JP6566892B2 - 樹脂製手術器具 - Google Patents

Description

本発明は、樹脂製手術器具に関し、特に、把持部に光源を内蔵し、手術機能部が透明樹脂で形成され、把持部に内蔵する光源からの出射光が透明な手術機能部内を導光して手術機能部が発光して術野の少なくとも一部を照明する樹脂製手術器具に関する

従来、手術の際に切開した部位を拡開したり開状態に維持したりする手術器具や、検診の際に耳鼻等の人体の孔部を拡開して維持する手術器具として、各種の開創器が知られている。代表的な形状としては、ハサミ型のもの、漏斗状のもの、棒状の軸部から略垂直に延設された２本の肢状部の間隔をスライド変化させて固定するもの、等がある。

このような開創器は、従来、頑丈な金属製のものが一般的であるが、軽量化のために樹脂化されたり、術野や患部の視認性向上のために照明器具を付設したり、各種の工夫が行われている（例えば、特許文献１〜３参照）。

実用新案登録第３１１６５２９号公報 特開２００５−５８４４０号公報 特開平５−２２０１１１号公報

従来の手術器具は、手術環境が整った病院のオペ室内での使用を想定している。病院のオペ室内であれば、当該病院のキャパシティに応じた複数組の手術をほぼ同時に実施可能な程度に豊富な手術器具が取り揃えられている。また、滅菌が必要な手術器具については、使用済み手術器具を再利用するために必要な滅菌用設備又は外部業者に滅菌を依頼する運用体制が整備されている。

しかしながら、病院外での緊急手術が必要なシーンも多くあり、このようなシーンでは、馴染みのある従来の金属製の手術器具を取り揃えて医者にとって良好な手術環境を整えることは難しく、軽量化して携帯容易性が向上した手術器具のメリットや、安価に製作できて大量ストックも可能な樹脂製の手術器具のメリットの方が重視されるシーンが多く想定される。むろん、病院内においても、医者が樹脂製の手術器具の使用感を受け入れれば樹脂製の手術器具も現実的な選択肢となると思われる。

また、患者が多数居る場合には、感染症等を防止するべく、患者ごとに上述した滅菌済みの手術器具を使用することが望ましいが、従来の金属製の手術器具の場合、滅菌済みの手術器具を予め多数用意するのは負担が大きく、現場で都度滅菌するのは人手を要する手間のかかる作業であり、大型の滅菌装置を現場に持ち込むことも非現実的である。このようなシーンでは、実用に耐える樹脂製の手術器具を予め滅菌済みで用意できれば、手術環境を大きく改善することができる。むろん、病院内であっても、今後、滅菌用設備又は外部業者に滅菌を依頼する運用体制を整備せずに、予め滅菌済みの樹脂製の手術器具を使用する選択肢も考えられる。

また、病院外で緊急手術が必要なシーンでは、照明設備が不十分な環境下で手術を行わざるを得ないことも想定される。この場合、照明用の器具を別途に用意することが考えられるが、照明用の器具の支持や操作に人手が必要になり、人手が十分な確保できない可能性の高い緊急手術では望ましくない。むろん、病院内においても照明設備が十分に機能しない環境下で手術を行わざるを得ないこともあり得るし、そもそも手術器具が照明機能を有していれば、特殊な照明設備を病院内に配設すること自体、不要化できるようになる可能性がある。

なお、術野や患部の視野を確保するための開創器に照明機能を持たせたものは、上述したように各種提案されているが、外部電源で駆動される外部光源から光ファイバー等で導光した光を用いるものが多く、照明関連部分が非滅菌状態になる可能性が高く、外部光源を使い回す場合は、患者ごとに滅菌することが実際上難しい。

また、電源や光源を手術器具に内蔵する場合は、電源や光源を手術器具ごとに予め内蔵させる必要が有り、重量やコストの面で手術器具を樹脂製にしたメリットが薄れてしまう。

更に、電源や光源の部分を着脱自在のアタッチメントにして複数の手術器具の間で使い回す方法も考えられるが、この場合、上述した外部光源を導光する光ファイバーの場合と同様に、患者ごとにアタッチメントの滅菌を現場で行えないため、感染症等を十分に防止することができない。

本発明は、前記課題に鑑みてなされたもので、術野や患部を照明する照明機能を持たせつつ樹脂化して軽量化と低価格化を推し進め、しかも、器具全体が感染症等の防止に十分な程度に滅菌されている樹脂製手術器具の提供を目的とする。

本発明に係る樹脂製手術器具は、樹脂製のインサート部材収容部と、前記インサート部材収容部の先端から延設された手術機能部と、前記インサート部材収容部内に設けられてキャップ部材により開閉自在の密閉収容室と、前記密閉収容室に収容されるインサート部材と、を備え、前記手術機能部は透明樹脂で形成されており、前記インサート部材は発光ダイオードを搭載した回路基板と前記回路基板に電力供給する電池とを内蔵し、前記密閉収納室の先端から前記手術機能部の透明樹脂を通って延びる導光路が、前記インサート部材の発光ダイオードの出射光を前記手術機能部の先端部へ導光することを特徴とする樹脂製手術器具である。

このように構成された樹脂製手術器具は、インサート部材の内部に電池と発光ダイオードを搭載した回路基板とが内蔵されており、インサート部材収容部のキャップ部材を開閉することでインサート部材収容部の密閉収容室に対してインサート部材自体を出し入れ可能である。密閉収容室の先端は透明樹脂で形成され、透明樹脂で形成された樹脂機能部に連続的に形成されているため、インサート部材先端からの出射光は、密閉収納室の先端から手術機能部の透明樹脂を通って延びる導光路により手術機能部の先端部へ導光される。すなわち、インサート部材は、樹脂製手術器具の間で流用可能であるが、キャップ部材によってインサート部材は密閉収容室内に密閉されて手術中に医者が触れることが無く、インサート部材を流用しても感染症等の問題が起こる心配がない。すなわち、インサート部材を除く電源や光源を内蔵しない樹脂製手術器具のみ予め滅菌して樹脂袋内等に封止しておくことで、感染症等を防止しつつ、樹脂製手術器具に、術野や患部を照明する照明機能を持たせつつ樹脂化して軽量化と低価格化を推し進めることが可能となる。

