JP5748348B2 - Specimen inspection system, inspection cartridge, and specimen inspection apparatus - Google Patents

Specimen inspection system, inspection cartridge, and specimen inspection apparatus Download PDF

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JP5748348B2 JP2012053912A JP2012053912A JP5748348B2 JP 5748348 B2 JP5748348 B2 JP 5748348B2 JP 2012053912 A JP2012053912 A JP 2012053912A JP 2012053912 A JP2012053912 A JP 2012053912A JP 5748348 B2 JP5748348 B2 JP 5748348B2
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Description

本発明は、検査カートリッジを用いて検体溶液中の被験物質について定量的または定性的な測定を行う検体検査システム、およびこのシステムに用いるための検査カートリッジ並びに検体検査装置に関する。   The present invention relates to a sample test system that performs a quantitative or qualitative measurement on a test substance in a sample solution using a test cartridge, and a test cartridge and a sample test apparatus for use in this system.

近年、体外診断薬や毒物等の検査のために被験物質を含有する可能性のある検体溶液を検査カートリッジに送液し、イムノクロマトグラフ法を用いて被験物質について簡便かつ迅速に検査するデバイスが数多く開発されている。例えば特定の領域(テストライン)に被検物質(例えば抗原)に特異的に結合する第1抗体が固定された多孔質体からなる不溶性担体上に、被検物質と特異的に結合する標識化第2抗体に被検物質が存在する可能性のある検体を混合した検体溶液が展開される。すると、テストライン上において被検物質と第1抗体および第2抗体とによる抗原抗体反応が生じ、テストラインが着色もしくは発色し呈色状態になる。このテストラインの呈色状態を観察することにより、検体溶液に被検物質が存在するか否か定量的または定性的(陰性/陽性)な測定が行われる。   In recent years, there are many devices that send sample solutions that may contain test substances to test cartridges for the inspection of in-vitro diagnostics and poisons, etc., and simply and quickly test the test substances using immunochromatography. Has been developed. For example, a label that specifically binds to a test substance on an insoluble carrier made of a porous body in which a first antibody that specifically binds to a test substance (eg, antigen) is immobilized in a specific region (test line) A specimen solution in which a specimen in which a test substance may be present is mixed with the second antibody is developed. Then, an antigen-antibody reaction between the test substance and the first antibody and the second antibody occurs on the test line, and the test line is colored or colored to become colored. By observing the coloration state of this test line, quantitative or qualitative (negative / positive) measurement is performed as to whether or not the test substance is present in the sample solution.

このような検査カートリッジを用いて検体溶液中の被験物質について定量的または定性的な測定を行う検体検査システムにおいては、使用済み検査カートリッジが誤って再使用されると、同一の被験物質について異なる検査結果が得られるなどにより、検査の信頼性が損なわれてしまう。   In a sample test system that uses such a test cartridge to quantitatively or qualitatively measure a test substance in a sample solution, if a used test cartridge is reused by mistake, a different test is performed on the same test substance. The reliability of the inspection is impaired due to the result being obtained.

そこで従来、使用済み検査カートリッジや試験片が再使用されることを防止する方法が種々提案されている。例えば特許文献1には、免疫定量測定システムにおいて、測定装置に試験片が挿入されるとその使用・未使用状態を判定し、使用済みの試験片であれば使用不可の通知を出すようにした技術が記載されている。   Therefore, various methods for preventing reuse of used inspection cartridges and test pieces have been proposed. For example, in Patent Document 1, when a test piece is inserted into a measuring device in an immunoassay measurement system, the use / unused state is determined, and if it is a used test piece, a notification indicating that it cannot be used is issued. The technology is described.

また特許文献2には、免疫クロマトグラフィ測定を行う装置において、使用済判定領域を有するクロマトグラフィ試験片を用い、その判定領域の輝度値から試験片の使用・未使用状態を判定し、使用済みの試験片であれば測定を中止するようにした技術が記載されている。   Further, in Patent Document 2, a chromatographic test piece having a used determination region is used in an apparatus for performing immunochromatography measurement, and the used / unused state of the test piece is determined from the luminance value of the determination region, and a used test is performed. A technique is described in which measurement is stopped if it is a piece.

さらに特許文献3には、生体分子検出装置において、分子検出に使用するカートリッジに使用済み情報を書き込む磁気記憶領域を設け、その記憶内容に基づいてカートリッジの使用・未使用状態を判定するようにした技術が記載されている。   Further, in Patent Document 3, a magnetic storage area for writing used information is provided in a cartridge used for molecular detection in a biomolecule detection apparatus, and the used / unused state of the cartridge is determined based on the stored contents. The technology is described.

特開2010−217074号公報JP 2010-217074 A 特開2010−101758号公報JP 2010-101758 A 特許第3528800号公報Japanese Patent No. 3528800

しかし特許文献1〜3に示された技術はいずれも、検査作業の他に情報を書き込む等の作業を必要とするものであって、検査の能率を高める上で不利なものとなっている。またこれらの技術は、試験片やカートリッジを検査装置に一度セットしないと使用・未使用状態が判定できないので、その判定に時間を要するという問題も認められる。   However, all of the techniques disclosed in Patent Documents 1 to 3 require a work such as writing information in addition to the inspection work, and are disadvantageous in increasing the efficiency of the inspection. These techniques also have a problem that it takes time to make a determination because the use / unused state cannot be determined unless a test piece or cartridge is set once in the inspection apparatus.

本発明は上記の問題に鑑みてなされたものであり、カートリッジの使用・未使用状態の判定のために長い時間や煩わしい作業を必要とせず、しかもカートリッジの使用・未使用状態を直感的に瞬時に判定することができる検体検査システムを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above problems, and does not require a long time and troublesome work for determining the use / unused state of the cartridge. It is an object of the present invention to provide a specimen test system that can make a determination.

また本発明は、そのような検体検査システムを構成することができる検査カートリッジおよび検体検査装置を提供することを目的とするものである。   It is another object of the present invention to provide a test cartridge and a sample testing apparatus that can constitute such a sample testing system.

本発明による第1の検体検査システムは、
ケース内に被験物質に反応し呈色するテスト領域を有し、ケース外面に識別コードが形成されてなる検査カートリッジと、
この検査カートリッジを受け入れるカートリッジ挿入口を有し、受け入れた検査カートリッジの前記テスト領域の呈色状態を測定することにより検体の検査を行う検体検査装置とからなる検体検査システムにおいて、
前記検査カートリッジに、検査カートリッジの使用前は前記識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき、検体検査装置側の手段と協働して前記識別コードを覆う位置に移動するカバーが設けられ、
前記検体検査装置に、前記識別コードを覆う位置に前記カバーを移動させる手段が設けられたことを特徴とするものである。
A first specimen test system according to the present invention includes:
A test cartridge that has a test region that reacts with and colors the test substance in the case, and an identification code is formed on the outer surface of the case;
In a sample testing system comprising a sample insertion device that has a cartridge insertion port for receiving the test cartridge and that performs a test of the sample by measuring the coloration state of the test area of the received test cartridge,
The test cartridge is in a position where the identification code is exposed before use of the test cartridge, and when the test cartridge is in the cartridge insertion port, the position where the identification code is covered in cooperation with the means on the sample testing apparatus side There is a cover to move to
The specimen testing apparatus is provided with means for moving the cover to a position covering the identification code.

なお、この第1の検体検査システムにおいては、検査カートリッジに、識別コードを覆う位置に移動したカバーがその位置から別の位置に動くことを阻止する移動阻止手段が設けられることが望ましい。   In this first sample test system, it is desirable that the test cartridge is provided with a movement preventing means for preventing the cover moved to a position covering the identification code from moving from that position to another position.

