JP6251903B2

JP6251903B2 - Medical guidewire

Info

Publication number: JP6251903B2
Application number: JP2014060832A
Authority: JP
Inventors: 真川原; 恒祐澤井; 鞍岡　隆志; 隆志鞍岡
Original assignee: Gunze Ltd
Current assignee: Gunze Ltd
Priority date: 2014-03-24
Filing date: 2014-03-24
Publication date: 2017-12-27
Anticipated expiration: 2034-03-24
Also published as: JP2015181723A

Description

本発明は、医療用ガイドワイヤ、例えば、血管や胆管等の体腔内にカテーテルを導入する際に使用される医療用ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a medical guide wire, for example, a medical guide wire used when a catheter is introduced into a body cavity such as a blood vessel or a bile duct.

従来、心臓血管系内や胆管内等にカテーテルを導入する際に、そのカテーテルの挿入を安全確実にするために、医療用ガイドワイヤが用いられている。この医療用ガイドワイヤは、その先端をカテーテルの先端より突出させた状態で、血管や胆管に挿入し、体外に位置する手元部を回転させながら押し引き操作して血管等内を進行させ、カテーテルとともに目的部位付近まで挿入される。そして、この状態で、医療用ガイドワイヤに沿ってカテーテルを移動させ、カテーテルの先端部を目的部位付近まで誘導する。したがって、医療用ガイドワイヤには、高度の柔軟性・可撓性、血管等内及びカテーテル内での高摺動性等を備えた高品質が要求される。 Conventionally, when a catheter is introduced into a cardiovascular system, a bile duct, or the like, a medical guide wire is used to ensure the insertion of the catheter safely. This medical guide wire is inserted into a blood vessel or bile duct with its distal end protruding from the distal end of the catheter, and is pushed and pulled while rotating the proximal portion located outside the body to advance inside the blood vessel etc. At the same time, it is inserted to near the target site. In this state, the catheter is moved along the medical guide wire, and the distal end portion of the catheter is guided to the vicinity of the target site. Therefore, medical guidewires are required to have high quality with high flexibility / flexibility, high slidability in blood vessels, etc., and catheters.

カテーテル内等における医療用ガイドワイヤの高摺動性を確保するため、医療用ガイドワイヤの表面にフッ素樹脂などによる疎水性コーティングや親水性コーティングが施されたものが知られている。しかしながら、疎水性コーティングは、カテーテル内面と医療用ガイドワイヤ表面が乾燥している状態（乾燥環境）では滑りやすく摺動性が優れるものの、体液や造影剤等がカテーテル内部に介在している場合は滑り性が悪化してしまう場合がある。一方、親水性コーティングを施した医療用ガイドワイヤは、乾燥環境では滑り性が著しく悪いため、常に生理食塩水をカテーテル内部に充填してガイドワイヤの使用環境を湿潤環境（ウェット環境）にしておく必要があり、生理食塩水の補充を治療中に定期的に行わなければならず、治療時間が長くなるという問題がある。このような問題があるため、実際の医療現場では、１回の治療に疎水性のガイドワイヤと、親水性のガイドワイヤの両方を使用するケースが多く、ガイドワイヤ交換のために治療時間が長くなるという問題や、治療費が高額になってしまうという問題があった。 In order to ensure high slidability of a medical guide wire in a catheter or the like, a medical guide wire whose surface is provided with a hydrophobic coating or a hydrophilic coating such as a fluororesin is known. However, the hydrophobic coating is slippery and excellent in slidability when the catheter inner surface and the medical guide wire surface are dry (dry environment). However, when a body fluid or a contrast agent is present inside the catheter, The slipperiness may be deteriorated. On the other hand, since a medical guide wire with a hydrophilic coating is extremely slippery in a dry environment, the catheter is always filled with physiological saline to keep the guide wire in a wet environment (wet environment). Therefore, there is a problem that the replenishment of physiological saline must be performed regularly during the treatment, and the treatment time becomes long. Because of these problems, there are many cases where both a hydrophobic guide wire and a hydrophilic guide wire are used for one treatment in an actual medical field, and the treatment time is long for exchanging the guide wire. There was a problem that the treatment cost would become high.

本発明は、かかる問題を解決すべくなされたものであって、医療用ガイドワイヤの使用環境が、乾燥環境（ドライ環境）或いは湿潤環境（ウェット環境）のいずれの状況であっても、高い摺動性を発揮可能な医療用ガイドワイヤを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve such a problem. The medical guide wire is used regardless of whether it is in a dry environment (dry environment) or a wet environment (wet environment). An object of the present invention is to provide a medical guide wire capable of exerting mobility.

本発明の上記目的は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の表面に螺旋状に巻回されて配置される線状部材を備えており、前記線状部材は、疎水性高分子線材及び親水性高分子線材を撚糸して形成されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤにより達成される。また、可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の表面に螺旋状に巻回されて配置される疎水性高分子線材及び親水性高分子線材とを備えており、疎水性高分子線材と親水性高分子線材との間には間隙部が設けられていることを特徴とする医療用ガイドワイヤにより達成される。ここで、疎水性高分子線材は、フッ素系高分子製線材であることが好ましい。
The object of the present invention includes a flexible long wire body and a linear member that is spirally wound around the surface of the wire body, and the linear member is hydrophobic. This is achieved by a medical guide wire characterized by being formed by twisting a conductive polymer wire and a hydrophilic polymer wire. Further, it comprises a flexible long wire body, and a hydrophobic polymer wire and a hydrophilic polymer wire that are spirally wound around the surface of the wire body. This is achieved by a medical guide wire characterized in that a gap is provided between the molecular wire and the hydrophilic polymer wire. Here, the hydrophobic polymer wire is preferably a fluoropolymer wire.

この医療用ガイドワイヤにおいて、前記疎水性高分子線材及び前記親水性高分子線材は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って交互に配置されていることが好ましい。 In this medical guide wire, the hydrophobic polymer wire and the hydrophilic polymer wire are preferably arranged alternately along the longitudinal direction of the wire body.

また、前記ワイヤ本体の表面からの前記疎水性高分子線材の最大高さは、乾燥状態において、前記ワイヤ本体の表面からの前記親水性高分子線材の最大高さよりも高いことが好ましい。また、前記ワイヤ本体の表面からの前記親水性高分子線材の最大高さは、湿潤状態において、前記ワイヤ本体の表面からの前記疎水性高分子線材の最大高さよりも高いことが好ましい。
The maximum height of the hydrophobic polymer wire from the surface of the wire body is in the dry state is preferably higher than the maximum height of the hydrophilic polymer wire from the surface of the wire body. The maximum height of the hydrophilic polymer wire from the surface of the wire body is in a wet state, it is preferably higher than the maximum height of the hydrophobic polymer wire from the surface of the wire body.

本発明によれば、医療用ガイドワイヤの使用環境が、乾燥環境（ドライ環境）或いは湿潤環境（ウェット環境）のいずれの状況であっても、高い摺動性を発揮可能な医療用ガイドワイヤを提供することができる。 According to the present invention, there is provided a medical guide wire capable of exhibiting high slidability regardless of whether the medical guide wire is used in a dry environment (dry environment) or a wet environment (wet environment). Can be provided.

本発明の一実施形態に係る医療用ガイドワイヤの概略構成側面図である。It is a schematic structure side view of the medical guide wire which concerns on one Embodiment of this invention. 図２のＡ−Ａ断面図である。It is AA sectional drawing of FIG. 図１に示す医療用ガイドワイヤの湿潤状態における断面を示す概略構成断面図である。FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing a cross section of the medical guide wire shown in FIG. 1 in a wet state. 本発明に係る医療用ガイドワイヤの摺動性確認試験の内容を説明するための説明図である。It is explanatory drawing for demonstrating the content of the slidability confirmation test of the medical guide wire which concerns on this invention. 図１に示す医療用ガイドワイヤの変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the medical guide wire shown in FIG. 図１に示す医療用ガイドワイヤの変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the medical guide wire shown in FIG. 図１に示す医療用ガイドワイヤの変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the medical guide wire shown in FIG.

以下、本発明の実施形態にかかる医療用ガイドワイヤ１について添付図面を参照して説明する。なお、各図は、構成の理解を容易ならしめるために部分的に拡大・縮小している。図１は、本発明の一実施形態に係る医療用ガイドワイヤ１の概略構成側面図であり、図２は、図１のＡ−Ａ断面図である。本発明に係る医療用ガイドワイヤ１は、例えば、カテーテルに挿入して用いられる医療用ガイドワイヤであって、図１及び図２に示すように、ワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の表面に配置される疎水性高分子線材３と、ワイヤ本体２の表面に配置される親水性高分子線材４とを備えている。疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、共にワイヤ本体２の表面に螺旋状に巻回されて配置されている。 Hereinafter, a medical guide wire 1 according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. Each figure is partially enlarged or reduced in order to facilitate understanding of the configuration. FIG. 1 is a schematic configuration side view of a medical guide wire 1 according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA of FIG. A medical guide wire 1 according to the present invention is a medical guide wire that is used by being inserted into a catheter, for example, and is disposed on the surface of the wire body 2 and the wire body 2 as shown in FIGS. A hydrophobic polymer wire 3 and a hydrophilic polymer wire 4 disposed on the surface of the wire body 2. Both the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are spirally wound around the surface of the wire body 2.

