JP6183134B2 - Ablation device - Google Patents
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Description
本発明は、生体の管腔周囲の組織に対してアブレーションを行うアブレーションデバイスに関する。 The present invention relates to an ablation device that performs ablation on tissue around the lumen of a living body.
腎動脈の外膜近傍に存在する神経が焼灼されると、長期的に血圧が下がることが知られており、高血圧の治療へ応用が期待されている。このような腎動脈において神経を焼灼する手法は、腎動脈交感神経アブレーションや腎デナベーションと称されている。腎動脈交感神経アブレーションの一つとして、電極を有するバルーンカテーテルを左右の腎動脈に挿入して、電極を発熱させて腎動脈の内腔側から加熱を行い、その熱を腎動脈の外膜まで到達させて神経を焼灼する手法がある。 It is known that when nerves existing in the adventitia of the renal arteries are cauterized, blood pressure is lowered for a long time, and application to the treatment of hypertension is expected. Such a technique of cauterizing nerves in the renal arteries is called renal artery sympathetic nerve ablation or renal denavigation. As one of renal artery sympathetic nerve ablation, a balloon catheter with electrodes is inserted into the left and right renal arteries, the electrodes are heated, and heated from the lumen side of the renal arteries, and the heat is transferred to the adventitia of the renal arteries. There is a technique to reach and cauterize nerves.
しかしながら、神経を焼灼するに必要な60〜70℃程度の熱を、腎動脈の内腔側から外膜まで到達させると、内膜に付与される熱によって、浮腫や血栓などの副作用が高頻度で生じるという問題が懸念されている。また、内腔側から外膜まで必要な熱を到達させるために数分間が経過し、その間、患者に熱さや疼痛を与えることもある。 However, when the heat of about 60-70 ° C. necessary for cauterizing the nerves reaches the outer membrane from the lumen side of the renal artery, side effects such as edema and thrombus are frequently caused by the heat applied to the inner membrane. There is concern about the problem of In addition, several minutes pass to reach the necessary heat from the lumen side to the outer membrane, and during that time, the patient may be given heat and pain.
前述された問題に対して、カテーテルを用いてパルスレーザを腎動脈に導き、集光レンズによって腎動脈に外膜にパルスレーザを集光し、焦点位置において多光子吸収を生じさせることによって、焦点位置にある外膜にアブレーションを行う装置が提案されている(特許文献1)。 To solve the above-mentioned problem, the pulse laser is guided to the renal artery using a catheter, the pulse laser is focused on the outer membrane of the renal artery by a condensing lens, and multiphoton absorption is caused at the focal position, thereby focusing. An apparatus for ablating the outer membrane at a position has been proposed (Patent Document 1).
しかしながら、特許文献1に記載の装置は、カテーテル内に集光レンズなどを配置することによってカテーテルの構造が複雑になるという問題がある。また、パルスレーザの焦点位置が、血管壁の厚みや血管内におけるカテーテルの位置に依存するので、パルスレーザの焦点位置を所望の位置に精度よく位置決めすることが難しいという問題もある。例えば、血管壁の厚みには個人差があるので、予めアブレーションを行う個人の血管壁の厚みを計測して、その血管壁の厚みに集光レンズの焦点位置を調整する必要があるという問題や、カテーテルが血管の中心からずれて位置決めされると、血管の周方向において、パルスレーザの焦点位置が血管壁の厚み方向に対して一様にならないという問題が生じ得る。
However, the apparatus described in
本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、生体の管腔周囲の深部の組織に対して加熱を行うとともに、管腔内膜への熱損傷を抑制することができるアブレーションデバイスを提供することにある。 The present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object of the present invention is to heat a deep tissue around the lumen of a living body and suppress thermal damage to the lumen lumen. It is to provide an ablation device capable of performing the above.
