JP6421191B2 - 医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのシステム - Google Patents

Description

本開示は、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイスを備えるシステムに関する。本開示は、媒体のシステムへの供給のためのプロセスにさらに関する。

製薬業界、病院、ケアセンター、歯科ケアセンター、研究室、ならびに類似する業界および施設では、細菌感染およびウイルス感染のような汚染と絶え間なく戦っている。衛生問題は、常に課題として取り上げられ、継続的に評価されている。特別な意義を持つ１つの衛生問題は、たとえば病院の中央滅菌サービス部門、ＣＳＳＤにおいて実行されているような、再使用可能品および消耗品の洗浄、消毒、および滅菌である。再使用可能品は、メス、グラスパ、クランプ、開創器、拡張器、プローブ、スコープ、ドリル、およびソーのような外科用器具、ボトル、ボウル、凝縮器、漏斗、フラスコ、ピペット、およびプレートのような研究室用製品などであってもよい。消耗品の例は、紙類または培養液である。使用されることが意図され、有害または生物物質で汚染される可能性のある、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品および／または製薬用製品および／または器具のあらゆる品目も、厳しい衛生条件の対象となり、洗浄、消毒、および／または滅菌が行われる必要がある。さらに、生体有害物質は、場合によっては、廃棄される前に滅菌される。

上記で言及されている製品のような、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品および／または製薬用製品の洗浄、消毒、または滅菌のプロセスは、使用される施設、スタッフ、プロセスパラメータ、装置、およびさらには装置を取り巻く周囲の環境という観点からも、要求の厳しいプロセスである。汚染のリスクを低減または除去するという目的にかなうすべての制限および条件により、洗浄、消毒および／または滅菌のプロセスを実施することは困難かつ高価なものになっている。

たとえば、医薬品製造現場には、さまざまな医療用製品または研究室用製品を単に洗浄、消毒、および／または滅菌するために、蒸気発生器、水前処理装置、閉鎖処理システム（ＣＰＳ）、閉鎖処理排出システム、コンポーネント洗浄機、ガラス製品洗浄機、最終滅菌システム、アイソレータ、および無菌テスト器具が装備され得る。

滅菌（sterilization）は、「sterilisation」とも綴られるが、本明細書において、医薬品の、流動体、粉末、または固体に含まれる、表面上または表面内、および／または、生物培養基、もしくは任意の他の溶液および／または調合のような合成物の表面上および／または表面内に存在する、菌類、バクテリア、ウイルス、胞子形成、核酸などのような、伝染性因子を含む、微生物の生命を除去、つまり断つプロセスに関する。滅菌は、熱、化学物質、放射線、高圧、および濾過、またはその組合せを施すことによって達成され得る。

蒸気滅菌、またはオートクレーブ（高圧蒸気滅菌法）は、高温において製品を蒸気にさらすことを伴う。蒸気滅菌は、加圧下における飽和蒸気の使用を伴い、滅菌のための非毒性の方法である。さらに、蒸気滅菌器、またはオートクレーブは、さまざまな目的のためにさまざまな大きさで入手可能である。

蒸気、圧力、温度、および時間という４つの因子が、蒸気滅菌の結果に関わる。蒸気滅菌の手順は、たとえば非特許文献１および非特許文献２に参照されるように、１００℃、１１０℃、１２０℃、または１３０℃を超えるような、高温における滅菌を必要とする。

医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を滅菌するためのデバイスは、好ましくは、１００℃を超える温度、好ましくは１２０℃を超える温度、さらに好ましくは１２０〜１４０℃の温度で、通常は、ただしこれに限定されることはないが、少なくとも１０１．３ｋＰＡを超える、適切な圧力において動作するように構成されるものとする。本明細書において開示される滅菌器は、好ましくは、当技術分野において使用され、当業者に知られている規格であるＥＮ２８５：２００６およびＡ２：２００９の要件を少なくとも満たすものとする。

必要とされる滅菌時間は、滅菌対象の製品、および使用される温度によって異なる。滅菌プロセスを監視して、滅菌が達成されることを確実にするために、化学的および生物学的指標が使用可能である。適正に実行された蒸気滅菌は、すべての菌類、バクテリア、ウイルス、および細菌胞子を不活性化する。すべての菌類、バクテリア、ウイルス、および細菌胞子が除去または不活性化され得ない場合、滅菌デバイスおよび方法が、通常最大１／１，０００，０００、好ましくは１／１，０００，０００未満の無菌性保証水準、ＳＡＬを有するように、温度、時間、および圧力が選択される。ＳＡＬは、滅菌プロセスが完了した後にデバイスまたは方法から出る非滅菌製品の確率を説明するために使用される。

洗浄、消毒、および／または滅菌を行うためのプロセスのもう１つの例は、高水準消毒（ＨＬＤ）であり、これはフレキシブル内視鏡を含む準クリティカルデバイスの再処理、または熱に弱いか従来の滅菌方法と不適合のクリティカルまたは準クリティカルデバイスの滅菌のための承認済みの規格である。内視鏡の再処理は、例として、内視鏡のクリーニングおよび消毒を伴い、クリーニング、すすぎ、消毒、２次すすぎ、乾燥、および保管のステップを含むことができる。乾燥については、乾燥キャビネットが一般に使用されるが、乾燥キャビネットは、扉、キャビネット、制御回路、および１つまたは複数の棚またはフックのような積載システムを備えることができる。乾燥キャビネットの使用により、たとえば内視鏡などが、長期にわたる保管の後であっても、直ちに再使用できるようになる。

たとえば、滅菌器、洗浄機、オートクレーブ、および洗浄消毒器など、ただしこれらに限定されることはないが、そのような極めて要求の厳しい用途において洗浄、消毒、および／または滅菌を行うために使用されるデバイスによって正しいプロセスが確実に実行されるためには、水、蒸気、電気、および／または化学物質のような、流入媒体の特定の品質が望ましい。媒体は、デバイスにおいて洗浄、消毒、および／または滅菌のプロセスを実行するために使用される。媒体は、たとえば電気のように、プロセスが実行される時間全体にわたり常に使用されてもよいか、または、たとえば水のように、プロセス中に断続的に使用されてもよい。たとえば化学物質のように、デバイス内で１つまたは複数の特定のプロセスに限り使用される媒体もある。媒体は、さまざまなプロセスのステップにおいて再使用されてもよい。

