JP6042575B1 - Syringe device and cap cover - Google Patents
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Abstract
【課題】プランジャーロッドの傾きを抑制しつつ、プランジャーロッドをプレフィルドシリンジ内のガスケットに装着することが容易なシリンジ装置を提供する。【解決手段】シリンジ装置100は、内部にガスケット11が配置されているプレフィルドシリンジ12と、プレフィルドシリンジ12が内部に装着されるシリンジシールド13と、シリンジシールド13の基端部に装着される筒状部21と筒状部21の基端に設けられた板状部22と板状部22を貫通している挿通孔23とを有するキャップ20と、挿通孔23を通してプレフィルドシリンジ12内に挿入されてガスケット11に連結されるプランジャーロッド40と、キャップ20に対して着脱可能に装着されるキャップカバー30を備え、キャップカバー30は、プランジャーロッド40をガイドするスリーブ33を有し、キャップ20及びキャップカバー30の双方が硬質樹脂により構成されている。【選択図】図1Provided is a syringe device that can easily attach a plunger rod to a gasket in a prefilled syringe while suppressing the inclination of the plunger rod. A syringe device 100 includes a prefilled syringe 12 in which a gasket 11 is disposed, a syringe shield 13 in which the prefilled syringe 12 is mounted, and a cylindrical shape mounted in a proximal end portion of the syringe shield 13. A cap 20 having a plate-like portion 22 provided at the base end of the portion 21 and the cylindrical portion 21 and an insertion hole 23 penetrating the plate-like portion 22; A plunger rod 40 connected to the gasket 11 and a cap cover 30 that is detachably attached to the cap 20. The cap cover 30 includes a sleeve 33 that guides the plunger rod 40. Both cap covers 30 are made of hard resin. [Selection] Figure 1
Description
本発明は、シリンジ装置及びキャップカバーに関する。 The present invention relates to a syringe device and a cap cover.
特許文献1、2には、液剤が充填されているとともに内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、シリンジシールドの基端部に装着されるキャップと、キャップの挿通孔を通してプレフィルドシリンジ内に挿入されて先端部がガスケットに連結されるプランジャーロッドと、を備えるシリンジ装置について記載されている。
この種のシリンジ装置の使用時には、使用者がプランジャーロッドをプレフィルドシリンジに挿入して、プランジャーロッドの先端部をガスケットに連結する。
Patent Documents 1 and 2 include a prefilled syringe in which a liquid agent is filled and a gasket is disposed therein, a syringe shield in which the prefilled syringe is mounted, and a cap mounted on a proximal end portion of the syringe shield. And a plunger rod that is inserted into the prefilled syringe through the insertion hole of the cap and whose tip is connected to the gasket.
When using this type of syringe device, the user inserts the plunger rod into the prefilled syringe and connects the tip of the plunger rod to the gasket.
更に、特許文献2には、プランジャーロッドの傾きを抑制しつつガスケットに対してプランジャーロッドを連結できるように、プランジャーロッドをガイドするスリーブを、キャップの挿通孔に設けることが記載されている。 Furthermore, Patent Document 2 describes that a sleeve for guiding the plunger rod is provided in the insertion hole of the cap so that the plunger rod can be connected to the gasket while suppressing the inclination of the plunger rod. Yes.
一方、特許文献3には、液剤が充填されているとともに内部にピストンが配置されているプレフィルドシリンジ(同文献の薬液カートリッジ)と、プレフィルドシリンジが内部に装着される薬液ホルダと、薬液ホルダの基端部に装着されるキャップと、キャップに外嵌して装着される指掛け用ホルダと、指掛け用ホルダに形成された円筒状のピストンロッド支持部によって案内されてピストンを押圧移動させるピストンロッドと、を備えるシリンジ装置(同文献のプレフィルドシリンジ)について記載されている。特許文献3のキャップはエラストマーにより構成されており、薬液ホルダの基端部が当該キャップに圧入固定されるとともに、当該キャップが指掛け用ホルダに対して圧入固定される。 On the other hand, Patent Document 3 discloses a prefilled syringe (chemical solution cartridge of the same document) in which a liquid agent is filled and a piston is disposed, a chemical solution holder in which the prefilled syringe is mounted, and a base of the chemical solution holder. A cap attached to the end, a finger-holding holder that is externally fitted to the cap, and a piston rod that is guided by a cylindrical piston rod support formed on the finger-holding holder to press and move the piston; Is described. (The prefilled syringe of the same literature) is described. The cap of Patent Document 3 is made of an elastomer, and the base end portion of the chemical solution holder is press-fitted and fixed to the cap, and the cap is press-fitted and fixed to the finger hanging holder.
特許文献1、2に記載されているような、プレフィルドシリンジ内に配置されているガスケットに対してプランジャーロッドの先端部を連結して用いられるタイプのシリンジ装置の場合、プランジャーロッドの傾きを抑制しつつプランジャーロッドをプレフィルドシリンジ内に挿入して、プランジャーロッドをガスケットに対して適切に装着することが求められる。プランジャーロッドが傾いたままガスケットを過大な力で押し込むと、ガスケット横から液漏れが生じるおそれがあり、プレフィルドシリンジの容積に対し充填された液剤の液量の割合が多い場合は、かかる問題が発生しやすくなる。 In the case of a syringe device of the type used by connecting the tip of the plunger rod to the gasket arranged in the prefilled syringe as described in Patent Documents 1 and 2, the plunger rod is tilted. It is required to insert the plunger rod into the prefilled syringe while restraining and to properly attach the plunger rod to the gasket. If you push the gasket with an excessive force while the plunger rod is tilted, liquid leakage may occur from the side of the gasket.If the ratio of the amount of liquid filled to the volume of the prefilled syringe is large, this problem may occur. It tends to occur.
特許文献2の技術では、プランジャーロッドの傾きを抑制するためのスリーブがキャップの挿通孔に装着されるが、プランジャーロッドの安定性に関して、なお改善の余地があると考えられる。 In the technique of Patent Document 2, a sleeve for suppressing the inclination of the plunger rod is attached to the insertion hole of the cap. However, it is considered that there is still room for improvement with respect to the stability of the plunger rod.