本発明の選択的な態様の１つは、前記インサート部材において、前記電池と前記回路基板を含む全体又は要部は放熱性樹脂で密閉保持されている、ことを特徴とする樹脂製手術器具である。

このように構成された樹脂製手術器具は、電池や回路基板からの放熱が密閉収容室内に籠りにくい樹脂製手術器具を実現することができる。

その他、本発明の選択的な具体的な態様として、ハサミ型開創器、耳鼻科用開孔器、固定型開創器等が考えられる。ハサミ型開創器の場合、インサート部材収容部が把持部内に設けられる。耳鼻科用開孔器の場合、インサート部材収容部が把持部の少なくとも一方の内部に設けられる。固定型開創器の場合、直線状の軸部と、当該軸部から略垂直に延設された２本の肢状部とを前記樹脂機能部として有する開創器であり、２本の肢状部の少なくとも一方が前記軸部に対して略垂直に配向した状態を維持しつつ前記軸部を摺動可能に構成されており、軸部上の任意の摺動位置で固定する固定機構を有し、前記肢状部には、前記軸部を挟んで反対側に前記インサート部材収容部が連結される。

なお、以上説明した樹脂製手術器具は、他の機器に組み込まれた状態で実施されたり他の方法とともに実施されたりする等の各種の態様を含む。

本発明によれば、術野や患部を照明する照明機能を持たせつつ樹脂化して軽量化と低価格化を推し進め、しかも、器具全体が感染症等の防止に十分な程度に滅菌されている樹脂製手術器具を提供することができる。

第１の実施形態に係る樹脂製手術器具の構造を説明する図である。 機能部の断面形状を示す図である。 機能部の開き角を調整する係止構造を説明する図である。 インサート部材収容部内に設けられてキャップ部材により開閉自在の密閉収容室を説明する図である。 インサート式光源を説明する図である。 インサート式光源の樹脂で密封保持する構造の一例を示す図である。 第２の実施形態に係る樹脂製手術器具の構造を説明する図である。 第３の実施形態に係る樹脂製手術器具の構造を説明する図である。 第４の実施形態に係る樹脂製手術器具の構造を説明する図である。 固定肢及び可動肢の断面形状を示す図である。 袋等に密封された状態の樹脂製手術器具を示す図である。 インサート式光源を充電する充電器の一例を示す図である。

以下、下記の順序に従って本発明を説明する。
（１）第１の実施形態：
（２）第２の実施形態：
（３）第３の実施形態：
（４）第４の実施形態：

（１）第１の実施形態：
図１は、本実施形態に係る樹脂製手術器具の構造を説明する図である。本実施形態に係る樹脂製手術器具１００は、ハサミ型開創器の構成を有する。

樹脂製手術器具１００は、樹脂製の把持部１０Ｌ、当該把持部１０Ｌと一体的に形成された樹脂製の機能部２０Ｌ、樹脂製の把持部１０Ｒ、及び、当該把持部１０Ｒと一体的に形成された樹脂製の機能部２０Ｒを備える。本実施形態においては、把持部１０Ｌ，１０Ｒがインサート部材収容部を構成する。

なお、把持部１０Ｌと把持部１０Ｒ、及び、機能部２０Ｌと機能部２０Ｒは、それぞれ略線対称な形状であるため、以下では、把持部１０Ｌと把持部１０Ｒをまとめて説明する場合や、機能部２０Ｌと機能部２０Ｒをまとめて説明する場合等は、「Ｌ」，「Ｒ」の記号を省略して単に把持部１０、機能部２０等と記載する。また、把持部や機能部の構成要素を説明する場合にも、必要な場合を除き同様に「Ｌ」，「Ｒ」の記号を省略する。

機能部２０Ｌは、「く」字状に屈曲した屈曲部２１Ｌを有し、機能部２０Ｒは、機能部２０Ｌと線対称な「く」字状に屈曲した屈曲部２１Ｒを有する。機能部２０Ｌ，２０Ｒにおいて、屈曲部２１Ｌ，２１Ｒは、把持部１０に接続された基端と後述する屈曲部２３との間の何れかの部位に設けられる。

屈曲部２１Ｌと屈曲部２１Ｒは、「く」字の角の外側同士が向かい合わせになるように重合され、重合部を軸２２によって軸支して互いに相対的に回転可能に連結されている。このように軸支されていることにより、樹脂製手術器具１００は、把持部１０Ｌ，１０Ｒを互いに近づけると、軸２２を支点として屈曲部２１Ｌ，２１Ｒよりも先端側の機能部２０Ｌ，２０Ｒが互いに離間し（開き）、把持部１０Ｌ，１０Ｒを互いに遠ざけると、軸２２を支点として屈曲部２１Ｌ，２１Ｒよりも先端側の機能部２０Ｌ，２０Ｒが互いに接近する（閉じる）。

機能部２０は、その軸２２よりも先端側に屈曲部２３を有している。屈曲部２３は、略直角に屈曲しており、機能部２０Ｌの屈曲部２３Ｌと機能部２０Ｒの屈曲部２３Ｒは、互いに略平行になるように略同じ方向に屈曲して延設されている。屈曲部２３Ｌ，２３Ｒの屈曲方向は、軸２２から屈曲部２３の手前まで延びる機能部２０の延設方向に対して略直角な方向であり、機能部２０Ｌと機能部２０Ｒの並び方向に対して略直角な方向でもある。

把持部１０Ｌ，１０Ｒを互いに近づけて屈曲部２３Ｌ，２３Ｒより先端側の機能部２０Ｌ，２０Ｒが互いに遠ざかるように離間すると、屈曲部２３Ｌ，２３Ｒよりも先端側の部位は、屈曲部２３Ｌ，２３Ｒの動きに追随して離間するため、屈曲部２３Ｌ，２３Ｒよりも先端側の部位は全体としてほぼ同じ離間距離になる。これにより、屈曲部２３Ｌ，２３Ｒよりも先端側の部位は、開創部位の両側の組織（開創対象組織）に対して全体的に面で当接する。

屈曲部２３の先端部には、鉤状部２４が設けられている。鉤状部２４は、軸２２を支点とする機能部２０の回動方向の外側に向けて屈曲するフック構造を有しており、開創部位の内側面両側の組織（押し広げる際に開創器が当接する開創対象組織）に引掛ける形状になっている。図１に示す例では、鉤状部２４は、軸２２を支点とする機能部２０の回動方向の外側に向く面であり、鉤状部２４の基部よりも先端部が回動方向の外側に突出した形状である。

