JP6083768B2 - Guide wire - Google Patents
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Description
本発明は、血管などの管腔に挿入されるガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire inserted into a lumen such as a blood vessel.
血管にカテーテルを挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。カテーテルを挿入する際には、先ずガイドワイヤを血管に挿入し、その後にガイドワイヤに沿ってカテーテルを進行させる。このように、ガイドワイヤはカテーテルを病変部に導くためのガイドとして機能する。 A guide wire used for inserting a catheter into a blood vessel is known. When inserting a catheter, a guide wire is first inserted into a blood vessel, and then the catheter is advanced along the guide wire. Thus, the guide wire functions as a guide for guiding the catheter to the lesion.
このようなガイドワイヤとしては、コアシャフトの先端部がコイル体で覆われたもの（いわゆるコイル式のガイドワイヤ）が一般的に用いられている。また、血管内での滑り性を確保する目的で、コイル体の表面を樹脂などのコーティング膜で覆ったガイドワイヤが提案されている（特許文献１、特許文献２など）。 As such a guide wire, a core shaft whose tip is covered with a coil body (a so-called coil-type guide wire) is generally used. In addition, for the purpose of ensuring slipperiness in blood vessels, guide wires in which the surface of a coil body is covered with a coating film such as a resin have been proposed (Patent Document 1, Patent Document 2, etc.).
しかし、上述した従来のガイドワイヤでは、コイル体の表面をコーティング膜で覆うことによって、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）が湾曲し難くなってしまうという問題があった。 However, the above-described conventional guide wire has a problem that it is difficult to bend the coil body (and thus the guide wire) by covering the surface of the coil body with a coating film.
この発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、コイル体の表面がコーティング膜で覆われたガイドワイヤにおいて、コイル体を容易に湾曲可能とする技術を提供することを目的とする。 The present invention has been made in response to the above-described problems of the prior art, and provides a technique for easily bending a coil body in a guide wire whose surface is covered with a coating film. For the purpose.
上述した課題を解決するために、本発明のガイドワイヤは次の構成を採用した。すなわち、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コイル体の内側を除いて前記コイル体を覆うコーティング膜とを備え、前記コーティング膜は、前記コイル体を形成する素線の素線間に入り込んでおり、且つ、前記コイル体の表面以外に存在している部分の膜厚が、前記コイル体の表面に存在している部分の膜厚よりも小さいことを特徴とする。 In order to solve the above-described problems, the guide wire of the present invention employs the following configuration. That is, a core shaft, a coil body that covers the core shaft, and a coating film that covers the coil body except for the inside of the coil body, the coating film being a strand of a strand that forms the coil body The film thickness of the part which exists in between and other than the surface of the said coil body is smaller than the film thickness of the part which exists in the surface of the said coil body, It is characterized by the above-mentioned.
このような本発明のガイドワイヤにおいては、コイル体の素線間に入り込んでいる部分でのコーティング膜の膜厚が、コイル体の表面に存在している部分での膜厚よりも小さいので、ガイドワイヤの湾曲時にコーティング膜がより撓み易くなる。その結果、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）をより湾曲し易くすることができるので、複雑に曲がりくねった血管に対しても良好な追従性を発揮することが可能となる。 In such a guide wire of the present invention, since the film thickness of the coating film in the portion entering between the strands of the coil body is smaller than the film thickness in the portion existing on the surface of the coil body, The coating film is more easily bent when the guide wire is bent. As a result, the coil body (and thus the guide wire) can be more easily bent, and therefore, it is possible to exhibit good followability even for blood vessels that are complicated and tortuous.
また、コーティング膜がコイル体の表面に存在している部分は、外部（病変部や血管内壁）との接触によって磨耗しやすい。従って、この部分の膜厚が大きくなっていることによって、磨耗に対する耐久性を付与することも可能となる。 In addition, the portion where the coating film is present on the surface of the coil body is easily worn by contact with the outside (lesioned portion or inner wall of the blood vessel). Therefore, durability against wear can be imparted by increasing the film thickness of this portion.
