渣装置３０が生成するグラフには、検出部３５により得られる検体の測定結果に基づいて軸が設定されている。尿沈渣装置３０が生成するグラフは、たとえば、検体中の有形成分から生じた異なる２つの光の強度が縦軸と横軸に設定されたスキャッタグラムの画像や、検体中の有形成分から生じた１つの光の強度が横軸に設定され、頻度が縦軸に設定されたヒストグラムの画像である。なお、グラフは、尿沈渣装置３０が生成する分析結果情報にのみ含まれる。

分析装置フラグは、分析値に関するフラグである。分析結果情報には、各分析項目に対応する分析装置フラグが含まれる。分析装置フラグには、たとえば、異常な分析値であることを示すフラグ、要再検を示すフラグ、信頼性が低い分析値であることを示すフラグがある。

レビューコメントは、分析結果に関する注釈情報である。たとえば、尿沈渣装置３０は、分析の際にスキャッタグラムで赤血球と結晶を分画できなかった場合、レビューコメントに「ＲＢＣ／Ｘ’ＴＡＬ分画異常」を設定する。リサーチ情報は、分析結果に関する研究用の注釈情報である。たとえば、尿沈渣装置３０は、尿細管上皮細胞が多いという分析結果と赤血球形態が不均一であるという分析結果を得た場合、リサーチ情報に「腎疾患の疑い」を設定する。このように、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０は、それぞれ、当該装置において少なくとも２つの分析項目の分析値が所定の関係を有する場合に、リサーチ情報に、当該所定の関係から導かれる疾患に関する注釈情報を設定する。

図４（ａ）〜（ｄ）に示すように、データベース５２ｂは、患者テーブルと、検体テーブルと、測定オーダテーブルと、分析結果テーブルと、を含む。

図４（ａ）に示すように、患者テーブルは、患者の属性情報を記憶する。患者テーブルは、患者ＩＤ、氏名、性別、生年月日、年齢、血液型、既往歴、患者の健康状態などの項目を含む。図４（ｂ）に示すように、検体テーブルは、検体に関する情報を記憶する。検体テーブルは、検体ＩＤ、患者ＩＤ、受付日、受付番号、診療科目、病棟名、かかりつけの医師名などの項目を含む。図４（ｃ）に示すように、測定オーダテーブルは、測定オーダに関する情報を記憶する。測定オーダテーブルは、種別、分析項目などの項目を含む。種別は、検体が尿と体液の何れであるかを示す。分析項目は、対象となる検体に対して設定された分析項目を示す。分析装置は、分析項目に従って測定を行い、測定結果から分析項目ごとの分析値を生成する。

図４（ｄ）に示すように、分析結果テーブルは、分析結果に関する情報を記憶する。分析結果テーブルは、検体ＩＤ、測定日時、分析値、グラフ、分析装置フラグ、レビューコメント、リサーチ情報、レビューフラグ、高低フラグ、分析ルールコメント、目視フラグ、ルールコメント、目視検査結果、目視検査結果入力日時、報告コメントなどの項目を含む。図４（ｄ）において破線で囲んだ項目、すなわち、検体ＩＤ、測定日時、分析値、グラフ、分析装置フラグ、レビューコメント、リサーチ情報の項目は、分析装置から受信した分析結果情報に基づいて記憶される。

レビューフラグは、ルール５２ｃに基づいて制御部５１が判定した分析項目ごとの再検の要否を示すフラグである。高低フラグは、ルール５２ｃに基づいて制御部５１が判定した分析項目ごとの分析値の高低を示すフラグである。分析ルールコメントは、ルール５２ｃに基づいて制御部５１が生成した分析項目ごとの注釈情報である。たとえば、赤血球に関する分析項目の分析値が大きいとき、制御部５１は、この分析項目に対応する分析ルールコメントに、「血尿の疑い」という注釈情報を設定する。

目視フラグは、ルール５２ｃに基づいて制御部５１が判定した検体に対する目視の要否を示すフラグである。制御部５１は、各テーブルの項目がルール５２ｃに含まれる目視の要否を判定するための条件に合致する場合に、目視フラグに目視が必要であることを示すフラグを設定する。たとえば、尿定性装置２０における潜血に関する分析値と、尿沈渣装置３０における赤血球に関する分析値とが大きく異なる場合に、制御部５１は、目視フラグに目視が必要であることを示すフラグを設定する。

ルールコメントは、ルール５２ｃに基づいて制御部５１が生成した検体に対する注釈情報である。たとえば、制御部５１は、ルール５２ｃに基づいて目視が必要と判定した場合に、目視が必要と判定した根拠となる注釈情報などを、ルール５２ｃに基づいてルールコメントに設定する。たとえば、尿定性装置２０における潜血に関する分析項目の分析値と、尿沈渣装置３０における赤血球に関する分析項目の分析値とが大きく異なる場合に、制御部５１は、ルール５２ｃに設定された「尿定性装置の潜血の値と尿沈渣装置の赤血球の値とが大きく異なったため」という注釈情報をルールコメントに設定する。

また、制御部５１は、ルール５２ｃに基づいて対象検体についての少なくとも２つの分析項目の分析値が所定の関係を有すると判定した場合に、当該所定の関係から導かれる疾患に関する注釈情報を、ルール５２ｃに基づいてルールコメントに設定する。たとえば、尿定性装置２０におけるアルブミンとクレアチニンの比が所定値よりも大きく、かつ、尿沈渣装置３０における円柱濃度に関する分析値が所定値よりも大きい場合に、制御部５１は、ルール５２ｃに設定された「早期糖尿病性腎症の疑い」という注釈情報をルールコメントに設定する。尿定性装置２０における蛋白濃度に関する分析値が所定値よりも大きく、かつ、尿沈渣装置３０における赤血球に関する分析値が所定値よりも大きい場合に、制御部５１は、ルール５２ｃに設定された「慢性腎炎の疑い」という注釈情報をルールコメントに設定する。

