JP6591528B2 - Variable outpost spacer and related usage - Google Patents
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Description
本出願は、2014年2月7日出願の米国出願第14/175,601号の一部継続であり、その内容は、全ての目的のために、参考によりその全体が本明細書に組み込まれる。 This application is a continuation-in-part of US application Ser. No. 14 / 175,601, filed Feb. 7, 2014, the contents of which are hereby incorporated by reference in their entirety for all purposes. .
本開示の様々な実施形態は、概して可変前弯スペーサー、ならびに関連システム及び方法に関する。より具体的に、本開示は、前弯及び/または他の脊椎異常を矯正するためのデバイス、システム、及び方法に関する。 Various embodiments of the present disclosure are generally directed to variable forehead spacers and related systems and methods. More specifically, the present disclosure relates to devices, systems, and methods for correcting sentiment and / or other spinal abnormalities.
外傷または加齢などの様々な要因のために変形した椎間板と関連した疼痛に対応するための一般的な処置は、1つ以上の隣接した椎体を固定するための椎間固定デバイスの使用である。一般に、隣接した椎体を固定するために、椎間板は、最初に部分的または完全に除去される。次に、椎間固定デバイスは、典型的に隣接した椎骨の間に挿入されて、正常な椎間板間隔を維持し、脊椎の安定性を回復することによって、椎間固定を促進する。 A common procedure for addressing pain associated with deformed discs due to various factors such as trauma or aging is the use of an intervertebral fixation device to fix one or more adjacent vertebral bodies. is there. Generally, in order to fix adjacent vertebral bodies, the intervertebral disc is first partially or completely removed. The intervertebral fixation device is then typically inserted between adjacent vertebrae to promote intervertebral fixation by maintaining normal intervertebral disc spacing and restoring spinal stability.
椎間固定を達成するための技術分野では、多くの既知の従来の固定デバイス及び方法論が存在する。これらとしては、スクリュー及びロッド配置、固形骨埋め込み片、ならびに典型的に、骨及び/または骨成長誘導物質で充填されたケージまたは他の埋め込み機構を含む固定デバイスが挙げられる。これらのデバイスは、椎体を一緒に固定するために、隣接した椎体の間に埋め込まれ、関連疼痛を軽減する。 There are many known conventional fixation devices and methodologies in the art to achieve intervertebral fixation. These include fixation devices including screw and rod arrangements, solid bone implants, and cages or other implantation mechanisms that are typically filled with bone and / or bone growth inducers. These devices are implanted between adjacent vertebral bodies to secure the vertebral bodies together to reduce associated pain.
しかしながら、既知の従来の固定デバイス及び方法論と関連した短所が存在する。例えば、従来の固定デバイスを設置するための現在の方法は、多くの場合、固定デバイスの埋め込み前に、隣接した椎体を引き離して、罹患した椎間板腔を、その正常な、または健常な高さまで回復させることを必要とする。一旦固定デバイスが挿入されてからこの高さを維持するために、固定デバイスは、通常、初期引き離し高さより高さの大きい寸法である。この高さの差は、外科医が固定デバイスを引き離された椎間腔内に設置するのを困難にし得る。 However, there are disadvantages associated with known conventional fixation devices and methodologies. For example, current methods for installing conventional fixation devices often pull adjacent vertebral bodies away from the affected disc space to its normal or healthy height prior to implantation of the fixation device. Need to recover. In order to maintain this height once the anchoring device has been inserted, the anchoring device is usually a dimension that is greater than the initial pull-off height. This height difference can make it difficult for the surgeon to place the fixation device in the separated disc space.
更に、前弯は、脊椎の湾曲、特に後方に凹んだ湾曲を指す。特定の患者では、この湾曲は、例えば、所望されるより大きい場合がある。伝統的な椎骨固定処置及びデバイスは、この湾曲を的確に説明していない。このように、伝統的なデバイスは、隣接した椎体と適切に整合しない。伝統的なデバイスの正確な適合を保証するために、骨を椎体から除去してもよいが、処置及び治癒時間を増加させる。 Furthermore, the lordosis refers to the curvature of the spine, particularly the curvature that is recessed backwards. In certain patients, this curvature may be greater than desired, for example. Traditional vertebral fixation procedures and devices do not accurately account for this curvature. Thus, traditional devices do not properly align with adjacent vertebral bodies. Bone may be removed from the vertebral body to ensure an accurate fit of traditional devices, but increases treatment and healing time.
このように、最小の引き離し高さで椎間板腔内に設置することができる固定デバイス、及び埋め込まれたときに、隣接した椎体間の正常な距離を維持することができる固定デバイスに対する必要性が存在する。 Thus, there is a need for a fixation device that can be placed in an intervertebral disc space with minimal separation height, and a fixation device that can maintain a normal distance between adjacent vertebral bodies when implanted. Exists.
本開示は、拡張性固定デバイスの実施形態、及び関連する使用方法に関する。 The present disclosure relates to expandable fixation device embodiments and related methods of use.
一態様では、本開示は、第1のエンドプレート及び第2のエンドプレートを含むことができる拡張性固定デバイスを対象とする。この拡張性固定デバイスはまた、第1及び第2のエンドプレートの両方と嵌合するように構成された第1のランプを含んでもよい。第1のランプは、拡張性固定デバイスの長手方向軸に沿って延びる傾斜面を有する楔であってもよく、また拡張性固定デバイスの横軸に沿って延びる傾斜面を有する楔であってもよい。第2のランプは、第1及び第2のエンドプレートの両方と嵌合するように構成されてもよい。第2のランプは、拡張性固定デバイスの長手方向軸に沿って延びる傾斜面を有する楔であってもよく、また拡張性固定デバイスの横軸に沿って延びる傾斜面を有する楔であってもよい。 In one aspect, the present disclosure is directed to an expandable fixation device that can include a first end plate and a second end plate. The expandable fixation device may also include a first ramp configured to mate with both the first and second end plates. The first ramp may be a wedge having an inclined surface extending along the longitudinal axis of the expandable fixation device, or may be a wedge having an inclined surface extending along the transverse axis of the expandable fixation device. Good. The second lamp may be configured to mate with both the first and second end plates. The second ramp may be a wedge having an inclined surface extending along the longitudinal axis of the expandable fixation device, or a wedge having an inclined surface extending along the transverse axis of the expandable fixation device. Good.
本開示の様々な実施例は、以下の態様のうちの1つ以上を含むことができる。第1及び第2のエンドプレートは、各々が第1のランプ上に配設された少なくとも1つの対応する第1の嵌合特徴部と嵌合するように構成された少なくとも1つの第1の嵌合特徴部を含むことができる。第1及び第2のエンドプレートの少なくとも1つの嵌合特徴部は、第1のランプ上に配設された対応する第1の嵌合特徴部に対して摺動可能であってもよい。第1及び第2のエンドプレートは、各々が第1のランプ上に配設された対応する第2の嵌合特徴部と嵌合するように構成された第2の嵌合特徴部を含むことができる。第2の嵌合特徴部及び対応する第2の嵌合特徴部は、各々がC字形状、V字形状、またはU字形状であってもよい。第1及び第2のエンドプレートは、各々が第2のランプ上に配設置された対応する第3の嵌合特徴部と嵌合するように構成された第3の嵌合特徴部を含むことができる。第3の嵌合特徴部及び対応する第3の嵌合特徴部は、各々がC字形状、V字形状、またはU字形状であってもよい。第1及び第2のエンドプレートの各々が、第1のランプと嵌合するように構成された内面を有することができる。第1及び第2のエンドプレートの各々の内面は、凹曲面として成形されてもよく、この凹曲面は、拡張性固定デバイスの長手方向軸を中心に形成される。拡張性固定デバイスは、折り畳み構成と拡張構成との間で移動可能であってもよい。第1のランプは、作動機構によって第2のランプに結合されてもよく、拡張性固定デバイスは、作動機構の作動によって折り畳み構成から拡張構成へと移行するように構成され、第2のランプ及び第1のランプを互いに向けて移動させることができる。拡張構成では、拡張性固定デバイスは、拡張性固定デバイスの横軸に沿って延びる傾斜面を有する楔であってもよい。第1及び第2のエンドプレートの各々は、それぞれの椎体と接触するように構成された外面を有することができる。第1及び第2のエンドプレートの各外面は、歯、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持若しくはパーチェシング突出部のうちの1つ以上を有してもよい。 Various embodiments of the present disclosure can include one or more of the following aspects. The first and second end plates each have at least one first fit configured to mate with at least one corresponding first mate feature disposed on the first ramp. A combined feature may be included. At least one mating feature of the first and second end plates may be slidable relative to a corresponding first mating feature disposed on the first ramp. The first and second end plates each include a second mating feature configured to mate with a corresponding second mating feature disposed on the first lamp. Can do. Each of the second fitting feature and the corresponding second fitting feature may be C-shaped, V-shaped, or U-shaped. The first and second end plates each include a third mating feature configured to mate with a corresponding third mating feature disposed on the second lamp. Can do. Each of the third fitting feature and the corresponding third fitting feature may be C-shaped, V-shaped, or U-shaped. Each of the first and second end plates can have an inner surface configured to mate with the first lamp. The inner surface of each of the first and second end plates may be shaped as a concave curved surface that is formed about the longitudinal axis of the expandable fixation device. The expandable fixation device may be movable between a collapsed configuration and an expanded configuration. The first ramp may be coupled to the second ramp by an actuation mechanism, and the expandable fixation device is configured to transition from a folded configuration to an expanded configuration by actuation of the actuation mechanism, the second ramp and The first lamps can be moved towards each other. In the expanded configuration, the expandable fixation device may be a wedge having an inclined surface extending along the transverse axis of the expandable fixation device. Each of the first and second end plates can have an outer surface configured to contact a respective vertebral body. Each outer surface of the first and second end plates may have one or more of teeth, ridges, friction increasing elements, keels, or gripping or purchasing protrusions.