図２は、機能部２０の断面形状を示す図である。

機能部２０は、軸２２よりも先端寄りの部位が断面Ｕ字状になっており、Ｕ字の開口を外方（機能部２０Ｌ，２０Ｒの対面側と反対側）に向けた状態で形成されている。すなわち、機能部２０Ｌ，２０Ｒは、Ｕ字の外側曲面（凸曲面）を互いに対向した状態になっている。また、機能部２０のＵ字の溝内には、Ｕ字の溝内底に沿って延びる凸条２５が設けてある。凸条２５をＵ字の溝内底に設けることにより、機能部２０の強度が向上する。また、凸条２５は、機能部２０の基端から入射する光を先端まで導く導光路としても機能する。なお、機能部２０の形状は断面Ｕ字状に限るものではなく、機能部２０の強度を向上しつつ導光路としての機能を実現できれば、丸棒形状、四角柱形状、コの字形状、Ｈ型形状等、様々な形状を採用することができる。

図３は、機能部２０Ｌ，２０Ｒの開き角を調整する係止構造を説明する図である。

機能部２０Ｌの軸２２よりも基端寄りの部位に、機能部２０Ｌ，２０Ｒを所望の開き角で係止するラックギア状の係止部２６が設けてある。係止部２６は、機能部２０Ｌの裏面に基部２６１を固定されており、機能部２０Ｌの裏面及び機能部２０Ｒの裏面に沿う面に沿って、軸２２を中心とする円弧に沿って延びる円弧状部２６２を有する。

円弧状部２６２の表面（機能部２０Ｒの裏面と対面する側の面）には、その円周方向に沿う方向に略等間隔で複数の歯合突起２６３が形成されている。歯合突起２６３は、機能部２０Ｌに固定されている基部２６１に近い側の面が円弧状部２６２の表面に対して略垂直な立壁２６４となっており、基部２６１から遠い側の面が円弧状部２６２の表面に対して傾いたテーパー壁２６５となっている。

一方、機能部２０Ｒは、その裏面（円弧状部２６２の表面に対向する面）に、円弧状部２６２の延びる方向に沿う方向に略等間隔で複数の歯合突起２７３が形成されている。歯合突起２７３は、機能部２０Ｌから遠い側の面が機能部２０Ｒの裏面に対して略垂直な立壁２７４となっており、機能部２０Ｌから近い側の面が機能部２０Ｒの裏面に対して傾いたテーパー壁２７５となっている。

円弧状部２６２の歯合突起２６３と機能部２０Ｒの裏面の歯合突起２７３は、把持部１０Ｌ，１０Ｒを互いに離間させる方向に加えられた力に対しては、力の方向と略直交する面を有する立壁２６４と立壁２７４の面を押し付け合うため、互いに係合して把持部１０Ｌ，１０Ｒの離間を阻害する抗力し、把持部１０Ｌ，１０Ｒを互いに接近させる方向に力が加わられた力に対しては、力の方向に対して傾斜する面のテーパー壁２６５とテーパー壁２７５とを押し付け合うため、互いに摺動して把持部１０Ｌ，１０Ｒの接近を許容する。

すなわち、機能部２０Ｌ，２０Ｒを接近させる方向に加えられた力に対しては、歯合突起２６３，２７３が接近を阻害する抗力となって、現状の機能部２０Ｌ，２０Ｒの離間度を維持し、機能部２０Ｌ，２０Ｒを離間させる方向に加えられた力に対しては、歯合突起２６３，２７３は離間を阻害せず、ある一定の離間度になって歯合突起２６３，２７３の立壁２６４，２７４が対面する位置で、離間度を維持することができる。なお、機能部２０Ｌ，２０Ｒを接近させる場合は、円弧状部２６２を弾性屈曲させて機能部２０Ｒの裏面から離間させ、歯合突起２６３，２７３が係合し合わない状態として行えば良い。

図４は、インサート部材収容部内に設けられてキャップ部材により開閉自在の密閉収容室１１を説明する図である。

把持部１０は中空筒状の柱体であり、筒内部の密閉収容室１１内にインサート部材としてのインサート式光源部３０をそれぞれ収容可能になっている。なお、図には、円形柱体の把持部１０を例示してあり、把持部１０内に設けられる密閉収容室１１及びこの密閉収容室１１に収容されるインサート式光源部３０についても円形柱体のものを例示してある。

把持部１０は、使用者が把持して良好なグリップ性を得られる外面形状とすることが望ましい。把持部１０の表面には、例えば、防滑シートを付着させたり防滑加工を施したりして、グリップ性をさらに改善することもできる。

把持部１０は、柱体の先端型底面において密閉収容室１１を閉塞する閉塞部１２、及び、柱体の尾端側底面に対して取付け／取外し自在のキャップ部材１３、を有する。キャップ部材１３が把持部１０に取付けられると、密閉収容室１１は液体が滲入しないように密閉される。これにより、密閉収容室１１に収容されたインサート式光源部３０は、樹脂製手術器具１００の外面に付着する体液等に汚染されずに済む。

キャップ部材１３は、略円筒状のキャップ本体１３１の尾端側から、ゴム等の変形自在の弾性材で形成された突出部１３２が突出している。突出部１３２は、把持部１０Ｌ，１０Ｒの軸方向に沿って切断した形状が断面ハット型であり、断面ハット型の鍔状部がキャップ本体１３１の尾端側開口から内側に張り出している庇状部１３３の内側に係止されている。突出部１３２のキャップ本体１３１から突出した部位の内部は中空になっており、キャップ部材１３を把持部１０Ｌ，１０Ｒに装着した状態で把持部１０Ｌ，１０Ｒの内部の密閉収容室１１に連通している。インサート式光源部３０を密閉収容室１１内に収容してキャップ部材１３を把持部１０Ｌ，１０Ｒに装着すると、スイッチ部３４の操作部３４１が突出部１３２の内部に位置する。この状態で、突出部１３２を把持部１０Ｌ，１０Ｒの軸方向に沿って先端側に押圧すると、突出部１３２が変形して内部の操作部３４１を押す等の操作を行うことができる。

