JP6526120B2 - ダイナミック並進固定スロットを有する整形外科インプラント - Google Patents

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本出願は、２０１１年１１月３０日出願の米国仮出願第６１／５６５，４５２号、名称「ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ ＩＭＰＬＡＮＴ ＷＩＴＨ ＤＹＮＡＭＩＣ ＴＲＡＮＳ−ＦＩＸＡＴＩＯＮ ＳＬＯＴ」の優先権および全ての利益を主張するものであり、その全内容を参照により本明細書に組み込む。

本文書は、骨折した骨部分同士を結合するシステムに関し、より具体的には、大腿骨、上腕骨、および脛骨などの骨折を処置するために使用する整形外科インプラントに関する。

大腿骨、上腕骨、および脛骨などの骨折を処置するために、様々な装置が使用されている。例えば、大腿骨の骨折は、髄内釘などの整形外科インプラントを髄管内に長手方向に配置して、骨片同士を連結することによってうまく処置されてきている。かかるインプラントは通常、インプラントを骨の皮質面に取り付けるための固締具を受ける、円形孔および長形スロットなどの複数の開口を含む。円形孔は、固締具が釘の軸に沿って並進するのを防止するが、長形スロットでは、固締具が釘の軸に対して摺動、並進、またはダイナミゼーションする（ｄｙｎａｍｉｚｅ）ことが可能となる。孔によっては、釘が固締具の軸にわたって、または軸に沿って摺動または並進するのを防止するようにねじ山が設けられているものもある。「ダイナミゼーション（ｄｙｎａｍｉｚａｔｉｏｎ）」とは、固締具と釘とが、釘の軸に概ね平行な方向に互いに動くことを指す。かかるダイナミゼーションにより、骨折部位をストレス下に置くことによって、骨の治癒を促進することができる。

ダイナミゼーションに適応するように、釘のスロットには通常、ねじ山がないため、スロット付近にねじ付き孔がない場合、または外科医がスロット付近のねじ付き孔に固締具を挿入しないことを選択した場合、釘はまた、固締具の軸に沿っても並進することがある。固締具の軸に沿った釘のかかる並進は「風防ワイパ作用（ｗｉｎｄｓｈｉｅｌｄ ｗｉｐｅｒ ｅｆｆｅｃｔ）」と呼ぶことができるが、望ましくなく、骨が不安定になることがある。例えば、髄内釘が固締具の軸に沿って並進するのが防止されるが、固締具が釘の軸方向に、または軸に沿ってダイナミゼーションするのはなおも可能となる整形外科インプラントシステムが求められている。「並進固定（ｔｒａｎｓ−ｆｉｘａｔｉｏｎ）」とは、１つの軸に対しては固締具を介してダイナミゼーションすることが可能であるが、別の軸に対してはその固締具に対して固定されるインプラントを指す。

従来は、術中に骨折を圧縮する目的で、固締具が変位し、スロット内で係止されることが可能となるように、固締具のねじ山と係合するねじ付き側壁を有するねじ付きスロットを使用する試みがなされてきた。しかし、かかる手法では、固締具がねじ付きスロットに一旦係止されると、インプラント、例えば釘がダイナミゼーションすることが可能とならない。さらに、固締具のねじ山と、スロットのねじ山とが係合すると、この状況における釘のダイナミゼーションによって、固締具がその軸で回転することになり、その結果固締具がねじ込まれて骨から抜けることになる。上記により患者に激痛が生じるので、望ましくない。従来の試みの他の欠点として、スロットのねじ山を、固締具のねじ山と正確に、または実質的に共形とする必要があり、したがってねじ付きスロットに挿入できる固締具の種類が限定されることになることがある。さらに、スロットのねじ山と、固締具のねじ山とが互いに適正に係合するように、通常、固締具をねじ付きスロットに正確な角度に向けて挿入する必要がある。

一態様によれば、ねじ山および溝の少なくとも一方を有する固締具とともに使用する整形外科インプラントは、長軸を画定している本体を含む。この本体は、スロット、一般に長形スロットを画定している内壁を含む。この内壁は、１対の対向する壁と、この内壁に配設された単一の突起部とを含む。この内壁は、他の実施形態では、平行でない１対の対向する壁を含んでもよい。固締具がスロットに挿入されると、単一の突起部が固締具の溝内で摺動可能に嵌合して、インプラントが固締具を介して長軸を実質的に横断する軸に沿って摺動するのを制限し、インプラントが固締具を介して長軸に沿って摺動することは可能となる。

