JP6183134B2 - Ablation device - Google Patents

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Description

本発明は、生体の管腔周囲の組織に対してアブレーションを行うアブレーションデバイスに関する。   The present invention relates to an ablation device that performs ablation on tissue around the lumen of a living body.

腎動脈の外膜近傍に存在する神経が焼灼されると、長期的に血圧が下がることが知られており、高血圧の治療へ応用が期待されている。このような腎動脈において神経を焼灼する手法は、腎動脈交感神経アブレーションや腎デナベーションと称されている。腎動脈交感神経アブレーションの一つとして、電極を有するバルーンカテーテルを左右の腎動脈に挿入して、電極を発熱させて腎動脈の内腔側から加熱を行い、その熱を腎動脈の外膜まで到達させて神経を焼灼する手法がある。   It is known that when nerves existing in the adventitia of the renal arteries are cauterized, blood pressure is lowered for a long time, and application to the treatment of hypertension is expected. Such a technique of cauterizing nerves in the renal arteries is called renal artery sympathetic nerve ablation or renal denavigation. As one of renal artery sympathetic nerve ablation, a balloon catheter with electrodes is inserted into the left and right renal arteries, the electrodes are heated, and heated from the lumen side of the renal arteries, and the heat is transferred to the adventitia of the renal arteries. There is a technique to reach and cauterize nerves.

しかしながら、神経を焼灼するに必要な60〜70℃程度の熱を、腎動脈の内腔側から外膜まで到達させると、内膜に付与される熱によって、浮腫や血栓などの副作用が高頻度で生じるという問題が懸念されている。また、内腔側から外膜まで必要な熱を到達させるために数分間が経過し、その間、患者に熱さや疼痛を与えることもある。   However, when the heat of about 60-70 ° C. necessary for cauterizing the nerves reaches the outer membrane from the lumen side of the renal artery, side effects such as edema and thrombus are frequently caused by the heat applied to the inner membrane. There is concern about the problem of In addition, several minutes pass to reach the necessary heat from the lumen side to the outer membrane, and during that time, the patient may be given heat and pain.

前述された問題に対して、カテーテルを用いてパルスレーザを腎動脈に導き、集光レンズによって腎動脈に外膜にパルスレーザを集光し、焦点位置において多光子吸収を生じさせることによって、焦点位置にある外膜にアブレーションを行う装置が提案されている(特許文献1)。   To solve the above-mentioned problem, the pulse laser is guided to the renal artery using a catheter, the pulse laser is focused on the outer membrane of the renal artery by a condensing lens, and multiphoton absorption is caused at the focal position, thereby focusing. An apparatus for ablating the outer membrane at a position has been proposed (Patent Document 1).

国際公開2013/017261号International Publication No. 2013/017261

しかしながら、特許文献1に記載の装置は、カテーテル内に集光レンズなどを配置することによってカテーテルの構造が複雑になるという問題がある。また、パルスレーザの焦点位置が、血管壁の厚みや血管内におけるカテーテルの位置に依存するので、パルスレーザの焦点位置を所望の位置に精度よく位置決めすることが難しいという問題もある。例えば、血管壁の厚みには個人差があるので、予めアブレーションを行う個人の血管壁の厚みを計測して、その血管壁の厚みに集光レンズの焦点位置を調整する必要があるという問題や、カテーテルが血管の中心からずれて位置決めされると、血管の周方向において、パルスレーザの焦点位置が血管壁の厚み方向に対して一様にならないという問題が生じ得る。   However, the apparatus described in Patent Document 1 has a problem that the structure of the catheter becomes complicated by arranging a condensing lens or the like in the catheter. In addition, since the focal position of the pulse laser depends on the thickness of the blood vessel wall and the position of the catheter in the blood vessel, there is a problem that it is difficult to accurately position the focal position of the pulse laser at a desired position. For example, there are individual differences in the thickness of the blood vessel wall, so it is necessary to measure the thickness of the blood vessel wall of the individual to be ablated in advance and adjust the focal position of the condenser lens to the thickness of the blood vessel wall. If the catheter is positioned out of the center of the blood vessel, there may be a problem that the focal position of the pulse laser is not uniform in the thickness direction of the blood vessel wall in the circumferential direction of the blood vessel.

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、生体の管腔周囲の深部の組織に対して加熱を行うとともに、管腔内膜への熱損傷を抑制することができるアブレーションデバイスを提供することにある。   The present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object of the present invention is to heat a deep tissue around the lumen of a living body and suppress thermal damage to the lumen lumen. It is to provide an ablation device capable of performing the above.

本発明に係るアブレーションデバイスは、シャフトと、上記シャフトの先端側に設けられており、弾性的に膨張可能なバルーンと、上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンへ流体を流入させるための第1ルーメンと、上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンから流体を流出させるための第2ルーメンと、上記シャフトに沿って設けられており、上記バルーン内へレーザ光を導く導光材と、上記バルーン内において上記導光材から出射されるレーザ光を上記導光材が延出された第1方向と交差する方向へ反射又は拡散させる拡散部材と、上記バルーン内に設けられて上記拡散部材を囲繞しており、その内面側に上記拡散部材により反射又は拡散されたレーザ光を反射又は遮断する反射層を有し、かつ当該レーザ光を当該反射層の外側へ透過させる透過窓を有する管状部材と、を具備する。   An ablation device according to the present invention is provided on a shaft, a distal end side of the shaft, is formed along an elastically inflatable balloon, and the shaft, and allows fluid to flow into the balloon. A first lumen, a second lumen for flowing a fluid from the balloon, and a light guide material provided along the shaft for guiding laser light into the balloon. And a diffusing member that reflects or diffuses laser light emitted from the light guide material in the balloon in a direction intersecting the first direction in which the light guide material is extended, and provided in the balloon, Surrounding the diffusing member, has a reflection layer for reflecting or blocking the laser beam reflected or diffused by the diffusing member on the inner surface side, and applies the laser beam to the diffusing member. Comprising a tubular member having a transmission window for transmitting to the outside of the reflective layer.