Ａ．第１実施形態 ：
以下では、上述した本発明の内容を明確にするために、本発明のガイドワイヤの各種実施形態を説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１の構成を示した説明図である。ガイドワイヤ１は、コアシャフト４と、コアシャフト４を覆うコイル体５などから構成されている。コイル体５の先端部とコアシャフト４の先端部とは接合部７を介して接続されており、コイル体５の基端部とコアシャフト４の中間部とは接合部８を介して接続されている。
A. First embodiment:
Hereinafter, in order to clarify the contents of the present invention described above, various embodiments of the guide wire of the present invention will be described.
FIG. 1 is an explanatory view showing a configuration of a guide wire 1 according to the first embodiment of the present invention. The guide wire 1 includes a core shaft 4 and a coil body 5 that covers the core shaft 4. The distal end portion of the coil body 5 and the distal end portion of the core shaft 4 are connected via a joint portion 7, and the proximal end portion of the coil body 5 and the intermediate portion of the core shaft 4 are connected via a joint portion 8. ing.
また、本実施形態のガイドワイヤ１では、コイル体５の表面がコーティング膜１０で覆われている。コーティング膜１０は、ガイドワイヤ１を血管内に挿入したときに、ガイドワイヤ１の表面と血管内壁との間の摩擦抵抗を低減し、滑り性を確保するために設けられている。従って、コーティング部１０は、摩擦抵抗が小さい材料（親水性樹脂など）で形成することが望ましい。例えば、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物などによって、コーティング部１０を形成することが望ましい。
また、上記材料に対して、非親水性モノマー、架橋剤、不揮発性溶剤、揮発性溶剤、界面活性剤などの添加物を添加したものを用いて、コーティング部１０を形成してもよい。
In the guide wire 1 of the present embodiment, the surface of the coil body 5 is covered with the coating film 10. The coating film 10 is provided to reduce the frictional resistance between the surface of the guide wire 1 and the inner wall of the blood vessel and to ensure slipperiness when the guide wire 1 is inserted into the blood vessel. Therefore, it is desirable to form the coating part 10 with a material (hydrophilic resin etc.) with small frictional resistance. For example, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyethylene glycol, polyacrylamide, polyacrylic acid, sodium polyacrylate, poly (2-hydroxyethyl methacrylate), maleic anhydride copolymer, ethylene vinyl alcohol copolymer, 2-methacryloyl The coating portion 10 is formed of oxyethyl phosphorylcholine or a copolymer thereof, (2-hydroxyethyl methacrylate) -styrene block copolymer, various synthetic polypeptides, collagen, hyaluronic acid, cellulosic polymer, and a mixture thereof. It is desirable.
Moreover, you may form the coating part 10 using what added additives, such as a non-hydrophilic monomer, a crosslinking agent, a non-volatile solvent, a volatile solvent, and surfactant, with respect to the said material.
図２は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１のコイル体５およびコーティング膜１０の拡大図である。図示されているように、本実施形態のガイドワイヤ１では、コイル体５が、隣接する素線６が接触しない形状に形成されている。すなわち、コイル体５のピッチが広げられた状態（疎巻き）となっている。
また、コイル体５の表面のコーティング膜１０は、コイル体５の素線間に入り込んでいる。これにより、コーティング膜１０はいわゆる蛇腹状に形成されている。
FIG. 2 is an enlarged view of the coil body 5 and the coating film 10 of the guide wire 1 according to the first embodiment of the present invention. As shown in the figure, in the guide wire 1 of the present embodiment, the coil body 5 is formed in a shape that does not contact the adjacent strand 6. That is, the coil body 5 has a widened pitch (sparse winding).
The coating film 10 on the surface of the coil body 5 penetrates between the strands of the coil body 5. Thereby, the coating film 10 is formed in a so-called bellows shape.
