JP6266883B2 - Method for manufacturing PTP package - Google Patents
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Description
本発明は、錠剤などの医薬品等を包装するのに用いられるPTP包装体及びその製造方法に関し、さらには、PTP包装体の蓋材として用いられる包装用シートに関する。 The present invention relates to a PTP package used for packaging pharmaceutical products such as tablets, and a method for producing the same, and further relates to a packaging sheet used as a lid for the PTP package.
錠剤、カプセル剤などの医薬品の包装には、図5に示すような、PTP包装体(プレススルーパック)10が用いられることが多い。PTP包装体10は、例えば、図6に示すように、塩化ビニルなどからなる収納シート11の収納凹部12に医薬品13を個別に収納し、アルミニウム箔などからなる蓋材14で被覆されている。
For packaging pharmaceutical products such as tablets and capsules, a PTP package (press-through pack) 10 as shown in FIG. 5 is often used. For example, as shown in FIG. 6, the
蓋材14は、例えば、図7に示すように、アルミニウム箔などからなる基材15の片面又は両面に印刷16を施し、表面側に印刷などを保護するオーバープリント(OP)層17を形成し、裏面側に収納シート11に接着できるヒートシール層18を形成してある。この印刷16は、品名、価格、効能・効果等の不変情報や製造年月日、ロット番号、有効期限等の可変情報などを表示すものである。これら情報を含む一次元コード(バーコード)や二次元コードとして表示する場合もある。
このようなPTP包装体としては、例えば、アルミニウム箔に白着色層と下地層とを設けて、アルミニウム箔の反射などによる一次元コードなどの読み取りにくさを解消したものがある(下記特許文献1参照)。
For example, as shown in FIG. 7, the
As such a PTP package, for example, a white colored layer and a base layer are provided on an aluminum foil to eliminate difficulty in reading a one-dimensional code due to reflection of the aluminum foil (Patent Document 1 below). reference).
品名、価格、効能・効果等の不変情報は、頻繁に変わるものではないため、予めアルミニウム箔などの基材15上に印刷しておいてもよいが、製造年月日、有効期限などの可変情報を予め基材に印刷してしまうと、予定個数を製造できなかった場合に無駄になるおそれがある。また、ロット番号などの可変情報は、製品に個別に付されるものであるため、医薬品の包装後に印刷する方が間違いが少なくなる。
Since invariant information such as product name, price, efficacy and effect does not change frequently, it may be printed on the
PTP包装体10において、収納シート11に蓋材14をヒートシールする場合、碁盤目状或いは格子状のヒートシーラーを用い、蓋材14の表面には、碁盤目状乃至格子状の細溝19を刻むことがよく行われている。これは蓋材14などの破れなどを防止するためである。そのため、包装後にオーバープリント(OP)層17上に印刷すると、図8に示すように、印刷20のインキが細溝19に流れ、印刷20がかすんでしまうことがあった。一次元コードや二次元コードなどを印刷した場合はリーダーで読み取れなくなり、情報が解読できなくなるおそれがあった。
When the
そこで、本発明の目的は、包装後において蓋材表面に明確な印刷を施すことができるPTP包装体を提供することにある。 Then, the objective of this invention is providing the PTP package which can perform clear printing on the cover material surface after packaging.
本発明のPTP包装体の製造方法は、収納物を収納する収納凹部を有する収納シートと、該収納シートに接着して該収納凹部を被覆した蓋材とを備えたPTP包装体の製造方法であって、蓋材は、基材の表面側にコート剤からなるオーバープリント層を有し、裏面側に該収納シートに接着できるヒートシール層を有し、蓋材を収納シートにヒートシールして接着した後、該オーバープリント層表面の少なくとも一部に粗面処理を施して濡れ特性を40ダイン〜60ダインにし、その上に印刷をすることを特徴とし、或いは、収納物を収納する収納凹部を有する収納シートと、該収納シートに接着して該収納凹部を被覆した蓋材とを備えたPTP包装体の製造方法であって、蓋材は、基材の表面側にコート剤からなるオーバープリント層を有し、裏面側に該収納シートに接着できるヒートシール層を有し、該オーバープリント層表面の少なくとも一部に粗面処理を施して濡れ特性を40ダイン〜60ダインにし、ヒートシール層側を収納シートにヒートシールして接着した後、粗面処理を施した箇所に印刷をすることを特徴とする。The method for producing a PTP package according to the present invention is a method for producing a PTP package comprising a storage sheet having a storage recess for storing storage items, and a lid member that adheres to the storage sheet and covers the storage recess. The cover material has an overprint layer made of a coating agent on the front surface side of the base material, and has a heat seal layer that can be adhered to the storage sheet on the back surface side, and heat-seal the cover material to the storage sheet. After bonding, at least a part of the surface of the overprint layer is subjected to a rough surface treatment so that the wettability is 40 dynes to 60 dynes, and printing is performed thereon, or a storage recess for storing stored items And a cover material that is bonded to the storage sheet and covers the storage recess, wherein the cover material is an overcoat made of a coating agent on the surface side of the substrate. With print layer It has a heat seal layer that can be adhered to the storage sheet on the back side, and a rough surface treatment is applied to at least a part of the surface of the overprint layer to make the wet property 40 dynes to 60 dynes, and the heat seal layer side is used as the storage sheet. After heat-sealing and bonding, printing is performed on a portion subjected to a rough surface treatment.
