JP6389510B2 - Hemostatic device - Google Patents

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    • A61B2090/032—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety pressure limiting, e.g. hydrostatic

Description

本発明は、腕等の穿刺部位を圧迫して止血する止血器具に関する。   The present invention relates to a hemostatic device that presses a puncture site such as an arm to stop hemostasis.

術者が、カテーテル等を、患者の肢体の腕や脚の穿刺部位に導入されたイントロデューサーシースの内腔を通じて、経皮的に血管等の病変部に挿入することで、治療・検査等を行った場合には、そのイントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。
この穿刺部位の止血を行うために、空気注入型の圧迫用の止血器具が用いられる。この止血器具の帯体は、腕や脚に形成された穿刺部位に巻き付けて固定し、シリンジ等から空気をこの帯体のバルーンに注入してバルーンによる圧迫力により穿刺部位を圧迫するようになっている。この止血用の圧迫力（止血圧）は、バルーンへの空気の注入量（体積）によりコントロールされている（特許文献１を参照）。The surgeon inserts a catheter or the like through the lumen of the introducer sheath introduced into the arm of the patient's limb or the puncture site of the leg into the lesion, such as a blood vessel, for treatment / examination. If done, it is necessary to stop the puncture site after removing the introducer sheath.
In order to stop hemostasis at the puncture site, an air injection type hemostasis device for compression is used. The band of this hemostatic device is wound around and fixed to the puncture site formed on the arm or leg, and air is injected into the balloon of this band from a syringe or the like, and the puncture site is compressed by the compression force of the balloon. ing. The hemostatic pressure (static pressure) is controlled by the amount (volume) of air injected into the balloon (see Patent Document 1).

特開２００５−２１８５９３号公報JP 2005-218593 A

上述した圧迫力をコントロールする時に、術者は、片手で帯体の空気注入口と付属のシリンジの先端部とを押えて、シリンジの目盛を合わせながらバルーンに空気を注入して穿刺部位に圧迫力を与える。このために、止血器具は、取り扱う際には、術者はある程度の技量が必要になる構造である。止血という手技行為の際には、術者は、患者の腕等に対して止血器具をより迅速に装着して、適切な圧迫力を穿刺部位に与えることが要求されている。また、バルーンの圧力が止血に必要な圧力を超える空気を入れると、バルーンが破裂するおそれもある。
そこで、本発明は、止血器具を患者の肢体の腕等に対して迅速に装着でき、適切な圧迫力を患者の止血しようとする部位に与えることができる止血器具を提供することを目的とする。When controlling the above-mentioned compression force, the operator presses the air inlet of the band and the tip of the attached syringe with one hand, injects air into the balloon while aligning the syringe scale, and compresses the puncture site Give power. For this reason, the hemostatic instrument has a structure that requires a certain level of skill for the operator to handle. In the procedure of hemostasis, the surgeon is required to quickly attach a hemostatic device to the patient's arm or the like and apply an appropriate compression force to the puncture site. In addition, if the air pressure exceeds the pressure required for hemostasis, the balloon may burst.
Therefore, an object of the present invention is to provide a hemostatic device that can quickly attach the hemostatic device to the arm of the patient's limb, etc., and can give an appropriate compression force to the site to be hemostatic of the patient. .

本発明の止血器具は、止血すべき部位に巻き付けて固定される帯体と、前記帯体を前記部位に巻き付けた状態を保持する掛止部と、前記帯体に連結されており、流体を注入することで拡張して前記部位の止血のための圧迫力を前記部位に与える拡張部材と、備え、前記掛止部は、前記帯体の一端部に設けられる突起部と、前記帯体の他端部に設けられて、前記突起部を着脱可能に凹部に受容し、前記拡張部材の前記圧迫力が止血に必要な圧力以下であると前記帯体の他端部での前記突起部の受容位置を保持し、前記圧迫力が止血に必要な圧力を超えると前記帯体の他端部での前記突起部の受容位置を前記帯体の長手方向に移して前記帯体の巻き付け周囲長を大きくする取付け部とを有することを特徴とする。
上記構成によれば、取付け部は突起部を着脱可能に受容掛止することで、拡張部材の圧迫力が止血に必要な圧力以下であると突起部の位置を保持し、圧迫力が止血に必要な圧力を超えると帯体の他端部での突起部の位置を帯体の長手方向に移して帯体の巻き付け周囲長を大きくすることができる。このため、止血器具を患者の肢体の腕等に対して迅速に装着でき、適切な圧迫力を患者の止血しようとする部位に与えることができる。The hemostasis device of the present invention is connected to the belt body that is wound and fixed around the site to be hemostasis, a latching portion that holds the belt body around the site, and is connected to the belt body, An expansion member that expands by injection and applies a compression force to the region for hemostasis to the region, and the hooking portion includes a protrusion provided at one end of the belt, Provided at the other end, removably received in the recess, and when the compression force of the expansion member is equal to or lower than the pressure required for hemostasis, the protrusion at the other end of the band When the holding position is held and the compression force exceeds the pressure necessary for hemostasis, the receiving position of the projection at the other end of the band is shifted in the longitudinal direction of the band, and the winding circumference of the band is And an attachment portion for increasing the size.
According to the above configuration, the attachment portion receives and latches the protrusion so that the protrusion is detachable. When the required pressure is exceeded, the position of the protrusion at the other end of the band can be moved in the longitudinal direction of the band to increase the winding perimeter of the band. For this reason, the hemostatic device can be quickly attached to the arm or the like of the patient's limb, and an appropriate compression force can be applied to the site where the patient intends to stop hemostasis.

好ましくは、前記取付け部は、前記帯体の前記長手方向に沿って水平に配列されて、前記拡張部材の前記圧迫力が止血に必要な圧力以下であると、前記帯体の他端部での前記突起部の掛止位置をそれぞれ保持する複数の保持部と、前記配列された複数の保持部の各保持部どうしの間に設けられて、前記圧迫力が止血に必要な圧力を超えることで、働く応力により、前記突起部が前記帯体の前記長手方向に移動すると弾性変形して、前記突起部の位置を前記帯体の長手方向に移して隣接する前記保持部に移動させて、前記隣接する次の位置の保持部に保持させる移行部分とを有することを特徴とする。
上記構成によれば、圧迫力が止血に必要な圧力以下であると、突起部の位置を変更しないで保持して帯体の周囲長をそのまま維持し、圧迫力が止血に必要な圧力を超えると、突起部が、突起部を乗り越える際に弾性変形して該突起部の位置を帯体の長手方向に移すので、帯体の周囲長を自動的に伸ばして圧迫力を低減できる。Preferably, the attachment portion is horizontally arranged along the longitudinal direction of the band body, and when the compression force of the expansion member is equal to or lower than a pressure necessary for hemostasis, the other end portion of the band body Provided between the plurality of holding portions that respectively hold the projection positions of the protrusions and the plurality of arranged holding portions, and the compression force exceeds the pressure required for hemostasis. Then, due to the working stress, when the protrusion moves in the longitudinal direction of the strip, it is elastically deformed, and the position of the protrusion is moved in the longitudinal direction of the strip and moved to the adjacent holding portion, And a transition portion to be held by the holding portion at the next adjacent position.
According to the above configuration, if the compression force is equal to or lower than the pressure necessary for hemostasis, the peripheral length of the band body is maintained without changing the position of the protrusion, and the compression force exceeds the pressure necessary for hemostasis. Then, since the protrusion is elastically deformed when moving over the protrusion, and the position of the protrusion is moved in the longitudinal direction of the band, the peripheral length of the band can be automatically extended to reduce the compression force.

好ましくは、前記移行部分は、前記配列された複数の保持部に対応して、等間隔で内向きに互いに対向して突出した一対の山型の頂点部分により構成されていることを特徴とする。
上記構成によれば、突起部は、圧迫力が止血に必要な圧力を超えた場合には、移行部分一対の山型の頂点部分を乗り越えて、帯体の周囲長を帯体の長手方向に沿って、確実に伸ばすことができる。Preferably, the transition portion is constituted by a pair of mountain-shaped apex portions that protrude inwardly facing each other at equal intervals corresponding to the plurality of holding portions arranged in the array. .
According to the above configuration, when the pressing force exceeds the pressure necessary for hemostasis, the protruding portion climbs over the pair of mountain-shaped apex portions of the transition portion, and sets the peripheral length of the strip in the longitudinal direction of the strip. Along the way, it can be surely stretched.

好ましくは、前記取付け部には、前記拡張部材寄りの位置に前記突起部を最初にはめ込んで前記保持部側に案内するためのはめ込み領域部分が設けられ、前記拡張部材から最も離れた位置には前記保持部と前記移行部分を通った前記突起部を、前記取付け部から取り外すための取り外し領域部分が設けられていることを特徴とする。
上記構成によれば、帯体を装着する際には、突起部は、取付け部のはめ込み領域部分にはめ込んで容易に掛かり止めができ、帯体を取り外す際には、突起部は、取り外し領域部分から容易に取り外すことができる。Preferably, the attachment portion is provided with a fitting region portion for first fitting the projection portion at a position near the expansion member and guiding the projection portion toward the holding portion, and at a position farthest from the expansion member. A removal region portion for removing the protrusion that has passed through the holding portion and the transition portion from the attachment portion is provided.
According to the above configuration, when the belt is attached, the projection can be easily locked by being fitted into the fitting area portion of the mounting portion, and when the belt is removed, the projection is removed from the removal area. Can be easily removed.

好ましくは、前記突起部は、前記帯体の前記一端部の面に設けられた基部と、前記基部に設けられており前記保持部に係合する係合部とを有することを特徴とする。
上記構成によれば、圧迫力が止血に必要な圧力以下の場合には、突起部の係合部は、保持部に係合することで、帯体の周囲長を維持できる。
好ましくは、前記一対の山型の頂点部分の間隔は、前記配列順に小さくなっていくことを特徴とする。
上記構成によれば、突起部が一対の山型の頂点部分の間隔を乗り越える際に（乗り越え音）が発生するが、術者は、拡張部材の圧迫力が、一定の通常の止血に必要な圧力を超えた圧力異常状態の発生を、「乗り越え音」の大きさが大きくなることで、より確実に認知できる。Preferably, the protrusion has a base provided on a surface of the one end portion of the belt body, and an engaging portion provided on the base and engaged with the holding portion.
According to the said structure, when the compression force is below the pressure required for hemostasis, the engaging part of a projection part can maintain the circumference of a strip | belt body by engaging with a holding | maintenance part.
Preferably, an interval between the pair of mountain-shaped apex portions decreases in the order of arrangement.
According to the above configuration, when the protrusion crosses the distance between the pair of mountain-shaped apexes (override sound), the surgeon needs the compression force of the expansion member for constant normal hemostasis. The occurrence of an abnormal pressure condition exceeding the pressure can be recognized more reliably by increasing the magnitude of the “override sound”.

好ましくは、複数の前記突起部が、前記帯体の前記一端部の面に、間隔をおいて設けられていることを特徴とする。
上記構成によれば、患者の体格や年齢に対応して、複数の突起部から適切な位置の突起部を選ぶことができ、止血装置の帯体は、患者の体格の大小や年齢に関わらず、有効に装着することができる。Preferably, a plurality of the projecting portions are provided on the surface of the one end portion of the belt body at intervals.
According to the above configuration, a protrusion at an appropriate position can be selected from a plurality of protrusions corresponding to the patient's physique and age, and the band of the hemostatic device can be used regardless of the size or age of the patient. Can be installed effectively.