別の態様では、本開示は、拡張性固定デバイスを対象とし得る。この拡張性固定デバイスは、第1のエンドプレート及び第2のエンドプレートを含むことができ、第1及び第2のエンドプレートの両方は、拡張性固定デバイスの第1の側から拡張性固定デバイスの第2の側まで延びることができる。拡張性固定デバイスはまた、第1のランプ及び第2のランプを含むことができる。第1のランプ及び第2のランプは、第1及び第2のエンドプレートの両方と嵌合するように構成されてもよく、第1のランプ及び第2のランプの両方は、拡張性固定デバイスの第1の側から拡張性固定デバイスの第2の側まで延びることができる。拡張性固定デバイスの第1及び第2の側のうちの少なくとも一方は、転心を中心に枢動可能に拡張することができる。 In another aspect, the present disclosure may be directed to an expandable fixation device. The expandable fixation device can include a first end plate and a second end plate, both of the first and second end plates being from the first side of the expandable fixation device. Can extend to the second side. The expandable fixation device can also include a first lamp and a second lamp. The first lamp and the second lamp may be configured to mate with both the first and second end plates, and both the first lamp and the second lamp are expandable fixation devices. Extending from the first side of the first to the second side of the expandable fixation device. At least one of the first and second sides of the expandable fixation device can be pivotally expanded about the inversion.
本開示の様々な実施例は、以下の態様のうちの1つ以上を含むことができる。拡張性固定デバイスの第1及び第2の側の両方は、同じ転心を中心に枢動可能に拡張することができる。同じ転心は、拡張性固定デバイスの外側に配設された点であってもよい。転心は、拡張性固定デバイスの第1の側に沿って、または第1の側と第2の側との間に配設されてもよい。拡張性固定デバイスの第2の側のみが、転心を中心に枢動することができる。 Various embodiments of the present disclosure can include one or more of the following aspects. Both the first and second sides of the expandable fixation device can be pivotally expanded about the same inversion. The same center of rotation may be a point disposed outside the expandable fixation device. The inversion may be disposed along the first side of the expandable fixation device or between the first side and the second side. Only the second side of the expandable fixation device can pivot about the inversion.
更に別の態様では、本開示は、拡張性固定デバイスを対象とし得る。この拡張性固定デバイスは、第1のエンドプレート及び第2のエンドプレートを含むことができ、第1及び第2のエンドプレートの両方は、拡張性固定デバイスの第1の側から拡張性固定デバイスの第2の側まで延びることができる。拡張性固定デバイスはまた、第1のランプ及び第2のランプを含むことができ、第1のランプ及び第2のランプの両方は、第1及び第2のエンドプレートの両方と嵌合するように構成されてもよく、第1のランプ及び第2のランプの両方は、拡張性固定デバイスの第1の側から拡張性固定デバイスの第2の側まで延びることができる。拡張性固定デバイスの第1及び第2の側は、転心を中心に同心円弧を形成することができる。 In yet another aspect, the present disclosure may be directed to an expandable fixation device. The expandable fixation device can include a first end plate and a second end plate, both of the first and second end plates being from the first side of the expandable fixation device. Can extend to the second side. The expandable fixation device can also include a first lamp and a second lamp, such that both the first lamp and the second lamp mate with both the first and second end plates. Both the first lamp and the second lamp can extend from the first side of the expandable fixation device to the second side of the expandable fixation device. The first and second sides of the expandable fixation device can form concentric arcs about the centroid.
本開示の様々な実施例は、以下の態様のうちの1つ以上を含むことができる。拡張性固定デバイスは、折り畳み構成と拡張構成との間で移動可能であってもよく、拡張性固定デバイスの第1及び第2の側の両方は、折り畳み構成と拡張構成との間で移動するとき、同じ角度変化率を有することがある。拡張性固定デバイスの第1の側は、第1の半径によって画定されてもよく、拡張性固定デバイスの第2の側は、第2の半径によって画定されてもよく、第1の半径は、第2の半径より小さくてもよい。 Various embodiments of the present disclosure can include one or more of the following aspects. The expandable fixation device may be movable between a collapsed configuration and an expanded configuration, and both the first and second sides of the expandable fixation device move between the collapsed configuration and the expanded configuration. Sometimes it has the same rate of angular change. The first side of the expandable fixation device may be defined by a first radius, the second side of the expandable fixation device may be defined by a second radius, and the first radius is It may be smaller than the second radius.
更に別の態様では、本開示は、第1のエンドプレート及び第2のエンドプレートを有する拡張性固定デバイスを対象とし得る。第1及び第2のエンドプレートは、各々が少なくとも1つの嵌合特徴部を含むことができる。第1のランプは、第1及び第2のエンドプレートの両方と嵌合するように構成されてもよく、その第1のランプは、垂直軸に対して第1の角度を有する嵌合特徴部を含むことができる。第1のエンドプレート及び/または第2のエンドプレートの嵌合特徴部は、第1のランプ上に配設された対応する第1の嵌合特徴部に対して摺動可能である。第2のランプは、第1及び第2のエンドプレートの両方と嵌合するように構成されてもよく、その第2のランプは、垂直軸に対して第2の角度を有する嵌合特徴部を含むことができる。第1の角度は、第2の角度と同じかまたは異なってもよい。異なる場合、第1の角度は、第2の角度よりも大きいかまたは小さくてもよい。第2の角度が第1の角度よりも小さいことが好まれ得る。 In yet another aspect, the present disclosure may be directed to an expandable fixation device having a first end plate and a second end plate. The first and second end plates can each include at least one mating feature. The first ramp may be configured to mate with both the first and second end plates, the first ramp having a first angle with respect to the vertical axis. Can be included. The mating feature of the first end plate and / or the second end plate is slidable relative to a corresponding first mating feature disposed on the first ramp. The second ramp may be configured to mate with both the first and second end plates, the second ramp having a second angle with respect to the vertical axis. Can be included. The first angle may be the same as or different from the second angle. If different, the first angle may be larger or smaller than the second angle. It may be preferred that the second angle is smaller than the first angle.
本開示の様々な実施例は、以下の態様のうちの1つ以上を含むことができる。第1の角度は、第2の角度よりも大きい。第1の角度は、約50〜70°である。第1の角度は、約60°である。第2の角度は、約5〜25°である。第2の角度は、約15°である。第1及び第2のランプは、第1及び第2のエンドプレートの対称的な拡張を提供するように構成されている。第1のランプの少なくとも一部分は、湾曲したランプ表面を含む。第1のランプの少なくとも一部分は、連続的に変化するランプ角度を有する。 Various embodiments of the present disclosure can include one or more of the following aspects. The first angle is larger than the second angle. The first angle is about 50-70 °. The first angle is about 60 °. The second angle is about 5-25 degrees. The second angle is about 15 °. The first and second lamps are configured to provide a symmetrical extension of the first and second end plates. At least a portion of the first lamp includes a curved lamp surface. At least a portion of the first ramp has a ramp angle that varies continuously.
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、様々な例示的実施形態を例証し、説明と一緒に、開示される実施形態の原理を説明するのに役立つ。 The accompanying drawings, which are incorporated in and constitute a part of this specification, illustrate various exemplary embodiments and, together with the description, serve to explain the principles of the disclosed embodiments.
ここで本開示の実施形態について詳細に言及され、その実施例は、添付の図面において例証される。可能な限り、同じ参照番号は、同じまたは同様の部分について言及するために、図面全体で使用される。 Reference will now be made in detail to the embodiments of the present disclosure, examples of which are illustrated in the accompanying drawings. Wherever possible, the same reference numbers will be used throughout the drawings to refer to the same or like parts.
