JP5873367B2 - Soft capsule film and soft capsule - Google Patents
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Description
本発明は、可塑剤としてグリセリンを含有しないソフトカプセル皮膜、及び、該ソフトカプセル皮膜を備えるソフトカプセルに関するものである。 The present invention relates to a soft capsule film not containing glycerin as a plasticizer, and a soft capsule provided with the soft capsule film.
ソフトカプセル皮膜には、柔軟性・弾力性が要請される。これは主に、ソフトカプセル皮膜内に封入される内容物は、通常“液体”（溶液または懸濁液）であり、環境の温度変化に伴う体積変化が大きいため、ソフトカプセル皮膜が柔軟性・弾力性に乏しい場合は、内容物の体積変化に起因してソフトカプセル皮膜に割れが生じ、内容物が漏出するおそれがあるからである。そこで、ソフトカプセル皮膜には、柔軟性・弾力性を高めるために可塑剤が添加されるのが一般的であり、可塑剤としては、従来、グリセリンが多用されていた。 The soft capsule film is required to have flexibility and elasticity. This is mainly because the contents encapsulated in the soft capsule film are usually "liquid" (solution or suspension), and the volume change with the temperature change of the environment is large, so the soft capsule film is flexible and elastic. This is because the soft capsule film is cracked due to a change in the volume of the content, and the content may leak out. Therefore, a plasticizer is generally added to the soft capsule film in order to improve flexibility and elasticity, and glycerin has been frequently used as a plasticizer.
ところが、グリセリンを含有するソフトカプセル皮膜は、高温・多湿下で軟化し表面が粘着しやすい。そのため、かかるソフトカプセル皮膜を備えるソフトカプセルは、保存中にソフトカプセル同士またはソフトカプセルと保存容器とが、付着してしまうことがあった。 However, soft capsule films containing glycerin tend to soften and stick to the surface at high temperatures and high humidity. For this reason, soft capsules provided with such a soft capsule film may adhere to each other or between soft capsules and storage containers during storage.
そこで、本出願人は、ゼラチンを皮膜基剤とし、可塑剤としてグリセリンを含有するソフトカプセル皮膜に、エンドウ蛋白を添加する技術を提案している（特許文献１参照）。この技術によれば、高温・多湿下におけるソフトカプセル皮膜表面の粘着性を、十分に抑制することができる。 Therefore, the present applicant has proposed a technique of adding pea protein to a soft capsule film containing gelatin as a film base and glycerin as a plasticizer (see Patent Document 1). According to this technique, the adhesiveness of the soft capsule film surface under high temperature and high humidity can be sufficiently suppressed.
この従来技術は、ソフトカプセル皮膜に柔軟性・弾力性を付与する役割をグリセリンによって担保した上で、高温・多湿下における粘着性をエンドウ蛋白によって抑制するというアプローチであった。本出願人は、これとは別のアプローチとして、グリセリンに代替して（グリセリンを使用することなく）、ソフトカプセル皮膜に柔軟性・弾力性を付与できると共に、ソフトカプセル皮膜表面の粘着性を抑制できる新規な可塑剤について研究を進め、本発明に至ったものである。 This prior art was an approach in which glycerin assures the role of imparting flexibility and elasticity to the soft capsule film, and the adhesiveness under high temperature and high humidity is suppressed by pea protein. As an alternative approach, the present applicant can replace the glycerin (without using glycerin) to give the soft capsule film flexibility and elasticity, and can suppress the adhesiveness of the soft capsule film surface. The present inventors have conducted research on various plasticizers and have arrived at the present invention.
従って、本発明は、グリセリンに代替してソフトカプセル皮膜に柔軟性・弾力性を付与できると共に、ソフトカプセル皮膜表面の粘着性を抑制できる可塑剤を含有するソフトカプセル皮膜、及び、該ソフトカプセル皮膜を備えるソフトカプセルの提供を、課題とするものである。 Accordingly, the present invention provides a soft capsule film containing a plasticizer capable of imparting flexibility and elasticity to the soft capsule film in place of glycerin and suppressing the adhesiveness of the soft capsule film surface, and a soft capsule comprising the soft capsule film. Providing is an issue.
上記の課題を解決するため、本発明にかかるソフトカプセル皮膜は、「ゼラチン、高糖化還元水飴、及び、エリスリトールを含有し、グリセリンを含有しない」ものである。 In order to solve the above-mentioned problems, the soft capsule film according to the present invention is “containing gelatin, highly saccharified reduced starch syrup, and erythritol, but not containing glycerin”.