また、特許文献3の技術では、指掛け用ホルダが装着される土台となるキャップが軟質材料であるエラストマーにより構成されているため、指掛け用ホルダの安定性が十分でなく、従って、ピストンロッドの傾きを十分に抑制することができない。 Further, in the technique of Patent Document 3, since the cap as a base on which the finger hanging holder is mounted is made of an elastomer that is a soft material, the stability of the finger hanging holder is not sufficient, and therefore, the inclination of the piston rod Cannot be sufficiently suppressed.
本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、プランジャーロッドの傾きを抑制しつつ、プランジャーロッドをプレフィルドシリンジ内のガスケットに対して装着することが容易な構造のシリンジ装置及びキャップカバーを提供するものである。 The present invention has been made in view of the above problems, and a syringe device and a cap cover having a structure in which the plunger rod can be easily attached to the gasket in the prefilled syringe while suppressing the inclination of the plunger rod. Is to provide.
本発明によれば、液剤が充填されているとともに、内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と、前記筒状部の基端部に設けられた板状部と、前記板状部を貫通している挿通孔と、を有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて、先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーと、を備え、前記キャップカバーは、前記キャップよりも基端側に延びているとともに前記プランジャーロッドをガイドするスリーブを有し、前記キャップ及び前記キャップカバーの双方が硬質樹脂により構成されているシリンジ装置が提供される。 According to the present invention, a prefilled syringe filled with a liquid agent and having a gasket disposed therein, a syringe shield in which the prefilled syringe is mounted, and a base end portion of the syringe shield are mounted. A cap having a tubular portion, a plate-like portion provided at a proximal end portion of the tubular portion, and an insertion hole penetrating the plate-like portion, and inside the prefilled syringe through the insertion hole of the cap A plunger rod having a distal end connected to the gasket and a cap cover that is detachably attached to the cap, the cap cover being closer to the proximal end than the cap A sleeve that extends and guides the plunger rod, and both the cap and the cap cover are made of hard resin. Configured syringe device is provided Ri.
また、本発明によれば、液剤が充填されているとともに内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、硬質樹脂により構成され前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と前記筒状部の基端部に設けられた板状部と前記板状部を貫通している挿通孔とを有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、を備えるシリンジ装置の前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーであって、当該キャップカバーは硬質樹脂により構成されているとともに、前記プランジャーロッドをガイドするスリーブと、当該キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記キャップを手指で把持可能にするための開口と、を有するキャップカバーが提供される。 Further, according to the present invention, a prefilled syringe filled with a liquid agent and having a gasket disposed therein, a syringe shield in which the prefilled syringe is mounted, a hard resin, and a base of the syringe shield A cap having a tubular portion attached to an end portion, a plate-like portion provided at a base end portion of the tubular portion, and an insertion hole penetrating the plate-like portion, and through the insertion hole of the cap A plunger rod inserted into a prefilled syringe and having a distal end connected to the gasket, and a cap cover detachably attached to the cap of the syringe device, the cap cover being made of hard resin A sleeve that guides the plunger rod and the cap cover. In a state of being attached to-up, cap cover having an opening for enabling gripping the cap with a finger is provided.
本発明によれば、プランジャーロッドの傾きを抑制しつつ、プランジャーロッドをプレフィルドシリンジ内のガスケットに対して装着することが容易となる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it becomes easy to mount | wear with the plunger rod with respect to the gasket in a prefilled syringe, suppressing the inclination of a plunger rod.
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
