JP6059655B2 - 一体化された指示部を有する救急用小児心電図用のリード線のセット - Google Patents

Description

本発明は、概して成人及び幼児を治療するための心臓救急システムに関する。より具体的には、本発明は、より効果的且つより正確に救急機器を使用できるようにするために、「Broselow^TM」タイプの小児用テープを細動除去器の電極と一体化させている。

本発明は特に、二次救命処置に関して訓練された医療関係者によって使われねばならない細動除去器/モニタに適用可能である。本発明はまた、病院の緊急治療室又は小児集中治療室内で用いられるベッドサイド・モニタで使用する心電図（ECG）のリード線のセットにも適用される。

突然の心臓死は米国における主要な死因である。大部分の突然の心臓死は心室細動（VF）によって生じ、心臓の筋線維が同調することなく収縮し、これによって人体への通常の血流を阻害する。VFに対する唯一の周知の治療処置は電気除細動であり、電気パルスが患者の心臓に印加される。電気ショックは、自発的で組織化された心筋の脱分極を再開できるよう、心筋細胞の臨界質量を脱分極させることによって心臓の異常な電気的活動を（「細動除去」と呼ばれているプロセスで）取り除く。

細動除去はVFに対する最も普通の治療法である。細動除去器が心臓からのECG信号を分析し、治療可能な不整脈を検出すると、患者の細動を除去するために胴体に貼り付けられた電極を通じて電気パルスを患者の心臓に送るか、又は患者の心臓に外部からの同調信号を提供する。患者が生存するためのあらゆる考え得るチャンスをもつよう、電気パルスはVFの発症の後、短時間の内に提供されなければならない。

小児及び幼児の患者に対するVFの治療は独特の困難さを伴う。第1に、小児及び幼児の患者集団にとってVFは成人と比べて特に治療の量的なレベルにおいて何らかの異なる治療を必要とする。第2に、この患者集団にとってVFは大変稀有なことであるので、大部分の訓練された救命士でさえ適切な治療の量的なレベルに精通していない。小児への治療の量的なレベルとは、例えばより低い細動除去エネルギ、異なる比率によるCPR圧縮及び呼吸、並びに異なる薬物治療法を指し示す。小児患者に対する典型的な心臓救急は、これらの治療処置の全てが関与する。

児童及び幼児に対する適切な医療処置を指導するための利用可能なツールがある。例えばBroselow^TM社の小児用救急テープが、児童又は幼児のサイズ及び体重を迅速に評価するため、及び様々な大きさの児童に対して適切な医療処置に関する指示を提供するための測定デバイスとして従来技術で知られている。Broselow^TMのテープの一つの例が、Broselow^TM社による「物理的な処置と生理的な値とを直接判定するための測定テープ」という題名の米国特許公報US 4,713,888で説明されている。図1は、小児患者20に使用中の当該テープ10を例示している。

Broselow^TM社の小児用救急テープ10は、小児救急に対する適切な薬物投与量及び器材のサイズと共に、救急医療の専門家、救護隊員、看護士、及び他の医療関係者を援助するよう設計された一片の積層された紙である。当該テープ10は様々な種類の器材及び薬物を区別するために、Broselow-Lutenの色分けシステム（B-LPS）と呼ばれる色分けシステムを使用しており、各々の色が患者の凡その体重の分類に対応している。この態様にて、小児患者の生命を救うために救急士は何を必要とするかを迅速に特定できる。

図1及び図2は、どのようにBroselow^TMのテープが用いられるかを例示している。小児患者20が治療場所に運ばれたとき、同テープが患者の身長に沿って伸長される。テープの一端にインデックス・マーク30があり、救命士は患者の頭の頂部に同マークを位置合わせする。患者の足と隣接しているテープの部分が医学的な案内指示部40を有し、同指示は対応する身長をもつ患者に対して当てはまる。もちろん、患者の身長は患者の体重の相関計として役立つ。指示部40は、小児の特定の体重に対する適切な投薬量のガイダンスを含む。

