JP6539138B2 - Balloon catheter - Google Patents

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この発明は、バルーンカテーテルに関し、さらに詳しくはバルーンカテーテルのバルーン拡張時においても、血流を確保でき、しかも血管内腔に対しても均一な拡張力で圧着させることができる技術に係るものである。   The present invention relates to a balloon catheter, and more particularly, to a technology capable of securing blood flow even at the time of balloon expansion of a balloon catheter and of being crimped to a vascular lumen with a uniform expansion force. .

大動脈瘤は、大動脈の血管壁の一部が拡張した状態のことで、瘤の位置により胸部大動脈瘤、胸腹部大動脈瘤、腹大動脈瘤に分類されている。また、血管は内膜、中膜、外膜から構成されており、大動脈血管の中膜が二層に剥がれその隙間より血液が流れ込み瘤を作ったものを解離性大動脈瘤と称している。大動脈瘤の外科的治療法として瘤の出来ている部位を人工血管に置換する人工血管置換術が以前より標準的手術として行われてきたが、最近ではカテーテルを使用するステントグラフト内挿術が、低侵襲な目的から症例数を伸ばしている。   Aortic aneurysm is a state in which a part of the blood vessel wall of the aorta is expanded, and is classified into thoracic aortic aneurysm, thoracoabdominal aortic aneurysm, and abdominal aortic aneurysm according to the position of the aneurysm. A blood vessel is composed of an intima, a tunica media, and a tunica adventitia, and the tunica media of the aortic blood vessel is peeled off in two layers and blood flows from the gap to form an aneurysm, which is called a dissociative aortic aneurysm. As a surgical treatment for aortic aneurysms, artificial blood vessel replacement has been performed as a standard operation to replace the site where the aneurysm has been made with artificial blood vessels, but recently, stent grafting using a catheter has been low. The number of cases is increasing for invasive purposes.

ステントグラフト内挿術とは、金属製ステントを人工血管で覆ったステントグラフトを大動脈瘤発症部位より長く血管内に留置する術式で、ステントグラフトをたたみカテーテルに収納した状態で大腿動脈からカテーテルを挿入して目的部位まで誘導し、ステントを拡張して血管内壁に固定させ、瘤内に血液が流入するのを遮断し、瘤の血栓化をはかり拡大を防止する方法である。本治療法は、開心術と異なり心臓を止めること無く瘤の拡大を防止する方法である。   Stent grafting is a procedure in which a stent graft in which a metal stent is covered with an artificial blood vessel is placed in the blood vessel longer than the aortic aneurysm onset site, and a catheter is inserted from the femoral artery while the stent graft is stored in a catheter. It is a method of guiding to the target site, expanding the stent and fixing it on the inner wall of the blood vessel, blocking the inflow of blood into the aneurysm, preventing thrombus formation of the aneurysm and preventing the spread. Unlike open heart surgery, this treatment method is a method of preventing the enlargement of the aneurysm without stopping the heart.

しかしながら、ステントグラフトを血管内壁に密着固定する際、ステントグラフトをバルーンカテーテルで内側から拡張する必要がある。このとき、膨張したバルーンによって体循環が遮断され、下肢の虚血が発生する。そこで、遮断時間を極力短くさせるため、術者は時間を計りながらバルーンのインフレート(膨張)、デフレート(収縮)を繰り返すこととなる。ステントグラフト内挿術は低侵襲な術式だが、バルーンインフレート時は患者の体に負担がかかるため、その回数を減らすことが望ましい。   However, when the stent graft is tightly fixed to the inner wall of the blood vessel, the stent graft needs to be expanded from the inside with a balloon catheter. At this time, the inflated balloon blocks the systemic circulation and causes ischemia in the lower limbs. Therefore, in order to shorten the blocking time as much as possible, the operator repeats inflation (inflation) and deflation (deflation) of the balloon while measuring time. Although stent grafting is a minimally invasive procedure, it is desirable to reduce the number of times since balloon inflation places a burden on the patient's body.

現在では、バルーンによる血流遮断を解決するものとして、カテーテル先端部に複数のバルーンを束ねたバルーンカテーテルが既に提案されている。このバルーンカテーテルでは、バルーンを膨張させた状態でも、隣り合ったバルーンとバルーンの間に隙間が形成されるため、この隙間を通して血流を確保できる。しかしながら、このバルーンカテーテルでは、バルーン間の隙間が形成されるため、血管内腔に対して均一な拡張力や、圧着力を生み出すことができない。また、バルーン間の隙間から流れる血液量では長時間バルーンをインフレートしていると臓器虚血が発生する可能性もある。   At present, a balloon catheter in which a plurality of balloons are bundled at the tip of the catheter has already been proposed as a solution to blood flow blocking by the balloon. With this balloon catheter, even when the balloon is inflated, a gap is formed between the adjacent balloons and the balloon, so blood flow can be secured through this gap. However, in this balloon catheter, a gap between the balloons is formed, so that it is not possible to generate a uniform expansion force or a pressure contact force on the vascular lumen. In addition, in the blood volume flowing from the gap between the balloons, if the balloon is inflated for a long time, organ ischemia may occur.

前記のような状況に鑑み、発明者等はバルーン拡張時においても、血流を確保でき、しかも血管内腔に対しても均一な拡張力で圧着させることができる技術の開発に取りかかり、この発明を完成させるに至った。なお、この発明に関連して参考となると思われる特許文献として、特開平7−5321号公報(特許文献1)等がある。   In view of the above-mentioned circumstances, the inventors have developed a technique capable of securing a blood flow even at the time of balloon expansion, and capable of being crimped to the lumen of the blood vessel with a uniform expansion force. Came to complete. Japanese Patent Application Laid-Open No. 7-5321 (Patent Document 1), etc. is known as a patent document considered to be a reference in connection with the present invention.

前記特許文献1は、導管型バルーンの内腔面にカテーテルが接着固定されており、バルーンを膨張させた際その中心に空洞ができ、血管壁を伸展圧迫している状態においても血流の保持が可能となっているものであるが、このカテーテルの場合、バルーンを膨張させるとバルーンの内圧により形状が変化しバルーン内側の空洞を保持できず、血流を確保することができないという問題があった。   In Patent Document 1, a catheter is adhesively fixed to the inner surface of a conduit type balloon, and when the balloon is inflated, a cavity is formed at the center thereof, and blood flow is maintained even in a state where the blood vessel wall is stretched and compressed. In the case of this catheter, there is a problem that when the balloon is inflated, the internal pressure of the balloon changes its shape and the hollow inside the balloon can not be held, and the blood flow can not be secured. The

特開平7−5321号公報JP 7-5321 A

そこで、この発明は、前記のような従来の問題点に鑑み、バルーン拡張時においても、バルーン内側の空洞を保持できて血流を確保でき、しかも血管内腔に対しても均一な拡張力で圧着させることができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。   Therefore, in view of the above-mentioned conventional problems, the present invention can maintain the inner cavity of the balloon even when the balloon is expanded, and can ensure the blood flow, and also with a uniform expansion force to the blood vessel lumen. It is an object of the present invention to provide a balloon catheter that can be crimped.