本発明に係るアブレーションデバイスは、シャフトと、上記シャフトの先端側に設けられており、弾性的に膨張可能なバルーンと、上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンへ流体を流入させるための第1ルーメンと、上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンから流体を流出させるための第2ルーメンと、上記シャフトに沿って設けられており、上記バルーン内へレーザ光を導く導光材と、上記バルーン内において上記導光材から出射されるレーザ光を上記導光材が延出された第1方向と交差する方向へ反射又は拡散させる拡散部材と、上記バルーン内に設けられて上記拡散部材を囲繞しており、その内面側に上記拡散部材により反射又は拡散されたレーザ光を反射又は遮断する反射層を有し、かつ当該レーザ光を当該反射層の外側へ透過させる透過窓を有する管状部材と、を具備する。 An ablation device according to the present invention is provided on a shaft, a distal end side of the shaft, is formed along an elastically inflatable balloon, and the shaft, and allows fluid to flow into the balloon. A first lumen, a second lumen for flowing a fluid from the balloon, and a light guide material provided along the shaft for guiding laser light into the balloon. And a diffusing member that reflects or diffuses laser light emitted from the light guide material in the balloon in a direction intersecting the first direction in which the light guide material is extended, and provided in the balloon, Surrounding the diffusing member, has a reflection layer for reflecting or blocking the laser beam reflected or diffused by the diffusing member on the inner surface side, and applies the laser beam to the diffusing member. Comprising a tubular member having a transmission window for transmitting to the outside of the reflective layer.
生体の管腔へ挿入されたアブレーションデバイスは、所望の位置においてバルーンが膨張され、第1ルーメン及び第2ルーメンを通じてバルーンの内部空間に流体が還流される。導光材に照射されたレーザ光がバルーン内へ導かれ、拡散部材によって第1方向と交差する方向へ反射又は拡散される。反射又は拡散されたレーザ光は、管状部材の反射層によって反射される。一方、反射又は拡散されたレーザ光は、管状部材の透過窓から管状部材の外側、すなわち管腔の周囲の組織へ向かって進む。管腔の内面にはバルーンが接触しており、レーザ光による内面への加熱は、バルーン内を還流する流体によって冷却されることにより抑制される。 In the ablation device inserted into the lumen of the living body, the balloon is inflated at a desired position, and the fluid is returned to the internal space of the balloon through the first lumen and the second lumen. The laser light applied to the light guide material is guided into the balloon, and reflected or diffused in the direction intersecting the first direction by the diffusion member. The reflected or diffused laser light is reflected by the reflective layer of the tubular member. On the other hand, the reflected or diffused laser light travels from the transmission window of the tubular member toward the outside of the tubular member, that is, the tissue around the lumen. The balloon is in contact with the inner surface of the lumen, and the heating of the inner surface by the laser light is suppressed by being cooled by the fluid circulating in the balloon.
上記管状部材は、上記透過窓の上記第1方向を軸線とする周方向の位置又は上記第1方向の位置の少なくとも一方が変位する向きへ移動可能であってもよい。 The tubular member may be movable in a direction in which at least one of a position in the circumferential direction with the first direction of the transmission window as an axis or a position in the first direction is displaced.
管状部材が移動されることによって、透過窓の位置が変位するので、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。 Since the position of the transmission window is displaced by moving the tubular member, the laser light is uniformly applied to the tissue around the lumen.
上記拡散部材及び上記管状部材は、上記導光材と一体に設けられたものであってもよい。 The diffusion member and the tubular member may be provided integrally with the light guide material.
導光材の基端側が操作されることによって、管状部材の移動が制御できる。 The movement of the tubular member can be controlled by operating the proximal end side of the light guide material.
上記透過窓は、上記第1方向へ延びる螺旋形状であってもよい。 The transmission window may have a spiral shape extending in the first direction.
これにより、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。 As a result, the laser light is uniformly applied to the tissue around the lumen.
上記透過窓は、上記第1方向に対して異なる位置に複数が設けられたものであってもよい。 A plurality of the transmission windows may be provided at different positions with respect to the first direction.
これにより、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。 As a result, the laser light is uniformly applied to the tissue around the lumen.
上記複数の透過窓は、上記第1方向を軸線とする周方向に対してそれぞれが異なる位置に配置されたものであってもよい。 The plurality of transmission windows may be arranged at different positions with respect to a circumferential direction having the first direction as an axis.
