JP5766727B2 - 縫合糸が拘束されない分配を提供する縫合糸梱包容器及びその方法 - Google Patents

縫合糸が拘束されない分配を提供する縫合糸梱包容器及びその方法 Download PDF

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Description

(発明の分野)
本発明は、手術用縫合糸に関し、より具体的には、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用される梱包容器に関する。
(関連技術の説明)
手術用縫合糸は、傷口及び外科的開口部の閉鎖のための外科手術中に使用される。縫合糸は、梱包容器から縫合糸を取り出すことができるように手術現場で開かれる滅菌梱包容器の中に保管されることが多い。縫合針を縫合糸の一端に固定して、縫合糸で組織を貫通することができる。
縫合糸梱包容器は数多くの進歩を経てきた。例えば、Kennedyらの米国特許第7,520,382号は、底部材とカバー部材とを有する縫合糸梱包容器を開示している。底部材は、その外周の周囲に延在する外側壁を含む。外側壁は、カバー部材が底部材に隣接して置かれたときにカバー部材と係合する既定の高さを有する。この梱包容器は、カバー部材の底表面から延出した仕切構造物を含み、少なくとも一度縫合糸保留領域を画定する。
Covidienは、手術用縫合糸を保持するトレーと、そのトレーを覆う可撓性ライナーとを含む、V−LOC 180の商標を持つ吸収性の外傷閉鎖装置を販売している。この可撓性ライナーカバーをトレーから引き剥がしてトレー内の縫合糸を露出することができる。V−LOC 180のトレーは、輸送中及び保管中のトレー内の縫合糸を保持するように適応された、トレー内に形成された一連の突起及びツバを含む。残念ながら、トレー内の突起及びツバがトレーからの縫合糸の取り出しを拘束することが見出されており、このことは不都合な結果をもたらす可能性がある。例えば、トレーから分配されるときに縫合糸がトレーともつれる場合がある。もつれの問題は、棘、停止部、及び/又はループを有する縫合糸では特によく起きる場合がある。
従来の縫合糸梱包容器に伴う上記の問題を鑑みて、1つ以上の縫合糸を梱包容器から容易に取り出して外科手術中に使用することを可能にする改善された縫合糸梱包容器は、なお必要とされている。また、縫合糸を表面に渡って引きずることは縫合糸を損傷する又は縫合糸を使用不可能にする可能性があるので、そうせずにトレーから自由に縫合糸を取り出すことができるように、分配トレー内の縫合糸を拘束する構造物を一切有さない縫合糸梱包容器もなお必要とされている。
一実施形態で、1つ以上の手術用縫合糸が拘束されない分配を提供する縫合糸梱包容器は、好ましくは、第1の部品、すなわち外側表面、内側表面、及び底の外側表面と内側表面との間に延在する複数の開口部を有する底を含む。底に形成された複数の開口部は、楕円、円、正方形、矩形、X形のパターンなど、1つ以上の幾何学パターンを形成することができる。開口部のパターンは、縫合糸梱包容器内に保管される必要のある縫合糸の長さのような手術上の要件に対応できることが好ましい。縫合糸梱包容器は、望ましくは、第2の部品、すなわち外側表面と、内側表面と、蓋の内側表面から突出する複数の縫合糸保持柱とを有する蓋を含む。縫合糸梱包容器は、望ましくは、1つ以上の縫合糸を底から容易に分配することが可能な開いた構成、及び蓋が底を覆う閉じた構成を有する。一実施形態では、底は、好ましくは、縫合糸に取り付けられた縫合針を固定するように適応された針留めを含む。一実施形態では、縫合糸梱包容器が閉じた構成であるとき、蓋の内側表面は好ましくは底の内側表面に対向し、縫合糸保持柱の遠位端部は、底を貫通して延在する複数の開口部からオフセットし、かつ前記複数の開口部に隣接した場所で底の内側表面と係合する。
一実施形態で、底は、好ましくは、底の内側表面から突出する外側隆起部を含み、蓋は、望ましくは、蓋の内側表面から突出する外側隆起部を含む。一実施形態では、対向する外側隆起部は、望ましくは、縫合糸梱包容器が閉じられたときに互いに係合するように適応される。一実施形態では、底の外側隆起部は、好ましくは、底の外辺を画定し、蓋の外側隆起部は、好ましくは、蓋の外辺を画定する。一実施形態では、梱包容器の外辺部を封着するために縫合糸梱包容器が閉じられたときに、互いに対向する外側隆起部が互いに係合するように、蓋及び底は実質的に同じ寸法及び形を有する。
一実施形態では、縫合糸梱包容器は、縫合糸梱包容器を選択的に開閉するために、好ましくは、蓋及び底が互いに対して移動することを可能にするように蓋と底とを相互接続するヒンジを含む。一実施形態では、ヒンジは、梱包容器を開閉するために底に対して蓋がスイングすることができるように、蓋と底の対向する垂下した縁を相互接続する。一実施形態では、縫合糸梱包容器は、好ましくは、縫合糸梱包容器を閉じた構成に保持するための、蓋及び底の少なくとも1つと係合可能な留め金のような固定要素を含む。一実施形態では、固定要素は、梱包容器を開くために底から蓋をスイングして離すために、蓋を自由にするように係合される。蓋を底の方へスイングして戻すと、固定要素は蓋又は底のいずれかと再び係合して、梱包容器を閉じた構成に保持することができる。
一実施形態では、蓋は、望ましくは、蓋と一体形成された複数の縫合糸保持柱を有する。一実施形態では、縫合糸保持柱の近位端部は蓋に接続され、遠位端部はそこから遠隔である。一実施形態では、縫合糸保持柱は、望ましくは互いに平行である。
一実施形態では、縫合糸梱包容器の底の内側表面は、好ましくは、少なくとも1つの縫合糸を設置する又は受け取るように適応される。