また、制御部５１は、ルール５２ｃに基づいて、尿定性装置２０の分析結果と尿沈渣装置３０の分析結果とを比較して、分析結果に食い違いがないかを調べるクロスチェックを行う。制御部５１は、ルール５２ｃに基づいてクロスチェックを行い、クロスチェックの結果をルールコメントに設定する。

制御部５１は、レビューフラグ、高低フラグ、分析ルールコメント、目視フラグ、およびルールコメントを、所定のタイミングで設定する。たとえば、制御部５１は、検体に対して行われた全ての分析項目の分析値を分析結果テーブルに記憶したタイミングで、ルール５２ｃに基づく判定を行い、上記各値にフラグや注釈情報を設定する。制御部５１は、複数の注釈情報を生成した場合、ルールコメントに複数の注釈情報を記憶させる。

目視検査結果は、入力部５４を介して入力された検査項目ごとの目視検査の結果である。目視検査結果入力日時は、目視検査結果が分析結果テーブルに保存された日時である。報告コメントは、目視検査の際にオペレータが入力した目視検査に関するコメントである。

なお、データベース５２ｂに設定されるテーブルは、図４（ａ）〜（ｄ）に示す構成に限られない。データベース５２ｂが、患者に関する情報と、検体に関する情報と、測定オーダに関する情報と、分析結果に関する情報とを記憶できれば良い。

次に、情報処理装置５０の表示部５３に表示される画面１００、２００の詳細な構成について説明する。画面１００、２００の表示、画面１００、２００の表示、および、画面１００、２００内の表示内容の切り替えは、全て制御部５１がプログラム５２ａを実行することにより行う。

図５に示すように、画面２００は、中央部に配置された検体一覧表示領域２１０と、上部に配置された目視入力ボタン２２０とを備える。画面２００は、入力部５４を介して、後述する図６に示す一覧表示ボタン１０１が押されると、表示部５３に表示される。

検体一覧表示領域２１０は、データベース５２ｂの各テーブルから読み出された情報に基づいて、検体ごとの情報をリスト形式で表示する。検体一覧表示領域２１０は、左から順に、「検体ＩＤ」、尿定性の分析結果の状態を示す「定性」、尿沈渣の分析結果の状態を示す「沈渣」、目視検査結果の状態を示す「目視」、体液の分析結果の状態を示す「体液」、体液の目視検査結果の状態を示す「目視体液」、「患者ＩＤ」、「患者氏名」などの項目を含む。横方向に表示される項目の範囲および縦方向に表示される検体情報の範囲は、検体一覧表示領域２１０の右側および下側に配置されたスクロール操作部によって変更可能である。

「定性」のチェックマークは、尿定性の分析結果がデータベース５２ｂの分析結果テーブルに記憶されている状態を示す。「沈渣」のチェックマークは、尿沈渣の分析結果がデータベース５２ｂの分析結果テーブルに記憶されている状態を示す。「目視」のチェックマークは、尿検体の目視検査結果がデータベース５２ｂの分析結果テーブルに記憶されている状態を示す。「目視」の丸マークは、尿検体の目視検査が必要であると判定され、分析結果テーブルの目視フラグに目視の必要があることを示すフラグが設定されている状態を示す。

「体液」のチェックマークは、尿沈渣装置３０による体液検体の分析結果がデータベース５２ｂの分析結果テーブルに記憶されている状態を示す。「目視体液」のチェックマークは、体液検体の目視検査結果がデータベース５２ｂの分析結果テーブルに記憶されている状態を示す。「目視体液」の丸マークは、体液検体の目視検査が必要であると判定され、分析結果テーブルの目視フラグに目視の必要があることを示すフラグが設定されている状態を示す。

「目視」が丸マークとなっている検体が選択された状態で、入力部５４を介して目視入力ボタン２２０が押されると、検体一覧表示領域２１０で選択された尿検体に関する情報を含む画面１００が表示部５３に表示される。この場合、図６に示すような画面１００が表示される。一方、「目視体液」が丸マークとなっている検体が選択された状態で、入力部５４を介して目視入力ボタン２２０が押されると、検体一覧表示領域２１０で選択された体液検体に関する情報を含む画面１００を表示部５３に表示する。この場合、図１４に示すような画面１００が表示される。

図６に示す画面１００は、入力値表示領域１１０と、参考情報表示領域１２０と、見出し情報表示領域１３０と、一覧表示ボタン１０１と、保存ボタン１０２と、コメント入力ボタン１０３と、を備える。

見出し情報表示領域１３０は、領域１３１、１３２を備える。領域１３１は、患者情報テーブルから読み出された情報に基づいて、検体ＩＤと、患者ＩＤと、患者氏名を表示する。領域１３２は、測定オーダテーブルから読み出された情報に基づいて、画面１００に表示している検体が尿検体と体液検体の何れであるかを表示する。図６に示す領域１３２は、画面１００に表示している検体の情報が尿検体であることを示している。

入力値表示領域１１０には、画面１００に表示している検体について、目視検査において計数された有形成分の値を入力することが可能な目視検査の検査項目が表示されている。検査項目とは検査対象となる有形成分の種類を指す。入力値表示領域１１０に表示される目視検査の複数の検査項目は、尿沈渣装置３０の分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする検査項目、および、尿沈渣装置３０の分析項目より詳細な細分類項目等を含む。

尿沈渣装置３０の分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする検査項目としては、たとえば、尿沈渣装置３０の分析項目「ＲＢＣ」で分析対象となった赤血球を検査対象とする検査項目「赤血球」が含まれる。これにより、尿定性装置２０の分析項目「ＯＢ」の値と尿沈渣装置３０の分析項目「ＲＢＣ」の値が食い違っていたような場合に、オペレータは、目視によって赤血球を確認して計数し、検査項目「赤血球」の計数値を医師に報告できる。