Broselow^TM社の小児用救急テープの欠点は、同テープが頻繁に使われることはなく、普段は格納されていて且つ緊急時に直ちに使用可能な器材に含まれている独立した品目であるという点である。あらゆる救急時において直ちに使用可能なテープをもつことは、しばしばストレスの多い状況で適切な治療を提供する際に多大な支援をすることになる。

ECGが、患者測定のうちの最も基本的な一つであることも認識されている。したがってBroselow^TMのテープが使用されるであろうほぼあらゆる例において、一組の心臓処置用の電極が配備されていることだろう。この分野においては細動除去器/モニタが救護隊員によって普通に使われている。図3に例示されている電極セット50が各々の細動除去器/モニタに含まれている。各々の電極セット50は少なくとも2個の電極パッドを有し、各々のパッドがリード線60を介して細動除去器/モニタに接続している。いくつかの電極セット、例えばFR2シリーズの細動除去器用に幼児/児童等の小児用の低エネルギ除細動パッドM3870Aが北米Philips社、Andover、マサチューセッツにて製造されて、小児患者のみに用いられるよう設計されている。

したがって、小児を特定した医学ガイダンスの指示を心臓救急デバイスの電極セットと一体化することによって、小児患者に対する心臓救急を単純化することが本発明の目的である。本発明は、救急の際の混乱の量を減じ、非救急時の収納場所の必要性を減じ、及び小児患者に対するより迅速で且つより正確な処置を可能にする。

本発明の別の目的は、心臓病の小児患者に対する救急方法を記載することである。当該方法は、小児患者の身体特性を推定するために、リード線上に指示部を有する細動除去器の電極セットを配備するステップを含む。当該指示部は更に、同患者の身体特性に固有な治療に対する投薬量の指示を有する。患者の身体特性とは、身長、体重、及び/又は年齢を含む。

Broselow^TMのテープ及び同テープを使用する従来技術の実施例を例示する。 患者の身長から相関する体重を示すBroselow^TMのテープの従来技術の実施例を例示する。 医学ガイダンスの指示を有するBroselow^TMのテープの従来技術の実施例を例示する。 心臓モニタ/細動除去器と共に使用する電極セットの従来技術の実施例を例示する。 小児及び幼児の患者に対する心臓救急時に使用するための電極セットをBroselow^TMのテープと組合せた、本発明の好ましい実施例を例示する。 医学ガイダンスの指示が一体化された小児用電極リード線のセットの別の実施例を例示する。 一体化された医学ガイダンスの指示を有するECGをモニタするためのリード線のセットの別の実施例を例示する。 心臓の電極リード線のセットを心臓モニタ/細動除去器デバイスと内部接続及び/又は適応させる中継ケーブルの別の実施例を例示する。

ここで図4に戻ると、心臓治療のためのデバイス例えば細動除去器又はECGをモニタするための電極リード線のセット100が示されており、同セットは、指示用のプラカード140がリード線のセット100と一体化されている。電極リード線のセット100は、一つ以上の粘着性のある皮膚用電極120を有し、粘着部が患者の皮膚に貼り付けられた場合、同電極は患者に細動除去電流を導通させる。リード線のセット100は更に、リード線のセット100を心臓治療デバイスへと接続するためのコネクタ130を有する。

リード線160は、電極120の各々をコネクタ130の対応するピンへと接続する。当該リード線は救急の他の態様を妨げるほど長い必要はないが、様々なサイズの患者での使用に適応するよう好ましくは十分に長い。好ましくはリード線は3フィート乃至4フィートの長さであり、高分子の絶縁材によって覆われている。

指示用のプラカードは、リード線の長さ方向に沿って取り付けられた可撓性材料による細長い帯である。当該プラカードは、リード線に接着されるか又は結合された耐久性のあるプラスチック又はコーティングされた紙から造られる。代替的には、当該プラカードはリード線の絶縁材の一体部分でもよく、したがって絶縁部と同時に形成されることができる。代替的には、取り付けられた帯材を使うのではなく、絶縁部自身が指示用プラカードを構成してもよい。

