JP6430399B2 - 固定要素及び注射器 - Google Patents

Description

本発明は、請求項1のプリアンブルに基づく固定要素、さらに請求項10に基づく注射器又はカルプルに関する。

ここで論じる種類の固定要素は知られている。この固定要素は、注射器又はカルプル又はその類似物の突起部に連結要素を固定するために用いられる。この連結要素は、カニューレ、注入機構のための結合要素、又はその類似物であることができる。この種類の固定要素は環状の基体を備えている。この基体は、例えば雌ネジを備えており、この雌ネジに、カニューレ、結合要素、又はその類似物の雄ネジを締結することができ、これによりこの種類の連結要素が注射器又はカルプルに固定される。環状の基体はリング要素を備えている。このリング要素は、旋回可能に基体に取り付けられており、固定要素を据え付けた状態では注射器又はカルプルの突起部を囲んで、固定要素を突起部に確実に固定するように設計されている。この固定要素の保持力は、幾つかの事例では十分でなく、注射器又はカルプルの輸送の際、特に注射器又はカルプルの取扱いの際、既に、連結要素が意図せず外れていて、注射器又はカルプルの中身が汚染される可能性がある。これは、一方では非常に高価な薬剤の損失に、又は患者の健康上の障害にも至り得ることが分かった。

したがって、本発明の課題は、上記欠点を回避するような、ここで論じる種類の固定要素を提供することにある。

この課題を解決するため、請求項1で挙げた特徴を含む上述の種類の固定要素を提供する。この固定要素は、注射器又はカルプルの突起部に連結要素を固定するために用いられ、リング要素が旋回可能に連接された基体を備えている。この固定要素の特徴は、リング要素が、基体に第1の支持領域を介して連結されている環状の第1の壁区域を有し、さらに第1の壁区域に支持領域を介して連結されている環状の第2の壁区域を有し、この両方の壁区域が互いに連結されており、好ましくは弾力性を有して相互に連結され、その間に自由空間を囲み、第1の壁領域が基体に弾力性を有して連結されていることである。リング要素が二つの壁区域を有することにより、リング要素は高い柔軟性を特色とし、この高い柔軟性は、リング要素が注射器又はカルプルの突起部で確実に固定されることを保証する。これにより、注射器又はカルプルの輸送又は取扱いは、固定要素が誤って注射器又はカルプルの突起部から外れる危険性なく可能である。

固定要素の好ましい一つの例示的実施形態では、リング要素がセグメントに分かれて形成され、第1及び/又は第2の壁領域がセグメントに分かれて形成されている。つまり、リング要素を閉じたリングとして形成する必要はない。リング要素は、固定要素を取り付けた状態で突起部を囲む複数のセグメントを備えていれば十分であり、この場合、第1及び/又は第2の壁領域もセグメントに分かれて形成される。

固定要素のさらなる一つの好ましい例示的実施形態では、第1及び/又は第2の壁領域が、弾力性を有して連結されることで、無負荷状態で拡張した位置に保持される。つまり、固定要素を注射器又はカルプルの突起部に装着した後、固定要素の第1及び/又は第2の壁領域と基体との弾力性を有する連結により、リング要素が注射器又はカルプルの突起部に以下のように当接することが保証される。すなわち、リング領域が、突起部の外面の少なくとも一つの突出部で確実に保持されるように突起部に当接することにより、確実な固定が保証される。

固定要素の特に好ましい一つの例示的実施形態の特色は、少なくとも、固定要素を取り付けた状態で突起部に当接する第2の壁領域が、二成分射出成形法により製造可能であり、比較的硬いプラスチック成分と比較的柔軟なプラスチック成分が使用されることである。比較的硬いプラスチック成分により、リング要素が突起部の外面に当接されて確実に保持されることが保証される。比較的硬いプラスチック成分がリング要素の高い安定性をもたらすので、注射器又はカルプルの突起部から固定要素が外れる可能性のある力が固定要素に作用しても、リング要素は突起部の外面の少なくとも一つの突出部に確実にひっかかる。比較的軟らかいプラスチック成分は、突起部の外面の高い摩擦力を保証し、これにより、固定要素の確実な固定がもたらされる。