生体の管腔へ挿入されたアブレーションデバイスは、所望の位置においてバルーンが膨張され、第1ルーメン及び第2ルーメンを通じてバルーンの内部空間に流体が還流される。導光材に照射されたレーザ光がバルーン内へ導かれ、拡散部材によって第1方向と交差する方向へ反射又は拡散される。反射又は拡散されたレーザ光は、管状部材の反射層によって反射される。一方、反射又は拡散されたレーザ光は、管状部材の透過窓から管状部材の外側、すなわち管腔の周囲の組織へ向かって進む。管腔の内面にはバルーンが接触しており、レーザ光による内面への加熱は、バルーン内を還流する流体によって冷却されることにより抑制される。   In the ablation device inserted into the lumen of the living body, the balloon is inflated at a desired position, and the fluid is returned to the internal space of the balloon through the first lumen and the second lumen. The laser light applied to the light guide material is guided into the balloon, and reflected or diffused in the direction intersecting the first direction by the diffusion member. The reflected or diffused laser light is reflected by the reflective layer of the tubular member. On the other hand, the reflected or diffused laser light travels from the transmission window of the tubular member toward the outside of the tubular member, that is, the tissue around the lumen. The balloon is in contact with the inner surface of the lumen, and the heating of the inner surface by the laser light is suppressed by being cooled by the fluid circulating in the balloon.

上記管状部材は、上記透過窓の上記第1方向を軸線とする周方向の位置又は上記第1方向の位置の少なくとも一方が変位する向きへ移動可能であってもよい。   The tubular member may be movable in a direction in which at least one of a position in the circumferential direction with the first direction of the transmission window as an axis or a position in the first direction is displaced.

管状部材が移動されることによって、透過窓の位置が変位するので、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。   Since the position of the transmission window is displaced by moving the tubular member, the laser light is uniformly applied to the tissue around the lumen.

上記拡散部材及び上記管状部材は、上記導光材と一体に設けられたものであってもよい。   The diffusion member and the tubular member may be provided integrally with the light guide material.

導光材の基端側が操作されることによって、管状部材の移動が制御できる。   The movement of the tubular member can be controlled by operating the proximal end side of the light guide material.

上記透過窓は、上記第1方向へ延びる螺旋形状であってもよい。   The transmission window may have a spiral shape extending in the first direction.

これにより、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。   As a result, the laser light is uniformly applied to the tissue around the lumen.

上記透過窓は、上記第1方向に対して異なる位置に複数が設けられたものであってもよい。   A plurality of the transmission windows may be provided at different positions with respect to the first direction.

これにより、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。   As a result, the laser light is uniformly applied to the tissue around the lumen.

上記複数の透過窓は、上記第1方向を軸線とする周方向に対してそれぞれが異なる位置に配置されたものであってもよい。   The plurality of transmission windows may be arranged at different positions with respect to a circumferential direction having the first direction as an axis.

第1方向において、周方向へ進むレーザ光の向きが異なるので、第1方向の特定の位置にレーザ光が集中しない。これにより、管腔の内面への加熱を抑えることができる。   Since the direction of the laser beam traveling in the circumferential direction is different in the first direction, the laser beam is not concentrated at a specific position in the first direction. Thereby, the heating to the inner surface of the lumen can be suppressed.

上記複数の透過窓は、各透過範囲が上記第1方向において一部が重複するものであってもよい。   The plurality of transmission windows may be such that each transmission range partially overlaps in the first direction.

これにより、管腔の第1方向においてレーザ光の未照射箇所が生じない。   Thereby, the unirradiated part of the laser beam does not occur in the first direction of the lumen.

本発明によれば、生体の管腔周囲の深部の組織に対して加熱を行うとともに、管腔内膜への熱損傷を抑制することができる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, while heating with respect to the structure | tissue of the deep part around the lumen | bore of a biological body, the thermal damage to a lumen inner membrane can be suppressed.

図1は、バルーン21が収縮姿勢である状態のアブレーションデバイス11を備えたアブレーションシステム10の構成を示す図である。FIG. 1 is a diagram illustrating a configuration of an ablation system 10 including an ablation device 11 in a state where a balloon 21 is in a contracted posture. 図2は、アブレーションデバイス11の部分断面である。FIG. 2 is a partial cross section of the ablation device 11. 図3は、管状部材34の側面図である。FIG. 3 is a side view of the tubular member 34. 図4は、腎動脈40にアブレーションを行っている状態のアブレーションデバイス11を示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing the ablation device 11 in the state where the renal artery 40 is ablated. 図5は、変形例に係る管状部材34の側面図である。FIG. 5 is a side view of a tubular member 34 according to a modification.

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。   Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described. In addition, this embodiment is only one embodiment of this invention, and it cannot be overemphasized that an embodiment can be changed in the range which does not change the summary of this invention.

[アブレーションシステム10]
図1に示されるように、アブレーションシステム10は、アブレーションデバイス11、レーザ光発生手段12、流体還流手段13、駆動機構14、及び制御手段15を有する。
[Ablation system 10]
As shown in FIG. 1, the ablation system 10 includes an ablation device 11, a laser light generation unit 12, a fluid reflux unit 13, a drive mechanism 14, and a control unit 15.

[アブレーションデバイス11]
図1,2に示されるように、アブレーションデバイス11は、先端側にバルーン21が設けられたシャフト22を有する。シャフト22は、軸線方向101に長尺な部材である。シャフト22は、軸線方向101に対して湾曲するように弾性的に撓み得る管体である。湾曲していない状態のシャフト22が延びる方向が、本明細書において軸線方向101と称される。軸線方向101が第1方向に相当する。
[Ablation device 11]
As shown in FIGS. 1 and 2, the ablation device 11 has a shaft 22 provided with a balloon 21 on the distal end side. The shaft 22 is a member that is long in the axial direction 101. The shaft 22 is a tubular body that can be elastically bent so as to be bent with respect to the axial direction 101. The direction in which the shaft 22 in the uncurved state extends is referred to as the axial direction 101 in this specification. The axial direction 101 corresponds to the first direction.

シャフト22には、イン側チューブ27及び光ファイバ29が挿通されている。シャフト22の外径及び内径は、軸線方向101に対して必ずしも一定である必要はないが、操作性の観点からは、先端側より基端側の剛性が高いことが好ましい。シャフト22は、合成樹脂やステンレスなど、バルーンカテーテルに用いられている公知の材質が使用でき、また、必ずしも1種類の素材のみから構成される必要はなく、他素材からなる複数の部品が組み付けられて構成されていてもよい。   An in-side tube 27 and an optical fiber 29 are inserted through the shaft 22. The outer diameter and inner diameter of the shaft 22 are not necessarily constant with respect to the axial direction 101, but from the viewpoint of operability, it is preferable that the rigidity on the base end side is higher than the tip end side. The shaft 22 can be made of a known material used for a balloon catheter, such as synthetic resin or stainless steel, and is not necessarily composed of only one type of material, and a plurality of parts made of other materials are assembled. It may be configured.