第1方向において、周方向へ進むレーザ光の向きが異なるので、第1方向の特定の位置にレーザ光が集中しない。これにより、管腔の内面への加熱を抑えることができる。 Since the direction of the laser beam traveling in the circumferential direction is different in the first direction, the laser beam is not concentrated at a specific position in the first direction. Thereby, the heating to the inner surface of the lumen can be suppressed.
上記複数の透過窓は、各透過範囲が上記第1方向において一部が重複するものであってもよい。 The plurality of transmission windows may be such that each transmission range partially overlaps in the first direction.
これにより、管腔の第1方向においてレーザ光の未照射箇所が生じない。 Thereby, the unirradiated part of the laser beam does not occur in the first direction of the lumen.
本発明によれば、生体の管腔周囲の深部の組織に対して加熱を行うとともに、管腔内膜への熱損傷を抑制することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, while heating with respect to the structure | tissue of the deep part around the lumen | bore of a biological body, the thermal damage to a lumen inner membrane can be suppressed.
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described. In addition, this embodiment is only one embodiment of this invention, and it cannot be overemphasized that an embodiment can be changed in the range which does not change the summary of this invention.
[アブレーションシステム10]
図1に示されるように、アブレーションシステム10は、アブレーションデバイス11、レーザ光発生手段12、流体還流手段13、駆動機構14、及び制御手段15を有する。
[Ablation system 10]
As shown in FIG. 1, the
[アブレーションデバイス11]
図1,2に示されるように、アブレーションデバイス11は、先端側にバルーン21が設けられたシャフト22を有する。シャフト22は、軸線方向101に長尺な部材である。シャフト22は、軸線方向101に対して湾曲するように弾性的に撓み得る管体である。湾曲していない状態のシャフト22が延びる方向が、本明細書において軸線方向101と称される。軸線方向101が第1方向に相当する。
[Ablation device 11]
As shown in FIGS. 1 and 2, the
シャフト22には、イン側チューブ27及び光ファイバ29が挿通されている。シャフト22の外径及び内径は、軸線方向101に対して必ずしも一定である必要はないが、操作性の観点からは、先端側より基端側の剛性が高いことが好ましい。シャフト22は、合成樹脂やステンレスなど、バルーンカテーテルに用いられている公知の材質が使用でき、また、必ずしも1種類の素材のみから構成される必要はなく、他素材からなる複数の部品が組み付けられて構成されていてもよい。
An in-
なお、本実施形態において基端側とは、アブレーションデバイス11が血管に挿入される向きに対して後ろ側(図1における右側)をいう。先端側とは、アブレーションデバイス11が血管に挿入される向きに対して前側(図1における左側)をいう。
In the present embodiment, the proximal end side refers to the rear side (right side in FIG. 1) with respect to the direction in which the
シャフト22の先端側には、バルーン21が設けられている。バルーン21は、内部空間に流体(液体、気体)が流入されることにより弾性的に膨張し、内部空間から流体が流出されることにより収縮するものである。図1,2においては、収縮した状態のバルーン21が示されている。バルーン21の内部空間は、シャフト22の内部空間及びイン側チューブ27の内部空間とそれぞれ連通されている。イン側チューブ27を通じてバルーン21の内部空間に流体が流入されると、バルーン21は、軸線方向101の中央が最大径となるように軸線方向101と直交する径方向へ膨張する。バルーン21が膨張を維持する流体の圧力を保持する程度の流量の流体がバルーン21へ流入されつつ、シャフト22の内部空間を通じてバルーン21から流体が流出されることにより、バルーン21において流体が還流される。バルーン21の材質や、バルーン21とシャフト22との固定方法は、バルーンカテーテルにおいて用いられる公知の材質及び方法が使用できる。イン側チューブ27の内部空間が第1ルーメンに相当し、シャフト22の内部空間が第2ルーメンに相当する。
