JP5837953B2 - Adhesive pad sheet - Google Patents
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- Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
Description
本発明は、被験者に貼り付けて生体の電気信号を取り出す生体電極を生体に保持する粘着パッドに関する。この技術は特に心電計用電極、脳波検査用電極に適用することができる。 The present invention relates to an adhesive pad that holds a biological electrode that is attached to a subject and extracts an electrical signal from the living body. This technique is particularly applicable to electrocardiograph electrodes and electroencephalogram electrodes.
人間の心臓や脳、筋肉などの活動によって生じる生体電気は、誘導心電図検査、脳波検査等、様々な診断に利用できる。それらの検査には生体電極が使用されるが、生体電極を多数の被験者に使い回して体脂や角質が付着すると次の不具合があることから、使い捨て用のものを使用するのが好ましい。
〔1〕電極の界面活性が妨げられて電気特性が落ち、正確な測定が困難となる。
〔2〕電極を人体に貼り付ける導電性ゲルの粘着性が低下して皮膚面に貼り付きにくくなり、ノイズが増加し測定精度が悪化する。
〔3〕被験者間での交差感染を生じるおそれがある。
Bioelectricity generated by activities of the human heart, brain, muscles, etc. can be used for various diagnoses such as guided electrocardiogram examination and electroencephalogram examination. Although bioelectrodes are used for these examinations, it is preferable to use disposable ones because there are the following problems when body fat or keratin adheres when the bioelectrode is reused for many subjects.
[1] Interfacial activity of the electrode is hindered and electrical characteristics are lowered, making accurate measurement difficult.
[2] Adhesiveness of the conductive gel for attaching the electrode to the human body is lowered, making it difficult to stick to the skin surface, increasing noise and degrading measurement accuracy.
[3] There is a risk of cross-infection between subjects.
しかしながら、例えば心電計用電極を1回ごとに使い捨ててしまうと、心電計用電極が高価であり医療費の高騰につながることや、資源の有効利用による医療廃棄物の減少という社会環境的な側面では必ずしも望ましいとは言えないことから、なかなか普及が進まないのが現状である。 However, for example, if an electrocardiograph electrode is thrown away every time, the electrocardiograph electrode is expensive, leading to an increase in medical costs, and a reduction in medical waste due to effective use of resources. Since it is not necessarily desirable in this aspect, the current situation is that it is difficult to spread.
こうした課題に応えるべく本出願人は、生体電極と、それを人体に貼り付ける粘着パッドとを別部材として分けて、使用済みの粘着パッドを分離して捨てることができるようにし、生体電極については耐用回数に応じて繰り返し使えるようにした心電計用電極を提案している(特許文献1)。 In order to respond to such a problem, the present applicant divides the biological electrode and the adhesive pad that is attached to the human body as separate members so that the used adhesive pad can be separated and discarded. An electrocardiograph electrode that can be used repeatedly according to the number of service life is proposed (Patent Document 1).
この使い捨て用の心電計用電極は、粘着パッドのみを単回使用で使い捨てるという、資源の有効活用の観点で合理的な構造をもった優れた電極であり、測定精度の劣化や交差感染といった前述の不都合を確実に回避することができるものの、次のような課題があることが分かった。 This disposable electrocardiograph electrode is an excellent electrode with a rational structure from the viewpoint of effective use of resources, in which only the adhesive pad is disposable for a single use, and the measurement accuracy deteriorates and cross-infection occurs. Although the above-described inconveniences can be reliably avoided, it has been found that there are the following problems.
心電計用電極は、心電計に接続する接触子と、接触子に心線の一端を接続するリード線と、心線の他端を接続する測定電極を備えている。そしてこれらのうちリード線と測定電極はX線透過性の材料で作られており、心電計用電極を身体に貼り付けたままレントゲン撮影を行うことができる仕様となっている。 The electrocardiograph electrode includes a contact connected to the electrocardiograph, a lead wire connecting one end of the core wire to the contact, and a measurement electrode connecting the other end of the core wire. Of these, the lead wire and the measurement electrode are made of an X-ray transparent material, and the X-ray imaging can be performed while the electrocardiograph electrode is attached to the body.
ところが実際にこの心電計用電極を使ってレントゲン撮影をしてみると、僅かながら測定電極の影が写り込んでしまうことが判明した。その原因を調べると、リード線を接続する測定電極の構造にあることが分かった。すなわち、この電極は、所定の電極形状に成形したABS等の基材樹脂に銀メッキを施し、銀メッキ層に塩化銀をメッキした構造の銀−塩化銀電極を使用するものであるが、その銀メッキ層がレントゲン画像に写り込んでしまう原因となっていたのである。また他の電極構造として、所定の電極形状とした薄片状の銀板に塩化銀をメッキしたものもあるが、銀板も銀メッキ層と同様に写り込んでしまう。 However, when X-ray photography was actually performed using this electrocardiograph electrode, it was found that the shadow of the measurement electrode was slightly reflected. When the cause was investigated, it turned out that it exists in the structure of the measurement electrode which connects a lead wire. That is, this electrode uses a silver-silver chloride electrode having a structure in which a base resin such as ABS formed into a predetermined electrode shape is subjected to silver plating and silver chloride is plated on a silver plating layer. This was the cause of the silver plating layer appearing in the X-ray image. As another electrode structure, there is one in which silver chloride is plated on a flaky silver plate having a predetermined electrode shape, but the silver plate also appears in the same manner as the silver plating layer.
以上のような従来技術を背景になされたのが本発明である。すなわち本発明の目的は、生体電極と粘着パッドについて、粘着パッドのみを単回使用で使い捨てることができる構成を基本としつつレントゲン透過性を高めることにある。 The present invention has been made against the background of the prior art as described above. That is, an object of the present invention is to improve the X-ray permeability of the bioelectrode and the adhesive pad, based on a configuration in which only the adhesive pad can be disposable by a single use.
上記目的を達成すべく本発明は、以下のように構成される。 In order to achieve the above object, the present invention is configured as follows.