本発明者らは検討の結果、ゼラチンを皮膜基剤とするソフトカプセル皮膜に、高糖化還元水飴及びエリスリトールを含有させることにより、ソフトカプセル皮膜に柔軟性・弾力性を付与することができ、且つ、ソフトカプセル皮膜表面の粘着性を抑制できることを見出した。これにより、高温・多湿下でソフトカプセル皮膜表面が粘着性を示すグリセリンに代替して、高糖化還元水飴及びエリスリトールを可塑剤として含有し、柔軟性・弾力性を有すると共に、皮膜表面の粘着性が抑制されたソフトカプセル皮膜を提供することができる。 As a result of the study, the present inventors have been able to impart flexibility and elasticity to the soft capsule film by adding a high saccharified reduced starch syrup and erythritol to the soft capsule film containing gelatin as a film base. It has been found that the adhesiveness of the film surface can be suppressed. As a result, instead of glycerin, the soft capsule film surface is sticky at high temperatures and high humidity, it contains highly saccharified reduced starch syrup and erythritol as a plasticizer, and it has flexibility and elasticity, and the film surface has stickiness. A suppressed soft capsule coating can be provided.
加えて、グリセリンは“食品添加物”であるのに対し、還元水飴、エリスリトールは共に食品添加物には該当しない。これにより、グリセリンを含有するソフトカプセル皮膜に比べ、より需要者に受け容れられやすいという利点を有する。 In addition, glycerin is a “food additive” whereas reduced starch syrup and erythritol are not food additives. Thereby, compared with the soft capsule film | membrane containing glycerin, it has the advantage that it is more easily accepted by a consumer.
本発明にかかるソフトカプセル皮膜は、上記構成において、「ゼラチン１００重量部に対し高糖化還元水飴を３５重量部〜４２重量部含有し、高糖化還元水飴に対し７：１〜２１：１の重量比でエリスリトールを含有する」ものとすることができる。 The soft capsule film according to the present invention has the above-described configuration, wherein “a high saccharification / reduction starch syrup is contained in an amount of 35 to 42 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin and a 7: 1 to 21: 1 weight ratio with respect to the high saccharification / reduction starch syrup. Containing erythritol ".
ゼラチンに対する高糖化還元水飴の重量割合、及び、高糖化還元水飴とエリスリトールの重量比を上記範囲とすることにより、後述するように、柔軟性・弾力性に優れると共に、皮膜表面の粘着性が有効に抑制されたソフトカプセル皮膜を提供することができる。 By setting the weight ratio of the highly saccharified and reduced starch syrup to gelatin and the weight ratio of the highly saccharified and reduced starch syrup and erythritol within the above ranges, as described later, the film surface is excellent in flexibility and elasticity, and the adhesiveness of the coating surface is effective. It is possible to provide a soft capsule film that is suppressed to a low level.
また、従来のソフトカプセル皮膜では、グリセリンに代替して、または、グリセリンと併用して、ソルビトールが可塑剤として使用されることがあった。ところが、ソルビトールを含有するソフトカプセル皮膜は、乾燥条件によって、ソルビトールの結晶が析出してしまうことがあった。ソフトカプセルは、透明な外観に高い市場的価値を有するため、結晶の析出によってその外観が損なわれることは、重大な問題であった。これに対し、本発明のソフトカプセル皮膜は、ソルビトールと同じく糖アルコールであって、ソルビトールより飽和濃度の低いエリスリトールを含有するものの、後述するように、エリスリトールが析出することはなく、透明な外観が損なわれないという利点も有している。 Further, in conventional soft capsule coatings, sorbitol may be used as a plasticizer in place of glycerin or in combination with glycerin. However, a sorbitol-containing soft capsule film sometimes precipitates sorbitol crystals depending on the drying conditions. Since soft capsules have a high market value for a transparent appearance, it has been a serious problem that the appearance is impaired by the precipitation of crystals. In contrast, the soft capsule film of the present invention is a sugar alcohol similar to sorbitol and contains erythritol having a lower saturation concentration than sorbitol. However, as described later, erythritol does not precipitate and the transparent appearance is impaired. It also has the advantage that
次に、本発明にかかるソフトカプセルは、「上記に記載のソフトカプセル皮膜に内容物が充填されたソフトカプセル」である。 Next, the soft capsule according to the present invention is “a soft capsule in which the content of the soft capsule film described above is filled”.
