JP6246236B2 - フレキシブル回路シート - Google Patents

Description

[0001]本開示は概してフレキシブル回路シート（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｃｉｒｃｕｉｔ ｓｈｅｅｔ）に関し、より詳細には、手術器具のためのフレキシブル回路シートに関する。

[0002]このセクションの記述は本開示に関連する背景技術の情報を単に提示するものであり、当技術分野を構成するものでなくてよい。
[0003]解剖学的構造に対して治療を行うために、人体解剖学的構造などの解剖学的構造上で外科手技が実施され得る。手術の一分野には、耳、鼻または喉（ＥＮＴ：ｅａｒ、ｎｏｓｅ、ｔｈｒｏａｔ）などの、患者の顔の空洞上で実施される手技が含まれる。このような手技では、例えば、手技を実施するために吸引デバイスなどの手術器具がこれらの空洞内に挿入され得る。対象エリアに対する外科医の視角は空洞の周辺組織によって不明瞭となる可能性があるので、吸引手技などの治療を効果的に行うための外科医の能力が低下する可能性がある。一部の手技では、解剖学的構造の多様な形状の空洞を通して手術器具を効果的に誘導することが困難となる可能性もある。このような問題に対処する試みとして、永久的な可撓性を有するように構成される可撓性細長部分を有する器具が開発されてきた。これらの可撓性器具は解剖学的構造の内部空洞に従うことができるが、任意の固有の構造を維持せず、その結果、ＥＮＴ吸引手技などの特定の手技には一般に適さない。

[0004]ナビゲーションシステムでは、器具が追跡デバイスを備える。しかし、場合によっては、このような追跡デバイスは操作することが困難である可能性があるか、または、特には可撓性細長部分を備える器具などの器具に結合することが面倒である可能性がある。例えば、可撓性細長部分に関連する付随のリードワイヤに対して追跡デバイスを電気的に結合させることが困難となる可能性がある。別の例では、追跡デバイスは器具のハンドルまたは近位領域内に配置される可能性があり、したがって、ハンドルに対して遠位端が移動するかまたは移動させられると、遠位端を正確に追跡することができなくなる。

[0005]このセクションは本開示の一般的概要を提示するものであり、その全範囲およびその特徴のすべてを包括的に開示するものではない。
[0006]一形態では、医療デバイスのためのフレキシブル回路組立体（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｃｉｒｃｕｉｔ ａｓｓｅｍｂｌｙ）が本開示の教示に従って提供される。フレキシブル回路組立体が、ベース層と、複数の回路トレースと、絶縁層とを有することができる。複数の回路トレースの各々が一対の回路パッドに結合され得、回路トレースがベース層の上側面上に形成され得る。絶縁層が、回路トレースを外部環境から隔離するために回路トレースの上に形成され得る。ベース層、複数の回路トレースおよび絶縁層がフレキシブル回路シートを形成することができる。ベース層および絶縁層がフレキシブル回路シートを可撓性にするのを促進するように構成される材料特性および厚さを有することができ、その結果、フレキシブル回路シートが医療デバイスの非平坦な表面に従うように適合される。

[0007]別の形態では、医療デバイスのためのフレキシブル回路組立体が本開示の教示に従って提供される。フレキシブル回路組立体が、ベース層と、複数の回路トレースと、絶縁層とを有することができる。複数の回路トレースの各々が第１および第２の回路パッドに結合され得、複数の回路トレースがベース層の上側面上に形成され得る。絶縁層が、回路トレースを外部環境から隔離するために回路トレースの上に形成され得る。ベース層、複数の回路トレースおよび絶縁層がフレキシブル回路シートを形成することができる。ベース層および絶縁層が、フレキシブル回路シートを可撓性にするのを促進する０．０５ｍｍ以下のフレキシブル回路シートの全体の厚さと組み合わされる材料特性を有することができ、その結果、フレキシブル回路シートが医療デバイスの非平坦な表面に従うように適合される。

[0008]別の形態では、医療デバイスのためのフレキシブル回路組立体が本開示の教示に従って提供される。フレキシブル回路組立体が、ベース層と、複数の回路トレースと、絶縁層とを有することができる。複数の回路トレースの各々が第１および第２の回路パッドに結合され得、複数の回路トレースがベース層の上側面上に形成され得る。絶縁層が、回路トレースを外部環境から隔離するために回路トレースの上に形成され得る。ベース層、複数の回路トレースおよび絶縁層が、医療デバイスの可撓性構成要素の非平坦な表面に結合されるように構成されるフレキシブル回路シートを形成することができる。ベース層および絶縁層が、フレキシブル回路シートを可撓性にするのを促進する約０．０４ｍｍから０．０５ｍｍの間のフレキシブル回路シートの全体の厚さおよび約０．４ｍｍから０．５ｍｍの間の対応する曲げ半径と組み合わされる材料特性を有することができ、その結果、フレキシブル回路シートが非平坦な表面に従って可撓性構成要素を曲げるときに共に曲げられるかまたは湾曲されるように構成される。

[0009]本明細書で提示される説明から別の適用可能分野が明らかとなる。説明および特定の実施例が単に例示を目的とすることを意図され、本教示の範囲を限定することを意図されないことを理解されたい。

[0010]詳細な説明、添付の特許請求の範囲および以下の図面から本教示がより完全に理解される。これらの図面は選択される実施形態を単に例示することを目的とし、限定することを一切目的とせず、本開示の範囲を限定することを意図されない。

[0011]本開示の原理による例示のナビゲーションシステムを示す斜視図である。 [0012]本開示の原理によるナビゲーションシステムと共に使用されるための例示の柔軟性（ｍａｌｌｅａｂｌｅ）のある吸引器具を示す上面図である。 [0013]本開示の原理による例示の吸引器具を示す側面図である。 [0014]本開示の原理による例示のフレキシブル回路シートを有する例示の吸引器具の遠位領域を示す部分斜視図である。 [0015]図５は本開示の原理による例示のフレキシブル回路シートに付随する例示の吸引器具の遠位領域を示す部分側面図である。 [0016]図５Ａは本開示の原理による例示のワイヤルーティング構成を示す分解図である。 [0017]本開示の原理による図５の例示の吸引器具を示す部分断面図である。 [0018]本開示の原理による例示の吸引器具のハンドル部分を示す部分図である。 [0019]本開示の原理による例示の代替の追跡センサ構成を示す図である。 本開示の原理による例示の代替の追跡センサ構成を示す図である。 [0020]本開示の原理による例示の柔軟性のある吸引器具の例示の曲げられたまたは成形された構成を示す図である。 [0021]本開示の原理による例示のフレキシブル回路シートに付随する例示の代替の追跡構成を示している、例示の吸引器具の遠位領域を示す部分斜視図である。 [0022]本開示の原理による別の例示の代替の追跡構成を示している、例示の吸引器具の遠位領域を示す部分斜視図である。 [0023]図１３Ａは本開示の原理によるフレキシブル印刷回路シート（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｐｒｉｎｔｅｄ ｃｉｒｃｕｉｔ ｓｈｅｅｔ）の例示の構成を示す分解斜視図である。 [0024]図１３Ｂは本開示の原理による例示の組み立てられた構成の図１３Ａのフレキシブル印刷回路シートを示す斜視図である。 [0025]本開示の原理による別の例示のフレキシブル印刷回路シートを示す斜視図である。 [0026]本開示の原理による曲げられた状態または湾曲状態の図１４のフレキシブル印刷回路シートを示す斜視図である。 [0027]本開示の原理による、例示の器具の外側表面に従う湾曲状態の図１４および１５のフレキシブル印刷回路シートを示す斜視図である。 [0028]本開示の原理による、例示のフレキシブル回路シートに付随し、ワイヤ管理チャネルを有する図５の例示の吸引器具の遠位領域を示す部分側面図である。 [0029]本開示の原理による、例示のフレキシブル印刷回路シートと、付随のコイルとを有する患者追跡デバイスを示す斜視図である。 [0030]本開示の原理による別の例示のフレキシブル印刷シートを示す平面図である。 [0031]図２０Ａは本開示の原理による図１９のフレキシブル印刷回路シートの多様な例示の構成を示す側面図である。 図２０Ｂは本開示の原理による図１９のフレキシブル印刷回路シートの多様な例示の構成を示す側面図である。 図２０Ｃは本開示の原理による図１９のフレキシブル印刷回路シートの多様な例示の構成を示す側面図である。

[0032]以下の説明は本質的に単に例示であり、本開示、その適用または使用を限定することを意図されない。図面全体を通して、一致する参照符号が、各々が原寸に比例して示されている種々の要素を備える同様のまたは一致する部品または特徴を示すことを理解されたい。以下の説明は例示の可撓性のまたは柔軟性のある吸引器具に動作可能に付随するフレキシブル回路シートに概して関連するが、フレキシブル回路シートが多様な別の手術器具を含めた多様なデバイスおよび／または器具に付随してよいことを理解されたい。

[0033]種々の例示の実施形態は、本開示を完全なものとして本開示によりその範囲を当業者に完全に伝達することを目的として、提供される。本開示の例示の実施形態を完全に理解するのを可能にするために、特定の構成要素、デバイス、システムおよび／または方法の実施例などの多数の特定の詳細が記載される。特定の詳細が採用される必要がないこと、例示の実施形態が多くの異なる形態で具体化され得ること、および、例示の実施形態を本開示の範囲を限定するものとして解釈するべきではないことが当業者には明らかであろう。一部の例示の実施形態では、よく知られるプロセス、よく知られるデバイス構造、および、よく知られる技術は詳細には説明されない。

