JP6407576B2 - 模型眼モジュール、これを用いた眼内レンズ検査装置及び眼内レンズ検査方法 - Google Patents

Description

本発明は、模型眼モジュール、これを用いた眼内レンズ検査装置及び眼内レンズ検査方法に関する。

従来から、白内障患者の水晶体を摘出した後、視力補正として眼内レンズを挿入する手術が行われている。このような眼内レンズは、患者の眼に挿入された際に適切に機能するよう光学的な仕様が決められている。このような眼内レンズの仕様は、光学特性を検査し確認しながら決定される。従って、眼内レンズを製造するに当たっては、規定した仕様どおりの製品が製造されているかを検査確認する作業が発生する。このような検査確認作業は、膨大な数の検体を扱う関係上、高精度であることに加え、できる限り短時間で安価に行われることが望ましい。

検査確認作業が必要な光学特性として、波面収差が上げられる。波面収差には、球面収差、コマ様収差、色収差、非点収差、歪曲収差等がある。球面収差は、レンズの外側位置と中心位置とで光の焦点位置が異なるために発生し、球面収差が存在すると、像がボケて見える。コマ様収差は、光軸からの距離によって像の倍率が変わるために起こり、コマ（彗星）が短い尾を引くように収差が画像に現れる。色収差は、光経上に存在する媒体の屈折率が色によって異なることで発生する軸上色収差と、斜めから入射した光が色によって焦点距離が変わることで発生する倍率色収差があり、このような色収差が存在すると色がにじんで見えてしまう。非点収差は、レンズの軸に対する対称性が悪い場合に発生し、非点収差が存在すると、物が歪んで見えてしまう。歪曲収差は、同じ平面にピントを合わせているはずが中央と周囲でピントずれることで発生し、歪曲収差が存在すると、映った像が湾曲して見えてしまう。

眼内レンズの収差の検査方法としては２通りの方法が考えられる。一つは、眼内レンズ単体の収差を眼内レンズに平行光線が入射している状態で検査する方法、もう一つは、眼の中に入れた状態、すなわち眼内レンズに角膜で屈折した光線が入射している状態で検査する方法である。これら２つの検査方法では、入射する光線の違いによって得られる収差量が異なる場合がある。実際に眼内レンズを人の眼に入れた場合は、角膜で屈折した光が眼内レンズに入るため、後者の方法が現実に近い。後者の検査を実施するには、角膜模型レンズを持つ模型眼モジュールを使用した検査が必要である。

上記模型眼モジュールとしては、ＩＳＯ１１９７９−２で規格化されている模型眼モジュール（以下ＩＳＯ模型眼モジュールと言う）が公知である。このＩＳＯ模型眼モジュールは角膜模型レンズと眼内レンズとの間に空気層がある。一方、実際の人眼の構造は、角膜と水晶体の間は前房水、水晶体と網膜の間は硝子体（しょうしたい）で満たされており、その主成分は水である。従ってＩＳＯ模型眼モジュールの構造は、実際の人眼の構造とは異なっている。また、眼内レンズと角膜模型レンズとの間の距離によっては角膜模型レンズ前面を抜ける光線の直径（入射瞳径又は射出瞳径）が大きくなり、波面収差検査器の受光部のサイズを超えてしまい収差が検査できないことがある。

この点、特開２０１３−１５３４５号公報には、眼内レンズ検査装置として角膜模型レンズと網膜に相当するスクリーンとの間を液体で満たす構成が提案されている。そして、上記角膜模型レンズとしては、人間の角膜曲率に合わせた曲面を有するレンズいわゆるメニスカス形状のレンズを用いることが開示されている。この場合、液体に浸るのはメニス
カス形状レンズの凹面側となる。しかし、被検査体である眼内レンズを液体内に配設する際、あるいは、液体を注入する際に気泡が発生することがある。発生した気泡は、こうしたメニスカス形状レンズの凹面部に捕獲されやすく、検査を不正確なものとするおそれがある。従って、気泡が発生しないように時間をかけてゆっくり眼内レンズを設定したり、液体を注入したりする工夫、あるいは、発生した気泡を取り除く処理をする工夫等を要する場合があり、短時間で検査できないおそれがある。

また、波面収差等の光学特性は、網膜に相当するスクリーンに映し出される映像を解析して行う必要がある。最も簡単な方法は、スクリーン位置にＣＣＤ（Ｃｈａｒｇｅ Ｃｏｕｐｌｅｄ Ｄｅｖｉｃｅ）等の受光素子を配置し、電気信号に変換して、電子計算機で解析する方法である。しかし、角膜模型レンズとスクリーンとの間を液体で満たしている場合は、スクリーンが液体に接しているため、受光素子を液体内に配設することになる。このため、防水対策が必要となり、装置が複雑化し、装置価格の上昇、故障の原因等につながるおそれがある。上記公報においては、この問題を解決するため、スクリーンを半透明状とし、裏面側からスクリーンに投影される像を解析するようにしている。この場合、通過像による輝度の低下により、解析精度が上がらないおそれがある。

特開２０１３−１５３４５号公報

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、一般的な光学レンズである両凸レンズを角膜模型レンズとして用いることで安価に作製でき、かつ短時間で精度の良い検査が可能な模型眼モジュールの提供並びに当該模型眼モジュールを用いた眼内レンズ検査装置及び眼内レンズ検査方法の提供を目的とするものである。

上記課題を解決するためになされた模型眼モジュールは、
眼内レンズの波面収差を検査するための模型眼モジュールであって、
開口を有し、内部に体液近似透明液体が収容可能なケーシングと、
このケーシングの開口に嵌合する角膜模型レンズと、
上記ケーシング内に眼内レンズを上記角膜模型レンズと光軸を略一致させるよう配設するための着脱部と
を備え、
上記ケーシングが上記光軸の通過位置周辺に透明部を有し、
上記角膜模型レンズが両凸レンズであることを特徴とする。

当該模型眼モジュールは、人眼の角膜に相当する角膜模型レンズ、水晶体に相当する眼内レンズ及び硝子体に相当する透明部を備えている。当該模型眼モジュールは、上記角膜模型レンズと上記眼内レンズとの間及び上記眼内レンズと上記透明部との間が体液近似透明液体で満たされることで、実際の人眼の構造に極めて近い構成となり、精度の高い検査ができる。また、当該模型眼モジュールは、角膜模型レンズとして両凸レンズを使用している。両凸レンズは難しい加工を要しないレンズであり、当該模型眼モジュールを安価に構成できる。さらに、体液近似透明液体に浸る部分も凸形状となり、体液近似透明液体内に発生した気泡や体液近似透明液体内に存在する空気等がレンズ部付近に留まることがなく、短時間で精度の高い検査が実施できる。

上記体液近似透明液体としては、水が好ましい。水は実際の人眼内を満たす液体と屈折
率が近く、かつ特別な調合ステップや取扱いを必要としない。従って、容易かつ確実な検査を実施することが可能である。そのため、上記模型眼モジュールを用いた検査の精度を維持しつつ、より短時間で検査が実施できる。

上記角膜模型レンズの一方側の媒質を空気、他方側の媒質を水とした場合の水側開口数ＮＡとしては、０．０４以上０．２０以下が好ましい。このように開口数を上記範囲内とすることで、模型眼モジュール内を通る光路が実際の人眼の場合と極めて近くなり、さらに精度の高い検査が可能となる。なお、開口数ＮＡとはレンズの分解能を決める指数であり、レンズから焦点位置に至る光線の光軸に対する最大角度をθ、レンズと焦点との間の光路上の媒質の屈折率をｎとするとき、ＮＡ＝ｎ×ｓｉｎθで表される量である。

上記ケーシングが、不透明な筒状部と、この筒状部の底面部分を覆うよう配設される板状の上記透明部と、筒状部の上面側に着脱可能に嵌合し、中央に上記開口を有する蓋部とを備え、上記着脱部が、上記筒状部の内面側に挿脱可能に構成され、中央部に眼内レンズを係止可能な円形状開口部を有しているとよい。上記着脱部がこのように構成されることで、眼内レンズの着脱を容易かつ短時間に行うことができる。

当該模型眼モジュールは、上記角膜模型レンズの外面側又は透明部の外面側若しくは内面側に積層される反射板をさらに備えるとよい。上記反射板を用いて上記模型眼モジュール内を通過する光線を反射することで干渉模様ができるため、上記干渉模様による収差測定を行うことができるようになる。

上記課題を解決するためになされた眼内レンズ検査装置は、
上記模型眼モジュールと、
上記模型眼モジュールの角膜模型レンズの外面又は透明部の外面に光線を照射する光源ユニットと、
上記模型眼モジュール内を通過し、角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影し、画像を取得する撮像ユニットと
を備える。