なお、本実施形態において基端側とは、アブレーションデバイス11が血管に挿入される向きに対して後ろ側(図1における右側)をいう。先端側とは、アブレーションデバイス11が血管に挿入される向きに対して前側(図1における左側)をいう。   In the present embodiment, the proximal end side refers to the rear side (right side in FIG. 1) with respect to the direction in which the ablation device 11 is inserted into the blood vessel. The distal end side refers to the front side (left side in FIG. 1) with respect to the direction in which the ablation device 11 is inserted into the blood vessel.

シャフト22の先端側には、バルーン21が設けられている。バルーン21は、内部空間に流体(液体、気体)が流入されることにより弾性的に膨張し、内部空間から流体が流出されることにより収縮するものである。図1,2においては、収縮した状態のバルーン21が示されている。バルーン21の内部空間は、シャフト22の内部空間及びイン側チューブ27の内部空間とそれぞれ連通されている。イン側チューブ27を通じてバルーン21の内部空間に流体が流入されると、バルーン21は、軸線方向101の中央が最大径となるように軸線方向101と直交する径方向へ膨張する。バルーン21が膨張を維持する流体の圧力を保持する程度の流量の流体がバルーン21へ流入されつつ、シャフト22の内部空間を通じてバルーン21から流体が流出されることにより、バルーン21において流体が還流される。バルーン21の材質や、バルーン21とシャフト22との固定方法は、バルーンカテーテルにおいて用いられる公知の材質及び方法が使用できる。イン側チューブ27の内部空間が第1ルーメンに相当し、シャフト22の内部空間が第2ルーメンに相当する。   A balloon 21 is provided on the distal end side of the shaft 22. The balloon 21 expands elastically when fluid (liquid, gas) flows into the internal space and contracts when fluid flows out of the internal space. 1 and 2, the balloon 21 in a deflated state is shown. The internal space of the balloon 21 is in communication with the internal space of the shaft 22 and the internal space of the in-side tube 27. When fluid flows into the inner space of the balloon 21 through the in-side tube 27, the balloon 21 expands in a radial direction orthogonal to the axial direction 101 so that the center of the axial direction 101 becomes the maximum diameter. While a fluid having a flow rate sufficient to maintain the pressure of the fluid that maintains the inflation of the balloon 21 flows into the balloon 21, the fluid flows out from the balloon 21 through the internal space of the shaft 22, whereby the fluid is recirculated in the balloon 21. The As the material of the balloon 21 and the method for fixing the balloon 21 and the shaft 22, known materials and methods used in balloon catheters can be used. The internal space of the in-side tube 27 corresponds to the first lumen, and the internal space of the shaft 22 corresponds to the second lumen.

シャフト22の基端側にはアウト用ポート28が設けられている。アウト用ポート28は、シャフト22の内部空間と連続している。シャフト22の内部空間を通じて、バルーン21に還流される流体がアウト用ポート28から流出する。   An out port 28 is provided on the proximal end side of the shaft 22. The out port 28 is continuous with the internal space of the shaft 22. The fluid recirculated to the balloon 21 flows out from the out port 28 through the internal space of the shaft 22.

シャフト22の基端にはハブ23が設けられている。ハブ23には、光ファイバ29が挿通されている。ハブ23には、光ファイバ29の挿通口とは別個にイン用ポート26が設けられている。イン用ポート26は、イン側チューブ27の内部空間と連続している。イン側チューブ27の内部空間を通じて、バルーン21に還流される流体がイン用ポート26から流入する。   A hub 23 is provided at the proximal end of the shaft 22. An optical fiber 29 is inserted through the hub 23. The hub 23 is provided with an in-port 26 separately from the insertion port of the optical fiber 29. The in port 26 is continuous with the internal space of the in side tube 27. Through the inner space of the in-side tube 27, the fluid recirculated to the balloon 21 flows from the in-port 26.

図2に示されるように、シャフト22の外側には、ガイドワイヤ用チューブ24が設けられている。ガイドワイヤ用チューブ24は、シャフト22の軸線方向101の長さに対して十分に短い。なお、ガイドワイヤ用チューブ24は、必ずしもシャフト22の外側に設けられる必要はない。例えば、本実施形態のようなラピッドエクスチェンジ型に代えて、モノレール型が採用されるのであれば、ガイドワイヤ用チューブ24はシャフト22の内部空間に挿通されていてもよい。   As shown in FIG. 2, a guide wire tube 24 is provided outside the shaft 22. The guide wire tube 24 is sufficiently shorter than the length of the shaft 22 in the axial direction 101. The guide wire tube 24 is not necessarily provided outside the shaft 22. For example, instead of the rapid exchange type as in the present embodiment, the guide wire tube 24 may be inserted into the inner space of the shaft 22 if a monorail type is adopted.

シャフト22の内部に挿通されたイン側チューブ27は、先端側がバルーン21の内部空間へ至っており、基端側がイン用ポート26に接続されている。イン側チューブ27の先端は、バルーン21の先端側に設けられた先端チップ25に接続されている。イン側チューブ27の先端チップ25付近には、イン側チューブ27の周壁を貫通する開口30,31が設けられている。開口30,31は、イン側チューブ27の内部空間を流通する流体がバルーン21内へ流出するためのものであり、軸線方向101の周方向に対して異なる位置に配置されている。   The in-side tube 27 inserted into the shaft 22 has a distal end side reaching the internal space of the balloon 21 and a proximal end side connected to the in-port 26. The distal end of the in-side tube 27 is connected to the distal tip 25 provided on the distal end side of the balloon 21. In the vicinity of the tip 25 of the in-side tube 27, openings 30 and 31 that penetrate the peripheral wall of the in-side tube 27 are provided. The openings 30 and 31 are for fluid flowing through the inner space of the in-side tube 27 to flow into the balloon 21, and are arranged at different positions with respect to the circumferential direction of the axial direction 101.

先端チップ25には、造影剤を素材としたマーカーが設けられている。造影剤としては、例えば、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマスなどが挙げられる。   The tip 25 is provided with a marker made of a contrast medium. Examples of the contrast agent include barium sulfate, bismuth oxide, and bismuth subcarbonate.

