JP6472618B2 - Hemostatic shunt device - Google Patents
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Description
本発明は、止血シャントデバイスに関する。より詳細に、本発明は、心臓への還流を維持したうえで、肝損傷などによる下大静脈、門脈または肝静脈からの出血を迅速に止め、肝損傷その他の損傷を修復するための手術を正確かつ迅速に行うことができるようにするための止血シャントデバイスに関する。 The present invention relates to a hemostatic shunt device. More specifically, the present invention provides a surgical operation for quickly stopping bleeding from the inferior vena cava, portal vein or hepatic vein due to liver damage, etc., while maintaining reflux to the heart, and repairing liver damage or other damage. The present invention relates to a hemostatic shunt device for enabling accurate and quick operation.
損傷した血管を修復したり、血管内壁に付着したコレステロールなどの異物を除去したりするための手術においては、施術対象の血管に流れる血液を一時的に遮断し、その間に血管の手術を行うことがある。血流を完全に止めてしまうと下流側の臓器などに障害を生じさせる恐れがあるので、通常、施術対象の血管にバイパス路を設けて、下流側の臓器に血液を送るようにする。 In surgery to repair damaged blood vessels or remove foreign substances such as cholesterol adhering to the inner wall of the blood vessel, temporarily block the blood flowing in the target blood vessel and perform blood vessel surgery during that time There is. If the blood flow is completely stopped, a downstream organ or the like may be damaged. Therefore, a bypass path is usually provided in the blood vessel to be treated so that blood is sent to the downstream organ.
そのような施術に用いられる医療器具として、特許文献1は、人工血管部と、該人口血管部両端に伸縮自在な環状袋体と、人工血管部の中央部に取り付けられた環状袋体に通じる流路とを有し、環状袋体に通じる流路に逆止弁を設けてなる手術用人工血管を開示している。
As a medical instrument used for such a treatment,
特許文献2は、第一の細長い管状メンバーと、第一の管状メンバーに沿って互いに間隔を開けて設置される第一および第二の拡張可能なバルーンと、該第一および第二バルーンと連通する第二の細長い環状メンバーと、第一の管状メンバーの中央部に取り付けられた第二の環状メンバーに連通する管とを有する血流閉塞用カテーテルを開示している。
特許文献3は、カテーテルチューブと、該チューブの先端部に設けられた放射状に膨張収縮可能な第一のバルーンと、第一のバルーンから前記チューブの軸方向下流側に設けられた放射状に膨張可能な第二のバルーンとを具備する血管用バルーンカテーテルを開示している。この血管用バルーンカテーテルには、第一のバルーンと第二のバルーンとの間に血管内へ溶液、抗がん剤などを注入するためのサイドホールが設けられている。
図7に示すとおり、肝臓には、肝動脈4、肝静脈2、下大静脈1、門脈3が通っている。門脈3は、胃、腸、膵臓、脾臓などからの静脈血が集まった血管である。肝臓の中で下大静脈1に肝静脈2が合流し、心臓右心房へと、血液が送られる。下大静脈1は、肝臓の背中側を通っているので、開腹手術においては、肝臓の陰になって、視認が困難である。また、肝損傷によって門脈、肝静脈または下大静脈が破れた場合、大量の血液が流出する。門脈、下大静脈および肝静脈は肝臓の中を通っているため、止血は極めて困難である。そのため、肝静脈損傷または下大静脈損傷を合併した肝損傷の死亡率は極めて高い。
As shown in FIG. 7, the
肝損傷手術における下大静脈の止血の方法が種々試されている。下大静脈の止血のための一つの手法として、門脈、肝動脈、下大静脈、大動脈を鉗子で摘み閉塞させて、肝臓に流入する血液と排出する血液の両方を止める方法がある。しかし、この方法は種々の臓器に障害を残す恐れがあり、さらに心臓への血液還流がなくなるため短時間で心停止に至ることもある。下大静脈の止血のための別の一つの方法として、門脈および肝動脈を鉗子で摘み閉塞させて肝臓に流入する血液を止め、血管閉塞用のバルーンカテーテルを肝臓入口側の下大静脈から挿入し、肝臓の出口付近にてバルーンを膨らませて血液を止め、さらに肝臓入口側の下大静脈をカテーテルと共に糸などで縛って静脈血を止める方法がある。この方法は下大静脈を縛るために時間を要するので、緊急を要する肝損傷の手術には適さない。 Various methods of hemostasis of the inferior vena cava in liver injury surgery have been tried. As one method for hemostasis of the inferior vena cava, there is a method in which the portal vein, hepatic artery, inferior vena cava, and aorta are picked and closed with forceps to stop both blood flowing into and out of the liver. However, this method may cause damage to various organs, and furthermore, there is no blood circulation to the heart, so that cardiac arrest may be reached in a short time. As another method for hemostasis of the inferior vena cava, the portal vein and hepatic artery are clamped with forceps to stop blood flowing into the liver, and a balloon catheter for occluding the blood vessel is inserted from the inferior vena cava on the liver entrance side. There is a method of inserting and stopping the blood by inflating the balloon near the exit of the liver, and further tying the inferior vena cava on the liver entrance side with a thread to stop the venous blood. Since this method requires time to bind the inferior vena cava, it is not suitable for emergency liver injury surgery.