この態様の実装形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含むことができる。

例えば、１対の対向する壁は、長軸に実質的に平行に延びることができる。内壁に配設された単一の突起部は、長軸に実質的に平行に延びる前縁を備えることができる。第２の突起部を、内壁に配設してもよい。第２の突起部は、長軸に実質的に平行に延びる前縁を備えることができる。第２の単一の突起部を、内壁に配設してもよい。第２の単一の突起部は、長軸に実質的に平行に延びる前縁を有することができる。第２の単一の突起部は、単一の突起部に概ね対向して配置することができる。第２の単一の突起部は、単一の突起部に概ね隣接して、かつ平行に配置してもよく、単一の突起部とは隔てて、または切り離されている。内壁は、スロットの半円筒部分をさらに画定することができる。スロットの半円筒部分は、約１８０度以下の弧を備えることができる。突起部を、半円筒部分に配設してもよい。突起部は、固締具が半円筒部分に配設されたこの突起部に近接して配置されると、固締具の溝内で係合式に嵌合するように構成することができる。半円筒部分に配設された突起部は、内壁に配設された単一の突起部と連続表面を形成することができる。連続表面は、スロットの内壁全周に延びてもよい。連続表面は、長軸に平行でなくともよい。１つまたは複数の追加の突起部を、単一の突起部と、それらの１つまたは複数の追加の突起部とが長軸に実質的に平行に並ぶように、内壁に配置してもよい。１つまたは複数の追加の突起部と、単一の突起部とは、それらの間で連続表面が画定されないように、切り離しておくことができる。１対の対向する壁は互いに平行でよく、実質的に固締具の外径に相当する距離だけ互いに間隔を置いて配置することができる。単一の突起部は、単一の突起部の一部分が開口からスロット内に延在するように、内壁に画定された開口に格納可能に配設してもよい。単一の突起部は、ばね式でもよい。単一の突起部の、スロット内に延在する一部分を、係止可能に変えることができる。単一の突起部は、長軸に実質的に平行な軸に沿って、または長軸に実質的に垂直な軸に沿って、スロット内に延在することができる。

別の態様によれば、骨折を処置する方法は、整形外科インプラントを骨折した骨の管に挿入する段階と、第１の固締具を孔に挿入する段階と、第２の固締具をインプラントのスロットに横断方向に挿入する段階とを含む。このインプラントは、長軸を画定している本体を有する。内壁が、孔および長形スロットを画定している。このインプラントは、スロットを画定している内壁に配設された単一の突起部、または複数の平行かつ隔たれた（つながっていない）突起部との相互作用によって、第２の固締具を介して実質的に長軸に沿って自由に摺動する。突起部は、長軸に実質的に平行に延びる前縁を有する。第１の固締具に連結された骨折した骨の第１の部分は、第２の固締具に連結された骨折した骨の第２の部分に対して、長軸に沿って動くことができる。

さらに別の態様によれば、突出部を有する固締具とともに使用する整形外科インプラントは、長軸を画定している本体を含む。この本体は、スロットを画定している内壁を含む。この内壁は、１対の対向する壁を含み、この内壁にはチャネルが画定されている。固締具がスロットに挿入されると、固締具の突出部がチャネル内で摺動可能に嵌合して、インプラントが固締具を介して長軸を実質的に横断する軸に沿って摺動するのを制限する。このインプラントは、チャネルとの相互作用によって、固締具を介して実質的に長軸に沿って自由に摺動する。

この態様の実装形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含むことができる。

例えば、このチャネルは、１対の対向する壁の一方に配設することができる。内壁は、スロットの半円筒部分をさらに画定することができる。チャネルの少なくとも一部分を、スロットの半円筒部分内に形成することができる。

さらなる態様によれば、ねじ山および溝の少なくとも一方を有する固締具とともに使用する整形外科インプラントは、第１の長軸を画定している本体と、長軸を画定している挿入部材とを含む。この本体は、平行または平行でない壁を有するスロットを含む。この挿入部材は、第２の長軸に実質的に平行に延びる、１対の対向する外壁および１対の対向する内壁と、挿入部材の内壁に配設された１つの突起部、または複数の平行かつ隔たれた（つながっていない）突起部とを含む。挿入部材の平行な内壁は、実質的に固締具の外径に相当する距離だけ互いに間隔を置いて配置されている。突起部は、第２の長軸に実質的に平行に延びる前縁を有する。この挿入部材は、第２の長軸が第１の長軸と概ね並ぶか、または平行となるようにスロットに挿入することができ、したがって固締具が挿入部材に挿入されると、突起部が固締具の溝内で摺動可能に嵌合して、インプラントが固締具を介して第２の長軸を実質的に横断する軸に沿って摺動するのが制限されることになる。このインプラントは、突起部との相互作用によって、固締具を介して第２の長軸に沿って自由に摺動する。

別のさらなる態様によれば、突出部を有する固締具とともに使用する整形外科インプラントは、第１の長軸を画定している本体と、第２の長軸を画定している挿入部材とを含む。この本体は、平行または平行でない壁を有するスロットを含む。この挿入部材は、第２の長軸に実質的に平行に延びる１対の対向する外壁および１対の対向する内壁と、挿入部材の内壁に形成されたチャネルとを含む。挿入部材の対向する内壁は、実質的に固締具の外径に相当する距離だけ互いに間隔を置いて配置されている。この挿入部材は、第２の長軸が第１の長軸と概ね並ぶか、または平行となるようにスロットに挿入することができ、したがって固締具がスロットに挿入されると、固締具の突出部がチャネル内で摺動可能に嵌合して、インプラントが固締具を介して第２の長軸を実質的に横断する軸に沿って摺動するのが制限されることになる。このインプラントは、チャネルとの相互作用によって、固締具を介して第２の長軸に沿って自由に摺動する。

さらに別のさらなる態様によれば、ねじ山および溝の少なくとも一方を有する固締具とともに使用する整形外科インプラントは、長軸を画している本体を含む。この本体は、長形スロットを画定している内壁を含む。この内壁は、長軸に実質的に平行に延びる１対の対向する壁と、この内壁に配設された突起部とを含む。固締具がスロットに挿入されると、この突起部が固締具の溝内で摺動可能に嵌合し、固締具との接触点が確立される。この突起部は、インプラントが固締具を介して長軸を実質的に横断する軸に沿って摺動するのを制限し、インプラントが固締具を介して軸に沿って摺動することは可能となるように構成されている。インプラントが固締具を介して長軸に沿って摺動する際に、固締具との接触点は実質的に同じまま維持される。