脊椎固定は、典型的に、変形した椎間板材の運きによって引き起こされる疼痛を排除するために用いられる。良好に固定されると、固定デバイスは、椎間板腔内で永久的に固定される。図1を参照して、拡張性固定デバイス10は、隣接した椎体2と3との間に示される。拡張性固定デバイス10は、第1の側22(例えば、後ろ側)から第2の側24(例えば、前側)まで延びることができる。拡張性固定デバイス10は、隣接した椎体2及び3のエンドプレートに係合し、設置された位置で、正常な椎間板間隔を維持し、脊椎の安定性を回復することができ、それにより椎間固定を促進する。いくつかの実施形態では、拡張性固定デバイス10は、(例えば、隣接した神経にかかる椎体2及び3の圧力を低減することによって)間接的な減圧をもたらす一方で、依然として前弯矯正をもたらすことができる。拡張性固定デバイス10は、任意の好適な材料または材料の組み合わせから形成されてもよく、とりわけ、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン金属合金、ポリマー材料、プラスチック、プラスチック複合体、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、セラミック及び弾性材料が挙げられるが、これらに限定されない。
Spinal fixation is typically used to eliminate pain caused by the carrying of deformed disc material. When well fixed, the fixation device is permanently fixed within the disc space. Referring to FIG. 1, an
実施形態では、拡張性固定デバイス10は、挿入管の下、及び隣接した椎体2と3との間の椎間板腔内に置かれるように構成され、サイズ決定され得る。例えば、拡張性固定デバイス10は、例えば、カニューレなどの挿入管を通じた挿入のために構成されてもよい。しかしながら、挿入管は、代替として任意の好適な直径を有してもよいことに留意されたい。一実施形態では、拡張性固定デバイス10は、約8.5mmの直径を有するカニューレを通じて挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、拡張性固定デバイス10は、約8mm〜約26mmの範囲内の幅、及び約20mm〜約65mmの範囲内の長さを有してもよく、または他の好適な寸法を有してもよい。拡張性固定デバイス10は、直接外側処置を介して患者に挿入され得るが、前側、前外側、後外側または後側処置を代替として利用してもよい。
In embodiments, the
拡張性固定デバイス10は、一般に楔形状であってもよく、第1の側22から第2の側24に向かって増加する高さを有し得る。いくつかの実施形態では、拡張性固定デバイス10は、その初期高さに等しい、またはその約150%を超える高さまで拡張され得る。一実施形態では、拡張性固定デバイス10は、その初期高さに等しい、またはその約200%を超える、若しくはその高さの別の好適なパーセンテージを超える高さまで拡張されてもよい。
The
図10に示されるように、拡張性固定デバイス10は、拡張性固定デバイス10の長手方向の長さに沿った骨成長に対応するように、1つ以上の開口部26を含むことができる。いくつかの実施形態では、開口部26は、同じ寸法を有し得るか、または代替として異なる寸法を有してもよい。示される実施形態では、拡張性固定デバイス10は、2つの開口部26を有するが、他の好適な数及び寸法の開口部も企図される。開口部26は、椎体2と3との間の拡張性固定デバイス10の設置後に、骨成長を促進するのに十分な大きさであってもよい。
As shown in FIG. 10, the
例示的な実施形態では、骨移植片または同様の骨成長誘導材料を、拡張性固定デバイス10の周り及び内部に導入して、椎間固定を更に促進し、容易にすることができる。一実施形態では、拡張性固定デバイス10は、骨移植片(例えば、自家移植片若しくは同種移植片)または同様の骨成長誘導材料で充填されて、拡張性固定デバイス10を通る、及びその周りの骨の成長を促進することができる。骨移植片は、固定デバイスの埋め込み前、埋め込み後、または埋め込み中に、隣接した椎体のエンドプレートの間に充填されてもよい。
In an exemplary embodiment, a bone graft or similar bone growth inducing material can be introduced around and within the
一実施形態では、拡張性固定デバイス10を、チタン及び/またはヒドロキシアパタイトプラズマスプレーコーティングで処理して、骨の成長を促進し、それぞれの構成要素と下層の骨(例えば、椎体)との間の接続の強度及び安定性を向上させる。任意の他の好適なコーティングが、拡張性固定デバイス10上に提供されてもよい。このようなコーティングは、所望される場合、治療薬を含むことができる。拡張性固定デバイス10はまた、インビボ可視化を促進するために、X線不透過性マーキングを含むこともできる。いくつかの実施形態では、拡張性固定デバイス10の部分は、X線透過性材料で形成されてもよいが、拡張性固定デバイス10の他の部分を、X線不透過性材料で形成して、例えば、作動機構、エンドプレート、ランプ、または同様のものなどの拡張性固定デバイス10のX線不透過性部分の撮像を容易にすることができる。
In one embodiment, the
図2〜12を参照して、拡張性固定デバイス10の実施形態が示される。例示的な実施形態では、拡張性固定デバイス10は、第1のエンドプレート14、第2のエンドプレート16、第1のランプ18及び第2のランプ20を含むことができる。拡張性固定デバイス10は、図2〜4及び8に示される折り畳み構成と図5〜7及び9に示される拡張構成との間で移動可能であってもよい。折り畳み構成と拡張構成との間で相互に移動する拡張性固定デバイス10の能力は、多くの利点をもたらすことができる。例えば、拡張性固定デバイス10は、拡張構成より小さい折り畳み構成で椎体2と3との間に挿入され得るため、伝統的な固定デバイスを設置するために必要とされる大きい衝撃力は、拡張性固定デバイス10を設置するために必要とされない。一実施形態では、拡張性固定デバイス10は、前弯状態で折り畳み構成であり得るが、例えば、平行または他の開始角度などの他の好適な構成も企図される。
With reference to FIGS. 2-12, an embodiment of an
拡張性固定デバイス10は、図8及び9に示される設定された転心Pを中心に拡張し、折り畳むことができる。拡張性固定デバイス10は、転心Pの位置を変えるように構成されてもよい。つまり、第1のランプ18、第2のランプ20及びエンドプレート14、16は、下で更に説明されるように、転心Pを中心に湾曲を呈するように構築されてもよい(例えば、曲率半径を有してもよい)。図2〜4及び8に示される折り畳み構成では、拡張性固定デバイス10は、転心Pに対して角度αを維持することができる(図8にのみ示される)。図5〜7及び9に示される拡張構成では、拡張性固定デバイス10は、転心Pに対して角度βを維持することができる(図9にのみ示される)。拡張性固定デバイス10の構築はまた、折り畳み構成と拡張構成との間の拡張性固定デバイス10の移行において、角度αとβとの間の変化率を選択することができる。いくつかの実施形態では、拡張性固定デバイス10は、折り畳み構成から拡張構成への移行中に(すなわち、拡張範囲を通して)前弯角度の直線的増加を経験し得る。いくつかの実施形態では、拡張性固定デバイス10は、拡張性固定デバイス10のより近くに(または更には拡張性固定デバイス10の外辺内に)転心Pを設定するように構成されてもよい。転心Pが拡張性固定デバイス10に向かって(または更に図8及び9に示される正中線204に向かって)移動するとき、拡張性固定デバイス10によって呈される高さ変化当たりの角度変化率が増加し得る。第2の側24は、第1の側22より長い転心Pからの距離を有するため、第2の側24は、折り畳み構成から拡張構成への拡張性固定デバイス10の移行において、第1の側22より速く高さが増加し得る。故に、拡張性固定デバイス10を様々な構成で構築して、異なるα及びβ角(すなわち、拡張性固定デバイス10の前側及び後側の異なるランプ角度)を設定することができる。
The
転心Pの位置は、第1の側22と第2の側24との間の拡張性固定デバイス10の傾斜面に依存していても、独立していてもよい。つまり、第1の側22と第2の側24との間の高さの差が増加するとき、転心Pは、拡張性固定デバイス10のより近くに、または更には拡張性固定デバイス10の外辺内に設定され得る。故に、転心Pが拡張性固定デバイス10のより近くに(または更に正中線204に向かって)設定されるとき、角度α及びβは、より大きくなることがある。反対に、転心Pが拡張性固定デバイス10から遠くに設定されるとき、高さ変化当たりの角度変化率はより小さくなり、より小さいα及びβ角は、拡張性固定デバイス10内に存在する。
The position of the inversion P may depend on the inclined surface of the
一実施形態では、αは約10.4°であってよく、βは約22.5°であってよく、転心Pと第1の側22との間の距離dは、約17mmであってもよいが、他の好適な値も企図される。 In one embodiment, α may be about 10.4 °, β may be about 22.5 °, and the distance d between the inversion P and the first side 22 may be about 17 mm. However, other suitable values are also contemplated.