当該眼内レンズ検査装置は、上記模型眼モジュールを用いているので、映像の受光位置が上記模型眼モジュールの外部、すなわち空気中となる。従って、防水等の対策をすることなく容易に装置が実現できる。また、映像を加工等することなく直接参照できるので、精度の高い検査ができる。

上記眼内レンズ検査装置の模型眼モジュールにおいて、角膜模型レンズの外面を通過する光線の直径としては、３ｍｍ以上６．６ｍｍ以下が好ましい。このように光線の直径を上記範囲内とすることで、模型眼モジュール内を通る光線の直径が実際の人眼の場合と極めて近くなり、精度の高い検査が可能となる。また、光線の直径が一般的な非臨床の波面収差検査器の受光面に収まるので、特別な検査器を用意する必要がない。なお、光線の直径とは、光線を包接する円の直径を意味する。

また、上記課題を解決するためになされた眼内レンズ検査方法は、
上記眼内レンズ検査装置を用い、眼内レンズの波面収差を検査する眼内レンズ検査方法であって、
上記ケーシング内に体液近似透明液体を充填する工程と、
上記着脱部に眼内レンズを装着する工程と、
上記光源ユニットから角膜模型レンズの外面又は透明部の外面に光線を照射する工程と、
上記撮像ユニットにより、模型眼モジュール内を通過し、角膜模型レンズ又は透明部か
ら出射した光線を撮影し、画像を取得する工程と、
上記撮像工程で取得した画像データに基づいて眼内レンズの波面収差の有無又はその程度を判定する工程と
を有することを特徴とする。

当該検査方法は、眼内レンズに対し短時間で精度の高い検査を実施できるので、眼内レンズが規格通りの仕様を持つか否かを効率よく検査することができる。

上記判定工程において、撮像工程で取得した画像データを眼内レンズ未装着状態で取得した画像データと対比するシャック・ハルトマン法を用いることができる。シャック・ハルトマン法は、計測スピードが速く、安価に実現でき、振動に強い。従って、安価に検査装置が構成でき、かつ短時間で検査が可能となる。

反射板を有する模型眼モジュールを用いて眼内レンズの波面収差を検査する眼内レンズ検査方法では、上記光線照射工程において、角膜模型レンズ及び透明部のうち反射板が積層されていない方に照射し、上記撮像工程において、反射板で反射し、模型眼モジュール内を往復して出射した光線を撮像し、上記判定工程において、画像データの干渉模様により判定するとよい。このように反射板を有する模型眼モジュールを含み、干渉計を用いて判定することで、簡便で高解像度な検査が可能となる。

また、本発明の模型眼モジュールを、眼内レンズの波面収差を検査するための模型眼モジュールであって、開口を有し、体液近似透明液体が収容可能なケーシングと、ケーシングの開口に嵌合する角膜模型レンズと、ケーシング内に眼内レンズを角膜模型レンズと光軸を略一致させるよう配設する眼内レンズの保持部とを備え、ケーシングが光軸の通過位置周辺に透明部を有し、ケーシングが角膜模型レンズと眼内レンズとの間に平板状の透明部を有し、ケーシングに、体液近似透明液体に生じた気泡を、模型眼モジュールの光学系の光路から逃がすための空間が設けられていることを特徴とする模型眼モジュールとしてもよい。これにより、模型眼モジュールを水中で組み立てる必要がなく、組み立て中に模型眼モジュールの光学系の光路内に気泡が生じても、簡便に気泡を光路内から逃がすことができる。

また、模型眼モジュールの上下方向において、上記空間の気泡が進入する開口が、平板状の透明部の眼内レンズと対向する面よりも上側に位置するように構成してもよい。さらに、上記空間は、ケーシング内の体液近似透明液体が収容される領域と模型眼モジュールの外部の領域とを接続する第１の貫通孔である。あるいは、上記空間は、気泡を収容可能な凹部である。

さらに、本発明の模型眼モジュールを、ケーシングが角膜模型レンズを光軸周りに回転させる回転部を有する構成としてもよい。これにより、特に眼内レンズがトーリックレンズである場合に、模型眼モジュールを用いた評価検査時に角膜模型レンズと眼内レンズの相対位置を簡便に調整することができる。

また、ケーシングは、体液近似透明液体が収容される領域とケーシングの外部の領域とを接続する第２の貫通孔を有し、ケーシングに収容された体液近似透明液体は、第２の貫通孔の開口における表面張力又は、ケーシング内外の気圧差により第２の貫通孔からの自然流出が抑止される構成としてもよい。これにより、模型眼モジュールの組み立て中に、体液近似透明液体は、余分な量だけ模型眼モジュールの外部に排出される。

さらに、ケーシングは、ケーシングに着脱可能に装着される角膜模型レンズの保持部を有する構成としてもよい。これにより、模型眼モジュール内に眼内レンズを固定した後で
も、現在装着されている角膜模型レンズの保持部を、光学性能の異なる角膜模型レンズを備える別の保持部に交換することで、評価検査に使用する角膜模型レンズを自由に取り替えることができる。また、模型眼モジュールを、角膜模型レンズの外面側又は前記透明部の外面側若しくは内面側に積層される反射板をさらに備える構成とすることもできる。また、当該反射板を備える模型眼モジュールを用い、上記の眼内レンズ検査方法において、光線照射工程において、角膜模型レンズ及び透明部のうち反射板が積層されていない方に照射し、撮像工程において、反射板で反射し、模型眼モジュール内を往復して出射した光線を撮像し、判定工程において、画像データの干渉模様により判定する構成としてもよい。

また、眼内レンズ検査装置を、模型眼モジュールの角膜模型レンズの外面又は透明部の外面に光線を照射する光源ユニットと、模型眼モジュール内を通過し、角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影し、画像を取得する撮像ユニットとを備える構成としてもよい。

以上説明したように、本発明の模型眼モジュールは、安価に作製でき、かつ短時間で精度の良い検査を可能とする。従って、本発明の模型眼モジュールを用いた眼内レンズ検査装置は、短時間で精度の良い検査を実現できる。また、本発明の眼内レンズ検査装置を用いた眼内レンズの検査方法は、規格通りの仕様を持つ眼内レンズを効率よく検査することができる。

本発明の一実施形態に係る模型眼モジュールを示す模式的断面図である。 図１の模型眼モジュールを用いた眼内レンズ検査装置を示す概略構成図である。 図２の眼内レンズ検査装置を用いて眼内レンズを検査する方法を示すフロー図である。 図２の眼内レンズ検査装置とは異なる実施形態に係る眼内レンズ検査装置を示す概略構成図である。 本発明の一実施形態に係る模型眼モジュールを示す模式的断面図である。 本発明の一実施形態に係る模型眼モジュールの概略上面図である。 本発明の一実施形態に係る模型眼モジュールを示す模式的断面図である。 本発明の一実施形態に係る模型眼モジュールの概略上面図である。

以下、適宜図面を参照しつつ、本発明の実施の形態を説明する。

［第一実施形態］
＜模型眼モジュール＞
図１の模型眼モジュール１は、眼内レンズＸの波面収差を検査するための模型眼モジュールである。当該模型眼モジュール１は、開口を有し、内部に体液近似透明液体が収容可能なケーシング２と、このケーシング２の開口に嵌合する角膜模型レンズ３と、ケーシング内に眼内レンズＸを上記角膜模型レンズ３と光軸を略一致させるよう配設するための着脱部４と備えている。また、当該模型眼モジュール１で検査する波面収差の種類としては、特に限定されないが、球面収差、コマ様収差、色収差、非点収差、歪曲収差等があげられる。

（眼内レンズＸ）
眼内レンズＸは、当該模型眼モジュール１において人眼の水晶体に相当する。白内障手
術の際に水晶体を摘出した場合、人眼は無水晶体となり強度の遠視となる。その代わりに挿入される人工の水晶体が眼内レンズ（ＩＯＬ）である。一般に単焦点眼内レンズが使用され、手術後は単焦点となる。また、眼内レンズの度数を様々に変化させることにより、手術後の屈折度数を変化させることができる。それによって近視や遠視の矯正をすることもできるため、屈折矯正手術の側面も持つ。従って、手術前に患者毎に眼内レンズの度数が決定されている。

眼内レンズＸの素材としては、アクリル樹脂、シリコン樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）等があるが、一般にアクリル樹脂が選ばれる。特に硝子体手術と同時又は将来行う可能性がある白内障手術においては、シリコン樹脂ではなく、アクリル樹脂が選択される。シリコン樹脂では硝子体手術中にガス注入を行うと曇りが生じ、手術が困難になるおそれがあるためである。

眼内レンズＸは、光学部と光学部を保持するためのレンズ支持部とを有する。眼内レンズＸとしては、手術時の切開をできるだけ小さくするため、光学部を折りたたみ可能なシリコン樹脂あるいはアクリル樹脂で構成したものが広く使われている。折りたたみ可能な眼内レンズＸは、小さく折りたたまれた状態で患者の眼内に挿入され、その弾性力により元の状態に復元する。