A
シャフト22の基端側にはアウト用ポート28が設けられている。アウト用ポート28は、シャフト22の内部空間と連続している。シャフト22の内部空間を通じて、バルーン21に還流される流体がアウト用ポート28から流出する。
An out
シャフト22の基端にはハブ23が設けられている。ハブ23には、光ファイバ29が挿通されている。ハブ23には、光ファイバ29の挿通口とは別個にイン用ポート26が設けられている。イン用ポート26は、イン側チューブ27の内部空間と連続している。イン側チューブ27の内部空間を通じて、バルーン21に還流される流体がイン用ポート26から流入する。
A
図2に示されるように、シャフト22の外側には、ガイドワイヤ用チューブ24が設けられている。ガイドワイヤ用チューブ24は、シャフト22の軸線方向101の長さに対して十分に短い。なお、ガイドワイヤ用チューブ24は、必ずしもシャフト22の外側に設けられる必要はない。例えば、本実施形態のようなラピッドエクスチェンジ型に代えて、モノレール型が採用されるのであれば、ガイドワイヤ用チューブ24はシャフト22の内部空間に挿通されていてもよい。
As shown in FIG. 2, a
シャフト22の内部に挿通されたイン側チューブ27は、先端側がバルーン21の内部空間へ至っており、基端側がイン用ポート26に接続されている。イン側チューブ27の先端は、バルーン21の先端側に設けられた先端チップ25に接続されている。イン側チューブ27の先端チップ25付近には、イン側チューブ27の周壁を貫通する開口30,31が設けられている。開口30,31は、イン側チューブ27の内部空間を流通する流体がバルーン21内へ流出するためのものであり、軸線方向101の周方向に対して異なる位置に配置されている。
The in-
先端チップ25には、造影剤を素材としたマーカーが設けられている。造影剤としては、例えば、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマスなどが挙げられる。
The
光ファイバ29は、ハブ23からイン側チューブ27の内部に挿通されて、バルーン21の内部まで延出されている。光ファイバ29は、レーザ光発生手段12において発生され、光ファイバ29の基端に照射されたレーザ光を先端側へ伝波するものである。光ファイバ29は、レーザ光の波長において全反射する屈折率を有するものが適宜作用され、具体的には、単一モードファイバ、偏波保持ファイバ、マルチモードファイバ、イメージ伝送用バンドルファイバが挙げられる。光ファイバ29が導光材に相当する。
The
図2及び図3に示されるように、イン側チューブ27の内部には、光ファイバ29の先端面32に隣接して拡散部材33が設けられている。拡散部材33は、円柱形状の部材であって軸線方向101の長さは、バルーン21の軸線方向101の長さより短い。拡散部材33は、光ファイバ29の先端面32から出射されるレーザ光を透過させ、かつレーザ光の進行方向が変化するように、すなわち軸線方向101から軸線方向101と交差する方向へ拡散させるものである。拡散部材33として、例えば石英系のガラスなどが採用されるが、その材質は特に限定されない。拡散部材33は、光ファイバ29に連結されて一体にされており、イン側チューブ27の内部空間において、光ファイバ29と共に回転又はスライド可能である。なお、拡散部材33は、屈折によりレーザ光の進行方向を変化させるものだけでなく、反射によってレーザ光の進行方向を変化させるものであってもよい。
As shown in FIGS. 2 and 3, a
図2及び図3に示されるように、イン側チューブ27の内部には、拡散部材33の外側を囲繞するようにして管状部材34が設けられており。管状部材34は先端側及び基端側、つまり先端チップ25側及びハブ23側がそれぞれ封止された円管形状の部材であり、光ファイバ29の先端面32及び拡散部材33の外側を覆っている。管状部材34の軸線方向101の長さは、バルーン21の軸線方向101の長さより短い。管状部材34は、基端側に挿通された光ファイバ29と連結されて一体にされており、イン側チューブ27の内部空間において、光ファイバ29と共に回転又はスライド可能である。つまり、光ファイバ29、拡散部材33及び管状部材34は、イン側チューブ27の内部空間において、一体に回転又はスライド可能である。
As shown in FIGS. 2 and 3, a
管状部材34は、レーザ光を透過可能な樹脂層35の内側に反射層36が積層されたものである。樹脂層35は、例えばポリイミドなどの合成樹脂である。反射層36は、レーザ光を反射する金属などであり、例えば樹脂層35の内面側に金メッキが施されることにより形成される。反射層36は、拡散部材33と対向する内面側と封止された先端側に存在する。なお、反射層36は、必ずしもレーザ光を全反射する必要はなく、レーザ光の一部又は全部を吸収するものであってもよい。
The
