JP6081913B2 - チューブ組立品およびサンプル採取のためのシステム - Google Patents
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Description
本国際PCT特許出願は、米国仮出願第61/391,852号(2010年10月11日出願)に関連し、これに対して優先権を主張し、その全開示が参照により本書に組み込まれる。
本開示のサンプル採取のための模範的システムでは、システムは、第一および第二の端部を持つ第一のチューブを持つチューブ組立品(第一のチューブの第一の端部はそこに開口部を持つ)と、第一の端部および第二の端部を持つ第二のチューブ(第二のチューブの第一の端部は開いており、第一のチューブの第一の端部の直径よりも大きな直径を持つ)と、第二のチューブの第一の端部が第一のチューブの第一の端部を越えて延長するように、第一のチューブと第二のチューブを固定する働きをする固定機構(第一のチューブの第一の端部が第二のチューブの第二の端部の内側にあることで、第二のチューブの第一の端部において第一のチューブの周りに間隙空間を作り出す)と、第一のチューブの第二の端部に流体結合されたサンプル供給源と、チューブ組立品からの流体を受け取るように位置付けられた採取媒体を備える採取機構とを備える。
無希釈生体サンプルの採取方法の少なくとも一つのステップでは、貯留層と第二のチューブの第二の端部との間のバルブは閉じることができて、バイアルが取り除かれ、次にシールを形成するために、弾性シールを第二のチューブの第一の端部に寄せて配置しうる。
1.哺乳類に埋め込まれた静脈カテーテルからプラグラムされた間隔で血液を取り出す。
2.血液の一部を冷蔵された(約3o C)密閉バイアルまたは採取媒体に分配する。
3.残存血液を被験者に戻す。
4.取り除かれた血液を補償するために、滅菌整理食塩液を被験者に戻す。
このような血液サンプリングシステムの例は、米国特許第6,062,224号に開示されており、これは参照により本明細書に組み込まれる。
米国特許第6,062,224号に記述されているように、洗浄溶液、生理食塩水は生理食塩水貯留層からチューブセット400を通って移動させうる。 チューブ50へのチューブセット400の接続により、生理食塩水がチューブ50の内側、チューブ30の内側、チューブ130の内側、間隙空間25、およびカニューレ20の開口部23にある弾性シール140を洗浄する。 次に生理食塩水は、カニューレ10の内側を通り、ライン60を通り、カテーテル350を通って被験者352内に入る。 残存血液を除去するために十分な量の生理食塩水が移動され、採取された血液の体積が生理食塩水で置換される。
さらに、代表的実施形態の説明において、本開示は方法および/またはプロセスをステップの特定の順序として示されている場合がある。 しかし、方法またはプロセスが本書に説明されたステップの特定の順序に依存しない範囲では、方法またはプロセスは記載されたステップの特定の順序に限定されないはずである。 ステップの他の順序も可能であり得る。 従って、本書に開示されたステップの特定の順序は、本開示の限定として解釈されるべきではない。 さらに、方法および/またはプロセスを対象にした開示は、記載された順序でのステップの実施に限定されるべきではない。 このような順序は異なる場合があるが、それでもなお本開示の範囲内に含まれる。
Claims (15)
- チューブ組立品であって、
第一および第二の端部を持つ第一のチューブであって、前記第一のチューブの前記第一の端部が外径および第一チューブ開口部を持つ第一のチューブと、
第一の端部および第二の端部を持つ第二のチューブであって、前記第二のチューブの前記第一の端部が第二チューブ開口部を有し、前記第二のチューブの前記第二の端部が第三チューブ開口部を有し、前記第二チューブ開口部が前記第一のチューブの前記第一の端部の前記外径よりも大きな内径を持つ第二のチューブと、
前記第二のチューブの前記第一の端部が前記第一のチューブの前記第一の端部を越えて延長し、前期第一のチューブの前記第一の端部が前記第二のチューブの前記第一の端部の内側にあって、前記第二のチューブの前記第一の端部において前記第一のチューブの周りに間隙空間を作り出すように、前記第一のチューブおよび前記第二のチューブを固定する働きをする固定機構と、