光ファイバ29は、ハブ23からイン側チューブ27の内部に挿通されて、バルーン21の内部まで延出されている。光ファイバ29は、レーザ光発生手段12において発生され、光ファイバ29の基端に照射されたレーザ光を先端側へ伝波するものである。光ファイバ29は、レーザ光の波長において全反射する屈折率を有するものが適宜作用され、具体的には、単一モードファイバ、偏波保持ファイバ、マルチモードファイバ、イメージ伝送用バンドルファイバが挙げられる。光ファイバ29が導光材に相当する。   The optical fiber 29 is inserted from the hub 23 into the inside tube 27 and extends to the inside of the balloon 21. The optical fiber 29 transmits laser light generated by the laser light generating means 12 and applied to the proximal end of the optical fiber 29 to the distal end side. As the optical fiber 29, a fiber having a refractive index that totally reflects at the wavelength of the laser light is appropriately applied. Specific examples include a single mode fiber, a polarization maintaining fiber, a multimode fiber, and a bundle fiber for image transmission. . The optical fiber 29 corresponds to a light guide material.

図2及び図3に示されるように、イン側チューブ27の内部には、光ファイバ29の先端面32に隣接して拡散部材33が設けられている。拡散部材33は、円柱形状の部材であって軸線方向101の長さは、バルーン21の軸線方向101の長さより短い。拡散部材33は、光ファイバ29の先端面32から出射されるレーザ光を透過させ、かつレーザ光の進行方向が変化するように、すなわち軸線方向101から軸線方向101と交差する方向へ拡散させるものである。拡散部材33として、例えば石英系のガラスなどが採用されるが、その材質は特に限定されない。拡散部材33は、光ファイバ29に連結されて一体にされており、イン側チューブ27の内部空間において、光ファイバ29と共に回転又はスライド可能である。なお、拡散部材33は、屈折によりレーザ光の進行方向を変化させるものだけでなく、反射によってレーザ光の進行方向を変化させるものであってもよい。   As shown in FIGS. 2 and 3, a diffusion member 33 is provided inside the in-side tube 27 adjacent to the tip surface 32 of the optical fiber 29. The diffusion member 33 is a cylindrical member, and the length in the axial direction 101 is shorter than the length in the axial direction 101 of the balloon 21. The diffusing member 33 transmits the laser light emitted from the distal end surface 32 of the optical fiber 29 and diffuses it so that the traveling direction of the laser light changes, that is, from the axial direction 101 to the direction intersecting the axial direction 101. It is. For example, quartz-based glass or the like is employed as the diffusion member 33, but the material is not particularly limited. The diffusing member 33 is connected to and integrated with the optical fiber 29, and can rotate or slide together with the optical fiber 29 in the inner space of the in-side tube 27. Note that the diffusing member 33 may not only change the traveling direction of the laser light by refraction, but may also change the traveling direction of the laser light by reflection.

図2及び図3に示されるように、イン側チューブ27の内部には、拡散部材33の外側を囲繞するようにして管状部材34が設けられており。管状部材34は先端側及び基端側、つまり先端チップ25側及びハブ23側がそれぞれ封止された円管形状の部材であり、光ファイバ29の先端面32及び拡散部材33の外側を覆っている。管状部材34の軸線方向101の長さは、バルーン21の軸線方向101の長さより短い。管状部材34は、基端側に挿通された光ファイバ29と連結されて一体にされており、イン側チューブ27の内部空間において、光ファイバ29と共に回転又はスライド可能である。つまり、光ファイバ29、拡散部材33及び管状部材34は、イン側チューブ27の内部空間において、一体に回転又はスライド可能である。   As shown in FIGS. 2 and 3, a tubular member 34 is provided inside the in-side tube 27 so as to surround the outside of the diffusion member 33. The tubular member 34 is a tube-shaped member in which the distal end side and the proximal end side, that is, the distal tip 25 side and the hub 23 side are sealed, and covers the distal end surface 32 of the optical fiber 29 and the outer side of the diffusion member 33. . The length of the tubular member 34 in the axial direction 101 is shorter than the length of the balloon 21 in the axial direction 101. The tubular member 34 is connected to and integrated with the optical fiber 29 inserted on the proximal end side, and can rotate or slide together with the optical fiber 29 in the inner space of the in-side tube 27. That is, the optical fiber 29, the diffusing member 33, and the tubular member 34 can be rotated or slid integrally in the inner space of the in-side tube 27.

管状部材34は、レーザ光を透過可能な樹脂層35の内側に反射層36が積層されたものである。樹脂層35は、例えばポリイミドなどの合成樹脂である。反射層36は、レーザ光を反射する金属などであり、例えば樹脂層35の内面側に金メッキが施されることにより形成される。反射層36は、拡散部材33と対向する内面側と封止された先端側に存在する。なお、反射層36は、必ずしもレーザ光を全反射する必要はなく、レーザ光の一部又は全部を吸収するものであってもよい。   The tubular member 34 is obtained by laminating a reflective layer 36 inside a resin layer 35 that can transmit laser light. The resin layer 35 is a synthetic resin such as polyimide. The reflection layer 36 is a metal that reflects laser light, and is formed, for example, by applying gold plating to the inner surface side of the resin layer 35. The reflection layer 36 exists on the inner surface side facing the diffusion member 33 and the sealed tip side. The reflective layer 36 does not necessarily need to totally reflect the laser light, and may absorb part or all of the laser light.

管状部材34は、円管形状の周壁に形成された透過窓37を有する。透過窓37は、反射層36の一部が除去されることにより形成されている。例えば、反射層36である金メッキが施されるときに、透過窓37に該当する樹脂層35の内面がマスキングされることによって形成される。透過窓37は、軸線方向101に沿って延びる細長な螺旋形状である。透過窓37において、管状部材34の内部空間側から外側へレーザ光が透過可能である。   The tubular member 34 has a transmission window 37 formed on a circular tube-shaped peripheral wall. The transmission window 37 is formed by removing a part of the reflection layer 36. For example, it is formed by masking the inner surface of the resin layer 35 corresponding to the transmission window 37 when gold plating as the reflection layer 36 is performed. The transmission window 37 has an elongated spiral shape extending along the axial direction 101. In the transmission window 37, laser light can be transmitted from the inner space side of the tubular member 34 to the outside.