この態様の実装形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含むことができる。

例えば、インプラントが固締具を介して長軸に沿って摺動することによって、固締具に回転が生じ得ない。固締具がインプラント内でその最終目標深さにあるときに、インプラントは、固締具を介して長軸に沿って摺動することができる。

１つまたは複数の実装形態の詳細について、添付の図面および下記の説明に記載する。
他の特徴、態様、および利点は、以下の説明、図面、および特許請求の範囲から明白となろう。

スロット内に隆起突起部または隆起縁部を有する整形外科インプラントの斜視図である。 スロット内に隆起縁部を有する整形外科インプラントを用いた骨片のダイナミゼーションを示す図である。 スロット内に隆起縁部を有する整形外科インプラントを用いた骨片のダイナミゼーションを示す図である。 スロット内に隆起縁部を有する整形外科インプラントの断面斜視図である。 スロット内に隆起縁部を有する整形外科インプラントと固締具の部分断面斜視図である。 スロット内に隆起縁部を有する整形外科インプラントと固締具の部分断面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の上面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の上面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の上面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の上面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の上面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の断面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の断面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の断面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の断面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の断面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の断面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の上面図である。 スロット内の隆起縁部の代替形態の断面図である。 格納式縁部を有するスロットの断面斜視図である。 格納式縁部を有するスロットの断面図である。 格納式縁部を有する代替スロットの断面斜視図である。 格納式縁部を有する代替スロットの部分断面図である。 格納式縁部を有する別の代替スロットの断面斜視図である。 格納式縁部を有する別の代替スロットの部分断面図である。 チャネルがスロット内に形成された整形外科インプラントの断面斜視図である。 突出部を有する固締具の実施形態の斜視図である。 突出部を有する固締具の実施形態の斜視図である。 突出部を有する固締具の実施形態の断面図である。 突出部を有する固締具の実施形態の断面図である。 隆起縁部を有するスロット挿入部の斜視図である。 チャネルを有するスロット挿入部の斜視図である。

図１〜図２を参照すると、骨折を処置するために、外科医は、骨折した大腿骨１２などの骨の管に、髄内釘１０などの整形外科インプラントを配置して、例えば骨折部位１４を修復することができる。髄内釘１０は、近位端１６および遠位端１８を有し、また、円形開口２０および長形スロット２２など、その長さに沿って配置された複数の横断開口を有することができる。使用時には、釘１０は、適切な円形開口２０および／またはスロット２２に挿入される１つまたは複数の固締具２６，２６ａを用いて骨の皮層２４に固定される。固締具２６は、その全長に沿って、またはその一部分に沿ってねじまたは螺旋ねじ山を含むことができる。固締具２６のねじ山は、ねじ山と同様に働く突出部の形でもよい。円形開口２０では、髄内釘１０が、挿入された固締具２６を介して釘１０の長手軸２８（図２）に概ね平行な方向に並進するのが防止されるが、長形スロット２２では、髄内釘１０が、固締具２６を介して長手軸２８に概ね平行な方向に軸方向に並進することが可能となる。

釘１０は、周囲内壁３０によって画定された１つまたは複数の長形スロット２２を含む。スロット２２は、概ね長手軸２８の方向に細長く、実質的に対向する２つの側壁３８を有する中央部分３６を含む。対向する側壁３８は、互いに平行でよい。内壁３０は、中央部分３６の近位端および／または遠位端で半円筒部分４０をさらに画定することができる。スロット２２の内壁３０は、例えば固締具２６のねじ山と係合する突起部、突出部、ブレード、または隆起縁部３２を含み、それによって挿入された固締具２６が、髄内釘１０の横軸３４に平行な方向に摺動するのが防止されるが、固締具２６が、長手軸２８に沿って並進することはなおも可能となる。横軸３４は、長手軸２８に概ね垂直である。隆起縁部３２は、対向する側壁３８の一方または両方に配置することができ、長手軸２８に概ね平行である。隆起縁部３２と髄内釘１０とは、単一の材料部片から形成することができ、または隆起縁部３２を挿入部の形など、釘１０とは別個に形成し、後に、例えば溶接、圧入、もしくは他の適切な取付け機構によって内壁３０に固定してもよい。隆起縁部３２と髄内釘１０とは、同じ材料から形成することができ、または釘１０の材料とは異なる材料から形成することもできる。隆起縁部３２と髄内釘１０とは、いかなる生体適合材料からも形成することができ、またはある種の金属合金などの生体適合材料とポリマーとの組合せ、例えば形状記憶材料とＰＥＥＫとの組合せから形成することもできる。隆起縁部３２は、剛性、可撓性、可鍛性、または変形可能でよい。多数の隆起縁部３２を、スロット２２の同じ側壁３８、または対向する側壁３８に、個々に隔たれた平行な縁部として配置してもよい。場合によっては、髄内釘１０は、例えば近位端１６から遠位端１８まで延在し得る中央カニューレ挿入部４２を含む。円筒壁４４によって、釘１０を貫通する円形開口２０が画定され、この壁は平滑でも、ねじ付きでもよい。

