JP6133464B1 - Otological needle, intratympanic infusion injection needle - Google Patents

Otological needle, intratympanic infusion injection needle Download PDF

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Abstract

【課題】 【Task】
鼓室内に薬剤を注入する治療において、鼓膜へのダメージが少なく、且つ、耳道内での破折事故が生じにくい高剛性の注射針を提供する。 In the treatment of injecting the drug into intratympanic, less damage to the tympanic membrane, and to provide an injection needle of a high rigidity fracture accidents it is less likely to occur in the ear canal.
【解決手段】 A
本発明は、針管が、先端に針先を有する先端部と、針基側の基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部から構成される耳鼻科用注射針であって、前記先端部の外径は、前記基端部の外径および前記接続部の外径より小さく、前記先端部の外径は0.3mm以下であり、且つ、前記先端部の長さは1mm以上、且つ、3mm以下であることを特徴とする耳鼻科用注射針を提供する。 The present invention, the needle tube, a tip portion having a needle tip at the distal end, a proximal end of the needle hub side, the tip and the injection otolaryngology constituted the base end portion from the connecting portion for continuously connecting a needle, the outer diameter of the tip portion is smaller than the outer diameter of the outer diameter and the connecting portion of the proximal end portion, the outer diameter of the tip portion is at 0.3mm or less, and, of the distal portion length 1mm or more, and provides otological needle, characterized in that less than 3mm.
【選択図】図1 .FIELD 1

Description

本発明は耳鼻科用注射針に係り、特に鼓室内に薬剤を注入するために好適な注射針に関する。 The present invention relates to otological needle, of the preferred needle to inject drugs, especially intratympanic.

突発性難聴、耳鳴り、あるいはメニエール氏病や内耳性の眩暈等の疾患は、QOL(Quolity of Life)を著しく下げる。 Sudden hearing loss, tinnitus or disease of dizziness such as Meniere's disease and inner ear, is, significantly lowering the QOL (Quolity of Life). 多くの医師の努力により、これらの難治性の疾患に対して様々な治療法が開発されており、特に副腎皮質ホルモン(ステロイド)を投与する治療法は顕著な効果のあることが、今日知られている。 The efforts of many doctors, different types of treatment for these refractory diseases have been developed, to be particularly therapies of administering corticosteroids (steroids) is a significant effect, known today ing. 特に原因不明の突発性難聴の一部は、ウイルス感染や内耳循環の障害が背景にあると考えられており、ステロイドが、ウイルス感染による炎症を抑えたり、循環を改善したりするため効果が生じると考えられている。 In particular some of the unexplained sudden deafness, it is believed that impairment of virus infection and inner ear circulation behind, steroid, or suppress inflammation by infection, effect occurs to or improve circulation It is believed that. しかしステロイドは疾患に対する効能が高い反面、副作用が生じやすいという欠点を持つ。 But steroids have the disadvantage that although high efficacy against the disease, the side effects are likely to occur. 飲み薬や点滴によるステロイドの全身への投与は、糖尿病などの疾患を持つ患者には適用できず、また耳への到達率が低いため十分な効果が上がらない場合があった。 Administration to drench or drip steroids by systemic is not applicable to patients with diseases such as diabetes, also there are cases where arrival rate to the ear does not rise fully effective for low.

これらの欠点を克服したのが、坂田英治埼玉医科大学名誉教授が提案した中耳腔(鼓室)内にステロイドを直接注入するステロイド鼓室内注入療法である。 To that overcome these drawbacks, a steroid intratympanic infusion therapy for injecting a steroid directly into the Eiji Sakata Saitama Medical University Emeritus proposed by middle ear cavity (tympanic). 図5に、この治療法を従来の注射針でおこなう場合の概念図を示す。 Figure 5 shows a conceptual view of a case of performing this treatment at a conventional injection needle. 注射器10に十分な長さを持つ23G(ゲージ)、すなわち外径0.6mmの針管20を有する注射針を接続し、デキサメサゾンやメチルプレドニゾロン等のステロイドを準備する。 23G of sufficient length to the syringe 10 (gauge), that is connected to the injection needle having a needle tube 20 having an outer diameter of 0.6 mm, to prepare the steroids such as dexamethasone and methylprednisolone. あらかじめ局所麻酔薬であるキシロカイン(登録商標)等により鼓膜麻酔をした上で、注射針を外耳道EBに差し込み、鼓膜EEを貫通させて、ステロイドを鼓室EC内にゆっくりと0.5mL程度注入する。 On which the eardrum anesthetized with Xylocaine (registered trademark) in advance local anesthetic, insert the needle into the ear canal EB, by penetrating the tympanic membrane EE, slowly inject approximately 0.5mL into steroids tympanic EC. このとき針先が、耳小骨EFや、蝸牛EI等の内耳器官を傷つけないようにしなければならない。 The needle tip this time, and auditory ossicles EF, must be to not to damage the inner ear organs such as the cochlea EI. ステロイドを鼓室ECに充填させることになるが、最終的に薬液は耳道EDを通じて喉頭に流出するので、過度の滞留による副作用の可能性は少ない。 It becomes to be filled steroids tympanic EC, since eventually the drug solution flows out to the larynx through the ear canal ED, possible side effects due to excessive retention is small.