光ファイバ29、拡散部材33及び管状部材34は、イン側チューブ27に対して一体として軸線方向101周りに回転可能であり、かつ軸線方向101へスライド可能である。光ファイバ29、拡散部材33及び管状部材34の回転及びスライドは、ハブ23から延出された光ファイバ29の基端側が直接又は間接に操作されることによって制御される。具体的には、光ファイバ29の基端側に駆動機構14からの駆動力が付与されることによって、光ファイバ29が回転及びスライドされる。これにより、管状部材34の透過窓37の軸線方向101に対する周方向の位置及び軸線方向101の位置が変位する。   The optical fiber 29, the diffusion member 33, and the tubular member 34 can rotate about the axial direction 101 as a unit with respect to the in-side tube 27, and can slide in the axial direction 101. The rotation and sliding of the optical fiber 29, the diffusing member 33, and the tubular member 34 are controlled by directly or indirectly operating the proximal end side of the optical fiber 29 extended from the hub 23. Specifically, the optical fiber 29 is rotated and slid by applying a driving force from the driving mechanism 14 to the proximal end side of the optical fiber 29. Thereby, the position in the circumferential direction with respect to the axial direction 101 of the transmission window 37 of the tubular member 34 and the position in the axial direction 101 are displaced.

なお、各図には示されてないが、バルーン21内におけるイン側チューブ27の外壁などに温度センサが設けられてもよい。温度センサとしては、バルーン21の内部に設置可能なものであれば、例えば熱電対などの公知のものを用いることができる。温度センサから延出されたケーブルが外部へ導かれることによって、バルーン21内の流体の温度をモニタリングすることができる。また、シャフト22に第3ルーメンを設けて、内視鏡、IVUS、OCTなどのイメージング部材が内挿されてもよい。   Although not shown in each drawing, a temperature sensor may be provided on the outer wall of the in-side tube 27 in the balloon 21. As the temperature sensor, a known sensor such as a thermocouple can be used as long as it can be installed inside the balloon 21. The temperature of the fluid in the balloon 21 can be monitored by guiding the cable extended from the temperature sensor to the outside. Further, a third lumen may be provided on the shaft 22 and an imaging member such as an endoscope, IVUS, or OCT may be inserted.

レーザ光発生手段12は、公知のレーザ光発生装置を用いることができる。レーザ光発生手段12は、例えば、励起源の光がレーザ媒質に与えられ、光共振器の反射により発振されて出力するものである。レーザ光発生手段12から出力されるレーザ光は、連続波であることが好ましく、また、レーザ光の波長としては400〜2000nmの範囲であることが好ましい。特に、レーザ光の波長が800〜1500nmの範囲(915nm、980nm、1470nm)である場合に、局所的な温度上昇が確認でき、腎動脈の内膜を適切に加温できる。レーザ光発生手段12は、光ファイバ29の基端と接続されており、レーザ光発生手段12から出力されたレーザ光は光ファイバ29の基端面に照射される。   As the laser light generating means 12, a known laser light generating device can be used. The laser light generation means 12 is, for example, one in which light from an excitation source is given to a laser medium, and is oscillated and output by reflection of an optical resonator. The laser light output from the laser light generating means 12 is preferably a continuous wave, and the wavelength of the laser light is preferably in the range of 400 to 2000 nm. In particular, when the wavelength of the laser beam is in the range of 800 to 1500 nm (915 nm, 980 nm, 1470 nm), a local temperature increase can be confirmed, and the intima of the renal artery can be appropriately heated. The laser light generating means 12 is connected to the base end of the optical fiber 29, and the laser light output from the laser light generating means 12 is irradiated on the base end face of the optical fiber 29.

流体還流手段13は、ローラポンプやシリンジポンプを有する公知の装置を用いることができる。流体還流手段13は、アブレーションデバイス11のイン用ポート26及びアウト用ポート28とチューブなどの流路を介して接続されている。流体還流手段13は、流体を貯留するタンクを有しており、ポンプの駆動力によってタンクからイン用ポート26に所望の流量及び圧力で流体を供給する。また、アウト用ポート28から流出した流体は、タンクに還流させてもよいし、廃液として廃棄してもよい。また、流体還流手段13は、タンク内の流体を冷却するための冷却装置を備えていてもよい。流体は特に限定されないが、腎動脈のアブレーションを目的としては、生理食塩水と造影剤の混合溶液が好ましい。   As the fluid reflux means 13, a known apparatus having a roller pump or a syringe pump can be used. The fluid return means 13 is connected to the in port 26 and the out port 28 of the ablation device 11 through a flow path such as a tube. The fluid recirculation means 13 has a tank for storing fluid, and supplies the fluid from the tank to the in port 26 at a desired flow rate and pressure by the driving force of the pump. Further, the fluid flowing out from the out port 28 may be returned to the tank or discarded as a waste liquid. Moreover, the fluid recirculation | reflux means 13 may be provided with the cooling device for cooling the fluid in a tank. The fluid is not particularly limited, but for the purpose of ablation of the renal artery, a mixed solution of physiological saline and contrast medium is preferable.

駆動機構14は、光ファイバ29の基端側を軸線方向101に対して回転及びスライドさせる駆動力を付与するものであり、モータやスライダなどを組み合わせた機構が採用され得る。なお、駆動機構14は必須ではなく、光ファイバ29の基端側を施術者がハンドリングすることにより、光ファイバ29が軸線方向101に対して回転及びスライドされてもよい。   The drive mechanism 14 applies a driving force for rotating and sliding the proximal end side of the optical fiber 29 with respect to the axial direction 101, and a mechanism in which a motor, a slider, or the like is combined may be employed. The drive mechanism 14 is not essential, and the optical fiber 29 may be rotated and slid with respect to the axial direction 101 by the operator handling the proximal end side of the optical fiber 29.

制御手段15は、例えば、予めプログラムされたプロトコルに基づいて、レーザ光発生手段12からレーザ光を所定の光強度及び時間で発生させたり、流体還流手段13の流量及び圧力を制御したり、駆動機構14の駆動量及びタイミングを制御したりするものである。制御手段15は、これらの動作制御を行うための演算装置を備えている。   The control means 15 generates, for example, laser light from the laser light generation means 12 at a predetermined light intensity and time based on a pre-programmed protocol, controls the flow rate and pressure of the fluid reflux means 13, and is driven. The drive amount and timing of the mechanism 14 are controlled. The control means 15 includes an arithmetic device for performing these operation controls.

[アブレーションデバイス11の使用方法]
以下に、腎動脈40の神経41を切断するためのアブレーションシステム10の使用方法が説明される。
[How to use the ablation device 11]
In the following, a method of using the ablation system 10 for cutting the nerve 41 of the renal artery 40 will be described.