本発明は、止血器具を患者の肢体の腕等に対して迅速に装着でき、適切な圧迫力を患者の止血しようとする部位に与えることができる止血器具を提供することができる。   The present invention can provide a hemostatic device that can quickly attach the hemostatic device to an arm or the like of a patient's limb, and can apply an appropriate compression force to a site where the patient intends to stop hemostasis.

本発明の止血器具の第１実施形態を示し、止血冶具を患者の肢体の止血すべき部位である例えば手首に装着する際に、帯体の内面側（肌に接触する面側）となる面を示す図である。The surface which becomes 1st Embodiment of the hemostatic device of this invention, and becomes the inner surface side (surface side which contacts skin) of a belt | band | zone body, for example, when mounting a hemostatic jig on the wrist which is a site | part which should stop hemostasis of a patient's limb. FIG. 図１に示す止血器具を手首に巻いて装着した状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which wound and installed the hemostatic device shown in FIG. 帯体の掛止部を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the latching | locking part of a strip. 掛止部の構造例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structural example of a latching | locking part. 掛止部の位置の固定機能と、圧力リミッター機能を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the fixing function of the position of a latching | locking part, and a pressure limiter function. 本発明の第２実施形態を示す図である。It is a figure which shows 2nd Embodiment of this invention. 本発明のさらに別の実施形態を示す図である。It is a figure which shows another embodiment of this invention.

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
（第１実施形態）
図１は、本発明の止血器具の第１実施形態を示している。図１は、この止血冶具１を患者の肢体の止血すべき部位である例えば手首に装着する際に、帯体２の内面側（肌に接触する面側）となる面を示す図である。図２は、図１に示す止血器具１を手首Ｈに巻いて装着した状態を示す断面図である。Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
The embodiments described below are preferred specific examples of the present invention, and thus various technically preferable limitations are given. However, the scope of the present invention is particularly limited in the following description. Unless otherwise stated, the present invention is not limited to these embodiments.
(First embodiment)
FIG. 1 shows a first embodiment of the hemostatic device of the present invention. FIG. 1 is a view showing a surface which is an inner surface side (a surface side in contact with skin) of a band body 2 when the hemostatic jig 1 is attached to, for example, a wrist, which is a site to be hemostatic of a patient's limb. FIG. 2 is a cross-sectional view showing a state where the hemostatic device 1 shown in FIG.

図１に示す止血器具１は、図２に例示するように、患者の肢体の止血すべき部位である手首Ｈに巻くことにより、手首Ｈに形成されている穿刺部位１００を圧迫して止血する。穿刺部位１００は、治療や検査等を行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首Ｈに形成され、止血器具１は、穿刺部位１００に留置されていたイントロデューサーシースを抜去した後に、その穿刺部位１００を圧迫して止血する。
この止血器具１は、手首Ｈに巻き付けるための帯体２と、補強板４と、拡張部材の例としてのバルーン５と、拡張部材の例としての補助バルーン６と、マーカー７と、掛止部３００を有している。バルーン５と補助バルーン６は、空気を送り込むことで拡張動作する。As shown in FIG. 2, the hemostatic device 1 shown in FIG. 1 wraps around a wrist H that is a site to be hemostatic of a patient's limb, thereby pressing the puncture site 100 formed on the wrist H to stop hemostasis. . The puncture site 100 is formed on the wrist H for the purpose of inserting a catheter or the like for treatment or examination into the blood vessel. The region 100 is pressed to stop bleeding.
The hemostatic device 1 includes a band 2 for wrapping around a wrist H, a reinforcing plate 4, a balloon 5 as an example of an expansion member, an auxiliary balloon 6 as an example of an expansion member, a marker 7, and a hooking portion. 300. The balloon 5 and the auxiliary balloon 6 are expanded by sending air.

図１に示す帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２に示すように、帯体２は、手首Ｈの外周囲を一周するように巻き付けられる。帯体２は、手首Ｈに巻き付けられた状態を保持するために、帯体２の重ね合わせ部分が後述する掛止部３００によって、着脱可能に掛止めされるようになっている。   A band 2 shown in FIG. 1 is a flexible band-shaped member. As shown in FIG. 2, the band 2 is wound around the outer periphery of the wrist H. In order to hold the band 2 around the wrist H, the overlapping portion of the band 2 is detachably hooked by a hooking portion 300 described later.

この掛止部３００は、帯体２に設けられており、この帯体２を手首Ｈに巻き付けた状態で着脱可能に掛止め、すなわち位置の固定をする機能を有する。しかも、掛止部３００は、帯体２を手首Ｈに巻き付けた状態で、バルーン５と補助バルーン６に流体（空気）を注入した時に、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えようとすると、この通常の止血に必要な圧力を超えないようにするための圧力リミッター機能を有している。この掛止部３００の好ましい構造例は、後で説明する。   The hook 300 is provided on the band 2 and has a function of detachably hooking the band 2 around the wrist H, that is, fixing the position. Moreover, when the fluid (air) is injected into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 in a state where the belt body 2 is wound around the wrist H, the hooking portion 300 causes the compression force (pressure) against the puncture site 100 to cause normal hemostasis. When it exceeds the required pressure (preferably 150 mmHg or equivalent), it has a pressure limiter function for preventing the pressure required for normal hemostasis from being exceeded. A preferred structure example of the latching portion 300 will be described later.

帯体２の構成材料としては、術者が、帯体２を通して、穿刺部位１００を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
なお、帯体２は、実質的に透明であることが好ましい。これにより、術者は、帯体２を通して、穿刺部位１００を外側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位１００に対して容易に位置合わせすることができる。これにより、帯体２を手首Ｈに対して正確に位置決めできる。The material constituting the band 2 is not particularly limited as long as the operator can visually recognize the puncture site 100 through the band 2. For example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, and ethylene-vinyl acetate are used. Polyolefins such as polymer (EVA), polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, and other thermoplastic elastomers, Or what combined these arbitrarily (blend resin, a polymer alloy, a laminated body, etc.) is mentioned.
The band 2 is preferably substantially transparent. Thereby, the operator can surely visually recognize the puncture site 100 from the outside through the band 2 and can easily align the marker 7 described later with respect to the puncture site 100. Thereby, the band 2 can be accurately positioned with respect to the wrist H.

図１と図２に示すように、帯体２の中央部には、後述する補強板保持部２１が形成されている。この補強板保持部２１は、後で説明する補強板４を収容して保持する役割を有する。別個の帯体部材２１Ａが、帯体２の外面側（または帯体２の内面側）に対して、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されている。従って、補強板保持部２１は、帯体２と別個の帯体２１Ａとにより二重になるように構成されている。これにより、補強板４は、帯体２と別個の帯体部材２１Ａとの間の隙間に挿入することで、動かないように確実に保持されている。   As shown in FIGS. 1 and 2, a reinforcing plate holding portion 21, which will be described later, is formed in the central portion of the band body 2. The reinforcing plate holding portion 21 has a role of accommodating and holding a reinforcing plate 4 described later. A separate band member 21A is fused (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.) or bonded (adhesive) to the outer surface side of the band 2 (or the inner surface side of the band 2). And bonding with a solvent). Therefore, the reinforcing plate holding part 21 is configured to be doubled by the band 2 and the separate band 21A. Thereby, the reinforcement board 4 is reliably hold | maintained so that it may not move by inserting in the clearance gap between the strip | belt body 2 and the separate strip | belt body member 21A.

図２に示すように、補強板４は、上述したように、帯体２の二重に形成された補強板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２に保持されている。湾曲している補強板４は、その少なくとも一部が内周面側に向かって湾曲した形状を有している。補強板４は、帯体２よりも硬質な材料で作られており、ほぼ一定の形状を保つ。
図１に示すように、補強板４は、帯体２の長手方向に長い形状を有している。図２に示すように、補強板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲しておらず平板状になっている。この中央部４１の両側には、それぞれ内周側に向かって、しかも帯体２の長手方向（手首Ｈの周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。この湾曲部４２の曲率半径Ｒ２は、中央部４１の曲率半径Ｒ１（図示の構成では、曲率半径Ｒ１はほぼ無限大）より小さい。As shown in FIG. 2, as described above, the reinforcing plate 4 is held by the band 2 by being inserted between the reinforcing plate holding portions 21 formed in double of the band 2. The curved reinforcing plate 4 has a shape in which at least a part thereof is curved toward the inner peripheral surface side. The reinforcing plate 4 is made of a material harder than the band 2 and maintains a substantially constant shape.
As shown in FIG. 1, the reinforcing plate 4 has a shape that is long in the longitudinal direction of the band 2. As shown in FIG. 2, the central portion 41 in the longitudinal direction of the reinforcing plate 4 is hardly curved and has a flat plate shape. On both sides of the central portion 41, curved portions 42 that are curved toward the inner peripheral side and along the longitudinal direction of the band 2 (the circumferential direction of the wrist H) are formed. The curvature radius R2 of the curved portion 42 is smaller than the curvature radius R1 of the central portion 41 (in the illustrated configuration, the curvature radius R1 is almost infinite).

補強板４の構成材料としては、術者が、補強板４を通して、穿刺部位１００を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
補強板４は実質的に透明であることが好ましい。これにより、術者は、帯体２と補強板４を通して、穿刺部位１００を外側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位１００に容易に位置合わせすることができる。なお、補強板４の形状としては、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであってもよい。The constituent material of the reinforcing plate 4 is not particularly limited as long as the operator can visually recognize the puncture site 100 through the reinforcing plate 4. For example, acrylic resin, polyvinyl chloride (particularly hard polyvinyl chloride), polyethylene , Polyolefins such as polypropylene and polybutadiene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile- Butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), butadiene-styrene copolymer, aromatic or aliphatic polyamide, polytetrafur Fluorine-based resins such as Roechiren like.
The reinforcing plate 4 is preferably substantially transparent. Thereby, the surgeon can surely visually recognize the puncture site 100 from the outside through the band 2 and the reinforcing plate 4, and can easily align the marker 7 described later with the puncture site 100. In addition, as a shape of the reinforcement board 4, what does not have the part which is not curved like the center part 41, ie, the thing which curves over the full length, may be sufficient.

図１と図２に示すように、バルーン５が帯体２の内面側（患者の肌に接する側）に連結されている。このバルーン５は、可撓性を有する材料で作られており、バルーン５は、空気（流体の一例）を注入することにより拡張させることができる拡張部材の一例である。これにより、帯体２と手首Ｈの間で、バルーン５内に空気を注入することでバルーン５を拡張動作させることにより、手首Ｈの穿刺部位１００を圧迫することができる。   As shown in FIGS. 1 and 2, the balloon 5 is connected to the inner surface side of the band 2 (the side in contact with the patient's skin). The balloon 5 is made of a flexible material, and the balloon 5 is an example of an expansion member that can be expanded by injecting air (an example of a fluid). Accordingly, the puncture site 100 of the wrist H can be compressed by expanding the balloon 5 by injecting air into the balloon 5 between the band 2 and the wrist H.

