JP6512611B2 - Electrode catheter - Google Patents

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Description

本発明は、カテーテルシャフトの先端にバスケット状の電極組立体が接続されてなる電極カテーテルに関する。   The present invention relates to an electrode catheter having a basket-like electrode assembly connected to the tip of a catheter shaft.

従来、心臓の電気生理学的検査において、左心房肺静脈への挿入と電極位置の保持を容易にするとともに末梢血管を詰まらせるリスクのある血栓の生成を抑えた電極カテーテルとして、下記特許文献１には、カテーテルシャフト（可撓性を有するチューブ）と、カテーテルシャフトの先端に各々の基端が固定され、各々の外周に電極が装着されている複数のスパイン（脊柱）が、各々の先端において互いに接合されることによりバスケット状に形成された電極組立体（集合体）と、カテーテルシャフトの内部において軸方向に移動可能に延在し、カテーテルシャフトの先端から延び出して電極組立体の内部（中心）に延在し、その先端が電極組立体の先端に固定され、その基端が引張操作可能な操作用ワイヤ（集合体牽引ワイヤ）と、カテーテルシャフトの内部において軸方向に移動可能に延在し、その先端が、カテーテルシャフトの先端に固定され、その基端が引張操作可能な操作用ワイヤ（チューブ牽引ワイヤ）と、操作用ワイヤ（集合体牽引ワイヤおよびチューブ牽引ワイヤ）の各々の基端と接続された制御ハンドルと、カテーテルシャフトの基端と制御ハンドルの間に設けられ、注水チューブが接続された分岐部とを備えてなり、注水チューブから供給された液体が、カテーテルシャフトの内部をとおってカテーテルシャフトの先端（電極組立体の基端）から先端方向に噴出される電極カテーテルが紹介されている。   Conventionally, in the electrophysiological examination of the heart, as an electrode catheter which facilitates insertion into the left atrial pulmonary vein and retention of the electrode position and suppresses the formation of a thrombus at risk of clogging the peripheral blood vessel, Patent Document 1 below A catheter shaft (flexible tube) and a plurality of spines (spines) each of which has its proximal end fixed to the distal end of the catheter shaft and an electrode mounted on each outer periphery are mutually fixed at each distal end An electrode assembly (assembly) formed into a basket shape by being joined and axially movably extends inside the catheter shaft and extends from the tip of the catheter shaft to the inside of the electrode assembly (center ), The tip of which is fixed to the tip of the electrode assembly, and the proximal end of which is a pullable operation wire (assembly pull wire); An operating wire (tube pulling wire) which axially movably extends inside the rod shaft and whose tip is fixed to the tip of the catheter shaft and whose proximal end can be pulled and operated; A control handle connected to the proximal end of each of the pulling wire and the tube pulling wire, and a bifurcated portion provided between the proximal end of the catheter shaft and the control handle and connected to the water injection tube, An electrode catheter is introduced in which the liquid supplied from the nozzle is spouted in the distal direction from the tip of the catheter shaft (proximal end of the electrode assembly) through the inside of the catheter shaft.

特開２０１３−８１５２６号公報JP, 2013-81526, A

上記特許文献１に記載されているようなバスケット状に形成された電極組立体にあっては、その先端部（複数のスパインの先端どうしの接合部およびその近傍）および基端部（複数のスパインの基端どうしの接合部およびその近傍）において血液が滞留しやすく血栓が生成されやすい。このため、バスケット形状の電極組立体の先端部および基端部に対して十分に灌注する必要がある。   In the basket-shaped electrode assembly as described in Patent Document 1, the tip (the junction between the tips of a plurality of spines and the vicinity thereof) and the proximal end (a plurality of spines) The blood is likely to be retained at the junction between the proximal ends of the For this reason, it is necessary to sufficiently irrigate the distal end and the proximal end of the basket-shaped electrode assembly.

しかしながら、上記特許文献１に記載された電極カテーテルでは、カテーテルシャフトの先端から噴出される液体を、バスケット形状の電極組立体の先端部（複数のスパインの先端どうしの接合部およびその近傍）まで到達させることは困難であり、このため、電極組立体の先端部に対して十分に灌注することができず、電極組立体の先端部における血栓の形成を十分に抑制することができない。   However, in the electrode catheter described in Patent Document 1, the liquid ejected from the tip of the catheter shaft reaches the tip of the basket-shaped electrode assembly (the junction of the tips of the plurality of spines and the vicinity thereof) It is difficult to cause the tip of the electrode assembly to be sufficiently irrigated, and the formation of a thrombus at the tip of the electrode assembly can not be sufficiently suppressed.

また、カテーテルシャフトの先端から先端方向に噴出される液体は、バスケット形状の電極組立体の内部を操作用ワイヤ（集合体牽引ワイヤ）に沿って先端方向に流動するため、電極組立体の基端部（複数のスパインの基端どうしの接合部およびその近傍）に対しても十分に灌注することができない。   In addition, since the liquid ejected in the distal direction from the distal end of the catheter shaft flows in the distal direction along the operation wire (aggregate pulling wire) inside the basket-shaped electrode assembly, the proximal end of the electrode assembly Also, it is not possible to sufficiently irrigate the part (the junction of the proximal ends of multiple spines and the vicinity thereof).

特に、操作用ワイヤ（集合体牽引ワイヤ）を引張操作してバスケット形状の電極組立体を操作用ワイヤの半径方向に拡張させたときには、液体の噴出口からスパインの基端近傍までの距離が、拡張前における当該距離と比較して長くなる（スパインの基端近傍が操作用ワイヤの半径方向に遠ざかる）ため、電極組立体の基端部に対して液体を灌注させることが、より困難となる。   In particular, when the basket-shaped electrode assembly is expanded in the radial direction of the manipulation wire by pulling the manipulation wire (aggregate pulling wire), the distance from the liquid spout to the vicinity of the proximal end of the spine is It becomes more difficult to irrigate liquid to the proximal end of the electrode assembly because it becomes longer compared to the distance before expansion (the proximal end of the spine moves away in the radial direction of the manipulation wire) .

なお、電極組立体を拡張させるときに、注水チューブからの液体の供給量を増加させることも考えられるが、操作が煩雑となって現実的でないばかりか、液体の供給量を増加させると、噴出された液体の先端方向への勢いが増して、操作用ワイヤの半径方向に広がらなくなるため、液体の供給量を増加させるだけでは、電極組立体の基端部に対する灌注量を増加させることはできない。   In addition, when expanding the electrode assembly, it is also conceivable to increase the amount of liquid supplied from the water injection tube, but this is not only impractical because the operation is complicated, but also the amount of liquid supplied is increased. Because the momentum of the tipped liquid increases and the working wire does not spread in the radial direction, it is impossible to increase the amount of irrigation to the proximal end of the electrode assembly only by increasing the amount of supplied liquid. .

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、バスケット形状の電極組立体の先端部に対して、液体を十分に灌注することが可能で、電極組立体の先端部の血栓の形成を十分に抑制することができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第２の目的は、バスケット形状の電極組立体の基端部に対しても、液体を十分に灌注することが可能で、電極組立体の基端部の血栓の形成を十分に抑制することができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第３の目的は、バスケット形状の電極組立体を、操作用ワイヤの半径方向に拡張させたときであっても、電極組立体の端部（基端部および先端部）に対して液体を十分に灌注することができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第４の目的は、バスケット形状の電極組立体の基端部と先端部との間における灌注量の差を小さくすることができる電極カテーテルを提供することにある。 The present invention has been made based on the above circumstances.
The first object of the present invention is to allow sufficient irrigation of liquid to the tip of the basket-shaped electrode assembly, and to sufficiently suppress the formation of thrombus on the tip of the electrode assembly. An electrode catheter that can
The second object of the present invention is to allow sufficient irrigation of the liquid even to the proximal end of the basket-shaped electrode assembly, and to sufficiently suppress the formation of thrombus on the proximal end of the electrode assembly. An electrode catheter that can be
The third object of the present invention is to the end (proximal end and distal end) of the electrode assembly, even when the basket-shaped electrode assembly is expanded in the radial direction of the operation wire. An object of the present invention is to provide an electrode catheter capable of sufficiently irrigating a liquid.
A fourth object of the present invention is to provide an electrode catheter capable of reducing the difference in irrigation amount between the proximal end and the distal end of a basket-shaped electrode assembly.