前記課題を解決するために、請求項1に記載の発明は、前後端が開口した所定長さのアウターチューブと、このアウターチューブ内に先端部分をアウターチューブの前端開口から突出させて長軸方向にスライド自在に収納されたインナーシャフトと、このインナーシャフトの先端部とアウターチューブの先端部間にわたって設けられた骨組み構造体と、この骨組み構造体の外面に取り付けられたバルーンと、を具えたバルーンカテーテルであって、前記骨組み構造体は、インナーシャフトの先端部にそれぞれ一端を枢支して複数個、環状に所定間隔をおいて設けられた第1骨材と、アウターチューブの先端部にそれぞれ一端を枢支して同数、環状に設けられた第2骨材と、これら第1骨材と第2骨材のそれぞれ他端にそれぞれ両端を枢支して複数個、環状に設けられた第3骨材と、を有することを特徴とする。前記骨組み構造体は、インナーシャフトの長さ方向を向いて周方向に所定間隔をおいて配置され、該シャフトを中心として放射方向に起伏可能な複数の骨材を有し、作動しない通常時はアウターチューブに対してインナーシャフトを先端側にスライドされることにより前記骨材がインナーシャフトに接近するように倒伏して折り畳まれた状態になり、作動時はアウターチューブに対してインナーシャフトを後端側にスライドされることにより前記骨材がインナーシャフトから外方に離間するように起立した状態になり、インナーシャフトとバルーン間に隙間を生じさせて該骨材内の前後方向の血流を確保可能にしたことを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned subject, invention of Claim 1 makes an outer tube of predetermined length which front and rear end opened, and makes a tip part project from front end opening of an outer tube in this outer tube, and it is long-axis direction A balloon comprising an inner shaft slidably housed within the frame, a frame structure provided between the tip of the inner shaft and the tip of the outer tube, and a balloon attached to the outer surface of the frame In the catheter, the frame structure has a plurality of first members provided at predetermined intervals in an annular manner by pivoting one end on the tip of the inner shaft, and a tip of the outer tube. One end is pivotally supported, and the same number, the second aggregate provided in an annular shape, and the other end of each of the first aggregate and the second aggregate are pivotally supported respectively Few, and having a third bone material provided annularly, the. The frame structure has a plurality of aggregates which are radially spaced from each other at predetermined intervals in the circumferential direction facing the length direction of the inner shaft, and usually do not operate. By sliding the inner shaft to the tip side with respect to the outer tube, the aggregate is folded and folded so as to approach the inner shaft, and in operation, the inner shaft is moved rearward relative to the outer tube By sliding to the side, the aggregate is erected so as to be separated outward from the inner shaft, and a gap is created between the inner shaft and the balloon to ensure blood flow in the longitudinal direction in the aggregate. It is characterized by being made possible.

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請求項に記載の発明は、請求項に記載のバルーンカテーテルにおいて、第1骨材と第2骨材は、ほぼ等しい長さからなり、第3骨材は、第1骨材と第2骨材より長さが長く形成され、作動時に起立した状態では第3骨材がインナーシャフトと平行になることを特徴とする。 The invention according to claim 2, in the balloon catheter of claim 1, the first aggregate and second aggregate consists substantially equal length, the third aggregate, first aggregate and second It is characterized in that the length is formed longer than the aggregate, and the third aggregate is parallel to the inner shaft in a state of standing up at the time of operation.

請求項に記載の発明は、請求項1又は2に記載のバルーンカテーテルにおいて、バルーンは、ドーナツ型バルーンであることを特徴とする。 The invention according to claim 3 is characterized in that in the balloon catheter according to claim 1 or 2 , the balloon is a toroidal balloon.

請求項に記載の発明は、請求項に記載のバルーンカテーテルにおいて、バルーンは、その内周面に土台シートが設けられ、この土台シートは骨組み構造体の第3骨材に取り付けられた接着体に接着されていることを特徴とする。 According to a fourth aspect of the present invention, in the balloon catheter according to the third aspect, the balloon is provided with a base sheet on the inner peripheral surface thereof, and the base sheet is attached to the third aggregate of the framework. It is characterized by being adhered to the body.

請求項に記載の発明は、請求項に記載のバルーンカテーテルにおいて、接着体は、長さが第3骨材の長さと同等程度あり、かつ断面が半円形状に形成された本体部を有し、この本体部の長さ方向ほぼ中心となる内部に軸孔が形成され、この軸孔に第3骨材が挿し込まれているとともに、平坦状になった外側面にバルーンの土台シートが接着されていることを特徴とする。 The invention according to claim 5 is the balloon catheter according to claim 4 , wherein the adhesive body has a body portion having a length equal to that of the third aggregate and a semicircular cross section. An axial hole is formed in the interior substantially at the center in the longitudinal direction of the main body, and a third aggregate is inserted into the axial hole, and a base sheet of the balloon is formed on the flat outer surface. Are adhered.

この発明は、前記のようであって、請求項1に記載の発明によれば、前後端が開口した所定長さのアウターチューブと、このアウターチューブ内に先端部分をアウターチューブの前端開口から突出させて長軸方向にスライド自在に収納されたインナーシャフトと、このインナーシャフトの先端部とアウターチューブの先端部間にわたって設けられた骨組み構造体と、この骨組み構造体の外面に取り付けられたバルーンと、を具えたバルーンカテーテルであって、前記骨組み構造体は、インナーシャフトの先端部にそれぞれ一端を枢支して複数個、環状に所定間隔をおいて設けられた第1骨材と、アウターチューブの先端部にそれぞれ一端を枢支して同数、環状に設けられた第2骨材と、これら第1骨材と第2骨材のそれぞれ他端にそれぞれ両端を枢支して複数個、環状に設けられた第3骨材と、を有し、作動しない通常時はアウターチューブに対してインナーシャフトを先端側にスライドされることにより前記骨材がインナーシャフトに接近するように倒伏して折り畳まれた状態になり、作動時はアウターチューブに対してインナーシャフトを後端側にスライドされることにより前記骨材がインナーシャフトから外方に離間するように起立した状態になり、インナーシャフトとバルーン間に隙間を生じさせて該骨材内の前後方向の血流を確保可能にしたので、バルーン拡張時においても、充分な血流量を確保することができる。したがって、ステントグラフト内挿術においてステントグラフトを血管内壁に密着固定させるためのバルーン拡張も下肢虚血を危惧すること無く施行可能となる。更には解離性大動脈瘤の新たな治療として、本バルーンを直接動脈瘤解離部でインフレートすることで血流を確保したままバルーンで解離部を圧迫固定することが可能となり、解離腔の血栓化をすすめ解離性大動脈瘤の治療することも可能となる。つまり、血管内にステント等の異物を留置することなく治療できる。また、骨組み構造体に設けたバルーンを膨張させることで血管内腔に対しても均一な拡張力で圧着させることができ、治療の早期化を図ることができる。またそれに加え、これら骨材の枢支による連携により骨組み構造体の起伏動作をスムーズに行うことができる。 The present invention is as described above, and according to the invention as set forth in claim 1, the outer tube having a predetermined length with its front and rear ends open, and the tip portion of this outer tube protrudes from the front end opening of the outer tube An inner shaft slidably housed in the long axis direction, a frame structure provided between the tip of the inner shaft and the tip of the outer tube, and a balloon attached to the outer surface of the frame structure And a plurality of annular members provided at predetermined intervals in an annular manner, and the outer tube. The second aggregate provided in the same number and annular shape by pivotally supporting one end on the tip of each of the first aggregate and the second aggregate respectively The pivotally supported plurality includes a third bone material provided annularly, wherein the aggregate is the inner shaft by normal time when not operated to slide the inner shaft distally relative to the outer tube And the inner shaft is slid to the rear end side with respect to the outer tube so that the aggregate is separated so as to be separated outward from the inner shaft. In this state, a gap is formed between the inner shaft and the balloon to ensure blood flow in the longitudinal direction in the aggregate. Therefore, a sufficient blood flow can be secured even when the balloon is expanded. Therefore, balloon dilation for closely fixing the stent graft to the inner wall of the blood vessel during stent graft interpolation can be performed without fear of lower limb ischemia. Furthermore, as a new treatment for dissociative aortic aneurysms, this balloon can be directly inflated at the aneurysm dissection to allow the dissection to be pressure-fixed by the balloon while securing blood flow, resulting in thrombus formation in the dissociation cavity It is also possible to treat dilated aortic aneurysms. That is, treatment can be performed without placing a foreign substance such as a stent in a blood vessel. Further, by inflating the balloon provided in the frame structure, the pressure can be applied to the lumen of the blood vessel with a uniform expansion force, and the treatment can be accelerated. In addition to that, it is possible to smoothly perform the ups and downs of the frame structure by the cooperation of the aggregate by the pivoting.