少なくとも1つの縫合糸は、好ましくは、底の上に巻かれ、梱包容器が閉じられたときに縫合糸保持柱によって定位置に保持される。一実施形態では、縫合糸梱包容器は、望ましくは、1つ以上の縫合糸を底の内側表面の上に位置づけること、載せること、及び/又は巻くことを可能にする付属品を含む。一実施形態では、付属品は、好ましくは、付属品の上面から突出した複数の縫合糸巻回柱を含む。一実施形態では、縫合糸巻回柱は、梱包容器の底内に提供される複数の開口部を通して挿入可能又は通過可能である。縫合糸巻回柱が梱包容器の底の複数の開口部を通過した後、縫合糸巻回柱の上位端部は底の内側表面の上に配置されるのが好ましい。一実施形態では、少なくとも1つの縫合糸を複数の縫合巻回柱の周囲に巻いて、少なくとも1つの縫合糸を、底の内側表面と重なるように提供することができる。少なくとも1つの縫合糸が縫合糸巻回柱の周囲に巻かれた後、縫合糸巻回柱を梱包容器の底内の開口部から格納して、底の内側表面の上に置かれた縫合材料を残すことができる。
一実施形態では、付属品は、好ましくは、縫合糸梱包容器の蓋を受け取る及び/又は設置するように適応された第1の領域と、縫合糸梱包容器の底を設置する及び/又は受け取るように適応された第2の領域と、を含む。一実施形態では、底を受け取る第2の領域は、好ましくは、その上面から突出した複数の縫合糸巻回柱を含む。
一実施形態では、付属品は、好ましくは、付属品の第2の領域に位置づけられた複数の縫合糸巻回柱開口部を含む。好ましくは、縫合糸巻回柱開口部へは付属品の上面からアクセス可能である。縫合糸巻回柱は、1つ以上の縫合糸巻回柱開口部に挿入可能であり得る。一実施形態では、医療関係者は、縫合糸巻回柱の特定のパターンを選択し、縫合糸巻回柱を付属品の第2の領域の選択された開口部に挿入して、その特定のパターンを形成することができる。一実施形態では、望ましくは、縫合糸巻回柱のその他の好ましいパターンを作り出すために、縫合糸巻回柱を縫合糸巻回柱開口部から取り外すことができる。一実施形態では、縫合糸巻回柱を付属品に恒久的に接続して、付属品の上面から突出させる。
一実施形態では、付属品の第1の領域は、蓋の外側表面を設置し受け取るように好ましくは適応された、その上面に形成された第1の窪みを好ましくは含み、付属品の第2の領域は、底の外側表面を設置し受け取るように好ましくは適応された、その上面に形成された第2の窪みを望ましくは含む。一実施形態では、付属品の第1及び第2の窪みは、縫合糸梱包容器を付属品と整列させるための追加的な方法を提供するために、蓋及び底の外辺とほぼ一致する寸法及び形を有する。
一実施形態では、縫合糸梱包容器が閉じられたとき、蓋の内側表面から突出する複数の縫合糸保持柱のそれぞれは、蓋の内側表面と底の内側表面との間に延在する隙間の全長に渡るのが好ましい。本発明は、いかなる特定の動作理論によっても制限されないが、梱包容器が閉じられたときに蓋の内側表面と底の内側表面との間の隙間全体の全長に渡る縫合糸保持柱を提供することは、底の内側表面の上に提供された縫合材料が保持柱の1つを超えてずれるのを防ぐと考えられる。したがって、縫合糸保持柱は、対向する蓋と底の内側表面間に延在する少なくとも1つの「軌道」を画定して、梱包容器が閉じられているときに縫合材料を少なくとも1つの「軌道」内に拘束する。底から蓋を外すことによって梱包容器が開かれると、蓋の縫合糸保持柱は底の内側表面から引き離され、それによって「軌道」はなくなり、縫合糸を拘束せずに、かついかなる表面に渡っても縫合糸を引き摺ることなく、梱包容器から自由に外れる縫合糸を残す。
一実施形態では、底の内側表面は、複数の底開口部に隣接して位置づけられた複数の凹部を含むことが好ましい。これらの凹部は底の内側表面に形成されるのが好ましい。梱包容器が閉じられたとき、蓋の内側表面から突出する複数の縫合糸保持柱の遠位端部は、底の内側表面に形成された凹部に当たって設置する及び/又は係合するのが好ましい。
一実施形態では、縫合糸保持梱包容器の蓋及び底は、プラスチックのようなポリマー材料で作製されるのが好ましい。一実施形態では、縫合糸梱包容器は射出成形された装置である。
一実施形態では、縫合糸梱包容器が閉じた構成であるとき、蓋の内側表面から突出する縫合糸保持柱は、隣接する縫合糸保持柱間に少なくとも1つの縫合糸を拘束するように適応された底の内側表面の上の少なくとも1つの縫合糸保持「軌道」を画定するために、底の内側表面と係合することが好ましい。この「軌道」は、縫合糸梱包容器が閉じた状態で維持される限りは定位置に留まるのが好ましい。
一実施形態では、縫合糸梱包容器は、外側表面、内側表面、及び外側表面と内側表面との間に延在する複数の開口部を有する底を好ましくは含む。縫合糸梱包容器は、望ましくは、外側表面、内側表面、及び蓋の内側表面から突出する複数の縫合糸保持柱を有する蓋を含む。縫合糸梱包容器は、好ましくは、縫合糸梱包容器を開いた構成と、蓋の内側表面が底の内側表面に対向し、底を貫通して延在する複数の開口部からオフセットし、かつ前記複数の開口部に隣接する場所で、縫合糸保持柱の遠位端部が底の内側表面と係合する閉じた構成と、の間で移動するために、蓋と底とを相互接続するヒンジを含む。一実施形態では、底は、好ましくは、凹面形状の底を画定するために底の内側表面から突出する外側隆起部を含み、蓋は、凹面形状の蓋を画定するために蓋の内側表面から突出する外側隆起部を含む。一実施形態では、蓋の外側隆起部は、好ましくは、縫合糸梱包容器が閉じた構成のときに梱包容器の周辺を封じるように底の外側隆起部と係合するように適応される。一実施形態では、縫合糸保持柱は、好ましくは、縫合糸梱包容器の蓋と一体形成される。
一実施形態では、縫合糸梱包容器は、好ましくは、底の内側表面の上に少なくとも1つの縫合糸を配置するための付属品を含む。付属品は、好ましくは、底が付属品の上に配置されたときに底の複数の開口部を貫通することができる複数の縫合糸巻回柱を含む。一実施形態では、付属品は、蓋を受け取るように適応された第1の領域と、底を受け取るように適応された第2の領域と、を含むのが好ましい。第2の領域は、好ましくは、その上面から突出する、底の開口部を貫通ように適応された複数の縫合糸巻回柱を含む。