本発明の電極カテーテルは、カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端に各々の基端が固定され、少なくとも１個のリング状電極が各々の外周に装着されている複数のスパインが、各々の先端において互いに接合されることによりバスケット状に形成された電極組立体と、
前記リング状電極に接続された導線と、
前記カテーテルシャフトの基端に接続されたハンドルと、
前記カテーテルシャフトの内部において前記カテーテルシャフトの軸方向に移動可能に延在し、前記カテーテルシャフトの先端から延び出して前記電極組立体の内部に延在し、その先端が前記電極組立体の先端部に固定され、その基端が引張操作可能である円筒状のパイプとを備えてなり、
前記導線は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、前記スパインの内部および前記カテーテルシャフトの内部において延在し、
前記パイプには、液体の流路となる灌注用ルーメンが形成されているとともに、前記パイプの外周には、前記複数のスパインの先端どうしの接合部およびその近傍（前記電極組立体の先端部）に灌注するために前記灌注用ルーメンに至るよう前記パイプの管壁に形成された複数の側孔の開口からなる先端側灌注用開口群と、前記複数のスパインの基端どうしの接合部およびその近傍（前記電極組立体の基端部）に灌注するために前記灌注用ルーメンに至るよう前記パイプの管壁に形成された複数の側孔の開口からなる基端側灌注用開口群とが形成され、
前記パイプの基端を引張操作することにより、前記複数のスパインの各々が撓んで前記電極組立体が前記パイプの半径方向に拡張するとともに、前記パイプにおける前記基端側灌注用開口群の形成領域の一部が前記カテーテルシャフトの内部に引き込まれ、前記灌注用ルーメンからの液体が、前記カテーテルシャフトの内部に引き込まれていない前記形成領域の残部における基端側灌注用開口群を構成する開口および前記先端側灌注用開口群を構成する開口から噴射されることを特徴とする。 The electrode catheter of the present invention comprises a catheter shaft;
A plurality of spines, each proximal end of which is fixed to the distal end of the catheter shaft and at least one ring-shaped electrode is mounted on the outer periphery thereof, is formed into a basket shape by being joined together at each distal end. Electrode assembly,
Conducting wire connected to the ring electrode;
A handle connected to the proximal end of the catheter shaft;
It is movably extended in the axial direction of the catheter shaft inside the catheter shaft, extends from the tip of the catheter shaft and extends inside the electrode assembly, and the tip is the tip of the electrode assembly And a cylindrical pipe whose proximal end can be operated in tension.
The lead wire is connected to the ring-like electrode by being joined to the inner circumferential surface of the ring-like electrode at its tip, and extends inside the spine and inside the catheter shaft.
The pipe is formed with a lumen for irrigation to be a fluid flow path, and the outer periphery of the pipe is a junction between the tips of the plurality of spines and the vicinity thereof (tip of the electrode assembly) Distal irrigation ports comprising openings of a plurality of side holes formed in the pipe wall of the pipe to reach the irrigation lumen for irrigation, a junction of proximal ends of the plurality of spines and the like A proximal irrigation opening group including openings of a plurality of side holes formed in the pipe wall of the pipe so as to reach the irrigation lumen for irrigation in the vicinity (proximal end of the electrode assembly) And
By pulling the proximal end of the pipe, each of the plurality of spines is bent to expand the electrode assembly in the radial direction of the pipe, and the formation area of the proximal irrigation opening group in the pipe An opening defining a group of proximal irrigation openings in the remainder of the area of formation where a portion of the catheter is drawn into the interior of the catheter shaft and fluid from the irrigation lumen is not drawn into the catheter shaft; It injects from the opening which comprises the said front end side irrigation opening group, It is characterized by the above-mentioned.

このような構成を有する電極カテーテルによれば、パイプの灌注用ルーメンに供給される液体を、電極組立体の内部に延在する当該パイプの外周に形成された先端側灌注用開口群を構成する開口から、複数のスパインの先端どうしの接合部およびその近傍に向けて当該パイプの半径方向に噴射することができるので、電極組立体の先端部に対して当該液体を十分に灌注することができる。   According to the electrode catheter having such a configuration, the liquid supplied to the irrigation lumen of the pipe constitutes the distal side irrigation opening group formed on the outer periphery of the pipe extending to the inside of the electrode assembly. The liquid can be sufficiently irrigated with respect to the tip of the electrode assembly since it can be jetted radially from the opening toward the junction between the tips of the plurality of spines and in the vicinity thereof. .

また、パイプの灌注用ルーメンに供給される液体を、電極組立体の内部に延在する当該パイプの外周に形成された基端側灌注用開口群を構成する開口から、複数のスパインの基端どうしの接合部およびその近傍に向けて当該パイプの半径方向に噴射することができるので、電極組立体の基端部に対しても当該液体を十分に灌注することができる。   In addition, the liquid supplied to the irrigation lumen of the pipe is extended from the opening of the proximal end irrigation opening group formed on the outer periphery of the pipe extending to the inside of the electrode assembly to the proximal ends of the plurality of spines. The ability to spray radially towards the junction and in the vicinity of the junction, so that the proximal end of the electrode assembly can also be sufficiently irrigated with the liquid.

また、パイプの基端を引張操作することにより、パイプの半径方向に電極組立体が拡張して、電極組立体を構成するスパインの基端近傍および先端近傍がパイプから遠ざかったときには、パイプにおける基端側灌注用開口群の形成領域の一部がカテーテルシャフトの内部に引き込まれ、引き込まれていない領域（基端側灌注用開口群の形成領域の残部）における開口および先端側灌注用開口群を構成する開口からの液体の噴射圧力が上昇する。これにより、パイプ（基端側灌注用開口群および先端側灌注用開口群）から遠ざかったスパインの基端近傍および先端近傍に対しても当該液体を灌注することが可能になる。
このように、本発明の電極カテーテルでは、電極組立体の拡張に伴って、基端側灌注用開口群および先端側灌注用開口群を構成する開口からの液体の噴射圧力が上昇するので、電極組立体を拡張させたときであっても、電極組立体の端部（基端部および先端部）に対して液体を十分に灌注することができる。 Also, when the proximal end of the pipe is pulled, the electrode assembly expands in the radial direction of the pipe and the proximal end and the proximal end of the spine constituting the electrode assembly move away from the pipe. A part of the formation area of the end side irrigation opening group is drawn into the inside of the catheter shaft, and the opening and the tip side irrigation opening group in the undrawn area (remaining part of the formation area of the proximal side irrigation opening group) The injection pressure of the liquid from the opening which comprises will rise. As a result, it is possible to irrigate the liquid also near the proximal end and near the distal end of the spine which is away from the pipe (the proximal irrigation side opening group and the distal irrigation side opening group).
As described above, in the electrode catheter according to the present invention, since the ejection pressure of the liquid from the openings constituting the proximal irrigation opening group and the distal irrigation opening group increases with the expansion of the electrode assembly, the electrode Even when the assembly is expanded, the fluid can be sufficiently irrigated to the ends (proximal and distal portions) of the electrode assembly.

本発明の電極カテーテルにおいて、前記パイプの外周面は、前記カテーテルシャフトの少なくとも先端領域における内壁（構成樹脂）により液密に覆われていることが好ましい。
このような構成を有する電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの内部に引き込まれた基端側灌注用開口群の形成領域の一部における開口が確実に塞がれて当該開口からの液体の流出を確実に抑止できるとともに、カテーテルシャフトの先端側からカテーテルシャフトの内部に液体が浸入することを防止することができる。 In the electrode catheter of the present invention, the outer peripheral surface of the pipe is preferably covered in a fluid-tight manner by an inner wall (constituent resin) in at least a tip region of the catheter shaft.
According to the electrode catheter having such a configuration, the opening in a part of the formation region of the proximal irrigation opening group drawn into the inside of the catheter shaft is reliably blocked to allow the liquid to flow out of the opening. While being able to suppress reliably, it can prevent that a liquid infiltrates into the inside of a catheter shaft from the front end side of a catheter shaft.