請求項2に記載の発明によれば、第1骨材と第2骨材は、ほぼ等しい長さからなり、第3骨材は、第1骨材と第2骨材より長さが長く形成され、作動時に起立した状態では第3骨材がインナーシャフトと平行になるので、前記起伏動作をインナーシャフトと平行を維持して行え、バルーンの膨張又は収縮前の起伏動作もスムーズなものとなるのに加え、バルーンの膨張又は収縮も安定して行うことができる。   According to the second aspect of the present invention, the first aggregate and the second aggregate have substantially the same length, and the third aggregate is longer than the first aggregate and the second aggregate. Since the third aggregate is parallel to the inner shaft in the upright state at the time of operation, the above-mentioned undulation operation can be performed in parallel with the inner shaft, and the undulation operation before expansion or contraction of the balloon becomes smooth. In addition to the above, inflation or deflation of the balloon can be performed stably.

請求項に記載の発明によれば、バルーンは、ドーナツ型バルーンであるので、その製作が容易であるとともに、骨組み構造体への取り付け作業も簡単に行える。 According to the third aspect of the present invention, since the balloon is a toroidal balloon, it is easy to manufacture and at the same time, the task of attaching it to the frame structure can be performed easily.

請求項に記載の発明によれば、バルーンは、その内周面に土台シートが設けられ、この土台シートは骨組み構造体の第3骨材に取り付けられた接着体に接着されるので、バルーンの取り付けがさらに容易となり、バルーンが損傷するようなことがあればその取替も容易となる。 According to the invention set forth in claim 4 , the balloon is provided with a base sheet on its inner peripheral surface, and the base sheet is adhered to the adhesive attached to the third aggregate of the framework, so that the balloon is Installation of the balloon is further facilitated, and replacement of the balloon is also facilitated if the balloon is damaged.

請求項に記載の発明によれば、接着体は、長さが第3骨材の長さと同等程度あり、かつ断面が半円形状に形成された本体部を有し、この本体部の長さ方向ほぼ中心となる内部に軸孔が形成され、この軸孔に第3骨材が挿し込まれているとともに、平坦状になった外側面にバルーンの土台シートが接着されているので、バルーンの土台シートへの接着が球面ではなく平面的な作業となるので、取り付けが容易となる。 According to the invention as set forth in claim 5 , the adhesive body has a main body portion having a length substantially equal to the length of the third aggregate and having a semicircular cross section, and the length of the main body portion An axial hole is formed in the interior substantially in the longitudinal direction, and the third aggregate is inserted into the axial hole, and the base sheet of the balloon is adhered to the flat outer surface, so that the balloon is formed. Since the adhesion to the base sheet is a flat work rather than a spherical surface, installation becomes easy.

この発明の一実施の形態に係るバルーンカテーテルにおいて骨組み構造体が完全に拡張して起立した状態を、アウターチューブの長さを一部省略して示す正面図である。It is a front view which partially abbreviate | omits the length of an outer tube, and shows the state which the framework | assembly structure expanded completely and stood up in the balloon catheter which concerns on one embodiment of this invention. 同上のバルーンカテーテルにおいて骨組み構造体が完全に縮小して倒伏した状態を、アウターチューブの長さを一部省略して示す正面図である。It is a front view which partially abbreviate | omits the length of an outer tube, and the state which the framework | assembly structure shrink | contracted completely in the balloon catheter same as the above is collapsed. 図2の線III-IIIに沿う拡大左側面図である。FIG. 3 is an enlarged left side view taken along line III-III of FIG. 2; 同上の骨組み構造体が完全に拡張して起立し、かつバルーンが膨張した状態を示し、(A)はその縦断正面図、(B)はB部の拡大縦断正面図である。The frame structure body of the same above is fully expanded and stands up, and the balloon is in an expanded state, (A) is a longitudinal sectional front view thereof, and (B) is an enlarged longitudinal sectional front view of a B part. 同上の骨組み構造体が完全に拡張して起立し、かつバルーンが膨張した状態を示し、(A)はその縦断側面図、(B)はB部の拡大縦断側面図である。The frame structure body of the same above is fully expanded and stands up, and the balloon is in an expanded state, in which (A) is a longitudinal side view thereof and (B) is an enlarged longitudinal side view of a B part. 胸部大動脈に動脈解離部分(患部)が生じた例を示す作用説明図である。It is operation | movement explanatory drawing which shows the example which the arterial dissection part (affected part) produced in the thoracic aorta. 穿刺針の内腔を通して血管内にガイドワイヤを挿入している状態を示す要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the state which has inserted the guide wire in the blood vessel through the lumen | bore of a puncture needle. ガイドワイヤに沿わせてダイレータを血管内に挿入し穿刺部位を拡張している状態を示す要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the state which has inserted the dilator into a blood vessel along a guide wire, and has expanded the puncture site | part. ダイレータを抜去後にダイレータ付きシースを挿入している状態を示す要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the state which has inserted the sheath with a dilator after removing a dilator. ダイレータ付きシースの血管内挿入完了時の状態を示す要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the state at the time of the endovascular insertion of a sheath with a dilator. シースを残しダイレータのみを抜去した状態を示す要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the state which left only the sheath and removed only the dilator. シースの内腔を通しガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを血管に挿入している状態を示す要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the state which has inserted the balloon catheter into the blood vessel along the guide wire through the lumen | bore of a sheath. バルーンカテーテルのバルーンが動脈解離部分に到達した状態を示す図6対応の図面である。It is a drawing corresponding to FIG. 6 which shows the state which the balloon of the balloon catheter reached to the arterial dissociation part. 同上の動脈解離部分の拡大図である。It is an enlarged view of an artery dissection part same as the above. 同上において骨組み構造体が半拡張して起立した状態を示す要部拡大図である。It is the principal part enlarged view which shows the state which semi-expanded and stood up in the frame structure body same as the above. 同上の骨組み構造体が完全に拡張して起立した状態となり、かつバルーンが膨張した状態を示す要部拡大図である。It is the principal part enlarged view which will be in the state which the frame structure same as the above expand | swelled completely, stood up, and the state which the balloon expanded.