図1に示されるように、アブレーションデバイス11は、レーザ光発生手段12、流体還流手段13、及び駆動機構14と接続されている。また、レーザ光発生手段12、流体還流手段13、及び駆動機構14は制御手段15と接続されている。制御手段15には、腎動脈40に対してアブレーションを行うに適したプログラムが予め設定されている。   As shown in FIG. 1, the ablation device 11 is connected to a laser light generation unit 12, a fluid reflux unit 13, and a drive mechanism 14. Further, the laser light generating means 12, the fluid reflux means 13, and the drive mechanism 14 are connected to the control means 15. The control means 15 is preset with a program suitable for performing ablation on the renal artery 40.

アブレーションデバイス11は、先端側から腎動脈40に挿入される。腎動脈40には、X線透視下で造影を行いながら、ガイドワイヤが予め挿通されて目的部分へ到達されている。このようなガイドワイヤの挿通は、例えば、特開2006−326226号公報や特開2006−230442号公報に開示された公知の手法によりなされる。   The ablation device 11 is inserted into the renal artery 40 from the distal end side. In the renal artery 40, a guide wire is inserted in advance and reaches the target portion while performing imaging under fluoroscopy. Such insertion of the guide wire is performed by a known method disclosed in, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2006-326226 and Japanese Patent Application Laid-Open No. 2006-230442.

アブレーションデバイス11が腎動脈40へ挿入されるときには、バルーン21には流体が圧入されておらず、バルーン21は収縮した状態である。この状態のアブレーションデバイス11の先端から、ガイドワイヤがガイドワイヤ用チューブ24に挿通される。そして、アブレーションデバイス11が、ガイドワイヤに沿って腎動脈40に挿入される。腎動脈40におけるアブレーションデバイス11の挿入位置は、例えば、先端チップ25に設置されたマーカをX線下により確認することによって把握される。   When the ablation device 11 is inserted into the renal artery 40, no fluid is pressed into the balloon 21, and the balloon 21 is in a deflated state. A guide wire is inserted into the guide wire tube 24 from the tip of the ablation device 11 in this state. Then, the ablation device 11 is inserted into the renal artery 40 along the guide wire. The insertion position of the ablation device 11 in the renal artery 40 is grasped by, for example, confirming a marker placed on the distal tip 25 under the X-ray.

図4に示されるように、アブレーションデバイス11が腎動脈40の目的部分まで挿入されると、制御手段15によって流体還流手段13が駆動され、流体還流手段13からイン側チューブ27を通じて流体がバルーン21へ流入されてバルーン21が拡張する。また、バルーン21からシャフト22を通じてアウト用ポート28から流体が流体還流手段13に還流される。バルーン21に対する流体の還流は、制御手段15によって流体還流手段13が制御されることによって、所望の流速及び圧力となるように管理されている。また、流体還流手段13に貯留されている流体は、腎動脈40の内膜を冷却するに適した温度に管理されている。   As shown in FIG. 4, when the ablation device 11 is inserted up to the target portion of the renal artery 40, the fluid return means 13 is driven by the control means 15, and the fluid flows from the fluid return means 13 through the in-side tube 27 to the balloon 21. And the balloon 21 is expanded. Further, the fluid is recirculated from the balloon 21 through the shaft 22 to the fluid recirculation means 13 from the out port 28. The return of the fluid to the balloon 21 is controlled so that the fluid return means 13 is controlled by the control means 15 so that a desired flow velocity and pressure are obtained. The fluid stored in the fluid return means 13 is managed at a temperature suitable for cooling the intima of the renal artery 40.

続いて、制御手段15によってレーザ光発生手段12及び駆動機構14が駆動され、レーザ光発生手段12から発生されたレーザ光42が、光ファイバ20を通じてバルーン21内へ伝波され、拡散部材33によって軸線方向101と交差する複数の方向へ拡散される。拡散されたレーザ光42は、管状部材34の反射層36によって、管状部材34の内部空間においてを反射される。そして、管状部材34の透過窓37に到達したレーザ光42が透過窓37を透過し、更にイン側チューブ27及びバルーン21を透過して、腎動脈40の血管壁へ照射され、血管壁を透過して神経41に到達する。これにより、管状部材34の透過窓37によって螺旋形状にレーザ光42が神経41へ照射されて、神経41がアブレーションされる。なお、レーザ光の強度や照射時間は、制御手段15によって管理されている。   Subsequently, the laser light generating means 12 and the drive mechanism 14 are driven by the control means 15, and the laser light 42 generated from the laser light generating means 12 is transmitted into the balloon 21 through the optical fiber 20 and is diffused by the diffusion member 33. Diffused in a plurality of directions intersecting the axial direction 101. The diffused laser light 42 is reflected in the internal space of the tubular member 34 by the reflective layer 36 of the tubular member 34. Then, the laser beam 42 that has reached the transmission window 37 of the tubular member 34 passes through the transmission window 37, further passes through the in-side tube 27 and the balloon 21, is irradiated onto the blood vessel wall of the renal artery 40, and passes through the blood vessel wall. The nerve 41 is reached. Thereby, the nerve 41 is ablated by irradiating the nerve 41 with the laser beam 42 in a spiral shape by the transmission window 37 of the tubular member 34. The intensity and irradiation time of the laser beam are managed by the control means 15.

また、制御手段15によって駆動機構14が駆動されることによって、レーザ光42を伝波する光ファイバ29が、軸線方向101に対して回転されつつスライドされる。光ファイバ29が回転されると共に拡散部材33及び管状部材34も回転されるので、螺旋形状の透過窓37を透過するレーザ光42の向きが軸線方向101の周方向に変位する。これにより、腎動脈40の周方向に存在する神経41に対して一様にアブレーションを行うことができる。また、光ファイバ29がスライドされると共に透過窓37もスライドされるので、透過窓37を透過するレーザ光42が軸線方向101に変位する。これにより、腎動脈40が延びる方向(軸線方向101と同じ方向である。)に存在する神経41に対して一様にアブレーションを行うことができる。   Further, when the drive mechanism 14 is driven by the control means 15, the optical fiber 29 that transmits the laser light 42 is slid while being rotated with respect to the axial direction 101. Since the optical fiber 29 is rotated and the diffusing member 33 and the tubular member 34 are also rotated, the direction of the laser light 42 transmitted through the spiral transmission window 37 is displaced in the circumferential direction of the axial direction 101. Thereby, it is possible to uniformly ablate the nerve 41 existing in the circumferential direction of the renal artery 40. Further, since the optical fiber 29 is slid and the transmission window 37 is also slid, the laser light 42 transmitted through the transmission window 37 is displaced in the axial direction 101. Thereby, it is possible to uniformly ablate the nerve 41 existing in the direction in which the renal artery 40 extends (the same direction as the axial direction 101).