(1)本発明では、生体電気測定器にリード線を介して電気接続する電極ヘッドと、一方面が電極ヘッドに着脱可能であり他方面を被験者に貼り付ける粘着パッドと、を備える生体電極パッドについて、
電極ヘッドが導電性のカーボンシートに電極用塗料による電極塗膜を形成したカーボン電極であり、
粘着パッドが被験者に貼り付ける粘着性ゲルと、粘着性ゲルを保持する基材シートとを備えており、基材シートには粘着性ゲルにカーボン電極を貼り付けることで電極ヘッドを粘着パッドに保持する取付孔を有することを特徴とする。
(1) In the present invention, a bioelectrode pad comprising: an electrode head that is electrically connected to a bioelectric measuring instrument via a lead wire; and an adhesive pad that has one surface that is detachable from the electrode head and that is attached to the subject. about,
The electrode head is a carbon electrode in which an electrode coating film is formed by a paint for electrodes on a conductive carbon sheet,
The adhesive pad is equipped with an adhesive gel that the adhesive pad attaches to the subject and a base material sheet that holds the adhesive gel, and the electrode sheet is held on the adhesive pad by attaching a carbon electrode to the adhesive gel. It has the attachment hole to do.
生体電極の電極ヘッドが導電性のカーボンシートに電極用塗料による電極塗膜を形成したカーボン電極であるため、レントゲンの透過を阻害する銀メッキ層が存在せず、しかも電極用塗料による電極塗膜にて電極を形成するため電極ヘッドのレントゲン写真への写り込みを改善することができる。 Since the electrode head of the bioelectrode is a carbon electrode in which an electrode coating film is formed from an electrode coating material on a conductive carbon sheet, there is no silver plating layer that inhibits X-ray transmission, and the electrode coating film is formed from an electrode coating material. Since the electrode is formed at, the reflection of the electrode head on the X-ray photograph can be improved.
粘着パッドが被験者に貼り付ける粘着性ゲルと、粘着性ゲルを保持する基材シートとを備えるため、基材シートが補強材として機能して粘着性ゲルの形状を保持するので、柔らかい粘着性ゲルにおける皺の発生や破損や変形を防ぐことができる。 Since the adhesive pad includes an adhesive gel to be attached to the subject and a base sheet that holds the adhesive gel, the base sheet functions as a reinforcing material and maintains the shape of the adhesive gel, so that the soft adhesive gel It is possible to prevent wrinkles from being generated, damaged or deformed.
基材シートには、粘着性ゲルにカーボン電極を貼り付けることで電極ヘッドを粘着パッドに保持する取付孔を有する。この取付孔は開口の大きさ、形状を自由に変更することで、粘着性ゲルによるカーボン電極の保持力を、粘着性ゲルと皮膚との粘着力との兼ね合いで調整することができる。そのため、電極ヘッドや皮膚からの粘着パッドの取り外し易さを調整することができる。これにより、粘着性ゲルを電極ヘッドと一体とさせることも、粘着性ゲルから電極ヘッドを引き剥がすことも容易に行うことができる。そして基材シートを粘着性ゲルの厚みに応じて皮膚から浮かすことができるので、皮膚面から浮いている基材シートを皮膚に触れずに摘むことができる。 The base sheet has an attachment hole for holding the electrode head on the adhesive pad by attaching a carbon electrode to the adhesive gel. By freely changing the size and shape of the opening of the mounting hole, the holding force of the carbon electrode by the adhesive gel can be adjusted in consideration of the adhesive force between the adhesive gel and the skin. Therefore, the ease of removing the adhesive pad from the electrode head or the skin can be adjusted. Thereby, the adhesive gel can be easily integrated with the electrode head, and the electrode head can be easily peeled off from the adhesive gel. And since the base material sheet can be floated from the skin according to the thickness of the adhesive gel, the base material sheet floating from the skin surface can be picked without touching the skin.
そして本発明では使用済みの粘着パッドを剥がして廃棄できるので、生体電極は耐用回数まで使用可能としつつ、被験者ごとに新しい未使用の粘着パッドを使用することができる。 In the present invention, since the used adhesive pad can be peeled off and discarded, a new unused adhesive pad can be used for each subject while the bioelectrode can be used up to the number of times it can be used.
(2)本発明の生体電極パッドでは、電極用塗料として例えば銀−塩化銀含有インキを使用することができる。それを所定の電極形状に印刷したり塗布することで例えば銀−塩化銀塗膜による電極塗膜を形成することができる。
電極塗膜は、基材シートを介さずに生体に近接させることができる粘着パッドの取付孔と厚み方向で重なる位置に形成すると生体電気のピックアップ性が高まり、より正確な測定に寄与することができる。この点で本発明では印刷や塗布によって位置、形状、厚みを制御した印刷層、塗布層として電極塗膜を形成することができるので、粘着パッドの取付孔との位置関係を考慮した電極塗膜を容易且つ正確に形成することができる。
(2) In the bioelectrode pad of the present invention, for example, silver-silver chloride-containing ink can be used as an electrode paint. By printing or applying it to a predetermined electrode shape, an electrode coating film made of, for example, a silver-silver chloride coating film can be formed.
If the electrode coating film is formed at a position overlapping the attachment hole of the adhesive pad that can be brought close to the living body without passing through the base material sheet in the thickness direction, the bioelectricity pick-up property is enhanced, which contributes to more accurate measurement. it can. In this respect, in the present invention, the electrode coating film can be formed as a printing layer or coating layer whose position, shape, and thickness are controlled by printing or coating, and therefore the electrode coating film considering the positional relationship with the attachment hole of the adhesive pad Can be formed easily and accurately.
(3)本発明の生体電極パッドでは、電極ヘッドにカーボン電極とリード線を保持する電極ディスクを備える。電極ディスクには、リード線をカーボン電極側に突出しないように収容するリード線収容部を有しており、したがって粘着性ゲルに粘着させるカーボン電極の電極面は平坦面である。
このためカーボン電極の電極面を粘着パッドの粘着性ゲルに対して面で密着させることができ、カーボン電極に対する高い保持力を得ることができる。
(3) In the bioelectrode pad of the present invention, the electrode head includes an electrode disk that holds the carbon electrode and the lead wire. The electrode disk has a lead wire accommodating portion for accommodating the lead wire so as not to protrude toward the carbon electrode, and therefore the electrode surface of the carbon electrode to be adhered to the adhesive gel is a flat surface.