以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係るバルーンカテーテルについて説明する。   Hereinafter, a balloon catheter according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.

図1ないし3において、符号1はバルーンカテーテルを示し、このバルーンカテーテル1は、全体がシリコーンゴムなど生体に適する材質からなり、前後端が開口した内腔を有し、所定長さのアウターチューブ2と、このアウターチューブの内腔に先端部分をアウターチューブの前端開口から突出させて長軸方向にスライド自在に収納されたインナーシャフト3から構成されるコアキシャル型本体チューブ(二重管構造)のカテーテルとなっている。アウターチューブ2の材質としては前記シリコーンゴムのほか、PP、PE、PU、ナイロン等の熱可塑性樹脂でもよく、医療用具で使用されている材料なら各種のものが使用可能である。   In FIGS. 1 to 3, reference numeral 1 denotes a balloon catheter. The balloon catheter 1 is entirely made of a material suitable for a living body such as silicone rubber, has a lumen whose front and rear ends are open, and an outer tube 2 of a predetermined length. And a catheter of a coaxial type main tube (double tube structure) configured of an inner shaft 3 slidably housed in the longitudinal direction with a tip portion protruding from the front end opening of the outer tube in the inner lumen of the outer tube It has become. The material of the outer tube 2 may be thermoplastic resin such as PP, PE, PU, nylon or the like in addition to the above silicone rubber, and various materials can be used as long as they are used in a medical device.

バルーンカテーテル1のインナーシャフト3の挿入方向となる先端部には傘状に開閉可能な骨組み構造体5が、インナーシャフト3の先端部とアウターチューブ2の先端部間にわたって設けられている。骨組み構造体5は、ステンレス、ニッケル、チタン合金、形状記憶合金などの医療用に適した金属からなり、インナーシャフト3の長さ方向を向いて周方向に所定間隔をおいて配置された複数の骨材5−1,5−2,5−3,5−4を有している。各骨材5−1,5−2,5−3,5−4は、インナーシャフト3の長さ方向に複数枢支して連結配置された、骨材5−1a,5−1b,5−1c,骨材5−2a,5−2b,5−2c、骨材5−3a,5−3b,5−3c、骨材5−4a,5−4b,5−4cからなっており、全体としてインナーシャフト3を中心として放射方向に起伏可能になっている。   At the tip end of the balloon catheter 1 in the insertion direction of the inner shaft 3, a framework 5 capable of opening and closing like an umbrella is provided between the tip of the inner shaft 3 and the tip of the outer tube 2. The frame structure 5 is made of a metal suitable for medical use, such as stainless steel, nickel, titanium alloy, shape memory alloy, etc., and a plurality of circumferentially arranged predetermined intervals facing the length direction of the inner shaft 3 It has aggregate 5-1, 5-2, 5-3, 5-4. Each of the aggregates 5-1, 5-2, 5, 3, 5-4 is connected by arranging a plurality of pivots in the longitudinal direction of the inner shaft 3, the aggregates 5-1 a, 5-1 b, 5-5 1c, aggregate 5-2a, 5-2b, 5-2c, aggregate 5-3a, 5-3b, 5-3c, aggregate 5-4a, 5-4b, 5-4c as a whole It can be undulated radially about the inner shaft 3.

すなわち、骨組み構造体5は、図4にその正面図、図5に側面図をそれぞれ拡大して示すように、インナーシャフト3の先端部に先端が丸みをもって設けられた骨材結束部3aにそれぞれ一端を枢支ピンで枢支して複数個(図面では4個)、環状に所定間隔をおいて設けられた第1骨材5−1a,5−2a,5−3a,5−4aと、アウターチューブ2の先端部に設けられた骨材結束部3bにそれぞれ一端を枢支ピンで枢支して同数、環状に設けられた第2骨材5−1b,5−2b,5−3b,5−4bと、これら第1骨材と第2骨材のそれぞれ他端にそれぞれ両端を枢支ピンで枢支して同数、環状に設けられた第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cと、からなっている。骨材結束部3aの先端に丸みをもたせたのは、バルーンカテーテル1の挿入時に生体を損傷させないためである。   That is, as shown in FIG. 4 with the front view thereof and FIG. 5 showing the side view in an enlarged manner, respectively, the framework structure 5 is respectively provided to the aggregate binding portion 3a provided with a rounded tip at the tip end of the inner shaft 3. A plurality of (four in the drawing) pivotably supported by pivot pins at one end, and first aggregates 5-1a, 5-2a, 5-3a, 5-4a annularly provided at predetermined intervals, One end of each of the aggregate binding portions 3b provided at the tip of the outer tube 2 is pivotally supported by a pivot pin to provide the same number of second aggregates 5-1b, 5-2b, 5-3b, annularly provided. 5-4b, both ends of each of the first aggregate and the second aggregate are pivotally supported by pivot pins at the other ends of the first aggregate and the third aggregate 5-1c, 5-2c, respectively, provided in the same number in an annular shape. 5-3c, and 5-4c. The tip of the aggregate binding portion 3a is rounded to prevent damage to the living body when the balloon catheter 1 is inserted.

各骨材5−1,5−2,5−3,5−4は細い丸棒状の同材からなり、図示のようにインナーシャフト3の周りを囲むようにリンク機構を構成している。第1骨材5−1a,5−2a,5−3a,5−4aはそれぞれ等長、第2骨材5−1b,5−2b,5−3b,5−4bも第1骨材とほぼ同じ長さでそれぞれ等長、さらに第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cも第1骨材と第2骨材より長い長さでそれぞれ等長となっており、図1及び図4(A)、図5(A)から明らかなように完全に拡張して起立した状態で第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cはそれぞれインナーシャフト3に対してほぼ平行となり、かつ周方向に等間隔となっている。前記構造の骨組み構造体5は、アウターチューブ2を固定しながらインナーシャフト3を後端側に引き出すようにスライドさせることで、骨材5−1,5−2,5−3,5−4が拡張して立ち上がり、この起立状態から逆の操作を行うことで、収縮して倒伏した状態に戻るようになっている。   The aggregates 5-1, 5-2, 5-3 and 5-4 are made of the same thin rod-like material, and constitute a link mechanism so as to surround the inner shaft 3 as illustrated. The first aggregates 5-1a, 5-2a, 5-3a, and 5-4a are respectively equal in length, and the second aggregates 5-1b, 5-2b, 5-3b, and 5-4b are also substantially the same as the first aggregate. The same lengths and equal lengths, and the third aggregates 5-1c, 5-2c, 5-3c, and 5-4c are also equal in length and longer than the first and second aggregates, respectively. As is apparent from FIGS. 1 and 4 (A) and 5 (A), the third aggregates 5-1c, 5-2c, 5-3c, and 5-4c are completely expanded and stood upright, respectively. It is substantially parallel to the inner shaft 3 and equally spaced in the circumferential direction. The aggregate 5-1, 5, 2, 5, 3, 5-4 is constructed by sliding the inner shaft 3 to the rear end side while fixing the outer tube 2 while the framework 5 of the above structure is fixed. By expanding and standing up and performing the reverse operation from this standing state, it contracts and returns to the fallen state.