また、この第1の検体検査システムにおいては、
前記カバーが、識別コードを露出させる位置と識別コードを覆う位置との間で回転可能なものとされ、
検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に対して挿入あるいは離脱するとき、前記カバーが、検体検査装置側に設けられた部材により回転せしめられて、識別コードを覆う回転位置に移動するように構成されることが望ましい。
In the first sample testing system,
The cover is rotatable between a position where the identification code is exposed and a position where the identification code is covered,
When the inspection cartridge is inserted into or removed from the cartridge insertion slot, the cover is rotated by a member provided on the sample inspection apparatus side and moved to a rotation position covering the identification code. Is desirable.

また、この第1の検体検査システムにおいては、識別コードを覆う位置に移動したカバーを有する検査カートリッジが検体検査装置に装填されたとき、そのカバーが識別コードを覆う位置に移動していることを検出する手段を備えていることが望ましい。   In the first sample testing system, when a test cartridge having a cover moved to a position covering the identification code is loaded in the sample testing apparatus, the cover is moved to a position covering the identification code. It is desirable to have a means for detecting.

一方、本発明による第2の検体検査システムは、
ケース内に被験物質に反応し呈色するテスト領域を有し、ケース外面に識別コードが形成されてなる検査カートリッジと、
この検査カートリッジを受け入れるカートリッジ挿入口を有し、受け入れた検査カートリッジの前記テスト領域の呈色状態を測定することにより検体の検査を行う検体検査装置とからなる検体検査システムにおいて、
前記識別コードが読取り不可能な状態に変化し得るものとされ、
前記検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを読取り不可能な状態に変化させる手段が設けられたことを特徴とするものである。
On the other hand, the second specimen testing system according to the present invention is:
A test cartridge that has a test region that reacts with and colors the test substance in the case, and an identification code is formed on the outer surface of the case;
In a sample testing system comprising a sample insertion device that has a cartridge insertion port for receiving the test cartridge and that performs a test of the sample by measuring the coloration state of the test area of the received test cartridge,
The identification code can be changed to an unreadable state;
The sample testing apparatus is provided with means for changing the identification code of the test cartridge received in the cartridge insertion port to a state where it cannot be read.

なお、この第2の検体検査システムにおいては、
識別コードが破損可能なものとされ、
検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを破損する手段が設けられることが望ましい。
In this second specimen testing system,
The identification code can be damaged,
Desirably, the sample testing apparatus is provided with means for damaging the identification code of the test cartridge received in the cartridge insertion slot.

あるいは、この第2の検体検査システムにおいては、
識別コードが感熱性のものとされ、
検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを感熱させる発熱体が設けられてもよい。
Alternatively, in this second specimen testing system,
The identification code is assumed to be heat sensitive,
The sample testing apparatus may be provided with a heating element that heats the identification code of the test cartridge received in the cartridge insertion opening.

さらに、この第2の検体検査システムにおいては、
識別コードが検査カートリッジのケースに対して移動自在とされ、
検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを、所定の読取り位置から読取り不可能な位置まで移動させる識別コード移動手段が設けられてもよい。
Furthermore, in this second specimen testing system,
The identification code is movable with respect to the case of the inspection cartridge,
The sample testing apparatus may be provided with an identification code moving means for moving the identification code of the test cartridge received in the cartridge insertion slot from a predetermined reading position to a position where it cannot be read.

一方、本発明による第1の検査カートリッジは、上述した第1の検体検査システムに用いるための検査カートリッジであって、検査カートリッジの使用前は前記識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき検体検査装置側の手段と協働して識別コードを覆う位置に移動するカバーを有することを特徴とするものである。   On the other hand, a first test cartridge according to the present invention is a test cartridge for use in the first specimen test system described above, and is in a position where the identification code is exposed before the test cartridge is used. It has a cover that moves to a position that covers the identification code in cooperation with the means on the sample testing apparatus when it is in the cartridge insertion port.

また、本発明による第2の検査カートリッジは、上述した第2の検体検査システムに用いるための検査カートリッジであって、読取り不可能な状態に変化し得る識別コードを備えたことを特徴とするものである。   A second test cartridge according to the present invention is a test cartridge for use in the above-described second sample test system, and includes an identification code that can be changed to an unreadable state. It is.

また、本発明による第1の検体検査装置は、上述した第1の検体検査システムに用いるための検体検査装置であって、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るとき、前記カバーを、識別コードを覆う位置に移動させる手段を有することを特徴とするものである。   A first sample testing device according to the present invention is a sample testing device for use in the first sample testing system described above, and covers the cover with an identification code when the test cartridge is in the cartridge insertion port. It has the means to move to a position, It is characterized by the above-mentioned.

また、本発明による第2の検体検査装置は、上述した第2の検体検査システムに用いるための検体検査装置であって、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るとき、該検査カートリッジの識別コードを読取り不可能な状態に変化させる手段を有することを特徴とするものである。   A second sample testing apparatus according to the present invention is a sample testing device for use in the above-described second sample testing system, and reads an identification code of the test cartridge when the test cartridge is in the cartridge insertion port. It has a means for changing to an impossible state.

本発明の第1の検体検査システムによれば、検査カートリッジに、その使用前は識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが検体検査装置のカートリッジ挿入口に有るとき、検体検査装置側の手段と協働して前記識別コードを覆う位置に移動するカバーが設けられ、その一方で検体検査装置には、識別コードを覆う位置に上記カバーを移動させる手段が設けられたので、識別コードがカバーで覆われて読取り不可能な状態になっていればその検査カートリッジは使用済みのもの、と直感的に瞬時に判断することが可能になる。   According to the first sample testing system of the present invention, the test cartridge is in a position where the identification code is exposed before use, and when the test cartridge is in the cartridge insertion port of the sample testing device, A cover that moves to a position that covers the identification code in cooperation with the means is provided, while a means for moving the cover to a position that covers the identification code is provided in the sample testing apparatus. If the cover is covered with a cover and cannot be read, it can be intuitively determined that the inspection cartridge has been used.

そしてこの判断は、検査カートリッジを検体検査装置に装填しなくても可能であるから、この判断のために長い時間を掛けて面倒な作業をする必要がない。よって本発明の第1の検体検査システムは、検査作業の能率向上の点で非常に有利なものとなる。   Since this determination can be made without loading the inspection cartridge into the sample inspection apparatus, it is not necessary to take a long time for this determination. Therefore, the first sample test system of the present invention is very advantageous in terms of improving the efficiency of the test work.

そして、たとえ使用済みの検査カートリッジが検体検査装置に装填されたとしても、識別コードがカバーで覆われて読取り不可能な状態になっているので、その誤装填された検査カートリッジについて検査が行われることを確実に防止できる。   Even if a used inspection cartridge is loaded in the sample inspection apparatus, the identification code is covered with a cover and cannot be read, so the erroneously loaded inspection cartridge is inspected. Can be surely prevented.

また本発明の第2の検体検査システムによれば、識別コードが読取り不可能な状態に変化し得るものとされ、検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを読取り不可能な状態に変化させる手段が設けられたので、識別コードが読取り不可能な状態に変化していればその検査カートリッジは使用済みのもの、と直感的に瞬時に判断することが可能になる。   According to the second sample testing system of the present invention, the identification code can be changed to an unreadable state, and the sample testing apparatus cannot read the identification code of the test cartridge received in the cartridge insertion port. Therefore, if the identification code is changed to a non-readable state, it can be intuitively determined that the inspection cartridge has been used.

そしてこの判断は、検査カートリッジを検体検査装置に装填しなくても可能であるから、この判断のために長い時間を掛けて面倒な作業をする必要がない。よって本発明の第2の検体検査システムも、検査作業の能率向上の点で非常に有利なものとなる。   Since this determination can be made without loading the inspection cartridge into the sample inspection apparatus, it is not necessary to take a long time for this determination. Therefore, the second sample test system of the present invention is also very advantageous in terms of improving the efficiency of the test work.