使用時には、図１Ｂ〜図１Ｃに示すように、髄内釘１０は、骨折した大腿骨１２などの骨の管に挿入して、ダイナミゼーションを実現しながら骨折部位１４を修復することができる。例えば、第１の骨部分１２ａを釘１０の近位端１６の方に、円形開口２０に横断方向に挿入された固締具２６ａを用いて固定することができる。第２の骨部分１２ｂを釘１０の遠位端１８の方に、スロット２２に横断方向に挿入された固締具２６を用いて固定することができる。矢印Ｇによって示すように、第１の骨部分１２ａは、第２の骨部分１２ｂに対して、釘１０の長手軸２８に概ね平行な方向に並進またはダイナミゼーションすることができる。

図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、固締具２６は、隆起縁部３２との相互作用によって、スロット２２内で摺動可能に係合することができ、したがって固締具２６は、長手軸２８（図２）に沿って摺動または並進することができるが、横軸３４に平行な方向に、またはそこに沿って摺動するのは防止されることになる。隆起縁部３２は、以下でさらに説明するように、スロット２２の周囲内壁３０に沿って配置してもよい。

隆起縁部３２は、上面４６、底面４８、および前縁５０を含む。上面４６および底面４８は概ね平坦であり、実質的に平行、収束、または拡散していてもよい。表面４６，４８はまた、粗面でもよい。前縁５０は、平坦面、湾曲面、または鋭利な縁部でもよい。使用時には、固締具２６は、例えば、固締具２６を骨の皮層２４からねじ込むことによって、スロット２２に所望の位置で挿入する。固締具２６は、横軸３４に平行に、かつ長手軸２８に垂直となるように向けることができる。固締具２６を、例えばねじ込むことによってスロット２２に挿入すると、隆起縁部３２の前縁５０と、上面４６および底面４８の一部分とが、ねじ山５４の溝５２と摺動可能に係合し、したがって固締具２６は長手軸２８に沿って並進することができるが、横軸３４に沿って摺動するのは実質的に防止されることになる。対向する側壁３８に隆起縁部３２が存在するため、固締具２６が横軸３４周りで回転することは生じ得ない。固締具２６が隆起縁部３２と係合している間、隆起縁部３２の前縁５０は、溝５２の一部分、例えば溝５２の底部部分５６と実質的に接触していてもよい。スロット２２内で係合した固締具２６が、釘１０に対して長手軸２８に概ね平行な方向に並進する際に、溝５２内で隆起縁部３２によって確立された固締具２６との接触点は、可動域全体にわたって実質的に同じまま維持することができる。場合によっては、内壁３０の、固締具２６に隣接する部分は、ねじ山５４の頂部部分５８と実質的に接触する。

図３Ａ〜図３Ｂに示す例では、単一の隆起縁部３２だけが、対向する側壁３８の一方に配置されている。したがって、単一の隆起縁部３２が固締具の溝と係合することができる限り、様々なねじ山構成を有する固締具を使用することができる。

図３Ｂを参照すると、スロット２２は、固締具２６の外径に対応する外側幅（Ｗｏ）とほぼ等しいか、またはそれよりも広い幅（Ｗｓ）を有する。固締具２６は、固締具２６の内径に対応する内側幅（Ｗｉ）、ねじれ角（Ａ）、ねじ山角（Ｂ）、ねじ山ピッチ（Ｐｔ）、およびねじ山高さ（Ｈｔ）を含む。隆起縁部３２は、厚さ（Ｔｅ）および高さ（Ｈｅ）を有する。厚さ（Ｔｅ）は、隆起縁部３２の高さ（Ｈｅ）に沿って変動してもよく、通常はねじ山５４のねじ山ピッチ（Ｐｔ）よりも小さい。固締具２６の幅（Ｗｏ）がスロット２２の幅（Ｗｓ）にほぼ等しい場合、隆起縁部３２の高さ（Ｈｅ）は、以下の関係を概ね満たす。
Ｈｅ＜（Ｗｏ−Ｗｉ）／２
固締具２６の幅（Ｗｏ）がスロット２２の幅（Ｗｓ）よりも狭い場合、隆起縁部３２の高さ（Ｈｅ）は、以下の関係を概ね満たす。
Ｈｅ＞（Ｗｓ−Ｗｏ）／２
隆起縁部３２の寸法は、固締具２６の特定の幾何形状、および配置要件に依存して変えることができる。例えば、固締具２６が平行な側壁３８の一方としか実質的に接触しない場合、固締具２６の、壁と接触している側とは反対側に位置する隆起縁部３２の高さ（Ｈｅ）は、以下の関係を概ね満たす。
Ｗｓ−Ｗｏ＜Ｈｅ＜Ｗｓ−［（Ｗｏ＋Ｗｉ）／２］

図４Ａ〜図４Ｍを参照すると、内壁３０内の隆起縁部３２の構成は、整形外科インプラント１０の特定の要件により、必要に応じて変えることができる。例えば、図４Ａに示すように、隆起縁部３２は、対向する側壁３８の一方に配置することができる。かかる構成では、各隆起縁部３２の長さ（Ｌｅ）は、髄内釘１０の長手軸２８に概ね平行な方向に測定して、対向する側壁３８の長さに実質的に等しいか、またはそれよりも短くてよい。髄内釘１０は、固締具２６を介して長手軸２８に概ね平行な方向に軸方向に並進することができるが、ねじ山５４の一部分が隆起縁部３２と係合している限り、横軸３４に沿って横断方向には並進することができない。ねじ山５４の一部分と隆起縁部３２の一部分とが確実に係合し続けるように、隆起縁部３２の近位端および／または遠位端を、スロット２２の近位端および／または遠位端からそれぞれ、固締具２６の外側幅（Ｗｏ）よりも短い距離（Ｒｓ）、好ましくは固締具２６の外側幅Ｗｏの半分未満の距離だけ間隔を置いて配置することができる。前縁５０と対向する側壁３８との間の幅（Ｗｅｓ）は、固締具２６の外側幅（Ｗｏ）と内側幅（Ｗｉ）との合計の半分に実質的に等しくてよい。図４Ｆは、図４Ａの線４Ｆ−４Ｆに沿った断面図である。