For this reason, the electrode surface of the carbon electrode can be brought into close contact with the adhesive gel of the adhesive pad, and a high holding force for the carbon electrode can be obtained.
(4)本発明の生体電極パッドでは、基材シートに粘着性ゲルとの積層部位から外方に突出するタブを設ける。
このタブを摘むことで粘着パッドを皮膚から容易に剥がすことができる。また、タブは粘着性ゲルの厚みの分、皮膚面から浮いているので、皮膚に触れずに粘着パッドを剥がすことができる。さらにタブには粘着性がないので、手指にまとわりつくことが無く簡単に手指から離して捨てることができる。
(4) In the bioelectrode pad of the present invention, the base sheet is provided with a tab that protrudes outward from the laminated portion with the adhesive gel.
The adhesive pad can be easily peeled from the skin by pinching this tab. Moreover, since the tab floats from the skin surface by the thickness of the adhesive gel, the adhesive pad can be peeled off without touching the skin. In addition, the tabs are not sticky, so they can be easily thrown away from the fingers without clinging to the fingers.
(5)本発明の生体電極パッドでは、基材シートの取付孔を、粘着パッドに貼り付けた電極ヘッドのリード線の被覆と重ならない位置に設ける。
電極ヘッドは粘着パッドの取付孔から表出する粘着性ゲルに対して貼り付いている。この電極ヘッドを粘着パッドから剥がす際には、電極ヘッドに繋がるリード線を引っ張ってしまう可能性がある。その場合に、引っ張り力が直接加わるリード線の被覆と重なる粘着パッドの部分が、取付孔から表出する粘着性ゲルであると、リード線の引っ張りによって粘着性ゲルが破れてしまって電極ヘッドに破片が残り、それを取り除かなければならないという不都合がある。しかし本発明ならばそれを回避できる。
(5) In the bioelectrode pad of the present invention, the attachment hole of the base sheet is provided at a position that does not overlap with the lead wire coating of the electrode head attached to the adhesive pad.
The electrode head is attached to the adhesive gel exposed from the attachment hole of the adhesive pad. When the electrode head is peeled off from the adhesive pad, there is a possibility that the lead wire connected to the electrode head is pulled. In that case, if the part of the adhesive pad that overlaps the coating of the lead wire to which a tensile force is directly applied is an adhesive gel that is exposed from the mounting hole, the adhesive gel is broken by the pull of the lead wire, and the electrode head There is the inconvenience that debris remains and must be removed. However, this can be avoided with the present invention.
(6)本発明の生体電極パッドでは、基材シートの取付孔として複数の取付小孔を設ける。
粘着パッドの取付孔として一つの大きな孔を設けた場合、取付孔に表出する部分は粘着性ゲルだけの弱い部分となり、電極ヘッドを剥がす際に破断するおそれがある。それを防ぐには不織布のような補強材を埋め込んだ粘着性ゲルを使うのが望ましいが、通常の粘着性ゲルと比べるとコスト面でのデメリットが大きい。しかし本発明であれば、取付孔として単一の大きな孔ではなく、複数の取付小孔を設けるので、電極ヘッドを剥がす際に粘着性ゲルに作用する剪断応力を小さく破れにくくすることができる。
(6) In the bioelectrode pad of the present invention, a plurality of small attachment holes are provided as attachment holes for the base sheet.
When one large hole is provided as the attachment hole of the adhesive pad, the portion exposed to the attachment hole becomes a weak portion of only the adhesive gel and may break when the electrode head is peeled off. In order to prevent this, it is desirable to use an adhesive gel in which a reinforcing material such as a non-woven fabric is embedded. However, the cost disadvantage is greater than that of an ordinary adhesive gel. However, according to the present invention, since a plurality of small mounting holes are provided as mounting holes instead of a single large hole, the shearing stress acting on the adhesive gel when peeling off the electrode head can be made small and difficult to break.
(7)以上のような本発明の生体電極パッドでは、具体的には生体電気測定器を心電計とし、電極ヘッドを心電計電極とすることができる。 (7) In the bioelectrode pad of the present invention as described above, specifically, the bioelectric measuring device can be an electrocardiograph and the electrode head can be an electrocardiograph electrode.
(8)本発明では、生体電気測定器に電気接続する接触子と、接触子から伸長するリード線と、リード線の端末に取付けられ、粘着パッドを介して被験者に貼り付ける電極ヘッドとを備える生体電極について、電極ヘッドに、導電性のカーボンシートに電極用塗料による電極塗膜を形成したカーボン電極を備えることを特徴とする。
これによれば、前述の生体電極パッドにおける電極ヘッドと同様の作用・効果を奏することができる。
(8) The present invention includes a contact that is electrically connected to the bioelectric measuring device, a lead wire that extends from the contact, and an electrode head that is attached to the end of the lead wire and is attached to the subject via an adhesive pad. The biological electrode is characterized in that the electrode head is provided with a carbon electrode in which an electrode coating film is formed on a conductive carbon sheet with an electrode paint.
According to this, the same operation and effect as the electrode head in the above-mentioned living body electrode pad can be produced.
(9)本発明の生体電極では、電極ヘッドにカーボン電極との間でリード線を挟持する電気絶縁性の電極ディスクを備えており、電極ディスクにはリード線をカーボン電極側に突出しないように収容するリード線収容部を有しており、粘着パッドに粘着させるカーボン電極の電極面が平面となっている。
このためカーボン電極の電極面を粘着パッドの粘着性ゲルに対して面で密着させることができ、カーボン電極に対する高い保持力を得ることができる。
(9) In the bioelectrode of the present invention, the electrode head is provided with an electrically insulating electrode disk that sandwiches the lead wire with the carbon electrode so that the lead wire does not protrude toward the carbon electrode side. It has a lead wire accommodating portion for accommodating, and the electrode surface of the carbon electrode to be adhered to the adhesive pad is a flat surface.
For this reason, the electrode surface of the carbon electrode can be brought into close contact with the adhesive gel of the adhesive pad, and a high holding force for the carbon electrode can be obtained.