上記収納物は医薬品であるのが好ましい。また、上記粗面処理は、コロナ処理又はプラズマ処理により行い、かつ、上記基材は、アルミニウム箔を用いるのが好ましい。
上記印刷は、一次元コード、二次元コード、製造年月日、ロット番号のうち、少なくとも一つを印刷することができる。
The stored item is preferably a pharmaceutical product. Further, the rough surface treatment was carried out by corona treatment or plasma treatment, and the substrate is preferably an aluminum foil.
In the printing, at least one of a one-dimensional code, a two-dimensional code, a manufacturing date, and a lot number can be printed.
本発明のPTP包装体の製造方法は、蓋材表面のオーバープリント層に粗面処理を施し、その上に印刷をしたことにより、蓋材表面が適度な粗さを有し、印刷のインキなどが流れにくくなり、見た目がクリアな印刷を施すことができる。一次元コードや二次元コードなどを印刷した場合もリーダーなどにより確実に読み取ることができる。 The method for producing a PTP package according to the present invention is such that the surface of the lid material has an appropriate roughness by applying a rough surface treatment to the overprint layer on the surface of the lid material, and printing on the surface. Is difficult to flow, and can be printed with a clear appearance. Even when a one-dimensional code or a two-dimensional code is printed, it can be reliably read by a reader.
以下、本発明の一実施形態のPTP包装体の製造方法を説明する。 Hereinafter, the manufacturing method of the PTP package of one Embodiment of this invention is demonstrated.
本発明の一実施形態のPTP包装体の製造方法で製造されたPTP包装体1は、図1に示すように、収納凹部3を有する収納シート2と、蓋材4と、を備えている。
As shown in FIG. 1, the PTP package 1 manufactured by the method for manufacturing a PTP package of one embodiment of the present invention includes a storage sheet 2 having a storage recess 3 and a
収納シート2は、従来からPTP包装体に用いられている収納シートを用いることができ、大きさ、材質などは特に限定するものではない。
収納シート2は、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂などからなる樹脂シートに対して熱成形などにより収納凹部3を形成し、作製することができる。この樹脂シートの厚みは、特に限定するものではないが、150μm〜600μm、好ましくは200μm〜400μm、より好ましくは250μm〜300μmである。
As the storage sheet 2, a storage sheet conventionally used for PTP packaging can be used, and the size, material, and the like are not particularly limited.
The storage sheet 2 can be manufactured by forming the storage recess 3 by thermoforming or the like on a resin sheet made of, for example, vinyl chloride resin, polypropylene resin, polyethylene terephthalate resin, or the like. The thickness of the resin sheet is not particularly limited, but is 150 μm to 600 μm, preferably 200 μm to 400 μm, more preferably 250 μm to 300 μm.
蓋材4は、従来からPTP包装体に用いられている蓋材を用いることができる。
本実施形態では、図3に示すように、基材5の一面側に収納シート2に接着できるヒートシール層6を形成し、他面側にオーバープリント(OP)層7を形成してある。
基材5としては、例えば、アルミニウム箔又はアルミニウム箔ラミネート品を用いることができる。
アルミニウム箔は、例えば、10〜30μm程度の厚さの硬質又は軟質のアルミニウム箔を用いることができる。また、アルミニウム箔には、一方の面が光沢面(鏡面)、他方の面が艶消面(マット面)になっているタイプ、両面とも光沢面(鏡面)になっているタイプ、両面とも艶消面(マット面)になっているタイプがあるが、いずれを用いてもよい。
アルミニウム箔ラミネート品は、例えば、アルミニウム箔の片面又は両面にポリスチレン、ポリエチレンテレフタレートなどの合成樹脂シートを積層したものを用いることができる。
基材5の片面又は両面には、図2又は図3に示すように、印刷5aを施してもよい。印刷5aは従来からある方法で行うことができる。例えば、グラビア印刷などで印刷することができる。印刷5aは、例えば、品名、価格、用量、効能・効果等を表示することができる。本実施形態では、印刷5aは、図2に示すように「A 10mg」と表示してある。
The
In this embodiment, as shown in FIG. 3, a
As the
As the aluminum foil, for example, a hard or soft aluminum foil having a thickness of about 10 to 30 μm can be used. Aluminum foil has a glossy surface (mirror surface) on one side and a matte surface (matte surface) on the other side, a glossy surface (mirror surface) on both sides, and glossy on both sides. There are types that have a vanishing surface (matte surface), but any of them may be used.