現在、さまざまな媒体のパラメータは、流入媒体を供給するさまざまなデバイスによって監視または制御され得る。これらのパラメータの各々は、通常、別個に制御され、相互接続されていないか、または全く制御もしくは測定されていない。

流入媒体が許容可能な品質を有することは、望ましく、場合によっては必須および／または要求されることもある。さもなければ、デバイスは故障することもあり、および／または、たとえば滅菌の不徹底など、製品の不十分な処理というリスクもある。

現在、多くのさまざまなデバイスが検査される必要があり、それらのデバイスはさまざまな物理的位置にある場合もあるので、そのような問題の原因を調査することは、極めて困難な、時間を要する高価なタスクとなり得る。問題は不備のあるデバイスによって引き起こされると考えられることが多いので、デバイスを保守または修理するために技術者が呼ばれることもある。しかし、問題が流入媒体の低い品質に起因するものである場合、技術者は、デバイスにいかなる不備も見つけ出すには至らない。次いで、たとえば、電力供給または水質の変動に起因するなど、問題が流入媒体の低い品質に起因するものであったことを後に立証することは極めて困難となり得る。さらに、および特に、流入媒体の監視システムがデバイス以外の物理的位置にある場合、流入媒体の供給システムが意図されたとおりに機能することを確認するために、時間を要し、特別な作業を伴うことになる。

「Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities、2008」、アメリカ疾病予防管理センター 「Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 11.2001」、ロベルト・コッホ研究所、ドイツ

本開示の目的は、従来技術の欠点の少なくとも１つを克服および／もしくは改善すること、または有用な代替策を提供することである。

本開示は、流入媒体の品質を監視し、およびオプションで制御するための改良された可能性を有するシステムを提供する。

操作が容易であり、高い衛生的要求を満たすシステムが提供される。

したがって、本発明の第１の態様において、
医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイスと、
デバイスに供給される前または供給時にデバイスに専用の媒体のパラメータを示す値を決定するように構成されたパラメータ決定ユニットと、
を備えるシステムが提供される。

したがって、デバイスに供給されるよう意図される媒体の量または品質のみが、パラメータ決定ユニットによって監視される。

デバイスは、上記で言及され、高い衛生的要求を有するという共通点がある、製薬業界、病院、ケアセンター、歯科ケアセンター、研究室、ならびに類似する業界および施設において使用されるデバイスに関連し得る。本開示は、前述の装置よりも衛生的要求の低い、家庭、ホテル、レストラン、またはケータリングにおいて使用される食器洗浄機または皿洗い機の類には、たとえ高い衛生的要求が望まれる場合に本開示のデバイスがそのような場所にある可能性があったとしても、関することはない。

デバイスに供給される媒体は、たとえば洗浄、消毒、および／または滅菌のような、デバイスにおいて実行されるプロセスのために使用される。プロセスは、たとえば高水準消毒、またはたとえば内視鏡の再処理を備えることができる。プロセスは、連続的であってもよいか、またはバッチ式で実行されてもよい。さまざまな媒体の例は、水、蒸気、電気、溶剤、または浄化剤のような化学物質である。媒体は、たとえば電気のように、プロセスが実行される間に常時使用されてもよいか、または、たとえば水のように、プロセス中に断続的に使用されてもよい。たとえば化学物質のように、デバイス内で特定のプロセスに限り使用される媒体もある。媒体は、たとえば導管を通じて送り込まれるなど、流動体として供給されてもよい。媒体は、液体、粉末、結晶、固体、半固体、気体、または煙霧質であってもよい。媒体は、連続的に、断続的に、またはバッチ式で供給されてもよい。電気は、一般的な配電網によって供給されてもよいか、または一般的な配電網の故障の場合には、非常用電源システムのような特殊エネルギー源によって供給されてもよい。媒体は、溶剤、浄化剤、または化学物質のような、消耗品であってもよい。媒体はまた、ＵＶ光放射またはＸ線放射のような、放射線であってもよい。

デバイスはまた、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品のパッケージングのための手段を備えることができる。その場合、プロセスは、必要に応じて、洗浄、消毒、および／または滅菌に加えて、製品をパッケージングするステップも備えることができる。パッケージングは、処理済みの製品を、プロセスが実行された後の洗浄済み、消毒済み、および／または滅菌済みの状態に保持する上で役立つ。代替として、または補足として、製品は、必要に応じて、手作業で包装されてもよい。

各媒体について、１つまたは複数のパラメータが決定され、場合によっては監視されてもよい。パラメータのタイプは、媒体のタイプによって異なる。パラメータは、品質パラメータ、つまり媒体の品質の態様を表すパラメータであってもよい。品質パラメータは、デバイスの最適なパフォーマンス、またはさらには許容可能なパフォーマンスのために、および／またはそのプロセスをそこで実行するために必須のパラメータであってもよい。多くの場合、品質パラメータは、デバイスまたはそこで実行されるプロセスの保証付きのパフォーマンスを達成するために特定の品質的な標準を満足させる必要がある。品質パラメータの例は、温度、ｐＨ、伝導性、整合性、電荷、密度、圧力、電圧、電流の強さ、周波数、および電気スパイクの存在である。決定されたパラメータが温度である場合、１つまたは複数の他のパラメータが加えて決定されてもよい。

パラメータ決定ユニットは、媒体の１つまたは複数のパラメータを決定することができる。代替として、または加えて、媒体の異なるパラメータ、または同じパラメータを決定する、媒体の２つ以上のパラメータ決定ユニットがあってもよい。

パラメータのタイプに応じて、パラメータを示す値を決定することが可能であるように、それは直接的または間接的に決定されてもよい。パラメータは、たとえば、１つまたは複数のセンサーによって測定されてもよい。代替として、たとえば、電圧、電流の強さ、周波数、および／または電気スパイクの存在のような、電気パラメータに関する情報が、一般的な配電網のような、供給システムから、有線または無線で、システムに送信されてもよい。

