JP6246583B2 - Male connector and medical connector - Google Patents
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本発明は、基端側にチューブ接続部と、先端側に付き出た筒状の連結とを備え、この連結部に医療用バッグに繋がる雌コネクタ又はキャップが着脱可能に装着される雄コネクタ、及びその雄コネクタを用いた医療用連結具に関するものである。 The present invention comprises a male connector on which a female connector or a cap connected to a medical bag is detachably mounted, comprising a tube connecting portion on the proximal end side and a cylindrical connection protruding on the distal end side. And a medical connector using the male connector.
腎不全患者の人工透析には、腹膜を透析膜として用いる腹膜透析法がある。その腹膜透析患者の腹腔内に植え込んだ腹腔カテーテルに接続した交換チューブの先端に設けた雄コネクタと、腹膜透析液の入った医療用バッグに接続したバッグチューブの基端に設けた雌コネクタとを連結し、腹膜透析液を腹腔内に注入する。腹腔内への腹膜透析液の注入が終了したとき、雌コネクタを取り外した雄コネクタにキャップを装着し腹腔内に腹膜透析液を所定時間滞留させる。腹腔内に滞留する腹膜透析液には、腹膜内に分布する毛細血管内の血液中の老廃物や余分な水分、ミネラルが透析される。所定時間経過後に、腹腔内の腹膜透析液を空の医療用バッグに排出し、腹腔内に新たな腹膜透析液を滞留させる。患者はこの操作を一日3〜4回繰り返す。 Artificial dialysis for patients with renal failure includes peritoneal dialysis using the peritoneum as a dialysis membrane. A male connector provided at the tip of an exchange tube connected to an abdominal catheter implanted in the abdominal cavity of the peritoneal dialysis patient, and a female connector provided at the proximal end of a bag tube connected to a medical bag containing peritoneal dialysis fluid Connect and inject peritoneal dialysate intraperitoneally. When the peritoneal dialysate is injected into the abdominal cavity, a cap is attached to the male connector from which the female connector has been removed, and the peritoneal dialysate is retained in the abdominal cavity for a predetermined time. The peritoneal dialysis solution staying in the abdominal cavity is dialyzed for waste, excess water, and minerals in blood in the capillaries distributed in the peritoneum. After a predetermined time has elapsed, the peritoneal dialysate in the abdominal cavity is discharged into an empty medical bag, and a new peritoneal dialysate is retained in the abdominal cavity. The patient repeats this operation 3-4 times a day.
このように腹膜透析法では、雄コネクタと腹膜透析液の入った医療用バッグに接続された雌コネクタ又はキャップとの着脱が頻繁に行われ、その着脱は無菌状態で簡単に実施できることが要求されている。また、雄コネクタに雌コネクタ又はキャップを被着している状態において、腹腔内の圧力が外気圧よりも高くなった場合、或いは医療用バッグを押圧して腹膜透析液の圧力を高めた場合でも、腹腔内の液体又は腹膜透析液が雄コネクタと雌コネクタ又はキャップとの隙間から漏出しないことが要求されている。更に、入浴の際に、風呂水の圧力が腹腔内圧よりも高くなり、雄コネクタとキャップとの隙間から風呂水が侵入する等の雑菌含有流体の侵入防止も重要である。 As described above, in the peritoneal dialysis method, the male connector and the female connector or cap connected to the medical bag containing the peritoneal dialysate are frequently attached and detached, and the attachment and detachment is required to be easily performed in a sterile state. ing. Moreover, even when the pressure in the abdominal cavity becomes higher than the external air pressure in the state where the female connector or the cap is attached to the male connector, or even when the pressure of the peritoneal dialysate is increased by pressing the medical bag The intraperitoneal fluid or peritoneal dialysate is required not to leak from the gap between the male connector and the female connector or cap. Furthermore, when bathing, the pressure of the bath water becomes higher than the intraperitoneal pressure, and it is also important to prevent invasion of miscellaneous bacteria-containing fluids such as bath water entering from the gap between the male connector and the cap.
