JP6644666B2 - Microneedle array puncture device and microneedle array puncture set - Google Patents
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Description
本発明は、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスおよびマイクロニードルアレイ穿刺用セットに係り、特に、マイクロニードルアレイに触ることなく皮膚に穿刺するためのマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスおよびマイクロニードルアレイ穿刺用セットに関する。 The present invention relates to a microneedle array puncturing device and a microneedle array puncturing set, and more particularly to a microneedle array puncturing device and a microneedle array puncturing set for puncturing skin without touching the microneedle array.
近年、マイクロニードルなどの高アスペクト比構造が表面に形成された機能性シートが注目を集めている。医療技術分野でも、皮膚を介して体に薬剤を効率的に投与する経皮吸収シートとして、針状凸部であるマイクロニードルが表面に形成された針状アレイシートが提案されている。一般的には、マイクロニードルアレイを皮膚に押し付けて、針状凸部を皮膚内に挿入することにより、針状凸部の薬剤が皮膚内に送達される。 In recent years, functional sheets on which high aspect ratio structures such as microneedles are formed have attracted attention. In the field of medical technology, a needle array sheet having microneedles, which are needle-shaped protrusions, formed on the surface has been proposed as a transdermal absorption sheet for efficiently administering a drug to the body through the skin. Generally, by pressing the microneedle array against the skin and inserting the needle-shaped protrusion into the skin, the drug in the needle-shaped protrusion is delivered into the skin.
このマイクロニードルアレイを皮膚に押し付ける際、アプリケータと称する穿刺用デバイスを使用することにより、針状凸部を簡便かつ再現よく穿刺することができる。このような穿刺用デバイスとして、特許文献1には、駆動力を提供する伸縮バネ、マイクロニードルをアレイ状に構築した磁力応答性錠剤チップを磁石により着脱可能とし衝突力を制御するための仮止め用の凹凸を有する可動部、および、可動部を保持しかつ可動部を引き上げた後に可動部の形成した凹凸を回転することにより上部の壁面で固定できる外筒から構成されたマイクロニードル・アレイ・チップ投与器具が記載されている。 When the microneedle array is pressed against the skin, a needle-like puncture device called an applicator can be used to puncture the needle-like convex portion easily and with good reproducibility. As such a puncture device, Patent Literature 1 discloses a telescopic spring for providing a driving force, a magnetic force-responsive tablet tip in which microneedles are constructed in an array form, and a magnetic force-responsive tablet tip which can be detachably attached to a magnet to control a collision force. A microneedle array comprising a movable part having projections and depressions, and an outer cylinder that holds the movable part and raises the movable part and then rotates the irregularities formed by the movable part to be fixed on the upper wall surface. A tip dispensing device is described.
マイクロニードルアレイを包装容器から取り出す際、意図せず針状凸部に触れてしまい、針状凸部を汚染または破損してしまうという懸念があった。特許文献1に記載の装置においても、マイクロニードルアレイを装置に装着する際、針状凸部を汚染または破損する可能性があった。さらに、穿刺後のマイクロニードルアレイを廃棄する際に、体液の付着した状態のマイクロニードルアレイに接触する懸念があった。 When the microneedle array is taken out of the packaging container, there is a concern that the needle-shaped protrusions may be inadvertently touched and contaminated or damaged. Also in the device described in Patent Literature 1, when the microneedle array is mounted on the device, there is a possibility that the needle-shaped protrusion is contaminated or damaged. Further, when the microneedle array after puncturing is discarded, there is a concern that the microneedle array may come into contact with the microneedle array to which the bodily fluid is attached.
本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、マイクロニードルアレイを一定の力で押圧できるとともに、包装容器からのマイクロニードルアレイシートの取り出し、穿刺、保持、廃棄の一連のプロセスを、針状凸部に触れることなく行うことができるマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスおよびマイクロニードルアレイ穿刺用セットを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, and can press the microneedle array with a constant force, take out the microneedle array sheet from the packaging container, puncture, holding, a series of processes of disposal, An object of the present invention is to provide a device for puncturing a microneedle array and a set for puncturing a microneedle array that can be performed without touching a needle-shaped convex portion.
上記目的を達成するために、本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスは、一端に外筒開口部を、外筒開口部の反対側に第1の貫通孔を、有する外筒と、外筒に収納可能であり、収納時、外筒開口部と同方向に内筒開口部を、内筒開口部と反対側にプランジャ保持部を有し、プランジャ保持部に第2の貫通孔を有する内筒と、マイクロニードルアレイを吸着する吸着部と、吸着部を支持する支持部と、からなり、支持部が、第1の貫通孔および第2の貫通孔を移動することで、吸着部が内筒内を移動可能となるプランジャと、支持部の周囲に巻かれ、外筒と吸着部との間に設けられ、吸着部を外筒開口部方向に付勢するばねと、を備え、プランジャとプランジャ保持部とのいずれか一方が磁石であり、他方が磁性体であり、内筒が外筒に収納された状態において、プランジャ保持部と吸着部とが引き合う力と、ばねが吸着部を付勢する付勢力と、を比較した際に、付勢力が大きい。 In order to achieve the above object, a microneedle array puncturing device according to the present invention includes an outer cylinder having an outer cylinder opening at one end and a first through hole on the side opposite to the outer cylinder opening, and an outer cylinder. The inner cylinder opening in the same direction as the outer cylinder opening, the plunger holding section on the side opposite to the inner cylinder opening, and the plunger holding section having a second through hole. A suction unit that sucks the microneedle array; and a support unit that supports the suction unit. The support unit moves the first through hole and the second through hole so that the suction unit moves inside. A plunger movable in the cylinder, a spring wound around the support portion, provided between the outer cylinder and the suction portion, and biasing the suction portion toward the outer cylinder opening. One of the plunger holding portions is a magnet, the other is a magnetic material, and the inner cylinder is When stored in the barrel, the force and the plunger holding portion and the suction portion attract each other, when the spring were compared, and the urging force for urging the suction unit, a large biasing force.