この治療法は、鼓膜に注射針を貫通させてステロイドを鼓室内に投与するため、内耳器官へのステロイド到達率が極めて高く、副作用も少なくてすむという長所を持つ。 This treatment, for administration by penetrating the injection needle eardrum steroids intratympanic steroids arrival rate to the inner ear organ is very high, has the advantage that side effects only a small. しかし複雑な形状を持つ耳道に注射針を侵入させ、耳小骨を避け、しかも内耳器官を傷つけないように鼓膜に注射針を刺して薬剤を注入するには、医師の熟練した技術が必要である。 However infested the injection needle into the ear canal with a complicated shape, avoiding ossicular, yet the injected drug stab needle eardrum not to damage the inner ear organ, requires a skilled technique of a physician is there. またステロイド鼓室内注入療法は、複数回おこなうことが多く、不必要に鼓膜へダメージを与えると鼓膜穿孔等を生じる危険性もある。 The steroid intratympanic injection therapy is often performed a plurality of times, there is a risk of causing the tympanic membrane perforation or the like damage to unnecessarily eardrum. 現在の臨床現場では、上記より細い、例えば25G(外径0.5mm)のカテラン針などの既存の注射針を用いて手技をおこなうこともあるが、鼓膜にダメージを与えないように細い注射針を用いると破折の危険があり、逆に破折しないために太い注射針を用いると鼓膜を必要以上に傷つけてしまう問題点があった。 In current clinical practice, narrower than described above, for example 25G but also to perform the procedure using the existing needle such Cattelan needles (outer diameter 0.5 mm), thin needle so as not to damage the eardrum with the risk of fracture, there is a thick injection needle used when damage the eardrum than necessary problems in order not fracture reversed. このような問題を解決するために、耳鼻科用注射針が考案されている(例えば、特許文献1参照)。 To solve such a problem, otological needle has been proposed (e.g., see Patent Document 1).

特許第5215394号公報 Patent No. 5215394 Publication

しかし、特許文献1記載の技術は、主に針先形状に関するものであり、太さも27G(0.4mm)〜29G(0.33mm)と太いため、先端部分は、鼓膜に対する過剰なダメージを避けるという意味では適切でない。 However, the technology described in Patent Document 1 is related primarily to the needle tip shape, since a thick and even thickness 27G (0.4mm) ~29G (0.33mm), the tip portion, avoid excessive damage to the tympanic membrane not appropriate in the sense that.

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、ステロイド等の薬剤を鼓室内に注入するために好適な耳鼻科用注射針の提供を目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems, and an object thereof is to provide a suitable otological needles to inject drugs steroids such as intratympanic.

(1)本発明は、針管が、先端に針先を有する先端部と、針基側の基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部から構成される耳鼻科用注射針であって、前記先端部の外径は、前記基端部の外径および前記接続部の外径より小さく、前記先端部の外径は0.3mm以下であり、且つ、前記先端部の長さは1mm以上、且つ、3mm以下であることを特徴とする耳鼻科用注射針を提供する。 (1) The present invention, the needle tube, otolaryngology constituted a tip portion having a needle tip at the distal end, a proximal end of the needle base side, the base end portion and the distal portion from the connecting portion for continuously connecting a family injection needle, the outer diameter of the tip portion is smaller than the outer diameter of the outer diameter and the connecting portion of the proximal end portion, the outer diameter of the tip portion is at 0.3mm or less, and, the the length of the tip 1mm or more, and provides otological needle, characterized in that less than 3mm.

上記(1)に記載する発明によれば、針管の先端部の外径が0.3mm以下、すなわち注射針の規格で30G(ゲージ)以下と極めて細いため、注射針で鼓膜を貫いて中耳腔(鼓室)に薬剤を注入する際に、患者が感じる苦痛と鼓膜組織へのダメージを最小限にすることができる。 According to the invention described above (1), the outer diameter of the tip portion of the needle tube is 0.3mm or less, namely very thin and less 30G (gauge) in the standard injection needle, through the tympanic membrane with needle middle ear when injecting the drug into the cavity (tympanic), it is possible to minimize the damage to the pain and the tympanic membrane organization that patient feels. また針管の針基側である接続部および基端部の外径が先端部の外径より太いので、剛性が高くなり、30mm〜40mmと長い外耳道中で、術中に注射針が折れてしまうといった事故が起こりにくいという顕著な効果を奏する。 Since the outer diameter of the connecting end and a proximal end is a needle base side of the needle tube is thicker than the outer diameter of the tip portion, the rigidity is increased, 30Mm~40mm a long ear journey, such needle will break off during surgery a marked effect that the accident is likely to occur.

(2)本発明は、前記基端部の外径が0.5mm以上であることを特徴とする上記(1)に記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (2) The present invention has an outer diameter of said proximal portion to provide a otological injection needle according to (1), wherein the at 0.5mm or more.

上記(2)に記載する発明によれば、針管の基端部の外径が0.5mm以上、すなわち注射針の規格で25G(ゲージ)以上の太さを持つことになるので、注射針の強度を確保でき、医師の施術における負担、ミスを軽減することができる。 According to the invention described above (2), the outer diameter of the proximal end of the needle tube is 0.5mm or more, that is, will have a 25G (gauge) or larger in the standard injection needle, the needle strength can be secured, it is possible to reduce the burden, a mistake in the treatment of a doctor. という優れた効果を奏する。 It exhibits an excellent effect that.

(3)本発明は、前記針管の長さが、40mm以上であることを特徴とする上記(1)または(2)に記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (3) The present invention, the length of the needle tube, provides otological injection needle according to above, wherein the at 40mm or more (1) or (2).

外耳道は入り口から鼓膜まで、新生児であれば20mm前後、成人であれば30mm程度の長さがあるため、上記(3)に記載する発明によれば、外耳道を通して鼓膜を貫通させて薬剤を鼓室に注入できる注射針を実現できる。 Ear canal from the entrance to the ear drum, longitudinal 20mm if newborns, because of the length of about 30mm if adults, according to the invention as described above (3), by penetrating the tympanic membrane through the external auditory canal of a medicament to the tympanic injection can be injection needle can be realized.

(4)本発明は、前記接続部がテーパー状であり、外径が前記先端部から前記基端部に向かって連続的に変化することを特徴とする上記(1)乃至(3)のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (4) The present invention, the connecting portion is tapered, either above (1) to (3) outer diameter, characterized in that continuously changes toward the proximal end from the distal end providing otological needle crab according.