別の実装形態では、図４Ｂで最もよく分かるように、隆起縁部３２は、多数のセグメント、または隆起縁部３２ａの形でよい。各隆起縁部３２ａは、長さ（Ｌｓ）を有することができる。隣接するセグメント間の間隙は、髄内釘１０の長手軸２８に概ね平行な方向に間隙長さ（Ｌｇ）を有する。長さ（Ｌｓ）および間隙長さ（Ｌｇ）は、隆起縁部３２ａごとに変えてもよい。隆起縁部３２ａは、長手軸２８に実質的に平行な軸に沿って配置することができる。

別の実装形態では、隆起縁部３２には、長さ（Ｌｓｐ）を有する短尺部分６４が伴ってもよく、この短尺部分６４はスロット２２の半円筒部分４０に配置することができ、したがってこの短尺部分６４は、釘１０の水平面に実質的に平行となり、挿入された固締具２６（図示せず）の近接した溝５２と係合することが可能となる。線４Ｈ−４Ｈに沿った断面図を、図４Ｈに示す。

図４Ｄで分かるように、隆起縁部３２を対向する側壁３８の一方に配置し、別の隆起縁部３２ｂを対向する側壁３８の反対側に配置してもよい。固締具２６の溝５２と順次接触する隆起縁部３２，３２ｂは、髄内釘１０の横軸３４に概ね平行な方向にオフセット距離（Ｏｅ）だけ間隔を置いて隔てることができる。このオフセット距離（Ｏｅ）は、固締具２６の両側の溝５２と同時に、かつ摺動可能に係合するように、固締具２６のねじ山ピッチ（Ｐｔ）の約５０％に等しくすることができる。あるいは、このオフセット距離（Ｏｅ）は、固締具２６のねじ山ピッチ（Ｐｔ）の５０％超でも、それ未満でもよい。互いに面する前縁５０と５０ｂとの間の幅（Ｗｅ）は、固締具２６の内側幅（Ｗｉ）に実質的に等しくてもよい。

図４Ｅで最もよく分かるように、隆起縁部３２ｃは、内壁３０の全周に延びていてもよい。隆起縁部３２ｃは、スロット２２の対向する側壁３８に配置され、長手軸２８に概ね平行に延びる直線部分６０を有することができる。隆起縁部３２ｃは、例えばスロット２２の半円筒部分４０に配置された湾曲部分６２を有することができ、この部分は、湾曲していてよく、挿入された固締具２６（図示せず）の近接した溝５２の形状に概ね倣う。隆起縁部３２の湾曲部分６２は、連続表面が画定されるように、隆起縁部３２の対向する直線部分６０に滑らかにつなぐことができる。

図４Ｊは、図４Ｅの線４Ｊ−４Ｊに沿った断面図である。隆起縁部３２の湾曲部分６２は、釘１０の水平面と角度（Ｃ）を成す平面を画定することができる。この角度（Ｃ）は、固締具２６のねじれ角（Ａ）と実質的に等しくてよい。スロット２２の平行な壁３８に配置された、隆起縁部３２の直線部分同士は、髄内釘１０の横軸３４に概ね平行な方向にオフセット距離（Ｏｅ）だけ隔てることができる。

図４Ｇの断面図で最もよく分かるように、隆起縁部３２ｄは、収束した、またはテーパの付いた上面および底面４６ｄ，４８ｄと、鋭利でよい前縁５０ｄとを有することができる。前縁５０ｄは、丸みを帯びていてもよい。上面４６ｄと底面４８ｄとが成す角度（Ｄ）は、固締具２６のねじ山角（Ｂ）に実質的に等しくても、それ未満でもよい。あるいは、角度（Ｄ）は、ねじ山角（Ｂ）よりも大きくてもよい。

図４Ｋは、図４Ａの線４Ｋ−４Ｋに沿った断面図である。図４Ｋに示すように、固締具２６の溝５２は、固締具２６が、釘１０に対して軸方向に摺動することができるが、横軸３４に沿って摺動するのは制限されるように隆起縁部３２と係合することができる。先の公開文献から分かるように、この固締具２６は、側壁３８に沿って配置された多数のブレードが溝５２の様々な部分で係合することによって角度が拘束されることがないので、スロット２２内で傾斜することができ、したがって固締具の軸３４ａ，３４ｂがそれぞれ横軸３４に対して角度Ｅ，Ｆを成すことができる。