図1は実施形態に係るシリンジ装置100を示す図であり、中心線Cを境界とする左半部は側面形状を示し、右半部は側断面形状を示している。
本実施形態に係るシリンジ装置100は、液剤(例えば放射性医薬品10)が充填されているとともに内部にガスケット11が配置されているプレフィルドシリンジ12と、プレフィルドシリンジ12が内部に装着されるシリンジシールド13と、キャップ20と、を備えている。
キャップ20は、シリンジシールド13の基端部に装着される筒状部21と、筒状部21の基端部に設けられた板状部22と、板状部22を貫通している挿通孔23と、を有する。
シリンジ装置100は、更に、キャップ20の挿通孔23を通してプレフィルドシリンジ12内に挿入されて先端部42がガスケット11に連結されるプランジャーロッド40と、キャップ20に対して着脱可能に装着されるキャップカバー30と、を備えている。
キャップカバー30は、キャップ20よりも基端側に延びているとともにプランジャーロッド40をガイドするスリーブ33を有する。
そして、キャップ20及びキャップカバー30の双方が硬質樹脂により構成されている。
FIG. 1 is a diagram showing a
The
The
The
The
Both the
よって、プランジャーロッド40をスリーブ33によってガイドすることができるため、プランジャーロッド40の傾きを抑制することができる。
さらに、キャップ20及びキャップカバー30の双方が硬質樹脂により構成されているため、キャップ20に対してキャップカバー30が装着された状態で、キャップ20に対するキャップカバー30の傾きを抑制することができる。このため、キャップカバー30のスリーブ33によって、プランジャーロッド40をより安定的にガイドすることができる。
したがって、プランジャーロッド40の傾きを抑制しつつ、プランジャーロッド40をプレフィルドシリンジ12内に挿入して、プランジャーロッド40をガスケット11に対して適切に装着することが一層容易となる。
Therefore, since the
Furthermore, since both the
Therefore, it is further easy to insert the
以下、シリンジ装置100の構成についてより詳細に説明する。
Hereinafter, the configuration of the
シリンジシールド13は、鉛合金、タングステン合金、又はタンタル合金などの放射線遮蔽材を含んで構成された筒状の容器であり、当該シリンジシールド13の内部にプレフィルドシリンジ12が挿入されることによって、当該プレフィルドシリンジ12を覆う。すなわち、シリンジシールド13は、放射線遮蔽材を含んで構成されているとともにプレフィルドシリンジ12を覆う筒状に形成されている。
シリンジシールド13の先端には開口14が形成されており、後端部(基端部)には翼状部15が形成されている。翼状部15は、シリンジ装置100を使用する術者が人差し指と中指を係止する係止部となる。翼状部15よりもさらに後端側(基端側)には、キャップ20の雌ネジ24と螺合する雄ネジ16が形成されている。シリンジシールド13の側面には窓17が形成されている。窓17には放射線遮蔽材である鉛ガラスにより構成された窓ガラス18が嵌め込まれ、さらに窓ガラス18の表側にはポリカーボネート等の樹脂により構成されたガラスカバー19が設けられ、窓ガラス18を保護している。
The
An
プレフィルドシリンジ12は、例えばガラス製であり、当該プレフィルドシリンジ12の内部には予め放射性医薬品10が充填されている。さらに、プレフィルドシリンジ12の内部には、ガスケット11が収容されている。
プレフィルドシリンジ12の先端部51は、シリンジシールド13の先端の開口14から外部に露出している。プレフィルドシリンジ12の先端部51には注射針(不図示)が取り付けられる。
プレフィルドシリンジ12の後端(基端)には、シリンジシールド13の後端部に係止される拡径部52が形成されている。
The
The
At the rear end (base end) of the
プランジャーロッド40は、直線状の棒状の本体部41と、本体部41の先端部に設けられた雄ネジ形状の先端部42と、を有している。プランジャーロッド40は、先端部42側からプレフィルドシリンジ12に挿通され、先端部42がガスケット11と螺合することによって、ガスケット11に連結される。本体部41の後端には、フランジ状のプランジャーフランジ43が形成されている。術者が親指でプランジャーフランジ43を押圧することで、ガスケット11により放射性医薬品10をプレフィルドシリンジ12の先端から押し出すことができるようになっている。
The
ガスケット11は、フッ素ゴム等のエラストマーにより構成されている。ガスケット11は、その外径が、プレフィルドシリンジ12の内径と同等とされており、プレフィルドシリンジ12の内部に挿入(圧入)されている。ガスケット11の外周面は、全周に亘り、プレフィルドシリンジ12の内周面に対して密着している。
ガスケット11は、基端側に開口する雌ネジ形状に形成されており、ガスケット11に対してプランジャーロッド40の先端部42を螺合させることによって、ガスケット11に対してプランジャーロッド40が連結されるようになっている。
図1には、プランジャーロッド40がガスケット11に連結された状態を示している。
ガスケット11が先端部42に連結されたプランジャーロッド40をプレフィルドシリンジ12に対して相対的に移動させることにより、ガスケット11の外周面がプレフィルドシリンジ12の内周面に対して密着したまま、ガスケット11がピストンとしてプレフィルドシリンジ12に対して相対的に移動し、放射性医薬品10をプレフィルドシリンジ12から押し出すことができるようになっている。
The
The
FIG. 1 shows a state where the
By moving the
図2(a)〜図2(c)に示すように、キャップ20は、円筒状の筒状部21と、筒状部21の軸心に対して直交する板状に形成されているとともに筒状部21の基端部に設けられた板状部22と、を有している。キャップ20は、例えば、当該キャップ20の全体が硬質樹脂材料により一体成形されている。
板状部22には、当該板状部22の中央を貫通する挿通孔23が形成されている。筒状部21の内周には雌ネジ24が形成されている。
筒状部21の外周面には、筒状部21の軸方向に対して平行に延在する複数のリブが一定間隔で形成されることにより構成された凹凸形状部26が形成されている。筒状部21の先端側の外周面には、筒状部21において凹凸形状部26が形成されている部分よりも僅かに大径のフランジ部27が形成されている。なお、フランジ部27は、キャップカバー30の筒状部31の内径よりも僅かに大径に形成されており、筒状部31をキャップ20に外嵌した際に、筒状部31の端部がフランジ部27に突き当たるようになっている。
また、凹凸形状部26を構成するリブは、断面山型のように、キャップ20を筒状部31に圧入するのに適した形状であることが好ましい。
図2(c)に示すように、板状部22の内面側には、リング状の凹部28が形成されている。この凹部28には、図1に示すように、ドーナツ状の板状に形成された遮蔽体25が保持されていても良い。遮蔽体25は、鉛合金、タングステン合金、又はタンタル合金などの放射線遮蔽材により構成されている。遮蔽体25は、凹部28に嵌め込み固定されていても良いし、インサート成形によりキャップ20と一体成形されていてもよい。
As shown in FIGS. 2A to 2C, the
The plate-
On the outer peripheral surface of the
Moreover, it is preferable that the rib which comprises the uneven | corrugated shaped
As shown in FIG. 2 (c), a ring-shaped