把持部１０には、指を係止できる指掛け構造を設けてある。把持部１０Ｌでは、把持部１０Ｌの左側に環状の指挿入穴１４Ｌを設けてある。同様に、把持部１０Ｒにも、把持部１０Ｒの右側に環状の指挿入穴１４Ｒを設けてある。把持部１０に指掛け構造を設けることにより、把持部１０Ｌ，１０Ｒの把持容易性が向上する。これにより、機能部２０Ｌ，２０Ｒを互いに離間させて開創対象部位を押し広げる際に、医師や補助者が把持部１０Ｌ，１０Ｒを握り締めるように把持して把持部１０Ｌ，１０Ｒを互いに近づけることになるが、指挿入穴１４Ｌ，１４Ｒを設けてあるため、把持位置がずれにくくなる。

機能部２０は、透明樹脂で一体形成されており、機能部２０の基端部から入射される光を機能部２０の先端付近に形成された屈曲部２３まで導く導光路（上述したＵ字の溝内底に設けた凸条２５を含む）をその内部に有する。把持部１０の閉塞部１２も機能部２０にそれぞれ一体化されており、導光路の一部を構成している。

インサート式光源部３０は、発光面を閉塞部１２に向けて密閉収容室１１に配設される。このため、密閉収容室１１に収容されたインサート式光源部３０の発光は、閉塞部１２と機能部２０を透過して機能部２０の先端近くに形成された屈曲部２３及び鉤状部２４まで導かれる。

図５は、インサート式光源部３０を説明する図である。

インサート式光源部３０は、電池保持凹部３１、電池保持凹部３１に保持された電池３２、光源としてのＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ）を搭載された回路基板３３、回路基板３３への電池３２からの電源電圧供給を切り替えるスイッチ部３４、を有している。なお、ＬＥＤに代えて小型の半導体レーザーを採用してもよい。

インサート式光源部３０は、中空筒状であり、筒側面に電池３２を電池保持凹部３１に出し入れするための開口３５が形成されている。電池３２は、電池保持凹部３１に収容可能な各種の電池を採用可能である。従って、単三型乾電池／単四型乾電池／ボタン型電池等の形状の別、充電式／非充電式の充電可否の別、マンガン／リチウムイオン／水素等の電極材料の別、等については、特に制限されず、様々なものを採用可能である。

電池３２として例えば単三型乾電池や単四型乾電池等の円筒筒状の電池を採用した場合、インサート式光源部３０の筒軸に沿う方向に長手方向を配向させて電池保持凹部３１に配設される。電池保持凹部３１の先端側壁及び尾端側壁には、電池３２の正極用端子及び負極用端子がそれぞれ設けられており、スイッチ部３４及び回路基板３３を介して電気的に接続されている。

回路基板３３は、インサート式光源部３０の筒内において、電池保持凹部３１よりも先端寄りであって閉塞部３６の内側に配設されている。閉塞部３６にはＬＥＤの発光を略平行光に収束させるレンズを設けてもよい。インサート式光源部３０の筒内において、回路基板３３は、ＬＥＤの発光方向が閉塞部３６の内側面に向くように配設されている。このため、ＬＥＤが点灯すると、その発光が閉塞部３６に入射して、機能部２０の閉塞部２１２及び導光路を通って機能部２０の先端近くまで導かれる。

スイッチ部３４は、インサート式光源部３０の尾端に取付固定されており、スイッチのオン／オフを切り替える操作部３４１をインサート式光源部３０外に露出している。スイッチ部３４には、公知の各種のスイッチ方式のスイッチを採用可能であり、例えば、押しボタン式やセンサー式のスイッチを採用できる。スイッチ部３４は、操作部３４１側から通電部側へ水分が侵入しない防水構造となっている。

インサート式光源部３０は、電池３２及び回路基板３３を含む全体又は要部を樹脂で密封保持する構造としてもよい。この場合、電池３２として非充電式のものを採用する場合は電池３２を含むインサート式光源部３０をディスポーザブルとし、電池３２として充電式のものを採用する場合は電池３２に充電するための充電用端子を外部に露出させ、充電式のインサート式光源部３０として使用する。充電式のインサート式光源部３０は、例えば図１２に示す充電器を用いて電池３２を充電可能であり、同じ１つのインサート式光源部３０を長期間にわたって利用可能である。

図６は、インサート式光源部３０を樹脂で密封保持したインサート式光源部３０’の構造の一例を示す図である。この例で示すインサート式光源部３０’は、例えばダイスライドインジェクション（ＤＳＩ）成形により作製することができる。なお、インサート式光源部３０を樹脂で密封保持したインサート式光源部３０’は、インサート式光源部３０に比べて太くなるため、細身のインサート式光源部３０を密閉収容室１１に収容する場合に比べて、密閉収容室１１を拡径するか、インサート式光源部３０を予め細身に形成する。

ＤＳＩ成形では、内部構造の複雑な中空体を正確迅速に成形可能である。すなわち、一次射出で第１部材と第２部材をそれぞれ作製し、第１部材と第２部材の間に必要に応じて他の部材（例えば、上述したインサート式光源部３０）を収容配設した状態で第１部材と第２部材とを二次樹脂の射出で接合する。これにより、インサート式光源部３０の全部又は要部が第１部材と第２部材を合体して形成した内部空洞に配設した状態となり、インサート式光源部３０の全部又は要部を樹脂で密封保持できる。

図６に示す例では、第１部材としての第１カバー体４０は中空筒を筒軸方向に沿って分割して樋状に形成した一方の樋状部４１を有し、第２部材としての第２カバー体５０は中空筒を筒軸方向に沿って分割して樋状に形成した一方の樋状部５１を有する。すなわち、樋状部４１の凹部４２と樋状部５１の凹部５２とを互いに対面させると中空筒の構造となる。第１カバー体４０と第２カバー体５０とを合体して形成される中空筒は、インサート式光源部３０の光が出射される閉塞部１２に対応する側を閉塞した形状である。