また、尿沈渣装置３０の分析項目より詳細な細分類項目としては、たとえば、尿沈渣装置３０の分析項目「ＣＡＳＴ」で分析対象となった円柱を細分類した検査項目「ガラス円柱」、「上皮円柱」、「顆粒円柱」等が含まれる。これにより、尿定性装置２０の分析項目「ＰＲＯ」で高い値が検出され、再検査で実施された尿沈渣装置３０の分析項目「ＣＡＳＴ」でも値が高くなった場合に、オペレータは、目視によって円柱を確認して細分類・計数し、検査項目「ガラス円柱」、「上皮円柱」、「顆粒円柱」の計数値を医師に報告できる。

入力値表示領域１１０は、目視検査の検査項目ごとに、目視検査による計数値を表示する値表示領域１１０ａと、ボタン１１０ｂとを備える。目視検査による計数値を入力する際には、オペレータは、入力部５４を介して、入力する目視検査の項目に対応するボタン１１０ｂを押し、目視検査の項目に対応する画面を表示させる。

たとえば、入力部５４を介して、血球と上皮細胞類の目視検査の検査項目に対応するボタン１１０ｂが押されると、図７（ａ）に示す画面１１１が、当該ボタン１１０ｂの下側に表示される。画面１１１は、１つの視野における数として、１個未満、１〜４個、５〜９個、１０〜１９個、２０〜２９個、３０〜４９個、５０〜９９個、１００個以上、のうち何れかを入力部５４を介して選択可能に構成されている。たとえば、入力部５４を介して、円柱類の目視検査の項目に対応するボタン１１０ｂが押されると、図７（ｂ）に示す画面１１２または図７（ｃ）に示す画面１１３が、当該ボタン１１０ｂの下側に表示される。画面１１２は、個数に応じて、“−”、“１＋”、“２＋”、“３＋”、“４＋”、“５＋”、のうち何れかを入力部５４を介して選択可能に構成されている。画面１１３は、全視野における数として、０個、１〜４個、５〜９個、１０〜１９個、２０〜２９個、３０〜４９個、５０〜９９個、１００〜９９９個、１０００個以上、のうち何れかを入力部５４を介して選択可能に構成されている。

オペレータは、入力部５４を介して、図７（ａ）〜（ｃ）に示したような画面１１１〜１１３において目視検査で計数した有形成分の値の結果に合致する項目を押すことにより、目視検査の計数値を選択する。これにより、画面１１１〜１１３が閉じられ、入力値表示領域１１０の該当する値表示領域１１０ａの表示が、入力部５４を介して入力された計数値に更新される。

入力値表示領域１１０に入力した目視検査結果を保存する場合、オペレータは、入力部５４を介して、画面１００の上部にある保存ボタン１０２を押す。これにより、入力値表示領域１１０に表示された計数値が、目視検査結果として分析結果テーブルの目視検査結果に記憶される。また、分析結果テーブルの目視フラグが、目視が必要であることを示すフラグから目視が不要であることを示すフラグに変更される。これにより、画面２００が表示されたときに、「目視」の項目にチェックマークが表示されるようになる。

なお、目視検査による計数値を分析結果テーブルへ保存するためのオペレータの指示としては、入力部５４を介して保存ボタン１０２を操作することに限らない。たとえば画面１００を閉じる場合に「目視検査の計数値を保存しますか？」といったダイアログが表示されるようにプログラム５２ａを構成し、ダイアログに表示された「はい」のボタンをオペレータが入力部５４を介して選択することにより、目視検査の計数値を分析結果テーブルへ保存してもよい。

なお、入力値表示領域１１０に表示させる項目は、入力部５４を介して図示しない設定画面を操作することにより変更可能である。また、顕微鏡６０による目視検査を行いながら、入力部５４を介して目視検査結果の入力が容易になるよう、入力部５４に対するショートカットキーが設定されている。たとえば、入力部５４のキーボードに対して「１」のキーを入力すると、赤血球の検査項目が選択され、図７（ａ）〜（ｃ）を参照して説明したような入力のための画面が開くように入力値表示領域１１０が設定されている。これにより、目視検査結果の入力を効率良く行うことができる。また、目視検査の検査項目が選択されると、選択された検査項目に対応付けられた音が、情報処理装置５０から鳴る。これにより、選択された目視検査の検査項目を、画面１００上で確認できるだけでなく、音によっても確認できるため、誤って目視検査の検査項目を選択することを防ぐことができる。

参考情報表示領域１２０は、切替部１２０ａ〜１２０ｅを備える。切替部１２０ａ〜１２０ｅは、参考情報表示領域１２０の表示内容を切り替えるための切替指示を受け付ける。制御部５１は、入力部５４を介して切替部１２０ａ〜１２０ｅに対する切替指示を受け付けると、参考情報表示領域１２０において、切替指示に応じた表示内容を表示する。具体的には、参考情報表示領域１２０は、いわゆるタブコントロールにより構成され、切替部１２０ａ〜１２０ｅは、タブ表示を切り替えるボタンにより構成される。入力部５４を介して切替部１２０ａ〜１２０ｅが押されると、それぞれ、図６、８、１０、１１、１２に示すように参考情報表示領域１２０の表示内容が変更される。なお、参考情報表示領域１２０は、必ずしもタブコントロールにより構成されなくても良く、他の手段によって参考情報表示領域１２０の表示および切り替えが行われるように構成されても良い。

図６に示す参考情報表示領域１２０は、患者情報表示領域１４１と、検体情報表示領域１４２と、報告コメント表示領域１４３と、レビューコメント表示領域１４４と、リサーチ情報表示領域１４５と、ルールコメント表示領域１４６と、を備える。

患者情報表示領域１４１は、患者情報テーブルから読み出された情報に基づいて、検体を採取した患者の属性情報を表示する。患者情報表示領域１４１は、たとえば患者氏名、患者ＩＤ、性別、年齢、血液型等を表示する。検体情報表示領域１４２は、検体情報テーブルから読み出された情報に基づいて、検体に関連する情報を表示する。検体情報表示領域１４２は、たとえば検体ＩＤ、受付日、受付番号、診療科目、病棟名等を表示する。

