JP6568200B2 - Device for attaching and removing the needle tip of a needle - Google Patents
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Description
[技術分野]
本開示は医療装置に関し、より詳しくは、取り外し可能な先端部を有する医療用ニードル、ニードル先端部の取り付け並びに取り外し方法、および、その装置に関する。
[背景]
腫瘍患者、血液透析患者、および、血液病患者等の医療患者は、頻繁な輸液治療、および/または、流体抽出治療を被る。輸液治療は、薬物(例えば、医薬品、治療薬)、体液(例えば、血液)、栄養分、対照的な作用剤、透析流体、および、その他の液体組成物を身体に送るが、その一方で、流体抽出治療は、透析流体、体液(例えば、静脈切開の一部としての血液)、および、その他の液体組成物等の流体を、身体から取り除く。輸液治療および流体抽出治療は、透析等の流体交換治療の一部であり得る。
[Technical field]
The present disclosure relates to medical devices, and more particularly to a medical needle having a removable tip, a method for attaching and removing a needle tip, and the device.
[background]
Medical patients such as tumor patients, hemodialysis patients, and blood disease patients undergo frequent infusion therapy and / or fluid extraction therapy. Infusion therapy delivers drugs (eg, pharmaceuticals, therapeutic agents), body fluids (eg, blood), nutrients, contrasting agents, dialysis fluid, and other liquid compositions to the body while fluids Extraction therapy removes fluids from the body, such as dialysis fluids, body fluids (eg, blood as part of a phlebotomy), and other liquid compositions. Infusion therapy and fluid extraction therapy can be part of a fluid exchange therapy such as dialysis.
多くの流体治療が、身体を通り抜ける留置カテーテルの利用を伴う。しかし、カテーテルが身体を出る場所において、感染増加リスクがあり得る。感染の可能性を減少させるために、ある医療用途は、患者/身体の皮膚組織(表皮)の下に埋め込まれた血管アクセスポートを利用することが可能であり得る。 Many fluid treatments involve the use of an indwelling catheter that passes through the body. However, there may be an increased risk of infection where the catheter leaves the body. In order to reduce the likelihood of infection, certain medical applications may be able to utilize a vascular access port embedded under the patient / body skin tissue (the epidermis).
埋め込まれた血管アクセスポートは、隔壁等のアクセスポイントを含み得る。隔壁は、自己回復シリコーン材料で形成され得る。埋め込まれた血管アクセスポートへの外部アクセスは、患者の皮膚を通り、且つ、埋め込まれたポートの隔壁を通って、ニードルを挿入することにより行われ得る。しかし、臨床医は、アクセスポートを適切にターゲットとする必要があり、また、その結果、多数のニードルスティックが、適切にアクセスポートを見つけてアクセスするように要求され、それは患者に不快感を与え得る。アクセスポートは、頚静脈、鎖骨下静脈、または、上大静脈等の静脈に挿入される留置カテーテルに結合される。
[概要]
埋め込まれた血管アクセスポートへのアクセスは、皮膚を通ってアクセスポート内部から、特に取り外し可能な閉鎖先端部を備える中空ニードルを延ばすことにより行われてもよい。取り外し可能な閉鎖先端部は、ポートが使用されていない間、体液の進入に対してニードル管膣を閉鎖状態にしておいてもよい。ニードルが一旦皮膚を通って上昇すると(貫通すると)、取り外し可能な閉鎖先端部は、患者内への流体注入、および/または、医学診断および/または治療処理の一部としての患者からの流体抽出のため、その管膣へアクセスするために外されてもよい。患者の感染の可能性を低減するために、そのようなニードル先端部は、無菌先端部と取り替えられてもよい。
The implanted vascular access port may include an access point such as a septum. The septum can be formed of a self-healing silicone material. External access to the implanted vascular access port may be achieved by inserting a needle through the patient's skin and through the septum of the implanted port. However, clinicians need to target the access port appropriately, and as a result, a large number of needle sticks are required to properly find and access the access port, which can cause discomfort to the patient obtain. The access port is coupled to an indwelling catheter that is inserted into a vein such as the jugular vein, the subclavian vein, or the superior vena cava.
[Overview]
Access to the implanted vascular access port may be achieved by extending a hollow needle with a removable closure tip from the inside of the access port through the skin. The removable closure tip may keep the needle vagina closed against entry of bodily fluids while the port is not in use. Once the needle is raised through the skin (penetrating), the removable closure tip can inject fluid into the patient and / or extract fluid from the patient as part of a medical diagnosis and / or treatment process Therefore, it may be removed to gain access to the vagina. In order to reduce the likelihood of patient infection, such needle tips may be replaced with sterile tips.
本開示は、医療装置、特に、取り外し可能な先端部を有する医療用ニードルを、ニードル先端部の取り付けおよび取り外し方法、およびその装置と同様に提供する。ニードル先端部の取り付けおよび取り外し装置は、特に血管アクセスポートニードルで、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しを容易にするツールであって、手で保持され、操作されるツールを含む、ニードル先端部の取り付け並びに取り外しツールおよびキットを含んでいてもよい。そのような取り付けおよび取り外し装置は、治療のためにアクセスポートに更に好都合なフックを設けてもよい。また、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しは、より無菌の方法で行なわれてもよい。 The present disclosure provides a medical device, particularly a medical needle having a removable tip, as well as a method and apparatus for attaching and removing the needle tip. Needle tip attachment and removal device, particularly a vascular access port needle, is a tool that facilitates needle tip attachment and removal, including a hand held and operated tool, needle tip attachment As well as removal tools and kits. Such attachment and removal devices may provide a more convenient hook on the access port for treatment. Further, the attachment and removal of the needle tip may be performed by a more aseptic method.
少なくとも1実施例において、医療装置は、先の尖った閉鎖された端を有する少なくとも1つのニードル先端部と、前記少なくとも1つのニードル先端部をニードルシャフトに取り付けるように構成された少なくとも1つのツールと、を備え、前記ツールは、近位端および遠位端を有するツールボディと、前記ツールの前記遠位端に位置するニードル先端部ホルダとを含み、前記ニードル先端部ホルダは、前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように構成される。前記少なくとも1つのニードル先端部および前記少なくとも1つのツールは、殺菌された医療装置キットの部品であってもよい。 In at least one embodiment, the medical device includes at least one needle tip having a pointed closed end, and at least one tool configured to attach the at least one needle tip to a needle shaft. The tool includes a tool body having a proximal end and a distal end, and a needle tip holder located at the distal end of the tool, the needle tip holder being attached to the needle shaft. The needle tip is configured to be held during attachment of the needle tip. The at least one needle tip and the at least one tool may be part of a sterilized medical device kit.
