JP6543948B2 - Biodegradable stent - Google Patents

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Description

本発明は、生分解性ステントに関する。   The present invention relates to biodegradable stents.

従来、血管や消化管等の生体管路の狭窄性疾患(腫瘍や炎症等)において、狭窄部にステントを留置して、狭窄部を拡張する治療が行われている。ステントとしては、例えば金属製や合成樹脂製のステントが知られている(例えば、特許文献1〜3参照)。これらの中でも、金属製のステントは体内から抜去する際に外科手術を必要とするので、患者に多大な負担がかかる。そのため、金属製のステントは、半永久的な留置や外科手術が計画されている悪性腫瘍等の症例に対して使用する場合に用途が限定される。こうした背景から、金属製ステントが使用できない症例に対して使用するステントとして、生分解性ステントが提案されている。   2. Description of the Related Art Conventionally, in a stenosis disease (tumor, inflammation and the like) of a living duct such as a blood vessel and a digestive tract, a treatment is performed in which a stent is indwelled in a stenosis portion to expand the stenosis portion. As the stent, for example, stents made of metal or synthetic resin are known (see, for example, Patent Documents 1 to 3). Among these, metal stents require a surgical operation when they are removed from the body, which places a heavy burden on patients. Therefore, the use of metal stents is limited when used for cases such as malignant tumors where semipermanent placement and surgery are planned. Under these circumstances, biodegradable stents have been proposed as stents for use in cases where metal stents can not be used.

生分解性ステントは、生分解性の繊維を編むことで円筒状に形成され、血管や消化管内で時間の経過と共に分解されるので、ステントの体内からの抜去が不要である。生分解性ステントは、特に良性の狭窄性疾患に対して用いることで、患者への負担を軽減することが期待されている。   A biodegradable stent is formed into a cylindrical shape by knitting biodegradable fibers, and is disintegrated over time in blood vessels and digestive tracts, so removal of the stent from the body is unnecessary. Biodegradable stents are expected to reduce the burden on patients, especially when used for benign stenotic diseases.

特開平09−173469号公報Unexamined-Japanese-Patent No. 09-173469 gazette 特開2007−500065号公報Japanese Patent Application Publication No. 2007-500065 特開2007−536996号公報Japanese Patent Application Publication No. 2007-536996

ところで、ステントは、一般的に、ステントデリバリーシステムを用いて縮径された状態で狭窄部に接近させてから拡径させて、狭窄部に留置する。
しかし、生分解性ステントは、一度縮径させるとステントの末端の繊維に折り癖がついてしまうこと等によって、拡径された状態への復元力が弱くなってしまう場合があった。
By the way, in general, a stent is expanded in diameter after being approached to a narrowed portion in a state of being reduced in diameter using a stent delivery system, and is indwelled in the narrowed portion.
However, once the diameter of the biodegradable stent is reduced, the fibers at the end of the stent may become creased, which may weaken the restoring force to the expanded diameter.

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、縮径した状態から拡径した状態への復元力の高い生分解性ステントを提供することを目的とする。   The present invention is made in view of the above-mentioned subject, and an object of the present invention is to provide a biodegradable stent with high resilience from the diameter-reduced state to the diameter-expanded state.

本発明は、複数本の生分解性繊維によって円筒状に編組みされ、縮径した状態と拡径した状態との間で変形可能なステント本体と、前記ステント本体の端部において、複数本の前記生分解性繊維が前記ステント本体の軸方向外側に向かって延出する延出部と、前記延出部の先端側において、複数本の前記生分解性繊維の端部を接続すると共にループ部を形成する弾性接続部材と、を備える生分解性ステントに関する。   According to the present invention, there is provided a stent main body which is braided in a cylindrical shape by a plurality of biodegradable fibers and which can be deformed between a diameter-reduced state and a diameter-expanded state, and a plurality of stents at an end of the stent body. An extension portion in which the biodegradable fiber extends outward in the axial direction of the stent body, and an end portion of the plurality of biodegradable fibers on the tip end side of the extension portion are connected with a loop portion And an elastic connecting member to form a biodegradable stent.

また、前記弾性接続部材は、中空部を有する管状に形成され、前記生分解性繊維の端部は、前記弾性接続部材の前記中空部に挿入されて該弾性接続部材に固定されることが好ましい。   Preferably, the elastic connection member is formed in a tubular shape having a hollow portion, and an end of the biodegradable fiber is inserted into the hollow portion of the elastic connection member and fixed to the elastic connection member. .

また、前記弾性接続部材の長手方向の中央部には、前記中空部に前記生分解性繊維が挿入されていない空洞部が形成されることが好ましい。   Moreover, it is preferable that the hollow part in which the said biodegradable fiber is not inserted in the said hollow part is formed in the center part of the longitudinal direction of the said elastic connection member.

また、前記弾性接続部材は、金属線が螺旋状に巻かれて形成された金属コイルにより構成されることが好ましい。   Moreover, it is preferable that the said elastic connection member is comprised by the metal coil formed by winding a metal wire helically.

また、前記弾性接続部材は、弾性を有するゴム管又は樹脂管により構成されることが好ましい。   Moreover, it is preferable that the said elastic connection member is comprised by the rubber pipe or resin pipe which has elasticity.

また、前記弾性接続部材は、長手方向の両端から中央部に向かって延びて形成される一対の孔部を有する棒状に形成され、前記生分解性繊維の端部は、前記弾性接続部材の前記孔部に挿入されて該弾性接続部材に固定されることが好ましい。   Further, the elastic connection member is formed in a bar shape having a pair of holes formed extending from both ends in the longitudinal direction toward the central portion, and the end of the biodegradable fiber is the above-mentioned elastic connection member It is preferable to be inserted into the hole and fixed to the elastic connection member.

また、前記弾性接続部材は、長手方向の両端側に配置され且つ中空部を有する管状に形成される一対の管状部と、長手方向の中央に配置され且つ前記一対の管状部同士を接続する、弾性を有するゴム又は樹脂により構成される弾性部と、備え、前記生分解性繊維の端部は、前記管状部の前記中空部に挿入されて該弾性接続部材に固定されることが好ましい。   Further, the elastic connection members are disposed at both end sides in the longitudinal direction, and a pair of tubular portions formed in a tubular shape having hollow portions, and are disposed at the center in the longitudinal direction and connect the pair of tubular portions. It is preferable that the elastic portion is made of rubber or resin having elasticity, and the end of the biodegradable fiber is inserted into the hollow portion of the tubular portion and fixed to the elastic connection member.

また、前記弾性接続部材は、長手方向の両端側に配置され且つ中空部を有する管状に形成される一対の管状部と、長手方向の中央に配置され且つ前記一対の管状部同士を接続するコイル部と、備え、前記生分解性繊維の端部は、前記管状部の前記中空部に挿入されて該弾性接続部材に固定されることが好ましい。   Further, the elastic connection members are disposed at both ends in the longitudinal direction, and a pair of tubular portions formed in a tubular shape having hollow portions, and a coil disposed at the center in the longitudinal direction and connecting the pair of tubular portions Preferably, the end of the biodegradable fiber is inserted into the hollow portion of the tubular portion and fixed to the elastic connection member.

また、拡径した状態において、前記ループ部における生分解性ステントの径は、前記ステント本体における生分解性ステントの径よりも大きいことが好ましい。   In the expanded state, the diameter of the biodegradable stent in the loop portion is preferably larger than the diameter of the biodegradable stent in the stent body.