[0034]図１は、本開示の種々の例示の実施形態による、ナビゲート可能な柔軟性のある吸引デバイスまたは吸引器具などの手術器具１００を非視線（ｎｏｎ−ｌｉｎｅ−ｏｆ−ｓｉｇｈｔ）でナビゲートするのに使用されるための画像誘導ナビゲーションシステム１０の概観を概略的に示す図である。例示のナビゲーションシステムには、２００８年４月２９日に発行されたＪｏｈｎ Ｈ．Ｄｕｋｅｓｈｅｒｅｒらの米国特許第７，３６６，５６２号および２００８年６月５日に公開されたＢｒａｄｌｅｙ Ａ．Ｊａｓｃｏｂらの米国特許出願公開第２００８／０１３２９０９号に開示されるナビゲーションシステムが含まれ、これらは共に参照により本明細書に組み込まれる。市販のナビゲーションシステムには、米国、コロラド州、Ｌｏｕｉｓｖｉｌｌｅに事業所を有するＭｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ，Ｉｎｃによって販売されるＳｔｅａｌｔｈＳｔａｔｉｏｎ（登録商標）ＡｘｉＥＭ（商標）Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍが含まれる。耳、鼻および喉（ＥＮＴ）の手技に関連させてナビゲーションシステム１０および吸引器具１００を概して説明するが、ナビゲーションシステム１０および吸引器具１００が多様な別の適切な手技でも使用され得ることを理解されたい。

[0035]概して、ナビゲーションシステム１０は、その遠位先端部または遠位端を含めた例示の吸引器具１００のロケーションを追跡するのに使用され得、吸引器具１００が本明細書で後で説明するように付随の例示のフレキシブル印刷回路シート２３２を有する。ナビゲーションシステム１０が、概して、Ｃアーム２４および画像デバイス制御装置２８として構成される、蛍光透視Ｘ線撮像デバイスなどの任意選択の撮像システム２０を有することができる。Ｃアーム撮像システム２０は、当技術分野でよく理解されるデジタルカメラまたはＣＣＤカメラなどの任意の適切な撮像システムであってよい。取得される画像データはＣアーム制御装置２８内に記憶され得、画像データ４０を表示するためのディスプレイデバイス３６と、ユーザインターフェース４４とを有する、ナビゲーションコンピュータおよび／またはプロセッサ制御装置あるいはワークステーション３２に送信され得る。また、ワークステーション３２が、画像プロセッサと、ナビゲーションプロセッサと、命令およびデータを保持するためのメモリとを有することができるかまたはそれらに接続され得る。ワークステーション３２が、ナビゲートされる手技を補助する最適化プロセッサを有することができる。また、画像データが必ずしも最初に制御装置２８内で保持されず、ワークステーション３２に直接に伝送されてもよいことを理解されたい。さらに、ナビゲーションシステムを処理することおよび最適化を行うことがすべて単一または複数のプロセッサを用いて行われてもよく、これらのプロセッサのすべてがワークステーション３２に含まれても含まれなくてもよい。

[0036]ワークステーション３２が、画像として画像データ４０をディスプレイデバイス３６上に表示すること、受信した画像データを保存すること、受信した画像データをデジタル操作すること、または、受信した画像データのハードコピー画像を印刷することのための機器を提供する。キーボード、マウス、タッチペン、タッチスクリーン、または、別の適切なデバイスであってよいユーザインターフェース４４が、内科医または使用者５０が、Ｃアーム制御装置２８を介して撮像デバイス２０を制御するためにまたはディスプレイデバイス３６の表示設定を調整するために入力を行うのを可能にする。

[0037]継続して図１を参照すると、ナビゲーションシステム１０が、電磁（ＥＭ：ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ）追跡システム６０などの、追跡システムをさらに有することができる。ＥＭ追跡システム６０の考察は任意の適切な追跡システムに関連させて理解され得る。ＥＭ追跡システム６０は、コイルアレイ６４および／または第２のコイルアレイ６８などのローカライザと、コイルアレイ制御装置７２と、ナビゲーションプローブインターフェース８０と、追跡可能な吸引器具１００とを有することができる。器具１００が、本明細書で考察されるように、器具追跡デバイス（複数可）８４を有することができる。簡単には、追跡デバイス８４は、位置を特定するコイルアレイ６４、６８によって作られる場を感知するための電磁コイルを有することができ、追跡デバイス８４のロケーションを決定するための情報をナビゲーションシステム１０に供給することができる。次いで、ナビゲーションシステム１０が吸引器具１００の遠位先端部の位置を決定することができ、それにより患者３４および患者スペース（ｐａｔｉｅｎｔ ｓｐａｃｅ）を基準としてナビゲーションを行うことが可能となる。

[0038]ＥＭ追跡システム６０は、ナビゲーションに使用される電磁場を形成するのにコイルアレイ６４、６８を使用することができる。コイルアレイ６４、６８は、患者スペースと称される場合もある患者３４のナビゲーション領域内に別個の電磁場を発生させるように各々が動作可能である複数のコイルを有することができる。代表的な電磁システムが、１９９９年６月２２日に発行された「Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｌｏｃａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」と題される米国特許第５，９１３，８２０号および１９９７年１月１４日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｎａｖｉｇａｔｉｎｇ ａ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｐｒｏｂｅ」と題される米国特許第５，５９２，９３９号に記載されており、これらの各々が参照により本明細書に組み込まれる。

[0039]コイルアレイ６４、６８はコイルアレイ制御装置７２によって制御または駆動され得る。コイルアレイ制御装置７２は、時分割多重法または周波数分割多重法でコイルアレイ６４、６８内の各コイルを駆動させることができる。この点に関連して、別個の時間に各コイルが個別に駆動されてもよく、または、各々が異なる周波数で駆動されるようにすべてのコイルが同時に駆動されてもよい。

[0040]コイルアレイ制御装置７２を用いてコイルアレイ６４、６８内のコイルを駆動させると、患者３４内の医療手技が実施されるやはり患者スペースと称される場合もあるエリア内に電磁場が発生される。患者スペース内に発生される電磁場は、吸引器具１００の上または中に配置される追跡デバイス８４内で電流を誘導する。追跡デバイス８４からのこれらの誘発信号（ｉｎｄｕｃｅｄ ｓｉｇｎａｌ）がナビゲーションプローブインターフェース（ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ ｐｒｏｂｅ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）８０に供給され得、次いでコイルアレイ制御装置７２へと転送され得る。ナビゲーションプローブインターフェース８０はまた、器具１００内の追跡デバイス８４と直接にインターフェース接続するための、増幅器と、フィルタと、バッファとを有することができる。別法として、追跡デバイス８４または別の任意の適切な部分が、ナビゲーションプローブインターフェース８０に直接に結合されるのではなく、参照により本明細書に組み込まれる２００２年１１月５日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｐｏｗｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ」と題される米国特許第６，４７４，３４１号で開示されるような無線通信チャネルを採用してもよい。

[0041]追跡システム６０は、電磁追跡組立体を使用する場合、磁場を発生させるために患者３２に隣接させるようにコイルアレイ６４、６８を配置することにより本質的に仕事をし、磁場は低エネルギーであってよく、概してナビゲーションフィールド（ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ ｆｉｅｌｄ）と称されてよい。ナビゲーションフィールドまたは患者スペース内のすべてのポイントに固有の磁場強度が関連付けられるので、電磁追跡システム６０が追跡デバイス８４のロケーションの磁場強度を測定することにより器具１００の位置を決定することができる。コイルアレイ制御装置７２が追跡デバイス８４から誘発信号を受信してロケーションに関する情報を伝送することができ、ここでは、ロケーション情報には、追跡される吸引器具１００に付随する追跡デバイス８４の、ｘ、ｙおよびｚの位置と、ロール、ピッチおよびヨーの姿勢との両方の情報が含まれてよい。したがって、６自由度（６ＤＯＦ：ｓｉｘ ｄｅｇｒｅｅ ｏｆ ｆｒｅｅｄｏｍ）の情報がナビゲーションシステム１０を用いて決定され得る。

[0042]次に図２〜１０を参照して、ナビゲートされる柔軟性のある手術器具１００を詳細に説明する。例示の一構成では、柔軟性のある手術器具１００が吸引を行うのに使用され得、これには、ＥＮＴ手技で流体および組織を除去することが含まれる。しかし、ナビゲートされる柔軟性のある手術器具１００が所望される可能性がある多様な別の外科手技にも使用され得、柔軟性のあるまたは可撓性の内視鏡、柔軟性のあるまたは可撓性のカテーテル、および／あるいは、柔軟性のあるカニューレの形態で提供され得ることを理解されたい。したがって、以下の説明はナビゲートされる柔軟性のある吸引器具１００を継続して参照するが、本考察は上で考察したような手術器具にも適用され得る。