ここで、本実施形態のガイドワイヤ１では、コーティング膜１０がコイル体５の素線間の隙間に入り込んだ部分と、コイル体５の素線６との間に、隙間２０が形成されている。本実施形態のガイドワイヤ１においてこのような隙間２０を設けているのは、以下のような理由による。 Here, in the guide wire 1 of the present embodiment, a gap 20 is formed between the portion where the coating film 10 enters the gap between the strands of the coil body 5 and the strand 6 of the coil body 5. . The reason why such a gap 20 is provided in the guide wire 1 of the present embodiment is as follows.
すなわち、コーティング膜がコイル体の素線間に入り込んだ部分とコイル体の素線との間に隙間がない場合（例えば、コーティング膜の膜厚が大きいことによって隙間が埋まっている場合）、コイル体が湾曲すると、コーティング膜が突っ張ってしまう。その結果、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）が湾曲し難くなるので、例えばガイドワイヤの血管に対する追従性が低下するなどの弊害が生じうる。 That is, when there is no gap between the portion where the coating film has entered between the wires of the coil body and the wire of the coil body (for example, when the gap is filled due to the large film thickness of the coating film), the coil If the body is curved, the coating film will be stretched. As a result, since the coil body (and thus the guide wire) is difficult to bend, for example, the following ability of the guide wire to the blood vessel may be adversely affected.
これに対して、本実施形態のガイドワイヤ１では、コーティング膜１０がコイル体５の素線間に入り込んだ部分とコイル体５の素線６との間に隙間２０が形成されているので、コイル体５が湾曲したときに、コーティング膜１０が容易に撓むことができる。その結果、コイル体５を湾曲し易くすることが可能となる。 On the other hand, in the guide wire 1 of the present embodiment, the gap 20 is formed between the portion where the coating film 10 enters between the strands of the coil body 5 and the strand 6 of the coil body 5. When the coil body 5 is curved, the coating film 10 can be easily bent. As a result, the coil body 5 can be easily bent.
以上のように、本実施形態のガイドワイヤ１では、コイル体５の表面にコーティング膜１０を有する構成でありながら、コイル体５は容易に湾曲することができる。このため、ガイドワイヤ１の血管内での滑り性と、血管に対する追従性とを、両立させることが可能となる。 As described above, in the guide wire 1 of the present embodiment, the coil body 5 can be easily bent while having the coating film 10 on the surface of the coil body 5. For this reason, it becomes possible to make the sliding property in the blood vessel of the guide wire 1 and the followability with respect to the blood vessel compatible.
上述した第１実施形態には、関連する他の実施形態が存在する。以下では、他の実施形態について簡単に説明する。尚、以下の説明では、第１実施形態のガイドワイヤ１と同じ構成については同じ番号を付すこととし、その詳細な説明を省略する。 There are other related embodiments in the first embodiment described above. In the following, other embodiments will be briefly described. In the following description, the same components as those of the guide wire 1 of the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted.
Ｂ．第２実施形態 ：
図３は、第２実施形態のガイドワイヤ２のコイル体５およびコーティング膜１２の拡大図である。本実施形態のガイドワイヤ２は、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１とは以下の点で異なっている。すなわち、図３に示されているように、コイル体５を覆うコーティング膜１２が、コイル体５の素線間の隙間に対して、素線６の中心６ｃよりも深く入り込んでいる。換言すれば、コイル体５の表面からのコーティング膜１２の落ち込みの深さが、コイル体５の素線６の半径よりも大きくなっている。
B. Second embodiment:
FIG. 3 is an enlarged view of the coil body 5 and the coating film 12 of the guide wire 2 according to the second embodiment. The guide wire 2 of the present embodiment differs from the guide wire 1 of the first embodiment described above in the following points. That is, as shown in FIG. 3, the coating film 12 covering the coil body 5 penetrates deeper than the center 6 c of the strand 6 into the gap between the strands of the coil body 5. In other words, the depth of the coating film 12 dropping from the surface of the coil body 5 is larger than the radius of the wire 6 of the coil body 5.