本発明によれば、縮径した状態から拡径した状態への復元力の高い生分解性ステントを提供できる。   According to the present invention, it is possible to provide a biodegradable stent having a high restoring force from the diameter-reduced state to the diameter-expanded state.

本発明の第1実施形態に係る生分解性ステントを示す斜視図である。It is a perspective view showing a biodegradable stent concerning a 1st embodiment of the present invention. 上記実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図である。It is an enlarged view around a loop part of a biodegradable stent concerning the above-mentioned embodiment. 上記実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図であり、図1Bの端面図である。It is an enlarged view of the loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on the said embodiment, and is an end elevation of FIG. 1B. 上記実施形態に係る生分解性ステントの縮径した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which diameter-reduced the biodegradable stent which concerns on the said embodiment. 上記実施形態に係る生分解性ステントの、縮径した状態におけるループ部周辺の拡大図である。It is an enlarged view of the loop part periphery in the diameter-reduced state of the biodegradable stent which concerns on the said embodiment. 本発明の第2実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図である。It is an enlarged view of a loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on 2nd Embodiment of this invention. 上記実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図であり、図3Aの端面図である。It is an enlarged view of the loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on the said embodiment, and is an end elevation of FIG. 3A. 本発明の第3実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図である。It is an enlarged view of the loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on 3rd Embodiment of this invention. 上記実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図であり、図4Aの端面図である。It is an enlarged view of the loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on the said embodiment, and is an end elevation of FIG. 4A. 本発明の第4実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図である。It is an enlarged view of the loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on 4th Embodiment of this invention. 上記実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図であり、図5Aの端面図である。It is an enlarged view of the loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on the said embodiment, and is an end elevation of FIG. 5A. 本発明の第5実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図である。It is an enlarged view of the loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on 5th Embodiment of this invention. 上記実施形態に係る生分解性ステントのループ部周辺の拡大図であり、図6Aの端面図である。It is an enlarged view of a loop part periphery of the biodegradable stent which concerns on the said embodiment, and is an end elevation of FIG. 6A.

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

<第1実施形態>
図1Aは、本発明の第1実施形態に係る生分解性ステント1を示す斜視図である。生分解性ステント1は、図1Aに示すように、ステント本体2と、延出部3と、複数のループ部5と、を備える。なお、ステント本体2及び延出部3は、複数本の生分解性繊維20によって形成される。また、複数のループ部5は、それぞれが1つの弾性接続部材4によって形成される。つまり、生分解性ステント1は複数の弾性接続部材4を備える。
First Embodiment
FIG. 1A is a perspective view showing a biodegradable stent 1 according to a first embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1A, the biodegradable stent 1 includes a stent body 2, an extension 3, and a plurality of loop portions 5. The stent body 2 and the extension 3 are formed of a plurality of biodegradable fibers 20. Further, each of the plurality of loop portions 5 is formed by one elastic connection member 4. That is, the biodegradable stent 1 comprises a plurality of elastic connection members 4.

ステント本体2は、複数本の生分解性繊維20によって円筒状に編組みされ、縮径した状態と拡径した状態との間で変形可能である。より詳しくは、本実施形態に係るステント本体2は、複数本の生分解性繊維20で網目状に編み込まれ、外周に生分解性繊維20によって形成され且つ規則正しく配列される菱形の空孔を多数有する。ステント本体2を形成する生分解性繊維の本数は、本実施形態においては24本であるが特に限定されない。生分解性繊維の本数は、好ましくは16〜24本である。ステント本体2の大きさは特に限定されないが、例えば、拡径した状態において、直径が5〜40mmであり、長さが30〜150mmである。   The stent body 2 is cylindrically braided by a plurality of biodegradable fibers 20, and can be deformed between a contracted state and an expanded state. More specifically, the stent main body 2 according to the present embodiment is knitted in a mesh shape with a plurality of biodegradable fibers 20, and is formed by the biodegradable fibers 20 on the outer periphery and is regularly arranged in a large number of diamond shaped holes. Have. Although the number of biodegradable fibers forming the stent body 2 is 24 in this embodiment, it is not particularly limited. The number of biodegradable fibers is preferably 16 to 24. Although the size of the stent body 2 is not particularly limited, for example, in the expanded diameter state, the diameter is 5 to 40 mm and the length is 30 to 150 mm.

生分解性繊維20としては、生分解性の繊維であれば特に限定されない。生分解性繊維20としては、L−乳酸、D−乳酸、DL−乳酸、ε−カプロラクトン、γ−ブチロラクトン、δ―バレロラクトン、グリコール酸、トリメチレンカーボネート、パラジオキサノン等のモノマーから合成されるホモポリマー、コポリマー、及びそれらのブレンドポリマーが挙げられる。特に、ポリ−L−乳酸(PLLA)又は乳酸−カプロラクトン共重合体(P(LA/CL))、若しくはこれらのブレンドポリマーからなる繊維を用いることが好ましい。   The biodegradable fiber 20 is not particularly limited as long as it is biodegradable. The biodegradable fiber 20 is synthesized from monomers such as L-lactic acid, D-lactic acid, DL-lactic acid, ε-caprolactone, γ-butyrolactone, δ-valerolactone, glycolic acid, trimethylene carbonate, paradioxanone and the like Included are homopolymers, copolymers, and their blend polymers. In particular, it is preferable to use a fiber composed of poly-L-lactic acid (PLLA) or lactic acid-caprolactone copolymer (P (LA / CL)), or a blend polymer of these.

生分解性繊維20は、モノフィラメント糸であってもよいし、マルチフィラメント糸であってもよい。また、生分解性繊維20は、撚りをかけていてもよいし、かけていなくてもよい。生体内の狭窄部においてステント本体2の径方向外側から加わる圧力に対する反発力を強くする観点から、生分解性繊維20はモノフィラメント糸であることが好ましい。   The biodegradable fibers 20 may be monofilament yarns or multifilament yarns. In addition, the biodegradable fiber 20 may or may not be twisted. The biodegradable fiber 20 is preferably a monofilament yarn from the viewpoint of strengthening the repulsive force to pressure applied from the outside in the radial direction of the stent body 2 at a narrowed portion in a living body.

生分解性繊維20の直径は、0.05〜0.7mmであることが好ましい。生分解性繊維20の直径が0.05mm未満であると、生分解性ステント1の強度が低下する傾向にある。生分解性繊維20の直径が0.7mmを超えると、縮径した状態における径が大きくなることで、デリバリーシステム等の細管状の部材に生分解性ステント1を収納し難くなる傾向にある。生分解性繊維20の直径の上限は、内径が細いデリバリーシステムに収納する観点から、0.3mmであることが更に好ましい。生分解性繊維20の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、0.2mmであることがより好ましい。   The diameter of the biodegradable fiber 20 is preferably 0.05 to 0.7 mm. If the diameter of the biodegradable fiber 20 is less than 0.05 mm, the strength of the biodegradable stent 1 tends to decrease. If the diameter of the biodegradable fiber 20 exceeds 0.7 mm, the diameter in the diameter-reduced state becomes large, which tends to make it difficult to store the biodegradable stent 1 in a tubular member such as a delivery system. The upper limit of the diameter of the biodegradable fiber 20 is more preferably 0.3 mm from the viewpoint of storage in a delivery system with a narrow inner diameter. The lower limit of the diameter of the biodegradable fiber 20 is more preferably 0.2 mm from the viewpoint of maintaining high strength.