本発明の課題は、心臓への還流を維持したうえで、肝損傷などによる門脈、下大静脈または肝静脈からの出血を迅速に止め、肝損傷その他の損傷を修復するための手術を正確かつ迅速に行うことができるようにするための止血シャントデバイスを提供することである。 The object of the present invention is to maintain the return to the heart and to quickly stop bleeding from the portal vein, inferior vena cava or hepatic vein due to liver damage, etc., and to accurately perform surgery to repair liver damage and other damage. And to provide a hemostatic shunt device that can be performed quickly.
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、下記の形態を包含する本発明を完成するに至った。 As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the present inventors have completed the present invention including the following forms.
〔1〕遠位端から近位端までを貫通するルーメンと遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通し近位端に開口するルーメンとを有するホース、
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって取り付けられた長尺部材を有する、
止血シャントデバイス。
[1] A hose having a lumen that extends from the distal end to the proximal end, and a lumen that communicates with the lumen of the distal balloon and the proximal balloon and opens to the proximal end,
A distal balloon attached to the hose distal side that can be inflated to a size that can block the inferior vena cava or portal vein blood flow,
A proximal balloon attached to the proximal side of the hose that can be inflated to a size that can block the blood flow of the inferior vena cava or portal vein, and from the proximal end of the hose further toward the proximal side Having an elongated member attached,
A hemostatic shunt device.
〔2〕前記ホースはアイドル状態において湾曲または屈曲した形状を成している、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
〔3〕前記ホースの遠位端が先に細い形状を成している、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
〔4〕前記ホースは芯材が取り付けられている、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
〔5〕前記ホースの近位端部にマーカーが設置されている、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
〔6〕前記長尺部材に視認可能なマーカーが設置されている、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
〔7〕前記ホースは、遠位バルーンと近位バルーンと間の距離を変えることができる伸縮機構を有する、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
[2] The hemostatic shunt device according to [1], wherein the hose has a curved or bent shape in an idle state.
[3] The hemostatic shunt device according to [1], wherein a distal end of the hose has a narrow shape first.
[4] The hemostatic shunt device according to [1], wherein a core material is attached to the hose.
[5] The hemostatic shunt device according to [1], wherein a marker is installed at a proximal end portion of the hose.
[6] The hemostatic shunt device according to [1], wherein a visible marker is installed on the long member.
[7] The hemostatic shunt device according to [1], wherein the hose has a telescopic mechanism capable of changing a distance between the distal balloon and the proximal balloon.
〔8〕肝損傷に伴う門脈、下大静脈または肝静脈からの出血を止めるものである、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
〔9〕前記長尺部材が遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有するパイプであり、
該パイプに有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメンと連通している、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
〔10〕遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有し且つ前記ホースよりも太さが細いチューブをさらに有し、
該チューブに有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメンと連通している、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
〔11〕 前記長尺部材は、前記ホースよりも太さが細い、〔1〕に記載の止血シャントデバイス。
[8] The hemostatic shunt device according to [1], which stops bleeding from the portal vein, inferior vena cava or hepatic vein associated with liver damage.
[9] The elongate member is a pipe having a lumen penetrating from the distal end to the proximal end,
The hemostatic shunt device according to [1], wherein a lumen of the pipe communicates with a lumen that communicates with lumens of the distal balloon and the proximal balloon and opens at a proximal end of the hose.
