JP6667226B2 - 不定愁訴症状の状態の分類のための指標を取得する方法 - Google Patents
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Description
睡眠障害、冷え性、疲労及び更年期症状からなる群より選択される少なくとも2つの不定愁訴症状の各々に対応する少なくとも2つの多変量解析の回帰式の各々に対して、被験者に関する、以下:
安静座位時拡張期血圧;立位時収縮期血圧;着席時平均血圧;立位時心拍動;起立時LF;着席時LF;起立時[LF/HF];立位時[LF/HF];着席時[LF/HF];安静座位時CCV(VLF);起立時CCV(VLF);着席時CCV(VLF);Δ[LF/HF]/ΔHR;ΔnCCV(HF);TH0;DHminにおけるHF;DHmaxにおける[LF/HF];DHminにおける[LF/HF];DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF;DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF;DHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF];ならびに、年齢
(ここで、
安静座位時、起立時、立位時及び着席時とは、それぞれ、起立負荷試験の安静座位時、起立時、立位時及び着席時を表し;
心拍動は、心拍RR間隔変動(%)を表し;
HF及びLFは、それぞれ、心拍RR間隔のパワースペクトル解析値で得られた高周波数成分及び低周波数成分を表し;
Δ[LF/HF]は、起立時[LF/HF]−安静座位時[LF/HF]を表し;
ΔHRは、起立時平均心拍数−安静座位時平均心拍数を表し;
ΔnCCV(HF)は、[立位時CCV(HF)/{立位時CCV(HF)+立位時CCV(LF)}]−[起立時CCV(HF)/{起立時CCV(HF)+起立時CCV(LF)}]を表し;
CCV(HF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた高周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(LF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(VLF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた超低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
TH0は心電測定開始から起立時における起立時点までの時間を表し;
DH0は該起立時点の前60秒間を表し;
DHmaxは起立時における心拍数最大の時点の前60秒間を表し;かつ、
DHminは該心拍数最大時点の後に最初に心拍数が極小になる時点の前60秒間を表す)、
からなる群より選択されるパラメーターのうちの少なくとも2つを代入し、該被験者についての、該少なくとも2つの不定愁訴症状の評価のための指標を算出すること、
を含み、
該少なくとも2つの多変量解析の回帰式が、個体集団の各個体における該少なくとも2つの不定愁訴症状のいずれかの有無又はその程度を目的変数とした多変量解析によって作成された式である、
方法を提供する。
「起立時」とは、起立合図時点から3回目の血圧測定開始時点までの約1分間をいう。
「立位時」とは、3回目の血圧測定開始時点から着席合図までの約1分間をいう。
「着席時」とは、着席合図から5回目の血圧測定開始時点までの約1分間をいう。
「座位時」とは、「着席時」の後、個体が座位を続けて、最後の5回目の血圧測定が終了するまでの約30秒間をいう。
・「安静座位時」、「起立時」、「立位時」、「着席時」及び「座位時」の各期間における平均血圧(MAP)、収縮期血圧(SYS)、拡張期血圧(DIA);
・「安静座位時」、「起立時」、「立位時」及び「着席時」の各期間(各約1分間)における、平均心拍数、最大心拍数、及び最小心拍数;
・「安静座位時」、「起立時」、「立位時」及び「着席時」の各期間(各約1分間)における心拍動(=心拍RR間隔変動(%));
・「安静座位時」、「起立時」、「立位時」及び「着席時」の各期間のCVRR(=心拍RR間隔の標準偏差/平均値);
・安静座位時HF、起立時HF、立位時HF、及び着席時HF:それぞれ、「安静座位時」、「起立時」、「立位時」及び「着席時」の各期間(各約1分間)における、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた高周波数(0.15Hz以上0.4Hz未満)成分;
・安静座位時LF、起立時LF、立位時LF、及び着席時LF:それぞれ、「安静座位時」、「起立時」、「立位時」及び「着席時」の各期間(各約1分間)における、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた低周波数(0.04Hz以上0.15Hz未満)成分;
・安静座位時VLF、起立時VLF、立位時VLF、及び着席時VLF:それぞれ、「安静座位時」、「起立時」、「立位時」及び「着席時」の各期間(各約1分間)における、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた超低周波数(<0.04Hz)成分;
・安静座位時[LF/HF]、起立時[LF/HF]、立位時[LF/HF]、及び着席時[LF/HF]:それぞれ、「安静座位時」、「起立時」、「立位時」及び「着席時」の各期間におけるLF/HF;
・安静座位時CCV(HF)、起立時CCV(HF)、立位時CCV(HF)、及び着席時CCV(HF):それぞれ、安静座位時HF、起立時HF、立位時HF、及び着席時HFの揺らぎ係数CCV(coefficient of component variance);
・安静座位時CCV(LF)、起立時CCV(LF)、立位時CCV(LF)、及び着席時CCV(LF):それぞれ、安静座位時LF、起立時LF、立位時LF、及び着席時LFの揺らぎ係数CCV(coefficient of component variance);
・安静座位時CCV(VLF)、起立時CCV(VLF)、立位時CCV(VLF)、及び着席時CCV(VLF):それぞれ、安静座位時VLF、起立時VLF、立位時VLF、及び着席時VLFの揺らぎ係数CCV(coefficient of component variance);
・Δ[LF/HF]:起立時[LF/HF]−安静座位時[LF/HF];
・ΔHR:起立時平均心拍数−安静座位時平均心拍数;