骨組み構造体5は、作動しない通常時は前記のようにアウターチューブ2に対してインナーシャフト3を先端側にスライドさせると、図2に示すように前記骨材がインナーシャフト3に接近して倒伏し、外径がアウターチューブ2と近い大きさまで縮径して伸張し倒伏した折り畳まれた状態になる。一方、この折り畳まれた状態からアウターチューブ2に対してインナーシャフト3を後端側にスライドさせると、前記骨材がインナーシャフト3から徐々に離間して拡張し、図示省略しているが半拡張の状態となる。そして、さらに後端側にスライドさせると、図1に示すように前記骨材が完全拡張した起立状態になる。この完全拡張した起立状態では、インナーシャフト3と各骨材5−1,5−2,5−3,5−4間に隙間を生じさせて該骨材内の前後方向の血流を確保可能になる。骨組み構造体5の材質としては前記ステンレスなどの金属のほか、ナイチノール、炭素繊維などある程度の剛性を有し、医療用具で使用されている材料なら各種のものが使用可能である。   When the inner frame 3 is slid to the distal end side with respect to the outer tube 2 as described above in the normal state in which the frame structure 5 does not operate, the aggregate approaches the inner shaft 3 and falls as shown in FIG. Then, the outer diameter is reduced to a size close to that of the outer tube 2, and the state is extended and collapsed, resulting in a folded state. On the other hand, when the inner shaft 3 is slid to the rear end side with respect to the outer tube 2 from this folded state, the aggregate gradually separates from the inner shaft 3 and expands, and although not shown, it is semi-expanded. It will be in the state of Then, when it is further slid to the rear end side, as shown in FIG. 1, the aggregate is fully expanded and stands up. In this fully expanded standing state, a gap can be created between the inner shaft 3 and each of the aggregates 5-1, 5, 2, 5, 5, 5-4 to ensure blood flow in the longitudinal direction in the aggregates. become. As the material of the framework 5, in addition to the above-mentioned metals such as stainless steel, it is possible to use various materials such as nitinol and carbon fibers which have a certain degree of rigidity and which are used in medical devices.

骨組み構造体5の外面には図4,5に示すようなドーナツ状のバルーン6が設けられている。バルーン6は、折り畳み形状が予測し得る、いわゆる折り畳み式のバルーンと称されているもので、その内周面のほぼ全面には土台となるシート7が張り付けられている。この土台シート7は骨組み構造体5の第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cに挿し込まれている接着体8に接着されることによりバルーン6を骨組み構造体5の外面に取り付けられ、この取り付けられたバルーン6を骨組み構造体5が収縮しているときは図3に示すように円周方向一方向に折り畳み癖が付いていることにより図示のように傘を折り畳むのと同様な感じで折り畳まれる。そして、膨張した後、収縮したときには再び、元の折り畳まれた状態に復帰する。   On the outer surface of the framework 5 is provided a toroidal balloon 6 as shown in FIGS. The balloon 6 is a so-called foldable balloon whose foldable shape can be predicted, and a sheet 7 as a base is attached to almost the entire inner peripheral surface. The base sheet 7 is adhered to the adhesive 8 inserted into the third aggregates 5-1c, 5-2c, 5-3c, and 5-4c of the framework 5 to construct the balloon 6 as a framework. The attached balloon 6 is attached to the outer surface of the umbrella 5. When the frame structure 5 is contracted, the attached balloon 6 has a folding ridge in one circumferential direction as shown in FIG. It folds in the same way as folding a bag. Then, after being expanded, when it is contracted, it returns to its original folded state again.

土台シート7の材質としては、綿、ポリエステル、ナイロンなどの医療用具で使用されている繊維状の材料なら使用可能である。ここでは、繊維状のものを編み込んだメッシュを使用し、更に該メッシュにシリコーンゴムでコーティングしたものを用いている。   As a material of the base sheet 7, any fibrous material used in medical devices such as cotton, polyester, nylon, etc. can be used. Here, a mesh in which fibers are woven is used, and further, the mesh coated with silicone rubber is used.

接着体8は、その長さが第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cと同等程度あり、かつ断面が、図5(B)から明らかなように内側が円孤状に、外側が平坦状になった半円形状に形成された本体部9を有している。本体部9の長さ方向ほぼ中心となる内部には軸孔が形成され、この軸孔に第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cが挿し込まれた構造となっている。また、本体部9の平坦状になった外側面にはバルーン6の土台シート7が接着される。本体部9の外側面を平坦状にしているのは、接着面積をできるだけ増やすためである。接着体8は、例えばシリコーンゴムなどの材質からなっている。   The bonded body 8 has a length equal to that of the third aggregates 5-1c, 5-2c, 5-3c, 5-4c, and the cross section is a circle whose inside is clear from FIG. 5 (B). It has an arc-shaped body portion 9 formed in a semicircular shape whose outer side is flat. An axial hole is formed in the interior substantially at the center of the main body 9 in the longitudinal direction, and a third aggregate 5-1c, 5-2c, 5-3c, 5-4c is inserted into the axial hole. It has become. The base sheet 7 of the balloon 6 is adhered to the flat outer surface of the main body 9. The flat outer surface of the main body portion 9 is intended to increase the bonding area as much as possible. The bonded body 8 is made of, for example, a material such as silicone rubber.

バルーン6を膨張させる前に、バルーン6をドーナツ状に膨らませるために骨組み構造体5を立ち上げる。骨材5−1,5−2,5−3,5−4が完全拡張した起立状態では、バルーン6は土台シート7が前記骨材によって展張された状態になり、これによってバルーン6の内側の隙間(図4でE部)が形成され、血流が確保される。その後、バルーン6を膨張させ、患部の拡張や圧着を行う。バルーン6の材質としては、PP、PE、PU等の熱可塑性樹脂や、熱可塑性エラストマー、シリコーンゴム等、医療用具で使用されている材料なら使用可能である。   Before inflating the balloon 6, the framework 5 is raised to expand the balloon 6 into a donut shape. In the erected state in which the aggregates 5-1, 5-2, 5, 3, 5-4 are fully expanded, the balloon 6 is in a state in which the base sheet 7 is expanded by the aggregate. A gap (part E in FIG. 4) is formed to secure blood flow. Thereafter, the balloon 6 is expanded to expand or crimp the affected area. As the material of the balloon 6, any material used in medical devices, such as thermoplastic resin such as PP, PE, PU, thermoplastic elastomer, silicone rubber, etc. can be used.

前記したバルーンカテーテル1の各部の寸法を参考までに記すと次の通りである。図1に示すようにバルーンカテーテル1は、全長L1が1400mm(有効長1200mm)で、外径D1が8mmである。また、図4に示すように骨組み構造体5は、全長L2が90mmで、拡張径D2が30mmである。バルーン6は、全長L3が50mmで、膨張径D3が40mm(骨組み構造体5の拡張径D2が30mmの場合)である。   It is as follows when the dimension of each part of the above-mentioned balloon catheter 1 is described for reference. As shown in FIG. 1, the balloon catheter 1 has a total length L1 of 1400 mm (effective length 1200 mm) and an outer diameter D1 of 8 mm. Further, as shown in FIG. 4, the skeleton structure 5 has a total length L2 of 90 mm and an expanded diameter D2 of 30 mm. The balloon 6 has a total length L3 of 50 mm and an expanded diameter D3 of 40 mm (when the expanded diameter D2 of the skeletal structure 5 is 30 mm).