故に、第1及び第2の側22、24または拡張性固定デバイス10は、転心Pを中心に円弧(例えば、同心円弧)として形成されてもよい。折り畳み構成では、第1の側22は、転心Pに対して角度αで配向されてもよく、半径rpcを有し得る。折り畳み構成では、第2の側24が、第1の側22より転心Pから離れた距離で配向され得るため、第2の側24もまた、転心Pに対して角度αで配向され得るが、半径rpcより大きい半径racを有し得る。拡張構成では、拡張性固定デバイス10の第1及び第2の側22、24は、実質的に同様の角速度で拡張することができ、両方が転心Pに対して角度βで配向されてもよい。拡張構成では、第1の側22は、半径rpcによらず一定の半径rpeを有し得る。
Thus, the first and
第1のランプ18、第2のランプ20及びエンドプレート14、16の湾曲は、転心Pの位置を決定することができる。図8及び9に示されるように、第1のランプ18、第2のランプ20及びエンドプレート14、16の湾曲は、拡張性固定デバイス10の第1及び第2の側22、24を、転心Pを中心に湾曲させて、前述の同心円弧の部分を形成することができる。第1及び第2の側22、24の湾曲は、第1及び第2の側22、24からの転心Pの距離を設定することができる。つまり、拡張性固定デバイス10が、第1及び第2の側22、24から比較的遠くに転心Pを位置付けるように構築される場合、第1及び第2の側22、24の各々は、より浅い湾曲を有することができる。反対に、拡張性固定デバイス10が、第1及び第2の側22、24の比較的近く(または更には第1及び第2の側22、24の間)に転心Pを位置付けるように構築される場合、第1及び第2の側22、24の各々は、より急な湾曲を有することができる。
The curvature of the
図11及び12を参照して、エンドプレート14、16は、第1の端部30及び第2の端部32を有することができる。例証される実施形態では、エンドプレート14、16は、第1の端部30及び第2の端部32を接続する外面40と、第1の端部30及び第2の端部32を接続する内面42とを含むことができる。外面40及び内面42の両方は、第1及び第2の端部30、32によって、ならびに第1の側44及び第2の側45によって画定され得る。エンドプレート14、16の第1の側44は、拡張性固定デバイス10の第1の側22に配設されてもよい。同様に、エンドプレート14、16の第2の側45は、拡張性固定デバイス10の第2の側24に配設されてもよい。第1及び第2の側44、45は、第1のランプ18及び第2のランプ20の1つ以上の嵌合特徴部と係合するように構成された複数の嵌合特徴部を画定することができる。一実施形態では、第1及び第2の側44、45の両方は、内面42から延びることができる。第2の側45は、内面42から第1の側44より遠くに延びることができる。
With reference to FIGS. 11 and 12, the
第1の側44は、第1の端部30に嵌合特徴部46、中間部分に少なくとも1つの嵌合特徴部47、及び第2の端部32に嵌合特徴部48を含んでもよい。
The first side 44 may include a mating feature 46 at the first end 30, at least one
嵌合特徴部46は、実質的にC字形状、V字形状、U字形状、または他の好適な形状であってもよい。示される実施形態では、嵌合特徴部46は、対応する嵌合特徴部(例えば、下で更に詳述される嵌合特徴部77または146の一方)と摺動可能な接合部を形成することができる。摺動可能な接合部は、例えば、テーブル状スプライス接合部、または別の好適な接合部であってもよい。つまり、嵌合特徴部46及びその対応する嵌合特徴部77または146は、2つの肩部の間に配設された溝を有するように同様に成形されてもよい。嵌合特徴部46の1つの肩部は、対応する嵌合特徴部77または146の溝内で摺動することができ、一方で対応する嵌合特徴部77または146の1つの肩部は、嵌合特徴部46の溝内で摺動することができる。いくつかの実施形態では、嵌合特徴部46及びその対応する嵌合特徴部77または146は、任意の他の好適な方法で形成されてもよいことを理解されたい。例えば、嵌合特徴部46及びその対応する嵌合特徴部77または146は、別のスプライス接合部、舌及び溝接合部、別の好適な接合部を形成してもよく、または互いに別の好適な方法で関連していてもよい。いくつかの実施形態では、嵌合特徴部46及びその対応する嵌合特徴部77または146は、摺動可能であってもよく、及び/または互いに連結していてもよい。いくつかの実施形態では、嵌合特徴部46は、長手方向軸200に沿って、エンドプレート14、16の第1の端部30からエンドプレート14、16の中間部分に向かって傾斜していてもよい。
The mating feature 46 may be substantially C-shaped, V-shaped, U-shaped, or other suitable shape. In the illustrated embodiment, the mating feature 46 forms a slidable joint with a corresponding mating feature (eg, one of the mating features 77 or 146 described in further detail below). Can do. The slidable joint may be, for example, a table-like splice joint or another suitable joint. That is, the mating feature 46 and its
図11及び12に示される実施形態では、嵌合特徴部47は、内向きに面する凹部または溝を画定するものとして示される。嵌合特徴部47の凹部は、対応する嵌合特徴部(例えば、下で更に詳述される嵌合特徴部84及び86)の突出部または舌を受け入れることができる。故に、嵌合特徴部47及びその対応する嵌合特徴部84または86は、舌及び溝接合物を形成することができる。つまり、対応する嵌合特徴部84または86の舌は、嵌合特徴部47の溝内で摺動可能であってもよい。嵌合特徴部47及びその対応する嵌合特徴部84または86が、例えば、スプライス接合部、別の好適な接合部などの別の型の接合部を形成してもよく、または互いに別の好適な方法で関連していてもよい。いくつかの実施形態では、嵌合特徴部47及びそれらの対応する嵌合特徴部84または86は、互いに摺動可能に連結していてもよい。いくつかの実施形態では、嵌合特徴部47は、長手方向軸200に沿って、エンドプレート14、16のそれぞれの中間部分からエンドプレート14、16の第1の端部30に向かって傾斜していてもよい。故に、嵌合特徴部46及び嵌合特徴部47の傾斜面は、ほぼ互いに対向し得る。代替として、嵌合特徴部47は、任意の他の好適な方向で、例えば、エンドプレート14、16のそれぞれの中間部分からエンドプレート14、16の第2の端部32に向かって傾斜していてもよい。
In the embodiment shown in FIGS. 11 and 12, the
嵌合特徴部48及びその対応する嵌合特徴部(例えば、下で更に詳述される嵌合特徴部78及び148)は、上記の嵌合特徴部46と実質的に同様であってもよい。いくつかの実施形態では、嵌合特徴部48は、長手方向軸200に沿って、エンドプレート14、16の第2の端部32からエンドプレート14、16の中間部分に向かって傾斜していてもよい。故に、嵌合特徴部46及び48の傾斜面は、互いに対向していてもよいが、嵌合特徴部47及び48の傾斜面は、ほぼ整合され得る(例えば、実質的に平行)。
The mating feature 48 and its corresponding mating feature (eg, mating features 78 and 148 described in further detail below) may be substantially similar to mating feature 46 described above. . In some embodiments, the mating feature 48 is inclined along the
第2の側45は、第1の端部30に嵌合特徴部49、中間部分に少なくとも1つの嵌合特徴部50、及び第2の端部32に嵌合特徴部51を含んでもよい。嵌合特徴部49が、嵌合特徴部46とは異なる(例えば、より大きい)寸法を有し得ることを除いて、嵌合特徴部49は、上記の嵌合特徴部46と同様であってもよい。嵌合特徴部46と同様に、嵌合特徴部49は、長手方向軸200に沿って、エンドプレート14、16の第1の端部30からエンドプレート14、16の中間部分に向かって傾斜していてもよい。
The
嵌合特徴部50が、嵌合特徴部47とは異なる(例えば、より大きい)寸法を有し得ることを除いて、嵌合特徴部50は、嵌合特徴部47と同様であってもよい。嵌合特徴部47と同様に、嵌合特徴部50は、長手方向軸200に沿って、エンドプレート14、16のそれぞれの中間部分からエンドプレート14、16の第1の端部30に向かって傾斜していてもよい。故に、嵌合特徴部49及び嵌合特徴部50の傾斜面は、ほぼ互いに対向し得る。代替として、嵌合特徴部50は、任意の他の好適な方向で、例えば、エンドプレート14、16のそれぞれの中間部分からエンドプレート14、16の第2の端部32に向かって傾斜していてもよい。
The mating feature 50 may be similar to the
嵌合特徴部51は、上記の嵌合特徴部46と実質的に同様であってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、嵌合特徴部51は、嵌合特徴部46とは異なる(例えば、より大きい)寸法を有することができる。嵌合特徴部46と同様に、嵌合特徴部51は、長手方向軸200に沿って(図10を参照)、エンドプレート14、16の第2の端部32からエンドプレート14、16の中間部分に向かって傾斜していてもよい。故に、嵌合特徴部46及び48の傾斜面は、互いに対向し得るが、嵌合特徴部50及び51の傾斜面は、ほぼ整合され得る(例えば、実質的に平行)。
The fitting feature 51 may be substantially similar to the fitting feature 46 described above. However, in some embodiments, the mating feature 51 can have a different (eg, larger) dimension than the mating feature 46. Similar to the mating feature 46, the mating feature 51 extends along the longitudinal axis 200 (see FIG. 10) from the second end 32 of the
嵌合特徴部46〜51は、第1及び第2のランプ18及び20の一方の対応する嵌合特徴部と、摺動可能な関係及び/または連結関係で嵌合するように構成されてもよい。
