JP5999915B2 - Biological electrodes used for biological information measurement and biological treatment, and electrode pads used therefor - Google Patents

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  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Description

本発明は心電図検査などの生体情報測定や、イオントフォレーシス(イオン浸透療法)等の生体治療に使用する生体電極と、これに使用する電極パッドに関し、特に生体電極を構成するゲル等の電解質が水分吸収等によって脱落する問題を解消した生体電極と、これに使用する電極パッドに関する。
The present invention relates to a biological electrode used for biological information measurement such as electrocardiogram examination, biological treatment such as iontophoresis (ion permeation therapy), and an electrode pad used therefor, and in particular, an electrolyte such as a gel constituting the biological electrode. The present invention relates to a biological electrode that has solved the problem of falling off due to moisture absorption and the like, and an electrode pad used therefor.

従来、生体からの電気信号を取り出して治療を行う装置や、生体からの電気信号を取り出して測定する心電計、脳波計、筋電計などの装置が知られており、これらの装置には生体電極が用いられている。また、かかる生体用電極は生体外部から低周波による微弱電流や、高周波による電磁波などの電気信号を身体内へ導入して血流を促し、マッサージ効果などを主体に治療を行う装置や、薬物を含む部分を皮膚(皮および粘膜)に当て、電圧を加えることより、薬物をイオン泳動させて皮膚を通して体内に導入するイオントフォレーシス処理などにも使用されている。   Conventionally, there are known devices such as an electrocardiograph, an electroencephalograph, and an electromyograph that extract and measure an electric signal from a living body, and an electrocardiograph, an electroencephalograph, and an electromyograph that extract and measure the electric signal from the living body. A bioelectrode is used. In addition, the biomedical electrode introduces a weak current due to low frequency from the outside of the living body or an electrical signal such as electromagnetic wave due to high frequency into the body to promote blood flow, and to treat a device mainly for a massage effect or a drug. It is also used for iontophoresis treatment in which a drug is ionically migrated and introduced into the body through skin by applying the voltage to the skin (skin and mucous membrane).

そしてこのような生体電極に使用される生体電極用パッドは、導電性を有するとともに、生体面への密着性や皮膚追従性を必要とすることから、近年では、含水状のゲル基材を用いたパッドが採用されている。   And since the pad for bioelectrodes used for such a bioelectrode has electroconductivity, and the adhesiveness to a biological surface and skin followable | trackability are required, in recent years, a water-containing gel base material is used. The pad that was used is adopted.

上記の生体電極としては、従前においては、特許文献1(特開2000−271100号公報)で提案されているようなスナップタイプのものや、特許文献2(特開2003−12711号公報)で提案されているタブタイプのもの等が多く市場に供給されている。   Conventionally, as the above-mentioned bioelectrode, a snap-type electrode as proposed in Patent Document 1 (Japanese Patent Laid-Open No. 2000-271100) or proposed in Patent Document 2 (Japanese Patent Laid-Open No. 2003-12711). There are many tab-types that are being sold.

特許文献1に記載のスナップタイプの生体電極は、生体電極を生体表面に装着するとき、電極素子を生体表面に保持するテープを生体面の動きに容易に追従できるようにするべく、一端に導電性ゲル層が接着された電極素子と、該電極素子の他端を保持し、生体面に貼着されるテープと、を備える生体電極において、前記テープを柔軟かつ伸縮性を有する薄いフィルムで構成するとともに、前記テープの生体への貼着面に対して反対側の面を剥離可能に被覆する補強用のカバーフィルムを前記テープ上に設けた生体電極となっている。   The snap-type bioelectrode described in Patent Document 1 is electrically conductive at one end so that the tape holding the electrode element on the living body surface can easily follow the movement of the living body surface when the bioelectrode is mounted on the living body surface. A bioelectrode comprising an electrode element to which a conductive gel layer is bonded and a tape that holds the other end of the electrode element and is attached to a living body surface, wherein the tape is formed of a thin film having flexibility and elasticity In addition, a reinforcing cover film for releasably covering the surface opposite to the surface of the tape attached to the living body is provided on the tape.

また特許文献2は、便利な塗布粘度を有しかつ単一の重合工程のみを必要とする、二連続の導電性感圧接着剤(PSA)を製造するための方法を提供するものであるが、製造されたミクロエマルジョン組成物は、心電図検査などに使用される生体医療電極に利用することが提案されている。   Patent Document 2 provides a method for producing a bicontinuous conductive pressure-sensitive adhesive (PSA) having a convenient coating viscosity and requiring only a single polymerization step. It has been proposed that the produced microemulsion composition is used for a biomedical electrode used for electrocardiogram examination and the like.

また、生体電極に使用される生体電極用パッドについては、特許文献3(特開平05−200007号公報)が提案されている。この特許文献では、生体電極への固定性および操作性に優れる生体電極用パッドを提供するべく、基材上面に形成された含水状ゲル層と、これに対向する下面に形成された上記含水状ゲル層と導通する滲出含水状ゲル層と、この滲出含水状ゲル層の近傍に形成された粘着剤層とで構成される生体電極用パッドであって、上記粘着剤層が滲出含水状ゲル層と略同一の厚さに形成することが提案されている。   Patent Document 3 (Japanese Patent Laid-Open No. 05-200007) has been proposed for a bioelectrode pad used for a bioelectrode. In this patent document, in order to provide a bioelectrode pad that is excellent in fixability and operability to the bioelectrode, the hydrated gel layer formed on the upper surface of the substrate and the hydrated form formed on the lower surface facing the hydrated gel layer. A bioelectrode pad comprising an exuded water-containing gel layer electrically connected to a gel layer and an adhesive layer formed in the vicinity of the exuded water-containing gel layer, wherein the adhesive layer is an exuded water-containing gel layer It has been proposed to form the same thickness.

特開2000−271100号公報JP 2000-271100 A 特開2003−12711号公報JP 2003-12711 A 特開平05−200007号公報Japanese Patent Laid-Open No. 05-200007

上述したような生体電極用パッドは導電性を有するとともに、生体面への密着性や皮膚追従性を必要としていることから、含水状のゲル等の電解質基材を用いたパッドが採用されている。かかる電解質基材を用いたパッドは、その電解質の層が厚過ぎると、シグナル/ノイズ比(S/N比)が悪くなり、導電性に悪影響を及ぼす恐れがある。また診断器のような測定装置の生体電極に使用した場合、正確な測定ができないおそれもある。一方、電解質の層を薄く形成すると、上記の導電性の問題は解消するが、生体電極との密着性がえられず、生体電極用パッドを十分に固定できないとの問題が生じる。   Since the bioelectrode pad as described above has conductivity and requires adhesion to the surface of the living body and skin followability, a pad using an electrolyte base material such as a hydrous gel is employed. . If the electrolyte layer of the pad using such an electrolyte base is too thick, the signal / noise ratio (S / N ratio) is deteriorated, which may adversely affect the conductivity. In addition, when used as a bioelectrode of a measuring device such as a diagnostic device, there is a possibility that accurate measurement cannot be performed. On the other hand, when the electrolyte layer is formed to be thin, the above-described conductivity problem is solved, but the adhesion to the bioelectrode cannot be obtained, and there is a problem that the bioelectrode pad cannot be fixed sufficiently.