延出部3は、ステント本体2の端部において、複数本の生分解性繊維20がステント本体2の軸方向外側に向かって延出して形成される。具体的には、延出部3は、ステント本体2を構成する複数本の生分解性繊維20の両端側が、ステント本体2の軸方向外側に軸から離隔しつつ延びることで形成される。
ループ部5は、延出部3の先端側に形成される。
The extension 3 is formed by extending a plurality of biodegradable fibers 20 outward in the axial direction of the stent body 2 at the end of the stent body 2. Specifically, the extending portion 3 is formed by extending both end sides of the plurality of biodegradable fibers 20 constituting the stent main body 2 to the axial outer side of the stent main body 2 while being separated from the axis.
The loop portion 5 is formed on the distal end side of the extension portion 3.

弾性接続部材4は、図1Aに示すように、延出部3の先端側において、隣り合う2本の生分解性繊維20の端部を接続する。形成されるループ部5の数は、特に限定されないが、ステント本体2及び延出部3を形成する生分解性繊維20の数に応じて決まる。具体的には、本実施形態に係る生分解性ステント1においては、ステント本体2を形成する生分解性繊維20の数が24本であるので、両端にそれぞれ12箇所のループ部5が形成される。
生分解性ステント1を拡径した状態において、ループ部5における生分解性ステント1の径は、ステント本体2における生分解性ステント1の径よりも大きい。つまり、拡径した状態における生分解性ステント1の両端側は、フレア形状である。
As shown in FIG. 1A, the elastic connection member 4 connects the ends of two adjacent biodegradable fibers 20 on the distal end side of the extension portion 3. The number of loop portions 5 to be formed is not particularly limited, but depends on the number of biodegradable fibers 20 forming the stent body 2 and the extension portion 3. Specifically, in the biodegradable stent 1 according to the present embodiment, the number of biodegradable fibers 20 forming the stent main body 2 is 24, so 12 loop portions 5 are formed at both ends, respectively. Ru.
When the biodegradable stent 1 is expanded, the diameter of the biodegradable stent 1 in the loop portion 5 is larger than the diameter of the biodegradable stent 1 in the stent body 2. That is, both ends of the biodegradable stent 1 in the expanded state are flared.

図1Bは、生分解性ステント1のループ部5周辺の拡大図である。図1Cは、図1Bの生分解性ステント1を弾性接続部材4の延びる方向に沿って切断した端面図である。
弾性接続部材4は、図1Cに示すように、中空部40を有する管状に形成される。より具体的には、弾性接続部材4は、金属線が螺旋状に巻かれて形成された金属コイルにより構成される。弾性接続部材4を構成する金属コイルの材質は、金属であれば特に限定されない。弾性接続部材4を構成する金属コイルの材質としては、SUS、金、プラチナ、ニッケル―チタン合金等を例示することができる。これらの金属の中でも、強度やコストの観点からSUSからなる金属コイルによって弾性接続部材4を構成することが好ましい。
FIG. 1B is an enlarged view around the loop portion 5 of the biodegradable stent 1. FIG. 1C is an end view of the biodegradable stent 1 of FIG. 1B cut along the extending direction of the elastic connection member 4.
The elastic connection member 4 is formed in a tubular shape having a hollow portion 40 as shown in FIG. 1C. More specifically, the elastic connection member 4 is configured of a metal coil formed by spirally winding a metal wire. The material of the metal coil which comprises the elastic connection member 4 will not be specifically limited if it is a metal. As a material of the metal coil which comprises the elastic connection member 4, SUS, gold | metal | money, platinum, a nickel-titanium alloy etc. can be illustrated. Among these metals, the elastic connection member 4 is preferably formed of a metal coil made of SUS from the viewpoint of strength and cost.

また、金属コイルを形成する金属線の形状についても特に限定されない。金属線は、円柱状であってもよいし、平板状であってもよい。金属線の径についても特に限定はないが、生分解性ステント1のデリバリーシステムへの収納性を考慮して細径であることが好ましい。   Moreover, it does not specifically limit about the shape of the metal wire which forms a metal coil. The metal wire may be cylindrical or flat. The diameter of the metal wire is also not particularly limited, but in consideration of the storage ability of the biodegradable stent 1 in the delivery system, the diameter is preferably small.

弾性接続部材4の長手方向の長さは、特に限定されないが5〜15mmであることが好ましい。弾性接続部材4の長さが、5mm未満の場合には、生分解性繊維20の端部同士を接続させるのが難しくなる傾向にあり、15mmを超える場合には生分解性ステント1の復元力が低下する傾向にある。
生分解性繊維20の端部は、図1Cに示すように、弾性接続部材4の中空部40に挿入されて弾性接続部材4に固定される。生分解性繊維20の端部は、接着剤によって弾性接続部材4に固定される。
The length of the elastic connection member 4 in the longitudinal direction is not particularly limited, but is preferably 5 to 15 mm. If the length of the elastic connection member 4 is less than 5 mm, it tends to be difficult to connect the ends of the biodegradable fibers 20, and if it exceeds 15 mm, the resilience of the biodegradable stent 1 Tend to decrease.
The end of the biodegradable fiber 20 is inserted into the hollow portion 40 of the elastic connection member 4 and fixed to the elastic connection member 4 as shown in FIG. 1C. The end of the biodegradable fiber 20 is fixed to the elastic connection member 4 by an adhesive.

生分解性繊維20の弾性接続部材4に挿入される長さL1は、1〜7mmであることが好ましい。長さL1が、1mm未満であると生分解性繊維20が弾性接続部材4に固定される強度が低下する傾向にあり、7mmを超えると後述する空洞部41を形成し難くなる傾向にある。
弾性接続部材4の長手方向の中央部には、中空部40に生分解性繊維20が挿入されていない空洞部41が形成される。弾性接続部材4は、空洞部41が形成された位置において屈曲する。なお、弾性接続部材4の長手方向における空洞部41の長さは、特に限定されない。空洞部41の長さは、弾性接続部材4を構成する金属コイルが捻じれてしまわない程度の長さに設定される。
It is preferable that length L1 inserted in the elastic connection member 4 of the biodegradable fiber 20 is 1-7 mm. If the length L1 is less than 1 mm, the strength with which the biodegradable fiber 20 is fixed to the elastic connection member 4 tends to decrease, and if it exceeds 7 mm, it tends to be difficult to form a cavity 41 described later.
A hollow portion 41 in which the biodegradable fiber 20 is not inserted into the hollow portion 40 is formed in the central portion in the longitudinal direction of the elastic connection member 4. The elastic connection member 4 bends at the position where the cavity 41 is formed. The length of the cavity 41 in the longitudinal direction of the elastic connection member 4 is not particularly limited. The length of the hollow portion 41 is set to such a length that the metal coil constituting the elastic connection member 4 is not twisted.

なお、生分解性ステント1は、金属コイルによって構成される弾性接続部材4が生体内で分解されないことから、消化管用のステントであることが好ましい。生分解性ステント1を消化管に適用した場合、分解されずに残存した弾性接続部材4は生体外に排出される。   The biodegradable stent 1 is preferably a stent for the digestive tract because the elastic connection member 4 constituted by a metal coil is not disassembled in vivo. When the biodegradable stent 1 is applied to the alimentary canal, the elastic connection member 4 remaining without being degraded is discharged outside the body.