上記眼内レンズＸには、有水晶体眼内レンズ（Ｐｈａｋｉｃ ＩＯＬ）も含まれる。有水晶体眼内レンズとは、主として強度の近視矯正を目的とし、有水晶体のまま眼内に眼内レンズを挿入する際に使用する眼内レンズであり、眼内コンタクトとも呼ばれる。

（ケーシング）
上記ケーシング２は、不透明な筒状部２ａと、この筒状部２ａの底面部分を覆うよう配設される板状の透明部２ｂと、筒状部２ａの上面側に着脱可能に嵌合し、中央に上記開口を有する蓋部２ｃとを有する。

上記筒状部２ａは、模型眼モジュール１の側壁を構成している。筒状部２ａの内径としては特に限定されないが、例えば１０ｍｍ以上１００ｍｍ以下とすることができる。筒状部２ａの長さとしては特に限定されないが、例えば１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下とすることができる。

筒状部２ａの材質としては、特に限定されないが、樹脂、金属、セラミック等を用いることができる。

透明部２ｂは、板状部材であり、眼内レンズＸ及び角膜模型レンズ３の光軸の通過位置周辺に位置している。透明部２ｂは、外側から照射される光線を模型眼モジュール１内に取り込むための窓の役割を果たす。透明部２ｂの材質は、透明であれば特に限定されないが、透明なガラスや樹脂等を用いることができる。また、透明部２ｂは板状であるので、これに垂直に照射される光線が屈折しない。

透明部２ｂの厚さの上限としては、１０ｍｍが好ましく、６ｍｍがより好ましい。透明部２ｂの厚さが上記上限を超える場合、光線の透過率が下がり検査精度が下がるおそれがある。一方、透明部２ｂの厚さの下限としては、０．２ｍｍが好ましく、１ｍｍがより好ましい。透明部２ｂの厚さが上記下限未満である場合、ケーシング２としての強度が不足するおそれがある。

蓋部２ｃは、中央に開口を有し、上記開口に角膜模型レンズ３が嵌合される。また、蓋部２ｃは、筒状部２ａに着脱可能に設けられている。

角膜模型レンズ３は、当該模型眼モジュール１において人眼の角膜に相当する。人眼の角膜には、目に光を取り入れる窓の役割があるほか、光を屈折させて水晶体とともに目のピントを合わせる働きがある。角膜模型レンズ６も同様の役割を持っており、ガラス、樹脂等の透明な材料で形成されている。

角膜模型レンズ３としては、両凸レンズを用いる。上記角膜模型レンズ３を両凸形状とすることで、上記角膜模型レンズ３は、難しい加工が不要であるため、当該模型眼モジュール１が安価に構成できる。さらに、角膜模型レンズ３は、屈折率が人眼の角膜と同等となるように、また、収差がほぼ０となるように、レンズ曲面が設計されていてもよい。角膜模型レンズ３の素材としては、特に限定されないが、眼内レンズＸと同様の素材を用いることができる。角膜模型レンズ３の径としては特に限定されないが、例えば５ｍｍ以上２５ｍｍ以下とすることができる。角膜模型レンズ３の厚みとしては特に限定されないが、例えば１ｍｍ以上２０ｍｍ以下とすることができる。

角膜模型レンズ３と眼内レンズＸとのレンズ間距離の上限としては、２０ｍｍが好ましく、１５ｍｍがより好ましい。上記レンズ間距離が上記上限を超える場合、撮像ユニット１２に像が収まらないおそれがある。一方、上記レンズ間距離の下限としては、０ｍｍが好ましく、２ｍｍがより好ましい。上記レンズ間距離が上記下限未満の場合、眼内レンズＸもしくは角膜模型レンズ３が正しく設置できないおそれがある。

また、角膜模型レンズ３の一方側の媒質を空気、他方側の媒質を水とした場合の水側開口数ＮＡの上限としては、０．２０が好ましく、０．１３がより好ましい。上記開口数が上記上限を超える場合、実際の人眼の光学系では生じない状態となっているおそれがある。一方、上記開口数の下限としては、０．０４が好ましく、０．０９がより好ましい。上記開口数が上記下限未満の場合、実際の人眼の光学系では生じない状態となっているおそれがある。角膜模型レンズ３の開口数が上記範囲内にある場合、眼模型内を透過する光路が実際の人眼の場合と極めて近くなり、さらに精度の良い検査が可能となる。

着脱部４は、筒状部２ａの内面側に挿脱が可能である。着脱部４は、中央部に眼内レンズＸを係止可能な円形状開口部４ａを有する。

着脱部４は、角膜模型レンズ３の中心点と、着脱部４で保持した眼内レンズＸの中心点との距離が、人眼の角膜から水晶体までの距離と、略一致するように配設されている。このように配設することで、実際の人眼の場合と極めて近くなり、精度の良い検査が可能となる。

着脱部４の円形状開口部４ａの開口径としては、眼内レンズＸの光学部の径よりもわずかに小さい径が好ましい。こうすることで、眼内レンズＸの光学部を通過した光線をそのまま角膜模型レンズ３に入射できる上に、光学部の前面を円形状開口部４ａで支えることができる。

円形状開口部４ａの開口径の上限としては、７ｍｍが好ましい。円形状開口部４ａの開口径が上記上限を超える場合、眼内レンズＸを固定しにくくなり、検査に時間がかかるおそれがある。一方、円形状開口部４ａの開口径の下限としては、４ｍｍが好ましい。円形状開口部４ａの開口径が上記下限未満となる場合、実際の人眼の場合と近い径を持つ光線を通過させることができなくなるおそれがある。

円形状開口部４ａは、一対の係止部を有する。上記係止部は、上記円形状開口部４ａの開口近くの角膜模型レンズ３とは反対側の面に、眼内レンズＸの光学部と略同等の幅で対
向し、眼内レンズを係止可能に形成されている。上記係止部に眼内レンズＸの支持部を装着することで、眼内レンズＸが着脱部４に固定できる。

ケーシング２内で、角膜模型レンズ３、着脱部４の円形状開口部４ａの開口及び透明部２ｂは、互いに同軸上に配置されており、透明部２ｂに入射した光線は、円形状開口部４ａの開口を経て角膜模型レンズ３から出射できるように構成されている。

ケーシング２は、内部に体液近似透明液体を溜めることができる構成となっている。当該模型眼モジュール１を用いて検査を行う際には、ケーシング２内を体液近似透明液体で充填し、当該模型眼モジュール１内を通過する光路が体液近似透明液体内となるように設定する。充填する体液近似透明液体としては、体液近似透明液体である限り特に限定されないが、水が好ましい。水は実際の人眼内を満たす液体と屈折率が近く、かつ特別な調合等必要とせず、取り扱いも容易であるため、短時間で検査を実施することができる。そのため、当該模型眼モジュール１を用いた検査の精度を維持しつつ、より短時間で検査が実施できる。

上記体液近似透明液体は、生理食塩水であってもよい。生理食塩水を使用する場合は、実際の人眼内を満たす液体と屈折率がほぼ同じであり、さらに精度の高い検査が可能となる。なお、生理食塩水とは、質量濃度が０．９％である食塩水である。

＜眼内レンズ検査装置＞
次に、図２を参照しつつ、上記模型眼モジュール１を用いた眼内レンズ検査装置１０について説明する。眼内レンズ検査装置１０は、模型眼モジュール１、光源ユニット１１及び撮像ユニット１２を備えている。

光源１１は、模型眼モジュール１の透明部２ｂより入射し角膜模型レンズ３より出射する光線を照射する。光源１１の光源としては、特に限定されないが、強度を十分に確保できるレーザ光源、ＬＥＤ光源等公知のものを用いることができる。

照射する光の光線の直径を制御するためには、公知のレンズ、ビームエキスパンダ、拡散板等、公知の技術を利用することができる。上記光線の直径の上限としては、角膜模型レンズ３の外面を通過する位置において２４ｍｍが好ましく、６．６ｍｍがより好ましい。上記光線の直径が上記上限を超える場合、光線が一般的な非臨床の波面収差検査器の受光面に収らなくなり、特別な検査器が必要となるおそれがある。一方、上記光線の直径の下限としては、角膜模型レンズ３の外面を通過する位置において２ｍｍが好ましく、３ｍｍがより好ましい。上記光線の直径が上記下限未満の場合、眼内レンズの収差の検査できる範囲が狭くなり、検査が不十分となるおそれがある。

撮像ユニット１２は、受光部１２ａと電子計算機１２ｂから構成される。収差を求める方法としては、特に限定されないが、例えばシャック・ハルトマン法が公知である。シャック・ハルトマン法を用いる場合、受光部１２ａとして２次元配列されたマイクロレンズとＣＣＤ等の撮像素子を有するものを用いる。撮像ユニットで取得した画像は、電子計算機１２ｂで処理することができる。