本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端側灌注用開口群を構成する開口の総面積をＳ６１とし、
前記パイプの基端を引張操作して前記電極組立体が前記パイプの半径方向に最も拡張しているときに、前記カテーテルシャフトの内部に引き込まれていない前記基端側灌注用開口群の形成領域の残部における噴射可能な開口の総面積をＳ６２１とし、前記カテーテルシャフトの内部に引き込まれた前記基端側灌注用開口群の形成領域の一部における噴射不能な開口の総面積をＳ６２２とするとき、
（Ｓ６１＋Ｓ６２１）／（Ｓ６１＋Ｓ６２１＋Ｓ６２２）が０．７以下であることが好ましい。 In the electrode catheter according to the present invention, the total area of the openings constituting the tip side irrigation opening group is S61,
A region where the proximal irrigation openings are not drawn into the catheter shaft when the proximal end of the pipe is pulled to expand the electrode assembly most in the radial direction of the pipe. When the total area of the jettable openings in the remaining part of the body is S621, and the total area of the non-jettable openings in a part of the formation area of the proximal irrigation opening group drawn into the catheter shaft is S622. ,
It is preferable that (S61 + S621) / (S61 + S621 + S622) is 0.7 or less.

また、この電極カテーテルにおいて、Ｓ６１／（Ｓ６２１＋Ｓ６２２／２）が１．２〜２．０であることが好ましい。
このような構成を有する電極カテーテルによれば、電極組立体が所定の拡張状態（標準状態）にあるときに、当該電極組立体の基端部と先端部との間における灌注量の差を少なくすることができる。 Further, in this electrode catheter, it is preferable that S61 / (S621 + S622 / 2) be 1.2 to 2.0.
According to the electrode catheter having such a configuration, when the electrode assembly is in a predetermined expanded state (standard state), the difference in irrigation amount between the proximal end and the distal end of the electrode assembly is reduced. can do.

本発明の一実施形態に係る電極カテーテルを示す側面図である。It is a side view showing an electrode catheter concerning one embodiment of the present invention. 図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す側面図である。It is a side view which shows the front-end | tip part of the electrode catheter shown in FIG. 図１に示した電極カテーテルの横断面図（ＩＩＩ−ＩＩＩ断面図）である。It is a cross-sectional view (III-III cross section figure) of the electrode catheter shown in FIG. 図１に示した電極カテーテルの横断面図（ＩＶ−ＩＶ断面図）である。It is a cross-sectional view (IV-IV cross section figure) of the electrode catheter shown in FIG. 図２に示した電極カテーテルの電極組立体を構成するスパインの横断面図（Ｖ−Ｖ断面図）である。It is a cross-sectional view (V-V cross section view) of the spine which comprises the electrode assembly of the electrode catheter shown in FIG. 図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the front-end | tip part of the electrode catheter shown in FIG. 図２に示した電極カテーテルの電極組立体の先端部を示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing the tip of an electrode assembly of the electrode catheter shown in FIG. 2; 電極組立体の先端部を構成するアンカーを示す側面図である。FIG. 5 is a side view showing an anchor that constitutes a tip of an electrode assembly. 電極組立体の先端部を構成するアンカーを示す斜視図である。FIG. 5 is a perspective view showing an anchor that constitutes a tip of an electrode assembly. 図１に示した電極カテーテルを構成するパイプを示す側面図である。It is a side view which shows the pipe which comprises the electrode catheter shown in FIG. 図１０に示したパイプにおける先端側灌注用開口群の形成領域を示す側面図（ＸＩＡ部拡大図）である。It is a side view (XIA part enlarged view) which shows the formation area of the front end side irrigation opening group in the pipe shown in FIG. 図１０に示したパイプにおける基端側灌注用開口群の形成領域を示す側面図（ＸＩＢ部拡大図）である。It is a side view (XIB part enlarged view) which shows the formation area of the proximal end side irrigation opening group in the pipe shown in FIG. 図１０に示したパイプの正面図（ＸＩＣ部拡大図）である。It is a front view (XIC part enlarged view) of the pipe shown in FIG. 図１に示した電極カテーテルにおいて、パイプの引張操作に伴う電極組立体の形状変化を示す側面図である。In the electrode catheter shown in FIG. 1, it is a side view which shows the shape change of the electrode assembly accompanying the tension operation of a pipe.

図１〜図７に示すこの実施形態の電極カテーテル１００は、カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端に各々の基端が固定され、１２個のリング状電極２０が各々の外周に装着されている１０本のスパイン３１が、各々の先端において互いに接合されることによりバスケット状に形成された電極組立体３０と、リング状電極２０に接続された導線４０と、カテーテルシャフト１０の基端に接続されたハンドル５０と、カテーテルシャフト１０の内部においてカテーテルシャフト１０の軸方向に移動可能に延在し、カテーテルシャフト１０の先端から延び出して電極組立体３０の内部に延在し、その先端が電極組立体３０の先端部であるアンカー３３に固定され、その基端が引張操作可能である円筒状のパイプ６０とを備えてなり、
導線４０は、その先端部においてリング状電極２０の内周面に接合されることによって当該リング状電極２０に接続されているとともに、スパイン３１の内部およびカテーテルシャフト１０の内部において延在し、
パイプ６０には、液体の流路となる灌注用ルーメン６０Ｌが形成されているとともに、パイプ６０の外周には、電極組立体３０の先端部であるスパイン３１の先端どうしの接合部およびその近傍に灌注するために灌注用ルーメン６０Ｌに至るようパイプ６０の管壁に形成された複数の側孔の開口６１からなる先端側灌注用開口群６１Ｇと、電極組立体３０の基端部であるスパイン３１の基端どうしの接合部およびその近傍に灌注するために灌注用ルーメン６０Ｌに至るようパイプ６０の管壁に形成された複数の側孔の開口６２からなる基端側灌注用開口群６２Ｇとが形成され、
パイプ６０の基端を引張操作することにより、複数のスパイン３１の各々が撓んで電極組立体３０がパイプ６０の半径方向に拡張するとともに、パイプ６０における基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の一部がカテーテルシャフト１０の内部に引き込まれ、灌注用ルーメン６０Ｌからの液体が、カテーテルシャフト１０の内部に引き込まれていない基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の残部における開口６２および先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６１から噴射されるように構成されている。 In the electrode catheter 100 of this embodiment shown in FIGS. 1 to 7, the proximal end of each of the catheter shaft 10 and the distal end of the catheter shaft 10 is fixed, and twelve ring electrodes 20 are mounted on the outer circumferences of each. The ten spines 31 are connected to each other at the respective tips, to the basket-shaped electrode assembly 30, the lead wire 40 connected to the ring electrode 20, and the proximal end of the catheter shaft 10 The handle 50 extends axially in the axial direction of the catheter shaft 10 inside the catheter shaft 10, extends from the tip of the catheter shaft 10 and extends inside the electrode assembly 30, and the tip is an electrode And a cylindrical pipe 60 fixed to an anchor 33 which is a distal end portion of the assembly 30 and whose proximal end can be operated in tension Ri,
The lead wire 40 is connected to the ring electrode 20 by being joined to the inner peripheral surface of the ring electrode 20 at its tip, and extends inside the spine 31 and inside the catheter shaft 10,
The pipe 60 is formed with an irrigation lumen 60L to be a liquid flow path, and at the outer periphery of the pipe 60, a joint portion between the tips of the spines 31 which is the tip of the electrode assembly 30 and the vicinity thereof A distal side irrigation opening group 61G including openings 61 of a plurality of side holes formed in the pipe wall of the pipe 60 to reach the irrigation lumen 60L for irrigation, and a spine 31 which is a proximal end of the electrode assembly 30 Proximal irrigation openings 62G comprising openings 62 of a plurality of side holes formed in the tube wall of the pipe 60 to reach the irrigation lumen 60L for irrigation at the junction between the proximal ends of the Formed
By pulling the proximal end of the pipe 60, each of the plurality of spines 31 is bent to expand the electrode assembly 30 in the radial direction of the pipe 60, and the formation region of the proximal irrigation opening group 62G in the pipe 60 The opening 62 and the tip of the remaining portion of the formation area of the proximal irrigation opening group 62G in which a part of the catheter is drawn into the inside of the catheter shaft 10 and the liquid from the irrigation lumen 60L is not drawn into the catheter shaft 10 It is comprised so that it may inject from the opening 61 which comprises the opening part group 61G for side irrigation.

