JP5923444B2 - 移植可能医療装置 - Google Patents
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Description
面白いことに、ヒアルロン酸(粘着性(滑液は、「卵白」のようであるということを意味する)滑液流体を作る分子)は、主に軟骨上の軟骨ベアリングの潤滑油として除外された。その代わりに、ヒアルロン酸は、軟骨上の関節滑膜の表層contact−thatの全く異なるサイトに油をさす。よく血管化された、よく神経を分布された関節滑膜は、あるいは収縮しなければならなくて、それから、運動のその正常範囲による各共同の移動として非ロードした軟骨面をカバーするために膨張しなければならない。この方法は、自由に前進しなければならない。滑液組織が、つねった、即座の痛み、関節内に放出することおよび必然的な機能的な妥協がある。これらの課題のまれなことは、ヒアルロン酸によって媒介される滑液注油の効果を証言する。
固形ものは、特定のアプリケーションに合うために変更されることができる特性を有するゲルを形成するために、水に再び溶かされることができる。類似の方法を用いる、固形缶を含んでいるヒアルロン酸は、生じて、関節(周囲の水様の体液が関節に油をさすために固形、解除しているヒアルロン酸を再融解する)の関節表層と接触して嵌入される。
患者の切り込みをつくって、患者から植設された医療装置を取り外して、新規な医療装置および縫合することを挿入するかまたは切開をステープルで留めること。
カートリッジ2302の底の部分に、カートリッジ2302による、そして、前記接触表面に油をさすための滑液領域の固形潤滑油2303を圧搾して更に、ここではボトム・プレート2310上の押圧がカートリッジ2302内に配置したバネ部材2306から成って、固形潤滑油を供給するために適応する供給装置が設けられている。部材2306がカートリッジの分割壁2307と接触してある春、カートリッジ2302の分割壁2307の反対側に、大腿骨の骨のカートリッジ2302を保持するための保持部材2308は、配置される。保持部材に、カートリッジ2302が孔に完全に嵌入されて、このように孔(図4において示された)の範囲内でカートリッジ2302を抑制する孔の内部を係合している2つのバネ・ロードした骨係合部材2311が設けられている。固形潤滑油は、高分子量ヒアルロン酸から成ることができる。ヒアルロナンは異なる特性において利用できる。そして、例えば、クロスリンクする純度、分子量および程度に関する。分子量に関して、多くの異なる特性は利用できる。そして、低分子量(LMW)または約50,000のDaから高分子量(HMW)または約4〜6,000,000のDaにわたる。
油性液体からゲルのような半固体まで、分子量の増大は、粘性の対応する増加に結果としてなる。適切なナトリウムhylauronatesは、殺菌の前に少なくとも500万〜600万の分子量を一つの方法では、有するかもしれないそれ溶解されるときに、1 %(w/w)の溶液がHealonとして類似の特徴を得て眼の粘性と弾性を合わせ持つ溶液(OVD)(アボットMedical Optics、会社、サンタアナ、カリフォルニアから入手可能な)または、溶解されるときに、2.3%(w/w)はHealonに似ている。5フィートOVD(アボットMedical Optics、会社、サンタアナ、カリフォルニアから入手可能な))。これの準備および浄化はナトリウム・ヒアルロン酸の中でタイプする、そして、粘弾性溶液が中で記載されていることを生成するために、より多くは米国特許No.4,141,973および6,086,697において詳細図を作る。また、高い粘性(米国特許第5,681,825号に記載されているそれらのような高い分子量ナトリウム・ヒアルロン酸)(商品名Healonの下で粘性と弾性を合わせ持つ様に、市場に出される。本発明によって用いられることができる。