また従前の生体電極に使用される生体電極用パッドは、防水性を考慮した設計とはなっていない。即ち、生体電極用パッドにおける生体への密着面は、被検者の発汗などにより、電解質が汗などの水分を吸収することになる。そして電解質は、一定以上の水分を吸収すると膨張する性質があることから、吸水/膨張した電解質が電極層から剥離、脱落し、接触不良が起こってしまうという問題が発生する。そしてこのような接触不良が起きると、被検者からの電気信号が劣化し、正確な測定ができないおそれもある。また、イオントフォレーシスなどの用途では、イオン発生効果が減少するなどにより正常な機能が得られないおそれがある等の問題が発生する。   Moreover, the pad for bioelectrodes used for the conventional bioelectrode is not designed in consideration of waterproofness. That is, the surface of the living body electrode pad that adheres to the living body absorbs moisture such as sweat by the electrolyte due to sweating of the subject. Since the electrolyte has a property of expanding when it absorbs a certain amount of moisture, the electrolyte that has absorbed / expanded peels off from the electrode layer and falls off, resulting in poor contact. If such contact failure occurs, the electrical signal from the subject deteriorates and there is a possibility that accurate measurement cannot be performed. Further, in applications such as iontophoresis, problems such as the possibility that a normal function cannot be obtained due to a decrease in the ion generation effect occur.

本発明は上記の問題点を改良する為のものであり、電解質(特に望ましくは「ゲル状の電解質」以下同じ。)の粘着力の低下及び膨張により脱落しないような生体電極用パッドと、これを使用した生体電極を提供する事を第一の課題とする。また、電解質の粘着力の低下及び膨張による脱落は、電解質が水分を吸収することにより生じるものと考えられることから、被験者などの使用者の使用環境下において、外部からの水分の浸透を阻止するか或いは減じることのできる生体電極用パッドと、これを使用した生体電極を提供することを第二の課題とする。
The present invention is intended to improve the above-mentioned problems, and a bioelectrode pad that does not fall off due to a decrease in the adhesive strength and expansion of an electrolyte (especially the same as the “gel electrolyte”), and It is a first object to provide a bioelectrode using the above. In addition, the drop in electrolyte adhesion and drop due to expansion are thought to occur when the electrolyte absorbs moisture, thus preventing the penetration of moisture from outside in the use environment of users such as subjects. Alternatively, a second object is to provide a bioelectrode pad that can be reduced or a bioelectrode using the same.

上記課題の少なくとも何れかを解決するべく、本発明では生体電極用パッドを構成する電解質を確実に保持した生体電極用パッド、更に電解質の周囲を環状部で包囲可能な生体電極用パッドを提供するものである。   In order to solve at least one of the above-described problems, the present invention provides a bioelectrode pad that securely holds the electrolyte constituting the bioelectrode pad, and further provides a bioelectrode pad that can surround the electrolyte with an annular portion. Is.

即ち本発明にかかる生体電極用パッドは、生体電極において生体に装着される生体電極用パッドであって、基材の少なくとも何れかの面に設けられた電極部と、この電極部が設けられた基材の面に直接的又は基材に固定された部品を介して間接的に固定されたシート部材と、当該シート部材によって保持されて前記電極部に密着する電解質とからなり、前記シート部材は、電極部における導電面の50%以上、望ましくは70%以上の面積を露出させる開口を具備する事を特徴とする。   That is, the bioelectrode pad according to the present invention is a bioelectrode pad to be attached to a living body in a bioelectrode, and is provided with an electrode portion provided on at least one surface of a base material and the electrode portion. A sheet member fixed directly to the surface of the substrate or indirectly through a component fixed to the substrate, and an electrolyte that is held by the sheet member and is in close contact with the electrode portion, The electrode portion has an opening that exposes an area of 50% or more, preferably 70% or more of the conductive surface.

かかる生体電極用パッドによれば、基材に対して直接的及び/又は間接的に固定されているシート部材により、電解質、特にゲル状の電解質を保持する事から、電解質の脱落や移動を阻止して確実に保持する事ができる。また、シート部材は、電極部における導電面の50%以上の面積を露出させていることから、イオントフォレーシス用途や生体からの電気信号の取得用途などに使用する電極としても、何ら問題なく使用することができる。   According to the bioelectrode pad, the electrolyte, particularly the gel electrolyte, is held by the sheet member that is directly and / or indirectly fixed to the base material, thereby preventing the electrolyte from falling off or moving. And can be held securely. In addition, since the sheet member exposes an area of 50% or more of the conductive surface in the electrode portion, there is no problem as an electrode used for iontophoresis or for obtaining an electrical signal from a living body. Can be used.

このシート部材は、樹脂又は布帛からなるシートに厚さ方向に貫通する複数の孔を設けたもの(以下「多孔性シート」とする)である他、メッシュ状に形成したもの、或いは不織不等を用いたもの等から形成する事ができる。そしてこのシート部材は、基材に接着剤や粘着剤を用いて直接貼付する他、例えば後述する環状部等の様な基材に固定された部品又は構造体に固定する事ができる。後者の場合には、環状部等の部品を介して基材に対して間接的に固定していることになる。特に、このシート部材を基材に対して直接固定する場合には、基材とシート部材との固定箇所は、少なくとも電極部を除いた範囲であることが望ましい。例えば、電極部を包囲する位置で基材とシート部材とを接着ないしは接合する事が望ましい。   This sheet member is a sheet made of resin or fabric provided with a plurality of holes penetrating in the thickness direction (hereinafter referred to as “porous sheet”), formed in a mesh shape, or non-woven non-woven. It can be formed from those using etc. And this sheet | seat member can be fixed to the components or structure fixed to base materials like the cyclic | annular part etc. which are mentioned later, for example besides sticking directly to a base material using an adhesive agent or an adhesive. In the latter case, it is indirectly fixed to the base material via a part such as an annular portion. In particular, when the sheet member is directly fixed to the base material, it is desirable that the fixing portion between the base material and the sheet member is in a range excluding at least the electrode portion. For example, it is desirable to bond or bond the base material and the sheet member at a position surrounding the electrode portion.

また、かかる前記シート部材は、電極部と電解質との間に存在して、当該電解質の一部を絡めた状態で保持する保持シート部材、及び電解質における電極部とは反対側の面に存在して、電解質の一部を覆って押さえ付けた状態で保持する押えシート部材の少なくとも何れかである事が望ましい。   In addition, the sheet member is present between the electrode portion and the electrolyte, and is held on a surface opposite to the electrode portion in the holding sheet member and the electrolyte in a state where a part of the electrolyte is entangled. Thus, it is desirable to be at least one of the presser sheet members that cover and hold a part of the electrolyte.

また前記電極部が設けられた面の最も表側には、生体に接合する粘着剤又は接着剤からなる貼付層が、前記基材に設けられた電極部の外側を包囲して設けられている事が望ましい。生体に接する部分の密着性を確保し、電解質に対する水の侵入を阻止する為である。   Further, on the most front side of the surface provided with the electrode part, an adhesive layer made of an adhesive or an adhesive that is bonded to a living body is provided so as to surround the outside of the electrode part provided on the base material. Is desirable. This is to ensure the adhesion of the portion in contact with the living body and prevent water from entering the electrolyte.

そして上記本発明に係る生体電極用パッドでは、更に、前記電極部が設けられた基材の面に設けられた環状部を具備し、当該環状部は電極部を包囲すると共に、その内壁面が電解質収容空間を区画していることが望ましい。
即ち、生体電極において生体に装着される生体電極用パッドであって、基材の少なくとも何れかの面に設けられた電極部と、この電極部が設けられた基材の面に設けられた環状部とからなり、当該環状部は電極部を包囲すると共に、その内壁面が電解質収容空間を区画していることが望ましい。
The bioelectrode pad according to the present invention further includes an annular portion provided on the surface of the substrate on which the electrode portion is provided. The annular portion surrounds the electrode portion, and its inner wall surface is It is desirable to partition the electrolyte storage space.
That is, a bioelectrode pad to be attached to a living body in a bioelectrode, an electrode portion provided on at least one surface of the base material, and a ring provided on the surface of the base material provided with the electrode portion It is desirable that the annular portion surrounds the electrode portion, and the inner wall surface defines an electrolyte accommodating space.

