JP6467669B2 - Determination apparatus and determination program - Google Patents

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Description

本発明は、爪甲色素線条のデジタルカラー画像から算出された指標値に基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定する判定装置および判定プログラムに関する。   The present invention relates to a determination device and a determination program for determining malignancy or benignness of a nail plate pigment streak based on an index value calculated from a digital color image of the nail plate pigment streak.

爪部悪性黒色腫は一般に爪部メラノーマと呼ばれ、爪母に存在するメラノサイトががん化して発症する。日本人の場合、爪部メラノーマは、メラノーマのうち約10%を占めている。爪部メラノーマは、爪甲色素線条として見られる。予後も悪いとされており、その原因は確定診断の難しさにある。   Malignant melanoma of the nail is generally called a nail melanoma, and develops when cancerous melanocytes are present in the nail mother. In the case of Japanese, nail melanoma accounts for about 10% of melanoma. Nail melanoma is seen as a nail plate pigment streak. Prognosis is also said to be bad, and the cause is the difficulty of definitive diagnosis.

爪母に存在するメラノサイトは、正常状態では不活性でメラニンを産生しない。このメラノサイトが、がん化の有無にかかわらず、メラニンを産生し始める場合がある。産生されたメラニンは爪の成長とともに、爪甲色素線条と呼ばれるパターンを形成する。メラノサイトががん化していないときの爪甲色素線条は、良性母斑とみなされる。爪甲色素線条パターンから、爪母に存在するメラノサイトががん化しているか否かを判定できると考えられている。   Melanocytes present in the nail mother are inactive under normal conditions and do not produce melanin. This melanocyte may begin to produce melanin with or without canceration. The produced melanin forms a pattern called nail plate pigment streak as the nail grows. Nail plate streaks when melanocytes are not cancerous are considered benign nevi. It is considered that it can be determined from the nail plate pigment streak pattern whether or not the melanocytes present in the nail mother are cancerous.

しかしながら、ダーモスコープを用いる目視によってこのパターンが良性か悪性かを判定するには相当の経験が必要である。また悪性黒色腫の場合は一般に生検が患者の利益につながらない。これらのことが確定診断を難しくしている。また予後を悪くする要因にもなっている。従って、非侵襲で客観的な爪甲色素線条の判定方法の実現が、臨床現場から強く要求されている。また、良性と悪性の違いを視覚的に表現できる可視化方法の提案も強く要求されている。   However, considerable experience is required to determine whether this pattern is benign or malignant by visual observation using a dermoscope. In the case of malignant melanoma, biopsy generally does not benefit the patient. These make definitive diagnosis difficult. It is also a factor that worsens the prognosis. Therefore, the realization of a non-invasive and objective nail plate pigment streak determination method is strongly demanded from the clinical field. There is also a strong demand for a visualization method that can visually represent the difference between benign and malignant.

そこで本願発明者らは、非侵襲で且つ客観的に爪甲色素線条の良性または悪性を判定する方法を発明した(例えば、特許文献1および特許文献2参照)。このような判定装置は、爪甲色素線条のデジタルカラー画像内における各画素のRGBパラメータ値を、それら3つを成分とする3次元ベクトルとみなし、該3次元ベクトルのRGB空間における緯度変数と経度変数を求め、求めた緯度変数と経度変数に基づいて規定される点の分布から指標値を求める。判定装置はさらに、指標値を閾値で区別して爪甲色素線条の悪性と良性を判定する。   Therefore, the present inventors have invented a method for non-invasively and objectively determining the benign or malignant nature of the nail plate pigment streak (see, for example, Patent Document 1 and Patent Document 2). Such a determination device regards the RGB parameter value of each pixel in the digital color image of the nail plate pigment streak as a three-dimensional vector having these three components as a latitude variable in the RGB space of the three-dimensional vector. A longitude variable is obtained, and an index value is obtained from a distribution of points defined based on the obtained latitude variable and longitude variable. The determination device further determines the malignancy and benignity of the nail plate pigment streak by distinguishing the index value by a threshold value.

特開2010−252895号公報JP 2010-252895 A 特開2011−130897号公報JP 2011-130897 A

特許文献1および2は、1回の検査で、爪甲色素線条の良性または悪性を判定することを提案する。しかしながら、1回目の検査で、悪性と判定されたものの、その後の生検により良性と診断される場合や、逆に、1回目の検査で良性と判定されたものの、その後の経過によって悪性と診断される場合があり、判定精度を向上させる必要がある。   Patent Documents 1 and 2 propose to determine benign or malignant nail plate pigment streak in one inspection. However, although it was determined to be malignant in the first test, it was diagnosed as benign by the subsequent biopsy, or conversely, it was determined to be benign in the first test but was diagnosed as malignant by the subsequent course. In some cases, it is necessary to improve the determination accuracy.

爪甲色素線条の良性または悪性の診断は、生検によってなされるが、生検においては、被験者の爪を外したうえで爪母の細胞が取得されるため、被験者の負担が大きい。従って、特許文献1および特許文献2に開示されるように、非侵襲で且つ客観的な判定方法に対する期待は大きい。また、特許文献1および特許文献2に開示される判定方法は、非侵襲で且つ客観的であるので、継続して検査をすることを可能とし、悪性化を見逃さず、早期に対応することが期待される。   The benign or malignant diagnosis of the nail plate pigment streak is made by biopsy. However, in the biopsy, the nail mother's cells are obtained after removing the subject's nails, so the burden on the subject is great. Therefore, as disclosed in Patent Document 1 and Patent Document 2, there is a great expectation for a non-invasive and objective determination method. In addition, since the determination methods disclosed in Patent Document 1 and Patent Document 2 are non-invasive and objective, it is possible to continuously perform an inspection, not to miss malignancy, and to respond early. Be expected.

そこで、高精度に爪甲色素線条の良性または悪性を判定可能な判定装置および判定プログラムの開発が期待されている。   Therefore, development of a determination apparatus and a determination program capable of determining benign or malignant nail plate pigment streak with high accuracy is expected.

従って本発明の目的は、高精度に爪甲色素線条の良性または悪性を判定可能な判定装置および判定プログラムを提供することである。   Accordingly, an object of the present invention is to provide a determination device and a determination program capable of determining benign or malignant nail plate pigment streak with high accuracy.

本発明の第1の特徴は、爪甲色素線条のデジタルカラー画像内における各画素のRGBパラメータ値を、それら3つを成分とする3次元ベクトルとみなし、該3次元ベクトルのRGB空間における緯度変数と経度変数に基づいて規定される点の分布から指標値を算出し、指標値に基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定する判定装置に関する。本発明の第1の特徴に係る判定装置は、爪甲色素線条のデジタルカラー画像から算出された指標値を、デジタルカラー画像の撮影時間に対応づけて、指標値データに記憶する指標値登録手段と、指標値データを読み出して、時間の経過に伴って指標値が増加傾向であるか否かに基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定する判定手段と、判定手段による判定結果を、出力装置に出力する結果出力手段を備える。   The first feature of the present invention is that the RGB parameter value of each pixel in the digital color image of the nail plate pigment line is regarded as a three-dimensional vector having these three components, and the latitude in the RGB space of the three-dimensional vector. The present invention relates to a determination apparatus that calculates an index value from a distribution of points defined based on a variable and a longitude variable, and determines malignancy or benignity of the nail plate pigment streak based on the index value. The determination device according to the first aspect of the present invention is an index value registration that stores an index value calculated from a digital color image of a nail plate pigment streak in association with a shooting time of the digital color image and stores the index value in the index value data. A means for reading out the index value data, and determining whether the index value is increasing or not with a lapse of time. Result output means for outputting the result to the output device is provided.

判定手段は、指標値データから、最新指標値と前回指標値とを取得し、最新指標値および前回指標値が閾値よりも高い場合、または最新指標値が前回指標値よりも高い場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定しても良い。また判定手段は、指標値データから、最新指標値と前回指標値とを取得し、最新指標値および前回指標値が閾値よりも低く、最新指標値が前回指標値よりも低い場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定しても良い。   The determination means obtains the latest index value and the previous index value from the index value data, and when the latest index value and the previous index value are higher than the threshold, or when the latest index value is higher than the previous index value, the nail plate It may be determined that the pigment streak is likely to be malignant. The determining means obtains the latest index value and the previous index value from the index value data, and when the latest index value and the previous index value are lower than the threshold and the latest index value is lower than the previous index value, the nail plate pigment It may be determined that the possibility that the filament is benign is high.

判定手段は、指標値データに登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った複数の指標値の推移の傾きを算出し、複数の指標値の全てが閾値よりも高い場合、または傾きが増加傾向である場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定しても良い。判定手段は、指標値データに登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った複数の指標値の推移の傾きを算出し、複数の指標値の全てが閾値よりも低く、傾きが減少傾向である場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定しても良い。   The determination means obtains a plurality of index values registered in the index value data, calculates a slope of transition of the plurality of index values over time, and when all of the plurality of index values are higher than a threshold value, Alternatively, when the inclination tends to increase, it may be determined that the nail plate pigment streak is likely to be malignant. The determination unit obtains a plurality of index values registered in the index value data, calculates a slope of the transition of the plurality of index values over time, all of the plurality of index values are lower than a threshold, and the slope May be determined that the nail plate pigment streak is likely to be benign.