本発明のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスによれば、マイクロニードルアレイを吸着する吸着部を、ばねにより外筒との間で、外筒開口部の方向に付勢することができる。そして、外筒を穿刺対象物に押圧することで、吸着部、すなわち、マイクロニードルアレイをばねにより穿刺対象物に穿刺することができる。また、マイクロニードルアレイを穿刺する力は、外筒の高さに対応するばねの長さの付勢力となるため、一定の力で押圧することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to the microneedle array puncturing device of this invention, the adsorption | suction part which adsorb | sucks a microneedle array can be urged | biased in the direction of an outer cylinder opening part between a spring and an outer cylinder. Then, by pressing the outer cylinder against the puncture target, the suction portion, that is, the microneedle array can be punctured into the puncture target by a spring. In addition, since the force for puncturing the microneedle array is an urging force of the length of the spring corresponding to the height of the outer cylinder, it can be pressed with a constant force.
また、内筒のプランジャ保持部とプランジャの吸着部が磁力により接触している場合、内筒は、外筒から出た状態で維持される。マイクロニードルアレイを吸着部で吸着させる際、内筒の先端を、マイクロニードルアレイを囲むように配置し、外筒をマイクロニードルアレイに向かって押圧することで、プランジャの吸着部をマイクロニードルアレイに向かって垂直に押圧することができ、吸着部で確実にマイクロニードルアレイを吸着することができる。 Further, when the plunger holding portion of the inner cylinder and the suction portion of the plunger are in contact with each other by magnetic force, the inner cylinder is maintained in a state of protruding from the outer cylinder. When adsorbing the microneedle array with the suction section, the tip of the inner cylinder is arranged so as to surround the microneedle array, and the outer cylinder is pressed toward the microneedle array, so that the adsorption section of the plunger is moved to the microneedle array. Therefore, the microneedle array can be reliably sucked by the suction section.
さらに、ばねの吸着部を付勢する付勢力により、吸着部は外筒開口部方向に付勢されるため、外筒をマイクロニードルアレイに向かって押圧すると、内筒は吸着部と反対方向に移動し、吸着部と内筒のプランジャ保持部とが離れる。内筒が外筒内に収納された状態において、内筒のプランジャ保持部とプランジャの吸着部が引き合う力より、ばねが吸着部を付勢する付勢力を大きくすることにより、内筒が外筒に収納された状態から、プランジャ保持部と吸着部が、引き合い、接触することを防止することができる。したがって、マイクロニードルアレイを穿刺対象物に穿刺する際、内筒をプランジャ保持部と吸着部との磁力に対向する力を付与することなく穿刺を行うことができるので、余計な力をかけることなく穿刺を行うことができる。また、内筒が外筒に収納されている状態においては、プランジャ保持部と吸着部とが引き合う力よりばねの付勢力が大きいが、内筒を例えば、手動で外筒開口部から外に出そうと移動させることで、プランジャ保持部と吸着部を磁力により容易に吸着させることができる。これにより、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを繰り返し使用することができる。 Further, the urging force for urging the suction portion of the spring urges the suction portion toward the opening of the outer cylinder, so that when the outer cylinder is pressed toward the microneedle array, the inner cylinder moves in the opposite direction to the suction portion. The suction part moves away from the plunger holding part of the inner cylinder. When the inner cylinder is housed in the outer cylinder, the spring increases the urging force of the spring to bias the adsorber, compared to the force between the plunger holder of the inner cylinder and the adsorber of the plunger. The plunger holding portion and the suction portion can be prevented from being attracted and coming into contact with each other from the state where the plunger is stored. Therefore, when piercing the microneedle array into the puncture target, the inner cylinder can be punctured without applying a force opposing the magnetic force between the plunger holding portion and the suction portion, so that no extra force is applied. Puncture can be performed. When the inner cylinder is housed in the outer cylinder, the biasing force of the spring is larger than the force between the plunger holding portion and the suction portion, but the inner cylinder is manually moved out of the outer cylinder opening, for example. By moving the plunger, the plunger holding portion and the attracting portion can be easily attracted by magnetic force. Thereby, the microneedle array puncturing device can be used repeatedly.
本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの一態様は、プランジャ保持部と吸着部とが引き合う力は、プランジャ保持部と吸着部との磁力、および、プランジャ保持部と支持部との磁力により決定することが好ましい。 In one aspect of the device for puncturing a microneedle array according to the present invention, the attraction between the plunger holder and the suction unit is determined by the magnetic force between the plunger holder and the suction unit and the magnetic force between the plunger holder and the support unit. Is preferred.
この態様によれば、プランジャ保持部と吸着部が引き合う力は、プランジャ保持部と吸着部との磁力と、これに対向する力であるプランジャ保持部と支持部との磁力により決定することができる。プランジャ保持部と支持部との磁力を大きくすることで、プランジャ保持部と吸着部とが磁力により、接することを防止することができ、内筒を外筒内に収納した状態とすることができる。 According to this aspect, the attraction force between the plunger holding portion and the suction portion can be determined by the magnetic force between the plunger holding portion and the suction portion, and the magnetic force between the plunger holding portion and the support portion, which is a force opposing the magnetic force. . By increasing the magnetic force between the plunger holding portion and the support portion, it is possible to prevent the plunger holding portion and the suction portion from coming into contact with each other due to the magnetic force, and the inner cylinder can be housed in the outer cylinder. .