少なくとも1実施例において、前記少なくとも1つのニードル先端部は、例えば、ねじ接続によって提供される確実で機械的な係合接続により、前記ニードルシャフトに固定できてもよい。そのような実例では、前記少なくとも1つのニードル先端部は、前記ニードルシャフトの一部分を受容するためにニードルシャフト受器を含んでいてもよく、前記ニードルシャフト受器はニードルシャフト受器ねじを含んでいてもよく、前記ニードルシャフトはニードルシャフトねじを含んでいてもよく、前記少なくとも1つのニードル先端部は、前記ニードル先端部の前記ニードルシャフト受器ねじが前記ニードルシャフトの前記ニードルシャフトねじと螺合することにより、前記ニードルシャフトに固定できてもよい。 In at least one embodiment, the at least one needle tip may be fixable to the needle shaft, for example by a secure mechanical engagement connection provided by a screw connection. In such an example, the at least one needle tip may include a needle shaft receiver for receiving a portion of the needle shaft, the needle shaft receiver including a needle shaft receiver screw. The needle shaft may include a needle shaft screw, and the at least one needle tip is threadedly engaged with the needle shaft screw of the needle shaft by the needle shaft receiver screw at the needle tip. By doing so, it may be fixed to the needle shaft.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部ホルダは、前記ニードル先端部を受容するように構成されたニードル先端部受器を含んでいてもよく、前記ニードル先端部受器は、前記ニードル先端部の噛合部分と噛み合うように構成された噛合部分を含んでいてもよい。 In at least one embodiment, the needle tip holder may include a needle tip receptacle configured to receive the needle tip, the needle tip receptacle receiving the needle tip receptacle. A meshing portion configured to mesh with the meshing portion may be included.
少なくとも1実施例において、前記ツールが回転の長手軸の回りに回転する時、前記ニードル先端部受器および前記ニードル先端部の両方が、回転の前記長手軸の回りに回転するように、前記ニードル先端部受器の前記噛合部分は、前記ニードル先端部の前記噛合部分と噛み合うように構成されてもよい。 In at least one embodiment, when the tool rotates about the longitudinal axis of rotation, the needle tip receiver and the needle tip both rotate about the longitudinal axis of rotation. The meshing portion of the tip portion receiver may be configured to mesh with the meshing portion of the needle tip portion.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部受器の前記噛合部分は、多角形の形状を有していてもよく、前記ニードル先端部の前記噛合部分は、前記ニードル先端部受器の前記多角形状の内側に嵌合する多角形の形状を有していてもよい。 In at least one embodiment, the meshing portion of the needle tip receptacle may have a polygonal shape, and the meshing portion of the needle tip receptacle is the polygonal shape of the needle tip receptacle. It may have a polygonal shape that fits inside.
少なくとも1実施例において、前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部ホルダの前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。 In at least one embodiment, the needle tip receptacle of the needle tip holder may be configured to hold the needle tip during the attachment of the needle tip to the needle shaft.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部が形成された確実で機械的な係合接続による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。 In at least one embodiment, the needle tip is held to hold the needle tip during the attachment of the needle tip to the needle shaft by a secure mechanical engagement connection formed with the needle tip. The tip receptacle may be configured.
少なくとも1実施例において、前記少なくとも1つのニードル先端部は、ニードル先端部ねじを含んでいてもよく、前記ニードル先端部受器は、ニードル先端部受器ねじを含んでいてもよく、前記の確実で機械的な係合は、前記ニードル先端部ねじのニードル先端部受器ねじとの螺合によって形成されてもよい。 In at least one embodiment, the at least one needle tip may include a needle tip screw, and the needle tip receiver may include a needle tip receiver screw, wherein the positive The mechanical engagement may be formed by screwing the needle tip screw with the needle tip receiver screw.
少なくとも1実施例において、前記少なくとも1つのニードル先端部は、少なくとも1つのニードル先端部隆起、および/または、少なくとも1つのニードル先端部溝を含んでいてもよい。 In at least one embodiment, the at least one needle tip may include at least one needle tip ridge and / or at least one needle tip groove.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部受器は、少なくとも1つのニードル先端部受器隆起、および/または、少なくとも1つのニードル先端部受器溝を含み、前記の確実で機械的な係合は、前記少なくとも1つのニードル先端部隆起と前記少なくとも1つのニードル先端部受器溝との確実で機械的な係合、および/または、前記少なくとも1つのニードル先端部溝と前記少なくとも1つのニードル先端部受器隆起との係合によって形成されてもよい。 In at least one embodiment, the needle tip receptacle includes at least one needle tip receptacle ridge and / or at least one needle tip receptacle groove, wherein the positive mechanical engagement is Reliable and mechanical engagement of the at least one needle tip ridge with the at least one needle tip receptacle groove and / or the at least one needle tip groove and the at least one needle tip. It may be formed by engagement with a receiver ridge.
少なくとも1実施例において、前記の確実で機械的な係合は、前記ツールの長手軸を横切る平面において前記ニードル先端部受器の一部分に重なる前記の少なくとも1つのニードル先端部の一部分によって形成されてもよい。 In at least one embodiment, the positive mechanical engagement is formed by a portion of the at least one needle tip that overlaps a portion of the needle tip receiver in a plane transverse to the longitudinal axis of the tool. Also good.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部により形成された摩擦嵌合接続による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。 In at least one embodiment, the needle tip receptacle is configured to hold the needle tip during attachment of the needle tip to the needle shaft by a friction fit connection formed by the needle tip. May be.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部受器は、弾性変形可能部材を含んでいてもよく、前記ニードル先端部が前記ニードル先端部受器内にある時、前記摩擦嵌合接続は、前記弾性変形可能部材の弾性変形によって形成されてもよい。 In at least one embodiment, the needle tip receptacle may include an elastically deformable member, and when the needle tip is within the needle tip receptacle, the friction fit connection is It may be formed by elastic deformation of the deformable member.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部に付与された磁力による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。 In at least one embodiment, the needle tip receptacle is configured to hold the needle tip during the attachment of the needle tip to the needle shaft by a magnetic force applied to the needle tip. May be.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部受器は磁石を含んでいてもよく、前記ニードル先端部は磁性材料を含んでいてもよい。
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部に付与された吸引の力による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。
In at least one embodiment, the needle tip receiver may include a magnet, and the needle tip may include a magnetic material.
