JP6279959B2 - 放射線治療情報システムおよびコンピュータプログラム - Google Patents

Description

本発明は、がん患者に対する放射線治療に関する情報を管理する放射線治療情報システムおよびコンピュータプログラムに関する。

氏名、性別、生年月日等の患者に関する患者情報と、放射線の照射部位、照射方法等の治療計画に関する治療計画情報と、放射線照射によって発生した有害事象に関する有害事象情報とをデータベースに記録して管理する放射線治療情報システムが実用化されている。

放射線治療情報システムでは、患者に何らかの有害事象が発生した場合、治療計画情報に関連付けて有害事象情報を入力する。有害事象は、カテゴリに分類された事象毎に、重症度に応じたグレードが定められており、オペレータは患者の状態に対応した有害事象とグレードをデータベースに記録する。

図９は、従来の放射線治療情報システムにおける有害事象入力画面の例を示している。本図の例では、「血液およびリンパ系障害」「心臓障害」といったカテゴリをタブで選択すると、そのカテゴリに分類される「貧血」「骨髄細胞減少」といった有害事象がグレードの基準とともにリスト表示されるようになっている。

オペレータは、発生した有害事象に関連したカテゴリを選択し、表示される事象のリストから発生した有害事象を探し出し、症状等に対応するグレードを指定することで、データベースに記録することができる。なお、本明細書で用いる有害事象のリスト例は、有害事象共通用語規準 v4.0 日本語訳JCOG 版（略称：CTCAE v4.0 - JCOG）で示されたものである。

特表２０１２−５２４９４５号公報

上述のように、オペレータは、発生した有害事象をカテゴリ毎のリストから探し出して記録するという作業を行なう。しかしながら、有害事象は多岐にわたっており、ＣＴＣＡＥ Ｖ４．０では、約８００種類の有害事象が示されている。

このため、記録しようとする有害事象を探し出すのに画面のスクロールを何度も行なう必要があり、時間がかるという問題が医療現場で生じており、作業の効率化が望まれている。

そこで、本発明は、患者情報と治療計画情報と有害事象情報とを関連付けて記録する放射線治療情報システムにおいて、有害事象の記録作業を効率化することを目的とする。

上記課題を解決するため、本発明の放射線治療情報システムは、患者情報と、照射部位を含む治療計画情報と、有害事象を含む有害事象情報とを関連付けてデータベースに記録する放射線治療情報システムであって、患者情報と治療計画情報とを特定し、特定された患者情報と治療計画情報とに関連付ける有害事象情報を入力するための入力画面を生成する有害事象情報入力部を備え、前記有害事象情報入力部は、特定された治療計画情報が示す照射部位が記録された治療計画情報に関連付けられた有害事象情報を抽出し、抽出された有害事象情報が示す有害情報を頻度でソートし、ソート結果に応じた有害事象リストを選択可能な状態で前記入力画面に表示することを特徴とする。
ここで、前記ソート結果に応じた有害事象リストは、カテゴリ毎の有害事象リストに加えて前記入力画面に表示することができる。
また、上記課題を解決するため、本発明のコンピュータプログラムは、患者情報と、照射部位を含む治療計画情報と、有害事象を含む有害事象情報とを関連付けてデータベースに記録する放射線治療情報システムとしてコンピュータを機能させるコンピュータプログラムであって、患者情報と治療計画情報とを特定し、特定された患者情報と治療計画情報とに関連付ける有害事象情報を入力するための入力画面を生成する有害事象情報入力部を前記コンピュータに機能させ、前記有害事象情報入力部は、特定された治療計画情報が示す照射部位が記録された治療計画情報に関連付けられた有害事象情報を抽出し、抽出された有害事象情報が示す有害情報を頻度でソートし、ソート結果に応じた有害事象リストを選択可能な状態で前記入力画面に表示することを特徴とする。

本発明によれば、患者情報と治療計画情報と有害事象情報とを関連付けて記録する放射線治療情報システムにおいて、有害事象の記録作業を効率化することができる。

本実施形態に係る放射線治療情報システムの構成を示すブロック図である。 患者情報、治療計画情報、有害事象情報の階層構造を示す図である。 患者情報データ、治療計画情報データ、有害事象情報データの構成例を示す図である。 放射線治療情報システムの有害事象情報入力部が行なう有害事象の入力受付手順について説明するフローチャートである。 有害事象入力用画面の作成処理について説明するフローチャートである。 有害事象入力用の画面作成処理の手順の具体例を示す図である。 有害事象入力用の画面作成処理の手順の具体例を示す図である。 本実施形態の有害事象入力用の画面例を示す図である。 従来の有害事象入力用の画面例を示す図である。