上記目的を達成するために、本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスは、一端に外筒開口部を、外筒開口部の反対側に第1の貫通孔を、有する外筒と、外筒に収納可能であり、収納時、外筒開口部と同方向に内筒開口部を、内筒開口部と反対側にプランジャ保持部を有し、プランジャ保持部に第2の貫通孔を有する内筒と、マイクロニードルアレイを吸着する吸着部と、吸着部を支持する支持部と、からなり、支持部が、第1の貫通孔および第2の貫通孔を移動することで、吸着部が内筒内を移動可能となるプランジャと、支持部の周囲に巻かれ、外筒と吸着部との間に設けられたばねと、を備え、プランジャとプランジャ保持部とのいずれか一方が磁石であり、他方が磁性体であり、ばねの発射力が、吸着部にマイクロニードルアレイを吸着する力より強いマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスとなる。 In order to achieve the above object, a microneedle array puncturing device according to the present invention includes an outer cylinder having an outer cylinder opening at one end and a first through hole on the side opposite to the outer cylinder opening, and an outer cylinder. The inner cylinder opening in the same direction as the outer cylinder opening, the plunger holding section on the side opposite to the inner cylinder opening, and the plunger holding section having a second through hole. A suction unit that sucks the microneedle array; and a support unit that supports the suction unit. The support unit moves the first through hole and the second through hole so that the suction unit moves inside. A plunger that is movable in the cylinder and a spring that is wound around the support portion and that is provided between the outer cylinder and the suction portion, and one of the plunger and the plunger holding portion is a magnet, The other is a magnetic material, and the firing force of the spring exerts microneed on the suction part. Array becomes stronger microneedle array lancing device than the force to adsorb.
本発明のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスによれば、ばねの発射力を、吸着部がマイクロニードルアレイを吸着する力より大きくすることにより、ばねの付勢力により、吸着部からマイクロニードルアレイを外すことができる。したがって、マイクロニードルアレイを手で触れることなく、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスから取り外すことができる。 According to the microneedle array puncturing device of the present invention, by setting the firing force of the spring to be greater than the force at which the suction unit suctions the microneedle array, the biasing force of the spring removes the microneedle array from the suction unit. Can be. Therefore, the microneedle array can be removed from the microneedle array puncturing device without touching the microneedle array with a hand.
本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの一態様は、ばねの発射力は、プランジャ保持部と吸着部が磁力により接触した状態から、内筒を外筒内に収納していく際に、プランジャ保持部と吸着部が離れた時のばねの付勢力であることが好ましい。 In one aspect of the microneedle array puncturing device according to the present invention, the firing force of the spring is such that when the plunger holding section and the suction section are brought into contact with each other by magnetic force, the inner cylinder is stored in the outer cylinder. The biasing force of the spring when the holding unit and the suction unit are separated is preferable.
この態様によれば、プランジャ保持部と吸着部が接触した状態から、内筒を外筒内に移動させることで、ばねの付勢力と反対方向に力を加えることになる。プランジャ保持部と吸着部の磁力より、ばねの付勢力が大きくなった点で、プランジャ保持部と吸着部が離れることになり、この時のばねの付勢力をばねの発射力とすることで、マイクロニードルアレイを吸着部より取り外すことができる。 According to this aspect, by moving the inner cylinder into the outer cylinder from a state in which the plunger holding portion and the suction portion are in contact with each other, a force is applied in a direction opposite to the biasing force of the spring. At the point where the biasing force of the spring is larger than the magnetic force of the plunger holding portion and the suction portion, the plunger holding portion and the suction portion are separated, and the biasing force of the spring at this time is used as the firing force of the spring. The microneedle array can be removed from the suction section.
本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの一態様は、内筒が外筒に収納された状態において、プランジャ保持部と吸着部とが引き合う力と、ばねが吸着部を付勢する付勢力と、を比較した際に、付勢力が大きいことが好ましい。 One mode of the microneedle array puncturing device according to the present invention is such that, in a state where the inner cylinder is housed in the outer cylinder, a force for pulling the plunger holding portion and the suction portion, and a biasing force for the spring to bias the suction portion. , It is preferable that the urging force is large.
この態様によれば、内筒が外筒に収納された状態からプランジャ保持部と吸着部が、引き合い、接触することを防止することができる。したがって、マイクロニードルアレイを穿刺対象物に穿刺する際、内筒をプランジャ保持部と吸着部との磁力に対向する力を付与することなく穿刺を行うことができるので、余計な力をかけることなく穿刺を行うことができる。 According to this aspect, it is possible to prevent the plunger holding portion and the suction portion from attracting and coming into contact with each other when the inner cylinder is housed in the outer cylinder. Therefore, when piercing the microneedle array into the puncture target, the inner cylinder can be punctured without applying a force opposing the magnetic force between the plunger holding portion and the suction portion, so that no extra force is applied. Puncture can be performed.
本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの一態様は、外筒は、外筒開口部の周囲に、穿刺対象物に接触させることで、穿刺対象物に固定する保持部を備えることが好ましい。 In one aspect of the device for puncturing a microneedle array according to the present invention, it is preferable that the outer cylinder includes a holding portion fixed to the puncture target by being brought into contact with the puncture target around the outer cylinder opening.
この態様によれば、外筒の外筒開口部の周囲に保持部を備え、この保持部を穿刺対象物に接触させ、押し当てることで、外筒を穿刺対象物に固定することができる。したがって、マイクロニードルアレイを穿刺対象物に向かって垂直に穿刺することができるので、マイクロニードルアレイの針状凸部を確実に穿刺することができる。 According to this aspect, the outer cylinder can be fixed to the puncture target by providing the holder around the outer cylinder opening of the outer cylinder and bringing the holder into contact with and pressing against the puncture target. Therefore, the microneedle array can be punctured vertically toward the puncture target, so that the needle-shaped convex portion of the microneedle array can be reliably punctured.
本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの一態様は、保持部は、粘着剤を有することが好ましい。 In one aspect of the device for puncturing a microneedle array according to the present invention, the holding section preferably has an adhesive.
この態様によれば、保持部に粘着剤を付与することで、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスが移動することを防止し、マイクロニードルアレイの針状凸部を確実に穿刺することができる。 According to this aspect, by applying the adhesive to the holding portion, the microneedle array puncturing device can be prevented from moving, and the needle-like convex portion of the microneedle array can be reliably punctured.