In at least one embodiment, the needle tip receiver is adapted to hold the needle tip during the attachment of the needle tip to the needle shaft by a suction force applied to the needle tip. It may be configured.
少なくとも1実施例において、前記ニードル先端部受器は、吸引発生装置による吸引がなされる吸引通路と流体連通してもよい。
少なくとも1実施例において、治療の方法が提供され、その方法は、ニードルがホストの皮膚の下から前記ホストの前記皮膚を通って延びるように、前記ホストの前記皮膚の下に位置した前記ニードルを延ばすことと、そこにおいては、前記ニードルは、前記ホストの前記皮膚の下に埋め込まれたアクセスポートに結合され、前記ニードルは、ニードルシャフトに固定された第1の取り外し可能ニードル先端部を含み、前記ニードルの管膣を露出するために、前記ニードルシャフトから前記第1の取り外し可能ニードル先端部を第1ニードル先端部ツールで取り外すことと、前記ニードルの前記管膣を介して前記ホストへ治療を施すことと、前記第1の取り外し可能ニードル先端部または第2の取り外し可能ニードル先端部を、第1ニードル先端部ツールまたは第2ニードル先端部ツールで前記ニードルシャフトに取り付けることと、前記ホストの前記皮膚の下に前記ニードルを退避させることと、を含む。
In at least one embodiment, the needle tip receptacle may be in fluid communication with a suction passage that is suctioned by a suction generator.
In at least one embodiment, a method of treatment is provided, the method comprising: positioning the needle positioned under the host skin so that the needle extends from under the host skin through the host skin. Extending, wherein the needle is coupled to an access port embedded under the skin of the host, the needle including a first removable needle tip secured to a needle shaft; Removing the first removable needle tip from the needle shaft with a first needle tip tool to expose the tube vagina of the needle; and treating the host via the tube vagina of the needle And applying the first removable needle tip or the second removable needle tip to the first needle Includes the at the end tool or the second needle tip tool attached to the needle shaft, and be retracted the needle under the skin of the host, the.
添付図面と協同してここに説明される実施例の以下の詳細な説明を参照することによって、本開示の前述および他の機能およびそれらを達成する方法は、より明白に一層よく理解される。
[発明の詳細な説明]
本開示は、その適用において、以下の説明で明記され、または、図面で示された構成の詳細および部品の配置に限定されないと理解される。ここにおける1または複数の発明は、他の実施例が可能で、様々な方法において実施されまたは遂行される。また、ここで用いられる表現および用語は、説明のためと理解されるべきであり、制限すると見なされるべきでない。ここにおける「含んでいる」、「構成される」、または、「有する」、および、それらの変形の使用は、後に記載される項目およびその等価物、並びに、更なる項目も包含することを意味する。もし限定的でない場合、ここで用いられ得る用語である「接続された」、「連結された」、および、「固定された」、並びにその変形用語は、広く用いられ、直接的および間接的な「接続」、「連結」、及び、「固定」を包含する。更に、用語「接続された」、「連結された」、および、その変形は、物理的または機械的接続あるいは連結に制限されない。更に、例えば、「の上」、「の下」、「最上部」、「底」、「水平な」、「垂直な」、「右」、「左」等の空間的言及は、説明されている図面で示されるように、装置および部品の方向との関連で理解されるべきであることが意味され、装置の空間的再配置で交換可能である。
Detailed Description of the Invention
It is understood that this disclosure is not limited in its application to the details of construction and the arrangement of parts set forth in the following description or illustrated in the drawings. The one or more inventions herein may be implemented in other ways and may be implemented or performed in various ways. Also, the terms and terms used herein should be understood as illustrative and should not be considered limiting. The use of “including”, “configured” or “having” and variations thereof herein is meant to include the items described below and equivalents thereof as well as further items. To do. If not limiting, the terms “connected”, “coupled”, and “fixed”, as used herein, and variations thereof, are widely used and are both direct and indirect Includes “connection”, “linkage”, and “fixed”. Further, the terms “connected”, “coupled” and variations thereof are not limited to physical or mechanical connections or couplings. Further, for example, spatial references such as “top”, “bottom”, “top”, “bottom”, “horizontal”, “vertical”, “right”, “left” are explained. As shown in the drawings, it is meant to be understood in the context of the orientation of the device and parts and is interchangeable with the spatial rearrangement of the device.
一般的な概要として、本開示は、医療装置、システム、および、方法を提供し、より具体的には、身体、特に人体内にて、移植可能な皮下の留置カテーテルと連結されてもよい、移植可能な皮下の留置アクセスポートを備えてもよい留置アクセス装置、システム、および、方法を特に提供する。アクセスポートは、内部ニードルを露出/隠蔽するためにアクセスポートボディから延び/退避する、露出可能/隠蔽可能な内部ニードルを収容するアクセスポートボディを含んでもよい。 As a general overview, the present disclosure provides medical devices, systems, and methods, and more specifically, may be coupled to an implantable subcutaneous indwelling catheter in the body, particularly the human body. In particular, indwelling access devices, systems, and methods that may include an implantable subcutaneous indwelling access port are provided. The access port may include an access port body that houses an exposeable / hidden inner needle that extends / withdraws from the access port body to expose / hide the inner needle.
本開示は、さらに取り外し可能な先端部を備えた医療用ニードルのほかに、ニードル先端部の交換、特に取り付け並びに取り外しの方法、および、それらのための装置もまた提供する。ニードル先端部の交換(取り付けおよび取り外し)装置は、ニードル先端部の取り外しツールおよびキットを含んでいてもよく、これらツールおよびキットは、特に、例えば血管アクセスポートのためのアクセスポートニードルへのニードル先端部の取り付けおよび取り外しを容易にする、手で持って操作されるツールを含む。 In addition to a medical needle with a removable tip, the present disclosure also provides a method for needle tip replacement, particularly attachment and removal, and devices therefor. The needle tip replacement (attachment and removal) device may include a needle tip removal tool and kit, which specifically includes a needle tip to an access port needle, eg, for a vascular access port. Includes hand-operated tools that facilitate part installation and removal.