報告コメント表示領域１４３は、分析結果テーブルの報告コメントから読み出された情報に基づいて、オペレータから受け付けた検体の目視検査に関するコメントを表示する。制御部５１は、検体の目視検査に関するコメントの入力を受け付ける。具体的には、入力部５４を介してコメント入力ボタン１０３が押されると、制御部５１は、コメント入力のための画面を表示して、コメントの入力を受け付ける。コメント入力のための画面が閉じられると、制御部５１は、報告コメント表示領域１４３の表示内容を、受け付けたコメントに更新する。入力部５４を介して保存ボタン１０２が押されると、制御部５１は、報告コメント表示領域１４３に表示しているコメントを、分析結果テーブルの報告コメントに保存する。

これにより、オペレータは、たとえば、担当医師に対して「経過観察が必要では？」といったコメントを残すことができる。報告コメント表示領域１４３には、オペレータが目視で確認した所感を残すこともでき、「病的円柱が多い」、「溶血度合いが大きい」等を残すこともできる。

レビューコメント表示領域１４４は、分析結果テーブルから読み出されたレビューコメントに基づいて、分析装置により生成された検体の分析結果に関する注釈情報を表示する。たとえば、レビューコメント表示領域１４４は、「ＲＢＣ／Ｘ’ＴＡＬ分画異常」などを表示する。オペレータは、レビューコメント表示領域１４４に表示された「ＲＢＣ／Ｘ’ＴＡＬ分画異常」を確認することにより、赤血球、結晶の自動分類が適切に行われていない可能性があることを知ることが出来、赤血球、結晶に着目して目視検査を行うことができる。

リサーチ情報表示領域１４５は、分析結果テーブルから読み出されたリサーチ情報に基づいて、分析装置により生成された検体の分析結果に関する注釈情報を表示する。たとえば、尿沈渣装置３０で尿細管上皮細胞が多いという分析結果と赤血球形態が不均一という分析結果が得られている場合、リサーチ情報表示領域１４５は、注釈情報として「腎疾患の疑い」などを表示する。

上述したように、リサーチ情報には、少なくとも２つの分析項目の分析値が所定の関係を有する場合に、注釈情報が設定される。したがって、リサーチ情報表示領域１４５は、少なくとも２つの分析項目の分析値が所定の関係を有する場合に、当該所定の関係から導かれる疾患に関する注釈情報を表示することになる。オペレータは、リサーチ情報表示領域１４５に「腎疾患の疑い」が表示されている場合に、尿細管上皮細胞の存在、赤血球の形態等を目視検査で確認できる。リサーチ情報表示領域１４５では、「腎疾患の疑い」に代えて、たとえば「赤血球形態が不均一」という表示を行ってもよい。これにより、オペレータは、赤血球に着目して、赤血球の形態が本当に不均一であるか否かを目視で確認できる。

ルールコメント表示領域１４６は、分析結果テーブルから読み出されたルールコメントに基づいて、制御部５１が生成した検体に対する注釈情報を表示する。ルールコメント表示領域１４６は、目視が必要であった場合に、たとえば、目視が必要と判定された根拠となる「尿定性装置の潜血の値と尿沈渣装置の赤血球の値とが大きく異なったため」などを表示する。ルールコメント表示領域１４６は、少なくとも２つの分析項目の分析値が所定の関係を有する場合に、たとえば、「早期糖尿病性腎症の疑い」、「慢性腎炎の疑い」などを表示する。ルールコメント表示領域１４６は、尿定性装置２０の分析結果と尿沈渣装置３０の分析結果との間で行われたクロスチェックの結果を表示する。

図８に示す参考情報表示領域１２０は、図１を参照して説明したように、領域１２１〜１２３を備える。領域１２１は、尿定性の分析項目の分析値等を表示する。領域１２２は、尿沈渣の分析項目の分析値等を表示する。領域１２３は、入力値表示領域１１０と同様の目視検査の検査項目と、画面１００に表示している検体について、記憶部５２に記憶されたデータベース５２ｂの分析結果テーブルから読み出された目視検査結果とを表示する。領域１２１、１２２は、分析結果テーブルから読み出された測定日時と分析値等に基づいて表示され、領域１２３は、分析結果テーブルから読み出された目視検査結果に基づいて表示される。横方向に表示される項目の範囲および縦方向に表示される項目の範囲は、参考情報表示領域１２０の右側および下側に配置されたスクロール操作部によって変更可能である。

参考情報表示領域１２０が図８に示すように領域１２３を含む場合も、図６を参照して説明した保存ボタン１０２が入力部５４を介して押されると、入力値表示領域１１０に表示された計数値が、目視検査結果として分析結果テーブルの目視検査結果に記憶される。この場合、さらに、分析結果テーブルから目視検査結果が読み出されて、図８に示す領域１２３の目視検査の計数値が更新される。

図８に示すように、尿定性の各分析項目の分析値と尿沈渣の各分析項目の分析値とが、１つの画面１００において表示されると、オペレータは、尿定性の分析結果と尿沈渣の分析結果との間の食い違いを容易に確認できる。すなわち、オペレータは、尿定性の分析結果と尿沈渣の分析結果とを比較して分析結果に食い違いがないかを調べるクロスチェックを、画面１００を参照して容易に行うことができる。したがって、オペレータは、分析結果の食い違いに基づいて、効率良く目視検査を行うことができる。

領域１２１、１２２において、複数の分析項目の分析値は縦方向に並んでおり、領域１２３において、複数の検査項目の計数値は縦方向に並んでいる。また、領域１２１〜１２３は、横方向に隣り合うように並んでいる。このように領域１２１〜１２３が表示されると、分析項目の分析値および検査項目の計数値を、横方向に互いに見比べることが容易になる。

領域１２１、１２２において、複数の分析項目の分析値が横方向に並び、領域１２３において、複数の検査項目の計数値が横方向に並んでも良い。この場合、領域１２１〜１２３が縦方向に隣り合うように並べば、分析項目の分析値および検査項目の計数値を、縦方向に互いに見比べることが容易になる。なお、分析装置の分析項目および目視検査の検査項目が、本実施形態のように多い場合には、特に図８のように領域１２１〜１２３が表示されるのが好ましい。