樋状部４１の凹部４２と樋状部５１の凹部５２の内形は、インサート式光源部３０の外形と略一致する。このため、樋状部４１の凹部４２と樋状部５１の凹部５２とを互いに対面させて所定の中空筒形状にインサート式光源部３０を配置した状態において、樋状部４１の凹部４２と樋状部５１の凹部５２の内側面が、インサート式光源部３０の外面全周にわたって当接した状態となる。すなわち、インサート式光源部３０は、樋状部４１の凹部４２と樋状部５１の凹部５２とを互いに対面させて所定の中空筒形状にインサート式光源部３０を配置した状態において、樋状部４１の凹部４２と樋状部５１の凹部５２とにより挟持固定された状態となる。

樋状部４１と樋状部５１は、互いに当接する縁に沿って樹脂を流し込む溝４３，５３を有し、樋状部４１の凹部４２と樋状部５１の凹部５２とを互いに対面させて所定の中空筒形状にインサート式光源部３０を配置した状態で、この溝４３，５３に流し込んだ樹脂によって互いに接合される。また、樋状部４１と樋状部５１は、電池保持凹部３１よりスイッチ部３４よりの部位で、インサート式光源部３０の外側面に樹脂で接合される。これにより、樋状部４１と樋状部５１の内部に形成される閉塞空間内には、電池３２や回路基板３３等の通電構成要素が配設されており、防水構造のスイッチ部３４の操作部３４１については、閉塞空間の外に露出した状態となる。

また、樋状部４１と樋状部５１は、インサート式光源部３０の充電端子に対応する部位を内外に貫通する端子金属４４を埋め込み形成されており、インサート式光源部３０が樋状部４１と樋状部５１間に挟持固定された状態で、インサート式光源部３０’の外部に露出した端子金属４４を介して、インサート式光源部３０の充電端子に電力供給することができる。

インサート式光源部３０及び樋状部４１，５１を形成する樹脂は、放熱性樹脂で作製する。例えば、熱伝導性炭素繊維等の熱伝導性フィラーをフィラー粒子として含む樹脂を用いるとよい。また、インサート式光源部３０及び樋状部４１，５１を形成する樹脂は、少なくとも２〜３回以上のプラズマ滅菌耐性を有する。具体的には、ポリアセタール、エチルビニルアセテート（ＥＶＡ）、液晶ポリマー、ナイロン（ポリアミド）、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエーテルエテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリフェニレンスルホン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シリコーンエラストマー、ＰＴＦＥ（テフロン(登録商標)）等の樹脂が例示される。

このように、インサート式光源部３０及び樋状部４１，５１をプラズマ滅菌可能な樹脂で作製することにより、樋状部４１，５１内に密閉収容されたインサート式光源部３０を滅菌して再利用することができる。使用済みの樋状部４１，５１内に密閉収容されたインサート式光源部３０は所定のプラズマ滅菌装置により滅菌された後、図１１に示すような袋等に密封された状態で次の使用を待つ。従って、既に密閉収容室１１にインサート式光源部３０，３０’をセットした後の手術中はもちろん、樹脂製手術器具１００の密閉収容室１１にインサート式光源部３０，３０’をセットする際にも、医師及び補助者が未滅菌の器具に触れる可能性を可及的に低減できる。なお、インサート式光源部３０を袋から取り出して密閉収容室１１に収容する際や、他の樹脂製手術器具の密閉収容室１１からインサート式光源部３０を移送する際には、医師や補助者がインサート式光源部３０に触れないようにすることが望ましく、例えば、図１１に示すような治具を用いてインサート式光源部３０の移送を行ってもよい。

（２）第２の実施形態：
図７は、本実施形態に係る樹脂製手術器具の構造を説明する図である。本実施形態に係る樹脂製手術器具２００は、把持部の延びる方向と略直交する方向に人体の孔を押し広げるタイプの開創器の構成を有する。

樹脂製手術器具２００は、樹脂製の把持部２１０Ｌ、当該把持部２１０Ｌと一体的に形成された樹脂製の機能部２２０Ｌ、樹脂製の把持部２１０Ｒ、及び、当該把持部２１０Ｒと一体的に形成された樹脂製の機能部２２０Ｒを備える。

機能部２２０Ｌは、先端に近づくにつれて徐々に縮径する漏斗形状を軸方向に沿って切断した一方の形状（半漏斗状部２２１Ｌ）を有し、機能部２２０Ｒは、同じく漏斗形状を軸方向に沿って切断した他方の形状（半漏斗状部２２１Ｒ）を有する。把持部２１０Ｌと半漏斗状部２２１Ｌとは連結部２２２Ｌによって接続されており、把持部２１０Ｒと半漏斗状部２２１Ｒとは連結部２２２Ｒによって接続されている。

連結部２２２Ｌは、「く」字状に屈曲した屈曲部２２３Ｌを有し、連結部２２２Ｒは、連結部２２２Ｌと線対称な「く」字状に屈曲した屈曲部２２３Ｒを有する。連結部２２２Ｌにおいて、屈曲部２２３Ｌは、把持部２１０Ｌに接続された基端と半漏斗状部２２１Ｌに接続された先端との間の何れかの部位に設けられる。連結部２２２Ｒにおいて、屈曲部２２３Ｒは、把持部２１０Ｒに接続された基端と半漏斗状部２２１Ｒに接続された先端との間の何れかの部位に設けられる。

屈曲部２２３Ｌと屈曲部２２３Ｒは、「く」字の角の外側同士が向かい合わせになるように重合され、重合部を軸２２４によって軸支して互いに相対的に回転可能に連結されている。このように軸支されていることにより、樹脂製手術器具２００は、把持部２１０Ｌ，２１０Ｒを互いに近づけると、軸２２４を支点として屈曲部２２３Ｌ，２２３Ｒよりも先端側の機能部２２０Ｌ，２２０Ｒが互いに離間し（開き）、把持部２１０Ｌ，２１０Ｒを互いに遠ざけると、軸２２４を支点として屈曲部２２３Ｌ，２２３Ｒよりも先端側の機能部２２０Ｌ，２２０Ｒが互いに接近する（閉じる）。

屈曲部２２３Ｌ，２２３Ｒを軸２２４により軸支した状態で、半漏斗状部２２１Ｌと半漏斗状部２２１Ｒの切断面は互いに対向している。このため、軸２２４を支点として屈曲部２２３Ｌ，２２３Ｒよりも先端側の機能部２２０Ｌ，２２０Ｒが互いに接近する（閉じる）と、半漏斗状部２２１Ｌと半漏斗状部２２１Ｒの切断面が互いに略当接し、半漏斗状部２２１Ｌと半漏斗状部２２１Ｒとで略漏斗形状を形成する。この略漏斗形状の先端を耳孔や鼻孔に挿入して把持部２１０Ｌ，２１０Ｒを互いに近づけると、軸２２４を支点として半漏斗状部２２１Ｌと半漏斗状部２２１Ｒが互いに離間し（開き）、鼻孔や耳孔を拡開することができる。