・Δ[LF/HF]/ΔHR;
・ΔnCCV(HF):[立位時CCV(HF)/{立位時CCV(HF)+立位時CCV(LF)}]−[起立時CCV(HF)/{起立時CCV(HF)+起立時CCV(LF)}];
・H0、Hmax、及びHmin:それぞれ、「起立時」における、起立時点の心拍数、最大心拍数、及びHmax後最初の心拍数極小値をいう(ここで、「起立時点」とは、「起立時」中における起立合図時から心拍数最大(Hmax)になるまでの間で、心拍数が最小になる時点として定義される;図2を参照);
・起立負荷試験における心電測定開始から「起立時点」までの経過時間TH0;
・起立負荷試験における心電測定開始からHmaxの時点(図2参照)までの経過時間THmax;
・起立負荷試験における心電測定開始から、Hminの時点(図2参照)までの経過時間THmin;
・起立時点、Hmaxの時点、及びHminの時点の前60秒間(それぞれ、DH0、DHmax、及びDHmin)における心拍RR間隔の平均値、及び平均心拍数;
・DH0、DHmax及びDHminにおける心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた高周波数(0.15Hz以上0.4Hz未満)成分HF、及び低周波数(0.04Hz以上0.15Hz未満)成分LF、又はそれらのDH0若しくはDHminにおける値に対するDHmaxにおける値の比;
・DH0、DHmax及びDHminにおける[LF/HF]、[LF+HF]、HF/[LF+HF]、又はそれらのDH0若しくはDHminにおける値に対するDHmaxにおける値の比;
・起立合図から「起立時点」までの時間。
安静座位時拡張期血圧(安静座位時DIA);立位時収縮期血圧(立位時SYS);着席時平均血圧(MAP);立位時心拍動;起立時LF;着席時LF;起立時[LF/HF];立位時[LF/HF];着席時[LF/HF];安静座位時CCV(VLF);起立時CCV(VLF);着席時CCV(VLF);Δ[LF/HF]/ΔHR;ΔnCCV(HF);TH0;DHminにおけるHF;DHmaxにおける[LF/HF];DHminにおける[LF/HF];DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF;DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF;ならびに、DHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]。
(女性):安静座位時DIA、ΔnCCV(HF)、起立時CCV(VLF)、立位時SYS、年齢、立位時[LF/HF]、及びTH0を説明変数とした、症状の重さに対する重回帰分析によって作成された回帰式。
(男性):Δ[LF/HF]/ΔHR、DHmaxにおける[LF/HF]、及びDHmaxにおけるHF/DH0におけるHFを説明変数とした、症状の有無に対するロジスティック回帰分析によって作成された回帰式。
そのようにして得られた具体的な回帰式の例としては、以下が挙げられる。
1)[睡眠障害指標(女性)]
=安静座位時DIA×0.304+ΔnCCV(HF)×(−0.262)+起立時CCV(VLF)×0.942+立位時SYS×(−0.115)+年齢×0.093+立位時[LF/HF]×(−0.246)+TH0×0.0003−48.141
2)[睡眠障害指標(男性)]
=Δ[LF/HF]/ΔHR×0.228+DHmaxにおける[LF/HF]×(−0.223)+DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF×3.068−2.015
(女性):着席時LF、起立時[LF/HF]、着席時MAP、及びDHminにおける[LF/HF]を説明変数とした、症状の有無に対するロジスティック回帰分析によって作成された回帰式。
(男性):安静座位時CCV(VLF)、着席時MAP、DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF、及びDHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]を説明変数とした、症状の有無に対するロジスティック回帰分析によって作成された回帰式。
そのようにして得られた具体的な回帰式の例としては、以下が挙げられる。
3)[冷え性指標(女性)]
=着席時LF×0.003+起立時[LF/HF]×1.423+着席時MAP×(−0.107)+DHminにおける[LF/HF]×(−0.990)+5.744
4)[冷え性指標(男性)]
=安静座位時CCV(VLF)×1.274+着席時MAP×(−0.130)+DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF×1.275+DHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]×(−5.593)+10.304
(女性):ΔnCCV(HF)、及び着席時CCV(VLF)を説明変数とした、症状の有無に対するロジスティック回帰分析によって作成された回帰式。
(男性):安静座位時CCV(VLF)、及びDHmaxにおけるHF/DH0におけるHFを説明変数とした、症状の有無に対するロジスティック回帰分析によって作成された回帰式。
そのようにして得られた具体的な回帰式の例としては、以下が挙げられる。
5)[疲労指標(女性)]
=ΔnCCV(HF)×(−0.135)+着席時CCV(VLF)×1.794−8.376
6)[疲労指標(男性)]
=安静座位時CCV(VLF)×0.916+DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF×2.761−7.380
(女性):立位時心拍動、及びDHminにおけるHFを説明変数とした、症状の有無に対するロジスティック回帰分析によって作成された回帰式。
(男性):年齢、起立時LF、及び着席時[LF/HF]を説明変数とした、症状の有無に対するロジスティック回帰分析によって作成された回帰式。
そのようにして得られた具体的な回帰式の例としては、以下が挙げられる。
7)[更年期症状指標(女性)]
=立位時心拍動×(−184.335)+DHminにおけるHF×0.007+2.957
8)[更年期症状指標(男性)]
=年齢×(−0.094)+起立時LF×(−0.003)+着席時[LF/HF]×(0.364)+5.098