本発明の課題は、上述の欠点を回避し得る注射器又はカルプルを提供することにもある。

上記の課題を解決するために、外面に少なくとも一つの突出部を備えた突起部を有しており、これにより固定要素を突起部で確実に固定し得る注射器又はカルプルを提案する。

以下、本発明を図面に基づいてより詳細に説明する。

固定要素の第1の例示的実施形態の縦断面の斜視図である。 固定要素の第2の例示的実施形態の縦断面の斜視図である。 図2に基づく固定要素の第2の例示的実施形態の下面図である。

図1から、固定要素1の第1の例示的実施形態が明らかである。この固定要素は、ここでは縦断面で示した環状の基体3を備えている。この縦断面図は基体3の外面5及び内面7を示している。ここで示した例示的実施形態では、内面7に固定機構を設けることができる。この固定機構は、連結要素、好ましくはカニューレ、又はさらに注入機構のための結合要素若しくはその類似物を、確実に収容するために用いられる。ここで論じる種類の固定要素1は、一般的に、一方では、固定要素内でカニューレを確実に固定するため、カニューレの連結要素の雄ネジと協働する雌ネジ9を、固定要素の内面7に備えており、もう一方では、固定要素自体が、ここでは示されていない注射器又はカルプルの突起部に取り付けられる。固定要素内での連結要素の固定はバヨネットロックによって行ってもよい。

注射器又はカルプルの突起部に固定要素1を固定するために、基体3の下方の自由端11の領域内に、リング要素13が設けられている。リング要素13は、第1の壁区域15及び第2の壁区域17を含む。リング要素13は、その第1の壁区域15で基体3に連接され、詳細には、第1の支持領域19を介して連接されている。壁区域15及び17の両者は相互に連結され、詳細には、第2の支持領域21を介して連結されている。

壁領域15及び17の両者は、これら壁領域の間に自由空間23が残され、且つリング要素13の断面視でV字形又はU字形になるように、第2の支持領域21を介して相互に連結されている。自由空間23は、基体3の下端11に向かって下方に開放されている。

固定要素1の第1の壁区域15と基体3との間の第1の支持領域19は、弾力性を有するように形成されている。これにより、第1の壁領域15は、基体3の内面7に対して張り出した位置で保持され、内面7に対して斜めに内側に延びている。

第1の壁区域15と第2の壁区域17の間の第2の支持領域21は、剛性を有するように形成することができる。これにより、壁区域15及び17の両者は、ここでは示されていない注射器又はカルプルの突起部に固定要素1を装着した場合も、U字形又はV字形の相互配置を維持する。

しかし、第2の支持領域21も、弾力性を有するように形成されるのが好ましい。この場合、壁区域15及び17の両者は、無負荷状態では、つまり固定要素1が注射器又はカルプルの突起部に装着されていない状態では、相互に拡張した状態で保持される。これにより、壁区域15及び17の間に、図1に示した自由空間23が生じている。ただし、第2の支持領域21における弾力性は、固定要素1を注射器又はカルプルの突起部に装着したときに、第2の支持領域21の弾力に抗して壁区域15及び17が互いに寄り合い、これにより、いわば自由空間23が閉じられるように選択するのが好ましい。

さらに、突起部に固定要素1を装着すると、第1の支持領域19の弾力性により、第1の壁区域15が、基体3の内面7に当接する。これにより、リング要素13は、いわばアコーディオンのように折り畳まれ、その一方で、固定要素1が注射器又はカルプルの突起部に装着される。

好ましくは、第2の壁区域17の内面25に、少なくとも一つの突出部27が設けられる。突出部27は、好ましくは、相互に均一な間隔をあけて内面25全体に分散して配置される。ここで示した例示的実施形態では、突出部27は、筋状に形成されており、第2の壁区域17の高さの主な部分に亘って延びている。この突出部27は湾曲して、特に円弧状に湾曲して形成され、つまり第2の壁区域17の内面25から盛り上がっている部分円筒面を有することが好ましい。

突出部27は、第2の壁区域17に凹部を設け、この凹部に、突出部27を形成する要素を嵌め込むことによって形成することができる。突出部27を形成する要素を、第2の壁区域17の内面25に接着することも考えられる。

図1は、基体3の内面7と、第1の支持領域19から出ている第1の壁区域15との間に実質的にV字形の隙間29が存在することを示しており、この隙間は上方に、つまり下端11から遠ざかる方向に開放されている。