「内容物」は、特に限定されるものではなく、医薬成分、健康食品成分、栄養補助成分などの目的物質を、油脂または油状物質に溶解又は懸濁させたもの、或いは、上記の目的物質自体が油状やペースト状であるものを使用することができる。 The “content” is not particularly limited, and a substance obtained by dissolving or suspending a target substance such as a pharmaceutical ingredient, a health food ingredient, or a nutritional supplement in an oil or oily substance, or the above target substance itself. That is oily or pasty can be used.
本発明により、柔軟性・弾力性を有するソフトカプセル皮膜を備え、ソフトカプセル同士の付着や容器との付着が抑制されたソフトカプセルを提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a soft capsule that includes a soft capsule film having flexibility and elasticity and in which adhesion between soft capsules and adhesion between containers is suppressed.
以上のように、本発明の効果として、グリセリンに代替してソフトカプセル皮膜に柔軟性・弾力性を付与できると共に、ソフトカプセル皮膜表面の粘着性を抑制できる可塑剤を含有するソフトカプセル皮膜、及び、該ソフトカプセル皮膜を備えるソフトカプセルを提供することができる。 As described above, as an effect of the present invention, a soft capsule film containing a plasticizer capable of imparting flexibility and elasticity to the soft capsule film instead of glycerin and suppressing the adhesiveness of the soft capsule film surface, and the soft capsule A soft capsule provided with a film can be provided.
以下、本発明の一実施形態であるソフトカプセル皮膜、及び、該ソフトカプセル皮膜を備えるソフトカプセルについて説明する。 Hereinafter, a soft capsule film that is an embodiment of the present invention and a soft capsule including the soft capsule film will be described.
本実施形態のソフトカプセル皮膜は、ゼラチン、高糖化還元水飴、及び、エリスリトールを含有し、グリセリンを含有しないものである。より具体的には、ゼラチン１００重量部に対し高糖化還元水飴を３５重量部〜４２重量部含有し、高糖化還元水飴に対し７：１〜２１：１の重量比でエリスリトールを含有するものである。 The soft capsule film of this embodiment contains gelatin, highly saccharified reduced starch syrup, and erythritol, and does not contain glycerin. More specifically, it contains 35 to 42 parts by weight of highly saccharified and reduced starch syrup with respect to 100 parts by weight of gelatin, and contains erythritol in a weight ratio of 7: 1 to 21: 1 with respect to the highly saccharified and reduced starch syrup. is there.
このようなソフトカプセル皮膜を備えるソフトカプセルは、ロータリーダイ式の成形装置を使用して製造することができ、ソフトカプセル皮膜の原液であるカプセル皮膜液を調製する皮膜液調製工程と、ソフトカプセル皮膜の成形と同時にソフトカプセル皮膜内に内容物を充填し封入する成形・充填工程と、成形・充填工程後のソフトカプセルを乾燥させる乾燥工程とを経て、得ることができる。 A soft capsule having such a soft capsule film can be manufactured using a rotary die type molding apparatus, and a film liquid preparation step for preparing a capsule film liquid that is a stock solution of the soft capsule film, and simultaneously with the molding of the soft capsule film It can be obtained through a molding / filling step of filling and encapsulating the contents in the soft capsule film and a drying step of drying the soft capsule after the molding / filling step.
皮膜液調製工程では、皮膜基剤であるゼラチンを加熱しながら水に溶解し、ここに高糖化還元水飴の水溶液、及びエリスリトールの粉末を添加し、流延に適する粘度のカプセル皮膜液を調製する。 In the coating solution preparation step, gelatin as a coating base is dissolved in water while heating, and an aqueous solution of high saccharification reduced starch syrup and erythritol powder are added to prepare a capsule coating solution having a viscosity suitable for casting. .
ロータリーダイ式成形装置は、一般的に、カプセル皮膜液をフィルム状に成形するキャスティングドラムと、外表面に成形鋳型が形成された一対のダイロールと、ダイロール間に配されたくさび状のセグメントと、セグメント内に内容物を圧入すると共にセグメントの先端から内容物を押し出すポンプとを主に具備している。 A rotary die type molding apparatus generally includes a casting drum for forming a capsule coating liquid into a film, a pair of die rolls having a molding mold formed on the outer surface, a wedge-shaped segment disposed between the die rolls, It mainly includes a pump that presses the contents into the segment and pushes the contents from the tip of the segment.