次に、図、特に図1Aおよび1Bを参照すると、治療または診断を受けるであろう患者または他の対象等のホスト50の身体に埋め込められた、本開示による医療装置10の第1実施例が示されている。医療装置10は、(皮下に)移植可能な留置アクセスポート20、および、アクセスポート20に結合された(皮下に)移植可能な留置カテーテル30を包含してもよい。示されるように、医療装置10は、皮膚(表皮)組織等の組織60の表面62の下に埋め込められ、留置カテーテル30は、アクセスポート20から壁64を通って、ホスト50の組織60内の血管68の管膣66内に延びていてもよい。そのような方法において、カテーテル本体144の管膣145および血管68の管膣66は、流体連通している。そのような適用では、アクセスポート20は、血管アクセスポートを含むと理解されてもよい。
Referring now to the figures, and in particular to FIGS. 1A and 1B, a first embodiment of a
図1Aに示されるように、アクセスポート20は、アクセスポートボディ100内に含まれ収容された先の尖った閉鎖先端部で、中空のニードル110を含んでいる。図1Aに示されるように、ニードル110は、アクセスポートボディ100に対して退避した位置にあり、ニードルシャフト112の(アクセスポート20に対する)遠位端114に取り外し可能に連結され、シャフト管膣113の遠位端を閉鎖する、先の尖った非外傷性の取り外し可能な拡張器先端部111を含んでいてもよい。図1Bに示されるように、ニードル110は、アクセスポートボディ100に対して延長した位置にあり、また、取り外し可能な先の尖った先端部111は、管膣113を露出してアクセスを提供するために取り外されている。
As shown in FIG. 1A, the
ここで熟考されるニードル110は、特に12ゲージから22ゲージ(例えば12、13、14、15、16、17、18、19、20、21または22ゲージ)の範囲のゲージサイズを有していてもよい。しかし、ニードルは、小さいまたはより大きい他のサイズも有していてもよい。ニードル110は、全ての値および増分を含む0.1mmから4.6mmの範囲の外径を示してもよい。更に、ニードル110は、全ての値および増分を含む0.08mmから4.0mmの範囲の内径を示してもよい。更には、ニードル110は、全ての値および増分を含む0.002mmから0.4mmの範囲の名ばかりの壁厚を示してもよい。ニードル110は、ステンレススチールまたは他の材料で形成されていてもよい。
The
ここでより詳細に説明されるように、取り外し可能な先端部111は、例えば各部品上の対向する補足ねじの螺合によって、ニードルシャフト112に取り外し可能に固定されてもよい。例えば、図5Bを手短に参照すると、ニードルシャフト112の遠位端部分は、ニードル先端部111のニードルシャフト受器158の雌ねじ156内に噛み合い係合する雄ねじ154を含んでいてもよい。そのため、ニードル先端部111がニードルシャフト112に対して第1方向(例えば、時計回りにまたは反時計回りに)回転する場合、ニードル先端部111がニードルシャフト112に取り付けられ(機械的に係合され)てもよい。反対に、ニードル先端部111が、第1方向の反対の第2方向に(例えば、第1方向が時計回りの場合、反時計回りに、そして第1方向が反時計回りの場合、時計回りに)回転する場合、ニードル先端部111は、ニードルシャフト112から取り外され(機械的に係脱され)てもよい。別の言い方をすれば、補足ねじ154,156は、右回りねじか左回りねじのいずれであってもよい。
As described in more detail herein, the
図1Aおよび1Bに戻って参照すると、ニードルシャフト112の近位端116は、アクセスポート20からの不注意な取り外しに逆らって、アクセスポートボディ100内に固定されてもよい。ニードル先端部111および/またはニードルシャフト112を含むニードル110は、磁気(強磁性)材料で作られてもよく、または、遠位端114で強磁性材料を含んでいてもよい。強磁性材料の例としては、鉄、ニッケル、および/または、コバルトがあげられる。
Referring back to FIGS. 1A and 1B, the
アクセスポートボディ100は、流体がここに記載されるようなどちらの方向にもアクセスポート20を通って流れることを可能にする外面104および内部流体流路101を含でいてもよい。アクセスポートボディ100は、流動格納チェンバ102を含んでもよく、それは、流体がアクセスポート20内に格納される容器を任意の方法で提供してもよい。アクセスポート20は、また、チェンバ102とアクセスポート20の外面104との間の結合または流体連通を提供する管状通路108、109をそれぞれ提供するチェンバ102の異なる側に、第1および第2の穴106、107を含んでいてもよい。ニードル110は、穴107/通路109内に位置決めされてもよく、後述される「自己回復」シリコーン隔壁等の外部自己閉鎖シール132に対して、アクセスポートボディ100から延び、および/または、アクセスポートボディ100内へ退避してもよい。従って、アクセスポートボディ100内では、流体がアクセスポート30を通過することを可能にする内部流体流路101が、チェンバ102、管状通路108、および、ニードル110の管膣113によって形成されてもよい。
図1Bで示すようにニードル110を延ばすためには、電磁石等の磁石Mを備えるアクチュエータ40は、ニードル110上方近く(約10mm、特に約5mm以内に隣接して)、または、ニードル110上に位置決めされてもよいし、或いは、アクチュエータ40は、ニードル110が伴う装置上方近く、または、その装置上に位置決めされてもよい。第1極性の電流が磁石Mに提供される場合、磁石Mは、ニードル110を引きつける第1極性を有して配置された電磁界を放射してもよい。電磁界の電磁力によって磁石Mの方向へ引きつけられている(引っ張られている)ニードル110は、アクセスポート20のアクセスポートボディ100から磁石Mに向かって、外方向へ延びることにより露出され、組織60の内部から肌表面62を通って貫通することにより、ホスト50を脱してもよい。
In order to extend the
ニードル110のニードル先端部111は、(鉛筆先端部と呼ばれてもよい)ニードル先端部111の尖った遠位(末)端が組織60を貫通中および貫通後は、拡張器として動作するように設計されている。示されるような構成により、ニードルのニードル先端部111は、損傷を最小化するために、組織60を切断するよりはむしろ組織60を拡張させる。
The
或いは、ニードル先端部111がニードルシャフト112上に載置された後に、ニードル110をアクセスポート20のアクセスポートボディ100内へ後退させることが好ましくなる場合、第1極性と反対の第2極性(即ち逆極性)の電流が、磁石Mに供給される。その後、磁石Mは、磁石Mからニードル110を退ける第2極性で配置された電磁界を放射してもよく、その場合には、ニードル110は、電磁界の力によって磁石Mから退けられ、アクセスポートボディ100およびホスト50に対して内方向に退避し、隠蔽される。ニードル110は、アクセスポートボディ100内を内方向に進むにつれ、それに応じて、ニードル110は、皮膚(表皮)組織20内に退避し引っ込む。
Alternatively, if it is preferable to retract the
ある実施例では、ニードル110が延ばされた後、ニードル110の回転は、退避に逆らってニードル110を適切にロックしてもよい。例えば、ニードル110の近位端116は、所定の位置のチェンバ102内に提供される留め金上にまたはチャネル内へ回転するというようなことによって、ニードルロックメカニズム122と係合、または、そうでなければ協同する突起120を含んでもよい。
In some embodiments, after the
更に、ある実施例では、磁石Mは、与えられた流体(液体)組成物を施すためにニードル110が付着された装置上に、またはその装置内に、位置決めされてもよい。例えば、磁石Mは、ガラス瓶の口に近い方に、ガラス瓶の栓の近くに、または、ニードル110の遠位端114が現れ得るカテーテルの先端部内に、位置決めされてもよい。