上記目的を達成するために、本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用セットは、上記記載のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスと、マイクロニードルアレイと、吸着部の面積より広い開口部を有する廃棄用容器と、を備える。 In order to achieve the above object, the microneedle array puncturing set according to the present invention is a device for puncturing the microneedle array described above, a microneedle array, and a disposal container having an opening wider than the area of the suction section. , Is provided.
本発明のマイクロニードルアレイ穿刺用セットによれば、上記記載のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを、マイクロニードルアレイとのセットで用いることで、マイクロニードルアレイを確実に穿刺することができる。また、吸着部の面積より広い開口部を有する廃棄用容器と、のセットで用いることで、使用後のマイクロニードルアレイを確実に廃棄することができる。 According to the microneedle array puncturing set of the present invention, the microneedle array puncturing device can be reliably punctured by using the microneedle array puncturing device described above in combination with the microneedle array. In addition, by using a set of a disposal container having an opening larger than the area of the adsorption section, the used microneedle array can be surely disposed of.
本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用セットの一態様は、マイクロニードルアレイは、シート部に磁性体を有する、あるいは、シート部に磁性体シートを有することが好ましい。 In one mode of the microneedle array puncturing set according to the present invention, it is preferable that the microneedle array has a magnetic material in the sheet portion or a magnetic material sheet in the sheet portion.
この態様によれば、マイクロニードルアレイのシート部に磁性体を有する、あるいは、磁性体シートを有することで、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの吸着部に磁力により吸着させることができる。 According to this aspect, by having a magnetic material on the sheet portion of the microneedle array, or by having a magnetic material sheet, the microneedle array can be magnetically attracted to the attracting portion of the microneedle array puncturing device.
本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用セットの一態様は、マイクロニードルアレイは、針状凸部が形成された面と反対側が開放される容器に封入されていることが好ましい。 In one aspect of the set for puncturing a microneedle array according to the present invention, it is preferable that the microneedle array is sealed in a container that is open on the side opposite to the surface on which the needle-shaped convex portions are formed.
この態様によれば、マイクロニードルアレイが、針状凸部が形成された面と反対側が開放される容器に封入されることで、マイクロニードルアレイを容器から直接、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに吸着させることができる。したがって、マイクロニードルアレイに手を触れることがないため、針状凸部の汚染または破損を防止することができる。 According to this aspect, the microneedle array is sealed in the container whose side opposite to the surface on which the needle-shaped convex portion is formed is opened, so that the microneedle array is directly adsorbed from the container to the microneedle array puncturing device. Can be done. Therefore, since the microneedle array is not touched by hands, contamination or breakage of the needle-shaped protrusion can be prevented.
本発明のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスおよびマイクロニードルアレイ穿刺用セットによれば、マイクロニードルアレイの針状凸部の汚染または破損を防止することができ、また、外筒を押圧することで、マイクロニードルを穿刺することができるので、一定の力でマイクロニードルを穿刺することができる。さらに、使用後のマイクロニードルアレイをばねの付勢力により、取り外すことができるので、手に触れることなく、マイクロニードルアレイを廃棄することができる。したがって、マイクロニードルアレイの取り出し、穿刺、保持、廃棄の一連のプロセスを、針状凸部に触れることなく行うことができる。これにより、穿刺前のマイクロニードルアレイの針状凸部の汚染および破損のリスク、および、穿刺後のマイクロニードルアレイに付着した体液への接触のリスクの両方を低減することができる。 According to the microneedle array puncturing device and the microneedle array puncturing set of the present invention, contamination or breakage of the needle-shaped convex portion of the microneedle array can be prevented, and by pressing the outer cylinder, the microneedle array puncture can be prevented. Since the needle can be punctured, the microneedle can be punctured with a constant force. Furthermore, since the used microneedle array can be removed by the urging force of the spring, the microneedle array can be discarded without touching the hand. Therefore, a series of processes of taking out, puncturing, holding, and discarding the microneedle array can be performed without touching the needle-shaped convex portions. Thereby, it is possible to reduce both the risk of contamination and breakage of the needle-shaped convex portion of the microneedle array before puncturing and the risk of contact with body fluid attached to the microneedle array after puncturing.
以下、添付図面に従って、本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス、および、マイクロニードルアレイ穿刺用セットについて説明する。なお、本明細書において、「〜」とは、その前後に記載される数値を下限値および上限値として含み意味で使用される。 Hereinafter, a device for puncturing a microneedle array and a set for puncturing a microneedle array according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In addition, in this specification, "~" is used in the meaning including the numerical value described before and after it as a lower limit and an upper limit.
<マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス>
図1、2は、本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの図であり、図1は内筒が外筒から出ている状態を示す断面図、図2は図1の斜視図である。
<Microneedle array puncturing device>
1 and 2 are views of a device for puncturing a microneedle array according to the present embodiment. FIG. 1 is a cross-sectional view showing a state in which an inner cylinder projects from an outer cylinder. FIG. 2 is a perspective view of FIG.