上記(4)に記載する発明によれば、全体として外径の細い針管を実現できるため、成人で直径約7mm程度と細い外耳道を通して、中耳及び内耳の治療が可能な注射針を提供できるという優れた効果を奏する。 According to the invention described above (4), it is possible to realize a thin needle tube outer diameter as a whole, an adult through about 7mm about and thin ear canal diameter, being able to provide a needle that can treat middle ear and inner ear It exhibits an excellent effect.

(5)本発明は、前記接続部の稜角が8度以上、且つ、20度以下であることを特徴とする上記(5)に記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (5) The present invention, the connecting portion of an edge angle of 8 degrees or more, and provides otological injection needle according to (5), characterized in that not more than 20 degrees.

上記(5)に記載する発明によれば、接続部を短くできるので、剛性の高い基端部が奥まで挿入でき折れにくいという効果を奏する。 According to the invention described above (5), it is possible to shorten the connecting portion, an effect that high base end rigidity is hard to break can be inserted all the way.

(6)本発明は、前記接続部が段差であることを特徴とする上記(1)乃至(3)のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (6) The present invention provides a otological injection needle according to any one of the above (1) to (3), wherein the connecting portion is a step.

(7)本発明は、前記針管の表面には、薬剤を吐出する開口部の向きを表すマークがあることを特徴とする上記(1)乃至(6)のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (7) The present invention, on the surface of the needle tube, above, characterized in that there is a mark indicating the direction of the opening for discharging the drug (1) through a otolaryngology according to any one of (6) Injection to provide a needle.

上記(7)に記載する発明によれば、薬剤を吐出する開口部の向きを術者が知ることができるので、鼓膜で針先が隠されている鼓室内部であっても適切な方向に薬剤を吐出することができるという優れた効果を奏する。 According to the invention described in (7) above, since the direction of the opening for discharging the drug operator can know, drug intratympanic unit is a also suitable direction needlepoint at the eardrum is hidden an excellent effect of being able to eject.

(8)本発明は、前記針管の表面には、前記針先からの距離を示すマークがあることを特徴とする上記(1)乃至(7)のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (8) The present invention, on the surface of the needle tube, the otological injection needle according to any one of the above, characterized in that there is a mark indicating the distance from the probe tip (1) to (7) provide.

上記(8)に記載する発明によれば、鼓膜で針先が隠されている鼓室内部にどの程度の長さの先端部が刺さっているのかがわかるので、鼓室内に薬剤を注入する際に、内耳にある器官を傷つける危険を避けられるという優れた効果を奏する。 According to the invention described above (8), so whether the tip portion of the extent of the length inside tympanic needle tip at the eardrum is hidden is stuck is understood, when injecting the drug into intratympanic , an excellent effect that avoids the risk of damage to the organ in the inner ear.

(9)本発明は、前記針管には、前記接続部の位置に固定されるマーカーが設けられていることを特徴とする上記(1)乃至(8)のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (9) The present invention, wherein the needle tube is injectable otolaryngology according to any one of the above (1) to (8), characterized in that the marker is fixed to the position of the connecting portion is provided to provide a needle.

上記(9)に記載する発明によれば、鼓膜で針先が隠されている場合に、鼓室内部にどの程度の長さの先端部が刺さっているのかがわかるので、鼓室内に薬剤を注入する際、内耳にある器官を傷つける危険を避けられるという優れた効果を奏する。 According to the invention described above (9), when the needle tip is hidden in the eardrum, since what has stuck the tip portion of the length of the extent to which the intratympanic unit is known, injecting drug intratympanic when it demonstrates an excellent effect of avoiding the risk of damaging the organ in the inner ear.

(10)本発明は、前記針管の表面が、親水性ポリマーでコーティングされていることを特徴とする上記(1)乃至(9)のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (10) The present invention, the surface of the needle tube, provides otological injection needle according to any one of the above, characterized in that it is coated with a hydrophilic polymer (1) to (9).

上記(10)に記載する発明によれば、面粗度が小さな針管表面を実現できるので、外耳道を通過するとき針が耳道に接触しても、耳道を傷つける危険を下げることができ、また鼓膜を刺し貫く際にも、針表面による鼓膜組織へのダメージを軽減することができるという優れた効果を奏する。 According to the invention described above (10), the surface roughness can be realized a small needle tube surface, even if it contacts the needle ear canal as it passes through the ear canal, it is possible to reduce the risk of damaging the ear canal, also when pierce the eardrum, an excellent effect that it is possible to reduce damage to the tympanic membrane tissue by the needle surface.

(11)本発明は、前記先端部の軸方向に垂直な断面の形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の形状が円環状であり、前記先端部の中心軸と、前記基端部の中心軸が同軸でないことを特徴とする上記(1)乃至(10)のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (11) The present invention, the shape of the cross section perpendicular to the axial direction of the tip, and the shape of the cross section perpendicular to the axial direction of the base end portion is toric, and the center axis of the tip, the providing otological injection needle according to any one of the central axis of the proximal end portion and wherein the non-coaxial (1) to (10).

上記(11)に記載する発明によれば、先端部の中心軸と基端部の中心軸が同軸上にないので、術中に針基方向から医師が観察する際に、先端部の針先が基端部の陰になりにくく、容易に針先が見えるので鼓膜の望ましい位置に注射針を刺すことができるという優れた効果を奏する。 According to the invention described above (11), the central axis of the proximal end of the tip is not coaxially, when the doctor observes the needle base direction during surgery, the needle tip of the tip portion an excellent effect that less of the shadow of the base end portion, so easily needlepoint visible can prick the needle into the desired location of the tympanic membrane.