把持部２１０Ｌと把持部２１０Ｒとは、紐状の弾性部材２２５で接続されている。樹脂製細帯で作製された弾性部材２２５は、把持部２１０Ｌ，２１０Ｒのそれぞれの対向面に両端部がそれぞれ固定されており、把持部２１０Ｌ，２１０Ｒを互いに遠ざける方向に弾性力を加えるように、弾性力が発生する屈曲状態で把持部２１０Ｌ，２１０Ｒのそれぞれの対向面に両端部が固定されている。これにより、把持部２１０Ｌと把持部２１０Ｒとを握り締めるように把持した後、把持力を緩和すると弾性部材２２５の弾性力で把持部２１０Ｌと把持部２１０Ｒと自動的に互いに離間する。すなわち、半漏斗状部２２１Ｌと半漏斗状部２２１Ｒが互いに接近して、鼻孔や耳孔を拡開していた力が自動的に緩和する。

本実施形態に係る樹脂製手術器具２００は、把持部２１０Ｌが中空筒状の柱体であり、筒内部の密閉収容室２１１内にインサート式光源部３０を収容可能になっている。すなわち、把持部２１０Ｌは、上述した第１の実施形態に係る把持部１０Ｌ，１０Ｒと同様の構造を有する。

一方、把持部２１０Ｒは、把持部２１０Ｌに比べて細身の棒状部材で構成されている。把持部２１０Ｌは、連結部２２２Ｌの延設方向と略同じ方向に沿って延びるように形成されており、把持部２１０Ｒは、連結部２２２Ｒの延設方向とは異なる把持部２１０Ｌから遠ざかる方向に延びるように形成されている。すなわち、把持部２１０Ｌの延設方向と把持部２１０Ｒの延設方向との間にはある程度の角度（鋭角）が形成されるようになっている。この角度は、把持部２１０Ｌ，２２０Ｒを把持した時に半漏斗状部２２１Ｌ，２２１Ｒを離間させたい距離に応じて選択される。

把持部２１０Ｌの密閉収容室２１１には、上述した第１の実施形態と同様のインサート式光源部３０を収容して使用する。インサート式光源部３０は、発光面を閉塞部２１２に向けて密閉収容室２１１に配設される。このため、密閉収容室２１１に収容されたインサート式光源部３０の発光は、閉塞部２１２と機能部２２０を透過して機能部２２０の先端近くに形成された半漏斗状部２２１まで導かれる。

（３）第３の実施形態：
図８は、本実施形態に係る樹脂製手術器具の構造を説明する図である。本実施形態に係る樹脂製手術器具３００は、把持部の延びる方向と略同じ方向に人体の孔部を押し広げるタイプの開創器の構成を有する。

樹脂製手術器具３００は、樹脂製の把持部３１０Ｕ、当該把持部３１０Ｕと一体的に形成された樹脂製の機能部３２０Ｆ、樹脂製の把持部３１０Ｌ、及び、当該把持部３１０Ｌと一体的に形成された樹脂製の機能部３２０Ｂを備える。

機能部３２０Ｆは、先端に近づくにつれて徐々に縮径する漏斗形状を軸方向に沿って切断した一方の形状（半漏斗状部３２１Ｆ）を有し、機能部３２０Ｂは、同じく漏斗形状を軸方向に沿って切断した他方の形状（半漏斗状部３２１Ｂ）を有する。把持部３１０Ｕと半漏斗状部３２１Ｆとは連結部３２２Ｕによって接続されており、把持部３１０Ｌと半漏斗状部３２１Ｂとは連結部３２２Ｌによって接続されている。

把持部３１０Ｌは、半漏斗状部３２１Ｂの徐々に縮径する側面に対して連結部３２２Ｌを介して接続されており、把持部３１０Ｕは、半漏斗状部３２１Ｆの大径側縁部に対して略直交する方向に配向した状態で連結部３２２Ｕを介して接続されている。

連結部３２２Ｌは、半漏斗状部３２１Ｆの大径側縁部を把持部３１０Ｕに連結する部材であり、他方の半漏斗状部３２１Ｂの漏斗形状の開口の周外側に沿う枠状部材である。把持部３１０Ｕは、半漏斗状部３２１Ｆから最も離間した位置に先端を接続されている。

把持部３１０Ｕは、把持部３１０Ｌに比べて細身の棒状部材で構成されている。把持部３１０Ｕは、把持部３１０Ｌの延設方向とは異なる把持部３１０Ｌから遠ざかる方向に延びるように形成されている。すなわち、把持部３１０Ｕの延設方向と把持部３１０Ｌの延設方向との間にはある程度の角度（鋭角）が形成されるようになっている。この角度は、把持部３１０Ｕ，３１０Ｌを把持した時に半漏斗状部３２１Ｆ，３２１Ｂを離間させたい距離に応じて選択される。

枠状部材である連結部３２２Ｕは、半漏斗状部３２１Ｆと半漏斗状部３２１Ｂの切断面を互いに略当接させて半漏斗状部３２１Ｆと半漏斗状部３２１Ｂとで略漏斗形状を形成した状態で、半漏斗状部３２１Ｆと半漏斗状部３２１Ｂの境界に近い半漏斗状部３２１Ｂの上縁の２か所で、連結部３２２Ｕと半漏斗状部３２１Ｂとを貫通する軸部材３２３Ｌ，３２３Ｒで軸支されている。

このため、半漏斗状部３２１Ｆ，３２１Ｂは、把持部の延びる方向に沿う方向に軸部材３２３Ｌ．３２３Ｒを支軸として互いに回動可能となる。このように軸支されていることにより、樹脂製手術器具３００は、把持部３１０Ｕ，３１０Ｌを互いに近づけると、軸部材３２３Ｌ，３２３Ｒを支点として半漏斗状部３２１Ｆ，３２１Ｂが互いに離間し（開き）、把持部３１０Ｕ，３１０Ｌを互いに遠ざけると、軸部材３２３Ｌ，３２３Ｒを支点として半漏斗状部３２１Ｆ，３２１Ｂが互いに接近する（閉じる）。