このような本実施形態のガイドワイヤ２においても、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１と同様に、コーティング膜１２がコイル体５の素線間に入り込んだ部分とコイル体５の素線６との間に隙間２０が形成されているので、コイル体５を湾曲し易くすることができる。
また、本実施形態のガイドワイヤ２では、コーティング膜１２が、コイル体５の素線間の隙間に対して素線６の中心６ｃよりも深く入り込んでいるので、コイル体５が大きく湾曲（屈曲）した場合であっても、コーティング膜１２が伸びきってしまうことがない。従って、血管の屈曲部にガイドワイヤ２が挿入された場合であっても、コーティング膜１２が伸びきって破れることを防止することが可能となる。
さらに、図３に示されているように、本実施形態のガイドワイヤ２では、コーティング膜１２がコイル体５の素線間の隙間に対して素線６の中心６ｃよりも深く入り込んでいることによって、コーティング膜１２とコイル体５の素線６との接触面積を十分に確保することができる。その結果、コーティング膜１２とコイル体５との接着力を向上させることが可能となる。
Also in the guide wire 2 of this embodiment, the portion where the coating film 12 enters between the strands of the coil body 5 and the strand 6 of the coil body 5 in the same manner as the guide wire 1 of the first embodiment described above. The gap 20 is formed between the coil body 5 and the coil body 5 can be easily bent.
In the guide wire 2 of the present embodiment, the coating film 12 penetrates deeper than the center 6c of the strand 6 into the gap between the strands of the coil body 5, so that the coil body 5 is greatly curved (bent). ), The coating film 12 does not extend completely. Therefore, even when the guide wire 2 is inserted into the bent portion of the blood vessel, it is possible to prevent the coating film 12 from being stretched and broken.
Furthermore, as shown in FIG. 3, in the guide wire 2 of the present embodiment, the coating film 12 penetrates deeper than the center 6 c of the strand 6 into the gap between the strands of the coil body 5. Thus, a sufficient contact area between the coating film 12 and the wire 6 of the coil body 5 can be secured. As a result, the adhesive force between the coating film 12 and the coil body 5 can be improved.
Ｃ．第３実施形態 ：
図４は、第３実施形態のガイドワイヤ３のコイル体５およびコーティング膜１３の拡大図である。上述した第１実施形態および第２実施形態のガイドワイヤでは、コーティング膜の膜厚は一定であるものとして説明した（図２、３を参照）。これに対して、本実施形態のガイドワイヤ３では、コーティング膜１３の膜厚が部位によって異なっている。すなわち、図４に示されているように、本実施形態のガイドワイヤ３では、コイル体５の素線間に入り込んでいる部分でのコーティング膜１３の膜厚が、コイル体５の表面に存在している部分でのコーティング膜１３の膜厚よりも小さくなっている。
C. Third embodiment:
FIG. 4 is an enlarged view of the coil body 5 and the coating film 13 of the guide wire 3 according to the third embodiment. In the guide wires of the first embodiment and the second embodiment described above, the coating film has been described as having a constant film thickness (see FIGS. 2 and 3). On the other hand, in the guide wire 3 of this embodiment, the film thickness of the coating film 13 differs depending on the part. That is, as shown in FIG. 4, in the guide wire 3 of the present embodiment, the thickness of the coating film 13 in the portion that enters between the strands of the coil body 5 exists on the surface of the coil body 5. It is smaller than the film thickness of the coating film 13 in the part which is doing.
このような本実施形態のガイドワイヤ３においても、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１および第２実施形態のガイドワイヤ２と同様に、コーティング膜１３がコイル体５の素線間に入り込んだ部分と素線６との間に隙間２０が形成されているので、コイル体５を湾曲し易くすることができる。 Also in the guide wire 3 of this embodiment, the coating film 13 enters between the strands of the coil body 5 as in the case of the guide wire 1 of the first embodiment and the guide wire 2 of the second embodiment. Since the gap 20 is formed between the portion and the strand 6, the coil body 5 can be easily bent.