かかる本発明の生体電極用パッドでは、電極部が存在する領域の周りを包囲するように環状部が設けられており、その内側を電解質収容空間として電解質を設けることが可能になっていることから、電解質を設けた状態において、当該電解質の周囲を環状部で包囲することができる。これにより、生体より発生する汗以外の、外部からの水分の侵入を防止する事ができ、よって電解質の吸水/膨張を阻止し、当該電解質が電極層から剥離、脱落し、接触不良が起こってしまうという問題を解消することができる。よって、この生体電極用パッドを使用した生体電極を使用すれば、被検者からの電気信号が劣化し、正確な測定ができないといった問題を解決し、更にイオントフォレーシスでイオン発生効果が減少するなど正常な機能がしなくなるという問題を解決することができる。   In the bioelectrode pad of the present invention, the annular portion is provided so as to surround the region where the electrode portion is present, and the electrolyte can be provided with the inside as the electrolyte accommodation space. In the state where the electrolyte is provided, the periphery of the electrolyte can be surrounded by an annular portion. As a result, it is possible to prevent moisture from entering from outside the body other than sweat generated from the living body, thus preventing water absorption / expansion of the electrolyte, and the electrolyte is peeled off and dropped from the electrode layer, resulting in poor contact. Can be solved. Therefore, using the bioelectrode using this bioelectrode pad solves the problem that the electrical signal from the subject deteriorates and the accurate measurement cannot be performed, and the ion generation effect is reduced by iontophoresis. It is possible to solve the problem that normal functions do not work.

上記の環状部は、たとえばゴム、発泡樹脂などの樹脂を用いて形成することができ、環状につながっていれば良く、必ずしも全体が円形の円環状である必要はない。すなわち、この環状部は、全体形状(輪郭)が、三角形、四角形などの多角形や、楕円形、星形等の各種形状に形成することができる。これらの形状は基材の形状や電極部の形状、あるいは電解質収容空間の容積や形状に応じて、適宜調整されるべきである。   The annular portion can be formed using, for example, a resin such as rubber or foamed resin, and may be connected to the ring, and does not necessarily have to be a circular ring as a whole. That is, the annular portion can be formed in various shapes such as a polygon such as a triangle and a quadrangle, an ellipse, and a star. These shapes should be appropriately adjusted according to the shape of the substrate, the shape of the electrode portion, or the volume and shape of the electrolyte housing space.

また当該環状部の縦断面形状は、四角形であることが望ましいが、円形、その他の形状であってもよい。更に、この環状部は、一定の軸方向長さを有する筒体形状である他、又は薄肉のシート状のものとして形成されていてもよい。よって例えば基材に塗布した接着剤を硬化させて形成する事もできる。また、この環状部は接着材や粘着剤を使用して基材に接合することが望ましいが、その他、基材と一体化して成型することも考えられる。   The longitudinal cross-sectional shape of the annular portion is preferably a square, but may be a circle or other shapes. Further, the annular portion may be formed in a cylindrical shape having a certain axial length or a thin sheet shape. Therefore, for example, it can be formed by curing an adhesive applied to a substrate. In addition, it is desirable to join the annular portion to the base material using an adhesive or a pressure-sensitive adhesive, but it is also conceivable to form the annular portion integrally with the base material.

環状部を薄肉のシート状に形成した場合、厚さ方向に湾曲させて形成することもでき、例えば外周縁側を基材に接合し、そこから機材の中心に向かうに連れて基材から離れるように突出する方向に湾曲させて形成することもできる。また、このように形成した場合、当該平面形状(即ちシート状)の環状部は不織布や、多孔性シート、またはメッシュ材などを用いて形成することが出来、周方向における防水性は、基材に接合するための接着剤の浸透により確保することが出来る。なお、この場合において、シート状に形成された環状部は、後述する押さえシート部材と同じものを使用することが出来る。そして、押さえシート部材の周縁部分と、接着剤の積層構造を真の環状部と見ることも出来る。   When the annular part is formed in a thin sheet shape, it can be formed by bending in the thickness direction, for example, the outer peripheral edge side is joined to the base material, and then away from the base material as it goes to the center of the equipment from there. It can also be formed by being bent in the direction of projecting. Moreover, when formed in this way, the planar portion (that is, a sheet-like) annular portion can be formed using a nonwoven fabric, a porous sheet, a mesh material, or the like. It can be ensured by permeation of an adhesive for bonding to the substrate. In this case, the annular portion formed in a sheet shape can be the same as a pressing sheet member described later. And the peripheral part of a pressing sheet member and the laminated structure of an adhesive agent can also be seen as a true annular part.

電解質収容空間はゲル等の電解質が設けられる為の仮想空間であり、その底面は電極部が存在する面で区画され、周壁は環状部の内壁面で区画された解放空間として観念することができる。   The electrolyte accommodating space is a virtual space for providing an electrolyte such as gel, and its bottom surface is partitioned by the surface where the electrode portion exists, and the peripheral wall can be considered as an open space partitioned by the inner wall surface of the annular portion. .

この電解質収容空間には、電解質を形成する液状体(モノマーまたはオリゴマーによって構成されたものを含む)、粉状体などの流動性を有する電解質を充填して、重合その他の方法で固めて電解質を形成するか、予め成型された流動体、非流動体の電解質層を充てん、ないしは配置してもよい。そして、この電解質収容空間内に充填ないしは収容される電解質の体積は、当該電解質収容空間の空間容積よりも大きくすることが望ましい。何故ならば、生体に設置した時に、電解質層を上に盛り上げる事で生体との密着性を高める為である。   The electrolyte housing space is filled with a fluid electrolyte (including those composed of monomers or oligomers) or a powdery substance that forms the electrolyte, and the electrolyte is solidified by polymerization or other methods. It may be formed or filled with a pre-molded fluid or non-fluid electrolyte layer or arranged. And it is desirable that the volume of the electrolyte filled or accommodated in the electrolyte accommodating space is larger than the space volume of the electrolyte accommodating space. This is because, when installed in a living body, the electrolyte layer is raised to increase the adhesion with the living body.

また上記の生体電極用パッドにおいて、前記環状部が、前記基材に対して液密(液体が漏れない程に密着していること)に設けられていることが望ましい。環状部と基材との間から、電解質収容空間内に水分が侵入するのを防ぐためである。そのため、当該環状部は、基材に直接、あるいは基材に設けられた他の部材ないしはシート部材(後述の保持シート部材など)に対して、接着剤や粘着剤で取り付けることが望ましい。なお、環状部と基材との間に、他の部材ないしはシート部材(後述の保持シート部材など)を設けた場合であっても、環状部から基材に至る全ての接合面の液密性が保たれていることが望ましい。   In the bioelectrode pad, it is preferable that the annular portion is provided in a liquid-tight manner (closely close enough that no liquid leaks) with respect to the base material. This is to prevent moisture from entering the electrolyte housing space from between the annular portion and the base material. Therefore, it is desirable that the annular portion is attached to the base material directly or to another member or sheet member (such as a holding sheet member described later) provided on the base material with an adhesive or an adhesive. In addition, even when other members or sheet members (such as a holding sheet member described later) are provided between the annular portion and the base material, the liquid-tightness of all joint surfaces from the annular portion to the base material It is desirable that

また、上記のようにして基材に設けられた環状部には、その先端面(基材側とは反対側の面)には、生体に接合する粘着剤が設けられていることが望ましい。生体に取り付けた状態において、生体の接合面と環状部との間からの水を含む液体の侵入を阻止するためである。   In addition, it is desirable that the annular portion provided on the base material as described above is provided with a pressure-sensitive adhesive that is bonded to the living body on the tip surface (the surface opposite to the base material side). This is to prevent intrusion of a liquid containing water from between the joint surface of the living body and the annular portion in a state of being attached to the living body.