睡眠障害、冷え性、疲労及び更年期症状からなる群より選択される少なくとも2つの不定愁訴症状の各々に対応する少なくとも2つの多変量解析の回帰式の各々に対して、被験者に関する、以下:
安静座位時拡張期血圧;立位時収縮期血圧;着席時平均血圧;立位時心拍動;起立時LF;着席時LF;起立時[LF/HF];立位時[LF/HF];着席時[LF/HF];安静座位時CCV(VLF);起立時CCV(VLF);着席時CCV(VLF);Δ[LF/HF]/ΔHR;ΔnCCV(HF);TH0;DHminにおけるHF;DHmaxにおける[LF/HF];DHmaxにおける[LF/HF];DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF;DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF;DHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF];ならびに、年齢
(ここで、
安静座位時、起立時、立位時及び着席時とは、それぞれ、起立負荷試験の安静座位時、起立時、立位時及び着席時を表し;
心拍動は、心拍RR間隔変動(%)を表し;
HF及びLFは、それぞれ、心拍RR間隔のパワースペクトル解析値で得られた高周波数成分及び低周波数成分を表し;
Δ[LF/HF]は、起立時[LF/HF]−安静座位時[LF/HF]を表し;
ΔHRは、起立時平均心拍数−安静座位時平均心拍数を表し;
ΔnCCV(HF)は、[立位時CCV(HF)/{立位時CCV(HF)+立位時CCV(LF)}]−[起立時CCV(HF)/{起立時CCV(HF)+起立時CCV(LF)}]を表し;
CCV(HF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた高周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(LF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(VLF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた超低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
TH0は心電測定開始から起立時における起立時点までの時間を表し;
DH0は該起立時点の前60秒間を表し;
DHmaxは起立時における心拍数最大の時点の前60秒間を表し;かつ、
DHminは該心拍数最大時点後最初に心拍数が極小になる時点の前60秒間を表す)、
からなる群より選択されるパラメーターのうちの少なくとも2つを代入し、該被験者についての、該少なくとも2つの不定愁訴症状の評価のための指標を算出すること、
を含む、方法。
上記睡眠障害に対応する回帰式が、安静座位時拡張期血圧、ΔnCCV(HF)、起立時CCV(VLF)、立位時収縮期血圧、年齢、立位時[LF/HF]、及びTH0を説明変数とした重回帰分析によって作成された回帰式であり、
上記冷え性に対応する回帰式が、着席時LF、起立時[LF/HF]、着席時平均血圧、及びDHminにおける[LF/HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された式であり、
上記疲労に対応する回帰式が、ΔnCCV(HF)、着席時CCV(VLF)を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された式であり、
上記更年期症状に対応する回帰式が、立位時心拍動、及びDHminにおけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された式である、
〔4〕記載の方法。
1)[睡眠障害指標(女性)]
=安静座位時拡張期血圧×0.304+ΔnCCV(HF)×(−0.262)+起立時CCV(VLF)×0.942+立位時収縮期血圧×(−0.115)+年齢×0.093+立位時[LF/HF]×(−0.246)+TH0×0.0003−48.141
3)[冷え性指標(女性)]
=着席時LF×0.003+起立時[LF/HF]×1.423+着席時平均血圧×(−0.107)+DHminにおける[LF/HF]×(−0.990)+5.744
5)[疲労指標(女性)]
=ΔnCCV(HF)×(−0.135)+着席時CCV(VLF)×1.794−8.376
7)[更年期症状指標(女性)]
=立位時心拍動×(−184.335)+DHminにおけるHF×0.007+2.957
上記睡眠障害に対応する回帰式が、Δ[LF/HF]/ΔHR、DHmaxにおける[LF/HF]、及びDHmaxにおけるHF/DH0におけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された式であり、
上記冷え性に対応する回帰式が、安静座位時CCV(VLF)、着席時平均血圧、DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF、及びDHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された式であり、
上記疲労に対応する回帰式が、安静座位時CCV(VLF)、及びDHmaxにおけるHF/DH0におけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された式であり、
上記更年期症状に対応する回帰式が、年齢、起立時LF、及び着席時[LF/HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された式である、
〔4〕記載の方法。
2)[睡眠障害指標(男性)]
=Δ[LF/HF]/ΔHR×0.228+DHmaxにおける[LF/HF]×(−0.223)+DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF×3.068−2.015
4)[冷え性指標(男性)]
=安静座位時CCV(VLF)×1.274+着席時平均血圧×(−0.130)+DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF×1.275+DHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]×(−5.593)+10.304
6)[疲労指標(男性)]
=安静座位時CCV(VLF)×0.916+DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF×2.761−7.380