一実施形態では、縫合糸が拘束されない分配のためのシステムは、上面と、上面から突出する複数の縫合糸巻回柱を有する付属品とを含む。このシステムは、望ましくは、底と、縫合糸梱包容器を閉じるために底の上に配置可能な蓋とを含む。底は、望ましくは、縫合糸巻回柱が底の内側表面より上に突出するように縫合糸巻回柱の外側を通行可能な複数の開口部を含む。一実施形態では、このシステムは、好ましくは、少なくとも1つの縫合糸を底の内側表面の上に配置するために縫合糸巻回柱の周囲に巻回可能な少なくとも1つの縫合糸を含む。一実施形態では、蓋はその内側表面から突出する縫合糸保持柱を有する。縫合糸保持柱の遠位端部は、好ましくは、縫合糸梱包容器が閉じられたときに底の内側表面と係合して、隣接する縫合糸保持柱間に少なくとも1つの縫合糸を拘束する。
本発明の一実施形態では、縫合糸梱包容器は、望ましくは、梱包容器の底から蓋が外されたときに梱包容器内に保管されている縫合糸を容器から容易に持ち上げられるようにする。一実施形態では、縫合糸梱包容器の底は、好ましくは、底の中央の針留め、及び底に縫合糸を巻くことを促進するように巻回柱で貫通できる複数の開口部を含む。縫合糸を底に巻いた後、巻回柱を底の開口部から格納する。一実施形態では、縫合糸梱包容器の蓋は、好ましくは、底の開口部からオフセットし、縫合糸保持柱を含む。ガイド柱は、望ましくは、既に配置済みの縫合糸を輸送中及び保管中に底の定位置に維持するように適応された1つ以上の「軌道」を形成する。縫合糸を取り出すために医療関係者が縫合糸梱包容器を開くと、蓋のガイド柱は、望ましくは、蓋とともに底から引き離されて1つ以上の「軌道」をなくし、いかなる表面、ツバ、又は曲がり角でも1つ以上の縫合糸が引き摺られないようにして、縫合糸梱包容器から1つ以上の縫合糸を拘束せずに分配することを可能にする。多様な手法を用いて縫合糸の位置を定位置に定めることができる。一実施形態では、縫合糸を底の内側表面の上に配置した後、縫合糸を熱に曝すことによって縫合糸の位置を定位置に定める。
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、下記に詳しく記述される。
本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器の斜視図を示す。 図1Aに図示した縫合糸梱包容器の側立面図を示す。 本発明の一実施形態による、縫合糸梱包容器の内側に手術用縫合糸を配置する方法を示す。 本発明の一実施形態による、縫合糸梱包容器の内側に手術用縫合糸を配置する方法を示す。 本発明の一実施形態による、縫合糸梱包容器の内側に手術用縫合糸を配置する方法を示す。 本発明の一実施形態による、縫合糸梱包容器の内側に手術用縫合糸を配置する方法を示す。 本発明の一実施形態による、縫合糸梱包容器の内側に手術用縫合糸を配置する方法を示す。 本発明の一実施形態による、縫合糸梱包容器の内側に手術用縫合糸を配置する方法を示す。 本発明の一実施形態による、縫合糸梱包容器の内側に手術用縫合糸を配置する方法を示す。 図2Gに示した工程の拡大図。 本発明の一実施形態による、縫合糸梱包容器の内側に手術用縫合糸を配置する方法を示す。 本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器を示す。 本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器を示す。 本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器を示す。 本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器を示す。 本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器を示す。 本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器を示す。 本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器を示す。 本発明の別の実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器を示す。 本発明の一実施形態による、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器の底面図を示す。
図1A及び1Bを参照すると、一実施形態では、手術用縫合糸の保管、輸送、及び分配に使用する縫合糸梱包容器20は、好ましくは、蓋22と底24とを含む。一実施形態では、1つ以上の縫合糸を底24上に配置することができ、蓋22を底の上に移動して縫合糸梱包容器20を閉じることができる。一実施形態では、蓋22と底24とは、望ましくは、蓋22を底24に被せるように回転して縫合糸梱包容器20を選択的に開閉することを可能にするヒンジ26によって連結される。
一実施形態では、蓋22は、好ましくは、内側表面28と、外側表面30と、内側表面28と外側表面30との間に延在する中央開口部32とを有する。蓋22は、好ましくは、外辺、及び外辺周囲に延在する外側隆起部34を有する。外側隆起部34は、望ましくは、蓋22の内側表面28の上に突出する。蓋22は、好ましくは、外側隆起部34の強度及び縫合糸梱包容器20の構造完全性を更に高めるために蓋の内側表面28から突出して外側隆起部34と連結された支持ツバ36を含む。
一実施形態では、蓋22は、蓋の内側表面28から突出する複数の縫合糸保持柱38を好ましくは含む。縫合糸保持柱は、蓋の内側表面の上で互いに離間された複数の柱を含むことができる。一実施形態では、縫合糸保持柱38は、蓋22と一体形成された射出成形された柱である。一実施形態では、縫合糸保持柱38は、縫合糸梱包容器20の底24と協調動作して、縫合糸が底に巻かれて梱包容器が閉じられた後に縫合糸を定位置に保持するように適応された少なくとも1つの「軌道」を画定する。一実施形態では、蓋22は、中央開口部32を覆うための衛生ライナーを定位置に保持するように適応された、蓋の内側表面28でアクセス可能な一式のクリップ44A〜44Cを含む。
一実施形態では、蓋22の外縁40は、その内側表面28と外側表面30との間に延在する開口部42を含む。開口部42は、蓋22と底24を閉じた位置に保持するために底24の外縁46に位置づけられた固定要素45と選択的に係合するように好ましくは適応される。一実施形態では、固定要素45は、固定要素45を蓋開口部42から解除し、縫合糸梱包容器を開いて、底24に巻かれた縫合糸を露出するために係合され得る。