(12)本発明は、前記先端部の軸方向に垂直な断面の外形形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の外形形状が楕円であることを特徴とする上記(1)乃至(10)のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。 (12) The present invention, the external shape of the cross section perpendicular to the axial direction of the tip, and, the outer shape of a cross-section perpendicular to the axial direction of the proximal end portion, characterized in that an ellipse (1) to provide otological injection needle according to any one of (10).

上記(12)に記載する発明によれば、術中に針基方向から医師が観察する際に、針先の回転が容易にわかるので、薬剤を吐出する開口部の向きが適切であるかどうか判別し易いという優れた効果を奏する。 According to the invention described above (12), when observing the doctor during surgery from the needle base direction, the rotation of the needle tip is readily apparent, determine whether the orientation of the opening is appropriate to eject the medicine an excellent effect of easily.

(13)本発明は、鼓膜を刺し通して、鼓室内に薬剤を注入する注射針であって、針管が、鼓膜を刺し通す針先を先端に有する先端部と、針基側にあって、外耳道を通じて外界から先端部へ薬剤を輸送する基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部から構成され、前記先端部は、鼓膜への損傷を小さくするよう外径は細く、且つ、前記針先が内耳器官に到達しない程度に長さは短く形成され、前記接続部の外径及び前記基端部の外径は前記先端部より太く、耳道内で折れないよう高剛性に形成されていることを特徴とする鼓室内薬剤注入用注射針を提供する。 (13) The present invention provides pierce the tympanic membrane, a needle for injecting a medicament into intratympanic, needle tube, a tip portion having a needle tip for piercing the tympanic membrane at the distal end, in the needle hub side, a proximal end for transporting the drug to the distal portion from the outside through the external auditory canal, is composed of a connecting portion for continuously connecting the proximal portion and the distal portion, the distal portion has an outer to reduce damage to the tympanic membrane diameter thin, and the length to the extent that the needle tip does not reach the inner ear organ is shorter, the outer diameter of the outer diameter and the proximal end portion of the connecting portion is thicker than the tip, it does not break in the ear canal to provide a intratympanic drug injection needle according to claim intoxicated is formed with high rigidity.

鼓室内に薬剤を注入する治療においては、医師の操作性を確保し、複雑な形状で長い耳道を通過させるためには、注射針はある程度太いもの(外径0.65mm以上、23G以上)が望ましい。 In the treatment of injecting the drug into intratympanic, to ensure the operability of the doctor, in order to pass a long ear canal with complex shapes, needles somewhat thicker ones (outer diameter 0.65mm or more, more 23G) It is desirable しかしながら鼓膜を貫通させるときの鼓膜組織へのダメージを考えると、注射針の太さはできるだけ細いもの(外径0.3mm以下、31G以下)が望ましい。 However given the damage to the tympanic membrane tissue when passing the tympanic membrane, the thickness of the needle is intended as thin as possible (outside diameter 0.3mm or less, 31G or less) is desirable. 上記(13)に記載する発明によれば、この矛盾する二つの課題を克服することができるという優れた効果を奏する。 According to the invention described above (13), an excellent effect of being able to overcome the two problems that this discrepancy.

本発明によれば、針管の先端部の外径が0.3mm以下、すなわち注射針の規格で30G(ゲージ)以下と極めて細いため、注射針で鼓膜を貫いて中耳腔(鼓室)に薬剤を注入する際に、患者が感じる苦痛と鼓膜組織へのダメージを最小限にすることができる。 According to the present invention, the outer diameter of the tip portion of the needle tube is 0.3mm or less, i.e. agents to very fine than 30G (gauge) in the standard injection needle, middle ear cavity through the tympanic membrane with the injection needle (tympanum) the when injecting, it is possible to minimize the damage to the pain and the tympanic membrane organization that patient feels. また針管の針基側である接続部および基端部の外径が先端部の外径より太いので、剛性が高くなり、30mm〜40mmと長い外耳道中で、術中に注射針が折れる事故が起こりにくいという顕著な効果を奏する。 Since the outer diameter of the connecting end and a proximal end is a needle base side of the needle tube is thicker than the outer diameter of the tip portion, the rigidity is increased, 30Mm~40mm a long ear journey, occur accidents injection needle Slight intraoperative It exhibits the remarkable effect that hard to.

(A)本発明の第一実施形態に係る耳鼻科用注射針を、注射筒(外筒)に接 続した状態を説明する説明図である。 (A) an otological injection needle according to the first embodiment of the present invention, is an explanatory diagram for explaining the connection state to the syringe (outer cylinder). (B)第一実施形態に係る耳鼻科用注射針の側面 図である。 (B) is a side view of otological needle according to the first embodiment. (C)変形実施例に係る耳鼻科用注射針の側面図である。 (C) is a side view of otological needle according to a modified embodiment. 耳鼻科用注射針による鼓室内への薬剤注入動作を説明する概念図である。 It is a conceptual diagram illustrating a drug infusion operation intratympanic by otological needle. (A)開口部70の向きを表すマークを有する、本発明の第二実施形態に係 る耳鼻科用注射針の説明図である。 (A) having a mark indicating the orientation of the opening 70 is an explanatory view of the engagement Ru otological needle to a second embodiment of the present invention. (B)接続部の位置に固定されるマーカーを有する 、本発明の第三実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図である。 (B) has a marker that is fixed to the position of the connecting portion is an explanatory view of otological needle according to a third embodiment of the present invention. (C)(B)における AA矢視断面図の一例である。 It is an example of a sectional view taken along line AA in (C) (B). (D)(B)におけるAA矢視断面図の一例である。 It is an example of a sectional view taken along line AA in (D) (B). (A)第四実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図である。 (A) is an explanatory view of otological needle according to a fourth embodiment. (B)第四実施 形態に係る耳鼻科用注射針を用いた、鼓室内への薬剤注入動作を説明する概念図である。 (B) using the otological injection needle according to the fourth embodiment is a conceptual diagram illustrating a drug infusion operation intratympanic. 従来の注射針による鼓室内への薬剤注入動作を説明する概念図である。 It is a conceptual diagram illustrating a drug infusion operation intratympanic by conventional injection needle.