図２に示すように、バルーン５は、帯体２の内面側に対して、可撓性を有する連結部１１を介して連結されている。しかもバルーン５は、帯体２の内面側において、補強板４の長手方向の一端側に片寄って位置されている。このバルーン５は、図２に示すように、補強板４のほぼ右半分側の部分に重なるように位置されている。バルーン５は、例えば上述した材料から成るシート材の縁部を融着または接着することによりシールして袋状に形成したものである。このバルーン５は、空気を注入して拡張していない状態では、四角形を成している。   As shown in FIG. 2, the balloon 5 is connected to the inner surface side of the band body 2 via a connecting portion 11 having flexibility. Moreover, the balloon 5 is positioned on the inner surface side of the band 2 so as to be offset toward one end side in the longitudinal direction of the reinforcing plate 4. As shown in FIG. 2, the balloon 5 is positioned so as to overlap the portion on the substantially right half side of the reinforcing plate 4. The balloon 5 is formed in a bag shape by being sealed by, for example, fusing or bonding the edge of the sheet material made of the above-described material. The balloon 5 has a quadrangular shape when it is not expanded by injecting air.

図２に示すように、連結部１１の長さは、比較的短くなっていることで、バルーン５が補強板４に対して片寄った位置に位置決めされている。バルーン５は、帯体２と同質または同様の材料で形成されていることが好ましい。連結部１１を形成する材料は、バルーン５を形成する材料と同じであるのが好ましい。これにより、バルーン５は、連結部１１を用いて帯体２の内面側に対して融着により接合することが容易にできる。   As shown in FIG. 2, the length of the connecting portion 11 is relatively short, so that the balloon 5 is positioned at a position offset from the reinforcing plate 4. The balloon 5 is preferably formed of the same or similar material as the band 2. The material forming the connecting portion 11 is preferably the same as the material forming the balloon 5. Thereby, the balloon 5 can be easily joined to the inner surface side of the band 2 by fusion using the connecting portion 11.

バルーン５を形成する材料としては、術者が、帯体２と補強板４とバルーン５を通じて、外側から穿刺部位１００を視認できる材料であれば特に限定されない。特に、帯体２とバルーン５は、実質的に透明であることが好ましい。これにより、術者は、帯体２と補強板４とバルーン５を通じて、外側から穿刺部位１００を確実に視認できる。しかも、帯体２とバルーン５を通じて、外側からマーカー７を穿刺部位１００に対して容易に位置決めすることができる。   The material for forming the balloon 5 is not particularly limited as long as the operator can visually recognize the puncture site 100 from the outside through the band 2, the reinforcing plate 4, and the balloon 5. In particular, the band 2 and the balloon 5 are preferably substantially transparent. Thereby, the surgeon can visually recognize the puncture site 100 from the outside through the band body 2, the reinforcing plate 4 and the balloon 5. In addition, the marker 7 can be easily positioned with respect to the puncture site 100 from the outside through the band 2 and the balloon 5.

図１と図２に示すように、バルーン５の内面側には、マーカー７が設けられている。すなわち、このマーカー７は、穿刺部位１００に接触する面側に設けられている。このマーカー７をバルーン５の内面側に設けることにより、術者は、患者の手首Ｈの穿刺部位１００を帯体２と補強板４とバルーン５を通じて、目視で確認しながら、このマーカー７を利用して、バルーン５を穿刺部位１００に対して容易に位置決めできる。このため、バルーン５の位置ずれによる穿刺部位１００からの血液の漏れや、血腫の発生を防ぐことができる。   As shown in FIGS. 1 and 2, a marker 7 is provided on the inner surface side of the balloon 5. That is, the marker 7 is provided on the surface side that contacts the puncture site 100. By providing the marker 7 on the inner surface side of the balloon 5, the operator uses the marker 7 while visually confirming the puncture site 100 of the patient's wrist H through the band 2, the reinforcing plate 4 and the balloon 5. Thus, the balloon 5 can be easily positioned with respect to the puncture site 100. For this reason, leakage of blood from the puncture site 100 and occurrence of hematoma due to the displacement of the balloon 5 can be prevented.

このマーカー７は、図１に示すように、バルーン５の中心部、すなわちバルーン５の四角形の対角線の交点を中心として設けることが好ましい。これにより、バルーン５の中心部を穿刺部位１００に位置合わせすることが可能であるため、バルーン５を拡張させた際に、バルーン５の圧迫力が穿刺部位１００に対して確実に作用する。マーカー７の形状は、特に限定されず、例えば円、三角形、四角形等が挙げられ、図１では四角形をなしている。   As shown in FIG. 1, the marker 7 is preferably provided around the center of the balloon 5, that is, the intersection of the square diagonal lines of the balloon 5. Thereby, since the center part of the balloon 5 can be aligned with the puncture site 100, the compression force of the balloon 5 acts on the puncture site 100 reliably when the balloon 5 is expanded. The shape of the marker 7 is not particularly limited, and examples thereof include a circle, a triangle, a quadrangle, and the like. In FIG.

マーカー７の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。バルーン５にマーカー７を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７をバルーン５に印刷する方法、マーカー７をバルーン５に融着する方法、マーカー７の片面に接着剤を塗布してバルーン５に貼り付ける方法等が挙げられる。
マーカー７の色は、バルーン５を穿刺部位１００に位置合わせすることができる色できれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、術者は、帯体２と補強板４とバルーン５を通じて、マーカー７を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、バルーン５を穿刺部位１００に位置合わせすることがより容易となる。The material of the marker 7 is not particularly limited, and examples thereof include oil-based colorants such as ink and resins kneaded with pigments. The method of providing the marker 7 on the balloon 5 is not particularly limited. For example, a method of printing the marker 7 on the balloon 5, a method of fusing the marker 7 to the balloon 5, and applying an adhesive to one side of the marker 7 to the balloon 5 Examples include a method of pasting.
The color of the marker 7 is not particularly limited as long as the color that allows the balloon 5 to be aligned with the puncture site 100 is used, but a green color is preferable. By using the green system, the operator can easily visually recognize the marker 7 on the blood or the skin through the band 2, the reinforcing plate 4, and the balloon 5, so that the balloon 5 is aligned with the puncture site 100. It becomes easier.

また、マーカー７は半透明であることが好ましい。これにより、術者は、穿刺部位１００をマーカー７の外側から視認することができる。なお、マーカー７はバルーン５の外面側、すなわちバルーン５の穿刺部位１００と接触する面と反対側（図１の紙面の裏側）に設けてもよい。また、マーカー７をバルーン５に設けるのではなく、帯体２もしくは補強板４あるいは後述する補助バルーン６に設けてもよい。この場合も、マーカー７がバルーン５の中心部に重なるように設ける。   The marker 7 is preferably translucent. Thereby, the operator can visually recognize the puncture site 100 from the outside of the marker 7. The marker 7 may be provided on the outer surface side of the balloon 5, that is, on the side opposite to the surface that contacts the puncture site 100 of the balloon 5 (the back side of the paper surface of FIG. 1). Further, the marker 7 may be provided not on the balloon 5 but on the band 2 or the reinforcing plate 4 or the auxiliary balloon 6 described later. Also in this case, the marker 7 is provided so as to overlap the central portion of the balloon 5.

図１と図２に示すように、補助バルーン６は、帯体２の補強板４の湾曲部４２とバルーン５との間に配置されている。この補助バルーン６は、可撓性を有する材料により作られており、バルーン５と重なるように配置されている。この補助バルーン６とバルーン５に空気を注入することで、補助バルーン６は、バルーン５を押圧して圧迫力を与える拡張部材として機能する。
補助バルーン６を形成する材料としては、術者が、穿刺部位１００を視認できる材料であれば良く、バルーン５を形成する材料と同様の材料を採用できる。補助バルーン６は、好ましくは実質的には透明である。これにより、術者は、患者の手首Ｈの穿刺部位１００を帯体２と補強板４と補助バルーン６とバルーン５を通じて目視で確認でき、マーカー７を穿刺部位１００に容易に位置合わせすることができる。As shown in FIGS. 1 and 2, the auxiliary balloon 6 is disposed between the curved portion 42 of the reinforcing plate 4 of the band 2 and the balloon 5. The auxiliary balloon 6 is made of a flexible material and is disposed so as to overlap the balloon 5. By injecting air into the auxiliary balloon 6 and the balloon 5, the auxiliary balloon 6 functions as an expansion member that presses the balloon 5 and applies a compression force.
The material for forming the auxiliary balloon 6 may be any material that allows the operator to visually recognize the puncture site 100, and the same material as that for forming the balloon 5 can be employed. The auxiliary balloon 6 is preferably substantially transparent. Thus, the surgeon can visually confirm the puncture site 100 of the patient's wrist H through the band 2, the reinforcing plate 4, the auxiliary balloon 6 and the balloon 5, and can easily align the marker 7 with the puncture site 100. it can.

図２に示すように、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さく形成されていることで、補助バルーン６は、補強板４の湾曲部４２とバルーン５との間に配置されていることで、バルーン５を局所的に押圧するようになっている。これにより、バルーン５から穿刺部位１００への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図２中の右側の部分に接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が帯体２を介して接触する部分の補強板４の法線方向は、手首Ｈの中心部Ｇに向かうような方向に傾斜することになる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。As shown in FIG. 2, the auxiliary balloon 6 is formed so that the width of the band 2 in the longitudinal direction is smaller than that of the balloon 5, so that the auxiliary balloon 6 includes the curved portion 42 of the reinforcing plate 4 and the balloon 5. The balloon 5 is pressed locally by being disposed between the two. Thereby, the direction of the pressing force F from the balloon 5 to the puncture site 100 can be inclined more reliably.
Then, the auxiliary balloon 6 contacts the curved portion 42 of the curved plate 4 or the right side portion in FIG. As a result, the direction of the force that the auxiliary balloon 6 receives from the curved plate 4, in other words, the normal direction of the reinforcing plate 4 where the auxiliary balloon 6 contacts via the band 2 is the center G of the wrist H. It will incline in the direction that heads. As a result, the direction of the pressing force f and the pressing force F can be tilted more reliably.

図２に示すように、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に液体（空気）を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の空気注入操作でバルーン５と補助バルーン６を拡張させることができ、空気注入の操作性に優れている。   As shown in FIG. 2, a part of the balloon 5 and a part of the auxiliary balloon 6 are joined together by a method such as fusion or adhesion. A communication portion (opening portion) 12 that connects the inside of the balloon 5 and the inside of the auxiliary balloon 6 is formed at the joint portion. As a result, when liquid (air) is injected into the balloon 5 as described above, a part of the injected fluid flows into the auxiliary balloon 6 via the communication portion 12, and the auxiliary balloon is expanded as the balloon 5 is expanded. 6 expands. Thereby, the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 can be expanded by one air injection operation, and the operability of air injection is excellent.

図２に示すように、この補助バルーン６は、固着部１３を介して、バルーン５の連結部１１と同じ側（図２中の右側位置）でしかも帯体２の内面側に連結されている。これにより、補助バルーン６がより容易かつ確実に傾斜した姿勢になるため、バルーン５に対する押圧力ｆが傾斜した方向（バルーン５をほぼ手首Ｈの中心部Ｇに向かわせるような方向）により作用し易くなり、より優れた止血効果が得られる。
なお、バルーン５を押圧する押圧部材は、補助バルーン６に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成されたパッドのような部材であっても良い。As shown in FIG. 2, the auxiliary balloon 6 is connected to the inner side of the band 2 on the same side (right side position in FIG. 2) as the connecting portion 11 of the balloon 5 through the fixing portion 13. . As a result, the auxiliary balloon 6 is inclined more easily and reliably, so that the pressing force f against the balloon 5 acts in a direction in which the balloon 5 is inclined (a direction in which the balloon 5 is directed substantially toward the center G of the wrist H). It becomes easy and a better hemostatic effect can be obtained.
Note that the pressing member that presses the balloon 5 is not limited to the auxiliary balloon 6, for example, a pad formed of a sponge-like substance, an elastic material, an aggregate of fibers such as cotton, or a combination thereof. Such a member may be used.