続いて、図2A及び図2Bも参照しながら、生分解性ステント1の動作について説明する。図2Aは、生分解性ステント1の縮径した状態を示す斜視図である。図2Bは、生分解性ステント1の縮径した状態におけるループ部5周辺の拡大図である。   Subsequently, the operation of the biodegradable stent 1 will be described with reference to FIGS. 2A and 2B. FIG. 2A is a perspective view showing the diameter-reduced state of the biodegradable stent 1. FIG. 2B is an enlarged view of the periphery of the loop portion 5 in the diameter-reduced state of the biodegradable stent 1.

生分解性ステント1(ステント本体2)は、図2Aに示すように、縮径した状態において、拡径した状態よりも細長い円筒形状に形成される。生分解性ステント1は、縮径した状態でデリバリーシステムに収納される。
弾性接続部材4は、図2Bに示すように、ステント本体2が縮径することによって、生分解性ステント1が拡径した状態における弾性接続部材4よりも強く折り曲げられる。つまり、ステント本体2が縮径することによって、弾性接続部材4によって接続される2本の生分解性繊維20によって形成される角は小さくなる。
As shown in FIG. 2A, the biodegradable stent 1 (stent main body 2) is formed in a cylindrical shape that is longer in the diameter-reduced state than in the diameter-expanded state. The biodegradable stent 1 is stored in the delivery system in a state where the diameter thereof is reduced.
As shown in FIG. 2B, when the diameter of the stent body 2 is reduced, the elastic connection member 4 is bent more strongly than the elastic connection member 4 in the state where the diameter of the biodegradable stent 1 is expanded. That is, as the diameter of the stent main body 2 is reduced, the angle formed by the two biodegradable fibers 20 connected by the elastic connection member 4 is reduced.

ステント本体2が縮径した状態において、弾性接続部材4は図2Bの矢印Aで示した方向(弾性接続部材4によって接続される2本の生分解性繊維20によって形成される角が大きくなる方向)への復元力が働く。
生分解性ステント1は、ステントデリバリーシステムに収納されて縮径された状態で体内の狭窄部に接近させられる。そして、生分解性ステント1(ステント本体2)は、縮径した状態で狭窄部に配置され、弾性接続部材4の図2Bの矢印Aで示した方向への復元力によって拡径する(図1A)。
When the diameter of the stent body 2 is reduced, the elastic connecting member 4 is in the direction indicated by the arrow A in FIG. 2B (the direction in which the angle formed by the two biodegradable fibers 20 connected by the elastic connecting member 4 is large) The resilience to) works.
The biodegradable stent 1 is allowed to approach a stenosis in the body in a state of being stored in a stent delivery system and having a reduced diameter. Then, the biodegradable stent 1 (stent main body 2) is disposed in the narrowed portion in a diameter-reduced state, and is expanded in diameter by the restoring force of the elastic connection member 4 in the direction indicated by arrow A in FIG. 2B (FIG. 1A) ).

なお、生分解性ステント1の製造方法は特に限定されない。生分解性ステント1は、例えば、ステント本体2の端部において隣り合う2本の生分解性繊維20の端部を、弾性接続部材4によって接続すると共にループ部5を形成すことで得られる。   In addition, the manufacturing method of biodegradable stent 1 is not specifically limited. The biodegradable stent 1 can be obtained, for example, by connecting the ends of two adjacent biodegradable fibers 20 at the end of the stent body 2 by means of the elastic connection member 4 and forming the loop portion 5.

上記の第1実施形態に係る生分解性ステント1によれば、以下の効果が奏される。
(1)上記実施形態では、生分解性ステント1が、生分解性繊維20によって円筒状に編組みされたステント本体2と、ステント本体2の端部において、複数本の生分解性繊維20がステント本体2の軸方向外側に向かって延出する延出部3と、延出部3の先端側において、2本の生分解性繊維20の端部を接続すると共にループ部5を形成する弾性接続部材4と、を備えるものとした。
これにより、生分解性ステント1を縮径してステントデリバリーシステムに収納した際に、弾性接続部材4によって形成されているループ部5には折り癖がつかない。また、体内の狭窄部に配置された後には、生分解性ステント1(ステント本体2)は弾性接続部材4の復元力によって円滑に拡径する。従って、本実施形態によれば、縮径した状態から拡径した状態への復元力の高い生分解性ステントを提供できる。
According to the biodegradable stent 1 according to the first embodiment described above, the following effects are achieved.
(1) In the above embodiment, the biodegradable stent 1 comprises the stent body 2 in which the biodegradable fiber 20 is cylindrically braided by the biodegradable fiber 20 and a plurality of biodegradable fibers 20 at the end of the stent body 2. Elasticity that connects the ends of two biodegradable fibers 20 on the distal end side of the extending portion 3 extending outward in the axial direction of the stent body 2 and the distal end side of the extending portion 3 and forms the loop portion 5 The connecting member 4 is provided.
Thereby, when the diameter of the biodegradable stent 1 is reduced and stored in the stent delivery system, the loop portion 5 formed by the elastic connection member 4 is not folded. In addition, after being disposed in a narrow portion in the body, the biodegradable stent 1 (stent body 2) is smoothly expanded in diameter by the restoring force of the elastic connection member 4. Therefore, according to the present embodiment, it is possible to provide a biodegradable stent having a high restoring force from the diameter-reduced state to the diameter-expanded state.

(2)上記実施形態では、弾性接続部材4を、中空部40を有する管状に形成し、生分解性繊維20の端部を、弾性接続部材4の中空部40に挿入して弾性接続部材4に固定した。
これにより、2本の生分解性繊維20の端部を、容易に弾性接続部材4によって接続することができる。
(2) In the above embodiment, the elastic connection member 4 is formed in a tubular shape having the hollow portion 40, and the end of the biodegradable fiber 20 is inserted into the hollow portion 40 of the elastic connection member 4 to form the elastic connection member 4 Fixed to
Thereby, the ends of the two biodegradable fibers 20 can be easily connected by the elastic connection member 4.

(3)上記実施形態では、弾性接続部材4の長手方向の中央部に、中空部40に生分解性繊維20が挿入されていない空洞部41を形成した。
これにより、弾性接続部材4は、空洞部41が形成された位置において屈曲する。弾性接続部材4が空洞部41の形成された位置において屈曲することで、ステント本体2が縮径した状態において、弾性接続部材4の復元力が生分解性繊維20によって阻害されない。従って、縮径した状態から拡径した状態への復元力がより高い生分解性ステント1を提供できる。
(3) In the above embodiment, the hollow portion 41 in which the biodegradable fiber 20 is not inserted into the hollow portion 40 is formed at the central portion of the elastic connection member 4 in the longitudinal direction.
Thereby, the elastic connection member 4 is bent at the position where the cavity 41 is formed. By bending the elastic connection member 4 at the position where the hollow portion 41 is formed, the restoring force of the elastic connection member 4 is not inhibited by the biodegradable fiber 20 in the state where the diameter of the stent body 2 is reduced. Therefore, it is possible to provide a biodegradable stent 1 having a higher restoring force from the diameter-reduced state to the diameter-expanded state.