また、たとえ使用済みの検査カートリッジが検体検査装置に装填されたとしても、識別コードが読取り不可能な状態になっているので、その誤装填された検査カートリッジについて検査が行われることを確実に防止できる。   In addition, even if a used test cartridge is loaded in the sample testing device, the identification code cannot be read, so that the erroneously loaded test cartridge is reliably prevented from being tested. it can.

本発明の第1の実施形態による検体検査システムにおける検体検査装置の正面図1 is a front view of a sample testing apparatus in a sample testing system according to a first embodiment of the present invention. 上記検体検査システムにおける検査カートリッジの一部破断側面図Partially cutaway side view of a test cartridge in the sample test system 上記検査カートリッジの部分平面図Partial plan view of the inspection cartridge 上記検査カートリッジの平面図(1)と側面図(2)Plan view (1) and side view (2) of the inspection cartridge 上記検体検査装置のカートリッジ挿入口の部分を概略的に示す平面図(1)と側面図(2)A plan view (1) and a side view (2) schematically showing a part of the cartridge insertion port of the sample testing apparatus 検査カートリッジが図5のカートリッジ挿入口に装填された状態を示す平面図(1)と側面図(2)A plan view (1) and a side view (2) showing a state in which the inspection cartridge is loaded in the cartridge insertion slot of FIG. 検査後の上記検査カートリッジの状態を概略的に示す平面図(1)と側面図(2)A plan view (1) and a side view (2) schematically showing the state of the inspection cartridge after the inspection 本発明の第2の実施形態による検体検査システムにおいて、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの一状態を示す平面図(1)と側面図(2)In the sample test system according to the second embodiment of the present invention, a plan view (1) and a side view (2) showing one state when the test cartridge is in the cartridge insertion slot 本発明の第2の実施形態による検体検査システムにおいて、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの別の状態を示す平面図(1)と側面図(2)In the sample test system according to the second embodiment of the present invention, a plan view (1) and a side view (2) showing another state when the test cartridge is in the cartridge insertion slot. 本発明の第3の実施形態による検体検査システムに用いられる検査カートリッジを示す平面図The top view which shows the test | inspection cartridge used for the sample test | inspection system by the 3rd Embodiment of this invention. 図10の検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの一状態を示す側面図The side view which shows one state when the test | inspection cartridge of FIG. 10 exists in a cartridge insertion port 図10の検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの別の状態を示す側面図The side view which shows another state when the test | inspection cartridge of FIG. 10 exists in a cartridge insertion port 図10の検査カートリッジの検査後の状態を示す平面図The top view which shows the state after the test | inspection of the test | inspection cartridge of FIG. 本発明の第4の実施形態による検体検査システムにおいて、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの一状態を示す平面図(1)と側面図(2)In the sample test system according to the fourth embodiment of the present invention, a plan view (1) and a side view (2) showing one state when the test cartridge is in the cartridge insertion slot 図14の検体検査システムにおいて、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの別の状態を示す平面図(1)と側面図(2)In the sample test system of FIG. 14, a plan view (1) and a side view (2) showing another state when the test cartridge is in the cartridge insertion slot.

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を詳細に説明する。図1は本発明の第1の実施形態による検体検査システムを構成する検体検査装置1の正面図である。また図2と図3はそれぞれ、検体検査装置1と共に上記検体検査システムを構成する検査カートリッジ10を模式的に示す一部破断側面図、部分平面図である。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is a front view of a sample testing apparatus 1 constituting the sample testing system according to the first embodiment of the present invention. FIGS. 2 and 3 are a partially broken side view and a partial plan view, respectively, schematically showing the test cartridge 10 that constitutes the sample test system together with the sample test apparatus 1.

検体検査装置1は、例えばイムノクロマトグラフィ技術を利用して被検物質の検出を行う検査カートリッジ10の読取りを行うものであって、筐体2、カートリッジ挿入口3、情報入出力手段4等を備えている。そして検体検査装置1は、検体溶液が点着された検査カートリッジ10がカートリッジ挿入口3に挿入されると、検査カートリッジ10において生じる呈色反応を光学的に読み取り、その読取結果が情報入出力手段4に出力される。情報入出力手段4は例えば液晶タッチパネルからなるオペレーションパネルであって、使用者はオペレーションパネルを介して測定のための基本的な設定を入力することができる。   The sample testing apparatus 1 reads a test cartridge 10 for detecting a test substance using, for example, an immunochromatography technique, and includes a housing 2, a cartridge insertion port 3, an information input / output means 4, and the like. ing. When the test cartridge 10 on which the sample solution is spotted is inserted into the cartridge insertion port 3, the sample test apparatus 1 optically reads a color reaction generated in the test cartridge 10, and the read result is an information input / output unit. 4 is output. The information input / output means 4 is an operation panel composed of, for example, a liquid crystal touch panel, and the user can input basic settings for measurement via the operation panel.

図2および図3に示す検査カートリッジ10としては、例えば特開2009−139256号公報、特開2007−64766号公報等に示される公知の技術を適用したものを用いることができる。特に本例の検査カートリッジ10は、イムノクロマトグラフィ法を用いて被検物質の定量的もしくは定性的(陰性/陽性)の検査を行うためのデバイスであって、被検物質(所定の抗原)を視認可能に標識化するものである。この検査カートリッジ10には、被検物質が存在する可能性のある検体と標識化物質(第2抗体)とを混合させた検体溶液が点着される。   As the inspection cartridge 10 shown in FIGS. 2 and 3, for example, a cartridge to which a known technique disclosed in JP 2009-139256 A, JP 2007-64766 A, or the like is applied can be used. In particular, the test cartridge 10 of this example is a device for performing a quantitative or qualitative (negative / positive) test of a test substance using an immunochromatography method, and visually recognizes the test substance (predetermined antigen). It will be labeled as possible. The test cartridge 10 is spotted with a sample solution in which a sample that may contain a test substance and a labeled substance (second antibody) are mixed.

検査カートリッジ10は、上ケース10A、下ケース10B、不溶性担体12を有しており、上ケース10Aおよび下ケース10B内に不溶性担体12が収容されている。上ケース10Aには、外部から検体溶液を不溶性担体12に点着するための点着孔11が形成されている。一方、下ケース10Bには不溶性担体12が固定されており、被検物質の定量的または定性的な測定を観察するための観察窓10Zが形成されている。   The inspection cartridge 10 has an upper case 10A, a lower case 10B, and an insoluble carrier 12, and the insoluble carrier 12 is accommodated in the upper case 10A and the lower case 10B. A spotting hole 11 for spotting a sample solution on the insoluble carrier 12 from the outside is formed in the upper case 10A. On the other hand, an insoluble carrier 12 is fixed to the lower case 10B, and an observation window 10Z for observing quantitative or qualitative measurement of a test substance is formed.