ワイヤ本体２は、可撓性を有する長尺な線材状部材である。このワイヤ本体２としては、医療用ガイドワイヤの芯材として使用される従来からある種々の材料を用いて構成することができる。例えば、ステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）などの各種金属材料を使用することができる。特に、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）が好ましく、より好ましくは超弾性合金である。 The wire body 2 is a long wire-like member having flexibility. The wire body 2 can be configured using various conventional materials used as a core material for medical guidewires. For example, various metal materials such as stainless steel, piano wire, cobalt-based alloy, and pseudo-elastic alloys (including superelastic alloys) can be used. In particular, alloys showing pseudoelasticity (including superelastic alloys) are preferable, and superelastic alloys are more preferable.

超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、ワイヤ本体２を超弾性合金で構成することにより、医療用ガイドワイヤ１は、高い柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られる。また、医療用ガイドワイヤ１が、湾曲・屈曲変形を繰り返しても、ワイヤ本体２の復元性により曲がり癖が付かないので、医療用ガイドワイヤ１の使用中に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。 The superelastic alloy is relatively flexible, has a resilience, and is difficult to bend. Therefore, the medical guide wire 1 can be highly flexible and bendable by forming the wire body 2 from a superelastic alloy. Restorability can be obtained, follow-up performance with respect to blood vessels that are curved and bent in a complicated manner, etc., and better operability can be obtained. In addition, even if the medical guide wire 1 is repeatedly bent and bent, the wire body 2 is not bent due to the resilience of the wire body 2, so that the operability caused by the bending of the medical guide wire 1 during use of the medical guide wire 1 is improved. A decrease can be prevented.

また、コバルト系合金を用いてワイヤ本体２を構成した場合、その弾性率が高く、かつ適度な弾性限度を有している。このため、コバルト系合金で構成されたワイヤは、トルク伝達性に優れ、座屈等の問題が極めて生じ難い。コバルト系合金としては、構成元素としてＣｏを含むものであれば、いかなるものを用いてもよいが、Ｃｏを主成分として含むもの（Ｃｏ基合金：合金を構成する元素中で、Ｃｏの含有率が重量比で最も多い合金）が好ましく、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金を用いるのがより好ましい。このような組成の合金を用いることにより、前述した効果がさらに顕著なものとなる。また、このような組成の合金は、弾性係数が高く、かつ高弾性限度としても冷間成形可能で、高弾性限度であることにより、座屈の発生を十分に防止しつつ、小径化することができ、所定部位に挿入するのに十分な柔軟性と剛性を備えるものとすることができる。 Moreover, when the wire main body 2 is comprised using a cobalt-type alloy, the elasticity modulus is high and it has a moderate elastic limit. For this reason, the wire comprised by the cobalt type alloy is excellent in torque transferability, and problems, such as buckling, do not arise very much. Any cobalt-based alloy may be used as long as it contains Co as a constituent element, but it contains Co as a main component (Co-based alloy: Co content in the elements constituting the alloy) Is preferable, and a Co—Ni—Cr alloy is more preferably used. By using an alloy having such a composition, the above-described effects become more remarkable. In addition, an alloy having such a composition has a high elastic modulus and can be cold-formed even as a high elastic limit, and by reducing the diameter while sufficiently preventing buckling from occurring due to the high elastic limit. And can have sufficient flexibility and rigidity to be inserted into a predetermined portion.

また、ワイヤ本体２の形態としては種々の形態を採用することができる。例えば、一本の鋼材によってワイヤ本体２を形成してもよく、或いは、一本の線状鋼材を折り合わせた後撚り合わせてワイヤ本体２を形成してもよい。また、複数の線状鋼材を撚り合わせてワイヤ本体２を形成してもよく、線状鋼材及び線状樹脂部材を撚り合わせて形成してもよい。更には、中心部分と表面部分とが異なる材料から形成されているもの（二層構造のもの、例えば、金属からなる中心部分の外表面に熱硬化性樹脂をコーティングして表面部分を構成したような部材）等、種々の構成を採用することができる。このワイヤ本体２の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。 Various forms can be adopted as the form of the wire body 2. For example, the wire main body 2 may be formed of a single steel material, or the wire main body 2 may be formed by folding a single linear steel material and then twisting them. Moreover, the wire main body 2 may be formed by twisting a plurality of linear steel materials, or may be formed by twisting a linear steel material and a linear resin member. Furthermore, the central portion and the surface portion are formed of different materials (two-layer structure, for example, the surface portion is configured by coating the outer surface of the central portion made of metal with a thermosetting resin. Various members) can be employed. The total length of the wire body 2 is not particularly limited, but is preferably about 200 to 5000 mm.

また、ワイヤ本体２は、その外径がほぼ一定となるように構成してもよく、或いは、先端部分が、先端方向に向かってその外径が減少するテーパ状となるように形成してもよい。ワイヤ本体２の先端部分が、先端方向に向かってその外径が減少するテーパ状となるように構成した場合、ワイヤ本体２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、医療用ガイドワイヤ１は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができるので好ましい。 Further, the wire body 2 may be configured so that the outer diameter thereof is substantially constant, or the tip portion may be formed in a tapered shape in which the outer diameter decreases in the tip direction. Good. When the distal end portion of the wire body 2 is configured to have a tapered shape whose outer diameter decreases in the distal direction, the rigidity (bending rigidity, torsional rigidity) of the wire body 2 gradually decreases in the distal direction. As a result, the medical guide wire 1 obtains a good stenosis part passing through and flexibility at the distal end, improves followability to blood vessels and safety, and prevents bending and the like. This is preferable.

また、先端部分を構成する第１ワイヤ本体と、中間部分及び手元部分を構成する第２ワイヤ本体部とを溶接等により連結することによりワイヤ本体２を構成してもよい。第１ワイヤ本体と第２ワイヤ本体とによりワイヤ本体２を構成する場合、第１ワイヤ本体の径が、第２ワイヤ本体の径よりも小さくなるように設定することが好ましい。また、連結部分は、第１ワイヤ本体と第２ワイヤ本体とが滑らかに連結するようにテーパ状となるように構成することが好ましい。このようにワイヤ本体２を構成した場合も、ワイヤ本体２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、医療用ガイドワイヤ１は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができるので好ましい。 Moreover, you may comprise the wire main body 2 by connecting the 1st wire main body which comprises a front-end | tip part, and the 2nd wire main body part which comprises an intermediate | middle part and a hand part by welding. When the wire main body 2 is constituted by the first wire main body and the second wire main body, it is preferable to set the diameter of the first wire main body to be smaller than the diameter of the second wire main body. Moreover, it is preferable to comprise a connection part so that it may become a taper shape so that a 1st wire main body and a 2nd wire main body may connect smoothly. Even when the wire body 2 is configured in this manner, the rigidity (bending rigidity, torsional rigidity) of the wire body 2 can be gradually decreased toward the distal end. As a result, the medical guide wire 1 can be In addition, it is preferable because it is possible to obtain a good passability and flexibility of the stenosis, improve the followability to blood vessels and the safety, and prevent bending and the like.

また、ワイヤ本体２の表面全体に予めフッ素系高分子コーティングを施してよい。フッ素系高分子としては、例えば、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ、融点３００〜３１０℃）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、融点３３０℃）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ、融点２５０〜２８０℃）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ、融点２６０〜２７０℃）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ、融点１６０〜１８０℃）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ、融点２１０℃）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＥＰＥ、融点２９０〜３００℃）等、及び、これらのポリマーを含むコポリマー等のフッ素系高分子を例示することができる。 Further, the entire surface of the wire body 2 may be preliminarily coated with a fluorine-based polymer. Examples of the fluoropolymer include tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA, melting point 300 to 310 ° C.), polytetrafluoroethylene (PTFE, melting point 330 ° C.), and tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer. Polymer (FEP, melting point 250-280 ° C), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE, melting point 260-270 ° C), polyvinylidene fluoride (PVDF, melting point 160-180 ° C), polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) , Melting point 210 ° C.), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (EPE, melting point 290-300 ° C.) and the like, and fluorinated polymers such as copolymers containing these polymers It can be.