指示用プラカード140は、小児及び幼児の患者の評価及び治療について救命士を手引きするために使用される、プラカード上に明記された指示部を有する。当該指示部は、プラカードの一端に好ましくは在るインデックス・マーク150を含む。指示用のプラカード140の長さ方向に沿って複数のゾーン220がある。各々のゾーン220が特定の患者身体特性と関連づけられており、当該患者身体特性はインデックス・マーク150からのゾーン220の距離に応じている。各々のゾーン220は、救急の際にゾーンの識別が簡単に行えるよう固有の色又は特徴的な色で色分けされている。

各々のゾーン220内に添付されているのは、同ゾーンに対する患者身体特性に対応する一組の医学ガイダンスの指示210である。ある医学ガイダンス指示210のセットの例が図2Bに例示されている。同図では、各々のゾーンは患者の身長に対して推定された患者の体重をリストアップしており、当該患者の体重に対する適切な投薬量が続いている。見て取れるように、医療用量に関するアドバイスは薬量及び除細動エネルギ量の両方を含む。この特定の指示のセットはBroselow^TMの小児用救急テープの指示と一致する。これらの指示を電極リード線のセットと一体化することによって、小児救急時に指示が常に存在することが保証される。これは、小児患者の生命を救うために必要とされるものを救急士が迅速に識別するのを援助する。

もちろん、医学ガイダンスの指示が身長測定に特化される場合、本発明の便利さが増す。例えば図4はインデックス・マーク150から第2の距離にある第2のゾーン240も示している。第2のゾーンは、医学ガイダンスの指示230の第2のセットを有する。第2のゾーン240は、ゾーン220とは異なり好ましくは着色されている。

図5は、本発明の別の実施例を例示しており、同実施例は小児患者専用の電極リード線のセット300である。これまでに説明した心臓用電極リード線100と同様、電極リード線のセット300は一つ以上の粘着性のある皮膚用電極320と、細動除去器に接続するためのコネクタ330と、コネクタ330を電極320へと接続するリード線360と、を有する。しかしながら、この代替電極の実施例は自動式体外除細動器又はAED用にカスタマイズされている。取付けられた皮膚用電極320を通してAEDは自動的に患者のECGを評価し、適切であるならば同じ電極320を介して治療を行う。しかし、AEDは患者が大人か又は小児かどうか自動的に検出することができないので、特別な電極のセットが小児患者用に配備されなければならない。このために、細動除去用のエネルギ減衰器370が小児用電極リード線セット300内に配置され、AEDから患者へと印加されるエネルギを減じる。

図5は更に、指示用プラカード140と同様の指示用プラカード340を例示しており、同プラカードがリード線360に取り付けられている。指示用プラカード340は、インデックス・マーク350からオフセットした位置にあるゾーン220に配置された医学ガイダンス用の指示部310を同様に有する。この特定の実施例は、まれに使用される小児用の電極リード線のセット300のみが指示用プラカード340を有する必要がある点で有利である。指示用プラカードは、AEDの使用に適する他の成人用の電極リード線のセット（図示せず）には不必要である。したがって、成人の心臓救急用セットのための出費及び混乱が減じられる。

図6Aは本発明の別の実施例を例示しており、指示用プラカード140がECGのモニタケーブル400と一体化されている。ECGのモニタケーブル400は次にECGの粘着性のある皮膚用電極（図示されず）に接続される一つ以上のECGの皮膚用電極コネクタ420を有する。患者の皮膚に粘着性を利用して貼り付けられると、ECGの皮膚用電極は患者の心臓の電気信号を検出する。ECGのモニタケーブル400は、同ケーブル400を心臓治療デバイスに接続するためのECGケーブルコネクタ430を更に有する。