次に、図１に示す空気（流体）の注入部５０について説明する。
この注入部５０は、チューブ５１と、バッファとしての袋体５２を有している。このチューブ５１は可撓性を有するチューブであり、チューブ５１の一端部５１Ａは、バルーン５の接続部５Ｒに接続されている。チューブ５１の他端部５１Ｂは、袋体５２の接続部５２Ａに接続されている。袋体５２は、一端部には接続部５２Ａを有しており、他端部にはコネクタ６０を有している。Next, the air (fluid) injection part 50 shown in FIG. 1 will be described.
The injection unit 50 includes a tube 51 and a bag body 52 as a buffer. The tube 51 is a flexible tube, and one end 51 </ b> A of the tube 51 is connected to the connection portion 5 </ b> R of the balloon 5. The other end portion 51 </ b> B of the tube 51 is connected to the connection portion 52 </ b> A of the bag body 52. The bag body 52 has a connection portion 52A at one end and a connector 60 at the other end.

図１に示すコネクタ６０は、テーパー形状の内周面部分を有しており、例えばこのコネクタ６０の内周面部分内には流体の通路（空気の通路）が形成されている。流体の通路には、流体の通路を開閉可能な弁体が配置されている。この弁体は、可撓性を有する材料で作られており、通常は内周面部分内の流体の通路を閉じることで流体（空気）を通さない構造になっている。図１に示す流体注入部材としてのシリンジ２００の突出部２０２を、コネクタ６０内に差し込むことで、弁体は押されるようになっている。これにより、弁体は流体の通路を開くことで、コネクタ６０の内周面部分の流体の通路に流体（空気）を通すことができるようになっている。   A connector 60 shown in FIG. 1 has a tapered inner peripheral surface portion. For example, a fluid passage (air passage) is formed in the inner peripheral surface portion of the connector 60. A valve body capable of opening and closing the fluid passage is disposed in the fluid passage. The valve body is made of a flexible material, and normally has a structure that prevents fluid (air) from passing through by closing a fluid passage in the inner peripheral surface portion. The valve body is pushed by inserting the protrusion 202 of the syringe 200 as the fluid injection member shown in FIG. 1 into the connector 60. Thereby, the valve body can pass the fluid (air) through the fluid passage in the inner peripheral surface portion of the connector 60 by opening the fluid passage.

次に、図１を参照して、流体供給部材であるシリンジ２００の構造例を説明する。
図１に示すシリンジ２００は、通常用いられているものであり、バルーン５と補助バルーン６内に空気を供給する流体供給部材である。シリンジ２００は、円筒状の本体部２０１と、突出部２０２と、押子２０３を有している。本体部２１０の一端部には、突出部２０２が設けられている。本体部２０１の内部には押子２０３が挿入されている。突出部２０２は、コネクタ６０内に差し込むことで、袋体５２に接続することができる。Next, with reference to FIG. 1, the structural example of the syringe 200 which is a fluid supply member is demonstrated.
A syringe 200 shown in FIG. 1 is a commonly used fluid supply member that supplies air into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6. The syringe 200 has a cylindrical main body portion 201, a protruding portion 202, and a pusher 203. A protrusion 202 is provided at one end of the main body 210. A pusher 203 is inserted into the main body 201. The protrusion 202 can be connected to the bag body 52 by being inserted into the connector 60.

このように、突出部２０２は、コネクタ６０内に差し込むと、コネクタ６０の内周面部分内の弁体が押される。これにより、弁体は流体の通路を開くことで、コネクタ６０の内周面部分に流体（空気）を通すことができるようになっている。
そして、術者が押子２０３を押すことで、本体部２０１内の空気（流体）は、本体部２０１から突出部２０２の流体の通路と、コネクタ６０の流体の通路を通じて、しかも袋体５２とチューブ５１を介して、バルーン５と補助バルーン６内に注入できるようになっている。As described above, when the protruding portion 202 is inserted into the connector 60, the valve body in the inner peripheral surface portion of the connector 60 is pushed. Thereby, the valve body can pass the fluid (air) through the inner peripheral surface portion of the connector 60 by opening the fluid passage.
Then, when the surgeon pushes the pusher 203, the air (fluid) in the main body portion 201 passes from the main body portion 201 through the fluid passage of the protruding portion 202 and the fluid passage of the connector 60, and the bag body 52. It can be injected into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 through the tube 51.

次に、上述した掛止部３００の好ましい構造例を、図１と図３から図５を参照して説明する。
図３は、掛止部３００を示す斜視図であり、図４は、掛止部３００の構造例を示す断面図である。そして、図５は、掛止部３００の位置の固定機能と、圧力リミッター機能を示す説明図である。掛止部３００の材質としては、例えばＡＢＳ樹脂のような弾性変形可能な樹脂で作られているが、特に限定されない。
まず、図１に示すように、掛止部３００は、断面円形状の突起部（凸部）３１０と、取付け部３３０を有している。突起部３１０は、帯体２の第１端部２Ａの外面２Ｂに固定されている。この突起部３１０は、図１と図３に示すように、基部３１１と、係合部３１２を有している。基部３１１はノッチ部ともいい、基部３１１は、図３に示すように帯体２の第１端部２Ａの外面２Ｂの直接固定されている。Next, a preferred structure example of the above-described latching portion 300 will be described with reference to FIGS. 1 and 3 to 5.
FIG. 3 is a perspective view showing the latching portion 300, and FIG. 4 is a cross-sectional view showing a structural example of the latching portion 300. And FIG. 5 is explanatory drawing which shows the fixing function of the position of the latching | locking part 300, and a pressure limiter function. The material of the latching portion 300 is made of an elastically deformable resin such as ABS resin, but is not particularly limited.
First, as shown in FIG. 1, the latching portion 300 includes a projecting portion (convex portion) 310 having a circular cross section and an attaching portion 330. The protrusion 310 is fixed to the outer surface 2B of the first end 2A of the band 2. As shown in FIGS. 1 and 3, the protrusion 310 has a base 311 and an engaging portion 312. The base 311 is also referred to as a notch, and the base 311 is directly fixed to the outer surface 2B of the first end 2A of the band 2 as shown in FIG.

図４（Ａ）は、突起部３１０の基部３１１が、取付け部３３０にはめ込まれる前の状態を示しており、図４（Ｂ）は、基部３１１が、取付け部３３０にはめ込まれた状態を示している。図４（Ｃ）は、基部３１１が、取付け部３３０内を帯体２の長手方向ＣＬに沿って移動した状態を示している。
図３と図４（Ａ）に示すように、係合部３１２の直径Ｄ２は、基部３１１の直径Ｄ１よりも大きい。寸法例を挙げれば、基部３１１の直径Ｄ１は、例えば３０ｍｍであり、帯体２の幅Ｗは、例えば４０ｍｍである。係合部３１２の直径Ｄ２は、３０ｍｍよりも大きく、４０ｍｍよりは小さいが、特にこの数値には限定されない。4A shows a state before the base portion 311 of the protrusion 310 is fitted into the attachment portion 330, and FIG. 4B shows a state where the base portion 311 is fitted into the attachment portion 330. FIG. ing. FIG. 4C shows a state in which the base portion 311 has moved in the attachment portion 330 along the longitudinal direction CL of the band 2.
As shown in FIGS. 3 and 4A, the diameter D2 of the engaging portion 312 is larger than the diameter D1 of the base portion 311. If the example of a dimension is given, the diameter D1 of the base 311 will be 30 mm, for example, and the width W of the strip | belt body 2 will be 40 mm, for example. The diameter D2 of the engaging portion 312 is larger than 30 mm and smaller than 40 mm, but is not particularly limited to this value.

一方、図３と図４（Ａ）に示すように、取付け部３３０は、帯体２の第２端部２Ｃの内面２Ｄにおいて、帯体２の長手方向ＣＬに沿って設けられている。この取付け部３３０は、突起部３１０を保持して位置を固定する機能と、突起部３１０を長手方向ＣＬに沿って移動させることで圧迫力（圧力）のリミッターとしての機能を有する。
図３に示すように、取付け部３３０は、はめ込み領域部分３３１と、取り外し領域部分３３２と、保持および圧力リミッター領域部分４００を有している。保持および圧力リミッター領域部分４００は、はめ込み領域部分３３１と取り外し領域部分３３２との間に設けられている。On the other hand, as shown in FIGS. 3 and 4A, the attachment portion 330 is provided along the longitudinal direction CL of the band 2 on the inner surface 2D of the second end 2C of the band 2. The attaching portion 330 has a function of holding the protruding portion 310 and fixing the position, and a function of a pressing force (pressure) limiter by moving the protruding portion 310 along the longitudinal direction CL.
As shown in FIG. 3, the attachment portion 330 has a fitting region portion 331, a removal region portion 332, and a holding and pressure limiter region portion 400. The holding and pressure limiter region portion 400 is provided between the inset region portion 331 and the removal region portion 332.

まず、はめ込み領域部分３３１と取り外し領域部分３３２を説明する。
図２に示すように、止血器具１の帯体２を、患者の例えば手首Ｈに巻き付けて装着する場合には、図１に示す帯体２の第１端部２Ａの外面２Ｂは、手首Ｈに沿って折り返されて第２端部２Ｃの内面２Ｄに向き合わせる。
はめ込み領域部分３３１は、第２端部２Ｃの内面２Ｄにおいて、突起部３１０を最初にはめ込む（入れ込む）ための凹部分である。このはめ込み領域部分３３１は、帯体２の最も内側の位置に設けられており、はめ込み領域部分３３１は、バルーン５の配置位置に最も近い位置にある。First, the inset area portion 331 and the removal area portion 332 will be described.
As shown in FIG. 2, when the band 2 of the hemostatic device 1 is wound around a patient, for example, a wrist H, the outer surface 2B of the first end 2A of the band 2 shown in FIG. Is turned along the inner surface 2D of the second end 2C.
The fitting region portion 331 is a concave portion for first fitting (inserting) the protrusion 310 on the inner surface 2D of the second end 2C. This inset region portion 331 is provided at the innermost position of the band 2, and the inset region portion 331 is at a position closest to the arrangement position of the balloon 5.