(10)本発明では、一方面に生体電極の電極ヘッドが保持され、他方面を被験者に貼り付ける粘着性ゲルと、粘着性ゲルを保持する基材シートとを備える生体電極用の粘着パッドについて、基材シートに、基材シート側から電極ヘッドを粘着性ゲルで保持するための取付孔と、粘着性ゲルが積層しないタブとを有しており、基材シートのタブを摘み上げることで粘着性ゲルを皮膚から剥がすことを特徴とする。
このタブを摘むことで粘着パッドを皮膚から容易に剥がすことができる。また、タブは粘着性ゲルの厚みの分、皮膚面から浮いているので、皮膚に触れずに粘着パッドを剥がすことができる。さらにタブには粘着性がないので、手指にまとわりつくことが無く簡単に手指から離して捨てることができる。
(10) In the present invention, an adhesive pad for a bioelectrode comprising an adhesive gel in which an electrode head of a bioelectrode is held on one side and the other side is attached to a subject, and a substrate sheet holding the adhesive gel The base sheet has a mounting hole for holding the electrode head with the adhesive gel from the base sheet side and a tab on which the adhesive gel is not laminated. By picking up the tab of the base sheet, The adhesive gel is peeled off from the skin.
The adhesive pad can be easily peeled from the skin by pinching this tab. Moreover, since the tab floats from the skin surface by the thickness of the adhesive gel, the adhesive pad can be peeled off without touching the skin. In addition, the tabs are not sticky, so they can be easily thrown away from the fingers without clinging to the fingers.
(11)本発明の生体電極用の粘着パッドでは、取付孔を、粘着パッドに貼り付けた電極ヘッドと繋がるリード線の被覆と重ならない位置に形成する。
電極ヘッドは粘着パッドの取付孔から表出する粘着性ゲルに貼り付いている。これを粘着パッドから剥がす際には、電極ヘッドに繋がるリード線を引っ張ってしまうおそれがある。その場合に、引っ張り力が直接加わるリード線の被覆と重なる粘着パッドの部分が、取付孔から表出する粘着性ゲルであると、リード線の引っ張りによって粘着性ゲルが破れてしまって電極ヘッドに破片が残り、それを取り除かなければならないという不都合がある。しかし本発明ならばそれを回避できる。
(11) In the biomedical electrode adhesive pad of the present invention, the attachment hole is formed at a position that does not overlap with the covering of the lead wire connected to the electrode head attached to the adhesive pad.
The electrode head is affixed to the adhesive gel exposed from the attachment hole of the adhesive pad. When this is peeled off from the adhesive pad, the lead wire connected to the electrode head may be pulled. In that case, if the part of the adhesive pad that overlaps the coating of the lead wire to which a tensile force is directly applied is an adhesive gel that is exposed from the mounting hole, the adhesive gel is broken by the pull of the lead wire, and the electrode head There is the inconvenience that debris remains and must be removed. However, this can be avoided with the present invention.
(12)本発明では、一方面に生体電極の電極ヘッドが貼り付けられ、他方面を被験者に貼り付ける粘着性ゲルと、粘着性ゲルを保持する基材シートとを備える生体電極用の粘着パッドを複数配列した粘着パッドシートであって、粘着パッドの基材シート側を覆う第1の保護フィルムと、粘着パッドの粘着性ゲル側を覆う第2の保護フィルムとを備え、第1の保護フィルムが第2の保護フィルムよりも柔軟で曲げやすい樹脂フィルムでなる。
これによれば基材シート側の第1の保護フィルムが第2の保護フィルムよりも柔軟で曲げやすいため、柔軟で曲げやすい第1の保護フィルムを捲り、粘着パッドの基材フィルム側を先ず露出させるようにして容易に取り扱うことができる。
(12) In the present invention, a bioelectrode pressure-sensitive adhesive pad comprising a pressure-sensitive adhesive gel having a bioelectrode electrode head bonded to one surface and the other surface bonded to a subject, and a base material sheet holding the pressure-sensitive adhesive gel A first protective film that includes a first protective film that covers the base sheet side of the adhesive pad, and a second protective film that covers the adhesive gel side of the adhesive pad. Is a resin film that is more flexible and easier to bend than the second protective film.
According to this, since the first protective film on the base sheet side is softer and easier to bend than the second protective film, the first protective film that is flexible and easy to bend is wound, and the base film side of the adhesive pad is first exposed. Can be handled easily.
(13)本発明では、一方面に生体電極の電極ヘッドが貼り付けられ、他方面を被験者に貼り付ける粘着性ゲルと、粘着性ゲルを保持する基材シートとを備える生体電極用の粘着パッドを複数配列した粘着パッドシートであって、粘着パッドの基材シート側を覆う第1の保護フィルムと、粘着パッドの粘着性ゲル側を覆う第2の保護フィルムとを備え、第1の保護フィルムを粘着パッドの取付孔から露出する粘着性ゲルに貼り付けて保持してなる。
これによれば第1の保護フィルムを別の貼り付け方法を用意しなくても、取付孔に表出する粘着性ゲルで保持することができる。
(13) In the present invention, a bioelectrode pressure-sensitive adhesive pad comprising a pressure-sensitive adhesive gel in which a bioelectrode electrode head is bonded to one surface and the other surface is bonded to a subject, and a base sheet that holds the pressure-sensitive adhesive gel A first protective film that includes a first protective film that covers the base sheet side of the adhesive pad, and a second protective film that covers the adhesive gel side of the adhesive pad. Is attached to the adhesive gel exposed from the attachment hole of the adhesive pad and held.
According to this, even if it does not prepare another affixing method, the 1st protective film can be hold | maintained with the adhesive gel exposed to an attachment hole.