パラメータの許容可能な値となるものが事前選択されてもよいか、またはその値はシステムのオペレータによって選択されてもよいか、またはその値はリモートオペレータによって選択されてもよい。さらに、許容可能な値は、プロセスによって異なる。許容可能となるために、値は、たとえば、特定の限度を下回るか、もしくは上回るか、または特定の範囲内であるものとする。それぞれ限度を上回るか、または下回るか、または範囲の外になる場合、値は許容不可である。あるいは、システムが引き続き使用され得る場合、ただし、たとえばフィルタを交換するか、または別の媒体供給に変更するなど、システムにアクションを行うことが推奨される場合、グレーゾーンがあってもよい。パラメータはまた、連結されてもよい、つまり１つのパラメータの特定の品質レベルが１つまたは複数の他のパラメータの許容可能な品質レベルに影響を及ぼし得ることを意味する。

パラメータ決定ユニットを上流に、つまりデバイスの前に配置する場合、媒体のパラメータは、媒体がデバイスに供給される前に決定されることが保証される。媒体が継続的に供給される場合、パラメータは、継続的に決定され得るが、いずれにせよ媒体の特定の単位のパラメータは、その単位がデバイスに供給される前に決定されてもよい。その結果、媒体がデバイスに到達する前に、媒体が許容不可または疑わしいとされる場合、適切なアクションを行うことが可能である。たとえば、望ましいおよび／または必要とされる場合、たとえば化学物質を追加することによって、媒体がデバイスに流入する前に媒体の品質を調整することが可能である。

代替として、または補足として、媒体のパラメータは、媒体がデバイスに供給されているときに決定されてもよい。パラメータは、たとえば、デバイスにおいて決定されてもよい。

媒体のパラメータ／複数のパラメータを監視すること、およびパラメータを望ましいかまたは必要とされる品質と比較することによって、媒体の品質が逸脱した場合に、プロセス、またはデバイスによって洗浄、消毒、もしくは滅菌されるべき製品が重大な影響を受ける前に、システムにより自動的に、オペレータにより、および／またはリモートオペレータにより、流入媒体が意図される使用に適切であるかどうかを評価して、適切なアクションを行うことが可能になる。

システムは、媒体を受け入れるように構成された、媒体入力ユニット、および／または
媒体をデバイスに供給するように構成された、媒体供給ユニットをさらに備えることができる。次いで、システムは、デバイスおよび媒体入力ユニット、パラメータ決定ユニット、および媒体供給ユニットが１つの共通の物理ユニットに備えられるように構成されてもよい。さらに、デバイスは、同じ物理ユニットに備えられてもよい。その場合、媒体供給ユニットは、省かれてもよい。あるいは、オプションの媒体入力ユニット、パラメータ決定ユニット、オプションの媒体供給ユニット、および／またはデバイスは、別個のユニットであってもよい。

システムは、パラメータを示す決定済みの値に関連付けられている出力信号を表示するように構成された少なくとも１つのディスプレイをさらに備えることができる。ディスプレイは、たとえばデバイスの筐体内もしくは筐体上に位置するような、パラメータ決定ユニットまたはデバイスと同じ物理ユニットの一部であってもよい。もう１つの代替として、ディスプレイは、リモートに配置されてもよい。ディスプレイは、パラメータ決定ユニットの１つまたは複数のセンサーによって測定された値、四捨五入された値、またはたとえば許容可能であれば緑、許容不可であれば赤のような、簡略化された形態で提示された値を表示することができる。決定済みの値は、たとえば、数値として、グラフとして、線グラフとして、または棒グラフとして示されてもよい。

前述のグレーゾーンを使用する場合、そのような値は、黄で提示されてもよい。緑、黄、および赤のカラーセット、ならびにそれらの意味は、それらのカラーが交通信号機に使用されるものと同じであるため、多くの人々によく知られている。ディスプレイは、情報を表示して、オペレータから入力を受信することができるような、タッチセンシティブディスプレイであってもよい。加えて、および／または代替として、オペレータまたはリモートオペレータからの入力は、たとえばシステムに関連付けられているキーボード、ボタン、ノブ、および／またはホイールからのような、他の手段を通じて受信されてもよい。

システムは、パラメータを示す決定済みの値を格納するための、好ましくはバッチ式で格納するためのメモリをさらに備えることができる。それにより、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、または製薬用製品の品目またはバッチが、システムにおいて処理された後に衛生的要求に関して逸脱があることが検出される場合、後からフォローアップを実行することが可能である。格納されたデータは、特定の流入媒体が予想されるよりも低い品質を有し、たとえば結果としてフィルタの交換またはクリーニングが行われるべき頻度についてたとえばサービス間隔の増大などの推奨をもたらすかどうかを設定するために使用されてもよい。したがって、メモリは、予防保守プログラムが開始されるようにする流入媒体のパラメータの傾向を追跡するために使用されてもよい。さらに、システムに、サービス、保守、または修理が必要となった場合には、技術者が格納されているデータに有用な情報を見出すことができる。技術者は、流入媒体に、デバイスのパフォーマンスに影響を及ぼし得るかまたは及ぼすであろう何らかの問題または逸脱があるかどうかを検出することができるようになる。メモリは、たとえばデバイスの筐体内に位置するような、パラメータ決定ユニットまたはデバイスと同じ物理ユニットの一部であってもよい。もう１つの代替として、メモリは、リモートに配置されてもよいか、またはローカルメモリがネットワークまたは類似する技術を介してリモートシステムに使用可能にされてもよい。

システムは、パラメータを示す決定済みの値が許容不可である場合に、デバイスへの媒体の供給を休止（pause）または停止（stop）するように構成されたプロセス停止ユニットをさらに備えることができる。プロセス停止ユニットは、バルブであってもよい。このユニットは、オプションの媒体供給ユニットの一部であってもよい。プロセス停止ユニットは、デバイスの上流のどこに配置されてもよい。プロセス停止ユニットは、たとえばプロセス停止が実行されるかどうかを表示および／または格納するために、オプションのディスプレイおよび／またはオプションのメモリに接続されてもよい。加えて、または補足として、デバイスを直接制御するプロセス停止ユニットがあってもよい。プロセス停止ユニットは、たとえば即時停止および被制御停止（controlled stop）のようなさまざまなモードを有することができ、被制御停止はデバイスの容易な再起動を円滑にする。プロセス停止ユニットは、プロセスを停止または休止するために使用されてもよい。