As the aluminum foil laminate product, for example, one obtained by laminating a synthetic resin sheet such as polystyrene or polyethylene terephthalate on one side or both sides of an aluminum foil can be used.
As shown in FIG. 2 or FIG. 3, printing 5 a may be applied to one side or both sides of the
ヒートシール層6は、蓋材4を収納シート2に溶着させるための層であり、従来からPTP包装体のヒートシール層に用いられているもので形成することができる。
ヒートシール層6は、例えば、収納シート2と同一の樹脂を混合したものを主剤とする樹脂コート剤を使用し、グラビアコートなどで塗布して形成することができる。
オーバープリント(OP)層7は、蓋材4の表面を被覆し基材5上の印刷5aなどを保護するための層であり、従来からPTP包装体のオーバープリント層に用いられているもので形成することができる。
オーバープリント(OP)層7は、例えば、ニトロセルロース系、アクリル系、エポキシ系などの透明樹脂からなるOPコート剤をグラビアコートなどで塗布して形成することができる。オーバープリント(OP)層7の厚みは、特に限定するものではないが、0.5μm〜3.0μmが好ましい。オーバープリント(OP)層7中には、酸化ケイ素などのマット剤を3〜5質量%含んでいてもよい。
The
The
The overprint (OP)
The overprint (OP)
蓋材4(オーバープリント層7)の表面には、図2に示すように、ヒートシールの際に形成された碁盤目状乃至格子状の細溝8が刻まれている。これは、蓋材4の破れなどを防止するためのものであり、例えば、細溝8は、角度40°〜50°、ピッチ0.5mm〜1.0mm、深さ0.1mm〜1mmで形成される。
また、蓋材4(オーバープリント層7)の表面には、図2に示すように、印刷9が施されている。この印刷9は、蓋材4(オーバープリント層7)の表面を粗面処理した後に行われている。
粗面処理とは、図4に示すように、蓋材4(オーバープリント層7)の表面を適度に荒らす処理であり、例えば、コロナ処理やプラズマ処理などにより行うことができる。コロナ処理やプラズマ処理は、市販のコロナ処理装置やプラズマ処理装置を用いて行うことができる。より具体的には、ナビタス(株)社製の低周波コロナ処理装置「マルチダイン」、高周波コロナ処理装置「ポリダイン」、プラズマビーム式高周波コロナ処理装置「プラズマダイン」などを用いて行うことができる。
On the surface of the lid 4 (overprint layer 7), as shown in FIG. 2, grid-like or lattice-like
Moreover, as shown in FIG. 2,
As shown in FIG. 4, the rough surface treatment is a treatment for appropriately roughening the surface of the lid 4 (overprint layer 7), and can be performed by, for example, corona treatment or plasma treatment. Corona treatment and plasma treatment can be performed using a commercially available corona treatment apparatus or plasma treatment apparatus. More specifically, a low frequency corona treatment device “Multidyne”, a high frequency corona treatment device “Polydyne”, a plasma beam type high frequency corona treatment device “Plasma Dyne”, etc. manufactured by Navitas Corporation can be used. .
粗面処理は、JISK6768に基づくぬれ試薬による判定方法で濡れ特性が40ダイン〜60ダイン、好ましくは45ダイン〜55ダイン、より好ましくは48ダイン〜50ダインになるように行うのがよい。 The rough surface treatment is carried out so that the wetting characteristic is 40 dynes to 60 dynes, preferably 45 dynes to 55 dynes, more preferably 48 dynes to 50 dynes, according to a determination method using a wetting reagent based on JISK6768.