[0043]吸引器具１００が、チューブ組立体１１０と、ハンドル組立体１１４と、追跡センサ構成１１８とを有することができる。吸引器具１００は一回使用となるように構成されてよく、したがって、この使用後に廃棄される。チューブ組立体１１０が、柔軟性のある細長管状ボディ１２６と、挿入部分１３０とを有することができる。図６に示されるように、管状ボディ１２６が外径１３４および内径１３８を有することができ、また、ハンドル組立体１１４に結合される第１の端部１４２と、挿入部分１３０を受けるように構成される第２の反対側の端部１４８とを有することができる。第２の端部１４８が、やはり図６に示されるように、ボディ１２６の残りの部分の内径１３８より大きい内径１５６を有する内部環状凹部１５２を有することができる。柔軟性のある細長ボディ１２６は、ＡＬ３００３−Ｏなどの種々のアルミニウム合金、３０４ａｎｎｅａｌｅｄなどの種々のステンレス鋼合金、さらには、チタン、ニオブ、モリブデン、タンタル、ニチノール、ビニルおよびマルチルーメン材料を含めた、種々の別の材料から形成されてよく、その結果、本明細書で考察するように、柔軟性のある細長ボディ１２６が、多様な構成となるように曲げられるかまたは成形されてその曲げられた構成または成形された構成を維持するのを促進するような柔軟性を有するようになる。また、ボディ１２６は、多様な長さ、ならびに、７Ｆｒｅｎｃｈ、９Ｆｒｅｎｃｈおよび１２Ｆｒｅｎｃｈの直径を含めた多様な直径を有するように提供され得る。

[0044]挿入部分１３０は、少なくとも追跡センサ８４のための非柔軟性の支持体を提供するように構成され得る。挿入部分１３０は、やはり図６に示されるように、環状凹部１５２の内径１５６に実質的に等しい外径１６０、および、柔軟性のある細長ボディ１２６の内径１３８に実質的に等しい内径１６４を有することができる。このようにして、実質的に等しい内径１３８、１６４が、吸引を行うための実質的に一定の流れ経路１６６を形成することができる。しかし、内径１３８、１６４が変化する寸法を有するように提供されてもよいことを理解されたい。また、挿入部分１３０は、１４ｍｍを含む、１０ｍｍから１５ｍｍの例示の軸方向長さを有することができる。挿入部分１３０は、第１の端部１７２と、第２の反対側の端部１７６とを有することができる。挿入部分１３０の第１の端部１７２が図６に示されるように環状凹部１５２内で受けられ得る。挿入部分は、本明細書で説明されるように、追跡デバイス８４を受けて収容するのを促進するために剛性構造を有してよい。このように、挿入部分１３０はステンレス鋼または別の生物適合性の剛性材料から形成または製造されてよく、したがって、挿入部分１３０は細長ボディ１２６のような柔軟性を有さない。また、挿入部分は約１０ｍｍの例示の軸方向長さを有することができる。

[0045]挿入部分１３０が、図５および６に示されるようにその外側で受けられるスリーブ１９０を有することができる。スリーブ１９０は、挿入部分１３０の外径に実質的に等しい内径１９４、および、ボディ１２６の外径１３４に実質的に等しい外径１９８を有することができる。スリーブ１９０がボディ１２６を基準として異なる外径を有するように構成されてもよいことを理解されたい。スリーブ１９０は、図６に示されるように、挿入部分１３０の第１の端部１７２から第２の端部に向かって挿入部分１３０の一部分にわたって延在してよい。例示の一構成では、スリーブ１９０は第１の端部１７２から延在してよく、ボディ１２６の環状凹部１５２に対して挿入部分１３０を結合させるときにボディ１２６の第１の端部１４２に接触してよい。別の例示の構成では、スリーブ１９０は上で考察した形と同様の形でボディ部分１３０の第１の端部１７２から延在してよいが、図６に示されるようにボディ１２６の第１の端部１４２は届かずに終端してよい。スリーブ１９０が挿入部分１３０に対して固定され得、挿入部分１３０が適切な接着剤を用いて環状凹部１５２に対して固定され得る。スリーブ１９０はポリマー材料または別の適切な材料で形成されてよい。スリーブ１９０はまた、挿入部分１３０の第２の端部１７６に実質的に位置合わせされるように構成される第１の端部２２０を有することができる。第１の端部２２０は曲線状のまたは面取りされる鈍い遠位先端部または端部分２２２を有することができ、したがって、吸引手技中に組織を切ったり傷つけたりすることなく周辺組織に接触して配置され得る。例示の一構成では、端部分２２２は、組織を切ったり傷つけたりするのを防止するために挿入部分１３０上を延在してよい。

[0046]図４および５を具体的に参照すると、スリーブ１９０は、本明細書で説明するように、追跡センサ構成１１８を受けて支持するのを促進するように構成される複数の平坦セクション２０６を有することができる。例示の一構成では、スリーブ１９０が、追跡デバイス８４を着脱自在に受けるように構成される少なくとも３つの平坦セクション２０６を有することができる。この構成では、追跡デバイス８４が本明細書で説明するように３つのコイル組立体２１４を有することができる。簡単には、例示の一構成では、３つのコイル組立体２１４の各々が、約１．５ｍｍから２ｍｍの全体の軸方向長さおよび約０．３ｍｍから０．５ｍｍの全径と、円筒形構造を形成するための円筒形ベース部分に沿って巻かれる複数のワイヤ巻線とを有する、図４および５に示されるような円筒形構造を有することができる。複数の巻線は、図５に概して示されるように、概して均等な円筒形構造を有するコイル組立体２１４を形成することができる。各平坦セクション２０６が、例えば図５および６に示されるように、対応するコイル組立体２１４を受けるように構成される、中に形成されるスロットまたは凹部２１８を有することができる。各スロット２１８は、チューブ組立体１１０の長手方向軸２０８に対して３５度から７５度の角度で対応する平坦セクション２０６内に形成され得、これには５５度の角度が含まれる。例示の一構成では、各スロット２１８が図５に示されるように長手方向軸２０８に対して５５度の角度で形成され得る。図４〜６にやはり概して示されるように、３つの平坦セクション２０６の各々がスリーブ１９０の円周の周りに等距離にすなわち１２０度で配置され得、したがって、３つのコイル組立体２１４が同様にスリーブ９０の円周の周りで同様に等距離に配置される。平坦なセクション２０６を用いず、コイル組立体がスリーブに結合され、平行になることを含めて長手方向軸に対して別の向きで位置合わせされてもよいことを理解されたい。この点に関して、スリーブ１９０が、コイル組立体２１４を受けるように構成される円形断面形状の外側表面を有することができる。

[0047]コイル組立体２１４がナビゲーションシステム１０と協働する上述したような３つのコイル組立体を有することができ、その結果、６ＤＯＦのトラッキング情報が決定され得る。しかし、６ＤＯＦの追跡情報をやはり決定するのを可能にするために、２つのコイル組立体２１４がナビゲーションシステム１０との組み合わせで使用されてもよいことを理解されたい。３つのコイル組立体２１４が利用されるような構成では、３つのコイル組立体のうちの２つのコイル組立体が長手方向軸２０８を基準として一定の角度で配置され得、第３のコイル組立体は長手方向軸２０８を基準として一定の角度で配置されるかまたは平行に配置される。また、３つのコイル組立体２１４は各々が互いに対して一定の角度で配置され得る。上で考察したように、長手方向軸２０８に対する３つのコイル組立体２１４の例示の角度は５５度であってよく、これはさらにパッケージングを最適化し、また、スリーブ１９０の円周の周りでのコイル組立体の間隔も最適化する。５５度の角度を考察してきたが、必要となる可能性がある別の角度がコイル組立体２１４および器具１００と共に使用されてもよいことを理解されたい。また、上で考察したように、コイル組立体が長手方向軸２０８と平行になるようにまたは長手方向軸２０８に対して垂直となるように配置されてもよいことを理解されたい。

[0048]追跡デバイス８４が２つのコイル組立体２１４を有する構成では、２つのコイル組立体はスリーブ１９０の外周の周りで同様に等間隔に配置されてよく、つまり、１８０度離間されて配置されてよく、さらに、各々が互いに対して一定の角度でかつチューブ組立体１１０の長手方向軸２０８に対して一定の角度で配置され得る。この構成では、２つのコイル組立体が、６ＤＯＦの追跡情報を決定するのを可能にするようにナビゲーションシステム１０とやはり協働することができる。例示の一構成では、２つのコイル組立体２１４がチューブ組立体２１０の長手方向軸２０８に対して約３５度から７５度の角度で配置され得、これには約５５度の角度が含まれる。

[0049]さらに図８および９を参照すると、代替の巻線構成を有する２つの例示のコイル組立体２１４Ａおよび２１４Ｂが、例示の器具の例示の管状構造２２３に動作可能に関連付けられて示される。コイル組立体２１４Ａおよび２１４Ｂは各々が、図５に示されるコイル組立体２１４の全体の円筒形構造と比較すると非線形の全体形状を有してよい。コイル組立体２１４Ａは中央弓形凹部または凹面２２４を有することができ、ここでは、凹部２２４が図８に概して示されるように複数の巻線の反対側の端部２２５より小さい外径を有する。コイル組立体２１４Ａの巻線構成は、器具の全体の外側寸法またはサイズを最小にするように作用しながらベースワイヤでのコイル巻線の量を最大にするのを可能にすることができる。この点に関して、コイル組立体２１４Ａが管状構造２２３の外側表面２２６に実質的に従う弓形凹部２２４を備えるように図８に示されており、その結果、コイル組立体（複数可）２１４Ａは管状構造の外側表面２２６の周りで本質的に入れ子状となる。この点に関して、円筒形のコイル組立体が管状構造２２３の外径に隣接するように配置されることにより概してクリアランスが得られるので、組立体全体の全外径を実際的に増大させることなく、コイルのいずれかの端部上の隙間またはスペース２２１が追加の巻線を有することができるようになる。これにより、ナビゲートされるスペース内の感度を向上させることができ、つまり感度を強めることができる。