システムは、パラメータを示す決定済みの値に基づいて、媒体の品質を調整するための適切なアクションを行うように構成された制御ユニットをさらに備えることができる。たとえば、ｐＨが高すぎると決定される場合、酸が追加されてもよく、ｐＨが低すぎる場合、アルカリが追加されてもよい。制御ユニットはまた、たとえば媒体が浄化剤である場合、濃度を制御するために使用されてもよい。制御ユニットは、電気または電子制御ユニットであってもよい。制御ユニットは、たとえば制御ユニットがポンプの容量を調整できるように、オプションの媒体入力ユニットに接続されてもよい。制御ユニットは、たとえばそれがアクティブであるかまたは非アクティブであるかを表示および／または格納するために、ディスプレイ、リモートディスプレイ、メモリ、および／またはリモートメモリに接続されてもよい。制御ユニットは、システムによって、オペレータによって、および／またはリモートオペレータによって制御されてもよい。

システムは、リモートメモリおよび／またはリモートディスプレイに使用可能なパラメータを示す決定済みの値を送信または作成するための通信ユニットをさらに備えることができる。情報は、有線または無線で伝達されてもよい。リモートメモリおよび／またはリモートディスプレイは、オプションとして、システムの一部を形成することができる。ローカルディスプレイは、デバイスの位置にいるオペレータまたはサービス技術者に情報を表示するように構成され、一方、リモートディスプレイは、たとえば、多数のシステムに共通であってもよい監視センター、またはデバイス自体上よりもシステムのユーザにとってより便利であるリモート位置のような、別の位置において監視されてもよい。同様に、ローカルメモリは、そのシステムを表す情報を格納するように構成され、一方、リモートメモリは、多数のシステムに共通であってもよい。リモートメモリは、たとえば監視センター、またはデバイス自体上よりもユーザにとってより便利であるリモート位置のような、デバイスとは別の位置に配置される。リモートメモリ、およびローカルメモリは、流入媒体の傾向を追跡するために使用されてもよい。

リモートディスプレイおよび／またはリモートメモリを使用することによって、ローカルオペレータは、パラメータを追跡するタスクから解放されてもよい。代わりに、または補足として、このタスクは、リモートオペレータによって、または監視センターのリモートシステムによって実行されてもよい。次いで、リモートオペレータまたはリモートシステムは、決定済みのパラメータに少なくとも部分的に基づいて、たとえばフィルタの交換のような、サービスおよび／または保守をいつ実行することが適切であるかを決定することができる。

システムは、第１の複数の媒体をデバイスに供給するために構成されてもよい。これは、たとえば第１の複数の媒体入力ユニットを備えることができる。通常、このプロセスには複数の媒体が必要とされる。好ましくは、システムは、プロセスに必要とされる、すべて、または概ねすべての媒体を処理するために適用される。

システムは、パラメータ決定ユニットが流入媒体の大部分の各々について、好ましくは流入媒体の概ねすべてについて、さらに好ましくは流入媒体のすべてについて配列されるように、好ましく配列された、第２の複数のパラメータ決定ユニットをさらに備えることができる。その場合、第１の複数は、第２の複数と等しくなる。パラメータ決定ユニットは、各媒体が各自のパラメータ決定ユニットを有するように配列されてもよい。あるいは、２つ以上の媒体はパラメータ決定ユニットを共有することができ、および／または１つの媒体は１つ以上のパラメータ決定ユニットを使用することができる。特定の媒体のパラメータは、媒体がデバイスに供給される前または媒体がデバイスに供給されるときに決定される。

ローカルディスプレイおよび／またはリモートディスプレイは、第１の複数の媒体の少なくとも１つのパラメータを示す決定済みの値、好ましくは第１の複数の媒体の少なくとも２つの決定済みの値、およびさらに好ましくは第１の複数の媒体の概ねすべての決定済みの値に関連付けられている出力信号を表示するように構成されてもよい。たとえ個々の媒体および／または個々のパラメータのディスプレイを使用することが可能であったとしても、共通ディスプレイを使用することが好ましい。さらに好ましくは、ディスプレイは、システムのオペレータが、デバイスの筐体上に位置し得る１つのモニターのみを監視していればよいように、すべての媒体に共通である。ディスプレイが、たとえば監視センターのように、リモートに位置している場合、ディスプレイは多数のシステムに共通であってもよい。ディスプレイは、１つまたは複数のパラメータを同時に表示することができる。ディスプレイは、さまざまなビューの表示を切替えることができ、ビューは決定済みのパラメータのサブセットを備える。さらに、ディスプレイが、タッチセンシティブディスプレイ、またはキーボード、ノブ、もしくはボタンのような別の入力デバイスを備える場合、オペレータはシステムと対話式に操作することができる。

パラメータを監視するパラメータ決定ユニットを有し、この情報を共通ディスプレイまたは共通リモートディスプレイ上に表示することによって、流入媒体がデバイスに供給される前または供給時に意図される使用に適切であるかどうかを評価することが可能になる。問題が発生する場合には、デバイスのあらゆる長期的な損傷または破壊が発生する前、または研究室用製品もしくは医療用製品が処理不足をこうむる前に、その情報は表示されて伝達され得る。

本発明の第２の態様において、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのシステムに媒体を供給するためのプロセスが提供される。システムは、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイスを備える。プロセスは、
デバイスにおいて実行されるプロセスのために使用されるように構成された媒体を入力するステップと、
媒体のパラメータを示す値を決定するステップと、
決定済みの値をログに記録するステップと、
を備える。

決定済みの値をログに記録するステップは、本明細書において、決定済みの値の注釈またはレコードを作成するステップとして定義される。実際には、決定済みの値は、ローカルメモリおよび／またはリモートメモリに格納される。その他のプロセスデータは、また決定済みの値と共にログに記録されてもよい。

プロセスは、複数の媒体について、好ましくは並行して実行されてもよい。

プロセスは、好ましくは繰り返される。プロセスは、連続的に、またはたとえば、毎秒１回、毎分１回、毎時間１回、または毎日１回のように断続的に実行されてもよい。

パラメータは、上記で言及されているものと一致して、品質パラメータであってもよい。

プロセスは、
値が許容可能であるかどうかを決定するステップと、
許容可能である場合、媒体をデバイスに供給するステップと、
をさらに備えることができる。

特別なステップとして、決定済みの値は、さらなるまたは将来の参照のために、オプションでプロセスデータと共に、ログに記録されてもよい。

加えて、
たとえばローカルまたはリモートディスプレイにおいて、パラメータの決定済みの値に関連付けられている出力信号を、ローカルまたはリモートに、表示するステップ、および／または
たとえばローカルまたはリモートメモリに、パラメータを示す決定済みの値を、ローカルまたはリモートに、格納するステップがあってもよい。