＜眼内レンズ検査方法＞
次に上記模型眼モジュール１を用いた眼内レンズ検査方法について説明する。当該眼内レンズ検査方法としては、図３に示すように、透明液体充填工程（Ｓ１）、眼内レンズ装着工程（Ｓ２）、光線照射工程（Ｓ３）、撮像工程（Ｓ４）及び波面収差判定工程（Ｓ５）を有している。

透明液体充填工程（Ｓ１）では、ケーシング２内に体液近似透明液体を充填する。また充填する体液近似透明液体の量としては、蓋部２ｂを装着した状態において、角膜模型レンズ３の下面全面が上記体液近似透明液体に接する量が好ましい。

眼内レンズ装着工程（Ｓ２）では、着脱部４に眼内レンズＸを装着する。眼内レンズＸの光学部の一方の面を着脱部４の円形開口部に接するように配置し、眼内レンズの一対の支持部を係止部にそれぞれ装着することで固定する。その後、着脱部４を蓋部２ｂに装着し、さらに蓋部２ｂをケーシング２の筒状部２ａに装着する。

光線照射工程（Ｓ３）では、光源ユニット１１から光線を出射し、透明部２ｂの外面に照射する。照射する光線は、角膜模型レンズ３から出射される光線の眼内レンズ側における光線の直径が上述の範囲となるように光線の直径を調整することが好ましい。また、照射する光線が、模型眼モジュール１の透明部２ｂから入射し、角膜模型レンズ３から出射するように光源ユニット１１の向きや眼内レンズＸの向き等を調整する。

撮像工程（Ｓ４）では、撮像ユニット１２により、模型眼モジュール１内を通過し、角膜模型レンズ３から出射した光線を撮影し、画像を取得する。シャック・ハルトマン法を用いる場合、入射波面は、２次元配列されたマイクロレンズで分割され、撮像素子に投影される。マイクロレンズを介して撮像素子に結像されるスポットは、収差に応じて入射波面（検査波面）の法線に垂直な方向にシフトされ結像される。取得した画像は、ＣＣＤ等を通じて電気信号に変換され、電子計算機１２ｂに送られる。

波面収差判定工程（Ｓ５）では、撮像工程で取得した画像データに基づいて眼内レンズの波面収差の有無又はその程度を判定する。波面収差の有無は、撮像工程で取得した画像を電子計算機１２ｂ上に表示して確認することができる。電子計算機１２ｂを用いて、それぞれのスポット位置を演算することで波面収差を求めて判定してもよい。電子計算機１２ｂは、検査データとして外部装置（図示されていない）へ送信する。外部装置への転送は、公知のネットワーク技術を利用して行うことができる。外部装置へ転送することで情報の集中管理が可能となり、特に本発明の眼内レンズ検査装置を複数台使用して検査を行っている場合、工程管理が容易となる。また、電子計算機で解析後のデータを送信するため、データ送信量を少なくでき、ネットワークに負荷をかけない。

＜利点＞
当該模型眼モジュール１は、網膜に相当する透明部２ｂを有し内部に体液近似透明液体を溜めることができるケーシング２、人眼の角膜に相当する角膜模型レンズ３及び眼内レンズＸを装着できる着脱部４を備えている。当該模型眼モジュール１は、上記角膜模型レンズ３と着脱部４に装着された上記眼内レンズＸの間及び上記眼内レンズＸと上記透明部２ｂとの間が体液近似透明液体で満たされるので、実際の人眼の構造に極めて近い構成となっており、精度の高い検査ができる。また、当該模型眼モジュール１は、角膜模型レンズ３として、両凸レンズを使用している。両凸レンズは難しい加工が不要であるため、当該模型眼モジュール１を安価に構成できる。さらに、体内近似透明液体に浸る部分も凸形状となり、体内近似透明液体内に発生した気泡や体内近似透明液体内に存在する空気等がレンズ部付近に留まることがなく、短時間で精度の高い検査を実施することができる。

当該眼内レンズ検査装置１０は、上記模型眼モジュール１を備えることで、人眼の網膜に相当する透明部２ｂの外側から光を入射し、角膜模型レンズ３から出射して、映像を検査することができる。このため、映像の受光位置が上記模型眼モジュール１の外部、すなわち空気中となる。従って、防水等の特別の対策をすることなく受光が可能となるため、容易に装置が実現できる。また、映像を加工等することなく直接参照できるので、精度の高い検査ができる。

［第二実施形態］
本発明の眼内レンズ検査装置の第二の実施形態として、収差の検査に干渉計を用いる場合について説明する。

図４の眼内レンズ検査装置３０は、模型眼モジュール１０１、光源ユニット１１及び干渉計ユニット３１及び電子計算機３２を備えている。

模型眼モジュール１０１は、図１の模型眼モジュール１と同様であり、さらに反射板５を備える。

反射板５は、上記模型眼モジュール１０１の透明部２ｂの外面側に積層（配設）されている。反射板５は、模型眼モジュール１０１の透明部２ｂから出射した光線を反射する。反射板５によって反射した光線（以下、反射光線という）が上記模型眼モジュール１０１の透明部２ｂの外面を照射し、角膜模型レンズ３から出射するように、反射板５の方向は調整されている。

干渉計ユニット３１は、光線の干渉を検査することができる。光源ユニット１１については、図１の光源ユニット１１と同様であるため、同一符号を付して説明を省略する。

光源ユニット１１から照射された光線は、角膜模型レンズ３から入射し、透明部２ｂから出射される。

上記透明部２ｂから出射された光線は、反射板５によって反射され、反射光線として、再び角膜模型レンズ３から出射され、干渉計ユニット３１に戻る。その際、往復する２つの光線によって干渉模様が発生する。この干渉模様には模型眼モジュール１０１内の収差に応じて、歪みが生じる。干渉計ユニット３１は、この干渉模様を干渉計によって画像として取得し、取得した画像データを電子計算機３２に送る。

電子計算機３２は、干渉計の取得結果を受け取り、発生している干渉模様の歪みから、収差を求める。上記収差の結果から眼内レンズの波面収差の有無又はその程度が判定できる。

当該眼内レンズ検査装置３０は、検査に干渉計を用いている。このように構成し、判定することで、干渉計を用いて検査を行っても簡便で高解像度の検査が可能となる。

［第三実施形態］
本発明の眼内レンズ検査装置の第三の実施形態における模型眼モジュールについて以下説明する。図５に示すように、本実施形態における模型眼モジュール１０００は、透明部１００１、筒状部１００２、蓋部１００３、眼内レンズ１００７の保持部１００４を有する。本実施形態では、透明部１００１、筒状部１００２、蓋部１００３がケーシングを構成する。なお、以下の説明において、図５に示すＸ軸方向を水平方向、左右方向とし、Ｙ軸方向を垂直方向、上下方向とし、Ｙ軸の正方向を上方、上側とし、Ｙ軸の負方向を下方、下側とする。

透明部１００１は、光透過性を有する板状部材であり、角膜模型レンズ１００５及び眼内レンズ１００７の光軸の通過位置周辺に設けられている。なお、本実施形態では、角膜模型レンズ１００５と眼内レンズ１００７とは、互いの光軸ＡＸが一致するように配置されている。透明部１００１と筒状部１００２とは、接着剤等によって互いに接着されている。または、別部品によって固定してもよい。透明部１００１の厚さに関する条件は、第
一実施形態と同じであるため説明は省略する。

本実施形態において、蓋部１００３には円筒部１０１３が設けられ、円筒部１０１３の内周面１０１４によって角膜模型レンズ１００５が保持される。また、蓋部１００３は、筒状部１００２の受け部１０１０及び内周面１０１２によって、筒状部１００２内に位置決めされる。そして、蓋部１００３には、蓋部１００３が筒状部１００２に位置決めされたときに、角膜模型レンズ１００５と眼内レンズ１００７との間に介在するように平板ガラス１００６が設けられている。なお、平板ガラス１００６が、平板状の透明部の一例に相当する。

さらに、蓋部１００３には、蓋部１００３が筒状部１００２に位置決めされたときに、透明部１００１と筒状部１００２と蓋部１００３とで囲まれる領域と模型眼モジュール１０００の外部の領域とを接続する貫通孔１００８が設けられている。図５に示すように、貫通孔１００８の下側の開口１０１６は、上下方向において平板ガラス１００６の下面１０１５よりも上方に位置する。これにより、後述するように、平面ガラス１００６の下面１０１５に残留した気泡を、貫通孔１００８の開口１０１６に誘導して、貫通孔１００８を通過させ、模型眼モジュール１０００の外部領域に逃がすことができる。