一実施形態では、縫合糸梱包容器の底24は、内側表面48と外側表面50とを好ましくは含む。底24は、内側表面48と外側表面50との間に延在する複数の開口部52を好ましくは含む。複数の開口部52は、矩形又は正方形の行列、円形パターン、又はX形パターンのようなパターンを形成することができる。一実施形態では、底24の開口部52の少なくともいくつかは、縫合糸を巻回柱に巻いて縫合糸を底に配置することができるように、縫合糸巻回柱を受け取るように適応される。一実施形態では、巻回柱で満たされない開口部52もある。むしろ、いくつかの開口部52だけが満たされ、満たされる開口部のパターンが、縫合糸の所望の巻回パターンに対応する。一実施形態では、底の開口部52は、開口部52が幅より長い長さを有するように細長く作られる。しかし別の実施形態では、開口部52は、それぞれの開口部が共通半径及び/又は形を有する円形であってもよい。一実施形態では、開口部のいくつかは細長く作られ、開口部のいくつかは円形であってもよい。
図1Aを参照すると、一実施形態では、底24の内側表面48は、縫合針を底に固定するように適応された針留め54を好ましくは含む。一実施形態では、針留め54は、望ましくは、底24の内側表面48の上の中央に位置づけられる。一実施形態では、針留め54に固定された縫合針は、縫合糸の末端に固定されてもよい。
一実施形態では、底24は、底の内側表面48の上に突出し、かつ底の外周に延在する外側隆起部56を伴う外辺を好ましくは有する。一実施形態では、蓋22と底24とが閉じられると、蓋22の外側隆起部34は、底24の外側隆起部56と好ましくは係合して、縫合糸梱包容器20の外周で接続を形成する。一実施形態では、蓋22の外周に隣接して位置づけられた縦の支持体36は、底24の外側隆起部56の内側表面と好ましくは係合して、梱包容器の外周に追加的な構造的支持をもたらし、それによって、閉じた縫合糸梱包容器20の強度及び構造的完全性を更に高める。
一実施形態では、蓋22の中央開口部32は、縫合糸梱包容器が閉じられたときの縫合糸梱包容器20の内側へのアクセスを提供する。一実施形態では、中央開口部32は、汚染物質が縫合糸梱包容器に入るのを防ぐトリクロサンパッチ(図示せず)のような衛生ライナーを受け入れるように好ましくは適応される。梱包容器の使用までトリクロサンパッチを定位置に保持するために、トリクロサンパッチは、蓋22の内側表面28から突出するクリップ一式44A〜44Cによって定位置に保持され得る。
図2Aを参照すると、一実施形態では、付属品60を好ましくは使用して、少なくとも1つの縫合糸を縫合糸梱包容器の内側に配置する。付属品60は、望ましくは、上面64を有する付属品底62を含む。一実施形態で、この上面64は、縫合糸梱包容器の蓋を受け入れるように適応された第1の窪み66と、縫合糸梱包容器の底を受け入れるように適応された第2の窪み68とを好ましくは有する。一実施形態では、縫合糸梱包容器を付属品60の上の定位置に整列して保持するために、第1の窪み66は、縫合糸梱包容器の蓋の形とほぼ適合する寸法及び形を好ましくは有し、第2の窪みは、縫合糸梱包容器の底の形とほぼ適合する寸法及び形を好ましくは有する。
一実施形態では、付属品底62の上面64はまた、望ましくは、第1の窪み66と第2の窪み68との間に延在する中央領域68も含む。一実施形態では、付属品底62の中央領域68は、望ましくは、縫合糸梱包容器の蓋と底とをともに連結するヒンジ又は同様の構造体を受け入れるように適応される。一実施形態では、蓋と底とはともに恒久的に連結されるので、付属品底62の上面はヒンジ又はコネクター又は同様の構造体を受容するためにそこに形成された中央領域を必要としない。
一実施形態では、付属品底62の上面66に形成された第2の窪み68は、そこに形成された複数の開口部72を好ましくは含む。図2Aに図示した特定の実施形態では、複数の開口部72は8列及び7行を有する8×7の行列を画定する。異なる寸法及び形態を有する他の行列パターンを提供してもよい。一実施形態では、複数の開口部72のそれぞれは、望ましくは、それ自体に挿入された縫合糸巻回柱を有するように適応される。本明細書で更に詳述するように、縫合糸は、縫合糸を縫合糸巻回ピンの周囲に巻くことによって縫合糸梱包容器の底24上に配置され得る。一実施形態では、付属品60は好ましくは真空連結され、複数の開口部72は梱包容器の底の開口部を通して真空力を引き込むことを可能にして、底の内側表面の上に縫合糸を定位置に保持する。一実施形態では、真空は、梱包容器の底上の縫合糸の巻きの形態又は形が例えば熱によって定位置に定められるまで引き込まれてよい。
図2Bを参照すると、一実施形態で、縫合糸梱包容器20は、蓋22が第1の窪み66に配置され、底24が第2の窪み68に配置されるように付属品60の上に望ましくは配置される。一実施形態では、蓋22の外辺は第1の窪み66の形に望ましくはよく適合し、底24の外辺は第2の窪み68の形に望ましくはよく適合して、縫合糸梱包容器20を付属品60の上面64の上に整合かつ固定する。
図2Cを参照すると、一実施形態では、縫合糸梱包容器20が底62の上面64の上に整列された後、底24の複数の開口部52は第2の窪み68に形成された複数の開口部72と好ましくは整列する。縫合糸に望まれる特定の巻回パターンに依存して、1つ以上の巻回柱80が底開口部52を通過し、付属品開口部72へと挿入される(図2A)。一実施形態では、挿入された巻回柱80は、好ましくは、細長く、底24の内側表面48の上に突出する上位端部を有する。
図2Dを参照すると、一実施形態では、巻回柱80は、好ましくは、底開口部52を貫通し、底24を付属品60の第2の窪み68内に保持する。巻回柱80は、望ましくは、底開口部52を付属品開口部72の上で整列すること、及び1つ以上の縫合糸を底に巻くための巻回パターンを画定することを含む多様な機能を行う。