Further, in certain embodiments, the magnet M may be positioned on or within the device to which the
ある実施例においては、スプリング等のニードル伸長付勢機構124は、ニードル110を退避位置に保持するために、ニードル110の近位端116とチャンバ壁126との間に位置決めされてもよい。好適には、スプリング124によって、ニードル110に退避位置に向かって及ぼされた力F(s)は、磁石Mによって及ぼされた力F未満(m)であってもよく、また、言い換えれば、力F(m)は、力F(s)より大きい。
In certain embodiments, a needle
ある実施例においては、ニードル110は、スプリング124が圧縮されてニードル110が延びた位置にある時に、スプリング124が付勢する近位端116に、フレアー(flare)128を含んでいてもよい。更に、ある実施例においては、ニードル110の退避を緩和するために退避された位置にあるニードル110の近位端116を受けるように、緩衝器シール130が設けられてもよい。緩衝器シール130はまた、特に、ニードル110が先の尖った先端部111を含まない場合、ニードル110が退避させられる時にニードル110を通って流体が逆流するのを防止するために、ニードル管膣113の近位端116を閉鎖する働きをしてもよい。緩衝器シール130は、チェンバ126内に形成されてもよく、またはチェンバ壁上に付着されてもよい。
In some embodiments, the
ある実施例では、「自己回復」シリコーン隔壁等の自己閉鎖シール132が、管状通路109の外側端140に設けられてもよい。このシール132は、単独で提供されてもよいし、または、緩衝器シール130に加えて、チェンバ102内に設けられてもよい。シール132は、アクチュエータ40の磁石Mによる磁力が付与されると、ニードル110がより容易に通過することができるように、穿孔134を含んでもよい。
In some embodiments, a self-closing
更に、ある実施例においては、管状通路109内へチェンバ102内の流体が逆流するのを防止するために、追加シール136が、管状通路109の内側端138に設けられてもよい。更なるシールが、管状通路109の内側端138と管状通路109の外側端140との間に設けられてもよいことは、認められてもよい。他の実施例においては、拡張可能および/または折り畳み可能なスリーブ142が、スプリング表面またはニードル110の外側表面を有するポート内で流体の混合を防止するスプリング124および/またはニードル110の上に設けられてもよい。スリーブ142は、アコーディオン状または蛇腹状であってもよい。
Further, in some embodiments, an
留置カテーテル30、および、特に、カテーテル本体144は、コネクター146によってアクセスポート20に取り外し可能に装着されてもよく、或いは、接着剤、超音波溶接、圧入等を含む化学的または機械的手段によって、アクセスポート20へ恒久的に装着されてもよい。カテーテル本体144は、比較的柔軟で、シリコーン、ポリウレタン、または、他の熱可塑性エラストマー等の組成から形成されてもよい。更に、幾つかの実施例では、計量装置150が、アクセスポート20のチェンバ102とカテーテル30との間に設けられてもよい。計量装置150は、バルブを含み、アクセスポート20を通る流体の流量のコントロールを可能にしてもよい。
The indwelling
次に、図2−4を参照すると、ニードルシャフト112に固定された取り外し可能なニードル先端部111を有するニードル110が示されている。ニードル先端部111を操作するための、特に、ニードル先端部111をニードルシャフト112上に取り付けおよび取り外すための、手で持つことができ、手で操作される、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しツール300が、図2に示されている。ツール300は、(ツール300のユーザに対して)近位端302および遠位端304を有する細長いツールボディ301を備える。ツールボディ301は、細長いハンドル306、ハンドル306から延びているシャフト308、および、シャフト308の遠位端に位置するニードル先端部ホルダ310を含んでいてもよい。
2-4, a
ハンドル306は、手による、特に手のひらと指とによるツール300の把持および操作を容易にする把持特性314を含む、人間工学的に設計された形状を有していてもよい。例えば、ハンドル306は、ハンドル306の長さの一部またはハンドル306の略全長に沿って延びる、複数の均等な間隔をおかれた、細長い、交互する隆起316および溝318を含んでいてもよい。ハンドル306は、一般的に3から7インチの範囲の長さがあってもよく、シャフト308と同じ、または、より大きい直径であってもよい。シャフト308は、円筒形で、且つ、これもまた、3から7インチの長さを有していてもよい。
The
ニードル先端部ホルダ310は、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しツール300の遠位端304に位置し、ニードルシャフト130の遠位端114に存在するニードル先端部111を受容して収容するように構成されている管状の(例えば、多角形や円形の)ニードル先端部受器320を含んでもよい。アクセスポート20のニードルシャフト112(それは、また、カニューレと呼ばれるかもしれない)への取り付け、または、それからの取り外しを容易にするために、ニードル先端部111は、ツール300のニードル先端部受器320の噛合部分322と噛み合い相互作用する噛合部分160を有していてもよい。
The
特に、ニードル先端部受器320、特に、噛合部分322の内側測壁は、ニードル先端部111の噛合部分160の外側側壁の周囲形状と噛み合い、且つ、相互作用するように構成された周囲形状を有していてもよい。
In particular, the
更に特に、ニードル先端部受器320の噛合部分322の内側側面、および、ニードル先端部111の噛合部分160の外側側面は、その縦方向回転軸LRAの周りを第1方向(例えば時計回り)にツール300が回転する時、ニードル先端部111が、特に、ニードルシャフト112の雄ねじ154と係合するニードル先端部111の雌ねじ156によって、ニードルシャフト112に取り付けられるように、噛み合い、且つ、相互作用してもよい。逆に、その縦方向回転軸LRAの周りを第1方向と反対の第2方向(例えば反時計回り)にツール300が回転する時、ニードル先端部111は、特に、ニードルシャフト112の雄ねじ154から係脱するニードル先端部111の雌ねじ156によって、ニードルシャフト112から取り外されてもよい。
More particularly, the inner side surface of the meshing
図4、5Aおよび5Bで示されるように、ニードル先端部受器320の噛合部分322の内側側壁、および、ニードル先端部111の噛合部分160の外側側壁は、それぞれ、複数の平面部324および162の各々を含んでいてもよい。ニードル先端部111の噛合部分160の複数の平面部162は、多角形の形状を形成するために、噛合部分160の周囲を囲んで配置されてもよい。示されるように、ニードル先端部111の噛合部分160の複数の平面部162は、より具体的には、6つの側面のある(雄)多角形、即ち六角形を形成してもよい。同様に、ニードル先端部受器320の噛合部分322の複数の平面部324は、より具体的には、6つの側面のある(雌)多角形、即ち六角形を形成してもよい。
As shown in FIGS. 4, 5A and 5B, the inner side wall of the meshing
ニードル先端部ホルダ310内にニードル先端部111を保持するために、特に、ニードルシャフト112のねじ154、および、ニードル先端部111のニードルシャフト受器158のねじ156が、ニードル先端部111の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部ホルダ310の少なくとも一部分、より具体的には、ニードル先端部受器320は、電磁石または永久磁石等の磁石330によって形成されてもよい。
In order to hold the