このような要求に応える雄コネクタと腹膜透析液の入った医療用バッグに接続された雌コネクタ又はキャップとを具備する医療用連結具が下記特許文献1に記載されている。特許文献1に記載されている医療用連結具は、基端側が人体側となる雄コネクタの先端部側に突出する連結部の雄螺子と、腹膜透析液の入った医療用バッグに接続された雌コネクタ又はキャップの雌螺子とが螺着される医療用連結具であって、円形断面のリング状のシール部材が、前記連結部の基端部近傍の周面に周設された凹溝内に挿入されており、前記連結部に螺着された前記雌コネクタ又はキャップの内壁面に、前記シール部材が押圧されて密着されているものである。
A medical connector comprising a male connector that meets such requirements and a female connector or cap connected to a medical bag containing peritoneal dialysate is described in
特許文献1に記載された医療用連結具によれば、雄コネクタと雌コネクタ又はキャップとは、雄コネクタの連結部の雄螺子と雌コネクタ又はキャップの雌螺子とで着脱できるので、医療用バッグの交換作業を無菌状態で簡単に実施できる。更に、雄コネクタの連結部と雌コネクタ又はキャップとの隙間は、リング状のシール部材でシールされており、腹腔内の液体の漏出や風呂水等の雑菌含有流体の侵入を防止できる。
According to the medical connector described in
この医療用連結具では、雄コネクタと雌コネクタ又はキャップとの連結が螺子で行われている。そのため螺着された両者の隙間を、円形断面のシール部材で十分にシールするには、雄コネクタの凹溝に挿入されているシール部材のうち、凹溝の開口部から突出する突出部分の大部分を、雌コネクタ又はキャップの内壁面に十分に密着することを要する。このような密着状態を得るには、雌コネクタ又はキャップの内壁面でシール部材の突出部分の略全体を押圧して十分に変形させることを必要とし、雄コネクタに雌コネクタ又はキャップを着脱する際に、雌コネクタ又はキャップの摺動抵抗が大きくなり、雌コネクタ又はキャップの回転トルクが大きくなる。 In this medical connector, the male connector and the female connector or the cap are connected by screws. For this reason, in order to sufficiently seal the gap between the two screws with a seal member having a circular cross section, a large protruding portion that protrudes from the opening of the groove of the seal member inserted into the groove of the male connector. It is necessary that the portion is sufficiently adhered to the inner wall surface of the female connector or cap. In order to obtain such a close contact state, it is necessary to sufficiently deform the protruding portion of the seal member by pressing the entire wall surface of the female connector or cap, and when the female connector or cap is attached to or detached from the male connector. In addition, the sliding resistance of the female connector or cap increases, and the rotational torque of the female connector or cap increases.
しかしながら、腹腔内の腹膜透析液の交換作業を1日に3〜4回行わなければならない腹膜透析を必要とする高齢者の患者や合併症等で体力が衰えた患者は、指の力も衰えてきていることから、そのような患者でも雄コネクタに雌コネクタ又はキャップを簡単に回転して着脱できることが望まれている。一方、雄コネクタに雌コネクタ又はキャップを簡単に回転して着脱すべく、雌コネクタ又はキャップを緩く締め、雌コネクタ又はキャップの内壁面での押圧よるシール部材の突出部分の変形を小さくすると、両者間の隙間をシール部材で十分にシールできなくなるおそれがある。 However, elderly patients who need peritoneal dialysis to replace intraperitoneal peritoneal dialysate 3 to 4 times a day, and those whose physical strength has declined due to complications, etc., have also lost their finger strength. Therefore, it is desired that such a patient can easily rotate and detach the female connector or the cap from the male connector. On the other hand, in order to easily rotate and remove the female connector or cap from the male connector, the female connector or cap is loosely tightened, and the deformation of the protruding portion of the seal member due to pressing on the inner wall surface of the female connector or cap is reduced. There is a possibility that the gap between them cannot be sufficiently sealed with the seal member.
本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、例えば高齢者等の指の力が衰えた患者でも雄コネクタに雌コネクタ又はキャップを簡単に着脱でき、且つ装着した雄コネクタと雌コネクタ又はキャップとの隙間を十分にシールできる雄コネクタ、及びその雄コネクタを用いた医療用連結具の提供を目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems. For example, a female connector or a cap can be easily attached to and detached from a male connector even in a patient whose finger strength has declined, such as an elderly person. Alternatively, it is an object of the present invention to provide a male connector that can sufficiently seal a gap between the cap and a medical connector using the male connector.
前記の目的を達成するためになされた本発明の雄コネクタは、基端側にチューブと接続されるチューブ接続部と、前記チューブ接続部から先端側に突出した筒状の連結部とを備え、前記連結部に医療用バッグに繋がる雌コネクタ又はキャップが着脱可能に装着される雄コネクタであって、前記連結部は、外周面に周設された凹溝と、前記凹溝の先端側壁面及び基端側壁面の径方向の外端に密着状態で挿入された弾性材料から成るリング状のシール部材とを有し、前記シール部材は、先端側に前記凹溝より径方向外側に突出した先端側延出部と、基端側に前記凹溝より径方向外側に突出した基端側延出部とが形成され、前記基端側延出部は基端方向に傾斜し、且つ前記基端側延出部の外周面は径方向外向きに凸な曲面であり、前記連結部に前記雌コネクタ又は前記キャップが装着された際に、前記雌コネクタ又は前記キャップの内壁面に、前記各延出部の径方向外側の端部が押圧されて密着するものである。 The male connector of the present invention made to achieve the above object comprises a tube connecting portion connected to the tube on the proximal end side, and a cylindrical connecting portion protruding from the tube connecting portion to the distal end side, A female connector or a male connector connected to a medical bag is detachably attached to the connecting portion, and the connecting portion includes a concave groove provided on an outer peripheral surface, a tip side wall surface of the concave groove, and A ring-shaped seal member made of an elastic material inserted in close contact with the radially outer end of the proximal side wall surface , and the seal member protrudes radially outward from the concave groove on the distal end side A side extension portion and a base end side extension portion projecting radially outward from the concave groove on the base end side; the base end side extension portion is inclined in the base end direction; and the base end The outer peripheral surface of the side extension portion is a curved surface that protrudes radially outward, and the connection portion When the connector or the cap is mounted, the inner wall surface of the female connector or the cap, the radially outer end of each extending portion in which close contact is pressed.