不溶性担体12は例えばセルロース濾紙、硝子繊維、ポリウレタン等の吸収剤からなるものであり、そこに点着された検体溶液は毛細管現象により一定の方向に流れる。不溶性担体12にはテスト領域TLとコントロール領域CLとが形成されている。テスト領域TLは、被検物質(抗体)に対して特異性を有する第1抗体がライン状に固定されたものであって(テストライン)、被検物質の存在により第1抗体−被検物質−第2抗体の結合体が形成されライン状に呈色する。一方、コントロール領域CLは、標識化抗体に反応する参照用抗原(もしくは抗体)が固定されており、検体溶液中の標識化抗体と反応しライン状に呈色する。したがって、コントロール領域CLの呈色状態を確認することにより、検体溶液がテスト領域TLおよびコントロール領域CL上を通過したか否かを判断することができる。   The insoluble carrier 12 is made of, for example, an absorbent such as cellulose filter paper, glass fiber, polyurethane, and the sample solution spotted thereon flows in a certain direction due to capillary action. A test region TL and a control region CL are formed in the insoluble carrier 12. The test region TL includes a first antibody having specificity for a test substance (antibody) fixed in a line (test line), and the first antibody-test substance is determined by the presence of the test substance. -A second antibody conjugate is formed and colored in a line. On the other hand, in the control region CL, a reference antigen (or antibody) that reacts with the labeled antibody is fixed, and reacts with the labeled antibody in the sample solution and is colored in a line. Therefore, by confirming the coloration state of the control region CL, it can be determined whether or not the sample solution has passed over the test region TL and the control region CL.

さらに、検査カートリッジ10は図3に示すように、テスト領域TLおよびコントロール領域CLを上下方向(検体溶液の流路に略直交する方向)に挟むように、テスト領域TLおよびコントロール領域CLを洗浄するための洗浄液の流路を形成する洗浄層13a、13bを備えている。洗浄層13a、13bは、不溶性担体12と同様の材料からなるものであって、洗浄層13a、13bと不溶性担体12とが接続している領域に洗浄液が流れる。したがって図3においてテスト領域TLおよびコントロール領域CLを含む周辺領域に洗浄液が流れることになる。   Further, as shown in FIG. 3, the test cartridge 10 cleans the test area TL and the control area CL so as to sandwich the test area TL and the control area CL in the vertical direction (direction substantially orthogonal to the flow path of the sample solution). The cleaning layers 13a and 13b are provided to form a cleaning liquid flow path. The cleaning layers 13a and 13b are made of the same material as the insoluble carrier 12, and the cleaning liquid flows in a region where the cleaning layers 13a and 13b and the insoluble carrier 12 are connected. Therefore, in FIG. 3, the cleaning liquid flows in the peripheral area including the test area TL and the control area CL.

そして、テスト領域TLおよびコントロール領域CLにおける反応が完了した後に、図示外の検体処理手段から洗浄液が供給される。すると、毛細管現象によって洗浄液が洗浄層13aから洗浄層13b側へ流れ、洗浄層13aと13bとの間に存在するテスト領域TLおよびコントロール領域CLに洗浄液が流れる。これにより、テスト領域TLおよびコントロール領域CL上の免疫複合体を形成しなかった標識化抗体が除去される。   Then, after the reaction in the test area TL and the control area CL is completed, the cleaning liquid is supplied from the sample processing means (not shown). Then, the cleaning liquid flows from the cleaning layer 13a to the cleaning layer 13b side by capillary action, and the cleaning liquid flows to the test area TL and the control area CL existing between the cleaning layers 13a and 13b. As a result, the labeled antibody that did not form an immune complex on the test region TL and the control region CL is removed.

図2は、検査カートリッジ10と共に、それが装填される検体検査装置1の要部を示している。なお図2は、使用済みの検査カートリッジ10が再使用されることを防止するための構成については省略しており、その点については後に詳しく説明する。ここに示す検体検査装置1の読取手段21は、観察窓10Zからテスト領域TLおよびコントロール領域CLの呈色状態を濃淡値として読み取るものであって、例えばCCDやCMOS等の撮像素子から構成されている。   FIG. 2 shows the main part of the sample testing apparatus 1 loaded with the test cartridge 10. In FIG. 2, a configuration for preventing the used inspection cartridge 10 from being reused is omitted, and this point will be described in detail later. The reading means 21 of the specimen testing apparatus 1 shown here reads the coloration state of the test area TL and the control area CL from the observation window 10Z as a gray value, and is composed of an image sensor such as a CCD or a CMOS, for example. Yes.

なお、読取手段21は、グレースケール値を濃淡値として読み取るものであってもよいし、RGBの各成分値を濃淡値として読み取るものであってもよいし、蛍光等の所定の色(波長成分)の強弱を濃淡値として読み取るものであってもよい。さらに、読取手段21は撮像素子からなる場合に限らず、観察窓10Zから生じる反射光や蛍光を受光する受光素子からなるものであってもよい。   The reading unit 21 may read a gray scale value as a gray value, read each RGB component value as a gray value, or a predetermined color (wavelength component) such as fluorescence. ) May be read as a gray value. Furthermore, the reading means 21 is not limited to the image sensor, and may be a light receiving element that receives reflected light or fluorescence generated from the observation window 10Z.

判定手段22は、読取手段21により読み取られたテスト領域TLおよびコントロール領域CLの濃淡値から被検物質の定性的または定量的な分析を行う。具体的には、判定手段22はコントロール領域CLの濃淡値から検体溶液が不溶性担体12上に正常に展開したか否かを判定する。また判定手段22はテスト領域TLの濃淡値から被検物質の量を判定し、もしくは陽性/陰性の判定を行う。そして、判定手段22による判定結果が情報入出力手段4から出力される。   The determination unit 22 performs qualitative or quantitative analysis of the test substance from the gray values of the test region TL and the control region CL read by the reading unit 21. Specifically, the determination unit 22 determines whether or not the sample solution has been normally developed on the insoluble carrier 12 from the gray value of the control region CL. The determination means 22 determines the amount of the test substance from the gray value of the test area TL, or performs positive / negative determination. Then, the determination result by the determination unit 22 is output from the information input / output unit 4.

次に図4〜図7を参照して、使用済みの検査カートリッジ10が再使用されることを防止するための構成について説明する。図4の(1)、(2)はそれぞれ、本実施形態の検査カートリッジ10の平面形状、側面形状を示すものである。また図5の(1)、(2)はそれぞれ、本実施形態の検体検査装置1のカートリッジ挿入口3の周辺部分を示すものである。   Next, a configuration for preventing the used inspection cartridge 10 from being reused will be described with reference to FIGS. FIGS. 4A and 4B show the planar shape and the side shape of the inspection cartridge 10 of the present embodiment, respectively. Further, (1) and (2) in FIG. 5 each show a peripheral portion of the cartridge insertion port 3 of the sample test apparatus 1 of the present embodiment.

図4に示すように検査カートリッジ10の上面には、例えばQRコード(登録商標)等からなるカートリッジの識別コード30と、検体情報が書き込まれる検体情報記入欄31とが設けられている。さらにこの上面には、カートリッジ使用状態下で垂直方向に延びる回転軸32と、この回転軸32を中心に回転可能とされた付属カバー33とが設けられている。この付属カバー33の先端部はやや傾斜が付いた形状とされ、先端中央には凹部33aが形成されている。そして検査カートリッジ10の上面には、上記凹部33aと係合し得る2つの突部35A、35Bが形成されている。検査カートリッジ10が検体検査装置1に装填される前、付属カバー33はその凹部33aが上記突部35Aに係合して、図4に示す位置を維持している。   As shown in FIG. 4, the upper surface of the test cartridge 10 is provided with a cartridge identification code 30 made of, for example, a QR code (registered trademark) and a sample information entry column 31 in which sample information is written. Further, on the upper surface, there are provided a rotating shaft 32 extending in the vertical direction under the condition of use of the cartridge, and an attached cover 33 that is rotatable about the rotating shaft 32. The tip of the accessory cover 33 has a slightly inclined shape, and a recess 33a is formed at the center of the tip. On the upper surface of the inspection cartridge 10, two protrusions 35A and 35B that can be engaged with the recess 33a are formed. Before the inspection cartridge 10 is loaded into the sample inspection apparatus 1, the concave portion 33a of the attached cover 33 is engaged with the protrusion 35A and maintains the position shown in FIG.