また、前記基材に設けられた環状部の先端面には、前記電解質収容空間における周りを塞ぐ押えシート部材設けることもできる。即ち電解質収容空間内に収容した電解質の周囲を、この押えシート部材で押さえて、その脱落を阻止するものである。かかる押えシート部材を設けた場合には、当該押えシート部材と生体の接合面との間からの液体の侵入を阻止するために、押えシート部材における生体との接合面には粘着剤が設けられることが望ましい。

In addition, a presser sheet member that closes the periphery of the electrolyte housing space can be provided on the tip surface of the annular portion provided in the base material. That is, the periphery of the electrolyte accommodated in the electrolyte accommodating space is pressed by the presser sheet member to prevent the dropout. In the case where such a pressing sheet member is provided, an adhesive is provided on the bonding surface of the pressing sheet member with the living body in order to prevent liquid from entering from between the pressing sheet member and the bonding surface of the living body. It is desirable.

かかる押えシート部材は、ネット状又は多孔性材料で形成することができ、例えば不織布等の布帛や複数の孔を穿けた樹脂製等のシート部材を使用することができる。このような材料で形成することにより、押えシート部材と電解質、特に流動性を有するゲル等の電解質との密着性が高まり、確実に当該電解質を電解質収容空間内に保持することができる。また、この押えシート部材が、環状部によって区画された電解質収容空間の開口面積の50%以上、特に70%以上を露出させるように形成することが望ましく、これにより通電領域を十分に確保することができる。   Such a presser sheet member can be formed of a net-like or porous material. For example, a cloth member such as a nonwoven fabric or a resin-made sheet member having a plurality of holes can be used. By forming with such a material, the adhesiveness between the presser sheet member and the electrolyte, in particular, an electrolyte such as a gel having fluidity increases, and the electrolyte can be reliably held in the electrolyte housing space. In addition, it is desirable that the presser sheet member is formed so as to expose 50% or more, particularly 70% or more, of the opening area of the electrolyte storage space partitioned by the annular portion, thereby ensuring a sufficient energization region. Can do.

而して本発明では、前記課題の少なくとも何れかを解決するために、基材上の電極面に導電面である電極部と非導電面が設けられており、当該非導電面の周囲に、粘着剤又は接着剤で環状部を固定するとともに、環状部の非導電面に対する固定面の反対側の面に、導電面と同じ面積を切除した押えシート部材を粘着剤又は接着剤で固定し、周りを環状部で区画した電解質収容空間中に電解質を設け、当該電解質を前記押えシート部材で固定している生体電極用パッドを提供する。   Thus, in the present invention, in order to solve at least one of the above-described problems, an electrode portion that is a conductive surface and a non-conductive surface are provided on the electrode surface on the base material, and around the non-conductive surface, While fixing the annular part with an adhesive or an adhesive, and fixing the presser sheet member cut off the same area as the conductive surface on the surface opposite to the fixed surface with respect to the non-conductive surface of the annular part, Provided is a bioelectrode pad in which an electrolyte is provided in an electrolyte housing space partitioned around by an annular portion, and the electrolyte is fixed by the pressing sheet member.

このように形成した生体電極用パッドでは、電解質が押えシート部材に固定されている状態に成る事から、生体電極の使用中、使用後で有っても電解質(即ち、粘着性電解質)を電極部に保持することができる。これにより電解質(即ち、粘着性電解質)の脱落を防ぐことができ、安定した測定及び治療が可能な生体電極用パッドとこれを用いた生体電極を提供することができる。   In the bioelectrode pad formed in this way, the electrolyte is fixed to the presser sheet member, so that the electrolyte (that is, the adhesive electrolyte) is used as an electrode even during and after use of the bioelectrode. Can be held in the part. As a result, it is possible to prevent the electrolyte (that is, the adhesive electrolyte) from falling off, and to provide a bioelectrode pad capable of stable measurement and treatment and a bioelectrode using the same.

また、本発明では前記生体電極用パッドにおいて、基材における電極部が設けられた面には、ネット状又は多孔性であって、前記電解質収容空間内に収容される電解質を保持可能な保持シート部材が設けられており、当該保持シート部材は、電極部を除いた範囲内において前記基材と一体化されている生体電極用パッドを提供する。   Further, in the present invention, in the bioelectrode pad, on the surface of the base material on which the electrode portion is provided, the holding sheet is net-like or porous and can hold the electrolyte accommodated in the electrolyte accommodating space. A member is provided, and the holding sheet member provides a bioelectrode pad integrated with the substrate within a range excluding the electrode portion.

かかる保持シート部材は、不織布等の布帛や複数の孔を穿けた樹脂製等のシート部材を使用して形成することができ、少なくとも電解質収容空間に収容ないしは充填した電解質(即ち、粘着性電解質)が隙間に入り込んで、当該保持シート部材に絡んだ状態に成る事から、当該保持シートがアンカーとして機能し、生体電極用パッドの使用中、使用後で有っても電解質(即ち、粘着性電解質)を電極部に保持することができる。これにより電解質(即ち、粘着性電解質)の脱落を防ぐことができ、安定した測定及び治療が可能な生体電極用パッドとこれを用いた生体電極を提供することができる。   Such a holding sheet member can be formed by using a fabric member such as a nonwoven fabric or a sheet member made of a resin having a plurality of holes, and at least an electrolyte accommodated in or filled in an electrolyte accommodating space (that is, an adhesive electrolyte). Enters the gap and becomes entangled with the holding sheet member, so that the holding sheet functions as an anchor, and the electrolyte (that is, the adhesive electrolyte) is used even during and after use of the bioelectrode pad. ) Can be held on the electrode portion. As a result, it is possible to prevent the electrolyte (that is, the adhesive electrolyte) from falling off, and to provide a bioelectrode pad capable of stable measurement and treatment and a bioelectrode using the same.

かかる保持シート部材は、接着剤ないしは粘着剤により基材に一体化されることが望ましく、また基材と環状部との間に挟み込んで保持することも可能である。この場合でも、基材と環状部との間における密着性を確保するように、当該基材と保持シート部材、および保持シート部材と環状部とは、接着剤や粘着剤によって、密着性を確保するように接合することが望ましい。   Such a holding sheet member is desirably integrated with the base material by an adhesive or a pressure-sensitive adhesive, and can also be held between the base material and the annular portion. Even in this case, in order to ensure adhesion between the base material and the annular portion, the base material and the holding sheet member, and the holding sheet member and the annular portion ensure adhesion with an adhesive or an adhesive. It is desirable to join so as to.

また、この保持シート部材は、電極部の平面積(導電面積)の50%以上、特に70%以上を露出させる開口を具備して形成されることが望ましい。電極部における通電性を確保するためである。但し、これは保持シート部材が電極部の上に存在する場合であり、当該保持シート部材が電極部の下、即ち電極部と基材との間に存在する場合には、この要件は不要である。   Further, it is desirable that the holding sheet member has an opening that exposes 50% or more, particularly 70% or more, of the plane area (conductive area) of the electrode portion. This is to ensure the conductivity in the electrode part. However, this is a case where the holding sheet member exists on the electrode part, and this requirement is not necessary when the holding sheet member exists below the electrode part, that is, between the electrode part and the substrate. is there.

而して、本発明では前記課題の少なくとも何れかを解決するために、基材上の電極面に導電面である電極部と非導電面が設けられており、電極部を外した非電極面と同じ面積で、且つネット状又は多孔性に形成された保持シート部材が、粘着剤又は接着剤で基材上に固定されており、更に、粘着剤又は接着剤で固定された環状部により周りが区画された電解質収容空間中には、電解質を、その一部が前記保持シート部材に絡んだ状態で設けてなる生体電極用パッドを提供する。   Therefore, in the present invention, in order to solve at least one of the above problems, the electrode surface on the base material is provided with an electrode portion which is a conductive surface and a non-conductive surface, and the non-electrode surface from which the electrode portion is removed The holding sheet member formed in the same area and in the form of a net or porous is fixed on the substrate with an adhesive or an adhesive, and is further surrounded by an annular portion fixed with an adhesive or an adhesive. A bioelectrode pad is provided in which the electrolyte is provided in a state where a part of the electrolyte is entangled with the holding sheet member.