図2Eを参照すると、一実施形態では、巻回柱80は、好ましくは、底24に巻かれた縫合糸90のパターンを画定し、案内する。縫合糸90が巻回柱80の周囲に巻かれる際、縫合糸90を定位置に保持するために、付属品開口部72及び底開口部52を通して真空を引き込んでもよい。
図2Fを参照すると、一実施形態では、縫合材料90(図2E)が底24の内側表面48の上に配置されるように縫合材料が巻回柱の周囲に巻かれた後、巻回柱を付属品60から取り出すことができる。巻回柱が取り出された後、蓋22を付属品60の第1の窪み66から持ち上げて、底24の上で回転し、縫合糸梱包容器20を閉じることができる。一実施形態では、蓋は、巻回柱と係合している底が持ち上げられる際、巻回柱がまだ底開口部内の定位置に置かれている状態で閉じられてもよい。
図2Gを参照すると、一実施形態では、縫合糸梱包容器20が閉じられたとき、蓋22は固定要素45を用いて底24にスナップ嵌めされる。蓋22が底24の上で閉じられたとき、縫合糸保持柱38の下位端部は、好ましくは、縫合糸保持柱38の下位端部と底の内側表面との間に隙間がないように底24の内側表面48と直接係合する。結果として、梱包要素が閉じられたとき、縫合糸梱包容器の底の上に載せられた縫合糸は、縫合糸保持柱を超えて移動しないよう拘束されて縫合糸保持柱によって定位置に保持される。一実施形態では、縫合糸保持柱38は、好ましくは、縫合糸梱包容器20の蓋と底との間に延在する少なくとも1つの「軌道」を画定する。「軌道」は、楕円形、円形、正方形、矩形、8の字形などのような多様なパターン又は形を有することができる。
図2G−1を参照すると、一実施形態では、梱包容器が閉じられたとき、縫合糸保持柱38は柱38が底開口部52と真っ直ぐ整列されないように底開口部52から望ましくはオフセットする。一実施形態では、縫合材料90は、好ましくは、隣接する縫合糸保持柱38の間の、柱38によって画定された「軌道」内を通って、梱包容器が手術現場に輸送される間に、縫合材料90を定位置に保持する。
図2Hを参照すると、一実施形態では、蓋22の外側表面30の上にライナー92を配置して、蓋の中央開口部32(図1A)を覆うことができる。一実施形態では、ライナー92は、縫合糸梱包容器が製造されたときから縫合糸梱包容器が使用されるまでの間に汚染物質が縫合糸梱包容器に入るのを好ましくは防ぐ。一実施形態では、図2Hに図示した縫合糸梱包容器20を付属品から取り外して、保管用の滅菌梱包容器内に配置し、手術現場へ輸送してもよい。
図3A〜3Cを参照すると、一実施形態では、縫合糸梱包容器120は、蓋122と底124とを好ましくは含む。一実施形態では、蓋122と底124とは、望ましくは、ヒンジ126又はコネクターを介して互いに連結される。蓋122は、望ましくは、内側表面128と、外側表面130と、外側隆起部136によって境界が定められた外辺134と、を含む。一実施形態では、外側隆起部136は、好ましくは、蓋122の内側表面128から上方に突出する。蓋122は、望ましくは、その内側表面128から離れる方向に突出した1つ以上の縫合糸保持柱138を含む。縫合糸保持柱138は、蓋122の内側表面128から離間して置かれた遠位端部を望ましくは有する。
縫合糸梱包容器120は、それ自体に形成された複数の開口部152を有する底124もまた望ましくは含む。蓋122が底124の上で閉じられたとき、縫合糸保持柱138は底開口部152から好ましくはわずかにオフセットし、真っ直ぐ整列しない。一実施形態では、蓋122が底124の上で閉じられたとき、縫合糸保持柱138の遠位端部は、保持柱138と底124の内側表面148との間に隙間が存在しないように底124の内側表面148と望ましくは係合する。
一実施形態では、底124は、縫合糸の端部に連結された縫合針を固定するための針留め154を好ましくは含む。針留め154は、望ましくは底124と一体形成され、底124の内側表面148でアクセス可能である。図3B及び3Cは、蓋122が底124の内側表面148の上に部分的に閉じられた状態の縫合糸梱包容器120を示す。
図3Dを参照すると、一実施形態では、蓋22が底24の上に完全に閉じられたとき、縫合糸保持柱138は底開口部152からオフセットする。一実施形態では、縫合糸保持柱138は、蓋と底との間に延在する少なくとも1つの「軌道」を画定する。縫合糸保持柱138によって形成される軌道は、望ましくは、縫合糸梱包容器120の輸送及び保管中、又は梱包容器が閉じられて維持されている限り、縫合材料90を定位置に保持する。
図3Eを参照すると、一実施形態では、縫合糸梱包容器20が閉じられたとき、縫合糸保持柱138は、蓋122の内側表面128から底124の内側表面148まで好ましくは延在する。上述のように、縫合糸保持柱138は、縫合糸梱包容器内に保管された縫合材料を、隣接する縫合糸保持柱138セットの間の定位置に保持する。
図3Fは、前述の図2A〜2Hに図示し説明した巻回柱を有する付属品のような付属品から底124が解放された後に、底124の内側表面148の上に配置された縫合糸190を示す。縫合糸巻回柱が底開口部152から取り外された後、縫合材料190は、好ましくは、底開口部152からオフセットし、底開口部152の横を通る。縫合材料190の一端に取り付けられた縫合針195は、底124の内側表面148の上の針留め154に望ましくは固定される。
図3Gを参照すると、一実施形態では、梱包容器124が閉じられたとき、縫合糸保持柱138は底124の内側表面148と係合する。底124の内側表面148と係合する縫合糸保持柱138の下位端部は、好ましくは、それと関連付けられる複数の底開口部152に隣接してオフセットする。底124の内側表面の上に配置された縫合糸190は、好ましくは、隣接した個々の縫合糸保持柱138の間に延在する。梱包容器120が閉じられたとき、縫合糸保持柱138は少なくとも1つの「軌道」を画定し、この軌道内で、手術用縫合糸190が底の内側表面の上に巻かれる。縫合糸梱包容器が閉じられている限り、底の内側表面と縫合糸保持柱の係合によって画定された1つ以上の「軌道」は、底の内側表面の上に配置された縫合糸190がずれるのを防ぐ。蓋120が開いているとき、図3Fに図示したように、蓋120上の縫合糸保持柱138は底124の内側表面148から引き離されて、底124からの縫合糸190の拘束されない取出しを提供する。