なお、対象となる検体について、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０の両方で分析が行われた場合、図８に示すように、参考情報表示領域１２０には領域１２１、１２２の両方が表示される。対象となる検体について、尿定性装置２０と尿沈渣装置３０の何れか一方のみで分析が行われた場合、参考情報表示領域１２０には分析が行われた装置に対応する領域のみが表示される。

領域１２１内の分析項目と、領域１２２内の分析項目と、領域１２３内の検査項目は、並べ替えが可能となるよう構成されている。オペレータは、入力部５４を介して、図示しない並べ替えのための画面を操作することにより、領域１２１〜１２３において縦方向に並ぶ分析項目および検査項目を並べ替えることができる。これにより、オペレータは、領域１２１〜１２３のうち、横に並んだ２つの領域の間で関連する分析項目および検査項目が横方向に隣り合うよう、２つの領域を表示させることができる。

図９に示すように、たとえば、オペレータは、領域１２１の「ＯＢ」と、領域１２２の「ＲＢＣ」と、領域１２３の「赤血球」とを横方向に隣り合うように並べることができる。「ＯＢ」は潜血に関する分析項目であり、「ＲＢＣ」は赤血球に関する分析項目であるから、横方向に並ぶ「ＯＢ」、「ＲＢＣ」、「赤血球」は互いに関連する。また、オペレータは、領域１２１の「ＷＢＣ」と、領域１２２の「ＷＢＣ」と、領域１２３の「白血球」とを横方向に隣り合うように並べることができる。「ＷＢＣ」は白血球に関する分析項目であるから、横方向に並ぶ「ＷＢＣ」、「ＷＢＣ」、「白血球」は互いに関連する。

また、オペレータは、領域１２１の「ＰＲＯ」と、領域１２２の「ＣＡＳＴ」と、領域１２３の「ガラス円柱」、「上皮円柱」または「顆粒円柱」とを横方向に隣り合うように並べることができる。「ＰＲＯ」は蛋白濃度に関する分析項目であり、「ＣＡＳＴ」は円柱に関する分析項目であるから、横方向に並ぶ「ＰＲＯ」、「ＣＡＳＴ」、「ガラス円柱」は互いに関連する。また、オペレータは、領域１２１の「ＳＧ」と領域１２２の「Ｃｏｎｄ．」を横方向に隣り合うように並べることができる。「ＳＧ」は比重に関する分析項目であり、「Ｃｏｎｄ．」は導電率に関する分析項目であるから、横方向に並ぶ「ＳＧ」、「Ｃｏｎｄ．」は互いに関連する。また、オペレータは、領域１２１の「ＮＩＴ」と領域１２２の「ＢＡＣＴ」を横方向に隣り合うように並べることができる。「ＮＩＴ」は亜硝酸塩に関する分析項目であり、「ＢＡＣＴ」は細菌に関する分析項目であるから、横方向に並ぶ「ＮＩＴ」、「ＢＡＣＴ」は、互いに関連する。

なお、図８に示す領域１２１、１２２には、臨床的な意義を有すると見なすことができる分析項目の分析値が表示される。また、後述する図１０に示す領域１２４には、研究的な意義を有すると見なすことができる分析項目の分析値が表示される。図８、１０に示す全ての分析項目の分析値が１つの画面１００に表示される場合には、互いに関連する分析項目および検査項目の組合せは、上述した組合せ以外にも考えられ得る。

このように領域１２１〜１２３内の分析項目および検査項目は並べ替えが可能であるため、オペレータは、図９に示すように２つの領域の間で関連する分析項目および検査項目が横方向に隣り合うよう２つの領域内の分析項目および検査項目を表示させることができる。図９に示すように互いに関連する分析項目および検査項目が横方向に並べられると、図８に示すように分析項目および検査項目が並べられる場合に比べて、尿定性の分析結果と尿沈渣の分析結果との間の食い違いをさらに容易に確認できる。したがって、オペレータは、分析結果の食い違いに基づいて、さらに効率良く目視検査を行うことができる。

領域１２１、１２２内の分析項目および領域１２３内の検査項目は、上述したようにオペレータにより手動で並べ替えられるだけでなく、入力部５４を介してボタン等が押されることにより、制御部５１が、領域１２１、１２２内の分析項目および領域１２３内の検査項目を図９に示すように自動で並べ替える。

図８に戻り、領域１２１、１２２は、「項目名」と「値」の項目のほかに、「Ｒ」、「ＬＨ」、「Ｍ」、「Ｒｕｌｅ」などの項目を含む。「Ｒ」、「ＬＨ」、「Ｍ」、「Ｒｕｌｅ」の項目は、それぞれ、分析結果テーブルから読み出されたレビューフラグ、高低フラグ、分析装置フラグ、分析ルールコメントに基づいて表示される。

図８に示す領域１２１、１２２の場合、「ＯＢ」と「ＲＢＣ」において、「Ｒ」の項目に、制御部５１が要再検と判定したことを示す「△」が表示され、「ＬＨ」の項目に、分析結果が高い値であったことを示す「Ｈ」が表示され、「Ｍ」の項目に、定性制御部２１または沈渣制御部３１が要再検と判定したことを示す「２」が表示され、「Ｒｕｌｅ」の項目に、「血尿の疑い」が表示されている。「ＳＧ」と「Ｃｏｎｄ．」において、「ＬＨ」の項目に、分析結果が低い値であったことを示す「Ｌ」が表示されている。「ＰＲＯ」と「ＣＡＳＴ」において、「Ｍ」の項目に、分析異常を示す「１」が表示されている。「ＢＩＬ」と「ＥＣ」において、「Ｍ」の項目に、低信頼を示す「３」が表示されている。