図１において、７０は、導線４０の各々の基端が接続される複数の端子を内蔵する電極コネクタ、７１は、電極コネクタ７０に向けてハンドル５０から延び出た導線４０を内包するシングルルーメン構造の導線保護チューブ、８１は、ハンドル５０に接続された固定バルブ、８２は、固定バルブ８１を保持する固定バルブハブ、８３は、ハンドル５０と固定バルブハブ８２とを連結する連結チューブ、８５は灌流コネクタ、８６は、パイプ６０と灌流コネクタ８５とを連結し、パイプ６０の灌注用ルーメン６０Ｌと連通するルーメンを有する灌流チューブである。   In FIG. 1, 70 is an electrode connector containing a plurality of terminals to which the proximal end of each of the leads 40 is connected, and 71 is a single-lumen structure containing the leads 40 extending from the handle 50 toward the electrode connector 70 Wire protection tube 81, fixed valve connected to handle 50, fixed valve hub 82 holding fixed valve 81, connecting tube 83 connecting handle 50 and fixed valve hub 82, 85: perfusion connector, A reference numeral 86 denotes a perfusion tube which connects the pipe 60 and the perfusion connector 85 and has a lumen communicating with the irrigation lumen 60 L of the pipe 60.

図４に示すように、電極カテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０の内部には、中央ルーメン１１が形成されているとともに、その周囲において断面が矩形状の１０個のサブルーメン１３が等角度間隔で形成されている。   As shown in FIG. 4, a central lumen 11 is formed inside the catheter shaft 10 constituting the electrode catheter 100, and ten sub-lumens 13 having a rectangular cross section are formed at equal angular intervals around the central lumen 11. It is formed.

カテーテルシャフト１０の長さとしては、通常８００〜１３００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１１００ｍｍである。
カテーテルシャフト１０の外径は、通常２．４〜４．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．８ｍｍとされる。
カテーテルシャフト１０の内径（中央ルーメン１１の直径）は、通常０．４〜１．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．７ｍｍとされる。 The length of the catheter shaft 10 is usually 800 to 1,300 mm, and is 1,100 mm as a preferred example.
The outer diameter of the catheter shaft 10 is usually 2.4 to 4.0 mm, and is 2.8 mm as a preferred example.
The inner diameter (diameter of the central lumen 11) of the catheter shaft 10 is usually 0.4 to 1.0 mm, and is 0.7 mm if a preferable example is shown.

カテーテルシャフト１０の構成材料としては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）などの合成樹脂を使用することができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸを使用することが好ましい。   As a constituent material of the catheter shaft 10, synthetic resins such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, polyurethane, nylon, polyether block amide (PEBAX) can be used, and among them, it is preferable to use PEBAX .

カテーテルシャフト１０は、その全長にわたり同じ硬度を有してもよいが、長さ方向に沿って硬度が異なっているものが好ましく、例えば、先端方向に向かって７２Ｄから４０Ｄまで傾斜的に変化（低下）しているものを好適に使用することができる。   The catheter shaft 10 may have the same hardness over its entire length, but it is preferable that the hardness varies along the length direction, for example, change (decrease) from 72D to 40D toward the distal direction ) Can be suitably used.

また、カテーテルシャフト１０は、編組により補強されたブレードチューブであってもよい。ここに、編組の構成材料としては、埋設されることによって補強効果を発揮できる樹脂を挙げることができ、好適な樹脂としてＰＥＥＫ樹脂を挙げることができる。   Also, the catheter shaft 10 may be a braid tube reinforced with a braided tube. Here, as a constituent material of a braid, resin which can exhibit a reinforcing effect by being embedded can be mentioned, PEEK resin can be mentioned as a suitable resin.

カテーテルシャフト１０の先端には電極組立体３０が接続されている。
電極カテーテル１００を構成する電極組立体３０は、１０本のスパイン３１によりバスケット状に形成されてなる。
スパイン３１の構成材料としては、カテーテルシャフト１０の構成材料と同様のものを使用することができ、ＰＥＢＡＸを使用することが好ましい。 An electrode assembly 30 is connected to the tip of the catheter shaft 10.
An electrode assembly 30 constituting the electrode catheter 100 is formed in a basket shape by ten spines 31.
As a constituent material of the spine 31, the same constituent material as that of the catheter shaft 10 can be used, and it is preferable to use PEBAX.

図２および図６に示すように、スパイン３１の各々の基端はカテーテルシャフト１０の先端に固定されている。
スパイン３１の基端と、カテーテルシャフト１０の先端とは、構成樹脂の融着によって固定されており、図３および図６に示すように、両者の融着範囲（例えば、５〜１５ｍｍ）においては、カテーテルシャフト１０の中央ルーメン１１に融着樹脂が充填されている。カテーテルシャフト１０の先端領域を構成する融着樹脂は、カテーテルシャフト１０の中央ルーメン１１に延在するパイプ６０の外周面を液密に覆っており、これにより、カテーテルシャフト１０の先端から中央ルーメン１１に液体が浸入することを防止することができる。 As shown in FIGS. 2 and 6, the proximal end of each of the spines 31 is fixed to the distal end of the catheter shaft 10.
The proximal end of the spine 31 and the distal end of the catheter shaft 10 are fixed by fusion of the constituent resin, and as shown in FIGS. 3 and 6, in the fusion range (for example, 5 to 15 mm) of both The central lumen 11 of the catheter shaft 10 is filled with a fusion resin. The fusion resin forming the distal end region of the catheter shaft 10 covers the outer peripheral surface of the pipe 60 extending to the central lumen 11 of the catheter shaft 10 in a fluid-tight manner. Liquid can be prevented from infiltrating.

他方、図２および図７に示すように、スパイン３１の各々の先端は、アンカー３３に固定されることによって互いに接合されている。
アンカー３３の構成材料としては、ステンレスなどの金属を挙げることができる。 On the other hand, as shown in FIGS. 2 and 7, the tips of the spines 31 are joined to each other by being fixed to the anchors 33.
Examples of the constituent material of the anchor 33 include metals such as stainless steel.

図５および図６に示すように、スパイン３１の内部には、形状記憶合金かならなるコアワイヤ３５が延在している。
コアワイヤ３５は、図２に示したようなスパイン３１の撓み形状を記憶しており、力を加えることによって容易に変形（例えば直線状に変形）するが、力を取り除くと元の撓み形状に戻る。コアワイヤ３５の構成材料としてはＮｉ−Ｔｉ合金を挙げることができる。 As shown in FIGS. 5 and 6, a core wire 35 made of a shape memory alloy extends inside the spine 31.
The core wire 35 memorizes the bending shape of the spine 31 as shown in FIG. 2 and is easily deformed (for example, linearly deformed) by applying a force, but returns to the original bending shape when the force is removed. . As a constituent material of the core wire 35, a Ni-Ti alloy can be mentioned.

図８および図９に示すように、電極組立体３０を構成するアンカー３３の外周面には、螺旋状に配置されるようにして１０個の孔３３５が形成されており、この孔３３５にコアワイヤ３５の先端が挿入されることにより、このコアワイヤ３５が延在するスパイン３１の先端がアンカー３３に固定される。   As shown in FIGS. 8 and 9, ten holes 335 are formed on the outer peripheral surface of the anchor 33 constituting the electrode assembly 30 so as to be arranged in a spiral, and a core wire is formed in the holes 335. By inserting the tip of 35, the tip of the spine 31 to which the core wire 35 extends is fixed to the anchor 33.

また、図３および図６に示すように、コアワイヤ３５の基端は、カテーテルシャフト１０の先端部分（例えば、シャフト先端から１００ｍｍ程度の部分）におけるサブルーメン１３に挿入されている。   Further, as shown in FIGS. 3 and 6, the proximal end of the core wire 35 is inserted into the sub-lumen 13 at the distal end portion of the catheter shaft 10 (for example, a portion about 100 mm from the distal end of the shaft).