また、本実施形態において、透明部１００１と筒状部１００２と蓋部１００３とで囲まれる領域において、筒状部１００２の受け部１０１１によって、眼内レンズ１００７の保持部１００４が位置決めされる。また、眼内レンズ１００７は保持部１００４の円筒部１０１７の内周面１０１８の内側に位置決めされる。さらに、本実施形態において、眼内レンズ１００７の支持部１０２３は、保持部１００４の円筒部１０１７の外周に沿うように配される。そして、眼内レンズ１００７の支持部１０２３は、弾性を持つ材料でできているレンズ止め用のリング１０２２の弾性力によって、眼内レンズ１００７の保持部１００４の上面１０１９に押圧される。これにより、リング１０２２と眼内レンズ１００７の保持部１００４との間で眼内レンズ１００７の支持部１０２３が挟まれて、眼内レンズ１００７の位置が保持部１００４に対して固定される。なお、レンズ止め用のリング１０２２はレンズの有効径を遮ることなく簡便にレンズを固定できればよいので、様々な態様ものが考えられる。例えばゴム製のリングを用いてもよく、また金属線を多角形にしたようなものやクリップのようなものでもよい。またリングに拘る必要もなく、いわゆるプッシュ式のキャップのようなものでもよいし、弾性体の利用が難しければいわゆるねじ込み式のキャップやナット形状のものでも利用できる。

図６は、保持部１００４における、眼内レンズ１００７、円筒部１０１７、リング１０２２等の相対位置を示す模式図である。図６に示すように、眼内レンズ１００７は、円筒部１０１７の内周面１０１８の内側に位置決めされるとともに、２本の支持部１０２３が円筒部１０１７に設けられた溝１０２４を挿通するように配される。本実施形態において、作業者は、リング１０２２を円筒部１０１７の外周に嵌め、さらにリング１０２２を押し下げて、２本の支持部１０２３がリング１０２２と保持部１００４の上面１０１９とで挟まれた状態にする。なお、リング１０２２は、円筒部１０１７の外周に所定の接触圧力で当接している。したがって、本実施形態では、リング１０２２を用いることで、保持部１００４において眼内レンズ１００７をより確実に位置決めすることができる。

本実施形態においては、模型眼モジュール１０００を上記構成とすることにより、透明部１００１と筒状部１００２と蓋部１００３とで囲まれる領域を水で満たしたときに、気泡が生じても、当該領域内に気泡が閉じ込められることなく、模型眼モジュール１０００を手動で光軸ＡＸに対して傾ける等して、気泡を貫通孔１００８から模型眼モジュール１００の外部に逃がすことができる。なお、本実施形態では、貫通孔１００８により気泡を模型眼モジュール１０００の外部に逃がす構成としたが、貫通孔１００８の代わりに凹み
を設けてもよい。これにより、貫通孔１００８を設ける場合と同様に、一度凹み内に誘導された気泡が、透明部１００１、眼内レンズ１００７、絞り１０２１、平板ガラス１００６、角膜模型レンズ１００５により形成される光学系の光路に戻る懸念が解消される。このように、模型眼モジュール１０００に気泡を逃がすための空間を設けることで、眼内レンズ１００７の評価検査時に光学系の光路内に気泡が介在する懸念を解消することができる。

従来、ＩＳＯ模型眼モジュール等では、眼内レンズを例えば水中にて評価するため、模型眼モジュールに水を閉じ込めて評価検査を行っていた。そして、ＩＳＯ模型眼モジュール内に気泡が入らないようにＩＳＯ模型眼モジュール全体を水中に浸漬した状態で眼内レンズをＩＳＯ模型眼モジュール内において位置決めする必要があった。ただし、水中でＩＳＯ模型眼モジュールの組み立てを行う場合、角膜模型レンズ表面にも水滴が付着し、評価検査を行う際に、角膜模型レンズが損傷しないように付着した水滴を取り除く必要があった。

本実施形態においては、図５に示すように、蓋部１００３と保持部１００４には、それぞれ貫通孔１００８、１００９が設けられている。このため、以下に説明するように、本実施形態では、上記の模型眼モジュールの組み立てを水中で行う必要がない。まず、作業者は、透明部１００１が底になるように筒状部１００２を平面上に載置する。そして、作業者は、透明部１００１と筒状部１００２とで囲まれる領域に水を注入する。水は、水面の高さが筒状部１００２の受け部１０１０の位置と略同じになる程度まで注入する。次に、作業者は、保持部１００４を図５に示す位置に配置する。保持部１００４を配置する際、作業者は、保持部１００４の下面を水面に当接させて、さらに保持部１００４を水中に押し込む。そして、保持部１００４が水中に押し込まれるときに、保持部１００４の下面側（透明部１００１側）にある水は、貫通孔１００９を通じて保持部１００４の上面側（蓋部１００３側）に移動する。なお、貫通孔１００９は、保持部１００４の下面に気泡が生じた場合に、生じた気泡を逃がす機能も有する。

次に、作業者は、蓋部１００３を図５に示す位置に配置する。上記の通り、上下方向において、貫通孔１００８の開口１０１６が平板ガラス１００６の下面１０１５よりも上方に位置する。したがって、作業者は、蓋部１００３を配置する際に、最初に平板ガラス１００６の下面１０１５と水面とを当接させる。次に、作業者は、蓋部１００３を下方に押し込み、図５に示す位置まで移動する。蓋部１００３が水中に押し込まれるときに、余分な水は、貫通孔１００８を通じて、模型眼モジュール１０００の外部に逃げる。以上により、本実施形態では、模型眼モジュール１０００の組み立てを水中で行わなくとも、透明部１００１、筒状部１００２、蓋部１００３で囲まれた領域を水で満たされた状態にすることができる。さらに、組み立て中に光学系の光路内に気泡が生じても、作業者は、気泡を貫通孔１００８、１００９から模型眼モジュール１０００の外部に誘導ことができる。また、一度注入した水は、組み立て中に余分な分だけ貫通孔１００８から模型眼モジュール１０００の外部に排出することができる。

さらに本実施形態では、蓋部１００３の円筒部１０１３の上下方向における高さが筒状部１００２の上下方向における高さよりも高い位置に設けられている。これにより、貫通孔１００８から水が排出され続けても、水は筒状部１００２から模型眼モジュール１０００の外部へと流れ、水が円筒部１０１３を乗り越えて角膜模型レンズ１００５側に流入する懸念がない。したがって、貫通孔を上記のように設けることで、複雑な構成部材を追加することなく、模型眼モジュール１０００の組み立て時に生じた気泡を簡易に除去することができる。そして、本実施形態によれば、模型眼モジュール１０００の作製コストを抑えつつ、光学系の光路内に気泡が介在する懸念がないため精度よく眼内レンズ１００７の評価検査を実施することができる。

［第四実施形態］
本発明の眼内レンズ検査装置の第四の実施形態における模型眼モジュールについて以下説明する。図７に示すように、本実施形態における模型眼モジュール２０００は、透明部２００１、筒状部２００２、蓋部２００３、角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２、眼内レンズ２００７の保持部２００４を有する。本実施形態では、透明部２００１、筒状部２００２、蓋部２００３、角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２がケーシングを構成する。なお、以下の説明においても、図７に示すＸ軸方向を水平方向、左右方向とし、Ｙ軸方向を垂直方向、上下方向とし、Ｙ軸の正方向を上方、上側とし、Ｙ軸の負方向を下方、下側とする。

透明部２００１は、光透過性を有する板状部材であり、角膜模型レンズ２００５及び眼内レンズ２００７の光軸の通過位置周辺に設けられている。なお、本実施形態では、角膜模型レンズ２００５と眼内レンズ２００７とは、互いの光軸ＡＸが一致するように配置されている。透明部２００１と筒状部２００２とは、接着剤等によって互いに接着されている。透明部２００１の厚さに関する条件は、第一実施形態と同じであるため説明は省略する。

本実施形態において、蓋部２００３は、筒状部２００２の受け部２００８及び内周面２００９によって、筒状部２００２に位置決めされる。そして、蓋部２００３には、蓋部２００３ｃが筒状部２００２に位置決めされたときに、角膜模型レンズ２００５と眼内レンズ２００７との間に介在する位置に平板ガラス２０１５が設けられている。

また、筒状部２００２には、蓋部２００３が筒状部２００２に位置決めされたときに、透明部２００１と筒状部２００２と蓋部２００３とで囲まれる領域と模型眼モジュール２０００の外部の領域とを接続する貫通孔２０１９が設けられている。貫通孔２０１９の内径は、貫通孔２０１９の開口における水の表面張力又はケーシング内外の気圧差によって、水が貫通孔２０１９から自然流出しないように適宜設定される。例えば、貫通孔２０１９の内径は０．１ｍｍ〜３ｍｍに設定すると好適に水の自然流出を防止することができる。より好ましくは０．５ｍｍ以下に設定すると透明部２００１と筒状部２００２とで囲まれる領域に水を注入しただけの状態において、貫通孔２０１９から自然流出を防止することができる。