プロセスはまた、
たとえばシステムに含まれる通信ユニットを用いて、分析および／または表示のためにリモートシステムに使用可能なパラメータを示す決定済みの値を送信または作成するステップを備えることができる。

それにより、リモートシステムは、デバイスに格納されているデータを分析および／または表示することができる。

リモートシステムは、上記で言及されているように、メモリおよび／またはディスプレイを備えることができる。リモートシステムは、たとえば、多数のシステムに共通であってもよい監視センター、またはデバイス自体上よりもユーザにとってより便利であるリモート位置のような、別の位置において監視されてもよい。

媒体のパラメータを示す値が許容不可である場合、以下のステップのうちの１つまたは複数が実行されてもよい。
決定済みの値が許容不可であるという情報を、ローカルまたはリモートに、表示するステップ、および／または
決定済みの値が許容不可であるという情報を、ローカルまたはリモートに、ログに記録するステップ、および／または
アラームをトリガするステップ、および／または
システムが、パラメータを示す決定済みの値に基づいて適切なアクションを行うことができるようにするステップ、および／または
媒体のデバイスへの供給を停止または休止するステップ、および／または
プロセスを停止または休止するステップ。

特定のアクションは、ポンプの容量を増やす、および／または時間単位あたりの洗浄剤または溶剤の量を変更するなど、システム自体によって自動的に実行されてもよい。その他のアクションは、たとえばフィルタの交換または媒体供給の変更のような、人的介入を必要とすることもある。オペレータおよび／またはリモートオペレータは、ディスプレイ上でこのアクションを実行すべき時点および場所に関する情報を読むことができる。

表示された情報、取り出された情報、および／または警告を考慮することによって、オペレータまたはリモートオペレータは、システムが、品質パラメータを示す決定済みの値に基づいて適切なアクションを行うべきであると決定することができる。代替として、または補足として、システムは、たとえば特定の基準が満たされるか、または特定の複数の基準が満たされる場合に、適切なアクションを自動的に実行することができる。

本発明は、これ以降、添付の図面を参照して非限定的な例を用いてさらに説明される。

本発明によるシステムを示す図である。 本発明によるプロセスを示す図である。

添付の図面が必ずしも縮尺に合わせて描かれてはおらず、本発明の一部の特徴の寸法は、明確にするために誇張されている場合もあることに留意されたい。

本発明は、後段において、実施形態によって例示される。しかし、実施形態は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を限定するためではなく、本発明の原理を説明するために含まれていることを理解されたい。実施形態の２つ以上からの詳細は、相互に組み合わされてもよい。

図１は、本発明によるシステム１を概略的に示す。システム１は、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイス３を備える。システム１は、オプションとして、デバイス３および／または進行中のプロセスに関する情報を表示するディスプレイ５をさらに備えることができる。システム１はまた、オプションとして、デバイス３および／または進行中のプロセスに関する情報を格納するためのメモリ７を備えることができる。さらに、ディスプレイ５は、以前のプロセスに関する格納済みの情報を表示するように配列されてもよく、格納済みの情報はメモリ７から取り出されてもよい。システム１は、有線または無線で、情報をリモートメモリ４および／またはリモートディスプレイ６に伝達するための通信ユニット８をさらに備えることができる。リモートメモリ４および／またはリモートディスプレイ６はまた、オプションとして、システム１の一部を形成することができる。ディスプレイ５は、デバイス３の位置にいるオペレータまたはサービス担当者に情報を表示するように構成され、一方、リモートディスプレイ６は、たとえば、複数のシステム１に共通であってもよい監視センターのような、別の位置において監視されてもよい。同様に、メモリ７は、そのシステム１を表す情報を格納するように構成され、一方、リモートメモリ４は、複数のシステム１に共通であってもよい。リモートメモリ４は、たとえば監視センターのような、デバイス３とは別の位置に配置される。ディスプレイ５、メモリ７、および／または通信ユニット８は、たとえばデバイス３の筐体内に位置するような、デバイス３と同じ物理ユニットの一部であってもよい。

フィード導管９は、流入媒体をデバイス３に送り込む。流入媒体の例は、水、蒸気、電気、溶剤、浄化剤、化学物質、または放射線である。媒体は、デバイス３において医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品の洗浄、消毒、および／または滅菌のプロセスを実行するために使用される。

第１の流入媒体は、第１のサブシステム１０を通じて送り込まれる。第１の媒体は、デバイス３に供給される媒体を受け入れるように構成された、第１の媒体入力ユニット１１を通過する。媒体入力ユニット１１は、システム１の単なる入力開口部であってもよいか、または導管、バルブ、ポンプ、ケーブル、および／または電気接点を備えることもできる。媒体入力ユニット１１は、システム１への媒体の送り込みを可能にする。

第１の媒体入力ユニット１１は、第１の導管１４を介して、第１のパラメータ決定ユニット１３に接続される。第１のパラメータ決定ユニット１３は、品質パラメータのような、第１の媒体のパラメータを示す値を決定するように構成される。品質パラメータの例は、温度、ｐＨ、伝導性、整合性、電荷、密度、圧力、電圧、電流の強さ、周波数、および電気スパイクの存在である。第１のパラメータ決定ユニット１３は、有線または無線で、決定済みの値が表示され得るように、ディスプレイ５またはリモートディスプレイ６に接続されてもよい。表示される値は、測定された値であってもよいか、または、たとえば許容可能であれば緑、許容不可であれば赤というように、簡略化された形態で提示されてもよい。決定済みの値は、たとえば、数値として、グラフとして、線グラフとして、または棒グラフとして示されてもよい。第１のパラメータ決定ユニット１３は、第１の媒体の１つまたは複数のパラメータを決定することができる。代替として、または加えて、第１の媒体の異なるパラメータを決定する、第１の媒体の２つ以上のパラメータ決定ユニット１３があってもよい。第１の媒体のパラメータを示す決定済みの値は、ディスプレイ５、メモリ７、リモートメモリ４、およびリモートディスプレイ６のうちの１つまたは複数に、送信されてもよいか、またはそれらによって表示されてもよい。