これに対して、図３に示す取り外し領域部分３３２は、第２端部２Ｃの内面２Ｄにおいて、第２端部２Ｃの先端部２Ｅ寄りの位置に設けられている。この取り外し領域部３３２は、突起部３１０を最初にはめ込んで突起部３１０を保持および圧力リミッター領域部分４００に通した後に、突起部３１０を第２端部２Ｃの内面２Ｄから取り外すための凹部分である。
図３に示すはめ込み領域部分３３１の幅Ｗ１と取り外し領域部分３３２の幅Ｗ１は、係合部３１２の直径Ｄ２よりもやや大きく設定されている。また、図３と図４（Ａ）に示すように、はめ込み領域部分３３１の深さＭと取り外し領域部分３３２の深さＭは、基部３１１と係合部３１２の軸方向の合計長さＮとほぼ同じである。On the other hand, the removal region portion 332 shown in FIG. 3 is provided at a position near the front end 2E of the second end 2C on the inner surface 2D of the second end 2C. The removal region portion 332 is a concave portion for removing the protrusion portion 310 from the inner surface 2D of the second end portion 2C after the protrusion portion 310 is first inserted to hold the protrusion portion 310 and pass through the pressure limiter region portion 400. is there.
The width W1 of the fitting region portion 331 and the width W1 of the removal region portion 332 shown in FIG. 3 are set slightly larger than the diameter D2 of the engaging portion 312. Further, as shown in FIGS. 3 and 4A, the depth M of the fitting region portion 331 and the depth M of the removal region portion 332 are the total length N of the base portion 311 and the engaging portion 312 in the axial direction. It is almost the same.

次に、図３に示す保持および圧力リミッター領域部分４００を説明する。
保持および圧力リミッター領域部分４００は、取り外し領域部３３２にはめ込まれた突起部３１０を、スライド方向ＳＤに沿って、取り外し領域部分３３２に向けてスライドできるようなっている。保持および圧力リミッター領域部分４００は、突起部３１０をスライド方向ＳＤに沿ってスライドしない様に保持して固定する機能と、圧迫力（圧力）リミッターとしての機能を有している。Next, the holding and pressure limiter region portion 400 shown in FIG. 3 will be described.
The holding and pressure limiter region portion 400 can slide the projection 310 fitted in the removal region portion 332 toward the removal region portion 332 along the slide direction SD. The holding and pressure limiter region 400 has a function of holding and fixing the protrusion 310 so as not to slide along the sliding direction SD and a function of a compression force (pressure) limiter.

この圧迫力（圧力）リミッターの機能とは、図２に示すように帯体２を手首Ｈに巻き付けた状態で、バルーン５と補助バルーン６に流体（空気）を注入した時に、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えると、この通常の止血に必要な圧力を超えないようにする機能である。これにより、患者の穿刺部位１００に対して、止血に必要な圧力を超えた圧力を与えないようにすることができる。しかも、バルーン５と補助バルーン６が止血に必要な圧力を超えた圧力を受けて破裂するのを避けることができる。   The function of the compression force (pressure) limiter is that when fluid (air) is injected into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 with the band 2 wound around the wrist H as shown in FIG. When the compression force (pressure) exceeds the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg), this function prevents the pressure necessary for normal hemostasis from being exceeded. Thereby, it is possible to prevent a pressure exceeding the pressure necessary for hemostasis from being applied to the puncture site 100 of the patient. In addition, the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 can be prevented from bursting under pressure exceeding the pressure required for hemostasis.

図３に示す保持および圧力リミッター領域部分４００は、複数のガイド部４０１，４０２，４０３，４０４，４０５を有している。このガイド部４０１，４０２，４０３，４０４は同じ形状に形成されており、各ガイド部４０１，４０２，４０３，４０４，４０５は水平に配列される複数の部分であり、対向して内向きに水平に突出する凸型の移行部分４１０，４１０を有している。各対の凸型の移行部分４１０は、山型（水平に突出部分）の頂点部分４１１と、保持部４１２，４１２を有する。   The holding and pressure limiter region portion 400 shown in FIG. 3 has a plurality of guide portions 401, 402, 403, 404, and 405. The guide portions 401, 402, 403, and 404 are formed in the same shape, and the guide portions 401, 402, 403, 404, and 405 are a plurality of portions arranged horizontally, and are horizontally opposed to each other. And has convex transition portions 410 and 410 projecting from each other. Each pair of convex transition portions 410 includes a peak portion 411 having a mountain shape (a horizontally projecting portion) and holding portions 412 and 412.

対向する凸型の移行部分４１０，４１０の各山型の頂点部分４１１，４１１は、間隔Ｋをおいて離して対向して配置されている。山型の頂点部分４１１，４１１は、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）以下の場合には、突起部３１０の軸部３１１を通さないようにする。これにより、バルーン５と補助バルーン６の圧迫力に対抗して、突起部３１０がスライド方向ＳＤにはスライドさせないようにする部分である。
つまり、例えば図５（Ａ）や図５（Ｂ）に例示するように、突起部３１０は、隣接する４つの保持部４１２の間に保持されるので、帯体２の巻き付け長さが変化しないように保持して、穿刺部位１００は、通常の止血に必要な圧力で圧迫することができる。The crest-shaped apex portions 411 and 411 of the opposing convex transition portions 410 and 410 are arranged to face each other with a gap K therebetween. The peak-shaped apex portions 411 and 411 do not pass the shaft portion 311 of the protrusion 310 when the pressing force (pressure) on the puncture site 100 is equal to or lower than the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg). To. Thereby, it is a part which prevents the projection part 310 from sliding in the sliding direction SD against the compression force of the balloon 5 and the auxiliary balloon 6.
That is, for example, as illustrated in FIG. 5A and FIG. 5B, the protrusion 310 is held between the four adjacent holding parts 412, so the winding length of the band 2 does not change. In this way, the puncture site 100 can be compressed with a pressure necessary for normal hemostasis.

しかし、山型の頂点部分４１１，４１１は、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えた場合には、例えば図５（Ａ）に例示するように、山型の頂点部分４１１，４１１が突起部３１０の軸部３１１を介して受ける圧迫力に負けて弾性変形する。
これにより、山型の頂点部分４１１，４１１は、突起部３１０の軸部３１１を通すので、突起部３１０は山型の頂点部分４１１，４１１の間を押し拡げ、例えば図５（Ａ）に示す状態から図５（Ｂ）に例示するように、スライド方向ＳＤにはスライドさせて、さらに隣接する４つの保持部４１２の間に保持されるようになっている。この時、スライドを容易にするために隣接する山形の頂点部分４１１，４１１の間には、切れ込みが形成されている。However, the peak portions 411 and 411 of the mountain shape are illustrated in FIG. 5A, for example, when the pressing force (pressure) on the puncture site 100 exceeds the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg). As described above, the mountain-shaped apex portions 411 and 411 are elastically deformed by losing the compressive force received through the shaft portion 311 of the protruding portion 310.
As a result, the mountain-shaped apex portions 411 and 411 pass through the shaft portion 311 of the protrusion 310, so that the protrusion 310 expands between the mountain-shaped apex portions 411 and 411, for example, as shown in FIG. As illustrated in FIG. 5B from the state, it is slid in the sliding direction SD and is held between the four holding portions 412 adjacent to each other. At this time, in order to facilitate sliding, a notch is formed between the adjacent peak portions 411 and 411 of the mountain shape.

図４（Ａ）に示すように、保持部４１２は、円弧状の外側案内縁４１２Ａと、２箇所の直線状の内側案内縁４１２Ｂを有している。隣接する４つの円弧状の外側案内縁４１２Ａは、突起部３１０の軸部３１１の外周囲を保持する。２つの直線状の内側案内縁４１２Ｂは、スライド方向ＳＤに平行に形成されており、はめ込み領域部分３３１から取り外し領域部分３３２に至るまで形成されている。   As shown in FIG. 4A, the holding portion 412 has an arcuate outer guide edge 412A and two linear inner guide edges 412B. Four adjacent arc-shaped outer guide edges 412 </ b> A hold the outer periphery of the shaft portion 311 of the protrusion 310. The two linear inner guide edges 412 </ b> B are formed in parallel to the slide direction SD, and are formed from the fitting region portion 331 to the removal region portion 332.

図５（Ａ）や図５（Ｂ）に例示するように、隣接する４つの円弧状の外側案内縁４１２Ａは、突起部３１０がスライド方向ＳＤに移動しないように、位置を固定する部分である。すなわち、隣接する４つの曲線状（例えば円弧状）の外側案内縁４１２Ａは、突起部３１０の基部３１１の外周囲に突き当たることで、突起部３１０の位置を保持することができる。突起部３１０は、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）以下の場合には、隣接する４つの円弧状の外側案内縁４１２Ａにおいて保持した状態を維持することができる。図３に示す山型の頂点部分４１１，４１１の形成間隔Ｊは、例えば３０ｍｍから６０ｍｍであり、また、山型の頂点部分４１１の高さＶは、例えば６ｍｍから１０ｍｍであるが、特に限定されない。   As illustrated in FIGS. 5A and 5B, the four adjacent arc-shaped outer guide edges 412 </ b> A are portions that fix their positions so that the protrusion 310 does not move in the slide direction SD. . In other words, the adjacent four curved (for example, arc-shaped) outer guide edges 412A abut against the outer periphery of the base 311 of the protrusion 310, thereby maintaining the position of the protrusion 310. When the pressing force (pressure) on the puncture site 100 is equal to or lower than the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg), the protrusion 310 is held in the adjacent four arcuate outer guide edges 412A. Can be maintained. The formation interval J of the mountain-shaped apex portions 411 and 411 shown in FIG. 3 is, for example, 30 mm to 60 mm, and the height V of the mountain-shaped apex portion 411 is, for example, 6 mm to 10 mm, but is not particularly limited. .

図３と図４（Ｂ）に示すように、隣接する４つの外側案内縁４１２Ａは、突起部３１０の基部３１１を保持する。２箇所の直線状の内側案内縁４１２Ｂは、突起部３１０の係合部３１２をスライド方向ＳＤに沿って案内するようになっている。突起部３１０の係合部３１２は、外側案内縁４１２Ａの内側面により掛かっているので、帯体２の第１端部２Ａの突起部３１０は、帯体２の第２端部２ＢからＺ方向に外れることは無い。   As shown in FIGS. 3 and 4B, the four adjacent outer guide edges 412 </ b> A hold the base 311 of the protrusion 310. The two linear inner guide edges 412B guide the engaging portion 312 of the protrusion 310 along the slide direction SD. Since the engaging portion 312 of the protruding portion 310 is hooked by the inner surface of the outer guide edge 412A, the protruding portion 310 of the first end 2A of the band 2 is in the Z direction from the second end 2B of the band 2. It will never come off.

次に、上述した止血器具１の使用例を説明する。
図１に示す止血器具１の帯体２を、図２に示すように患者の例えば手首Ｈに装着するのであるが、装着前では、バルーン５と補助バルーン６には空気は注入されていないので、バルーン５と補助バルーン６は拡張されていない。
図１に示す帯体２を図２に示すように手首Ｈに装着する場合には、通常動脈への穿刺部材１００は、手首Ｈの内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。穿刺部位１００にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首Ｈに帯体２を巻き付けて、バルーン５に設けられているマーカー７が穿刺部位１００上に重なるようにバルーン５を位置合わせする。そして、図２と図３に示すように、帯体２の第１端部２Ａと第２端部２Ｃを、掛止部３００の突起部３１０と取付け部３３０とにより固定する。Next, the usage example of the hemostatic device 1 mentioned above is demonstrated.
The band 2 of the hemostatic device 1 shown in FIG. 1 is attached to the patient's wrist H, for example, as shown in FIG. 2, but air is not injected into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 before the attachment. The balloon 5 and the auxiliary balloon 6 are not expanded.
When the band 2 shown in FIG. 1 is attached to the wrist H as shown in FIG. 2, the puncture member 100 for the normal artery is in a position offset to the thumb side inside the wrist H (the side where the tendon is located). is there. An introducer sheath is placed at the puncture site 100. The band 2 is wound around the wrist H in a state where the introducer sheath is indwelled, and the balloon 5 is aligned so that the marker 7 provided on the balloon 5 overlaps the puncture site 100. Then, as shown in FIGS. 2 and 3, the first end 2 </ b> A and the second end 2 </ b> C of the band 2 are fixed by the protrusion 310 and the attachment portion 330 of the hook portion 300.