図1,2において11はアウターチューブ2の後端部に設けた活栓であり、この活栓の開閉動作により生理食塩水を、バルーンルーメンを形成してアウターチューブ2に設けた送水管12を経てバルーン6へ供給するようになっている。送水管12は少なくとも先端部がフレキシブルになっていてアウターチューブ2の先端開口から突出し、その先端開口がバルーン6内と連通するようになっている。13はアウターチューブ2内をスライドするインナーシャフト3を固定するための締付ねじである。また、15はインナーシャフト3の後端部に設けたインナーシャフト3用の操作摘みであり、この操作摘み15にはガイドワイヤを挿入する挿入口16が設けられている。締付ねじ13は、緩めるとインナーシャフト3のスライドを可能とする一方、締め付けて固定すると該シャフトのスライドを不能とするようになっている。   In FIGS. 1 and 2, reference numeral 11 denotes a stopcock provided at the rear end of the outer tube 2. By opening and closing the stopcock, physiological saline is formed into a balloon lumen, and the water is passed through a water supply pipe 12 provided in the outer tube 2. It will be supplied to 6. At least the distal end portion of the water supply tube 12 is flexible and protrudes from the distal end opening of the outer tube 2, and the distal end opening communicates with the inside of the balloon 6. Reference numeral 13 denotes a tightening screw for fixing the inner shaft 3 which slides in the outer tube 2. Reference numeral 15 denotes an operation knob for the inner shaft 3 provided at the rear end of the inner shaft 3. The operation knob 15 is provided with an insertion opening 16 for inserting a guide wire. The tightening screw 13 enables the inner shaft 3 to slide when loosened, but disables the shaft from sliding when it is tightened and fixed.

バルーンカテーテル1の作用について以下に説明する。   The operation of the balloon catheter 1 will be described below.

図6に示すように、例えば胸部大動脈に大動脈瘤としての動脈解離部分(患部)Gが生じ、この部分を治療する場合、まずカテーテル挿入部位である大腿部の大腿動脈に穿刺針Hを穿刺する。そして、この穿刺針Hの内腔を通して血管内へガイドワイヤIを挿入する(図7)。ガイドワイヤIの挿入の後、血管内にガイドワイヤを残したまま穿刺針Hを抜去し、その後、挿入したガイドワイヤIに沿わせてダイレータJを血管内に挿入し、穿刺部位を拡張する(図8)。   As shown in FIG. 6, for example, an arterial dissection (affected part) G as an aortic aneurysm is formed in the thoracic aorta, and when treating this part, first puncture the puncture needle H into the femoral artery of the thigh which is a catheter insertion site. Do. Then, the guide wire I is inserted into the blood vessel through the lumen of the puncture needle H (FIG. 7). After insertion of the guide wire I, the puncture needle H is removed while leaving the guide wire in the blood vessel, and then the dilator J is inserted into the blood vessel along the inserted guide wire I to expand the puncture site ( Figure 8).

穿刺部位を拡張した後、ガイドワイヤIを残しダイレータJを抜去する。その後、ダイレータ付きのシースK(カテーテルを入れる筒)を挿入する(図9)。ダイレータ付きのシースKの挿入が完了(図10)した後、シースKを残しダイレータのみを抜去する。図11はシースKのみが留置された状態を示す。次に、シースKの内腔を通し、かつガイドワイヤIに沿わせてバルーンカテーテル1を、その先端側から血管内に挿入する(図12)。そして、折り畳まれた状態の骨組み構造体5の中間部が患部Gと対面した位置となったところで挿入完了とする(図13,14)。   After the puncture site is expanded, the dilator J is removed leaving the guide wire I. Thereafter, a sheath K (a cylinder for containing a catheter) with a dilator is inserted (FIG. 9). After the insertion of the sheath K with the dilator is completed (FIG. 10), the sheath K is left and only the dilator is removed. FIG. 11 shows a state in which only the sheath K is indwelled. Next, the balloon catheter 1 is inserted into the blood vessel from the distal end side through the lumen of the sheath K and along the guide wire I (FIG. 12). Then, when the middle part of the frame structure 5 in the folded state is at a position facing the affected part G, the insertion is completed (FIGS. 13 and 14).

次に、操作摘み15を持ってインナーシャフト3をアウターチューブ2の後端側へ引き出すようにスライドさせる。これにより骨組み構造体5の骨材5−1,5−2,5−3,5−4が枢支ピンを支点に外周側となる放射方向に膨らみ、バルーン6が血管壁に接近するようになる(図15)。この状態が半拡張の状態である。しかる後、さらに引き出すと、骨材5−1,5−2,5−3,5−4が枢支ピンを支点にさらに放射方向に膨らみ、バルーン6は土台シート7が骨材によって展張された状態になる。この状態が完全拡張の状態、すなわちバルーン6が正に膨張する前の図1の状態となり、骨材の中間部が血管壁に接触し、患部にも接触するようになる。このように、未だこの状態ではバルーン6は膨張前であるため、完全拡張した骨組み構造体5の骨材にシート状に被さって展張された状態にある。   Next, the control knob 15 is held and the inner shaft 3 is slid so as to be pulled out to the rear end side of the outer tube 2. As a result, the aggregates 5-1, 5, 2, 5, 5, 5-4 of the framework 5 expand radially outward with the pivot pin as a fulcrum so that the balloon 6 approaches the blood vessel wall. (FIG. 15). This state is a semi-expanded state. After that, when it is further pulled out, the aggregates 5-1, 5-2, 5 and 5-5 expand radially further with the pivot pin as a fulcrum, and the balloon 6 has the base sheet 7 expanded by the aggregate. It will be in the state. This state is a state of full expansion, that is, the state of FIG. 1 before the balloon 6 is positively expanded, and the middle part of the bone material comes in contact with the blood vessel wall and comes in contact with the affected part. As described above, since the balloon 6 is still in this state before being inflated, it is in a state of being spread over the aggregate of the fully expanded framework 5 in a sheet form.

次に、活栓11に接続した図示しない生理食塩水供給部から活栓11を開いて生理食塩水を入れてやり、バルーン6を膨らませると、バルーン6は次第に患部Gを圧迫し、血管壁が外側に膨らむとともに、患部Gも外側に押されて、それまで解離していた部位も元通りにひっついた状態になる(図16)。その間、バルーン6は活栓11が閉じた状態であるため膨張のままであるが、骨組み構造体5の骨材5−1,5−2,5−3,5−4が膨らんで起立することによりバルーン6の内側に隙間Eが形成され、この隙間によりその中が血流を確保することとなる。図16で矢印はその血流の流れを示す。このように、骨組み構造体5を用いることによってバルーン6の内側に血流を確保する隙間を形成することが可能になって、従来のようにバルーン内側の空洞を保持できず、血流を確保することができないというようなことがない。   Next, the stopcock 11 is opened from a physiological saline solution supply unit (not shown) connected to the stopcock 11 and physiological saline is poured in, and when the balloon 6 is inflated, the balloon 6 gradually squeezes the affected area G and the blood vessel wall is outside In addition, the affected area G is also pushed outward, and the part that had been dissociated up to that point is also in the original stuck state (FIG. 16). Meanwhile, the balloon 6 remains expanded because the stopcock 11 is closed, but the aggregates 5-1, 5, 2, 5, 3, 5-4 of the framework 5 expand and stand up. A gap E is formed inside the balloon 6, and this gap secures the blood flow in the inside. Arrows in FIG. 16 indicate the flow of the blood flow. As described above, the use of the framework 5 makes it possible to form a gap for securing the blood flow inside the balloon 6, so that the hollow inside the balloon can not be held as in the prior art, and the blood flow is secured. There is nothing that you can not do.