キャップ20には、印刷等の文字記載により、製品名・製品種別・放射能量等の情報が付されていてもよい。すなわち、放射性医薬品10の製造者が、予め製品名・製品種別・放射能量等の情報をキャップ20に記載して出荷することができる。また、放射性医薬品10の使用者が使用する際、プランジャーロッド40を取り付ける前に、投与のための患者情報をキャップ20に記載して使用することができる。患者情報とは、例えば、患者名、患者の性別、患者の年齢、ID番号、病室番号、病名、症状などであり、これらを単独で、あるいは組み合わせて表示することができる。
また、キャップ20は、例えば、予め定められた複数色の中から選択された色(青色等)に着色されており、キャップ20の色に応じて、プレフィルドシリンジ12内の放射性医薬品10の種類や用量などを判別できるようになっていても良い。
The
Further, the
図3(a)〜図3(d)に示すように、キャップカバー30は、円筒状の筒状部31(第2筒状部)と、筒状部31の軸心に対して直交する板状に形成されているとともに筒状部31の基端部に設けられた板状部32(第2板状部)と、円管状のスリーブ33と、を有している。スリーブ33は、筒状部31と同軸に配置され、板状部32から基端側に延びている。
板状部32の中央には、スリーブ33の内径と同等の内径を有する開口が形成されており、スリーブ33の内部空間は、板状部32の開口を介して、筒状部31の内部空間と連通している。
キャップカバー30の筒状部31の内径は、キャップ20の筒状部21の外径と同等に設定されており、筒状部31をキャップ20に外嵌することによって、キャップカバー30をキャップ20に対して着脱可能に装着されるようになっている。
このように、キャップカバー30は、キャップ20に着脱可能に外嵌される第2筒状部(筒状部31)と、第2筒状部の基端部に設けられた第2板状部(板状部32)と、を備え、スリーブ33は、第2板状部から基端側に延びている。
As shown in FIGS. 3A to 3D, the
An opening having an inner diameter equivalent to the inner diameter of the
The inner diameter of the
Thus, the
キャップカバー30には、当該キャップカバー30の内外を貫通する開口34が設けられている。これにより、図1に示すようにキャップカバー30がキャップ20に装着された状態において、キャップ20の一部分が開口34を介して外部に臨んだ状態となるため、開口34を介してキャップ20の一部分を手指で把持可能である。
The
このように、本実施形態に係るキャップカバー30は、液剤が充填されているとともに内部にガスケット11が配置されているプレフィルドシリンジ12と、プレフィルドシリンジ12が内部に装着されるシリンジシールド13と、硬質樹脂により構成されシリンジシールド13の基端部に装着される筒状部21と筒状部21の基端部に設けられた板状部22と板状部22を貫通している挿通孔23とを有するキャップ20と、キャップ20の挿通孔23を通してプレフィルドシリンジ12内に挿入されて先端部42がガスケット11に連結されるプランジャーロッド40と、を備えるシリンジ装置のキャップ20に対して着脱可能に装着されるキャップカバー30であって、当該キャップカバー30は硬質樹脂により構成されているとともに、プランジャーロッド40をガイドするスリーブ33と、当該キャップカバー30がキャップ20に装着された状態でキャップ20を手指で把持可能にするための開口34と、を有する。
As described above, the
開口34の数および形状は特に限定されないが、キャップカバー30には、筒状部31(第2筒状部)の軸心を挟んで対向配置されている一対の開口34が形成されていることが好ましい。これにより、2本の指の各々によって直にキャップ20の一部分を把持することが可能である。
The number and shape of the
開口34は、例えば、筒状部31(第2筒状部)から板状部32(第2板状部)に亘って形成されている。これにより、キャップ20における筒状部31と板状部32との交差部が、開口34を介して外部に臨んだ状態となるため、開口34を介して、キャップ20における筒状部31と板状部32との交差部を手指で把持可能である。つまり、キャップ20における角の部分を指で把持することができるため、キャップ20を把持する指からキャップ20が滑り落ちてしまうことをより好適に抑制できる。
The
キャップカバー30は可視光透過性の透過部を含んで構成されており、キャップカバー30がキャップ20に装着された状態において、透過部を介してキャップ20を透視可能であることが好ましい。本実施形態の場合、キャップカバー30は、その全体が、半透明又は透明の樹脂により一体成形されている。これにより、キャップ20にキャップカバー30が装着された状態で、キャップカバー30を介してキャップ20を視認することができるので、キャップ20に付された情報を判読したり、キャップ20の色を識別したりすることが可能となる。
The
上述のように、キャップ20及びキャップカバー30の双方は、硬質樹脂により構成されている。ここで、硬質樹脂とは、特許文献3にキャップの材料として記載されているようなエラストマーよりも高硬度の樹脂材料である。
キャップ20の材料とキャップカバー30の材料とは、互いに同種であってもよいし、異種であってもよい。
本実施形態の場合、キャップ20は、所定の色に着色されているのに対し、キャップカバー30は半透明又は透明の樹脂により構成されている。
キャップ20及びキャップカバー30を構成する硬質樹脂材料は、特に限定されないが、ABS樹脂、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート等のアクリル樹脂、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等が挙げられる。好ましい一例として、キャップ20をABS樹脂により構成し、キャップカバー30をポリカーボネートにより構成することができる。
キャップ20及びキャップカバー30を構成する硬質樹脂材料の硬度は、互いに同等であってもよいし、キャップ20の硬度の方が高くても良いし、キャップカバー30の硬度の方が高くても良い。
なお、キャップ20の硬度がキャップカバー30の硬度よりも大きいことが好ましい一例であり、このようにすることにより、キャップカバー30が装着される土台となるキャップ20の形状安定性が高まるため、キャップ20の弾性変形に起因するスリーブ33の変位量を抑制できる。よって、キャップカバー30のスリーブ33によりガイドされるプランジャーロッド40の傾斜をさらに好適に抑制することが可能となる。
キャップ20及びキャップカバー30を構成する硬質樹脂材料の硬度は、特に限定されないが、スケールRでのロックウェル硬さを30以上125以下とすることができ、キャップカバー30については、好ましくは、スケールMでのロックウェル硬さを70以上とすることもできる。
また、キャップ20及びキャップカバー30を構成する硬質樹脂材料のヤング率は、500MPa以上10000MPa以下とすることができ、好ましくは1000MPa以上とすることができる。
As described above, both the
The material of the
In the present embodiment, the
The hard resin material constituting the
The hardness of the hard resin material constituting the
In addition, it is a preferable example that the hardness of the
The hardness of the hard resin material constituting the
Further, the Young's modulus of the hard resin material constituting the
ここで、シリンジ装置100の各部の寸法は、特に限定されないが、例えば、以下のように設定することができる。
キャップ20の挿通孔23の内径は、プランジャーロッド40の本体部41の外径(最大外径)よりも若干大きい寸法、または本体部41の外径と同等の寸法とすることができる。
キャップカバー30のスリーブ33の内径は、プランジャーロッド40の本体部41の外径(最大外径)よりも若干大きい寸法、または本体部41の外径と同等の寸法とすることができる。