[10] A tube having a lumen extending from the distal end to the proximal end and having a thickness smaller than that of the hose,
The hemostatic shunt device according to [1], wherein a lumen of the tube communicates with a lumen that communicates with lumens of a distal balloon and a proximal balloon and opens at a proximal end of a hose.
[11] The hemostatic shunt device according to [1], wherein the long member is thinner than the hose.
〔12〕挟持部にスポンジまたはゴム弾性体が取り付けられた血管鉗子と、前記〔1〕〜〔11〕のいずれかひとつに記載の止血シャントデバイスと、を含んでなる止血シャント用のデバイスセット。 [12] A device set for a hemostatic shunt comprising: a vascular forceps having a sponge or rubber elastic body attached to a sandwiching portion; and the hemostatic shunt device according to any one of [1] to [11].
本発明の止血シャントデバイスは、心臓への還流を維持したうえで、肝損傷などによる門脈、下大静脈または肝静脈からの出血を迅速に止めることができるので、肝損傷その他の損傷を修復するための手術を正確かつ迅速に行うことができるようになる。 The hemostatic shunt device of the present invention can quickly stop bleeding from the portal vein, inferior vena cava or hepatic vein due to liver damage while maintaining the return to the heart, thus repairing liver damage and other damage Therefore, it becomes possible to perform an operation accurately and quickly.
図面を参酌しながら、本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスを説明する。なお、この説明は、本発明のより全般的な理解に役立てる目的のために提供するものであり、本発明を以下の実施形態に制限するものではない。 A hemostatic shunt device according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. This description is provided for the purpose of helping a more general understanding of the present invention, and the present invention is not limited to the following embodiments.
(第一実施形態)
図1は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス10を示す図である。ホース11、遠位バルーン12、近位バルーン13、および長尺部材15を少なくとも有する。なお、図1ではチューブ14および長尺部材15の中間部は描画を省略している。
(First embodiment)
FIG. 1 is a view showing a
ホース11は、ルーメン16とルーメン17とを少なくとも有する。また、遠位バルーン12は、ホース11の遠位端11d側に取り付けられており、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる。近位バルーン13は、ホース11の近位端11p側に取り付けられており、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる。下大静脈の直径は概ね15〜35mm程度であり、門脈の直径は概ね10〜15mm程度であるので、その大きさに合わせてバルーンの大きさを設定する。遠位バルーンおよび近位バルーンの膨らむ大きさは同じであってもよい。また、下大静脈は一般に心臓に近い側の方が心臓に遠い側よりも太いので遠位バルーンを近位バルーンよりも大きく膨らむようにしてもよい。なお、これらの血管径は出血の程度によっても左右されるので、患者の状況に合わせてバルーンの膨らむ大きさを調節する。
The
ホース11は、弾性変形可能な軟質の材料で形成されていることが好ましい。係る弾性変形可能な軟質の材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエチレン、ポリエステルなどが挙げられる。遠位バルーンおよび近位バルーンは、膨張収縮が可能な軟質の材料で形成されていることが好ましい。係る膨張収縮が可能な軟質の材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエチレンなどが挙げられる。ホース11の外径は下大静脈の太さに応じて設計する。ホース11の内径は、血液のバイパス路としての役割を担うようにするなどという観点から設計する。下大静脈用の止血シャントデバイスでは、ホース11の内径φが、概ね10mm程度である。
The
ホース11に有するルーメン16は、ホース11の遠位端11dから近位端11pまでを貫通している空洞部分である。ルーメン16は止血シャントデバイス10を図8のごとく下大静脈に挿入し遠位バルーン12と近位バルーン13を膨らませて下大静脈を塞いだときの血液のバイパス路となる。これによって血液の心臓への還流を確保できる。図1に示す止血シャントデバイスでは長尺部材の太さがホースよりも細いのでルーメン16の近位端開口が長尺部材の脇に在る。長尺部材としてホースと同じ程度の太さのものを採用した場合はホース近位端の側壁を穿った孔をルーメン16の近位端開口とすることもできる。
The