電極組立体３０を構成するスパイン３１の各々の外周には、１２個のリング状電極２０が装着されており、これにより、この電極組立体３０の電極数は１２０となる。
リング状電極２０の構成材料としては、例えば白金、金、銀、アルミニウム、銅、ステンレスなど、電気伝導性の良好な金属を使用することができる。なお、Ｘ線に対する造影性を良好なものとする観点からは、白金、金、銀およびこれらを主成分とする合金などが好ましい。 Twelve ring-shaped electrodes 20 are mounted on the outer periphery of each of the spines 31 constituting the electrode assembly 30, whereby the number of electrodes of this electrode assembly 30 is 120.
As a constituent material of the ring-shaped electrode 20, for example, a metal having good electrical conductivity such as platinum, gold, silver, aluminum, copper, stainless steel, etc. can be used. In addition, platinum, gold, silver, an alloy containing any of these as a main component, and the like are preferable from the viewpoint of improving the contrast property to X-rays.

リング状電極２０の各々には導線４０が接続されている。
図５に示すように、電極カテーテル１００を構成する導線４０は、その先端部においてリング状電極２０の内周面に接合されることによって当該リング状電極２０に接続されているとともに、リング状電極２０の装着位置に対応してスパイン３１の管壁に形成されている側孔３１５から当該スパイン３１の内部に進入して、当該スパイン３１の内部を延在する。 Conductors 40 are connected to each of the ring-shaped electrodes 20.
As shown in FIG. 5, the lead wire 40 constituting the electrode catheter 100 is connected to the ring-shaped electrode 20 by being joined to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 20 at its tip, and It enters into the interior of the spine 31 from the side hole 315 formed in the tube wall of the spine 31 corresponding to the mounting position of 20 and extends inside the spine 31.

図３および図４、図６に示すように、スパイン３１の内部に延在している導線４０は、カテーテルシャフト１０の内部（中央ルーメン１１）に進入し、カテーテルシャフト１０の内部に延在する。
なお、図３に示すように、カテーテルシャフト１０の先端部分における導線４０は、スパイン３１の各々に対応して配置されたポリイミドチューブ３７の各々に内包された状態で、カテーテルシャフト１０の内部において延在している。 As shown in FIGS. 3, 4 and 6, the lead wire 40 extending inside the spine 31 enters the inside (central lumen 11) of the catheter shaft 10 and extends inside the catheter shaft 10. .
As shown in FIG. 3, the lead wire 40 at the distal end portion of the catheter shaft 10 extends inside the catheter shaft 10 in a state of being contained in each of the polyimide tubes 37 disposed corresponding to each of the spines 31. It exists.

カテーテルシャフト１０の内部に延在している導線４０は、カテーテルシャフト１０の基端に接続されているハンドル５０の内部に進入し、更に、ハンドル５０から延び出て、導線保護チューブ７１のルーメンを通って、電極コネクタ７０の内部に挿入されている。導線４０の各々の基端部の各々は、電極コネクタ７０に内蔵されている複数の端子の各々に接続されている。この電極コネクタ７０を介して、本実施形態の電極カテーテル１００は、医療計測機器に接続される。   The lead wire 40 extending to the inside of the catheter shaft 10 enters the inside of the handle 50 connected to the proximal end of the catheter shaft 10 and further extends from the handle 50 to the lumen of the wire protection tube 71. It is inserted through the inside of the electrode connector 70. Each proximal end of each of the leads 40 is connected to each of a plurality of terminals contained in the electrode connector 70. The electrode catheter 100 of the present embodiment is connected to a medical measurement device via the electrode connector 70.

電極カテーテル１００を構成するパイプ６０は、カテーテルシャフト１０の内部（中央ルーメン１１）において、カテーテルシャフト１０の軸方向に移動可能に延在し、カテーテルシャフト１０の先端から延び出して電極組立体３０の内部に延在している。   The pipe 60 constituting the electrode catheter 100 extends movably in the axial direction of the catheter shaft 10 inside the catheter shaft 10 (central lumen 11), and extends from the tip of the catheter shaft 10 to the electrode assembly 30. It extends inside.

パイプ６０の先端は、アンカー３３の基端面に形成された孔３３７に挿入されることにより、電極組立体３０の先端部に固定されている。   The distal end of the pipe 60 is fixed to the distal end portion of the electrode assembly 30 by being inserted into a hole 337 formed in the proximal end surface of the anchor 33.

カテーテルシャフト１０の内部に延在しているパイプ６０は、カテーテルシャフト１０の基端から延び出してハンドル５０の内部に進入し、さらに、ハンドル５０から延び出して、連結チューブ８３および固定バルブハブ８２の内部に延在している。パイプ６０の基端は、灌流チューブ８６を介して灌流コネクタ８５に連結されている。   A pipe 60 extending to the inside of the catheter shaft 10 extends from the proximal end of the catheter shaft 10 to enter the inside of the handle 50 and further extends from the handle 50 to the connecting tube 83 and the fixed valve hub 82. It extends inside. The proximal end of the pipe 60 is connected to the perfusion connector 85 via a perfusion tube 86.

パイプ６０の構成材料としては、Ｎｉ−Ｔｉやステンレスなどの金属を挙げることができるが、金属以外の材料（例えば硬質樹脂）であってもよい。
パイプ６０の外径は、通常０．５〜１．２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８ｍｍとされる。
パイプ６０の内径（灌注用ルーメン６０Ｌの径）は、通常０．４〜１．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．７ｍｍとされる。 Although metal, such as Ni-Ti and stainless steel, can be mentioned as a constituent material of pipe 60, Materials (for example, hard resin) other than metal may be sufficient.
The outer diameter of the pipe 60 is usually 0.5 to 1.2 mm, and is 0.8 mm if a preferable example is shown.
The inner diameter of the pipe 60 (diameter of the irrigation lumen 60L) is usually 0.4 to 1.0 mm, and is 0.7 mm as a preferable example.

パイプ６０の基端は引張操作可能であり、パイプ６０は、電極組立体３０を拡張させるための引張ワイヤとして作用する。
パイプ６０の基端に連結された灌流コネクタ８５を引張操作することにより、パイプ６０は、カテーテルシャフト１０の内部を基端側に移動する。 The proximal end of the pipe 60 is pullable, and the pipe 60 acts as a pull wire for expanding the electrode assembly 30.
By pulling the perfusion connector 85 connected to the proximal end of the pipe 60, the pipe 60 moves proximally inside the catheter shaft 10.

カテーテルシャフト１０に対してパイプ６０が基端側に移動することにより、カテーテルシャフト１０の先端から延び出ていたパイプ６０の一部がカテーテルシャフト１０の内部に引き込まれ、これに伴って、パイプ６０の先端が固定されている電極組立体３０の先端部が基端方向に引っ張られ、スパイン３１の各々が撓んで、電極組立体３０が拡張する。   The proximal movement of the pipe 60 with respect to the catheter shaft 10 causes a portion of the pipe 60 extending from the distal end of the catheter shaft 10 to be drawn into the inside of the catheter shaft 10, thereby causing the pipe 60 to The distal end of the electrode assembly 30 to which the distal end of the electrode assembly 30 is fixed is pulled in the proximal direction, and each of the spines 31 bends to expand the electrode assembly 30.

なお、スパイン３１の基端と、カテーテルシャフト１０の先端との融着部分において、カテーテルシャフト１０の中央ルーメン１１に充填されて、パイプ６０の外周面を液密に覆う融着樹脂は、パイプ６０の移動を阻害するものではない。パイプ６０は、その外周において融着樹脂と摺動しながら、カテーテルシャフト１０の内部を移動することができる。   The fusion resin which is filled in the central lumen 11 of the catheter shaft 10 and covers the outer peripheral surface of the pipe 60 in a fluid-tight manner at the fusion portion between the proximal end of the spine 31 and the tip of the catheter shaft 10 Does not inhibit the movement of The pipe 60 can move inside the catheter shaft 10 while sliding on the fusion resin at its outer periphery.