以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。 Hereinafter will be described an embodiment of the present invention with reference to the accompanying drawings. 図1〜図4は発明を実施する形態の一例であって、図中、同一の符号を付した部分は同一物を表わす。 1 to 4 is an example of the mode of implementing the invention, in the figure, the same reference numerals are given portion represents the same.

図1(A)は、本発明の第一実施形態に係る耳鼻科用注射針を、注射筒(外筒)40に接続した状態を示す。 1 (A) is a otological injection needle according to the first embodiment of the present invention, showing a state of connecting syringe to (outer cylinder) 40. 耳鼻科用注射針は針管20と針基30から構成され、針基30を外筒40のテーパー部に差し込むことで外筒40に接続される。 Otological needle is constituted from the needle tube 20 and needle hub 30 are connected to the outer cylinder 40 by inserting the hub 30 to the tapered portion of the outer cylinder 40. 針管20は、内部に流路110を備えており、流路110を通じて薬液が所望の場所に輸送される。 Needle tube 20 is internally provided with a flow path 110, the drug solution through the channel 110 is transported to a desired location. 押し子60を引くことでバイアル瓶等から薬液を外筒40内に吸引し、押し子60を押し込むことで薬液を針管20の先端に備えた開口部70(図1(B)参照)から吐出する。 Discharging the liquid medicine from the vial or the like by subtracting the pusher 60 is drawn into the outer cylinder 40, through the opening 70 provided in the tip of the needle tube 20 to chemical by pushing the pusher 60 (see FIG. 1 (B)) to.

図1(B)は、耳鼻科用注射針の側面図である。 1 (B) is a side view of otological needle. 針管20は、針先から順に、先端部80と、接続部90と、基端部100で構成される。 Needle tube 20 is composed of, in order from the needle tip, the tip 80, and the connecting portion 90, and a proximal end 100. 針管20の表面は、ポリエチレンオキシド(PEO)等の親水性ポリマーでコーティングされていることが望ましい。 Surface of the needle tube 20 is desirably coated with a hydrophilic polymer such as polyethylene oxide (PEO). 面粗度が小さな針管表面を実現できるので、外耳道を通過するときに針が耳道に接触しても、耳道を傷つける危険を下げることができ、また鼓膜を刺し貫く際にも、針表面による鼓膜組織へのダメージを軽減することができるという優れた効果を奏する。 Since the surface roughness can be realized a small needle tube surface, even if it contacts the needle ear canal as it passes through the ear canal, it is possible to reduce the risk of damaging the ear canal, also when pierce the eardrum, the needle surface an excellent effect that it is possible to reduce the damage to the tympanic membrane tissue by. 針管20の表面の面粗度を小さくするためには、研磨、メッキ等の技術を用いても良い。 In order to reduce the surface roughness of the surface of the needle tube 20, the polishing may be used techniques such as plating.

先端部80の先端には開口部70が設けられ、薬剤が吐出される。 Opening 70 is provided at the distal end of the distal end portion 80, the drug is ejected. 針管20は、先端に針先を有する先端部80と、針基30側の基端部100と、先端部80と基端部100を連続的に接続する接続部90から構成される。 Needle tube 20 includes a distal portion 80 having a needle tip at the distal end, a proximal end portion 100 of the needle base 30 side, and the tip portion 80 and a proximal end 100 from the connecting portion 90 continuously connected. 先端部80の外径は、基端部100の外径、及び、接続部90の外径より小さく、先端部80の外径は0.3mm以下であり、且つ、先端部80の長さBは1mm以上、且つ、3mm以下である。 The outer diameter of the tip portion 80, the outer diameter of the base end portion 100, and smaller than the outer diameter of the connecting portion 90, the outer diameter of the tip portion 80 is at 0.3mm or less, and the length of the tip portion 80 B it is 1mm or more, and is less than 3mm. また基端部100の外径は0.5mm以上であり、先端部80の長さBと、接続部90の長さCと、基端部100の長さSを合わせた針管20の長さは、40mm以上である。 The outer diameter of the proximal portion 100 is a 0.5mm or more, the length of the length B of the tip 80, the length C of the connecting portion 90, the needle tube 20 of the combined length S of the base end portion 100 it is 40mm or more.

なお、接続部90mの外径は、先端部80とつながる部分を除き、先端部80より大きい。 The outer diameter of the connecting portion 90m, except for the portion connected with the tip portion 80 is larger than the distal end portion 80. 具体的には、先端部80の太さは31G(外径0.28mm)、基端部の太さは25G(外径0.5mm)である。 Specifically, the thickness of the tip portion 80 is 31G (external diameter 0.28 mm), the thickness of the proximal end 25G (outer diameter 0.5 mm). 先端部80と基端部100は、テーパー状の接続部90で連続的に接続されており、接続部90の外径は先端部80から基端部100に向かって連続的に変化する。 Tip 80 and a proximal end 100 is continuously connected with the tapered connecting portion 90, the outer diameter of the connecting portion 90 is continuously changed toward the proximal end 100 from the distal end portion 80. 接続部の稜角θは8度以上、且つ、20度以下であることが望ましい(図1(B)参照)。 Connection of an edge angle θ is 8 degrees or more, and is desirably 20 degrees or less (see FIG. 1 (B)). 針管20の先端部80の外径が0.3mm以下、すなわち注射針の規格で30G(ゲージ)以下と極めて細いため、注射針で鼓膜EE(図5参照)を貫いて中耳腔(鼓室)ECに薬剤を注入する際に、患者が感じる苦痛と鼓膜組織へのダメージを最小限にすることができる。 Outer diameter of the distal end portion 80 of the needle tube 20 is 0.3mm or less, namely very thin and less 30G (gauge) in the standard injection needle, through the eardrum EE (see FIG. 5) in the needle middle ear cavity (tympanic) when injecting the drug to the EC, it is possible to minimize the damage to the pain and the tympanic membrane organization that patient feels. また針管20の針基30側である接続部90および基端部100の外径が先端部80の外径より太いので、剛性が高くなり、30mm〜40mmと長い外耳道EB中で、術中に注射針が折れてしまうといった事故が起こりにくくするという顕著な効果を奏する。 Since the outer diameter of the connecting portion 90 and the proximal end 100 is a hub 30 side of the needle tube 20 is thicker than the outer diameter of the tip portion 80, the rigidity is increased, in 30mm~40mm and long ear canal during EB, injected during surgery needle a marked effect that the accident is less likely to occur, such as would break.