ECGのリード線460は、電極コネクタ420の各々をECGのケーブルコネクタ430の対応するピンへと接続する。当該リード線は救急の他の態様を妨げるほど長い必要はないが、様々なサイズの患者での使用に適応するよう好ましくは十分に長い。好ましくはリード線は3フィート乃至4フィートの長さであり、高分子の絶縁材によって覆われている。

これまでに説明したように、指示用プラカード140がECGのリード線460へと同様の態様にて同様に取り付けられる。したがって、指示用プラカード140は上述のインデックス・マーク150と、ゾーン220内に配置された医学ガイダンスの指示部210と、第2のゾーン240内に配置された第2の医学ガイダンスの指示部230と、を有する。もちろん、ECGのモニタケーブルを小児患者に使用する際に生じる特定のニーズを満たすために、これらの特徴の内容が本発明の範囲内で修正されてもよい。

図6Bは、指示用プラカード140が心臓モニタ/細動除去器の中継ケーブル500と一体化された本発明の別の実施例を例示する。中継ケーブル500は、患者の電極セット、例えば心臓モニタ/細動除去器の電極セット50又は心臓のECGのモニタケーブル400を、細動除去器又は患者モニタなどの患者の電極セットと共に使用するための適切なデバイスと相互接続するのに役立つ。中継ケーブル500は、種々異なるタイプ及び種々異なるメーカーの患者用電極を1台のデバイスで使用することを可能にするのに役立ち、時間及びコストを節約する。

心臓モニタ/細動除去器の中継ケーブル500は一端に中継用デバイス・コネクタ520を、他端に中継用電極コネクタ530を有する。中継用のリード線560は両者を一つ以上のECG用皮膚電極コネクタ420へと接続する。同コネクタは次にECGの粘着性のある皮膚用電極（図示されず）へと接続される。患者の皮膚に粘着性を利用して貼り付けられると、ECGの皮膚電極は患者の心臓の電気信号を検出する。ECGのモニタケーブル400は、同ケーブル400を心臓治療デバイスに接続するためのECGケーブルコネクタ430を更に有する。

心臓モニタ/細動除去器の中継ケーブル500の中継リード線560は、リード線560の一端にある中継用デバイス・コネクタ520をリード線560の他端にある中継用電極コネクタ530へと中継する。当該リード線は救急の他の態様を妨げるほど長い必要はないが、様々なサイズの患者での使用に適応するよう好ましくは十分に長い。好ましくはリード線は3フィー乃至4フィートの長さであり、高分子の絶縁材によって覆われている。

これまでに説明したように、指示用プラカード140が中継用リード線560へと同様の態様にて同様に取り付けられる。したがって、指示用プラカード140は上述のインデックス・マーク150と、ゾーン220内に配置された医学ガイダンスの指示部210と、第2のゾーン240内に配置された第2の医学ガイダンスの指示部230と、を有する。もちろん、中継ケーブルを小児患者に使用する際に生じる特定のニーズを満たすために、これらの特徴の内容が本発明の範囲内で修正されてもよい。

図4、図5、及び図6に示す本発明の実施例が、いくつかの態様にて用いられることが可能である。小児救急を開始する際、細動除去器、ECGモニタ、又はAEDかどうかに関係なく、救命士は特定の心臓治療デバイスを配備する。救命士は次に小児患者の胴体の好ましくは前方位置/後方位置に一組の電極を配備する。粘着性のある皮膚用電極を患者に貼り付ける前か後のどちらかに、インデックス・マークを患者の頭の頂部と位置合わせさせると共に、救命士は患者の身長に沿ってリード線を単純に伸長させる。次に救命士は、当該特定の患者身体特性に対する適切な治療用量を即座に決定するために、患者の足に隣接したゾーンにある医学ガイダンスの指示を参照する。代替的には、救命士は患者の足をインデックス・マークと位置合わせすることができ、患者の頭の頂部に隣接したゾーンの指示を参照できる。救命士は次に指示に従って処置を行うことができる。