そして、成形・充填工程では、まず、カプセル皮膜液が、キャスティングドラム表面に流延され、ゲル化することによりフィルム化される。次に、形成されたフィルムの二枚が、セグメントに沿って一対のダイロール間に送入される。そして、一対のダイロールの相反する方向への回転に伴い、二枚のフィルムがヒートシールされて上方に開放したカプセルが形成されると、この中にセグメントから押し出された内容物が充填される。これと同時に、二枚のフィルムが上部でヒートシールされ、閉じた内部空間に内容物が充填されたソフトカプセルが形成される。 In the molding / filling step, first, the capsule coating liquid is cast on the surface of the casting drum and gelled to form a film. Next, two of the formed films are fed along a segment between a pair of die rolls. Then, as the pair of die rolls rotate in opposite directions, when the two films are heat-sealed to form a capsule opened upward, the contents extruded from the segment are filled therein. At the same time, the two films are heat-sealed at the top to form a soft capsule filled with the contents in a closed internal space.
乾燥工程では、ソフトカプセル皮膜が所定の水分含有率となるまで、調湿乾燥機内で乾燥させる。 In the drying step, the soft capsule film is dried in a humidity control dryer until the predetermined moisture content is reached.
次に、本実施形態のソフトカプセル皮膜を、上記組成とした根拠について説明する。まず、還元水飴とエリスリトールとの比率が異なる、表１に示す組成の試料１〜試料７のシート状ソフトカプセル皮膜を成形した。ここで、表１の組成は、ゼラチン１００重量部に対する重量部で示している。ソフトカプセル皮膜は、ゼラチン、還元水飴の７０質量％水溶液、及びエリスリトールを、水に溶解させた皮膜液から成形した。還元水飴としては、後述する糖類組成ａの高糖化還元水飴を使用した。また、エリスリトールとしては、粉末状エリスリトールを使用した。試料１〜試料６における還元水飴の固形分とエリスリトールとの重量比は、それぞれ３．５：１、７：１、１４：１、２１：１、２８：１、３５：１である。なお、試料７はエリスリトールを含有しない組成である。 Next, the reason why the soft capsule film of this embodiment is the above composition will be described. First, the sheet-like soft capsule films of Samples 1 to 7 having the compositions shown in Table 1 having different ratios of reduced starch syrup and erythritol were formed. Here, the composition of Table 1 is shown in parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. The soft capsule film was formed from a film solution in which gelatin, a 70% by weight aqueous solution of reduced starch syrup, and erythritol were dissolved in water. As the reduced starch syrup, a highly saccharified reduced starch syrup having a saccharide composition a described later was used. As erythritol, powdered erythritol was used. The weight ratios of the solid content of the reduced starch syrup and erythritol in Samples 1 to 6 are 3.5: 1, 7: 1, 14: 1, 21: 1, 28: 1, and 35: 1, respectively. Sample 7 has a composition that does not contain erythritol.
試料１〜試料７のソフトカプセル皮膜について、下記の方法で、外観、割れ、及び付着性を評価した。評価結果を表１にあわせて示す。 About the soft capsule membrane | film | coat of the samples 1-7, an external appearance, a crack, and adhesiveness were evaluated with the following method. The evaluation results are shown in Table 1.
＜外観＞
肉眼による観察により、透明感に優れる場合を「○」（良好）、部分的であっても不透明な箇所がある場合を「×」（不良）で評価した。
<Appearance>
By the observation with the naked eye, the case where the transparency was excellent was evaluated as “◯” (good), and the case where there was a partial but opaque portion was evaluated as “x” (bad).
＜割れ＞
シート状に成形されたソフトカプセル皮膜を、温度２０℃〜３０℃、湿度２０％〜４０％の環境下で４８時間乾燥した後、ソフトカプセル皮膜を折り曲げ、肉眼による観察により、亀裂が確認されなかった場合を「○」（良好）、少しでも亀裂が確認された場合を「×」（不良）で評価した。なお、上記条件の乾燥による割れ発生の有無は、ソフトカプセル皮膜の柔軟性・弾力性の指標となるものである。
<Break>
When the soft capsule film formed into a sheet is dried for 48 hours in an environment of a temperature of 20 ° C. to 30 ° C. and a humidity of 20% to 40%, then the soft capsule film is bent and no cracks are confirmed by visual observation Was evaluated as “◯” (good), and a case where even a slight crack was observed was evaluated as “×” (bad). In addition, the presence or absence of the generation | occurrence | production of the crack by the drying of the said conditions becomes a parameter | index of the softness | flexibility and elasticity of a soft capsule film | membrane.