ケーシングに注入された水が貫通孔２０１９から自然流出しないことについて、さらに説明する。ここで、貫通孔の直径ｄ［ｍ］、透明部２００１と筒状部２００２で囲まれる領域の水の高さをｈ［ｍ］、水の密度ρ［ｋｇ／ｍ^３］、重力加速度ｇ［ｍ／ｓ^２］、水の表面張力σ［Ｎ／ｍ］、水の接触角θ［ｄｅｇ］とする。貫通孔から水が自然流出しない条件は、貫通孔において水の表面張力が、ケーシング内に囲われた水による水圧より大きいことなので、以下の式（１）で表される。

ここで、貫通孔の円周ｌ＝ｄπ、貫通孔の面積Ｓ＝（ｄ／２）^２πである。
なお、表面張力は単位長さ当たりの力なので、孔の円周に比例することが知られている。また、ρ、ｇ、σ、πは固有値であり、その値は、一般的な資料における記載に従う。

一例として、貫通孔の内周面の表面が平滑面で接触角θはほぼ０と仮定すると、ｈ＝３０ｍｍの場合について上記の条件式（１）は、
７２．７５×１０^−３［Ｎ／ｍ］×ｄ≧１０００［ｋｇ／ｍ^３］×９．８［ｍ／ｓ^２］
×３０×１０^−３［ｍ］×ｄ^２／４
よって、
ｄ≦９．９×１０−４［ｍ］≒１［ｍｍ］
すなわち、本実施形態において貫通孔２０１９の直径は１ｍｍ以下であればよい。ただし、実際の水の接触角は０°より大きい点や、貫通孔の内周面の表面が粗面である場合等も考慮すると、水の自然流出をより確実に防止するため、設計値よりも小さい貫通孔の孔径を設定することが望ましい。

また、本実施形態において、透明部２００１と筒状部２００２と蓋部２００３とで囲まれる領域において、筒状部２００２の受け部２０１０及び内周面２０１１によって、眼内レンズ２００７の保持部２００４が位置決めされる。また、眼内レンズ２００７は保持部２００４の円筒部２０２０の内周面２０２１の内側に位置決めされる。さらに、本実施形態において、眼内レンズ２００７の支持部２０１６が、保持部２００４の円筒部２０２０の外周に沿うように配される。そして、眼内レンズ２００７の支持部２０１６は、リング２０１７の弾性力によって、眼内レンズ２００７の保持部２００４の下面２０２２に押圧される。これにより、リング２０１７と眼内レンズ２００７の保持部２００４との間で眼内レンズ２００７の支持部２０１６が挟まれて、眼内レンズ２００７の位置が保持部２００４に対して固定される。

さらに、筒状部２００２には、内周面側に水を注入した際に生じた気泡を逃がすための溝２０１８が設けられている。本実施形態では、透明部２００１と筒状部２００２と眼内レンズ２００７とその保持部２００４とで囲まれる領域と、眼内レンズ２００７とその保持部２００４と蓋部２００３（平板ガラス２００６）とで囲まれる領域とが、水で満たされた状態となる。したがって、例えば、眼内レンズ２００７の保持部２００４を筒状部２００２に位置決めした後で気泡が生じ、気泡が眼内レンズ２００７の表面に残留しても、作業者は模型眼モジュール２０００を光軸ＡＸに対して傾ける等して気泡を溝２０１８内に逃がすことができる。また、気泡が平板ガラス２００６の下面２０１５に残留しても、作業者は、模型眼モジュール２０００を傾ける等して、気泡を眼内レンズ２００７と保持部２００４の円筒部２０２０の内周面２０２１との間を通過させて透明部２００１側に誘導し、さらに溝２０１８内に逃がすことができる。図７に示すように、上下方向における筒状部２００２の断面において、溝２０１８は略Ｌ字形に形成されているため、一度溝２０１８内に誘導された気泡は、透明部２００１、眼内レンズ２００７、平板ガラス２００６、角膜模型レンズ２００５により形成される光学系の光路内に戻る懸念が解消される。なお、平板ガラス２００６が、平板状の透明部の一例に相当する。

本実施形態では、模型眼モジュール２０００の組み立てにあたり、作業者は、透明部２００１が底になるように筒状部２００２を平面上に載置する。そして、作業者は、透明部２００１と筒状部２００２とで囲まれる領域に水を注入する。水は、水面の高さが筒状部２００２の受け部２００７の位置と略同じになる程度まで注入する。次に、作業者は、保持部２００４を図７に示す位置に配置する。保持部２００４を配置する際、作業者は、保持部２００４の下面を水面に当接させて、さらに保持部２００４を水中に押し込む。そして、保持部２００４が押し込まれるときに、余分な水は、貫通孔２０１９を通じて模型眼モジュール２０００の外部に排出される。本実施形態では、透明部２００１と筒状部２００２とで囲まれる領域に注入された水は、貫通孔２０１９は細径の穴であるので、その表面張力又はケーシング内外の気圧差により、貫通孔２０１９から自然排出されず、保持部２００４を水中に押し込む等、注入された水に圧力が加えられたときに貫通孔２０１９から排出される。

次に、作業者は、蓋部２００３を図７に示す位置に配置する。蓋部２００３を配置する際に、蓋部２００３に押し込まれた水は、上記と同様、貫通孔２０１９を通じて、模型眼
モジュール２０００の外部に排出される。以上の通り、本実施形態においても、模型眼モジュール２０００の組み立てを水中で行う必要がない。また、模型眼モジュール２０００の組み立て中に光学系の光路内に気泡が生じても、気泡を溝２０１８に逃がすことができる。さらに、透明部２００１と筒状部２００２とで囲まれる領域に注入した水は、組み立て中に余分な分だけ貫通孔２０１９から排出することができる。

さらに、本実施形態においては、図７に示すように、角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２が設けられている。保持部２０１２が、角膜模型レンズを光軸周りに回転させる回転部の一例である。角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２の外周面２０１３は、蓋部２００３の内周面２０１４と摺動可能に接し、保持部２０１２が蓋部２００３に嵌め合わされている。これにより、保持部２０１２は、光軸ＡＸ周りに回転させることができる。したがって、作業者は、模型眼モジュール２０００を用いて眼内レンズ２００７の評価検査を実施しているときに、保持部２０１２を回転させることで、角膜模型レンズ２００５と眼内レンズ２００７の相対位置を所望の位置に調整して眼内レンズ２００７の視機能を評価することができる。

図８に、本実施形態における模型眼モジュール２０００の上面図を示す。図８に示すように、蓋部２００３の上面に所定の角度間隔で指標２０２３が付されている。さらに、角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２の上面にも、指標２０２４が付されている。作業者は、保持部２０１２を光軸ＡＸ周りに回転させ、指標２０２４をいずれかの指標２０２３に合わせることで、保持部２０１２と蓋部２００３の相対位置を決定することができる。

眼内レンズ２００７がトーリックレンズである場合、眼内レンズ２００７の評価をするためには角膜模型レンズ２００５と眼内レンズ２００７との軸合わせをする必要がある。ここで、角膜模型レンズ２００５は、人眼の乱視が想定されたトーリックレンズとしてもよい。従来の模型眼モジュールでは、眼内レンズは単焦点や多焦点等の回転対称型の眼内レンズが想定されているため、角膜模型レンズと眼内レンズとの軸合わせは想定されていない。このため、角膜模型レンズを保持するユニット自体が、模型眼モジュール内に水を密閉する機能を有していたり、他のユニットと接着等により固定されていたりして、角膜模型レンズを自由に軸合わせすることはできなかった。

一方、本実施形態では、角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２の外周面２０１３と蓋部２００３の内周面２０１４との上下方向の接触範囲は、例えば５ｍｍ以上２０ｍｍ以下、より好ましくは８ｍｍ以上１２ｍｍ以下である。この接触範囲が５ｍｍ未満に設定されると、作業者が保持部２０１２を回転させた際に保持部２０１２が傾く等して、保持部２０１２と蓋部２００３との嵌め合いが解除され、角膜模型レンズ２００５の光軸が図７に示す光軸ＡＸに対して傾き、正常に眼内レンズ２００７の評価を行うことができない可能性がある。一方、上下方向における接触範囲が２０ｍｍ以上に設定されると、図７において保持部２０１２の上下方向の長さが長くなるため、角膜模型レンズ２００５ひいては眼内レンズ２００７に入射する光の画角が狭まってしまい、実際の眼球における視界よりも狭い視界での評価しかできなくなってしまう。