疎水性高分子線材３は、ワイヤ本体２の表面に配置される線状部材であり、ワイヤ本体２の表面に対して、ワイヤ本体の長手方向に沿って螺旋状に巻回して配置されている。ワイヤ本体２と疎水性高分子線材３とは、熱融着されて一体化されている。 The hydrophobic polymer wire 3 is a linear member disposed on the surface of the wire body 2, and is wound around the surface of the wire body 2 in a spiral shape along the longitudinal direction of the wire body. . The wire body 2 and the hydrophobic polymer wire 3 are integrated by heat fusion.

疎水性高分子線材３は、その最大径が、ワイヤ本体２への熱融着前において、１０μｍ以上２００μｍ以下であるものを好ましく使用できる。疎水性高分子線材３としては、潤滑性を有するフッ素系高分子繊維から形成することが好ましい。このようなフッ素系高分子繊維としては、例えば、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ、融点３００〜３１０℃）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、融点３３０℃）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ、融点２５０〜２８０℃）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ、融点２６０〜２７０℃）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ、融点１６０〜１８０℃）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ、融点２１０℃）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＥＰＥ、融点２９０〜３００℃）等、及び、これらのポリマーを含むコポリマー等のフッ素系高分子を挙げることができる。なかでも、優れた摺動特性を有することから、ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＥＴＦＥ、ＰＶＤＦが好ましい。 As the hydrophobic polymer wire 3, those having a maximum diameter of 10 μm or more and 200 μm or less before heat fusion to the wire body 2 can be preferably used. The hydrophobic polymer wire 3 is preferably formed from a fluorine-based polymer fiber having lubricity. Examples of such fluorinated polymer fibers include tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA, melting point 300 to 310 ° C.), polytetrafluoroethylene (PTFE, melting point 330 ° C.), tetrafluoroethylene- Hexafluoropropylene copolymer (FEP, melting point 250-280 ° C), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE, melting point 260-270 ° C), polyvinylidene fluoride (PVDF, melting point 160-180 ° C), polychlorotri Fluoropolymers such as fluoroethylene (PCTFE, melting point 210 ° C.), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (EPE, melting point 290-300 ° C.), and copolymers containing these polymers It can be mentioned. Of these, PFA, PTFE, FEP, ETFE, and PVDF are preferable because they have excellent sliding characteristics.

また、疎水性高分子線材３を形成する材料としては、例えば、ポリエステル系高分子やポリアミド系高分子等を用いてもよい。後述のように、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４をワイヤ本体２の表面に配置して熱融着させる際、疎水性高分子線材３をポリエステル系高分子やポリアミド系高分子等から形成することで、融着温度を比較的低く抑えることが可能となるため、親水性高分子線材４の熱による劣化を生じにくくすることが可能となり好ましい。ポリエステル系高分子としては、融着温度が低温である点で脂肪族ポリエステル系樹脂がより好ましい。脂肪族ポリエステル系樹脂としては例えば、グリコールと脂肪族ジカルボン酸との重縮合などにより得られるポリエチレンサクシネート、ポリブチレンサクシネート、ポリヘキサメチレンサクシネート、ポリエチレンアジペート、ポリヘキサメチレンアジペート、ポリブチレンアジペート、ポリエチレンオキザレート、ポリブチレンオキザレート、ポリネオペンチルオキザレート、ポリエチレンセバケート、ポリブチレンセバケート、ポリヘキサメチレンセバケートなどが挙げられる。また、脂肪族ポリエステル系樹脂としては、例えば、ポリグリコール酸やポリ乳酸などのようなポリ（α−ヒドロキシ酸）またはこれらの共重合体、ポリ（ε−カプロラクトン）やポリ（β−プロピオラクトン）のようなポリ（ω−ヒドロキシアルカノエート）、ポリ（３−ヒドロキシブチレート）、ポリ（３−ヒドロキシバリレート）、ポリ（３−ヒドロキシカプロレート）、ポリ（３−ヒドロキシヘプタノエート）、ポリ（３−ヒドロキシオクタノエート）のようなポリ（β−ヒドロキシアルカノエート）及びポリ（４−ヒドロキシブチレート）などの脂肪族ポリエステルを挙げることができ、該脂肪族ポリエステルは生体親和性が高く好ましい。また、上述のポリアミド系高分子としては、融着温度が低温である点で脂肪族ポリアミド系樹脂がより好ましい。脂肪族ポリアミド系樹脂としては、ポリアミド１２、ポリアミド１１、ポリアミド６、ポリアミド６６等を例示できる。 Further, as a material for forming the hydrophobic polymer wire 3, for example, a polyester polymer, a polyamide polymer, or the like may be used. As will be described later, when the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are arranged on the surface of the wire body 2 and heat-sealed, the hydrophobic polymer wire 3 is made of a polyester polymer or a polyamide polymer. It is possible to keep the fusing temperature relatively low by forming from the above, and it is preferable that the hydrophilic polymer wire 4 is hardly deteriorated by heat. As the polyester-based polymer, an aliphatic polyester-based resin is more preferable in that the fusion temperature is low. Examples of aliphatic polyester resins include polyethylene succinate, polybutylene succinate, polyhexamethylene succinate, polyethylene adipate, polyhexamethylene adipate, polybutylene adipate obtained by polycondensation of glycol and aliphatic dicarboxylic acid, Examples thereof include polyethylene oxalate, polybutylene oxalate, polyneopentyl oxalate, polyethylene sebacate, polybutylene sebacate, polyhexamethylene sebacate and the like. Examples of the aliphatic polyester-based resin include poly (α-hydroxy acid) such as polyglycolic acid and polylactic acid, or copolymers thereof, poly (ε-caprolactone) and poly (β-propiolactone). ) Such as poly (ω-hydroxyalkanoate), poly (3-hydroxybutyrate), poly (3-hydroxyvalerate), poly (3-hydroxycaprolate), poly (3-hydroxyheptanoate) And aliphatic polyesters such as poly (β-hydroxyalkanoate) such as poly (3-hydroxyoctanoate) and poly (4-hydroxybutyrate), and the aliphatic polyester has biocompatibility. Highly preferred. Moreover, as the above-mentioned polyamide-based polymer, an aliphatic polyamide-based resin is more preferable in that the fusion temperature is low. Examples of the aliphatic polyamide resin include polyamide 12, polyamide 11, polyamide 6, polyamide 66, and the like.

これら高分子材料により疎水性高分子線材３を製造する方法は特に限定されず、例えば、原料を押出成形により紡糸する方法等の従来公知の方法を用いることができる。 The method for producing the hydrophobic polymer wire 3 from these polymer materials is not particularly limited, and for example, a conventionally known method such as a method of spinning a raw material by extrusion molding can be used.

ここで、疎水性高分子線材３とは、上述のフッ素系高分子単体やポリエステル系高分子単体、ポリアミド系高分子単体により製造される線材状部材の他、種類の異なる疎水性高分子材料を組み合わせて製造される線材状部材や、上述の疎水性高分子材料及び金属材料を組み合わせて製造される線材状部材、疎水性高分子材料及び非金属材料を組み合わせて製造される線材状部材を含む概念である。例えば、金属材料からなる線状部材の表面にフッ素系高分子やポリエステル系高分子等の疎水性高分子材料をコーティングして形成したような線材状部材を含む。また、疎水性高分子線材３の形態としては、単線でもよく、或いは、同一種類の単線同士を撚り合わせて形成される撚線であってもよい。また、種類の異なる単線を撚り合わせて形成される撚線であってもよい。 Here, the hydrophobic polymer wire 3 refers to the above-mentioned fluorine-based polymer, polyester-based polymer, and polyamide-based polymer alone, as well as different types of hydrophobic polymer materials. Includes wire-like members manufactured in combination, wire-like members manufactured by combining the above-described hydrophobic polymer materials and metal materials, and wire-like members manufactured by combining hydrophobic polymer materials and non-metal materials It is a concept. For example, it includes a wire-like member formed by coating a surface of a linear member made of a metal material with a hydrophobic polymer material such as a fluorine-based polymer or a polyester-based polymer. The form of the hydrophobic polymer wire 3 may be a single wire or a stranded wire formed by twisting the same type of single wires. Further, it may be a stranded wire formed by twisting different types of single wires.