当業者は、100,000のDaと同程度低く、適切なナトリウムhylauronatesが低い分子量を有するかもしれないと従来技術において、他の本発明の態様で、理解する。明らかに、所望の分子量は、本発明に関連して用いられることを要求されるポリマーの種類に依存している。例えば、そして、限定以外の中で、適切な粘弾性溶液は、重量範囲のHPMCを用いることを約30,000の乃至約数百千ダルトンから形成されるかもしれない。同様に、適切な粘弾性溶液は、約20,000の乃至約30,000から始まっている重量範囲のコンドロイチン硫酸塩を用いて形成されるかもしれない。一般に、選ばれた粘弾性合成物(それがナトリウム・ヒアルロン酸、HPMCまたは粘弾性もう一方であるかどうか)の分子量は、最終溶液の所望の粘弾性特性に基づいて選択される。
または角質硫酸塩および硫酸化されたアミノ・グリコサミノグリカン(合成水溶性重合体)のような硫酸化されたタンパク質、例えばポリビニルアルコールおよびそのコポリマー(ポリエステル繊維のコポリマー)−(ヒドロキシ・エチル)メタクリル酸塩など。
これらの孔は、医療装置が配置されることができる異なる場所の実施例である。
中で若干の実施例において、いくつかの医療装置がある者関節に油をさすために必要であるために、更に考えられる。
電気モータは、モーター2355の対応するねじ部を係合しているねじ部材2356によって、ボトム・プレート2310に接続している。
補綴第2360部には、一致している骨係合部材2353を受けるために適応する孔42の溝2358が設けられて、医療装置を保持するための図17bまたは孔42のカートリッジにおいて開示される実施例ように構成されている。
植設された医療装置を制御するために適応する制御組立体1110は、患者の体の腹部領域に植設されて、皮下に示される。
制御組立体のための特定のポジションが図において示されるにもかかわらず、組立体が患者の体においてどこでも主として提供されることができる制御が好ましくは相対的に、それがそうである植設された医療装置の近くに制御に適応させたことはいうまでもない。
一般的に言って、皮下に、または、他のいかなる適切な場所もで、エネルギー・レシーバ1110は、腹部、胸部、筋肉筋膜(例えば腹壁において)に置かれるかもしれない。
制御組立体は、患者の体組織103の第1側部で皮下に挿入される第1の装置120から成る、腹直筋のような人体の腹部の前方壁の両面に、垂直に動かす。
換言すれば、第1の装置は、患者の皮膚105および体組織103の間に配してある。
滑らかにカーブする部分的な形状と結合されて、これは装置130、140上のいかなる鋭い角も回避する。そして、それは制御組立体1110が挿入される患者に損傷を引き起こすことがありえた。
相互接続している装置は、体組織の拡張と平行して第1の装置の断面積および平面の第2の装置より小さい断面積を有する。
このような方法で、それが回避されるように、相互接続している装置140が伸びる体組織103の穴103aは十分に小さくありえる装置1110の中でそのどちらか一方、120は体組織103を「通り抜ける」。また、相互接続している装置1040の断面形状は、体組織103への損傷を回避するために、好ましくは円を描く。
換言すれば、少なくとも一つの第一および第二の装置は、駆動された植設された医療装置を制御するために適応する。
このことは、ソフトウェアによって評価される。
各運動センサは、適切な獲得を適用するためにアプリケーションの中で従属して調整される。
音波信号、超音波信号、電磁波信号、赤外線の光信号、可視光信号、紫外光信号、レーザー光信号、ミクロ波信号、電波信号、X線放射線信号およびガンマ放射線は、信号を送る。あるいは、無線エネルギー信号は、電気的であるか磁気分野または合わせた電気的で磁気フィールドを含むかもしれない。
この動作装置が、モーター1007(例えば電気サーボモータ)の形であることができる。外部エネルギー−トランスミッション装置1004の遠隔制御が植設されたエネルギー変換装置1002のレシーバに無線信号を送るにつれて、モーター1007は植設されたエネルギー変換装置1002からエネルギーによって駆動される。