ここで判定手段は、無色素性爪甲メラノーマ以外の爪甲色素線条について、悪性または良性を判定しても良い。   Here, the determination means may determine malignancy or benign with respect to the nail plate pigment striatum other than the non-pigmented nail plate melanoma.

またデジタルカラー画像が、小児の爪甲色素線条に関する場合、結果出力手段は、デジタルカラー画像から算出された指標値の推移を表示しても良い。   When the digital color image relates to a child's nail plate pigment streak, the result output means may display the transition of the index value calculated from the digital color image.

本発明の第2の特徴は、爪甲色素線条のデジタルカラー画像内における各画素のRGBパラメータ値を、それら3つを成分とする3次元ベクトルとみなし、該3次元ベクトルのRGB空間における緯度変数と経度変数に基づいて規定される点の分布から指標値を算出し、指標値に基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定する判定プログラムに関する。本発明の第2の特徴に係る判定プログラムは、コンピュータを、爪甲色素線条のデジタルカラー画像から算出された指標値を、デジタルカラー画像の撮影時間に対応づけて、指標値データに記憶する指標値登録手段と、指標値データを読み出して、時間の経過に伴って指標値が増加傾向であるか否かに基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定する判定手段と、判定手段による判定結果を、出力装置に出力する結果出力手段として機能させる。   The second feature of the present invention is that the RGB parameter values of each pixel in the digital color image of the nail plate pigment line are regarded as a three-dimensional vector having these three components, and the latitude in the RGB space of the three-dimensional vector. The present invention relates to a determination program that calculates an index value from a distribution of points defined based on a variable and a longitude variable, and determines malignancy or benignity of the nail plate pigment streak based on the index value. The determination program according to the second feature of the present invention stores the index value calculated from the digital color image of the nail plate pigment streak in the index value data in association with the photographing time of the digital color image. Index value registration means, determination means for reading index value data, and determining whether malignant or benign nail plate streak is malignant or not based on whether or not the index value is increasing with time The determination result by the means is caused to function as a result output means for outputting to the output device.

判定手段は、指標値データから、最新指標値と前回指標値とを取得し、最新指標値および前回指標値が閾値よりも高い場合、または最新指標値が前回指標値よりも高い場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定しても良い。また判定手段は、指標値データから、最新指標値と前回指標値とを取得し、最新指標値および前回指標値が閾値よりも低く、最新指標値が前回指標値よりも低い場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定しても良い。   The determination means obtains the latest index value and the previous index value from the index value data, and when the latest index value and the previous index value are higher than the threshold, or when the latest index value is higher than the previous index value, the nail plate It may be determined that the pigment streak is likely to be malignant. The determining means obtains the latest index value and the previous index value from the index value data, and when the latest index value and the previous index value are lower than the threshold and the latest index value is lower than the previous index value, the nail plate pigment It may be determined that the possibility that the filament is benign is high.

判定手段は、指標値データに登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った複数の指標値の推移の傾きを算出し、複数の指標値の全てが閾値よりも高い場合、または傾きが増加傾向である場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定しても良い。判定手段は、指標値データに登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った複数の指標値の推移の傾きを算出し、複数の指標値の全てが閾値よりも低く、傾きが減少傾向である場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定しても良い。   The determination means obtains a plurality of index values registered in the index value data, calculates a slope of transition of the plurality of index values over time, and when all of the plurality of index values are higher than a threshold value, Alternatively, when the inclination tends to increase, it may be determined that the nail plate pigment streak is likely to be malignant. The determination unit obtains a plurality of index values registered in the index value data, calculates a slope of the transition of the plurality of index values over time, all of the plurality of index values are lower than a threshold, and the slope May be determined that the nail plate pigment streak is likely to be benign.

ここで判定手段は、無色素性爪甲メラノーマ以外の爪甲色素線条について、悪性または良性を判定しても良い。   Here, the determination means may determine malignancy or benign with respect to the nail plate pigment striatum other than the non-pigmented nail plate melanoma.

またデジタルカラー画像が、小児の爪甲色素線条に関する場合、結果出力手段は、デジタルカラー画像から算出された指標値の推移を表示しても良い。   When the digital color image relates to a child's nail plate pigment streak, the result output means may display the transition of the index value calculated from the digital color image.

本発明によれば、高精度に爪甲色素線条の良性または悪性を判定可能な判定装置および判定プログラムを提供することができる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the determination apparatus and determination program which can determine the benign or malignant of a nail plate pigment striation can be provided with high precision.

本発明の実施の形態に係る判定装置のハードウエア構成および機能ブロックを説明する図である。It is a figure explaining the hardware constitutions and functional block of the determination apparatus which concerns on embodiment of this invention. 本発明の実施の形態において、ダーモスコープを用いて爪甲色素線条を撮影する様子を説明する図である。In embodiment of this invention, it is a figure explaining a mode that a nail plate pigment filament is image | photographed using a dermoscope. 本発明の実施の形態において、指標値を算出する際に用いられる、RGBの3次元空間における経度変数と緯度変数の定義を示す座標を説明する図である。In an embodiment of the present invention, it is a figure explaining coordinates showing a definition of a longitude variable and a latitude variable in RGB three-dimensional space used when calculating an index value. 爪甲色素線条の悪性例と良性例における経度変数と緯度変数の分布図の一例を説明する図である。It is a figure explaining an example of the distribution map of the longitude variable and the latitude variable in a malignant example and a benign example of a nail plate pigment striation. 本発明の実施の形態における判定処理を説明するフローチャートである。It is a flowchart explaining the determination process in embodiment of this invention. 本発明の実施の形態に係る判定装置が出力する結果表示画面の一例を説明する図である。It is a figure explaining an example of the result display screen which the determination apparatus which concerns on embodiment of this invention outputs. 本発明の実施の形態において算出される指標値の推移の一例を説明する図である。It is a figure explaining an example of transition of the index value computed in an embodiment of the invention. 本発明の第1の変形例において、指標値の増加、一定および減少を説明する図である。In the 1st modification of this invention, it is a figure explaining the increase, fixed, and reduction | decrease of an index value. 本発明の第2の変形例における判定処理の各ケースを説明する図である。It is a figure explaining each case of the judgment processing in the 2nd modification of the present invention. 本発明の第2の変形例における判定処理を説明するフローチャートである。It is a flowchart explaining the determination process in the 2nd modification of this invention.

次に、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。以下の図面の記載において、同一または類似の部分には同一または類似の符号を付している。   Next, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the following description of the drawings, the same or similar parts are denoted by the same or similar reference numerals.

(概要)
図1を参照して本発明の実施の形態に係る判定装置1を説明する。本発明の実施の形態に係る判定装置1は、図2に示すように、被験者の爪101に生じた爪甲色素線条102をデジタルカラーダーモスコープ2で撮影した画像データに基づいて、指標値を算出する。判定装置1は、時間経過に伴う指標値の変化に基づいて、爪甲色素線条102の悪性または良性を判定する。この判定結果は、医師等のユーザによる、爪甲色素線条の診断を支援する。
(Overview)
A determination apparatus 1 according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. As shown in FIG. 2, the determination device 1 according to the embodiment of the present invention obtains an index value based on image data obtained by photographing the nail plate pigment filament 102 generated on the subject's nail 101 with the digital color dermoscope 2. calculate. The determination apparatus 1 determines the malignancy or benignity of the nail plate pigment streak 102 based on a change in the index value over time. This determination result supports the diagnosis of the nail plate pigment streak by a user such as a doctor.

ここで、判定装置1が、本発明の実施の形態に係る「指標値」を算出する処理を説明する。   Here, the process in which the determination apparatus 1 calculates the “index value” according to the embodiment of the present invention will be described.

本発明の実施の形態に係る指標値は、爪甲色素線条の「色のまだらさ」が、良性または悪性を識別する重要な基準であるとの考えに基づいて算出される。   The index value according to the embodiment of the present invention is calculated based on the idea that “color mottleness” of the nail plate pigment streak is an important criterion for identifying benign or malignant.

判定装置1は、デジタルカラーダーモスコープ2から取得したカラー画像のフルスケール画像内から、爪甲部のみを解析対象領域として取り出す。判定装置1は、撮影時に使用したジェリーの泡、乱反射が顕著な部分を、取り出した解析対象領域から除外する。   The determination apparatus 1 extracts only the nail plate portion from the full-scale image of the color image acquired from the digital color dermoscope 2 as the analysis target region. The determination device 1 excludes from the extracted analysis target region the portion where the jelly bubbles and irregular reflection used at the time of photographing are significant.