(4)上記実施形態では、弾性接続部材4を、金属線が螺旋状に巻かれて形成された金属コイルにより構成した。
これにより、縮径した状態から拡径した状態への復元力がより高い生分解性ステント1を提供できる。
(4) In the said embodiment, the elastic connection member 4 was comprised by the metal coil in which the metal wire was wound helically and formed.
Thereby, the biodegradable stent 1 can be provided which has a higher restoring force from the diameter-reduced state to the diameter-expanded state.

(5)上記実施形態では、生分解性ステント1が拡径した状態において、ループ部5における径を、ステント本体2における径よりも大きくした。
これにより、体内の狭窄部に生分解性ステント1が配置された際に、ループ部5が狭窄部に引っ掛かるので、生分解性ステント1が狭窄部からずれてしまうのを防ぐことができる。
(5) In the above embodiment, the diameter of the loop portion 5 is made larger than the diameter of the stent body 2 in the state where the diameter of the biodegradable stent 1 is expanded.
As a result, when the biodegradable stent 1 is placed at the stenosis in the body, the loop portion 5 is caught by the stenosis, so that the biodegradable stent 1 can be prevented from being displaced from the stenosis.

<第2実施形態>
続いて、本発明の第2実施形態に係る生分解性ステント1Aについて説明する。生分解性ステント1Aについては、生分解性ステント1と同じ構成については生分解性ステント1と同様の符号を付して説明を省略し、生分解性ステント1と異なる構成についてのみ詳細に説明する。生分解性ステント1Aは、弾性接続部材4Aの構成のみ生分解性ステント1と異なる。
Second Embodiment
Subsequently, a biodegradable stent 1A according to a second embodiment of the present invention will be described. About biodegradable stent 1A, about the same composition as biodegradable stent 1, the same numerals as biodegradable stent 1 are attached, explanation is omitted, and only different composition from biodegradable stent 1 is explained in detail. . The biodegradable stent 1A differs from the biodegradable stent 1 only in the configuration of the elastic connection member 4A.

図3Aは、生分解性ステント1Aのループ部5A周辺の拡大図である。図3Bは、図3Aの生分解性ステント1Aを弾性接続部材4Aの延びる方向に沿って切断した端面図である。
前記弾性接続部材4Aは、弾性を有するゴム管により構成され、中空部40Aを有する。ゴム管の素材は、ゴムであれば特に限定されないが、スチレン−ブタジエンゴムやイソプレンゴム等の合成ゴムや天然ゴムを挙げることができる。
FIG. 3A is an enlarged view around the loop portion 5A of the biodegradable stent 1A. FIG. 3B is an end view of the biodegradable stent 1A of FIG. 3A cut along the extending direction of the elastic connection member 4A.
The elastic connection member 4A is made of an elastic rubber tube and has a hollow portion 40A. Although the raw material of a rubber pipe will not be specifically limited if it is rubber | gum, Synthetic rubbers, such as a styrene butadiene rubber and an isoprene rubber, and natural rubber can be mentioned.

生分解性繊維20Aの端部は、図3Aに示すように、弾性接続部材4Aの中空部40Aに挿入されて弾性接続部材4Aに固定される。生分解性繊維20Aの端部は、例えば接着剤によって弾性接続部材4に固定される。生分解性繊維20Aの弾性接続部材4Aに挿入される長さL2は、生分解性ステント1における長さL1と同等である。   The end of the biodegradable fiber 20A is inserted into the hollow portion 40A of the elastic connection member 4A and fixed to the elastic connection member 4A, as shown in FIG. 3A. The end of the biodegradable fiber 20A is fixed to the elastic connection member 4 by, for example, an adhesive. The length L 2 of the biodegradable fiber 20 A inserted into the elastic connection member 4 A is equal to the length L 1 of the biodegradable stent 1.

弾性接続部材4Aの長手方向の中央部には、中空部40Aに生分解性繊維20Aが挿入されていない空洞部41Aが形成される。弾性接続部材4Aは、空洞部41Aが形成された位置において屈曲する。   A hollow portion 41A in which the biodegradable fiber 20A is not inserted into the hollow portion 40A is formed at the central portion in the longitudinal direction of the elastic connection member 4A. The elastic connection member 4A bends at a position where the hollow portion 41A is formed.

第2実施形態に係る生分解性ステント1Aによれば、上記の効果(1)〜(3)及び(5)と併せて以下の効果が奏される。
(6)上記実施形態では、弾性接続部材4Aを、ゴム管により構成した。
これにより、縮径した状態から拡径した状態への復元力が高い生分解性ステント1を、低コストで提供することができる。
According to the biodegradable stent 1A according to the second embodiment, the following effects are exhibited in combination with the above effects (1) to (3) and (5).
(6) In the said embodiment, 4 A of elastic connection members were comprised with the rubber pipe.
As a result, the biodegradable stent 1 can be provided at a low cost because the restoring force from the diameter-reduced state to the diameter-expanded state is high.

<第3実施形態>
続いて、本発明の第3実施形態に係る生分解性ステント1Bについて説明する。生分解性ステント1Bについても、生分解性ステント1と同じ構成については生分解性ステント1と同様の符号を付して説明を省略し、生分解性ステント1と異なる構成についてのみ詳細に説明する。生分解性ステント1Bも、弾性接続部材4Bの構成のみ生分解性ステント1と異なる。
Third Embodiment
Subsequently, a biodegradable stent 1B according to a third embodiment of the present invention will be described. In the biodegradable stent 1B, the same components as those of the biodegradable stent 1 are denoted by the same reference numerals as those of the biodegradable stent 1, description thereof is omitted, and only the configuration different from the biodegradable stent 1 will be described in detail. . The biodegradable stent 1B also differs from the biodegradable stent 1 only in the configuration of the elastic connection member 4B.

図4Aは、生分解性ステント1Bのループ部5B周辺の拡大図である。図4Bは、図4Aの生分解性ステント1Bを弾性接続部材4Bの延びる方向に沿って切断した端面図である。
弾性接続部材4Bは、長手方向の両端から中央部に向かって延びて形成される一対の孔部40B,40Bを有する棒状に形成される。弾性接続部材4Bは、弾性を有するゴムにより構成される。弾性接続部材4Bの屈曲する部分の内部には、中空部は形成されない。
FIG. 4A is an enlarged view around the loop portion 5B of the biodegradable stent 1B. FIG. 4B is an end view of the biodegradable stent 1B of FIG. 4A cut along the extending direction of the elastic connection member 4B.
The elastic connection member 4B is formed in a bar shape having a pair of holes 40B and 40B which are formed extending from both ends in the longitudinal direction toward the central portion. The elastic connection member 4B is made of rubber having elasticity. A hollow portion is not formed inside the bent portion of the elastic connection member 4B.

生分解性繊維20Bの端部は、弾性接続部材4Bの孔部40Bに挿入されて弾性接続部材4Bに固定される。生分解性繊維20Bの孔部40Bに挿入される長さL3(孔部40Bの深さ)は、生分解性ステント1における長さL1と同等である。   The end of the biodegradable fiber 20B is inserted into the hole 40B of the elastic connection member 4B and fixed to the elastic connection member 4B. The length L3 (the depth of the hole 40B) inserted into the hole 40B of the biodegradable fiber 20B is equal to the length L1 of the biodegradable stent 1.