親水性高分子線材４も、疎水性高分子線材３と同様に、ワイヤ本体２の表面に配置される線状部材であり、ワイヤ本体２の表面に対して、ワイヤ本体の長手方向に沿って螺旋状に巻回して配置されている。ワイヤ本体２と親水性高分子線材４とは、熱融着されて一体化されている。ここで、本実施形態においては、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、ワイヤ本体２の長手方向に沿って交互に配置されるように共に螺旋状に配置されている。なお、ワイヤ本体２の長手方向にみて隣り合う疎水性高分子線材３と親水性高分子線材４との間には、所定寸法の間隙部が設けられており、乾燥状態において（親水性高分子線材４が水分を含んでいない状態において）、疎水性高分子線材３と親水性高分子線材４同士が互いに接しないように構成されている。 Similarly to the hydrophobic polymer wire 3, the hydrophilic polymer wire 4 is also a linear member disposed on the surface of the wire body 2, and extends along the longitudinal direction of the wire body with respect to the surface of the wire body 2. It is arranged in a spiral. The wire body 2 and the hydrophilic polymer wire 4 are integrated by heat fusion. Here, in the present embodiment, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are both spirally arranged so as to be alternately arranged along the longitudinal direction of the wire body 2. Note that a gap of a predetermined size is provided between the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 that are adjacent to each other in the longitudinal direction of the wire body 2, and in the dry state (hydrophilic polymer wire 4). In a state where the wire 4 does not contain moisture), the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are configured not to contact each other.

親水性高分子線材４は、その最大径が、ワイヤ本体２への熱融着前において、乾燥状態で９μｍ以上１８０μｍ以下であるものを好ましく使用できる。親水性高分子線材４を構成する材料としては、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質、アクリルアミド系高分子物質、水溶性ナイロン等の親水性高分子繊維を挙げることができる。 As the hydrophilic polymer wire 4, those having a maximum diameter of 9 μm or more and 180 μm or less in a dry state before heat fusion to the wire body 2 can be preferably used. Examples of the material constituting the hydrophilic polymer wire 4 include hydrophilic polymer fibers such as polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyethylene oxide polymer materials, maleic anhydride polymer materials, acrylamide polymer materials, and water-soluble nylon. Can be mentioned.

また、親水性高分子線材４を構成する材料としては、例えば、綿セルロース、レーヨン（ビスコースレーヨン、銅アンモニアレーヨン、ポリノジックレーヨンなど）、セルロースエステル類（セルロースアセテートやセルロースアセテートプロピオネート、セルロースアセテートブチレート）に代表されるセルロース系高分子を採用してもよい。また、疎水性高分子材料から線材を形成し、この線材に対して公知の親水性化処理を施すことにより親水性高分子線材４を形成してもよい。例えば、疎水性を有するセルロースエステル類材料から線材を形成し、この線材に対して、セルロースの水酸基をカルボキシル基に酸化する等の公知の親水性化処理を施し、当該親水性処理がなされた線材を親水性高分子線材４として使用し、ワイヤ本体２に配置するようにしてもよい。或いは、疎水性を有するセルロースエステル類材料から線材を形成し、この線材をワイヤ本体２に配置した後、当該線材に対して親水性化処理を施して、ワイヤ本体２の表面に螺旋状に配置される親水性高分子線材４を形成するようにしてもよい。 Examples of the material constituting the hydrophilic polymer wire 4 include cotton cellulose, rayon (viscose rayon, copper ammonia rayon, polynosic rayon, etc.), cellulose esters (cellulose acetate, cellulose acetate propionate, cellulose acetate). Cellulose polymers represented by butyrate may be employed. Alternatively, the hydrophilic polymer wire 4 may be formed by forming a wire from a hydrophobic polymer material and subjecting the wire to a known hydrophilic treatment. For example, a wire is formed by forming a wire from a cellulose ester material having hydrophobicity, and subjecting the wire to a known hydrophilic treatment such as oxidizing a hydroxyl group of cellulose to a carboxyl group. May be used as the hydrophilic polymer wire 4 and disposed on the wire body 2. Alternatively, after forming a wire from a cellulose ester material having hydrophobicity and arranging this wire on the wire body 2, the wire is subjected to a hydrophilic treatment and disposed on the surface of the wire body 2 in a spiral shape. The hydrophilic polymer wire 4 to be formed may be formed.

これら高分子繊維により親水性高分子線材４を製造する方法は特に限定されず、例えば、原料を押出成形により紡糸する方法等の従来公知の方法を用いることができる。 The method for producing the hydrophilic polymer wire 4 using these polymer fibers is not particularly limited, and for example, a conventionally known method such as a method of spinning a raw material by extrusion molding can be used.

ここで、親水性高分子線材４は、上述した親水性高分子材料単体により製造される線材状部材の他、種類の異なる親水性高分子材料を組み合わせて製造される線材状部材や、親水性高分子材料及び金属材料を組み合わせて製造される線材状部材、親水性高分子材料及び非金属材料を組み合わせて製造される線材状部材を含む概念であり、例えば、金属材料や疎水性高分子材料から形成した線材の表面に親水性高分子材料をコーティングした線材であってもよい。親水性高分子線材４の形態としては、単線でもよく、或いは、同一種類の単線同士を撚り合わせて形成される撚線であってもよい。また、種類の異なる単線を撚り合わせて形成される撚線であってもよい。 Here, the hydrophilic polymer wire 4 is a wire-like member produced by combining different kinds of hydrophilic polymer materials in addition to the wire-like member produced from the above-described hydrophilic polymer material alone, or a hydrophilic material. It is a concept including a wire-like member manufactured by combining a polymer material and a metal material, a wire-like member manufactured by combining a hydrophilic polymer material and a non-metal material, for example, a metal material or a hydrophobic polymer material The wire formed by coating the surface of the wire formed with a hydrophilic polymer material may be used. The form of the hydrophilic polymer wire 4 may be a single wire or may be a stranded wire formed by twisting the same type of single wires. Further, it may be a stranded wire formed by twisting different types of single wires.

また、本実施形態においては、図２に示すように、ワイヤ本体２の表面からの疎水性高分子線材３の最大高さが、乾燥状態において、ワイヤ本体２の表面からの親水性高分子線材４の最大高さよりも高くなるように構成している。また、図３に示すように、医療用ガイドワイヤ１が体液や造影剤等によって濡れた状態、つまり湿潤状態となり、親水性高分子線材４が水分を含んで膨潤した状態において、ワイヤ本体２の表面からの親水性高分子線材４の最大高さが、湿潤状態において、ワイヤ本体２の表面からの疎水性高分子線材３の最大高さよりも高くなるように構成している。
In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the maximum height of the hydrophobic polymer wire 3 from the surface of the wire body 2 is such that the hydrophilic polymer wire from the surface of the wire body 2 in a dry state. 4 is configured to be higher than the maximum height of four. Further, as shown in FIG. 3, in the state where the medical guide wire 1 is wetted by a body fluid, a contrast agent or the like, that is, in a wet state, and the hydrophilic polymer wire 4 is swollen with moisture, the wire body 2 The maximum height of the hydrophilic polymer wire 4 from the surface is configured to be higher than the maximum height of the hydrophobic polymer wire 3 from the surface of the wire body 2 in a wet state.

ワイヤ本体２に疎水性高分子線材３や親水性高分子線材４を巻き付ける方法は特に限定されず、例えば、カバリング糸を製造するために使用されるカバリング装置を用いて巻き付ける方法等が挙げられる。 The method of winding the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 around the wire body 2 is not particularly limited, and examples thereof include a method of winding using a covering device used for manufacturing a covering yarn.

ここで、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、ワイヤ本体２の外表面に熱融着されているが、熱融着させる方法としては、例えば、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４をワイヤ本体２の外表面に螺旋状に巻回した後、加熱することによって疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を溶融させて、ワイヤ本体２の表面に融着させる方法を挙げることができる。加熱方法としては、例えば、チャンバー型熱処理装置を用い、ワイヤ本体２に巻回された疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の外側から熱を付与することにより行うことができる。 Here, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are heat-sealed to the outer surface of the wire body 2. Examples of methods for heat-sealing include the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophobic polymer wire 3. After the hydrophilic polymer wire 4 is spirally wound around the outer surface of the wire body 2, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are melted by heating, and are applied to the surface of the wire body 2. The method of fusing can be mentioned. As a heating method, for example, a chamber-type heat treatment apparatus can be used by applying heat from the outside of the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 wound around the wire body 2.