本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10は、外筒12、内筒14、プランジャ16、ばね18から構成される。以下、各構成について説明する。
The microneedle
外筒12は、一端に外筒開口部20を有し、内筒14およびプランジャ16を収納する筒である。外筒12のサイズは、内径が、マイクロニードルアレイの直径よりも大きいことが好ましく、具体的には、10mm以上40mm以下とすることが好ましい。また、外筒12は内筒14を収納するため、外筒12の内径が、内筒14の外形より大きいことが好ましい。外筒12の高さは、マイクロニードルを穿刺する際の穿刺エネルギーに依存し、ばね18の自然長より短くすることで、ばね18の付勢力によりプランジャ16に吸着したマイクロニードルアレイを穿刺対象物に穿刺することができる。具体的には10mm以上200mm以下とすることが好ましい。
The
外筒12は、外筒開口部20の周囲に保持部22を備えることが好ましい。マイクロニードルアレイを穿刺する際に、穿刺対象物に保持部22を押圧し、固定することで、マイクロニードルアレイの位置がずれることなく、穿刺対象物に穿刺することができる。保持部22は、図2に示すように、外筒開口部20の向かい合う両端にのみ設けてもよい。また、外筒開口部20の周囲を囲むように、円盤状に設けてもよい。
The
また、保持部22の外筒開口部20側、すなわち、穿刺対象物と接触する側に、粘着剤を付与してもよい。粘着剤を付与しておくことで、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを押圧した際に、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスが移動することを防止し、マイクロニードルアレイを垂直に挿入することができる。粘着剤としては、医療用両面テープなどを用いることができる。また、保持部22をテープ、または、バンドなどを利用し、穿刺対象物に固定することで、押圧時のマイクロニードルアレイの移動を防止してもよい。
Also, an adhesive may be applied to the
外筒12の材料は特に限定されない。強度があればよく、例えば、樹脂、金属などを用いることができる。
The material of the
内筒14は、内筒開口部24と、内筒開口部24の反対側にプランジャ保持部26を備え、外筒12内に収納可能とする。内筒開口部24は、収納時、外筒開口部20と同方向となるように形成される。内筒14内には、プランジャ16の吸着部28が配置され、内筒開口部24からマイクロニードルアレイを吸着部28に吸着する。したがって、内筒開口部24のサイズは、内径がマイクロニードルアレイの直径より大きいことが好ましい。また、内筒14内を、プランジャ16が移動するため、内筒14の内径は、プランジャ16の吸着部28の直径より大きいことが好ましい。具体的には、内筒14の内径は、8mm以上38mmm以下とすることが好ましい。
The
また、内筒14の高さは、内筒14が外筒12内に収納できるよう、外筒12と同じ、または、低いことが好ましい。内筒14の高さが高いと、外筒12内に完全に収納することができず、マイクロニードルアレイを穿刺する際、内筒14の先端でマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10を固定することになり、安定しなくなるので好ましくない。内筒14の高さとしては、10mm以上200mm以下とすることが好ましい。
The height of the
プランジャ保持部26とプランジャ16は、一方を磁石とし、他方を磁性体とすることで、プランジャ保持部26、すなわち、内筒14とプランジャ16を磁力により吸着させることができる。
One of the
内筒14の材料は、特に限定されず、外筒12と同様に、強度があればよく、例えば、樹脂、金属などを用いることができる。内筒14の材料は、外筒12と同様の材料とすることが好ましい。
The material of the
プランジャ16は、マイクロニードルアレイを吸着する吸着部28と、吸着部28を支持する支持部30と、を有する。プランジャ16の長さは、プランジャ16の長さとマイクロニードルアレイのシート部の厚みとの合計の長さが、外筒12の高さより長くなるように設計する。外筒12の高さより、プランジャ16の長さとシート部の厚みとの合計を長くすることで、外筒開口部20からマイクロニードルアレイをばね18の付勢力により出すことができ、マイクロニードルアレイを穿刺対象物に穿刺することができる。
The
吸着部28のサイズは、マイクロニードルアレイの針状凸部が形成されている領域より、広くすることが好ましい。少なくとも、マイクロニードルアレイの針状凸部が形成されている領域の裏面側を吸着部で吸着することで、マイクロニードルアレイの針状凸部を穿刺対象物に確実に穿刺することができる。さらに、吸着部の直径が、マイクロニードルアレイの直径より大きいことが好ましい。吸着部の直径を大きくすることで、マイクロニードルアレイ全面を吸着することができ、安定して針状凸部を穿刺することができる。
It is preferable that the size of the
マイクロニードルアレイを吸着部28に吸着する方法としては、例えば、マイクロニードルアレイが磁性体を有する、または、磁性体シートが貼付されている場合は、吸着部28を磁石とすることで、マイクロニードルアレイを吸着部28に吸着させることができる。また、静電気により吸着することもでき、吸着部から吸引することで、マイクロニードルアレイを吸着させてもよい。
As a method of adsorbing the microneedle array to the
外筒12、および、内筒14のプランジャ保持部26には、プランジャ16の支持部30が移動する第1の貫通孔50、および、第2の貫通孔52を有する。支持部30が第1の貫通孔50および第2の貫通孔52を移動することで、プランジャ16を内筒14内で移動可能とすることができる。
The
ばね18は、プランジャ16の支持部30の周囲に巻かれ、外筒12とプランジャ16の吸着部28との間で、吸着部28を外筒開口部20の方向に付勢する付勢力を与える。外筒12を穿刺対象物に押圧することで、この付勢力により、吸着部28が付勢され、吸着部28が押し出されることで、マイクロニードルアレイを穿刺することができる。マイクロニードルアレイを穿刺対象物に押圧する荷重の調整は、ばね18の長さ、および、ばね定数により行われる。ばねの荷重は、フックの法則により求めることができ、ばね定数と、ばねの自然長から縮んだ距離と、の積により求めることができる。ばね定数は、0.1N/mm以上30N/mm以下とすることが好ましい。
The
ばね18の付勢力は、内筒14が外筒12内に収納された状態において、プランジャ保持部26と吸着部28とが引き合う力より大きくする。これにより、内筒14が外筒12に収納されている状態から、プランジャ保持部26と吸着部28とが引き合い、内筒14が外筒12から自然にとび出すことを防止することができる。プランジャ保持部26と吸着部28とが引き合う力は、プランジャ保持部26と吸着部28との磁力、および、プランジャ保持部26と支持部30との磁力により決定される。プランジャ保持部26と吸着部28との距離が長くなると、プランジャ保持部26と吸着部28との磁力が弱くなり、引き合う力が弱くなる。
The biasing force of the
また、ばね18の付勢力によりばね18の発射力を付与する。ばね18の発射力を、吸着部28とマイクロニードルアレイとの吸着力より強くすることで、ばね18の付勢力により、マイクロニードルアレイを脱離させることができる。
Further, the firing force of the
<マイクロニードルアレイ>
図3はマイクロニードルアレイの断面図である。本実施形態のマイクロニードルアレイは、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに装着するサイズであれば特に限定されない。マイクロニードルアレイとしては、例えば、次のサイズを用いることができる。
<Microneedle array>
FIG. 3 is a sectional view of the microneedle array. The microneedle array of the present embodiment is not particularly limited as long as it is a size that can be attached to the microneedle array puncturing device. As the microneedle array, for example, the following sizes can be used.