管状部材34は、円管形状の周壁に形成された透過窓37を有する。透過窓37は、反射層36の一部が除去されることにより形成されている。例えば、反射層36である金メッキが施されるときに、透過窓37に該当する樹脂層35の内面がマスキングされることによって形成される。透過窓37は、軸線方向101に沿って延びる細長な螺旋形状である。透過窓37において、管状部材34の内部空間側から外側へレーザ光が透過可能である。
The
光ファイバ29、拡散部材33及び管状部材34は、イン側チューブ27に対して一体として軸線方向101周りに回転可能であり、かつ軸線方向101へスライド可能である。光ファイバ29、拡散部材33及び管状部材34の回転及びスライドは、ハブ23から延出された光ファイバ29の基端側が直接又は間接に操作されることによって制御される。具体的には、光ファイバ29の基端側に駆動機構14からの駆動力が付与されることによって、光ファイバ29が回転及びスライドされる。これにより、管状部材34の透過窓37の軸線方向101に対する周方向の位置及び軸線方向101の位置が変位する。
The
なお、各図には示されてないが、バルーン21内におけるイン側チューブ27の外壁などに温度センサが設けられてもよい。温度センサとしては、バルーン21の内部に設置可能なものであれば、例えば熱電対などの公知のものを用いることができる。温度センサから延出されたケーブルが外部へ導かれることによって、バルーン21内の流体の温度をモニタリングすることができる。また、シャフト22に第3ルーメンを設けて、内視鏡、IVUS、OCTなどのイメージング部材が内挿されてもよい。
Although not shown in each drawing, a temperature sensor may be provided on the outer wall of the in-
レーザ光発生手段12は、公知のレーザ光発生装置を用いることができる。レーザ光発生手段12は、例えば、励起源の光がレーザ媒質に与えられ、光共振器の反射により発振されて出力するものである。レーザ光発生手段12から出力されるレーザ光は、連続波であることが好ましく、また、レーザ光の波長としては400〜2000nmの範囲であることが好ましい。特に、レーザ光の波長が800〜1500nmの範囲(915nm、980nm、1470nm)である場合に、局所的な温度上昇が確認でき、腎動脈の内膜を適切に加温できる。レーザ光発生手段12は、光ファイバ29の基端と接続されており、レーザ光発生手段12から出力されたレーザ光は光ファイバ29の基端面に照射される。
As the laser light generating means 12, a known laser light generating device can be used. The laser light generation means 12 is, for example, one in which light from an excitation source is given to a laser medium, and is oscillated and output by reflection of an optical resonator. The laser light output from the laser light generating means 12 is preferably a continuous wave, and the wavelength of the laser light is preferably in the range of 400 to 2000 nm. In particular, when the wavelength of the laser beam is in the range of 800 to 1500 nm (915 nm, 980 nm, 1470 nm), a local temperature increase can be confirmed, and the intima of the renal artery can be appropriately heated. The laser light generating means 12 is connected to the base end of the
流体還流手段13は、ローラポンプやシリンジポンプを有する公知の装置を用いることができる。流体還流手段13は、アブレーションデバイス11のイン用ポート26及びアウト用ポート28とチューブなどの流路を介して接続されている。流体還流手段13は、流体を貯留するタンクを有しており、ポンプの駆動力によってタンクからイン用ポート26に所望の流量及び圧力で流体を供給する。また、アウト用ポート28から流出した流体は、タンクに還流させてもよいし、廃液として廃棄してもよい。また、流体還流手段13は、タンク内の流体を冷却するための冷却装置を備えていてもよい。流体は特に限定されないが、腎動脈のアブレーションを目的としては、生理食塩水と造影剤の混合溶液が好ましい。
As the fluid reflux means 13, a known apparatus having a roller pump or a syringe pump can be used. The fluid return means 13 is connected to the in
駆動機構14は、光ファイバ29の基端側を軸線方向101に対して回転及びスライドさせる駆動力を付与するものであり、モータやスライダなどを組み合わせた機構が採用され得る。なお、駆動機構14は必須ではなく、光ファイバ29の基端側を施術者がハンドリングすることにより、光ファイバ29が軸線方向101に対して回転及びスライドされてもよい。