また、特に、ワイヤ本体２を、導電性材料（電気を通しやすい材料）により構成するとともに、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を、ワイヤ本体２よりも磁性が低い材料により形成する場合には、ワイヤ本体２上に配置された疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の外側からワイヤ本体２を電磁誘導加熱装置により電磁誘導加熱し、加熱されたワイヤ本体２の熱によって疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４とワイヤ本体２との対向領域の少なくともいずれか一方を溶融させてワイヤ本体２に融着させるようにして、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４をワイヤ本体２の外表面に合着させることが好ましい。なお、ワイヤ本体２よりも磁性が低い材料とは、ワイヤ本体２よりも磁性が弱い材料の他、磁性が無い材料を含む概念である。なお、電磁誘導加熱とは、電磁調理器（ＩＨクッキングヒーター）や高周波溶接等にも利用されている加熱方式の一種であり、コイルに交流電流を流すことにより磁界（磁束密度）の変化を生じさせ、その磁界内に置いた導電性物質に誘導電流（渦電流）を発生させて、その抵抗により導電性物質自体を発熱させる原理を利用した加熱方式である。 In particular, the wire body 2 is made of a conductive material (a material that can easily conduct electricity), and the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are made of a material having lower magnetism than the wire body 2. In order to do so, the wire body 2 is electromagnetically heated from the outside of the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 arranged on the wire body 2 by an electromagnetic induction heating device. Hydrophobic polymer wire 3 and hydrophilic polymer wire 4 and at least one of the opposed regions of wire body 2 are melted by heat and fused to wire body 2, so that hydrophobic polymer wire 3 and It is preferable to attach the hydrophilic polymer wire 4 to the outer surface of the wire body 2. The material having lower magnetism than the wire body 2 is a concept including a material having no magnetism in addition to a material having magnetism weaker than that of the wire body 2. Electromagnetic induction heating is a type of heating method that is also used in electromagnetic cookers (IH cooking heaters), high-frequency welding, etc., and causes a change in magnetic field (magnetic flux density) by passing an alternating current through the coil. This is a heating method that utilizes the principle of generating an induced current (eddy current) in a conductive substance placed in the magnetic field and generating heat by the resistance of the conductive substance itself.

電磁誘導加熱されたワイヤ本体２に生じる誘導電流の密度は、ワイヤ本体２の中心からその表面に近いほど高くなることから、ワイヤ本体２の内部に比べてその表面の方が早く加熱（集中して加熱）されることとなる。したがって、ワイヤ本体２の融点が疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の融点よりも低い場合には、集中して加熱されるワイヤ本体２の表面（ワイヤ本体２における疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４との対向領域（接触領域））が溶融することとなる。また、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の融点がワイヤ本体２の融点よりも低い場合には、ワイヤ本体２が発した熱が疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４に伝わって、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４におけるワイヤ本体２との対向領域（接触領域）が溶融することとなる。なお、電磁誘導加熱装置に流れる電流（コイルに流れる交流電流）の周波数を高く設定することにより、ワイヤ本体２において発熱する部位をその表面に集めることができ、逆に、電流の周波数を低く設定することによりワイヤ本体２の内部も均一に発熱させることができるため、電磁誘導加熱装置に流れる電流の周波数を適宜変更できるように構成することが好ましい。 Since the density of the induced current generated in the electromagnetically heated wire body 2 increases from the center of the wire body 2 to the surface thereof, the surface heats (concentrates) faster than the inside of the wire body 2. Heated). Accordingly, when the melting point of the wire body 2 is lower than the melting points of the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4, the surface of the wire body 2 heated in a concentrated manner (the hydrophobic polymer in the wire body 2). The facing region (contact region) between the wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 is melted. When the melting points of the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are lower than the melting point of the wire body 2, the heat generated by the wire body 2 is generated by the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire. 4, the facing region (contact region) of the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 with the wire body 2 is melted. In addition, by setting the frequency of the current flowing through the electromagnetic induction heating device (AC current flowing through the coil) high, it is possible to collect the heat generating parts in the wire body 2 on the surface, and conversely, set the frequency of the current low. By doing so, since the inside of the wire body 2 can also generate heat uniformly, it is preferable that the frequency of the current flowing through the electromagnetic induction heating device can be appropriately changed.

このように電磁誘導加熱を行うことにより、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４とワイヤ本体２との接触界面及びその近傍で速やかに軟化又は溶融するため、線材３１の物性に寄与する分子配向を維持しやすく、上記疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の機械的強度をより高く保つことができる。また、外部からの伝熱又は輻射、エネルギー線照射等による加熱と異なり、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４とワイヤ本体２との接触界面及びその近傍のみで軟化又は溶融するため、医療用ガイドワイヤ１の外表面となる側の表面凹凸を維持しやすく、摺動性を高めることができる。 By performing electromagnetic induction heating in this way, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 and the wire body 2 are quickly softened or melted at and near the contact interface, thereby contributing to the physical properties of the wire 31. It is easy to maintain the molecular orientation, and the mechanical strength of the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 can be kept higher. Further, unlike heating by heat transfer or radiation from the outside, energy beam irradiation, etc., softening or melting occurs only at the contact interface between the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 and the wire body 2 and in the vicinity thereof. It is easy to maintain the surface irregularities on the side that becomes the outer surface of the medical guide wire 1, and the slidability can be improved.

また、ワイヤ本体２の外表面に疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４をより強固に接着させるためには、プライマーなどの接着剤をワイヤ本体２の外表面に塗布した後に、当該ワイヤ本体２の外表面に疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を配置し、その後、加熱することによって接着剤、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を溶融させて、ワイヤ本体２上に融着させるのが好ましい。 Further, in order to more firmly bond the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 to the outer surface of the wire body 2, after applying an adhesive such as a primer to the outer surface of the wire body 2, The hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are disposed on the outer surface of the wire body 2, and then the adhesive, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are melted by heating. The wire body 2 is preferably fused.

本実施形態に係る医療用ガイドワイヤ１は、上述のような構成を有しているため、例えば、医療用ガイドワイヤ１が体液や造影剤等によって濡れていない環境、つまり乾燥環境（ドライ環境）でカテーテル内に挿入されて使用される場合、ドライ環境で高い摺動性を発揮する疎水性高分子線材３が、カテーテルの内壁と接触することになり、施術者が行う医療用ガイドワイヤ１の回転操作や押し引き操作を円滑にスムーズに行うことが可能となる。一方、医療用ガイドワイヤ１が体液や造影剤等によって濡れた環境、つまり湿潤環境（ウェット環境）でカテーテル内に挿入されて使用される場合には、親水性高分子線材４が水分を含むことにより、図３に示すように、当該親水性高分子線材４の最外部（頂部）が、疎水性高分子線材３の最外部（頂部）よりも高くなる膨潤状態となり、ウェット環境で高い摺動性を発揮する親水性高分子線材４が、カテーテルの内壁と接触することになる。これにより、ウェット環境時において、施術者は、医療用ガイドワイヤ１の回転操作や押し引き操作を円滑にスムーズに行うことが可能となる。このように本発明に係る医療用ガイドワイヤ１は、その使用環境が、乾燥環境（ドライ環境）或いは湿潤環境（ウェット環境）のいずれの状況であっても、高い摺動性を発揮することが可能となる。 Since the medical guide wire 1 according to the present embodiment has the above-described configuration, for example, an environment in which the medical guide wire 1 is not wet by a body fluid, a contrast agent, or the like, that is, a dry environment (dry environment). When the catheter is inserted into the catheter and used, the hydrophobic polymer wire 3 that exhibits high slidability in a dry environment comes into contact with the inner wall of the catheter, and the medical guide wire 1 that is performed by the practitioner is used. It becomes possible to perform the rotation operation and the push-pull operation smoothly and smoothly. On the other hand, when the medical guide wire 1 is used by being inserted into a catheter in an environment where the medical guide wire 1 is wet by a body fluid or a contrast agent, that is, a wet environment (wet environment), the hydrophilic polymer wire 4 contains water. Thus, as shown in FIG. 3, the outermost portion (top) of the hydrophilic polymer wire 4 is swollen higher than the outermost portion (top) of the hydrophobic polymer wire 3, and is highly slid in a wet environment. The hydrophilic polymer wire 4 exhibiting the property comes into contact with the inner wall of the catheter. Thereby, in the wet environment, the practitioner can smoothly and smoothly perform the rotation operation and the push-pull operation of the medical guide wire 1. As described above, the medical guide wire 1 according to the present invention can exhibit high slidability regardless of whether the use environment is a dry environment (dry environment) or a wet environment (wet environment). It becomes possible.

また、上記実施形態においては、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、ワイヤ本体２の表面に対して、螺旋状に巻回して構成されているため、医療用ガイドワイヤ１を極めて効率よく製造することができる。また、医療用ガイドワイヤ１における先端部分、中間部分、手元部分のそれぞれにおいて、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の線材ピッチ（巻回ピッチ）を変化させることが容易であり、これにより、先端部分での高い摺動性を確保しつつ、手元部での摺動性及び操作性を確保可能な医療用ガイドワイヤ１を製造することができる。例えば、手元部においては隣接する疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の線材ピッチを比較的大きく設定することにより、医療用ガイドワイヤ１に対する施術者のグリップ力を高めて、操作性をより一層向上させることができ、また、先端部分においては隣接する疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の線材ピッチを小さくして、より高い摺動性を確保すると共に、血栓が付着しやすい段差部分（疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の境界部分）が極力発生しないように医療用ガイドワイヤ１を構成することができる。 Moreover, in the said embodiment, since the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are helically wound around the surface of the wire main body 2, the medical guide wire 1 is attached. It can be manufactured very efficiently. Moreover, it is easy to change the wire pitch (winding pitch) of the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 in each of the distal end portion, the intermediate portion, and the proximal portion of the medical guide wire 1, Thereby, the medical guide wire 1 which can ensure the slidability and operability at the hand portion while ensuring high slidability at the distal end portion can be manufactured. For example, by setting a relatively large wire pitch between the adjacent hydrophobic polymer wire 3 and hydrophilic polymer wire 4 at the hand portion, the operator's gripping force on the medical guide wire 1 can be increased and the operability can be improved. In addition, at the tip portion, the wire pitch of the adjacent hydrophobic polymer wire 3 and hydrophilic polymer wire 4 is reduced to ensure higher slidability and to prevent thrombus. The medical guide wire 1 can be configured so that a stepped portion (a boundary portion between the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4) that easily adheres is not generated as much as possible.