特に、一般的な視力表を用いて眼内レンズ２００７の視機能を評価する際は、模型眼モジュールを横（図７に示す模型眼モジュール２０００をＸＹ平面内で９０度回転させた状態）にして使用することが好ましい。この場合、Ｙ軸方向が重力方向であるから、必然的に保持部２０１２には、保持部２０１２を光軸ＡＸに対してＹ軸の負方向に傾かせる力が働く。このため、上記のように角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２の外周面２０１３と蓋部２００３の内周面２０１４との接触範囲を規定すると、眼内レンズ２００７の評価検査時に、保持部２０１２が光軸ＡＸに対して傾かないように、保持部２０１２と蓋部
２０２とを嵌め合わせることができる。

特に、眼内レンズ２００７がトーリックレンズである場合は、角膜模型レンズ２００５の円柱屈折力は、眼内レンズ２００７の円柱屈折力に伴って変更する必要があるため、角膜模型レンズ２００５は簡易に取り替え可能であることが好ましい。この点、上記のように角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２の外周面２０１３と蓋部２００３の内周面２０１４との上下方向における接触範囲を規定することで、保持部２０１２の取替え時に保持部２０１２が光軸ＡＸに対して傾く懸念がなく、角膜模型レンズ２００５と眼内レンズ２００７との軸合わせを容易に行うことができる。本実施形態においては、模型眼モジュール２０００の組み立てが完了した後で、角膜模型レンズ２００５の保持部２０１２、蓋部２００３、眼内レンズ２００７の保持部２００４をそれぞれ取り外すことで、眼内レンズを取り替えることができる。また、保持部２０１２を取り外し、角膜模型レンズ２００５とは異なる光学性能を有する角膜模型レンズを備える別の保持部に取り替えることで、評価検査に用いる角膜模型レンズを自由に取り替えることができる。したがって、本実施形態では、複雑な構成部材を追加せずに制作コストを抑えつつ、検査対象の眼内レンズがトーリック眼内レンズである場合でも精度よく評価可能な模型眼モジュール２０００を作製することができる。

［その他の実施形態］
本発明は上記実施形態に限定されるものではない。たとえば、円形状開口部４ａの係止部を開放状態にある眼内レンズＸの支持部よりわずかに狭い幅とすることで、眼内レンズＸのレンズ支持部の弾性力により眼内レンズＸが着脱部４の円形状開口部４ａに固定されてもよい。

模型眼モジュール１として、開口部４ａが円形状のものを説明したが、開口部は四角形状等の他の形状であってもよい。また、模型眼モジュール１の側壁として、丸い筒状部２ａで構成する場合を説明したが、模型眼モジュール１の側壁は、角筒状等の他の形状であってもよい。

眼内レンズ検査方法では、透明液体充填工程（Ｓ１）の後に、眼内レンズ装着工程（Ｓ２）を行う方法を説明したが、逆の順序すなわち眼内レンズ装着工程（Ｓ２）を先に行ってもよい。逆の順序で行う場合は、蓋部２ｂをケーシング２の筒状部２ａに装着する前に透明液体充填工程（Ｓ１）を行う。

第二実施形態の眼内レンズ検査装置３０において、同一経路を互いに逆方向に進行する光の干渉模様を用いる方法を説明したが、他の公知の方法を用いてもよい。たとえば、マイケルソン干渉計、マッハツェンダー干渉計を用いることができる。

第一実施形態の眼内レンズ検査装置１０において、光源ユニット１１から出射された光線が、模型眼モジュール１の透明部２ｂの外面に入射し角膜模型レンズ３から出射する形態を述べたが、光源ユニット１１から出射された光線が、模型眼モジュール１の角膜模型レンズ３の外面に入射し透明部２ｂから出射する形態を用いても、眼内レンズ検査装置１０と同様の効果を奏する。この場合、光源ユニット１１は模型眼モジュール１の角膜模型レンズ側３に配設され、撮像ユニット１２は模型眼モジュール１の透明部２ｂ側に配設される。

第二実施形態の眼内レンズ検査装置３０において、反射板５が透明部２ｂの外面側に配設されている場合を説明したが、反射板５は透明部２ｂの内面側に配設されていてもよい。また、反射板５は、角膜模型レンズ３の外面側に配設されていてもよい。反射板５が角膜模型レンズ３の外面側に配設されている場合は、光源ユニット１１及び干渉計ユニット
３１は、模型眼モジュール１０１の透明部２ｂ側に配設される。光源ユニット１１から出射された光線が、模型眼モジュール１０１の透明部２ｂの外面に入射する経路を利用することで、このような配設としても当該眼内レンズ検査装置は、眼内レンズ検査装置３０と同様の効果を奏する。

上記の説明における角膜模型レンズは、上記に限らず、種々の用途に合わせて構成することができる。すなわち、上記の説明では角膜模型レンズを１枚用いる構成としたが、レンズ及び光学部品を複数組み合わせた光学系を角膜模型レンズとして使用してもよい。特に上記の第三及び第四実施形態では、模型眼モジュールに注入された水と角膜模型レンズとの間に平板ガラスが配設されているため、角膜模型レンズは両凸レンズに限らず自由に構成することができる。

また、上記の第三実施形態の模型眼モジュール１０００と第四実施形態の模型眼モジュール２０００を組み合わせ、模型眼モジュール１０００の蓋部１００３を光軸ＡＸ周りに回転自在に設けてもよいし、筒状部１００２の側面に貫通孔２０１９を設ける構成としてもよい。さらに、貫通孔２０１９は筒状部１００２の側面に限らず、各実施形態においてケーシングの所望の位置に設けることができる。そして、これらの構成に限らず、種々の用途に合わせて、適宜構成を変更することもできる。

さらに、上記の第三実施形態の模型眼モジュール１０００又は第四実施形態の模型眼モジュール２０００を、図４に示される第二実施形態の模型眼モジュール１０１の代わりに用いることで、上記反射板を用いて模型眼モジュール１０００又は模型眼モジュール２０００内を通過する光線を反射することで干渉模様ができるため、上記干渉模様による収差測定を行うことができるようになる。なお、模型眼モジュール１０１の代わりに模型眼モジュール１０００又は模型眼モジュール２０００を用いた場合でも、模型眼モジュール以外の構成等は上記の第二実施形態と同様であるため、詳細な説明は省略する。

また、上記の第一実施形態の模型眼モジュール１又は第二実施形態の模型眼モジュール１０１に対して、第三、四実施形態に倣い、ケーシングが角膜模型レンズを光軸周りに回転させる回転部を有する構成とすることもできる。また、上記の第一実施形態の模型眼モジュール１又は第二実施形態の模型眼モジュール１０１に対して、第三、四実施形態に倣い、体液近似透明液体が収容される領域とケーシングの外部の領域とを接続する貫通孔を設け、ケーシングに収容された体液近似透明液体が、貫通孔の開口における表面張力又はケーシング内外の気圧差により、貫通孔からの自然流出が抑止される構成としてもよい。また、上記の第一実施形態の模型眼モジュール１又は第二実施形態の模型眼モジュール１０１に対して、第三、四実施形態に倣い、ケーシングに着脱可能に装着される角膜模型レンズの保持部を有する構成としてもよい。

また、角膜模型レンズは、人眼の球面収差を再現した非球面レンズとしてもよい。また、上記の説明では模型眼モジュールに水を注入する場合を想定したが、水の代わりに周知の体液近似透明液体を調整して注入してもよい。また、上記の説明において、透明部は、少なくとも角膜模型レンズ及び眼内レンズの光軸の通過位置周辺が透明部であればよい。

以上のように、本発明の模型眼モジュール及び当該模型眼モジュールを使った眼内レンズ検査装置は、短時間で精度の良い検査を安価に実現できる。そのため、特に膨大な検体数を扱う製造時の眼内レンズの仕上がりを検査確認する作業に好適に使用できる。

１ 模型眼モジュール
２ ケーシング
２ａ 筒状部
２ｂ 透明部
２ｃ 蓋部
３ 角膜模型レンズ
４ 着脱部
４ａ 円形状開口部
５ 反射板
１０ 眼内レンズ検査装置
１１ 光源ユニット
１２ 撮像ユニット
１２ａ 受光部
１２ｂ 電子計算機
３０ 眼内レンズ検査装置
３１ 干渉計ユニット
３２ 電子計算機
１０００、２０００、１０１ 模型眼モジュール
１００１、２００１ 透明部
１００２、２００２ 筒状部
１００３、２００３ 蓋部
１００４、２００４ 眼内レンズの保持部
１００５、２００５ 角膜模型レンズ
１００６、２００６ 平板ガラス
１００７、２００７ 眼内レンズ
１００８、１００９、２０１９ 貫通孔
１０１３ 円筒部
１０２１ 絞り
１０２２、２０１７ リング
１０２３、２０１６ 眼内レンズの支持部
１０２４、２０１８ 溝
２０１２ 角膜模型レンズの保持部
２０２３、２０２４ 指標