8)[更年期症状指標(男性)]
=年齢×(−0.094)+起立時LF×(−0.003)+着席時[LF/HF]×(0.364)+5.098
睡眠障害、冷え性、疲労及び更年期症状からなる群より選択される少なくとも2つの不定愁訴症状の各々に対応する少なくとも2つの多変量解析の回帰式の各々に対して、被験者に関する、以下:
安静座位時拡張期血圧;立位時収縮期血圧;着席時平均血圧;立位時心拍動;起立時LF;着席時LF;起立時[LF/HF];立位時[LF/HF];着席時[LF/HF];安静座位時CCV(VLF);起立時CCV(VLF);着席時CCV(VLF);Δ[LF/HF]/ΔHR;ΔnCCV(HF);TH0;DHminにおけるHF;DHmaxにおける[LF/HF];DHminにおける[LF/HF];DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF;DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF;DHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF];ならびに、年齢
(ここで、
安静座位時、起立時、立位時及び着席時とは、それぞれ、起立負荷試験の安静座位時、起立時、立位時及び着席時を表し;
心拍動は、心拍RR間隔変動(%)を表し;
HF及びLFは、それぞれ、心拍RR間隔のパワースペクトル解析値で得られた高周波数成分及び低周波数成分を表し;
Δ[LF/HF]は、起立時[LF/HF]−安静座位時[LF/HF]を表し;
ΔHRは、起立時平均心拍数−安静座位時平均心拍数を表し;
ΔnCCV(HF)は、[立位時CCV(HF)/{立位時CCV(HF)+立位時CCV(LF)}]−[起立時CCV(HF)/{起立時CCV(HF)+起立時CCV(LF)}]を表し;
CCV(HF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた高周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(LF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(VLF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた超低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
TH0は心電測定開始から起立時における起立時点までの時間を表し;
DH0は該起立時点の前60秒間を表し;
DHmaxは起立時における心拍数最大の時点の前60秒間を表し;かつ、
DHminは該心拍数最大時点後最初に心拍数が極小になる時点の前60秒間を表す)、
からなる群より選択されるパラメーターのうちの少なくとも2つを代入し、該被験者についての、該少なくとも2つの不定愁訴症状の評価のための指標を算出する処理を実行する、プログラム。
上記〔1〕〜〔8〕のいずれか1項記載の方法により、睡眠障害、冷え性、疲労及び更年期症状からなる群より選択される少なくとも2つの不定愁訴症状の評価のための指標を取得すること;
該指標に基づいて該被験者における該少なくとも2つの不定愁訴症状を評価すること、
を含む、方法。
94人の20代〜60代の健常成人男女から、年齢及びBMIを含む基礎データと、各種アンケートにより睡眠障害、冷え性、疲労、又は更年期障害についてのデータ(症状の有無や程度)を得た。なお、母集団の年齢(平均±標準偏差)及び個体数は、睡眠障害については、男性25,9±1.5歳(14名)、女性26.3±1.6歳(6名);冷え性については、男性34.6±2.2歳(14名)、女性34.8±1.8歳(10名);疲労については、男性44.9±2.7歳(18名)、女性45.6±3.1歳(9名);更年期障害については、男性51.9±1.5歳(13名)、女性54.4±3.4歳(10名)であった。
母集団の睡眠障害は、睡眠全体を評価し、睡眠障害の程度を評価ができる18項目から構成されるピッツバーグ睡眠調査票(PSQI)により判定した。PSQIは、得点が高いほど睡眠が障害されていることを示す。本実施例においては、PSQIの得点が5.5点より大きい場合に「睡眠障害がある」とし、5.5点以下の場合を「睡眠障害がない」とした。
母集団の各個体から起立負荷試験中の心電及び血圧データを測定し、心電・血圧パラメーターを求めた。心電及び血圧は、生体情報モニタ(血圧計Circlemates及び心電心拍計LRR;いずれも、株式会社クロスウェル)を用いて測定した。
[血圧項目]
「安静座位時」、「起立時」、「立位時」、「着席時」及び「座位時」の各期間における平均血圧(MAP)、収縮期血圧(SYS)、拡張期血圧(DIA):血圧は、安静座位1分後、起立時、立位時、着席時、及び着席1分後の計5回測定した。
「安静座位時」、「起立時」、「立位時」及び「着席時」の各期間における、平均心拍数、最大心拍数、最小心拍数、心拍動、及びCVRR;
状態時HF、安静座位時HF、起立時HF、立位時HF、及び着席時HF;
状態時LF、安静座位時LF、起立時LF、立位時LF、及び着席時LF;
状態時VLF、安静座位時VLF、起立時VLF、立位時VLF、及び着席時VLF;
状態時[LF/HF]、安静座位時[LF/HF]、起立時[LF/HF]、立位時[LF/HF]、及び着席時[LF/HF];
状態時CCV(HF)、安静座位時CCV(HF)、起立時CCV(HF)、立位時CCV(HF)、及び着席時CCV(HF);
状態時CCV(LF)、安静座位時CCV(LF)、起立時CCV(LF)、立位時CCV(LF)、及び着席時CCV(LF);
状態時CCV(VLF)、安静座位時CCV(VLF)、起立時CCV(VLF)、立位時CCV(VLF)、及び着席時CCV(VLF);
Δ[LF/HF];
ΔHR:起立時平均心拍数−安静座位時平均心拍数;
Δ[LF/HF]/ΔHR;
ΔnCCV(HF);
H0、Hmax、及びHmin;
TH0、THmax、及びTHmin;
DH0、DHmax、及びDHminにおける心拍RR間隔平均値、HR、HF、LF、[LF/HF]、及び[LF+HF]、HF/[LF+HF]、又はそれらのDH0若しくはDHminにおける値に対するDHmaxにおける値の比。