前述の方法において、ニードル先端部111がニードル先端部ホルダ310にある時、ニードル先端部111は、磁石330の磁力によってニードル先端部ホルダ310、特に、ニードル先端部受器320に保持されてもよい。電磁石の場合には、電磁石を遮断することにより、または、永久磁石の場合には、反対のより強い磁力にニードル先端部111を露出することにより、ニードル先端部111がニードル先端部受器320から取り外されてもよい。或いは、単に、永久磁石330の付勢力に逆らって、手でニードル先端部111をニードル先端部受器320から外へ引くことにより、ニードル先端部111がニードル先端部受器320から取り外されてもよい。
In the above-described method, when the
図6Aおよび6Bを参照すると、本開示の別の実施例では、特に、ニードルシャフト112のねじ154およびニードル先端部111のニードルシャフト容器158のねじ156が、ニードル先端部111の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部ホルダ310内にニードル先端部111を保持するために、ツール300は、ハンドル306を通り、シャフト308を通り、ニードルホルダ310、特にニードル先端部受器320に延びる吸引(大気圧以下の圧力)通路340を含んでいてもよい。吸引をニードルホルダ310、特にニードル先端部受器320へ供給するために、吸引通路340は、例えばハンドル306内に位置する、ツール300の一部である、吸引発生装置または吸引源装置等の吸引装置350と流体連通してもよい。ニードル先端部111は、その後、吸引を止めるまたは低減することにより、ニードル先端部受器320から取り外されてもよい。或いは、単に、吸引の付勢力に逆らって、手でニードル先端部111をニードル先端部受器320から外へ引くことにより、ニードル先端部111は、ニードル先端部受器320から取り外されてもよい。
Referring to FIGS. 6A and 6B, in another embodiment of the present disclosure, in particular, the
図7Aおよび7Bを参照すると、本開示の別の実施例では、特に、ニードルシャフト112のねじ154およびニードル先端部111のニードルシャフト受器158のねじ156が、ニードル先端部111の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部ホルダ310内にニードル先端部111を取り外し可能に保持するために、ニードル先端部ホルダ310の少なくとも一部分、より具体的にはニードル先端部受器320の噛合部分322は、ニードル先端部111と摩擦嵌合(それは、締まりばね、または、圧力グリップ嵌合としても知られているかもしれない)接続を形成してもよい。部品の少なくとも1つが互いに対抗して圧縮される(変形される)ように、例えば、別の部品内へ押圧されている部品の1つによって、部品の分離を阻止するために摩擦にもっぱら依存する2つの部品間に形成された接続として、摩擦嵌合接続はここでは理解されてもよい。
Referring to FIGS. 7A and 7B, in another embodiment of the present disclosure, in particular, the
摩擦嵌合接続を提供するために、ニードル先端部受器320の一部分、特に噛合部分322は、摩擦嵌合接続を形成するための、ニードル先端部111の噛合部分160より小さな寸法で形成されてもよい。示されるように、ニードル先端部受器320の噛合部分322の少なくとも一部分は、ニードル先端部111がその中に配置される時、変形して(拡大して)ニードル先端部111を保持するゴム等の弾性変形可能部材360によって形成されてもよい。
To provide a friction fit connection, a portion of the
図8Aおよび8Bを参照すると、本開示の別の実施例では、ニードル先端部ホルダ310内にニードル先端部111を保持するために、特に、ニードルシャフト112のねじ154およびニードル先端部111のニードルシャフト受器158のねじ156が、ニードル先端部111の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部受器310の少なくとも一部分、更に具体的にはニードル先端部受器320の噛合部分322は、ニードル先端部111との確実な機械的接続を形成してもよい。確実な機械的噛合接続とは、部品の分離を防止するためにもっぱら摩擦に依存せず、部品(例えば重なる表面)の分離を阻止するための機械的係止を含む、部品間に形成された接続として、ここでは理解されてもよい。
Referring to FIGS. 8A and 8B, in another embodiment of the present disclosure, in particular, the
確実な機械的噛合接続を提供するために、ニードル先端部111の噛合部分160は、ニードル先端部ホルダ310のニードル先端部受器320の噛合部分322の雌ねじ380の内に噛合および係合する雄ねじ370を含んでいてもよい。そのようなものとして、ツール300およびニードル先端部受器320が、ニードル先端部111に対して第1方向(例えば、時計回りまたは反時計回りに)に回転される時、ニードル先端部受器320は、ニードル先端部111と機械的に係合してもよい。反対に、ツール300およびニードル先端部受器320が第1方向(例えば、第1方向が時計回りの場合、反時計回りに、そして、第1方向が反時計回りの場合、時計回りに)と反対の第2方向に回転される時、ニードル先端部受器320は、ニードル先端部111から機械的に係脱してもよい。言い換えれば、ねじ370および380は、右ねじまたは左ねじのいずれであってもよい。
In order to provide a secure mechanical interlock connection, the
結果的には、取り外し可能先端部111が、ねじ156およびねじ154のそれぞれの螺合により、ニードルシャフト112に確実に機械的に係合可能で、且つ、ニードル先端部受器320が、ねじ380およびねじ370のそれぞれの螺合により、ニードル先端部111に確実に機械的に係合可能な場合、ねじ156、154の組およびねじ380、370の組は、反対の駆動方向を有するべきである。従って、ねじ156および154が右ねじである場合、ねじ380および370は左ねじであるべきであり、その逆もまた同様である。
As a result, the
別の実施例において、図7Aおよび7Bの実施例に類似して、図8Aおよび8Bの実施例のニードル先端部受器320の少なくとも一部分は、ニードル先端部111がその中に配置される時、変形して(拡大して)ニードル先端部111を保持するゴム等の弾性変形可能部材から形成されてもよい。そのような事例では、ねじ380によって提供される交互の円周方向隆起および溝は、ラチェットまたはスナップフィット接続によって確実で機械的な係合を提供してもよく、それらは、回転により係合可能で係脱可能なねじ380により提供される確実に機械的な係合に加えて、または、代用として提供されてもよい。そのような実例では、ニードル先端部受器320のねじ380およびニードル先端部111のねじ370によって提供される隆起と溝は、線形の滑るラチェットのための係合可能/係脱可能な歯の列として、ここでは直線的に動作してもよい。より具体的には、ニードル先端部111が、ニードル先端部受器320に押し込まれるにつれ、ニードル先端部受器320の噛合部分322の弾性ねじ380が、例えば滑るスナップフィットにより、変形可能な歯として変形してもよく、これによりニードル先端部111のねじ370が、回転作用を必要とせずに、ニードル先端部受器320のねじ380を通り越してニードル先端部受器320に入ることが可能になる。そのような実例では、ツール300の長手軸を横切る平面においてニードル先端部受器320の一部分に重なるニードル先端部111の一部分によって、確実で機械的な係合が形成されると理解されてもよい。
In another embodiment, similar to the embodiment of FIGS. 7A and 7B, at least a portion of the