Claims (20)

1. 眼内レンズの波面収差を検査するための模型眼モジュールであって、
   開口を有し、内部に体液近似透明液体が収容可能なケーシングと、
   前記ケーシングの開口に嵌合する角膜模型レンズと、
   前記ケーシング内に前記眼内レンズを前記角膜模型レンズと光軸を略一致させるよう配設するための着脱部と
   を備え、
   前記ケーシングが前記光軸の通過位置周辺に透明部を有し、
   前記角膜模型レンズが両凸レンズであり、
   前記ケーシングが、不透明な筒状部と、前記筒状部の底面部分を覆うよう配設される板状の前記透明部とを備える
   ことを特徴とする模型眼モジュール。
2. 前記体液近似透明液体が水である請求項１に記載の模型眼モジュール。
3. 前記角膜模型レンズの一方側の媒質を空気、他方側の媒質を水とした場合の水側開口数が０．０４以上０．２０以下である請求項２に記載の模型眼モジュール。
4. 前記ケーシングが、前記筒状部の上面側に着脱可能に嵌合し、中央に前記開口を有する蓋部を備え、
   前記着脱部が、前記筒状部の内面側に挿脱可能に構成され、中央部に眼内レンズを係止可能な円形状開口部を有している請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の模型眼モジュール。
5. 前記角膜模型レンズの外面側又は前記透明部の外面側若しくは内面側に積層される反射板をさらに備える請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の模型眼モジュール。
6. 請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の模型眼モジュールと、
   前記模型眼モジュールの角膜模型レンズの外面又は透明部の外面に光線を照射する光源ユニットと、
   前記模型眼モジュール内を通過し、角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影
   し、画像を取得する撮像ユニットと
   を備える眼内レンズ検査装置。
7. 前記模型眼モジュールの角膜模型レンズの外面を通過する光線の直径が３ｍｍ以上６．６ｍｍ以下である請求項６に記載の眼内レンズ検査装置。
8. 請求項６又は請求項７に記載の眼内レンズ検査装置を用い、眼内レンズの波面収差を検査する眼内レンズ検査方法であって、
   前記ケーシング内に体液近似透明液体を充填する工程と、
   前記着脱部に眼内レンズを装着する工程と、
   前記光源ユニットから角膜模型レンズの外面又は透明部の外面に光線を照射する工程と、
   前記撮像ユニットにより、模型眼モジュール内を通過し、角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影し、画像を取得する工程と、
   前記撮像工程で取得した画像データに基づいて眼内レンズの波面収差の有無又はその程度を判定する工程と
   を有することを特徴とする眼内レンズ検査方法。
9. 前記判定工程において、撮像工程で取得した画像データを眼内レンズ未装着状態で取得した画像データと対比するシャック・ハルトマン法を用いる請求項８に記載の眼内レンズ検査方法。
10. 請求項５に記載の模型眼モジュールと、前記模型眼モジュールの角膜模型レンズの外面又は透明部の外面に光線を照射する光源ユニットと、前記模型眼モジュール内を通過し、角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影し、画像を取得する撮像ユニットと、を備える眼内レンズ検査装置を用い、眼内レンズの波面収差を検査する眼内レンズ検査方法であって、
    前記ケーシング内に体液近似透明液体を充填する工程と、
    前記着脱部に眼内レンズを装着する工程と、
    前記光源ユニットから角膜模型レンズ及び透明部のうち前記反射板が積層されていない方の外面に光線を照射する工程と、
    前記撮像ユニットにより、模型眼モジュール内を通過し、前記反射板で反射し、模型眼モジュール内を往復して角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影し、画像を取得する工程と、
    前記撮像工程で取得した画像データの干渉模様により眼内レンズの波面収差の有無又はその程度を判定する工程と
    を有することを特徴とする眼内レンズ検査方法。
11. 眼内レンズの波面収差を検査するための模型眼モジュールであって、
    開口を有し、内部に体液近似透明液体が収容可能なケーシングと、
    前記ケーシングの開口に嵌合する角膜模型レンズと、
    前記ケーシング内に前記眼内レンズを前記角膜模型レンズと光軸を略一致させるよう配設する前記眼内レンズの保持部と
    を備え、
    前記ケーシングが前記光軸の通過位置周辺に透明部を有し、
    前記ケーシングが前記角膜模型レンズと前記眼内レンズとの間に平板状の透明部を有し、
    前記ケーシングに、前記体液近似透明液体に生じた気泡を、前記模型眼モジュールの光学系の光路から逃がすための空間が設けられている
    ことを特徴とする模型眼モジュール。
12. 前記模型眼モジュールの上下方向において、前記空間の前記気泡が進入する開口が、前記平板状の透明部の前記眼内レンズと対向する面よりも上側に位置することを特徴とする請求項１１に記載の模型眼モジュール。
13. 前記空間は、前記ケーシング内の前記体液近似透明液体が収容される領域と前記模型眼モジュールの外部の領域とを接続する第１の貫通孔であることを特徴とする請求項１１又は請求項１２に記載の模型眼モジュール。
14. 前記空間は、前記気泡を収容可能な凹部であることを特徴とする請求項１１又は請求項１２に記載の模型眼モジュール。
15. 眼内レンズの波面収差を検査するための模型眼モジュールであって、
    開口を有し、内部に体液近似透明液体が収容可能なケーシングと、
    前記ケーシングの開口に嵌合する角膜模型レンズと、
    前記ケーシング内に前記眼内レンズを前記角膜模型レンズと光軸を略一致させるよう配設するための着脱部と
    を備え、
    前記ケーシングが前記光軸の通過位置周辺に透明部を有し、
    前記角膜模型レンズが両凸レンズであり、
    前記ケーシングが前記角膜模型レンズを前記光軸周りに回転させる回転部を有する
    ことを特徴とする模型眼モジュール。
16. 眼内レンズの波面収差を検査するための模型眼モジュールであって、
    開口を有し、内部に体液近似透明液体が収容可能なケーシングと、
    前記ケーシングの開口に嵌合する角膜模型レンズと、
    前記ケーシング内に前記眼内レンズを前記角膜模型レンズと光軸を略一致させるよう配設するための着脱部と
    を備え、
    前記ケーシングが前記光軸の通過位置周辺に透明部を有し、
    前記角膜模型レンズが両凸レンズであり、
    前記ケーシングは、前記体液近似透明液体が収容される領域と前記ケーシングの外部の領域とを接続する第２の貫通孔を有する、
    ことを特徴とする模型眼モジュール。
17. 眼内レンズの波面収差を検査するための模型眼モジュールであって、
    開口を有し、内部に体液近似透明液体が収容可能なケーシングと、
    前記ケーシングの開口に嵌合する角膜模型レンズと、
    前記ケーシング内に前記眼内レンズを前記角膜模型レンズと光軸を略一致させるよう配設するための着脱部と
    を備え、
    前記ケーシングが前記光軸の通過位置周辺に透明部を有し、
    前記角膜模型レンズが両凸レンズであり、
    前記ケーシングは、前記ケーシングに着脱可能に装着され前記角膜模型レンズを保持する保持部を有する
    ことを特徴とする模型眼モジュール。
18. 前記角膜模型レンズの外面側又は前記透明部の外面側若しくは内面側に積層される反射板をさらに備える請求項１１から請求項１７のいずれか１項に記載の模型眼モジュール。
19. 請求項１１から請求項１８のいずれか１項に記載の模型眼モジュールと、
    前記模型眼モジュールの角膜模型レンズの外面又は透明部の外面に光線を照射する光源ユニットと、
    前記模型眼モジュール内を通過し、角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影し、画像を取得する撮像ユニットと
    を備える眼内レンズ検査装置。
20. 請求項１８に記載の模型眼モジュールと、前記模型眼モジュールの角膜模型レンズの外面又は透明部の外面に光線を照射する光源ユニットと、前記模型眼モジュール内を通過し、角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影し、画像を取得する撮像ユニットと、を備える眼内レンズ検査装置を用い、眼内レンズの波面収差を検査する眼内レンズ検査方法であって、
    前記ケーシング内に体液近似透明液体を充填する工程と、
    前記着脱部に眼内レンズを装着する工程と、
    前記光源ユニットから角膜模型レンズ及び透明部のうち前記反射板が積層されていない方の外面に光線を照射する工程と、
    前記撮像ユニットにより、模型眼モジュール内を通過し、前記反射板で反射し、模型眼モジュール内を往復して角膜模型レンズ又は透明部から出射した光線を撮影し、画像を取得する工程と、
    前記撮像工程で取得した画像データの干渉模様により眼内レンズの波面収差の有無又はその程度を判定する工程と
    を有することを特徴とする眼内レンズ検査方法。

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