図4を参照すると、一実施形態では、縫合糸梱包容器220は、蓋222と、底224と、蓋と底とをともに連結するヒンジ226とを好ましくは含む。底224は、底の外辺に隣接して延在する楕円形のパターンを画定する複数の底開口部252を好ましくは含む。蓋222は、内側表面228及び、内側表面228から突出する複数の縫合糸保持柱238を好ましくは含む。複数の保持柱238は、望ましくは、蓋222の外辺に隣接して延在する少なくとも1つの楕円形の「軌道」を画定する。巻回柱を有する付属品(図2C)を用いて巻回する縫合材料を底224の内側表面の上で巻いた後、蓋222を底224の上に閉じることができる。蓋222の縫合糸保持柱238は、好ましくは、底開口部252から僅かにオフセットし、かつ前記複数の開口部に隣接して置かれ、整列されていない。結果として、縫合糸保持柱238は、好ましくは、蓋222の内側表面228から突出し、底224の内側表面248と接触する遠位端部を有して、巻かれた縫合材料を梱包容器の輸送中及び保管中に定位置に保持する1つ以上の「軌道」を画定する。
本発明はいかなる特定の動作理論にも制限されないが、本明細書に開示される多様な縫合糸梱包容器は、梱包容器からの縫合糸の拘束されない取出しをもたらすものと考えられる。上述のように、先行技術の縫合糸梱包容器は、梱包容器から縫合糸を取り出す際に縫合糸又は縫合糸付属品を捉える可能性のあるツバ、突出部、又は曲がり角を含む。本明細書に開示されている縫合糸梱包容器を使用すると、蓋が開かれたときに梱包容器内の縫合糸保持構造物(すなわち縫合糸保持柱)が底から引き離されるため、底からの縫合糸の取り出しを拘束し得る構造物はなく、これらの欠点が回避される。蓋の保持柱は、蓋が閉じているときのみ縫合糸の動きを制限及び/又は拘束する。しかし、蓋が開いているときは縫合糸保持柱が縫合材料から完全に引き離されるので、縫合材料の拘束されない取り出しを実現することができる。本発明はまた、多様なパターンを有する巻回する縫合材料に単一の梱包容器設計を使用することも可能にする。例えば、図3A〜3Cに図示した縫合糸梱包容器は、縫合材料が8の字形態に巻かれる第1の構成を有することができる。巻回柱の位置を並べ替えることによってこの梱包容器を修正して、縫合材料が楕円形パターンで巻かれるようにすることができる。追加的な巻回パターンを提供するために更なる修正を行ってもよい。
図5を参照すると、一実施形態では、縫合糸梱包容器320は、好ましくは、ヒンジ326A及び326Bを介して底324にヒンジにより固定される蓋322を含む。縫合糸梱包容器320は、好ましくは、蓋322に接続される、縫合糸梱包容器320の選択的開閉のために底324と係合可能な固定要素又はラッチ345を含む。一実施形態では、縫合糸梱包容器320は、好ましくは、縫合糸梱包容器320の蓋に好ましくは取り付けられるカンチレバー要素327を含む。一実施形態では、隙間329は、好ましくは、カンチレバー要素327と底324の外側隆起部356との間に延在する。一実施形態では、望ましくは、蓋を底324から離すように移動して底に保管された1つ以上の縫合糸にアクセスするために縫合糸梱包容器320を開くとき、蓋322が操作者の手の平に背を向けるように底を操作者の手のひらの上に配置することができる。操作者は、ラッチ345とカンチレバー要素327とを互いに向けて押して、望ましくは底324から蓋322を開くことができる。本発明はいかなる特定の動作理論にも制限されないが、カンチレバー要素と底324の外側隆起部356との間に隙間329がある状態で蓋322に取り付けられたカンチレバー要素327を提供することは、縫合糸梱包容器320を開くことを促進するものと考えられる。加えて、カンチレバー要素327を提供することは、底324に対して蓋322をバネ仕掛けで開いて、そこに保管されている1つ以上の縫合糸により容易にアクセスすることを促進するであろうと考えられる。
本発明の多様な実施形態は、縫合糸梱包容器の蓋から突出する縫合糸保持柱を示す。一実施形態では、縫合糸保持柱を縫合糸梱包容器の底上に提供することができ、複数の開口部を縫合糸梱包容器の蓋上に提供することができるが、それでもなお本発明の範囲内に含まれる。
上記説明は本発明の実施形態を関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態も本発明の基本的な概念から逸脱することなく行われることが可能であり、本発明の範囲は、添付の「特許請求の範囲」によってのみ限定される。例えば、本発明は、本明細書で説明する又は参照により本明細書に組み込まれるいかなる実施形態で示すいかなる特徴も、本明細書で説明する又は参照により本明細書に組み込まれるいかなる別の実施形態で示すいかなる特徴と共に組み込まれることができ、本発明の範囲内にやはり含まれることを意図する。
〔実施の態様〕
(1) 縫合糸梱包容器であって、
外側表面と、内側表面と、前記外側表面と前記内側表面との間に延在する複数の開口部と、を含む第1の部品と、
外側表面と、内側表面と、前記内側表面から突出する複数の柱と、を含む第2の部品と、を備え、
前記縫合糸梱包容器は、前記第2の部品の前記内側表面が前記第1の部品の前記内側表面に対向する閉じた構成を有し、この閉じた構成において、前記柱の遠位端部が、前記第1の部品を貫通して延在する前記複数の開口部からオフセットし、かつ前記複数の開口部に隣接する場所で、前記第1の部品の前記内側表面と係合する、縫合糸梱包容器。
(2) 前記第1の部品が、前記縫合糸梱包容器の前記第1の部品に縫合針を固定するように適応された針留めを含む、実施態様1に記載の縫合糸梱包容器。
(3) 前記第1の部品が前記縫合糸梱包容器の底を備え、前記第2の部品が前記縫合糸梱包容器の蓋を備える、実施態様1に記載の縫合糸梱包容器。