なお、スリーブ33の内径は、挿通孔23の内径よりも若干小さくすることができ、このようにすることにより、スリーブ33によってプランジャーロッド40をより安定的にガイドし、プランジャーロッド40の傾斜をより好適に抑制することが可能となる。
また、開口34の幅(筒状部31の軸方向に対して直交する方向における寸法)は、例えば、10mm以上20mm以下とすることができる。また、開口34の長さ(筒状部31の軸方向における寸法)は、例えば、5mm以上15mm以下とすることができる。
また、キャップカバー30の筒状部31の内腔は、円柱形状であってもよいし、板状部32から遠ざかるにつれて僅かに拡がるテーパー形状(つまり円錐台形状)に形成されていても良い。後者の場合、筒状部31に対してキャップ20をより深く圧入するほど、筒状部31の内周面に対してキャップ20の外周面を強く密着させることが可能となる。
Here, although the dimension of each part of the
The inner diameter of the
The inner diameter of the
Note that the inner diameter of the
Moreover, the width | variety (dimension in the direction orthogonal to the axial direction of the cylindrical part 31) of the
Further, the lumen of the
次に、図4を用いて、シリンジ装置100の搬送時にシリンジ装置100を収容する搬送容器60の例について説明する。
Next, an example of the
搬送容器60は、例えば、有底筒状の本体部61と、本体部61の上端部に装着されて本体部61の上端開口を閉塞する蓋部62と、を備えて構成されている。搬送容器60は、本体部61の底面が水平な載置面上に載置されることによって自立可能となっている。
The
図4及び図5に示すように、本体部61は、樹脂製の外筐体63及び内筐体64と、外筐体63と内筐体64との間に介装された鉛製部材65と、を備えて構成されている。なお、図4においては内筐体64についてハッチングを省略している。
内筐体64の内部空間は、シリンジ装置100が差し込まれることにより該シリンジ装置100を収容する収容空間66を構成している。
図5に示すように、収容空間66の形状は、シリンジ装置100におけるシリンジシールド13、窓ガラス18及びガラスカバー19を含む外殻部分の形状と対応する形状となっており、収容空間66にシリンジ装置100が差し込まれた状態において、本体部61に対するシリンジ装置100の回転が規制されるようになっている。すなわち、収容空間66の平断面形状は、シリンジ装置100におけるシリンジシールド13、窓ガラス18及びガラスカバー19を含む外殻部分の平断面形状と対応する非円形形状(例えば、図5に示すような鍵穴状の形状)となっている。
As shown in FIGS. 4 and 5, the
The internal space of the
As shown in FIG. 5, the shape of the
図4に示すように、蓋部62は、外筐体67と、外筐体67内に収容されている鉛製部材68と、を備えて構成されている。
本体部61の外筐体63の上端部は雄ネジ形状に形成されており、蓋部62の外筐体67は本体部61の上端部と螺合する雌ネジ形状に形成されている。本体部61の外筐体63の上端部に対して蓋部62の外筐体67を螺合させて装着することによって、搬送容器60を密閉し、搬送容器60内の外部に放射線が漏洩することが鉛製部材65、68によって抑制される。
As shown in FIG. 4, the
An upper end portion of the
シリンジ装置100の搬送時には、図4に示すように、シリンジ装置100においてプランジャーロッド40とキャップカバー30とを除く部分が相互に組み付けられた状態で、搬送容器60内に収容される。
なお、シリンジ装置100においてプランジャーロッド40とキャップカバー30とを除く部分の組み付けは、以下のようにして行うことができる。
先ず、予め内部に放射性医薬品10が充填され且つガスケット11が内部に配置されているプレフィルドシリンジ12を、シリンジシールド13の基端側から当該シリンジシールド13内に挿入する。
次に、シリンジシールド13の基端部の雄ネジ16に対して、キャップ20の筒状部21を螺合させることにより、シリンジシールド13に対してキャップ20を装着する。この際に、プレフィルドシリンジ12の拡径部52は、キャップ20の板状部22によって先端側に押圧されて、キャップ20とシリンジシールド13の基端とにより挟持される。より詳細には、拡径部52は、例えば、遮蔽体25を介して、キャップ20とシリンジシールド13の基端とにより挟持される。これにより、シリンジシールド13に対してプレフィルドシリンジ12が軸周りに回転することが規制される。
こうして、シリンジ装置100においてプランジャーロッド40とキャップカバー30とを除く部分が相互に組み付けられた状態とすることができる。
シリンジ装置100においてプランジャーロッド40とキャップカバー30とを除く部分が本体部61の収容空間66に挿入された状態では、プレフィルドシリンジ12及びシリンジシールド13の先端側が下方側(収容空間66の奥側)に位置し、キャップ20が上方に位置する。そして、キャップ20の挿通孔23が本体部61の外部に臨んだ状態となっている。
なお、シリンジ装置100の使用前の段階では、図4に示すように、プレフィルドシリンジ12の先端部51には、フッ素樹脂等のエラストマーにより構成された先端キャップ71が装着されている。
When the
The assembly of the
First, the
Next, the
Thus, the
In the state in which the portion excluding the
In the stage before use of the
また、シリンジ装置100におけるプランジャーロッド40、キャップカバー30及び注射針(不図示)は、別添えの包装袋等に収容されて搬送される。
In addition, the
次に、シリンジ装置100を使用するためにキャップカバー30及びプランジャーロッド40を装着する作業について説明する。
Next, the operation | work which mounts the
先ず、搬送容器60の本体部61から蓋部62を取り外し、別添えの包装袋から取り出したキャップカバー30をキャップ20に対して装着する。この状態で、キャップカバー30のスリーブ33とキャップ20の挿通孔23とが同軸上に配置される。
次に、別添えの包装袋から取り出したプランジャーロッド40を、キャップカバー30のスリーブ33及びキャップ20の挿通孔23を通してプレフィルドシリンジ12内に挿入し、当該プランジャーロッド40の先端部42をプレフィルドシリンジ12内のガスケット11に対して螺合させて装着する。すなわち、プランジャーロッド40をプレフィルドシリンジ12に差し込んで軸周りに回転させることによって、先端部42をガスケット11に螺合させる。
First, the
Next, the
ここで、プランジャーロッド40をプレフィルドシリンジ12に差し込む際には、プランジャーロッド40の棒状の本体部41を、キャップカバー30のスリーブ33によりガイドしつつ、プレフィルドシリンジ12に対して安定的にまっすぐ挿入することができる。よって、プランジャーロッド40の傾きを抑制しつつ、プランジャーロッド40をプレフィルドシリンジ12内のガスケット11に対して適切に装着することが容易となる。
より詳細には、本体部41をスリーブ33とキャップ20の挿通孔23とによってそれぞれガイドすることができる。なお、プランジャーロッド40の本体部41のうち、当該本体部41の軸方向において互いに位置が異なる2箇所をそれぞれスリーブ33とキャップ20の挿通孔23とによってガイドすることができるため、プランジャーロッド40の安定性をさらに向上することができる。