＜付着性＞
シート状のソフトカプセル皮膜を１ｃｍ×１ｃｍの大きさのシート片に切断し、シート片５０枚をガラス製９号規格瓶に収容し、次の保存条件で１００時間保持した。保存条件は、通常の保存条件より高温・多湿である温度４０℃，相対湿度７５％の条件（条件Ａ）と、より過酷な高温度である５０℃の条件（条件Ｂ）の二種類とした。保存後、シート片を瓶から取り出したとき、シート片同士の付着が全くなく一枚一枚が完全に分かれた場合を「○」（良好）、一部のシート片同士が付着していたが手で剥離できる程度であった場合を「△」（やや不良）、一部であっても手で剥離できない程度に付着していた場合を「×」（不良）で評価した。なお、割れの評価で「不良」であった試料については、付着性の評価は行わなかった。
<Adhesiveness>
The sheet-like soft capsule film was cut into 1 cm × 1 cm size sheet pieces, and 50 sheet pieces were accommodated in a glass No. 9 standard bottle and held for 100 hours under the following storage conditions. There are two types of storage conditions: a temperature of 40 ° C. and a relative humidity of 75% (condition A), which is higher and humid than the normal storage conditions, and a condition of 50 ° C. which is a severer high temperature (condition B). . After storage, when the sheet pieces are taken out of the bottle, there is no adhesion between the sheet pieces and each piece is completely separated. The case where it was peelable by hand was evaluated as “Δ” (slightly defective), and the case where it was attached to such an extent that even a part could not be peeled by hand was evaluated as “x” (defective). In addition, about the sample which was "bad" by evaluation of a crack, adhesive evaluation was not performed.
表１に示すように、試料２，３，４のソフトカプセル皮膜は、外観、割れ、付着性の評価を総合的に判断して、実用的なものであった。すなわち、ゼラチン１００重量部に対して３５重量部の還元水飴を含有し、還元水飴とエリスリトールの重量比（還元水飴：エリスリトール）が７：１〜２１：１であるソフトカプセル皮膜は、実用的なものであった。特に、還元水飴とエリスリトールの重量比が７：１〜１４：１である試料２，３は、外観、割れ、付着性の何れの評価も「良好」であり、ソフトカプセル皮膜として優れていた。 As shown in Table 1, the soft capsule films of Samples 2, 3, and 4 were practically judged based on the overall evaluation of appearance, cracking, and adhesion. That is, a soft capsule film containing 35 parts by weight of reduced starch syrup with respect to 100 parts by weight of gelatin and having a weight ratio of reduced starch syrup to erythritol (reduced starch syrup: erythritol) of 7: 1 to 21: 1 is practical. Met. In particular, Samples 2 and 3 in which the weight ratio of reduced starch syrup and erythritol was 7: 1 to 14: 1 were “good” in all of appearance, cracking, and adhesion, and were excellent as soft capsule films.