(4) 前記底が、前記底の前記内側表面から突出する外側隆起部を含み、前記蓋が、前記縫合糸梱包容器が閉じているときに前記底の前記外側隆起部と係合するように適応された、前記蓋の前記内側表面から突出する外側隆起部を含む、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(5) 前記底の前記外側隆起部が前記底の外辺を画定し、前記蓋の前記外側隆起部が前記蓋の外辺を画定する、実施態様4に記載の縫合糸梱包容器。
(6) 前記縫合糸梱包容器を開閉するための、前記蓋と前記底とを相互接続するヒンジを更に備える、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(7) 前記ヒンジが、前記蓋と前記底との対向する垂下した縁を相互接続し、前記縫合糸梱包容器が、前記縫合糸梱包容器を前記閉じた構成に保持するために、前記蓋及び前記底の少なくとも1つと係合可能な留め金を更に備える、実施態様6に記載の縫合糸梱包容器。
(8) 前記複数の柱が、前記蓋と一体形成される、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(9) 前記縫合糸梱包容器の前記底の前記内側表面が、少なくとも1つの縫合糸を設置するように適応される、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(10) 前記少なくとも1つの縫合糸を前記底の前記内側表面の上に配置するための付属品を更に備え、前記付属品が、前記底内の前記複数の開口部を貫通可能な複数の縫合糸巻回柱を含む、実施態様9に記載の縫合糸梱包容器。
(11) 前記付属品が、前記蓋を設置するように適応された第1の領域と、前記底を設置するように適応された第2の領域と、を含み、前記第2の領域が、その上面から突出する前記複数の縫合糸巻回柱を含む、実施態様10に記載の縫合糸梱包容器。
(12) 前記付属品が、
前記付属品の前記第2の領域に位置づけられた、前記付属品の前記上面でアクセス可能な複数の縫合糸巻回柱開口部を備え、
前記巻回柱が、それぞれ対応する前記縫合糸巻回柱開口部に選択的に挿入可能、かつそこから取り出し可能である、実施態様11に記載の縫合糸梱包容器。
(13) 前記第1の領域が、前記蓋の前記外側表面を設置するように適応された前記付属品の前記上面に形成された第1の窪みを備え、前記第2の領域が、前記底の前記外側表面を設置するように適応された前記付属品の前記上面に形成された第2の窪みを備える、実施態様11に記載の縫合糸梱包容器。
(14) 前記蓋の前記内側表面から突出する前記複数の柱のそれぞれが、前記縫合糸梱包容器が前記閉じた構成であるときに、前記蓋の前記内側表面と前記底の前記内側表面との間に延在する隙間の全長に渡る長さを有する、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(15) 前記蓋の前記内側表面から突出する前記複数の柱が、前記蓋の前記内側表面と前記底の前記内側表面との間に延在する少なくとも1つの縫合糸保持軌道を画定する、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(16) 前記底の前記内側表面が、前記蓋の前記内側表面から突出する前記複数の柱の遠位端部を設置するように適応された、前記底内の前記複数の開口部に隣接する複数の凹部を備える、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(17) 前記蓋及び前記底が、ポリマー材料を含む、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(18) 前記縫合糸梱包容器が前記閉じた構成であるときに、前記蓋の柱が前記底の前記内側表面と係合して、前記底の前記内側表面の上に少なくとも1つの縫合糸保持軌道を画定して、少なくとも1つの縫合糸を、前記蓋の隣接する個々の柱の間に拘束する、実施態様3に記載の縫合糸梱包容器。
(19) 縫合糸梱包容器であって、
外側表面と、内側表面と、前記外側表面と前記内側表面との間に延在する複数の開口部と、を含む底と、
外側表面と、内側表面と、前記内側表面から突出する複数の縫合糸保持柱と、を含む蓋と、
前記縫合糸梱包容器を、開いた構成と、前記底を貫通して延在する前記複数の開口部からオフセットし、かつ前記複数の開口部に隣接した場所で、前記縫合糸保持柱の遠位端部が前記底の前記内側表面と係合する状態で、前記蓋の前記内側表面が前記底の前記内側表面と対向する閉じた構成と、の間で動かすために、前記蓋と前記底とを相互接続するヒンジと、を備える、縫合糸梱包容器。
(20) 前記底が、凹面形の底を画定するために前記底の前記内側表面から突出する外側隆起部を含み、前記蓋が、凹面形の蓋を画定するために前記蓋の前記内側表面から突出する外側隆起部を含み、前記蓋の前記外側隆起部が、前記縫合糸梱包容器が前記閉じた構成であるときに前記底の前記外側隆起部と係合するように適応される、実施態様19に記載の縫合糸梱包容器。
(21) 前記蓋及び前記底が、ポリマーを含む、実施態様19に記載の縫合糸梱包容器。
(22) 前記縫合糸保持柱が、前記縫合糸梱包容器の前記蓋と一体形成される、実施態様19に記載の縫合糸梱包容器。
(23) 少なくとも1つの縫合糸を前記底の前記内側表面の上に配置するための付属品を更に備え、前記付属品が、前記底が前記付属品の上に配置されたときに前記底内の前記複数の開口部を貫通可能な複数の縫合糸巻回柱を含む、実施態様19に記載の縫合糸梱包容器。
(24) 前記付属品が、前記蓋を設置するように適応された第1の領域と、前記底を設置するように適応された第2の領域と、を含み、前記第2の領域が、その上面から突出する前記複数の縫合糸巻回柱を含む、実施態様23に記載の縫合糸梱包容器。
(25) 縫合糸が拘束されない分配のためのシステムであって、
上面と、前記上面から突出する複数の縫合糸巻回柱と、を有する付属品と、
縫合糸梱包容器において、第1の部品と、前記縫合糸梱包容器を閉じるために前記第1の部品の上に配置可能な第2の部品と、を含み、前記第1の部品が、前記縫合糸巻回柱が前記第1の部品の内側表面より上に突出するように前記縫合糸巻回柱の上を通ることができる複数の開口部を含む、縫合糸梱包容器と、