また、本実施形態の医療用ガイドワイヤ１は、ワイヤ本体２と、当該ワイヤ本体２の表面に設けられる疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４とが熱融着されて構成されている。このように熱融着により疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４をワイヤ本体２に固定する場合、供給する熱エネルギー量を適宜変更することにより、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の形状を種々変更し、医療用ガイドワイヤ１が挿入される人体の種々の部位（動脈、静脈、胆管等）やカテーテルの種類に適合した医療用ガイドワイヤ１、あるいは、摺動性や操作性、血栓非付着性のいずれかに特化した医療用ガイドワイヤ１を容易に製造することができる。例えば、医療用ガイドワイヤ１の先端部分において血栓が付着することを積極的に防止したい場合には、当該部分に対して多くの熱エネルギーを供給することによって、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４の大部分を溶融させ、隣接配置される疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４同士を繋げて、これらの表面が比較的扁平な状態となる医療用ガイドワイヤ１を構成することができる。 The medical guide wire 1 of the present embodiment is configured by heat-sealing a wire body 2 and a hydrophobic polymer wire 3 and a hydrophilic polymer wire 4 provided on the surface of the wire body 2. Yes. In this way, when the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are fixed to the wire body 2 by heat fusion, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic property can be changed by appropriately changing the amount of heat energy supplied. The shape of the polymer wire 4 is changed variously, the medical guide wire 1 adapted to the various types of human body (arteries, veins, bile ducts, etc.) and catheters into which the medical guide wire 1 is inserted, or sliding It is possible to easily manufacture the medical guide wire 1 specialized in any of the characteristics, operability, and non-thrombus adhesion. For example, when it is desired to positively prevent the thrombus from adhering to the distal end portion of the medical guide wire 1, by supplying a large amount of thermal energy to the portion, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic property are supplied. A medical guide wire 1 in which most of the polymer wire 4 is melted and the adjacent hydrophobic polymer wire 3 and hydrophilic polymer wire 4 are connected to each other so that their surfaces are relatively flat. Can be configured.

以下、本発明の発明者は、本実施形態に係る医療用ガイドワイヤの実施例を作成し、乾燥環境（ドライ環境）或いは湿潤環境（ウェット環境）のいずれの状況であっても、高い摺動性を発揮することを確認する試験を行ったので、以下説明する。まず、実施例として作成した医療用ガイドワイヤは、ワイヤ本体２を、外径０．３５ｍｍのＳＵＳ３０４単線により構成し、このワイヤ本体２の外表面に、ＰＦＡにより形成した疎水性高分子線材３（熱融着前の最大径：２０μｍ）を螺旋状に巻回するとともに、ナイロン樹脂とポリビニルピロリドン樹脂を質量比１：１で混合した材料から形成した親水性高分子線材４（熱融着前の最大径：１２μｍ）を螺旋状に巻回して構成している。疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、ワイヤ本体２の長手方向に沿って互いに交互に配置されるように構成されている。また、互いに隣接する疎水性高分子線材３と親水性高分子線材４との線材ピッチは、５０μｍとしている。 Hereinafter, the inventor of the present invention creates an example of the medical guide wire according to the present embodiment, and is highly slidable in either a dry environment (dry environment) or a wet environment (wet environment). A test for confirming that it exhibits the properties was performed, and will be described below. First, in the medical guide wire prepared as an example, the wire body 2 is composed of a SUS304 single wire having an outer diameter of 0.35 mm, and the hydrophobic polymer wire 3 (formed by PFA on the outer surface of the wire body 2 ( A hydrophilic polymer wire 4 (before heat-sealing) formed of a material in which a nylon resin and a polyvinylpyrrolidone resin are mixed at a mass ratio of 1: 1 is spirally wound with a maximum diameter before heat-sealing: 20 μm. The maximum diameter: 12 μm) is spirally wound. The hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are configured to be alternately arranged along the longitudinal direction of the wire body 2. Moreover, the wire pitch between the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 adjacent to each other is set to 50 μm.

また、比較例１及び２として、以下のような医療用ガイドワイヤを作成した。比較例１は、外径０．３５ｍｍのＳＵＳ３０４単線（ワイヤ本体２に相当）の外表面全面にＰＦＡコーティングを施して構成した。また、比較例２は、外径０．３５ｍｍのＳＵＳ３０４単線（ワイヤ本体２に相当）の外表面全面にポリビニルピロリドンのコーティングを施して構成した。 Further, as Comparative Examples 1 and 2, the following medical guide wires were prepared. Comparative Example 1 was configured by applying PFA coating to the entire outer surface of a SUS304 single wire (corresponding to the wire body 2) having an outer diameter of 0.35 mm. In Comparative Example 2, the entire outer surface of a SUS304 single wire (corresponding to the wire body 2) having an outer diameter of 0.35 mm was coated with polyvinylpyrrolidone.

また、摺動性確認に関する試験内容は、図４に示すように、５つの溝付きローラ７１にカテーテルを沿わせて配置し、このカテーテル内に実施例、比較例１、及び比較例２に係るガイドワイヤをそれぞれ通し、当該ガイドワイヤの一方端に錘７３を吊り下げると共に、ガイドワイヤの他方端にフォースゲージ７４を接続し、当該フォースゲージ７４を一軸駆動装置７５にて上方に牽引することにより、フォースゲージ７４にて計測されるカテーテル内を摺動するワイヤーケーブル１の動摩擦力に基づいてガイドワイヤの摺動性を評価した。なお、動摩擦力の計測は、実施例、比較例１及び比較例２に係るガイドワイヤに対し、カテーテル内が乾燥している状態（ドライ環境）と、カテーテル内に水を供給した湿潤状態（ウェット環境）との２つの環境下で行った。 In addition, as shown in FIG. 4, the test contents regarding the slidability confirmation are arranged by placing the catheter along the five grooved rollers 71, and the Examples, Comparative Example 1 and Comparative Example 2 are associated with the catheter. Each of the guide wires is passed through, the weight 73 is suspended from one end of the guide wire, a force gauge 74 is connected to the other end of the guide wire, and the force gauge 74 is pulled upward by the uniaxial driving device 75. The slidability of the guide wire was evaluated based on the dynamic frictional force of the wire cable 1 that slides inside the catheter as measured by the force gauge 74. Note that the dynamic friction force is measured in a state where the inside of the catheter is dry (dry environment) and a wet state where water is supplied into the catheter (wet) with respect to the guidewires according to Examples, Comparative Examples 1 and 2. Environment).

ここで、ガイドワイヤの一方端に吊り下げられる錘７３の重量は３０ｇとし、一軸駆動装置７５の牽引速度を、３０ｍｍ／ｓｅｃとした。また、ガイドワイヤが挿通されるカテーテルとして、内径が０．４２ｍｍのものを使用した。また、フォースゲージ７４は、イマダ製デジタルフォースゲージ（ＺＰ−５０Ｎ）を使用した。 Here, the weight 73 suspended from one end of the guide wire was 30 g, and the traction speed of the uniaxial driving device 75 was 30 mm / sec. Further, a catheter having an inner diameter of 0.42 mm was used as a catheter through which the guide wire was inserted. The force gauge 74 was an Imada digital force gauge (ZP-50N).

本発明に係る実施例、比較例１及び比較例２についての動摩擦力の測定結果を表１に示す。 Table 1 shows the measurement results of the dynamic frictional force for Examples, Comparative Example 1 and Comparative Example 2 according to the present invention.