すなわち、通常のバルーンをドーナツ状に形成してもバルーンを膨張させるとバルーンの内圧により形状が変化しバルーン内側の空洞を保持できないという問題があるが、このバルーン6では膨張させた状態においても骨組み構造体5によりバルーン6の内側に隙間を形成して空洞を保持できる。そのため、血流を安定して確保することができる。したがって、解離性大動脈瘤の治療において、血流を確保したままバルーン6で直接解離部を圧迫固定し、解離部を治療することができる。しかも、血管内にステント等の他材質を留置することなく治療することができる。   That is, even if a normal balloon is formed into a donut shape, there is a problem that when the balloon is expanded, the shape changes due to the internal pressure of the balloon and the cavity inside the balloon can not be held. By means of the structure 5, a gap can be formed inside the balloon 6 to hold the cavity. Therefore, the blood flow can be stably secured. Therefore, in the treatment of dissociative aortic aneurysm, the dissociative part can be directly pressure-fixed by the balloon 6 while the blood flow is secured, and the dissociative part can be treated. Moreover, treatment can be performed without indwelling another material such as a stent in a blood vessel.

患部Gに対する治療行為が終了したら活栓11を開いて生理食塩水をバルーン6内から抜く。これによりバルーン6は収縮して展張された状態になる。しかる後、インナーシャフト3をアウターチューブ2の先端側へスライドさせる。これにより骨組み構造体5の骨材5−1,5−2,5−3,5−4が枢支ピンを支点に凹んでインナーシャフト3に接近して倒伏し、外径がアウターチューブ2に近い大きさまで縮径して伸張し倒伏した折り畳まれた状態になる(図1)。更に、バルーン6は自体に折り畳み癖が付いているため図3に示す元の状態に折り畳まれる。骨組み構造体5が前記のように折り畳まれた状態になったらバルーンカテーテル1を挿入作業と逆の作業をすることにより血管内から抜く。そして、最終的にバルーンカテーテル1を大腿部の大腿動脈から抜き取ることになる。   When the treatment for the affected area G is completed, the stopcock 11 is opened and the saline is withdrawn from the balloon 6. As a result, the balloon 6 is contracted and expanded. After that, the inner shaft 3 is slid to the front end side of the outer tube 2. As a result, the aggregates 5-1, 5-2, 5, 5, 5-4 of the framework 5 are recessed with the pivot pin as a fulcrum and approach the inner shaft 3 to lie down, and the outer diameter becomes the outer tube 2. The diameter is reduced to a close size, and it is in an expanded and collapsed folded state (FIG. 1). Furthermore, the balloon 6 is folded in the original state shown in FIG. When the framework 5 is in the folded state as described above, the balloon catheter 1 is pulled out of the blood vessel by performing the reverse operation of the insertion operation. Finally, the balloon catheter 1 is pulled out of the femoral artery in the thigh.

この実施の形態にあっては、前記のように血管等の中で通常のバルーンを膨張させると内腔の全てを閉塞させてしまうが、このドーナツ型のバルーン6ではバルーンカテーテル1の骨組み構造体5によって骨組み構造体5の拡張した骨材とバルーン6の間に隙間を生じさせることができ、その隙間を利用して血流等を確保できる。そして、骨組み構造体5に設けられているバルーン6を膨張させることで血管内腔に対しても均一な拡張力で圧着させることができる。そのため、治療の早期化を図ることができる。   In this embodiment, when the normal balloon is expanded in the blood vessel etc. as described above, the entire lumen is occluded, but in this toroidal balloon 6, the skeleton of the balloon catheter 1 is obtained. A clearance can be generated between the expanded aggregate of the framework 5 and the balloon 6 by the numeral 5, and a blood flow or the like can be secured by using the clearance. Then, by inflating the balloon 6 provided in the skeletal structure 5, it is possible to make a pressure contact with the blood vessel lumen with a uniform expansion force. Therefore, the treatment can be accelerated.

また、この実施の形態にあっては、骨組み構造体5は、各骨材5−1,5−2,5−3,5−4が、第1骨材ないし第3骨材からなっているので、これら骨材の枢支による連携により骨組み構造体の起伏動作をスムーズに行うことができる。しかも、第1骨材5−1a,5−2a,5−3a,5−4aと第2骨材5−1b,5−2b,5−3b,5−4bは、それぞれほぼ等しい長さからなり、第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cは、第1骨材と第2骨材より長さが長く形成され、作動時に起立した状態では第3骨材がインナーシャフト3と平行になるので、前記起伏動作をインナーシャフトと平行を維持して行え、バルーンの膨張又は収縮前の起伏動作もスムーズなものとなる。さらに、起立した後はバルーン6の膨張又は収縮も安定して行うことができる。   Further, in this embodiment, in the framed structure 5, each of the aggregates 5-1, 5-2, 5 and 3 and 5 is composed of the first to third aggregates. Therefore, the coordination of the aggregate by the pivot supports smooth movement of the frame structure. Moreover, the first aggregates 5-1a, 5-2a, 5-3a, 5-4a and the second aggregates 5-1b, 5-2b, 5-3b, 5-4b have substantially equal lengths, respectively. The third aggregate 5-1c, 5-2c, 5-3c, and 5-4c are formed longer in length than the first aggregate and the second aggregate, and the third aggregate is in the state of standing up at the time of operation Since it becomes parallel to the inner shaft 3, the above-mentioned up and down movement can be performed in parallel with the inner shaft, and the up and down movement before expansion or contraction of the balloon becomes smooth. Furthermore, after standing up, expansion or contraction of the balloon 6 can be performed stably.

また、バルーン6も、ドーナツ型バルーンからなっているので、その製作が容易であるとともに、骨組み構造体5への取り付け作業も簡単に行える。そして、バルーン5は、その内周面に土台シート7が設けられ、この土台シートは骨組み構造体5の第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cに取り付けられた接着体8に接着されているので、バルーン6の取り付けがさらに容易となり、バルーン6が損傷するようなことがあればその取替も容易となる。   In addition, since the balloon 6 is also formed of a toroidal balloon, its manufacture is easy, and the attachment work to the framework 5 can be easily performed. And the base sheet 7 is provided in the inner peripheral surface of the balloon 5, and this base sheet is attached to the 3rd aggregate 5-1 c 5- 2 c 5- 3 c 5- 4 c of the framework 5 Since the adhesive body 8 is adhered, the attachment of the balloon 6 is further facilitated, and the replacement of the balloon 6 is also facilitated if the balloon 6 is damaged.