カラー画像がもっている3つの自由度を有効利用するために、RGBの3次元空間において、RGBパラメータを成分とする3次元ベクトルを考える。すなわち、解析対象領域内の各画素(i-th pixel) がもっているRGBパラメータ値を成分とする3次元ベクトルpi=(Ri, Gi, Bi)を考える。   In order to make effective use of the three degrees of freedom of a color image, a three-dimensional vector having RGB parameters as components in an RGB three-dimensional space is considered. That is, consider a three-dimensional vector pi = (Ri, Gi, Bi) whose components are RGB parameter values possessed by each pixel (i-th pixel) in the analysis target region.

次に、図3に示すように、RGBの3次元空間における緯度変数と経度変数を求める。RG平面を赤道面みなし、ベクトルがRG平面となす角度を緯度変数θ、ベクトルのRG平面への射影がR軸からなす角度を経度変数Φとして導入する。   Next, as shown in FIG. 3, a latitude variable and a longitude variable in an RGB three-dimensional space are obtained. The RG plane is regarded as the equator plane, the angle formed by the vector with the RG plane is introduced as the latitude variable θ, and the angle formed by the projection of the vector onto the RG plane from the R axis is introduced as the longitude variable Φ.

経度変数(Φi)と緯度変数(θi)は、以下の数1の式で算出される。   The longitude variable (Φi) and the latitude variable (θi) are calculated by the following equation (1).

算出された角度の単位は、弧度法(rad)でも、度数法(°)でも良い。以下は弧度法(rad)で測った結果を示す。   The unit of the calculated angle may be an arc method (rad) or a frequency method (°). The following shows the results measured by the arc method (rad).

図4に示すように、画像ごとに、得られた(Φi,θi)を、横軸Φi、縦軸θiとした2次元直交座標にプロットする。図4は、爪部メラノーマの悪性度を表す図となる。   As shown in FIG. 4, for each image, the obtained (Φi, θi) is plotted in two-dimensional orthogonal coordinates with the horizontal axis Φi and the vertical axis θi. FIG. 4 shows the malignancy of the nail melanoma.

なお、点の分布として、(θ,Φ)平面上に表現する方法の代わりに、(θ,Φ)から計算される単位球表面における点(1, 0, 0)からの距離を利用することも可能である。   As the distribution of points, use the distance from the point (1, 0, 0) on the unit sphere surface calculated from (θ, Φ) instead of the method of expressing on the (θ, Φ) plane. Is also possible.

プロットされた点の分散は、以下の数2の式で計算され、指標値DIを定義する。   The variance of the plotted points is calculated by the following formula 2 to define the index value DI.

尚、指標値DIとして、各点の分布の重心からの平均距離を利用することも可能である。   Note that the average distance from the center of gravity of the distribution of each point can also be used as the index value DI.

指標値に基づいて、良性群と悪性群を区別するために、閾値が設定される。この閾値は、ROC(Receiver Operating Characteristics)解析、擬陽性と擬陰性の平均を最小にする解析等により統計的に算出される。本発明の実施の形態において閾値は、0.0928であって、被験者の爪部カラー画像から算出された指標値が、閾値よりも高い場合、悪性と判定し、閾値よりも低い場合、良性と判定する。   Based on the index value, a threshold is set to distinguish the benign group from the malignant group. This threshold value is statistically calculated by ROC (Receiver Operating Characteristics) analysis, analysis that minimizes the average of false positives and false negatives, and the like. In the embodiment of the present invention, the threshold is 0.0928, and when the index value calculated from the color image of the subject's nail is higher than the threshold, it is determined as malignant, and when it is lower than the threshold, benign judge.

図4を参照して、経度と緯度(Φi,θi)の分布図を説明する。図4において、縦軸が緯度変数θで、横軸が経度変数Φである。弧度法の単位系(rad)を用いている。図4(a)は、初期メラノーマに対応し、図4(b)は、良性母斑に対応する。   A distribution map of longitude and latitude (Φi, θi) will be described with reference to FIG. In FIG. 4, the vertical axis is the latitude variable θ, and the horizontal axis is the longitude variable Φ. A unit system (rad) of arc degree method is used. FIG. 4 (a) corresponds to the initial melanoma, and FIG. 4 (b) corresponds to the benign nevi.

図4(a)に示す初期メラノーマの指標値DIは0.1772で、図4(b)に示す良性母斑の指標値DIは0.0417であった。数値が示すように、良性母斑の場合、(Φi,θi)が狭い範囲に集中する傾向があり、一方、初期メラノーマの場合、分布が散らばる傾向にある。調べたメラノーマ群と母斑群において、同様の傾向が見られた。   The index value DI of the initial melanoma shown in FIG. 4 (a) was 0.1772, and the index value DI of benign nevi shown in FIG. 4 (b) was 0.0417. As indicated by the numerical values, in the case of benign nevi, (Φi, θi) tends to concentrate in a narrow range, whereas in the case of initial melanoma, the distribution tends to be scattered. Similar trends were seen in the melanoma and nevus groups examined.

このことは、メラノーマにおいては「色の多様性」が存在することを示している。従って、主観的には、図4に示す(Φi,θi)の分布を用いて、分布が狭ければ母斑、分布が広ければメラノーマと理解することが可能である。表現の客観性は、指標値DIにより、更に向上すると考えられる。その根拠は、メラノーマ群と母斑群におけるDI値のp−値が、p<1.0×10−5だからである。ここで、p−値とは、メラノーマ群と母斑群におけるDI値の差が偶然おこる確率を表し、それが小さければ両者間のDI値に有意な差があることを意味する。 This indicates that “color diversity” exists in melanoma. Therefore, subjectively, it is possible to understand that the distribution is (Φi, θi) shown in FIG. It is considered that the objectivity of the expression is further improved by the index value DI. This is because the p-values of DI values in the melanoma group and the nevus group are p <1.0 × 10 −5 . Here, the p-value represents the probability that a difference in DI value between the melanoma group and the nevus group occurs by chance, and if it is small, it means that there is a significant difference in the DI value between the two.

なお、本発明の実施の形態に係る指標値は、色素の分析によるものであるので、無色素性爪甲メラノーマの検出には、不適である。   In addition, since the index value according to the embodiment of the present invention is based on the analysis of the pigment, it is not suitable for detecting the pigmentless nail plate melanoma.

(判定装置)
判定装置1は、記憶装置10、処理装置20および入出力インタフェース30を備える一般的なコンピュータである。判定装置1は、入出力インタフェース30を介して、デジタルカラーダーモスコープ2、入力装置3および出力装置4に接続する。
(Judgment device)
The determination device 1 is a general computer including a storage device 10, a processing device 20, and an input / output interface 30. The determination device 1 is connected to the digital color dermoscope 2, the input device 3, and the output device 4 via the input / output interface 30.

本発明の実施の形態においてデジタルカラーダーモスコープ2、入力装置3および出力装置4は、判定装置1とは別の筐体で構成される場合を説明するが、判定装置1に内蔵されても良い。   In the embodiment of the present invention, the case where the digital color dermoscope 2, the input device 3, and the output device 4 are configured by a separate housing from the determination device 1 will be described, but may be incorporated in the determination device 1.

デジタルカラーダーモスコープ2は、図2に示すように、デジタルカラーダーモスコープ本体部201とCCDカメラ(二次元固体撮像装置)202とを備える。デジタルカラーダーモスコープ2は、爪甲色素線条102のカラー画像データ(例えば、jpg形式)を取得し、判定装置1の入出力インタフェース30に入力する。本発明の実施の形態において、デジタルカラーダーモスコープ2が撮影したデジタルカラーダーモスコープ画像を用いる場合を説明するが、爪甲色素線条の指標値を算出できれば、この画像に限らない。   As shown in FIG. 2, the digital color dermoscope 2 includes a digital color dermoscope main body 201 and a CCD camera (two-dimensional solid-state imaging device) 202. The digital color dermoscope 2 acquires color image data (for example, jpg format) of the nail plate pigment filament 102 and inputs it to the input / output interface 30 of the determination apparatus 1. In the embodiment of the present invention, a case where a digital color dermoscope image captured by the digital color dermoscope 2 is used will be described. However, the present invention is not limited to this image as long as the index value of the nail plate pigment streak can be calculated.

入力装置3は、キーボードやマウス等である。入力装置3は、ユーザの操作によりユーザの指示を取得し、判定装置1の入出力インタフェース30に入力する。ユーザの指示は、被験者の識別子等の被験者情報、デジタルカラーダーモスコープ2からカラー画像データを取得する指示、爪甲色素線条102の判定に関する指示などである。   The input device 3 is a keyboard, a mouse, or the like. The input device 3 acquires a user instruction by a user operation and inputs it to the input / output interface 30 of the determination device 1. The user's instruction includes subject information such as a subject identifier, an instruction to acquire color image data from the digital color dermoscope 2, and an instruction related to determination of the nail plate pigment streak 102.