マイクロニードルアレイのシート部34の直径は、10mm以上30mm以下とすることが好ましい。また、マイクロニードルアレイの針状凸部36が形成された領域が、プランジャ16の吸着部28内に入るサイズであることが好ましい。針状凸部36が形成された領域を吸着部28の領域より狭くすることで、吸着部28で針状凸部36を穿刺対象物に押圧することができる。針状凸部36が形成された領域が吸着部28より広いと、吸着部28で押圧されない針状凸部36が存在するため、針状凸部36に含まれる薬剤を効果的に穿刺対象物に投与することが困難となる。
It is preferable that the diameter of the
マイクロニードルアレイ32のシート部34の厚さは、0.1mm以上5mm以下とすることが好ましい。また、針状凸部36の本数は、4本以上1000本以下とすることが好まし、針状凸部36の長さは0.2mm以上1.5mm以下とすることが好ましい。
It is preferable that the thickness of the
マイクロニードルアレイ32は、吸着部28に吸着させるため、磁性体を含むことが好ましい。磁性体を含むことで、プランジャ16が磁石で形成されている場合、磁力により吸着させることができる。マイクロニードルアレイに磁性体を含有させる方法としては、図3に示すように、マイクロニードルアレイの裏面側(針状凸部が形成された面と反対側)に磁性体シートを貼り付けることができる。また、マイクロニードルアレイの製造時に、シート部に磁性体を含有させてもよい。なお、マイクロニードルアレイが磁性体を含有しない場合は、静電気、または、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの吸着部から吸引することによりマイクロニードルアレイと吸着部を吸着させてもよい。
The
マイクロニードルアレイを形成する材料としては、生体適合性のある樹脂を用いることが好ましい。このような樹脂としては、グルコース、マルトース、プルラン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒドロキシエチルデンプンなどの糖類、ゼラチンなどのタンパク質、ポリ乳酸、乳酸・グリコール酸共重合体などの生分解性ポリマーを使用することができる。 It is preferable to use a biocompatible resin as a material for forming the microneedle array. Examples of such resins include sugars such as glucose, maltose, pullulan, sodium chondroitin sulfate, sodium hyaluronate, and hydroxyethyl starch, proteins such as gelatin, and biodegradable polymers such as polylactic acid and lactic acid / glycolic acid copolymer. Can be used.
また、マイクロニードルアレイに含有させる薬剤としては、薬剤としての機能を有するものであれば、限定されない。特に、ペプチド、タンパク質、核酸、多糖類、ワクチン、水溶性低分子化合物に属する医薬化合物、または、化粧品成分から選択される薬剤を選択することが好ましい。 The drug contained in the microneedle array is not limited as long as it has a function as a drug. In particular, it is preferable to select a drug selected from peptides, proteins, nucleic acids, polysaccharides, vaccines, pharmaceutical compounds belonging to water-soluble low molecular weight compounds, or cosmetic components.
マイクロニードルアレイの針状凸部の形状は、先端が先細り形状となっていれば特に限定されないが、例えば、円錐状、または、三角錐、四角錐などの角錐状の形状とすることができる。また、先細り形状のニードル部と、ニードル部と接続された錐台部とにより形成することができる。 The shape of the needle-shaped convex portion of the microneedle array is not particularly limited as long as the tip is tapered. For example, the shape can be a cone or a pyramid such as a triangular pyramid or a quadrangular pyramid. Further, it can be formed by a tapered needle portion and a frustum portion connected to the needle portion.
<マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの作用>
次に、図4〜11を用いて、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの作用を説明する。図4〜8は、マイクロニードルアレイを吸着部で吸着し、穿刺対象物に穿刺する工程を示す図である。図9〜11は、使用後のマイクロニードルアレイを廃棄する工程を示す図である。
<Operation of microneedle array puncturing device>
Next, the operation of the microneedle array puncturing device will be described with reference to FIGS. 4 to 8 are diagrams illustrating a process of sucking the microneedle array by the suction unit and puncturing the puncture target. 9 to 11 are views showing a process of discarding the used microneedle array.