表１から分かるように、実施例にかかるガイドワイヤは、ドライ環境及びウェット環境のいずれの状況であっても、極めて低い摩擦抵抗値を示しており、優れた摺動性を有することが分かる。これに対し、ワイヤ本体２に相当するＳＵＳ３０４単線の外表面全面にＰＦＡコーティング（疎水性コーティング）を施した比較例１は、ドライ環境時においては、実施例と同等の摩擦抵抗値を示すが、ウェット環境時においては、実施例と比較して極めて大きな摩擦抵抗値を有することが分かる。また、ワイヤ本体２に相当するＳＵＳ３０４単線の外表面全面にポリビニルピロリドンのコーティング（親水性コーティング）を施した比較例２は、ウェット環境時においては、実施例と同等の摩擦抵抗値を示すが、ドライ環境時においては、実施例と比較して極めて大きな摩擦抵抗値を有することが分かる。このように、本発明に係る医療用ガイドワイヤ１は、従来にはない優れた摺動特性を有するものであり、ドライ環境及びウェット環境のいずれの状況であっても、高い摺動性を発揮し、施術者は、医療用ガイドワイヤ１の回転操作や押し引き操作を円滑にスムーズに行うことが可能となることがわかる。 As can be seen from Table 1, it can be seen that the guide wire according to the example shows an extremely low frictional resistance value and has excellent slidability in any of a dry environment and a wet environment. On the other hand, Comparative Example 1 in which the PFA coating (hydrophobic coating) is applied to the entire outer surface of the SUS304 single wire corresponding to the wire body 2 shows a frictional resistance value equivalent to that of the example in a dry environment. In the wet environment, it can be seen that the friction resistance value is extremely large as compared with the example. Further, Comparative Example 2 in which the entire outer surface of the SUS304 single wire corresponding to the wire body 2 was coated with polyvinylpyrrolidone (hydrophilic coating) shows a frictional resistance value equivalent to that of the example in a wet environment, It can be seen that in a dry environment, the frictional resistance value is extremely large compared to the example. As described above, the medical guide wire 1 according to the present invention has excellent sliding characteristics that have not been achieved in the past, and exhibits high slidability in both dry and wet environments. It can be seen that the practitioner can smoothly and smoothly rotate and push the medical guide wire 1.

以上、本発明に係る医療用ガイドワイヤ１について説明したが、具体的構成は、上記実施形態に限定されない。上記実施形態においては、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、ワイヤ本体２の長手方向に沿って交互に配置されるように螺旋状に構成されているが、このような構成に特に限定されない。例えば、２本の疎水性高分子線材３，３及び１本の親水性高分子線材４を、ワイヤ本体２の表面に螺旋状に配置し、ワイヤ本体２の長手方向にみた場合に、一の親水性高分子線材４と他の親水性高分子線材４との間に、２つの疎水性高分子線材３，３が配置されるように医療用ガイドワイヤ１を構成してもよい。或いは、２本の親水性高分子線材４，４及び１本の疎水性高分子線材３を、ワイヤ本体２の表面に螺旋状に配置し、ワイヤ本体２の長手方向にみた場合に、一の疎水性高分子線材３と他の疎水性高分子線材３との間に、２つの親水性高分子線材４，４が配置されるように医療用ガイドワイヤ１を構成してもよい。 The medical guide wire 1 according to the present invention has been described above, but the specific configuration is not limited to the above embodiment. In the said embodiment, although the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are comprised helically so that it may be alternately arrange | positioned along the longitudinal direction of the wire main body 2, such a structure It is not specifically limited to. For example, when two hydrophobic polymer wires 3 and 3 and one hydrophilic polymer wire 4 are spirally arranged on the surface of the wire body 2 and viewed in the longitudinal direction of the wire body 2, The medical guide wire 1 may be configured such that the two hydrophobic polymer wires 3 and 3 are arranged between the hydrophilic polymer wire 4 and another hydrophilic polymer wire 4. Alternatively, when two hydrophilic polymer wires 4 and 4 and one hydrophobic polymer wire 3 are spirally arranged on the surface of the wire body 2 and viewed in the longitudinal direction of the wire body 2, The medical guide wire 1 may be configured such that the two hydrophilic polymer wires 4 and 4 are disposed between the hydrophobic polymer wire 3 and another hydrophobic polymer wire 3.

また、上記実施形態においては、図２に示すように、親水性高分子線材４が水分を含んでいない状態（乾燥状態）において、疎水性高分子線材３と親水性高分子線材４同士が互いに接しないように構成されているが、図５の断面図に示すように、ワイヤ本体２の長手方向に沿う方向において、疎水性高分子線材３と親水性高分子線材４とが、互いに接するように構成してもよい。このような構成の場合、医療用ガイドワイヤ１が体液や造影剤等によって濡れることによって親水性高分子線材４が水分を含んで膨潤する際の膨潤方向がワイヤ本体２の径方向外側となるように、親水性高分子線材４の両側に配置される疎水性高分子線材３が親水性高分子線材４の膨潤方向を規制する機能を発揮する。これにより、湿潤環境（ウェット環境）時において、ワイヤ本体２の表面からの親水性高分子線材４の最大高さが、ワイヤ本体２の表面からの疎水性高分子線材３の最大高さよりも確実に高くなるように親水性高分子線材を膨潤させることができ、湿潤環境（ウェット環境）時において、親水性高分子線材４が、カテーテルの内壁と確実に接触できるように構成できる。 Moreover, in the said embodiment, as shown in FIG. 2, in the state (dry state) where the hydrophilic polymer wire 4 does not contain moisture, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are mutually connected. Although it is configured not to contact, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are in contact with each other in the direction along the longitudinal direction of the wire body 2 as shown in the cross-sectional view of FIG. You may comprise. In the case of such a configuration, the swelling direction when the hydrophilic polymer wire 4 swells with moisture due to the medical guide wire 1 being wetted by a body fluid, a contrast agent, or the like is the radially outer side of the wire body 2. In addition, the hydrophobic polymer wire 3 disposed on both sides of the hydrophilic polymer wire 4 exhibits a function of regulating the swelling direction of the hydrophilic polymer wire 4. Thus, in the wet environment (wet environment), maximum height of the hydrophilic polymer wire 4 from the surface of the wire body 2 is reliably than the maximum height of the hydrophobic polymer wire 3 from the surface of the wire body 2 It is possible to swell the hydrophilic polymer wire so as to be higher, and in the wet environment (wet environment), the hydrophilic polymer wire 4 can be configured to reliably contact the inner wall of the catheter.

また、上記実施形態においては、熱融着前の断面形状がそれぞれ円形である疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を用いているが、例えば、断面形状が多角形、或いは、楕円、扇型といった断面が非円形である疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を使用してもよい。ここで、多角形の断面形状とは、例えば、断面視三角形状や、断面視五角形状、断面視星形状のように、角が立った多角形状の断面形状の他、角に丸みを帯びた断面視略三角形状、断面視略五角形状及び断面視略星形状等の断面形状を含む概念である。更に、いびつに変形した断面視略三角形状、断面視略五角形状、断面視略星形状等の断面も含む概念である。このように断面が非円形である疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を用いた場合、断面が円形である疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を用いた場合よりも、複雑な凹凸形状をワイヤ本体２の表面に形成することができるため、手元部におけるグリップ力を高めることが可能となり、医療用ガイドワイヤ１の操作性を向上させることができる。また、特に、親水性高分子線材４をその断面が非円形となるように構成した場合、体液や造影剤等との接触面積が大きくなるため、医療用ガイドワイヤ１の使用環境が乾燥環境から湿潤環境に変わった際に、親水性高分子線材４は速やかに水分を吸収して膨潤状態へと移行することとなる。この結果、湿潤環境での使用に適した状態へと医療用ガイドワイヤ１をより迅速に変化させることが可能となる。 In the above embodiment, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 each having a circular cross-sectional shape before heat fusion are used. For example, the cross-sectional shape is polygonal or elliptical. Alternatively, a hydrophobic polymer wire 3 and a hydrophilic polymer wire 4 having a non-circular cross section such as a fan shape may be used. Here, the polygonal cross-sectional shape is, for example, a polygonal cross-sectional shape with rounded corners, such as a triangular shape in cross-sectional view, a pentagonal shape in cross-sectional view, and a star shape in cross-sectional view, and a rounded corner. It is a concept including cross-sectional shapes such as a substantially triangular shape in cross-sectional view, a substantially pentagonal shape in cross-sectional view, and a substantially star shape in cross-sectional view. Furthermore, it is a concept including cross sections such as a substantially triangular shape in cross-sectional view, a substantially pentagonal shape in cross-sectional view, and a substantially star shape in cross-sectional view that are deformed into irregular shapes. In this way, when the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 having a non-circular cross section are used, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 having a circular cross section are used. In addition, since a complicated uneven shape can be formed on the surface of the wire body 2, it becomes possible to increase the gripping force at the hand portion and improve the operability of the medical guide wire 1. In particular, when the hydrophilic polymer wire 4 is configured such that its cross section is non-circular, the contact area with a body fluid, a contrast agent, or the like increases, so that the use environment of the medical guide wire 1 is changed from a dry environment. When changed to a wet environment, the hydrophilic polymer wire 4 quickly absorbs moisture and shifts to a swollen state. As a result, the medical guide wire 1 can be more quickly changed to a state suitable for use in a humid environment.