図１に示す止血器具１を手首Ｈに装着した後、術者は、図３に示す注入部５０のコネクタ６０に対して、シリンジ２００の突出部２０２を挿入してはめ込む。そして、術者が、シリンジ２００の押子２０３を押すことにより、本体部２０１内の空気（流体）を、コネクタ６０から、袋体５２とチューブ５１を介して、バルーン５と補助バルーン６内に注入する。これにより、バルーン５と補助バルーン６は所定の空気圧で拡張する。このようにして、バルーン５と補助バルーン６を拡張させると、穿刺部位１００からイントロデューサーシースを抜去する。   After attaching the hemostatic device 1 shown in FIG. 1 to the wrist H, the surgeon inserts the protruding portion 202 of the syringe 200 into the connector 60 of the injection portion 50 shown in FIG. Then, when the surgeon pushes the pusher 203 of the syringe 200, the air (fluid) in the main body portion 201 is transferred from the connector 60 into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 through the bag body 52 and the tube 51. inject. Thereby, the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 are expanded with a predetermined air pressure. When the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 are expanded in this way, the introducer sheath is removed from the puncture site 100.

ところで、上述したように、図３に示すように、帯体２の第１端部２Ａと第２端部２Ｃを、掛止部３００の突起部３１０と取付け部３３０とにより掛かり止め（固定）する際には、術者は、第１端部２Ａの突起部３１０を、第２端部２Ｃの内面２Ｄのはめ込み領域部分３３１に最初にはめ込む（入れ込む）と、突起部３１０は図５（Ａ）に示すポジションＰ１の位置になる。
そして、術者が帯体２の第１端部２Ａと第２端部２Ｃを相対的にずらすと、突起部３１０は、１つ目の対向する一対の山型の頂点部分４１１，４１１を弾性変形させて乗り越えて、ポジションＰ２の位置に移動する。これにより、隣接する４つの円弧状の外側案内縁４１２Ａは、突起部３１０の基部３１１を保持することができ、帯体２の第１端部２Ａと第２端部２Ｃは確実に掛かり止め（固定）することができる。Incidentally, as described above, as shown in FIG. 3, the first end 2 </ b> A and the second end 2 </ b> C of the band 2 are latched (fixed) by the protruding portion 310 and the mounting portion 330 of the latching portion 300. In doing so, the surgeon first fits (inserts) the projection 310 of the first end 2A into the fitting region portion 331 of the inner surface 2D of the second end 2C. A position P1 shown in FIG.
When the surgeon relatively shifts the first end 2A and the second end 2C of the band 2, the protrusion 310 elastically elasticates the first pair of opposing mountain-shaped apex portions 411 and 411. It is deformed, gets over, and moves to the position P2. As a result, the four arcuate outer guide edges 412A adjacent to each other can hold the base 311 of the protrusion 310, and the first end 2A and the second end 2C of the band 2 are securely latched ( Fixed).

そこで、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）以下の場合には、突起部３１０は、隣接する４つの円弧状の外側案内縁４１２Ａにはまり込んでいるので、突起部３１０の位置はポジションＰ２において保持される。
しかし、バルーン５と補助バルーン６に必要以上に空気が注入されて、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が、通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えた場合には、山型の頂点部分４１１，４１１が突起部３１０の軸部３１１の圧迫力に負けて弾性変形する。これにより、突起部３１０の軸部３１１は、山型の頂点部分４１１，４１１の間を超えてスライド方向ＳＤにスライドして、図５（Ａ）から図５（Ｂ）に示すように、ポジションＰ２からポジションＰ３に移る。Therefore, when the pressing force (pressure) on the puncture site 100 is equal to or lower than the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg), the protrusion 310 fits into the adjacent four arc-shaped outer guide edges 412A. Therefore, the position of the protrusion 310 is held at the position P2.
However, if air is injected more than necessary into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 and the compression force (pressure) on the puncture site 100 exceeds the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg), the peak The apex portions 411 and 411 of the mold are elastically deformed against the pressing force of the shaft portion 311 of the protrusion 310. As a result, the shaft portion 311 of the projecting portion 310 slides in the sliding direction SD beyond between the mountain-shaped apex portions 411 and 411, and as shown in FIGS. 5 (A) to 5 (B). Move from P2 to position P3.

突起部３１０は、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が、通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）以下の場合には、突起部３１０は、隣接する４つの円弧状の外側案内縁４１２Ａにはまり込んでいるので、突起部３１０の位置はポジションＰ３において保持される。
しかし、さらに、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えた場合には、山型の頂点部分４１１，４１１が突起部３１０の軸部３１１の圧迫力に負けて弾性変形する。これにより、突起部３１０の軸部３１１は、山型の頂点部分４１１，４１１の間を超えてスライド方向ＳＤにスライドして、図５（Ｂ）から図５（Ｃ）に示すように、ポジションＰ３からポジションＰ４に移る。When the pressing force (pressure) on the puncture site 100 is equal to or lower than the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg), the protruding portion 310 has four adjacent arc-shaped outer guide edges. Since it fits in 412A, the position of the protrusion 310 is held at the position P3.
However, when the pressing force (pressure) on the puncture site 100 exceeds the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg), the peak portions 411 and 411 of the mountain shape are the shaft portions 311 of the protrusion 310. It is elastically deformed by losing its pressure. As a result, the shaft portion 311 of the protruding portion 310 slides in the sliding direction SD beyond the angle between the mountain-shaped apex portions 411 and 411, and as shown in FIGS. Move from P3 to position P4.

さらに、穿刺部位１００に対する圧迫力（圧力）が通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えた場合には、山型の頂点部分４１１，４１１が突起部３１０の軸部３１１の圧迫力に負けて弾性変形する。これにより、突起部３１０の軸部３１１は、山型の頂点部分４１１，４１１の間を超えてスライド方向ＳＤにスライドして、図５（Ｃ）に示すように、ポジションＰ４からポジションＰ５に移る。   Further, when the compression force (pressure) on the puncture site 100 exceeds the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg), the mountain-shaped apex portions 411 and 411 compress the shaft portion 311 of the projection 310. It is elastically deformed by losing force. As a result, the shaft portion 311 of the protruding portion 310 slides in the sliding direction SD across the mountain-shaped apex portions 411 and 411, and moves from the position P4 to the position P5 as shown in FIG. 5C. .

この状態で、止血が終われば、術者が第１端部２Ａと第２端部２Ｃを相対的にずらすと、突起部３１０は、４つの円弧状の外側案内縁４１２Ａから、山型の頂点部分４１１，４１１を弾性変形させて乗り越えて、ポジションＰ４から取り外し領域部分３３２へ、スライド方向ＳＤに沿ってスライドして逃がす。これにより、第１端部２Ａの突起部３１０は、第２端部２Ｃの取付け部３３０から取り外して、手首Ｈから帯体２を外すことができる。   When the hemostasis is finished in this state, when the surgeon relatively displaces the first end 2A and the second end 2C, the projection 310 is moved from the four arcuate outer guide edges 412A to the peak apex. The portions 411 and 411 are elastically deformed to get over and slide from the position P4 to the removal region portion 332 along the slide direction SD to escape. Thereby, the protrusion 310 of the first end 2 </ b> A can be removed from the attachment 330 of the second end 2 </ b> C, and the band 2 can be removed from the wrist H.

このように、帯体２を手首Ｈに巻き付ける際に、帯体２の一端側に設けられているノッチのような突起部３１０を、帯体２の他端側に配置されている取付け部３３０に対して掛かり止めする。このように掛かり止め（固定）した後に、バルーン５と補助バルーン６を膨らませて通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を注入する際に、この止血に必要な圧力を超えれば、術者が圧力を確認するまでもなく、突起部３１０は取付け部３３０において位置が保持された状態から、一対の山型の頂点部分４１１，４１１を乗り越えて、スライド方向ＳＤに沿って自動的に移動することができる。   As described above, when the band body 2 is wound around the wrist H, the protrusion 310 such as a notch provided on one end side of the band body 2 is attached to the attachment section 330 disposed on the other end side of the band body 2. To stop against. When the pressure necessary for normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg) is injected after inflating the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 and injecting the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 in this manner, Without the user confirming the pressure, the protrusion 310 automatically moves along the slide direction SD over the pair of mountain-shaped apex portions 411 and 411 from the state where the position is held at the attachment portion 330. can do.

これにより、手首Ｈに巻く付けることで掛かり止めされている帯体２は、その周囲長が実質的に長くなるので、バルーン５と補助バルーン６の圧迫力は、自動的に下げることができる。このため、バルーン５と補助バルーン６が破裂することを防ぐことができる。しかも、バルーン５と補助バルーン６による一定の通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）で、穿刺部位１００を適切に圧迫して止血できる。従って、術者は、止血器具１を患者の肢体の腕等に対してより迅速に装着でき、適切な圧迫力を患者の止血しようとする部位に与えることができる。   As a result, the belt 2 that is locked by being wound around the wrist H has a substantially longer peripheral length, so that the compression force of the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 can be automatically reduced. For this reason, it is possible to prevent the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 from bursting. In addition, hemostasis can be achieved by appropriately pressing the puncture site 100 with a pressure (preferably equivalent to 150 mmHg) required for constant normal hemostasis by the balloon 5 and the auxiliary balloon 6. Therefore, the surgeon can more quickly attach the hemostatic device 1 to the arm of the patient's limb, etc., and can apply an appropriate compression force to the site where the patient intends to stop hemostasis.

また、突起部３１０の基部３１１が、一対の山型の頂点部分４１１，４１１を弾性変形させて乗り越える際に、一対の山型の頂点部分４１１，４１１が「乗り越え音」を発生させる。これにより、術者はこの「乗り越え音」を聞くことにより、バルーン５と補助バルーン６の圧迫力が、一定の通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えた、圧力異常が発生したことを認知できる。   Further, when the base portion 311 of the protrusion 310 elastically deforms and climbs over the pair of mountain-shaped apex portions 411 and 411, the pair of mountain-shaped apex portions 411 and 411 generates a “passing sound”. As a result, when the surgeon hears this “over-going sound”, a pressure abnormality occurs in which the compression force of the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 exceeds a certain pressure (preferably equivalent to 150 mmHg) necessary for normal hemostasis. I can recognize what I did.