The mating features 46-51 may be configured to mate in a slidable and / or connected relationship with a corresponding mating feature of one of the first and
外面40及び/または内面42は、1つ以上の軸を中心に湾曲していてもよい。例えば、外面40及び/または内面42は、長手方向軸200を中心に湾曲していてもよい。故に、一実施形態では、外面40は凸面であってもよく、一方で内面42は、長手方向軸200を中心に凹面であってもよい。いくつかの実施形態では、材料を、外面40から追加または除去して、外面40と椎体2及び3との間の相互作用を修正することができる。例えば、材料を追加して、内面42の凹面を維持しながら、外面にほぼ平坦な構成を付与することができる。
The
エンドプレート14、16のそれぞれの嵌合特徴部は、上記のように組み立てられた拡張性固定デバイス10の第1及び第2の側22、24に湾曲を付与するために湾曲していてもよい。図13に最も良く見られるように、第1及び第2の側44及び45は、転心Pを中心に湾曲していてもよく(例えば、曲率半径を有していてもよい)、故に、第1及び第2の側44、45の一方に配設される嵌合特徴部46〜51は、転心Pに対して同様に湾曲し得る。
Each mating feature of the
いくつかの実施形態では、エンドプレート14、16の外面40は、平らでほぼ平坦であり、外面40を隣接した椎体と係合させることができる。代替として、外面40は、凸面的または凹面的に湾曲して、隣接した椎体との係合の程度を増減させることができる。外面40は、ほぼ平坦であるが、ほぼ真っ直ぐなランプ状表面または湾曲したランプ状表面を含み得ることも企図される。ランプ状表面は、更なる前弯様式で、隣接した椎体との係合を可能にすることができる。一実施形態では、外面40は、隣接した椎体を把持するのを助けるテクスチャを含んでもよい。以下に限定されないが、テクスチャは、歯、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持若しくはパーチェシング突出部を含んでもよい。
In some embodiments, the
ここで図11、12及び16を参照して、第1のランプ18は、第1の端部70、第2の端部72、第1の端部70及び第2の端部72を接続する第1の側部74、ならびに第1の端部70及び第2の端部72を接続する第1のランプ18の反対側の第2の側部76を有することができる。第1のランプ18は、第1のエンドプレート14の少なくとも一部分を受容するようなサイズの第3の端部(例えば、上端)28、及び第2のエンドプレート16の少なくとも一部分を受容するようなサイズの第4の端部(例えば、下端)29を更に含んでもよい。
Referring now to FIGS. 11, 12 and 16, the
第1のランプ18の第1の端部70は、例示的な実施形態では、4つの嵌合特徴部77、78、80及び82(図16にのみ示される嵌合特徴部82)を含んでもよい。嵌合特徴部77、78、80、82の各々は、エンドプレート14、16の一方に配設されたそれぞれの嵌合特徴部と嵌合するように成形されてもよい。嵌合特徴部77は、エンドプレート14の嵌合特徴部46と嵌合するように構成されてもよく、それと同様に成形されてもよい。嵌合特徴部78は、エンドプレート16の嵌合特徴部48と嵌合するように構成されてもよく、それと同様に成形されてもよい。嵌合特徴部80は、エンドプレート14の嵌合特徴部49と嵌合するように構成されてもよく、それと同様に成形されてもよい。嵌合特徴部82は、エンドプレート16の嵌合特徴部51と嵌合するように構成されてもよく、それと同様に成形されてもよい。嵌合特徴部77、78、80及び82の各々は、実質的に、上記のそれぞれの対応する嵌合特徴部と(組み立てられた拡張性固定デバイス10に対して)同様の傾斜面を有することができる。一実施形態では、嵌合特徴部77、78、80及び82の各々は、第1のランプ18の中間部分から第1のランプ18の第1の端部70に向かって傾斜しているが、他の好適な構成も企図される。一実施形態では、嵌合特徴部77及び78は、第3の端部28から延び、一方で嵌合特徴部78及び82は、第4の端部29から延びる。
The
第1の側部74は、エンドプレート14、16の様々な嵌合特徴部と嵌合するように構成された嵌合特徴部84を含んでもよい。
The
嵌合特徴部84は、第1の側部74の中間部分から第1の端部70に向かって延びる突出部であってもよい。一実施形態では、嵌合特徴部84は、第1の側部74の中間部分から第1の端部70に向かって傾斜した表面を有することができる。嵌合特徴部84の傾斜面は、第1の側部74から外側に横方向に延びることもできる。嵌合特徴部84はまた、第1のランプ18の第3の端部28から延びることができる。嵌合特徴部84の傾斜面は、拡張性固定デバイス10の長手方向軸200に実質的に平行である、ほぼ平坦な表面に向かって延び得る。一実施形態では、第1のランプ18は、第1の側部74に沿ってジグザグである、少なくとも2つの嵌合特徴部84を含んでもよいが、他の好適な数の嵌合特徴部84が代替的に利用されてもよい。示される実施形態では、嵌合特徴部84は、互いに実質的に同様であるが、嵌合特徴部84は、互いに異なっていてもよい。嵌合特徴部84は、エンドプレート14の嵌合特徴部47と嵌合するように構成されてもよい。図11及び12に示される実施形態では、嵌合特徴部47及び84は、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成と拡張構成との間で移動させる摺動可能な連結(例えば、舌及び溝)接合部を形成することができる。しかしながら、嵌合特徴部47及び84は、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成と拡張構成との間で移動させる他の好適な構成に修正されてもよいことが企図される。例えば、1つの代替実施形態では、嵌合特徴部47は、突出部として形成されてもよいが、嵌合特徴部84は、凹部として形成される。別の代替実施形態では、嵌合特徴部47及び84の各々は、2つの肩部の間に配設された溝として形成されてもよく、それにより、嵌合特徴部47及び84が、スプライス接合部(例えば、上記のテーブル状スプライス接合部と同様)を形成する。
The
嵌合特徴部86は、第1の側部74の中間部分から第1の端部70に向かって延びる突出部であってもよい。一実施形態では、嵌合特徴部86は、第1の側部74の中間部分から第1の端部70に向かって傾斜した表面を有することができる。嵌合特徴部86の傾斜面は、第1の側部74から外側に横方向に延びることもできる。嵌合特徴部84とは異なり、嵌合特徴部86は、第1のランプ18の第4の端部29から延び得る。故に、嵌合特徴部84及び86は、第1の側部74からほぼ反対の垂直方向に延びることができる。嵌合特徴部86の傾斜面は、拡張性固定デバイス10の長手方向軸200に実質的に平行である、ほぼ平坦な表面に向かって延び得る。一実施形態では、第1のランプ18は、第1の側部74に沿ってジグザグである、少なくとも2つの嵌合特徴部86を含むことができるが、他の好適な数の嵌合特徴部86が代替的に利用されてもよい。いくつかの実施形態では、嵌合特徴部84及び86の各々は、互いにジグザグであってもよいが、他の好適な構成も企図される。示される実施形態では、嵌合特徴部86は、互いに実質的に同様であるが、嵌合特徴部86は、互いに異なっていてもよい。嵌合特徴部86は、エンドプレート16の嵌合特徴部47と嵌合するように構成されてもよい。図11及び12に示される実施形態では、嵌合特徴部47及び86は、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成と拡張構成との間で移動させる摺動可能な連結(例えば、舌及び溝)接合部を形成することができる。しかしながら、嵌合特徴部47及び86は、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成と拡張構成との間で(例えば、嵌合特徴部47及び84に対して上記のような実質的に同様の方法で)移動させる他の好適な構成に修正されてもよいことが企図される。
The
第2の側部76は、エンドプレート14、16の様々な嵌合特徴部と嵌合するように構成された嵌合特徴部88及び90を含んでもよい。
Second side 76 may include mating features 88 and 90 that are configured to mate with various mating features of
嵌合特徴部88は、第2の側部76の中間部分から第1の端部70に向かって延びる突出部であってもよい。一実施形態では、嵌合特徴部88は、第2の側部76の中間部分から第1の端部70に向かって傾斜した表面を有することができる。嵌合特徴部88の傾斜面は、第2の側部76から外側に横方向に延びることもできる。嵌合特徴部88はまた、第1のランプ18の第3の端部28から延びることができる。嵌合特徴部88の傾斜面は、拡張性固定デバイス10の長手方向軸200に実質的に平行である、ほぼ平坦な表面に向かって延び得る。一実施形態では、第1のランプ18は、第2の側部76に沿ってジグザグである、少なくとも2つの嵌合特徴部88を含んでもよいが、他の好適な数の嵌合特徴部88が代替的に利用されてもよい。示される実施形態では、嵌合特徴部88は、互いに実質的に同様であるが、嵌合特徴部88は、互いに異なっていてもよい。嵌合特徴部88は、エンドプレート14の嵌合特徴部50と嵌合するように構成されてもよい。図11及び12に示される実施形態では、嵌合特徴部50及び88は、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成と拡張構成との間で移動させる摺動可能な連結(例えば、舌及び溝)接合部を形成することができる。しかしながら、嵌合特徴部50及び88は、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成と拡張構成との間で(例えば、嵌合特徴部47及び84に対して上記のような実質的に同様の方法で)移動させる他の好適な構成に修正されてもよいことが企図される。
The fitting feature 88 may be a protrusion that extends from an intermediate portion of the second side 76 toward the