また、上述のように、キャップ20及びキャップカバー30の双方が硬質樹脂により構成されているため、キャップ20及びキャップカバー30の変形が抑制される。よって、スリーブ33及び挿通孔23によってプランジャーロッド40を高精度にガイドすることが可能となる。特に、キャップカバー30が装着される土台となるキャップ20の形状安定性を確保できるため、キャップ20の弾性変形に起因するスリーブ33の変位量を抑制でき、スリーブ33によりガイドされるプランジャーロッド40の傾斜を好適に抑制できる。
なお、キャップカバー30をキャップ20に対して後付けで装着できるため、既存のシリンジ装置100におけるキャップカバー30以外の部分(キャップ20等)の設計を変更することなく、本実施形態のようにキャップ20にキャップカバー30を装着してプランジャーロッド40の差し込み安定性を向上させることが可能となる。
Here, when the
More specifically, the
Moreover, since both the
In addition, since the
また、上述のように、プレフィルドシリンジ12の拡径部52がキャップ20とシリンジシールド13の基端とにより挟持されて、シリンジシールド13に対するプレフィルドシリンジ12の軸回転が規制されている。また、エラストマーにより構成されたガスケット11がプレフィルドシリンジ12の内周面に対して密着している。このため、プランジャーロッド40を軸回転させて先端部42をガスケット11に螺合させる際に、ガスケット11がプレフィルドシリンジ12に対して回転すること、並びに、プレフィルドシリンジ12がシリンジシールド13に対して回転することが規制される。
また、上述のように、収容空間66の形状は、シリンジ装置100におけるシリンジシールド13、窓ガラス18及びガラスカバー19を含む外殻部分の形状となっており、本体部61に対するシリンジ装置100の回転が規制される。
このため、プランジャーロッド40のみを手で保持して該プランジャーロッド40を軸回転させることによって、容易に、先端部42をガスケット11に対して螺合させることができる。
Further, as described above, the
Further, as described above, the shape of the
For this reason, the front-end | tip
次に、プレフィルドシリンジ12の先端部51に注射針(不図示)を装着するために、シリンジ装置100を本体部61から取り出す。この際には、キャップカバー30の開口34を介してキャップ20を把持してシリンジ装置100を持ち上げることができる。すなわち、キャップ20に対して単に嵌合しているだけのキャップカバー30ではなく、シリンジシールド13に対して螺合により一体化しているキャップ20を引っ張り上げることによって、シリンジ装置100の全体を持ち上げることができる。シリンジ装置100のシリンジシールド13は鉛等の高比重の材料に構成されているためある程度の重量を有しているが、このようにキャップ20を引っ張り上げてシリンジ装置100の全体を持ち上げることによって、より確実に、シリンジ装置100の全体を持ち上げることができる。
そして、シリンジ装置100の全体を持ち上げた状態で、プレフィルドシリンジ12の先端部51から先端キャップ71を取り外し、先端部51に対して注射針を挿入固定する。
Next, in order to attach an injection needle (not shown) to the
Then, the
その後、放射性医薬品10を生体(患者等)に投与する際には、プランジャーロッド40をプレフィルドシリンジ12に対して相対的に先端側に押し込むことにより、ガスケット11を先端側に移動させ、プレフィルドシリンジ12の先端部51及び注射針を介して放射性医薬品10を注出する。
なお、上述のように、プランジャーロッド40の傾きを抑制しつつ、プランジャーロッド40をガスケット11に対して適切に装着することが容易であるため、ガスケット11とプレフィルドシリンジ12の内周面との間に隙間が生じることが抑制される。よって、放射性医薬品10の注出時において、ガスケット11から基端側への放射性医薬品10の漏洩が抑制される。
特に、プレフィルドシリンジ12における放射性医薬品10の充填量が多い場合には、ガスケット11と挿通孔23との距離が近くなるため、プレフィルドシリンジ12に対する挿入時にプランジャーロッド40の傾きが生じやすくなる。プランジャーロッド40が傾いた状態で、強制的にガスケット11を押し込むことにより、ガスケット11から放射性医薬品10が液漏れするという問題も生じうる。一方、本実施形態によれば、プレフィルドシリンジ12における放射性医薬品10の充填量が多い場合(例えば、プレフィルドシリンジ12の容量に対し、放射性医薬品10の液量が80%以上ある場合)であっても、プランジャーロッド40をプレフィルドシリンジ12に対して安定的にまっすぐに挿入することが容易となり、プランジャーロッド40の傾斜が抑制されるため、より確実に液漏れの発生を防ぐことが可能になる。つまり、キャップカバー30のスリーブ33によって、プレフィルドシリンジ12に対するプランジャーロッド40の挿入時におけるプランジャーロッド40の姿勢(挿入方向)を矯正することができ、医療従事者の使用上の安全性がより向上する。
Thereafter, when the
As described above, since it is easy to appropriately attach the
In particular, when the amount of the radiopharmaceutical 10 filled in the
なお、プランジャーロッド40の基端部にはプランジャーフランジ43が形成されており、プランジャーフランジ43の外径はスリーブ33の内径よりも大径に設定されている。このため、プレフィルドシリンジ12に対するプランジャーロッド40の押し込み動作は、プランジャーフランジ43がスリーブ33の基端に当接することにより停止する。
このため、スリーブ33の長さを適切に設定することにより、シリンジ装置100を用いた放射性医薬品10の投与量を規制するとともに、プレフィルドシリンジ12内に所定量の放射性医薬品10を残留させることも可能となる。
A
Therefore, by appropriately setting the length of the
そこで、スリーブ33の長さが互いに異なる複数のキャップカバー30を準備しておき、投与量に応じてスリーブ33を選択的に用いることも好ましい。
すなわち、シリンジ装置100は、スリーブ33の長さが互いに異なる複数のキャップカバー30を備え、複数のキャップカバー30のうちのいずれかのキャップカバー30を選択的にキャップ20に装着可能であることも好ましい。
図7(b)に示す第2キャップカバー30bのスリーブ33の長さは、図7(a)に示す第1キャップカバー30aのスリーブ33の長さよりも長い。このため、キャップ20に第2キャップカバー30bを装着したときには、キャップ20に第1キャップカバー30aを装着したときよりも、シリンジ装置100からの放射性医薬品10の注出量(投与量)を少なくでき、したがって、注出後(投与後)にプレフィルドシリンジ12に残留する放射性医薬品10の量を多くすることができる。
Therefore, it is also preferable to prepare a plurality of cap covers 30 having different lengths of the
That is, the
The length of the
以上、図面を参照して実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。 Although the embodiments have been described with reference to the drawings, these are examples of the present invention, and various configurations other than the above can also be adopted.