特に、電解質(即ち、粘着性電解質)の形成に際しては、保持シートが存在する電解質収容空間内に、液状の粘着性電解質(重合反応前のモノマー又はプレポリマー)を充填する事で、重合等でポリマー化した粘着性電解質が保持シートに絡んだ状態になる。その結果、保持シートがアンカーとして機能し、生体電極の使用中、使用後で有っても粘着性電解質(電解質)を電極部に保持することができ、これにより粘着性電解質の脱落を防いで、安定した測定及び治療が可能な生体電極となる。   In particular, when forming an electrolyte (that is, an adhesive electrolyte), by filling a liquid adhesive electrolyte (a monomer or a prepolymer before polymerization reaction) into an electrolyte housing space where a holding sheet is present, The polymerized adhesive electrolyte becomes entangled with the holding sheet. As a result, the holding sheet functions as an anchor, and the adhesive electrolyte (electrolyte) can be held on the electrode portion even during and after use of the biological electrode, thereby preventing the adhesive electrolyte from falling off. It becomes a bioelectrode capable of stable measurement and treatment.

以上の本発明にかかる生体電極用パッドでは、水分を含む液体が電解質に与える影響をより少なくすることができ、生体より発生する汗以外の、外部からの水分の侵入を防止する事ができる。よって電解質の吸水/膨張を阻止し、当該電解質が電極層から剥離、脱落し、接触不良が起こってしまうという問題を解消することができる。   In the bioelectrode pad according to the present invention as described above, the influence of the liquid containing water on the electrolyte can be reduced, and intrusion of moisture from the outside other than sweat generated from the living body can be prevented. Therefore, water absorption / expansion of the electrolyte is prevented, and the problem that the electrolyte is peeled off and dropped from the electrode layer to cause poor contact can be solved.

また、生体情報は電解質を通して電極に送られるが、この電解質が体動などで微動すると電気信号ノイズを出現させる。このノイズは心電図診断、脳波診断などの基準となる基線が脈動して診断の妨げになる。電気的ノイズを防ぐ手段として電極面全体を体動の影響を受け辛い形状にする為に、電極面が存在する基材の面に設けた保持シートで電解質(粘着性電解質)を保持し、更にその外周を環状部で囲むことで、測定中の場合でも日常生活範囲の体動では、電気的ノイズが発生し辛い構造の生体電極とすることができる。   In addition, biological information is sent to the electrode through the electrolyte. When the electrolyte is finely moved by body movement or the like, electric signal noise appears. This noise hinders diagnosis by pulsating a baseline serving as a reference for electrocardiogram diagnosis and electroencephalogram diagnosis. In order to make the entire electrode surface difficult to be affected by body movement as a means to prevent electrical noise, the electrolyte (adhesive electrolyte) is held by a holding sheet provided on the surface of the substrate on which the electrode surface exists, and By surrounding the outer periphery with an annular portion, even when measurement is being performed, a body electrode having a structure in which electrical noise is difficult to generate due to body movement in the daily life range can be obtained.

そして本発明では、前記課題の少なくとも何れかを解決するために、生体に装着する電極パッドと、当該電極パッドに接続されるリード線とからなる生体電極であって、当該電極パッドが、上記した本発明の生体電極用パッドである生体電極を提供する。   According to the present invention, in order to solve at least one of the above-described problems, a biological electrode comprising an electrode pad attached to a living body and a lead wire connected to the electrode pad, wherein the electrode pad is as described above. A bioelectrode which is a bioelectrode pad of the present invention is provided.

かかる生体電極において、リード線は生体電極用パッドの電極部と一体となっている他、コネクターなどによって着脱自在であってもよい。   In such a bioelectrode, the lead wire may be integrated with the electrode portion of the bioelectrode pad, or may be detachable by a connector or the like.

さらに本発明では、前記課題の少なくとも何れかを解決するために、生体電極を伴って構成される生体信号を取得する装置、およびイオントフォレーシス処理に使用される装置を含む医療用装置であって、当該医療用装置に使用される生体電極が、上記本発明にかかる生体電極用パッドを用いて構成されている医療用装置を提供する。
Furthermore, in order to solve at least one of the above-mentioned problems, the present invention is a medical device including a device for acquiring a biological signal configured with a biological electrode and a device used for iontophoresis processing. Thus, a medical device in which a biological electrode used in the medical device is configured using the biological electrode pad according to the present invention is provided.

本発明にかかる生体電極用パッドと、これを用いた生体電極により、従前における上記の問題点は改良され、電解質の粘着力の低下及び膨張により脱落しないような生体電極用パッドと、これを使用した生体電極を提供する事ができる。また、被験者などの使用者の使用環境下において、外部からの水分の浸透を阻止するか或いは減じることのできる生体電極用パッドと、これを使用した生体電極を提供し、電解質が水分を吸収することにより生じるものと考えられる、電解質の粘着力の低下及び膨張による脱落の問題を解決することができる。
The above-mentioned problems are improved by the bioelectrode pad according to the present invention and the bioelectrode using the bioelectrode pad, and the bioelectrode pad that does not fall off due to a decrease in the adhesive strength and expansion of the electrolyte is used. A biological electrode can be provided. In addition, in a usage environment of a user such as a subject, a bioelectrode pad capable of preventing or reducing the penetration of moisture from the outside and a bioelectrode using the same are provided, and the electrolyte absorbs moisture. It is possible to solve the problem of drop in the adhesive strength of the electrolyte and dropout due to expansion, which is considered to be caused by this.

第一の実施の形態にかかる生体電極用パッドを使用した生体電極を示す分解斜視図The disassembled perspective view which shows the bioelectrode which uses the pad for bioelectrodes concerning 1st embodiment 図1に示した生体電極に使用されている生体電極用パッドの縦断面図The longitudinal cross-sectional view of the pad for bioelectrodes used for the bioelectrode shown in FIG. 他の実施の形態にかかる生体電極用パッドを示す縦断面図The longitudinal cross-sectional view which shows the pad for bioelectrodes concerning other embodiment 第二の実施の形態にかかる生体電極用パッドを使用した生体電極を示す分解斜視図The disassembled perspective view which shows the bioelectrode which uses the pad for bioelectrodes concerning 2nd embodiment 図4に示した生体電極に使用されている生体電極用パッドの縦断面図The longitudinal cross-sectional view of the pad for bioelectrodes used for the bioelectrode shown in FIG. 第三の実施の形態にかかる生体電極用パッドを示す縦断面図The longitudinal cross-sectional view which shows the pad for bioelectrodes concerning 3rd embodiment

以下、図面を参照しながら本実施の形態にかかる生体電極用パッドを説明する。図1は第一の実施の形態にかかる生体電極用パッドを使用した生体電極を示す分解斜視図であり、図2は図1に示した生体電極に使用されている生体電極用パッドの縦断面図であり、図3は他の実施の形態にかかる生体電極用パッドを示す縦断面図であり、図4は第二の実施の形態にかかる生体電極用パッドを使用した生体電極を示す分解斜視図であり、図5は図4に示した生体電極に使用されている生体電極用パッドの縦断面図であり、図6は第三の実施の形態にかかる生体電極用パッドを示す縦断面図である。   Hereinafter, the bioelectrode pad according to the present embodiment will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is an exploded perspective view showing a bioelectrode using the bioelectrode pad according to the first embodiment, and FIG. 2 is a longitudinal section of the bioelectrode pad used in the bioelectrode shown in FIG. FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing a bioelectrode pad according to another embodiment, and FIG. 4 is an exploded perspective view showing the bioelectrode using the bioelectrode pad according to the second embodiment. 5 is a longitudinal sectional view of a biological electrode pad used in the biological electrode shown in FIG. 4, and FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing the biological electrode pad according to the third embodiment. It is.