出力装置4は、ディスプレイ等である。出力装置4は、判定装置1の入出力インタフェース30から取得したデータを、ユーザに認識可能な形式で表示する。入出力インタフェース30から取得したデータは、例えば、ユーザの指示を入力するための画面、爪甲色素線条102の判定結果や、指標値の推移グラフなどである。   The output device 4 is a display or the like. The output device 4 displays the data acquired from the input / output interface 30 of the determination device 1 in a format that can be recognized by the user. The data acquired from the input / output interface 30 is, for example, a screen for inputting a user instruction, a determination result of the nail plate pigment line 102, a transition graph of index values, and the like.

記憶装置10は、ハードディスク、ROM、RAM、CD−ROM、USBメモリ等であって、処理装置20が参照するデータや処理装置20の処理結果を記憶する記憶媒体である。記憶装置10は、本発明の実施の形態に係る判定プログラムを記憶するとともに、指標値データ11を記憶する。   The storage device 10 is a hard disk, ROM, RAM, CD-ROM, USB memory, or the like, and is a storage medium that stores data referred to by the processing device 20 and processing results of the processing device 20. The storage device 10 stores a determination program according to the embodiment of the present invention and also stores index value data 11.

指標値データ11は、爪甲色素線条102のデジタルカラー画像から算出された指標値を、デジタルカラー画像の撮影時間に対応づけたデータである。指標値データ11は、複数の被験者のデータを記憶する場合、被験者の識別子をキーに、患部の識別子、デジタルカラー画像の撮影時間およびこのデジタルカラー画像から算出された指標値を対応づけて記憶しても良い。ここで患部の識別子は、例えば、右手/左手/右足/左足のいずれか、および親指/人差し指/中指/薬指/小指のいずれかによって特定される。   The index value data 11 is data in which the index value calculated from the digital color image of the nail plate pigment filament 102 is associated with the shooting time of the digital color image. When storing data of a plurality of subjects, the index value data 11 stores the identifier of the affected part, the photographing time of the digital color image, and the index value calculated from the digital color image in association with the identifier of the subject. May be. Here, the identifier of the affected area is specified by any one of the right hand / left hand / right foot / left foot and the thumb / index finger / middle finger / ring finger / little finger, for example.

処理装置20は、記憶装置10に記憶されたデータを読み出して処理するとともに、その処理結果を記憶装置10に記憶する。処理装置20は、記憶装置10に記憶された判定プログラムを読み出して実行することにより、図1に示す各手段として機能する。処理装置20は、指標値登録手段21、判定手段22および結果出力手段23を備える。   The processing device 20 reads and processes the data stored in the storage device 10 and stores the processing result in the storage device 10. The processing device 20 functions as each unit illustrated in FIG. 1 by reading and executing the determination program stored in the storage device 10. The processing device 20 includes index value registration means 21, determination means 22, and result output means 23.

指標値登録手段21は、爪甲色素線条102のデジタルカラー画像から算出された指標値を、デジタルカラー画像の撮影時間に対応づけて、指標値データ11に記憶する。指標値登録手段21は、デジタルカラー画像から、上述の計算方法により指標値を算出して、指標値データ11に記憶する。   The index value registration means 21 stores the index value calculated from the digital color image of the nail plate pigment filament 102 in the index value data 11 in association with the photographing time of the digital color image. The index value registration unit 21 calculates an index value from the digital color image by the above-described calculation method, and stores it in the index value data 11.

具体的には、指標値登録手段21は、被験者の爪甲色素線条102のデジタルカラー画像内における各画素のRGBパラメータ値を、それら3つを成分とする3次元ベクトルとみなし、該3次元ベクトルのRGB空間における緯度変数と経度変数に基づいて規定される点の分布から、指標値を算出する。ここで、指標値の算出方法は、特開2010−252895号公報または特開2011−130897号公報に開示される。   Specifically, the index value registration means 21 regards the RGB parameter values of each pixel in the digital color image of the subject's nail plate pigment streak 102 as a three-dimensional vector having these three components, and An index value is calculated from the distribution of points defined based on latitude and longitude variables in the RGB space of the vector. Here, the calculation method of the index value is disclosed in Japanese Unexamined Patent Application Publication No. 2010-252895 or Japanese Unexamined Patent Application Publication No. 2011-130897.

指標値が算出されると、指標値登録手段21は、算出した指標値を、被験者の識別子および爪甲色素線条102の撮影時間と対応づけて、指標値データ11に記憶する。   When the index value is calculated, the index value registration unit 21 stores the calculated index value in the index value data 11 in association with the subject identifier and the imaging time of the nail plate pigment line 102.

判定手段22は、指標値データ11を読み出して、爪甲色素線条102の悪性または良性を判定する。判定手段22は、時間の経過に伴って指標値が増加傾向であるか否か、に基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定する。ここで判定手段22は、指標値が閾値よりも高いか否かをさらに参照して、爪甲色素線条の悪性または良性を判定しても良い。判定手段22は、指標値が常時閾値を上回る場合、または指標値が増加傾向の場合、悪性と判定する。判定手段22は、指標値が常時閾値を下回り、かつ、指標値が減少傾向の場合、良性と判定する。それ以外の場合、判定手段22は、今後も経過観察が必要であると判定する。   The determination means 22 reads the index value data 11 and determines whether the nail plate pigment streak 102 is malignant or benign. The determination means 22 determines the malignancy or benignity of the nail plate pigment streak based on whether or not the index value tends to increase with time. Here, the determination unit 22 may further determine whether the index value is higher than the threshold value, and determine whether the nail plate pigment streak is malignant or benign. The determination unit 22 determines that the index value is always malignant when the index value exceeds the threshold value or when the index value tends to increase. The determination unit 22 determines that the index value is benign when the index value is always below the threshold value and the index value is decreasing. In other cases, the determination means 22 determines that follow-up observation is necessary in the future.

本発明の実施の形態において判定手段22は、指標値データ11から、最新指標値と前回指標値とを取得して、この2値に基づいて判定する。判定手段22は、最新指標値および前回指標値がともに閾値よりも高い場合、または最新指標値が前回指標値よりも高い場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定する。判定手段22は、最新指標値および前回指標値がともに閾値よりも低く、最新指標値が前回指標値よりも低い場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定する。判定手段22は、それ以外の場合は、要経過観察と判定する。   In the embodiment of the present invention, the determination unit 22 acquires the latest index value and the previous index value from the index value data 11 and determines based on these two values. The determination unit 22 determines that the nail plate pigment streak is likely to be malignant when both the latest index value and the previous index value are higher than the threshold value, or when the latest index value is higher than the previous index value. When both the latest index value and the previous index value are lower than the threshold value and the latest index value is lower than the previous index value, the determination unit 22 determines that the nail plate pigment streak is likely to be benign. In other cases, the determination unit 22 determines that the follow-up observation is necessary.

図5を参照して、本発明の実施の形態に係る判定手段22による判定処理を説明する。図5に示す処理は、被験者Aの右手中指など、特定の被験者の特定の患部に対して、判定する処理を示す。   With reference to FIG. 5, the determination process by the determination means 22 which concerns on embodiment of this invention is demonstrated. The process shown in FIG. 5 shows a process for determining a specific affected part of a specific subject, such as the middle finger of the subject A's right hand.

まずステップS1において判定手段22は、最新指標値と、前回指標値とを取得する。ステップS2において判定手段22は、最新指標値および前回指標値が、ともに閾値以上であると判定した場合、ステップS5に進む。   First, in step S1, the determination unit 22 acquires the latest index value and the previous index value. If the determination unit 22 determines in step S2 that both the latest index value and the previous index value are greater than or equal to the threshold value, the process proceeds to step S5.

ステップS2において判定手段22は、最新指標値および前回指標値の少なくとも一方が閾値以上でない、すなわち最新指標値および前回指標値のうちの少なくとも一方が、閾値未満と判定した場合、ステップS3に進む。ステップS3において判定手段22は、最新指標値が前回指標値よりも大きいと判定した場合、ステップS5に進み、小さいと判定した場合、ステップS4に進む。   In step S2, when the determination unit 22 determines that at least one of the latest index value and the previous index value is not greater than or equal to the threshold value, that is, at least one of the latest index value and the previous index value is less than the threshold value, the determination unit 22 proceeds to step S3. In step S3, the determination means 22 proceeds to step S5 when determining that the latest index value is larger than the previous index value, and proceeds to step S4 when determined to be smaller.

ステップS4において判定手段22は、最新指標値および前回指標値が、ともに閾値未満であると判定した場合、ステップS7に進む。ステップS4において判定手段22は、最新指標値および前回指標値の少なくとも一方が閾値未満でない、すなわち最新指標値または前回指標値が、閾値以上と判定した場合、ステップS6に進む。   If the determination unit 22 determines in step S4 that both the latest index value and the previous index value are less than the threshold value, the process proceeds to step S7. In step S4, if at least one of the latest index value and the previous index value is not less than the threshold value, that is, if the latest index value or the previous index value is determined to be greater than or equal to the threshold value, the determination unit 22 proceeds to step S6.