嵌合特徴部90は、第2の側部76の中間部分から第1の端部70に向かって延びる突出部であってもよい。一実施形態では、嵌合特徴部90は、第2の側部76の中間部分から第1の端部70に向かって傾斜した表面を有することができる。嵌合特徴部90の傾斜面は、第2の側部76から外側に横方向に延びることもできる。嵌合特徴部88とは異なり、嵌合特徴部90は、第1のランプ18の第4の端部29から延び得る。故に、嵌合特徴部88及び90は、第2の側部76からほぼ反対の垂直方向に延びることができる。嵌合特徴部90の傾斜面は、拡張性固定デバイス10の長手方向軸200に実質的に平行である、ほぼ平坦な表面に向かって延び得る。一実施形態では、第1のランプ18は、第2の側部76に沿ってジグザグである、少なくとも2つの嵌合特徴部90を含んでもよいが、他の好適な数の嵌合特徴部90が代替的に利用されてもよい。いくつかの実施形態では、嵌合特徴部88及び90の各々は、互いにジグザグであってもよいが、他の好適な構成も企図される。示される実施形態では、嵌合特徴部90は、互いに実質的に同様であるが、嵌合特徴部90は、互いに異なっていてもよい。嵌合特徴部90は、エンドプレート16の嵌合特徴部50と嵌合するように構成されてもよい。図11及び12に示される実施形態では、嵌合特徴部50及び90は、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成と拡張構成との間で移動させる摺動可能な連結(例えば、舌及び溝)接合部を形成することができる。しかしながら、嵌合特徴部50及び90は、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成と拡張構成との間で(例えば、嵌合特徴部47及び84に対して上記のような実質的に同様の方法で)移動させる他の好適な構成に修正されてもよいことが企図される。
The fitting feature 90 may be a protrusion that extends from an intermediate portion of the second side 76 toward the
第1のランプ18のそれぞれの嵌合特徴部は、上記のような組み立てられた拡張性固定デバイス10の第1及び第2の側22、24に湾曲を付与するために湾曲していてもよい。つまり、第1のランプ18の嵌合特徴部は、転心Pを中心とした曲率半径を有することができる。更に、第1のランプ18の嵌合特徴部は、エンドプレート14、16に沿って対応する嵌合特徴部に相補的であり得るため、エンドプレート14、16の嵌合特徴部は、転心Pを中心とした曲率半径を有することもできる。図17を参照して、嵌合特徴部77、78、80、82、84、86、88及び90は、各々が転心Pを中心とした曲率半径を有することができる。故に、第1のランプ18の全てまたは部分を、転心Pを中心に曲げることができる。第1のランプ18の形状(例えば、前述の曲率半径のうちのいずれか)は、製造を容易にするために、より簡単な特徴で近似されてもよい。
Each mating feature of the
図11に示されるように、第1のランプ18は、ボア418及びボア515の両方を含むことができる。いくつかの実施形態では、ボア418は、ねじ込み式であり、作動機構300のねじ部材302を受容するように構成されてもよい。ボア418の中心長手方向軸は、ボア515を収容するために、第1のランプ18の中心長手方向軸からずれていてもよい。
As shown in FIG. 11, the
隣接したボア515は、アクセスポートとして機能し、所望される場合、挿入前、または更には原位置のいずれかで、移植材料を第1のランプ18を通して送達させることができる。後述されるように、ボア418は、第2のランプ20内のボア366と整合することができ、ボア515は、第2のランプ20内の追加のボア512と整合することができる。
The
第2のランプ20は、拡張性固定デバイス10内の第1のランプ18に隣接して配設されてもよい。第2のランプ20は、4つの嵌合特徴部146、148、149及び151を含むことができる。嵌合特徴部146、148、149及び151の各々は、実質的に上記の嵌合特徴部46と同様であってもよく、エンドプレート14、16の一方に配設されたそれぞれの嵌合特徴部と嵌合するように構成されてもよい。嵌合特徴部146は、エンドプレート16の嵌合特徴部46と嵌合するように構成されてもよい。嵌合特徴部148は、エンドプレート14の嵌合特徴部48と嵌合するように構成されてもよい。嵌合特徴部149は、エンドプレート16の嵌合特徴部49と嵌合するように構成されてもよい。嵌合特徴部151は、エンドプレート14の嵌合特徴部51と嵌合するように構成されてもよい。
The
第2のランプ20のそれぞれの嵌合特徴部は、上記のような組み立てられた拡張性固定デバイス10の第1及び第2の側22、24に湾曲を付与するために湾曲していてもよい。更に、第2のランプ20の嵌合特徴部は、転心Pを中心に曲率半径を有してもよく、エンドプレート14、16の嵌合特徴部もまた、転心Pを中心とした曲率半径を有してもよい。嵌合特徴部146、148、149及び151は全て、転心Pを中心に湾曲していてもよい。故に、第2のランプ20の全てまたは部分を、転心Pを中心に曲げることができる。第2のランプ20の形状(例えば、前述の曲率半径のうちのいずれか)は、製造を容易にするために、より簡単な特徴で近似されてもよい。
Each mating feature of the
1つの代替実施形態では、拡張性固定デバイス10は、拡張性固定デバイス10の第1の側22に沿って、拡張性固定デバイス10の横幅内に転心Pを位置付けるように形成されてもよい。この代替実施形態では、拡張性固定デバイス10の第1の側22に沿って(例えば、エンドプレート14、16ならびに第1及び第2のランプ18及び20に沿って)配設された全ての嵌合特徴部(例えば、トラック、突出部、溝、肩部など)は、連動または枢動機構によって置き換えられてもよい。転心Pが拡張性固定デバイス10の第1の側22に沿って拡張性固定デバイス10の横幅内に位置付けられるとき、第2の側24のみが、拡張性固定デバイス10の拡張及び折り畳み中に、転心Pを中心に回転することができる。
In one alternative embodiment, the
上記のように、第2のランプ20は、ボア512に隣接したボア366を含むことができる。ボア366は、それを通して作動機構300を受容するように構成されてもよく、第1のランプ18内のボア418と整合されてもよい。したがって、ボア366は、隣接したボア512を収容するように、第2のランプ20の中心長手方向軸からずれた中心長手方向軸を有することができる。第2のランプ20のボア512は、埋め込み片の挿入前または更には挿入後のいずれかに、移植材料を埋め込み片に挿入させるように、第1のランプ18のボア515と整合されてもよい。
As described above, the
第1及び第2のランプ18及び20は、各々が少なくとも2つの平面内に延びる傾斜面を有する楔であってもよい。つまり、第1及び第2のランプ18及び20の各々は、長手方向軸200によって画定された平面に沿って延びる傾斜面を有する楔であってもよい(すなわち、長手方向軸200に沿って傾斜していてもよい)が、また横軸202によって画定された平面に沿って延びる傾斜面を有する楔であってもよい(すなわち、横軸202に沿って傾斜していてもよい)。拡張性固定デバイス10の長手方向軸200に沿った第1及び第2のランプ18及び20(ならびにそれらの関連した嵌合特徴部)の傾斜面は、第1及び第2のランプ18及び20が長手方向軸200に沿って互いに対して平行移動するとき、エンドプレート14及び16の拡張/圧縮を可能にすることができる。拡張性固定デバイス10の横軸202に沿った第1及び第2のランプ18及び20の傾斜面は、エンドプレート14、16の第1及び第2の側44、45の不規則な長さに対応することができる。
The first and
ここで図1の拡張性固定デバイス10を設置する方法が、本開示の一実施形態に従って考察される。拡張性固定デバイス10の挿入前に、椎間腔が調製されてもよい。1つの設置方法では、椎間板切除が行われてもよく、椎間板全体が除去され得る。代替として、椎間板の部分のみが除去されてもよい。次に、隣接した椎体2、3のエンドプレートを削り取って、椎間腔全体の骨成長を促進するために、露出した端面を創出することができる。次に、1つ以上の導入シースが椎間板腔に挿入され得る。次に、拡張性固定デバイス10は、挿入シースの下の椎間腔に導入され、椎間板腔内の適切な位置に定置され得る。
A method of installing the
拡張性固定デバイス10が、椎間板腔内の適切な位置に挿入された後、次に、拡張性固定デバイス10は、折り畳み構成から拡張構成に移行し得る。拡張性固定デバイス10を拡張するために、第2のランプ20を、第1のランプ18に向かって移動させてもよい。第1及び第2のランプ18及び20が互いに向かって移動するとき、第1及び第2のランプ18及び20のそれぞれの嵌合特徴部を、エンドプレート14及び16上に配設された対応する嵌合特徴部に押し付けて、拡張性固定デバイス10を拡張構成に移動させることができる。いくつかの実施形態では、エンドプレート14、16、及び第1及び第2のランプ18、20のうちの1つ以上は、拡張性固定デバイス10を拡張構成で固定するためのロック特徴部を含んでもよい。
After the
拡張性固定デバイス10を、設置及び拡張した後に再配置または修正する必要がある事象では、拡張性固定デバイス10を収縮させて折り畳み構成に戻し、再配置して、所望の位置付けが達成されたときに、再度拡張させることができる。拡張性固定デバイス10を収縮させるために、第1のランプ18を、作動機構300を介して第2のランプ20から離す。
In the event that the
作動機構300は、第1及び第2のランプ18及び20を、長手方向軸200に沿って互いに向かって、また離れて平行移動させるように構成された任意の好適な作動機構を含んでもよい。図4及び7を参照して、作動機構300は、第1の方向に回転したとき、第1及び第2のランプ18及び20を互いに向かって導き、拡張性固定デバイス10を折り畳み構成から拡張構成に移動させる、ねじ部材302(例えば、スクリュー)を含んでもよい。ねじ部材202が、第1の方向と反対の第2の方向に回転したとき、第1及び第2のランプ18及び20は、互いから離れて移動することができ、拡張性固定デバイス10を折り畳み構成に戻す。一実施形態では、ねじ部材302は、第1のランプ18のボア515を通して部分的に配設されてもよく、拡張性固定デバイス10が、折り畳み構成から拡張構成に移動するときに、ボア515を通して更に延びることができる。この実施形態では、ねじ部材302は、第2のランプ20を第1のランプ18に向かって押すことができ、拡張性固定デバイス10の、折り畳み構成から拡張構成への移行、及び拡張構成から折り畳み構成への移行中に、第2のランプ20と同一の広がりをもって移動することができる。
図19に示される代替実施形態では、ねじ部材302は、折り畳み構成でボア515内に少なくとも部分的に配設されてもよい。しかしながら、折り畳み構成から拡張構成へ移行するために、ねじ部材302は、第2のランプ20を通して作動されてもよい。図4及び7に示される実施形態とは異なり、図19の実施形態では、ねじ部材302は、第1のランプ18を第2のランプ20に向かって押すことができ、拡張性固定デバイス10の、折り畳み構成から拡張構成への移行、及び拡張構成から折り畳み構成への移行中に、第1のランプ18と同一の広がりをもって移動することができる。任意の他の好適な作動機構は、例えば、スライダー、プッシャー、ラチェット、または同様のものなどを利用してもよい。
In the alternative embodiment shown in FIG. 19, the
