JP6510409B2 - 低デッドスペース液体トラップ - Google Patents

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Description

本発明は、低デッドスペース液体トラップ、例えば、患者の呼吸ガスの1又は複数の特性を測定する副流モニタリング装置で用いられ得る液体トラップに関する。
例えば、換気若しくは麻酔下の、又は外部空気又は酸素供給部に接続された患者等、患者の呼吸ガスの1又は複数の特性を測定することがしばしば望ましい。特に、患者の呼吸ガスの二酸化炭素(CO)レベルを測定することがしばしば望ましい。
カプノグラフィは、患者の呼吸ガスのCOの濃度又は分圧をモニタし、呼吸サイクル中の瞬間CO濃度(FCO)対時間又は呼気体積のグラフィック表示を提供する。この表示は、CO波形又はカプノグラムと称され得る。同様に、カプノメトリは、二酸化炭素(CO)レベルを測定するとともにデジタル又はアナログモニタに表示し、例えば、呼吸サイクル中の最大の吸気の及び呼気のCO濃度を示す。カプノグラフィ(又はカプノメトリ)は、処置時の鎮静状態中のように、例えば、換気された患者の呼吸ガスのCOレベルを表示するために、病院の設定において使用され得る。カプノグラフィは、麻酔の間のモニタリングの標準として30年以上用いられている。
カプノグラフィはまた、救急救命士によって彼らの判断及び入院前の環境において患者の処置を支援するためにますます使われている。これらの使用は、気管内チューブの位置を確かめること及びモニタリングすることを含む。気管に適切に位置決めされたチューブは、患者の気道を保護し、救急救命士が患者のために換気を提供することを可能にする。食道に誤って配置されたチューブは、死につながる可能性がある。救急医療の2005年3月の年報での研究では、挿管を確かめるために連続カプノグラフィを使用したもの対非使用の現場の挿管の比較が、モニタリングしているグループにおける零の認識されていない誤って配置された相関対非モニタリンググループにおける23%の誤って配置されたチューブを示した。米国心臓協会(AHA)は、2010のACLS/CPRガイドラインにおいてチューブ配置を確かめるためにカプノグラフィを使用することの重要性を確認した。
AHAはまた、新しいガイドラインで、心拍出量を間接的に測定する、カプノグラフィが、CPRの有効性をモニタリングするために及び自己心拍再開(ROSC)の初期の徴候として使用されることもできることを、指摘している。研究は、CPRを行っている人が疲れるとき、患者の呼気終末CO(ETCO)、呼気の終末に放出される二酸化炭素の濃度が下がり、その後新しい救助者が引き継ぐとき上昇することを示している。他の研究は、患者が自己心拍再開を起こしているとき、血液循環の殺到が組織から輸送されなかったCOを運ぶので、最初の徴候はしばしばETCOの急激な上昇であることを示している。同様に、ETCOの急激な低下は、患者が脈拍を失い、CPRが開始されることを必要とし得ることを示し得る。
カプノグラフィは、患者の換気のひと呼吸ごとの測定を提供するので、救急救命士に患者の呼吸状態の早期警戒システムを提供することによって、患者の容体の悪化する傾向を素早く明らかにすることができる。救急救命士はまた、二酸化炭素を収集する鼻カニューレを使用することによって、挿管されていない患者のETCO状態を今もモニタリングしている。精神状態の変化又は重度の呼吸困難を伴う患者の高いETCO読取値は、低換気及び患者が挿管されることに関する起こり得る必要性を示し得る。同様に、ある患者の低いETCO読取値は、過換気を示し得る。
一般的に、カプノグラフィに対して用いられる2種類の配置、主流(非迂回)カプノグラフィモニタリング及び副流(迂回)カプノグラフィモニタリングがある、副流、又は迂回、カプノグラフィは、サンプリング位置から、サンプリングチューブを通って、センサに患者の呼吸ガスの一部を運ぶ一方、主流、又は非迂回、カプノグラフィは、ガスをサンプリング位置から離れて運ばない。言い換えると、主流(非迂回)カプノグラフィと副流(迂回)カプノグラフィとの間の違いを、サンプリング位置でCOを臨床的に測定すること対サンプリング位置から離れたモニタでCOを測定することとして見ることができる。