V字形の隙間29の底を構成する第1の支持領域19に貫通口を設けることができるが、ここでは、これらの貫通口は示されていない。この貫通口は、液体の流出を保証し、固定要素1を備えた注射器又はカルプルを利用する際に隙間29に達する液体を流出させる作用を有する。第1の支持領域19のバネ特性に影響を及ぼすために、つまり第1の壁領域15が内面7から張り出す力を変えるために、貫通口の形状を、とりわけ周方向に見た貫通口の幅を変えることができる。

図2は、固定要素1の一つの変形された例示的実施形態を示している。同じ部分には同じ符号を付している。したがって、その点では図1についての説明を参照されたい。

図1及び図2に示した固定要素の例示的実施形態の唯一の違いは、リング要素13が、図1に基づいて説明したように一つの連続したリングとして形成されていないことにある。図2では、リング要素13は、むしろ幾つかの、ここでは三つのセグメントに分かれており、これらのセグメントのうち、セグメント13/1及び13/2を認識することができる。二つの隣接する要素の間には、それぞれ間隙31があり、この間隙の幅は、リング要素のセグメントの数と同様に選択可能である。つまり、均一な周方向間隔をあけて配置されたリング要素のセグメントを三つより多く設けること、又は、基体3の内面7の領域内で好ましくは向かい合って配置された二つのセグメントのみを設けることも、もちろん可能である。

図3は、固定要素1の第2の例示的実施形態を下面図で示している。つまり固定要素は、相互に均一な周方向間隔をあけて配置された三つのセグメント13/1、13/2、及び13/3を備えたリング要素13を有している。隣接する二つのセグメントの間には、それぞれ間隙31が設けられている。

図2及び図3から明らかなように、リングセグメント13/1、13/2、及び13/3の各々は、二つの突出部27を備えている。これらの突出部は、リングセグメントによって取り囲まれた固定要素1内の自由空間に、つまり固定要素1の内部空間32に突出している。

上述のように、突出部27は、第2の壁区域17の空隙に嵌め込まれた要素であってもよいが、リング要素13のリングセグメントの内面25に接着されていてもよい。

リングセグメントの第2の壁区域17に、突出部27を備えたリングセグメント形状の突出要素33を嵌め込むことも可能である。これにより突出部27は、リング要素13又はリングセグメント13/1、13/2、及び13/3によって包囲された内部空間32に、いわば径方向に突出する。

つまり、突出部27を備えた突出要素33を、リングセグメント13/1から13/3の各々に嵌め込むことができる。したがって、これは、図1に基づく例示的実施形態でも可能である。すなわち、自由空間23を介して、第2の壁区域17に環状の突出要素を嵌め込むことができ、これにより突出部27は内側に突出する。

ただし、特に好ましくは、少なくとも第2の壁区域17は、プラスチックを含み、好ましくはプラスチックから成り、且つ、突出部27は、場合によっては突出要素33も、同様にプラスチックを含み、特にプラスチックから成る。

より好ましくは、第2の壁区域17及び突出部27は、場合によっては突出要素33も、二成分プラスチック射出成形法によって製造される。

特に安価なのは、個別の要素として形成されているか又は突出要素33から出ている突出部27を備えたリング要素13、場合によってはリングセグメント13/1から13/3を有する固定要素1の全体を、二成分射出成形法によって製造することである。

上記の説明から明らかであるように、特に第1の壁区域15が、好ましくは第2の支持領域21も、比較的硬い材料から製造されている場合、第2の壁区域17全体を比較的柔軟な材料から製造してもよい。これにより、固定要素1が注射器又はカルプルの突起部に固定され、且つ固定要素1を突起部から引き抜こうとする引張力が作用する場合に、リング要素13又はリングセグメント13/1から13/3が突出部で突っ張り支持される。

図1から図3に基づいて説明したような固定要素1の機能について、以下のことを確認しておかなければならない。

図は、固定要素1を、無負荷状態で、つまり注射器又はカルプルの突起部から分離して示している。注射器又はカルプルは一般的に突起部を備えている。この突起部は、円筒形であるが、特にやや円錐形に形成されている。そして、突起部の太くなった領域が注射器又はカルプルの基体へと移行している。

この移行部の付近で少なくとも一つの突出部が設けられることが好ましい。この突出部は、突起部の自由端から遠ざかる方向に向いた肩部を備えている。固定要素1は、注射器又はカルプルの突起部に固定されることにより、この突起部の後ろで係止される。