また接続部90で外径が大きく変わるため、接続部90をコンパクトにでき、その分基端部100を奥まで挿入することができる。 Further, since the outer diameter largely changes at the connection portion 90, the connecting portion 90 can be made compact, can be inserted correspondingly proximal end 100 to the back. 接続部90を短くできるので、剛性の高い基端部100を奥まで挿入でき折れにくいという効果を奏する。 Since a shorter connecting portion 90, an effect that a high rigidity base end portion 100 inserted can break hard deep.
図1(C)には、本第一実施形態に係る耳鼻科用注射針の変形実施例を示す。 Figure 1 (C) shows a modified embodiment of otological needle according to the first embodiment. 本変形実施例では、接続部90の長さCはほとんど無く、先端部80と基端部100の間に、接続部90として段差を有する。 In this modified embodiment, the length C of the connecting portion 90 is little, while the distal end 80 and a proximal end 100, has a step as the connection portion 90.

図2は、耳鼻科用注射針による鼓室内への薬剤注入動作を説明する概念図である。 Figure 2 is a conceptual diagram illustrating a drug infusion operation intratympanic by otological needle. 注射器10に十分な長さを持つ本第一実施形態に係る耳鼻科用注射針を接続し、薬剤を準備する。 The otological injection needle according to the first embodiment of sufficient length to a syringe 10 connected, to prepare the drug. 注射針を外耳道EBに差し込み、鼓膜EEを貫通させて、ゆっくりと薬剤を鼓室EC内に注入する。 Insert the needle into the ear canal EB, by penetrating the tympanic membrane EE, slowly inject the drug into the tympanic EC. このとき先端部80は、31G(外径0.28mm)と極めて細いため、鼓膜に過剰なダメージを与えることがない。 At this time the tip portion 80, since very thin with 31G (external diameter 0.28 mm), never giving excessive damage to the tympanic membrane. そして、基端部100は25G(外径0.5mm)と、十分な剛性を持つため破折の可能性が低く安全に手技をおこなうことができる。 The proximal portion 100 can be performed with 25G (outer diameter 0.5 mm), the safety procedure less likely to fracture because of sufficient rigidity.

図3(A)は、本発明の第二実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図を示す。 3 (A) is a diagram for explaining the otological needle according to a second embodiment of the present invention. 本実施形態に係る耳鼻科用注射針の針管20の表面には、薬剤を吐出する開口部70の向きを表すマーク120が形成されている。 On the surface of the needle tube 20 of otological needle according to the present embodiment, the mark 120 representing the orientation of the opening 70 for ejecting the drug is formed. マーク120は溝加工で形成しても良く、レーザーマーキングで加工形成しても良い。 Mark 120 may be formed by grooving, it may be processed formed by laser marking. マーク120を形成する位置は、接続部90表面であっても良く、基端部100表面であっても、接続部90表面であっても良い。 Position for forming the mark 120 may be a connecting portion 90 surface, even proximal end 100 surface may be a connecting portion 90 surface. このマーク120により、薬剤を吐出する開口部70の向きを術者が、術中に知ることができるので、鼓膜EEで針先115が隠されている鼓室ECの内部であっても、適切な方向に薬剤を吐出することができるという優れた効果を奏する。 The mark 120, the surgeon the orientation of the opening 70 for ejecting the drug, since it is possible to know intraoperatively, even inside of the tympanic EC needle tip 115 is hidden in the tympanic membrane EE, appropriate direction an excellent effect of being able to eject the medicine to. もちろん図3(A)の刃面マーク140のように、針基30側に、針のカット面方向を示すマークを形成しても良く、マーク120と刃面マーク140の両方を形成しても良い。 Of course, as the blade surface mark 140 in FIG. 3 (A), needle hub 30, also form a mark indicating the cutting surface direction of the needle may also be formed both marks 120 and blade surface mark 140 good. とりわけ本発明に係る耳鼻科用注射針を使用するステロイド鼓室内注入療法において、術者は内径6mm程度の耳鏡と呼ばれる治具を通して針先115を観察しながら手技をおこなうことから、針先115と同時に見える針管20に開口部70の向きを表すマーク120が形成されていることが好適である。 Especially in the steroid intratympanic injection therapy using otological injection needle according to the present invention, the surgeon from carrying out the procedure while observing the needle tip 115 through the jig called internal diameter 6mm about otoscope, needle point 115 it is preferable that the mark 120 indicating the direction of the opening portion 70 is formed simultaneously with the visible needle tube 20. なおマーク120は、開口部70の向きを示すと同時に、針先115からの長さを示すマークであってもよい。 Note marks 120 and, at the same time indicating the orientation of the opening 70, may be a mark indicating the length from the needle tip 115. 手技をおこなう際、どの程度の長さ、針先115が差し込まれているか判別できるので、危険を避け易いというメリットを有する。 When performing the procedure, how long, since it determines whether the needle tip 115 is plugged, it has an advantage that it is easy to avoid the danger.