[0050]図９を具体的に参照すると、コイル組立体２１４Ｂが、例示の管状構造の内径２２９に従ってその中で入れ子状となるように構成される弓形凸面の全体形状２２７を有することができる。コイル組立体２１４Ａと同様に、この構成は、１つまたは複数のコイル組立体２１４Ｂを受けるのに必要となる管状構造２２３の内径２２９をやはり最小にするように作用しながらベースワイヤでの巻線の量を最大にするのを可能にすることができる。

[0051]図５および５Ａを具体的に参照して、次に、追跡センサ構成１１８を詳細に説明する。追跡センサ構成１１８が、２つまたは３つのコイル組立体２１４を有する追跡デバイス８４、さらには、第１のセットのリードワイヤ２２８、フレキシブル印刷回路基板またはシート２３２、ならびに、第２のセットのリードワイヤ２３６を有することができる。第１のセットのリードワイヤ２２８が、図５に概して示されるように、各コイル組立体２１４のための一対のリードワイヤ２２８Ａおよび２２８Ｂを有することができる。リードワイヤ２２８Ａおよび２２８Ｂのそれぞれの各対が、フレキシブル印刷回路シート２３２上のそれぞれの一対の回路接続部２４０の第１の端部まで経由され得る。後でより詳細に考察するように、フレキシブル回路シート２３２は、医療器具または別の器具で必要となる可撓性を有することと同時に、医療器具または別の器具で利用される精密なワイヤを終端接続させることに伴う時間およびコストを改善することを促進することができる。３つのコイル組立体を有する追跡デバイス８４を説明するが、例えば、利用されるナビゲーションシステムの性質さらには所望される自由度の数に応じて所望されるかまたは必要とされる可能性があるこれより多いまたはこれより少ないコイル組立体が利用されてもよいことを理解されたい。

[0052]フレキシブル印刷回路シート２３２が可撓性のバッキングまたはベース層２４４を有することができ、その結果、例えば図４に示されるようにボディ１２６の外側表面の外形に容易に従うことができる。フレキシブル印刷回路シート２３２がボディ１２６の周囲の全体または一部に巻き付くことができ、図５および６に概して示されるように、ボディ１２６の第２の端部１４８に隣接するように配置され得る。このようにして、図６に示される挿入位置にある挿入部分１３０がフレキシブル印刷回路シート２３２の全体または実質的に全体の下にくることができる。この場合、剛性の挿入部分１３０が、フレキシブル印刷回路シート２３２の一領域内で柔軟性のあるボディ１２６を曲げたり湾曲させたりするのを防止することができる。例示の一構成では、フレキシブル印刷回路シート２３２がスリーブ１９０の一体部分であってよい。別の例示の構成では、フレキシブル印刷回路シート２３２がスリーブ１９０上で同様の形で配置されてもよい。この構成では、フレキシブル印刷回路シート２３２が、コイル組立体２１４とボディ１２６の第２の端部１４８に隣接するスリーブ１９０の端部との間で、スリーブ１９０上に配置されてよい。

[0053]第２のセットのリードワイヤが、図５Ａの部分分解図を参照しながら図５に概略的に示されるように、３つのそれぞれの対のワイヤ２３６Ａ、２３６Ｂ、２３６Ｃを有することができる。図２〜５、６〜７および１０が第２のセットのリードワイヤ２３６を１つの要素として示すが、これが単に例示のためであることを認識すべきであり、図２〜５、６〜７および１０に示される第２のセットのリードワイヤが図５Ａに示されるように３つのそれぞれの対のリードワイヤ２３６Ａ〜Ｃを有することを理解されたい。各対のリードワイヤ２３６Ａ〜Ｃは図５Ａにやはり示されるように一体に捻じれてよく、互いに隣接するように配置され得る。捻じれた対２３６Ａ〜Ｃのワイヤが、隣接するリードワイヤの各対の間での電気的干渉またはクロストークを低減することができる。各対のリードワイヤはフレキシブル印刷回路シート２３２を介して単一のコイル組立体２１４に接続され得る。リードワイヤはまた、その外側表面上に、Ｔｅｆｌｏｎコーティング、あるいは、別の適切な滑らかなコーティングまたは摩擦軽減コーティングを有することができる。各対のリードワイヤ２３６Ａ〜Ｃはフレキシブル印刷回路シート２３２上のそれぞれの回路バッド２４０の反対側の端部に結合され得る。リードワイヤ２２８が別法としてフレキシブル印刷回路シート２３２を使用することなく捻じれた対のリードワイヤとしてボディ１２６に沿って延在してもよく、または、それぞれの捻じれた対のリードワイヤ２３６まで上方に延在して直接に終端接続されてもよいことを理解されたい。

[0054]３つの対の捻じれたワイヤ２３６Ａ〜Ｃを有する第２のセットのリードワイヤ２３６は、例えば図３〜５Ａに概略的に示されるように、フレキシブル印刷回路シート２３２から第２の端部１４８まで細長ボディ１２６の周りに螺旋状に巻かれ得る。ワイヤ２３６は図５および５Ａに概略的に示されるように長手方向軸２０８に対して約０度から８５度の角度αでボディ１２６の外側に巻かれてよく、これには約３０度が含まれる。ボディ１２６の周りでのワイヤ２３６の一巻きは、図５を参照して示されるように、約２ｍｍから４５ｍｍの距離Ｄだけ互いから離間されてよく、これには約５ｍｍが含まれる。例示の一構成では、この範囲には約１５ｍｍ〜４５ｍｍが含まれてよい。長手方向軸に対してワイヤ２３６が鋭角に螺旋状に巻かれて、ワイヤとＴｅｆｌｏｎコーティングとの間のそれぞれの間隔が接近することにより、本明細書で考察するように、ワイヤ２３６を破損させるかまたは別の形で損傷させることなく、有意な角度で柔軟性のあるボディ１２６を曲げるのを可能にすることが促進され、これには９０度を超える角度が含まれる。ワイヤ２３６がフレキシブル印刷回路シート２３２または追跡デバイス８４から第２の端部１４８まで一巻きでボディ１２６に沿うように配置されてもよいことを理解されたい。この点に関して、巻き間隔は約２ｍｍからボディ１２６の長さまでであってよい。また、ワイヤ２３６は、ボディ１３６の周りに巻かれることなくフレキシブル印刷回路シート２３２から第２の端部１４８までボディ１２６に沿うように配置されてもよい。

[0055]第２のセットのワイヤ２３６が第１の端部１４２まで管状ボディ１２６の外側に螺旋状に巻かれると、ワイヤは、図７に概略的に示されるように、ハンドル組立体１１４内のスロット２５４内を経由してケーブルコネクタ組立体２５８のそれぞれのリードワイヤに接続され得る。ケーブルコネクタ組立体２５８は図１に概略的に示されるようにナビゲーションプローブインターフェース８０に接続され得る。ハンドル組立体１１４が２つの半体セクション２６４を有することができ、例示のために一方の半体セクションが図７に示される。

[0056]図６を具体的に参照し、さらに、図２〜５Ａ、７および１０を継続して参照すると、チューブ組立体１１０が、図６の断面図に示されるように、組立体全体を覆う重合体外側熱収縮材（ｈｅａｔ ｓｈｒｉｎｋ）２７２を有することができる。したがって、熱収縮材２７２は、ボディ１２６に沿って螺旋状に巻かれるワイヤを含めて、細長ボディ１２６と、挿入部分１３０と、センサ構成１１８とを覆うことができる。熱収縮材２７２は、ボディ１２６を曲げることと、曲げられた結果として螺旋状に巻かれるワイヤ２３６がわずかに相対的に移動することとの両方を可能にするための十分な可撓性を提供しながら、チューブ組立体１１０およびセンサ構成１１８の上に外側被覆物またはシェルを形成することができる。この点に関して、ワイヤは熱収縮材と管状ボディとの間で移動可能に捕捉され得る。熱収縮材被覆物は電気遮蔽バリアとしても機能することができる。熱収縮材被覆物は図６のみに示され、他の種々の図では単に分かり易さのためにセンサ構成１１８およびワイヤ２３６の経路をより良好に例示するために、熱収縮材被覆物が示されていないことを理解されたい。この点に関して、熱収縮材２７２が図２〜１０に示されるチューブ組立体１１０およびセンサ構成１１８を覆うことができることを理解されたい。

[0057]上で考察したように、ハンドル組立体１１４は例えば２つの半体などの複数の構成要素を有することができ、図７に示される半体の一方の半体が、中に形成される吸引通路２８０に流体連通される吸引チューブ組立体１１０の第１の端部を受ける。吸引通路２８０はハンドル（図２および３）の近位端から突出するコネクタ２８４のところで終端接続されてよく、吸引源（図示せず）に流体連通される吸引ホースまたは別の構成を受けるように構成され得る。上で考察したようにワイヤがケーブル組立体に接続されてスロット２５４内を経由させられると、ハンドル組立体１１４のもう一方の半体が接続され、図２および３に示されるようにハンドルを形成するためにハンドルの半体を一体に接着させるのに接着剤が使用され得る。