一方図5に示すように検体検査装置1には、カートリッジ挿入口3の上方において、図中の一点鎖線を回動軸として回動し得るストッパ34が設けられている。このストッパ34は、図示外のバネなどの付勢手段により、同図(2)において時計回り方向に付勢されている。そしてこのストッパ34は、カートリッジ挿入口3に検査カートリッジ10が装填された際には、検査カートリッジ10の前記回転軸32から側方に外れるようになる位置に配されている。   On the other hand, as shown in FIG. 5, the sample testing apparatus 1 is provided with a stopper 34 that can be rotated about the one-dot chain line in the drawing as a rotation axis above the cartridge insertion port 3. The stopper 34 is urged clockwise in FIG. 2B by urging means such as a spring (not shown). The stopper 34 is disposed at a position where the stopper 34 is detached from the rotating shaft 32 of the inspection cartridge 10 when the inspection cartridge 10 is loaded into the cartridge insertion port 3.

図6の(1)、(2)はそれぞれ、上記検査カートリッジ10が検体検査装置1のカートリッジ挿入口3に装填されたときの状態を概略的に示す平面図、側面図である。このように検査カートリッジ10が装填されるとき、該検査カートリッジ10はカートリッジ挿入口3の中を図中左から右方に押し込まれるが、それによりストッパ34は、前述の付勢力に抗しながら同図(2)内で反時計周り方向に回動して、検査カートリッジ10の付属カバー33の通過を許容する。付属カバー33がストッパ34を乗り越えると、ストッパ34の先端は付属カバー33の側面に当接する。   6A and 6B are a plan view and a side view, respectively, schematically showing a state when the test cartridge 10 is loaded into the cartridge insertion port 3 of the sample test apparatus 1. FIG. When the inspection cartridge 10 is loaded in this way, the inspection cartridge 10 is pushed into the cartridge insertion port 3 from the left to the right in the figure. It rotates counterclockwise in the figure (2), and the passage of the attached cover 33 of the inspection cartridge 10 is allowed. When the attached cover 33 gets over the stopper 34, the tip of the stopper 34 comes into contact with the side surface of the attached cover 33.

以上のようにして検査カートリッジ10が装填され、その後検査が終了すると、検査カートリッジ10はカートリッジ挿入口3から図中左方に引き抜かれる。すると、側面がストッパ34に当接している付属カバー33は、回転軸32を中心に同図(1)内で反時計回り方向に回転し、検査カートリッジ10がカートリッジ挿入口3から完全に引き抜かれると、元の位置から約90°回転する。   When the inspection cartridge 10 is loaded as described above and then the inspection is completed, the inspection cartridge 10 is pulled out from the cartridge insertion port 3 to the left in the drawing. Then, the attached cover 33 whose side surface is in contact with the stopper 34 rotates counterclockwise in FIG. 1A around the rotation shaft 32, and the inspection cartridge 10 is completely pulled out from the cartridge insertion port 3. And about 90 ° from the original position.

図7の(1)、(2)はそれぞれ、カートリッジ挿入口3から完全に引き抜かれた検査カートリッジ10を示す平面図、側面図である。ここに示される通り、90°回転した付属カバー33は一部が識別コード30の上に位置する状態となる。識別コード30は後述する図8等に示す通り、上方から撮像手段によって撮像され、その内容に応じて検体検査装置1の検査における種々設定がなされるものである。そこで、上述のように識別コード30が付属カバー33によって隠された状態になると、この検査済みつまり使用済みの検査カートリッジ10を誤って検体検査装置1に再度装填しても、識別コード30が読取り不可能であることから、検体検査装置1による検査が開始されない。以上の通りにして本実施形態においては、使用済みの検査カートリッジ10が再使用されることが確実に防止される。   (1) and (2) of FIG. 7 are a plan view and a side view, respectively, showing the inspection cartridge 10 completely pulled out from the cartridge insertion port 3. As shown here, part of the attached cover 33 rotated by 90 ° is positioned on the identification code 30. The identification code 30 is picked up by the image pickup means from above as shown in FIG. 8 and the like described later, and various settings are made in the examination of the sample examination apparatus 1 according to the contents. Therefore, when the identification code 30 is hidden by the attached cover 33 as described above, the identification code 30 is read even if the inspected or used inspection cartridge 10 is erroneously loaded in the sample inspection apparatus 1 again. Since it is impossible, the inspection by the sample inspection apparatus 1 is not started. As described above, in the present embodiment, the used inspection cartridge 10 is reliably prevented from being reused.

また、本システムの利用に慣れている作業者にとっては、付属カバー33が識別コード30を隠す状態にあることから、その検査カートリッジ10は既に使用されたものであると判断することができる。さらに、付属カバー33が回転する前の位置には、図示のように「使用済」等の文字、表示をしておいて、付属カバー33が回転するとそれらが現れるようにしておけば、検査カートリッジ10が既に使用されたものであることがさらに容易に分かるようになる。   For an operator who is accustomed to using this system, since the attached cover 33 is in a state of hiding the identification code 30, it can be determined that the inspection cartridge 10 has already been used. In addition, characters such as “used” and the like are displayed at the position before the accessory cover 33 is rotated, and if the accessory cover 33 is rotated so that they appear, the inspection cartridge can be displayed. It becomes even easier to see that 10 has already been used.

また、付属カバー33が上記のように回転すると、その凹部33aが、カバー移動阻止手段としての突部35Bに係合するので、回転後の付属カバー33の位置はそこで維持される。つまり、一度回転した付属カバー33の位置が簡単に動いてしまうことがないので、付属カバー33の回転位置によって検査カートリッジ10が使用済みか否かを判断することの信頼性が高いものとなる。さらに、検査カートリッジ10が使用される前は付属カバー33の凹部33aが突部35Aに係合して、付属カバー33が識別コード30を露出させる位置から動くことがない。よってこの点からも、検査カートリッジ10が使用済みか否かを判断することの信頼性が高いものとなる。   When the accessory cover 33 rotates as described above, the concave portion 33a engages with the protrusion 35B as the cover movement preventing means, so that the position of the accessory cover 33 after the rotation is maintained there. That is, since the position of the attached cover 33 that has been rotated once does not easily move, it is highly reliable to determine whether or not the inspection cartridge 10 has been used based on the rotational position of the attached cover 33. Further, before the inspection cartridge 10 is used, the concave portion 33a of the attached cover 33 is engaged with the protrusion 35A, and the attached cover 33 does not move from a position where the identification code 30 is exposed. Therefore, also from this point, it is highly reliable to determine whether or not the inspection cartridge 10 has been used.

なお付属カバー33の先端部は先に述べたように傾斜が付いた形状とされているので、回転したとき、その先端近傍部分が突部35Bを乗り越えて凹部33aが突部35Bと係合する動作は円滑かつ確実になされ得る。   Since the tip of the accessory cover 33 has an inclined shape as described above, when rotated, a portion near the tip of the accessory cover gets over the projection 35B and the recess 33a engages with the projection 35B. The operation can be performed smoothly and reliably.

ここで、上に述べたストッパ34の代わりに、アクチュエータにより可動とされたバー部材等で付属カバー33を回転させるようにしてもよい。その場合は、検体検査装置1内に検査カートリッジ10が存在する期間内なら、いかなる時点で付属カバー33を回転させてもよい。具体的には、呈色反応をさせている途中や検査途中、さらには検査が終了した後に付属カバー33を回転させることができる。   Here, instead of the stopper 34 described above, the attached cover 33 may be rotated by a bar member or the like that is movable by an actuator. In that case, the attached cover 33 may be rotated at any time as long as the test cartridge 10 exists in the sample test apparatus 1. Specifically, the accessory cover 33 can be rotated during the color reaction, during the inspection, or after the inspection is completed.