ステップS5において判定手段22は、悪性である可能性が高いと判定し、「危険度[高]」と出力し、生検を示唆する旨を出力する。すなわち判定手段22は、最新指標値および前回指標値がともに閾値以上の場合、または、最新指標値が前回指標値よりも大きい場合、悪性である可能性が高いと判定する。   In step S5, the determination unit 22 determines that the possibility of malignancy is high, outputs “risk level [high]”, and outputs a message indicating that a biopsy is suggested. That is, the determination unit 22 determines that there is a high possibility of malignancy when both the latest index value and the previous index value are greater than or equal to the threshold value, or when the latest index value is greater than the previous index value.

ステップS6において判定手段22は、さらなる経過観察が必要と判定し、「危険度[中]」と出力し、要経過観察を示唆する旨を出力する。すなわち判定手段22は、ステップS5およびステップS7において、悪性または良性と判断できない場合、さらなる経過観察が必要と判定する。   In step S <b> 6, the determination unit 22 determines that further follow-up observation is necessary, outputs “risk degree [medium]”, and outputs information indicating that the follow-up observation is required. That is, the determination means 22 determines that further follow-up observation is necessary if it cannot be determined as malignant or benign in step S5 and step S7.

ステップS7において判定手段22は、良性である可能性が高いと判定し、「危険度[小]」と出力する。すなわち判定手段22は、最新指標値および前回指標値がともに閾値未満で、最新指標値が前回指標値よりも小さい場合、良性である可能性が高いと判定する。   In step S <b> 7, the determination unit 22 determines that the possibility of benign is high, and outputs “risk degree [small]”. That is, the determination unit 22 determines that the possibility of being benign is high when both the latest index value and the previous index value are less than the threshold and the latest index value is smaller than the previous index value.

ここで、図5に示す判定方法は、成人の、無色素性爪甲メラノーマ以外の爪甲色素線条について判定する場合に好適である。小児の爪甲色素線条や無色素性爪甲メラノーマは、図5に示す判定方法で判定されなくとも良い。従って、判定装置1は、小児の爪甲色素線条や無色素性爪甲メラノーマについては、本発明の実施の形態に係る判定方法の適用外である旨の警鐘を予め表示するのが好ましい。   Here, the determination method shown in FIG. 5 is suitable for determining adult nail plate streaks other than non-pigmented nail plate melanoma. The nail plate pigment striatum and the non-pigmented nail plate melanoma in children need not be determined by the determination method shown in FIG. Therefore, it is preferable that the determination apparatus 1 displays in advance a warning to the effect that the determination method according to the embodiment of the present invention is not applied to a child's nail plate pigment striatum or non-pigmented nail plate melanoma.

結果出力手段23は、判定手段22による判定結果を、出力装置4に出力する。結果出力手段23は、例えば、図6に示す画面を、出力装置4に表示する。   The result output unit 23 outputs the determination result by the determination unit 22 to the output device 4. The result output unit 23 displays, for example, the screen shown in FIG.

図6は、ある被験者の結果表示画面Vである。結果表示画面Vは、表示設定部P、指標値リスト表示部Lおよび指標値グラフ表示部Gを備える。指標値リスト表示部Lおよび指標値グラフ表示部Gは、表示設定部Pにおいて設定された情報に適合する指標値に基づいて、リスト形式およびグラフ形式でそれぞれ表示する。   FIG. 6 shows a result display screen V of a subject. The result display screen V includes a display setting unit P, an index value list display unit L, and an index value graph display unit G. The index value list display unit L and the index value graph display unit G display in a list format and a graph format, respectively, based on index values that match the information set in the display setting unit P.

また、指標値グラフ表示部Gは、結果表示部Rを備える。結果表示部Rは、判定手段22による判定結果を表示する。図6に示すグラフにおいて、最新の2値の指標値は、ともに閾値よりも低いものの、増加傾向であるので、「危険度[高]」と出力し、爪甲色素線条の悪性を示唆する旨を出力する。   The index value graph display unit G includes a result display unit R. The result display unit R displays the determination result by the determination unit 22. In the graph shown in FIG. 6, the latest two index values are both lower than the threshold value but tend to increase. Therefore, “risk level [high]” is output, suggesting malignancy of the nail plate pigment streak. Outputs the effect.

結果表示部Rは、「危険度[高]」の場合、赤色で表示し、「危険度[中]」の場合、黄色で表示し、「危険度[低]」の場合、青色で表示するなど、医師等が色により認識しやすいように表示をしても良い。   The result display section R displays red when “risk level [high]”, displays yellow when “risk level [medium]”, and displays blue when “risk level [low]”. For example, a display may be made so that a doctor or the like can easily recognize the color.

表示設定部Pは、被験者選択部P1、表示患部選択部P2、データオプション選択部P3、経過時間(月)オプション選択部P4、指標値オプション選択部P5および再表示ボタンB1を備える。   The display setting unit P includes a subject selection unit P1, a display affected part selection unit P2, a data option selection unit P3, an elapsed time (month) option selection unit P4, an index value option selection unit P5, and a redisplay button B1.

被験者選択部P1は、指標値データ11に記憶される被験者の識別子を選択するインタフェースである。図6に示す図では、一人の被験者のみ選択される場合を説明するが、複数の被験者が選択され、複数の被験者の指標値データを同時に表示するように制御されても良い。   The subject selection unit P <b> 1 is an interface that selects a subject identifier stored in the index value data 11. 6 illustrates a case where only one subject is selected, a plurality of subjects may be selected, and control may be performed so that index value data of a plurality of subjects are displayed simultaneously.

表示患部選択部P2は、患部を選択するインタフェースである。図6に示す図では、一つの患部のみが設定される場合を説明するが、複数の患部が選択され、複数の患部の指標値データを同時に表示するように制御されても良い。   The display affected part selection part P2 is an interface for selecting an affected part. In the figure shown in FIG. 6, a case where only one affected part is set will be described. However, a plurality of affected parts may be selected, and control may be performed so that index value data of a plurality of affected parts are displayed simultaneously.

データオプション選択部P3、経過時間(月)オプション選択部P4および指標値オプション選択部P5は、指標値グラフ表示部Gの表示領域を選択するインタフェースである。   The data option selection unit P3, the elapsed time (month) option selection unit P4, and the index value option selection unit P5 are interfaces for selecting a display area of the index value graph display unit G.

再表示ボタンB1は、被験者選択部P1、表示患部選択部P2、データオプション選択部P3、経過時間(月)オプション選択部P4および指標値オプション選択部P5のうちのいずれかが変更された場合、変更後の設定に基づいて指標値グラフ表示部Gを再表示する指示を入力するためのボタンである。   When one of the subject selection unit P1, the display affected part selection unit P2, the data option selection unit P3, the elapsed time (month) option selection unit P4, and the index value option selection unit P5 is changed, the redisplay button B1 is changed. It is a button for inputting an instruction to redisplay the index value graph display unit G based on the changed setting.

ここで結果出力手段23は、成人の爪甲色素線条については、図6に示すように、危険度を表示するが、小児の爪甲色素線条については、危険度を表示しなくとも良い。すなわちデジタルカラーダーモスコープ2で撮影されたデジタルカラー画像が、小児の爪甲色素線条に関する場合、結果出力手段23は、デジタルカラー画像から算出された指標値の推移を表示する。   Here, the result output means 23 displays the risk level for the adult nail plate pigment streak as shown in FIG. 6, but does not need to display the risk level for the child nail plate pigment streak. . That is, when the digital color image photographed with the digital color dermoscope 2 relates to a child's nail plate pigment streak, the result output means 23 displays the transition of the index value calculated from the digital color image.

本発明の実施の形態において指標値は、爪甲色素線条の「色のまだらさ」が、良性または悪性を識別する重要な基準であるとの考えに基づいて算出されるものであり、時間経過により、着色に変化が生じる。この結果、指標値が閾値より低くても、指標値が増加傾向の場合、悪性(無色素性のメラノーマを除く)の可能性が高いと考えられる。これは、例えば、爪組織内のメラニン細胞によって、まだらになったメラニン生成物の活動が、時間の経過とともに増加することによるものと考えられる。   In the embodiment of the present invention, the index value is calculated based on the idea that “color mottleness” of the nail plate pigment streak is an important criterion for identifying benign or malignant, and time The color changes with the passage of time. As a result, even if the index value is lower than the threshold value, if the index value tends to increase, the possibility of malignancy (excluding non-pigmented melanoma) is considered high. This is thought to be due to, for example, the increase in the activity of the melanin product mottled by melanocytes in the nail tissue over time.