ホース11に有するルーメン17は、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔にホース11の内壁にある孔12hおよび孔13hを通してそれぞれ連通し、ホース近位端に開口する空洞部分である。なお、ルーメン17の近位端開口は後述するチューブ14またはパイプ415、515に有するルーメンと連通することによって塞がり、ノズル20、420、520にて開口することになる。ルーメン17を通して、空気、二酸化炭素ガス、窒素ガスなどの気体や、生理食塩水、滅菌蒸留水などの液体を外部から遠位バルーンおよび近位バルーンに圧送して遠位バルーンおよび近位バルーンを膨らますことができる。
The
図1に示す止血シャントデバイスは、遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有し且つ前記ホースよりも太さが細いチューブ14をさらに有する。該チューブ14に有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメン17と連通している。なお、ルーメン17とチューブ14に有するルーメンとを形成するために、チューブ14の遠位端を近位端11dからホース11のルーメン16にまで延長させ、ホース11の内壁にチューブ14を接着することができる。
The hemostatic shunt device shown in FIG. 1 further includes a
図1に示す止血シャントデバイスでは、チューブ14の近位端にノズル20が取り付けられていて、該ノズルにプランジャーなどを繋ぐことができるようになっている。ノズルには、コック、逆止弁などが設置されていてもよい。
In the hemostatic shunt device shown in FIG. 1, a
図1に示す止血シャントデバイスでは、遠位バルーンおよび近位バルーンに対して1本のルーメン17を設けているが、遠位バルーンおよび近位バルーンのそれぞれに1本づつ合計で2本のルーメン17を設けてもよい。遠位バルーンおよび近位バルーンのそれぞれに1本づつルーメン17を設けることで、遠位バルーンと近位バルーンの膨張収縮を独立して別々にコントロールすることができ、例えば、止血シャントデバイス10を下大静脈に挿入し、遠位バルーンの位置を調節した上で遠位バルーンを膨らませて下大静脈の肝臓出口側を塞ぎ、次いで近位バルーンの位置を調節した上で近位バルーンを膨らませて下大静脈の肝臓入口側を塞ぐという操作を行うこともできる。
In the hemostatic shunt device shown in FIG. 1, one
長尺部材15は、ホース11の近位端からさらに近位側に向かって取り付けられている。図1に示す止血シャントデバイスでは、長尺部材15は、ホース11よりも太さが細いものである。図1に示す止血シャントデバイスでは、長尺部材15の近位端に把持部材21が設けられていて、術者が止血シャントデバイスを操作しやすいようにしてある。図1にはリング状の把持部材21が示されている。係る把持部材は、その形状、大きさなどを、握りやすさ、操作しやすさなどの観点から適宜変更することができる。
The
さらに、ホース11の近位端部にマーカー18が取り付けられている。さらに長尺部材にもマーカー19が取り付けられている。マーカー18はホース11の近位端の位置を確認するためのものである。マーカー18には電磁波などに感応する材料からなるものを用いることができる。例えば、ネオジム磁石などの磁石をマーカー18として取り付けると、マーカー18が肝臓や下大静脈の陰に入って視認できない場合でも磁気センサーや磁気探知機などによって位置を認識することができる。マーカー19は長さ目盛りとしての役割を成す。止血シャントデバイス10の挿入深さを長尺部材15に取り付けたマーカー19によって視認することができる。
Further, a
長尺部材を術者が操作して止血シャントデバイス本体(ホースの部分)を下大静脈または門脈内に挿入する。長尺部材は、術中の操作で、座屈および屈折しない程度の、座屈強度および曲げ強度を有することが好ましい。このような要求から、長尺部材は、金属製の線材、管材または棒材、硬質樹脂製の線材、管材または棒材、竹製の線材、管材または棒材、木製の線材、管材または棒材などで形成されていることが好ましい。長尺部材の構造は、座屈強度および曲げ強度が求められる他の医療器具において採用されているものであることができる。例えば、長尺部材は、螺旋構造、網構造、撚線構造、多重管構造、芯鞘構造などを成したものを採用することができる。また、ホースに芯材を取り付けて座屈強度および曲げ強度を高めることもできる。 The surgeon operates the long member to insert the hemostatic shunt device body (hose portion) into the inferior vena cava or portal vein. The long member preferably has a buckling strength and a bending strength that do not buckle and refract during operation. From such a demand, the long member is made of metal wire, pipe or bar, hard resin wire, pipe or bar, bamboo wire, pipe or bar, wooden wire, pipe or bar. It is preferable that it is formed by. The structure of the long member can be employed in other medical instruments that require buckling strength and bending strength. For example, a long member having a spiral structure, a net structure, a stranded wire structure, a multiple tube structure, a core-sheath structure, or the like can be employed. Further, a buckling strength and bending strength can be increased by attaching a core material to the hose.