前記雄コネクタの前記凹溝が、前記連結部の基端側の外周面に周設されていることが好ましい。これにより、凹溝に挿入されたシール部材が連結部の基端側に位置し、雌コネクタ又はキャップが装着された連結部の外周面の略全面を外部からシールできるため、連結部の外周面と雌コネクタ又はキャップの内周面との間に雑菌が侵入して繁殖することを防止できる。 It is preferable that the concave groove of the male connector is provided on the outer peripheral surface on the proximal end side of the connecting portion. As a result, the seal member inserted in the concave groove is positioned on the base end side of the connecting portion, and the outer surface of the connecting portion to which the female connector or the cap is attached can be sealed from the outside. It is possible to prevent germs from entering between the inner peripheral surface of the female connector or the cap and breeding.
前記雄コネクタの前記シール部材が、前記凹溝の前記各壁面の径方向の外端と密着していることが好ましい。これにより、シール部材が凹溝の壁面の径方向の外端(開口縁)に密着しているため、シール部材と凹溝との間に雑菌が侵入して繁殖することを防止できる。 It is preferable that the seal member of the male connector is in close contact with the radial outer end of each wall surface of the concave groove. Accordingly, since the seal member is in close contact with the outer end (opening edge) in the radial direction of the wall surface of the groove, it is possible to prevent germs from entering and breeding between the seal member and the groove.
前記シール部材は、前記基端側延出部が、前記凹溝よりも基端側に突出していることが好ましい。これにより、シール部材が凹溝の基端側壁面の径方向外端(開口縁)に確実に密着できる。 In the sealing member, it is preferable that the base end side extending portion protrudes to the base end side from the concave groove. Thereby, a sealing member can be closely_contact | adhered reliably to the radial direction outer end (opening edge) of the base end side wall surface of a ditch | groove.
雄コネクタの前記シール部材が、前記凹溝の前記各壁面及び底面の全面と密着していることが好ましい。これにより、シール部材と凹溝の内壁面との間の隙間からの内部液の漏出や外部液の進入を確実に防止できる。 It is preferable that the sealing member of the male connector is in close contact with the entire wall surface and bottom surface of the concave groove. Thereby, it is possible to reliably prevent leakage of internal liquid and entry of external liquid from the gap between the seal member and the inner wall surface of the groove.
前記シール部材の前記先端側延出部の外周面が径方向外向きに凸な曲面であることが好ましい。これにより、雄コネクタに雌コネクタ又はキャップを着脱する際に、雌コネクタ又はキャップの摺動抵抗を低減できる。 It is preferable that the outer peripheral surface of the distal end side extending portion of the seal member is a curved surface that protrudes radially outward. Thereby, when attaching and detaching a female connector or a cap to a male connector, sliding resistance of a female connector or a cap can be reduced.
雄コネクタの前記先端側延出部が、先端方向に傾斜していることが好ましい。これにより、シール部材に加えられる内圧に対して確実にシールできる。 It is preferable that the said front end side extension part of a male connector inclines in the front end direction. Thereby, it can seal reliably with respect to the internal pressure applied to a sealing member.
前記シール部材の前記先端側延出部が、前記凹溝よりも先端側に突出していることが好ましい。これにより、シール部材が凹溝の先端側壁面の径方向外端(開口縁)に確実に密着できる。 It is preferable that the front end side extending portion of the seal member protrudes to the front end side from the concave groove. Thereby, a sealing member can be closely_contact | adhered reliably to the radial direction outer end (opening edge) of the front end side wall surface of a ditch | groove.
前記シール部材は、その前記先端側延出部の先端側の面が、基端方向に凸な曲面であることが好ましい。これにより、先端側延出部が径方向内側に変形しやすいため、摺動抵抗をより低減できる。 It is preferable that the seal member is a curved surface in which a distal end side surface of the distal end side extending portion is convex in the proximal direction. Thereby, since the front end side extension part is easily deformed radially inward, the sliding resistance can be further reduced.
前記雄コネクタの前記連結部に前記雌コネクタ又は前記キャップが螺着されることが好ましい。これにより、雌コネクタの連結部に雌コネクタ又はキャップの着脱を簡単に行うことができる。 It is preferable that the female connector or the cap is screwed to the connecting portion of the male connector. Accordingly, the female connector or the cap can be easily attached to and detached from the connecting portion of the female connector.
本発明の医療用連結具は、前述したいずれかの雄コネクタと、該雄コネクタの前記チューブ接続部に接続されたチューブと、前記連結部に着脱可能に装着された前記雌コネクタ又は前記キャップとを具備するものである。 The medical connector of the present invention includes any one of the male connectors described above, a tube connected to the tube connector of the male connector, and the female connector or the cap detachably attached to the connector. It comprises.
医療用連結具は、腹膜透析用連結具であってもよい。 The medical connector may be a peritoneal dialysis connector.