いくつかの実施形態では、ねじ部材302を直接回転させて、作動機構300を作動させることができる。いくつかの実施形態では、挿入器(図示せず)は、ねじ部材302にねじ込まれる、または他の方法でそれに結合されるように構成されてもよい。このような実施形態では、挿入器を、好適な機構(例えば、ツール、ラチェット、または同様のもの)によって作動させて、ねじ部材302を回転させ、第1及び第2のランプ18及び20の相対位置を調整することができる。
In some embodiments, the
いくつかの実施形態では、ボア366及び418の一方のみがねじ込み式であってもよく、それにより、拡張性固定デバイス10を、作動機構300の直線運動によって作動させることができる。例えば、一実施形態では、ボア366は、ねじ込み式であり得るが、ボア418は、ねじ込み式でなくてもよい。このような実施形態では、ねじ部材302は、ボア366にねじ込まれてもよく、かつボア418を通して摺動可能であってもよい。ねじ部材302がボア366を通してねじ込まれた後、ねじ部材302を、ボア418を通して選択的に押して、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成から拡張構成へと移動させることができる(例えば、第1のランプ18及び第2のランプ20を互いに近づけることによって)。追加として、ねじ部材302を反対方向に引っ張り、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成から拡張構成へと移動させることができる(例えば、第1のランプ18及び第2のランプ20を互いから離すことによって)。この実施形態では、第2のランプ20を、第1のランプ18に向かって押して、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成から拡張構成へと移動させることができる。
In some embodiments, only one of the
代替実施形態では、ボア418は、ねじ込み式であってもよく、ボア366は、ねじ込み式でなくてもよい。このような実施形態では、ねじ部材302は、ボア366を通して配設され、ボア418にねじ込まれてもよい(例えば、図19を参照)。ねじ部材302を直線的に引っ張り、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成から拡張構成へと移動させることができる(例えば、第1のランプ18及び第2のランプ20を互いに近づけることによって)。追加として、ねじ部材302を押して、拡張性固定デバイス10を、拡張構成から折り畳み構成に戻すことができる(例えば、第1のランプ18及び第2のランプ20を互いから離すことによって)。この実施形態では、第1のランプ18を、第2のランプ20に向かって引っ張り、拡張性固定デバイス10を、折り畳み構成から拡張構成へと移動させることができる。
In alternative embodiments, the
一実施形態では、ロック部材(例えば、図示されないスクリュー)は、折り畳み構成と拡張構成との間の移行中に、拡張性固定デバイス10に別個に配設されてもよい。最終位置が達成されると(例えば、拡張性固定デバイス10の拡張構成)、ロック部材を前進させて、拡張性固定デバイス10を所望の構成にロックすることができる。いくつかの実施形態では、ロック部材は、拡張性固定デバイス10と一体であってもよく、または代替として、拡張後に導入されてもよい。いくつかの実施形態では、ロック部材は、それが喪失しないように、拡張性固定デバイス10内に捕捉されてもよい。いくつかの実施形態では、ロック部材の先端をピーニングすることで、ロック部材が喪失するのを防ぐことができる。
In one embodiment, the locking member (eg, a screw not shown) may be separately disposed on the
拡張性固定デバイス10が拡張構成に移動し、ロック部材によってロックされると、ロック部材、作動機構300によって拡張性固定デバイス10を拡張させるために以前に使用されたボア366及び418を利用して、移植片または他の骨成長誘導物質を拡張性固定デバイス10に充填することができる。すなわち、ボア366及び418を利用して、移植片を拡張性固定デバイス10に充填して、拡張性固定デバイス10の拡張中に形成された任意の潜在的間隙を満たすことができる。
When the
図20〜24を参照して、拡張性固定デバイス100の実施形態が示される。例示的な実施形態では、拡張性固定デバイス100は、第1のエンドプレート114、第2のエンドプレート116、第1のランプ118、及び第2のランプ120を含むことができる。拡張性固定デバイス100の第1及び/または第2のエンドプレート114、116は、骨成長及び/または骨成長材料に対応するように、1つ以上の開口部126を含むことができる。
With reference to FIGS. 20-24, an embodiment of an
第1のエンドプレート114は、隣接した椎体に係合するように構成された外面140、ならびに第1及び第2のランプ118、120の少なくとも一部分と嵌合するように構成された内面142を含む。第2のエンドプレート116は、隣接した椎体に係合するように構成された外面145、ならびに第1及び第2のランプ118、120の少なくとも一部分と嵌合するように構成された内面144を含む。第1のランプ118は、第1のエンドプレート114の少なくとも一部分を受容するようなサイズの上部分128、及び第2のエンドプレート116の少なくとも一部分を受容するようなサイズの下部分129を含む。第2のランプ120は、第1のランプ118に隣接して配設されてもよい。第2のランプ120は、第1のエンドプレート114の少なくとも一部分と接触するようなサイズの上部分122、及び第2のエンドプレート116の少なくとも一部分と接触するようなサイズの下部分124を含む。第1及び/または第2のランプ118、120は、本明細書に説明される嵌合特徴部のうちのいずれかを含むことができる。
The
第1のランプ118は、1つ以上のボア162、164を含むことができる。第2のランプ120は、ボア168に隣接したボア166を含むことができる。ボア166は、それを通して作動機構300を受容するように構成されてもよく、第1のランプ118内のボア164と整合され得る。ボア164、166はねじ込み式であってもよく、それにより、拡張性固定デバイス100を、作動機構300の直線運動によって作動させることができる。作動機構300は、上記のようなねじ部材302を含むことができる。作動機構はまた、1つ以上の止め輪134及び/または座金136を含むことができる。止め輪134及び座金136は、チタン、PEEK、または同様のものなどの任意の好適な材料から形成されてもよい。ねじ部材302がボア166を通してねじ込まれた後、ねじ部材302を、ボア164を通して選択的にねじ込み、拡張性固定デバイス100を、折り畳み構成から拡張構成へと移動させることができる(例えば、第1のランプ118及び第2のランプ120を互いに近づけることによって)。
The
したがって、拡張性固定デバイス100は、本明細書に説明されるように、折り畳み構成と拡張構成との間で移動可能であり得る。拡張性固定デバイス100が、椎間板腔内の適切な位置に挿入された後、次に、拡張性固定デバイス100は、折り畳み構成から拡張構成に移行し得る。拡張性固定デバイス100を拡張するために、第2のランプ120を、第1のランプ118に向かって移動させてもよい。第1及び第2のランプ118及び120が互いに向かって移動するとき、第1及び第2のランプ118及び120のそれぞれの嵌合特徴部を、エンドプレート114及び116上に配設された対応する嵌合特徴部に押し付けて、拡張性固定デバイス100を拡張構成に移動させることができる。故に、拡張性固定デバイス100は、折り畳み構成と拡張構成との間で相互に移動することができる。
Accordingly, the
所望の拡張プロファイル次第で、デバイス100の対称的または非対称的な拡張が必要とされ得る。しかしながら、たとえ対称的な拡張が好まれる場合であっても、拡張のためにランプを利用する拡張性埋め込み片は、不定の拡張率を免れない場合がある。例えば、ランプ境界面の勾配または嵌合特徴部の形状次第で、エンドプレート114、116は、埋め込み片の前部とは対照的に、埋め込み片の後部においてより速い速度で拡張し得る。これは、例えば、矢印が相対的拡張率を示す図22に示される。前部ランプ角度を後部角度と異なるものにすることによって、非対称的な拡張問題を軽減することができる。例えば、前部ランプ角度を増加させ、後部ランプ角度を減少させることは、エンドプレート114、116が対称的に拡張することを保証する。
Depending on the desired expansion profile, a symmetric or asymmetric expansion of the
前部及び後部ランプ角度は、同じかまたは異なってもよい。図23及び24に示されるように、角度εが前部ランプ角度(例えば、第1のランプ118の嵌合特徴部上の角度(複数可))に提供され、角度δが後部ランプ角度(例えば、第2のランプ120の嵌合特徴部上の角度(複数可))に提供される。これらの角度ε、δは、垂直軸μから測定される。角度εは、それぞれ第1のランプ118、第1のエンドプレート114、及び/または第2のエンドプレート116のために嵌合面上に提供されてもよい。角度δは、それぞれ第2のランプ120、第1のエンドプレート114、及び/または第2のエンドプレート116のために嵌合面上に提供されてもよい。角度εは、好ましくは、例えば、約4:1の比率で角度δよりも大きい。角度εは、約50〜70°、55〜65°、57〜63°、58〜62°、または59〜61°にわたることができる。好ましい実施形態では、角度εは、60°である。角度δは、約5〜25°、10〜20°、12〜18°、13〜17°、14〜16°にわたることができる。好ましい実施形態では、角度δは、15°である。この方法で角度εを増加させ、角度δを減少させることは、エンドプレート114、116が対称的に拡張することを保証する。対称的に拡張することによって、エンドプレート114、116は、椎体エンドプレートと適切に接触し、原位置で解剖学的バランスを維持することができる。対称的な拡張が説明されるが、非対称的な拡張もまた、企図され得る。角度ε、δは、変化または調整されて、エンドプレート114、116の非対称的な拡張を提供してもよい。
The front and rear ramp angles may be the same or different. As shown in FIGS. 23 and 24, the angle ε is provided to the front ramp angle (eg, the angle (s) on the mating feature of the first ramp 118) and the angle δ is set to the rear ramp angle (eg, , The angle (s) on the mating feature of the second ramp 120). These angles ε, δ are measured from the vertical axis μ. An angle ε may be provided on the mating surface for the