主流モニタリングでは、センサは、COが患者の呼吸回路内で直接測定されるように、特別な気道アダプタに配置される。主流モニタリングの利点は、より早い応答時間、体温大気圧飽和(BTPS)状態近くでガスを測定する能力、及びウォータトラップ無しでの作動を含む。しかし、一般的に、主流モニタリングは幾つかの欠点を有する。このような欠点は、挿管されていない患者を簡単にモニタすることができないことを含む。
副流カプノグラフィでは、患者の呼吸ガスのサンプルが、呼吸回路からモニタの内部にあるセンサに吸引される。一般的に、副流モニタリングは、主流モニタリングと比べて、例えば、サンプルライン閉塞及び波形ひずみを含む、幾つかの欠点を有する。さらに、採取されたガスの温度は、患者接続部からモニタへの輸送の間、室温に向かって減少する。これは、チューブの壁への凝縮液形成及びBTPS値からはるかに低い値への水蒸気の分圧の結果として生じる低下をもたらす。水蒸気圧のこの減少は、CO濃度の明らかな増加を引き起こし得る。
しかし、副流構成は、挿管された及び挿管されていない患者両方で使用され得る。したがって、副流モニタリングは、主流モニタリングの代わりに、特に、挿管されていない患者の場合にしばしば用いられる。
副流モニタリングの主要な挑戦の1つは、ガスサンプルから如何なる凝縮された液体(例えば水)も分離し、液体がガスモニタリング装置、そこでは液体がセンサを損傷する可能性がある、に入ることを防ぐことである。今日市場で入手できるたいていのウォータトラップは、100ml/min以上の範囲の流速を持つサンプリングシステムのためのものである。しかし、幾つかの患者グループでは、例えば、およそ40−60ml/minの、より低い流速で作動することがしばしば望まれる。
さらに、多くのウォータトラップはまた、液体をガスサンプルから分離するのを助けるようにウォータトラップのリザーバに負圧を引くために二次流れの使用を必要とする。
残念ながら、一般に入手可能なウォータトラップは、過剰なデッドスペースおよび体積を有し、ガスサンプル特性への結果として生じる影響はシステム性能に有害である。特に、ガス測定精度、呼吸数範囲、及び信号忠実度は全て、副流カプノグラフィシステムのウォータトラップの大きいデッドスペースによって悪影響を受ける。
さらに、大きい呼吸サンプルレートの必要性は、低流量適用での副流モニタリングの使用を妨げている。
したがって、上述の課題の1又は複数に対処することができるウォータトラップを提供することが望ましい。
本発明の1つの態様では、装置は、分離チャンバ及びリザーバを有する。分離チャンバは、患者からのガスサンプルを受けるように構成される入口、ガスサンプルを出すように構成される出口、及び入口と出口との間で分離チャンバの底部に配置された開口、を有する。分離チャンバは、入口と出口との間で第1の方向に延びる通路を定め、通路を通って入口から出口にガスサンプルを通過させるように構成される。リザーバは、分離チャンバの開口の下に配置される。ガス透過膜が、通路の上部に配置された膜の第1の部分が、通路の底部に配置された膜の第2の部分より入口の近くに位置するように、通路ににわたって広がる。
幾つかの実施形態では、ガス透過膜はさらに、膜の第1の部分が、入口に近い開口の第1の側部に位置し、膜の第2の部分が第1の側部の反対側且つ出口に近い開口の第2の側部に位置するように、開口を越えて広がる。
幾つかの実施形態では、ガス透過膜は、疎水性材料を含む。
これらの実施形態の1つのオプションの変形形態では、ガス透過膜は、不織布スパンボンドオレフィン繊維材料を含む。
これらの実施形態の1つのオプションの変形形態では、ガス透過膜は、ポリフッ化ビニリデン及びポリテトラフルオロエチレンの少なくとも一方を含む。
幾つかの実施形態では、親水性材料が、分離チャンバの開口を埋める。
幾つかの実施形態では、材料が開口を埋め、材料は、ポリエーテルスルホン、混合セルロースエステル、及びアセチルセルロースの少なくとも1つを含む。
幾つかの実施形態では、リザーバは、ねじ山によって分離チャンバに取り付けられる。