このように、領域１２１、１２２には、図８に示すように多くの情報が表示されるため、オペレータは、これらの項目を参考にして、効率良く目視検査を行うことができる。

要再検を示す「△」、「２」が付された分析項目が画面上にある場合、オペレータは、そのマークが付された分析項目に着目して目視検査を行うことができる。尿定性装置２０にて尿潜血が検出された場合を例にとって説明すると、尿潜血が検出され尿検体中に赤血球の存在が示唆された場合、被検者は、急性糸球体腎炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、腎腫瘍、腎結石等の疑いがある。そのため、尿検体中の赤血球を確認するために、尿沈渣装置３０でも尿検体が検査される。しかしながら、尿沈渣検査で赤血球数がわずかしか検出されなかった場合には、尿検体に異常がなかったのか、尿沈渣結果が不正確であるのか不明であるため、オペレータの目視によって赤血球を確認する必要がある。このような場合、図８に示す領域１２１、１２２において、要再検を示す「△」が潜血の分析項目および赤血球の分析項目に関連付けて表示されるため、オペレータは赤血球に着目して目視検査を行う必要があることを容易に理解でき、確実に目視検査を実施して尿検体中の赤血球を確認し、正確な赤血球数の入力、赤血球の溶血度合いに関するコメントの入力を行うことができる。そのため、尿検体の性状に関する正確な情報を担当医師に対して報告できる。

また、低信頼を示す「３」が付された分析項目がある場合、この分析項目について尿定性装置２０または尿沈渣装置３０が正確な分析結果を得ることができなかったことが示唆されているため、オペレータは、このマークが付された分析項目に着目して目視検査を行うことができる。たとえば、低信頼を示す「３」が「ＣＡＳＴ」に付されている場合、円柱に似た形状を有している粘液糸が検体中に出現しているか否かを目視で確認できる。

他にも、たとえば分析結果が高い値であったことを示す「Ｈ」が「ＣＡＳＴ」に付されている場合、オペレータは、円柱に着目して目視検査を行い、円柱の形態、出現数等を目視で確認できる。尿定性装置２０にて尿蛋白が検出された場合を例にとって説明すると、尿蛋白が検出された場合、慢性腎炎、糸球体腎炎、腎盂腎炎などの疑いがある。そのため、病気の進行度合いや部位を推測するため、尿沈渣装置３０でも尿検体が検査され、得られた尿沈渣結果において円柱の有無、量が確認される。病気が進行している場合には、尿中に、糸球体からもれ出た赤血球や白血球が、尿細管で蛋白成分とともに円柱状になった“赤血球円柱”や“白血球円柱”など、ガラス円柱以外の病的円柱（細胞性円柱）が認められることがあり、このような病的円柱が出現している場合には糸球体腎炎の可能性が高いと判断できる。オペレータは、分析結果が高い値であったことを示す「Ｈ」が「ＣＡＳＴ」に付されている場合、円柱に着目して目視検査を確実に行うことができ、円柱の形態、量などを観察して「病的円柱が認められる」、「糸球体腎炎か？」といったコメントを入力できる。そのため、尿検体の性状に関する正確な情報を担当医師に対して報告できる。

図１０に示す参考情報表示領域１２０は、領域１２４、１２５を備える。領域１２４は、尿沈渣の分析項目のうち研究的な意義を有する分析項目の分析値を表示する。領域１２４は、分析結果テーブルから読み出された測定日時と分析値に基づいて表示される。領域１２５は、図８の領域１２３と同様である。

領域１２４も、図８に示した領域１２２と同様、「Ｒ」、「ＬＨ」、「Ｍ」、「Ｒｕｌｅ」などの項目を含む。なお、尿定性の分析項目は、全て臨床的な意義を有すると見なされるため、図１０に示す参考情報表示領域１２０には、尿定性の分析項目は表示されない。図１０に示す場合も、オペレータは、研究的な意義を有する分析項目の分析値を参考情報として参照できるため、目視検査を効率良く行うことができる。

図１１に示す参考情報表示領域１２０は、分析結果テーブルから読み出されたグラフに基づいて、スキャッタグラムやヒストグラムなどのグラフ１５０を表示する。図１１に示す例では、グラフ１５０は、尿沈渣装置３０で分析結果を生成する際に用いられたグラフである。

図１２に示す参考情報表示領域１２０は、領域１６１〜１６３を備える。領域１６１は、領域１６３に分析値とグラフの何れを表示するかの設定を受け付ける。領域１６１において分析値を表示させるためのラジオボタンが選択されると、図１２に示すように、領域１６３は、分析結果テーブルから読み出された測定日時と、分析値と、目視検査結果と、目視検査結果入力日時とに基づいて、時系列に沿った分析項目の分析値および目視検査結果を表示する。図１２では、今回、前回、前々回の合計３つの結果が表示されている。さらに過去の結果は、参考情報表示領域１２０の下側に配置されたスクロール操作部によって表示可能である。

領域１６２は、図１２に示す領域１６３内において、定性の分析結果と、沈渣の分析結果と、目視検査結果のうち、どの結果を表示するかの設定を受け付ける。領域１６１においてグラフを表示させるためのラジオボタンが選択されると、図１３に示すように、領域１６３は、分析結果テーブルから読み出された測定日時とグラフに基づいて、時系列に沿ったスキャッタグラムやヒストグラムなどのグラフが表示される。

図１４に示す参考情報表示領域１２０は、領域１２６、１２７を備える。領域１２６は、分析結果テーブルから読み出された測定日時と分析値に基づいて、体液検体の分析項目の分析値を表示する。入力値表示領域１１０と領域１２７は、体液検体についての目視検査の項目を表示する。なお、体液検体の場合も、尿検体の場合と同様、切替部１２０ａ〜１２０ｅに応じて、参考情報表示領域１２０の表示内容が切り替えられる。

図６〜１４に示すように参考情報表示領域１２０が表示されると、オペレータは、参考情報表示領域１２０を参照することにより、目視検査を効率良く行うことができる。また、オペレータは、入力部５４を介して切替部１２０ａ〜１２０ｅを押すことにより、図６、８、１０〜１４に示すように参考情報表示領域１２０の表示内容を変更できる。これにより、オペレータは、簡単な操作で、参考情報表示領域１２０の表示内容を切り替えて、目視検査を効率良く行うことができる。