[0058]図２を具体的に参照すると、ハンドル組立体１１４が、ハンドル組立体１１４の外側表面２９４から延在して吸引通路２８０に流体連通される孔２９２の形態であってよい吸引調整の特徴２９０を有することができる。オペレーション中、外科医または器具１００の使用者５０が孔２９２の開口部を変化させるために孔２９２の上の自分の親指または別の物体を配置することができ、それにより通路１６６の流れ経路内で得られる吸気圧力の量が変化する。例えば、孔２９２が完全に開けられた状態または覆われない状態で維持される場合、完全ではないにしても、挿入部分１３０の第１の端部１７２ではなく孔２９２を通して大部分の吸引が行われる。対して、孔１９２が完全に覆われるかまたは閉鎖されると、端部１７２で最大量の吸引が行われる。したがって、孔２９２の開口部を完全に閉じられた状態と完全に開けられた状態との間で変化させることにより、それに対応して端部１７２で行われる吸引の量を変化させることができる。

[0059]さらに図１０を参照すると、オペレーション中、例示の構成３００Ａ〜Ｄによって概略的に示されるように、柔軟性のある細長ボディ１２６が種々の構成となるように曲げられ得る。ボディ１２６が柔軟性のある性質を有することにより、捻じれ部分を発生させることなくボディ１２６を種々の構成にするために曲げることを可能となり、また、さらに別の構成となるように曲げられるか成形されるまでその種々の構成を維持することができる。さらに、柔軟性のあるボディ１２６は、曲げを促進するためのマンドレルなどの追加のツールを必要とすることなく上で考察したように曲げられ得るかまたは成形され得る。これは例えば、手技の実施中に曲げを促進するための追加のツールまたは別の設備に頼る必要なく、外科医が手技中に患者に近接してボディ１２６を手によって複数回曲げることが可能となる、という点で有利である。

[0060]さらに、Ｔｅｆｌｏｎコーティングと併せた、ワイヤ２３６の螺旋状に巻かれる構成により、ワイヤを破損させることなく９０度を含む種々の角度で柔軟性のあるボディ１２６を曲げることが可能となる。より具体的には、長手方向軸に対して一定の角度でワイヤ２３６を互いに近接するようにボディ１２６の周りに螺旋状に巻くことにより、巻かれたワイヤが曲げ形状に従うことできるようになり、曲げられたチューブと共に軸方方向に移動または湾曲することができるようになり、この場合、曲げられるときに歪みが発生したりおよび／または破損したりすることがない。加えて、Ｔｅｆｌｏｎコーティングにより、曲げ中にチューブと外側収縮コーティング２７２との間でワイヤを相対運動させるための潤滑性が向上する。

[0061]さらに、遠位先端部２２２の近くに追跡デバイス８４を設けることにより、患者３４の身体空洞内で視線（ｌｉｎｅ ｏｆ ｓｉｇｈｔ）から外れるときに、吸引器具の遠位先端部２２２が、吸引器具１００の遠位先端部のための十分に正確な位置データを提供するように追跡され得るようになる。これは、例えば先端部がハンドルを基準として曲げられるかまたは移動させられることができそれでも依然として追跡され得ることを理由として、柔軟性のある吸引器具１００の場合に特に有用である。対して、仮に追跡デバイスがハンドル（後方で追跡されるシステムなど）内にあり、その後でボディ１２６が曲げられるか成形されるような場合では、ナビゲーションシステムが遠位先端部の位置を正確に追跡することができない。この点に関して、本教示は、手技中に必要とされる可能性がある種々の構成となるように曲げられ得るかまたは形成され得る、先端部が追跡される柔軟性のある吸引器具と、種々の曲げ位置のいずれでも正確に追跡され得る遠位先端部とを提供する。

[0062]使用時、患者３４は手術台または別の適切な構造の上に位置してよく、ＥＮＴエリアなどの患者スペースまたはナビゲーションスペースの適切な画像データが取得され得る。画像データは当技術分野で知られるようにナビゲーションスペースに登録され得る。外科医５０が標的部位に到達させるための柔軟性のある吸引器具１００の形状を決定してその決定された形状となるように吸引器具１００を曲げることができ、ここでは、上で考察したように器具１００は曲げられた形状を維持する。曲げられるかまたは成形された手術器具１００は、次いで、標的部位まで誘導され得、ここでは、照準線が、画像データ上に重ねられる器具１００の遠位先端部の位置を表す。照準線は、器具１００を標的部位までナビゲートするときに遠位先端部の追跡される相対位置を示すことができる。加えて、成形された器具１００を標的部位までナビゲートするときにその成形された構成を変更する必要があると外科医が決定した場合、外科医が器具１００を曲げるおよび／または再成形することができ、それにより新たに成形された構成が得られ、上で考察したように再び手順を先に進めることができる。

[0063]さらに図１１を参照して、次に代替の追跡デバイス構成８４’を考察する。図１１に見られるように、追跡デバイス８４’は、コイル組立体２１４’の代わりに使用され得る２つまたは３つの巻き付けられるコイル組立体２１４’を有することができる。コイル組立体２１４’は遠位先端部２２２の近位側でスリーブ１９０の周りに巻き付けられ得る。例示の一構成では、コイル組立体２１４’は、長手方向軸２０８に対して非垂直かつ非平行な一定の角度の巻き付け軸（ｗｒａｐ ａｘｉｓ）を有するように重ねられる形でスリーブ１９０の周りに個別に巻き付けられ得る。示される例示の構成では、コイル組立体２１４’は、互いに対しておよび長手方向軸２０８に対して一定の角度でスリーブ１９０の周りに巻き付けられ得る。別の例示の構成では、コイル組立体２１４’は軸方向において互いに離間されてスリーブ１９０の周りに巻き付けられ得る。コイル組立体２１４’のさらなる考察は、２０１０年４月２９日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ」と題される米国特許出願第１２／７７０，１８１号で見ることができ、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

[0064]さらに図１２を参照すると、器具１００に付随する別の代替の追跡デバイス構成８４”が示される。追跡デバイス８４”はやはり追跡デバイス８４の代わりに使用され得、遠位先端部２２２の近位側でスリーブ１９０の周りに配置される複数の長円コイル組立体２１４”を有することができる。例示の一構成では、４つのコイル組立体２１４”のうちの２つのコイル組立体が遠位先端部２２２の近位側でスリーブ１９０の周りに配置され得る。示される例示の構成では、４つのコイル組立体２１４”が遠位先端部２２２の近位側でスリーブ１９０の周りで円周方向に離間され得、軸コイル３０４が図１２に示されるようにコイル組立体２１４”の近位側に配置され得る。例示の一構成では、２つの長円コイル組立体２１４”が軸コイル３０４を備えることができる。２つのコイル組立体２１４”はまた、軸コイル３０４を備える２つの対のコイル組立体２１４”を含むことができる。

[0065]コイル組立体２１４”は、楕円形、円形または長円形などの、種々の選択される形状となるように形成され得る。例示の一構成では、軸コイル３０４は図１２に示されるようにスリーブ１９０またはボディ１２６の外側表面と同心であってよく、その周りに巻き付けられてよい。コイル組立体２１４”および軸コイル３０４のさらなる考察は、２０１１年１月２８日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｉｍａｇｅ−Ｂａｓｅｄ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ」と題される米国特許出願第１３／０１６，７４０号で見ることができ、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

[0066]次いで図１３Ａ〜１８を参照して、次に、その種々の例示の構成を含めて、フレキシブル印刷回路シート２３２をさらに詳細に考察する。図１３Ａ〜１３Ｂを具体的に参照すると、フレキシブル印刷回路シート２３２の例示の一構成が分解図（図１３Ａ）および組み立てられた図（図１３Ｂ）の両方で示される。フレキシブル印刷回路シート２３２が、可撓性のバッキングまたはベース層２４４と、ベース層２４４の第１の側面または上側面３５４上に配置される銅トレース３５０などの１つまたは複数の回路トレースまたは導電性トレースと、トレース３５０に付随する回路パッド３５８と、少なくとも銅トレース３５０の上に形成されてベース層２４４に結合される絶縁層３６２とを有することができる。銅トレース３５０は上側面３５４上に配置されて示されているが、銅トレース３５０がベース層２４４の反対の下側面上に配置されてもよいことを理解されたい。銅トレース３５０である導電性トレースを参照して継続して考察するが、導電性トレースは、金属、ニッケル、金、または、ニッケル／金のめっきを有する銅から形成されてもよい。

[0067]フレキシブル印刷回路シート２３２が、付随のセンサまたはコイル、および、例示の吸引器具１００のワイヤ２２８および２３６などのリードワイヤをファインゲージワイヤで終端接続するのを促進するための機構を有することができる。フレキシブル印刷回路シート２３２はまた、可撓性および／または共形性の器具および別のデバイス上で回路シート２３２を使用することと関連して製造および設計に柔軟性をもたせるのを可能にすることができる。例えば、センサワイヤをリードワイヤに電気的に終端接続させるための従来の技法には、はんだ付けを介してセンサワイヤをリードワイヤに直接に接続することが含まれてよい。センサワイヤおよびリードワイヤには約０．０１ｍｍの外径を有する５８ＡＷＧワイヤが含まれる可能性があることを考えると、認識され得るであろうが、このような技法は非常に時間集約的および労働集約的である。実際に、センサワイヤをリードワイヤにはんだ付けするためのこのような従来の技法では、しばしば、顕微鏡または別の拡大装置を用いてプロセスを実行することが必要となり、それにより、製造プロセスにさらなるコストおよび支出が発生する可能性がある。