(第2実施形態)
図2は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス110を示す図である。ホース111、遠位バルーン112、近位バルーン113、および長尺部材115を少なくとも有する。なお、図2ではチューブ114および長尺部材115の中間部は描画を省略している。止血シャントデバイス110は、ホース111が湾曲している点以外は止血シャントデバイス10と同じ構造を成すものである。下大静脈は肝臓の背中側を通っているので、開腹手術において、湾曲したホース111からなる止血シャントデバイス110は、肝臓の裏側に沿って挿入することができる。図2に示すホース111は湾曲したものであるが、屈曲したものに置き換えることもできる(例えば、図6参照)。曲がり度合いは特に制限されない。肝臓の裏側に開腹手術時の正面から止血シャントデバイスを下大静脈に挿入しやすい角度または曲率で曲がっていることが好ましい。
(Second Embodiment)
FIG. 2 is a view showing a
(第3実施形態)
図3は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス210の要部を示す図である。ホース211、遠位バルーン212、近位バルーン213、および長尺部材215を少なくとも有する。止血シャントデバイス210は、ホース211の一部に蛇腹構造224がある点以外は止血シャントデバイス110と同じ構造を成すものである。なお、図3ではチューブ214および長尺部材215の近位側は描画を省略している。
(Third embodiment)
FIG. 3 is a view showing a main part of the
(第4実施形態)
図4は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス310の要部を示す図である。ホース311、遠位バルーン312、近位バルーン313、および長尺部材315を少なくとも有する。止血シャントデバイス310は、ホース311の一部に伸縮パイプ構造325がある点以外は止血シャントデバイス110と同じ構造を成すものである。なお、図4ではチューブ314および長尺部材315の近位側は描画を省略している。
(Fourth embodiment)
FIG. 4 is a view showing a main part of the
成人の肝臓の入口側の下大静脈と出口側の下大静脈との間の距離は概ね10cm以下である。よって、遠位バルーンと近位バルーンとの間の距離は10cm以下であることができる。しかし、肝臓の大きさは、患者の体格(例えば、大人と子どもなど)によって異なる。治具のサイズが患者の体格に合っていないと、有効な止血ができないことがある。肝損傷の修復手術は緊急を要するので、サイズを適合させる機能がある治具は、自由度が高く好ましい。図3や図4に示す止血シャントデバイス210、310では、ルーメン217または317を遠位バルーンおよび近位バルーンのそれぞれに1本づつ設けることによって、止血シャントデバイス210を下大静脈に挿入し、遠位バルーンの位置を調節した上で遠位バルーンを膨らませて下大静脈の肝臓出口側を塞ぎ、次いで蛇腹や伸縮パイプなどのような伸縮機構による伸縮を利用してホース長さを調整し近位バルーンの位置を調節した上で近位バルーンを膨らませて下大静脈の肝臓入口側を塞ぐという操作を行うこともできる。
The distance between the inferior vena cava and the inferior vena cava of the adult liver is approximately 10 cm or less. Thus, the distance between the distal balloon and the proximal balloon can be 10 cm or less. However, the size of the liver varies depending on the patient's physique (for example, adults and children). If the size of the jig does not match the patient's physique, effective hemostasis may not be possible. Since repair operation for liver damage requires urgent action, a jig having a function of adjusting the size is preferable because of its high degree of freedom. In the
(第5実施形態)
図5は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス410を示す図である。ホース411、遠位バルーン412、近位バルーン413、および長尺部材415を少なくとも有する。なお、図5では長尺部材415およびチューブ414の中間部は描画を省略している。止血シャントデバイス410は、長尺部材415が遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有するパイプであり、該パイプに有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメン417と連通しており、パイプの近位端に開口するルーメンにチューブ414のルーメンが連通するようにチューブ414が繋がっていて、チューブ414の近位端にノズル420が設置されている点以外は止血シャントデバイス110と同じ構造を成すものである。なお、ルーメン417とパイプに有するルーメンとを形成するために、パイプの遠位端を近位端からホース411のルーメン416にまで延長させ、ホース411の内壁にパイプを接着することができる。図5に示す止血シャントデバイス410では図2等に示す止血シャントデバイスが備えているチューブが省かれるので、開腹手術中の執刀医の視野に入るチューブや管の数が減り、混同などによるミスが減ることを期待できる。