(14)本発明の粘着パッドシートは、粘着パッドを3枚、4枚、5枚、6枚又は10枚の何れかを一組として第1及び第2の保護フィルムに配列したものとして構成できる。
例えば3枚や5枚を一組とする粘着パッドシートは心電波形のモニタリング用として、4枚一組の粘着パッドシートは四肢誘導用として、6枚一組の粘着パッドシートは胸部誘導用として、さらに10枚一組の粘着パッドシートは四肢誘導と胸部誘導を合わせた誘導心電図検査用として、それぞれ1回で使い切ることができて便利であり、資材管理も容易である。
(14) The pressure-sensitive adhesive pad sheet of the present invention can be configured as a structure in which the pressure-sensitive adhesive pads are arranged on the first and second protective films as one set of three, four, five, six or ten. .
For example, 3 or 5 adhesive pad sheets are used for ECG monitoring, 4 adhesive pad sheets are used for limb guidance, and 6 adhesive pad sheets are used for chest guidance. In addition, a set of 10 adhesive pad sheets can be used up for each of the lead electrocardiogram examinations including the limb lead and the chest lead, and it is convenient and material management is also easy.
(15)また、第2の保護フィルムには、複数配列された粘着パッドを少なくとも2つのグループに分離可能なミシン目を設けるとともに、第1の保護フィルムには、当該ミシン目に対応する分離縁を設けるようにし、第2の保護フィルムをミシン目で切断し分離することで、第1及び第2の保護フィルム及び粘着パッドを複数に分割できるものとして構成できる。
これによれば、例えば保管時には複数の粘着パッドを1枚に纏めた粘着パッドシートを、粘着パッドの使用時には1枚の粘着パッドシートを複数に分離することができて便利である。例えば誘導心電図検査で10個の粘着パッドを使用する場合に、粘着パッドシートを、四肢誘導用として4つの粘着パッドを含む部分と、胸部誘導用として6つの粘着パッドを含む部分とに分離し、それぞれ別々の人に手渡して生体電極の貼り付けを行うことができるので、検査の作業効率を高めることができる。
(15) The second protective film is provided with a perforation capable of separating a plurality of adhesive pads arranged in at least two groups, and the first protective film has a separation edge corresponding to the perforation. The first protective film and the adhesive pad can be divided into a plurality of parts by cutting and separating the second protective film at perforations.
According to this, for example, an adhesive pad sheet in which a plurality of adhesive pads are combined into one sheet can be separated during storage, and a single adhesive pad sheet can be separated into a plurality when using the adhesive pad. For example, when ten adhesive pads are used in the lead electrocardiogram, the adhesive pad sheet is separated into a part including four adhesive pads for limb guidance and a part including six adhesive pads for chest guidance, Since the bioelectrode can be attached by handing it to different persons, the work efficiency of the inspection can be improved.
なお、以上の本発明による解決手段は、具体的には前述の心電計用電極、また脳波検査用電極などとして使用することができる。 The solution according to the present invention can be used specifically as the above-described electrocardiograph electrode, electroencephalogram electrode, or the like.
本発明によれば、使用済みの粘着パッドを電極本体から分離して未使用のものに容易に交換することができ、被験者ごとに新しい粘着パッドを使用できる。したがって正確な測定を実現でき、被験者間の交差感染も防ぐことができる。
被験者ごとに交換する部材は粘着パッドのみであり、接触子、リード線及び測定電極からなる電極本体については繰り返し使うことができる。このため接触子、リード線を含めすべてを使い捨てる既存のディスポーザブル仕様の心電計用電極と比較して、誘導心電図検査を安価に行うことができ、また資源の有効利用という社会環境的な価値要請にも応えることができる。よって使い捨て用の心電計用電極の普及の妨げとされていた阻害要因を解消することができ、より正確でより安全な心電図検査の実施に貢献することができる。
According to the present invention, a used adhesive pad can be separated from the electrode body and easily replaced with an unused one, and a new adhesive pad can be used for each subject. Therefore, accurate measurement can be realized and cross-infection between subjects can be prevented.
The member exchanged for each subject is only the adhesive pad, and the electrode body composed of the contactor, the lead wire, and the measurement electrode can be used repeatedly. For this reason, compared to existing disposable electrocardiograph electrodes that are disposable, including contacts and lead wires, induction ECG inspection can be performed at a lower cost, and the social and environmental value of effective use of resources Can respond to requests. Therefore, it is possible to eliminate the obstruction factors that have been regarded as an obstacle to the spread of disposable electrocardiograph electrodes, and it is possible to contribute to the implementation of a more accurate and safer electrocardiogram examination.
また、レントゲン写真に写りにくいため、生体向け電極を身体につけたままレントゲン撮影を行うことができる。そのため、健康診断などの作業性を高めることができるとともに、被験者の便宜にも適うことになる。 In addition, since it is difficult to appear in X-ray photographs, X-ray imaging can be performed with the electrodes for living bodies attached to the body. Therefore, workability such as a health check can be improved and it is suitable for the convenience of the subject.
以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では「生体電極パッド」として心電計用電極を例示して説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In the present embodiment, an electrocardiograph electrode will be described as an example of a “bioelectrode pad”.