図4乃至図6に示す電極及び電極システムの代替の配置例が、請求項に記載の本発明の範囲内に含まれると想定される。例えば、身長に関する患者身体特性を患者の年齢と相関させることができる。したがって、患者の年齢が特定のゾーンにラベル付けされてもよい。当該ゾーンにある医学ガイダンスの指示が体重の代わりに、又は体重に加えて患者の年齢に合わせて調製されてもよい。

また、医学ガイダンスの指示の内容は、例としてリストアップされたBroselow^TMによる治療法の他に、他のパラメータを含んでもよい。斯様な指示は、本発明の請求項に記載の範囲内に含まれる。

番号 名称
10 従来技術によるBroselow^TM社のテープ
20 小児患者
30 従来技術によるBroselow^TMテープのインデックス・マーク
40 従来技術によるBroselow^TMテープの指示
50 従来技術による心臓モニタ/細動除去器の電極
60 従来技術による心臓モニタ/細動除去器の電極リード線
100 心臓治療デバイスの電極リード線
120 粘着性がある皮膚用電極
130 コネクタ
140 指示用プラカード
150 インデックス・マーク
160 リード線
210 医療ガイダンスの指示部
220 ゾーン
230 第2の医学ガイダンスの指示部
240 第2のゾーン
300 AEDの電極リード線のセット
310 AEDの医療ガイダンスの指示部
320 AEDの粘着性がある皮膚用電極
330 AEDのコネクタ
340 AEDの指示用プラカード
350 AEDのインデックス・マーク
360 AEDのリード線
370 細動除去器用のエネルギ減衰器
400 ECGのモニタケーブル
420 ECGの皮膚電極用コネクタ
430 ECGのケーブル用コネクタ
460 ECGのリード線
500 心臓モニタ/細動除去器の中継ケーブル
520 中継デバイス用コネクタ
530 中継電極用コネクタ
560 中継リード線

Claims (10)

1. 心臓処置用デバイスの電極リード線であって、
   粘着性がある皮膚用電極と、
   当該電極を前記心臓処置用デバイスに接続するためのコネクタと、
   前記電極を当該コネクタへと電気的に接続するリード線と、
   当該リード線の長さ方向に沿って配置された指示用プラカードと、
   前記リード線の一端に配置されたインデックス・マークと、
   を有し、
   前記プラカードが更に、当該プラカード上第1の場所に配置された医学ガイダンスの指示を有し、当該指示が当該第1の場所から前記インデックス・マークまでの第1の距離に基づく、心臓処置用デバイスの電極リード線。
2. 前記プラカードが更に、当該プラカード上の第2の場所に配置された第2の医学ガイダンスの指示を有し、当該第2の指示が前記第2の場所から前記インデックス・マークまでの第2の距離に基づく、請求項１に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。
3. 前記指示用プラカードが、前記リード線の長さ方向に沿って粘着性を持って設置された柔軟性を有する高分子から成る帯の中に含まれている、請求項１に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。
4. 前記指示用プラカードが、前記リード線と一体的にモールド成形されている、請求項１に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。
5. 前記距離が患者の測定された身長に関連があり、更に、前記医学ガイダンスの指示が前記患者の測定された身長に基づいた治療用量の推奨値を有する、請求項１に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。
6. 前記距離が患者の年齢に関連があり、更に、前記医学ガイダンスの指示が、前記患者の年齢に基づいた治療用量の推奨値を有する、請求項５に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。
7. 前記指示用プラカードが色分けされ、当該色分けが前記場所から前記インデックス・マークまでの距離に基づく、請求項１に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。
8. 前記リード線は、細動除去器用の電極リード線と、ECGのリード線と、中継ケーブルのリード線と、から成るグループから選択された一つであることを特徴とする、請求項１に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。
9. 前記粘着性のある皮膚用電極が細動除去用の電極であり、前記処置用デバイスが細動除去器である、請求項１に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。
10. 前記粘着性のある皮膚用電極がモニタ用の電極であり、前記処置用デバイスが心臓モニタである、請求項１に記載の心臓処置用デバイスの電極リード線。

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