前述の確実で機械的な係合の実施例においても、摩擦嵌合接続と同様、ツール300は、ハンドル302を通り、シャフト308を通り、ニードルホルダ310に延びる通路340に類似する通路を含んでいてもよい。その後、押し棒が、ニードル先端部111に圧力を加えるために通路に挿入され、ニードル先端部受器320からニードル先端部111を押し、ツール300から先端部を取り外してもよい。代わりに、押下されると、ツール300からニードル先端部111を取り外すために通路を通って延びる部材を作動させるボタンが、ハンドル306の近位端に配設されてもよい。
In the positive mechanical engagement embodiment described above, similar to the friction fit connection, the
特に、ニードルシャフト112のねじ154およびニードル先端部111のニードルシャフト受器158のねじ156が、ニードル先端部111の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部ホルダ310内にニードル先端部111を保持する前述のいかなる構造および方法は、単一のツール300へ適切に組み合わせられてもよい、ということは理解されたい。例えば、ニードル先端部111の噛合部分160およびニードル先端部ホルダ310のニードル先端部受器320の噛合部分322は、解放可能な確実で機械的な係合/接続、または、摩擦嵌合係合/接続によって、互いに一時的に保持されてもよい。そのようなものは、磁石の、および/または、吸引による援助で補われてもよい。
In particular, if the
ニードル先端部111の噛合部分160およびニードル先端部ホルダ310のニードル先端部受器320の噛合部分322は、円形、特に、図8Aおよび8Bで示されるように、ねじが切られたもの、であってもよく、また、図2から7Bに示されるように、非円形であってもよく、その場合、噛合部分は多角形の形状(例えば、三角形、四辺形(例えば正方形)、五角形、六角形、七角形、八角形等)を有していてもよい、ということも理解されたい。
The meshing
ニードル先端部111の噛合部分160およびニードル先端部ホルダ310のニードル先端部受器320の噛合部分322は、図8Aおよび8Bで示されるように、特にねじによって設けられた1つ以上の円周方向隆起および溝、または、図2から7Bに示されるように平面部を有していてもよく、その場合、噛合部分は多角形の形状を有していてもよい、ということも理解されたい。
The meshing
図9を参照すると、使い捨てまたは再使用可能なキット400が、特に、加熱密閉された無菌包装402で密閉された無菌トレー404上にある無菌ツール300および無菌先端部111を備えて、アクセスポート20の作動につき1回使用されるように特に構成され、提供されてもよい。一般に、キット400は、2つまたは4つの無菌ツール300を有していてもよい。1つのニードル110のみを有するアクセスポート20について、キット400は、2つの無菌ツール300および任意の1つの無菌先端部111(先端部111を外すための1つのツール300a、および、新しい先端部111を取り付けるためのもう1つのツール300b)を含むトレー404を含んでいてもよい。血液透析(図10参照)用のアクセスポート20等の2つのニードル110を備えるアクセスポート20については、キット400は、4つの無菌ツール300および任意の2つの無菌先端部111(先端部111を外すための2つのツール300a、および、新しい先端部111を取り付けるための2つのツール300b)を含むトレー400を含んでいてもよい。
Referring to FIG. 9, a disposable or reusable kit 400 includes an
キット400は、また、交換可能な複数の無菌先端部111を収容していてもよく、或いは、これらは、それら自身の個別の包装内に備えられることもあり得る。先端部111を外すためのツール300aは、新しい先端部111に適用するためのツール300bと、同じであっても異なっていてもよい。幾つかの実施例では、ツールは色分けされていてもよい。トレー404は、ツール300を収容する形状を有する成型された凹部406、および、トレー404から外へのツール300の把持を容易にする更なる凹部408を含んでいてもよい。幾つかの実施例においては、ニードル先端部111は、使用の準備のため、ツール300上に前もって装填されていてもよい。
The kit 400 may also contain a plurality of replaceable
キット400は、手順における段階において無菌が必須でない時、ニードル先端部111を取り外すツール300aを含んでいる必要はない。従って、キットの包装を開け、ツール300bを把持し、先端部111をニードルシャフト112に適用する以外の更なる操作を必要とすることなく、アクセスポート20のニードルシャフト112に適用されるために、ツール300bのニードル先端部受器320内に前もって嵌められたニードル先端部100を備えた少なくとも1つのツール300を、無菌キット400は含んでいてもよい。ある実施例では、無菌キット400は、2つのツール300bを、各ツール300bがニードル先端部111を嵌めた状態で、含んでいる。ある実施例では、無菌キット400はアクセスポート20を含む。
The kit 400 need not include the
ツール300は、1回の使用のための材料で作られていてもよく、或いは、更なる使用のために、加圧滅菌に耐えることができてもよい。ツール300は、ポリカーボネートまたはポリフェニレンオキシド等の成型可能なポリマー、または、ステンレス鋼および/またはチタン等の適切な金属、または、無菌必要条件によっては他の材料で作られてもよい。
ある実施例では、ツール300は、ニードル先端部111の取り外しおよび新しい先端部111の取り付けの両方の機能を組み込むように構成されてもよい。そのような設計は、例えば、それぞれの反対端に1つずつ配され、1つはニードル先端部111の取り外し用であり、他方は新しい先端部111の取り付け用である2つのニードル先端部受器320を有するツール300を含んでもよい。
In certain embodiments, the
操作において、一旦アクセスポート20が、ニードル110がポート20から突出して皮膚を通過するという配置におかれると、キット400を密封する包装は破られ、第1ツール300が、第1ニードル先端部111を取り外すために用いられる。2つのニードル110を有するアクセスポート20の場合には、その後、第2ツール300または同一ツール300が、第2ニードル先端部111を取り外すために用いられる。
In operation, once the
1つまたは複数の露出したニードルシャフト112は、その後、処理(治療または診断)装置に結合される。一旦処置が終われば、第3ツール300または同一ツール300が、第1ニードルシャフト112上に新しい無菌先端部111を取り付けるために用いられ、そして、2つのニードル110を有するアクセスポート20の場合には、その後、第4ツール300または同一ツール300が、第2ニードルシャフト112上に新しい無菌先端部111を取り付けるために用いられる。従って、アクセスポート20にアクセスするこれらの手順の間において最良の無菌環境を保証するため、各ニードル110および各操作につき、別々のツール300を用いることが望ましい。
The one or more