また、本実施形態のガイドワイヤ３では、複雑に曲がりくねった血管に対しても良好な追従性を発揮することができる。これは以下のような理由による。
すなわち、コイル体５が湾曲したときに、コイル体５の表面に存在している部分は殆ど変形しないが、コイル体５の素線間に入り込んでいる部分は変形する。従って、変形する部分のコーティング膜１３の膜厚を小さくしておくことで、コイル体５の湾曲時に、コーティング膜１３をより撓み易くすることができる。その結果、コイル体５（ひいてはガイドワイヤ３）をより湾曲し易くすることができるので、複雑に曲がりくねった血管に対しても良好な追従性を発揮することが可能となるのである。
In addition, the guide wire 3 according to the present embodiment can exhibit a good followability even for a blood vessel that is complicated and winding. This is due to the following reasons.
That is, when the coil body 5 is curved, a portion existing on the surface of the coil body 5 is hardly deformed, but a portion entering between the strands of the coil body 5 is deformed. Therefore, by reducing the thickness of the coating film 13 in the deformed portion, the coating film 13 can be more easily bent when the coil body 5 is curved. As a result, the coil body 5 (and thus the guide wire 3) can be more easily bent, and therefore, good followability can be exhibited even for a blood vessel that is complicated and winding.
一方、コイル体５の表面に存在している部分は、コイル体５の素線間の隙間に入り込んでいる部分よりも外部（病変部や血管内壁）との接触頻度が多く、その分磨耗も生じ易い。この点で、本実施形態のガイドワイヤ３では、より磨耗が生じ易い部分（コイル体５の表面に存在している部分）の膜厚が大きくなっているので、磨耗に対するコーティング膜１３の耐久性を向上させることも可能となる。 On the other hand, the part existing on the surface of the coil body 5 has a higher contact frequency with the outside (lesioned part or inner wall of the blood vessel) than the part entering the gap between the strands of the coil body 5, and wear is correspondingly reduced. It is likely to occur. In this respect, in the guide wire 3 of the present embodiment, the film thickness of the portion where wear is more likely to occur (portion existing on the surface of the coil body 5) is large, so that the durability of the coating film 13 against wear is increased. It is also possible to improve.
以上、各種実施形態のコイル体について説明したが、本発明は上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様で実施することが可能である。例えば、上述した各種実施形態のガイドワイヤでは、コーティング膜は、コイル体の内周面よりも内側には入り込んでいないものと説明したが（図２〜図４を参照）、コーティング膜は、コイル体の内周面よりも内側に入り込んでいてもよい（図示は省略）。
もっとも、コーティング膜があまり深く入り込んでいないほうが、ガイドワイヤの湾曲時にコアシャフトとコーティング膜とが接触することがないので望ましい。
Although the coil bodies of various embodiments have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and can be implemented in various modes without departing from the scope of the invention. For example, in the guide wires of the various embodiments described above, it has been described that the coating film does not enter the inner side of the inner peripheral surface of the coil body (see FIGS. 2 to 4). It may enter inside the inner peripheral surface of the body (not shown).
However, it is preferable that the coating film does not penetrate so deeply that the core shaft and the coating film do not come into contact with each other when the guide wire is bent.
１，２，３・・・ガイドワイヤ
４・・・コアシャフト
５・・・コイル体
６・・・素線
６ｃ・・・素線の中心
７・・・接合部
８・・・接合部
１０，１２，１３・・・コーティング膜
２０・・・隙間
1, 2, 3 ... Guide wire 4 ... Core shaft 5 ... Coil body 6 ... Elementary wire 6c ... Center of element wire 7 ... Joining part 8 ... Joining part 10, 12, 13 ... coating film 20 ... gap
Claims (1)
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コイル体の内側を除いて前記コイル体を覆うコーティング膜と
を備え、
前記コーティング膜は、前記コイル体を形成する素線の素線間に入り込んでおり、且つ、前記コイル体の表面以外に存在している部分の膜厚が、前記コイル体の表面に存在している部分の膜厚よりも小さいことを特徴とするガイドワイヤ。 A core shaft;
A coil body covering the core shaft;
A coating film that covers the coil body except for the inside of the coil body;
The coating film penetrates between the strands of the strands forming the coil body, and the film thickness of the portion other than the surface of the coil body is present on the surface of the coil body. A guide wire characterized in that it is smaller than the film thickness of the portion.
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