図3(B)は、本発明の第三実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図を示す。 3 (B) shows an illustration of otological needle according to a third embodiment of the present invention. 本実施形態に係る耳鼻科用注射針の針管20には、接続部の位置に固定されるマーカー130が設けられている。 The needle tube 20 of otological needle according to the present embodiment, the marker 130 is provided which is fixed to the position of the connecting portion. マーカー130はシリコンゴムなどの合成樹脂で成型し、先端部80の直径の太さと同じ、又は、小さい太さの穴径を持つ貫通孔を有することが好ましい。 Markers 130 molded of a synthetic resin such as silicon rubber, the same as the thickness of the diameter of the tip portion 80, or, preferably has a through-hole having a hole diameter of small thickness. マーカー130は、針先115から先端部80に差し込まれて、外径が太くなる接続部90で固定される。 Marker 130 is inserted from the tip 115 to the tip portion 80 is fixed by the connecting portion 90 whose outer diameter becomes thick. 鼓膜EEに注射を行う際、マーカー130が鼓膜に突き当たったところで、手技に適切な長さ分、注射針が鼓膜EEを貫通したことになる。 When performing the injection eardrum EE, where the marker 130 is abutted against the tympanic membrane, appropriate length fraction in the procedure, so that the needle penetrates the ear drum EE. 鼓膜EEで針先115が隠されている鼓室EC内部にどの程度の長さの先端部80が刺さっているのかがわかるので、鼓室EC内に薬剤を注入する際に、内耳IEにある器官を傷つける危険を避けられるという優れた効果を奏する。 Since it or not seen tympanic EC internal extent of the length of the tip portion 80 to the needle tip 115 is hidden by the eardrum EE are stuck, when injecting a drug into the tympanic EC, the organ in the inner ear IE an excellent effect that avoids the risk of hurt. 図3(C)及び図3(D)に、マーカー130を含み針管20に垂直な断面における、図3(B)のAA矢視断面図の例を示す。 In FIG. 3 (C) and FIG. 3 (D), the in a cross section perpendicular to the needle tube 20 includes a marker 130, an example of a sectional view taken along line AA of FIG. 3 (B). 図3(C)で、マーカー130の断面は円環状であり、図3(D)では、マーカー130の断面は、角を丸めた長方形状である。 In FIG. 3 (C), the cross-section of the marker 130 is annular, in FIG. 3 (D), the marker 130 cross section is rectangular with rounded corners. 図3(A)および図3(B)では、接続部90がテーパー状の形態を示したが、図1(C)のように、接続部90が段差であっても良い。 In FIGS. 3 (A) and 3 (B), although the connection portion 90 showed a tapered form, as in FIG. 1 (C), the connecting portion 90 may be a step.

図4(A)は、本発明の第四実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図を示す。 4 (A) shows an illustration of otological needle according to a fourth embodiment of the present invention. 針管20は、針先115から順に、先端部80と、接続部90と、基端部100で構成される。 Needle tube 20 is composed of, in order from the needle tip 115, a tip portion 80, a connecting portion 90, and a proximal end 100. 針管20は、内部に流路110を備え、基端部100の途中に、屈曲部210を少なくとも1つ有する。 Needle tube 20 is provided with a passage 110 therein, in the middle of the base end portion 100 has at least one bent portion 210. 針先115から、屈曲部210までの長さLは、外耳道EBの長さ程度、すなわち40mm程度であることが望ましい。 From the needle tip 115, the length L to the bent portion 210 is about the length of the ear canal EB, i.e. it is desirably about 40 mm. このような構造にすることで、後述するように手技が容易になるメリットがある。 With such a structure, there is a merit that facilitates manipulation as described below.

図4(B)は、図4(A)で示した屈曲部210を有する第四実施形態に係る耳鼻科用注射針を用いた手技の概要を説明する。 FIG. 4 (B), the outline of the procedure with otological injection needle according to the fourth embodiment having a bent portion 210 shown in FIG. 4 (A). オペレーティング用耳鏡150は、一般に拡大鏡170と、照明部160と、スペキュラ180を備えており、スペキュラ180を外耳道EBに挿入した上で、拡大鏡170で、鼓膜EE等中耳器官や内耳器官を拡大観察しながら手技をおこなう。 Operating for otoscope 150 is generally a magnifier 170, an illumination unit 160 is provided with a specular 180, after inserting the specular 180 into the ear canal EB, a magnifying glass 170, tympanic membrane EE like middle organs and inner ear organs the magnification observation and performing a procedure while. 針管20は屈曲部210を有するので、スペキュラ180の脇から針管20を外耳道EB内に差し込むことが可能であり、先端部80を鼓膜EEに刺す場合にも、観察、手技とも容易になるという顕著な効果を奏する。 Since the needle tube 20 has a bent portion 210, it is possible to insert from the side of the specular 180 needle tube 20 into the ear canal EB, remarkable that even in the case, the observation is facilitated with procedures prick tip 80 in the eardrum EE achieve the effect.

本発明は、上記実施形態に限られるものではなく、その趣旨及び技術思想を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。 The present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications are possible without departing from its gist and technical idea. すなわち、上記実施形態において、各構成の位置、大きさ、長さ、形状、材質、向きなどは適宜変更できる。 That is, in the above embodiment, the position of each component, the size, length, shape, material, orientation, etc. can be appropriately changed.