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態を、図６を参照して説明する。
図３に示す第１実施形態の突起部３１０に比べて、図６に示す突起部３１０の基部３１１と係合部３１２の直径を小さくし、しかも図３に示す第１実施形態の保持および圧力リミッター領域部分４００のガイド部４０１から４０５の形成間隔に比べて、図６に示す保持および圧力リミッター領域部分４００のガイド部４０１から４０５の形成間隔を小さくしている。山型の頂点部分４１１の高さＶ１は、例えば１８ｍｍから１９ｍｍであるが、これに限定されない。
このようにすることで、止血に必要な圧力を超えれば、突起部３１０の軸部３１１は、取付け部３３０の一対の山型の頂点部分４１１，４１１を乗り越えてスライド方向ＳＤに沿って、第１実施形態の場合に比べて、より多く数の段階で、保持したり、自動的に移動することができる。(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
Compared with the protrusion 310 of the first embodiment shown in FIG. 3, the diameters of the base 311 and the engaging portion 312 of the protrusion 310 shown in FIG. 6 are reduced, and the holding and pressure of the first embodiment shown in FIG. Compared to the formation interval between the guide portions 401 to 405 in the limiter region portion 400, the formation interval between the guide portions 401 to 405 in the holding and pressure limiter region portion 400 shown in FIG. The height V1 of the mountain-shaped apex portion 411 is, for example, 18 mm to 19 mm, but is not limited thereto.
In this way, if the pressure necessary for hemostasis is exceeded, the shaft portion 311 of the protrusion 310 will get over the pair of mountain-shaped apex portions 411 and 411 of the attachment portion 330 along the slide direction SD. Compared to the case of one embodiment, it can be held or moved automatically in a larger number of stages.

図７（Ａ）から図７（Ｄ）は、本発明のさらに別の実施形態を示している。
図７（Ａ）の実施形態の帯体２では、各山型の頂点部分４１１，４１１の間隔Ｋ１、Ｋ２、Ｋ３で示すように、この間隔が、スライド方向ＳＤに行くに従って、間隔Ｋ１＞Ｋ２＞Ｋ３となるように、段々小さくなるようにしても良い。
これにより、突起部３１０の軸部３１１が、一対の山型の頂点部分４１１，４１１を弾性変形させて乗り越える際に、一対の山型の頂点部分４１１，４１１が、スライド方向ＳＤに行くに従って、「乗り越え音」が大きく鳴り易くなり、順番に、より大きな「乗り越え音」を発生させることができる。従って、術者は、バルーン５と補助バルーン６の圧迫力が、一定の通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えた、圧力異常状態の発生を、「乗り越え音」の大きさが大きくなることで、より確実に認知できる。7 (A) to 7 (D) show still another embodiment of the present invention.
In the belt body 2 of the embodiment of FIG. 7A, as indicated by the intervals K1, K2, and K3 of the peak portions 411, 411 of each mountain shape, this interval becomes an interval K1> K2 as it goes in the sliding direction SD. You may make it small gradually so that it may become> K3.
As a result, when the shaft portion 311 of the protrusion 310 elastically deforms and climbs over the pair of mountain-shaped apex portions 411 and 411, the pair of mountain-shaped apex portions 411 and 411 goes in the sliding direction SD, A “passover sound” can easily be generated greatly, and in turn, a larger “passover sound” can be generated. Therefore, the surgeon detects the occurrence of an abnormal pressure state where the compression force of the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 exceeds a pressure (preferably equivalent to 150 mmHg) required for a certain level of normal hemostasis. It becomes possible to recognize more reliably by becoming larger.

図７（Ｂ）に示す本発明の実施形態の帯体２では、図７（Ａ）の本発明の実施形態と反対に、各山型の頂点部分４１１，４１１の間隔Ｋ１、Ｋ２、Ｋ３で示すように、この間隔が、スライド方向ＳＤとは反対方向に行くに従って、間隔Ｋ１＞Ｋ２＞Ｋ３となるように、段々小さくなるようにしても良い。
これにより、突起部３１０の軸部３１１が、一対の山型の頂点部分４１１，４１１を弾性変形させて乗り越える際に、一対の山型の頂点部分４１１，４１１が、スライド方向ＳＤに行くに従って、「乗り越え音」が小さくなる。従って、術者は、バルーン５と補助バルーン６の圧迫力が、一定の通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えた、圧力異常の発生を、「乗り越え音」の大きさが小さくなることで、より確実に認知できる。また、一定の通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を超えるたびに、帯体２の第１端部２Ａが第２端部２Ｃから外れやすくなるので、術者は、圧力異常状態をより確実に認識できる。In the band 2 of the embodiment of the present invention shown in FIG. 7 (B), the intervals K1, K2, and K3 of the peak portions 411 and 411 of each mountain shape are opposite to the embodiment of the present invention of FIG. 7 (A). As shown in the figure, this interval may be made gradually smaller as the interval K1>K2> K3 as it goes in the direction opposite to the slide direction SD.
As a result, when the shaft portion 311 of the protrusion 310 elastically deforms and climbs over the pair of mountain-shaped apex portions 411 and 411, the pair of mountain-shaped apex portions 411 and 411 goes in the sliding direction SD, The “override sound” is reduced. Therefore, the surgeon determines the occurrence of pressure abnormality when the compression force of the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 exceeds the pressure required for a certain level of normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg). By becoming smaller, it can be recognized more reliably. Further, whenever the pressure necessary for constant normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg) is exceeded, the first end 2A of the band 2 is easily detached from the second end 2C. Can be recognized more reliably.

また、図７（Ｃ）に示す本発明の実施形態の帯体２では、２対の山型の頂点部分４１１，４１１を設けるだけにすることで、バルーン５と補助バルーン６の圧迫力が、一定の通常の止血に必要な圧力（好ましくは１５０ｍｍＨｇ相当）を一度だけ超えれば、帯体２の第１端部２Ａが第２端部２Ｃから外れるので、術者は、圧力異常状態をより確実に認識できる。   In addition, in the band 2 of the embodiment of the present invention shown in FIG. 7C, the compression force of the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 can be obtained by only providing two pairs of mountain-shaped apex portions 411 and 411. Since the first end 2A of the band 2 is disengaged from the second end 2C once the pressure required for a constant normal hemostasis (preferably equivalent to 150 mmHg) is exceeded once, the surgeon is more sure of an abnormal pressure condition. Can be recognized.

図７（Ｄ）に示す本発明の実施形態の帯体２では、２つ以上の突起部３１０，３１０Ｒが帯体２の第１端部２Ａの外面２Ｂにおいて、帯体２の長手方向ＣＬに沿って、間隔をあけて設けられている。
このように２つ以上の突起部３１０，３１０Ｒを設けるのは、腕の太さが異なる、例えば小児から成人までの患者に幅広く対応できるようにするためである。例えば、外側に設けられた突起部３１０は、腕周りの大きい成人の患者に使用される。別の突起部３１０Ｒは、突起部３１０よりは内側に設けられており、この突起部３１０Ｒは、腕周りの小さい小児等の患者に使用することができる。これにより、止血装置１は、患者の体格の大小や年齢に関わらず、有効に使用することができる。In the band 2 of the embodiment of the present invention shown in FIG. 7D, two or more protrusions 310, 310R are arranged in the longitudinal direction CL of the band 2 on the outer surface 2B of the first end 2A of the band 2. Along each other, there is an interval.
The reason why the two or more protrusions 310 and 310R are provided in this way is to make it possible to deal with a wide range of patients with different arm thicknesses, for example, children to adults. For example, the protrusion 310 provided on the outside is used for a large adult patient around the arm. Another protrusion 310R is provided inside the protrusion 310, and this protrusion 310R can be used for a patient such as a small child around the arm. Thereby, the hemostatic device 1 can be used effectively regardless of the size or age of the patient.

本発明の実施形態の止血装置１は、肢体の止血すべき部位に巻き付けて固定される帯体２と、帯体を部位に巻き付けた状態を保持する掛止部３００と、帯体に連結されており、流体を注入することで拡張して部位の止血のための圧迫力を部位に与える拡張部材（バルーン５と補助バルーン６）を備える。掛止部３００は、帯体２の一端部２Ａに設けられる突起部３１０と、帯体２の他端部２Ｃに設けられて、突起部３１０を着脱可能に掛かり止めし、拡張部材の圧迫力が止血に必要な圧力以下であると帯体２の他端部２Ｃでの突起部３１０の位置を保持し、圧迫力が止血に必要な圧力を超えると帯体２の他端部２Ｃでの突起部３１０の位置を帯体２の長手方向ＣＬに移して帯体２の巻き付け周囲長を大きくする取付け部３３０を有する。
これにより、取付け部は突起部を着脱可能に掛かり止めすることで、拡張部材の圧迫力が止血に必要な圧力以下であると突起部の位置を保持し、圧迫力が止血に必要な圧力を超えると帯体の他端部での突起部の位置を帯体の長手方向に移して帯体の巻き付け周囲長を大きくすることができる。このため、止血器具を患者の肢体の腕等に対して迅速に装着でき、適切な圧迫力を患者の止血しようとする部位に与えることができる。A hemostasis device 1 according to an embodiment of the present invention is connected to a band 2 that is wound around and fixed to a portion of a limb that is to be stopped, a latch 300 that holds the band wound around the portion, and a band. And an expansion member (balloon 5 and auxiliary balloon 6) that expands by injecting a fluid and applies a compression force to the region for hemostasis. The latching portion 300 is provided on the projection portion 310 provided at the one end portion 2A of the belt body 2 and the other end portion 2C of the belt body 2 so as to detachably latch the projection portion 310 so as to compress the expansion member. If the pressure is less than the pressure required for hemostasis, the position of the projection 310 at the other end 2C of the band 2 is maintained, and if the compression force exceeds the pressure necessary for hemostasis, the other end 2C of the band 2 There is an attachment portion 330 that moves the position of the protrusion 310 in the longitudinal direction CL of the band 2 to increase the winding peripheral length of the band 2.
As a result, the attachment portion detachably holds the projection portion so that the position of the projection portion is maintained when the compression force of the expansion member is equal to or lower than the pressure necessary for hemostasis, and the compression force applies the pressure necessary for hemostasis. If it exceeds, the position of the protrusion at the other end of the band can be moved in the longitudinal direction of the band to increase the winding peripheral length of the band. For this reason, the hemostatic device can be quickly attached to the arm or the like of the patient's limb, and an appropriate compression force can be applied to the site where the patient intends to stop hemostasis.

取付け部３３０は、帯体２の長手方向に沿って配列されて、拡張部材の圧迫力が止血に必要な圧力以下であると、帯体２の他端部２Ｃでの突起部３１０の位置をそれぞれ保持するための複数の保持部４１２と、複数の保持部の間に設けられて、圧迫力が止血に必要な圧力を超えて突起部３１０が帯体２の長手方向に移動すると弾性変形して、突起部３１０の位置を帯体２の長手方向に移して次の位置の保持部４１２に保持させる移行部分４１０と、を有する。これにより、圧迫力が止血に必要な圧力以下であると、突起部の位置を保持部に保持して帯体の周囲長をそのまま維持し、圧迫力が止血に必要な圧力を超えると、移行部分は、突起部が乗り越える際に弾性変形して突起部の位置を帯体の長手方向に移すので、帯体の周囲長を自動的に伸ばして圧迫力を低減できる。   If the attachment portion 330 is arranged along the longitudinal direction of the band 2 and the compression force of the expansion member is equal to or lower than the pressure necessary for hemostasis, the position of the protrusion 310 at the other end 2C of the band 2 is determined. A plurality of holding portions 412 for holding each of them, and provided between the plurality of holding portions, are elastically deformed when the projecting portion 310 moves in the longitudinal direction of the band 2 when the compression force exceeds the pressure necessary for hemostasis. And a transition portion 410 that moves the position of the protrusion 310 in the longitudinal direction of the band 2 and holds it by the holding portion 412 at the next position. As a result, if the compression force is less than the pressure required for hemostasis, the position of the protrusion is held in the holding portion to maintain the circumference of the belt as it is, and if the compression force exceeds the pressure necessary for hemostasis, the transition Since the portion is elastically deformed when the protruding portion gets over and moves the position of the protruding portion in the longitudinal direction of the band, the peripheral length of the band can be automatically extended to reduce the compression force.