図１２は、パイプ６０の基端に連結されている灌流コネクタ８５を引張操作することにより、電極組立体３０の形状が変化する状態を示している。
同図（１）は、電極組立体３０が最も収縮している状態であり、電極カテーテル１００をシース内に挿入する際に好適な形状である。
同図（３）は、引張操作によって電極組立体３０が最も拡張している状態であり、心房中隔（左房側）の電位を測定する際に好適な形状である。
同図（２）は、中間状態（標準状態）であって、このときのスパイン３１の撓み形状がコアワイヤ３５によって記憶されている。 FIG. 12 shows a state in which the shape of the electrode assembly 30 is changed by pulling the perfusion connector 85 connected to the proximal end of the pipe 60.
The figure (1) is a state which the electrode assembly 30 is shrinking | contracting most, and when inserting the electrode catheter 100 in a sheath, it is a suitable shape.
The figure (3) is a state in which the electrode assembly 30 is expanded most by the pulling operation, and it is a suitable shape when measuring the potential of the atrial septum (left atrium side).
FIG. 6B is an intermediate state (standard state), and the bending shape of the spine 31 at this time is stored by the core wire 35.

図１０および図１１Ｃに示すように、パイプ６０には、液体の流路となる灌注用ルーメン６０Ｌが形成されている。
また、図１０および図１１Ａに示すように、パイプ６０の外周には、スパイン３１の先端どうしの接合部およびその近傍（電極組立体３０の先端部）に灌注するために複数個形成された側孔の開口６１からなる先端側灌注用開口群６１Ｇが形成されている。 また、図１０および図１１Ｂに示すように、パイプ６０の外周には、スパイン３１の基端どうしの接合部およびその近傍（電極組立体３０の基端部）に灌注するために複数個形成された側孔の開口６２からなる基端側灌注用開口群６２Ｇが形成されている。 As shown in FIGS. 10 and 11C, the pipe 60 is formed with an irrigation lumen 60L which is a flow path of liquid.
Further, as shown in FIGS. 10 and 11A, on the outer periphery of the pipe 60, a plurality of sides formed for irrigation at the junction between the tips of the spines 31 and the vicinity thereof (the tip of the electrode assembly 30) A distal end side irrigation opening group 61G including the openings 61 of the holes is formed. Further, as shown in FIGS. 10 and 11B, a plurality of pipes 60 are formed on the outer periphery of the pipe 60 for irrigation at the junction between the proximal ends of the spines 31 and the vicinity thereof (proximal end of the electrode assembly 30). A proximal irrigation side opening group 62G including the opening 62 of the side hole is formed.

ここに、開口６１および開口６２の径としては、例えば０．０３〜０．１ｍｍとされ、好ましくは０．０４〜０．０６ｍｍである。
先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６１の総面積としては、例えば１．５〜８ｍｍ2 とされる。
また、基端側灌注用開口群６２Ｇを構成する開口６２の総面積としては、例えば３〜２０ｍｍ2 とされる。 Here, the diameter of the opening 61 and the opening 62 is, for example, 0.03 to 0.1 mm, and preferably 0.04 to 0.06 mm.
The total area of the openings 61 constituting the tip side irrigation opening group 61G is, for example, 1.5 to 8 mm 2 .
As the total area of the opening 62 constituting the base end side irrigation opening group 62G, it is example 3 to 20 mm 2.

本実施形態の電極カテーテル１００においては、パイプ６０の基端（灌流コネクタ８５）の引張操作によって、パイプ６０における基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の一部がカテーテルシャフト１０の内部に引き込まれる。   In the electrode catheter 100 of the present embodiment, a part of the formation area of the proximal irrigation opening group 62G in the pipe 60 is drawn into the catheter shaft 10 by the pulling operation of the proximal end (perfusion connector 85) of the pipe 60. Be

ここに、図１２（１）に示したような電極組立体３０が最も収縮している状態においては、基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の全部が、カテーテルシャフト１０の先端から延び出ている。
この場合、基端側灌注用開口群６２Ｇを構成するすべての開口６２および先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６１から液体を噴射させることができる。 Here, in the state where the electrode assembly 30 as shown in FIG. 12 (1) is contracted most, the entire formation area of the proximal irrigation opening group 62 G extends from the tip of the catheter shaft 10. ing.
In this case, the liquid can be jetted from all the openings 62 constituting the proximal irrigation opening group 62G and the openings 61 constituting the distal irrigation opening group 61G.

一方、図１２（３）に示したような電極組立体３０が最も拡張している状態においては、基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の一部（例えば、図１１Ｂにおける基端側領域６２２Ａ）が、カテーテルシャフト１０の内部に引き込まれる。
既述したように、カテーテルシャフト１０の中央ルーメン１１に延在するパイプ６０の外周面は、カテーテルシャフト１０の先端領域を構成する融着樹脂により液密に覆われており、カテーテルシャフト１０の内部に引き込まれた基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の一部（基端側領域６２２Ａ）における開口６２は融着樹脂に塞がれて液体を噴射することができなくなる。
この場合、基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の残部（図１１Ｂにおける先端側領域６２１Ａ）における開口６２および先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６１から液体が噴射される。 On the other hand, in the state where the electrode assembly 30 as shown in FIG. 12 (3) is most expanded, a part of the formation region of the proximal irrigation opening group 62G (for example, the proximal region in FIG. 622 A) is drawn into the inside of the catheter shaft 10.
As described above, the outer peripheral surface of the pipe 60 extending to the central lumen 11 of the catheter shaft 10 is covered in a fluid-tight manner by the fusion resin forming the distal end region of the catheter shaft 10. The opening 62 in a part of the formation region of the proximal irrigation side opening group 62G (proximal region 622A) drawn in is blocked by the fusion resin and the liquid can not be jetted.
In this case, the liquid is jetted from the openings 62 in the remaining portion (the distal end region 621A in FIG. 11B) of the formation area of the proximal irrigation side opening group 62G and the openings 61 constituting the distal end irrigation opening group 61G.

また、図１２（２）に示したような中間状態（標準状態）においては、基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の一部（例えば、図１１Ｂにおける基端側領域６２２Ａの基端側略半分の領域）が、カテーテルシャフト１０の内部に引き込まれて、当該基端側領域６２２Ａにおける略半数の開口６２は、カテーテルシャフト１０の先端領域を構成する融着樹脂に塞がれて液体を噴射することができなくなる。
この場合、基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の残部（図１１Ｂにおける先端側領域６２１Ａおよび基端側領域６２２Ａの先端側略半分の領域）における開口６２並びに先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６１から液体が噴射される。 Further, in the intermediate state (standard state) as shown in FIG. 12 (2), a part of the formation region of the proximal irrigation opening group 62G (for example, the proximal end side of the proximal region 622A in FIG. 11B) (Approximately half of the area) is drawn into the inside of the catheter shaft 10, and approximately half the openings 62 in the proximal area 622A are blocked by the fusion resin constituting the distal end area of the catheter shaft 10 to It will not be possible to inject.
In this case, the openings 62 and the distal irrigation side openings 61G in the remaining portion of the formation region of the proximal irrigation side openings 62G (the distal end side region 621A and the proximal end approximately half of the proximal end region 622A in FIG. 11B) A liquid is jetted from the opening 61 which comprises.

図１１Ｂに示す先端側領域６２１Ａにおける開口６２の総面積をＳ６２１とし、基端側領域６２２Ａにおける開口６２の総面積をＳ６２２とし、図１１Ａに示す先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６１の総面積をＳ６１とするとき、図１２（１）に示したような電極組立体３０が最も収縮している状態における噴射可能な開口６１および６２の総面積は、Ｓ６１＋Ｓ６２１＋Ｓ６２２であり、図１２（３）に示したような電極組立体３０が最も拡張している状態における噴射可能な開口６１および６２の総面積は、Ｓ６１＋Ｓ６２１であり、電極組立体３０の拡張に伴って噴射可能な開口６１および６２の総面積が減少し、これに伴い噴射圧力が上昇する。
これにより、パイプ６０（基端側灌注用開口群６２Ｇおよび先端側灌注用開口群６１Ｇ）から遠ざかったスパイン３１の基端近傍および先端近傍に対しても当該液体を灌注することが可能になる。 The total area of the openings 62 in the distal end region 621A shown in FIG. 11B is S621, and the total area of the openings 62 in the proximal end region 622A is S622. The openings 61 constituting the distal irrigation side opening group 61G shown in FIG. Assuming that the total area is S61, the total area of the jettable openings 61 and 62 in the state where the electrode assembly 30 is most contracted as shown in FIG. 12 (1) is S61 + S 621 + S 622. The total area of the jettable openings 61 and 62 when the electrode assembly 30 is in the most expanded state as shown in) is S61 + S621, and the jettable openings 61 and 62 along with the expansion of the electrode assembly 30. The total area decreases, and the injection pressure rises accordingly.
As a result, the liquid can be irrigated also in the vicinity of the proximal end and the vicinity of the distal end of the spine 31 far from the pipe 60 (the proximal irrigation opening group 62G and the distal irrigation opening group 61G).