幾つかの実施形態では、装置はさらに、分離チャンバの出口に接続される測定装置を有し、測定装置は、ガスサンプルの特性を測定するように構成される。
これらの実施形態の1つのオプションの変形形態では、ガスサンプルの特性は、ガスサンプルの二酸化炭素レベルである。
本発明の他の態様では、装置が:チューブであって、入口、出口、及び入口と出口との間でチューブの底部に配置された開口を有し、チューブは入口と出口との間で第1の方向に延びる通路を定め、通路は第1の方向に垂直な断面を有する、チューブと;チューブの開口の下に配置されるリザーバと;通路の断面に対して0より大きい角度で通路ににわたって広がるガス透過膜と;を有する。
幾つかの実施形態では、角度は、10度から80度の間である。
幾つかの実施形態では、ガス透過膜は、疎水性材料を含む。
これらの実施形態の1つのオプションの変形形態では、ガス透過膜は、不織布スパンボンドオレフィン繊維材料を含む。
これらの実施形態の1つのオプションの変形形態では、ガス透過膜は、ポリフッ化ビニリデン及びポリテトラフルオロエチレンの少なくとも一方を含む。
幾つかの実施形態では、親水性材料が、チューブの開口を埋める。
幾つかの実施形態では、材料が開口を埋め、材料は、ポリエーテルスルホン、混合セルロースエステル、及びアセチルセルロースの少なくとも1つを含む。
幾つかの実施形態では、リザーバは、ねじ山によってチューブに取り付けられる。
幾つかの実施形態では、袋がリザーバ内に配置される。
幾つかの実施形態では、リザーバは、それによってリザーバ内に収容された液体の高さをリザーバの外側から見ることができる透明窓を含む。
患者呼吸ガスの副流モニタリングを用いる装置の1つの例示的な実施形態を示す。 液体トラップの1つの例示的な実施形態の図を示す。 液体トラップの1つの例示的な実施形態の図を示す。 図2Bの線I−I’に沿って取られた図2A−Bの液体トラップの切り取り断面図を示す。 副流モニタリングを用いる換気装置の1つの例示的な実施形態を示す。 副流モニタリングを用いる装置の1つの例示的な実施形態の一部を示す。
本発明は、本発明の好適な実施形態が示される添付図面を参照して以下により完全に記載される。しかし、本発明は、多くの異なる形態で具体化されることができ、本明細書に述べられる実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本発明の例を教示するものとして提供される。
図1は、患者の呼吸ガスの副流モニタリングを用いる装置100の1つの例示的な実施形態を示す。装置100は、そこを患者の呼吸ガスが通過する呼吸チューブ126を含む。チューブ126は、チューブ130及び液体トラップ150を経由してモニタリング装置140に接続されるモニタリングポート126aを有する。
幾つかの実施形態では、モニタリング装置140は、カプノグラフィモニタを有し得る。特に、モニタリング装置140は、ガスサンプルのCO濃度を測定するためのセンサ、及び患者の呼吸サイクル中のCO濃度対時間又は呼気体積を表示するためのディスプレイを含み得る。
作動中、患者からの呼吸ガスのサンプルは、モニタポート126aを経由してチューブ130に供給される。液体が、ガスサンプルに混入される可能性があり、ガスサンプル内の水蒸気が、チューブ130を通過する間に凝縮し得る。この液体又は水は、センサ及び/又はモニタリング装置140の他の構成要素に悪影響を及ぼし得る。
したがって、液体トラップ150は、ガスサンプルに混入された液体(例えば、水)を捕えるとともに、モニタリング装置140に達することを防ぐ。
図2A−Bは、装置100の液体トラップ150として用いられ得る液体トラップ200の1つの例示的な実施形態の2つの図を示す。液体トラップ200は、チューブ204及びリザーバ208を含む。チューブ204は、患者からのガスサンプルを受けるように構成される入口204a;及びガスサンプルを、例えば、センサに、測定器具に、又はカプノグラフィモニタのようなモニタリング装置に出すように構成される出口204bを含む。リザーバ208は、液体が出口204に、したがって、例えば、センサ、測定器具、又はモニタリング装置に移動することを防ぐように、入口204aで受けられたガスサンプルに混入した液体(例えば、凝縮水)を捕獲し且つ保持する。