心電計用電極1は、図1で示すように「生体電極」としての電極本体10と粘着パッド50を備えている。このうち電極本体10は接触子20、リード線30及び電極ヘッド40により構成される。
As shown in FIG. 1, the electrocardiograph electrode 1 includes an electrode body 10 as a “biological electrode” and an
接触子20は、硬質樹脂でなる筒状カバーの中に図外の心電計に接続する端子を備えており、その端子にリード線30が接続されている。
The contact 20 includes a terminal connected to an electrocardiograph (not shown) in a cylindrical cover made of hard resin, and a
リード線30は、導電性でX線透過性のカーボンファイバーでなる心線30aを、ポリエチレン樹脂やシリコーン樹脂等の絶縁性でX線透過性の軟質樹脂でなる被覆30bで覆って構成されている。
The
電極ヘッド40は、図2の分解図で示すように、カーボンシート41と、電極ディスク42との間にリード線30の心線30aを保持する構成をしている。
As shown in the exploded view of FIG. 2, the
電極ディスク42は、カーボンシート41の形状を保持し、カーボンシート41にリード線30を載置して固定する蓋としての機能を有する。平板状に形成しているが、リード線30を導入し収容する部分には、電極ディスク42の表面42a側に突起し、電極ディスク42の裏面42b側で凹状に凹むリード線収容部42cを備えている。電極ヘッド40の電極面(カーボンシート41の裏面41b)にリード線30等による大きな凹凸ができると、粘着パッド50に対して着脱するときに、その凹凸によって電極面に接着不均衡が生じ、より強く接着する突出部分について大きな応力が作用して損傷し易くなり、電極ヘッド40自体の寿命が短くなってしまう。このためカーボンシート41の裏面41bの側(即ち電極ヘッド40の裏面)を平坦面に保つために、リード線30の厚みを電極ディスク42のリード線収容部42cで吸収できるようにしている。
このような電極ディスク42は、電気絶縁性でX線透過性の合成樹脂の成形体として形成する。例えばABS樹脂などの一般的な樹脂に加え、熱可塑性エラストマーなどの比較的柔軟な材料を含めた広い意味での樹脂を用いることができる。こうした材料の中では特に熱可塑性エラストマーを用いると、電極ヘッド40を粘着パッド50に押し付けて人体に貼り付ける際に、硬質樹脂を皮膚に押し付けるような硬い触感を与えることなく、触感が柔らかくて暖かみを与える点で好ましい。識別マーク42dは、電極ヘッド40ごとに色分けしてそれぞれを区別する目印となるように色付きシールを貼ったものである。
The
Such an
カーボンシート41は炭素繊維をシート状に形成したものであり、可撓性のある比較的柔らかなシートである。導電性があるので電極ヘッド40の表出電極として用いられる。カーボンシート41としては、炭素繊維をシート状に織り込んだカーボン織布、炭素繊維に樹脂を含浸させてシート状としたプリプレグ等の形態のものを使用することができ、本実施形態で使用するのはプリプレグである。その厚みは、80μm〜300μmであることが好ましい。
カーボンシート41がリード線30と接する表面41aの反対側となる裏面41bには、銀−塩化銀でなる銀−塩化銀塗膜41cを有する。銀−塩化銀は生体からの電気のピックアップの点で優れているからである。本実施形態の銀−塩化銀塗膜は、銀−塩化銀含有インキをカーボンシート41の裏面41bに薄膜塗層することで設ける。具体的には銀−塩化銀含有インキを印刷したり塗装することで薄膜状に形成する。
The
The
図3には、電極ディスク42のリード線収容部42cにリード線30の先端を収容した状態を示す。図3(a)の底面図や図3(b)の断面図で示すように、リード線30がリード線収容部42cに入り込む境界部には、リード線30の破断や心線30aの内部断線を防止する軟質のリード線保護材30cが装着されている。
リード線保護材30cは、その全長に亘ってリード線30を密着状態で拘束するのではなく、拘束部分30dと非拘束部分30eとに分かれている。これらの部分は、リード線保護材30cとして熱収縮性チューブを使用し、密着部分30dだけ部分的に加熱・収縮させ密着させることで形成している。
拘束部分30dと非拘束部分30eとの境界部は、次のような理由から、電極ディスク42のリード線収容部42cの導入口から離間する位置に配置する。
他の多くの生体電極と同様に心電計用電極1は人体に貼り付けて使用されるが、人体と測定機器とを繋ぐリード線30は、電極ヘッド40の後端部から斜めに引っ張られてしまうことがある(図3(b)の二点鎖線参照)。このため、リード線30にリード線保護材30cを付けず、電極ディスク42の後端部(リード線収容部42cの導入口)を、斜めに引っ張られたときのリード線30の屈曲可能点とすると、カーボン細線を撚った心線30aが断線し易くなってしまう。そこで本実施形態では2つの対策をとっている。
その一つが、リード線保護材30cを設けることであり、細くて弱いリード線30の急激な屈曲を緩和してリード線30を保護する。もう一つがそのリード線保護材30cを拘束部分30dと非拘束部分30eとに分けて、それらの境界部をリード線収容部42cの外部に位置させるようにしたことである。こうすると、斜めに引っ張られたリード線30は特にその境界部で屈曲しようとするものの、同心状に位置する非拘束部分30eの内周面に当接して過剰な屈曲が緩衝され、これによってリード線30を保護することができる。
FIG. 3 shows a state where the leading end of the
The lead wire
The boundary between the
As with many other biological electrodes, the electrocardiograph electrode 1 is used by being attached to the human body, but the
One of them is to provide a lead
リード線保護材30cの拘束部分30dの先端からは、被覆30bの無い心線30aが剥き出しのまま伸長している。この剥き出しになった心線30aは、心線30aを構成する個々のカーボン細線をまとめた状態で、あるいは、カーボン細線を扇形に広げた状態でカーボンシート41と接触させることができる。扇形に広げて配置した方がカーボン細線とカーボンシート41の接触面積が大きくなり接触抵抗の点で好ましい。また、束になった心線30aによってカーボンシート41の裏面41bに凹凸ができないようにする点でも好ましい。
From the tip of the restraining
電極ディスク42とカーボンシート41とは接着剤や両面テープ等で固着して、心線30aをカーボンシート41に接続し、また、リード線30の先端を電極ディスク42から外れにくくしている。さらに、リード線収容部42cとカーボンシート41とで、リード線保護材30cとリード線30を押圧することによっても、リード線30を外れにくくしている。
なお、リード線保護材30cは、個々の電極ヘッド40ごとに色分けすることで、生体のどの部位に固着させるべき電極ヘッド40であるかを区別する目印にすることができる。識別マーク42dの色彩と同じにすることでデザイン的にも優れた電極ヘッド40とすることができる。
The
In addition, the lead wire
図4には粘着パッド50を示す。粘着パッド50は、粘着性ゲル51を「基材シート」としてのゲル保持シート52に貼着して形成している。