まず、図1及び2を参照しながらこの実施の形態にかかる生体電極を説明すると、この例にかかる生体電極は、薬物を含む部分を皮膚(皮および粘膜)に当て、電圧を加えることより、薬物をイオン泳動させて皮膚を通して体内に導入するイオントフォレーシス処理に適した生体電極の例であり、その他にも心電計、脳波計、筋電計などの装置において生体からの電気信号を取り出すための生体電極としても使用することが出来る。この実施の形態に示す生体電極の例では、上からシールド電極12、基材10、電極部11、保持シート部材14、環状部16、この環状部16の内側に収容される電解質18とで構成される。但し、本実施の形態において、シールド電極12は必ずしも必須の構成要素ではなく、必要に応じて省略することもできる。   First, the bioelectrode according to this embodiment will be described with reference to FIGS. 1 and 2. The bioelectrode according to this example applies a part containing a drug to the skin (skin and mucous membrane) and applies a voltage. This is an example of a bioelectrode suitable for iontophoresis treatment in which a drug is ionically migrated and introduced into the body through the skin. In addition, an electrical signal from a living body is received in an electrocardiograph, an electroencephalograph, an electromyograph or the like. It can also be used as a bioelectrode for extraction. In the example of the bioelectrode shown in this embodiment, it is composed of a shield electrode 12, a base material 10, an electrode part 11, a holding sheet member 14, an annular part 16, and an electrolyte 18 accommodated inside the annular part 16 from above. Is done. However, in the present embodiment, the shield electrode 12 is not necessarily an essential component, and may be omitted as necessary.

基材10は本実施の形態では円形に形成されているが、適宜形状に形成することができ、少なくとも一定の形状を保つことができる材質で形成される。この基材10が一定の形状を保つことにより、電解質層を強固に固定することができる。たとえば、この基材10はポリエチレンテレフタレート(PET:Polyethylene terephtalate)、ポリエチレンナフタレート(PEN:Polyethylene naphthalate)などの膜状またはシート状のフィルム材料から形成することができ、本実施の形態では、その両面に電極を構成している。即ち、基材10の上面には電磁シールドや静電防止対策の電気配線などに使われるシールド電極12を形成し、基材10の下面には生体からの電気信号を取り出すための電極(本明細書における電極部11)が設けられている。なお、この電極部11は生体からの電気信号の取出し用のみならず、電気信号を印加するためにも使用することができ、この電極部11は端子、リード線20が接続され各種医療機器に接続されることになる。   The substrate 10 is formed in a circular shape in the present embodiment, but can be formed into an appropriate shape, and is formed of a material that can maintain at least a certain shape. By maintaining the substrate 10 in a certain shape, the electrolyte layer can be firmly fixed. For example, the substrate 10 can be formed from a film-like or sheet-like film material such as polyethylene terephthalate (PET) or polyethylene naphthalate (PEN). The electrode is comprised in the. That is, the shield electrode 12 used for the electromagnetic shield and the anti-static electric wiring is formed on the upper surface of the base material 10, and the electrode for extracting an electrical signal from a living body (this specification) is formed on the lower surface of the base material 10. An electrode part 11) is provided. The electrode unit 11 can be used not only for taking out an electric signal from a living body but also for applying an electric signal. The electrode unit 11 is connected to a terminal and a lead wire 20 to various medical devices. Will be connected.

また基材10に設けられる電極部11は、銀一塩化銀(Ag−AgCl)などの材料から成り、基材10の下面に配置される。この電極部11は、本実施の形態では、電解質18から伝わって来た電気信号を集電するために機能している。また、イオントフォレーシス(イオン浸透療法)用途では、電圧を印加する事で皮膚や粘膜を通して電解質18に含ませた薬物を体内に吸収させるものとして機能することができる。かかる電極部11は、基材10に導電性を有する材料を印刷することにより形成する他、導電性を有する材料をシート状または膜状に形成して基材10に一体化することによっても製造することができる。   The electrode portion 11 provided on the base material 10 is made of a material such as silver silver chloride (Ag—AgCl), and is disposed on the lower surface of the base material 10. In the present embodiment, the electrode portion 11 functions to collect an electrical signal transmitted from the electrolyte 18. Also, in iontophoresis (ion osmosis therapy) applications, it can function as a drug absorbed in the electrolyte 18 through the skin and mucous membranes by applying a voltage. In addition to forming the electrode part 11 by printing a conductive material on the base material 10, the electrode part 11 is also manufactured by forming the conductive material into a sheet shape or a film shape and integrating it with the base material 10. can do.

電解質18は導電性、薬剤などを含浸させてイオントフォレーシス機能、粘着性、吸湿膨張性をもった電解質の層とすることができる。この電解質18は、基材10と電極部11と保持シート部材14と環状部16とに接触しながら、これらに固定されている。   The electrolyte 18 can be made into an electrolyte layer having an iontophoresis function, adhesiveness, and hygroscopic expansion by impregnating with conductivity, a drug and the like. The electrolyte 18 is fixed to the substrate 10, the electrode part 11, the holding sheet member 14, and the annular part 16 while being in contact therewith.

保持シート部材14は、平らなリング状に形成されており、電解質18の接触部分が入り込むような不織布や多孔性部材で形成することができる。電解質は粘度が高く粘着性があるので、ネット状の布に対して浸透し微細に絡み合う性質がある。保持シートを電解質18が収容される電解質収容空間30の内部に装着する事で、電解質18を一体化させ、アンカー(Anchor:錨いかり)効果の発揮により、電解質収容空間30内の電解質18の脱落防止を図ることができる。したがって電解質18が被険者の汗を吸収する事により膨張して粘着力が低下しても、このアンカー効果により、当初の装着位置に留まらせることができ、電極部11から離れず、被険者の体に残留して、被験者の皮膚や被服などを汚す事はない。   The holding sheet member 14 is formed in a flat ring shape, and can be formed of a nonwoven fabric or a porous member into which the contact portion of the electrolyte 18 enters. Since the electrolyte is highly viscous and sticky, it has the property of penetrating and finely entangled with the net-like cloth. By attaching the holding sheet to the inside of the electrolyte storage space 30 in which the electrolyte 18 is stored, the electrolyte 18 is integrated and the anchor (Anchor) effect is exerted to drop the electrolyte 18 in the electrolyte storage space 30 Prevention can be achieved. Therefore, even if the electrolyte 18 expands by absorbing the sweat of the injured person and the adhesive strength decreases, the anchor effect can keep the original mounting position, and the electrode 18 does not leave the It does not remain on the person's body and does not stain the subject's skin or clothing.

また、保持シート部材14は電極部11の表面に位置し、電極部11の全面を覆う事はないように形成される。即ち、この保持シート部材の中央開口14aの開口面積を電解質18が脱落しない程度の面積にとどめる。これにより、電極部11を可能な限り広く露出させることができ、電気的特性の変化を減じることができる。そして保持シート部材14を電解質18の内部に装着する事により、電解質18の表面は被険者に対して、全面で接触出来る事になるので生体信号を効率良く取得出来る生体電極になる。さらに、この保持シート部材14は、基材10と環状部16との間に接着剤13により固定・一体化されているので脱落する事はない。また、この保持シート部材14は、薄い多孔性の材質で、非絶縁物で製造することができる。   The holding sheet member 14 is positioned on the surface of the electrode part 11 and is formed so as not to cover the entire surface of the electrode part 11. That is, the opening area of the central opening 14a of the holding sheet member is limited to an area where the electrolyte 18 does not fall off. Thereby, the electrode part 11 can be exposed as widely as possible, and a change in electrical characteristics can be reduced. By attaching the holding sheet member 14 to the inside of the electrolyte 18, the surface of the electrolyte 18 can contact the entire surface of the injured person, so that a biological signal can be obtained efficiently. Further, since the holding sheet member 14 is fixed and integrated with the adhesive 13 between the base material 10 and the annular portion 16, it does not fall off. The holding sheet member 14 is made of a thin porous material and can be manufactured with a non-insulating material.