The
制御手段15は、例えば、予めプログラムされたプロトコルに基づいて、レーザ光発生手段12からレーザ光を所定の光強度及び時間で発生させたり、流体還流手段13の流量及び圧力を制御したり、駆動機構14の駆動量及びタイミングを制御したりするものである。制御手段15は、これらの動作制御を行うための演算装置を備えている。
The control means 15 generates, for example, laser light from the laser light generation means 12 at a predetermined light intensity and time based on a pre-programmed protocol, controls the flow rate and pressure of the fluid reflux means 13, and is driven. The drive amount and timing of the
[アブレーションデバイス11の使用方法]
以下に、腎動脈40の神経41を切断するためのアブレーションシステム10の使用方法が説明される。
[How to use the ablation device 11]
In the following, a method of using the
図1に示されるように、アブレーションデバイス11は、レーザ光発生手段12、流体還流手段13、及び駆動機構14と接続されている。また、レーザ光発生手段12、流体還流手段13、及び駆動機構14は制御手段15と接続されている。制御手段15には、腎動脈40に対してアブレーションを行うに適したプログラムが予め設定されている。
As shown in FIG. 1, the
アブレーションデバイス11は、先端側から腎動脈40に挿入される。腎動脈40には、X線透視下で造影を行いながら、ガイドワイヤが予め挿通されて目的部分へ到達されている。このようなガイドワイヤの挿通は、例えば、特開2006−326226号公報や特開2006−230442号公報に開示された公知の手法によりなされる。
The
アブレーションデバイス11が腎動脈40へ挿入されるときには、バルーン21には流体が圧入されておらず、バルーン21は収縮した状態である。この状態のアブレーションデバイス11の先端から、ガイドワイヤがガイドワイヤ用チューブ24に挿通される。そして、アブレーションデバイス11が、ガイドワイヤに沿って腎動脈40に挿入される。腎動脈40におけるアブレーションデバイス11の挿入位置は、例えば、先端チップ25に設置されたマーカをX線下により確認することによって把握される。
When the
図4に示されるように、アブレーションデバイス11が腎動脈40の目的部分まで挿入されると、制御手段15によって流体還流手段13が駆動され、流体還流手段13からイン側チューブ27を通じて流体がバルーン21へ流入されてバルーン21が拡張する。また、バルーン21からシャフト22を通じてアウト用ポート28から流体が流体還流手段13に還流される。バルーン21に対する流体の還流は、制御手段15によって流体還流手段13が制御されることによって、所望の流速及び圧力となるように管理されている。また、流体還流手段13に貯留されている流体は、腎動脈40の内膜を冷却するに適した温度に管理されている。
As shown in FIG. 4, when the
続いて、制御手段15によってレーザ光発生手段12及び駆動機構14が駆動され、レーザ光発生手段12から発生されたレーザ光42が、光ファイバ20を通じてバルーン21内へ伝波され、拡散部材33によって軸線方向101と交差する複数の方向へ拡散される。拡散されたレーザ光42は、管状部材34の反射層36によって、管状部材34の内部空間においてを反射される。そして、管状部材34の透過窓37に到達したレーザ光42が透過窓37を透過し、更にイン側チューブ27及びバルーン21を透過して、腎動脈40の血管壁へ照射され、血管壁を透過して神経41に到達する。これにより、管状部材34の透過窓37によって螺旋形状にレーザ光42が神経41へ照射されて、神経41がアブレーションされる。なお、レーザ光の強度や照射時間は、制御手段15によって管理されている。
Subsequently, the laser light generating means 12 and the
また、制御手段15によって駆動機構14が駆動されることによって、レーザ光42を伝波する光ファイバ29が、軸線方向101に対して回転されつつスライドされる。光ファイバ29が回転されると共に拡散部材33及び管状部材34も回転されるので、螺旋形状の透過窓37を透過するレーザ光42の向きが軸線方向101の周方向に変位する。これにより、腎動脈40の周方向に存在する神経41に対して一様にアブレーションを行うことができる。また、光ファイバ29がスライドされると共に透過窓37もスライドされるので、透過窓37を透過するレーザ光42が軸線方向101に変位する。これにより、腎動脈40が延びる方向(軸線方向101と同じ方向である。)に存在する神経41に対して一様にアブレーションを行うことができる。
Further, when the