すなわち、把持部３１０Ｕの延設方向と把持部３１０Ｌの延設方向との間にはある程度の角度（鋭角）が形成されるようになっている。この角度は、把持部３１０Ｕ，３１０Ｌを把持した時に半漏斗状部３２１Ｆ，３２１Ｂを離間させたい距離に応じて選択される。

把持部３１０Ｕと把持部３１０Ｌとは、紐状の弾性部材３２４で接続されている。樹脂製細帯で作製された弾性部材３２４は、把持部３１０Ｕ，３１０Ｌのそれぞれの対向面に両端部がそれぞれ固定されており、把持部３１０Ｕ，３１０Ｌを互いに遠ざける方向に弾性力を加えるように、弾性力が発生する屈曲状態で把持部３１０Ｕ，３１０Ｌのそれぞれの対向面に両端部が固定されている。これにより、把持部３１０Ｕと把持部３１０Ｌとを握り締めるように把持した後、把持力を緩和すると弾性部材３２４の弾性力で把持部３１０Ｕと把持部３１０Ｌと自動的に互いに離間する。すなわち、半漏斗状部３２１Ｆと半漏斗状部３２１Ｂが互いに接近して、鼻孔や耳孔を拡開していた力が自動的に緩和する。

本実施形態に係る樹脂製手術器具３００は、把持部３１０Ｌが中空筒状の柱体であり、筒内部の密閉収容室３１１内にインサート式光源部３０を収容可能になっている。すなわち、把持部３１０Ｌは、上述した第１の実施形態に係る把持部１０Ｌ，１０Ｒと同様の構造を有する。

把持部３１０Ｌの密閉収容室３１１には、上述した第１の実施形態と同様のインサート式光源部３０を収容して使用する。インサート式光源部３０は、発光面を閉塞部３１２に向けて密閉収容室３１１に配設される。このため、密閉収容室３１１に収容されたインサート式光源部３０の発光は、閉塞部３１２と機能部３２０を透過して機能部３２０の先端近くに形成された半漏斗状部３２１Ｂまで導かれる。

（４）第４の実施形態：
図９は、本実施形態に係る樹脂製手術器具の構造を説明する図である。本実施形態に係る樹脂製手術器具４００は、直線状の軸部を有し、当該軸部から略垂直に延設された２本の肢状部を有する開創器の構成を有する。２本の肢状部の少なくとも一方は、軸部に対して略垂直に配向した状態を維持しつつ摺動可能に構成されており、軸部上の任意の摺動位置で固定する固定機構を有する。

樹脂製手術器具４００は、軸部としての樹脂製の摺動軸４１０、摺動軸４１０の一端に一体的に固定されて摺動軸４１０の軸方向と略垂直な方向に延設された固定肢４２０、及び、摺動軸４１０に対して摺動可能に係合し、固定肢４２０と略平行な方向（摺動軸４１０の軸方向と略垂直な方向）に延設された可動肢４３０、を有する。

摺動軸４１０には、固定肢４２０と一体的に形成される基台４２１と、可動肢４３０と一体的に形成される摺動部材４３１とが設けられる。摺動部材４３１の摺動孔４３２には、摺動軸４１０が摺動自在に挿通される。固定肢４２０は、摺動軸４１０の軸方向と略垂直な方向に長手方向を配向させた状態で基部が基台４２１に固定されている。可動肢４３０は、摺動軸４１０の軸方向と略垂直な方向に長手方向を配向させた状態で基部が摺動部材４３１に固定されている。

なお、固定肢４２０と可動肢４３０の先端部付近で固定肢４２０と可動肢４３０とを近づける方向に力が加わっている状態においては、摺動軸４１０は、挿通方向と異なる方向に応力が加わることから、摺動孔４３２の内面に強く当接するためほとんど摺動しない。この状態で固定肢４２０と可動肢４３０の間隔を調整する場合は、歯車状の駆動部材４３３を手指等で回転させて、駆動部材４３３が摺動軸４１０に当接しつつ回転することで、駆動部材４３３が発生する駆動力によって可動肢４３０を摺動軸４１０に対して摺動させることにより行う。

このように構成された樹脂製手術器具４００は、摺動軸４１０上において可動肢４３０を摺動させて任意の位置に固定すると、固定肢４２０と可動肢４３０とを任意の離間距離で固定することができる。すなわち、開創対照部位において開創孔に固定肢４２０と可動肢４３０とを挿入して任意の離間距離で固定することにより、開創孔を任意の開創幅で保持することができる。

可動肢４３０は、固定肢４２０に対向する側と反対側の面（開創孔において対象組織に当接する側の面）に、先端部に丸みを持った突起形状４３４が設けられている。固定肢４２０にも、可動肢４３０に対向する側と反対側の面（開創孔において対象組織に当接する側の面）に、先端部に丸みを持った突起形状４２２が設けられている。突起形状４３４，４２２を設けることにより、固定肢４２０や可動肢４３０が開創孔の組織に係止され、開創孔の開創幅を保持している際に樹脂製手術器具４００が意図せずして外れることを防止できる。

図１０は、固定肢４２０及び可動肢４３０の断面形状を示す図である。

固定肢４２０は、長手方向に略垂直な断面形状がＵ字状であり、Ｕ字の開口を外方（可動肢４３０に対向する側と反対側の面）に向けた状態で形成されている。同様に、可動肢４３０は、長手方向に略垂直な断面形状がＵ字状であり、Ｕ字の開口を外方（固定肢４２０に対向する側と反対側の面）に向けた状態で形成されている。すなわち、固定肢４２０と可動肢４３０は、Ｕ字の外側曲面（凸曲面）を互いに対向した状態になっている。