また、上記実施形態において、図６の断面図に示すように、ワイヤ本体２の長手方向に見て隣り合う疎水性高分子線材３と親水性高分子線材４との間に形成される間隙部において、ワイヤ本体２の露出面を被覆する被覆層５を設けてもよい。当該被覆層５を形成する材料としては、例えば、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ、融点３００〜３１０℃）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、融点３３０℃）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ、融点２５０〜２８０℃）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ、融点２６０〜２７０℃）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ、融点１６０〜１８０℃）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ、融点２１０℃）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＥＰＥ、融点２９０〜３００℃）等、及び、これらのポリマーを含むコポリマー等のフッ素系高分子を例示することができる。このような被覆層５を設けることにより、医療用ガイドワイヤ１が体液や造影剤等で濡れた際、水分は被覆層５によって弾かれて親水性高分子線材４側に導かれることとなり、親水性高分子線材４は速やかに水分を吸収して膨潤状態へと移行することとなる。この結果、湿潤環境での使用に適した状態へと医療用ガイドワイヤ１をより迅速に変化させることが可能となる。 Moreover, in the said embodiment, as shown in sectional drawing of FIG. 6, the gap | interval part formed between the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 which are adjacent seeing in the longitudinal direction of the wire main body 2. In this case, a covering layer 5 may be provided to cover the exposed surface of the wire body 2. Examples of the material for forming the coating layer 5 include tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA, melting point 300 to 310 ° C.), polytetrafluoroethylene (PTFE, melting point 330 ° C.), tetrafluoroethylene- Hexafluoropropylene copolymer (FEP, melting point 250-280 ° C), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE, melting point 260-270 ° C), polyvinylidene fluoride (PVDF, melting point 160-180 ° C), polychlorotri Fluoropolymers such as fluoroethylene (PCTFE, melting point 210 ° C.), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (EPE, melting point 290-300 ° C.), and copolymers containing these polymers The It can Shimesuru. By providing such a coating layer 5, when the medical guide wire 1 gets wet with a body fluid, a contrast medium or the like, moisture is repelled by the coating layer 5 and guided to the hydrophilic polymer wire 4 side. The conductive polymer wire 4 quickly absorbs moisture and shifts to a swollen state. As a result, the medical guide wire 1 can be more quickly changed to a state suitable for use in a humid environment.

また、上記実施形態においては、ワイヤ本体２の表面に配置される疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、熱融着されてワイヤ本体２上に一体化されているが、このような構成に特に限定されない。例えば、ワイヤ本体２の表面に接着剤を塗布した後、当該ワイヤ本体２の外表面に疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を螺旋状に巻回して配置し、接着剤を乾燥させることにより両者を一体化させてもよい。 Moreover, in the said embodiment, although the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 which are arrange | positioned on the surface of the wire main body 2 are heat-seal | fused and integrated on the wire main body 2, The configuration is not particularly limited. For example, after applying an adhesive to the surface of the wire body 2, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are spirally wound around the outer surface of the wire body 2, and the adhesive is dried. By doing so, the two may be integrated.

また、上記実施形態においては、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、ワイヤ本体２の表面に螺旋状に巻回されて配置されているが、例えば、図７の断面図に示すように、複数の疎水性高分子線材３を、ワイヤ本体２の長手方向に沿ってワイヤ本体２の表面にリング状に配置すると共に、複数の親水性高分子線材４を、同様に、ワイヤ本体２の長手方向に沿ってワイヤ本体２の表面にリング状に配置するように構成してもよい。このような構成であっても、上述した効果と同等の効果を得ることが可能となる。 Moreover, in the said embodiment, although the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are helically wound around the surface of the wire main body 2, for example, it is shown in sectional drawing of FIG. As shown, the plurality of hydrophobic polymer wires 3 are arranged in a ring shape on the surface of the wire body 2 along the longitudinal direction of the wire body 2, and the plurality of hydrophilic polymer wires 4 are similarly connected to the wire. You may comprise so that it may arrange | position in the ring shape on the surface of the wire main body 2 along the longitudinal direction of the main body 2. FIG. Even with such a configuration, it is possible to obtain the same effect as described above.

また、上記実施形態においては、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４は、ワイヤ本体２の表面に螺旋状に巻回され、かつ、ワイヤ本体２の長手方向に沿って互いに交互に配置されるように構成されているが、このような構成の代わりに、予め、疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４を撚糸して形成した線状部材をワイヤ本体２の表面に螺旋状に巻回して配置してもよい。撚糸に供される疎水性高分子線材３及び親水性高分子線材４のそれぞれの本数は特に限定されず、種々の本数を組み合わせて形成することができる。ここで、疎水性高分子線材３は疎水性高分子材料の特性から熱可塑性の性質を持ちやすく、ワイヤ本体２への融着に好適である一方、親水性高分子線材４を構成する親水性高分子材料は、その種類によっては、分子間の水素結合に基づいて熱融着するのに十分な熱可塑性を有しない場合もあり、不十分な熱融着に基づき、ワイヤ本体２からの剥離を生じてしまうことが懸念される。しかしながら、上述のように、疎水性高分子線材３と親水性高分子線材４とを撚糸することにより線状部材を形成し、この線状部材をワイヤ本体２に巻回して融着させることで、疎水性高分子線材３の高度な熱可塑性に基づいてワイヤ本体２との強固な融着構造が得られると共に、親水性高分子線材４は、疎水性高分子線材３に抱き込まれてワイヤ本体２の近傍に存在する構造を実現することができ、親水性高分子線材４がワイヤ本体２から離脱することを確実に防止しつつ、乾燥環境（ドライ環境）或いは湿潤環境（ウェット環境）のいずれの状況であっても、良好な摺動性を持続する医療用ガイドワイヤ１を得ることができる。 In the above embodiment, the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 are spirally wound around the surface of the wire body 2 and are alternately arranged along the longitudinal direction of the wire body 2. However, instead of such a configuration, a linear member formed by twisting the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 in advance is formed on the surface of the wire body 2. You may arrange | position by winding spirally. The number of each of the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4 used for the twisted yarn is not particularly limited, and can be formed by combining various numbers. Here, the hydrophobic polymer wire 3 tends to have thermoplastic properties due to the characteristics of the hydrophobic polymer material, and is suitable for fusion to the wire body 2, while the hydrophilic polymer wire 4 constitutes the hydrophilic polymer wire 4. Depending on the type of the polymer material, the polymer material may not have sufficient thermoplasticity to be heat-bonded based on intermolecular hydrogen bonds. It is feared that this will occur. However, as described above, a linear member is formed by twisting the hydrophobic polymer wire 3 and the hydrophilic polymer wire 4, and the linear member is wound around the wire body 2 and fused. Based on the high degree of thermoplasticity of the hydrophobic polymer wire 3, a strong fusion structure with the wire body 2 can be obtained, and the hydrophilic polymer wire 4 is embraced by the hydrophobic polymer wire 3 and wire A structure existing in the vicinity of the main body 2 can be realized, and the hydrophilic polymer wire 4 can be reliably prevented from being detached from the wire main body 2, while being in a dry environment (dry environment) or a wet environment (wet environment). In any situation, it is possible to obtain the medical guide wire 1 that maintains good slidability.

１医療用ガイドワイヤ
２ワイヤ本体
３疎水性高分子線材
４親水性高分子線材
５被覆層
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical guide wire 2 Wire main body 3 Hydrophobic polymer wire 4 Hydrophilic polymer wire 5 Coating layer

Claims

A long wire body having flexibility, and a linear member arranged by being spirally wound around the surface of the wire body ,
The medical guide wire , wherein the linear member is formed by twisting a hydrophobic polymer wire and a hydrophilic polymer wire.

A long wire body having flexibility, and a hydrophobic polymer wire and a hydrophilic polymer wire arranged in a spiral manner on the surface of the wire body ,
A medical guide wire, wherein a gap is provided between a hydrophobic polymer wire and a hydrophilic polymer wire.

The medical guide wire according to claim 2 , wherein the hydrophobic polymer wire and the hydrophilic polymer wire are alternately arranged along a longitudinal direction of the wire body.

Maximum height of the hydrophobic polymer wire from the surface of the wire body is in the dry state, claim, wherein the higher than the maximum height of the hydrophilic polymer wire from the surface of the wire body 2 Or the medical guide wire of 3.

Maximum height of the hydrophilic polymer wire from the surface of the wire body is in a wet state, claim, wherein the higher than the maximum height of the hydrophobic polymer wire from the surface of the wire body 2 To 4. The medical guidewire according to any one of 1 to 4 .

The medical guidewire according to any one of claims 1 to 5 , wherein the hydrophobic polymer wire is a fluoropolymer wire.