まず、図4に示すように、マイクロニードルアレイ32を準備する。マイクロニードルアレイ32は、針状凸部36が下方向を向き、上方向がシート部34の裏面側として配置された容器40に収納されており、蓋42を剥離し、シート部34の裏面側を開放することで、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10の吸着部28に吸着させることができる。これにより、針状凸部36が、汚染および破損することなくマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10に吸着させることができる。
First, as shown in FIG. 4, a
図5、6は、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10により、マイクロニードルアレイ32を吸着する図である。図5に示すように、外筒12から内筒14を出し、プランジャ保持部26とプランジャ16の吸着部28とを磁力により吸着させる。この状態で、内筒14の先端を、マイクロニードルアレイ32が収納されている容器40に接触させる。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10を容器40に接触させることで、容器40内のマイクロニードルアレイ32を吸着部28に吸着させることができる(図6)。マイクロニードルアレイ32は、内筒14により周囲を覆われているため、内筒14がガイドの役割を果たし、マイクロニードルアレイ32の裏面で確実に吸着することができる。
5 and 6 are diagrams in which the
マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10を配置することで、マイクロニードルアレイ32が吸着されない場合は、外筒12を押圧することで、吸着部28をマイクロニードルアレイ32に接触させ、吸着部28で吸着することができる。この時、プランジャ保持部26と吸着部28とが離れ、内筒14は外筒12内に収納される。内筒14が外筒12内に収納されると、吸着部28とプランジャ保持部26とは距離があるため、プランジャ保持部26と支持部30が磁力により引き合い、プランジャ保持部26は吸着部28と接触しない。したがって、内筒14は外筒12内に収納された状態を維持する。
When the microneedle
図7は、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10を穿刺対象物(皮膚)44に押圧する状態を示す図であり、図8は、マイクロニードルアレイを皮膚に穿刺する状態を示す図である。図7は、内筒14が外筒12から出ている状態からマイクロニードルアレイ32を穿刺する場合で説明する。
FIG. 7 is a diagram illustrating a state where the microneedle
内筒14の先端を皮膚に接触させ、外筒12を押圧することで、プランジャ16の吸着部28は、ばね18により外筒開口部20方向に付勢され、吸着部28に吸着されたマイクロニードルアレイ32が皮膚44に穿刺される。外筒12を押圧することで、内筒14が外筒12内に収納される。その際、吸着部28とプランジャ保持部26との磁力より、ばね18が吸着部28を付勢する付勢力が強くなった時点で、プランジャ保持部26と吸着部28が離れ、吸着部28が付勢され、図8に示すように、マイクロニードルアレイ32が皮膚44に穿刺される。図8に示す、マイクロニードルアレイ32の穿刺状態において、内筒14は、外筒12内に収納された状態では、上記のマイクロニードルアレイ32を吸着部28で吸着した場合と同様に、プランジャ保持部26と支持部30とが磁力により引き合い、接触することがない。したがって、外筒12を押圧し、内筒14を外筒12内に収納した後は、内筒14が外筒12から出てくることがないので、強い力を付与することなく、マイクロニードルアレイ32を穿刺することができる。
By bringing the tip of the
また、マイクロニードルアレイ32の穿刺時は、外筒12に設けられた保持部22を皮膚と接触させることで、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10が移動することを防止することができ、安定して、皮膚にマイクロニードルアレイ32を穿刺することができる。
When the
図9〜11は、穿刺後(使用後)のマイクロニードルアレイを廃棄する工程を示す図である。 9 to 11 are views showing a process of discarding the microneedle array after puncturing (after use).
図9に示すように、マイクロニードルアレイ32を穿刺した後、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10を、皮膚44から離す。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10は、内筒14が外筒12に収納された状態を維持している。また、マイクロニードルアレイの針状凸部36は、マイクロニードルアレイ32を穿刺することで、皮膚44内に残り、針状凸部36に含まれる薬剤を皮膚内に投与することができる。
As shown in FIG. 9, after puncturing the
使用後のマイクロニードルアレイ32を廃棄する際は、外筒12内に収納されている内筒14を、手で引っ張るなど、少し力を加えることで、内筒14を外筒12の外側に出す。内筒14に力を加えることで、プランジャ保持部26と吸着部28との距離が短くなり、磁力によりプランジャ保持部26と吸着部28が引き合い、内筒14を外筒12の外側にとび出させることができる。
When the used
この状態で、図10に示すように、開口部48を有する廃棄用容器46を用意し、開口部48の周囲に内筒14の先端を接触させる。この状態で、外筒12を押圧する。外筒12を押圧していくと、ばね18が縮み、ばね18が吸着部28を付勢する付勢力が大きくなる。プランジャ保持部26と吸着部28との磁力より付勢力が大きくなると、プランジャ保持部26と吸着部28とが脱離する。プランジャ保持部26と吸着部28とが脱離すると、ばね18の付勢力により、吸着部28が外筒開口部20方向に移動する。この時の付勢力がばね18の発射力となる。
In this state, as shown in FIG. 10, a
ばね18の発射力と、吸着部28がマイクロニードルアレイ32を吸着する力と、を比較し、ばね18の発射力を強くすることで、図11に示すように、マイクロニードルアレイ32が吸着部28から脱離し、廃棄用容器46に廃棄される。マイクロニードルアレイ32は、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス10から直接廃棄される。これにより、使用後のマイクロニードルアレイ32に手を触れることなく、廃棄を行うことができる。開口部48は、吸着部28の面積より大きいことが好ましい。吸着部28の面積より大きくすることで、確実にマイクロニードルアレイを開口部48から廃棄用容器46に廃棄することができる。
By comparing the firing force of the
<マイクロニードルアレイ穿刺用セット>
マイクロニードルアレイ穿刺用セットは、マイクロニードルアレイおよび廃棄用容器とセットで用いることが好ましい。
<Microneedle array puncture set>
The microneedle array puncturing set is preferably used in combination with a microneedle array and a disposal container.
マイクロニードルアレイは、シート部に磁性体を有する、あるいは、シート部に磁性体シートを貼付することで、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの吸着部にマイクロニードルアレイを容易に吸着させることができる。 The microneedle array has a magnetic material in the sheet portion, or a magnetic material sheet is attached to the sheet portion, so that the microneedle array can be easily adsorbed to the adsorption portion of the device for puncturing the microneedle array.
また、廃棄用容器は、マイクロニードルアレイを廃棄する開口部を有する。開口部を吸着部より広くすることで、吸着部に吸着したマイクロニードルアレイを廃棄用容器内に廃棄することができる。 The disposal container has an opening for discarding the microneedle array. By making the opening wider than the adsorbing section, the microneedle array adsorbed on the adsorbing section can be discarded in the disposal container.
さらに、マイクロニードルアレイを封入する容器は、マイクロニードルアレイの針状凸部を下向きとし、針状凸部と反対側を開放することで、マイクロニードルアレイを吸着部で吸着することができる。この際、針状凸部が容器の底面に当らないように、枠を設け、この枠の上にシート部を設けることで、針状凸部が、折れ曲がったりすることを防止することができる。 Further, in the container for enclosing the microneedle array, the needle-shaped convex portion of the microneedle array faces downward, and the side opposite to the needle-shaped convex portion is opened, so that the microneedle array can be adsorbed by the adsorbing portion. At this time, a frame is provided so that the needle-shaped protrusion does not hit the bottom surface of the container, and a sheet portion is provided on the frame, whereby the needle-shaped protrusion can be prevented from being bent.