図25及び26を参照して、本明細書に説明される拡張性固定デバイスのうちのいずれかと共に使用することに好適な第1の前部ランプ218の実施形態が示される。第1のランプ218は、デバイスの挿入端部上の第1の端部270、第2のランプ20、120と嵌合するように構成された第2の端部272、第1の側部274、及び第1のランプ218の反対側の第2の側部276を有することができる。第1のランプ218は、一般に第1の側222(例えば、後ろ側)から第2の側224(例えば、前側)まで延びることができる。第1のランプ218は、一般に楔形状であってもよく、第1の側222から第2の側224に向かって増加する高さを有し得る。第1のランプ218は、第1のエンドプレート14、114の少なくとも一部分を受容するようなサイズの上部分228、及び第2のエンドプレート16、116の少なくとも一部分を受容するようなサイズの下部分229を更に含むことができる。上述されるように、第1のランプ218の第2の端部272は、ボア418、515を含むことができる。いくつかの実施形態では、ボア418は、作動機構300のねじ部材302を受容するように構成されてもよい。隣接したボア515は、アクセスポートとして機能し、挿入前、または原位置で、移植材料を第1のランプ218を通して送達させることができる。
With reference to FIGS. 25 and 26, an embodiment of a first
第1のランプ218は、少なくとも1つのランプ表面または嵌合特徴部上に湾曲またはピッチを有してもよい。例えば、第1の端部270は、湾曲したランプ表面271を有してもよい。第2の側または前側224は、第1の側または後ろ側222よりも高いランプ角度を有するか、またはその逆であってもよい。ランプ表面または嵌合特徴部のうちの1つ以上を含む第1のランプ218のうちの1つ以上の部分は、連続的に変化するランプ角度を含むことができる。埋め込み片の角度(例えば、前弯角度)の連続的な直線的変化は、連続的に変化するランプ角度に付随し得る。これは、結果として、回転軸πから離れた距離当たりの角度変化によって画定され得るランプ表面の湾曲となる。この値は、埋め込みランプ表面のピッチであり、埋め込み片が達成することができる角度変化率を変化させる原因である。より大きいピッチ値は、固定幅の埋め込み片のための後ろ側ランプ端での角度に関して、前側ランプ端でのより高いランプ角度に関連する。嵌合特徴部、ランプ角度、角度変化の種類、前弯角度、拡張率、及び同様のものは、本明細書に説明されるように、デバイスの最適な設計及び機能性を提供するように構成され得る。
The
いずれの実施形態に記載されるいずれの態様も、本明細書に記載されるいずれの他の実施形態と共に使用されてもよい。本明細書に記載されるあらゆるデバイス及び装置は、好適な医療手順、例えば、椎間板置換処置などにおいて使用されてもよく、任意の好適な体管腔及び体腔を通して前進させることができる。 Any aspect described in any embodiment may be used with any other embodiment described herein. Any of the devices and apparatus described herein may be used in any suitable medical procedure, such as a disc replacement procedure, and can be advanced through any suitable body lumen and body cavity.
本開示の範囲から逸脱することなく、様々な修正及び変形が、開示されるシステム及び工程において行われ得ることは当業者には明らかとなるであろう。本開示の他の実施形態は、本明細書及び本明細書に開示される開示の実施を考慮することにより、当業者には明らかとなるであろう。本明細書及び実施例は、単なる例示として考慮されることが意図される。以下の開示は、いくつかの他の例示的な実施形態を特定する。
It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made in the disclosed system and process without departing from the scope of the disclosure. Other embodiments of the disclosure will be apparent to those skilled in the art from consideration of the specification and practice of the disclosure disclosed herein. It is intended that the specification and examples be considered as exemplary only. The following disclosure identifies several other exemplary embodiments.
Claims (14)
第1及び第2の側端部から延びる外面を有する第1のエンドプレート及び第1及び第2の側端部から延びる外面を有する第2のエンドプレートであって、それぞれ少なくとも1つの嵌合特徴部を含む、第1のエンドプレート及び第2のエンドプレートと、
前記第1及び第2のエンドプレートの両方と嵌合するように構成された第1のランプであって、前記第1のランプが、垂直軸に対して第1の角度を有する嵌合特徴部を含み、前記第1のエンドプレートまたは第2のエンドプレートの前記少なくとも1つの嵌合特徴部が、前記第1のランプ上に配設された対応する第1の嵌合特徴部に対して摺動可能である、第1のランプと、
前部側、後部側、及び第1及び第2の側部側を有し、前記前部側は埋め込みの挿入方向に面し、前記後部側は前記埋め込みの挿入方向に面しない、前記第1及び第2のエンドプレートの両方と嵌合するように構成された第2のランプであって、前記垂直軸に対して第2の角度を有する嵌合特徴部を含む、第2のランプと、を備え、
前記第1の角度が、前記第2の角度と異なり、
前記第2のランプの前記後部側が、背面を規定し、
前記第2のランプの前記背面が、複数のボアホールを含み、
前記第2のランプの前記第1の側部側の高さが、前記第2のランプの前記第2の側部側の高さと異なり、
前記拡張性固定デバイスが、折り畳み構成と拡張構成との間で移動可能であり、前記折り畳み構成において、前記第1の側端部から前記第2の側端部への前記第1のエンドプレートの前記外面が、前記第1の側端部から前記第2の側端部への前記第2のエンドプレートの前記外面に対して、第1のエンドプレート角度をなし、
前記第1のエンドプレート角度が、傾斜角である、拡張性固定デバイス。 An expandable fixation device,
A first end plate having an outer surface extending from first and second side ends and a second end plate having an outer surface extending from first and second side ends , each having at least one mating feature A first end plate and a second end plate including a portion;
A first ramp configured to mate with both the first and second end plates, wherein the first ramp has a first angle with respect to a vertical axis. And wherein the at least one mating feature of the first end plate or the second end plate slides relative to a corresponding first mating feature disposed on the first ramp. A first lamp that is movable;
The first side has a front side, a rear side, and first and second side sides, the front side faces the insertion direction of implantation, and the rear side does not face the insertion direction of implantation . And a second ramp configured to mate with both the second end plate and including a mating feature having a second angle with respect to the vertical axis; With
Said first angle, Unlike the second angle,
The rear side of the second lamp defines a back surface;
The back surface of the second lamp includes a plurality of boreholes;
The height of the second side of the second lamp is different from the height of the second side of the second lamp,
The expandable fixation device is moveable between a folded configuration and an expanded configuration, wherein the first end plate is moved from the first side end to the second side end in the folded configuration. The outer surface forms a first end plate angle with respect to the outer surface of the second end plate from the first side end to the second side end;
Said first end plate angle, Ru inclination der scalability fixation device.
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