また、エリスリトールを含有しない試料７、及び、エリスリトールの含有量が少ない試料５，６は、外観は良好であるものの、割れの評価で「不良」であった。このことから、ソフトカプセル皮膜の柔軟性・弾力性のためには、還元水飴とエリスリトールとの両方を含有することが必要であり、且つ、エリスリトールが少ない場合はソフトカプセル皮膜に十分な柔軟性・弾力性を付与することができないと考えられた。一方、還元水飴に対するエリスリトールの重量比が大きい試料１は、エリスリトールの析出により透明性が低下し、外観が「不良」であった。また、試料１については割れの評価も「不良」であり、エリスリトールが析出してしまうことによって、ソフトカプセル皮膜に柔軟性・弾力性を付与するエリスリトールの作用を発揮できないと考えられた。以上より、透明な外観を有し、且つ、柔軟性・弾力性に優れたソフトカプセル皮膜とするためには、還元水飴に対するエリスリトールの重量比として、適切な範囲（ゼラチン１００重量部に対して３５重量部の還元水飴を含有し、還元水飴とエリスリトールの重量比が７：１〜２１：１）が存在し、この範囲では付着も有効に抑制されていると考えられた。 Further, Sample 7 containing no erythritol and Samples 5 and 6 having a low erythritol content were “poor” in evaluation of cracks, although the appearance was good. For this reason, it is necessary to contain both reduced starch syrup and erythritol for the soft capsule film to have flexibility and elasticity, and when there is little erythritol, the soft capsule film has sufficient flexibility and elasticity. It was thought that could not be granted. On the other hand, Sample 1 having a large weight ratio of erythritol to reduced starch syrup was poor in appearance due to the decrease in transparency due to precipitation of erythritol. In addition, the evaluation of cracking of Sample 1 was “bad”, and it was considered that the action of erythritol imparting flexibility and elasticity to the soft capsule film could not be exhibited by precipitation of erythritol. From the above, in order to obtain a soft capsule film having a transparent appearance and excellent flexibility and elasticity, the weight ratio of erythritol to reduced starch syrup is in an appropriate range (35 weights per 100 parts by weight of gelatin). Part of the reduced starch syrup, and the weight ratio of the reduced starch syrup to erythritol was 7: 1 to 21: 1), and it was considered that adhesion was effectively suppressed in this range.
次に、ゼラチンに対する還元水飴及びエリスリトールの割合が異なる場合について検討した。還元水飴とエリスリトールの重量比が７：１となるように、ゼラチンに対する還元水飴及びエリスリトールの重量割合を異ならせた表２に示す組成のシート状ソフトカプセル皮膜を成形した。なお、表２の組成は、上記と同様にゼラチン１００重量部に対する重量部で示している。また、還元水飴及びエリスリトールは、上記と同一のものを使用した。成形された試料１１〜試料１７のソフトカプセル皮膜について、上記の方法で、外観、割れ、及び付着性を評価した。評価結果を表２にあわせて示す。 Next, the case where the ratio of reduced starch syrup and erythritol to gelatin was different was examined. A sheet-like soft capsule film having the composition shown in Table 2 was formed by varying the weight ratio of the reduced starch syrup and erythritol to gelatin so that the weight ratio of the reduced starch syrup and erythritol was 7: 1. In addition, the composition of Table 2 is shown by the weight part with respect to 100 weight part of gelatin similarly to the above. Moreover, the same thing as the above was used for the reduced starch syrup and erythritol. About the soft capsule membrane | film | coat of the shape | molded sample 11-sample 17, an external appearance, a crack, and adhesiveness were evaluated by said method. The evaluation results are shown in Table 2.
表２に示すように、試料１３，１４，１５のソフトカプセル皮膜は、外観、割れ、付着性の評価を総合的に判断して、実用的なものであった。すなわち、ゼラチン１００重量部に対して３５重量部〜４９重量部の還元水飴を含有するソフトカプセル皮膜は、実用的なものであった。特に、ゼラチン１００重量部に対して還元水飴を３５重量部〜４２重量部含有する試料１３，１４は、外観、割れ、付着性の何れの評価も「良好」であり、ソフトカプセル皮膜として優れていた。 As shown in Table 2, the soft capsule films of Samples 13, 14, and 15 were practically evaluated based on the overall evaluation of appearance, cracking, and adhesion. That is, a soft capsule film containing 35 to 49 parts by weight of reduced starch syrup with respect to 100 parts by weight of gelatin was practical. In particular, Samples 13 and 14 containing 35 to 42 parts by weight of reduced starch syrup with respect to 100 parts by weight of gelatin were “good” in terms of appearance, cracking and adhesion, and were excellent as soft capsule films. .
同様に、ゼラチンに対する還元水飴及びエリスリトールの割合が異なる場合について検討するために、還元水飴とエリスリトールの重量比が２１：１となるように、ゼラチンに対する還元水飴及びエリスリトールの重量割合を異ならせた表３に示す組成のシート状ソフトカプセル皮膜を成形した。なお、表３の組成は、上記と同様にゼラチン１００重量部に対する重量部で示している。また、還元水飴及びエリスリトールは、上記と同一のものを使用した。成形された試料２１〜試料２７のソフトカプセル皮膜について、上記の方法で、外観、割れ、及び付着性を評価した。評価結果を表３にあわせて示す。 Similarly, in order to examine the case where the ratios of reduced starch syrup and erythritol to gelatin are different, a table in which the weight ratios of reduced starch syrup and erythritol to gelatin are made different so that the weight ratio of reduced starch syrup and erythritol is 21: 1. A sheet-like soft capsule film having the composition shown in FIG. In addition, the composition of Table 3 is shown by the weight part with respect to 100 weight part of gelatin similarly to the above. Moreover, the same thing as the above was used for the reduced starch syrup and erythritol. About the soft capsule membrane | film | coat of the shape | molded samples 21-27, the external appearance, the crack, and the adhesiveness were evaluated by said method. The evaluation results are shown in Table 3.