10 注射器 20 針管 30 針基 40 外筒 50 ガスケット 60 押し子 70 開口部 80 先端部 100 基端部 110 流路 120 マーク 130 マーカー 140 刃面マーク 150 オペレーティング用耳鏡 160 照明部 170 拡大鏡 180 スペキュラ 210 屈曲部 EA 耳介 EB 外耳道 EC 鼓室 ED 耳道 EE 鼓膜 EF 耳小骨 EG 三半規管 EH 蝸牛神経 EI 蝸牛 OE 外耳 ME 中耳 IM 内耳 10 syringe 20 needle tube 30 hub 40 outer cylinder 50 gasket 60 pusher 70 opening 80 distal end 100 proximal end 110 passage 120 mark 130 markers 140 blade surface mark 150 operating for otoscope 160 illuminating unit 170 Magnifier 180 speculum 210 the bent portion EA ear EB ear canal EC tympanic ED ear canal EE eardrum EF ossicles EG canal EH cochlear EI cochlear OE ear ME middle ear IM inner ear

Claims (11)

  1. 針管が、先端に針先を有する先端部と、針基側の基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部を備えて一体として構成される耳鼻科用注射針であって、 Needle tube, a tip portion having a needle tip at the distal end, a proximal end of the needle hub side, injectable otolaryngology constituted the proximal end and the distal end portion integrally provided with a connecting portion for continuously connecting a needle,
    前記先端部の外径は、前記基端部の外径より小さく、 The outer diameter of the tip portion is smaller than the outer diameter of said proximal portion,
    前記先端部の外径は0.3mm以下であり、且つ、前記先端部の長さは1mm以上、且つ、3mm以下であり、 The outer diameter of the tip portion is at 0.3mm or less, and the length of the tip 1mm or more and is less than 3mm,
    前記接続部はテーパー状であり、前記接続部の外径は前記基端部の外径を越えない範囲で、前記先端部から前記基端部に向かって増大する The connecting portion is tapered, the outer diameter of the connecting portion is in a range that does not exceed the outside diameter of the proximal portion increases toward the proximal end from the distal end
    ことを特徴とする耳鼻科用注射針。 Otological needle, characterized in that.
  2. 前記基端部の外径は0.5mm以上であることを特徴とする請求項1に記載の耳鼻科用注射針。 Otological injection needle according to claim 1, wherein the outer diameter of the proximal portion is 0.5mm or more.
  3. 前記針管の長さは40mm以上であることを特徴とする請求項1または請求項に記載の耳鼻科用注射針。 Otological injection needle according to claim 1 or claim 2, wherein the length of the needle tube is 40mm or more.
  4. 前記接続部の稜角は8度以上、且つ、20度以下であることを特徴とする請求項に記載の耳鼻科用注射針。 The dihedral angle of the connecting portion 8 degrees, and, otological injection needle according to claim 3, characterized in that not more than 20 degrees.
  5. 薬剤を吐出する開口部の向きを表すマークがあることを特徴とする請求項1から請求項のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。 Otological needle according to any one of claims of claims 1 to 4, characterized in that there is a mark indicating the direction of the opening for discharging the drug.
  6. 前記針管の表面には、前記針先からの長さを示すマークがあることを特徴とする請求項1から請求項のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。 On the surface of the needle tube, otological injection needle according to any one of claims of claims 1 to 5, characterized in that there is a mark indicating the length from the needle tip.
  7. 前記針管には、前記接続部の位置に固定されるマーカーが設けられていることを特徴とする請求項1から請求項のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。 Wherein the needle tube, otological needle as claimed in any one of claims 6, characterized in that the marker is fixed to the position of the connecting portion is provided.
  8. 前記針管の表面が、親水性ポリマーでコーティングされていることを特徴とする請求項1から請求項のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。 The surface of the needle tube, otological needle as claimed in any one of claims 7, characterized in that it is coated with a hydrophilic polymer.
  9. 前記先端部の軸方向に垂直な断面の形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の形状は円環状であり、 The shape of the cross section perpendicular to the axial direction of the tip, and the shape of the cross section perpendicular to the axial direction of the base end portion is annular,
    前記先端部の中心軸と、前記基端部の中心軸が同軸でないことを特徴とする請求項1から請求項のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。 The tip center axis, otological needle according to claims 1, the central axis of the proximal end portion and wherein the non-coaxial to any one of claims 8 to.
  10. 前記先端部の軸方向に垂直な断面の外形形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の外形形状は楕円であることを特徴とする請求項1から請求項のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。 Outer shape of a cross-section perpendicular to the axial direction of the tip, and any one of claims 1 to 9, wherein the outer shape of a cross-section perpendicular to the axial direction of the base end portion is elliptical otological injection needle according to claims.
  11. 鼓膜を刺し通して、鼓室内に薬剤を注入する注射針であって、 And piercing the tympanic membrane, a needle for injecting a medicament into intratympanic,
    針管が、 Needle tube,
    鼓膜を刺し通す針先を先端に有する先端部と、 A tip portion having a needle tip for piercing the tympanic membrane to the distal end,
    針基側にあって、外耳道を通じて外界から先端部へ薬剤を輸送する基端部と、 In the needle hub side, a proximal end for transporting the drug from the outside to the front end portion through the ear canal,
    前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部を備えて一体として構成され、 Is constructed integrally provided with a connecting portion for continuously connecting the proximal portion and the distal portion,
    前記基端部の外径は前記先端部より太く形成されており、前記先端部の長さは、前記接続部が前記鼓膜に接近する状態で、前記針先が内耳器官に到達しない程度に形成され、 Formed to the extent the outside diameter of the proximal portion is formed wider than the tip, the length of the tip, in a state where the connecting portion is close to the eardrum, said needle tip does not reach the inner ear organ It is,
    前記接続部はテーパー状であり、前記接続部の外径は前記基端部の外径を越えない範囲で、前記先端部から前記基端部に向かって増大する The connecting portion is tapered, the outer diameter of the connecting portion is in a range that does not exceed the outside diameter of the proximal portion increases toward the proximal end from the distal end
    ことを特徴とする鼓室内薬剤注入用注射針。 Intratympanic drug injection needle, characterized in that.
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