固定肢４２０のＵ字の溝内にはＵ字の溝内底に沿って延びる凸条４２４が設けてある。同様に、可動肢４３０のＵ字の溝内にもＵ字の溝内底に沿って延びる凸条４３５が設けてある。凸条４２４，４３５をＵ字の溝内底に設けることにより固定肢４２０及び可動肢４３０の強度が向上する。また、凸条４２４は固定肢４２０の基端から入射する光を先端まで導く導光路として機能し、凸条４３５は可動肢４３０の基端から入射する光を先端まで導く導光路として機能する。なお、固定肢４２０や可動肢４３０の形状は断面Ｕ字状に限るものではなく、固定肢４２０や可動肢４３０の強度を向上しつつ導光路としての機能を実現できれば、丸棒形状、四角柱形状、コの字形状、Ｈ型形状等、様々な形状を採用することができる。

基台４２１には、固定肢４２０が接続される側と反対側に、インサート式光源部３０を収容可能な密閉収容室４２３を内部に形成された中空筒状の柱体が接続されている。同様に、摺動部材４３１には、可動肢４３０が接続される側と反対側に、インサート式光源部３０を収容可能な密閉収容室４３６を内部に形成された中空筒状の柱体が設けられている。これら密閉収容室４２３，４３６内には、上述した第１の実施形態と同様のインサート式光源部３０をそれぞれ収容可能になっている。

摺動軸４１０、摺動部材４３１、基台４２１、固定肢４２０、及び可動肢４３０は透明な樹脂で形成されている。

密閉収容室４２３に収容されたインサート式光源部３０の発光は、基台４２１及び摺動軸４１０を透過して固定肢４２０の基端に入射し、より好ましくは、固定肢４２０のＵ字の溝内底に沿って延びる凸条４２４の基端に入射する。同様に、密閉収容室４３６に収容されたインサート式光源部３０の発光は、摺動部材４３１及び摺動軸４１０を透過して可動肢４３０の基端に入射し、より好ましくは、可動肢４３０のＵ字の溝内底に沿って延びる凸条４３５の基端に入射する。これにより、固定肢４２０及び可動肢４３０の先端まで光が導光される。

なお、本発明は上述した各実施形態に限られず、上述した各実施形態の中で開示した各構成を相互に置換したり組み合わせを変更したりした構成、公知技術並びに上述した各実施形態の中で開示した各構成を相互に置換したり組み合わせを変更したりした構成、等も含まれる。また，本発明の技術的範囲は上述した実施形態に限定されず，特許請求の範囲に記載された事項とその均等物まで及ぶものである。

１０…把持部、１０Ｌ…把持部、１０Ｒ…把持部、１１…密閉収容室、１２…閉塞部、１３…キャップ部材、１４Ｌ…指挿入穴、１４Ｒ…指挿入穴、２０…機能部、２０Ｌ…機能部、２０Ｒ…機能部、２１…屈曲部、２１Ｌ…屈曲部、２１Ｒ…屈曲部、２２…軸、２３…屈曲部、２４…鉤状部、２５…凸条、２６…係止部、３０…インサート式光源部、３０’…インサート式光源部、３１…電池保持凹部、３２…電池、３３…回路基板、３４…スイッチ部、３５…開口、３６…閉塞部、４０…第１カバー体、４１…樋状部、４２…凹部、４３…フランジ部、４４…フランジ部、５０…第２カバー体、５１…樋状部、５２…凹部、５３…フランジ部、５４…フランジ部、６１…第１筒内フランジ、６２…第２筒内フランジ、１００…樹脂製手術器具、２００…樹脂製手術器具、２１０Ｌ…把持部、２１０Ｒ…把持部、２１１…密閉収容室、２１２…閉塞部、２２０…機能部、２２０Ｌ…機能部、２２０Ｒ…機能部、２２１…半漏斗状部、２２１Ｌ…半漏斗状部、２２１Ｒ…半漏斗状部、２２２Ｒ…連結部、２２３Ｌ…屈曲部、２２３Ｒ…屈曲部、２２４…軸、２２５…弾性部材、２６１…基部、２６２…円弧状部、２６３…歯合突起、２６４…立壁、２６５…テーパー壁、２７３…歯合突起、２７４…立壁、２７５…テーパー壁、３００…樹脂製手術器具、３１０Ｕ…把持部、３１０Ｌ…把持部、３１１…密閉収容室、３１２…閉塞部、３２０…機能部、３２０Ｂ…機能部、３２０Ｆ…機能部、３２１Ｂ…半漏斗状部、３２１Ｆ…半漏斗状部、３２２Ｕ…連結部、３２３Ｌ…軸部材、３２３Ｒ…軸部材、３２４…弾性部材、３４１…操作部、４００…樹脂製手術器具、４１０…摺動軸、４２０…固定肢、４２１…基台、４２２…突起形状、４２３…密閉収容室、４２４…凸条、４３０…可動肢、４３１…摺動部材、４３２…摺動孔、４３３…固定部材、４３４…突起形状、４３５…凸条、４３６…密閉収容室

Claims (5)

1. 樹脂製のインサート部材収容部と、前記インサート部材収容部の先端から延設された手術機能部と、前記インサート部材収容部内に設けられてキャップ部材により開閉自在の密閉収容室と、前記密閉収容室に収容されるインサート部材と、を備え、
   前記手術機能部は透明樹脂で形成されており、
   前記インサート部材は発光ダイオードを搭載した回路基板と前記回路基板に電力供給する電池とを内蔵し、
   前記密閉収納室の先端から前記手術機能部の透明樹脂を通って延びる導光路が、前記インサート部材の発光ダイオードの出射光を前記手術機能部の先端部へ導光する
   ことを特徴とする樹脂製手術器具。
2. 前記インサート部材において、前記電池と前記回路基板を含む全体又は要部は放熱性樹脂で密閉保持されている、
   ことを特徴とする請求項１に記載の樹脂製手術器具。
3. 前記インサート部材収容部が把持部内に設けられているハサミ型開創器であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の樹脂製手術器具。
4. 前記インサート部材収容部が把持部の少なくとも一方の内部に設けられている耳鼻科用開孔器であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の樹脂製手術器具。
5. 直線状の軸部と、当該軸部から略垂直に延設された２本の肢状部とを前記樹脂機能部として有する開創器であり、２本の肢状部の少なくとも一方が前記軸部に対して略垂直に配向した状態を維持しつつ前記軸部を摺動可能に構成されており、軸部上の任意の摺動位置で固定する固定機構を有し、
   前記肢状部には、前記軸部を挟んで反対側に前記インサート部材収容部が連結されていることを特徴とする請求項１〜又は請求項２に記載の樹脂製手術器具。

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