本発明に係る雄コネクタによれば、シール部材に外圧が作用した際に、シール部材の基端側延出部が雌コネクタ又はキャップの内壁面とより密着するように変形する。このため、雌コネクタ又はキャップの内壁面での押圧によるシール部材の変形を小さくして雌コネクタ又はキャップを着脱する際の摺動抵抗を低減しつつ、雄コネクタの連結部と雌コネクタ又はキャップとの隙間を十分にシールすることができる。 According to the male connector of the present invention, when an external pressure is applied to the seal member, the proximal end side extension portion of the seal member is deformed so as to be in closer contact with the inner wall surface of the female connector or the cap. For this reason, it is possible to reduce the sliding resistance when attaching / detaching the female connector or the cap by reducing the deformation of the seal member due to the pressing on the inner wall surface of the female connector or the cap, The gap can be sufficiently sealed.
以下、本発明の形態を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。 Hereinafter, although the form of this invention is demonstrated in detail, the scope of the present invention is not limited to these forms.
本発明に係る医療用連結具を腎不全治療に用いた腹膜透析システムを図8に示す。図8に示す腹膜透析システムでは、医療用連結具10を構成する雄コネクタ20が、交換チューブ50の先端部に装着されている。交換チューブ50の基端部は、患者の腹腔内に植え込まれたカテーテル(図示せず)に接続されている。更に、交換チューブ50の途中には、クランプ52が装着されている。また、腹膜透析液が入った医療用バッグ60に先端部を接続したバッグチューブ62の基端部に雌コネクタ40が装着されている。患者の腹腔内に腹膜透析液を注入又は排出する際には、雄コネクタ20に雌コネクタ40が連結される。また、雌コネクタ40が非連結状態の雄コネクタ20には、キャップ30が被着される。尚、雄コネクタ20、雌コネクタ40及びキャップ30は、ポリカーボネイト、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン等の合成樹脂製であるが、金属製又はセラミック製であってもよい。
A peritoneal dialysis system using the medical connector according to the present invention for the treatment of renal failure is shown in FIG. In the peritoneal dialysis system shown in FIG. 8, the
医療用連結具10を構成する雄コネクタ20にキャップ30を被着した状態を図1に示す。雄コネクタ20は、基端側に交換チューブ50と接続されるチューブ接続部21と、チューブ接続部21から先端側に突出し、キャップ30が螺着される筒状の連結部24とから構成される。チューブ接続部21は、交換チューブ50の先端部に挿入されて接続される挿入接続部21bと、挿入接続部21bの外周面を覆う筒状のチューブカバー22と、フランジ21aとを有している。チューブカバー22には、交換チューブ50の先端部を挿入接続部21bに挿入できるように挿入孔22bと、手で把持する把持部22aとが形成されている。また、連結部24は、螺着されたキャップ30の内壁面が覆う連結部24の外周面に周設された凹溝26と、凹溝26に挿入されたリング状のシール部材28とを有している。連結部24及びチューブ接続部21には、その中心軸に沿って液体が通過する流路23が貫通している。
A state in which the
シール部材28は、弾性材料で形成されており、凹溝26の連結部24の先端側の壁面26a(以下、先端側壁面26aという)及び連結部24の基端側の壁面26b(以下、基端側壁面26bという)に密着状態で挿入されている。シール部材28と凹溝26の両壁面との密着状態は、図1に示すように凹溝26の周縁である開口縁を含む開口縁近傍の部分が密着している。このシール部材28には、先端側壁面26a側に凹溝26より径方向外側に突出した先端側延出部28aと、基端側壁面26b側に凹溝26より径方向外側に突出した基端側延出部28bとが形成されている。また、基端側延出部28bは、基端方向に傾斜し、その径方向外側の端部の外周面が径方向外向きに凸な曲面に形成されている。この先端側延出部28a及び基端側延出部28bの各先端部は、連結部24に螺着されたキャップ30の内壁面に押圧されて密着している。これにより、図1の部分拡大断面図に示すように、シール部材28の基端側延出部28bが、外部圧力Poに応じてシール部材28とキャップ30の内壁面との隙間を閉塞するように変形する。このため、キャップ30の内壁面での押圧によるシール部材28の変形を小さくしてキャップ30を着脱する際の摺動抵抗を低減しつつ、雄コネクタ20の連結部24とキャップ30との隙間を十分にシールすることができる。