ここに、電極組立体３０が最も拡張している状態〔図１２（３）に示したような状態〕における噴射可能な開口６１および６２の総面積（Ｓ６１＋Ｓ６２１）と、電極組立体３０が最も収縮している状態〔図１２（１）に示したような状態〕における噴射可能な開口６１および６２の総面積（Ｓ６１＋Ｓ６２１＋Ｓ６２２）との比〔（Ｓ６１＋Ｓ６２１）／（Ｓ６１＋Ｓ６２１＋Ｓ６２２）〕としては、０．７以下であることが好ましい。   Here, the total area (S61 + S621) of the jettable openings 61 and 62 in the state where the electrode assembly 30 is expanded most (the state as shown in FIG. 12 (3)), and the electrode assembly 30 is contracted most The ratio [(S61 + S621) / (S61 + S621 + S622)] to the total area (S61 + S621 + S622) of the jettable openings 61 and 62 in the state shown [state shown in FIG. 12 (1)] is 0.7 or less Is preferred.

この比〔（Ｓ６１＋Ｓ６２１）／（Ｓ６１＋Ｓ６２１＋Ｓ６２２）〕が０．７以下であることにより、電極組立体３０の拡張に伴う開口６１および６２からの噴射圧力の上昇率をある程度高くすることができるので、電極組立体３０を拡張させて、その基端部および先端部がパイプ６０（基端側灌注用開口群６２Ｇおよび先端側灌注用開口群６１Ｇ）から遠ざかった場合であっても、電極組立体３０の基端部および先端部に対して液体を十分に灌注することができる。   Since the ratio [(S61 + S621) / (S61 + S621 + S622)] is 0.7 or less, the rate of increase of the injection pressure from the openings 61 and 62 accompanying the expansion of the electrode assembly 30 can be increased to some extent. Even when the assembly 30 is expanded and its proximal and distal ends are moved away from the pipe 60 (the proximal irrigation openings 62G and the distal irrigation openings 61G), the The liquid can be sufficiently irrigated to the proximal and distal ends.

また、比〔Ｓ６１／（Ｓ６２１＋Ｓ６２２／２）〕が１．２〜２．０であることが好ましい。
ここに、（Ｓ６２１＋Ｓ６２２／２）は、図１２（２）に示したような中間状態（標準状態）にあるときの噴射可能な開口６２の総面積に略等しく、比〔Ｓ６１／（Ｓ６２１＋Ｓ６２２／２）〕を１．２〜２．０とすることにより、中間状態（標準状態）にあるときに、電極組立体３０の基端部と先端部との間における灌注量の差を小さくすることができる。 Moreover, it is preferable that ratio [S61 / (S621 + S622 / 2)] is 1.2-2.0.
Here, (S621 + S622 / 2) is approximately equal to the total area of the jettable openings 62 in the intermediate state (standard state) as shown in FIG. 12 (2), and the ratio [S61 / (S621 + S622 / 2) By setting the difference between the proximal end portion and the distal end portion of the electrode assembly 30 in the intermediate state (standard state) by setting the) to 1.2 to 2.0. it can.

この比〔Ｓ６１／（Ｓ６２１＋Ｓ６２２／２）〕が１．２未満である場合には、電極組立体３０の先端部に対する灌注量が、基端部に対する灌注量と比較して過少となる。
他方、この比が２．０を超える場合には、電極組立体３０の基端部に対する灌注量が、先端部に対する灌注量と比較して過少となる。 When this ratio [S61 / (S621 + S622 / 2)] is less than 1.2, the amount of irrigation to the distal end of the electrode assembly 30 is too small compared to the amount of irrigation to the proximal end.
On the other hand, if this ratio exceeds 2.0, the amount of irrigation to the proximal end of the electrode assembly 30 becomes too small compared to the amount of irrigation to the tip.

本実施形態の電極カテーテル１００によれば、パイプ６０の灌注用ルーメン６０Ｌに供給される液体を、電極組立体３０の内部に延在するパイプ６０の外周に形成された先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６１から、スパイン３１の先端どうしの接合部およびその近傍に向けてパイプ６０の半径方向に噴射することができるので、電極組立体３０の先端部に対して当該液体を十分に灌注することができる。   According to the electrode catheter 100 of the present embodiment, the liquid supplied to the irrigation lumen 60L of the pipe 60 is formed on the outer periphery of the pipe 60 extending to the inside of the electrode assembly 30. The liquid can be sufficiently irrigated with respect to the tip of the electrode assembly 30 because the pipe 61 can be jetted toward the junction between the tips of the spines 31 and the vicinity thereof from the opening 61 constituting the can do.

また、パイプ６０の灌注用ルーメン６０Ｌに供給される液体を、電極組立体３０の内部に延在するパイプ６０の外周に形成された基端側灌注用開口群６２Ｇを構成する開口６２から、スパイン３１の基端どうしの接合部およびその近傍に向けてパイプ６０の半径方向に噴射することができるので、電極組立体３０の基端部に対しても当該液体を十分に灌注することができる。   Further, the liquid supplied to the irrigation lumen 60L of the pipe 60 may be spined from the opening 62 forming the proximal irrigation opening group 62G formed on the outer periphery of the pipe 60 extending to the inside of the electrode assembly 30. The fluid can be sufficiently irrigated to the proximal end portion of the electrode assembly 30 because it can be jetted radially of the pipe 60 toward the junction of the proximal ends 31 and the vicinity thereof.

また、パイプ６０の基端（灌流コネクタ８５）を引張操作することによって、パイプ６０の半径方向に電極組立体３０が拡張して、電極組立体３０を構成するスパイン３１の基端近傍および先端近傍がパイプ６０から遠ざかったときには、パイプ６０における基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の一部がカテーテルシャフト１０の内部に引き込まれ、引き込まれていない領域（基端側灌注用開口群６２Ｇの形成領域の残部）における開口６２および先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６１からの液体の噴射圧力が上昇するので、パイプ６０（基端側灌注用開口群６２Ｇおよび先端側灌注用開口群６１Ｇ）から遠ざかったスパイン３１の基端近傍および先端近傍に対しても当該液体を灌注することが可能になる。   Further, by pulling the proximal end (perfusion connector 85) of the pipe 60, the electrode assembly 30 is expanded in the radial direction of the pipe 60, near the proximal end and near the distal end of the spine 31 constituting the electrode assembly 30. Of the proximal irrigation opening group 62G in the pipe 60 is pulled into the inside of the catheter shaft 10 and not retracted (in the proximal irrigation opening group 62G). Since the injection pressure of the liquid from the openings 61 constituting the opening 62 and the tip side irrigation opening group 61G in the remaining portion of the formation area is increased, the pipe 60 (base end irrigation opening group 62G and the tip side irrigation opening group It is possible to irrigate the liquid near the proximal end and near the distal end of the spine 31 which is distant from 61G).

このように、本実施形態の電極カテーテル１００では、電極組立体３０の拡張に伴って、基端側灌注用開口群６２Ｇおよび先端側灌注用開口群６１Ｇを構成する開口６２および６１からの液体の噴射圧力が上昇するので、電極組立体３０を拡張させたときであっても、電極組立体３０の端部（基端部および先端部）に対して液体を十分に灌注することができる。   As described above, in the electrode catheter 100 of the present embodiment, as the electrode assembly 30 is expanded, the liquid from the openings 62 and 61 constituting the proximal irrigation opening group 62G and the distal irrigation opening group 61G. As the injection pressure is increased, even when the electrode assembly 30 is expanded, the end (proximal and distal ends) of the electrode assembly 30 can be sufficiently irrigated with liquid.