なお、光ファイバ29の回転及びスライドのパターンは、制御手段15におけるプログラミングによって任意に設定できる。また、光ファイバ29の回転又はスライドを一時停止したときにレーザ光発生手段12からレーザ光42を照射することによって、腎動脈40の神経41に対してスポット状にレーザ光42を照射することもできる。つまり、腎動脈40が延びる方向の所定の範囲の全周に存在する神経41に対して、レーザ光42を照射するタイミングや順序などは、任意に設定することができる。   The rotation and slide pattern of the optical fiber 29 can be arbitrarily set by programming in the control means 15. In addition, when the rotation or slide of the optical fiber 29 is temporarily stopped, the laser light 42 is irradiated from the laser light generating means 12 so that the nerve 41 of the renal artery 40 is irradiated with the laser light 42 in a spot shape. it can. In other words, the timing and order of irradiating the laser beam 42 to the nerves 41 existing all around the predetermined range in the direction in which the renal artery 40 extends can be arbitrarily set.

一方、透過窓37を透過したレーザ光42は、腎動脈40の神経41に到達する前に、腎動脈40の内膜側の組織にも照射されることとなる。腎動脈40の内膜には拡張されたバルーン21が接触しており、バルーン21内に流体が還流されている。この流体の冷却効果によって、腎動脈40の内膜側の加熱が抑制される。したがって、光ファイバ29のスライド範囲は、バルーン21が腎動脈40の内膜に接触している範囲とすることが好適である。   On the other hand, the laser light 42 transmitted through the transmission window 37 is also irradiated to the tissue on the intima side of the renal artery 40 before reaching the nerve 41 of the renal artery 40. The inflated balloon 21 is in contact with the intima of the renal artery 40, and fluid is circulated in the balloon 21. Due to the cooling effect of the fluid, heating of the intima side of the renal artery 40 is suppressed. Therefore, it is preferable that the slide range of the optical fiber 29 is a range in which the balloon 21 is in contact with the intima of the renal artery 40.

[本実施形態の作用効果]
前述された実施形態によれば、腎動脈40の神経41に対してアブレーションを行うとともに、腎動脈40の内膜への加熱を抑制して、内膜への熱損傷を抑制することができる。
[Operational effects of this embodiment]
According to the above-described embodiment, the nerve 41 of the renal artery 40 can be ablated, and heating to the intima of the renal artery 40 can be suppressed to suppress thermal damage to the intima.

また、管状部材34が回転及びスライドされることによって、透過窓37の位置が変位するので、腎動脈40の神経41に対して一様にレーザ光42が照射される。   Further, since the position of the transmission window 37 is displaced by rotating and sliding the tubular member 34, the laser beam 42 is uniformly applied to the nerve 41 of the renal artery 40.

また、拡散部材33及び管状部材34が光ファイバ29の先端側に一体に設けられており、光ファイバ29がシャフト22に対して、軸線方向101に沿って移動かつ回転可能なので、アブレーションデバイス11が簡易な構成で実現される。また、シャフト22の基端側において光ファイバ29を介して拡散部材33及び管状部材34の移動及び回転を操作することができる。   In addition, the diffusing member 33 and the tubular member 34 are integrally provided on the distal end side of the optical fiber 29, and the optical fiber 29 can move and rotate along the axial direction 101 with respect to the shaft 22. Realized with a simple configuration. Further, the movement and rotation of the diffusing member 33 and the tubular member 34 can be operated via the optical fiber 29 on the proximal end side of the shaft 22.

[変形例]
なお、前述された実施形態では、管状部材34の透過窓37が軸線方向101へ延びる螺旋形状であるが、透過窓37の形状は適宜変更されてもよい。例えば、図5に示されるように、円形の透過窓38が軸線方向101に異なる位置に複数が設けられてもよい。各透過窓38の各透過範囲D1,D2,D3,D4は、軸線方向101において隣り合う透過窓38と一部が重複している。また、各透過窓38は、軸線方向101の周方向に対する位置が異なっている。
[Modification]
In the above-described embodiment, the transmission window 37 of the tubular member 34 has a spiral shape extending in the axial direction 101, but the shape of the transmission window 37 may be changed as appropriate. For example, as shown in FIG. 5, a plurality of circular transmission windows 38 may be provided at different positions in the axial direction 101. Each transmission range D1, D2, D3, D4 of each transmission window 38 partially overlaps with the transmission window 38 adjacent in the axial direction 101. Further, each transmission window 38 has a different position with respect to the circumferential direction in the axial direction 101.

このような複数の透過窓38によっても、管状部材34が回転及びスライドされることによって、腎動脈40の神経41に対して一様にレーザ光が照射される。   Also by such a plurality of transmission windows 38, the tubular member 34 is rotated and slid, whereby the nerve 41 of the renal artery 40 is uniformly irradiated with laser light.

また、各透過窓38を透過して進行するレーザ光42の向きは、軸線方向101の周方向に対して向きが異なるので、軸線方向101の周方向の特定の向きにレーザ光42が集中しない。これにより、腎動脈40の内面への加熱を抑えることができる。   Further, since the direction of the laser light 42 that travels through each transmission window 38 is different from the circumferential direction of the axial direction 101, the laser light 42 does not concentrate in a specific circumferential direction of the axial direction 101. . Thereby, the heating to the inner surface of the renal artery 40 can be suppressed.

また、各透過窓38は、各透過範囲D1,D2,D3,D4が軸線方向101において一部が重複するので、腎動脈40の軸線方向101においてレーザ光42の未照射箇所が生じ難い。   Further, in each transmission window 38, the transmission ranges D 1, D 2, D 3, and D 4 partially overlap in the axial direction 101, so that an unirradiated portion of the laser light 42 is hardly generated in the axial direction 101 of the renal artery 40.

なお、前述された実施形態及び変形例では、光ファイバ29の先端に拡散部材33及び管状部材34が一体に設けられているが、管状部材34のみが回転及びスライド可能に構成されて、管状部材34を操作する操作部がハブ23へ延出されていてもよい。例えば、管状部材34とイン側チューブ27とが連結されており、イン側チューブ27の回転及びスライドに管状部材34が連動するように構成されていてもよい。   In the embodiment and the modification described above, the diffusion member 33 and the tubular member 34 are integrally provided at the tip of the optical fiber 29. However, only the tubular member 34 is configured to be rotatable and slidable, and the tubular member An operation unit for operating 34 may be extended to the hub 23. For example, the tubular member 34 and the in-side tube 27 may be connected, and the tubular member 34 may be configured to interlock with the rotation and slide of the in-side tube 27.