一方、指標値が減少傾向の場合、「色のまだらさ」が軽減する傾向、すなわち色の均質化を意味し、爪母体における母斑細胞内のユーメラニン生成物が増えることに起因するものと考えられる。この結果、今回指標値が閾値より低く、指標値が減少傾向の場合、良性の可能性が高いと考えられる。   On the other hand, when the index value is decreasing, it means that the “color mottleness” is reduced, that is, the color is homogenized, and it is caused by the increase in eumelanin products in the nevi matrix. Conceivable. As a result, if the current index value is lower than the threshold and the index value tends to decrease, the possibility of benign is considered high.

図7を参照して、本発明の実施の形態に係る判定装置1の効果を説明する。図7に示す例は、良性と診断された6例と、悪性と診断された3例の指標値の推移を示す。   With reference to FIG. 7, the effect of the determination apparatus 1 which concerns on embodiment of this invention is demonstrated. The example shown in FIG. 7 shows the transition of the index values of 6 cases diagnosed as benign and 3 cases diagnosed as malignant.

悪性3例の一つの悪性Aは、生検により悪性と判断されたケースであって、最新指標値および前回指標値ともに閾値よりも下回るものの、最新指標値は前回指標値よりも大きい。従来の判定方法によれば、このような症例に対して、最新指標値が閾値未満であることを以て、良性と判断してしまう問題があった。これに対し本発明の実施の形態は、最新指標値は前回指標値よりも大きく、増加傾向であることを以て、「危険度[高]」および「悪性」と出力することにより、早期に悪性と判断し、生検を示唆することを可能とする。   One malignant A of three malignant cases is a case in which malignancy is determined by biopsy, and the latest index value and the previous index value are both lower than the threshold value, but the latest index value is larger than the previous index value. According to the conventional determination method, there is a problem that such cases are determined to be benign if the latest index value is less than the threshold value. On the other hand, according to the embodiment of the present invention, the latest index value is larger than the previous index value and tends to increase, so that “risk level [high]” and “malignant” are output so that malignancy is early. It is possible to judge and suggest a biopsy.

良性6例の一つの良性Bは、前回指標値において閾値よりも上回るものの、最新指標値は閾値よりも下回り、減少傾向がみられる。従来の判定方法によれば、このような症例に対して、前回指標値が閾値よりも大きいことを以て、悪性と判断する場合があった。これに対し本発明の実施の形態は、「危険度[中]」および「要経過観察」と出力することにより、即座の生検を回避して、将来的に良性または悪性と変化する可能性を示唆する。   One benign B of the six benign cases exceeds the threshold value in the previous index value, but the latest index value is lower than the threshold value and shows a decreasing tendency. According to the conventional determination method, it may be determined that such a case is malignant because the previous index value is larger than a threshold value. On the other hand, the embodiment of the present invention outputs “risk [medium]” and “follow-up observation” to avoid immediate biopsy and may change between benign or malignant in the future. Suggest.

良性6例の一つの良性Eは、前回指標値および最新指標値がともに閾値未満であり、かつ、最新指標値が前回指標値よりも低いので、本発明の実施の形態に係る判定装置1によれば、良性と判断することができる。これにより判定装置1は、生検を実施することなく、爪甲色素線条の良性または悪性を判定することができる。   One benign E of the six benign cases is that the previous index value and the latest index value are both less than the threshold value, and the latest index value is lower than the previous index value, so that the determination apparatus 1 according to the embodiment of the present invention According to this, it can be judged as benign. Thereby, the determination apparatus 1 can determine the benign or malignant state of the nail plate pigment streak without performing a biopsy.

このように本発明の実施の形態に係る判定装置1は、指標値の時間推移を考慮して、爪甲色素線条の良性および悪性を判定する。   Thus, the determination apparatus 1 according to the embodiment of the present invention determines benign and malignant nail plate pigment streaks in consideration of the time transition of the index value.

このように本発明の実施の形態に係る判定装置1は、診断の正確さを向上することができる。さらに判定装置1は、非侵襲の検査の正確さが向上することにより、生検による被験者の負担を軽減するとともに、悪性のケースを見逃さないことが期待できる。   Thus, the determination apparatus 1 according to the embodiment of the present invention can improve the accuracy of diagnosis. Furthermore, the determination apparatus 1 can be expected to reduce the burden on the subject due to biopsy by improving the accuracy of the noninvasive test and not to miss a malignant case.

(第1の変形例)
本発明の実施の形態において、判定手段22が、最新指標値が前回指標値よりも大きいか否かに基づいて、判定する処理を説明したが、第1の変形例においては、最新指標値と前回指標値がほぼ同じ「一定」の判定を加える。
(First modification)
In the embodiment of the present invention, the determination unit 22 has been described based on whether or not the latest index value is larger than the previous index value. However, in the first modification, the latest index value and Add the “fixed” judgment that the index value is almost the same as the previous time.

第1の変形例において判定手段22は、図8に示すように、最新指標値が、前回指標値と同じ場合のみならず、その差分が2α以内の場合、「一定」とみなす。この場合、図5のステップS3において判定手段22は、最新指標値が、前回指標値よりも、所定値(α)以上大きい場合、悪性と判定する。一方、最新指標値が、前回指標値よりも、小さい場合、または差分が所定値(α)未満の場合、ステップS6に進み経過観察要と判定する。   In the first modified example, as shown in FIG. 8, the determination unit 22 considers “fixed” not only when the latest index value is the same as the previous index value but also when the difference is within 2α. In this case, in step S3 of FIG. 5, the determination unit 22 determines that the latest index value is malignant when the latest index value is larger than the previous index value by a predetermined value (α) or more. On the other hand, when the latest index value is smaller than the previous index value, or when the difference is less than the predetermined value (α), the process proceeds to step S6 and it is determined that follow-up observation is necessary.

例えば、図7に示す良性Dのケースは、最新指標値および前回指標値はともに閾値未満であって、最新指標値は前回指標値より大きいものの、ほぼ一定である。本発明の実施の形態においては、最新指標値が前回指標値よりも大きいことを以て悪性を示唆するが、第1の変形例においては、ほぼ一定と判定することにより、良性として判断することができる。   For example, in the case of benign D shown in FIG. 7, both the latest index value and the previous index value are less than the threshold value, and the latest index value is larger than the previous index value, but is almost constant. In the embodiment of the present invention, malignancy is suggested by the fact that the latest index value is larger than the previous index value, but in the first modified example, it can be determined as benign by determining that it is substantially constant. .

このように、最新指標値と前回指標値との大小判断において、所定値のバッファを考慮することにより、判定手段22は、即座の生検を回避するとともに、時間経過に伴う爪甲色素線条の変化に応じて適切に判定することができる。   As described above, the determination means 22 avoids an immediate biopsy by considering a buffer of a predetermined value in the determination of the size of the latest index value and the previous index value. It is possible to make an appropriate determination according to the change in.

(第2の変形例)
本発明の実施の形態において、判定手段22が最新指標値と前回指標値の2値に基づいて判定する場合を説明したが、第2の変形例において、判定手段22が複数の値に基づいて判定する場合を説明する。
(Second modification)
In the embodiment of the present invention, the case where the determination unit 22 determines based on the binary value of the latest index value and the previous index value has been described. However, in the second modification, the determination unit 22 is based on a plurality of values. A case of determination will be described.

変形例に係る判定手段22は、指標値データ11に登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った複数の指標値の推移の傾きを算出する。判定手段22は、複数の指標値の全てが閾値よりも高い場合、または傾きが増加傾向である場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定する。判定手段22は、複数の指標値の全てが閾値よりも低く、かつ、傾きが減少傾向である場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定する。判定手段22は、それ以外の場合は、要経過観察と判定する。   The determination unit 22 according to the modification obtains a plurality of index values registered in the index value data 11, and calculates the inclination of the transition of the plurality of index values over time. The determination unit 22 determines that the nail plate pigment streak is highly likely to be malignant when all of the plurality of index values are higher than the threshold value or when the inclination tends to increase. When all of the plurality of index values are lower than the threshold value and the inclination tends to decrease, the determination unit 22 determines that the nail plate pigment streak is highly likely to be benign. In other cases, the determination unit 22 determines that the follow-up observation is necessary.

図9を参照して、第2の変形例に係る判定手段22が、複数の指標値の全てに基づいて判定するケースを説明する。図9において、左右水平方向の実線は閾値を示す。また、右上に向かう実線は、傾きの増加傾向を、水平方向に向かう一点鎖線は、傾きの一定を、右下に向かう二点鎖線は、傾きの減少傾向を示す。   With reference to FIG. 9, the case where the determination means 22 which concerns on a 2nd modification determines based on all the some parameter | index values is demonstrated. In FIG. 9, the solid line in the horizontal direction indicates the threshold value. Further, the solid line toward the upper right indicates an increasing tendency of the inclination, the one-dot chain line toward the horizontal direction indicates a constant inclination, and the two-dot chain line toward the lower right indicates a decreasing tendency of the inclination.