例えば、キャップカバー30のスリーブ33は、筒状部31及び板状部32を含むキャップカバー30の本体部とは別体に形成されていてもよく、スリーブ33をキャップカバー30の本体部に対して(例えば差込構造等によって)着脱可能となっていてもよい。
For example, the
また、上記においては、キャップカバー30に一対の開口34が形成されている例を説明したが、キャップカバー30には3つ以上の開口34が形成されていてもよいし、単数(1つ)の開口34が形成されていてもよい。キャップカバー30が有する開口34の数が1つの場合、例えば、開口34がキャップカバー30の周方向(筒状部31の周方向)において180度以上の範囲に亘って存在していることにより、キャップカバー30に一対の開口34が形成されている場合と同様に、2本の指の各々によってキャップ20を把持することが可能となる。
In the above description, an example in which a pair of
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
(1)液剤が充填されているとともに、内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と、前記筒状部の基端部に設けられた板状部と、前記板状部を貫通している挿通孔と、を有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて、先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーと、を備え、前記キャップカバーは、前記キャップよりも基端側に延びているとともに前記プランジャーロッドをガイドするスリーブを有し、前記キャップ及び前記キャップカバーの双方が硬質樹脂により構成されているシリンジ装置。
(2)前記キャップカバーには、開口が設けられており、前記キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記開口を介して前記キャップを手指で把持可能である(1)に記載のシリンジ装置。
(3)前記キャップカバーは、前記キャップに着脱可能に外嵌される第2筒状部と、前記第2筒状部の基端部に設けられた第2板状部と、を備え、前記スリーブは、前記第2板状部から基端側に延びている(2)に記載のシリンジ装置。
(4)前記キャップカバーには、前記第2筒状部の軸心を挟んで対向配置されている一対の前記開口が形成されている(3)に記載のシリンジ装置。
(5)前記開口は、前記第2筒状部から前記第2板状部に亘って形成されており、当該開口を介して、前記キャップにおける前記筒状部と前記板状部との交差部を手指で把持可能である(3)又は(4)に記載のシリンジ装置。
(6)前記キャップカバーは可視光透過性の透過部を含んで構成され、前記透過部を介して前記キャップを透視可能である(1)から(5)のいずれか一項に記載のシリンジ装置。
(7)前記シリンジシールドは、放射線遮蔽材を含んで構成されているとともに前記プレフィルドシリンジを覆う筒状に形成されている(1)から(6)のいずれか一項に記載のシリンジ装置。
(8)前記スリーブの長さが互いに異なる複数の前記キャップカバーを備え、前記複数のキャップカバーのうちのいずれかのキャップカバーを選択的に前記キャップに装着可能である(1)から(7)のいずれか一項に記載のシリンジ装置。
(9)液剤が充填されているとともに内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、硬質樹脂により構成され前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と前記筒状部の基端部に設けられた板状部と前記板状部を貫通している挿通孔とを有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、を備えるシリンジ装置の前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーであって、当該キャップカバーは硬質樹脂により構成されているとともに、前記プランジャーロッドをガイドするスリーブと、当該キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記キャップを手指で把持可能にするための開口と、を有するキャップカバー。
This embodiment includes the following technical ideas.
(1) A prefilled syringe filled with a liquid agent and having a gasket disposed therein, a syringe shield in which the prefilled syringe is mounted, and a cylindrical portion mounted in a proximal end portion of the syringe shield And a cap having a plate-like portion provided at a base end portion of the cylindrical portion, and an insertion hole penetrating the plate-like portion, and inserted into the prefilled syringe through the insertion hole of the cap. A plunger rod whose tip is connected to the gasket, and a cap cover that is detachably attached to the cap, the cap cover extending to the base end side relative to the cap. And a sleeve for guiding the plunger rod, and both the cap and the cap cover are made of hard resin. In which the syringe apparatus.
(2) The syringe according to (1), wherein the cap cover is provided with an opening, and the cap can be grasped with a finger through the opening while the cap cover is attached to the cap. apparatus.
(3) The cap cover includes a second cylindrical portion that is detachably fitted to the cap, and a second plate-shaped portion provided at a proximal end portion of the second cylindrical portion, The sleeve according to (2), wherein the sleeve extends from the second plate-like portion toward the proximal end.