好ましくは、注射器又はカルプルの基体への移行部の付近で、突起部の外面に、環状の溝が設けられる。この溝は、底面を有し、この底面の外径は、突起部の外面の隣接する領域の外径より小さい。したがって、溝は、実質的にU字形に形成されている。この溝は、突起部の自由端に面した溝側面に配置された一つの側方境界壁だけを備えていれば十分である。したがって、この溝は、一つの環状の肩部を備えており、この肩部が、固定要素を注射器又はカルプルの突起部に被せた場合に、固定要素が係止されながら噛み合う突出部として作用する。

これに関し、詳細には、以下のことを確認しておかなければならない。

以下では、注射器又はカルプルの突起部は、環状の溝を備え、この溝のうち、突起部の自由端の方向を向く境界肩部が突出部を構成することを前提とする。

固定要素1の内径は、基体3を突起部に被せることができるように選択されている。これに関し、図1から図3に示すように、固定要素1が取り外された状態では、第2の壁区域17の内面25の内径は、突起部に設けられている溝の領域での外径より小さい。

したがって、固定要素1をその自由端11から突起部に被せると、突起部の外面が第2の壁区域17を径方向外側に押しやり、これにより、リング要素13又はそのセグメント13/1から13/3が基体3の内面7に向かって移動する。つまり第2の壁区域17が第1の壁区域15に向かって押しやられ、これにより、第2の支持領域21が弾力性を有する形態の場合、自由空間23の幅が狭くなる。その際、壁区域17及び15の両者は相互に接することができる。この場合、第1の壁区域15も拡張され、これにより、隙間29の幅は、場合によっては第1の壁区域15が固定要素1の基体3の内面7に当接するまで狭くなる。つまり、リング要素13又はそのセグメント13/1、13/2、及び13/3は、いわばアコーディオンのように折り畳まれる。その一方で、固定要素1は、注射器又はカルプルの突起部に装着される。

注射器又はカルプルの突起部上で、軸方向に、注射器又はカルプルの基体に向かって、固定要素1を移動させると、最終的にはリング要素13が、突起部の外面に設けられた少なくとも一つの突出部又は溝の領域に達する。リング要素又はそのセグメントを、少なくとも一つの突出部又は溝の上側の側方境界面を越えてずらすと、リング要素13又はそのセグメントは、溝の底面に向かって突出することができる。言い換えれば、第2の壁区域17は、再び収縮して、少なくとも一つの突出部又は溝の側方境界縁の、突起部の自由端から見た向こう側で、跳ね戻ることができる。内面25は、前記した突出部又は溝の側方境界縁の向こう側で、突起部の外面に当接することが好ましい。これにより、固定要素1は、注射器又はカルプルの突起部に確実に固定される。

固定要素1を取り付けた状態では、固定要素1の基体3の下端11に面していないリング要素13又はリングセグメント13/1から13/3の上面37は、突起部の外面からの突出部のうちの対応する少なくとも一つ、又は、突起部の外面に設けられた溝の上側の側方境界面に当接する。これにより、突起部から固定要素1を軸方向に引き抜くことは、実質的にできなくなる。固定要素1に軸方向の引張力が作用すると、リング要素13又はそのセグメント13/1から13/3は、少なくとも一つの突出部又は溝の側方境界縁によって保持される。これにより、リング要素13又はそのセグメント13/1から13/3は、軸方向の力の影響を受け、第1の支持領域19を中心として突起部の外面に向かって内側に傾動し、固定要素1を突起部に固定する保持力が増大する。

固定要素1は、注射器又はカルプルの突起部における意図しない回転に対しても固定されていることが好ましい。これは、弾力性を有するリング要素13又はそのセグメントが、突起部に装着する際に拡げられ、その弾性復元力による大きな力で突起部の外面に当接されることによって既に生じている。もちろん、特に第2の壁区域17がその内面25で突起部の外面に当接している。

摩擦力を増大させるために、第2の壁区域17は、少なくともその内面25で又は全体的にも、第1の壁区域15のために選択される材料よりも柔軟な材料から成ることができる。より柔軟な材料は、突起部の外面により良好に当接することによって、高い摩擦力を発生させる。より硬い第1の壁区域15の材料は、軸方向に見て、第1の壁区域15を十分に安定させて軸方向の引張力を受け止め、且つリング要素13又はリングセグメント13/1から13/3の傾動を保証している。これにより、固定要素1は、突起部の外面での少なくとも一つの突出部の下方又は溝の上方の側方境界面の下方で保持される。