シールであって、液体または空気が第二のチューブの第一の端部の第二チューブ開口部から出入りできないように前記第二のチューブの前記第一の端部に前記シールを配置した時に、生体サンプルが前記第一のチューブの前記第一の端部から前記間隙空間を経由して前記第二のチューブの前記第二の端部の前記第三チューブ開口部に入ることを可能にするシールとを備える、チューブ組立品。 - 前記シールが弾性シール材を含む、請求項1に記載のチューブ組立品。
- 液体または空気が第二のチューブの第一の端部の第二チューブ開口部から出入りできないように前記第二のチューブの前記第一の端部に前記シールを配置した時、生体サンプルが第二のチューブの前記第二の端部から前記間隙空間を経由して前記第一のチューブの前記第一の端部の前記第一チューブ開口部に入ることができる、請求項1に記載のチューブ組立品。
- 前記固定機構がねじ式ハブを備える、請求項1に記載のチューブ組立品。
- 前記ねじ式ハブが、前記第一のチューブおよび前記第二のチューブの一部を受け入れるための空洞を形成するようにサイズ調節および成形された、請求項4に記載のチューブ組立品。
- 前記固定機構が、前記第一のチューブおよび第二のチューブをしっかりと固定するために、前記ねじ式ハブの前記空洞内に接着剤をさらに備える、請求項5に記載のチューブ組立品。
- 前記第二のチューブの前記第一の端部が、前記第一のチューブの前記第一の端部を固定距離だけ越えて延長し、前記固定距離が、0.3mm〜1.6mmの範囲である、請求項1に記載のチューブ組立品。
- サンプル採取のためのシステムであって、前記システムが、
チューブ組立品であって、
第一および第二の端部を持つ第一のチューブであって、前記第一のチューブの前記第一の端部が外径および第一チューブ開口部を持つ第一のチューブと、
第一の端部および第二の端部を持つ第二のチューブであって、前記第二のチューブの前記第一の端部が第二チューブ開口部を有し、前記第二のチューブの前記第二の端部が第三チューブ開口部を有し、前記第二チューブ開口部が前記第一のチューブの前記第一の端部の前記外径よりも大きな内径を持つ第二のチューブと、
前記第二のチューブの前記第一の端部が前記第一のチューブの前記第一の端部を越えて延長し、前期第一のチューブの前記第一の端部が前記第二のチューブの前記第一の端部の内側にあって、前記第二のチューブの前記第一の端部において前記第一のチューブの周りに間隙空間を作り出すように、前記第一のチューブおよび前記第二のチューブを固定する働きをする固定機構と、
シールであって、液体または空気が第二のチューブの第一の端部の第二チューブ開口部から出入りできないように前記第二のチューブの前記第一の端部に前記シールを配置した時に、生体サンプルが前記第一のチューブの前記第一の端部から前記間隙空間を経由して前記第二のチューブの前記第二の端部の前記第三チューブ開口部に入ることを可能にするシールとを備えるチューブ組立品と、
前記第一のチューブの前記第二の端部に流体結合されたサンプル供給源と、
採取媒体を備える採取機構とを備え、
前記採取媒体は生体サンプルと結合することができ、前記採取機構は前記チューブ組立品から流体を受け取るように位置付けられた、システム。 - 前記採取機構および前記チューブ組立品に結合された制御装置をさらに備え、前記制御装置が、前記流体採取の時間、または受け取る前記流体の量を変更する働きをする、請求項8に記載のシステム。
- 前記採取媒体がニトロセルロース材を備える、請求項8に記載のシステム。
- 液体または空気が第二のチューブの第一の端部の第二チューブ開口部から出入りできないように前記第二のチューブの前記第一の端部に前記シールを配置した時、生体サンプルが第二のチューブの前記第二の端部から前記間隙空間を経由して前記第一のチューブの前記第一の端部の前記第一チューブ開口部に入ることができる、請求項8に記載のシステム。
- 前記固定機構がねじ式ハブを備える、請求項8に記載のシステム。
- 前記ねじ式ハブが、前記第一のチューブおよび前記第二のチューブの一部を受け入れるための空洞を形成するようにサイズ調節および成形された、請求項12に記載のシステム。
- 前記固定機構が、前記第一のチューブおよび第二のチューブをしっかりと固定するために、前記ねじ式ハブの前記空洞内に接着剤をさらに備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記第二のチューブの前記第一の端部が、前記第一のチューブの前記第一の端部を固定距離だけ越えて延長し、前記固定距離が、0.3mm〜1.6mmの範囲である、請求項12に記載のシステム。
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