モーター/ポンプユニット1009のモーターは、電気モータである。外部エネルギー−トランスミッション装置1004のワイヤレス遠隔制御装置からの制御信号に応答して、植設されたエネルギー変換装置1002は制御信号によって担持されるエネルギーからエネルギーを有するモーター/ポンプユニット1009を駆動する。それによって、モーター/ポンプユニット1009は油圧流体リザーバ1013および装置10の間に作動液を計量分配する。外部エネルギー−トランスミッション装置1004の遠隔制御は、調水弁シフト装置1014を流体が装置を作動するために油圧流体リザーバ1013から植設された医療装置100までモーター/ポンプユニット1009によってポンプでくまれる一方向の間に作動液流方向を移すために制御する。そして、流体がある他の反対方向は、初期位置に装置を戻すために、植設された医療装置100から油圧流体リザーバ1013まで後ろへ、モーター/ポンプユニット1009によってポンプで水を揚げた。
外部エネルギー−トランスミッション装置1004の無線遠隔制御からの制御信号に応答して、内蔵制御装置1015がアキュムレータ1016をオフモード(電池1022が使用中でない)から切り替わるために電気スイッチ1023を作動するためのエネルギーを排出するために制御することために上のモード(電池1022が装置1110の動作に電力量を供給する)。
それ故、患者の状態が例えばパラメータによって反映したので、この種の特徴および/またはパラメータは同様に装置1110(例えば電力消費、動作モードおよび温度)の現在状態に関連があるかもしれない。体温、血圧、鼓動および呼吸。患者の他の種類の物理ブロックパラメータおよび装置の機能的なパラメータは、他で記載されている。
第1のおよび/または第2の時間間隔を変化させるときに、電気的パルスの振幅は実質的に一定かもしれない。更に、電気的パルスは、電気的パルスの連続してリードすることおよび後縁部との間に第1の時間間隔の長さを変化させるだけであることによって多様かもしれない。
最も広義に、システムは、エネルギー−トランスミッション装置から無線エネルギーの伝達を制御するための制御デバイスから成る。そして、送信された無線エネルギー(それに対して直接、または、間接的に受信エネルギを供給する装置の移植可能なエネルギーを消費している構成要素に接続している内部エネルギー・レシーバ)を受信するための植込み型内部エネルギー・レシーバ。より深いシステムは、内部エネルギー・レシーバによって受け取られるエネルギーの間のエネルギー釣合いを決定するために適応する判定装置と判定装置で測定されるエネルギー・バランスに基づいて装置(制御デバイスが外部エネルギー−トランスミッション装置から無線エネルギーの伝達を制御する)の移植可能なエネルギーを消費している構成要素のために用いられるエネルギーとを具備している。
このような方法で、標準の貯蔵部は、システムのための断続スイッチとして、主として作動する。
ある者方法に、次のステップが設けられている。
Claims (14)
- 関節腔を有する滑膜関節の非侵襲注油のための移植可能医療装置であって、
固形潤滑油(2303)と、
移植可能な供給装置(2306;2310;2355)とを有し、
前記移植可能な供給装置は、前記滑膜関節へ注油するために、前記関節腔内へ前記固形潤滑油を供給するように適合され、
前記移植可能な供給装置は、前記固形潤滑油を前進させ、それにより、移植されたときに、前記固形潤滑油を前記関節腔内に供給するように適合され、
前記移植可能な供給装置を、手動かつ非侵襲に制御するためのシステムをさらに備え、
前記システムは、
前記移植可能な供給装置の動作をオン/オフに切り替えるように適合された患者に移植可能な少なくとも一つのスイッチ(1006)と、
前記移植可能な供給装置の動作を制御する無線リモート制御装置(1004)と、
移植可能な流体リザーバであって、前記移植可能な供給装置に流体結合され、前記流体リザーバを手動で押すことによって調整されるように適合された、移植可能な流体リザーバ(1010)と、のうちの少なくとも一つを備える、
ことを特徴とする移植可能医療装置。 - 前記固形潤滑油は、移植されたときに、前記関節腔内へ開口を有する移植可能なカートリッジ(2302)内に配置されるように適合され、前記開口の内径は、前記カートリッジの内径と同じ直径である、