本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。図１は、本実施形態に係る放射線治療情報システム１００の構成を示すブロック図である。本図に示すように、放射線治療情報システム１００は、患者情報入力部１１０、治療計画情報入力部１２０、有害事象情報入力部１３０、データベース１４０を備えている。放射線治療情報システム１００は、例えば、放射線治療情報システム用のアプリケーションソフトウェアがインストールされたパーソナルコンピュータやワークステーション等の情報処理装置を用いて構成することができる。

ここで、患者情報は、氏名、性別、生年月日等の患者に関する情報であり、治療計画情報は、放射線の照射部位、照射方法等の治療計画に関する情報であり、有害事象情報は、放射線照射によって発生した有害事象に関する情報である。図２に示すように患者情報、治療計画情報、有害事象情報は階層構造を成し、１つの患者情報に対して、１以上の治療計画情報が関連付けられ、それぞれの治療計画情報に対して、その治療計画の実行によって発生したと認められる有害事象情報が関連付けられる。

図１の説明に戻って、患者情報入力部１１０は、オペレータから患者情報の入力を受け付ける。治療計画情報入力部１２０は、オペレータから治療計画情報の入力を受け付ける。この際に、入力対象の患者情報を特定してから治療計画情報の入力を受け付ける。

有害事象情報入力部１３０は、オペレータから有害事象情報の入力を受け付ける。この際に、入力対象の患者情報および入力対象の治療計画情報を特定してから有害事象情報の入力を受け付ける。また、後述するように、有害事象情報入力部１３０は、有害事象情報入力用の画面を表示して、オペレータの入力作業を支援する。

データベース１４０は、有害事象マスタデータ２１０、患者情報データ２２０、治療計画情報データ２３０、有害事象情報データ２４０を記録する。有害事象マスタデータ２１０は、カテゴリ毎に有害事象とグレードとを対応付けたデータである。このようなデータは、図９に示したようにＣＴＣＡＥ Ｖ４．０で示されたものとすることができる。もちろん、独自に作成したデータやカスタマイズしたデータであってもよい。

患者情報データ２２０は、例えば、図３（ａ）に示すように、患者情報ＩＤ２２０ａ、患者氏名２２０ｂ、性別２２０ｃ、生年月日２２０ｄ、年齢２２０ｅ、身長２２０ｆ、体重２２０ｇ、禁忌情報２２０ｈ等を患者毎に記録するデータである。患者情報ＩＤ２２０ａは、患者情報を特定するための識別子であり、他のデータは、患者の属性に関する情報である。

患者情報入力部１１０は、患者情報データ２２０を入力、編集等するための画面をオペレータに提供し、これらの情報の入力、編集等を受け付けて、データベース１４０に記録する。

治療計画情報データ２３０は、例えば、図３（ｂ）に示すように、患者情報ＩＤ２３０ａ、治療計画情報ＩＤ２３０ｂ、照射部位２３０ｃ、照射方法２３０ｄ、照射期間２３０ｅ等を治療計画毎に記録するデータである。治療計画情報データ２３０は、患者情報ＩＤ２３０ａにより、患者情報データ２２０と関連付けられる。

治療計画情報ＩＤ２３０ｂは、治療計画を特定するための識別子である。照射部位２３０ｃは、「頭頸部」「肝臓」「大腸」等の放射線照射対象の器官を示す情報である。照射方法２３０ｄは、「組織内照射」「ＩＭＲＴ」等の放射線照射方法を示す情報である。照射期間２３０ｅは、例えば、照射治療開始日付と照射治療終了日付で表わすことができる。

治療計画情報入力部１２０は、治療計画情報データ２３０を入力、編集等するための画面をオペレータに提供し、これらの情報の入力、編集等を受け付けて、データベース１４０に記録する。この際に、まず患者情報ＩＤ等の患者を特定するための情報の入力を受け付けて、特定された患者情報ＩＤに対応付けて治療計画情報データ２３０をデータベース１４０に記録する。