第3実施形態に係る生分解性ステント1Bによれば、上記の効果(1)及び(5)と併せて以下の効果が奏される。
(7)上記実施形態では、弾性接続部材4Bを、長手方向の両端から中央部に向かって延びて形成される一対の孔部40B,40Bを有する棒状に形成した。
弾性接続部材4Bは、屈曲する部分の内部に中空部が形成されないので耐久性が高い。従って、生分解性ステント1Bは、縮径した状態から拡径した状態への復元力が高く、耐久性も高い。
According to the biodegradable stent 1B according to the third embodiment, the following effects are exhibited in addition to the above effects (1) and (5).
(7) In the above embodiment, the elastic connection member 4B is formed in a bar shape having a pair of holes 40B and 40B which are formed extending from both ends in the longitudinal direction toward the central portion.
The elastic connection member 4B has high durability because a hollow portion is not formed inside the bent portion. Therefore, the biodegradable stent 1B has a high restoring force from the diameter-reduced state to the diameter-expanded state, and also has high durability.

<第4実施形態>
続いて、本発明の第4実施形態に係る生分解性ステント1Cについて説明する。生分解性ステント1Cについても、生分解性ステント1と同じ構成については生分解性ステント1と同様の符号を付して説明を省略し、生分解性ステント1と異なる構成についてのみ詳細に説明する。生分解性ステント1Cも、弾性接続部材4Cの構成のみ生分解性ステント1と異なる。
Fourth Embodiment
Subsequently, a biodegradable stent 1C according to a fourth embodiment of the present invention will be described. In the biodegradable stent 1C, the same components as those of the biodegradable stent 1 are denoted by the same reference numerals as those of the biodegradable stent 1, description thereof is omitted, and only configurations different from the biodegradable stent 1 will be described in detail. . The biodegradable stent 1C also differs from the biodegradable stent 1 only in the configuration of the elastic connection member 4C.

図5Aは、生分解性ステント1Cのループ部5C周辺の拡大図である。図5Bは、図5Aの生分解性ステント1Cを弾性接続部材4Cの延びる方向に沿って切断した端面図である。
弾性接続部材4Cは、一対の管状部42C,42Cと、弾性部43Cと、を備える。一対の管状部42C,42Cは、弾性接続部材4Cの長手方向の両端側に配置され且つ中空部40Cを有する管状に形成される。管状部42Cは、金属製の管状部材により構成される。弾性部43Cは、弾性接続部材4Cの長手方向の中央に配置され且つ一対の管状部42C,42C同士を接続する。弾性部43Cは、弾性を有する棒状のゴムにより構成される。弾性部43Cの屈曲する部分の内部には、中空部は形成されない。弾性部43Cの素材は、ゴムであれば特に限定されないが、スチレン−ブタジエンゴムやイソプレンゴム等の合成ゴムや天然ゴムを挙げることができる。
FIG. 5A is an enlarged view around the loop portion 5C of the biodegradable stent 1C. FIG. 5B is an end view of the biodegradable stent 1C of FIG. 5A cut along the extending direction of the elastic connection member 4C.
The elastic connection member 4C includes a pair of tubular portions 42C and 42C and an elastic portion 43C. The pair of tubular portions 42C, 42C is formed in a tubular shape disposed at both ends in the longitudinal direction of the elastic connection member 4C and having a hollow portion 40C. The tubular portion 42C is formed of a metallic tubular member. The elastic portion 43C is disposed at the center of the elastic connection member 4C in the longitudinal direction, and connects the pair of tubular portions 42C and 42C. The elastic portion 43C is made of a rod-like rubber having elasticity. A hollow portion is not formed inside the bent portion of the elastic portion 43C. The material of the elastic portion 43C is not particularly limited as long as it is rubber, and examples thereof include synthetic rubber such as styrene-butadiene rubber and isoprene rubber, and natural rubber.

生分解性繊維20Cの端部は、管状部42Cの中空部40Cに挿入されて弾性接続部材4Cに固定される。生分解性繊維4Cの中空部40Cに挿入される長さL4(管状部42Cの長さ)は、生分解性ステント1における長さL1と同等である。   The end of the biodegradable fiber 20C is inserted into the hollow portion 40C of the tubular portion 42C and fixed to the elastic connection member 4C. The length L4 (the length of the tubular portion 42C) inserted into the hollow portion 40C of the biodegradable fiber 4C is equal to the length L1 of the biodegradable stent 1.

第4実施形態に係る生分解性ステント1Cによれば、上記の効果(1)及び(5)と併せて以下の効果が奏される。
(8)上記実施形態では、弾性接続部材4Cが、両端側に配置され且つ中空部40Cを有する管状に形成される一対の管状部42C,42Cと、中央に配置され且つ一対の管状部42C,42C同士を接続する、ゴムにより構成される弾性部43Cと、を備える複合部材であるものとした。
弾性接続部材4Cは、求められる性能の異なる管状部42C及び弾性部43Cにおいて、それぞれ最適な材料を用いることができるので、優れた性能(強度、弾性力等)を発揮する。
According to the biodegradable stent 1C according to the fourth embodiment, the following effects are exhibited in addition to the above effects (1) and (5).
(8) In the above embodiment, the elastic connection member 4C is disposed at both ends and has a pair of tubular portions 42C and 42C formed in a tubular shape having the hollow portion 40C, and a pair of tubular portions 42C, It is a composite member provided with elastic part 43C comprised with rubber which connects 42C.
Since the elastic connection member 4C can use an optimal material for each of the tubular portion 42C and the elastic portion 43C having different required performances, it exhibits excellent performance (strength, elastic force, etc.).

<第5実施形態>
続いて、本発明の第5実施形態に係る生分解性ステント1Dについて説明する。生分解性ステント1Dについても、生分解性ステント1と同じ構成については生分解性ステント1と同様の符号を付して説明を省略し、生分解性ステント1と異なる構成についてのみ詳細に説明する。生分解性ステント1Dも、弾性接続部材4Dの構成のみ生分解性ステント1と異なる。
Fifth Embodiment
Subsequently, a biodegradable stent 1D according to a fifth embodiment of the present invention will be described. Also about biodegradable stent 1D, about the same composition as biodegradable stent 1, the same numerals as biodegradable stent 1 are attached, explanation is omitted, and only the composition different from biodegradable stent 1 is explained in detail. . The biodegradable stent 1D also differs from the biodegradable stent 1 only in the configuration of the elastic connection member 4D.

図6Aは、生分解性ステント1Dのループ部5D周辺の拡大図である。図6Bは、図6Aの生分解性ステント1Dを弾性接続部材4Dの延びる方向に沿って切断した端面図である。
弾性接続部材4Dは、一対の管状部42D,42Dと、コイル部43Dと、備える。一対の管状部42D,42Dは、弾性接続部材4Dの長手方向の両端側に配置され且つ中空部40Dを有する管状に形成される。管状部42Dは、金属製の管状部材により構成される。コイル部43Dは、弾性接続部材4Dの長手方向の中央に配置され且つ一対の管状部42D,42D同士を接続する。コイル部43Dは、金属線が螺旋状に巻かれて形成される。コイル部43Dを構成する金属コイルの材質としては、SUS、金、プラチナ、ニッケル―チタン合金等を例示することができる。
FIG. 6A is an enlarged view around the loop portion 5D of the biodegradable stent 1D. FIG. 6B is an end view of the biodegradable stent 1D of FIG. 6A cut along the extending direction of the elastic connection member 4D.
The elastic connection member 4D includes a pair of tubular portions 42D, 42D and a coil portion 43D. The pair of tubular portions 42D, 42D is formed in a tubular shape disposed at both ends in the longitudinal direction of the elastic connection member 4D and having a hollow portion 40D. The tubular portion 42D is formed of a metallic tubular member. The coil portion 43D is disposed at the center of the elastic connection member 4D in the longitudinal direction, and connects the pair of tubular portions 42D and 42D. The coil portion 43D is formed by spirally winding a metal wire. As a material of the metal coil which comprises coil part 43D, SUS, gold | metal | money, platinum, a nickel-titanium alloy etc. can be illustrated.