図9(a)は、全ての指標値が閾値よりも高い場合を示す。この場合、判定手段22は、傾きを問わず、悪性である可能性が高いと判定し、「危険度[高]」と出力する。   FIG. 9A shows a case where all index values are higher than the threshold value. In this case, the determination unit 22 determines that the possibility of malignancy is high regardless of the inclination, and outputs “risk level [high]”.

図9(b)は、全ての指標値が閾値よりも低い場合を示す。この場合、判定手段22は、傾きが増加傾向の場合、「危険度[高]」と出力し、傾きが一定の場合、「危険度[中]」と出力し、傾きが減少傾向の場合、「危険度[小]」と出力する。   FIG. 9B shows a case where all index values are lower than the threshold value. In this case, the determination unit 22 outputs “risk degree [high]” when the inclination is increasing, and outputs “risk degree [medium]” when the inclination is constant, and when the inclination is decreasing, Outputs "Danger Level [Small]".

図9(c)は、一部の指標値が閾値よりも高く、一部の指標値が閾値よりも低い場合を示す。この場合、判定手段22は、傾きが上昇傾向の場合、「危険度[高]」と出力し、傾きが一定または減少傾向の場合、さらなる経過観察が必要と判定し、「危険度[中]」と出力する。   FIG. 9C illustrates a case where some index values are higher than the threshold value and some index values are lower than the threshold value. In this case, the determination means 22 outputs “risk level [high]” when the inclination is increasing, and determines that further follow-up observation is necessary when the inclination is constant or decreasing, and “risk level [medium]”. Is output.

第2の変形例に係る判定手段22は、図10に示す処理により判定する。図10に示す処理は、被験者Aの右手中指など、特定の被験者の特定の患部に対して、判定する処理を示す。   The determination means 22 according to the second modification is determined by the process shown in FIG. The process shown in FIG. 10 shows a process for determining a specific affected part of a specific subject such as the middle finger of the subject A's right hand.

まずステップS11において判定手段22は、指標値データ11から特定の被験者の特定の患部の指標値を抽出し、抽出した指標値から傾きを算出する。傾きは、例えば最小二乗法等により、各指標値に近似する直線の傾きにより算出される。   First, in step S11, the determination unit 22 extracts an index value of a specific affected part of a specific subject from the index value data 11, and calculates a slope from the extracted index value. The inclination is calculated by the inclination of a straight line that approximates each index value by, for example, the least square method.

ステップS12において判定手段22は、1回目の指標値から最新の指標値までの、過去のすべての指標値が閾値を超えると判定した場合、ステップS15に進む。   If it is determined in step S12 that all past index values from the first index value to the latest index value exceed the threshold, the process proceeds to step S15.

ステップS12において判定手段22は、1回目の指標値から最新の指標値までの、一部の指標値が閾値を超えないと判定した場合、ステップS13に進む。ステップS13において判定手段22は、ステップS11において算出した傾きが増加傾向である場合、ステップS15に進み、一定の場合、ステップS16に進み、減少傾向である場合、ステップS14に進む。   If the determination unit 22 determines in step S12 that some of the index values from the first index value to the latest index value do not exceed the threshold value, the process proceeds to step S13. In step S13, the determination means 22 proceeds to step S15 when the inclination calculated in step S11 is increasing, proceeds to step S16 if constant, and proceeds to step S14 if it is decreasing.

ステップS14において判定手段22は、1回目の指標値から最新の指標値までの、過去のすべての指標値が閾値を超えないと判定した場合、ステップS17に進む。ステップS14において判定手段22は、1回目の指標値から最新の指標値までの、一部指標値が閾値を超えると判定した場合、ステップS16に進む。   If the determination unit 22 determines in step S14 that all past index values from the first index value to the latest index value do not exceed the threshold value, the process proceeds to step S17. If the determination unit 22 determines in step S14 that the partial index values from the first index value to the latest index value exceed the threshold value, the process proceeds to step S16.

ステップS15において判定手段22は、悪性である可能性が高いと判定し、「危険度[高]」と出力し、生検を示唆する旨を出力する。すなわち判定手段22は、全ての指標値が閾値以上の場合、または、傾きが増加傾向の場合、悪性である可能性が高いと判定する。   In step S15, the determination means 22 determines that the possibility of malignancy is high, outputs “risk level [high]”, and outputs a message indicating a biopsy. That is, the determination means 22 determines that there is a high possibility of being malignant when all the index values are equal to or greater than the threshold value or when the inclination is increasing.

ステップS16において判定手段22は、さらなる経過観察が必要と判定し、「危険度[中]」と出力し、要経過観察を示唆する旨を出力する。すなわち判定手段22は、ステップS15およびステップS17において、悪性または良性と判断できない場合、さらなる経過観察が必要と判定する。   In step S <b> 16, the determination unit 22 determines that further follow-up observation is necessary, outputs “risk degree [medium]”, and outputs information indicating that the follow-up observation is required. That is, the determination means 22 determines that further follow-up observation is necessary when it cannot be determined that it is malignant or benign in step S15 and step S17.

ステップS17において判定手段22は、良性である可能性が高いと判定し、「危険度[小]」と出力する。すなわち判定手段22は、全ての指標値が閾値未満の場合、かつ、傾きが減少傾向の場合、良性である可能性が高いと判定する。   In step S <b> 17, the determination unit 22 determines that the possibility of benign is high, and outputs “risk level [small]”. That is, the determination means 22 determines that there is a high possibility of benign if all the index values are less than the threshold value and the inclination tends to decrease.

第2の変形例に示すように、判定手段22は、複数の値に基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定しても良い。また図9および図10を参照して、指標値データ11の全期間の指標値を参照して判定する場合を記載したが、一部の期間の指標値に基づいて判定したり、極端に指標値が大きい場合や小さい場合などの所定範囲外の指標値を除外したりするなどの変形例も考えられる。   As shown in the second modification, the determination unit 22 may determine malignancy or benignity of the nail plate pigment streak based on a plurality of values. In addition, with reference to FIG. 9 and FIG. 10, the case where the determination is made with reference to the index values of the entire period of the index value data 11 has been described. Variations such as excluding index values outside a predetermined range such as when the value is large or small are also conceivable.

(その他の実施の形態)
上記のように、本発明の実施の形態と第1および第2の変形例によって記載したが、この開示の一部をなす論述および図面はこの発明を限定するものであると理解すべきではない。この開示から当業者には様々な代替実施の形態、実施例および運用技術が明らかとなる。
(Other embodiments)
As described above, the embodiments of the present invention and the first and second modifications have been described. However, it should not be understood that the descriptions and drawings constituting a part of this disclosure limit the present invention. . From this disclosure, various alternative embodiments, examples, and operational techniques will be apparent to those skilled in the art.

例えば、本発明の実施の形態に記載した判定装置は、図1に示すように一つのハードウエア上に構成されても良いし、その機能や処理数に応じて複数のハードウエア上に構成されても良い。また判定装置は、通信ネットワークを介して接続するサーバに実装されても良く、通信ネットワークを介してデジタルカラーダーモスコープ2からカラー画像を取得して判定するように構成されても良い。   For example, the determination apparatus described in the embodiment of the present invention may be configured on a single piece of hardware as shown in FIG. 1 or may be configured on a plurality of pieces of hardware according to the functions and the number of processes. May be. The determination apparatus may be mounted on a server connected via a communication network, and may be configured to acquire and determine a color image from the digital color dermoscope 2 via the communication network.

本発明はここでは記載していない様々な実施の形態等を含むことは勿論である。従って、本発明の技術的範囲は上記の説明から妥当な特許請求の範囲に係る発明特定事項によってのみ定められるものである。   It goes without saying that the present invention includes various embodiments not described herein. Therefore, the technical scope of the present invention is defined only by the invention specifying matters according to the scope of claims reasonable from the above description.