環状部16は、本実施の形態では断面が四角形の円環状であって、ポリエチレンフォームなどの発泡性樹脂を用いて形成している。かかる環状部16は、その内側に電解質収容空間30を形成している。この環状部16は、当該電解質収容空間30内に収容された電解質18に、外からの水分が侵入しないようにする目的と、保持シート部材14を接着固定する目的と、電解質18が体動などで動く事がないように外側から固定する目的で使用することができる。さらに電解質18が電極面で動かないように固定する堰堤(えんてい)の機能をかねそなえる。また、環状部の先端には、使用時における生体との密着性を向上させるための粘着剤が設けられている。   In the present embodiment, the annular portion 16 has an annular shape with a square cross section, and is formed using a foamable resin such as polyethylene foam. The annular portion 16 forms an electrolyte accommodating space 30 inside thereof. The annular portion 16 has the purpose of preventing moisture from entering the electrolyte 18 accommodated in the electrolyte accommodating space 30, the purpose of bonding and fixing the holding sheet member 14, the body movement of the electrolyte 18, etc. It can be used for the purpose of fixing from the outside so as not to move. Furthermore, it functions as a dam that fixes the electrolyte 18 so that it does not move on the electrode surface. Moreover, the adhesive for improving the adhesiveness with the biological body at the time of use is provided in the front-end | tip of the cyclic | annular part.

特に、この実施の形態では、基材10に保持シート部材14が接着され、この保持シート部材14に環状部16が接着されており、この環状部16の先端面には生体と密着可能な粘着剤又は接着剤15が設けられている。このような構成において、接着剤として耐水性を有し、水を透過させないものを使用することにより、基材10から環状部16の先端までにおける側面からの水分の侵入(電解質収容空間30内への侵入)を阻止することができる。   In particular, in this embodiment, the holding sheet member 14 is bonded to the base material 10, and the annular portion 16 is bonded to the holding sheet member 14. An agent or adhesive 15 is provided. In such a configuration, by using a water-resistant adhesive that does not allow water to permeate, moisture enters from the side surface from the base material 10 to the tip of the annular portion 16 (into the electrolyte housing space 30). Intrusion).

図3は、上記図1及び2に示した実施の形態にかかる生体電極用パッドに関連し、特に保持シート部材14を、その周縁が、基材10と環状部16とを接着剤13で接着している領域内に存在するように形成した例を示している。このように形成することにより、生体電極用パッドの外周面に露出する接合面を減じることができ、よって電解質収容空間30内を、より液密に保つことができる。なお、保持シート部材14が十分に薄く形成されていることから、前記図2に示すように接着剤による接合によっても十分に液密状態を保つことができる。   FIG. 3 relates to the bioelectrode pad according to the embodiment shown in FIGS. 1 and 2, and in particular, the holding sheet member 14 is bonded to the base 10 and the annular portion 16 with the adhesive 13 at the periphery. An example is shown in which it is formed so as to exist in the region. By forming in this way, the joint surface exposed to the outer peripheral surface of the bioelectrode pad can be reduced, and therefore the inside of the electrolyte housing space 30 can be kept more liquid-tight. Since the holding sheet member 14 is formed to be sufficiently thin, the liquid-tight state can be kept sufficiently even by bonding with an adhesive as shown in FIG.

また、図4及び5は第二の実施の形態にかかる生体電極用パッドと、これを使用した生体電極を示しており、特にこの実施の形態では、前記保持シートに変えて、環状部16の先端部分に接合された平坦なリング状の押えシート部材24を使用している。この押えシート部材24は、前記した保持シート部材14と同じように形成することができる。そして、環状部16内の電解質収容空間30内に収容された電解質18を、外側から押えることにより保持・固定し、その脱落や多移動による電気的ノイズの発生を阻止することができる。この押えシート部材24の外側面には、生体に密着することが可能なように粘着剤を設けることが望ましく、また、その中央の開口24aは、電極部11と同じかこれよりも大きく形成されることが望ましい。   4 and 5 show a bioelectrode pad according to the second embodiment and a bioelectrode using the same, and particularly in this embodiment, the annular portion 16 is replaced with the holding sheet. A flat ring-shaped presser sheet member 24 joined to the tip portion is used. The presser sheet member 24 can be formed in the same manner as the holding sheet member 14 described above. Then, the electrolyte 18 accommodated in the electrolyte accommodating space 30 in the annular portion 16 can be held and fixed by pressing from the outside, and the generation of electrical noise due to the drop-off or multiple movement can be prevented. It is desirable to provide an adhesive on the outer surface of the presser sheet member 24 so that it can be in close contact with the living body, and the central opening 24a is formed to be the same as or larger than the electrode portion 11. It is desirable.

更に図6は第三の実施の形態にかかる生体電極用パッドと、これを使用した生体電極を示しており、図1〜5に示したような、筒状の環状部16を用いない例である。
即ち前記図3〜5に示した生体電極用パッドの場合には、環状部16は、その中に入れる電解質の容量により、厚さを変えるだけで容量の変化に対応出来るように考えられている。これは、たとえばイオントフォレーシスのように、充填する薬剤の量、薬剤の種類、イオン交換性膜、電流密度、通電時間により、電解質収容空間の面積、体積が変わってくる事が予想されていることから、このような用途にも対応出来る様にする為である。
Further, FIG. 6 shows a bioelectrode pad according to the third embodiment and a bioelectrode using the same, and an example in which the cylindrical annular portion 16 as shown in FIGS. 1 to 5 is not used. is there.
That is, in the case of the bioelectrode pad shown in FIGS. 3 to 5, the annular portion 16 is considered to be able to cope with a change in the capacity only by changing the thickness depending on the capacity of the electrolyte contained therein. . For example, as in iontophoresis, the area and volume of the electrolyte storage space are expected to change depending on the amount of drug to be filled, the type of drug, the ion exchange membrane, the current density, and the energization time. This is to make it possible to handle such applications.

これに対して、図6に示す実施の形態では、使用する電解質の体積等があらかじめ決定している場合には、シート部材24を基材10に対して接着剤などにより直接貼り付けて、このシート部材24により電解質18を押さえ付けて固定するように構成している。このように形成した場合、前記図3〜5に示した生体電極用パッドのように、別部材として形成された環状部を省略することができる。即ち、この実施の形態に係る生体電極用パッドは、少なくとも電解質を保持するシート部材を伴って構成されており、環状部を伴わないで構成した例である、ただし、この実施の態様に於いて、当該シート部材24自体、当該シート部材24を固定する接着剤13、或いは当該シート部材24の周縁部分と、これを基材に接合している接着剤13の積層部分を環状部と見てもよく、この場合には、積層構造又はシート状の環状部を伴う生体電極用パッドとなる。なお、このシート部材は、例えば100μm前後のものを使用することが出来る。   On the other hand, in the embodiment shown in FIG. 6, when the volume of the electrolyte to be used is determined in advance, the sheet member 24 is directly attached to the base material 10 with an adhesive or the like. The electrolyte member 18 is pressed and fixed by the sheet member 24. When formed in this way, the annular portion formed as a separate member can be omitted as in the bioelectrode pad shown in FIGS. That is, the bioelectrode pad according to this embodiment is configured with at least a sheet member that holds an electrolyte, and is an example configured without an annular portion. However, in this embodiment, The sheet member 24 itself, the adhesive 13 that fixes the sheet member 24, or the peripheral portion of the sheet member 24 and the laminated portion of the adhesive 13 that joins the sheet member 24 to the base material can be viewed as an annular portion. Well, in this case, it becomes a bioelectrode pad with a laminated structure or a sheet-like annular portion. In addition, this sheet | seat member can use the thing around 100 micrometers, for example.