図４Ｌに示すように、対向する側壁３８は、互いに実質的に平行でなくともよく、例えば収束していてもよい。あるいは、またはさらに、対向する側壁３８は、直線ではなく、例えば湾曲した部分、ギザギザ部分、またはその両方ともを含んでいてもよい。１つまたは複数の隆起縁部３２ｅを、平行でなく、かつ／または直線でない側壁に、隆起縁部３２ｅの前縁５０が実質的に直線に、かつインプラント１０の長手軸２８に実質的に平行なまま維持されるように配置することができ、したがって固締具２６は長手軸２８に沿って並進することができるが、横軸３４に平行な方向に、またはそこに沿って摺動するのは防止されることになる。対向する側壁３８は、半円筒部分４０ａ，４０ｂによってつなぐことができる。

図４Ｍは、１つまたは複数、例えば２つの隆起縁部３２，３２ｆが側壁３８の一方に位置し、横軸３４に実質的に平行な方向に互いに近接して配置された代替の隆起縁部構成の断面図を示す。あるいは、１つまたは複数の隆起縁部３２，３２ｆは、対向する側壁３８の両側に位置していてもよい。１つまたは複数の隆起縁部３２と３２ｆとは、それらが互いに連続表面を形成しないように、隔たれた、または切り離された要素である。

図５Ａ〜図５Ｂを参照すると、内壁３０に、固締具２６（図示せず）と係合する格納式縁部６６ａを形成することができる。格納式縁部６６ａは、内壁３０に形成された開口６８からスロット２２の長手中心線の方へと延在し、長手軸２８にも横軸３４にも実質的に垂直な軸に沿って動くことができる。格納式縁部６６ａは、髄内釘１０の長手軸２８に概ね平行に延びる前縁７０ａを含む。格納式縁部６６ａは、ばね７２を用いたばね式でよく、したがって格納式縁部６６ａに外力が印加されなくとも、格納式縁部６６ａは、格納式縁部６６ａの最大許容部分がスロット２２内に延在した完全展開位置で維持されることになる。格納式縁部６６ａは、外力を加えることによって内壁３０に押し込む、または格納することができる。例えば、固締具２６をスロット２２に挿入することによって、格納式縁部６６ａが例えば固締具２６のねじ山または溝５２と係合するため、それに対応して格納式縁部６６ａを内壁３０に格納することができる。ばね７２は、格納式縁部６６ａを押し付けて、固締具２６と格納式縁部６６ａとの間の接触を維持する。係止開口７４に挿入された止めねじ（図示せず）、または他の適切な機構を用いて、格納式縁部６６ａを内壁３０に対して特定の位置で係止することができる。

別の実装形態では、図６Ａ〜図６Ｂに示すように、格納式縁部６６ｂを、髄内釘１０の中央カニューレ挿入部４２内に配置してもよい。中央カニューレ挿入部４２によって、スロット２２の近位端および／または遠位端に、内壁３０を貫通してスロット２２に至る開口が形成されている。格納式縁部６６ｂを、スロット２２の近位端および／または遠位端からスロット２２に挿入することができ、ばね７２を用いたばね式でよく、したがって格納式縁部６６ｂに外力が印加されなくとも、格納式縁部６６ｂは、格納式縁部６６ｂの最大許容部分がスロット２２内に延在した完全展開位置で維持されることになる。格納式縁部６６ｂは、長手軸２８に実質的に平行な軸に沿って動くことができる。格納式縁部６６ｂの前縁７０ｂは、固締具２６の溝５２と係合することができる。場合によっては、格納式縁部６６ｂは、固締具２６との係合を改善するためにカニューレ挿入部４２内でその長軸に関して回転させることができる。ばね７２は、格納式縁部６６ｂを押し付けて、固締具２６と格納式縁部６６ｂとの間の接触を維持する。例えば、止めねじ（図示せず）を用いて、格納式縁部６６ｂを内壁３０に対して特定の位置で係止することができる。さらに、ばね７２を格納式縁部６６ｂに押し付けて、例えば骨折部位１４のダイナミゼーションに必要となる力を増大または低減させることもできる。あるいは、図７Ａ〜図７Ｂで最もよく分かるように、前縁７０ｃを有する格納式縁部６６ｃを、中心から外れたカニューレ挿入部７４内に配置してもよい。格納式縁部６６ｃの動作は、釘１０のカニューレ挿入部４２内に配置された格納式縁部６６ｂに関して上記で説明した動作と同様である。

図８Ａ〜図８Ｅを参照すると、長手軸２８に概ね平行な方向に伸長した陥凹部、窪み、凹部、またはチャネル７６を、インプラントまたは釘１０の内壁３０に形成することができる。チャネル７６は、対向する側壁３８および／または半円筒部分４０に配設することができる。チャネル７６は、挿入された固締具８０ａ，８０ｂの突出部７８ａ，７８ｂ（図８Ｂ〜図８Ｅ）と摺動可能に係合することができる。チャネル７６と、固締具８０ａ，８０ｂの突出部７８ａ，７８ｂとの相互作用によって、固締具８０ａ，８０ｂが長手軸２８を実質的に横断する軸に沿って摺動するのが制限されるが、固締具８０ａ，８０ｂが長手軸２８に沿って摺動または並進することは可能となる。固締具８０ａ，８０ｂの１つまたは複数の突出部７８ａ，７８ｂは、本体８２ａ，８２ｂの外面を越えて半径方向外方に延在している。突出部７８ａ，７８ｂは、それだけに限定されるものではないが、長方形、角錐形、円筒形、球形、楔形などの形状を含むことができる。突出部７８ａの位置は、図８Ｄの断面図に示すように、固締具８０ａの本体８２ａに対して恒久的に固定することができる。あるいは、図８Ｅの断面図に示すように、１つまたは複数の突出部７８ｂは、固締具８０ｂの本体８２ｂに可動式に取り付けてもよく、したがって１つまたは複数の突出部７８ｂは、ばね８４を用いて伸長可能、展開可能、かつ／またはばね式である。さらに、固締具８０ａ，８０ｂの本体８２ａ，８２ｂは、例えば骨の皮層２４に固定するためのねじ山を含むことができる。