また本実施形態におけるように、検査カートリッジ10の上面に検体情報記入欄31が設けられる場合は、回転した付属カバー33によってこの検体情報記入欄31が隠されないようにしておく方が、検体の誤点着やカートリッジ誤装填を防止する上でより好ましい。   Further, as in the present embodiment, when the sample information entry column 31 is provided on the upper surface of the test cartridge 10, it is preferable to prevent the sample information entry column 31 from being hidden by the rotated attached cover 33. This is more preferable for preventing spotting or erroneous cartridge loading.

また、識別コード30が付属カバー33に覆われて読取り不可能になったことと、読取手段に故障が生じたこととを区別できるように、付属カバー33の回転位置を検出する手段を検体検査装置1に設けて、その検出した回転位置を情報入出力手段4等に表示するようにしてもよい。   Further, the means for detecting the rotational position of the attached cover 33 is provided for specimen inspection so that the identification code 30 is covered by the attached cover 33 and cannot be read, and that the reading means has failed. It may be provided in the apparatus 1 so that the detected rotational position is displayed on the information input / output means 4 or the like.

次に、本発明の第2の実施形態による検体検査システムについて、図8および図9を参照して説明する。なおこれらの図において、図1〜図7中の要素と同等の要素には同番号を付してあり、それらについての説明は特に必要のない限り省略する(以下、同様)。   Next, a sample testing system according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. In these drawings, the same elements as those in FIGS. 1 to 7 are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted unless necessary (the same applies hereinafter).

図8の(1)、(2)はそれぞれ、本実施形態の検体検査装置101のカートリッジ挿入口3に、検査カートリッジ110が装填された状態を示す平面図、側面図である。なおこれらの検査カートリッジ110と検体検査装置101により、本実施形態の検体検査システムが構成されている。   8A and 8B are a plan view and a side view, respectively, showing a state in which the test cartridge 110 is loaded in the cartridge insertion port 3 of the sample test apparatus 101 of the present embodiment. The test cartridge 110 and the sample test apparatus 101 constitute the sample test system of this embodiment.

検体検査装置101は、識別コード30を読み取る撮像手段40と、検査カートリッジ110が装填されたことを検出する第1スイッチSW1と、検査が終了して検査カートリッジ110が引き抜かれる際に、該検査カートリッジ110の先端部(引き抜きの際の動きに関して言えば後端部)の通過を検出する第2スイッチSW2と、コード突き破り手段としての突き破りピン装置41と、検査カートリッジ110を位置決め停止させる手段であるソレノイドピン装置42とを有している。   The sample testing apparatus 101 includes an imaging unit 40 that reads the identification code 30, a first switch SW1 that detects that the test cartridge 110 is loaded, and the test cartridge when the test cartridge 110 is pulled out after the test is completed. 110, a second switch SW2 that detects passage of the front end portion (rear end portion in terms of movement during pulling out), a piercing pin device 41 as a cord piercing means, and a solenoid that is a means for stopping the positioning of the inspection cartridge 110 And a pin device 42.

一方、本実施形態の検査カートリッジ110は、底部に長手方向(図8の左右方向)に延びる係合溝111を有するものである。上記ソレノイドピン装置42は、ソレノイドにより突出、縮退動作するピン42aが、上記係合溝111内に進入し得る位置に配されている。   On the other hand, the inspection cartridge 110 of the present embodiment has an engaging groove 111 extending in the longitudinal direction (left-right direction in FIG. 8) at the bottom. The solenoid pin device 42 is arranged at a position where a pin 42 a that protrudes and retracts by a solenoid can enter the engagement groove 111.

検査カートリッジ110が図8に示す状態に装填されると、装填された旨が第1スイッチSW1によって検出される。すると、撮像手段40により識別コード30が読み取られ、その読み取られた情報に従って検査における各種設定がなされる。またこのとき、検査カートリッジ110の装填が第1スイッチSW1によって検出されると、ソレノイドピン装置42が駆動され、そのピン42aが検査カートリッジ10の底部の係合溝111内に進入した状態となる。   When the inspection cartridge 110 is loaded in the state shown in FIG. 8, the fact that it has been loaded is detected by the first switch SW1. Then, the identification code 30 is read by the image pickup means 40, and various settings in the inspection are made according to the read information. At this time, when the loading of the inspection cartridge 110 is detected by the first switch SW1, the solenoid pin device 42 is driven, and the pin 42a enters the engagement groove 111 at the bottom of the inspection cartridge 10.

この状態から検査が終了すると、検査カートリッジ110が検体検査装置101のカートリッジ挿入口3から引き抜かれる。図9の(1)、(2)はそれぞれ、この引き抜きの途中にある検体検査装置101と検査カートリッジ110の状態を示す平面図と側面図である。前述した通り、ソレノイドピン装置42のピン42aが検査カートリッジ10の底部の係合溝111内に進入しているので、検査カートリッジ110を引き抜こうとすると、あるところでピン42aが係合溝111の端部に当たるようになる。つまり、検査カートリッジ110をそれ以上引き抜くことが不可能になり、検査カートリッジ110が所定位置で停止することになる。   When the inspection is completed from this state, the inspection cartridge 110 is pulled out from the cartridge insertion port 3 of the sample inspection apparatus 101. (1) and (2) in FIG. 9 are a plan view and a side view, respectively, showing the state of the sample testing apparatus 101 and the test cartridge 110 that are in the process of being pulled out. As described above, since the pin 42a of the solenoid pin device 42 has entered the engagement groove 111 at the bottom of the inspection cartridge 10, when the inspection cartridge 110 is pulled out, the pin 42a is located at the end of the engagement groove 111 at a certain point. It comes to hit. That is, it becomes impossible to pull out the inspection cartridge 110 any more, and the inspection cartridge 110 stops at a predetermined position.

検査カートリッジ110が所定位置で停止すると、その旨が第2スイッチSW2によって検出される。この検出がなされると突き破りピン装置41が駆動開始し、そのピン41aが下降動して、識別コード30を上方から突き破る。突き破りピン装置41が駆動してから所定の短い時間が経過すると、ソレノイドピン装置42のピン42aが縮退して、検査カートリッジ10の底部の係合溝111から外れる。それにより検査カートリッジ110を、検体検査装置101のカートリッジ挿入口3から完全に引き抜くことが可能となる。   When the inspection cartridge 110 stops at a predetermined position, this is detected by the second switch SW2. When this detection is made, the piercing pin device 41 starts to drive, the pin 41a moves downward, and pierces the identification code 30 from above. When a predetermined short time elapses after the piercing pin device 41 is driven, the pin 42a of the solenoid pin device 42 is retracted and disengaged from the engagement groove 111 at the bottom of the inspection cartridge 10. As a result, the test cartridge 110 can be completely pulled out from the cartridge insertion port 3 of the sample test apparatus 101.

こうして引き抜かれた検査カートリッジ110は、識別コード30が突き破られた状態になっているから、それを誤って検体検査装置101に再度装填しても、識別コード30が読取り不可能であることから、検体検査装置101による検査は開始されない。以上の通りにして本実施形態においても、使用済みの検査カートリッジ110が再使用されることが確実に防止される。   Since the test cartridge 110 pulled out in this way is in a state where the identification code 30 has been broken through, the identification code 30 cannot be read even if it is reloaded into the sample testing apparatus 101 by mistake. The inspection by the specimen inspection apparatus 101 is not started. As described above, also in this embodiment, the used inspection cartridge 110 is reliably prevented from being reused.

また、本システムの利用に慣れている作業者にとっては、識別コード30が破られていることから、その検査カートリッジ110は既に使用されたものであると判断することができる。   For an operator who is accustomed to using this system, the identification code 30 is broken, so that the inspection cartridge 110 can be determined to have been used.