第2の壁区域17と突起部の外面との間の摩擦力を増大させるために、第2の壁区域17の内面25に、幾つかの突出部27を設けることができる。突出部27は、特に好ましくは、比較的柔軟な材料から成り、これにより突起部の外面に非常に良好に当接し、且つ摩擦力を発生させる。この摩擦力は、注射器又はカルプルの突起部に対する固定要素1の意図しない回転だけでなく、軸方向の引き抜きも阻止する。

第1の壁区域15と第2の壁区域17の間の第2の支持領域21が比較的硬くなるように設計すると、特に高い抵抗力が発生する。しかしながら、固定要素1の装着に必要な力を低減するために、この第2の支持領域21は、弾力性を有するように形成されるのが好ましい。これにより、無負荷状態では、壁領域15及び17の両者は相互に拡張した状態に維持されて、自由空間23がもたらされる。

保持力を変えるため、第2の支持領域21の弾力性を変化させることができるが、第1の支持領域19の弾力性も変化させることができる。場合によっては、第1の支持領域19内に、上述の貫通口を設けることもできる。これにより、第1の壁区域15を基体3の内面7から拡張した状態で保持しようとする、又は第1の壁区域15を突起部の外面に向かって押しやろうとする拡張力が調整される。

図1及び図2から明らかであるように、基体3は、自由端11の領域内で強化して形成することができる。ここでは、基体3の壁が、リング要素13又はリングセグメント13/1から13/3の上方の部分より少し厚く設計されている。

Claims (10)

1. 注射器又はカルプルの突起部に連結要素を固定するための固定要素であって、前記突起部は、その外面に少なくとも一つの突出部を有し、前記固定要素(1)は、環状の基体(3)を備え、該基体にリング要素(13)が連接され、取り付け状態で前記突起部を囲むように係合し、
   前記リング要素(13)は、
   前記基体(3)に第1の支持領域(19)を介して連接された環状の第1の壁区域(15)と、
   前記第1の壁区域(15)に第2の支持領域(21)を介して連接された環状の第2の壁区域(17)と、を有し、
   前記第1の壁区域(15)と前記第2の壁区域(17)は、弾力性又は剛性を有する連結(21)により相互に連結され、その間に自由空間(23)を有し、
   前記第1の壁区域(15)は、前記基体(3)に弾力性を有して連結され、
   前記固定要素(1)が前記注射器又はカルプルの突起部に装着されるときに、前記第１の壁区域(15)が拡張されて前記基体(3)の内面(7)と前記第１の壁区域(15)との間の隙間(29)が狭くなるように、前記リング要素(13)が折り畳まれて、前記固定要素(1)が前記突起部に装着されることを特徴とする固定要素。
2. 前記リング要素(13)は、セグメントに分かれて形成され、前記第1及び/又は第2の壁区域(15;17)もセグメントに分かれて形成されていることを特徴とする請求項1に記載の固定要素。
3. 前記第1及び/又は第2の壁区域(15;17)は、弾力性を有する連結(19,21)により、無負荷状態で拡張した位置に保持されることを特徴とする請求項1又は2に記載の固定要素。
4. 前記第1及び/又は第2の支持領域(19,21)は、前記第1又は第2の壁区域(15;17)を旋回可能に連接していることを特徴とする請求項1から3の一項に記載の固定要素。
5. 複数の前記支持領域(19,21)の旋回性が異なることを特徴とする請求項4に記載の固定要素。
6. 少なくとも前記第2の壁区域(17)は、プラスチックを含み、好ましくはプラスチックから成ることを特徴とする請求項1から5の一項に記載の固定要素。
7. 少なくとも前記第2の壁区域(17)は、比較的硬い区域と比較的柔軟な区域とを有することを特徴とする請求項6に記載の固定要素。
8. 少なくとも前記第2の壁区域(17)は、二成分射出成形法により製造可能であり、好ましくは比較的硬いプラスチック成分と比較的柔軟なプラスチック成分が使用されることを特徴とする請求項6又は7に記載の固定要素。
9. 少なくとも前記第1の支持領域(19)に、少なくとも一つの貫通口が設けられていることを特徴とする請求項1から8の一項に記載の固定要素。
10. 突起部を備えた注射器又はカルプルであって、その外面に請求項1から9の一項に記載の固定要素(1)のためのストッパーを構成する少なくとも一つの突出部を有する注射器又はカルプル。

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