表３に示すように、試料２３，２４のソフトカプセル皮膜は、外観、割れ、付着性の評価を総合的に判断して、実用的なものであった。すなわち、ゼラチン１００重量部に対して３５重量部〜４２重量部の還元水飴を含有するソフトカプセル皮膜は、実用的なものであった。 As shown in Table 3, the soft capsule films of Samples 23 and 24 were practically judged by comprehensively evaluating the appearance, cracking, and adhesion. That is, a soft capsule film containing 35 to 42 parts by weight of reduced starch syrup with respect to 100 parts by weight of gelatin was practical.
以上から、ゼラチン１００重量部に対して３５重量部〜４２重量部の還元水飴、及び、高糖化還元水飴に対する重量比７：１〜２１：１のエリスリトールは、ゼラチンに代替して、ソフトカプセル皮膜に柔軟性・弾力性を付与する可塑剤として有用であり、高温・多湿下、及び、過酷な高温下でもソフトカプセル皮膜同士の付着が抑制されていると考えられた。加えて、上記割合の還元水飴及びエリスリトールの添加により、ゼラチンを皮膜基剤とするソフトカプセル皮膜の透明で美しい外観が損なわれることはなかった。 From the above, 35 to 42 parts by weight of reduced starch syrup with respect to 100 parts by weight of gelatin and erythritol in a weight ratio of 7: 1 to 21: 1 with respect to highly saccharified and reduced starch syrup are used as a soft capsule film instead of gelatin. It is useful as a plasticizer that imparts flexibility and elasticity, and it was considered that adhesion between soft capsule films was suppressed even under high temperature and high humidity, and even under severe high temperature. In addition, the transparent and beautiful appearance of the soft capsule film containing gelatin as a film base was not impaired by the addition of the above-described ratio of reduced starch syrup and erythritol.
上記の検討は、還元水飴として、表４に糖類組成を示す高糖化還元水飴（組成ａ）を使用して行った。次に、糖化の程度（分解の程度）の相違する還元水飴として、高糖化還元水飴（組成ｂ）、中糖化還元水飴、及び、低糖化還元水飴を使用した場合について、高糖化還元水飴（組成ａ）を使用した場合と対比して示す。これらの還元水飴の糖類組成を表４にあわせて示す。 Said examination was performed using the highly saccharified reduced starch syrup (composition a) which shows a saccharide composition in Table 4 as a reduced starch syrup. Next, a high saccharification / reduction starch syrup (composition b), a medium saccharification / reduction starch syrup, and a low saccharification / reduction starch syrup (composition) are used as the reduced starch varieties having different saccharification levels (degradation levels) It is shown in contrast to the case where a) is used. Table 4 shows the saccharide composition of these reduced starch syrups.
高糖化還元水飴（組成ａ）、高糖化還元水飴（組成ｂ）、中糖化還元水飴、低糖化還元水飴をそれぞれ還元水飴として使用し、表５に示す組成のシート状ソフトカプセル皮膜を成形した。なお、表５の組成は、上記と同様にゼラチン１００重量部に対する重量部で示している。また、エリスリトールは、上記と同一のものを使用した。成形された試料３１〜試料３８のソフトカプセル皮膜について、上記の方法で、外観、割れ、及び付着性を評価した。評価結果を表５にあわせて示す。 High saccharification / reduction starch syrup (composition a), high saccharification / reduction starch syrup (composition b), medium saccharification / reduction starch syrup, and low saccharification / reduction starch syrup were used as reducing starch syrups, respectively, to form sheet-like soft capsule films having the compositions shown in Table 5. In addition, the composition of Table 5 is shown by the weight part with respect to 100 weight part of gelatin similarly to the above. The erythritol used was the same as described above. About the soft capsule membrane | film | coat of the shape | molded sample 31-sample 38, an external appearance, a crack, and adhesiveness were evaluated by said method. The evaluation results are shown in Table 5.