なお、識別コード30を突き破る手段としては、前述した洗浄液や増感液などを保持して検体検査装置内にセットされるパックを破る手段を兼用することも可能である。そのような手段としては、例えば特開2011−214867号公報に示されているように、シーソー状部材が揺動してその先端のピン状部材でパックを破る手段などが挙げられる。そのような手段を用いる場合、シーソー状部材を延長して、その延長した部分に識別コード30を破る専用のピン状部材を取り付ける等の構成が採用可能である。さらには、上述のようなピン状部材を用いる場合、検査カートリッジを装填するとまずピン状部材が検査カートリッジに係合して該カートリッジを取り出し不可能にし、それに操作者が気付いて押圧子を操作すると識別コードが破られ、そこでピン状部材と検査カートリッジとの係合が解放されて検査カートリッジを取り出し可能にする、といった機構が採用されてもよい。   The means for breaking through the identification code 30 can also be used as means for breaking the pack set in the sample testing apparatus while holding the above-described cleaning liquid or sensitizing liquid. Examples of such means include means for swinging a seesaw-like member and breaking the pack with a pin-like member at the tip thereof as disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2011-214867. When such a means is used, it is possible to adopt a configuration in which a seesaw-like member is extended and a dedicated pin-like member that breaks the identification code 30 is attached to the extended portion. Further, when the pin-shaped member as described above is used, when the inspection cartridge is loaded, the pin-shaped member first engages with the inspection cartridge to make it impossible to take out the cartridge. A mechanism may be adopted in which the identification code is broken and the engagement between the pin-shaped member and the inspection cartridge is released so that the inspection cartridge can be taken out.

次に、本発明の第3の実施形態による検体検査システムについて、図10〜図13を参照して説明する。図10は、本システムを構成する検査カートリッジ210の平面形状を示すものである。ここに示される識別コード130は、これまで説明した識別コード30と異なって、感熱性のものが適用されている。   Next, a sample testing system according to a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. FIG. 10 shows a planar shape of the inspection cartridge 210 constituting this system. The identification code 130 shown here is different from the identification code 30 described so far, and a heat-sensitive one is applied.

この検査カートリッジ210は、図11に示すように、該検査カートリッジ210と共に本システムを構成する検体検査装置201に装填されて、検査に供される。この検体検査装置201においては、所定経路に沿って移動可能な発熱部50が設けられている。この発熱部50は、撮像手段40による識別コード30の読取りが終了すると、図12に示すように感熱性の識別コード130の上方位置まで移動し、そこで停止して発熱動作する。そのため識別コード130は、図13に示すように感熱して黒く変色した状態となる。   As shown in FIG. 11, the test cartridge 210 is loaded into a sample test apparatus 201 that constitutes the present system together with the test cartridge 210 and used for the test. In the sample testing apparatus 201, a heat generating unit 50 that is movable along a predetermined path is provided. When the reading of the identification code 30 by the imaging means 40 is completed, the heat generating unit 50 moves to a position above the heat sensitive identification code 130 as shown in FIG. Therefore, the identification code 130 is in a state where it is heat-sensitive and turned black as shown in FIG.

その後に引き抜かれた検査カートリッジ210は、識別コード130が黒く変色して読取り不可能になっているから、それを誤って検体検査装置201に再度装填しても、検体検査装置101による検査が開始されない。以上の通りにして本実施形態においても、使用済みの検査カートリッジ210が再使用されることが確実に防止される。   Since the inspection cartridge 210 that has been pulled out after that has the identification code 130 turned black and cannot be read, the inspection by the sample inspection apparatus 101 is started even if it is reloaded into the sample inspection apparatus 201 by mistake. Not. As described above, also in the present embodiment, the used inspection cartridge 210 is reliably prevented from being reused.

また、本システムの利用に慣れている作業者にとっては、識別コード130が黒く変色していることから、その検査カートリッジ210は既に使用されたものであると判断することができる。   For an operator who is accustomed to using this system, the identification cartridge 130 is discolored in black, so that it can be determined that the inspection cartridge 210 has already been used.

次に、本発明の第4の実施形態による検体検査システムについて、図14および図15を参照して説明する。図14の(1)、(2)はそれぞれ、本実施形態の検体検査装置301のカートリッジ挿入口3に検査カートリッジ310が装填された直後の状態を示す平面図、側面図である。なおこれらの検査カートリッジ310と検体検査装置301により、本実施形態の検体検査システムが構成されている。   Next, a sample testing system according to a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 14A and 14B are a plan view and a side view showing a state immediately after the test cartridge 310 is loaded in the cartridge insertion port 3 of the sample test apparatus 301 of the present embodiment, respectively. The test cartridge 310 and the sample test apparatus 301 constitute the sample test system of this embodiment.

検査カートリッジ310を構成する上ケース10Aの上面には、図中で左右方向に延びる凹部60が形成されている。またこの上ケース10Aの上面の一部を覆う状態にして、スライド部材61が配設されている。このスライド部材61は、検査カートリッジ310が未使用の状態から検査に供されるまでの間は、図14に示すように、識別コード30および検体情報記入欄31が設けられている側の端部(図中の右端部)近傍部分が、凹部60を略全体的に覆うようになる位置に設定されている。   On the upper surface of the upper case 10A constituting the inspection cartridge 310, a recess 60 extending in the left-right direction in the drawing is formed. Further, a slide member 61 is disposed so as to cover a part of the upper surface of the upper case 10A. As shown in FIG. 14, the slide member 61 has an end on the side where the identification code 30 and the sample information entry column 31 are provided until the test cartridge 310 is used from the unused state to the test. (Right end portion in the figure) The vicinity portion is set to a position that covers the recess 60 substantially entirely.

一方、検体検査装置301は、識別コード30を読み取る撮像手段40と、スライド部材61を後述のように移動させる識別コード移動手段としての識別コード移動用アクチュエータ62とを備えている。なお撮像手段40は、上に述べたようにスライド部材61の端部近傍部分が凹部60を覆っている状態下で識別コード30に対向して、それを読取り可能となる位置に配設されている。   On the other hand, the sample testing apparatus 301 includes an imaging unit 40 that reads the identification code 30 and an identification code moving actuator 62 as an identification code moving unit that moves the slide member 61 as described below. Note that the imaging means 40 is disposed at a position where it can be read by facing the identification code 30 in a state where the vicinity of the end of the slide member 61 covers the recess 60 as described above. Yes.

検体溶液が点着された検査カートリッジ310がカートリッジ挿入口3に挿入されると、撮像手段40により識別コード30の読取りがなされる。この読取りが正常になされると、引き続き、既述の実施形態におけるのと同様に、検査カートリッジ310において生じる呈色反応を光学的に読み取る処理がなされる。   When the test cartridge 310 on which the sample solution is spotted is inserted into the cartridge insertion port 3, the identification code 30 is read by the imaging means 40. If this reading is performed normally, the process of optically reading the color reaction generated in the inspection cartridge 310 is performed as in the above-described embodiment.

ここで、上記識別コード30の読取りが完了すると、識別コード移動用アクチュエータ62はそれまでの退避位置つまり図14に示す位置から、図中左方に移動する。こうして移動する識別コード移動用アクチュエータ62は、スライド部材61の端部に当接して該スライド部材61を押し、最終的に図15に示す位置までスライド部材61を移動させる。こうしてスライド部材61が移動すると、識別コード30は撮像手段40に対向する位置から外れてしまうので、それ以降は、識別コード30の読取りが不可能となる。   When the reading of the identification code 30 is completed, the identification code moving actuator 62 moves to the left in the drawing from the previous retracted position, that is, the position shown in FIG. The identification code moving actuator 62 that moves in this manner abuts against the end of the slide member 61 and pushes the slide member 61 to finally move the slide member 61 to the position shown in FIG. When the slide member 61 moves in this manner, the identification code 30 is removed from the position facing the imaging means 40, and thereafter the identification code 30 cannot be read.