また、前述された実施形態及び変形例では、光ファイバ29がイン側チューブ27内を挿通されているが、光ファイバ29は、先端側がバルーン21内に到達していれば、挿通経路は限定されない。したがって、例えば、シャフト22の内部空間に挿通されていてもよいし、シャフト22の外側からバルーン21内へ挿入されていてもよい。   In the above-described embodiment and modification, the optical fiber 29 is inserted through the in-side tube 27. However, the insertion path of the optical fiber 29 is not limited as long as the distal end side reaches the balloon 21. . Therefore, for example, it may be inserted into the internal space of the shaft 22 or may be inserted into the balloon 21 from the outside of the shaft 22.

また、前述された実施形態及び変形例では、管状部材34が回転及びスライドされるが、管状部材34は、回転のみ又はスライドのみ可能に構成されていてもよい。例えば、螺旋形状の透過窓37を有する管状部材34が、バルーン21の軸線方向101の長さと同程度に設けられていれば、管状部材34が回転されると、バルーン21の範囲において腎動脈40の神経41に対して一様にレーザ光42を照射することができる。   Further, in the above-described embodiment and modification, the tubular member 34 is rotated and slid, but the tubular member 34 may be configured to be rotatable or slidable only. For example, if the tubular member 34 having the spiral-shaped transmission window 37 is provided to the same extent as the length in the axial direction 101 of the balloon 21, when the tubular member 34 is rotated, the renal artery 40 is within the range of the balloon 21. It is possible to uniformly irradiate the nerve 41 with the laser beam 42.

また、前述された実施形態及び変形例では、透過窓37,38は、樹脂層35から構成されているが、樹脂層35及び反射層36を貫通する孔として透過窓が構成されていてもよい。   In the above-described embodiments and modifications, the transmission windows 37 and 38 are configured by the resin layer 35. However, the transmission windows may be configured as holes that penetrate the resin layer 35 and the reflection layer 36. .

11 アブレーションデバイス
21 バルーン
22 シャフト(第2ルーメン)
27 イン側チューブ(第1ルーメン)
29 光ファイバ(導光材)
33 拡散部材
34 管状部材
36 反射層
37,38 透過窓
11 Ablation device 21 Balloon 22 Shaft (second lumen)
27 Inner tube (first lumen)
29 Optical fiber (light guide material)
33 Diffusion member 34 Tubular member 36 Reflective layers 37 and 38 Transmission window

Claims (7)

シャフトと、
上記シャフトの先端側に設けられており、弾性的に膨張可能なバルーンと、
上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンへ流体を流入させるための第1ルーメンと、
上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンから流体を流出させるための第2ルーメンと、
上記シャフトに沿って設けられており、上記バルーン内へレーザ光を導く導光材と、
上記バルーン内において上記導光材から出射されるレーザ光を上記導光材が延出された第1方向と交差する方向へ反射又は拡散させる拡散部材と、
上記バルーン内に設けられて上記拡散部材を囲繞しており、その内面側に上記拡散部材により反射又は拡散されたレーザ光を反射又は遮断する反射層を有し、かつ当該レーザ光を当該反射層の外側へ透過させる透過窓を有する管状部材と、を具備しており、
上記管状部材は、上記透過窓の上記第1方向を軸線とする周方向の位置又は上記第1方向の位置の少なくとも一方が変位する向きへ移動可能であり、
上記拡散部材及び上記管状部材は、上記導光材と一体に設けられたものであるアブレーションデバイス。
A shaft,
Provided on the tip side of the shaft, and an elastically inflatable balloon;
A first lumen formed along the shaft for injecting fluid into the balloon;
A second lumen formed along the shaft for allowing fluid to flow out of the balloon;
A light guide provided along the shaft for guiding laser light into the balloon;
A diffusing member that reflects or diffuses laser light emitted from the light guide material in the balloon in a direction intersecting the first direction in which the light guide material is extended;
A reflection layer provided in the balloon, surrounding the diffusion member, having a reflection layer for reflecting or blocking the laser beam reflected or diffused by the diffusion member on the inner surface thereof; And a tubular member having a transmission window that allows the light to pass outside .
The tubular member is movable in a direction in which at least one of a position in the circumferential direction having the first direction of the transmission window as an axis or a position in the first direction is displaced,
The ablation device in which the diffusion member and the tubular member are provided integrally with the light guide material .
上記管状部材は、上記第1方向の長さが上記バルーンの上記第1方向の長さより短く、その先端及び基端が封止されたものである請求項1に記載のアブレーションデバイス。  The ablation device according to claim 1, wherein the tubular member has a length in the first direction shorter than a length in the first direction of the balloon, and a distal end and a proximal end thereof are sealed. 上記管状部材の上記第1方向に沿った長さは、上記拡散部材の上記第1方向に沿った長さより長く、  The length of the tubular member along the first direction is longer than the length of the diffusion member along the first direction,
上記管状部材の先端と上記拡散部材との間に上記第1方向に沿った空間を有するものである請求項1又は2に記載のアブレーションデバイス。  The ablation device according to claim 1, wherein a space along the first direction is provided between a distal end of the tubular member and the diffusion member.
上記透過窓は、上記第1方向へ延びる螺旋形状である請求項1から3のいずれかに記載のアブレーションデバイス。   The ablation device according to claim 1, wherein the transmission window has a spiral shape extending in the first direction. 上記透過窓は、上記第1方向に対して異なる位置に複数が設けられたものである請求項1から3のいずれかに記載のアブレーションデバイス。   The ablation device according to claim 1, wherein a plurality of the transmission windows are provided at different positions with respect to the first direction. 上記複数の透過窓は、上記第1方向を軸線とする周方向に対してそれぞれが異なる位置に配置されたものである請求項5に記載のアブレーションデバイス。   The ablation device according to claim 5, wherein the plurality of transmission windows are arranged at positions different from each other with respect to a circumferential direction having the first direction as an axis. 上記複数の透過窓は、各透過範囲が上記第1方向において一部が重複するものである請求項6に記載のアブレーションデバイス。
The ablation device according to claim 6, wherein the plurality of transmission windows partially overlap each other in the first direction.
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