FIG. 4 shows the
粘着性ゲル51は、柔軟な導電性ゲルでなり、図面では平面視で隅丸矩形状に形成しているが、こうした形状に限られるわけではなく、電極ディスク42と略同一の形状とすることが好ましい。電極ディスク42と略同一の形状とすることで、電極ディスク42を有する電極ヘッド40をしっかりと生体に固着することができるからである。こうした粘着性ゲル51は、定形性を有しているが、ゲル自体の剪断剥離を防ぐために不織布のような繊維がゲルの中に埋め込まれて形成されたような粘着性ゲル51であっても良い。こうした粘着性ゲル51には、ヒドロゲルやシリコーンゲルなど導電性の種々のゲルを用いることができる。
The
ゲル保持シート52には、「取付孔」としての開口52aがシートの厚みを貫通して形成されている。その開口52aを通じて電極ヘッド40の電極面であるカーボンシート41の裏面41bを、粘着性ゲル51の一方面51aに貼付けるためである。なお、電極ヘッド40、ゲル保持シート52、及び身体の皮膚面に対する密着は粘着性ゲル51自体の粘着性を利用している。
In the
開口52aの形状や数は、図4や図5(a)で示す円形や一つに限らず、例えば図5(b)〜図5(e)で示すような、複数の開口52aであったり、円と楕円からなる形状等、種々の形状や数とすることができる。
これらの中では、図5(c)で示すように、開口52aがリード線30の被覆30bの部位が設けられた位置を避ける形状であることが好ましい。被覆30bのある部分を避けて開口52aを有しているため、リード線30があって接着力が弱い部分が粘着性ゲル51と強固に固着してカーボンシート41が剥がれやすくなる現象を防ぐことができるからである。
The shape and number of the
In these, as shown in FIG.5 (c), it is preferable that the
また、繊維を含まないような粘着性ゲル51を用いる場合は、その粘着性ゲル51に剪断応力をかかりにくくする点で図5(d)や図5(e)で示すような複数の開口52aを有することが好ましい。開口52aが大きいと、粘着性ゲル51に大きな剪断応力がかかり、粘着性ゲル51内で容易に材内破壊を起こし、開口52aの部分にある粘着性ゲル51が開口52a以外の部分にある粘着性ゲル51から剥離して、粘着パッドとして一体に廃棄することができなくなるからである。
Moreover, when using the
ゲル保持シート52には、粘着性ゲル51との積層部位、即ち、粘着性ゲル51と同形に形成された部分から、外方に突き出すタブ52bを有している。タブ52bの部分は、粘着性ゲル51や電極ヘッド40から突出しているため、被験者に触れることなく被験者から粘着パッド50を取り外すことができ、また、簡単に電極ヘッド40から粘着パッド50を取り外すことができる。ゲル保持シート52の材質には、薄くても定型保持性を有する比較的硬い樹脂フィルムを用いることが好ましい。
The
以上のような粘着パッド50は、図6で示すように、ゲル保持シート52の側を比較的柔らかい第1の粘着パッド保護フィルム61aで被覆し、粘着性ゲル51の側を比較的硬い第2の粘着パッド保護フィルム61bで被覆した粘着パッドシート70として製造することが好ましい。
本実施形態では1つの粘着パッドシート70に粘着パッド50を10枚一組として配列しているが、これは誘導心電図検査で使う心電計用電極1の数(10個)と一致させたものであり、被験者一人につき1枚の粘着パッドシート70を使い切るようにして、資材管理を容易にしている。この他の形態としては、誘導心電図検査や心電波形のモニタリングに適したものとして、粘着パッド50を、3枚一組、4枚一組、5枚一組、6枚一組として配列したものとすることもできる(図示略)。
As shown in FIG. 6, the
In this embodiment, 10
第1の粘着パッド保護フィルム61aと第2の粘着パッド保護フィルム61bとの硬さの相違は、粘着パッドシート70に触れた試験者が、そのフィルムの相違を認識できる程度にゲル保持シート52の側を覆う第1の粘着パッド保護フィルム61aが、粘着性ゲル51の側を覆う第2の粘着パッド保護フィルム61bよりも柔らかければ足りる。
粘着パッド50の使用時にはゲル保持シート52の側を手前側(上側)にして粘着パッドシート70から剥離すると良いが、そのためにゲル保持シート52を覆う第1の粘着パッド保護フィルム61aを捲り易くする。他方、第2の粘着パッド保護フィルム61bは、粘着パッドシート70の全体の取扱性を良くするため、シート形状を保持できるようにある程度の硬さを持たせる。こうした相対的な硬さの相違によって捲りやすさに違いを出すようにする。
The difference in hardness between the first pressure-sensitive adhesive pad
When the
第1の粘着パッド保護フィルム61aと第2の粘着パッド保護フィルム61bは、同種類の樹脂フィルムであっても異種類の樹脂フィルムであっても良いが、同種類の樹脂フィルムを用いる場合は、第2の粘着パッド保護フィルム61bの厚みを第1の粘着パッド保護フィルム61aよりも厚くする(硬くする)ことで違いが分かるようにする。
また、異種類の樹脂フィルムを用いる場合は、例えば、第1の粘着パッド保護フィルム61aに比較的柔らかい性質を有するウレタン系樹脂フィルムを用い、第2の粘着パッド保護フィルム61bに比較的硬いPETフィルムを用いることができる。
第1の粘着パッド保護フィルム61aと第2の粘着パッド保護フィルム61bとの区別をより容易にするために、それぞれの粘着パッド保護フィルム61a,61bの色彩を色分けするとさらに良い。
The first adhesive pad
In the case of using a different kind of resin film, for example, a urethane resin film having a relatively soft property is used for the first adhesive pad
In order to make the distinction between the first adhesive pad
粘着パッド50は、粘着パッドシート70として形成しておけば、粘着パッド50の保存に適し、心電図の測定の際にも心電計用電極1の使い勝手が向上する。
すなわち、粘着パッドシート70の柔らかい第1の粘着パッド保護フィルム61aを引きはがし、電極ヘッド40を粘着パッド50の上に乗せていく。こうして、開口52aを通じて粘着性ゲル51が表出したところに電極ヘッド40が貼り付いて、粘着パッド50と電極ヘッド40が一体化される。
次に、第2の粘着パッド保護フィルム61bを剥がしながら、電極ヘッド40に付いた粘着パッド50を被験者の身体の所定の皮膚面に貼り付けていく。特に、電極ヘッド40の数に応じた粘着パッド50を一つの粘着パッドシート70としておけば、必要な電極ヘッド40分だけ粘着パッド50を貼り付ける際に、粘着パッド保護フィルム61a,61bを引きはがす手間がそれぞれ1回で済むため、効率的に作業を進めることができる。
以上の説明では、粘着パッド50を先に付けた心電計用電極1を被験者の皮膚面に貼付けたが、先に被験者の皮膚面に粘着パッド50を貼り付けてから、その上に電極ヘッド40を貼り付けるようにしても良い。
If the
That is, the soft first adhesive pad
Next, the
In the above description, the electrocardiograph electrode 1 with the