男性の睡眠障害については、上記で分類した「睡眠障害がある」場合を1、「睡眠障害がない」場合を0とし、これらを目的変数としたロジスティック回帰分析を行い、不定愁訴リスクlog(Px/(1−Px))を算出する回帰式を求めた。ここで、Pxは、個体xの不定愁訴の発生率であり、0〜1の数値をとる。説明変数としては、上記3.で取得した各個体の心電・血圧パラメーター及び年齢を用いた。これらの説明変数を様々に組み合わせて、回帰式から算出される不定愁訴リスク(発生率)の正答率が最も高くなる回帰式を算出した。
同様にして、男性及び女性の疲労、冷え性、及び更年期症状についても、それぞれ不定愁訴リスクlog(Px/(1−Px))を算出する回帰式を求め、正答率が最も高くなる回帰式を算出した。
女性の睡眠障害については、PSQIの得点を目的変数とし、上記3.で取得した各個体の心電・血圧パラメーター及び年齢を説明変数とする重回帰分析を行い、説明変数を様々に組み合わせて、決定係数が最も高くなる回帰式を算出した。
表1の回帰式から求められる不定愁訴リスク値は、被験者の現在及び将来における不定愁訴症状の起こりやすさを評価する指標として使用される。症状の有無に対するロジスティック回帰分析を行った男性の睡眠障害、並びに男女の冷え性、疲労、及び更年期障害については、回帰式から導かれた不定愁訴リスク値が0.5〜1の場合、被験者は、不定愁訴症状を有するか、又はその発症リスクが相対的に高いと評価され、他方、該リスク値0.5未満の場合、被験者は不定愁訴症状を有しておらず、かつその発症リスクが相対的に低いと評価される。一方、睡眠障害得点(最高21点、5.5点以下は「症状なし」とみなす)に基づく重回帰分析を行った女性の睡眠障害については、回帰式から導かれた不定愁訴リスク値が5.5超〜21の場合、被験者は、不定愁訴症状を有するか、又はその発症リスクが相対的に高いと評価され、他方、該リスク値5.5以下の場合、被験者は不定愁訴症状を有しておらず、かつその発症リスクが相対的に低いと評価される。いずれの回帰式においても、不定愁訴リスク値の大きさは症状の重篤さ又は発症リスクの高さを表す。したがって、不定愁訴リスク値の大きさに応じて、被験者の不定愁訴の状態をレベル分けすることができる。
Claims (9)
- 不定愁訴症状の状態を分類するための指標を取得する方法であって、
睡眠障害、冷え性、疲労及び更年期症状からなる群より選択される少なくとも2つの不定愁訴症状の各々に対応する少なくとも2つの多変量解析の回帰式の各々に対して、被験者から取得したデータを代入し、該被験者についての該少なくとも2つの不定愁訴症状の状態を分類するための指標を算出することを含み、
該回帰式は、個体集団の各個体における該不定愁訴症状のいずれかの有無又はその程度を目的変数とした多変量解析によって、該集団の該不定愁訴症状の有無又はその程度に対する正答率が65%以上になるように作成された下記の式、
被験者が女性である場合:
(睡眠障害に対応する回帰式)安静座位時拡張期血圧、ΔnCCV(HF)、起立時CCV(VLF)、立位時収縮期血圧、年齢、立位時[LF/HF]、及びTH0を説明変数とした重回帰分析によって作成された回帰式;
(冷え性に対応する回帰式)着席時LF、起立時[LF/HF]、着席時平均血圧、及びDHminにおける[LF/HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(疲労に対応する回帰式)ΔnCCV(HF)、着席時CCV(VLF)を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(更年期症状に対応する回帰式)立位時心拍動、及びDHminにおけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式、
該被験者が男性である場合:
(睡眠障害に対応する回帰式)Δ[LF/HF]/ΔHR、DHmaxにおける[LF/HF]、及びDHmaxにおけるHF/DH0におけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(冷え性に対応する回帰式)安静座位時CCV(VLF)、着席時平均血圧、DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF、及びDHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(疲労に対応する回帰式)安静座位時CCV(VLF)、及びDHmaxにおけるHF/DH0におけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(更年期症状に対応する回帰式)年齢、起立時LF、及び着席時[LF/HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式、
(ここで、
安静座位時、起立時、立位時及び着席時とは、それぞれ、起立負荷試験の安静座位時、起立時、立位時及び着席時を表し;
心拍動は、心拍RR間隔変動(%)を表し;
HF及びLFは、それぞれ、心拍RR間隔のパワースペクトル解析値で得られた高周波数成分及び低周波数成分を表し;
Δ[LF/HF]は、起立時[LF/HF]−安静座位時[LF/HF]を表し;
ΔHRは、起立時平均心拍数−安静座位時平均心拍数を表し;
ΔnCCV(HF)は、[立位時CCV(HF)/{立位時CCV(HF)+立位時CCV(LF)}]−[起立時CCV(HF)/{起立時CCV(HF)+起立時CCV(LF)}]を表し;
CCV(HF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた高周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(LF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(VLF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた超低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
TH0は心電測定開始から起立時における起立時点までの時間を表し;
DH0は該起立時点の前60秒間を表し;
DHmaxは起立時における心拍数最大の時点の前60秒間を表し;かつ、
DHminは該心拍数最大時点の後に最初に心拍数が極小になる時点の前60秒間を表す)、
である、方法。 - 不定愁訴症状の状態を分類するための指標が以下の回帰式によって算出される、請求項1記載の方法:
前記被験者が女性である場合:
睡眠障害指標=安静座位時拡張期血圧×0.304+ΔnCCV(HF)×(−0.262)+起立時CCV(VLF)×0.942+立位時収縮期血圧×(−0.115)+年齢×0.093+立位時[LF/HF]×(−0.246)+TH0×0.0003−48.141;