以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、上記の実施形態では、図１２（１）に示したような電極組立体３０が最も収縮している状態では、先端側領域６２１Ａおよび基端側領域６２２Ａが、カテーテルシャフト１０の先端から延び出ており、図１２（２）に示したような中間状態では、基端側領域６２２Ａの基端側略半分の領域がカテーテルシャフト１０の内部に引き込まれ、図１２（３）に示したような電極組立体３０が最も拡張している状態では、基端側領域６２２Ａがカテーテルシャフト１０の内部に引き込まれたが、図１２（２）に示したような中間状態において、先端側領域６２１Ａおよび基端側領域６２２Ａが、カテーテルシャフト１０の先端から延び出ており、図１２（３）に示したような最も拡張している状態において、基端側領域６２２Ａの全域または一部の領域がカテーテルシャフト１０の内部に引き込まれるよう構成されていてもよい。 As mentioned above, although one Embodiment of this invention was described, this invention is not limited to these, A various change is possible.
For example, in the above embodiment, the distal region 621A and the proximal region 622A extend from the distal end of the catheter shaft 10 when the electrode assembly 30 as shown in FIG. In the intermediate state as shown in FIG. 12 (2), the proximal half of the proximal region 622A is pulled into the catheter shaft 10, as shown in FIG. 12 (3). In the most expanded state of the electrode assembly 30, the proximal end region 622A is drawn into the catheter shaft 10, but in the intermediate state as shown in FIG. 12 (2), the distal end region 621A and the distal end region 621A The proximal region 622A extends from the distal end of the catheter shaft 10, and in the most expanded state as shown in FIG. 12 (3), the entire area of the proximal region 622A or Area parts may be configured to be drawn into the catheter shaft 10.

１００ 電極カテーテル
１０ カテーテルシャフト
１１ 中央ルーメン
１３ サブルーメン
２０ リング状電極
３０ 電極組立体
３１ スパイン
３１５ 側孔
３３ アンカー
３３５ 孔
３３７ 孔
３７ ポリイミドチューブ
４０ 導線
５０ ハンドル
６０ パイプ
６０Ｌ 灌注用ルーメン
６１Ｇ 先端側灌注用開口群
６１ 開口
６２Ｇ 基端側灌注用開口群
６２ 開口
６２１Ａ 先端側領域
６２２Ａ 基端側領域
７０ 電極コネクタ
７１ 導線保護チューブ
８１ 固定バルブ
８２ 固定バルブハブ
８３ 連結チューブ
８５ 灌流コネクタ
８６ 灌流チューブ 100 electrode catheter 10 catheter shaft 11 central lumen 13 sublumen 20 ring electrode 30 electrode assembly 31 spine 315 side hole 33 anchor 335 hole 337 hole 37 polyimide tube 40 lead 50 handle 60 pipe 60L irrigation lumen 61G distal irrigation opening Group 61 openings 62G proximal irrigation openings 62 orifices 621A distal region 622A proximal region 70 electrode connector 71 wire protection tube 81 fixed valve 82 fixed valve hub 83 connection tube 85 perfusion connector 86 perfusion tube

Claims (4)

カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端に各々の基端が固定され、少なくとも１個のリング状電極が各々の外周に装着されている複数のスパインが、各々の先端において互いに接合されることによりバスケット状に形成された電極組立体と、
前記リング状電極に接続された導線と、
前記カテーテルシャフトの基端に接続されたハンドルと、
前記カテーテルシャフトの内部において前記カテーテルシャフトの軸方向に移動可能に延在し、前記カテーテルシャフトの先端から延び出して前記電極組立体の内部に延在し、その先端が前記電極組立体の先端部に固定され、その基端が引張操作可能である円筒状のパイプとを備えてなり、
前記導線は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、前記スパインの内部および前記カテーテルシャフトの内部において延在し、
前記パイプには、液体の流路となる灌注用ルーメンが形成されているとともに、前記パイプの外周には、前記電極組立体の先端部である前記複数のスパインの先端どうしの接合部およびその近傍に灌注するために前記灌注用ルーメンに至るよう前記パイプの管壁に形成された複数の側孔の開口からなる先端側灌注用開口群と、前記電極組立体の基端部である前記複数のスパインの基端どうしの接合部およびその近傍に灌注するために前記灌注用ルーメンに至るよう前記パイプの管壁に形成された複数の側孔の開口からなる基端側灌注用開口群とが形成され、
前記パイプの基端を引張操作することにより、前記複数のスパインの各々が撓んで前記電極組立体が前記パイプの半径方向に拡張するとともに、前記パイプにおける前記基端側灌注用開口群の形成領域の一部が前記カテーテルシャフトの内部に引き込まれ、前記灌注用ルーメンからの液体が、前記カテーテルシャフトの内部に引き込まれていない前記形成領域の残部における基端側灌注用開口群を構成する開口および前記先端側灌注用開口群を構成する開口から噴射されることを特徴とする電極カテーテル。 Catheter shaft,
A plurality of spines, each proximal end of which is fixed to the distal end of the catheter shaft and at least one ring-shaped electrode is mounted on the outer periphery thereof, is formed into a basket shape by being joined together at each distal end. Electrode assembly,
Conducting wire connected to the ring electrode;
A handle connected to the proximal end of the catheter shaft;
It is movably extended in the axial direction of the catheter shaft inside the catheter shaft, extends from the tip of the catheter shaft and extends inside the electrode assembly, and the tip is the tip of the electrode assembly And a cylindrical pipe whose proximal end can be operated in tension.
The lead wire is connected to the ring-like electrode by being joined to the inner circumferential surface of the ring-like electrode at its tip, and extends inside the spine and inside the catheter shaft.
The pipe is formed with a lumen for irrigation to be a flow path of liquid, and an outer periphery of the pipe is a joint portion between the tips of the plurality of spines which is the tip of the electrode assembly and the vicinity thereof And a plurality of distal side irrigation openings comprising openings of a plurality of side holes formed in a pipe wall of the pipe so as to reach the irrigation lumen, and the plurality of proximal ends of the electrode assembly. A proximal irrigation opening group comprising openings of a plurality of side holes formed in the pipe wall of the pipe so as to reach the irrigation lumen for irrigation at the junction between the proximal ends of the spine and the vicinity thereof And
By pulling the proximal end of the pipe, each of the plurality of spines is bent to expand the electrode assembly in the radial direction of the pipe, and the formation area of the proximal irrigation opening group in the pipe An opening defining a group of proximal irrigation openings in the remainder of the area of formation where a portion of the catheter is drawn into the interior of the catheter shaft and fluid from the irrigation lumen is not drawn into the catheter shaft; An electrode catheter characterized in that it is jetted from an opening that constitutes the tip side irrigation opening group. 前記パイプの外周面は、前記カテーテルシャフトの少なくとも先端領域における内壁により液密に覆われていることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。   The electrode catheter according to claim 1, wherein the outer peripheral surface of the pipe is covered in a fluid-tight manner by an inner wall at least in a tip region of the catheter shaft. 前記先端側灌注用開口群を構成する開口の総面積をＳ６１とし、
前記パイプの基端を引張操作して前記電極組立体が前記パイプの半径方向に最も拡張しているときに、前記カテーテルシャフトの内部に引き込まれていない前記基端側灌注用開口群の形成領域の残部における噴射可能な開口の総面積をＳ６２１とし、前記カテーテルシャフトの内部に引き込まれた前記基端側灌注用開口群の形成領域の一部における噴射不能な開口の総面積をＳ６２２とするとき、
（Ｓ６１＋Ｓ６２１）／（Ｓ６１＋Ｓ６２１＋Ｓ６２２）が０．７以下であることを特徴とする請求項１または２に記載の電極カテーテル。 The total area of the openings constituting the tip side irrigation openings is S61,
A region where the proximal irrigation openings are not drawn into the catheter shaft when the proximal end of the pipe is pulled to expand the electrode assembly most in the radial direction of the pipe. When the total area of the jettable openings in the remaining part of the body is S621, and the total area of the non-jettable openings in a part of the formation area of the proximal irrigation opening group drawn into the catheter shaft is S622. ,
The electrode catheter according to claim 1 or 2, wherein (S61 + S621) / (S61 + S621 + S622) is 0.7 or less. Ｓ６１／（Ｓ６２１＋Ｓ６２２／２）が１．２〜２．０であることを特徴とする請求項３に記載の電極カテーテル。   The electrode catheter according to claim 3, wherein S61 / (S621 + S622 / 2) is 1.2 to 2.0.
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