(Fifth embodiment)
FIG. 5 is a view showing a
(第6実施形態)
図6は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス510を示す図である。ホース511、遠位バルーン512、近位バルーン513、および長尺部材515を少なくとも有する。なお、図6では長尺部材515およびチューブ514の中間部は描画を省略している。止血シャントデバイス510は、長尺部材515が遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有するパイプであり、該パイプに有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメンと連通しており、パイプの近位端に開口するルーメンにチューブ514のルーメンが連通するようにチューブ514が繋がっていて、チューブ514の近位端にノズル520が設置されており、さらにホース511および長尺部材515がそれぞれ屈曲している点以外は止血シャントデバイス110と同じ構造を成すものである。図6に示す止血シャントデバイス510では図2等に示す止血シャントデバイスが備えているチューブが省かれるので、開腹手術中の執刀医の視野に入るチューブや管の数が減り、混同などによるミスが減ることを期待できる。また、ホース511および長尺部材515の屈曲によって下大静脈または門脈への挿入操作が容易になることがある。なお、屈曲部の角度は図に示すものに限定されず挿入しやすさの観点から適宜設定することができる。
(Sixth embodiment)
FIG. 6 is a view showing a
図1〜図6に示した止血シャントデバイスの遠位端はホースを斜め切りにして先に向かって細くなる形状になっている。湾曲または屈曲したホースにおいては、曲部の外側が長くなるように斜め切りすることが挿入性の観点から好ましい。また、止血シャントデバイスの遠位端は、図11に示すようなスリット孔を有する円錐形状、図12に示すような三角形の孔を有する斜円錐形状などであってもよい。 The distal end of the hemostatic shunt device shown in FIGS. 1 to 6 has a shape in which the hose is cut obliquely and becomes narrower toward the tip. In a curved or bent hose, it is preferable from the viewpoint of insertability to cut obliquely so that the outside of the bent portion becomes longer. Further, the distal end of the hemostatic shunt device may have a conical shape having a slit hole as shown in FIG. 11, an oblique conical shape having a triangular hole as shown in FIG.
本発明の止血シャント用のデバイスセットは、挟持部26にスポンジまたはゴム弾性体が取り付けられた血管鉗子と、本発明に係る止血シャントデバイスとを含んでなるものである。前記の血管鉗子は、挟持部26の内側にスポンジまたはゴム弾性体が取り付けられていて、挟持部で長尺部材およびチューブと伴に切開部23を摘んだとき(図13参照)にスポンジまたはゴム弾性体が長尺部材およびチューブの形状に沿って変形するようになっている。血管鉗子の型は特に制限されないがサテンスキー型(図12参照)が好ましい。本発明の止血シャント用のデバイスセットには、さらにプランジャーが含まれていることが好ましい。また、プランジャーの代わりにバルーンに圧送するための液体または気体の収容された容器やパックが含まれていてもよい。
The device set for a hemostatic shunt according to the present invention comprises a vascular forceps in which a sponge or rubber elastic body is attached to the holding
前記血管鉗子、本発明の止血シャントデバイス、および必要に応じてプランジャー、容器、パックなどが一セットで含まれていることによって緊急手術時に誤った使い方をすることを防止できる。 By including the vascular forceps, the hemostatic shunt device of the present invention, and, if necessary, a plunger, a container, a pack, and the like in one set, it is possible to prevent erroneous use during an emergency operation.