さらに、接着体8は、長さが第3骨材5−1c,5−2c,5−3c,5−4cの長さと同等程度あり、かつ断面が半円形状に形成された本体部9を有し、この本体部の長さ方向ほぼ中心となる内部に軸孔が形成され、この軸孔に第3骨材が挿し込まれているとともに、平坦状になった外側面にバルーン6の土台シート7が接着されているので、バルーンの土台シートへの接着が球面ではなく平面的な作業となるので、取り付けが容易となる。   Furthermore, the bonded body 8 has a length equal to that of the third aggregate 5-1 c 5-2 c 5-3 c 5-4 c and the main body portion 9 having a semicircular cross section. An axial hole is formed in the inside substantially at the center in the longitudinal direction of the main body, and the third aggregate is inserted into the axial hole, and the base of the balloon 6 is formed on the flat outer surface. Since the sheet 7 is adhered, the adhesion of the balloon to the base sheet is not a spherical surface but is a flat work, so that the attachment is easy.

なお、前記実施の形態は、あくまでも好ましい一例であり、この発明は特許請求の範囲に記載した範囲内であれば細部の設計等は任意に変更、修正が可能であることは言うまでもない。例えば骨組み構造体5を各骨材5−1,5−2,5−3,5−4からなるものとし、かつ各骨材が、第1骨材ないし第3骨材からなる構造としたが、必ずしもこのような構造としなくともよい。また、骨材をこの例では丸棒状としたが、これは一例であって、ほかの形状としてもよい。   It is needless to say that the above-described embodiment is merely a preferable example, and the design and the like of the details can be arbitrarily changed and corrected within the scope of the claims of the present invention. For example, the frame structure 5 is made of each of the aggregates 5-1, 5-2, 5, 3 and 5-4, and each of the aggregates is made of the first to third aggregates. It is not necessary to necessarily have such a structure. In addition, although the aggregate is in the form of a round bar in this example, this is merely an example and may have another shape.

また、前記に加え、この実施の形態では患部として大動脈瘤を例示したが、ほかの血管に適用してもよいことは勿論である。   Further, in addition to the above, in this embodiment, an aortic aneurysm has been exemplified as the affected part, but of course it may be applied to other blood vessels.

1 バルーンカテーテル
2 アウターチューブ
3 インナーシャフト
5 骨組み構造体
5−1,5−2,5−3,5−4 骨材
6 バルーン
7 土台シート
8 接着体
9 本体部
11 活栓
12 送水管
13 締付ねじ
15 操作摘み
16 挿入口
G 動脈解離部分(患部)
H 穿刺針
I ガイドワイヤ
J ダイレータ
K シース
REFERENCE SIGNS LIST 1 balloon catheter 2 outer tube 3 inner shaft 5 framed structure 5-1, 5, 2, 5, 5-4 aggregate 6 balloon 7 base sheet 8 bonded body 9 main body 11 stopcock 12 water pipe 13 tightening screw 15 Operation knob 16 Insertion port G Arterial dissection part (diseased part)
H puncture needle I guide wire J dilator K sheath

Claims (5)

前後端が開口した所定長さのアウターチューブと、このアウターチューブ内に先端部分をアウターチューブの前端開口から突出させて長軸方向にスライド自在に収納されたインナーシャフトと、このインナーシャフトの先端部とアウターチューブの先端部間にわたって設けられた骨組み構造体と、この骨組み構造体の外面に取り付けられたバルーンと、を具えたバルーンカテーテルであって、
前記骨組み構造体は、インナーシャフトの先端部にそれぞれ一端を枢支して複数個、環状に所定間隔をおいて設けられた第1骨材と、アウターチューブの先端部にそれぞれ一端を枢支して同数、環状に設けられた第2骨材と、これら第1骨材と第2骨材のそれぞれ他端にそれぞれ両端を枢支して複数個、環状に設けられた第3骨材と、を有し、
作動しない通常時はアウターチューブに対してインナーシャフトを先端側にスライドされることにより前記骨材がインナーシャフトに接近するように倒伏して折り畳まれた状態になり、作動時はアウターチューブに対してインナーシャフトを後端側にスライドされることにより前記骨材がインナーシャフトから外方に離間するように起立した状態になり、インナーシャフトとバルーン間に隙間を生じさせて該骨材内の前後方向の血流を確保可能にしたことを特徴とするバルーンカテーテル。
An outer tube having a predetermined length at which the front and rear ends are open, an inner shaft in which the tip end portion is protruded from the front end opening of the outer tube and slidably accommodated in the long axis direction What is claimed is: 1. A balloon catheter comprising: a frame structure provided between the tip of the outer tube and the outer tube; and a balloon attached to the outer surface of the frame structure,
The frame structure has a plurality of first members provided at predetermined intervals in an annular manner by pivotally supporting one end on the tip of the inner shaft, and one end on the tip of the outer tube. A second aggregate provided in the same number and in an annular shape, and a plurality of third aggregates provided in an annular shape by pivotally supporting both ends on the other end of each of the first aggregate and the second aggregate, Have
At normal times, the inner shaft is slid to the tip side with respect to the outer tube at the time of operation, whereby the aggregate is folded and folded so as to approach the inner shaft. By sliding the inner shaft to the rear end side, the aggregate is erected so as to be separated outward from the inner shaft, and a gap is created between the inner shaft and the balloon, and the longitudinal direction in the aggregate is obtained. A balloon catheter characterized in that it is possible to secure blood flow.
請求項に記載のバルーンカテーテルにおいて、第1骨材と第2骨材は、ほぼ等しい長さからなり、第3骨材は、第1骨材と第2骨材より長さが長く形成され、作動時に起立した状態では第3骨材がインナーシャフトと平行になることを特徴とするバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 1 , wherein the first aggregate and the second aggregate have substantially equal lengths, and the third aggregate is formed to be longer than the first aggregate and the second aggregate. A balloon catheter characterized in that the third aggregate is in parallel with the inner shaft in an upright state at the time of operation. 請求項1又は2に記載のバルーンカテーテルにおいて、バルーンは、ドーナツ型バルーンであることを特徴とするバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 1 or 2 , wherein the balloon is a toroidal balloon. 請求項に記載のバルーンカテーテルにおいて、バルーンは、その内周面に土台シートが設けられ、この土台シートは骨組み構造体の第3骨材に取り付けられた接着体に接着されていることを特徴とするバルーンカテーテル。 4. The balloon catheter according to claim 3 , wherein the balloon is provided with a base sheet on its inner circumferential surface, and the base sheet is adhered to an adhesive attached to the third aggregate of the framework. And a balloon catheter. 請求項に記載のバルーンカテーテルにおいて、接着体は、長さが第3骨材の長さと同等程度あり、かつ断面が半円形状に形成された本体部を有し、この本体部の長さ方向ほぼ中心となる内部に軸孔が形成され、この軸孔に第3骨材が挿し込まれているとともに、平坦状になった外側面にバルーンの土台シートが接着されていることを特徴とするバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 4 , wherein the adhesive body has a main body portion having a length equal to that of the third bone material and having a semicircular cross section, and the length of the main body portion An axial hole is formed in the interior substantially at the center of the direction, and a third aggregate is inserted into the axial hole, and a base sheet of the balloon is adhered to the flat outer surface. Balloon catheter.
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