次に、制御部５１が行う処理についてフローチャートを参照して説明する。

図１５（ａ）に示すように、ステップＳ１１において、制御部５１は、尿定性装置２０または尿沈渣装置３０から分析結果情報を受信したか否かを判定する。分析結果情報が受信されると、ステップＳ１２において、制御部５１は、受信した分析結果情報を分析結果テーブルに記憶する。

図１５（ｂ）に示すように、ステップＳ２１において、制御部５１は、検体に対して行われた全ての分析項目の分析値を分析結果テーブルに記憶したか否かを判定する。全ての分析値が記憶された場合、ステップＳ２２において、制御部５１は、ルール５２ｃに基づいて分析結果テーブルの各項目を設定する。具体的には、制御部５１は、対応する検体のレビューフラグ、高低フラグ、分析ルールコメント、目視フラグ、およびルールコメントの項目を設定する。制御部５１は、全ての分析値が記憶されたタイミング以外の所定のタイミングにおいても、ルール５２ｃに基づいて分析結果テーブルの各項目を設定しても良い。

図１６（ａ）に示すように、ステップＳ３１において、制御部５１は、画面２００の検体一覧表示領域２１０において検体が選択されているか否かを判定し、ステップＳ３２において、入力部５４を介して目視入力ボタン２２０が押されたか否かを判定する。検体一覧表示領域２１０において検体が選択された状態で、入力部５４を介して目視入力ボタン２２０が押されると、ステップＳ３３において、制御部５１は、選択された検体が、尿と体液の何れであるかを判定する。ステップＳ３４において、制御部５１は、選択された検体に基づいて、図６または図１４に示した画面１００を表示するために必要な情報をデータベース５２ｂから読み出す。ステップＳ３５において、制御部５１は、ステップＳ３３で取得した検体の種類と、ステップＳ３４で読み出した情報とに基づいて、図６または図１４に示したような画面１００を表示部５３に表示する。

図１６（ｂ）に示すように、ステップＳ４１において、制御部５１は、画面１００において、入力部５４を介して切替部１２０ａ〜１２０ｅが押されることにより、切替指示を受け付けたか否かを判定する。切替指示が受け付けられると、ステップＳ４２において、制御部５１は、切替指示の内容に応じた参考情報表示領域１２０を表示するために必要な情報をデータベース５２ｂから読み出す。ステップＳ４３において、制御部５１は、ステップＳ４２で読み出した情報に基づいて、参考情報表示領域１２０の表示内容を切り替える。たとえば、切替部１２０ｂが入力部５４を介して押された場合、制御部５１は、分析結果テーブルから、尿定性装置２０のおよび尿沈渣装置３０の分析結果および目視検査結果等を読み出し、読み出した分析結果および目視検査結果等を参考情報表示領域１２０内に表示する。

図１７（ａ）に示すように、ステップＳ５１において、制御部５１は、参考情報表示領域１２０の表示内容が図８に示す状態の場合に、領域１２１、１２２内の分析項目および領域１２３内の検査項目を並べ替えるためのボタン等が、入力部５４を介して押されたか否かを判定する。入力部５４を介して並べ替えのボタン等が押されると、ステップＳ５２において、制御部５１は、図９に示したように、領域１２１、１２２内の分析項目および領域１２３内の検査項目を並べ替える。なお、制御部５１は、参考情報表示領域１２０の表示内容が図１４に示す状態の場合も、同様に分析項目および検査項目を並べ替える処理を行う。

図１７（ｂ）に示すように、ステップＳ６１において、制御部５１は、画面１００において、入力部５４を介して保存ボタン１０２が押されたか否かを判定する。入力部５４を介して保存ボタン１０２が押されると、ステップＳ６２において、制御部５１は、入力値表示領域１１０に表示された計数値を、目視検査結果として分析結果テーブルに記憶する。参考情報表示領域１２０に領域１２３が表示されている場合には、制御部５１は、さらに、分析結果テーブルから目視検査結果を読み出して、領域１２３の目視検査の計数値を更新する。また、入力部５４を介して保存ボタン１０２が押されたときに、図６に示すように報告コメント表示領域１４３にコメントが表示されている場合は、制御部５１は、報告コメント表示領域１４３に表示されているコメントを、分析結果テーブルに記憶する。

１０ 検体検査システム
２０ 尿定性装置
３０ 尿沈渣装置
５０ 情報処理装置
５１ 制御部
５２ 記憶部
５２ａ プログラム
５２ｃ ルール
５３ 表示部
１００ 画面
１１０ 入力値表示領域
１１０ａ 値表示領域
１２０ 参考情報表示領域
１２１〜１２７ 領域
１４６ ルールコメント表示領域
１６３ 領域

Claims (20)