[0068]後でもさらに詳細に考察するように、本明細書で考察される例示のフレキシブル回路シートは、サイズ制限または体積制限のある特には医療器具のための、やはり可撓性または共形性を有することを必要とするファインゲージのセンサワイヤおよびリードワイヤを終端接続させる際の効率を向上させてコストを低減することを実現することができる。この点に関して、フレキシブル回路シート２３２上の回路パッド３５８は、例えば０．１ｍｍから０．５ｍｍの方形のパッドなどといったように、終端接続されることになるワイヤの外径より桁数が大きくてよい。例示の一構成では、回路パッド３５８は、終端接続されることになるワイヤのために大きい表面積を有することができ、その結果、例えば、回路パッド３５８の主要な長さ寸法の桁数を、終端接続されることになるワイヤの外径より大きくすることができる。例示の一構成では、終端接続されることになるワイヤは、約０．０３ｍｍから０．０５ｍｍの間の外径を有することができる。例示の一構成では、終端接続されることになるワイヤには、約０．０１ｍｍの外径を有する５８ＡＷＧワイヤが含まれてよい。これはとりわけ、回路パッド３５８のサイズが大きいことを理由としてファインゲージワイヤをより容易にかつより効率的に終端接続させるのを促進することができる。

[0069]ベース層２４４は、適切な絶縁特性と、ベース層２４４を可撓性にして多様な表面幾何形状に従わせるのを可能にするための適切な材料特性とを有する種々の材料から形成されてよい。例えば、ベース層２４４（さらには、組み立てられた印刷回路シート２３２）は、柔軟性のある吸引器具１００の外側管状表面に従うことができる。例示の一構成では、フレキシブル回路シート２３２の可撓性の性質が、付着された後で柔軟性のある器具１００（例えば、図１０）のチューブ組立体１１０と共に移動するのを促進することができる。例示の一構成では、ベース層２４４は、限定しないがポリアミドを含めたポリマー材料から形成され得る。図１３Ａ〜１３Ｂに示される例示の構成では、ベース層２４４は約７ｍｍの長さ３６６および約３ｍｍの幅３７０を有することができる。しかし、ベース層２４４のサイズおよび形状が特定の用途に応じて変化してよいことを理解されたい。

[0070]銅トレース３５０はベース層２４４上で任意の所望される向きに配置または印刷されてよく、これには、ベース層２４４の長手方向軸３７４に対して実質的に垂直な向きが含まれてよい。同様に、銅トレース３５０は、フレキシブル印刷回路シート２３２の特定の構成に応じて多様な長さおよび幅を有することができる。図１３Ａ〜１３Ｂに示される例示の構成では、銅トレース３５０は約１．２５ｍｍ〜３．０ｍｍの長さおよび約０．１５ｍｍの幅を有することができる。銅トレース３５０は約０．０１ｍｍ〜０．０４ｍｍの厚さを有することができる。

[0071]回路パッド３５８は、図１３Ａ〜１３Ｂに見られるように、銅トレース３５０の端部のところに配置または印刷されてよい。回路パッド３５８は、例えば図１３Ａ〜１３Ｂに示される方形または実質的に方形の形状３７８を含めた、任意の所望される形状で形成されてよい。回路パッド３５８はまた、パッドに結合されることになるワイヤの一般的な外径より大きい寸法（複数可）を含めた、多様な寸法を有するように形成され得る。上で考察したように、ワイヤのサイズを基準として大きい寸法の回路パッド３５８はワイヤをパッド３５８により容易にはんだ付けするのを可能にし、それにより、ファインゲージワイヤを終端接続するのに必要となる器具を組み立てるのに伴う時間が短縮されて製造の複雑さが軽減される。

[0072]例えば、図１３Ａ〜１３Ｂに示される例示の回路パッド３５８は形状が方形であり、約０．５ｍｍの長さおよび幅を有する。同様に、回路パッド３５８の長さおよび幅がフレキシブル印刷回路シート２３２の特定の用途に応じて変化してよいことを理解されたい。回路パッド３５８は銅から形成されてよく、スズ／鉛、ニッケル／金、および／または、金などの、スズめっき材料を含むことができる。

[0073]絶縁層３６２は、フレキシブル回路シート２３２に可撓性および共形性を与えるのを可能にしてそれを阻害しないような任意の適当な手法で、銅トレース３５０の上に配置されてベース層２４４に結合され得る。例示の一構成では、絶縁層３６２は接着剤を用いてベース層２４４および銅トレース３５０に付着され得る。絶縁層３６２は、銅トレース３５０を外部接触から絶縁するために回路パッド３５８の間で銅トレース３５０を覆うかまたは実質的に覆うような形状および／または幅を有することができる。ベース層２４４と同様に、絶縁層３６２もポリアミドなどのポリマー材料から形成され得る。例示の一構成では、絶縁層３６２は感光性保護膜（ｐｈｏｔｏｉｍａｇｅａｂｌｅ ｃｏｖｅｒｌａｙ）であってよい。後でより詳細に考察するように、絶縁層３６２はベース層２４４の厚さより薄い厚さを有してよい。図１３Ａ〜１３Ｂに示される例示の構成では、絶縁層３６２は、銅トレース３５０および対応する回路パッド３５８の例示の対称の配置に対応するような矩形の形状を有することができる。

[0074]例示の器具１００などの構造にフレキシブル印刷回路シート２３２を結合するために、接着剤３６４が使用され得る。しかし、使用される手段が印刷回路シート２３２の可撓性の性質を阻害しないことを条件として、構造に対してフレキシブル回路シート２３２を固定するための別の手段が使用されてもよいことを理解されたい。例示の一構成では、接着剤３６４はベース層２４４の下側面すなわち第２の側面３８４に塗布され得る。この点に関して、ベース層２４４の第２の側面は実質的に滑らかであってよい。また、接着剤３６４が、ベース層２４４に塗布されることに加えてまたはその代わりに、構造に対して塗布されてもよいことを理解されたい。例示の一構成では、接着剤３６４には医療グレードの感圧接着剤が含まれてよい。別の例示の構成では、接着剤３６４には医療グレードの液体接着剤またはゲル接着剤が含まれてよい。

[0075]例示のフレキシブル印刷回路シート２３２は、図１３Ｂに示される例示の組み立てられた構成では、約０．０４ｍｍ〜０．０７ｍｍの間の一体に接着された全体の厚さ３８８を有してよい。一部の例示の構成では、全体の厚さ３８８はわずか約０．０４ｍｍであってもよい。言い換えると、組み立てられた、ベース層２４４と、回路トレースおよびパッド３５０、３５８と、絶縁層２６３とが、約０．０５ｍｍの全体の厚さ３８８を有することができる。しかし、フレキシブル印刷回路シート２３２の特定の用途に応じてこの厚さがより薄くまたはより厚くなるように変化してよいことを理解されたい。感圧接着剤３６４を使用することにより、全体の厚さ３８８が約０．０２５ｍｍから約０．０５ｍｍだけ増大する可能性がある。同様に、ゲル接着剤または液体接着剤を使用することにより厚さ３８８が０．０１ｍｍだけ増大する可能性がある。したがって、フレキシブル印刷回路シート２３２の全体の厚さ３８８は、種々の異なる構成において、０．０４ｍｍ（接着剤３６４を用いない）から約０．１１ｍｍ（接着剤３６４を用いる）まで変化してよい。上で考察したように、フレキシブル回路シート２３２のこの最小の厚さ３８８は、回路シート２３２に可撓性および共形性を与えることに加えて、体積制限およびパッケージング制限が非常に密であるような医療デバイスならびに別のデバイスおよび／または器具に対しての適用性をフレキシブル回路シートに与える。

[0076]例えば、当業界で薄いと考えられるような従来の印刷回路基板が有することができる厚さでも０．８ｍｍ以上であり、これらがエポキシ樹脂プリプレグと一体に積層される誘電体層から作られ得ることを当業者であれば認識するであろう。このような厚さと組み合わされるような材料は従来の回路基板に可撓性を与えることができず、したがって、非平坦な表面に従うことおよび／または湾曲することができず、その結果、可撓性のまたは柔軟性のある医療器具と共に使用され得ない。さらに、このような０．８ｍｍ以上の厚さでは、厚さまたは全体の高さを最小に維持することが重要な要件である場合では医療器具またはデバイス内で従来の印刷回路基板を使用することが妨害される可能性がある。

[0077]例示のフレキシブル回路シート２３２の非常に薄い厚さ３８８は、ポリアミド材料の構造と相まって、印刷シート２３２に有意な可撓性および／または共形性を与えることができる。この点に関して、全体の厚さ３８８およびポリアミド材料の構造を有する例示のフレキシブル回路シート２３２は厚さ３８８の約１０倍の曲げ半径を有することができる。したがって、本明細書で考察されるフレキシブル回路シート２３２の例示の構成では、曲げ半径はフレキシブル印刷回路シート２３２の全体の厚さ３８８に応じて約０．４ｍｍから０．７ｍｍとなり得る。このような曲げ半径により、コンパクトなまたは薄型の医療器具または医療デバイスに付随する密な半径に対してまたはその周りに対してフレキシブル印刷回路シートを従わせるような有意な可撓性を得ることができる。