生分解性繊維20Dの端部は、管状部42Dの中空部40Dに挿入されて弾性接続部材4Dに固定される。生分解性繊維4Dの中空部40Dに挿入される長さL5(管状部42Dの長さ)は、生分解性ステント1における長さL1と同等である。   The end of the biodegradable fiber 20D is inserted into the hollow portion 40D of the tubular portion 42D and fixed to the elastic connection member 4D. The length L5 (the length of the tubular portion 42D) inserted into the hollow portion 40D of the biodegradable fiber 4D is equal to the length L1 of the biodegradable stent 1.

第5実施形態に係る生分解性ステント1Dによれば、上記の効果(1)及び(5)と併せて以下の効果が奏される。
(9)上記実施形態では、弾性接続部材4Dが、両端側に配置され且つ中空部40Dを有する管状に形成される一対の管状部42D,42Dと、中央に配置され且つ一対の管状部42D,42D同士を接続するコイル部43Dと、備えるものとした。
弾性接続部材4Dでは、強い弾性力を有するコイル部43Dを介して2本の生分解性繊維20Dの端部を接続される。従って、生分解性ステント1Dは縮径した状態から拡径した状態への復元力が高い。
According to the biodegradable stent 1D according to the fifth embodiment, the following effects are exhibited in addition to the above effects (1) and (5).
(9) In the above embodiment, the elastic connection member 4D is disposed at both ends and has a pair of tubular portions 42D, 42D formed in a tubular shape having the hollow portion 40D, and a pair of tubular portions 42D, disposed centrally. It is provided with coil part 43D which connects 42D.
In the elastic connection member 4D, the end portions of the two biodegradable fibers 20D are connected via the coil portion 43D having a strong elastic force. Therefore, the biodegradable stent 1D has a high resilience from the diameter-reduced state to the diameter-expanded state.

なお、本発明は上記の第1〜第5実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれる。
上記の各実施形態においては、拡径した状態における生分解性ステントの両端側がフレア形状であるものとしたが、本発明はこれに限定されない。例えば、拡径した状態における生分解性ステントは、長手方向の両端側が中央部よりも径の大きい円筒状に形成されていてもよい。また、拡径した状態における生分解性ステントは、長手方向に亘って径が同じであってもよい。
The present invention is not limited to the above-described first to fifth embodiments, and modifications, improvements, and the like as long as the object of the present invention can be achieved are included in the present invention.
In each of the embodiments described above, both ends of the biodegradable stent in the expanded state are flared, but the present invention is not limited to this. For example, the biodegradable stent in the expanded state may be formed in a cylindrical shape in which both ends in the longitudinal direction are larger in diameter than the central portion. In addition, the biodegradable stent in the expanded state may have the same diameter in the longitudinal direction.

また、上記の各実施形態においては、弾性接続部材が2本の生分解性繊維の端部を接続するものとしたが、本発明はこれに限定されない。本発明における弾性接続部材は、3本以上の生分解性繊維の端部を接続するものであればよい。より具体的には、弾性接続部材は、両端にそれぞれ2本の生分解性繊維の端部が挿入されることで、合計4本の生分解性繊維の端部を接続するものであってもよい。   Moreover, in each said embodiment, although the elastic connection member shall connect the edge part of two biodegradable fiber, this invention is not limited to this. The elastic connection member in the present invention may be any one as long as it connects the ends of three or more biodegradable fibers. More specifically, the elastic connection member connects the ends of four biodegradable fibers in total by inserting the ends of two biodegradable fibers at each end. Good.

また、上記第2実施形態においては、弾性接続部材4Aがゴム管により構成されるものとしたが、弾性接続部材4Aは弾性を有する樹脂管により構成されるものであってもよい。   In the second embodiment, the elastic connection member 4A is formed of a rubber pipe, but the elastic connection member 4A may be formed of a resin pipe having elasticity.

また、上記第3実施形態においては、弾性接続部材4Bがゴムにより構成されるものとしたが、弾性接続部材4Bは弾性を有する素材により構成されるものであればよく、例えば弾性を有する樹脂により構成されるものであってもよい。   In the third embodiment, the elastic connection member 4B is made of rubber, but the elastic connection member 4B may be made of a material having elasticity, for example, a resin having elasticity. It may be configured.

また、上記第4実施形態においては、管状部42Cが金属製の管状部材により構成されるものとしたが、管状部42Cの素材は、硬質樹脂であってもよいし、弾性部43Cの素材とは異なる、弾性を有するゴムや樹脂であってもよい。また、管状部42Cはコイル状に形成されていてもよい。更に、弾性部43Cの屈曲する部分の内部に中空部が形成されないものとしたが、弾性部43Cは中空部を有する管状であってもよい。   Moreover, in the said 4th Embodiment, although the tubular part 42C shall be comprised by the metal tubular member, the material of the tubular part 42C may be hard resin, and the raw material of the elastic part 43C May be different rubbers or resins having elasticity. Also, the tubular portion 42C may be formed in a coil shape. Furthermore, although the hollow portion is not formed inside the bent portion of the elastic portion 43C, the elastic portion 43C may be tubular having a hollow portion.

また、上記第5実施形態においては、管状部42Dが金属製の管状部材により構成されるものとしたが、管状部42Dの素材はゴムであってもよいし、樹脂であってもよい。   In the fifth embodiment, the tubular portion 42D is formed of a metallic tubular member. However, the material of the tubular portion 42D may be rubber or resin.

また、上記の各実施形態においては、生分解性繊維の端部が接着剤によって弾性接続部材に固定されるものとしたが、本発明はこれに限定されない。例えば、生分解性繊維の端部は、シリコンやポリマー溶液を用いて弾性接続部材に固定してもよい。また、弾性接続部材をかしめることで生分解性繊維の端部を弾性接続部材に固定してもよい。   In each of the above embodiments, the end of the biodegradable fiber is fixed to the elastic connection member by the adhesive, but the present invention is not limited to this. For example, the ends of biodegradable fibers may be fixed to the elastic connection member using silicon or polymer solution. Alternatively, the end of the biodegradable fiber may be fixed to the elastic connection member by caulking the elastic connection member.

また、本発明に係る生分解性ステントは、自己拡張型ステントであってもよいし、バルーン拡張型のステントであってもよいし、拡張しないタイプのステントであってもよい。また、生分解性ステントは、カバードステントであってもよい。
また、本発明に係る生分解性ステントを体内の狭窄部に留置する方法についても限定されない。例えば、本発明に係る生分解性ステントは、自己拡張性を有する場合であったとしても、狭窄部に接近した後に拡径するのを、バルーンによって補助してもよい。
In addition, the biodegradable stent according to the present invention may be a self-expanding stent, a balloon-expandable stent, or a non-expanding stent. Also, the biodegradable stent may be a covered stent.
In addition, the method of indwelling the biodegradable stent according to the present invention in a stenosis in the body is not limited. For example, even if the biodegradable stent according to the present invention is self-expanding, it may be assisted by a balloon to expand in diameter after approaching a stenosis.