液体トラップ200の構成、構造、及び作動のより良い理解を、図2BのI−I’線に沿って取られた液体トラップ200の切り取り断面図を示す図3を参照することによって、得ることができる。図3に示されるように、液体トラップ200のチューブ204は、入口204aと出口204bとの間で第1の方向(“X”で表示される)に延びる通路206を定める。通路206は、第1の方向に垂直に広がる断面を有する。液体トラップ200の例示的な実施形態では、断面は円形であるが、液体トラップの他の実施形態では、断面は、楕円、長方形、又は正方形のような、他の形を有し得る。幾つかの実施形態では、通路206の直径は、約0.100インチであり得る。
液体トラップ200はまた、ガス透過膜205であって、通路206の上部に配置されたガス透過膜205の第1の部分205aが、通路206の底部に配置された膜205の第2の部分205bより入口204aの近くに位置するように、通路206を横切って広がる。言い換えると、膜205は、多孔性の栓、又は通路206の断面に対して角度θの通路206内の傾斜部(ramp)として構成され、θは、零度以外のある値を有する。幾つかの実施形態では、θは、10度から80度の間の値である。幾つかの実施形態では、θは、約45度であり得る。幾つかの実施形態では、通路206を定めるチューブ204の内壁は、ガス透過膜205を通路206内の適切な位置に保持するように構成される1又は複数の切り欠き又は溝を含み得る。
有利には、ガス透過膜205は、好ましくは、最小の妨害で、ガスサンプルがそこを通過することを可能にするが、そこを通る液体の流れを抑制する又は妨げる。幾つかの実施形態では、ガス透過膜は、細孔寸法>0.2μmの多孔性である。
幾つかの実施形態では、ガス透過膜205は、疎水性材料を含む。幾つかの実施形態では、ガス透過膜205は、TYVEK(登録商標)のような不織布スパンボンドオレフィン繊維材料を含む。幾つかの実施形態では、ガス透過膜205は、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)及び/又はポリテトラフルオロエチレン(PTFE)を含み得る。
チューブ204はまた、入口204aと出口204bとの間でチューブ204の底部に配置された開口207を有する。リザーバ208は、開口207の下に配置される。有利には、開口207は、センサ、測定器、又はカプノグラフィモニタのようなモニタリング装置でのガスの正確な測定を可能にするよう、ガスサンプルが入口204aから出口204bに流れるときガスサンプルを乱さないような十分小さいサイズを有する。幾つかの実施形態では、開口207は、約0.06インチ以下の直径を有する。
幾つかの実施形態では、ガス透過膜205は、膜205の第1の部分205aが入口204aに近い開口207の第1の側部に位置し、膜205の第2の部分205bが第1の側部の反対側且つ出口204bに近い開口207の第2の側部に位置するように、開口207を越えて広がる。
幾つかの実施形態では、液体トラップ200は、開口207を埋める芯(wick)209を含む。芯209の上方部分は、ガス透過膜205によって形成された傾斜部と接触し得る。有利には、芯209は、親水性材料を含む。幾つかの実施形態では、親水性材料は、ポリエーテルスルホン、混合セルロースエステル、及び/又はアセチルセルロースを含む。
液体トラップ200の他の実施形態では、芯209は、省略されることができ、開口207を開放したままにする。
作動中、チューブ204は、液体(例えば、水)をガスサンプルから分離するための分離チャンバ202として働く。
ガスサンプルは、ガス透過膜205を通って流れ、分離チャンバ202を通ってセンサ、測定器具、又はカプノグラフィモニタのようなモニタリング装置に続く。
しかし、液体(例えば凝縮水)が通路206を通って流れるとき、液体は、ガス透過膜205によって妨げられる。ガス透過膜205によって形成された傾斜部は、流速及び重力と併せて、液体がガス透過膜205によって形成された傾斜部の下に配置された開口207を通って落ちるまで、液体を傾斜部の下に推し進める。ガス透過膜205が疎水性材料を含むとき、これはさらに、出口204bへの分離チャンバ202の通路206を通る液体の流れを妨げる。