第１のパラメータ決定ユニット１３の下流には、媒体をデバイス３に供給するように構成された第１の媒体供給ユニット１５がある。媒体供給ユニットは、デバイス３に通じる単なる導管であってもよいか、またはバルブ、ポンプ、ケーブル、および／または電気接点を備えることもできる。第１の媒体は、フィード導管９を通じてデバイス３に至る。

第１の媒体入力ユニット１１、および／または第１の媒体供給ユニット１５は、第１のパラメータ決定ユニット１３に結合されて、第１のパラメータ決定ユニット１３を共に形成してもよい。第１のパラメータ決定ユニット１３は、示されている実施形態において、デバイス３に到達する前に、流入媒体のパラメータを決定するように、デバイス３の上流に配置されている。

第１の媒体入力ユニット１１、第１のパラメータ決定ユニット１３、および第１の媒体供給ユニット１５に加えて、第１のサブシステム１０は、品質パラメータを示す決定済みの値に基づいて第１の媒体の品質を調整するための適切なアクションを行うように構成された第１の制御ユニット１７をさらに備えることができる。たとえば、ｐＨが高すぎると決定される場合、酸が追加されてもよく、ｐＨが低すぎる場合、アルカリが追加されてもよい。制御ユニットはまた、たとえば媒体が浄化剤である場合、濃度を制御するために使用されてもよい。制御ユニットは、電気または電子制御ユニットであってもよい。制御ユニット１７は、制御ユニット１７が、たとえばポンプの容量を調整できるように、媒体入力ユニット１１に接続されてもよい。制御ユニットは、たとえばそれがアクティブであるかまたは非アクティブであるかを表示および／または格納するために、ディスプレイ５、リモートディスプレイ６、メモリ７、および／またはリモートメモリ４に接続されてもよい。第１の制御ユニット１７は、システム１によって、オペレータによって、および／またはリモートオペレータによって制御されてもよい。

第１のサブシステム１０は、品質パラメータを示す決定済みの値が許容不可である場合および／または決定済みの値が第１の制御ユニット１７を用いて調整され得ない場合に、デバイス３への第１の媒体の供給を停止または休止するように構成された第１のプロセス停止ユニット１９をさらに備えることができる。第１のプロセス停止ユニット１９は、バルブであってもよい。このユニットは、第１の媒体供給ユニット１５の一部であってもよい。オプションとして、第１のプロセス停止ユニットは、加えて、または代わりに、１９´によって示されているように第１のサブシステム１０の外側、つまり、それがデバイス３の上流に配置されている限り、第１の媒体供給ユニット１５の下流に配置されてもよい。第１のプロセス停止ユニット１９、１９´は、たとえばプロセス停止が実行されるかどうかを表示および／または格納するために、ディスプレイ５、リモートディスプレイ６、リモートメモリ４、および／またはメモリ７に接続されてもよい。加えて、または補足として、図示されていないが、デバイス３を直接制御するプロセス停止ユニットがあってもよい。プロセス停止ユニットは、たとえば即時停止および被制御停止のようなさまざまなモードを有することができ、被制御停止はデバイス３の容易な再起動を補助する。

第１のサブシステム１０と同様に、第１のサブシステム１０と対応するユニット、つまり第２の媒体入力ユニット２１、第２のパラメータ決定ユニット２３、第２の導管２４、および第２の媒体供給ユニット２５、オプションで第２の制御ユニット２７、およびオプションで第２のプロセス停止ユニット２９、２９´を備える第２のサブシステム２０があってもよい。第２の媒体入力ユニット２１、および／または第２の媒体供給ユニット２５は、第２のパラメータ決定ユニット２３に結合されて、第２のパラメータ決定ユニット２３を形成してもよい。これらのユニット２１、２３、２４、２５、２７、２９、２９´は、第１のサブシステム１０についてすでに説明されている類似する機能を有する。第２の媒体は、導管９´を通じてデバイス３に至る。

ｎ個の複数のサブシステムが、たとえば各流入媒体ごとに１つ、第１のサブシステム１０と同様にあってもよい。各々が対応する媒体入力ユニット１１、２１、．．．を有することができる、第１の複数の流入媒体があってもよい。第２の複数のパラメータ決定ユニット１３、２３、．．．があってもよい。パラメータ決定ユニットは、各媒体が各自のパラメータ決定ユニット１３、２３、．．．を有するように配列されてもよい。あるいは、２つ以上の媒体は、パラメータ決定ユニットを共有することができ、および／または媒体は複数のパラメータ決定ユニットを使用することができる。

サブシステム１０、２０のうちの１つまたは複数は、たとえばデバイス３の筐体内に位置するような、デバイス３と同じ物理ユニットの一部であってもよい。

たとえ各々の媒体および／または各々のパラメータのディスプレイを使用することが可能であったとしても、共通ディスプレイ５または共通リモートディスプレイ６を使用することが好ましい。さらに好ましくは、ディスプレイは、システム１のオペレータが、デバイス３の筐体上に位置し得る１つのモニター、つまりディスプレイ５のみを監視していればよいように、またはリモートディスプレイ６が、流入媒体の大部分、または好ましくはすべてについてパラメータを表示できるように、すべての媒体に共通である。

各サブシステム１０、２０に、そのパラメータを監視させて、この情報を共通ディスプレイ５および／またはリモートディスプレイ６上に表示させることによって、流入媒体がデバイス３に供給される前に、意図される使用に適切であるかどうかを評価することが可能になる。さらに、問題が発生する場合、デバイスのあらゆる長期的な損傷または破壊が発生する前、または医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／もしくは製薬用製品が処理不足をこうむる前に、その情報は表示されて伝達されてもよい。

単なる一例として、システム１は、ディスプレイ５および／またはリモートディスプレイ６を介して、たとえば水のような流入媒体のフィルタが特定の期間内に交換される予定であることを、十分に前もって伝達することができる。交換の時期が近づくと、通信ユニット８は、フィルタを交換するよう求める要求を転送することができ、最終的に、フィルタが交換されていない場合には、デバイス３がもう適正に機能しなくなるという警告が表示されてもよい。

代替として、または補足として、例示されてはいないが、媒体のパラメータは、媒体がデバイスに供給されるときに決定されてもよい。パラメータは、たとえば、デバイス３において決定されてもよい。