1,1A,1B,1C,1D…生分解性ステント
2…ステント本体
20,20A,20B,20C,20D…生分解性繊維
3,3A,3B,3C,3D…延出部
4,4A,4B,4C,4D…弾性接続部材
40,40A,40C,40D…中空部
40B…孔部
41,41A,41D…空洞部
42C,42D…管状部
43C,43D…弾性部
5,5A,5B,5C,5D…ループ部
1, 1A, 1B, 1C, 1D ... biodegradable stent 2 ... stent body 20, 20A, 20B, 20C, 20D ... biodegradable fiber 3, 3A, 3B, 3C, 3D ... extension part 4, 4A, 4B , 4C, 4D ... Resilient connecting member 40, 40A, 40C, 40D ... Hollow part 40B ... Hole part 41, 41A, 41D ... Hollow part 42C, 42D ... Tubular part 43C, 43D ... Elastic part 5, 5A, 5B, 5C, 5D ... loop part

Claims (5)

複数本の生分解性繊維によって円筒状に編組みされ、縮径した状態と拡径した状態との間で変形可能なステント本体と、
前記ステント本体の端部において、複数本の前記生分解性繊維が前記ステント本体の軸方向外側に向かって延出する延出部と、
前記延出部の先端側において、複数本の前記生分解性繊維の端部を接続すると共にループ部を形成する弾性接続部材と、を備え
前記弾性接続部材は、金属線が螺旋状に巻かれて形成された金属コイルにより構成される中空部を有する管状に形成され、
前記生分解性繊維の端部は、前記金属コイルの前記中空部に挿入されて該金属コイルに固定され、前記金属コイルの長手方向の中央部には、前記中空部に前記生分解性繊維が挿入されていない空洞部が形成される生分解性ステント。
A stent body which is cylindrically braided by a plurality of biodegradable fibers and which can be deformed between a diameter-reduced state and a diameter-reduced state;
At the end portion of the stent body, an extension portion in which a plurality of the biodegradable fibers extend outward in the axial direction of the stent body;
An elastic connection member that connects the ends of the plurality of biodegradable fibers and forms a loop on the distal end side of the extension portion ;
The elastic connection member is formed in a tubular shape having a hollow portion constituted by a metal coil formed by spirally winding a metal wire,
The end portion of the biodegradable fiber is inserted into the hollow portion of the metal coil and fixed to the metal coil, and the biodegradable fiber is formed in the hollow portion at the central portion in the longitudinal direction of the metal coil. biodegradable stent cavity which is not inserted that is formed.
複数本の生分解性繊維によって円筒状に編組みされ、縮径した状態と拡径した状態との間で変形可能なステント本体と、
前記ステント本体の端部において、複数本の前記生分解性繊維が前記ステント本体の軸方向外側に向かって延出する延出部と、
前記延出部の先端側において、複数本の前記生分解性繊維の端部を接続すると共にループ部を形成する弾性接続部材と、を備え、
前記弾性接続部材は、長手方向の両端から中央部に向かって延びて形成される一対の孔部を有する棒状に形成され、
前記生分解性繊維の端部は、前記弾性接続部材の前記孔部に挿入されて該弾性接続部材に固定される生分解性ステント。
A stent body which is cylindrically braided by a plurality of biodegradable fibers and which can be deformed between a diameter-reduced state and a diameter-reduced state;
At the end portion of the stent body, an extension portion in which a plurality of the biodegradable fibers extend outward in the axial direction of the stent body;
An elastic connection member that connects the ends of the plurality of biodegradable fibers and forms a loop on the distal end side of the extension portion;
The elastic connection member is formed in a bar shape having a pair of holes formed extending from both ends in the longitudinal direction toward the central portion,
End of the biodegradable fibers, the elastic connecting the hole portion inserted and elastic connecting member fixed that the biodegradable stent member.
複数本の生分解性繊維によって円筒状に編組みされ、縮径した状態と拡径した状態との間で変形可能なステント本体と、
前記ステント本体の端部において、複数本の前記生分解性繊維が前記ステント本体の軸方向外側に向かって延出する延出部と、
前記延出部の先端側において、複数本の前記生分解性繊維の端部を接続すると共にループ部を形成する弾性接続部材と、を備え、
前記弾性接続部材は、
長手方向の両端側に配置され且つ中空部を有する管状に形成される一対の管状部と、
長手方向の中央に配置され且つ前記一対の管状部同士を接続する、弾性を有するゴム又は樹脂により構成される弾性部と、備え、
前記生分解性繊維の端部は、前記管状部の前記中空部に挿入されて該弾性接続部材に固定される生分解性ステント。
A stent body which is cylindrically braided by a plurality of biodegradable fibers and which can be deformed between a diameter-reduced state and a diameter-reduced state;
At the end portion of the stent body, an extension portion in which a plurality of the biodegradable fibers extend outward in the axial direction of the stent body;
An elastic connection member that connects the ends of the plurality of biodegradable fibers and forms a loop on the distal end side of the extension portion;
The elastic connection member is
A pair of tubular sections disposed on both longitudinal end sides and having a hollow section;
An elastic portion composed of elastic rubber or resin, which is disposed at the center in the longitudinal direction and connects the pair of tubular portions,
End of the biodegradable fibers, said tubular portion and the hollow portion inserted and elastic connecting member fixed that the biodegradable stent.
複数本の生分解性繊維によって円筒状に編組みされ、縮径した状態と拡径した状態との間で変形可能なステント本体と、
前記ステント本体の端部において、複数本の前記生分解性繊維が前記ステント本体の軸方向外側に向かって延出する延出部と、
前記延出部の先端側において、複数本の前記生分解性繊維の端部を接続すると共にループ部を形成する弾性接続部材と、を備え、
前記弾性接続部材は、
長手方向の両端側に配置され且つ中空部を有する管状に形成される一対の管状部と、
長手方向の中央に配置され且つ前記一対の管状部同士を接続するコイル部と、備え、
前記生分解性繊維の端部は、前記管状部の前記中空部に挿入されて該弾性接続部材に固定される生分解性ステント。
A stent body which is cylindrically braided by a plurality of biodegradable fibers and which can be deformed between a diameter-reduced state and a diameter-reduced state;
At the end portion of the stent body, an extension portion in which a plurality of the biodegradable fibers extend outward in the axial direction of the stent body;
An elastic connection member that connects the ends of the plurality of biodegradable fibers and forms a loop on the distal end side of the extension portion;
The elastic connection member is
A pair of tubular sections disposed on both longitudinal end sides and having a hollow section;
A coil portion disposed longitudinally at the center and connecting the pair of tubular portions together,
End of the biodegradable fibers, said tubular portion and the hollow portion inserted and elastic connecting member fixed that the biodegradable stent.
拡径した状態において、前記ループ部における径は、前記ステント本体における径よりも大きい請求項1〜のいずれか一項に記載の生分解性ステント。 The biodegradable stent according to any one of claims 1 to 4 , wherein in the expanded state, the diameter of the loop portion is larger than the diameter of the stent body.
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