なお、光ファイバ29の回転及びスライドのパターンは、制御手段15におけるプログラミングによって任意に設定できる。また、光ファイバ29の回転又はスライドを一時停止したときにレーザ光発生手段12からレーザ光42を照射することによって、腎動脈40の神経41に対してスポット状にレーザ光42を照射することもできる。つまり、腎動脈40が延びる方向の所定の範囲の全周に存在する神経41に対して、レーザ光42を照射するタイミングや順序などは、任意に設定することができる。
The rotation and slide pattern of the
一方、透過窓37を透過したレーザ光42は、腎動脈40の神経41に到達する前に、腎動脈40の内膜側の組織にも照射されることとなる。腎動脈40の内膜には拡張されたバルーン21が接触しており、バルーン21内に流体が還流されている。この流体の冷却効果によって、腎動脈40の内膜側の加熱が抑制される。したがって、光ファイバ29のスライド範囲は、バルーン21が腎動脈40の内膜に接触している範囲とすることが好適である。
On the other hand, the
[本実施形態の作用効果]
前述された実施形態によれば、腎動脈40の神経41に対してアブレーションを行うとともに、腎動脈40の内膜への加熱を抑制して、内膜への熱損傷を抑制することができる。
[Operational effects of this embodiment]
According to the above-described embodiment, the
また、管状部材34が回転及びスライドされることによって、透過窓37の位置が変位するので、腎動脈40の神経41に対して一様にレーザ光42が照射される。
Further, since the position of the
また、拡散部材33及び管状部材34が光ファイバ29の先端側に一体に設けられており、光ファイバ29がシャフト22に対して、軸線方向101に沿って移動かつ回転可能なので、アブレーションデバイス11が簡易な構成で実現される。また、シャフト22の基端側において光ファイバ29を介して拡散部材33及び管状部材34の移動及び回転を操作することができる。
In addition, the diffusing
[変形例]
なお、前述された実施形態では、管状部材34の透過窓37が軸線方向101へ延びる螺旋形状であるが、透過窓37の形状は適宜変更されてもよい。例えば、図5に示されるように、円形の透過窓38が軸線方向101に異なる位置に複数が設けられてもよい。各透過窓38の各透過範囲D1,D2,D3,D4は、軸線方向101において隣り合う透過窓38と一部が重複している。また、各透過窓38は、軸線方向101の周方向に対する位置が異なっている。
[Modification]
In the above-described embodiment, the
このような複数の透過窓38によっても、管状部材34が回転及びスライドされることによって、腎動脈40の神経41に対して一様にレーザ光が照射される。
Also by such a plurality of
また、各透過窓38を透過して進行するレーザ光42の向きは、軸線方向101の周方向に対して向きが異なるので、軸線方向101の周方向の特定の向きにレーザ光42が集中しない。これにより、腎動脈40の内面への加熱を抑えることができる。
Further, since the direction of the
また、各透過窓38は、各透過範囲D1,D2,D3,D4が軸線方向101において一部が重複するので、腎動脈40の軸線方向101においてレーザ光42の未照射箇所が生じ難い。
Further, in each
なお、前述された実施形態及び変形例では、光ファイバ29の先端に拡散部材33及び管状部材34が一体に設けられているが、管状部材34のみが回転及びスライド可能に構成されて、管状部材34を操作する操作部がハブ23へ延出されていてもよい。例えば、管状部材34とイン側チューブ27とが連結されており、イン側チューブ27の回転及びスライドに管状部材34が連動するように構成されていてもよい。
In the embodiment and the modification described above, the
また、前述された実施形態及び変形例では、光ファイバ29がイン側チューブ27内を挿通されているが、光ファイバ29は、先端側がバルーン21内に到達していれば、挿通経路は限定されない。したがって、例えば、シャフト22の内部空間に挿通されていてもよいし、シャフト22の外側からバルーン21内へ挿入されていてもよい。
In the above-described embodiment and modification, the
また、前述された実施形態及び変形例では、管状部材34が回転及びスライドされるが、管状部材34は、回転のみ又はスライドのみ可能に構成されていてもよい。例えば、螺旋形状の透過窓37を有する管状部材34が、バルーン21の軸線方向101の長さと同程度に設けられていれば、管状部材34が回転されると、バルーン21の範囲において腎動脈40の神経41に対して一様にレーザ光42を照射することができる。
Further, in the above-described embodiment and modification, the
また、前述された実施形態及び変形例では、透過窓37,38は、樹脂層35から構成されているが、樹脂層35及び反射層36を貫通する孔として透過窓が構成されていてもよい。