品質パラメータを示す決定済みの値は、メモリ７および／またはリモートメモリ４に格納されてもよい。決定済みの値は、いつそれらが決定されたかに関する時間データと共に格納されてもよい。医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、または製薬用製品の品目またはバッチが、システム１において処理された後に衛生的要求に関して逸脱があることが後に検出される場合、フォローアップを実行することが可能であるように、決定済みの値は、さらにバッチ式で格納されてもよい。格納されたデータは、特定の流入媒体が予想されるよりも低い品質を有するかどうか、たとえば結果としてフィルタの交換またはクリーニングがどれほど頻繁に行われるべきであるかのたとえばサービス間隔の増大のような推奨をもたらすかどうかを確認するために使用されてもよい。さらに、システム１に、サービス、保守、または修理が必要となった場合には、技術者が格納されているデータに有用な情報を見出すことができる。技術者は、流入媒体に、デバイスのパフォーマンスに影響を及ぼし得るかまたは及ぼすであろう何らかの問題または逸脱があるかどうかを検出することができるようになる。好ましくは、すべての流入媒体のデータは、たとえサブシステム１０、２０に位置するメモリを使用することが可能であっても、共通の中央メモリ７および／またはリモートメモリ４に格納される。格納されているデータはまた、システム１、デバイス３、またはそのサブシステム１０、２０のいずれかのサービスまたは保守のためにいつ技術者を呼ぶことが適切であるかを決定するために使用されてもよい。これは、特定の基準が満たされるか、または特定の複数の基準が満たされる場合に、自動的に行われてもよい。あるいは、または補足として、オペレータおよび／またはリモートオペレータは、サービスまたは保守のために技術者をいつ呼ぶべきかを決定することができる。

図２は、本発明の第２の態様による、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのシステム１に媒体を供給するためのプロセスを説明する。システム１は、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイス３を備える。システム１に使用される参照番号は図１を参照するが、プロセスの参照番号は図２を参照する。

プロセスは、その最も単純な形式において、
１００：デバイス３において実行されるプロセスのために使用されるように構成された媒体を入力するステップと、
２００：媒体のパラメータを示す値を決定するステップと、
３００：決定済みの値をログに記録するステップと、
を備える。

パラメータは、上記で説明されるように、品質パラメータであってもよい。

プロセスは、複数の媒体について、並行して実行されてもよい。

プロセスは、好ましくは繰り返される。プロセスは、連続的に、またはたとえば毎秒１回のような断続的に実行されてもよい。

プロセスは、
４１０：たとえば通信ユニット８を用いて、分析および／または表示のためにリモートシステムに使用可能なパラメータを示す決定済みの値を送信または作成するステップをさらに備えることができる。

プロセスは、
４２０：パラメータを示す決定済みの値に関連付けられている出力信号を、ローカルまたはリモートに、表示するステップをさらに備えることができる。
ディスプレイは、ローカルディスプレイ５および／またはリモートディスプレイ６であってもよい。

プロセスは、
４３０：パラメータを示す決定済みの値を、ローカルまたはリモートに、格納するステップをさらに備えることができる。決定済みの値は、メモリ７および／またはリモートメモリ４に格納されてもよい。

加えて、プロセスは、
４４０：値が許容可能であるかどうかを決定するステップと、
４５０：許容可能である場合、媒体をデバイス３に供給するステップと、
を備えることができる。

決定済みの値は、さらなるまたは将来の参照のために、オプションでプロセスデータと共に、ログに記録されてもよい。

プロセスは、オプションステップ４１０、４２０、４３０、またはオプションステップ４４０およびオプションステップ４５０のうちの１つまたは複数を備えることができる。

媒体の品質パラメータを示す値が許容不可である場合、ステップ５００、以下のステップのうちの１つまたは複数が実行されてもよい。
５１０：決定済みの値が許容不可であるという情報を、ローカルまたはリモートに、表示するステップ。
５２０：決定済みの値が許容不可であるという情報を、ローカルまたはリモートに、ログに記録するステップ。
５３０：値が許容不可であるというアラームをトリガするステップ。アラーム信号は、視覚的、音響、および／または触覚アラーム信号として送信されてもよい。
５４０：システム１が、品質パラメータを示す決定済みの値に基づいて適切なアクションを行うことができるようにするステップ。
５５０：媒体のデバイス３への供給を停止または休止するステップ。
５６０：洗浄、消毒、および／または滅菌のプロセスを停止または休止するステップ。

ステップ５４０のうちの１つのような、特定のアクションは、ポンプの容量を増やす、洗浄剤または溶剤の量を変更するなど、システム１自体によって、場合によっては自動的に実行されてもよい。その他のアクションは、たとえばフィルタの交換または媒体供給の変更のような、人的介入を必要とすることもある。ディスプレイ５またはリモートディスプレイ６上でこのアクションを実行すべき時点および場所に関する情報が読まれてもよい。

表示された情報、取り出された情報、および／または警告を考慮して、オペレータまたはリモートオペレータは、システム１が、品質パラメータを示す決定済みの値に基づいて適切なアクションを行うべきであると決定することができる。代替として、または補足として、システム１は、たとえば特定の基準が満たされるか、または特定の複数の基準が満たされる場合に、適切なアクションを自動的に実行することができる。

添付の特許請求の範囲の範囲内における本発明のさらなる修正は、実行可能である。そのようなものとして、本発明は、本明細書において説明される実施形態および図面によって限定されるものと見なされるべきではない。むしろ、本発明の全範囲は、添付の特許請求の範囲により、説明および図面を参照して決定されるべきである。

１ システム
３ デバイス
４ リモートメモリ
５ ディスプレイ
６ リモートディスプレイ
７ メモリ
８ 通信ユニット
９ フィード導管
１０ 第１のサブシステム
１１ 第１の媒体入力ユニット
１３ 第１のパラメータ決定ユニット
１４ 第１の導管
１５ 第１の媒体供給ユニット
１７ 第１の制御ユニット
１９ 第１のプロセス停止ユニット
２０ 第２のサブシステム
２１ 第２の媒体入力ユニット
２３ 第２のパラメータ決定ユニット
２４ 第２の導管
２５ 第２の媒体供給ユニット
２７ 第２の制御ユニット
２９ 第２のプロセス停止ユニット

Claims (23)