ことを特徴とする請求項1に記載の移植可能医療装置。 - 前記固形潤滑油は、
高分子量ヒアルロン酸、
クロスリンクされた高分子量ヒアルロン酸、
半固体、または固形ゲルを形成するためにクロスリンクされた、少なくとも2つの異なる高分子量のヒアルロン酸、
のうちの少なくとも一つより構成される、
ことを特徴とする請求項1、2のいずれか一項に記載の移植可能医療装置。 - 前記固形潤滑油は、さらに、
−1、2、3、4−ジエポキシブタン、ジビニル・スルホンから選択される架橋剤、および、
−合成および天然多糖類から選択される親水性ポリマー、
より構成される、
ことを特徴とする請求項3に記載の移植可能医療装置。 - 前記親水性ポリマーは、
a.ヒドロキシエチルセルロース、
b.カルボキシメチル・セルロース、
c.キサンタンガム、
d.コンドロイチン硫酸、
e.ヘパリン、
f.タンパク質、
g.硫酸化されたタンパク質、
h.合成水溶性重合体、
からなるグループから選択される親水性ポリマーより構成される、
ことを特徴とする請求項4に記載の移植可能医療装置。 - 前記タンパク質は、
i. コラーゲン、
ii. エラスチン、
iii.アルブミン、および
iv. グロブリン
より構成されるグループから選択され、
前記硫酸化されたタンパク質は、
i. ケラタン硫酸、および
ii. 硫酸化されたアミノ・グリコサミノグリカン
より構成されるグループから選択され、
前記合成水溶性重合体は、
i. ポリビニルアルコール、
ii. ポリビニルアルコールのコポリマー、
iii.ポリ−(ヒドロキシ・エチル)メタクリル酸塩のコポリマー
より構成されるグループから選択される、
ことを特徴とする請求項5に記載の移植可能医療装置。 - 前記移植可能医療装置は、
−前記固形潤滑油を股関節の関節腔に挿入できるような股関節の領域、
−前記固形潤滑油を膝関節の関節腔に挿入できるような膝関節の領域、
−前記固形潤滑油を肩関節の関節腔に挿入できるような肩関節の領域、
の少なくとも一つに移植されるように適合され、
前記股関節の領域において、前記移植可能医療装置は、
−前記移植可能な供給装置が前記固形潤滑油を前記股関節の関節腔へ供給できるように、寛骨臼へ向かう大腿骨頭(5)であって、前記大腿骨、前記大腿骨の横方向の側、および大転子(2312)の遠位領域のうちの少なくとも1つにおける孔に挿入されるように適合される、寛骨臼へ向かう大腿骨頭(5)、
−前記移植可能な供給装置が前記固形潤滑油を前記股関節の関節腔へ供給できるように、大腿骨頭へ向かう骨盤(9)であって、前記骨盤、前記骨盤骨の寛骨臼側からの骨盤、および前記骨盤骨の腹部側からの骨盤のうちの少なくとも1つにおける孔に挿入されるように適合される、大腿骨頭へ向かう骨盤(9)、
の少なくとも一つに少なくとも部分的に移植されるように適合され、
前記膝関節の領域において、前記移植可能医療装置は、
−前記移植可能な供給装置が前記固形潤滑油を前記膝関節の関節腔へ供給できるように、脛骨(40)へ向かう前記大腿骨(7)の遠位であって、前記大腿骨の遠位部分における孔に挿入されるように適合される、脛骨(40)へ向かう前記大腿骨(7)の遠位、
−前記移植可能な供給装置が前記固形潤滑油を前記膝関節の関節腔へ供給できるように、前記大腿骨へ向かう前記脛骨(40)の近位であって、前記脛骨の近位部分における孔に挿入されるように適合される、前記大腿骨へ向かう前記脛骨(40)の近位、
の少なくとも一つに少なくとも部分的に移植されるように適合され、
前記肩関節の領域において、前記移植可能医療装置は、
−前記移植可能な供給装置が前記固形潤滑油を前記肩関節の関節腔へ供給できるように、上腕骨へ向かう肩甲骨であって、前記肩甲骨の孔に挿入されるように適合される、上腕骨へ向かう肩甲骨、
−前記移植可能な供給装置が前記固形潤滑油を前記肩関節の関節腔へ供給できるように、肩甲骨へ向かう上腕骨であって、前記上腕骨の孔に挿入されるように適合される、肩甲骨へ向かう上腕骨、
の少なくとも一つに少なくとも部分的に移植されるように適合される、