本発明に係る止血シャントデバイスの使用方法の一例を、図7、図8、図9などを参照して説明する。肝損傷によって肝静脈または肝臓内下大静脈から大量の血液が出血する。そこで、先ず、門脈3および肝動脈4を鉗子で摘み肝臓に流入する血液を遮断する。肝臓の入口側の下大静脈(腎静脈24合流部よりも上流側の血管)を切開する。なお、切開前に、切開部の上流側および下流側を用手的または血管鉗子などで一時的に血流を遮断することが大量出血を防ぐために有効である。切開部23に本発明に係る止血シャントデバイスの遠位端を差し入れ、長尺部材515の近位端側を操作して、止血シャントデバイスを下大静脈に肝臓に向かって挿入する。あまり押し込みすぎると心臓右心房にデバイスの遠位端が達してしまうので肝臓出口側の下大静脈を触診してまたはマーカー519などの位置を確認してデバイスの遠位端を肝臓の出口側の下大静脈内に位置させる。次に、切開部23を長尺部材およびチューブと伴に血管鉗子で摘み塞いで(図13参照)、切開部からの出血を最小限にする。磁気探知機でホース近位端に設置した磁石からなるマーカー518の位置を調べて正しくセットされたことを確認する。正しい位置であれば、プランジャーをノズルにセットして、ガスを圧送し遠位バルーン512および近位バルーン513を膨らませる。血流の遮断が十分でない場合には、血管鉗子を緩めて長尺部材を操作して位置の微調整を行う。これによって、肝臓の入口側下大静脈と肝臓の出口側下大静脈とが遮断される。なお、ここで使用する血管鉗子は、挟持部26の内側にスポンジまたはゴム弾性体が取り付けられていて、挟持部で長尺部材およびチューブと伴に切開部23を摘んだときにスポンジまたはゴム弾性体が長尺部材およびチューブの形状に沿って変形する。入口側下大静脈の血液は止血シャントデバイスのホース511のルーメン516を通って出口側下大静脈にシャントされる。入口側下大静脈と出口側下大静脈とをそれぞれ遮断することによって、肝損傷で破れていた肝静脈または肝臓内の下大静脈からの出血が止まる。出血が止まっている間に、損傷部を縫合などして修復処置を行うことができる。
An example of how to use the hemostatic shunt device according to the present invention will be described with reference to FIGS. 7, 8, 9 and the like. A large amount of blood bleeds from the hepatic vein or the inferior vena cava due to liver damage. Therefore, first, the
修復処置終了後、血管鉗子を切開部から外して、プランジャーからの圧送を止めてバルーンを収縮させる。切開部23から本発明に係る止血シャントデバイスを抜き取り、切開部23を縫合する。門脈および肝動脈から鉗子を外す。肝臓への血流が復帰したことを確認し、開腹部を縫合する。以上のような方法によって、肝損傷の修復手術を行うことができる。
After completion of the repair procedure, the vascular forceps are removed from the incision, the pumping from the plunger is stopped, and the balloon is deflated. The hemostatic shunt device according to the present invention is extracted from the
また、門脈損傷による出血の場合にも、上記と同様な方法で本発明に係る止血シャントデバイスを門脈に挿入し止血することができる。 Also, in the case of bleeding due to portal vein damage, the hemostatic shunt device according to the present invention can be inserted into the portal vein to stop bleeding in the same manner as described above.
1:下大静脈
2:肝静脈
3:門脈
4:肝動脈
5:胆嚢
6:総胆管
7:肝鎌状間膜
8:カントリー線
9:肝臓右葉
10、110、210、310、410、510:止血シャントデバイス
11、111、211、311、411、511:ホース
11d、111d、211d、311d、411d:ホース遠位端
11p、111p、211p、311p、411p:ホース近位端
12、112、212、312、412、512:遠位バルーン
12h、112h、212h、312h、412h:遠位バルーンとルーメンとの連通孔
13、113、213、313、413、513:近位バルーン
13h、113h、213h、313h、413h:近位バルーンとルーメンとの連通孔
14、114、214、314:チューブ
15、115、215、315、415、515:長尺部材
16、116、216、316、416:ルーメン
17、117、217、317、417:バルーンと連通するルーメン
18、118、218、318、418、518:マーカー(磁石マーカーなど)
19、119、219、319、519:マーカー
20、120、420:ノズル
21、421:把持部
23:切開部
224:蛇腹構造
325:伸縮パイプ構造
26:血管鉗子挟持部
1: inferior vena cava 2: hepatic vein 3: portal vein 4: hepatic artery 5: gallbladder 6: common bile duct 7: hepatic sickle mesentery 8: country line 9: liver
19, 119, 219, 319, 519:
Claims (4)
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、
遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有し且つ前記ホースよりも太さが細いチューブ、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって前記ホースに取り付けられ且つ前記ホースよりも太さが細い長尺部材を有し、
前記チューブに有するルーメンと、前記ホースに有する遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメンと、が連通しており、
前記長尺部材は、前記ホースを下大静脈または門脈に挿入するために術者が操作するためのものである、
心臓への還流を維持したうえで、出血を止めるための、止血シャントデバイス。 A hose having a lumen that extends from the distal end to the proximal end and a lumen that communicates with the lumen of the distal balloon and the proximal balloon and opens to the proximal end;
A distal balloon attached to the hose distal side that can be inflated to a size that can block the inferior vena cava or portal vein blood flow,
Proximal balloon that can be inflated to a size that can block the inferior vena cava or portal blood flow, attached to the hose proximal side,
And the tube is thinner thickness than the hose has a lumen extending through the to the proximal end from the distal end, and more and the hose attached to the hose towards the further proximally from the proximal end of the hose Has a long member with a small thickness,
The lumen of the tube communicates with the lumen of the distal balloon and proximal balloon of the hose that communicates with the lumen of the proximal balloon and opens to the proximal end of the hose.