液体は、開口207を通って落下し、収集リザーバ208に集まる。液体トラップ200が親水性芯209を含むとき、これは、分離チャンバ202からリザーバ208への液体の除去を助ける。集められた液体210は、リザーバ208にたまる。
蓄えられた液体210がリザーバ208を満たすとき、液体トラップ200は、取り外され得るとともに、確立されたプロトコルによって処理され得る。幾つかの実施形態では、リザーバ208は、分離チャンバ202にねじ山によって取り外し可能に取り付けられる。この場合、蓄えられた液体210がリザーバ208を満たすとき、リザーバ208は、分離チャンバ202から取り外され得るとともに、洗浄され且つ交換され得る、或いは捨てられ得る。幾つかの実施形態では、袋が、蓄えられた液体を収集するためにリザーバ208内に配置され得る。この場合、蓄えられた液体210がリザーバ208を満たすとき、リザーバ208は分離チャンバ202から取り外され、袋が捨てられ、新しい袋が、リザーバ208内に設けられ、その後リザーバ208が分離チャンバ202に再び取り付けられ得る。
幾つかの実施形態では、リザーバ208は、透明であり得る、又は、リザーバ208内に収容された蓄えられた液体210のレベル(高さ)がリザーバ208の外から見られ得るように、透明な窓を含み得、これは、特定の実施形態及び確立されたメンテナンス手順に応じて、水トラップ200、リザーバ208、又はリザーバ208内に配置された袋を、いつ取り外すか及び交換するかを決定するのに役立ち得る。
図4は、副流モニタリングを用いる換気装置400の1つの例示的な実施形態を示す。換気装置400は、ベンチレータ410、複枝型患者回路420、モニタリング装置140、及び液体トラップ150を含む。複枝型患者回路420は、吸入患者回路又は吸気枝422、及び呼気患者回路又は呼気枝424を含み、それらの両方はYコネクタ428及び副流トラップ426を経由して患者に接続される。副流トラップ426は、チューブ130及び液体トラップ450を介してモニタリング装置140に接続されるモニタポート426aを有する。上述の液体トラップ200は、装置400において液体トラップ450として用いられ得る。上述のように、幾つかの実施形態では、モニタリング装置140は、カプノグラフィモニタを有し得る。特に、モニタリング装置140は、ガスサンプル内のCO濃度を測定するためのセンサ、及び患者の呼吸サイクル中のCO濃度対時間又は呼気体積を表示するためのディスプレイを含み得る。
図5は、副流モニタリングを含む装置500の1つの例示的な実施形態の一部を示す。特に、装置500では、挿管されていない患者からのガスサンプルの1又は複数の特性が副流モニタリングを用いて測定される。装置500は、患者の呼吸ガスを運ぶカニューレ組立体510を含む。カニューレ組立体510は、チューブ組立体512及び鼻プロング514を含む。チューブ530は、カニューレ組立体510に接続し、呼吸ガスのサンプルを液体トラップを経由してモニタリング装置140に迂回させる。上述の液体トラップ200は、装置500において液体トラップ550として用いられ得る。上述のように、幾つかの実施形態では、モニタリング装置140は、カプノグラフィモニタを有し得る。特に、モニタリング装置140は、ガスサンプル内のCO濃度を測定するためのセンサ、及び患者の呼吸サイクル中のCO濃度対時間又は呼気体積を表示するためのディスプレイを含み得る。
好適な実施形態がここに開示されているが、本発明の概念及び範囲内に留まる多くの変形形態が可能である。このような変形形態は、ここにある明細書、図面及び請求項の精査後に当業者に明らかになるであろう。したがって、本発明は、添付の請求項の範囲内を除いて限定されるものではない。

Claims (19)

  1. 分離チャンバであって、
    患者からのガスサンプルを受けるように構成される入口;
    前記ガスサンプルを出すように構成される出口;及び
    前記入口と前記出口との間で前記分離チャンバの底部に配置された開口;を有し、