The
また、図1に示す実施形態では、シール部材28は、凹溝26の周縁である開口縁、すなわち先端側壁面26a及び基端側壁面26bの径方向の外端に密着している。これにより、シール部材28と凹溝26との間に雑菌が侵入して繁殖することを防止できる。この凹溝26の底面(凹溝26の開口部に対向する面)近傍の壁面の一部とシール部材28とが非接触状態であってもよい。また、この実施形態では、基端側延出部28bは、凹溝26よりも基端側に突出している。これにより、シール部材28が凹溝26の基端側壁面26bの径方向外端(開口縁)により確実に密着し、シール部材28と凹溝26との間に雑菌が侵入して繁殖することをより確実に防止できる。この実施形態では、先端側延出部28aは、先端方向に傾斜し、その径方向外側の端部の外周面が径方向外向きに凸な曲面に形成されている。これにより、雄コネクタ20にキャップ30を着脱する際に、キャップ30の摺動抵抗を低減でき、且つ先端側延出部28aが内部圧力Piに応じてシール部材28とキャップ30の内壁面との隙間を閉塞するように変形するため、シール部材28とキャップ30の内壁面との隙間からの液体の漏出を防止できる。更に、この実施形態では、先端側延出部28aは、凹溝26よりも先端方向に傾斜している。これにより、シール部材28が凹溝26の先端側壁面26aの径方向外端(開口縁)により確実に密着し、シール部材28と凹溝26との間に雑菌が侵入して繁殖することをより確実に防止できる。
In the embodiment shown in FIG. 1, the
また、この実施形態では、シール部材28の凹溝26から径方向外側に突出している部分のうち、キャップ30の内壁面に押圧されて密着されている部分は、先端側延出部28a及び基端側延出部28bの各径方向外側の端部である。このように先端側延出部28a及び基端側延出部28bの各径方向外側の端部がキャップ30の内壁面に押圧されて密着されていても、先端側延出部28a及び基端側延出部28bの間の外周面は、図1の部分拡大断面図に示すように径方向内側に向かって凹状に窪んでおり、キャップ30の内壁面に非接触状態である。このため、図1に示す雄コネクタ20に螺着したキャップ30の摺動抵抗は、円形断面のシール部材を凹溝26に挿入し、凹溝26の開口部から突出する部分の殆ど全体をキャップ30の内壁面で押圧して密着した場合に比較して略半減できる。このようなシール部材28が装着された雄コネクタ20へのキャップ30の着脱は、指の力が衰えた高齢者等でも簡単に行うことができる。
In this embodiment, of the portion of the
この実施形態におけるシール部材28は、図2に示すように凹溝26の先端側壁面26a及び基端側壁面26bと密着する部分が平坦面28c、28cに形成され、凹溝26の底面側となる部分、すなわち内周面は、径方向内側に凸な形状、具体的には曲面28dに形成されている。これにより、シール部材28を凹溝26に挿入し易くなる。シール部材28の厚さ(平坦面28c、28cの間)は、挿入される凹溝26の開口幅よりも幅広とすることが好ましい。これにより、凹溝26に挿入されたシール部材28が、先端側壁面26a及び基端側壁面26bに確実に密着する。また、シール部材28に形成された先端側延出部28a及び基端側延出部28bは、平坦面28c,28cよりも径方向外側に突出し、径方向外側の端部の外周面が径方向外側に凸な曲面状に形成されている。この先端側延出部28a及び基端側延出部28bの間は径方向内側に向かって凹状に窪んで形成されている。先端側延出部28a及び基端側延出部28bの各寸法は略等しいので、基端側延出部28bの寸法について説明する。基端側延出部28bの長さ(L)は、基端側延出部28bが平坦面28cよりも径方向外側に突出している部分の長さであって、平坦面28cと基端側延出部28bとの境界を通過し、平坦面28cに対して直交する垂線と、この垂線と平行で且つ基端側延出部28bの径方向外側の端部(外周面)と接する接線との間の距離である。その長さ(L)は0.5〜1mmとすることが好ましい。また、基端側延出部28bの延出幅(W)は、基端側延出部28bが平坦面28cよりも基端側に突出している幅であって、平坦面28cと平行で且つ基端側延出部28bの基端と接する接線と、平坦面28cから延出された延長線との間の距離である。その延出幅(W)は0.2〜0.8mm程度とすることが好ましい。更に、基端側延出部28bの傾き(θ)は、基端側延出部28bの中心線と平坦面28cとの角度である。その傾き(θ)は30〜60°程度とすることが好ましい。このシール部材28を形成する弾性材料としては、シリコーンゴム、特にポリジメチルシロキサンを好適に用いることができる。尚、図1及び図2に示すシール部材28の先端側延出部28a及び基端側延出部28bの各径方向外側の端部の外周面は径方向外向きに凸な曲面に形成されているが、先端側延出部28aの先端部の周面は曲面に形成されていなくてもよい。
As shown in FIG. 2, the
この実施形態における連結部24は、図3に示すように、チューブ接続部21から先端側に突出するように形成され、その外周面の基端側に凹溝26が設けられている。これにより、凹溝26に挿入されたシール部材28が連結部の基端側に位置し、キャップ30が螺着された連結部24の外周面の略全面を外部からシールできるため、連結部24の外周面とキャップ30の内周面との間に雑菌が侵入して繁殖することを防止できる。また、連結部24には、凹溝26が形成された部分から先端側に突出し、外周面に雄螺子25aを具備する螺着部25が設けられている。すなわち、後述するキャップの雌螺子30aが螺着される螺着部25よりも基端側の連結部24の外周面に凹溝26が形成されている。これにより、キャップ30が螺着された連結部24の螺着部25を外部からシールできるため、アルコール綿等で消毒し難い螺着部25の雄螺子25aの螺子山間に雑菌が侵入して繁殖することを防止できる。更に、連結部24は、螺着部25から先端側に突出した環状カバー部24cと、環状カバー部24c及び螺着部25の内側に設けられた環状突起部24dと、環状カバー部24c及び螺着部25と環状突起部24dとの間に設けられた周溝24eとを有している。この環状突起部24dは、その先端面が環状カバー部24cの先端よりも基端側に位置するように形成されている。