有害事象情報データ２４０は、例えば、図３（ｃ）に示すように、患者情報ＩＤ２４０ａ、治療計画情報２４０ｂ、有害事象情報２４０ｃ、発生日付２４０ｄ、コメント２４０ｅ等を有害事象毎に記録するデータである。有害事象情報データ２４０は、患者情報ＩＤ２４０ａにより、患者情報データ２２０と関連付けられ、治療計画情報２４０ｂにより、治療計画情報データ２３０と関連付けられる。

有害事象情報２４０ｃは、有害事象とグレードとを示す情報である。発生日付２４０ｄは、有害事象が発生した日付を示す情報である。コメント２４０ｅには、任意の注釈を記録することができる。

次に、放射線治療情報システム１００の有害事象情報入力部１３０が行なう有害事象の入力受付手順について図４のフローチャートを参照して説明する。ここでは、有害事象の入力対象の患者情報データ２２０と治療計画情報データ２３０とはデータベース１４０に既に記録されているものとする。

有害事象の入力受け付けにあたっては、まず、入力対象とする患者の指定を受け付ける（Ｓ１０１）。患者の指定は、患者情報ＩＤ、氏名等により受け付けることができる。この際に、検索情報の入力を受け付けて、候補となる患者情報データ２２０を表示するようにしてもよい。

患者の指定により、対象とする患者情報ＩＤを特定すると、その患者情報データ２２０に関連付けられている治療計画情報データ２３０をリスト形式で表示する（Ｓ１０２）。そして、リストから入力対象とする治療計画の指定を受け付ける（Ｓ１０３）。

治療計画の指定により、対象とする治療計画情報ＩＤを特定すると、有害事象入力用の画面を作成する（Ｓ１０４）。有害事象入力用画面の作成処理の詳細については後述する。

そして、有害事象入力用の画面で、オペレータから有害事象の入力を受け付けると、その情報を有害事象情報データ２４０に記録して、データベース１４０を更新する（Ｓ１０６）。

次に、有害事象入力用画面の作成処理（Ｓ１０４）について図５のフローチャートを参照して詳細に説明する。有害事象入力用画面の作成にあたっては、処理（Ｓ１０３）で指定された治療計画情報データ２３０の照射部位２３０ｃを参照して、照射部位を特定する（Ｓ２０１）。

そして、データベース１４０を参照して、特定された照射部位の治療計画情報データに関連付けられている有害事象情報データ２４０を抽出する（Ｓ２０２）。

有害事象情報データ２４０を抽出すると、抽出された有害事象情報データ２４０について、有害事象情報２４０ｃの頻度をカウントする（Ｓ２０３）。ここでは、グレードは区別せずに、有害事象についての頻度をカウント対象とする。

そして、頻度順に有害事象情報をソートし（Ｓ２０４）、頻度順に有害事象を表示した有害事象の入力を受け付けるページを付加した有害事象入力用画面を作成する（Ｓ２０５）。

以上の処理を、具体例を用いて説明する。例えば、図６（ａ）に示すような有害事象情報データ２４０がデータベース１４０に記録されていたとする。すなわち、「患者情報ＩＤ：００００１」「治療計画情報ＩＤ：００００１」の「照射部位：頭頸部」について、有害事象情報として「嚥下障害 ＧＲＡＤＥ＝１」等が記録されていたとする。

また、新たに記録する有害事象は、図６（ｂ）に示すように、「患者情報ＩＤ：００００８」「治療計画情報ＩＤ：０００１１」の「照射部位：頭頸部」について、「嚥下障害 ＧＲＡＤＥ＝２」であるとする。

処理（Ｓ２０２）にしたがって、「照射部位：頭頸部」に関連付けられた有害事象情報データ２４０を抽出すると、図７（ａ）に示すように、「患者情報ＩＤ：００００１」「治療計画情報ＩＤ：００００１」の「照射部位：頭頸部」について、有害事象情報として「嚥下障害 ＧＲＡＤＥ＝１」等が抽出される。

抽出された有害事象情報について、処理（Ｓ２０３）にしたがって、有害事象情報２４０ｃの頻度をカウントすると、図７（ｂ）に示すように、「嚥下障害 ２回」「口内乾燥 １回」「放射性皮膚炎 ３回」「味覚障害 １回」というカウント結果が得られる。

このカウント結果を、処理（Ｓ２０４）にしたがってソートすると、図７（ｃ）に示すように、「放射性皮膚炎 ３回」「嚥下障害 ２回」「口内乾燥 １回」「味覚障害 １回」という順番になる。