使用時には、例えば、挿入中に１つまたは複数の突出部７８ａが釘１０の内壁３０と接触しないように、固締具８０ａをまず横軸３４周りで回転させて向きを合わせることによって、固締具８０ａをスロット２２に挿入することができる。固締具８０ａと釘１０とが摺動係合するように、固締具８０ａを正しい深さまで挿入した後、１つまたは複数の突出部７８ａがチャネル７６に挿入されるまで固締具８０ａを横軸３４周りで回転させることができる。あるいは、またはさらに、固締具８０ｂをスロット２２に挿入した後、１つまたは複数の突出部７８ｂをチャネル７６に伸長または展開させてもよい。

図９Ａ〜図９Ｂを参照すると、スロット挿入部８６ａ，８６ｂを、髄内釘１０などの整形外科インプラントの適切に成形された開口に挿入することができる。さらに、スロット挿入部８６ａ，８６ｂは、溶接、圧入、１つまたは複数の止めねじ、または他の適切な取付け機構によって、整形外科インプラントの適切に成形された開口内の定位置に保持することができる。スロット挿入部８６ａ，８６ｂは、いかなる生体適合材料からも形成することができ、またはある種の金属合金などの生体適合材料とポリマーとの組合せから形成することもできる。スロット挿入部８６ａ，８６ｂは、釘１０のスロットのいかなる形状にも嵌合する形状を有する外壁を含む。スロット挿入部８６ａ，８６ｂは、スロット挿入部８６ａ，８６ｂ内で開放空間を画定する壁８８を含み、この壁は１対の対向する、または平行な壁９０を含むことができる。使用時には、スロット挿入部８６は、１対の対向する、または平行な壁９０が、釘１０の長手軸２８に概ね平行に配置されるように、例えば髄内釘１０に形成された適切な形状の開口に挿入される。図９Ａおよび図９Ｂでそれぞれ最もよく分かるように、対向する、または平行な壁９０の内面９２は、突出部もしくは隆起縁部９４、および／またはチャネル９６をさらに画定している。固締具２６，８０は、固締具２６，８０の溝５２および突出部７８がそれぞれ、上述の様式で隆起縁部９４およびチャネル９６にそれぞれ摺動可能に係合するように、挿入部８６ａ，８６ｂに挿入することができる。

この文書には多数の特定の実装形態の詳細が含まれているが、これらの詳細は、いかなる実装形態の範囲も、または特許請求するものの範囲も限定するものとして解釈すべきでなく、特定の実装形態に特有の特徴を説明するものとして解釈すべきである。別個の実装形態の例として本文書に記載したある特徴はまた、単一の実装形態に組み合わせて実施することができる。逆に、単一の実装形態の例として記載した様々な特徴もやはり、多数の実装形態として別個に、または適切ないかなる副次的な組合せとしても実施することができる。さらに、諸特徴について、上記ではある組合せとして作用するように説明することがあり、さらには初めにそのように特許請求することがあるが、特許請求する組合せの１つまたは複数の特徴を、場合によってはその組合せから削除することができ、その特許請求する組合せは、副次的な組合せ、または副次的な組合せの変形形態を対象とすることもある。上記で、本発明の主題の特定の実装形態について説明してきた。したがって、他の実装形態も、以下の特許請求の範囲に含まれる。

１０ 髄内釘（整形外科インプラント）
１２ 大腿骨
１２ａ 第１の骨部分
１２ｂ 第２の骨部分
１４ 骨折部位
１６ 近位端
１８ 遠位端
２０ 円形開口
２２ 長形スロット
２４ 骨の皮層
２６，２６ａ 固締具
２８ 長手軸
３０ 周囲内壁
３２，３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，３２ｄ，３２ｅ，３２ｆ 隆起縁部
３４ 横軸
３４ａ，３４ｂ 固締具の軸
３６ 中央部分
３８ 側壁
４０，４０ａ，４０ｂ 半円筒部分
４２ 中央カニューレ挿入部
４４ 円筒壁
４６，４６ｄ 上面
４８，４８ｄ 底面
５０，５０ｂ，５０ｄ 前縁
５２ 溝
５４ ねじ山
５６ 底部部分
５８ 頂部部分
６０ 直線部分
６２ 湾曲部分
６４ 短尺部分
６６ａ，６６ｂ，６６ｃ 格納式縁部
６８ 開口
７０ａ，７０ｂ，７０ｃ 前縁
７２ ばね
７４ 係止開口、中心から外れたカニューレ挿入部
７６ チャネル
７８ａ，７８ｂ 突出部
８０ａ，８０ｂ 固締具
８２ａ，８２ｂ 本体
８４ ばね
８６ａ，８６ｂ スロット挿入部
８８，９０ 壁
９２ 内面
９４ 突出部または隆起縁部
９６ チャネル

Claims (24)