冷え性指標=着席時LF×0.003+起立時[LF/HF]×1.423+着席時平均血圧×(−0.107)+DHminにおける[LF/HF]×(−0.990)+5.744;
疲労指標=ΔnCCV(HF)×(−0.135)+着席時CCV(VLF)×1.794−8.376;
更年期症状指標=立位時心拍動×(−184.335)+DHminにおけるHF×0.007+2.957、
前記被験者が男性である場合:
睡眠障害指標=Δ[LF/HF]/ΔHR×0.228+DHmaxにおける[LF/HF]×(−0.223)+DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF×3.068−2.015;
冷え性指標=安静座位時CCV(VLF)×1.274+着席時平均血圧×(−0.130)+DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF×1.275+DHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]×(−5.593)+10.304;
疲労指標=安静座位時CCV(VLF)×0.916+DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF×2.761−7.380;
更年期症状指標=年齢×(−0.094)+起立時LF×(−0.003)+着席時[LF/HF]×(0.364)+5.098。 - 不定愁訴症状の状態を分類するための指標を算出するためのプログラムであって、
睡眠障害、冷え性、疲労及び更年期症状からなる群より選択される少なくとも2つの不定愁訴症状の各々に対応する少なくとも2つの多変量解析の回帰式の各々に対して、被験者から取得したデータを代入し、該被験者についての該少なくとも2つの不定愁訴症状の状態を分類するための指標を算出する処理を実行し、
該回帰式は、個体集団の各個体における該不定愁訴症状のいずれかの有無又はその程度を目的変数とした多変量解析によって、該集団の該不定愁訴症状の有無又はその程度に対する正答率が65%以上になるように作成された下記の式、
被験者が女性である場合:
(睡眠障害に対応する回帰式)安静座位時拡張期血圧、ΔnCCV(HF)、起立時CCV(VLF)、立位時収縮期血圧、年齢、立位時[LF/HF]、及びTH0を説明変数とした重回帰分析によって作成された回帰式;
(冷え性に対応する回帰式)着席時LF、起立時[LF/HF]、着席時平均血圧、及びDHminにおける[LF/HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(疲労に対応する回帰式)ΔnCCV(HF)、着席時CCV(VLF)を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(更年期症状に対応する回帰式)立位時心拍動、及びDHminにおけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式、
該被験者が男性である場合:
(睡眠障害に対応する回帰式)Δ[LF/HF]/ΔHR、DHmaxにおける[LF/HF]、及びDHmaxにおけるHF/DH0におけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(冷え性に対応する回帰式)安静座位時CCV(VLF)、着席時平均血圧、DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF、及びDHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(疲労に対応する回帰式)安静座位時CCV(VLF)、及びDHmaxにおけるHF/DH0におけるHFを説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式;
(更年期症状に対応する回帰式)年齢、起立時LF、及び着席時[LF/HF]を説明変数としたロジスティック回帰分析によって作成された回帰式、
(ここで、
安静座位時、起立時、立位時及び着席時とは、それぞれ、起立負荷試験の安静座位時、起立時、立位時及び着席時を表し;
心拍動は、心拍RR間隔変動(%)を表し;
HF及びLFは、それぞれ、心拍RR間隔のパワースペクトル解析値で得られた高周波数成分及び低周波数成分を表し;
Δ[LF/HF]は、起立時[LF/HF]−安静座位時[LF/HF]を表し;
ΔHRは、起立時平均心拍数−安静座位時平均心拍数を表し;
ΔnCCV(HF)は、[立位時CCV(HF)/{立位時CCV(HF)+立位時CCV(LF)}]−[起立時CCV(HF)/{起立時CCV(HF)+起立時CCV(LF)}]を表し;
CCV(HF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた高周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(LF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
CCV(VLF)は、心拍RR間隔のパワースペクトル解析で得られた超低周波数成分の揺らぎ係数を表し;
TH0は心電測定開始から起立時における起立時点までの時間を表し;
DH0は該起立時点の前60秒間を表し;
DHmaxは起立時における心拍数最大の時点の前60秒間を表し;かつ、
DHminは該心拍数最大時点の後に最初に心拍数が極小になる時点の前60秒間を表す)、
である、プログラム。 - 前記不定愁訴症状の状態を分類するための指標を以下の回帰式によって算出する、請求項3記載のプログラム:
前記被験者が女性である場合:
睡眠障害指標=安静座位時拡張期血圧×0.304+ΔnCCV(HF)×(−0.262)+起立時CCV(VLF)×0.942+立位時収縮期血圧×(−0.115)+年齢×0.093+立位時[LF/HF]×(−0.246)+TH0×0.0003−48.141;
冷え性指標=着席時LF×0.003+起立時[LF/HF]×1.423+着席時平均血圧×(−0.107)+DHminにおける[LF/HF]×(−0.990)+5.744;
疲労指標=ΔnCCV(HF)×(−0.135)+着席時CCV(VLF)×1.794−8.376;
更年期症状指標=立位時心拍動×(−184.335)+DHminにおけるHF×0.007+2.957、
前記被験者が男性である場合:
睡眠障害指標=Δ[LF/HF]/ΔHR×0.228+DHmaxにおける[LF/HF]×(−0.223)+DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF×3.068−2.015;
冷え性指標=安静座位時CCV(VLF)×1.274+着席時平均血圧×(−0.130)+DHmaxにおけるLF/DH0におけるLF×1.275+DHmaxにおける[LF+HF]/DHminにおける[LF+HF]×(−5.593)+10.304;
疲労指標=安静座位時CCV(VLF)×0.916+DHmaxにおけるHF/DH0におけるHF×2.761−7.380;
更年期症状指標=年齢×(−0.094)+起立時LF×(−0.003)+着席時[LF/HF]×(0.364)+5.098。 - 算出された指標に基づいて前記被験者における前記少なくとも2つの不定愁訴症状の状態の分類を行う処理をさらに実行する、請求項3又は4記載のプログラム。
- 以下の手順により前記被験者における前記少なくとも2つの不定愁訴症状の状態の分類を行う処理をさらに実行する、請求項4記載のプログラム:
前記被験者が女性である場合、
前記睡眠障害指標が5.5超〜21であれば、該被験者は睡眠障害を有するか又はその発症リスクが高いと分類し、該睡眠障害指標が5.5以下であれば、該被験者は睡眠障害を有していないか又はその発症リスクが低いと分類すること;
前記冷え性指標が0.5〜1であれば、該被験者は冷え性を有するか又はその発症リスクが高いと分類し、該冷え性指標が0.5未満であれば、該被験者は冷え性を有していないか又はその発症リスクが低いと分類すること;
前記疲労指標が0.5〜1であれば、該被験者は疲労症状を有するか又はその発症リスクが高いと分類し、該疲労指標が0.5未満であれば、該被験者は疲労症状を有していないか又はその発症リスクが低いと分類すること;
前記更年期症状指標が0.5〜1であれば、該被験者は更年期症状を有するか又はその発症リスクが高いと分類し、該更年期症状指標が0.5未満であれば、該被験者は更年期症状を有していないか又はその発症リスクが低いと分類すること、
前記被験者が男性である場合、
前記睡眠障害指標が0.5〜1であれば、該被験者は睡眠障害を有するか又はその発症リスクが高いと分類し、該睡眠障害指標が0.5未満であれば、該被験者は睡眠障害を有していないか又はその発症リスクが低いと分類すること;
前記冷え性指標が0.5〜1であれば、該被験者は冷え性を有するか又はその発症リスクが高いと分類し、該冷え性指標が0.5未満であれば、該被験者は冷え性を有していないか又はその発症リスクが低いと分類すること;
前記疲労指標が0.5〜1であれば、該被験者は疲労症状を有するか又はその発症リスクが高いと分類し、該疲労指標が0.5未満であれば、該被験者は疲労症状を有していないか又はその発症リスクが低いと分類すること;
前記更年期症状指標が0.5〜1であれば、該被験者は更年期症状を有するか又はその発症リスクが高いと分類し、該更年期症状指標が0.5未満であれば、該被験者は更年期症状を有していないか又はその発症リスクが低いと分類すること。 - 以下の手順により前記被験者における前記少なくとも2つの不定愁訴症状の状態の分類を行う処理をさらに実行する、請求項4記載のプログラム:
前記被験者が女性である場合、
該被験者の前記睡眠障害指標が1.8未満であれば該被験者の睡眠障害を安心と分類し、該睡眠障害指標が1.8以上3.6未満であれば該被験者の睡眠障害を注意と分類し、該睡眠障害指標が3.6以上5.5以下であれば該被験者の睡眠障害を要注意と分類すること;
睡眠障害を有する該被験者について、該睡眠障害指標が5.5より大きく10.6未満であれば該被験者の睡眠障害を軽度と分類し、該睡眠障害指標が10.6以上15.7未満であれば該被験者の睡眠障害を中程度と分類し、該睡眠障害指標が15.7以上であれば該被験者の睡眠障害を重度と分類すること;
睡眠障害を有さない該被験者について、該睡眠障害指標が5.5より大きく10.6未満であれば該被験者の睡眠障害を要警戒と分類し、該睡眠障害指標が10.6以上15.7未満であれば該被験者の睡眠障害を発症を抑える対策検討要と分類し、該睡眠障害指標が15.7以上であれば該被験者の睡眠障害を発症に備えた準備要と分類すること;
該被験者の前記冷え性指標が0.16未満であれば該被験者の冷え性を安心と分類し、該冷え性指標が0.16以上0.33未満であれば該被験者の冷え性を注意と分類し、該冷え性指標が0.33以上0.5未満であれば該被験者の冷え性を要注意と分類すること;
冷え性を有する該被験者について、該冷え性指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の冷え性を軽度と分類し、該冷え性指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の冷え性を中程度と分類し、該冷え性指標が0.83以上であれば該被験者の冷え性を重度と分類すること;
冷え性を有さない該被験者について、該冷え性指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の冷え性を要警戒と分類し、該冷え性指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の冷え性を発症を抑える対策検討要と分類し、該冷え性指標が0.83以上であれば該被験者の冷え性を発症に備えた準備要と分類すること;
該被験者の前記疲労指標が0.16未満であれば該被験者の疲労を安心と分類し、該疲労指標が0.16以上0.33未満であれば該被験者の疲労を注意と分類し、該疲労指標が0.33以上0.5未満であれば該被験者の疲労を要注意と分類すること;
疲労を有する該被験者について、該疲労指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の疲労を軽度と分類し、該疲労指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の疲労を中程度と分類し、該疲労指標が0.83以上であれば該被験者の疲労を重度と分類すること;
疲労を有さない該被験者について、該疲労指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の疲労を要警戒と分類し、該疲労指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の疲労を発症を抑える対策検討要と分類し、該疲労指標が0.83以上であれば該被験者の疲労を発症に備えた準備要と分類すること;