As shown in FIG. 3, the connecting
この実施形態におけるチューブ接続部21は、図3に示すように、交換チューブ50(図1)の先端部に挿入されて接続される挿入接続部21bと、チューブ接続部21の先端側、すなわち連結部24側に形成されたフランジ21aと、挿入接続部21bの外周面を覆う筒状のチューブカバー22とを備えている。チューブカバー22には、交換チューブ50(図1)の先端部を挿入接続部21bに挿入できるように形成された挿入孔22bと、手で把持する把持部22aとが設けられている。このチューブ接続部21及び連結部24には、その中心軸に沿って液体が通過する流路23が貫通している。尚、チューブカバー22及びフランジ21aは省略されていてもよい。
As shown in FIG. 3, the
図3に示す連結部24の螺着部25に螺着されるキャップ30を図4に示す。キャップ30の内壁面には、螺着部25の雄螺子25aに螺着される雌螺子30aが形成されており、連結部24の環状カバー部24cが挿入される周溝30bと環状突起部24dが挿入される挿入部30cとの間に環状隔壁30dが形成されている。この挿入部30c先端側には、凹部30eが連結されている。この凹部30eには、図1に示すように連結部24の螺着部25にキャップ30を螺着したとき、挿入部30cに挿入した環状突起部24dの先端面との間の隙間をシールするシール部材としてのO−リング32が挿入される。また、キャップ30の周溝30bの底部(先端部)には消毒薬が含浸された多孔質体例えばスポンジ34が挿入されている。この消毒薬により、図1に示すように連結部24にキャップ30を螺着したとき、周溝24eの各壁面、環状カバー部24cの先端部および外周面、螺着部25の外周面を消毒できる。尚、消毒薬としては、例えばイソジン(登録商標)を好適に用いることができる。
FIG. 4 shows the
図1に示す連結部24の凹溝26内に挿入されたシール部材28は、凹溝26の底面の一部と非接触状態であったが、図5(a)に示すように、シール部材28が凹溝26の壁面全面に亘って密着されていてもよい。これにより、シール部材28と凹溝26との間に雑菌が侵入して繁殖することをより確実に防止できる。このようにシール部材28を凹溝26の壁面全面に亘って密着するには、凹溝26内に挿入するシール部材28の部分を、凹溝26に倣って四角断面とすることが好ましい。
The
図1及び図5(a)に示すシール部材28の先端側延出部28aは、先端側に傾斜し、且つ凹溝26よりも先端側に突出しているが、図5(b)に示すように、先端側延出部28aは、径方向と略平行に突出し、且つその外周面が径方向外向きに凸な曲面となる凸部28eとして形成されていてもよい。これにより、キャップ30を連結部24に着脱する際の摺動抵抗をより低減できる。また、この凸部28eは、図5(c)に示すように、先端側の面を基端方向に凸な曲面に形成することが好ましい。これにより、凸部28eの径方向外側の端部とキャップ30の内壁面との密着面積を狭くでき、図5(b)に示すシール部材28よりも更に低摺動化を図ることができる。また、図5(d)に示すように、先端側に傾斜した先端側延出部28aを凹溝26の先端側壁面26aよりも先端側に位置させ、基端側に傾斜した基端側延出部28bを凹溝26の基端側壁面26bよりも先端側に位置させてもよい。尚、シール部材28は、図1および図5(a)〜(d)に示す各実施形態を適宜組合せてもよい。
1A and 5A, the distal end
図1〜図5は雄コネクタ20にキャップ30を被着した状態について説明してきたが、雄コネクタ20に医療用バッグに繋がる雌コネクタ40を連結する直前の状態及び連結した状態を図6に示す。図6(a)は雄コネクタ20と雌コネクタ40とを連結する直前の状態を示し、図6(b)は雄コネクタ20と雌コネクタ40とを連結した状態を示す。図6に示す雌コネクタ40の基端部には、医療用バッグ60(図8参照)に基端部が接続されたバッグチューブ62の基端部が挿入される周溝状のチューブ接続部42が周設されている。また、雄コネクタ20と連結される雌コネクタ40の基端部の構成は、キャップ30と略同一の構成である。具体的には、雄コネクタ20の螺着部25の雄螺子25aに螺着される雌螺子42aが雌コネクタ40の中途部の外周に周設されたフランジ44から延出された筒状部46の内壁面に形成されている。また、連結部24の環状カバー部24cが挿入される周溝40bと、環状突起部24dが挿入される挿入部40cとの間に環状隔壁40dが形成されている。この挿入部40cの先端側には、凹部40eが連結されている。凹部40eには、連結部24の螺着部25に雌コネクタ40が螺着されたとき、挿入部40cに挿入された環状突起部24dの先端面との間の隙間をシールするシール部材としてのO−リング48が挿入されている。この凹部40eの底面(先端部)には、雌コネクタ40を貫通する流路43が開口されている。流路43は、雄コネクタ20を貫通する流路23とバッグチューブ62の基端部とを連通する。
Although FIGS. 1-5 has demonstrated the state which attached the
図6に示す雄コネクタ20の凹溝26内に挿入したリング状のシール部材28は、上述した雄コネクタ20とキャップ30とを連結する場合と同一のものであるため、説明を省略する。
Since the ring-shaped