1. 医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイス（３）と、
   医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌する領域の外部上流で前記領域に供給される前の媒体のパラメータを示す値を決定するように構成されたパラメータ決定ユニット（１３、２３）と、
   を備え、
   前記媒体は、ＵＶ光放射またはＸ線放射からなる放射線であるシステム（１）。
2. 医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイス（３）と、
   医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌する領域の外部上流で前記領域に供給される前の媒体のパラメータを示す値を決定するように構成されたパラメータ決定ユニット（１３、２３）と、
   を備え、
   リモートメモリ（４）および／またはリモートディスプレイ（６）に使用可能な前記パラメータを示す決定済みの値を送信または作成するための通信ユニット（８）をさらに備えるシステム（１）。
3. 前記リモートメモリ（４）および／または前記リモートディスプレイ（６）をさらに備える請求項２に記載のシステム（１）。
4. 医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイス（３）と、
   医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌する領域の外部上流で前記領域に供給される前の媒体のパラメータを示す値を決定するように構成されたパラメータ決定ユニット（１３、２３）と、
   を備え、
   第１の複数の媒体を前記デバイス（３）に供給するために構成されたシステム（１）。
5. パラメータ決定ユニット（１３、２３）が前記第１の複数の媒体の概ね各々について配列されるように配列された、第２の複数のパラメータ決定ユニット（１３、２３）をさらに備える請求項４に記載のシステム（１）。
6. 前記パラメータを示す決定済みの値に関連付けられている出力信号を表示するように構成されたディスプレイ（５）をさらに備える請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム（１）。
7. 前記第１の複数の媒体のうちの少なくとも１つの前記パラメータを示す決定済みの値、前記第１の複数の媒体のうちの少なくとも２つの前記決定済みの値、または前記第１の複数の媒体の概ねすべての前記決定済みの値に関連付けられている出力信号を表示するように構成されたディスプレイ（５）および／またはリモートディスプレイ（６）をさらに備える請求項４又は５に記載のシステム（１）。
8. 前記媒体は、水、蒸気、電気、溶剤または洗浄剤であり、前記医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌する、前記デバイス（３）のプロセスのために使用される請求項２から７のいずれか一項に記載のシステム（１）。
9. 前記媒体は、液体、気体、または煙霧質である請求項２から７のいずれか一項に記載のシステム（１）。
10. 前記媒体は、溶剤、浄化剤、または化学物質からなる消耗品である請求項２から７のいずれか一項に記載のシステム（１）。
11. 前記パラメータは、温度、ｐＨ、伝導性、整合性、電荷、密度、圧力、電圧、電流の強さ、周波数、及び／又は電気スパイクの存在を含む、前記媒体の品質パラメータである請求項１から１０のいずれか一項に記載のシステム（１）。
12. 前記パラメータを示す決定済みの値を格納するためのメモリ（７）をさらに備える請求項１から１１のいずれか一項に記載のシステム（１）。
13. 前記パラメータを示す決定済みの値に基づいて前記媒体の品質を調整するための適切なアクションを行うように構成された制御ユニット（１７、２７）をさらに備える請求項１から１２のいずれか一項に記載のシステム（１）。
14. 前記パラメータを示す決定済みの値に基づいてサービスおよび／または保守を実行および／または要求するように構成された制御ユニット（１７、２７）をさらに備える請求項１から１３のいずれか一項に記載のシステム（１）。
15. 医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのシステム（１）に媒体を供給するためのプロセスであって、前記システムが、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイス（３）を備え、前記プロセスが、
    １００：前記デバイス（３）において実行されるプロセスのために使用されるように構成された媒体を入力するステップと、
    ２００：医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌する領域の外部上流で前記領域に供給される前の前記媒体のパラメータを示す値を決定するステップと、
    ３００：決定済みの値をログに記録するステップと、
    を備え、
    ４１０：分析および／または表示のためにリモートシステムに使用可能な前記パラメータを示す決定済みの値を送信または作成するステップをさらに備えるプロセス。
16. 医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのシステム（１）に媒体を供給するためのプロセスであって、前記システムが、医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌するためのデバイス（３）を備え、前記プロセスが、
    １００：前記デバイス（３）において実行されるプロセスのために使用されるように構成された媒体を入力するステップと、
    ２００：医療用製品、歯科用製品、研究室用製品、および／または製薬用製品を洗浄、消毒、および／または滅菌する領域の外部上流で前記領域に供給される前の前記媒体のパラメータを示す値を決定するステップと、
    ３００：決定済みの値をログに記録するステップと、
    を備え、
    ４３０：前記パラメータを示す決定済みの値を、ローカルおよび／またはリモートに格納するステップをさらに備えるプロセス。
17. 繰り返され、または断続的もしくは連続的に実行される請求項１５または１６に記載のプロセス。
18. 第１の複数の媒体について実行される請求項１５から１７のいずれか一項に記載のプロセス。
19. 前記パラメータは品質パラメータである請求項１５から１８のいずれか一項に記載のプロセス。
20. ４２０：前記パラメータを示す決定済みの値に関連付けられている出力信号を、ローカルおよび／またはリモートに表示するステップをさらに備える請求項１５から１９のいずれか一項に記載のプロセス。
21. ４４０：前記値が許容可能であるかどうかを決定するステップと、
    ４５０：許容可能である場合、前記媒体を前記デバイス（３）に供給するステップと、
    をさらに備える請求項１５から２０のいずれか一項に記載のプロセス。
22. ５００：前記値が許容不可である場合、
    ５１０：前記決定済みの値が許容不可であるという情報を、ローカルおよび／またはリモートに、表示するステップ、および／または
    ５２０：前記決定済みの値が許容不可であるという情報を、ローカルおよび／またはリモートに、ログに記録するステップ、および／または
    ５３０：アラームをトリガするステップ、および／または
    ５４０：前記システム（１）が、前記パラメータを示す決定済みの値に基づいて適切なアクションを行うことができるようにするステップ、および／または
    ５５０：前記媒体の前記デバイス（３）への供給を停止または休止するステップ、および／または
    ５６０：前記プロセスを停止または休止するステップをさらに備える請求項１５から２１のいずれか一項に記載のプロセス。
23. ５００：前記値が許容不可である場合、
    ５７０：前記システム（１）が、前記パラメータを示す決定済みの値に基づいてサービスおよび／または保守を実行および／または要求することができるようにするステップをさらに備える請求項２２に記載のプロセス。

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