測定後は電極ヘッド40と粘着パッド50を皮膚面から引き剥がすとともに、粘着パッド50についてはゲル保持シート52のタブ52bをつまんで、電極ヘッド40から簡単に引き剥がすことができ、引き剥がした後も粘着パッド50が手指に付着することなく簡単に廃棄することができる。
すなわち、心電計用電極1によれば、前述のように電極本体10から使用済みの粘着パッド50を粘着性ゲル51ごと容易に分離することができる。また未使用の粘着パッド50に電極ヘッド40を容易に貼付けることができる。このようにして被験者ごとに常に新しい粘着パッド50を使用することで、被験者ごとに正確な測定を実現することができ、また被験者間の交差感染を確実に防ぐことができる。
After the measurement, the
That is, according to the electrocardiograph electrode 1, the used
そして、被験者ごとに交換するのは粘着パッド50のみであり、電極本体10については耐用回数まで繰り返し使用することができる。したがって、すべてを使い捨てる既存のディスポーザブル用の心電計用電極と比べて、検査コストを削減することができ、また資源の有効利用という社会環境的な価値要請にも応えることができる。
Only the
粘着パッドシート70は前述の実施形態のほかに、例えば図7の形態で実施することもできる。
この形態では、第2の粘着パッド保護フィルム61bに切断用のミシン目61cを設ける。これとともに第1の粘着パッド保護フィルム61aには、ミシン目61cに対応して切断することで分離縁61dを形成し、左側の保護フィルム61a(6)と右側の保護フィルム61a(4)とに2分割するようにしている。これによって粘着パッドシート70は、粘着パッド50が6つある左側部分と、4つある右側部分とに分けることができる。
これによれば、粘着パッド50の使用形態に応じて粘着パッドシート70を分割することができるので便利である。即ち、図7の例では、誘導心電図検査で10個の粘着パッド50を使用する場合に、粘着パッドシート70を、ミシン目61cと分離縁61dによって、四肢誘導用として4つの粘着パッド50を含む右側部分と、胸部誘導用として6つの粘着パッド50を含む左側部分とに分離し、それぞれ別々の人に手渡して電極本体10の貼り付けを行うことができるようになり、検査の作業効率を高めることができる。また、2枚に分けた状態としても粘着パッドシート70の両面が第1及び第2の上記保護フィルム61a,61bで覆われているので、粘着性ゲル51に対する異物の付着防止や破損防止という点でも好ましい。
なお、ここでは6枚と4枚で分けるようにミシン目61cと分離縁61dを設けるようにしたが、他の枚数の組み合わせとして実施しても良い。また、異物の付着防止や破損防止という点を考慮しなければ、ミシン目61cか分離縁61dの何れか一方のみを備える形態にて実施することもできる。
In addition to the above-described embodiment, the
In this embodiment, the
According to this, since the adhesive pad sheet |
Here, the
1 心電計用電極(生体電極パッド)
10 電極本体(生体電極)
20 接触子
30 リード線
30a 心線
30b 被覆
30c リード線保護材
30d 拘束部分
30e 非拘束部分
40 電極ヘッド
41 カーボンシート
41a 表面
41b 裏面
41c 銀−塩化銀塗膜(電極塗膜)
42 電極ディスク
42a 表面
42b 裏面
42c リード線収容部
42d 識別マーク
50 粘着パッド
51 粘着性ゲル
51a 一方面
52 ゲル保持シート(基材シート)
52a 開口(取付孔)
52b タブ
61 粘着パッド保護フィルム
61a 第1の粘着パッド保護フィルム
61b 第2の粘着パッド保護フィルム
61c ミシン目
61d 分離縁
70 粘着パッドシート
1 Electrocardiograph electrodes (bioelectrode pads)
10 Electrode body (biological electrode)
20
42
52a Opening (Mounting hole)
52b Tab 61 Adhesive pad
Claims (1)
粘着パッドを保持する保護フィルムとを備える粘着パッドシートにおいて、
基材シートに、基材シート側から生体電極を粘着性ゲルで保持するための取付孔と、粘着性ゲルが積層していないタブとを有しており、
前記保護フィルムとして、前記粘着パッドの基材シート側を覆い、前記取付孔から前記粘着性ゲルに貼り付く第1の保護フィルムと、前記粘着パッドの粘着性ゲル側を覆い、該粘着性ゲルに貼り付く第2の保護フィルムとを有し、
前記第1の保護フィルムと前記第2の保護フィルムとがその面内位置に粘着パッド全体を配置できる大きさで形成されるとともに、粘着パッドは当該第1の保護フィルムと当該第2の保護フィルムの面内位置に配置されており、
粘着パッドは基材シートのタブを摘み上げることで粘着性ゲルを皮膚から剥がすことを特徴とする生体電極用の粘着パッドシート。 An adhesive pad for holding a bioelectrode on one side and an adhesive gel for attaching the other side to a subject; and a base sheet for holding the adhesive gel;
In an adhesive pad sheet comprising a protective film for holding an adhesive pad,
The base sheet has an attachment hole for holding the bioelectrode with the adhesive gel from the base sheet side, and a tab on which the adhesive gel is not laminated,
The protective film covers the base sheet side of the adhesive pad, covers the adhesive gel side of the adhesive pad, and covers the adhesive gel side of the first protective film that sticks to the adhesive gel from the mounting hole. A second protective film to be attached,
The first protective film and the second protective film are formed in such a size that the entire adhesive pad can be disposed in an in-plane position thereof, and the adhesive pad includes the first protective film and the second protective film. Is located in the in-plane position,
The adhesive pad sheet for bioelectrodes is characterized in that the adhesive gel is peeled off from the skin by picking up the tab of the base sheet.
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