(4) The syringe device according to (3), wherein the cap cover is formed with a pair of the openings that are opposed to each other with the axis of the second cylindrical portion interposed therebetween.
(5) The opening is formed from the second cylindrical portion to the second plate-like portion, and the intersection of the cylindrical portion and the plate-like portion in the cap via the opening. The syringe device according to (3) or (4), which can be held with fingers.
(6) The syringe device according to any one of (1) to (5), wherein the cap cover includes a transmissive part that is transmissive to visible light, and the cap cover can be seen through the transmissive part. .
(7) The syringe device according to any one of (1) to (6), wherein the syringe shield includes a radiation shielding material and is formed in a cylindrical shape that covers the prefilled syringe.
(8) The sleeve includes a plurality of cap covers having different lengths, and any one of the plurality of cap covers can be selectively attached to the cap. (1) to (7) The syringe device according to any one of the above.
(9) A prefilled syringe that is filled with a liquid agent and has a gasket disposed therein, a syringe shield in which the prefilled syringe is mounted, and a hard resin that is mounted on the proximal end of the syringe shield A cap having a cylindrical portion, a plate-like portion provided at a base end portion of the cylindrical portion, and an insertion hole penetrating the plate-like portion, and being inserted into the prefilled syringe through the insertion hole of the cap And a plunger cover whose tip is connected to the gasket, and a cap cover that is detachably attached to the cap of the syringe device, the cap cover being made of hard resin The sleeve for guiding the plunger rod and the cap cover are attached to the cap. State, cap cover having an opening for enabling gripping the cap with fingers.
10 放射性医薬品(液剤)
11 ガスケット
12 プレフィルドシリンジ
13 シリンジシールド
14 開口
15 翼状部
16 雄ネジ
17 窓
18 窓ガラス
19 ガラスカバー
20 キャップ
21 筒状部
22 板状部
23 挿通孔
24 雌ネジ
25 遮蔽体
26 凹凸形状部
27 フランジ部
28 凹部
30 キャップカバー
30a 第1キャップカバー
30b 第2キャップカバー
31 筒状部(第2筒状部)
32 板状部(第2板状部)
33 スリーブ
34 開口
40 プランジャーロッド
41 本体部
42 先端部
43 プランジャーフランジ
51 先端部
52 拡径部
60 搬送容器
61 本体部
62 蓋部
63 外筐体
64 内筐体
67 外筐体
65 鉛製部材
66 収容空間
68 鉛製部材
71 先端キャップ
100 シリンジ装置
10 Radiopharmaceuticals (liquid)
DESCRIPTION OF
32 Plate part (second plate part)
33
Claims (9)
前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、
前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と、前記筒状部の基端部に設けられた板状部と、前記板状部を貫通している挿通孔と、を有するキャップと、
前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて、先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、
前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーと、
を備え、
前記キャップカバーは、前記キャップの前記筒状部に着脱可能に外嵌される第2筒状部と、前記第2筒状部の基端部に設けられた第2板状部と、前記第2板状部から基端側に延びているとともに前記プランジャーロッドをガイドするスリーブを有し、
前記キャップ及び前記キャップカバーの双方が硬質樹脂により構成されているシリンジ装置。 A prefilled syringe filled with a liquid agent and having a gasket disposed therein;
A syringe shield in which the prefilled syringe is mounted;
A cap having a cylindrical portion attached to the proximal end portion of the syringe shield, a plate-like portion provided at the proximal end portion of the cylindrical portion, and an insertion hole penetrating the plate-like portion; ,
A plunger rod that is inserted into the prefilled syringe through the insertion hole of the cap and has a tip connected to the gasket;
A cap cover detachably attached to the cap;
With
The cap cover includes a second cylindrical portion that is detachably fitted to the cylindrical portion of the cap, a second plate-shaped portion provided at a proximal end portion of the second cylindrical portion, and the first cover A sleeve extending from the two plate-like portions toward the proximal end and guiding the plunger rod;
A syringe device in which both the cap and the cap cover are made of hard resin.
前記キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記開口を介して前記キャップを手指で把持可能である請求項1に記載のシリンジ装置。 The cap cover is provided with an opening,
The syringe device according to claim 1, wherein the cap can be grasped with a finger through the opening in a state where the cap cover is attached to the cap.
前記透過部を介して前記キャップを透視可能である請求項1から4のいずれか一項に記載のシリンジ装置。 The cap cover is configured to include a visible light transmissive transmission part,
The syringe device according to any one of claims 1 to 4 , wherein the cap can be seen through the transmission portion.
前記複数のキャップカバーのうちのいずれかのキャップカバーを選択的に前記キャップに装着可能である請求項1から6のいずれか一項に記載のシリンジ装置。 A plurality of cap covers having different sleeve lengths;
The syringe apparatus according to any one of claims 1 to 6 , wherein any one of the plurality of cap covers can be selectively attached to the cap.
当該キャップカバーは硬質樹脂により構成され、
前記キャップの前記筒状部に着脱可能に外嵌される第2筒状部と、
前記第2筒状部の基端部に設けられた第2板状部と、
当該キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記第2板状部から基端側に延びるとともに、前記プランジャーロッドをガイドするスリーブと、
を有するキャップカバー。 A prefilled syringe that is filled with a liquid agent and has a gasket disposed therein, a syringe shield in which the prefilled syringe is mounted, and a cylindrical shape that is formed of a hard resin and is mounted on the proximal end of the syringe shield And a cap having a plate-like portion provided at a base end portion of the cylindrical portion and an insertion hole penetrating the plate-like portion, and a distal end inserted into the prefilled syringe through the insertion hole of the cap A cap cover that is detachably attached to the cap of a syringe device comprising a plunger rod connected to the gasket.
The cap cover is made of hard resin ,
A second tubular portion detachably fitted to the tubular portion of the cap;
A second plate-like portion provided at a proximal end portion of the second tubular portion;
In a state where the cap cover is attached to the cap, the sleeve extends from the second plate-like portion to the proximal end side, and guides the plunger rod ; and
With cap cover.
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