図1〜図6に示す雄コネクタ20と、雌コネクタ40又はキャップ30との医療用連結具10を用いた腹膜透析方法を説明する。患者の腹腔内に腹膜透析液を注入する際には、図8に示すように腹膜透析液が入った医療用バッグ60に基端部が接続されたバッグチューブ62の基端部に装着した雌コネクタ40と、患者の腹腔内のカテーテルに接続されている交換チューブ50の先端部に装着した雄コネクタ20とを連結する。次いで、交換チューブ50の途中に装着されたクランプ52を緩め、医療用バッグ60内の腹膜透析液を患者の腹腔内に注入する。腹膜透析液の注入が終了した後、クランプ52を閉じ、雌コネクタ40を雄コネクタ20から取り外して、キャップ30を雄コネクタ20に被着する。雄コネクタ20にキャップ30を被着し、腹腔内に腹膜透析液を所定時間滞留させつつ、腹膜内に分布する毛細血管内の血液中の老廃物や余分な水分、ミネラルを腹膜透析液に透析する。その間、患者は、通常の生活ができ、入浴等も行うことができる。患者は所定時間経過後に、キャップ30を取り外して、空の医療用バッグに接続された雌コネクタ40と雄コネクタ20とを連結し、腹腔内の腹膜透析液を空の医療用バッグに排出する。その後、患者は、同様にして腹腔内に新たな腹膜透析液を注入し滞留させる。
A peritoneal dialysis method using the
このような腹膜透析液の腹腔内への注入・排出を一日に3〜4回繰り返し実施する、例えば高齢者等の力の弱った患者にとって、図1〜図6に示す雄コネクタ20と雌コネクタ40又はキャップ30とによれば、雄コネクタ20の連結部24と雌コネクタ40又はキャップ30との隙間を十分にシールしつつ、その着脱を簡単に行うことができる。すなわち、雄コネクタ20に雌コネクタ40又はキャップ30が連結又は被着されたとき、図1〜図6に示すように雄コネクタ20に凹溝26に挿入されたシール部材28の基端側延出部28bが外圧に応じて雌コネクタ又はキャップの内壁面とより密着するように変形する。このため、雌コネクタ40又はキャップ30の内壁面での押圧によるシール部材28の変形を小さくして雌コネクタ40又はキャップ30を着脱する際の摺動抵抗を低減しつつ、雄コネクタ20の連結部24と雌コネクタ40又はキャップ30との隙間を十分にシールすることができる。
For a patient with weak force such as an elderly person who repeatedly injects and discharges the peritoneal dialysis solution into the abdominal cavity 3 to 4 times a day, for example, the
図1〜図6に示す医療用連結具10では、雄コネクタ20にキャップ30又は雌コネクタ40を回転して螺着する際に、キャップ30又は雌コネクタ40の摺動抵抗が小さく、例えば高齢者等の力の弱い患者は螺着終了が判り難いため、キャップ30又は雌コネクタ40の締め付けが不完全になるおそれがある。このため、雄コネクタ20の螺着部25に形成した雄螺子25aと、キャップ30又は雌コネクタ40の筒状部46の内壁面に形成した雌螺子30a,42aとに、両者の螺着が終了したことを締付力が急増して知らせるクリック機構を設けることが好ましい。このクリック機構としては、例えば図7に示すように雄コネクタ20の連結部24に形成した雄螺子25aと、キャップ30の内壁面に形成した雌螺子30aとの各終端部に設けた突起27,33によるものを挙げることができる。このクリック機構によれば、雄コネクタ20の突起27に、キャップ30の突起33が当接し乗り越えるときに、キャップ30の締付力が急激に増加すると共に、「カタ」というクリック感が発生し、キャップ30を回転する患者にキャップ30の螺着が終了したことを知らせることができる。このクリック機構により、連結した雄コネクタ20と、雌コネクタ40又はキャップ30との不意な緩みが防止できる。尚、クリック機構としては、突起27,33の他に、凸部と凹部とによるものでもよい。
1 to 6, when the
以上説明してきた図1〜図7では、雄コネクタ20にキャップ30又は雌コネクタ40を螺着していたが、螺着によらず両者を着脱可能に連結できればよい。このような連結方法としては、図9に示すように、チューブ接続部21のフランジ21aから径方向外側に延出されたヒンジ部29aの径方向外側の端部に連結した係止部29の先端に設けられた爪29bとキャップ30の基端部のフランジ31とによる連結が挙げられる。この場合、係止部29の基端側に設けられた操作部29cを指で摘まむことでヒンジ部29aが基端側に曲がり、爪29bがキャップ30のフランジ31から離れ、キャップ30が雄コネクタ20から外れるようになる。同様に、雌コネクタの基端部にフランジ部を設けることで、雄コネクタ20と雌コネクタ40とを連結できる。図9では、爪29b付きの係止部29を雄コネクタ20に設けたが、雌コネクタ40又はキャップ30に爪29b付きの係止部29を設けてもよい。また、雄コネクタ20とキャップ30又は雌コネクタ40との螺着は螺子によらず、雄コネクタ20の連結部24の外周面に設けたガイド溝と雌コネクタ40の内周面に設けたガイド突起とで行ってもよい。
In FIG. 1 to FIG. 7 described above, the
本発明に係る医療用連結具は、腹膜透析用の他に、輸血用や栄養液を体内に注入する輸液用等に用いることができる。 The medical connector according to the present invention can be used not only for peritoneal dialysis but also for transfusion or for infusion of a nutrient solution into the body.