1 判定装置
2 デジタルカラーダーモスコープ
3 入力装置
4 出力装置
10 記憶装置
11 指標値データ
20 処理装置
21 指標値登録手段
22 判定手段
23 結果出力手段
30 入出力インタフェース
101 爪
102 爪甲色素線条
201 デジタルカラーダーモスコープ本体部
202 CCDカメラ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Determination apparatus 2 Digital color dermoscope 3 Input apparatus 4 Output apparatus 10 Storage apparatus 11 Index value data 20 Processing apparatus 21 Index value registration means 22 Judgment means 23 Result output means 30 Input / output interface 101 Nail 102 Nail plate pigment line 201 Digital color Dermoscope body 202 CCD camera

Claims (14)

爪甲色素線条のデジタルカラー画像内における各画素のRGBパラメータ値を、それら3つを成分とする3次元ベクトルとみなし、該3次元ベクトルのRGB空間における緯度変数と経度変数に基づいて規定される点の分布から指標値を算出し、前記指標値に基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定する判定装置であって、
爪甲色素線条の前記デジタルカラー画像から算出された指標値を、前記デジタルカラー画像の撮影時間に対応づけて、指標値データに記憶する指標値登録手段と、
前記指標値データを読み出して、最新指標値および前回指標値ともに閾値よりも下回るものの、最新指標値は前回指標値よりも大きい場合、悪性と判断し、前回指標値において閾値よりも上回るものの、最新指標値は閾値よりも下回る場合、経過観察要と判断する判定手段と、
前記判定手段による判定結果を、出力装置に出力する結果出力手段
を備えることを特徴とする判定装置。
The RGB parameter values of each pixel in the digital color image of the nail plate pigment line are regarded as a three-dimensional vector having these three components, and are defined based on latitude and longitude variables in the RGB space of the three-dimensional vector. An index value is calculated from the distribution of points, and based on the index value, a determination device for determining malignant or benign malignant pigment streak,
Index value registration means for storing the index value calculated from the digital color image of the nail plate pigment streak in association with the photographing time of the digital color image and stored in the index value data;
Reading the index value data, both the latest index value and the previous index value are lower than the threshold value, but if the latest index value is larger than the previous index value, it is determined as malignant and the previous index value exceeds the threshold value, but the latest When the index value is lower than the threshold value, a determination unit that determines that follow-up is necessary ,
A determination apparatus comprising: a result output means for outputting a determination result by the determination means to an output device.
前記判定手段は、
前記指標値データから、最新指標値と前回指標値とを取得し、
前記最新指標値および前記前回指標値が閾値よりも高い場合、または前記最新指標値が前回指標値よりも高い場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定する
ことを特徴とする請求項1に記載の判定装置。
The determination means includes
Obtain the latest index value and the previous index value from the index value data,
When the latest index value and the previous index value are higher than a threshold value, or when the latest index value is higher than the previous index value, it is determined that the nail plate pigment streak is likely to be malignant. The determination apparatus according to claim 1.
前記判定手段は、
前記指標値データから、最新指標値と前回指標値とを取得し、
前記最新指標値および前記前回指標値が閾値よりも低く、前記最新指標値が前回指標値よりも低い場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定する
ことを特徴とする請求項1または2に記載の判定装置。
The determination means includes
Obtain the latest index value and the previous index value from the index value data,
When the latest index value and the previous index value are lower than a threshold value and the latest index value is lower than the previous index value, it is determined that the nail plate pigment streak is likely to be benign. 3. The determination device according to 1 or 2.
前記判定手段は、
前記指標値データに登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った前記複数の指標値の推移の傾きを算出し、
前記複数の指標値の全てが閾値よりも高い場合、または前記傾きが増加傾向である場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定する
ことを特徴とする請求項1に記載の判定装置。
The determination means includes
Obtaining a plurality of index values registered in the index value data, calculating a slope of transition of the plurality of index values over time;
The nail plate pigment streak is determined to have a high possibility of malignancy when all of the plurality of index values are higher than a threshold value or when the inclination is increasing. Judgment device.
前記判定手段は、
前記指標値データに登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った前記複数の指標値の推移の傾きを算出し、
前記複数の指標値の全てが閾値よりも低く、前記傾きが減少傾向である場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定する
ことを特徴とする請求項1または4に記載の判定装置。
The determination means includes
Obtaining a plurality of index values registered in the index value data, calculating a slope of transition of the plurality of index values over time;
5. The nail plate pigment streak is determined to have a high possibility of benign when all of the plurality of index values are lower than a threshold value and the inclination tends to decrease. 5. Judgment device.
前記判定手段は、無色素性爪甲メラノーマ以外の爪甲色素線条について、悪性または良性を判定する
ことを特徴とする請求項1ないし5のいずれか1項に記載の判定装置。
The determination device according to any one of claims 1 to 5, wherein the determination unit determines malignancy or benign for a nail plate pigment streak other than a non-pigmented nail plate melanoma.
前記デジタルカラー画像が、小児の爪甲色素線条に関する場合、
前記結果出力手段は、前記デジタルカラー画像から算出された指標値の推移を表示する
ことを特徴とする請求項1ないし6のいずれか1項に記載の判定装置。
When the digital color image is related to a child's nail plate pigment streak,
The determination apparatus according to any one of claims 1 to 6, wherein the result output means displays a transition of an index value calculated from the digital color image.
爪甲色素線条のデジタルカラー画像内における各画素のRGBパラメータ値を、それら3つを成分とする3次元ベクトルとみなし、該3次元ベクトルのRGB空間における緯度変数と経度変数に基づいて規定される点の分布から指標値を算出し、前記指標値に基づいて、爪甲色素線条の悪性または良性を判定する判定プログラムであって、
コンピュータを、
爪甲色素線条の前記デジタルカラー画像から算出された指標値を、前記デジタルカラー画像の撮影時間に対応づけて、指標値データに記憶する指標値登録手段と、
前記指標値データを読み出して、最新指標値および前回指標値ともに閾値よりも下回るものの、最新指標値は前回指標値よりも大きい場合、悪性と判断し、前回指標値において閾値よりも上回るものの、最新指標値は閾値よりも下回る場合、経過観察要と判断する判定手段と、
前記判定手段による判定結果を、出力装置に出力する結果出力手段
として機能させることを特徴とする判定プログラム。
The RGB parameter values of each pixel in the digital color image of the nail plate pigment line are regarded as a three-dimensional vector having these three components, and are defined based on latitude and longitude variables in the RGB space of the three-dimensional vector. An index value is calculated from the distribution of points, and based on the index value, a determination program for determining malignant or benign nail plate pigment streak,
Computer
Index value registration means for storing the index value calculated from the digital color image of the nail plate pigment streak in association with the photographing time of the digital color image and stored in the index value data;
Reading the index value data, both the latest index value and the previous index value are lower than the threshold value, but if the latest index value is larger than the previous index value, it is determined as malignant and the previous index value exceeds the threshold value, but the latest When the index value is lower than the threshold value, a determination unit that determines that follow-up is necessary ,
A determination program for causing a determination result by the determination means to function as a result output means for outputting to an output device.
前記判定手段は、
前記指標値データから、最新指標値と前回指標値とを取得し、
前記最新指標値および前記前回指標値が閾値よりも高い場合、または前記最新指標値が前回指標値よりも高い場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定する
ことを特徴とする請求項8に記載の判定プログラム。
The determination means includes
Obtain the latest index value and the previous index value from the index value data,
When the latest index value and the previous index value are higher than a threshold value, or when the latest index value is higher than the previous index value, it is determined that the nail plate pigment streak is likely to be malignant. The determination program according to claim 8.
前記判定手段は、
前記指標値データから、最新指標値と前回指標値とを取得し、
前記最新指標値および前記前回指標値が閾値よりも低く、前記最新指標値が前回指標値よりも低い場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定する
ことを特徴とする請求項8または9に記載の判定プログラム。
The determination means includes
Obtain the latest index value and the previous index value from the index value data,
When the latest index value and the previous index value are lower than a threshold value and the latest index value is lower than the previous index value, it is determined that the nail plate pigment streak is likely to be benign. The determination program according to 8 or 9.
前記判定手段は、
前記指標値データに登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った前記複数の指標値の推移の傾きを算出し、
前記複数の指標値の全てが閾値よりも高い場合、または前記傾きが増加傾向である場合、爪甲色素線条が悪性の可能性が高いと判定する
ことを特徴とする請求項8に記載の判定プログラム。
The determination means includes
Obtaining a plurality of index values registered in the index value data, calculating a slope of transition of the plurality of index values over time;
The method according to claim 8, wherein when all of the plurality of index values are higher than a threshold value or when the inclination is increasing, it is determined that the nail plate pigment streak is likely to be malignant. Judgment program.
前記判定手段は、
前記指標値データに登録された複数の指標値を取得し、時間の経過に伴った前記複数の指標値の推移の傾きを算出し、
前記複数の指標値の全てが閾値よりも低く、前記傾きが減少傾向である場合、爪甲色素線条が良性の可能性が高いと判定する
ことを特徴とする請求項8または11に記載の判定プログラム。
The determination means includes
Obtaining a plurality of index values registered in the index value data, calculating a slope of transition of the plurality of index values over time;
The nail plate pigment streak is determined to have a high possibility of benign when all of the plurality of index values are lower than a threshold value and the inclination tends to decrease. Judgment program.
前記判定手段は、無色素性爪甲メラノーマ以外の爪甲色素線条について、悪性または良性を判定する
ことを特徴とする請求項8ないし12のいずれか1項に記載の判定プログラム。
The determination program according to any one of claims 8 to 12, wherein the determination unit determines malignancy or benign for a nail plate pigment streak other than a non-pigmented nail plate melanoma.
前記デジタルカラー画像が、小児の爪甲色素線条に関する場合、
前記結果出力手段は、前記デジタルカラー画像から算出された指標値の推移を表示する
ことを特徴とする請求項8ないし13のいずれか1項に記載の判定プログラム。
When the digital color image is related to a child's nail plate pigment streak,
The determination program according to any one of claims 8 to 13, wherein the result output means displays a transition of an index value calculated from the digital color image.
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