ことを特徴とする請求項1ないし6のいずれか一項に記載の移植可能医療装置。 - 前記移植可能医療装置は、さらに、前記孔の内部に前記移植可能な供給装置を保持するための保持部材(2311;2351;2352)を備え、
前記保持部材は、
前記孔の内部に前記移植可能な供給装置を保持するために、前記孔の内部の骨を圧迫するように適合された少なくとも一つの骨接触部分(2311)、
少なくとも一つの骨接触部分上に力を加えるように適合される少なくとも一つのバネ部材、
のうちの少なくとも一つを備える、請求項7に記載の移植可能医療装置。 - 前記移植可能な供給装置は、
モータより構成される励磁供給装置(2355)と、
バネ部材である弾性部材(2306)と、
加圧されたガス流体によって駆動される適合部と、
を備えることを特徴とする請求項1ないし8のいずれか一項に記載の移植可能医療装置。 - 前記移植可能な供給装置は、少なくとも部分的に、移植のために適合された少なくとも一つの関節面を備えた補綴(2360)に配置されるように適合される、ことを特徴とする請求項1ないし9のいずれか一項に記載の移植可能医療装置。
- 前記移植可能な供給装置は、カートリッジ内部に収納された前記固形潤滑油が尽きたときに、交換されるように適合されたカートリッジ(2302)を備える、
ことを特徴とする請求項1ないし10のいずれか一項に記載の移植可能医療装置。 - 前記移植可能医療装置は、さらに、
患者の骨の中に配置されるように適合され、さらに、前記移植可能な供給装置を受けるように適合される移植可能なスリーブ(2303)を備える、
ことを特徴とする請求項1ないし11のいずれか一項に記載の移植可能医療装置。 - 請求項1−12のいずれか一項に記載の移植可能医療装置であって、
a.前記移植可能医療装置の移植可能なエネルギー消費要素を駆動するための内部エネルギー源(1022)と、
b.内部エネルギー受信機(1002)及びエネルギートランスミッション装置によって前記患者の体外から非侵襲的且つワイヤレスにエネルギーを供給されるための適合部と、
の少なくともいずれかを有するシステムを備え、前記適合部は、
i. ‐前記エネルギートランスミッション装置から送信されたワイヤレスエネルギーによって充電可能である、移植可能な内部エネルギー源、またはエネルギー貯蔵体と、
ii.‐前記ワイヤレスエネルギーによって通電される少なくとも1つの移植可能なエネルギー消費要素、
のうちの少なくとも1つへのワイヤレスエネルギーの送信のために適合されている、移植可能医療装置。 - センサ及び/または計測デバイスを有するシステムを備える、請求項1−13のいずれか一項に記載の移植可能医療装置であって、
前記センサ及び/または計測デバイスは、
‐前記患者の少なくとも1つの物理的パラメータ、
‐前記移植可能医療装置に関連する少なくとも1つの機能的パラメータ、
のうちの少なくとも1つのセンシングまたは計測を行い、前記移植可能医療装置に関連する機能的パラメータは、内部エネルギー源の充電のためのエネルギーの送信に相関する機能的パラメータ、及び、前記移植可能医療装置に相関する機能的パラメータのうちの少なくとも1つを備え、前記移植可能医療装置はさらに、フィードバック情報を、
‐患者の体内から、備えられた移植可能な内部制御装置へ送信すること
‐患者の体内から、患者の体外の外部制御装置へ送信すること
‐備えられた移植可能な内部制御装置を介して、患者の体内から、患者の体外の外部制御装置へ送信すること
‐備えられた移植可能な内部制御装置を介して、患者の体内から、患者の体外の外部制御装置へ、当該外部制御装置によって実行される前記内部制御装置のプログラミングに従って、送信すること
のうちの少なくとも1つを実行するフィードバックデバイスを備え、
前記フィードバック情報は、前記患者の前記少なくとも1つの物理的パラメータと、前記移植可能医療装置に関連する前記少なくとも1つの機能的パラメータのうちの少なくとも1つに関連している、移植可能医療装置。
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