In the above-described embodiments and modifications, the
11 アブレーションデバイス
21 バルーン
22 シャフト(第2ルーメン)
27 イン側チューブ(第1ルーメン)
29 光ファイバ(導光材)
33 拡散部材
34 管状部材
36 反射層
37,38 透過窓
11
27 Inner tube (first lumen)
29 Optical fiber (light guide material)
33
Claims (7)
上記シャフトの先端側に設けられており、弾性的に膨張可能なバルーンと、
上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンへ流体を流入させるための第1ルーメンと、
上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンから流体を流出させるための第2ルーメンと、
上記シャフトに沿って設けられており、上記バルーン内へレーザ光を導く導光材と、
上記バルーン内において上記導光材から出射されるレーザ光を上記導光材が延出された第1方向と交差する方向へ反射又は拡散させる拡散部材と、
上記バルーン内に設けられて上記拡散部材を囲繞しており、その内面側に上記拡散部材により反射又は拡散されたレーザ光を反射又は遮断する反射層を有し、かつ当該レーザ光を当該反射層の外側へ透過させる透過窓を有する管状部材と、を具備しており、
上記管状部材は、上記透過窓の上記第1方向を軸線とする周方向の位置又は上記第1方向の位置の少なくとも一方が変位する向きへ移動可能であり、
上記拡散部材及び上記管状部材は、上記導光材と一体に設けられたものであるアブレーションデバイス。 A shaft,
Provided on the tip side of the shaft, and an elastically inflatable balloon;
A first lumen formed along the shaft for injecting fluid into the balloon;
A second lumen formed along the shaft for allowing fluid to flow out of the balloon;
A light guide provided along the shaft for guiding laser light into the balloon;
A diffusing member that reflects or diffuses laser light emitted from the light guide material in the balloon in a direction intersecting the first direction in which the light guide material is extended;
A reflection layer provided in the balloon, surrounding the diffusion member, having a reflection layer for reflecting or blocking the laser beam reflected or diffused by the diffusion member on the inner surface thereof; And a tubular member having a transmission window that allows the light to pass outside .
The tubular member is movable in a direction in which at least one of a position in the circumferential direction having the first direction of the transmission window as an axis or a position in the first direction is displaced,
The ablation device in which the diffusion member and the tubular member are provided integrally with the light guide material .
上記管状部材の先端と上記拡散部材との間に上記第1方向に沿った空間を有するものである請求項1又は2に記載のアブレーションデバイス。 The ablation device according to claim 1, wherein a space along the first direction is provided between a distal end of the tubular member and the diffusion member.
The ablation device according to claim 6, wherein the plurality of transmission windows partially overlap each other in the first direction.
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