粗面処理は、蓋材4(オーバープリント層7)の表面の全面又は一部に施すことができる。一部に施す場合は、印刷9の周辺に施すのがよい。粗面処理は、蓋材4を収納シート2に接着した後に施すことや蓋材4になる包装用シートに予め施しておくことができる。
The rough surface treatment can be performed on the entire surface or a part of the surface of the lid member 4 (overprint layer 7). When it is applied to a part, it is preferably applied to the periphery of the
印刷9は、特に限定するものではないが、品名、価格、用量、効能・効果等の不変情報や製造年月日、ロット番号、有効期限等の可変情報などを印刷することができる。可変情報等を含む一次元コードや二次元コードとして印刷することもできる。なかでも、製品の個別の情報である、製造年月日やロット番号などの可変情報を含む一次元コードや二次元コードを印刷することが好ましい。より具体的には、医薬品用のバーコードであるGS1(旧RSSコード)、GS1−RSSリミテッド合成シンボルCC−A、GS1−RSS14スタック合成シンボルCC−Aなどを印刷することが好ましい。
Although the
印刷9は、従来からある印刷方法で行うことができ、例えば、インクジェット印刷、グラビア印刷などで行うことができる。インキは、特に限定するものではないが、UV硬化型などを用いるのが好ましい。
The
以下、PTP包装体1の製造方法の一例を示す。
PTP包装体1は、収納シート2、蓋材4は、従来からPTP包装体で用いられているものでよく、従来公知のPTP包装機を用いて製造することができる。
例えば、収納シート2の収納凹部3に医薬品などの収納物を収納し、蓋材4を収納シート2にヒートシールして接着した後、蓋材4(オーバープリント層7)の表面の全面又は一部をコロナ処理などの粗面処理を施し、その上に印刷9をすることにより、PTP包装体1を製造することができる。
Hereinafter, an example of the manufacturing method of the PTP package 1 is shown.
The PTP packaging body 1 may be the storage sheet 2 and the
For example, a stored item such as a medicine is stored in the storage recess 3 of the storage sheet 2, and the
また、蓋材4として用いる包装用シートのオーバープリント層7表面に予めコロナ処理などの粗面処理を全面又は一部に施しておいてもよい。この場合、医薬品などの収納物を収納した収納シート2に、その包装用シートを蓋材形状に裁断し、ヒートシールにより接着した後に、粗面処理をした箇所に印刷9を施して、PTP包装体1を製造することができる。
Further, the entire surface or a part of the surface of the
PTP包装体1は、蓋材4(オーバープリント層7)の表面に粗面処理をしてその上に印刷9をしたため、印刷9のインキが表面上に保持され、細溝8に流れ込みにくくなり、明確な印刷9を施すことができる。一次元コードや二次元コードの印刷9をした場合は、リーダーで確実に読み取ることができる。
なお、本実施形態では、蓋材4は、基材5、ヒートシール層6、オーバープリント層7を備えるものであったが、本発明ではこれ以外にも他の層を備えた蓋材としてもよい。
In the PTP package 1, the surface of the lid 4 (overprint layer 7) is roughened and printed 9 thereon, so that the ink of the
In the present embodiment, the
以下にPTP包装体を用いた試験結果について示す。
(試験)
収納シートとして、硬質塩化ビニルからなる商品名「PTP用ビニホイルC」((株)タケトモ製)を用いた。
蓋材として、基材になる厚さ20μmのアルミ箔の表面にニトロセルロースを主成分とするOP剤を厚さ2μmに塗布してオーバープリント層を形成し、裏面にヒートシール剤(DICグラフィックス(株)製)を厚さ4μmに塗布してヒートシール層を形成したものを用いた。
The test results using the PTP package are shown below.
(test)
As a storage sheet, a trade name “Vinyl foil C for PTP” (manufactured by Taketomo Co., Ltd.) made of hard vinyl chloride was used.
As a cover material, an OP agent mainly composed of nitrocellulose is applied to a surface of 20 μm thick aluminum foil as a base material to form a 2 μm thick overprint layer, and a heat sealant (DIC graphics) is formed on the back surface. Co., Ltd.) was applied to a thickness of 4 μm to form a heat seal layer.
これらを、PTP包装機(CKD株式会社製「FBP−M1型」)でヒートシールして接着してPTP包装体を10個作製した。
まず、この状態で蓋材の表面の濡れ特性をJISK6768に基づいて測定した。これらの濡れ特性は、30〜35ダインであった。
These were heat-sealed and adhered by a PTP packaging machine (“FBP-M1 type” manufactured by CKD Corporation) to produce 10 PTP packaging bodies.