本発明の好ましい実施例が説明されているが、本発明の趣旨および添付された特許請求の範囲から逸脱せずに、様々な変更、適応、および、修正を、そこにおいて行なうことができることを理解されたい。そのため、本発明の範囲は、上記の説明を参照して決定されるべきではなく、均等物の全範囲と共に、添付された特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。更に、添付された特許請求の範囲は、必ずしも、出願人が請求する権利を与えられた発明の最大範囲を構成するものでも、請求され得る発明の唯一の形態を構成するものでもなく、列挙された全ての特徴が必要であるということは理解されたい。 While the preferred embodiment of the invention has been described, it will be appreciated that various changes, adaptations, and modifications can be made therein without departing from the spirit of the invention and the appended claims. I want to be. The scope of the invention should, therefore, be determined not with reference to the above description, but instead should be determined with reference to the appended claims along with their full scope of equivalents. Further, the appended claims are not necessarily to be regarded as constituting the maximal scope of the invention entitled to which the applicant is entitled, nor as constituting the only form of the claimed invention. It should be understood that all the features are necessary.
Claims (21)
前記少なくとも1つのニードル先端部を前記ニードルシャフトに取り付けるように構成された少なくとも1つのツールと、を備え、前記ツールは、近位端および遠位端を有するツールボディと、前記ツールの前記遠位端に位置するニードル先端部ホルダとを含み、前記ニードル先端部ホルダは、前記先の尖った閉鎖された端を含む前記ニードル先端部を受容するように構成されたニードル先端部受器を含み、前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように構成された医療装置。 Medical devices, tissue have a pointed closed end of the constructed previously to penetrate, together configured to be attached to a hollow needle shaft having a fluid flow path therein, removed from the needle shaft And at least one needle tip configured to close the fluid flow path in the needle shaft when attached to the needle shaft ;
Wherein comprising at least one tool at least one needle tip is configured to be attached to the needle shaft, wherein the tool includes a tool body having a proximal end and a distal end, said distal of said tool A needle tip holder positioned at an end, the needle tip holder including a needle tip receptacle configured to receive the needle tip including the pointed closed end; A medical device configured to hold the needle tip during attachment of the needle tip to the needle shaft.
前記ニードルシャフト受器はニードルシャフト受器ねじを含み、
前記ニードルシャフトはニードルシャフトねじを含み、
前記少なくとも1つのニードル先端部は、前記ニードル先端部の前記ニードルシャフト受器ねじが前記ニードルシャフトの前記ニードルシャフトねじと螺合することにより、前記ニードルシャフトに固定できる、請求項4に記載の医療装置。 The at least one needle tip includes a needle shaft receptacle for receiving a portion of the needle shaft;
The needle shaft receiver includes a needle shaft receiver screw;
The needle shaft includes a needle shaft screw;
5. The medical device according to claim 4, wherein the at least one needle tip can be fixed to the needle shaft when the needle shaft receiving screw of the needle tip is screwed with the needle shaft screw of the needle shaft. apparatus.
前記ニードル先端部受器は、少なくとも1つのニードル先端部受器隆起、および/または、少なくとも1つのニードル先端部受器溝を含み、
前記の機械的な係合は、前記少なくとも1つのニードル先端部隆起と前記少なくとも1つのニードル先端部受器溝との機械的な係合、および/または、前記少なくとも1つのニードル先端部溝と前記少なくとも1つのニードル先端部受器隆起との係合によって形成される、請求項10に記載の医療装置。 The at least one needle tip includes at least one needle tip ridge and / or at least one needle tip groove;
The needle tip receptacle includes at least one needle tip receptacle ridge and / or at least one needle tip receptacle groove;
The mechanical engagement may include mechanical engagement between the at least one needle tip ridge and the at least one needle tip receiver groove and / or the at least one needle tip groove and the 11. The medical device of claim 10, formed by engagement with at least one needle tip receiver ridge.
前記ニードル先端部が前記ニードル先端部受器内にある時、前記摩擦嵌合接続は、前記弾性変形可能部材の弾性変形によって形成される、請求項14に記載の医療装置。 The needle tip receiver includes an elastically deformable member,
15. The medical device of claim 14, wherein the friction fit connection is formed by elastic deformation of the elastically deformable member when the needle tip is in the needle tip receptacle.
前記ニードル先端部は磁性材料を含む、請求項16に記載の医療装置。 The needle tip receiver includes a magnet,
The medical device according to claim 16, wherein the needle tip includes a magnetic material.
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