1. 固締具とともに使用する整形外科インプラントであって、
   長軸を画定し、前記長軸を横切り本体を通り延在する長形スロットを画定している内壁を含む本体を備え、前記内壁がその中に開口部を画定し、前記内壁は、
   １対の対向する壁と、
   単一の突起部の一部分が前記開口部から前記スロット内に延在するように、前記内壁に形成された前記開口部に格納可能に配設される単一の突起部と
   を備え、
   前記固締具が前記スロットに挿入されると、前記単一の突起部が前記固締具の溝内で摺動可能に嵌合して、前記インプラントが前記固締具を介して前記長軸を実質的に横断する軸に沿って摺動するのを制限し、前記インプラントが前記固締具を介して前記長軸に沿って摺動することは可能となる、整形外科インプラント。
2. 前記１対の対向する壁が、前記長軸に実質的に平行に延びる、請求項１に記載の整形外科インプラント。
3. 前記内壁に配設された前記単一の突起部が、前記長軸に実質的に平行に延びる前縁を備える、請求項１に記載の整形外科インプラント。
4. 前記内壁に配設された第２の単一の突起部をさらに備え、前記第２の単一の突起部が、前記長軸に実質的に平行に延びる前縁を有し、前記単一の突起部に概ね対向して配置されている、請求項１に記載の整形外科インプラント。
5. 前記内壁が、前記スロットの半円筒部分をさらに画定している、請求項１に記載の整形外科インプラント。
6. 前記スロットの前記半円筒部分が、約１８０度以下の弧を備える、請求項５に記載の整形外科インプラント。
7. 前記半円筒部分に配設された突起部をさらに備え、前記突起部が、前記固締具が前記半円筒部分に配設された前記突起部に近接して配置されると、前記固締具の溝内で係合式に嵌合するように構成される、請求項５に記載の整形外科インプラント。
8. 半円筒部分に配設された突起部が、前記内壁に配設された第２の単一の突起部と連続表面を形成する、請求項７に記載の整形外科インプラント。
9. 前記連続表面が、前記スロットの前記内壁の全周に延びている、請求項８に記載の整形外科インプラント。
10. １つまたは複数の追加の突起部が、前記単一の突起部と、前記１つまたは複数の追加の突起部とが前記長軸に実質的に平行に並ぶように、前記内壁に配置され、前記１つまたは複数の追加の突起部と、前記単一の突起部とが、それらの間で連続表面が画定されないように切り離されている、請求項１に記載の整形外科インプラント。
11. 前記１対の対向する壁が互いに平行であり、実質的に前記固締具の外径に相当する距離だけ互いに間隔を置いて配置されている、請求項１に記載の整形外科インプラント。
12. 前記単一の突起部が、ばね式である、請求項１に記載の整形外科インプラント。
13. 前記単一の突起部の、前記スロット内に延在する前記一部分を、係止可能に変えることができる、請求項１に記載の整形外科インプラント。
14. 前記単一の突起部が、前記長軸に実質的に平行な軸に沿って、または前記長軸に実質的に垂直な軸に沿って、前記スロット内に延在する、請求項１に記載の整形外科インプラント。
15. 固締具とともに使用する整形外科インプラントであって、
    長軸を画定し、前記長軸を横切り本体を通り延在する長形スロットを画定している内壁を含む本体を備え、前記内壁がその中に開口部を画定し、前記内壁は、
    １対の対向する壁と、
    前記内壁に配設され、前記長軸に平行な前縁を有する突起部であって、単一の突起部の一部分が前記開口部を通って前記長形スロット内に延在するように、前記内壁に画定された前記開口部に格納可能に配設される、突起部と、
    を備え、
    前記固締具が前記スロットに挿入されると、前記突起部の少なくとも一部分が前記固締具の溝内で摺動可能に嵌合し、前記固締具との接触点が確立され、前記突起部が、前記インプラントが前記固締具を介して前記長軸を実質的に横断する軸に沿って摺動するのを制限し、前記インプラントが前記固締具を介して前記長軸に沿って摺動することは可能となるように構成され、
    前記インプラントが前記固締具を介して前記長軸に沿って摺動する際に、前記固締具との前記接触点が実質的に同じまま維持される、整形外科インプラント。
16. 前記インプラントが前記固締具を介して前記長軸に沿って摺動することによって、前記固締具に回転が生じることがない、請求項１５に記載の整形外科インプラント。
17. 前記固締具が前記インプラント内でその最終目標深さにあるときに、前記インプラントが、前記固締具を介して前記長軸に沿って摺動することができる、請求項１５に記載の整形外科インプラント。
18. 前記単一の突起部が前記内壁内から前記開口部を通り前記長形スロットに延在する、請求項１に記載の整形外科インプラント。
19. 前記整形外科インプラントが、前記長軸に沿ったカニューレを画定する、請求項１に記載の整形外科インプラント。
20. 前記単一の突起部が前記開口部を通って前記スロットから引っ込めることができる、請求項１に記載の整形外科インプラント。
21. 前記１対の対向する壁は、前記長形スロットの一部を画定する略平行な１対の壁である、請求項１に記載の整形外科インプラント。
22. 前記略平行な壁は、前記長軸に沿って延在し、前記開口部は、前記略平行な壁の一方に形成される、請求項２１に記載の整形外科インプラント。
23. 前記単一の突起は、前記長軸に略直交する方向に格納されるよう構成されている、請求項１に記載の整形外科インプラント。
24. 前記単一の突起は、前記長軸に略平行な方向に格納されるよう構成されている、請求項１に記載の整形外科インプラント。