図８は、この発生頻度にしたがって有害事象を表示したページを付加した有害事象入力用画面の例を示している。本図に示すように、発生頻度にしたがって有害事象を表示したページでは、発生頻度順に「放射性皮膚炎」「嚥下障害」「口内乾燥」「味覚障害」が表示されている。

オペレータは、表示されている有害事象とグレードの中から対応するものを選んで、その領域をクリックすることで、有害事象情報データ２４０として記録することができる。本図の例では、「嚥下障害 ＧＲＡＤＥ＝２」が選択されている。

発生頻度でソートされているため、新たに記録する有害事象は、ページ内の上位に表示されている確率が高い。このため、オペレータのタブの切り替えやスクロールの手間を省くことが期待される。

発生頻度にしたがって有害事象を表示したページは、従来のカテゴリを選択するタブに追加された状態で表示される。このため、タブを操作してページを移動することにより、従来のカテゴリ選択による有害事象の入力も可能である。

なお、本発明は上記実施形態に限られず、種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態では、照射部位による有害事象の発生頻度を評価するようにしていたが、他の情報による有害事象の発生頻度を評価するようにしてもよい。例えば、治療計画情報データ２３０に記録された照射方法や、患者情報データ２２０に記録された性別・年齢・禁忌情報等の患者の属性による有害事象の発生頻度を評価するようにしてもよい。

また、これらの情報の組み合わせであってもよい。例えば、患者の性別と照射部位との組み合わせによる有害事象の発生頻度を評価したり、照射部位と照射方法との組み合わせによる有害事象の発生頻度を評価するようにしてもよい。

特に、放射線治療と有害事象とは、治療からの経過時間の影響も大きいと考えられるため、治療計画情報データの照射期間２３０ｅを利用して経過時間による有害事象の発生頻度を評価することも有用である。

また、上記の実施形態では、放射線治療情報システム１００が備えるデータベース１４０を参照して有害事象の発生頻度を評価したが、外部サーバに構築したデータベースを、コンピュータネットワークを介して参照して有害事象の発生頻度を評価するようにしてもよい。

この場合、外部サーバには、他の放射線治療情報システムにより記録された有害事象情報データ等も蓄積するようにすれば、より多くの実績データを用いて有害事象の発生頻度を評価することができ、オペレータの負担を軽減する確率が一層向上する。

また、外部サーバが照射部位毎の有害事象の発生頻度のリストを定期的に作成し、放射線治療情報システム１００が、必要なリストを外部サーバから適宜取得して図８に示すように発生頻度にしたがって有害事象を表示したページを作成するようにしてもよい。

１００…放射線治療情報システム、１１０…患者情報入力部、１２０…治療計画情報入力部、１３０…有害事象情報入力部、１４０…データベース、２１０…有害事象マスタデータ、２２０…患者情報データ、２３０…治療計画情報データ、２４０…有害事象情報データ

Claims (3)

1. 患者情報と、照射部位を含む治療計画情報と、有害事象を含む有害事象情報とを関連付けてデータベースに記録する放射線治療情報システムであって、
   患者情報と治療計画情報とを特定し、特定された患者情報と治療計画情報とに関連付ける有害事象情報を入力するための入力画面を生成する有害事象情報入力部を備え、
   前記有害事象情報入力部は、
   特定された治療計画情報が示す照射部位が記録された治療計画情報に関連付けられた有害事象情報を抽出し、抽出された有害事象情報が示す有害情報を頻度でソートし、ソート結果に応じた有害事象リストを選択可能な状態で前記入力画面に表示することを特徴とする放射線治療情報システム。
2. 前記ソート結果に応じた有害事象リストは、カテゴリ毎の有害事象リストに加えて前記入力画面に表示することを特徴とする請求項１に記載の放射線治療情報システム。
3. 患者情報と、照射部位を含む治療計画情報と、有害事象を含む有害事象情報とを関連付けてデータベースに記録する放射線治療情報システムとしてコンピュータを機能させるコンピュータプログラムであって、
   患者情報と治療計画情報とを特定し、特定された患者情報と治療計画情報とに関連付ける有害事象情報を入力するための入力画面を生成する有害事象情報入力部を前記コンピュータに機能させ、
   前記有害事象情報入力部は、
   特定された治療計画情報が示す照射部位が記録された治療計画情報に関連付けられた有害事象情報を抽出し、抽出された有害事象情報が示す有害情報を頻度でソートし、ソート結果に応じた有害事象リストを選択可能な状態で前記入力画面に表示することを特徴とするコンピュータプログラム。