移行部分は、間隔をおいて対向して設けられた一対の山型の頂点部分により構成されている。これにより、突起部は、圧迫力が止血に必要な圧力を超えた場合には、移行部分一対の山型の頂点部分を乗り越えて、帯体の周囲長を帯体の長手方向に沿って、確実に伸ばすことができる。   The transition portion is composed of a pair of mountain-shaped apex portions provided to face each other at an interval. Thereby, when the pressing force exceeds the pressure necessary for hemostasis, the protrusion part overcomes the apex part of the pair of mountain portions along the longitudinal direction of the band along the longitudinal direction of the band, Can be stretched reliably.

取付け部には、拡張部材寄りの位置に突起部を最初にはめ込んで保持部側に案内するためのはめ込み領域部分が設けられ、拡張部材から最も離れた位置には保持部と移行部分を通った突起部を、取付け部から取り外すための取り外し領域部分が設けられている。これにより、帯体を装着する際には、突起部は、取付け部のはめ込み領域部分にはめ込んで容易に掛かり止めができ、帯体を取り外す際には、突起部は、取り外し領域部分から容易に取り外すことができる。   The mounting portion is provided with a fitting region portion for initially fitting the projection portion at a position near the expansion member and guiding it to the holding portion side, and the holding portion and the transition portion are passed through the position farthest from the expansion member. A removal region portion for removing the protrusion from the attachment portion is provided. As a result, when the belt is mounted, the protrusion can be easily locked by being fitted into the fitting area portion of the mounting portion, and when removing the belt body, the protrusion can be easily removed from the removal area portion. Can be removed.

突起部は、帯体の一端部の面に設けられた基部と、基部に設けられており保持部に係合する係合部と、を有するので、圧迫力が止血に必要な圧力以下の場合には、突起部の係合部は、保持部に係合することで、帯体の周囲長を維持できる。
一対の山型の頂点部分の間隔は、順番に小さくなっていくようにすれば、突起部が一対の山型の頂点部分の間隔を乗り越える際に（乗り越え音）が発生するが、術者は、拡張部材の圧迫力が、一定の通常の止血に必要な圧力を超えた圧力異常状態の発生を、「乗り越え音」の大きさが大きくなることで、より確実に認知できる。
複数の突起部が、帯体の一端部の面に、間隔をおいて設けられているので、患者の体格や年齢に対応して、複数の突起部から適切な位置の突起部を選ぶことができ、止血装置の帯体は、患者の体格の大小や年齢に関わらず、有効に装着することができる。Since the protrusion has a base provided on the surface of one end of the belt body and an engagement part provided on the base and engaged with the holding part, the compression force is equal to or lower than the pressure necessary for hemostasis. In this case, the engagement portion of the projection portion can maintain the peripheral length of the belt body by engaging with the holding portion.
If the distance between the pair of mountain-shaped vertices is made smaller in order, when the protrusion crosses the distance between the pair of mountain-shaped vertices (passing sound), the surgeon will The occurrence of an abnormal pressure state in which the compression force of the expansion member exceeds the pressure required for constant normal hemostasis can be recognized more reliably by increasing the magnitude of the “override sound”.
Since the plurality of protrusions are provided on the surface of one end of the band at intervals, it is possible to select a protrusion at an appropriate position from the plurality of protrusions according to the physique and age of the patient. The band of the hemostatic device can be effectively worn regardless of the size or age of the patient.

本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。
上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。
例えば、バルーン５と補助バルーン６に注入する流体としては、空気に限らず例えば窒素やその他の気体であっても良い。
図示例では、掛止部３００の突起部３１０は、帯体２の第１端部２Ａの外面２Ｂに固定されている。また、取付け部３３０は、帯体２の第２端部２Ｃの内面２Ｄにおいて、帯体２の長手方向ＣＬに沿って設けられている。しかしこれに限らず、逆に、掛止部３００の突起部３１０は、帯体２の第１端部２Ａの内面に固定され、取付け部３３０は、帯体２の第２端部２Ｃの外面において、帯体２の長手方向ＣＬに沿って設けても良い。突起部３１０の形状や、取付け部３３０は、図示例に限らず、他の形状を採用することもできる。The present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can be made without departing from the scope of the claims.
A part of each configuration of the above embodiment can be omitted, or can be arbitrarily combined so as to be different from the above.
For example, the fluid to be injected into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 is not limited to air but may be nitrogen or other gas, for example.
In the illustrated example, the protrusion 310 of the latching portion 300 is fixed to the outer surface 2B of the first end 2A of the band 2. The attachment portion 330 is provided along the longitudinal direction CL of the band 2 on the inner surface 2D of the second end 2C of the band 2. However, the present invention is not limited to this, and conversely, the protrusion 310 of the latching portion 300 is fixed to the inner surface of the first end 2A of the band 2 and the mounting portion 330 is the outer surface of the second end 2C of the band 2. In this case, the belt body 2 may be provided along the longitudinal direction CL. The shape of the protrusion 310 and the mounting portion 330 are not limited to the illustrated example, and other shapes can also be adopted.

１・・・止血器具、２・・・帯体、２Ａ・・・帯体の第１端部、２Ｃ・・・帯体の第２端部、４・・・補強板、５・・・バルーン（拡張部材の例）、６・・・補助バルーン（拡張部材の例）、７・・・マーカー、１００・・・肢体の穿刺部位、３００・・・掛止部、３１０・・・突起部、３１１・・・突起部の基部、３１２・・・突起部の係合部、３３０・・・取付け部、３３１・・・取付け部のはめ込み領域部分、３３２・・・取り外し領域部分、４００・・・保持および圧力リミッター領域部分、４１０・・・凸型の移行部分、４１１・・・山型の頂点部分、４１２・・・保持部   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Hemostatic device, 2 ... Band, 2A ... 1st end part of a band, 2C ... 2nd end part of a band, 4 ... Reinforcement board, 5 ... Balloon (Example of expansion member), 6 ... Auxiliary balloon (example of expansion member), 7 ... Marker, 100 ... Puncture site of limb, 300 ... Latch part, 310 ... Projection part, 311... Base portion of the protrusion, 312... Engagement portion of the protrusion, 330... Attachment portion, 331... Fitting area portion of the attachment portion, 332. Holding and pressure limiter region portion, 410... Convex transition portion, 411.

Claims (7)

止血すべき部位に巻き付けて固定される帯体と、
前記帯体を前記部位に巻き付けた状態を保持する掛止部と、
前記帯体に連結されており、流体を注入することで拡張して前記部位の止血のための圧迫力を前記部位に与える拡張部材と、備え、
前記掛止部は、
前記帯体の一端部に設けられる突起部と、
前記帯体の他端部に設けられて、前記突起部を着脱可能に凹部に受容し、前記拡張部材の前記圧迫力が止血に必要な圧力以下であると前記帯体の他端部での前記突起部の受容位置を保持し、前記圧迫力が止血に必要な圧力を超えると前記帯体の他端部での前記突起部の受容位置を前記帯体の長手方向に移して前記帯体の巻き付け周囲長を大きくする取付け部と
を有することを特徴とする止血器具。A band that is wrapped around and secured to the area to be hemostatic,
A latch portion that holds the belt wound around the site;
An expansion member that is connected to the belt and expands by injecting a fluid to give the region a compression force for hemostasis of the region; and
The latching portion is
A protrusion provided at one end of the belt,
It is provided at the other end of the band, and the protrusion is removably received in the recess, and the compression force of the expansion member is equal to or lower than the pressure required for hemostasis, at the other end of the band. The receiving position of the protrusion is held, and when the compression force exceeds the pressure necessary for hemostasis, the receiving position of the protrusion at the other end of the band is shifted in the longitudinal direction of the band. A hemostasis device comprising a mounting portion for increasing a winding perimeter of the device. 前記取付け部は、
前記帯体の前記長手方向に沿って水平に配列されて、前記拡張部材の前記圧迫力が止血に必要な圧力以下であると、前記帯体の他端部での前記突起部の掛止位置をそれぞれ保持する複数の保持部と、
前記配列された複数の保持部の各保持部どうしの間に設けられて、前記圧迫力が止血に必要な圧力を超えることで、前記突起部が前記帯体の前記長手方向に移動する方向に働く応力により弾性変形して、前記突起部の位置を前記帯体の長手方向に移して隣接する前記保持部に移動させて、前記隣接する次の位置の保持部に保持させる移行部分と
を有することを特徴とする請求項１に記載の止血器具。The mounting portion is
The hooking position of the protrusion at the other end of the band is arranged horizontally along the longitudinal direction of the band and the compression force of the expansion member is equal to or lower than the pressure required for hemostasis. A plurality of holding portions each holding
It is provided between the holding parts of the plurality of holding parts arranged, and the protruding part moves in the longitudinal direction of the belt body when the compression force exceeds the pressure necessary for hemostasis. A transition portion that is elastically deformed by a working stress, moves the position of the protrusion in the longitudinal direction of the belt body, moves it to the adjacent holding portion, and holds it in the holding portion in the next adjacent position; The hemostatic device according to claim 1. 前記移行部分は、前記配列された複数の保持部に対応して、等間隔で内向きに互いに対向して突出した一対の山型の頂点部分により構成されていることを特徴とする請求項２に記載の止血器具。   3. The transition portion is constituted by a pair of mountain-shaped apex portions that protrude inwardly facing each other at equal intervals corresponding to the plurality of arranged holding portions. The hemostatic device described in 1. 前記取付け部には、前記拡張部材寄りの位置に前記突起部を最初にはめ込んで前記保持部側に案内するためのはめ込み領域部分が設けられ、
前記拡張部材から最も離れた位置には前記保持部と前記移行部分を通った前記突起部を、前記取付け部から取り外すための取り外し領域部分が設けられていることを特徴とする請求項２または３に記載の止血器具。The attachment portion is provided with a fitting region portion for initially fitting the projection portion at a position near the expansion member and guiding the projection portion to the holding portion side,
The removal region part for removing the said projection part which passed the said holding | maintenance part and the said transition part from the said attachment part in the position most distant from the said expansion member is provided. The hemostatic device described in 1. 前記突起部は、前記帯体の前記一端部の面に設けられた基部と、前記基部に設けられており前記保持部に係合する係合部とを有することを特徴とする請求項３または４に記載の止血器具。   The said protrusion part has the base provided in the surface of the said one end part of the said strip | belt body, and the engaging part which is provided in the said base and engages with the said holding | maintenance part. 4. The hemostatic device according to 4. 前記一対の山型の頂点部分の間隔は、前記配列順に小さくなっていくことを特徴とする請求項３または４に記載の止血器具。   The hemostatic device according to claim 3 or 4, wherein an interval between the apex portions of the pair of mountain shapes decreases in the order of arrangement. 複数の前記突起部が、前記帯体の前記一端部の面に、間隔をおいて設けられていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の止血器具。   The hemostatic device according to any one of claims 1 to 6, wherein a plurality of the protrusions are provided at intervals on the surface of the one end of the band.
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