表５に示すように、単糖類及び二糖類の合計の質量割合が８０％以上で単糖類の質量割合が４０％以上の高糖化還元水飴（組成ａ）を使用した試料３１，３５、及び、単糖類及び二糖類の合計の質量割合が７０％以上で単糖類の質量割合が４０％以上の高糖化還元水飴（組成ｂ）を使用した試料３２，３６は、外観、割れ、付着性の評価において何れも良好であったのに対し、中糖化還元水飴を使用した試料３３，３７、低糖化還元水飴を使用した試料３４，３８は、外観は良好であったものの、乾燥により割れが生じた。このことから、グリセリンに代替する可塑剤として、エリスリトールと共にソフトカプセル皮膜に含有させる還元水飴としては、糖化の程度の高い高糖化還元水飴を使用する必要があると考えられ、高糖化還元水飴として単糖類と二糖類の合計の質量割合が７０％以上で単糖類の質量割合が４０％以上の高糖化還元水飴を使用すれば、ソフトカプセル皮膜に十分な柔軟性・弾力性を付与できると共に、効果的に付着を抑制できることが確認された。 As shown in Table 5, samples 31, 35 using high saccharified and reduced starch syrup (composition a) having a total mass ratio of monosaccharide and disaccharide of 80% or more and a mass ratio of monosaccharide of 40% or more, and Samples 32 and 36 using high saccharified reduced starch syrup (composition b) having a total mass ratio of monosaccharides and disaccharides of 70% or more and a monosaccharide mass ratio of 40% or more were evaluated for appearance, cracking and adhesion. The samples 33 and 37 using medium saccharified and reduced starch syrup and samples 34 and 38 using low saccharified and reduced starch syrup were good in appearance but cracked by drying. . Therefore, it is considered necessary to use a highly saccharified and reduced starch syrup with a high degree of saccharification as a reducing starch syrup that is included in the soft capsule film together with erythritol as a plasticizer to replace glycerin. When using a high-saccharified reduced starch syrup having a total mass ratio of 70% or more and disaccharides of 40% or more, sufficient softness and elasticity can be imparted to the soft capsule film, and effectively It was confirmed that adhesion could be suppressed.
以上、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、以下に示すように、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改良及び設計の変更が可能である。 The present invention has been described with reference to the preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various improvements can be made without departing from the scope of the present invention as described below. And design changes are possible.
例えば、上記では、ロータリーダイ式でソフトカプセル皮膜を成形すると共にソフトカプセルを製造する場合を例示したが、これに限定されず、滴下法によってシームレスソフトカプセル皮膜を成形すると共にシームレスソフトカプセルを製造する場合にも、高糖化還元水飴及びエリスリトールを、グリセリンに代替する可塑剤として使用することができる。 For example, in the above, the case of producing a soft capsule and forming a soft capsule film with a rotary die type is exemplified, but the present invention is not limited thereto, and also when forming a seamless soft capsule film by a dropping method and producing a seamless soft capsule, High saccharified reduced starch syrup and erythritol can be used as a plasticizer to replace glycerin.
なお、本発明は、ソフトカプセル皮膜の可塑剤として、グリセリンに代替して、高糖化還元水飴とエリスリトールを使用することを提案するものであるが、高糖化還元水飴とエリスリトールに加えてグリセリンを含有させて、柔軟性・弾力性を有するソフトカプセル皮膜を製造することは、もちろん可能である。 The present invention proposes to use high saccharified reduced starch syrup and erythritol instead of glycerin as the plasticizer for the soft capsule film. However, in addition to the highly saccharified reduced starch syrup and erythritol, glycerin is added. Of course, it is possible to produce a soft capsule film having flexibility and elasticity.
Claims (3)
ことを特徴とするソフトカプセル皮膜。 A soft capsule film characterized by containing gelatin, highly saccharified reduced starch syrup, and erythritol, and not containing glycerin.
高糖化還元水飴に対し７：１〜２１：１の重量比でエリスリトールを含有する
ことを特徴とする請求項１に記載のソフトカプセル皮膜。 Containing 35 to 42 parts by weight of highly saccharified and reduced starch syrup with respect to 100 parts by weight of gelatin,
The soft capsule film according to claim 1, comprising erythritol in a weight ratio of 7: 1 to 21: 1 with respect to the highly saccharified and reduced starch syrup.
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