[0078]さらに図１４〜１６を参照して、次に、参照符号２３２Ａで示される別の例示のフレキシブル印刷回路シート２３２を考察する。フレキシブル印刷回路シート２３２Ａが、フレキシブル回路シート２３２の場合で上で考察したのと同様の特性および厚さを有することでき、したがって、同様の参照符号が同様の特徴または構成要素を示す。フレキシブル印刷回路シート２３２Ａは、特定の医療器具またはデバイスのために構成される例示のカスタム形状３９２を有するように示される。図１４〜１６に示される例示の構成では、フレキシブル印刷回路シート２３２Ａが、対応するコイル組立体２１４の周りに配置されるようにおよび／またはその対応するコイル組立体２１４にアクセスするのを可能にするように構成される１つまたは複数のアパーチャ３９６を有することができる。銅回路トレース３５０が、例えば図１４に示されるように、アパーチャ３９６およびカスタム形状３９２を受け入れるように種々のパターンで印刷され得る。分かり易さのために示されないが、絶縁層３６２が、フレキシブル回路シート２３２Ａの回路パッド３５８を露出させたまま銅トレース３５０を覆うように適切な切り抜き部および適切な形状を有するように個別に成形され得ることを理解されたい。

[0079]図１５〜１６に見られるように、フレキシブル印刷回路シート２３２Ａは、柔軟性のある吸引器具１００の遠位端などの種々の器具またはデバイスの形状に従うような多様な構成となるように曲げられ得るかまたは湾曲され得る。例示の一構成では、フレキシブル印刷回路シート２３２Ａが柔軟性のある吸引器具１００の周りまたは実質的のその周りに巻き付けられ得る。また、フレキシブル印刷回路シート２３２Ａは、使用時に柔軟性のある吸引器具１００と共に曲げられ得るか、湾曲され得るか、または、捻じられ得る。この点に関して、フレキシブル印刷回路シート２３２Ａは三次元的に湾曲され得る。図１６に示される例示の構成では、フレキシブル回路シート２３２Ａが、例えば接着剤３６４を使用して柔軟性のある吸引器具１００の構成要素の外側表面に付着され得る。上で考察したように、リードワイヤ２３６Ａは、はんだ付けなどを介して適切な回路パッド３５８に電気的に結合され得、コイル組立体のワイヤ２２８が図１６にやはり示されるように対応するパッド３５８にはんだ付けされ得る。

[0080]次に図１７を参照すると、フレキシブル印刷回路シート２３２が柔軟性のある吸引器具１００Ａに付着されて示されており、この柔軟性のある吸引器具１００Ａはスリーブ１９０内にチャネル４０２が形成されることを除いて図５に示される柔軟性のある吸引器具１００に実質的に類似する。チャネル４０２はセンサワイヤまたはコイルワイヤ２２８を受けることができ、器具１００Ａに対してワイヤ２２８のための所定の経路配置を提供することができ、さらには、スリーブ１９０の外側表面４０６の下方にワイヤ２２８を配置することができる。フレキシブル印刷回路シート２３２は柔軟性のある吸引器具１００Ａの外側表面に従うことができ、例えば図１７に示されるように、コイル組立体のワイヤ２２８およびリードワイヤ２３６を効率的にかつ良好なコスト効率で終端接続させるのを可能にする。例えば、フレキシブル回路シート２３２は器具の外側表面の半径に対応するように湾曲され得、それによりその外側表面と実質的に面一となりつまり同一面を形成することができる。

[0081]図１８を具体的に参照すると、電磁式患者追跡装置デバイス（ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ ｐａｔｉｅｎｔ ｔｒａｃｋｅｒ ｄｅｖｉｃｅ）４１０に付随するフレキシブル印刷回路シート２３２が示される。示される例示の構成では、追跡装置デバイス４１０が、追跡装置デバイス４１０の長手方向軸４１４の周りで円周方向に等距離に配置される３つのコイル組立体２１４を有することができ、ナビゲーションシステム１０のＥＭ追跡システム６０に連通されてそのＥＭ追跡システム６０によって追跡され得るように構成され得る。コイル組立体２１４はまた、示される例示の構成では、図５に示される器具１００を基準として配置されるコイル組立体２１４と同様の形で、軸４１４に対して４５度から５５度の間といったような一定の角度で配置され得る。しかし、患者追跡装置４１０と共に種々の別のコイル組立体の構成および／または向きが採用され得ることを理解されたい。

[0082]フレキシブル印刷回路シート２３２は図１８に示されるように追跡装置４１０のボディ４１８の内部すなわちその中に配置され得るか、あるいは別法として、追跡装置４１０の外側表面４２２上に配置されてもよい。例示の一構成では、フレキシブル印刷回路シート２３２は、図１８に示されるように、付着されることになる表面の形状または外形に従うように曲げられ得るかまたは湾曲され得る。センサワイヤおよびリードワイヤ（分かり易くするために図示されない）が上で考察した手法でそれぞれの回路パッドにはんだ付けされ得る。

[0083]次に図１９および２０Ａ〜２０Ｃを参照すると、フレキシブル印刷回路シートの別の例示の構成が２３２Ｂで示されている。フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂはフレキシブル印刷回路シート２３２Ａと同様であってよく、したがって、同様の参照符号が同様の構成要素または特徴を示しており、違いのみを詳細に考察する。フレキシブル印刷回路シート２３２Ａと同様に、フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂは、上表面３５４を有するベース層２４４と、導電性トレース３５０と、はんだパッドまたは回路パッド３５８と、頂部の絶縁層３６２とを有することができる。

[0084]フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂは１つまたは複数の対の回路トレースを有することができ、ここでは、これらの対の回路トレースが例えば図１９に示されるように一体に密な間隔で配置される。回路トレースを長手方向軸３７４に沿わせるように配置することにより、付随する電磁ナビゲーションシステムからのいかなる電磁干渉および／またはピックアップ（ｐｉｃｋｕｐ）も最小にすることができる。この例示の構成では、導電性トレース３５０は、各対の回路トレースにおいて、互いに平行または実質的に平行であってよく、０．２３ｍｍを含めて、互いから０．３ｍｍ未満で離間され得る。しかし、デザインおよび他の変数に応じて、別の間隔が採用されてもよいことを理解されたい。

[0085]図２０Ａ〜２０Ｃを具体的に参照すると、フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂの３つの例示の構成（側面図で示される）が示されている。これらの例示の構成では、後で詳細に考察するように、接着剤を用いるおよび用いないフレキシブル印刷回路シート２３２Ｂの多様な異なる厚さが示される。

[0086]図２０Ａを参照すると、接着剤３６４を利用する構成のフレキシブル印刷回路シート２３２Ｂが示されている。この構成では、ベース層２４４が約０．０１ｍｍの厚さを有することができ、導電性トレースおよびパッド３５０、３５８が約０．０４ｍｍの厚さを有することができ、絶縁層３６２が約０．０２ｍｍの厚さを有することができる。組み立てられた構成では、図２０Ａに示されるフレキシブル印刷回路シート２３２Ｂが接着剤３６４を用いずに約０．０７ｍｍの全体の厚さ３８８を有することができ、接着剤３６４を用いて０．１１ｍｍの全体の厚さ３８８Ａを有することができる。

[0087]図２０Ｂを参照すると、フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂが接着剤３６４を用いない約０．０５ｍｍのより小さい全体の厚さ３８８と、接着剤３６４を用いる０．０７ｍｍの全体の厚さ３８８Ａとを有するように示されている。この構成では、ベース層２４４が同様に約０．０１ｍｍの厚さを有することができ、導電性トレースおよびパッド３５０、３５８が約０．０２ｍｍ〜０．０３ｍｍの厚さを有することができ、絶縁層が約０．０１ｍｍの厚さを有することができる。

[0088]次に図２０Ｃを参照すると、フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂが、約０．０４ｍｍの全体の厚さ３８８を有する別の例示の構成で示されている。この構成では、接着剤３６４が使用されなくてよい。接着剤３６４が利用されない構成では、フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂの上にある熱収縮材層が、フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂを上で考察した吸引器具１００などの器具に結合させるのに任意選択で利用され得る。フレキシブル印刷回路シート２３２Ｂのこの構成では、ベース層２４４はやはり約０．０１ｍｍの厚さを有することができ、導電性トレースおよびパッド３５０、３５８は約０．０１ｍｍ〜０．０２ｍｍの厚さを有することができ、絶縁層３６４は約０．０１ｍｍの厚さを有することができる。

[0089]フレキシブル印刷回路シートの多様な構成を本明細書で考察してきたが、薄く、コンパクトで、共形性の特徴を有するこのようなフレキシブル印刷回路シートを活用するのに別の構成が採用されてもよいことを理解されたい。例えば、図５に例として示されるようにチューブ組立体１１０のボディ１２６に沿って螺旋状に巻かれるリードワイヤ２３６の代替形態として、本明細書で考察される特性を有するフレキシブル印刷回路シートが、リードワイヤ２３６と同様の形でボディ１２６に沿って巻かれるようなサイズおよび形状を有することができる。この例示の構成では、このようなフレキシブル印刷回路シートは、スリーブ１９０からハンドル組立体１１４へと螺旋状に巻かれるように構成される長さを有することができる。次いで、コイル組立体のワイヤ２２８がスリーブ１９０に隣接する適切な回路パッドにはんだ付けされ得、リードワイヤ２３６がハンドル組立体１１４に隣接する適切な回路パッド３５８にはんだ付けされ得、それにより、ボディ１２６に沿わせてリードワイヤを経由させることの必要性が排除される。