1. 尿検体に含まれる有形成分を複数の分析項目について分析する尿沈渣装置と、
   前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果を受信する情報処理装置と、を備え、
   前記情報処理装置は、
   入力部と、
   表示部と、
   前記尿沈渣装置から受信した前記尿検体の前記複数の分析項目のそれぞれに対応する分析値を表示するための第１領域と、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を表示するための第２領域と、顕微鏡を用いた前記尿検体の目視検査において前記入力部を介して受け付けた有形成分の計数値を表示するための第３領域とを前記表示部に表示させる制御部と、を備え、
   前記制御部は、前記第１領域、前記第２領域および前記第３領域を含む画面を前記表示部に表示させ、
   前記第３領域は、前記複数の分析項目の少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする少なくとも一つの検査項目を表示する、検体検査システム。
2. 前記制御部は、異常な分析値を示す分析項目を示唆するための情報を前記第２領域に表示させる、請求項１に記載の検体検査システム。
3. 前記制御部は、信頼性の低い分析値を示す分析項目を示唆するための情報を前記第２領域に表示させる、請求項１または２に記載の検体検査システム。
4. 前記尿検体に含まれる化学成分を分析する尿定性装置をさらに備え、
   前記情報処理装置は、前記尿定性装置によって得られた前記尿検体の分析結果を取得し、
   前記制御部は、
   前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果と、前記尿定性装置によって得られた前記尿検体の分析結果との間でクロスチェックを行い、
   前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果と、前記尿定性装置によって得られた前記尿検体の分析結果との間で所定の関係を有する分析項目を示唆する情報を前記第２領域に表示させる、請求項１ないし３の何れか一項に記載の検体検査システム。
5. 前記制御部は、前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果と、前記尿定性装置によって得られた前記尿検体の分析結果との間で食い違いがある分析項目を示唆する情報を前記第２領域に表示させる、請求項４に記載の検体検査システム。
6. 前記制御部は、前記第２領域を、目視検査において着目すべき検査項目を示唆する情報の表示領域として前記表示部に表示させる、請求項１ないし５の何れか一項に記載の検体検査システム。
7. 前記制御部は、目視検査が必要であると判定した場合に、前記尿検体について目視検査が必要であることを示す情報を前記表示部に表示させる、請求項１ないし６の何れか一項に記載の検体検査システム。
8. 前記少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分は、少なくとも赤血球および白血球を含む、請求項１ないし７の何れか一項に記載の検体検査システム。
9. 前記第３領域は、前記複数の分析項目に対応する複数の検査項目と、それぞれの検査項目に対応する値表示領域とを表示し、
   前記制御部は、目視検査において計数された有形成分の値を検査項目ごとに前記入力部を介して受け付け、受け付けた計数値を前記値表示領域に表示させる、請求項１ないし８の何れか一項に記載の検体検査システム。
10. 前記第１領域は、前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果として今回の分析値と前回の分析値を表示する、請求項１ないし９の何れか一項に記載の検体検査システム。
11. 前記所定のルールを記憶する記憶部をさらに備え、
    前記制御部は、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち前記記憶部に記憶された前記所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を前記第２領域に表示させる、請求項１ないし１０の何れか一項に記載の検体検査システム。
12. 尿検体中の有形成分を複数の分析項目について分析する尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果を受信する情報処理装置であって、
    入力部と、
    表示部と、
    前記尿沈渣装置から受信した前記尿検体の前記複数の分析項目のそれぞれに対応する分析値を表示するための第１領域と、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を表示するための第２領域と、顕微鏡を用いた前記尿検体の目視検査において前記入力部を介して受け付けた有形成分の計数値を表示するための第３領域とを前記表示部に表示させる制御部と、を備え、
    前記制御部は、前記第１領域、前記第２領域および前記第３領域を含む画面を前記表示部に表示させ、
    前記第３領域は、前記複数の分析項目の少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする少なくとも一つの検査項目を表示する、情報処理装置。
13. 前記制御部は、異常な分析値を示す分析項目を示唆するための情報を前記第２領域に表示させる、請求項１２に記載の情報処理装置。
14. 前記制御部は、信頼性の低い分析値を示す分析項目を示唆するための情報を前記第２領域に表示させる、請求項１２または１３に記載の情報処理装置。
15. 前記制御部は、
    前記尿検体に含まれる化学成分を分析する尿定性装置によって得られた前記尿検体の分析結果を取得し、
    前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果と、前記尿定性装置によって得られた前記尿検体の分析結果との間でクロスチェックを行い、
    前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果と、前記尿定性装置によって得られた前記尿検体の分析結果との間で所定の関係を有する分析項目を示唆する情報を前記第２領域に表示させる、請求項１２ないし１４の何れか一項に記載の情報処理装置。
16. 前記制御部は、前記尿沈渣装置によって得られた前記尿検体の分析結果と、前記尿定性装置によって得られた前記尿検体の分析結果との間で食い違いがある分析項目を示唆する情報を前記第２領域に表示させる、請求項１５に記載の情報処理装置。
17. 前記制御部は、前記第２領域を、目視検査において着目すべき検査項目を示唆する情報の表示領域として前記表示部に表示させる、請求項１２ないし１６の何れか一項に記載の情報処理装置。
18. 前記所定のルールを記憶する記憶部をさらに備え、
    前記制御部は、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち前記記憶部に記憶された前記所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を前記第２領域に表示させる、請求項１２ないし１７の何れか一項に記載の情報処理装置。
19. 有形成分を含む尿検体に対する目視検査の結果を入力するための情報処理方法であって、
    尿沈渣装置が前記尿検体中の有形成分を複数の分析項目について分析することで得られた前記複数の分析項目のそれぞれに対応する分析値を前記尿沈渣装置から受信して表示するための第１領域と、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を表示するための第２領域と、顕微鏡を用いた前記尿検体の目視検査において入力部を介して受け付けた有形成分の計数値を表示するための第３領域とを表示部に表示させる処理を含み、
    前記処理は、前記第１領域、前記第２領域および前記第３領域を含む画面を前記表示部に表示させ、
    前記第３領域は、前記複数の分析項目の少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする少なくとも一つの検査項目を表示する、情報処理方法。
20. 有形成分を含む尿検体に対する目視検査の結果を入力するための処理をコンピュータに実行させるプログラムであって、
    尿沈渣装置が前記尿検体中の有形成分を複数の分析項目について分析することで得られた前記複数の分析項目のそれぞれに対応する分析値を前記尿沈渣装置から受信して表示するための第１領域と、前記複数の分析項目に対応する複数の分析値のうち所定のルールに合致する分析値を示す分析項目を示唆するための情報を表示するための第２領域と、顕微鏡を用いた前記尿検体の目視検査において入力部を介して受け付けた有形成分の計数値を表示するための第３領域とを表示部に表示させる処理を含み、
    前記処理は、前記第１領域、前記第２領域および前記第３領域を含む画面を前記表示部に表示させ、
    前記第３領域は、前記複数の分析項目の少なくとも一つの分析項目と同じ種類の有形成分を検査対象とする少なくとも一つの検査項目を表示する、プログラム。

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