First, in this state, the wetting characteristics of the surface of the lid member were measured based on JISK6768. These wetting characteristics were 30-35 dynes.
作製したPTP包装体のうち5個に蓋材表面にインクジェット印刷でバーコードを印刷した。この印刷は医薬品用バーコードのGS1を印刷した。インキはUV硬化型のインキを用いた。
この印刷を目視で観察したところ、インキが細溝に流れてかすれてしまっているものがあった。また、バーコードリーダで情報を読み込ませたところ、2個は読み取ることができなかった。
Bar codes were printed on the surface of the lid material by inkjet printing on five of the produced PTP packages. In this printing, a pharmaceutical barcode GS1 was printed. The ink used was a UV curable ink.
When this printing was visually observed, there was a thing in which the ink flowed into the narrow groove and was blurred. Further, when information was read by a bar code reader, two of them could not be read.
次に、作製したPTP包装体のうち残りの5個に対して蓋材表面にコロナ処理を行った。コロナ処理は、低周波コロナ処理装置「マルチダイン」(ナビタス(株)社製)を用いて行った。 Next, a corona treatment was performed on the surface of the remaining five of the produced PTP packages. The corona treatment was performed using a low frequency corona treatment apparatus “Multidyne” (manufactured by Navitas).
これら蓋材の表面の濡れ特性をJISK6768に基づいて測定した。これらの濡れ特性は、40〜50ダインであった。
これらの蓋材表面にインクジェット印刷でバーコードを印刷した。この印刷は医薬品用バーコードのGS1を印刷した。インキはUV硬化型のインキを用いた。
この印刷を目視で観察したところ、問題は見いだせなかった。また、バーコードリーダで情報を読み込ませたところ、全て読み取ることができた。
The surface wetting characteristics of these lid materials were measured based on JISK6768. These wetting characteristics were 40-50 dynes.
Bar codes were printed on these lid materials by inkjet printing. In this printing, a pharmaceutical barcode GS1 was printed. The ink used was a UV curable ink.
When this print was visually observed, no problem was found. Moreover, when the information was read with a bar code reader, it was possible to read all.
上記実施形態の構成態様は、本発明を限定するものとして挙げたものではなく、技術目的を共通にするかぎり変更は可能であり、本発明はそのような変更を含むものである。 The configuration aspect of the above embodiment is not intended to limit the present invention, but can be changed as long as the technical purpose is common, and the present invention includes such a change.
1PTP包装体 2収納シート 3収納凹部 4蓋材 5基材 5a印刷
6ヒートシール層 7オーバープリント(OP)層 8細溝 9印刷
1 PTP package 2 Storage sheet 3
Claims (5)
蓋材は、基材の表面側にコート剤を塗布して形成されたオーバープリント層を有し、裏面側に該収納シートに接着できるヒートシール層を有し、
蓋材を収納シートにヒートシールして接着した後、該オーバープリント層表面の少なくとも一部に粗面処理を施して濡れ特性を40ダイン〜60ダインにし、その上に印刷をするPTP包装体の製造方法。 A method for producing a PTP package comprising: a storage sheet having a storage recess for storing storage; and a lid member that adheres to the storage sheet and covers the storage recess,
The lid material has an overprint layer formed by applying a coating agent on the front surface side of the base material, and has a heat seal layer that can be adhered to the storage sheet on the back surface side,
After the lid material is heat-sealed and adhered to the storage sheet, at least a part of the surface of the overprint layer is subjected to a rough surface treatment so that the wetting property is 40 dynes to 60 dynes, and printing is performed thereon. Production method.
蓋材は、基材の表面側にコート剤を塗布して形成されたオーバープリント層を有し、裏面側に該収納シートに接着できるヒートシール層を有し、
該オーバープリント層表面の少なくとも一部に粗面処理を施して濡れ特性を40ダイン〜60ダインにし、ヒートシール層側を収納シートにヒートシールして接着した後、粗面処理を施した箇所に印刷をするPTP包装体の製造方法。 A method for producing a PTP package comprising: a storage sheet having a storage recess for storing storage; and a lid member that adheres to the storage sheet and covers the storage recess,
The lid material has an overprint layer formed by applying a coating agent on the front surface side of the base material, and has a heat seal layer that can be adhered to the storage sheet on the back surface side ,
At least a part of the surface of the overprint layer is subjected to a rough surface treatment so that the wettability is 40 dynes to 60 dynes, the heat seal layer side is heat sealed to the storage sheet and bonded, and then the surface is subjected to the rough surface treatment A method for producing a PTP package for printing.
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