10:医療用連結具, 20:雄コネクタ, 21,42:チューブ接続部, 21a,31,44:フランジ, 21b:挿入接続部, 22:チューブカバー, 22a:把持部, 22b:挿入孔, 23,43:流路, 24:連結部, 24c:環状カバー部, 24d:環状突起部, 24e、40b:周溝, 25:螺着部, 25a:雄螺子, 26:凹溝, 26a:先端側壁面, 26b:基端側壁面, 27,33:突起, 28:シール部材, 28a:先端側延出部, 28b:基端側延出部, 28c:平坦面, 28d:曲面, 28e:凸部, 29:係止部, 29a:ヒンジ部, 29b:爪, 29c:操作部, 30:キャップ, 30a,42a:雌螺子, 30b:周溝, 30c,40c:挿入部, 30d,40d:環状隔壁, 30e,40e:凹部, 32,48:O−リング, 34:スポンジ, 40:雌コネクタ, 46:筒状部, 50:交換チューブ, 52:クランプ, 60:医療用バッグ, 62:バッグチューブ, Pi:内部圧力, Po:外部圧力, L:長さ, W:延出幅, θ:傾き 10: medical connector, 20: male connector, 21, 42: tube connecting part, 21a, 31, 44: flange, 21b: insertion connecting part, 22: tube cover, 22a: gripping part, 22b: insertion hole, 23 , 43: flow path, 24: connecting part, 24c: annular cover part, 24d: annular projection part, 24e, 40b: circumferential groove, 25: screwing part, 25a: male screw, 26: concave groove, 26a: tip side Wall surface, 26b: proximal end side wall surface, 27, 33: protrusion, 28: seal member, 28a: distal end side extending portion, 28b: proximal end side extending portion, 28c: flat surface, 28d: curved surface, 28e: convex portion , 29: Locking part, 29a: Hinge part, 29b: Claw, 29c: Operation part, 30: Cap, 30a, 42a: Female screw, 30b: Circumferential groove, 30c, 40c: Insertion part, 30d, 40d: Annular partition , 30e, 40e: recess, 32, 48: O-ring, 34: sponge, 40: female connector, 46: cylindrical part, 50: replacement tube, 52: clamp, 60: medical bag, 62: bag tube, P i : Internal pressure, Po : external pressure, L: length, W: extension width, θ: slope
Claims (11)
前記連結部は、外周面に周設された凹溝と、前記凹溝の先端側壁面及び基端側壁面の径方向の外端に密着状態で挿入された弾性材料から成るリング状のシール部材とを有し、
前記シール部材は、先端側に前記凹溝より径方向外側に突出した先端側延出部と、基端側に前記凹溝より径方向外側に突出した基端側延出部とが形成され、
前記基端側延出部は基端方向に傾斜し、且つ前記基端側延出部の外周面は径方向外向きに凸な曲面であり、
前記連結部に前記雌コネクタ又は前記キャップが装着された際に、前記雌コネクタ又は前記キャップの内壁面に、前記各延出部の径方向外側の端部が押圧されて密着することを特徴とする雄コネクタ。 A tube connecting portion connected to the tube on the proximal end side and a cylindrical connecting portion protruding from the tube connecting portion to the distal end side, and a female connector or cap connected to a medical bag can be attached to and detached from the connecting portion A male connector to be attached,
The connecting portion is a ring-shaped seal member made of a concave groove provided on the outer peripheral surface and an elastic material inserted in close contact with the radial outer ends of the distal end side wall surface and the proximal end side wall surface of the concave groove. And
The seal member has a distal end side extending portion projecting radially outward from the concave groove on the distal end side, and a proximal end extending portion projecting radially outward from the concave groove on the proximal end side,
The base end side extending portion is inclined in the base end direction, and an outer peripheral surface of the base end side extending portion is a curved surface protruding radially outwardly,
When the female connector or the cap is attached to the connecting portion, the radially outer end of each of the extending portions is pressed into close contact with the inner wall surface of the female connector or the cap. Male connector.
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