The elongate member is for an operator to operate to insert the hose into the inferior vena cava or portal vein,
A hemostatic shunt device that stops bleeding while maintaining a return to the heart .
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって前記ホースに取り付けられた長尺部材を有し、
前記ホースはアイドル状態において湾曲または屈曲した劣弧形状を成しており、
前記長尺部材は、前記ホースを下大静脈または門脈に挿入するために術者が操作するためのものである、
心臓への還流を維持したうえで、出血を止めるための、止血シャントデバイス。 A hose having a lumen that extends from the distal end to the proximal end and a lumen that communicates with the lumen of the distal balloon and the proximal balloon and opens to the proximal end;
A distal balloon attached to the hose distal side that can be inflated to a size that can block the inferior vena cava or portal vein blood flow,
A proximal balloon attached to the proximal side of the hose that can be inflated to a size that can block the blood flow of the inferior vena cava or portal vein, and from the proximal end of the hose further toward the proximal side Having a long member attached to the hose ;
The hose has an inferior arc shape curved or bent in an idle state,
The elongate member is for an operator to operate to insert the hose into the inferior vena cava or portal vein,
A hemostatic shunt device that stops bleeding while maintaining a return to the heart .
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって前記ホースに取り付けられた長尺部材を有し、
前記ホースは弾性変形可能な軟質材料で形成されており、
前記長尺部材は、前記ホースを下大静脈または門脈に挿入するために術者が操作するためのものであり、且つ術中の操作で、屈曲および屈折しない程度の、座屈強度および曲げ強度を有する、金属製、硬質樹脂製、竹製または木製である、
心臓への還流を維持したうえで、出血を止めるための、止血シャントデバイス。 A hose having a lumen that extends from the distal end to the proximal end and a lumen that communicates with the lumen of the distal balloon and the proximal balloon and opens to the proximal end;
A distal balloon attached to the hose distal side that can be inflated to a size that can block the inferior vena cava or portal vein blood flow,
A proximal balloon attached to the proximal side of the hose that can be inflated to a size that can block the blood flow of the inferior vena cava or portal vein, and from the proximal end of the hose further toward the proximal side Having a long member attached to the hose ;
The hose is made of an elastically deformable soft material,
The elongate member is for the operator to operate to insert the hose into the inferior vena cava or portal vein, and buckling strength and bending strength to such an extent that they are not bent or refracted during the operation. Having a metal, hard resin, bamboo or wood,
A hemostatic shunt device that stops bleeding while maintaining a return to the heart .
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって前記ホースに取り付けられた長尺部材を有し、
前記長尺部材は、前記ホースを下大静脈または門脈に挿入するために術者が操作するためのものであり、
前記ホースは、ホース長さを調整することによって遠位バルーンと近位バルーンとの間の距離を変えることができる伸縮機構を有する、
心臓への還流を維持したうえで、出血を止めるための、止血シャントデバイス。 A hose having a lumen that extends from the distal end to the proximal end and a lumen that communicates with the lumen of the distal balloon and the proximal balloon and opens to the proximal end;
A distal balloon attached to the hose distal side that can be inflated to a size that can block the inferior vena cava or portal vein blood flow,
A proximal balloon attached to the proximal side of the hose that can be inflated to a size that can block the blood flow of the inferior vena cava or portal vein, and from the proximal end of the hose further toward the proximal side Having a long member attached to the hose ;
The elongate member is for an operator to operate to insert the hose into the inferior vena cava or portal vein,
The hose has a telescoping mechanism that can change the distance between the distal balloon and the proximal balloon by adjusting the hose length .
A hemostatic shunt device that stops bleeding while maintaining a return to the heart .
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