これらのマイクロニードルアレイ穿刺用セットを用いることで、マイクロニードルアレイをマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに手を触れずにセットすることができ、また、一定の力でマイクロニードルアレイを押圧することができ、さらに、マイクロニードルアレイを、手を触れることなく廃棄することができる。したがって、穿刺前の針状凸部の汚染および破損リスクと、穿刺後のマイクロニードルアレイに付着した体液の接触リスクの両方を低減することができる。 By using these microneedle array puncturing sets, the microneedle array can be set without touching the microneedle array puncturing device, and the microneedle array can be pressed with a constant force. Furthermore, the microneedle array can be discarded without touching. Therefore, it is possible to reduce both the risk of contamination and breakage of the needle-shaped convex portion before puncturing and the risk of contact of bodily fluids attached to the microneedle array after puncturing.
10 マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス
12 外筒
14 内筒
16 プランジャ
18 ばね
20 外筒開口部
22 保持部
24 内筒開口部
26 プランジャ保持部
28 吸着部
30 支持部
32 マイクロニードルアレイ
34 シート部
36 針状凸部
38 磁性体シート
40 容器
42 蓋
44 穿刺対象物(皮膚)
46 廃棄用容器
48 開口部
50 第1の貫通孔
52 第2の貫通孔
DESCRIPTION OF
46
Claims (9)
前記外筒に収納可能であり、収納時、前記外筒開口部と同方向に内筒開口部を、前記内筒開口部と反対側にプランジャ保持部を有し、前記プランジャ保持部に第2の貫通孔を有する内筒と、
マイクロニードルアレイを吸着する吸着部と、前記吸着部を支持する支持部と、からなり、前記支持部が、前記第1の貫通孔および前記第2の貫通孔を移動することで、前記吸着部が前記内筒内を移動可能となるプランジャと、
前記支持部の周囲に巻かれ、前記外筒と前記吸着部との間に設けられ、前記吸着部を前記外筒開口部方向に付勢するばねと、を備え、
前記プランジャと前記プランジャ保持部とのいずれか一方が磁石であり、他方が磁性体であり、
前記内筒が前記外筒に収納された状態において、前記プランジャ保持部と前記吸着部とが引き合う力と、前記ばねが吸着部を付勢する付勢力と、を比較した際に、前記付勢力が大きいマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。 An outer cylinder having an outer cylinder opening at one end and a first through hole on the opposite side of the outer cylinder opening;
The inner cylinder opening can be stored in the outer cylinder, and at the time of storage, the inner cylinder opening has a plunger holding portion in the same direction as the outer cylinder opening, and a plunger holding portion opposite to the inner cylinder opening has a second plunger holding portion. An inner cylinder having a through hole of
A suction unit that sucks the microneedle array; and a support unit that supports the suction unit. The support unit moves the first through-hole and the second through-hole to form the suction unit. A plunger that is movable in the inner cylinder,
A spring that is wound around the support portion and is provided between the outer cylinder and the suction portion, and biases the suction portion toward the outer cylinder opening.
One of the plunger and the plunger holding portion is a magnet, the other is a magnetic material,
In a state where the inner cylinder is housed in the outer cylinder, when the force for pulling the plunger holding portion and the suction portion is compared with the biasing force for biasing the suction portion by the spring, the biasing force is determined. Device for microneedle array puncture.
前記外筒に収納可能であり、収納時、前記外筒開口部と同方向に内筒開口部を、前記内筒開口部と反対側にプランジャ保持部を有し、前記プランジャ保持部に第2の貫通孔を有する内筒と、
マイクロニードルアレイを吸着する吸着部と、吸着部を支持する支持部と、からなり、前記支持部が、前記第1の貫通孔および前記第2の貫通孔を移動することで、前記吸着部が前記内筒内を移動可能となるプランジャと、
前記支持部の周囲に巻かれ、前記外筒と前記吸着部との間に設けられたばねと、を備え、
前記プランジャと前記プランジャ保持部とのいずれか一方が磁石であり、他方が磁性体であり、
前記ばねの発射力が、前記吸着部に前記マイクロニードルアレイを吸着する力より強く、
前記ばねの発射力は、前記プランジャ保持部と前記吸着部が磁力により接触した状態から、前記内筒を前記外筒内に収納していく際に、前記プランジャ保持部と前記吸着部が離れた時の前記ばねの付勢力であるマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。 An outer cylinder having an outer cylinder opening at one end and a first through hole on the opposite side of the outer cylinder opening;
The inner cylinder opening can be stored in the outer cylinder, and at the time of storage, the inner cylinder opening has a plunger holding portion in the same direction as the outer cylinder opening, and a plunger holding portion opposite to the inner cylinder opening has a second plunger holding portion. An inner cylinder having a through hole of
A suction unit that sucks the microneedle array; and a support unit that supports the suction unit. The support unit moves the first through-hole and the second through-hole, so that the suction unit A plunger that is movable in the inner cylinder;
Comprising a spring wound around the support portion and provided between the outer cylinder and the suction portion,
One of the plunger and the plunger holding portion is a magnet, the other is a magnetic material,
Firing force of the spring, the strongly than the force for adsorbing the microneedle array to the adsorption unit,
The firing force of the spring is such that the plunger holder and the suction unit are separated when the inner cylinder is housed in the outer cylinder from a state in which the plunger holder and the suction unit are in contact with each other by magnetic force. A microneedle array puncturing device, which is a biasing force of the spring at the time .
マイクロニードルアレイと、
前記吸着部の面積より広い開口部を有する廃棄用容器と、を備えるマイクロニードルアレイ穿刺用セット。 A device for puncturing a microneedle array according to any one of claims 1 to 6 ,
A microneedle array,
And a disposal container having an opening larger than the area of the suction unit.
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