少なくとも1つの縫合糸を前記第1の部品上に位置づけるために前記第1の部品の前記内側表面より上に突出する前記縫合糸巻回柱の周囲に巻くことができる少なくとも1つの縫合糸と、を備え、
前記第2の部品がその内側表面から突出した縫合糸保持柱を有し、前記縫合糸保持柱の前記遠位端部が、前記縫合糸梱包容器が閉じているときに前記第1の部品の内側表面と係合して、前記少なくとも1つの縫合糸を、隣接する個々の前記縫合糸保持柱の間に拘束する、システム。

Claims (18)

  1. 縫合糸梱包容器であって、
    外側表面と、内側表面と、前記外側表面と前記内側表面との間に延在する複数の開口部と、を含む第1の部品と、
    外側表面と、内側表面と、前記内側表面から突出する複数の柱と、を含む第2の部品と、を備え、
    前記複数の柱は、前記第2の部品に連結された近位端部、及び、自由端である遠位端部を備え、
    前記縫合糸梱包容器は、前記第2の部品の前記内側表面が前記第1の部品の前記内側表面に対向する閉じた構成を有し、この閉じた構成において、前記柱の遠位端部が、前記第1の部品を貫通して延在する前記複数の開口部からオフセットし、かつ前記複数の開口部に隣接する場所で、前記第1の部品の前記内側表面における開口部を有さない平面部分と係合し、前記閉じた構成において、前記柱の遠位端部が前記第1の部品の前記内側表面における開口部を有さない前記平面部分と係合することにより、前記第1の部品の前記内側表面と前記第2の部品の前記内側表面との間に空間が形成される、縫合糸梱包容器。
  2. 前記第1の部品が、前記縫合糸梱包容器の前記第1の部品に縫合針を固定するように適応された針留めを含む、請求項1に記載の縫合糸梱包容器。
  3. 前記第1の部品が前記縫合糸梱包容器の底を備え、前記第2の部品が前記縫合糸梱包容器の蓋を備える、請求項1に記載の縫合糸梱包容器。
  4. 前記底が、前記底の前記内側表面から突出する外側隆起部を含み、前記蓋が、前記縫合糸梱包容器が閉じているときに前記底の前記外側隆起部と係合するように適応された、前記蓋の前記内側表面から突出する外側隆起部を含む、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
  5. 前記底の前記外側隆起部が前記底の外辺を画定し、前記蓋の前記外側隆起部が前記蓋の外辺を画定する、請求項4に記載の縫合糸梱包容器。
  6. 前記縫合糸梱包容器を開閉するための、前記蓋と前記底とを相互接続するヒンジを更に備える、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
  7. 前記ヒンジが、前記蓋と前記底との対向する垂下した縁を相互接続し、前記縫合糸梱包容器が、前記縫合糸梱包容器を前記閉じた構成に保持するために、前記蓋及び前記底の少なくとも1つと係合可能な留め金を更に備える、請求項6に記載の縫合糸梱包容器。
  8. 前記複数の柱が、前記蓋と一体形成される、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
  9. 前記縫合糸梱包容器の前記底の前記内側表面が、少なくとも1つの縫合糸を設置するように適応される、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
  10. 前記少なくとも1つの縫合糸を前記底の前記内側表面の上に配置するための付属品を更に備え、前記付属品が、前記底内の前記複数の開口部を貫通可能な複数の縫合糸巻回柱を含む、請求項9に記載の縫合糸梱包容器。
  11. 前記付属品が、前記蓋を設置するように適応された第1の領域と、前記底を設置するように適応された第2の領域と、を含み、前記第2の領域が、その上面から突出する前記複数の縫合糸巻回柱を含む、請求項10に記載の縫合糸梱包容器。
  12. 前記付属品が、
    前記付属品の前記第2の領域に位置づけられた、前記付属品の前記上面でアクセス可能な複数の縫合糸巻回柱開口部を備え、
    前記巻回柱が、それぞれ対応する前記縫合糸巻回柱開口部に選択的に挿入可能、かつそこから取り出し可能である、請求項11に記載の縫合糸梱包容器。
  13. 前記第1の領域が、前記蓋の前記外側表面を設置するように適応された前記付属品の前記上面に形成された第1の窪みを備え、前記第2の領域が、前記底の前記外側表面を設置するように適応された前記付属品の前記上面に形成された第2の窪みを備える、請求項11に記載の縫合糸梱包容器。
  14. 前記蓋の前記内側表面から突出する前記複数の柱のそれぞれが、前記縫合糸梱包容器が前記閉じた構成であるときに、前記蓋の前記内側表面と前記底の前記内側表面との間に延在する隙間の全長に渡る長さを有する、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
  15. 前記蓋の前記内側表面から突出する前記複数の柱が、前記蓋の前記内側表面と前記底の前記内側表面との間に延在する少なくとも1つの縫合糸保持軌道を画定する、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
  16. 前記底の前記内側表面が、前記蓋の前記内側表面から突出する前記複数の柱の遠位端部を設置するように適応された、前記底内の前記複数の開口部に隣接する複数の凹部を備える、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
  17. 前記蓋及び前記底が、ポリマー材料を含む、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
  18. 前記縫合糸梱包容器が前記閉じた構成であるときに、前記蓋の柱が前記底の前記内側表面と係合して、前記底の前記内側表面の上に少なくとも1つの縫合糸保持軌道を画定して、少なくとも1つの縫合糸を、前記蓋の隣接する個々の柱の間に拘束する、請求項3に記載の縫合糸梱包容器。
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