    前記入口と前記出口との間で第1の方向に延びる通路を定め、前記通路を通って前記入口から前記出口に前記ガスサンプルを通過させるように構成される、
    分離チャンバと;
    前記分離チャンバの前記開口の下に配置されるリザーバと;
    ガス透過膜であって、前記ガス透過膜は、前記通路の上部に配置された前記ガス透過膜の第1の部分が前記通路の底部に配置された前記ガス透過膜の第2の部分より前記通路の前記第1の方向において前記入口に近く且つ前記開口よりも入口側に位置するとともに前記第2の部分が前記開口より出口に位置するように、前記開口を越えて広がり、前記ガス透過膜は、前記通路を通る液体の流れを妨げるように前記通路を横切って広がる、ガス透過膜と;を有する、
    装置。
  2. 前記ガス透過膜は、疎水性材料を含む、
    請求項1に記載の装置。
  3. 前記ガス透過膜は、不織布スパンボンドオレフィン繊維材料を含む、
    請求項2に記載の装置。
  4. 前記ガス透過膜は、ポリフッ化ビニリデン及びポリテトラフルオロエチレンの少なくとも一方を含む、
    請求項2に記載の装置。
  5. 前記分離チャンバの前記開口を埋める親水性材料をさらに有する、
    請求項1に記載の装置。
  6. 前記開口を埋める材料をさらに有し、前記材料は、ポリエーテルスルホン、混合セルロースエステル、及びアセチルセルロースの少なくとも1つを含む、
    請求項1に記載の装置。
  7. 前記リザーバは、ねじ山によって前記分離チャンバに取り付けられる、
    請求項1に記載の装置。
  8. 前記分離チャンバの前記出口に接続される測定装置をさらに有し、前記測定装置は、前記ガスサンプルの特性を測定するように構成される、
    請求項1に記載の装置。
  9. 前記ガスサンプルの前記特性は、前記ガスサンプルの二酸化炭素レベルである、
    請求項8に記載の装置。
  10. チューブであって、入口、出口、及び前記入口と前記出口との間で前記チューブの底部に配置された開口を有し、前記チューブは前記入口と前記出口との間で第1の方向に延びる通路を定め、前記通路は前記第1の方向に垂直な断面を有する、チューブと;
    前記チューブの前記開口の下に配置されるリザーバと;
    前記通路の前記断面に対して0度より大きい角度で前記通路を通る液体の流れを妨げるように前記通路を横切って広がるガス透過膜であって、前記ガス透過膜は、前記チューブの前記底部に配置された前記ガス透過膜の下方部分が前記通路の前記第1の方向において前記開口よりも出口側に位置するとともに前記チューブの上部に配置された前記ガス透過膜の上方部分が前記開口より入口に位置するように、前記開口を越えて広がる、ガス透過膜と;を有する、
    装置。
  11. 前記角度は、10度から80度の間である、
    請求項10に記載の装置。
  12. 前記ガス透過膜は、疎水性材料を含む、
    請求項10に記載の装置。
  13. 前記ガス透過膜は、不織布スパンボンドオレフィン繊維材料を含む、
    請求項12に記載の装置。
  14. 前記ガス透過膜は、ポリフッ化ビニリデン及びポリテトラフルオロエチレンの少なくとも一方を含む、
    請求項12に記載の装置。
  15. 前記チューブの前記開口を埋める親水性材料をさらに有する、
    請求項10に記載の装置。
  16. 前記開口を埋める材料をさらに有し、前記材料は、ポリエーテルスルホン、混合セルロースエステル、及びアセチルセルロースの少なくとも1つを含む、
    請求項10に記載の装置。
  17. 前記リザーバは、ねじ山によって前記チューブに取り付けられる、
    請求項10に記載の装置。
  18. 前記リザーバ内に配置される袋をさらに有する、
    請求項10に記載の装置。
  19. 前記リザーバは、それによって前記リザーバ内に収容された液体の高さを前記リザーバの外側から見ることができる透明窓を含む、
    請求項10に記載の装置。
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