該被験者の前記更年期症状指標が0.16未満であれば該被験者の更年期症状を安心と分類し、該更年期症状指標が0.16以上0.33未満であれば該被験者の更年期症状を注意と分類し、該更年期症状指標が0.33以上0.5未満であれば該被験者の更年期症状を要注意と分類すること;
更年期症状を有する該被験者について、該更年期症状指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の更年期症状を軽度と分類し、該更年期症状指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の更年期症状を中程度と分類し、該更年期症状指標が0.83以上であれば該被験者の更年期症状を重度と分類すること;
更年期症状を有さない該被験者について、該更年期症状指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の更年期症状を要警戒と分類し、該更年期症状指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の更年期症状を発症を抑える対策検討要と分類し、該更年期症状指標が0.83以上であれば該被験者の更年期症状を発症に備えた準備要と分類すること、
前記被験者が男性である場合、
該被験者の前記睡眠障害指標が0.16未満であれば該被験者の睡眠障害を安心と分類し、該睡眠障害指標が0.16以上0.33未満であれば該被験者の睡眠障害を注意と分類し、該睡眠障害指標が0.33以上0.5未満であれば該被験者の睡眠障害を要注意と分類すること;
睡眠障害を有する該被験者について、該睡眠障害指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の睡眠障害を軽度と分類し、該睡眠障害指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の睡眠障害を中程度と分類し、該睡眠障害指標が0.83以上であれば該被験者の睡眠障害を重度と分類すること;
睡眠障害を有さない該被験者について、該睡眠障害指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の睡眠障害を要警戒と分類し、該冷え性指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の睡眠障害を発症を抑える対策検討要と分類し、該睡眠障害指標が0.83以上であれば該被験者の睡眠障害を発症に備えた準備要と分類すること;
該被験者の前記冷え性指標が0.16未満であれば該被験者の冷え性を安心と分類し、該冷え性指標が0.16以上0.33未満であれば該被験者の冷え性を注意と分類し、該冷え性指標が0.33以上0.5未満であれば該被験者の冷え性を要注意と分類すること;
冷え性を有する該被験者について、該冷え性指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の冷え性を軽度と分類し、該冷え性指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の冷え性を中程度と分類し、該冷え性指標が0.83以上であれば該被験者の冷え性を重度と分類すること;
冷え性を有さない該被験者について、該冷え性指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の冷え性を要警戒と分類し、該冷え性指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の冷え性を発症を抑える対策検討要と分類し、該冷え性指標が0.83以上であれば該被験者の冷え性を発症に備えた準備要と分類すること;
該被験者の前記疲労指標が0.16未満であれば該被験者の疲労を安心と分類し、該疲労指標が0.16以上0.33未満であれば該被験者の疲労を注意と分類し、該疲労指標が0.33以上0.5未満であれば該被験者の疲労を要注意と分類すること;
疲労を有する該被験者について、該疲労指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の疲労を軽度と分類し、該疲労指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の疲労を中程度と分類し、該疲労指標が0.83以上であれば該被験者の疲労を重度と分類すること;
疲労を有さない該被験者について、該疲労指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の疲労を要警戒と分類し、該疲労指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の疲労を発症を抑える対策検討要と分類し、該疲労指標が0.83以上であれば該被験者の疲労を発症に備えた準備要と分類すること;
該被験者の前記更年期症状指標が0.16未満であれば該被験者の更年期症状を安心と分類し、該更年期症状指標が0.16以上0.33未満であれば該被験者の更年期症状を注意と分類し、該更年期症状指標が0.33以上0.5未満であれば該被験者の更年期症状を要注意と分類すること;
更年期症状を有する該被験者について、該更年期症状指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の更年期症状を軽度と分類し、該更年期症状指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の更年期症状を中程度と分類し、該更年期症状指標が0.83以上であれば該被験者の更年期症状を重度と分類すること;
更年期症状を有さない該被験者について、該更年期症状指標が0.5以上0.66未満であれば該被験者の更年期症状を要警戒と分類し、該更年期症状指標が0.66以上0.83未満であれば該被験者の更年期症状を発症を抑える対策検討要と分類し、該更年期症状指標が0.83以上であれば該被験者の更年期症状を発症に備えた準備要と分類すること。 - 前記少なくとも2つの不定愁訴症状が睡眠障害、冷え性、疲労及び更年期症状である、請求項3〜7のいずれか1項記載のプログラム。
- 請求項3〜8のいずれか1項記載のプログラムを備える、睡眠障害、冷え性、疲労及び更年期症状からなる群より選択される少なくとも2つの不定愁訴症状の状態を分類するための装置。
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