呈色反応を読み取る処理が終了して、上記の状態になっている検査カートリッジ310を検体検査装置301から取り外した後、誤って検査カートリッジ310を検体検査装置301に再度装填しても、識別コード30が読取り不可能であることから、呈色反応を読み取る処理は開始されない。以上の通りにして本実施形態においても、使用済みの検査カートリッジ310が再使用されることが確実に防止される。   Even if the test cartridge 310 in the above state is removed from the sample testing apparatus 301 after the process of reading the color reaction is completed, and the test cartridge 310 is reloaded in the sample test apparatus 301 by mistake, the identification code Since 30 is not readable, the process of reading the color reaction is not started. As described above, also in this embodiment, the used inspection cartridge 310 is reliably prevented from being reused.

また、本システムの利用に慣れている作業者にとっては、識別コード30が本来の位置から動いていることから、さらには、点着孔11がスライド部材61によって覆われていることから、その検査カートリッジ310は既に使用されたものであると直感的に判断することができる。   For an operator accustomed to using this system, the identification code 30 is moved from its original position, and further, since the spotting hole 11 is covered by the slide member 61, the inspection is performed. It can be intuitively determined that the cartridge 310 has already been used.

なお、スライド部材61が識別コード移動用アクチュエータ62によって移動されたとき、該スライド部材61が点着孔11を覆うようにすることは必ずしも必要ではない。しかし、そのようにすれば、上記の通り検査カートリッジ310が使用不可能であることをより明確に示すことができるので、特に好ましい。   When the slide member 61 is moved by the identification code moving actuator 62, it is not always necessary that the slide member 61 covers the spotting hole 11. However, such a configuration is particularly preferable because it can more clearly indicate that the inspection cartridge 310 cannot be used as described above.

なお、識別コードを読取り不可能にするには、以上述べた手段に限らず、識別コードの部分に白、黒、あるいは各種模様のスタンプを自動的に押す手段や、識別コードがシール状の場合、それをアクチュエータで捲るようにして剥がす手段や、さらには識別コードを削って除去する手段などを適宜検体検査装置に搭載してもよい。   In order to make the identification code unreadable, not only the means described above, but also means for automatically pressing a white, black or various pattern stamp on the identification code portion, or when the identification code is a seal In addition, a means for removing the identification code by peeling it with an actuator, a means for removing the identification code by scraping it, and the like may be appropriately mounted on the specimen testing apparatus.

1、101、201、301 検体検査装置
3 検体検査装置のカートリッジ挿入口
4 情報入出力手段
10、110、210、310 検査カートリッジ
10A 検査カートリッジの上ケース
10B 検査カートリッジの下ケース
11 検査カートリッジの点着孔
12 不溶性担体
21 読取手段
22 判定手段
30、130 識別コード
33 付属カバー
34 ストッパ
35A、35B 突部
40 撮像手段
41 突き破りピン装置
42 ソレノイドピン装置
50 発熱部
60 ケースの凹部
61 スライド部材
62 識別コード移動用アクチュエータ
SW1 第1スイッチ
SW2 第2スイッチ
TL テスト領域
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1, 101, 201, 301 Specimen inspection apparatus 3 Cartridge insertion port 4 of specimen inspection apparatus Information input / output means 10, 110, 210, 310 Inspection cartridge 10A Upper case 10B of inspection cartridge Lower case 11 of inspection cartridge Spotting of inspection cartridge Hole 12 Insoluble carrier 21 Reading means 22 Determination means 30, 130 Identification code 33 Attached cover 34 Stopper 35A, 35B Protrusion 40 Imaging means 41 Breaking pin device 42 Solenoid pin device 50 Heating portion 60 Case recess 61 Slide member 62 Moving identification code Actuator SW1 first switch SW2 second switch TL test area

Claims (6)

ケース内に被験物質に反応し呈色するテスト領域を有し、ケース外面に識別コードが形成されてなる検査カートリッジと、
この検査カートリッジを受け入れるカートリッジ挿入口を有し、受け入れた検査カートリッジの前記テスト領域の呈色状態を測定することにより検体の検査を行う検体検査装置とからなる検体検査システムにおいて、
前記検査カートリッジに、検査カートリッジの使用前は前記識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき、検体検査装置側の手段と協働して前記識別コードを覆う位置に移動するカバーが設けられ、
前記検体検査装置に、前記識別コードを覆う位置に前記カバーを移動させる手段が設けられたことを特徴とする検体検査システム。
A test cartridge that has a test region that reacts with and colors the test substance in the case, and an identification code is formed on the outer surface of the case;
In a sample testing system comprising a sample insertion device that has a cartridge insertion port for receiving the test cartridge and that performs a test of the sample by measuring the coloration state of the test area of the received test cartridge,
The test cartridge is in a position where the identification code is exposed before use of the test cartridge, and when the test cartridge is in the cartridge insertion port, the position where the identification code is covered in cooperation with the means on the sample testing apparatus side There is a cover to move to
A specimen testing system, wherein the specimen testing apparatus is provided with means for moving the cover to a position covering the identification code.
前記検査カートリッジに、前記識別コードを覆う位置に移動したカバーがその位置から別の位置に動くことを阻止する移動阻止手段が設けられていることを特徴とする請求項1記載の検体検査システム。   2. The sample testing system according to claim 1, wherein the test cartridge is provided with a movement blocking means for blocking the cover moved to a position covering the identification code from moving from the position to another position. 前記カバーが、識別コードを露出させる位置と識別コードを覆う位置との間で回転可能なものとされ、
検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に対して挿入あるいは離脱するとき、前記カバーが、検体検査装置側に設けられた部材により回転せしめられて、識別コードを覆う回転位置に移動することを特徴とする請求項1または2記載の検体検査システム。
The cover is rotatable between a position where the identification code is exposed and a position where the identification code is covered,
When the inspection cartridge is inserted into or removed from the cartridge insertion port, the cover is rotated by a member provided on the sample inspection apparatus side and moved to a rotation position covering the identification code. Item 3. The specimen inspection system according to Item 1 or 2.
前記識別コードを覆う位置に移動したカバーを有する検査カートリッジが検体検査装置に装填されたとき、そのカバーが識別コードを覆う位置に移動していることを検出する手段を備えたことを特徴とする請求項1から3いずれか1項記載の検体検査システム。   When a test cartridge having a cover moved to a position covering the identification code is loaded in a sample testing apparatus, the apparatus includes a means for detecting that the cover has moved to a position covering the identification code. The specimen test system according to any one of claims 1 to 3. 請求項1から4いずれか1項記載の検体検査システムに用いるための検査カートリッジであって、
検査カートリッジの使用前は前記識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき検体検査装置側の手段と協働して識別コードを覆う位置に移動するカバーを有することを特徴とする検査カートリッジ。
A test cartridge for use in the sample test system according to any one of claims 1 to 4,
Before use of the test cartridge, it has a position where the identification code is exposed, and when the test cartridge is in the cartridge insertion port, it has a cover that moves to a position that covers the identification code in cooperation with the means on the sample testing apparatus side Inspection cartridge characterized by.
請求項1から4いずれか1項記載の検体検査システムに用いるための検体検査装置であって、前記検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき、前記カバーを、識別コードを覆う位置に移動させる手段を有することを特徴とする検体検査装置。   5. A sample testing apparatus for use in the sample testing system according to claim 1, wherein when the test cartridge is in the cartridge insertion port, the cover is moved to a position covering the identification code. A specimen testing apparatus characterized by comprising:
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