この図6に示すように、基材に接着したシート部材(特に、押えシート部材24)により、電解質18を保持する事により、当該電解質(特にゲル状の電解質)が基材から脱離する惧れを無くし、確実に電極に接した状態を保持する事ができる。また、このシート部材24で電解質を保持する事から、体動によるノイズの発生を大幅に減じることができる。   As shown in FIG. 6, the electrolyte (particularly the gel electrolyte) may be detached from the base material by holding the electrolyte 18 with the sheet member (particularly the pressing sheet member 24) adhered to the base material. This can be eliminated and the state of being in contact with the electrode can be reliably maintained. Further, since the electrolyte is held by the sheet member 24, the generation of noise due to body movement can be greatly reduced.

そしてシート部材24と生体との密着性を向上させるために、シート部材24自体(又はその周縁部分と接着剤で構成された環状部)の周縁寄りには、生体に密着させるための接着剤もしくは粘着剤15を設けておく。接着剤もしくは粘着剤15は耐水性を有しているので、前記図3〜5に示した生体電極用パッドの構造と同様に、二層となる構造により水分の侵入を阻止することが出来る。また体動による電気的ノイズも防ぐ事が出来る。   Then, in order to improve the adhesion between the sheet member 24 and the living body, an adhesive for contacting the living body or the vicinity of the peripheral edge of the sheet member 24 itself (or an annular portion composed of the peripheral edge portion and the adhesive) or An adhesive 15 is provided. Since the adhesive or pressure-sensitive adhesive 15 has water resistance, the invasion of moisture can be prevented by the two-layer structure, similar to the structure of the bioelectrode pad shown in FIGS. In addition, electrical noise due to body movement can be prevented.

なお、上記2つの実施の形態に示した生体電極用パッドおよびこれを使用した生体電極は、イオントフォレーシス用途や生体電気信号の取得用途などにおける電極として使用することもできる。そして、上記幾つかの実施の形態に示した生体電極用パッドを生体に設置する場合には、生体と対向する面の周縁に沿って設けられた接着剤又は粘着剤によって生体に保持される。そしてこの接着剤又は粘着剤による生体との貼付部分や前記環状部等により、ゲルに対する水等の侵入を阻止する事が可能になるが、更にこの生体電極用パッド全体を、防水性を有する樹脂シート(防水テープ)等で覆うこともできる。   Note that the bioelectrode pad and the bioelectrode using the bioelectrode pad shown in the above two embodiments can also be used as electrodes in iontophoresis applications, bioelectric signal acquisition applications, and the like. And when installing the bioelectrode pad shown in the several embodiments in the living body, it is held in the living body by the adhesive or the adhesive provided along the periphery of the surface facing the living body. And, it becomes possible to prevent water and the like from entering the gel by the adhesive part or the adhesive part with the living body or the annular part. It can also be covered with a sheet (waterproof tape) or the like.

また、上記の実施の形態に示した具体的な例に基づき、本発明にかかる、生体電極を伴って構成される生体信号を取得する装置や、イオントフォレーシス処理に使用される装置を含む医療用装置は、当業者であれば従前の技術を参照しながら実施できるのは明白であり、よって詳細な説明は省略する。
Moreover, based on the specific example shown in said embodiment, the apparatus which acquires the biological signal comprised with the biological electrode concerning this invention, and the apparatus used for an iontophoresis process are included. It will be apparent to those skilled in the art that the medical device can be implemented with reference to the prior art, and thus detailed description thereof is omitted.

10 基材
11 電極部
12 シールド電極
14 保持シート部材
14a 中央開口
16 環状部
18 電解質
20 リード線
24 押えシート部材
24a 開口
30 電解質収容空間
10 Substrate
11 Electrode section
12 Shield electrode
14 Holding sheet member
14a Center opening
16 Annulus
18 Electrolyte
20 Lead wire
24 Presser sheet material
24a opening
30 Electrolyte storage space

Claims (7)

生体電極において生体に装着される生体電極用パッドであって、
基材の少なくとも何れかの面に設けられた電極部と、この電極部が設けられた基材の面に直接的又は基材に固定された部品を介して間接的に固定されたシート部材と、当該シート部材によって保持されて前記電極部に密着する電解質とからなり、
前記シート部材は、電極部における導電面の50%以上の面積を露出させる開口を具備すると共に、電極部と電解質との間に存在して、当該電解質の一部を絡めた状態で保持する保持シート部材である事を特徴とする、生体電極用パッド。
A bioelectrode pad to be attached to a living body in a bioelectrode,
An electrode portion provided on at least one surface of the base material, and a sheet member fixed directly to the surface of the base material provided with the electrode portion or indirectly through a part fixed to the base material; An electrolyte that is held by the sheet member and is in close contact with the electrode part,
The sheet member has an opening that exposes an area of 50% or more of the conductive surface in the electrode part, and is present between the electrode part and the electrolyte and holds the part of the electrolyte in an entangled state. and wherein the Ru sheet member der, pad bioelectrode.
前記シート部材は、少なくとも電極部を除いた範囲で、基材と接着ないしは接合されている、請求項1に記載の、生体電極用パッド。
2. The bioelectrode pad according to claim 1, wherein the sheet member is bonded or bonded to the base material in a range excluding at least the electrode portion .
更に、前記電極部が設けられた基材の面に設けられた環状部を具備し、
当該環状部は電極部を包囲すると共に、その内壁面が電解質収容空間を区画していることを特徴とする請求項1又は2に記載の生体電極用パッド。
Furthermore, comprising an annular portion provided on the surface of the base material provided with the electrode portion,
3. The bioelectrode pad according to claim 1, wherein the annular portion surrounds the electrode portion, and an inner wall surface thereof partitions an electrolyte housing space.
前記シート部材は、その周縁が、基材と環状部とを接着剤で接着している領域内に存在する請求項3に記載の生体電極用パッド。The bioelectrode pad according to claim 3, wherein the sheet member has a peripheral edge in a region where the base material and the annular portion are bonded with an adhesive.
前記基材に設けられた環状部の先端面には、前記電解質収容空間における周りを塞ぐ押えシート部材が設けられている、請求項4に記載の生体電極用パッド。
The bioelectrode pad according to claim 4, wherein a pressing sheet member that closes the periphery of the electrolyte accommodation space is provided on a tip surface of the annular portion provided on the base material.
生体に装着する電極パッドと、当該電極パッドに接続されるリード線とからなる生体電極であって、
当該電極パッドが、請求項1〜5の何れか一項に記載の生体電極用パッドであることを特徴とする、生体電極。
A biological electrode comprising an electrode pad to be attached to a living body and a lead wire connected to the electrode pad,
The said electrode pad is a bioelectrode pad as described in any one of Claims 1-5, The bioelectrode characterized by the above-mentioned.
生体電極を伴って構成される生体信号を取得する装置、およびイオントフォレーシス処理に使用される装置を含む医療用装置であって、
当該医療用装置に使用される生体電極が、請求項1〜5の何れか一項に記載の生体電極用パッドを用いて構成されていることを特徴とする医療用装置。
A medical device including a device for acquiring a biological signal configured with a biological electrode, and a device used for iontophoresis processing,
A medical device, wherein the bioelectrode used in the medical device is configured using the bioelectrode pad according to any one of claims 1 to 5.
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