[0090]１つまたは複数の特定の実施例を説明して示してきたが、特許請求の範囲内で定義される本教示の範囲から逸脱することなく、種々の変更形態が作られ得、その要素に対して均等物が代用され得ることを当業者であれば理解するであろう。さらに、種々の実施例の間で特徴、要素および／または機能を混合および適合させることは本明細書で明確に企図され得るので、特に明記されない限り、１つの実施例の特徴、要素および／または機能を別の実施例に適宜組み込むことができることを当業者であれば本教示から認識するであろう。また、本教示のその本質的な範囲から逸脱することなく、特定の状況または材料を本教示に適合させるために多くの修正形態が作られ得る。

Claims (23)

1. ナビゲートされる医療器具のためのフレキシブル回路組立体であって、
   ベース層と、
   一対の回路パッドに各々が結合される複数の回路トレースであって、前記ベース層の上側面上に形成される複数の回路トレースと、
   前記回路トレースを外部環境から隔離するために前記回路トレースの上に形成される絶縁層であって、前記ベース層、前記複数の回路トレースおよび絶縁層がフレキシブル回路シートを形成する、絶縁層と
   を備え、
   前記ベース層および前記絶縁層が、前記フレキシブル回路シートを可撓性にするのを促進するように構成される材料特性および厚さを有し、その結果、前記フレキシブル回路シートが医療デバイスの非平坦な表面に従うように適合され、
   前記フレキシブル回路組立体が、前記ベース層によって画定される少なくとも１つのアパーチャをさらに備え、前記少なくとも１つのアパーチャが、追跡デバイスと、前記追跡デバイスから延在するセンサワイヤとにアクセスするのを可能にするように適合される、
   フレキシブル回路組立体。
2. 前記フレキシブル回路シートが約０．０５ｍｍの厚さを有する、請求項１に記載のフレキシブル回路組立体。
3. 前記フレキシブル回路シートが０．０４ｍｍの厚さを有する、請求項２に記載のフレキシブル回路組立体。
4. 前記ベース層および前記絶縁層がポリアミドまたは感光性保護膜から形成される、請求項１に記載のフレキシブル回路組立体。
5. 前記ベース層の下側面に接触するように構成され、前記ナビゲートされる医療器具に対して前記フレキシブル回路シートを付着させるように適合される接着剤をさらに備える、請求項１に記載のフレキシブル回路組立体。
6. 前記接着剤には感圧接着剤が含まれる、請求項５に記載のフレキシブル回路組立体。
7. 前記フレキシブル回路シート、および、前記ベース層の前記下側面に接触する前記接着剤が、約０．０７ｍｍから０．１１ｍｍの間の組み合わせの厚さを有する、請求項５に記載のフレキシブル回路組立体。
8. 前記フレキシブル回路シート、および、前記ベース層の前記下側面に接触する前記接着剤が、０．０７ｍｍの組み合わせの厚さを有する、請求項７に記載のフレキシブル回路組立体。
9. 前記ナビゲートされる医療器具をさらに備え、
   前記フレキシブル回路シートが、前記ナビゲートされる医療器具の円筒形外側表面に従うように略管状構造となるように湾曲され、接着剤を用いて前記円筒形外側表面に付着される、
   請求項１に記載のフレキシブル回路組立体。
10. 前記ナビゲートされる医療器具の前記円筒形外側表面が柔軟性を有し、したがって、種々の形状となるように曲げられ得
    前記円筒形外側表面に付着される前記フレキシブル回路シートが、前記柔軟性のある外側表面を曲げるときに共に曲げられるかまたは湾曲するように構成される、
    請求項９に記載のフレキシブル回路組立体。
11. 前記フレキシブル回路シートが約０．４ｍｍの曲げ半径を有する、請求項３に記載のフレキシブル回路組立体。
12. 前記追跡デバイスから延在するリードワイヤを備える前記追跡デバイスをさらに備え、
    前記少なくとも１つのアパーチャが、前記追跡デバイスおよび前記リードワイヤにアクセスするのを可能にするように構成され、前記リードワイヤが前記フレキシブル回路シートの前記対の回路パッドに結合されるように構成される、
    請求項１に記載のフレキシブル回路組立体。
13. 柔軟性のあるチューブ組立体を有するナビゲートされる医療器具のためのフレキシブル回路組立体であって、
    ベース層と、
    第１および第２の回路パッドの各々が結合される複数の回路トレースであって、ベース層の上側面上に形成される複数の回路トレースと、
    前記回路トレースを外部環境から隔離するために前記回路トレースの上に形成される絶縁層と
    を備え、
    前記ベース層、前記複数の回路トレースおよび前記絶縁層がフレキシブル回路シートを形成し、
    前記ベース層および前記絶縁層が、前記フレキシブル回路シートを可撓性にするのを促進するために０．０５ｍｍ以下の前記フレキシブル回路シートの全体の厚さと組み合わされる材料特性を有し、その結果、前記フレキシブル回路シートが医療デバイスの非平坦な表面に従うように適合され、
    前記フレキシブル回路シートが、前記柔軟性のあるチューブ組立体の円筒形外側表面に従うように実質的に管状構造となるように湾曲されて前記円筒形外側表面に付着され、その結果、前記フレキシブル回路シートが前記柔軟性のあるチューブ組立体を曲げるときに共に曲げられるかまたは湾曲されるように構成され、
    前記フレキシブル回路シートが、追跡デバイスおよび該追跡デバイスから延在するリードワイヤにアクセスするのを可能にするように構成される少なくとも１つのアパーチャを画定し、前記リードワイヤが前記フレキシブル回路シートの第１および第２の回路パッドに結合されるように構成される、
    フレキシブル回路組立体。
14. 前記ベース層および前記絶縁層がポリアミドから形成され、前記フレキシブル回路シートが０．０４ｍｍの全体の厚さを有する、請求項１３に記載のフレキシブル回路組立体。
15. 前記ベース層の下側面に接触するように構成されて前記フレキシブル回路シートを前記ナビゲートされる医療器具に付着させるように適合される接着剤をさらに備え、
    前記フレキシブル回路シートおよび前記接着剤が約０．０７ｍｍから０．１１ｍｍの間の組み合わせの厚さを有する、
    請求項１３に記載のフレキシブル回路組立体。
16. 前記フレキシブル回路シート、および、前記ベース層の前記下側面に接触する前記接着剤が、０．０７ｍｍの組み合わせの厚さを有する、請求項１５に記載のフレキシブル回路組立体。
17. 前記フレキシブル回路シートが約０．４ｍｍの曲げ半径を有する、請求項１３に記載のフレキシブル回路組立体。
18. 柔軟性のあるチューブ組立体を有するナビゲートされる医療器具のためのフレキシブル回路組立体であって、
    ベース層と、
    第１および第２の回路パッドに各々が結合される複数の回路トレースであって、ベース層の上側面上に形成される複数の回路トレースと、
    前記回路トレースを外部環境から隔離するために前記回路トレースの上に形成される絶縁層と
    を備え、
    前記ベース層、前記複数の回路トレースおよび前記絶縁層が、医療デバイスの可撓性構成要素の非平坦な表面に結合されるように構成されるフレキシブル回路シートを形成し、
    前記ベース層および前記絶縁層が、前記フレキシブル回路シートを可撓性にするのを促進する約０．０４ｍｍから０．０５ｍｍの間の前記フレキシブル回路シートの全体の厚さおよび約０．４ｍｍから０．５ｍｍの間の対応する曲げ半径と組み合わされる材料特性を有し、その結果、前記フレキシブル回路シートが、前記非平坦な表面に従い、前記可撓性構成要素を曲げるときに共に曲げられるかまたは湾曲されるように構成され、
    前記フレキシブル回路シートが、前記柔軟性のあるチューブ組立体の円筒形外側表面に従うように実質的に管状構造となるように湾曲され、その結果、前記フレキシブル回路シートが前記柔軟性のあるチューブ組立体を曲げるときに共に曲げられるかまたは湾曲されるように構成され、
    前記ナビゲートされる医療器具が、追跡デバイスから延在する第１および第２のセンサワイヤを有する追跡デバイスを有する、ナビゲートされる吸引器具を備え、
    前記第１および第２のセンサワイヤが、前記複数の回路トレースのうちの一対の回路トレースの第１の回路パッドに結合されるように構成され、
    前記ベース層が、前記追跡デバイスおよび該追跡デバイスから延在する第１および第２のセンサワイヤにアクセスするのを可能にするように構成されるアパーチャを画定する、フレキシブル回路組立体。
19. 前記吸引器具が第１および第２のリードワイヤを有し、前記第１および第２のリードワイヤが前記それぞれの対の回路トレースの第２の回路パッドに結合されるように構成され、
    前記第１および第２のセンサワイヤが約０．０１ｍｍの外径を有し、前記第１および第２のリードワイヤが約０．０５ｍｍの外径を有し、前記第１および第２の回路パッドが約０．１ｍｍから０．５ｍｍの間の幅を有する、
    請求項１８に記載のフレキシブル回路組立体。
20. 前記第１および第２のセンサワイヤおよびリードワイヤが約０．０１ｍｍの外径を有し、前記第１および第２の回路パッドが約０．１ｍｍの幅を有する、請求項１９に記載のフレキシブル回路組立体。
21. 前記追跡デバイスがコイル組立体を有する、請求項１８に記載のフレキシブル回路組立体。
22. 前記コイル組立体が少なくとも２つのコイル組立体を有する、請求項２１に記載のフレキシブル回路組立体。
23. 前記フレキシブル回路シートが前記少なくとも２つのコイル組立体の上に配置される、請求項２２に記載のフレキシブル回路組立体。

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